2021-08-19 新冠肺炎.COVID-19疫苗
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2021-08-19 新冠肺炎.COVID-19疫苗
改口公開聯亞EUA 柯文哲嗆時中：小黨要求3+11仍未公開
聯亞未取得EUA，衛福部長陳時中原先說，審查紀錄沒什麼好公開，不過在民進黨立院黨團要求後，才改口說會公開。對此，台北市長柯文哲今天嗆陳時中，現在是民進黨立院黨團要求公開，陳時中才公開，但若是換成國民黨，或是我們其他更小的黨要求公開，陳時中會不會公開？柯嗆「不會嘛，所以3+11到現在也沒有公開。」副市長蔡炳坤也質疑，政府的資訊還是公開透明最好，尤其不要有雙標，他好奇的是，「若是在野黨團提出要求，那會不會公開？」另外，媒體今天也提問，高端、聯亞股價近日大洗三溫暖，蔡政府對高端態度，也讓衛福部長陳時中被批評變成股票操盤手?蔡炳坤說，股票市場本來就非常敏感，無論政府部門等等，基本上，還是尊重市場機制，這樣是比較好的基本原則。蔡炳坤也提到高端疫苗的預約狀況，蔡炳坤說，從16日到今天，台北市的預約不如預期，以台北市為例，原本被通知要預約4萬7千多人，不過到今天中午要告一段落，僅預約3萬2千多人，中間有很大落差。蔡說，後來中央又決定延長到20日中午，年齡層也繼續往下降至20歲，市府態度，接種疫苗本來市民可以自主選擇，北市府尊重市民選擇接種疫苗。
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2021-08-19 新冠肺炎.COVID-19疫苗
苗栗提案打國際認證疫苗 陳時中：依中央規定
苗栗縣議會昨天通過提案，建請苗栗縣內施打的COVID-19疫苗必須經過國際認證。中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中今天強調，疫苗接種是全國統一事項，要依據中央規定辦理。苗栗縣議會昨天通過國民黨團提出的臨時動議，要求苗栗縣使用的COVID-19（2019冠狀病毒疾病）疫苗都須經過國際認證才能供以施打，但該動議無強制力，須待縣政府審酌。媒體今天在疫情記者會上詢問此事，中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中回應，疫苗接種是全國統一事項，要根據中央規定辦理。指揮中心今天宣布，第6輪疫苗預約加開20至35歲民眾可預約打高端疫苗，媒體提問副總統賴清德日前已改登記高端疫苗，是否能在此輪接種。陳時中說，必須在13日中午12時前登記才符合預約資格，但若疫苗供應充足，不排除再增加。媒體也詢問，外交部若以國產疫苗援助友邦國家，是否影響國內疫苗供應，陳時中表示，外交部會對邦交或非邦交國家進行必要動作，但指揮中心立場清楚，不能影響到國內疫苗供應。
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2021-08-18 新冠肺炎.預防自保
員工上班「篩檢費自己吞」同變相減薪 指揮中心回應了
國內降級後，各行各業仍須依照相關指引開業復工，有企業要求員工上班需要先行進行自費快篩，且自行支付快篩相關費用，導致變相減薪，引起反彈。指揮中心指揮官陳時中指出，若需雇主負擔員工快篩費用，需要勞雇雙方同意。目前國內降級指引中，包含健身房教練、劇組人員、托兒園人員及長照人員等，仍需要檢附快篩陰性證明或接種證明等才能夠上工。另還有企業要求員工到公司上班，需要自費篩檢合格，遭質疑為變相減薪，指揮中心也雖明定降級指引，仍引發快篩費用負擔等爭議。陳時中指出，目前並未明定由雇主支付員工等自費快篩費用指引，但在管理上針對員工的健康監測等措施，仍需要經勞雇雙方同意，並請勞動部研擬是否合宜。指揮中心立場若是因應防疫需求，都交由公費篩檢。但企業有自主管理的範疇，要求勞工自付篩檢費用，仍須請勞動部研判。
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2021-08-18 新冠肺炎.COVID-19疫苗
12-17歲年輕人疫苗新選擇 食藥署將開放莫德納接種
青少年不只有BNT疫苗可打，未來也有望接種莫德納疫苗！指揮中心指揮官陳時中今天證實，疾管署已向食藥署申請莫德納疫苗開放12歲至17歲接種，下午就會有審查公文，將請專家小組評斷如何運用。台大公衛學院教授陳秀熙團隊今於「新冠肺炎防疫科學線上直播」表示，美國最新研究發現12到17歲青少年接種莫德納疫苗的安全性「可接受」，未來對12到17歲階段的青少年可考慮採BNT與莫德納並進方式接種，「多一種疫苗選擇」。陳時中表示，疾管署已有向食藥署申請，將請專家小組看如何運用。不過他強調，雖然交互運用有必要，但並非指兩種疫苗混打，而是多了一種選擇，但在莫德納的量上還是要考量已接種者的第二劑需求，因此12至17歲的族群仍會以BNT為主。另外界質疑指揮中心宣布聯亞未通過EUA當天上午，陳時中接受廣播節目專訪稱讚聯亞產能大，隨後於記者會卻宣布未通過EUA，恐有「股票操盤嫌疑」。陳時中反問，「我有稱讚聯亞嗎？」他表示，只說了審查中午有結果會跟大家報告。而對於國軍將強推官兵接種高端疫苗，陳時中表示，「想打我們都尊重，主要看量的問題」。
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2021-08-18 新冠肺炎.預防自保
澎湖取消餐廳隔板規範 指揮中心：一旦發生疫情很遺憾
