2022-04-14 新冠肺炎.台灣疫情
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2022-04-14 新冠肺炎.COVID-19疫苗
兒童該不該施打新冠疫苗 專家學者不同調
本土疫情嚴峻，全台五到十一歲孩童尚未接種新冠疫苗，衛福部長陳時中昨證實近日將召開專家會議，討論幼兒接種疫苗。衛福部傳染病防治諮詢會預防接種組（ＡＣＩＰ）召集人李秉穎表示，孩童確診將增加社會成本，據美國統計，兒童致死率雖僅百分之○點一，但已有九百多例孩童死亡，籲食藥署盡速審查兒童疫苗，「兒童終究要打疫苗」。不過，台大公衛學者陳秀熙則持不同看法，他認為，台灣防疫高水準，兒童致死風險不高，反觀兒童疫苗接種的未知風險，反而高於致死風險。陳時中昨表示，此次增購ＢＮＴ疫苗合約較複雜，兒童劑型是由美國輝瑞藥廠所生產，因此這次是「輝瑞、ＢＮＴ、台灣、上海復星」四方談判，雖較複雜，但已進入最後談判階段。李秉穎表示，兒童得到新冠肺炎的死亡率低於成人，風險較低，但美國已有九百多例兒童因染疫而死亡。依照我國狀況，雖然機率小，「但還是會發生」，若兒童染疫，會增加社會成本，包括停課、家長須請假在家照顧兒童等。李秉穎表示，食藥署尚未緊急授權十二歲以下兒童疫苗，建議加快審查或授權速度，一旦核准，建議先施打至國小學童。中研院生醫所研究員何美鄉則表示，十二歲以下兒童是否要打疫苗仍有疑問，她個人認為弊大於利，北歐有些國家不建議，但如果家長要讓孩子打就打，建議台灣政府也採取開放讓擔心的家長有選擇權，但要說明利弊風險。疾管署預防接種受害救濟審議小組召集人邱南昌表示，近日將開會討論五到十一歲童疫苗接種議題，包括，疫苗安全性及如何執行等配套措施；隨防疫規定鬆綁，染疫人數勢必增加，但幼兒重症率極低，爸媽不用過度恐慌。陳秀熙表示，根據國外數據，兒童染疫致死率極低，五到十一歲童接種疫苗後引發的副作用仍未知，在兒童染疫多為輕症的情況下，不建議五到十一歲接種疫苗。對於防疫策略，陳秀熙提出「維持新常態」及「有效控制疫情」等「避輕救重」原則，預期重症數將續增，現階段應催打第三劑，並以死亡人數作為預警指標，藉此達到降低整體感染率以及重症死亡風險，一步步走向解封。
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2022-04-14 新冠肺炎.台灣疫情
本土+744飆史上最高 陳時中：破萬有可能
本土個案昨增七四四例，創下新冠疫情爆發兩年多來的單日新高紀錄，境外移入增一八九例，單日累計增九三三例個案，直逼千例。中央疫情指揮中心指揮官陳時中預估疫情發展趨勢，「現在還算初期發展」，國內新冠肺炎有效再生數（Rt值）為二，疫情發展會很迅速，「破萬例有可能，要看疫情發展」。柯文哲估 防疫仗四個月陳時中分析最近疫情走向，連續三天單日四百多例，接著五百多例，昨日增七百多例，「往上趨勢一定的，但高點在哪很難預測，任何都有可能性。」台北市長柯文哲則估計這場防疫仗起碼要打四個月。昨傳出台北市一名染疫國小學童病情嚴重，住進加護病房，可能是全台首例中重症兒童病例。指揮中心醫療應變組副組長羅一鈞表示，校方依規定執行防疫措施，採取必要停課，該個案可能仍在審查研判階段，「是否住進加護，病童家長知道就好，其他家長不需要知道」。國小學童因沒打疫苗讓家長對最新停課標準有疑慮，部分縣市更表明不跟進，立委蔣萬安昨要求衛福部提出配套，研議五至十一歲孩童接種疫苗。陳時中表示，近日將召開專家會議，討論幼兒接種疫苗，並透露幼兒劑型疫苗採購已進入最後談判階段。指揮中心發言人莊人祥證實，食藥署正審查輝瑞疫苗（五至十一歲）、莫德納疫苗（六至十一歲）的緊急使用授權。本土破千 新北不公布足跡昨新增本土個案分布十九縣市，新北增二六四例最多，市府昨天也表示，如果全國每日本土破千例確診，新北將不公布足跡，其他較多縣市包括台北一四一例、桃園六十五例、基隆五十六例、高雄五十例。陳時中表示，九成九確診者屬於無症狀及輕症，不過，昨新增三例八十多歲的中重症患者，罹患中度肺炎，狀況穩定，國內累計十八人為中重症患者。指揮中心統計，六十五歲以上第一劑接種率為八成四，第二劑為七成九，追加劑六成四。腎臟醫學會理事長黃尚志說，國內七點七萬名洗腎患者免疫力低下，近三萬人未打追加劑，染疫後重症死亡率比一般人高十倍。入境檢疫減天數 時機未到是否再縮短入境檢疫天數？陳時中說，時機還沒到，這要看雙方疫情對等性，「如果該國疫情跟我們一樣或更輕，可考量再放寬」。歌手張惠妹演唱會累計十一人確診，仍剩三場次，外界擔心疫情擴散，陳時中表示，還在可控範圍內，若工作人員確診，必須換掉才能繼續開演，不考慮限制觀眾觀賞；呼籲國人盡快下載「台灣社交距離Ａpp」，方便疫調，並建立防護網，自我保護。