國內疫情降為二級，澎湖縣政府率先取消海空運及澎湖籍漁船入境快篩，甚至進一步於今日解除餐廳隔板，外界憂心造成防疫破洞。指揮中心指揮官陳時中指出，二級警戒有開放內用，但已公告需要保持社交距離執行，這段期間仍要把該做的事情做好，避免疫情復發。針對澎湖地區解除餐廳隔板規範，表示已衡量民眾覆蓋率，並且有進行進一步加強清消。陳時中指出，國內現已開放餐廳內用，除有公告要維持社交距離，也需要根據主管單位食藥署的規範的指引來執行，「澎湖說會讓內勤要戴帽子、戴口罩，外勤要消毒清消，講得滿模糊。」未來是否有考慮開罰地方。陳時中說，這段時間國內仍在二級警戒，一定要把防疫做好，如果國內已能恢復正常生活當然好，但要做的防疫規範也要做，否則一旦疫情發生就很遺憾。
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2021-08-18 新冠肺炎.預防自保
比利時、西班牙免接種證明也能入境！ 出國規定一次看
國內進行邊境管制，並由外交部針對國人最常去旅遊國家，針對民眾入境篩檢檢驗、疫苗接種紀錄有不同規範。指揮中心指揮官陳時中指出，「疫苗接種證明」並非當前各國政府同意外籍人士入境的必要條件，將針對國人最常前往旅遊國家，公布最新的入境規定，包含完全開放、符合條件後免隔離及特殊事由入境等方向。針對「完全開放」國家，包含比利時、西班牙、芬蘭、愛沙尼亞墨西等，民眾入境該國無須出示COVID-19相關文件，且入境免隔離。另外「符合條件入境後免隔離」且「疫苗接種錄均以該國承認的疫苗種類爲準」者，包含奧地利、土耳其、美國、英國、巴西等國，詳細規範如下：採檢陰性證明或疫苗接種紀錄或康復證明等：奧地利及土耳其。採檢陰性證明或疫苗接種紀錄：德國、法國、荷蘭及瑞士。採檢陰性證明或康復證明：美國。採檢陰性證明：捷克、英國、巴西、南非及加坡。疫苗接種紀錄，若只持採檢陰性證明須隔離：沙烏地阿拉伯。另外也有入境須隔離或僅限特殊事由入境者，包含義大利、菲律賓、泰國及馬來西亞，需要持陰性證明或康復證明、疫苗接種紀錄等。而加拿大、日本、韓國、尼、度、越南、澳洲、紐西蘭、俄羅斯、以色列及阿根廷等國，禁止一般外旅客入境，僅限外交公務、特殊事由及緊急人道考量者。
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2021-08-18 新冠肺炎.COVID-19疫苗
高端疫苗預約不到7成 指揮中心加開到20歲族群接種
第六輪開放登記高端，自16日起符合資格民眾即可預約，今天中午12時收單。但截至昨天下午5時，符合資格人數為60.5萬人，完成預約人數僅39.8萬人，占65.84%，還有20.7萬民眾尚未預約；而到今天中午12時，則有41.9萬人預約，占69％。指揮中心指揮官陳時中表示，今天下午4時會重啟預約，開放20歲至35歲年輕人預約。陳時中表示，自8月16日10時起，已開放高端疫苗預約，至今日12時截止，總計約41.9萬人完成預約，並將於8月23日至8月29日施打。但為利疫苗資源有效利用，將自8月18日16時至8月20日12時止，增加開放「8月13日12時以前意願登記，且為35歲至20歲(含)『即2001年8月23日以前出生』民眾」預約，估計約有29.8萬人。陳時中提醒提醒，8月16日至8月18日12時宣布符合預約資格對象，包含「65歲以上長者」、「64歲至20歲(含)第九類對象」以及「64歲至36歲(含)民眾」，已於8月18日中午12時停止預約及修改；8月18日16時至8月20日12時，僅開放增加開放對象進行預約。
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2021-08-18 新冠肺炎.COVID-19疫苗
莫德納「突破性感染」 疑我國首例 30多歲孕婦已打2劑
昨日國內新增四例本土及十四例境外移入，無死亡案例；但台電有兩起確診，其中一案為完整接種兩劑莫德納疫苗的三十多歲孕婦，疑似為我國首例「突破性感染」孕婦確診個案，且可能為第一例接種兩劑莫德納疫苗仍染疫的案例。指揮中心發言人莊人祥表示，自三月廿二日至八月八日止，在完整接種兩劑ＡＺ疫苗的民眾中，共出現十一例「突破性感染」案例，其中六例為第二劑接種滿十四天以上確診，三例感染Alpha變異株，另三例因Ct值大於卅，未作基因定序，而這六例皆屬無併發症的輕症確診者；此外，在莫德納疫苗部分，仍未傳出「突破性感染」案例。指揮官陳時中昨於疫情記者會表示，台電群聚案尚未納入案號，後續將由市政府進行相關疫調，由於個案狀況不同，要根據事實來判定，現已匡列卅人居家隔離，同層員工則須居家隔離辦公十四天。該名孕婦係因居家快篩陽性，才揪出病毒，是否有忽視風險疑慮？陳時中說，中央可以去了解詳細過程，措施會採比較強硬一點，但地方聽起來的狀況，「算是比較寬鬆的方式」，相信有其理由。台北市衛生局說，目前正在疫調中。對於該例打兩劑莫德納疫苗仍確診的孕婦個案，莊人祥說，該案不列在昨天的確診案號，初步資料為卅幾歲員工，因公司十一日出現職員確診，她遭匡列為自主管理，十四日晚間出現咳嗽、喉嚨痛等症狀，十六日居家快篩陽性，自行赴醫院採檢確診。昨日國內新增確診個案，陳時中指出，境外移入案例較多，包含澳洲一例、美國及英國各二例、緬甸有九例為在緬甸工作的台商及家屬，搭乘專機返台後確診；另有三例個案出現「突破性感染」，打滿二劑疫苗後，仍確診染疫，其中兩人接種ＡＺ疫苗，一人接種莫德納疫苗。國內疫苗施打方面，指揮中心表示，第六輪疫苗將於今中午截止預約，接種人數如果沒有額滿，擬將施打年齡層往下開放，讓卅五歲以下年輕人也能打到高端疫苗；預估第六輪接種完畢後，我國八月底前疫苗覆蓋率將突破一千萬人次。澎湖縣長宣布，十八日起於餐廳內用無須用隔板，陳時中說，會持續跟澎湖縣政府溝通，建議維持現有餐飲指引。
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2021-08-18 新冠肺炎.COVID-19疫苗
第9類青壯年等不到莫德納 擬下批到貨再開放
COVID-19疫苗國內供應吃緊，52歲以下的第9類對象遲遲等不到莫德納疫苗。指揮中心指揮官陳時中今天表示，等到下一批莫德納疫苗抵台，應該就會再往下開放。國內COVID-19（2019冠狀病毒疾病）疫苗到貨不穩定，有第9類重大傷病的民眾經醫師建議接種莫德納疫苗，但他因年齡僅40歲，遲遲等不到莫德納疫苗。中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中今天下午在疫情記者會中表示，目前AZ、高端疫苗接種條件已放寬到全年齡層的第9類對象，只剩莫德納疫苗開放到53歲，等到下一批莫德納疫苗抵台，應該就會再往下開放。他並指出，針對有特殊或緊急情況須接種莫德納疫苗者，可請醫院、地方政府向指揮中心諮詢反應。根據COVID-19公費疫苗預約平台，全台有超過400萬人獨鍾莫德納疫苗。有媒體詢問，未來若有輝瑞BNT疫苗抵台，是否優先開放這400多萬人接種。陳時中說，400多萬人是「曾經登記過」，真實數目並沒這麼多，未來若有BNT疫苗抵台，一樣會先做意願登記，再來照規定依據安排接種。此外，由於疫苗有限，不少新進教師或代課、課後照顧老師約不到疫苗，恐怕難以趕在開學前接種完畢。陳時中指出，目前相關名單都在整理中，但無法掌握確實沒接種的人數，會視需要盡可能滿足，畢竟開學是件蠻重要的事。除了教師，許多準備入營的役男也都還沒接種疫苗，恐增加染疫風險。陳時中說，國軍確實需要提高疫苗涵蓋率，會再跟國防部溝通、了解狀況。
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2021-08-18 新冠肺炎.COVID-19疫苗
陳時中：高端巴拉圭三期臨床 恐難取得台灣藥證
疫情指揮中心指揮官陳時中今（17）日表示，高端疫苗在巴拉圭做三期臨床試驗，有獲得當地政府的同意，指揮中心不會干涉。但是由於高端疫苗在巴拉圭執行的三期臨床試驗是1000人的「免疫橋接」試驗，陳時中坦承，依照食藥署依目前的標準，不會接受高端申請台灣正式藥證。指揮中心昨日召開記者會，有媒體問到陳時中，高端疫苗除了取得台灣EUA，也宣布要在巴拉圭進行三期臨床試驗，但是是針對AZ疫苗與高端疫苗進行1,000人的「免疫橋接」試驗，要在今年第4季取得期中分析數據，取得巴拉圭當地臨床的安全性與免疫原性比較數據後，加速佈局中南美洲市場；高端疫苗並在日前公告向巴拉圭衛福部申請EUA。陳時中表示，高端疫苗在國外做三期臨床是以當地政府核准與否，但要用這樣的數據回來申請藥證「風險是很大」，屆時也還要看國際、科學界的認同，但依食藥署現在標準，恐怕是很困難。食藥署署長吳秀梅則表示，高端疫苗在巴拉圭進行「免疫橋接」方式進行三期臨床試驗，未來是否可回台申請藥證？目前尚在評估，並未拍板確定。
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2021-08-18 新冠肺炎.COVID-19疫苗
國際追加第3劑成趨勢 陳時中：不排除再加購疫苗
中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中今天表示，因應國際間追加施打第3劑COVID-19疫苗的趨勢，未來不排除再加購其他疫苗，也會盡快擴大AZ、mRNA疫苗混打對象。國內COVID-19（2019冠狀病毒疾病）疫苗吃緊，外界好奇台灣是否再加購疫苗，或開放第2劑混打不同廠牌，例如AZ疫苗混打高端或輝瑞BNT疫苗，以加速疫苗使用效率及提高保護力。陳時中今天下午在疫情記者會中表示，因應疫苗需求以及國際間追加施打第3劑疫苗趨勢，指揮中心會審慎思考，不排未來除再加購其他疫苗。在疫苗混打方面，現在僅開放第一線高風險醫護人員可以AZ疫苗混打mRNA製程的疫苗，目前國內的mRNA疫苗只有莫德納，輝瑞BNT的mRNA疫苗尚未到貨，基層醫護頻頻要求擴大混打對象。陳時中說，目前第1-1、1-2類的第一線高風險醫護已陸續開始混打，第1-3類醫事人員已完成造冊，擴大對象「應該快了」。高端疫苗總經理陳燦堅今天在股東會上表示，目前已經與台大與林口長庚2家醫學中心啟動施打第1劑AZ或是莫德納疫苗的醫護人員，第2劑混打高端疫苗的臨床試驗，預計3至5個月數據結果即可出爐。對於疫情指揮中心是否開放AZ疫苗或莫德納疫苗混打高端疫苗，陳時中指出，高端疫苗才剛剛通過緊急使用授權（EUA），未來等到混打實驗數據出爐，才會討論混打問題，目前專家也還未同意兩種mRNA疫苗混打。
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2021-08-17 新冠肺炎.COVID-19疫苗
高端39萬人預約！疫苗仍缺「課輔老師、役男打不到」