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2022-04-13 新冠肺炎.預防自保
第2批口服藥到了 指揮中心：5千份莫納皮拉韋全到齊
指揮中心先前宣布，已與輝瑞簽約，增加採購70萬人份Paxlovid口服藥，其中35萬人份將於今年第二季前到貨，而默沙東口服藥莫納皮拉韋（Molnupiravir）則被建議在沒有其他藥物可使用時再使用，指揮中心今表示，目前莫納皮拉韋採購5千份全數到齊。Omicron疫情肆虐全球，從去年上半年的疫苗大戰，現在全球則是搶口服藥。先前指揮官陳時中表示，Paxlovid口服藥是主流藥物，先前增加採購70萬人份口服藥物，其中35萬人份將於今年第二季前到貨，預計4到6月將抵台，他也透露價格，一人份Paxlovid價格為700、800美金。至於默沙東口服藥莫納皮拉韋（Molnupiravir），則被建議在沒有其他藥物可使用時再使用。日前有消息指出，默沙東第二批口服藥已到貨，指揮中心發言人莊人祥證實，莫拉皮拉韋已到2016人份，目前默沙東口服藥5000人份全數到齊。
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2022-04-13 新冠肺炎.COVID-19疫苗
正在買5到11歲兒童疫苗！陳時中透露談判涉及這四方
教育部昨天公布停課新制，有許多家長向國民黨籍立委蔣萬安陳情，認為有接種疫苗的國高中生、未接種的小學生，停課標準不應一體適用。國民黨籍立委蔣萬安今要求衛福部提出配套，包括研議5到11歲接種疫苗。衛福部部長陳時中表示，本月會再次針對幼兒接種召開專家會議，幼兒劑型採購涉及「輝瑞、BNT、台灣、上海復星」四方，已進入最後談判階段，但並未透露數量。蔣萬安表示，很多家長團體代表打電話來表達心聲，希望指揮中心持續跟教育部溝通，如果國小要與國高中適用同一個停課標準，相關配套要提出來，例如什麼時候12歲以下才能打疫苗？陳時中表示，ACIP這個月就會再次開會討論此議題，增購的BNT疫苗當中也包括5到11歲的兒童劑型，因為「總是要先準備起來。」陳時中表示，這次增購BNT疫苗的合約比較複雜，因為這次希望買到兒童劑型，但兒童劑型是由美國輝瑞藥廠所生產，因此這次談判對象不只是BNT，而是「輝瑞、BNT、台灣、上海復星」的四方談判。這四方彼此都有商業合約關係，四方談判的難度也比兩方、三方都還要高得多。這次採購，是否因涉及四方而「卡住」？陳時中說「不能說卡」，現在已經在最後談判階段，合約已經互換過很多次了。至於數量，陳時中表示「這個講出去我們怎麼談判呢？」希望外界諒解。面對外界擔心停課新制過於寬鬆，陳時中強調，新制不會比以前更鬆，因為把疫調精神引進停課標準中，是更科學的方法，衛生單位也需要花更多時間調查密切接觸者，有一到三天的釐清期，如果密切接觸者都是陰性，其他非密切接觸者就不會有問題。
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2022-04-12 新冠肺炎.專家觀點
新冠口服藥Molnupiravir還是Paxlovid好？教授：兩者療效有巨大區別