國內面臨疫苗接種空窗期由高端疫苗上場，目前國內第六輪開打高端疫苗，已有39萬人預約接種，占符合資格人數六成，然而開學將至，包含代課老師、課後輔導老師仍排不到疫苗，至於面對疫苗短缺，未來是否考慮AZ混打高端疫苗，指揮中心指揮官陳時中表示，疫苗仍會持續進貨，混打高端仍需要實驗才知道結果。另外國內降級後，內政部役政署8月起恢復辦理役男入營，但許多役男卻還沒有打疫苗，擔心入營後增加染疫風險。陳時中也表示，會持續規畫進行施打。陳時中指出，現以國軍提高施打率為目標，後續會跟國防部了解役男等相關規劃。其中課後照顧的老師，教育部說要預約系統進行，但有很多年輕老師排不到，無法銜接開學。陳時中表示，針對八月新進教師造冊接種，已經整理網上相關名單，但目前還無法掌握確定數目，需要透過系統進一步核對，並表示「開學是蠻重要的事情，有需要的量會想辦法滿足。」第六輪開打高端疫苗，符合預約資格60萬5359 人。自8月16日開放預約接種，截至8月17日下午1時，已完成預約人數39萬1585人，佔符合預約資格人數64.69%。混打疫苗面臨空窗期，是否考慮施打過第一劑AZ疫苗的國人，可混打高端疫苗。陳時中表示，疫苗還是陸續會進來，而高端疫苗才剛通過EUA，混打要等實驗後，經專家小組建議與否才可參考。目前國人的施打率已累計接種988萬7295人次，AZ接種630萬7256人次，莫德納接種358萬0039 人次接種人口涵蓋率39.21%，劑次人口比 42.13(劑/每百人)。發言人莊人祥指出，昨日新增47例疫苗接種不良反應通報，其中23例非嚴重個案、5例死亡，19例為其他疑似嚴重個案。另外在5例接種後死亡個案中，有2例為接種AZ疫苗後，年齡為48歲至90歲間，為接種疫苗後8日發生，另外有3例接種莫德納，年齡為48歲至60歲間，為接種疫苗後1日至16日間發生。
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2021-08-17 新冠肺炎.COVID-19疫苗
混打高端試驗進行式？ 長庚：計畫還在撰寫中
高端疫苗總經理陳燦堅表示，目前已經與台大與林口長庚兩家醫學中心啟動施打第一劑AZ或是莫德納疫苗的醫護人員，第二劑混打高端疫苗的臨床試驗，預計三至五個月數據結果即可出爐。林口長庚醫院副院長邱政洵則表示，AZ混打國產疫苗的計畫目前都還在「撰寫中」根本還沒有出醫院。邱政洵說，高端疫苗不久前也才剛通過EUA，8月23日開始第六輪施打，都才剛開始而已，計畫不可能這麼快就開始。他認為，AZ混打mRNA疫苗比較容易，畢竟台大都已經在施行了，長庚要做很容易，只是需要和疾管署報備。至於高端疫苗公司指出，長庚已經開始在做AZ混打高端的臨床試驗，他強調「還沒有」。陳時中對於混打高端也表示，高端才剛通過EUA，且疫苗還是陸續會進來，混打高端要等實驗才知道是否列入建議。至於莫德納目前開放給基層醫護混打，何時可以開打？陳時中表示，目前陸續都在撥發，開業醫護部分已請他們趕快造冊清楚，「應該快了」。然而現在還有400多萬人非莫德納不打，但莫德納疫苗不足是否會呼籲民眾改選項。陳時中卻沒有正面回應，僅說「單選莫德納的人沒400萬那麼多了」。由於莫德納疫苗不足，許多民眾也搶搭帛琉泡泡的熱潮，赴帛琉打疫苗。但帛琉表示，未來打過AZ者不再給予混打莫德納，只能混打嬌生。如此一來，我國是否承認？陳時中說，台灣目前沒有同意可以混打嬌生，但我國沒有嬌生疫苗，因此建議事項也不包括這種打法
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2021-08-17 新冠肺炎.COVID-19疫苗
使用疫苗證明「現不宜推動」 陳時中：先提高接種覆蓋
國內推動疫苗證明、檢驗證明，將採數位化線上平台進行，可望作為國內通行等使用。然而指揮中心指揮官陳時中指出，昨天法制組召開會議討論，在疫苗數位證明及檢驗證明的名稱上，需要研擬地更完整，並表示「疫苗證明」，需要待國內疫苗覆蓋率較高，才有使用的考量，現在不宜推動。原先因工作所需，或營造安心場域，現行民眾出入某些職場環境、特定場所時，必須提出接種證明（黃卡），或篩檢陰性證明。「數位黃卡」是否能如期於八月底會上線，陳時中指出，專家開會討論後，對於名稱怎樣讓適用性和表達能更完整，以免大家誤會成使用該認證，才能進出場合的限制和要求，原本用「數位護照」來稱呼，可能會重新思考適合的名稱。陳時中表示，這時還不宜推動「疫苗相關證明」，需要待國人疫苗覆蓋率較高，才能考量使用方式，「證明先做，使用範圍還要討論」，強調專家會議仍需要經過很多討論，才有辦法形成社會共識。
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2021-08-17 新冠肺炎.COVID-19疫苗
聯亞未過EUA將提申訴 陳時中：應提出理由和實驗計畫
國產疫苗聯亞生技未通過EUA審查，昨天發表聲明表示，將向醫藥品查驗中心（CDE）及食藥署提出申訴，將申請以Delta病毒株做測試，重新判定審查結果。對此，指揮中心指揮官陳時中表示，聯亞是根據技術性審查標準而未通過，廠商若認為有相關理由或對社會防疫有效果，應提出理由和實驗計畫，交給食藥署審查。而前衛生署長楊志良昨天表示，不論是否通過EUA，兩家廠商的資料都應公開。陳時中表示，審查會議記錄都會公開，但技術性資料不會公開聯亞的資料；「但如果他們（聯亞）想公開我們也不反對」。另一家國產疫苗高端則於昨天開放民眾預約，然而有學者指出高端第一期和第二期臨床試驗的中和抗體效價，換了實驗室結果就差很多，應該公開不劣性試驗的試驗方式，包括樣本是由食藥署隨機選擇還是廠商自己選擇。陳時中表示，樣本選擇就是全部試驗組，且實驗都在中研院做，第一期和第二期數據差很多是因為實驗室不同。大家很清楚要用相同實驗室和方法才能夠互相比較，不同實驗室和方法不能互相比較。
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2021-08-17 新冠肺炎.COVID-19疫苗
疫苗「不清真」穆斯林拒用？ 陳時中：都不含豬細胞
日前印尼有穆斯林指控AZ疫苗使用豬胰蛋白酶「不清真」，因此拒絕接種疫苗，造成疫情壓不下來。而我國近日也有印尼移工對AZ疫苗成分有所疑慮。對此，指揮中心指揮官陳時中今天特別澄清，不論進口或是國產疫苗，都不含豬細胞。陳時中表示，我國同意專案輸入或製造新冠肺炎疫苗均不含豬細胞，包括AZ、莫德納、BNT和高端等，其製造過程無使用豬細胞；同時，世界衛生組織（WHO）也在今年7月24日表示，AZ、莫德納及BNT等疫苗均符合清真認證（Halal）。而對於近日國內印尼移工對AZ疫苗成分有所疑慮，陳時中說，AZ疫苗含有SARS-CoV-2病毒棘蛋白(S protein）基因的非複製型腺病毒載體，利用重組DNA技術在基因改造後的人類胚胎腎臟細胞內增殖，製造過程均無使用豬細胞。而且AZ疫苗已於沙烏地阿拉伯、阿拉伯聯合大公國(阿聯酋)、巴林、阿曼、埃及等大多數人口是穆斯林的國家使用，且多國的伊斯蘭理事會也允許穆斯林可接種該疫苗；莫德納和BNT等疫苗也已取得阿拉伯聯合大公國（阿聯酋）、巴林等國EUA核准或使用，民眾可安心接種。
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2021-08-17 新冠肺炎.COVID-19疫苗
高端疫苗預約接種 30.2萬人完成
高端疫苗昨開放預約接種，總共有六十點五萬人符合第六輪的資格，截至昨天下午五時，已有三十點二萬人預約，占預約資格人數近五成。中央流行疫情指揮官陳時中表示，目前已經累積六十一萬劑疫苗，可滿足卅六歲以上民眾接種，若近日內陸續完成檢驗封緘，有機會開放至廿歲族群，「就看時間上接得上、接不上。」此外，蔡總統也在昨天中午完成預約，總統府發言人張惇涵表示，蔡總統預計在高端疫苗開放施打首日，也就是八月廿三日到預約地點接種。張惇涵也說，副總統賴清德原先規畫優先施打聯亞疫苗，但經過專家會議決議不予核准聯亞ＥＵＡ，因此，賴清德會上網登記高端疫苗，並配合指揮中心規畫的施打期程。昨天上午十時開放高端疫苗預約接種，由於四萬多人同時上線，導致一九二二平台「卡卡」，所幸半小時後即恢復正常。國民黨立委洪孟楷認為，指揮中心不將ＢＮＴ疫苗放入公費疫苗預約平台，合理懷疑就是怕ＢＮＴ一開放，選擇打高端的人又更少了。高端開打在即，本月十五日有卅五萬劑完成封緘檢驗，食藥署昨下午公布，新增完成四批高端疫苗檢驗程序，約廿六萬疫苗檢驗封緘完成，累積九批高端疫苗順利封緘檢驗，逾六十一萬劑高端疫苗可供接種。
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2021-08-17 新冠肺炎.COVID-19疫苗
聯亞疫苗EUA沒過 申請重審以Delta株做測試
指揮中心昨公布聯亞新冠肺炎疫苗「緊急使用授權」（ＥＵＡ）審查結果，指揮官陳時中宣布，「很遺憾聯亞並未通過ＥＵＡ審查」；衛福部食藥署長吳秀梅說，聯亞疫苗臨床試驗結果雖顯示疫苗安全性可接受，但中和抗體數據與國人接種ＡＺ疫苗的數據比較後未達標準，因此未能通過審核。對於ＥＵＡ未通過，聯亞昨晚發出聲明並表達遺憾，強調將向醫藥品查驗中心（ＣＤＥ）及食藥署（ＴＦＤＡ）提出申訴。聯亞發言人范瀛云表示，現在新冠肺炎變異株橫行，但食藥署公告的中和抗體力價卻以原始武漢株作為標準，將申請以Delta病毒株做測試，重新判定審查結果。聯亞的股價昨天洗了一場三溫暖，指揮官陳時中昨天上午接受廣播節目訪問時，雖未說明審查結果，卻表示「聯亞的生產量能很高，未來供貨應不成問題」，言語中傳達出樂觀訊息，聯亞藥一路大漲，最高漲至二百零七元。但指揮中心下午記者會公布聯亞審查未過，屬於興櫃交易的聯亞藥股價隨即腰斬，差點跌破百元大關。由於指揮中心日前早已和聯亞簽約，聯亞日前先行交付十多批、兩百萬劑疫苗，只要一取得ＥＵＡ，便能進入封緘檢驗程序，兩、三周內就能投入接種計畫，如今事與願違。陳時中說，「聯亞沒過，我們很遺憾，但還是要照一定標準做。」吳秀梅表示，八月十五日舉行ＥＵＡ審查會議，因聯亞疫苗的中和抗體數據，與國人接種ＡＺ疫苗外部對照組的中和抗體數據相比，未能夠達到兩項國產疫苗ＥＵＡ療效評估基準。這場ＥＵＡ審查會議上，共廿二名專家出席，除主席不參與投票，投票結果為四人補件再議，十七人不同意通過，因此建議不予核准專案製造，但聯亞公司已規畫於印度展開第三期臨床試驗。陳時中表示，原先預採購合約目前還沒完全失效，先前交付十多批、二百萬劑疫苗的成本材料費，將由政府支付；此外，二百萬劑疫苗不一定要作廢，只要三期臨床試驗能趕在疫苗效期內證明確效，並向食藥署申請ＥＵＡ或正式藥證通過，仍可接種。聯亞則說，已經收取政府百分之五十不可退還的訂金，可支應已投入生產之疫苗成本，加上仍有其他客戶的藥品委託製造及藥品開發訂單，對財務業務影響有限，目前國內臨床二期試驗持續進行，並將重新執行第三期臨床試驗的效益評估。至於參與聯亞臨床試驗的三千多名受試者，陳時中說，將尊重受試者意願，做後續安排，可選擇接種其他廠牌疫苗。
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2021-08-17 新冠肺炎.COVID-19疫苗