目前有兩款獲得美國FDA緊急授權的新冠口服藥：輝瑞的Paxlovid和默克的Molnupiravir。不論是在化學結構，合成難度，作用機制，治療功效，使用禁忌，或購買難度上，這兩款藥都有非常大的區別。在上一篇文章我有說 Paxlovid是兩種藥的組合。其中的Nirmatrelvir是非常複雜的化學分子，而它的合成也就非常困難。有一位名叫Josh Bloom的化學博士是具有20多年研發成藥的經驗。他在去年底發表There Are Now 2 New COVID Antivirals. Which One’s For You?（現在有 2 種新的 COVID 抗病毒藥物。 哪個適合你？），其中一段是：「由於我以前是專業做這種事情的，所以我只能告訴你，雖然我會興高采烈地進行Molnupiravir的合成，但如果公司要我合成Nirmatrelvir，我可能會躲在床底下，即使那裡有蜘蛛。」Josh Bloom博士進一步說，可能就是因為Molnupiravir的合成是比Nirmatrelvir容易許多，所以Molnupiravir的生產速度會比Paxlovi來得快，而這也就是為什麼Molnupiravir是很容易買得到，而Paxlovid則很難。兩天前（2022-4-8）台灣英文新聞有報導全球搶購Paxlovid。Molnupiravir 是 N-羥基胞苷 (N-hydroxycytidine ，NHC) 的前藥（prodrug）。口服 molnupiravir 後，NHC 會循環全身並在細胞內磷酸化為 NHC 三磷酸。病毒的 RNA 聚合酶會用NHC三磷酸來合成病毒 RNA，導致病毒基因組錯誤的積累，最終使得病毒無法複製。可是呢，NHC也可以通過核糖核苷酸還原酶（ribonucleotide reductase）代謝成2’-脫氧核糖核苷酸（2’-deoxyribonucleotide）的形式，然後被細胞用來合成DNA，從而導致基因突變。請看β-d-N4-hydroxycytidine Inhibits SARS-CoV-2 Through Lethal Mutagenesis But Is Also Mutagenic To Mammalian Cells（β-d-N4-羥基胞苷通過致死誘變抑制 SARS-CoV-2，但對哺乳動物細胞也具有誘變作用）。由於口服Molnupiravir的療程是5天，所以在這麼短的時間裡它對一般成人造成基因突變的風險是很低。但是，它對於胎兒或哺乳中的嬰兒，風險就顯得高出許多。所以，默克的官方網站有聲明，不建議孕婦及哺乳中的女性服用Molnupiravir。對一般成人而言，到底是要服用Molnupiravir還是Paxlovid，最需要考量的可能是它們在療效上的巨大區別。根據新英格蘭醫學期刊在2022-3-31發表的Molnupiravir for Covid-19 in Nonhospitalized Patients（Molnupiravir 用於非住院患者的 Covid-19），Molnupiravir僅僅將高危 Covid 患者的住院和死亡風險降低了 30%，低於早前估計的 50%。我在上一篇文章有說Paxlovid能降低高危 Covid 患者的住院和死亡風險達89%。所以，就療效而言，Molnupiravir是遠遠不如Paxlovid。但是，在上一篇文章我也有說，有非常多常用的藥物在人體內是會被Paxlovid干擾，所以醫生要不要開立Paxlovid處方，將會是一項重大挑戰。不過，根據近日新聞報導，包括世界新聞在2022-4-3發表的輝瑞新冠口服藥PAXLOVID成救星 優先救治上海吉林病患，經對20多例普通型和輕型患者用Paxlovid進行治療，5天療程結束後，患者病毒載量明顯下降，出院時間可縮短至5-7天。兩天前（2022-4-8）台灣英文新聞也有報導目前已有132名患者服用，效果良好。所以，在疫情緊急的情況下，Paxlovid也許真的是能成為救星。原文：新冠口服藥：輝瑞與默克，優劣與禁忌（下）
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2022-04-12 新冠肺炎.台灣疫情
加購70萬劑口服藥 Q2前到貨