聯亞逾3千名受試者疫苗怎接種？ 指揮中心：專案處理
指揮官陳時中今天於記者會宣布，國產聯亞疫苗未通過EUA。針對參與臨床試驗的3000多名受試者，後續疫苗接種問題，指揮中心今天晚間發布新聞稿指出，臨床試驗受試者在退出，或完成試驗後的疫苗施打規劃，將專案處理。指揮中心說，參與聯亞公司藥品臨床試驗的受試者，在簽署受試者同意書時，已被充分告知在試驗過程中，可隨時退出試驗，且不需任何理由。另外，受試者可諮詢試驗主持人，在了解自身權利義務後，倘有意願退出試驗，可提出要求退出，並被告知其參與之試驗組別 。有關受試者退出，或完成試驗後之後的疫苗施打規劃，將專案處理。指揮中心最後提醒，有關新冠疫苗接種，應於接種前與醫師討論身體狀況 ，並經專業評估相關風險後再行接種疫苗。
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2021-08-17 新冠肺炎.COVID-19疫苗
聯亞未過EUA 楊志良：政府應公布雙邊數據
指揮中心今天宣布聯亞的新冠肺炎疫苗EUA審查未通過，但是否公布相關數據及會議資料，指揮官陳時中則表示，「沒過就沒必較公開」。不過，曾為聯亞受試者的前衛生署長楊志良則認為，不論是否通過EUA，政府都應該公布聯亞和高端的數據，而聯亞應該盡快通知受試者的接種組別，安排這些人打正式疫苗。楊志良曾參與聯亞的二期臨床試驗，但因為後續尚未等到解盲，跑去接種AZ疫苗；而今聯亞未通過EUA，則被外界稱為「先知」。楊志良對此則表示，「這（和先知）一點關係都沒有」。他強調受試者本來就有權利隨時退出試驗，當初因為已打過兩劑疫苗或安慰劑，且經過一個月；適逢疫情嚴重詢問自己屬於什麼組別未果，加上自己是高危險群，因此選擇退出試驗。楊志良也表示，聯亞的EUA未通過，政府應把雙邊的資料都公開，一方面可讓兩家疫苗廠互相學習，另一方面外界都在說高端的「政治保護力」高，公開資料也能讓大眾「服氣一下」。不過楊志良也提醒，不希望因為聯亞沒過大家就對高端有過高的期待，畢竟目前沒有完整保護力資料，「大量接種高端就是豪賭」。他說，如果最後發現高端疫苗的防護力不夠，接種者誤以為保護力足夠、過於安心，但現在變種株不只有從印度來的Delta，還有秘魯來的Lambda，「就有可能成為大破口」。面對聯亞未通過EUA，楊志良表示對方到現在都沒有聯絡，「自已到現在仍然不知道是哪一組」；他認為，聯亞應該通知所有受試者，安排這些人去打正式的疫苗，「這是他們（聯亞）的責任」。
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2021-08-16 新冠肺炎.COVID-19疫苗
聯亞疫苗EUA審查 21名專家17人投不同意票
中央流行疫情指揮中心今天宣布，聯亞COVID-19疫苗因中和抗體數據未達免疫橋接不劣性標準，21名審查專家有17人投下不同意票，未通過EUA審查，但後續會依合約補償。衛生福利部食品藥物管理署長吳秀梅在疫情記者會上說明，昨天邀請國內化學製造管制、藥學、毒理學、臨床醫學、公衛、法律及醫學倫理專家召開會議，討論聯亞COVID-19（2019冠狀病毒疾病）疫苗專案製造申請案。吳秀梅說，經專家充分討論並投票表決，與會專家共22人，主席不參與投票外，21人投票結果為4人補件再議，17人不同意通過，建議不予核准專案製造，即未通過緊急使用授權（EUA）。指揮中心指揮官陳時中說，依食藥署報告，聯亞疫苗臨床試驗結果顯示疫苗安全性可接受，具細胞免疫反應趨勢，但中和抗體數據與接種AZ疫苗外部對照組的中和抗體數據相比，未達到食藥署訂定的EUA免疫橋接不劣性標準。至於詳細審查數據，吳秀梅表示，尊重廠商自行決定公布與否，另聯亞公司已規劃於印度展開第3期臨床試驗。指揮中心先前已與聯亞疫苗訂定500萬劑預採購合約，陳時中表示，將依照預採購合約的架構下，支付後續補償。媒體提問，聯亞疫苗並未通過EUA，是否會造成疫苗缺口。陳時中說，因疫苗採購本來就超過整體數量，並強調疫苗總量是足夠的，聯亞若通過就能早點提高疫苗量。至於參與聯亞疫苗的臨床試驗受試者，陳時中說，已請聯亞提供資料，後續會安排協助聯亞疫苗受試者安排接種，但若受試者願意等待聯亞疫苗，指揮中心也尊重。
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2021-08-16 新冠肺炎.COVID-19疫苗
是否公布聯亞會議記錄？ 陳時中：沒過審查沒什麼好公布
聯亞疫苗因中和抗體效價偏低，未達衛福部食藥署的EUA審查標準，指揮中心今天宣布未通過審查。而我國EUA審查標準是和AZ疫苗進行中和抗體效價的不劣性比較，因此外界關心指揮中心是否會公布相關數據及會議紀錄。指揮官陳中表示，由於聯亞沒有通過審查，「沒有什麼要特別公開的」，還有三期的事情要做，尊重該廠商的安排。但聯亞疫苗未通過EUA審查，之前參加臨床試驗者該如何是好？陳時中表示，「這些人當時參加臨床試驗都是替社會努力」，因為現在也只有公布二期期中資料，尊重這些受試者是否要等到臨床試驗全部結束再做考慮；如果不願意等，也會請專家討論、安排這些人什麼時候來打其他廠牌疫苗。然而聯亞之前便已繳交200萬劑疫苗給食藥署，是否會報廢？陳時中表示，在預採購合約架構下都有訂定相關補償辦法，這200萬劑疫苗就用合約處理後續事宜。聯亞欲採購500萬劑的缺口如何補齊？陳時中表示，疫苗採購本來就超過原來的量，「我要強調量是夠的」，聯亞能夠通過可能早點有這個量，「但我們總量還是夠的」。至於BNT何時能上平台供民眾預約，陳則表示，等確定就會公布。不過發言人莊人祥會後受訪表示，聯亞已繳交的200萬劑疫苗不一定要作廢，聯亞目前也還要進行三期臨床試驗，只要聯亞三期臨床試驗在疫苗效期內證明確效，並向食藥署申請EUA或正式藥證通過，就沒有問題；因此預採購合約目前也還沒有完全失效。聯亞六月底公布的第二期試驗期中分析數據顯示，其研發的UB-612疫苗安全性與耐受性良好，所有受試者未出現與疫苗相關的嚴重不良反應；在免疫原性反應方面，抗體效價在施打第二劑後廿八天血清陽轉率，於19至64歲施打疫苗組達95.65％、65歲以上年長者施打疫苗組則達88.57％；中和抗體效價為102.3。
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2021-08-16 新冠肺炎.COVID-19疫苗
遭爆官員接種疫苗超過六成 陳時中：比例很低
國內疫苗吃緊，台北市議員游淑慧今天質疑，官員施打的比例超過六成，覆蓋率高於長輩。對此，指揮中心指揮官陳時中今天在記者會指出，「我已經回答過了」，並公布長者疫苗覆蓋率，65至74歲達78.34％、75歲上則是66.68％，中央單位官員1712人打過，量差很多。官員遭質疑打很多疫苗，陳時中也公布，第二類中各項施打人數，他說，第二類打最多人是5.5萬名警察，1.5萬的海巡，以及1.1萬國軍，另居家檢疫清運消毒者有2.6萬人。超過1萬的還有地方防疫官員2.7萬人，還有第一線衛生單位3300多人，大致上比較大的數目是這樣。他強調，中央打的1712人比例是相當低的。另外，九月將迎來開學季，媒體詢問，有無兒童唾液快篩相關規畫？食藥署長吳秀梅說，目前沒有業者來申請唾液檢測的快篩試劑。至於前陣子「特殊交友圈群聚」，有部分人士認為遭歧視，陳時中說，中央盡量避免做特殊標籤化，我們都稱作交友圈，也不常在公開場合提到這個名詞。
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2021-08-16 新冠肺炎.COVID-19疫苗
一夕間4.2萬人湧入1922 高端開放4小時已24萬人預約
第六輪高端疫苗今天開放預約，有民眾反應今天早上10點預約不斷轉圈圈、持續卡卡。對此，指揮中心發言人莊人祥說，早上一夕間湧入4.2萬人登記，一直到下午一點已經有24萬人預約成功。據統計，今天早上10點至中午12點，符合預約資格有60萬5359 人，預約人數已達24萬2654人，預約比率約40.08%。有符合資格的民眾反映，今天早上10點一到，想透過1922公費疫苗預約登記，網站卻卡卡，出現「系統維護中，請稍後再試」，完全進不去。莊人祥說，早上有4.2萬人湧入登記，流量越來越增加，與前幾輪狀況不同，瞬間流量大，啟動流量管制。不過，後來也都慢慢恢復正常，一直到下午一點已經有24萬人預約成功，符合資格的民眾可以上網預約沒有問題。高端預約登記今天上午10時起，至18日中午12時止，符合資格者，收到簡訊即可開始預約接種，指揮中心日前公布，這次接種開放對象有三，包含65歲以上長者、64歲至20歲第九類對象，以及64歲至36歲民眾。另有實習醫師說，九月要實習但是現在還沒打到疫苗是否可優先施打？莊人祥說，請醫院知道哪些學生在九月要實習的，可以預先造冊有疫苗就先施打，是第一類的。另也有台中多元計程車反應，沒有疫苗可打，指揮官陳時中說，防疫計程車是施打對象，大家都有造冊施打，一般的計程車台北市打比較多，因為是高風險區有配發相對的疫苗。
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2021-08-16 新冠肺炎.COVID-19疫苗
聯亞未過EUA疫苗空窗期吃緊？ 陳時中：看國際進貨量
疫苗預約平台今天開放民眾預約高端疫苗，而另一家國產疫苗聯亞生技則未通過EUA。衛福部食藥署長吳秀梅表示，聯亞疫苗臨床試驗結果雖顯示疫苗安全性可接受，但中和抗體數據與國人接種AZ疫苗的數據比較未達標準，因此沒有通過審核。對於聯亞未過EUA是否衝擊我國疫苗供應，讓空窗期更吃緊，指揮中心指揮官陳時中表示，空窗期要看國際整體進貨量，「聯亞沒過我們很遺憾，但還是要照一定標準做」。吳秀梅表示，食藥署於8月15日舉行EUA審查會議，經過一天充分的審查與討論，聯亞疫苗臨床試驗結果顯示疫苗安全性可接受，具細胞免疫反應趨勢，但中和抗體數據與國人接種AZ疫苗外部對照組的中和抗體數據相比，未能夠達到食藥署於5月28日專家會議所訂定的兩項國產疫苗EUA療效評估基準。與會專家出席22人，主席不參與投票，21人投票結果為4人補件再議， 17人不同意通過，因此建議不予核准專案製造，但聯亞公司已規畫於印度展開第三期臨床試驗。至於做完第三期臨床試驗後是申請EUA還是正式藥證，陳時中表示，由廠商自行評估，等做完結果向食藥署做相關申請和審查。至於之前聯亞已先行交十多批、200萬劑疫苗，成本材料費政府都會支付。陳時中也承諾，高端因已通過EUA，未來會公布相關數據資料，而聯亞未通過，是否要公布數據，由廠商決定。陳時中今天在廣播節目提到很快就會開放20歲以下民眾接種，但聯亞疫苗未通過審核，疫苗數量如何接上？陳時中表示，之前高端35萬劑已檢驗封緘完成，指揮中心估計60萬劑，現在已達成，不排除施打過程中有即時檢驗封緘完成的也會再補上，「就看時間上接得上、接不上」。不過他說，高端的送檢批數沒有改變，仍是已送22批，現有9批完成封緘檢驗。