據統計，國內仍有一三五點八萬名六十五歲以上長者尚未打滿三劑疫苗，一旦染疫，容易引發重症，但目前口服抗病毒藥庫存量卻低於八千人份。指揮中心指揮官陳時中昨宣布，加購七十萬劑輝瑞口服抗病毒藥，其中卅五萬劑將於第二季前抵台，先前購買、尚未到貨的一萬五千多劑會在兩周內抵台。指揮中心公布國內疫情陽性率為百分之零點五，台灣感染症醫學會名譽理事長黃立民推估，全台灣應有十一萬五千人已被感染，加購口服藥，固然是好事，但能否發揮效力，還是要看到貨時間，未來應繼續增購，比較保險。根據現行口服抗病毒藥物領用方案，六十五歲以上確診者就可用藥。截至四月七日，全國六十五歲以上長者中，仍有三成還沒打滿三劑，七十五歲以上則有四成五，依照內政部人口三月底人口數估算，約一三五點八萬名。除了長者之外，美國疾病管制與預防中心另將癌症、身心障礙、精神疾患、失智症、長期臥床等族群應納入及早服藥的重症高風險群，黃立民表示，台灣如比照辦理，目前採購藥物數量仍不敷使用，現在全球各國都在搶藥，台灣應考慮增購，讓所有危險族群均能發病五天內用藥，減少病情惡化，降低住院及死亡風險。陳時中表示，指揮中心將持續密切關注國際治療新冠肺炎藥物的研發及使用情形，諮詢專家意見，評估採購儲備數量。這次係根據輕重症分流、居家照護的防疫模式需要，參考先進國家口服藥物儲備情形，決定採購國內總人口百分之五的口服藥，共計七十萬人份。
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2022-04-12 新冠肺炎.台灣疫情
獨／年輕癌症或身心障礙可吃抗新冠病毒藥？指揮中心這樣說
台灣今年1月公布的新冠肺炎治療用口服抗病毒藥領用方案中，僅明確列出7類重症風險因子，包括65歲以上以及幾種常見慢性病，具備任一風險即可領用。美國今年二月歸納實證公布之重症高風險因子有20大類，台灣未列的癌症、身心障礙、精神疾患都包括在內。不到65歲的癌症病人或身心障礙者，有資格吃抗病毒藥嗎？指揮中心發言人莊人祥表示，這部分可由醫師判斷，最近指揮中心也會再開會，根據最新資料修訂藥物領用方案。台灣今年一月公布的領藥方案，12歲以上且體重40公斤以上的病人，未使用氧氣且於發病5天內，只要具備任一風險因子，就可以領用輝瑞口服抗病毒藥。風險因子包括65歲以上、糖尿病、慢性腎病、心血管疾病包括高血壓、慢性肺疾、BMI大於等於25(或12-17歲兒童/青少年BMI超過同齡第85百分位)、其他影響免疫功能之疾病，或「已知重症風險因子者」。美國疾病管制與預防中心(CDC)歸納實證所列出的重症高風險因子高達20類，包括癌症、身心障礙(如ADHD、腦性麻痺、先天發育異常、不能自我照顧者、學習障礙、脊髓損傷等)、精神疾患(如憂鬱症或思覺失調症)、失智症、長期臥床或不能動、吸菸、器官移植、結核病、使用腎上腺皮質酮或免疫抑制劑者。截至今年2月底，台灣有93.3萬人具備重大傷病資格，當中勢必有人未滿65歲、沒有常見慢性病，卻具備美國CDC所列的重症高風險因子。台灣感染症醫學會名譽理事長黃立民表示，如果比照美國標準去用藥，就算今天指揮中心已宣布加購70萬人份的藥，很可能還是會不夠，現在國際都在搶藥，台灣也應持續考慮增購。台灣領藥方案的「已知重症風險因子者」也是否包括美國CDC詳細列出的族群？指揮中心發言人莊人祥表示，其他已知風險因子的部分主要是交由醫師來判定，指揮中心最近也會參考國際最新實證及使用情形，再次修訂領藥方案內容。截至4月7日，65歲以上長者有3成還沒打滿3劑，75歲以上也有4成5還沒打滿3劑。依照內政部人口3月底之人口數估算，大約有135.8萬名65歲以上長者還沒打滿3劑，風險更高。按現行口服藥領用方案，無論接種與否，只要符合65歲以上，就可以用藥。黃立民根據指揮中心今公布之檢驗陽性率0.5%推估，這代表全台灣2300萬人當中有有11.5萬人已感染。因此，不論加購多少人份口服藥，要發揮預防重症之效，重點都在「盡速到貨」。
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2022-04-11 新冠肺炎.預防自保
輝瑞抗病毒藥物1.5萬兩周內到貨 指揮中心再買70萬人份