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2021-08-16 新冠肺炎.COVID-19疫苗
高端再完成四批疫苗檢驗封緘 到貨61.1萬劑
第六輪公費疫苗今起開放預約，預計提供60萬劑高端疫苗於8月23日開打，但到昨天衛福部食藥署僅封緘35萬劑。衛福部食藥署今天表示，又完成四批高端疫苗的檢驗並核發封緘證明書。指揮官陳時中表示，到今天高端疫苗已完成61萬多劑，不排除會再增加，可滿足到36歲以上的民眾接種。食藥署今發布新聞稿指出，已於8月16日完成4批高端新冠肺炎疫苗共計26萬1766劑，目前共完成放行九批高端疫苗的審查與檢驗並核發封緘證明書，同日赴倉儲查訖封緘放行。另外，食藥署8月16日也完成第五批莫德納疫苗的檢驗封緘，批號3004960，扣除樣本共9萬9000劑，效期至明年2月1日。而昨天第六批莫德納疫苗24.96萬劑也抵台，食藥署於今天派員赴倉儲現場監督拆箱、核對疫苗批號、清點數量、查核運送冷鏈，並抽取600劑樣品進行疫苗異物檢查，將樣品攜回食藥署國家實驗室，進行檢驗，若經審查文件資料與檢驗皆合格，食藥署將盡速核發封緘證明書。截至目前，莫德納已到貨399.9萬劑，AZ疫苗為637.86萬劑，高端則為61.1萬劑。
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2021-08-16 新冠肺炎.COVID-19疫苗
陳時中：很遺憾聯亞疫苗未通過EUA審查
高端疫苗今天上午10時正式開放第六輪預約，另一家疫苗廠聯亞於6月30日即申請EUA。指揮中心指揮官陳時中今天表示，「很遺憾聯亞並未通過EUA審查」。聯亞於6月27日公布臨床二期期中資料，並於30日向食藥署申請EUA。吳秀梅於8月1日時表示，聯亞已經補件完成，業務單位仍在進行相關資料審查；陳時中上午於廣播節目證實昨天已舉行EUA審查會議。聯亞六月底公布的第二期試驗期中分析數據顯示，其研發的UB-612疫苗安全性與耐受性良好，所有受試者未出現與疫苗相關的嚴重不良反應；在免疫原性反應方面，抗體效價在施打第二劑後廿八天血清陽轉率，於19至64歲施打疫苗組達95.65％、65歲以上年長者施打疫苗組則達88.57％；中和抗體效價為102.3。
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2021-08-16 新冠肺炎.COVID-19疫苗
聯亞通過審查？ 陳時中證實昨天開過EUA
國內疫苗短缺，國產疫苗尚未完全到位，聯亞於6月30日申請EUA，但時至今日尚未宣布通過審查。指揮中心指揮官陳時中今於廣播節目中證實，「聯亞昨天已開過EUA」；但至於是否通過他則笑稱，「中午（記者會）一併公告」，更語帶玄機表示「（聯亞）生產力很大」。高端疫苗6月中旬發布第二期期中資料，7月18日即通過EUA，隨後開放國人公費接種，並於今天開放民眾預約接種。而聯亞於6月27日公布臨床二期期中資料，並於30日向食藥署申請EUA。吳秀梅於8月1日表示，聯亞已經補件完成，業務單位仍在進行相關資料審查。但陳時中今天證實昨天聯亞已開過EUA審查會議，但不願透露聯亞是否已通過審查。疫苗長期選擇比較有經驗的次單位疫苗予以鼓勵而對於國產疫苗的爭議，陳時中表示，疫苗的研發和製造是非常困難的事情，且時間不等人，因此政府必須適當選擇有能力研發的產品，因此只能選擇比較有經驗的次單位疫苗進行研發。他也表示，六、七月發展國產疫苗時各方意見都不一樣，有人鼓勵也有人妄自菲薄，但政府只能在行政、查廠等速度加快，至於核心是不是有效果不是政府能幫得上忙的。但國產疫苗都是戰略物資，不論成敗都要投資，就算失敗也都能吸取經驗，因此當初是秉持這樣的戰略，讓國產疫苗怎樣站得起來。
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2021-08-16 新冠肺炎.COVID-19疫苗
高端今10時起開放預約 現僅35萬劑完成封緘檢驗
公費疫苗預約平台第六輪開放預約國產高端疫苗，有意願接種者有113萬有1233人。預約登記今天上午10時起，至18日中午12時止，符合資格者，收到簡訊即可開始預約接種，指揮中心日前公布，這次接種開放對象有三，包含65歲以上長者、64歲至20歲第九類對象，以及64歲至36歲民眾。此輪預期開放60萬至80萬劑高端疫苗供接種，但現階段僅有35萬劑高端疫苗完成檢驗封緘放行。指揮中心指出，符合資格民眾，可自行上網至「COVID-19公費疫苗預約平台」網站，選擇「預約接種」，以個人資料登入預約，預約完成後，民眾將會陸續收到簡訊通知施打。由於中央尚未開放混打高端疫苗，這批民眾都是第一劑接種者，第六輪施打時程為8月23日至29日，指揮中心視疫苗供應期程調整接種場次。由於現階段僅有35萬劑高端疫苗完成檢驗封緘放行，會不會預約卻打不到？指揮中心指揮官陳時中原先預估，第六輪預期開放60萬至80萬劑高端疫苗供接種，昨記者會未提供明確數字，僅回應，日前推估高端疫苗可提供60萬劑接種，主因是現在已有多批高端疫苗正送驗中，但檢驗標準嚴格，通過後才能提供民眾接種，無法保證檢驗一定會通過。他更稱：「萬一對外保證檢驗一定通過，那根本就不用認真檢驗了。」如果順利的話，劑量有望超出60萬劑也不無可能。
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