新冠肺炎本土疫情爆發，指揮中心指揮官陳時中表示，已與輝瑞大藥廠股份有限公司簽訂70萬人份口服藥物Paxlovid採購合約，其中35萬人份藥物將於今年第二季前運抵國內。陳時中表示，原本採購2萬人份的藥物，尚未到貨的1萬5200人份要求這兩周內到貨，準備藥物讓輕症者避免變為重症，目前輝瑞抗病毒藥物已使用約130份，還是很夠用。但為現行輕重症分流、居家照護的防疫模式需要，同時參考先進國家口服藥物儲備情形，因此採購國內總人口3%數量之口服藥物，共70萬人份，其中35萬人份將於今年第二季前到貨，另35萬人份採開口式合約。指揮中心表示，Paxlovid之療效及安全性已透過動物實驗及隨機臨床試驗研究證實，且已取得英國、歐盟衛生監管單位、美國食品藥品監督管理局(FDA)多國核准緊急使用授權(EUA)，批准其有條件用於治療需具重症風險的輕中度個案，衛福部食藥署亦於今年1月同意依據藥事法第48條之2規定，核准其專案輸入，於發病5天內使用，可降低病情惡化轉為重症而需住院之風險。指揮中心將持續密切關注國際治療藥物的研發使用情形，諮詢專家意見，評估採購儲備，以維護國人健康。
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2022-04-11 新冠肺炎.預防自保
買抗新冠病毒藥物「這兩天有好消息」
疫情升溫，接種疫苗、籌備能夠預防重症的抗病毒藥物成當務之急。指揮中心指揮官陳時中表示，我掌握輝瑞與默沙東抗病毒藥物共七千兩百人份、瑞德西韋一萬六千人份，以目前染疫人數來看已經充裕；但目前正積極洽購更多藥物，希望達總人口百分之三所需用量，預估這兩天會有好消息。陳時中指出，瑞德西韋使用方式為注射，目前有一萬六千人份，兩款抗病毒藥物都可用口服，輝瑞已有四六九九人份在手，將到貨一萬五千兩百人份。默沙東則有三○一五人份在手，將到貨二○一六人份。陳時中表示，目前正積極洽購更多藥物，目標是滿足總人口百分之三所需用量，預計這兩天就會有好消息。至於好消息是指已簽約的要到貨，還是談成了擴大採購合約？陳時中繼續賣關子，只說「會有很多好消息」。陳時中表示，台灣完整疫苗接種率排名全球第廿七名，周六單日接種八萬三千多人，疫苗覆蓋率第一劑為八成三、第二劑為七成九、第三劑為五成二。六十五歲以上長者接種率，第一劑八成三，第二劑七成九，第三劑六成四。上周打氣不如以往，但仍比前周高，呼籲六十五歲以上長者盡速接種，可獲五百元以上的衛教品。由於ＢＮＴ已無庫存，陳時中表示，目前已洽談新採購合約。指揮中心發言人莊人祥表示，目前青少年第一、二劑都打可接種莫德納，至於第三劑，專家上次會議決定暫緩實施，如有更多資訊，將再次召開專家會議討論是否接種。國民黨立委溫玉霞昨指出，目前指揮中心僅備有兩萬三千五百人份的口服藥，平均每千人才有一份，以目前的藥量，根本不足以減災，若疫情升溫，欠缺抗病毒的武器下，如何與病毒類共存？溫玉霞質疑，疫情爆發多久了，為何藥物至今採買不足？指揮中心稱「因採買流程有很多審查程序」，不禁讓人想起去年呼吸器和疫苗採購一再拖拉延宕，搞到民怨沸騰才勉強放行。
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2022-04-10 新冠肺炎.台灣疫情
輝瑞口服藥買到了？陳時中：這2天應有好消息
指揮中心擬追加購買至少10萬人份輝瑞口服藥，購買與到貨進度備受矚目。指揮中心指揮官陳時中今天對此表示，這2天應該會有好消息，而且是多個好消息。國內COVID-19（2019冠狀病毒疾病）疫情延燒，為預防重症死亡，中央流行疫情指揮中心除鼓勵長者打疫苗，也採購2.5萬份輝瑞及默沙東的口服藥物，後續規劃再追加購買至少10萬人份輝瑞口服藥。今天下午的疫情記者會中，有媒體問到輝瑞口服藥購買進度，陳時中表示，「這2天應該就會有好消息」，記者追問是藥物買到了還是即將到貨，陳時中僅透露「可能有好多個好消息。」因應Omicron輕症化趨勢，指揮中心擬結合「台灣社交距離APP」推行科技防疫。陳時中說，由於實聯制操作時還要發簡訊，希望未來將社交距離APP從現行600萬人下載使用，推廣到1200萬人以上，屆時將能發揮接觸者自動報告警訊的功效。最近有民眾在工作或戶外活動時接到衛生單位電話通知匡列為居家隔離對象，但不清楚接到電話後該怎麼辦。陳時中指出，居家隔離效力自接到電話起生效，呼籲民眾接到電話後，戴好醫用口罩立即回家隔離，回程可開車、騎車或步行，但禁止搭乘大眾運輸工具，若無法以上述方式回家，務必主動聯繫當地衛生局，協助安排防疫車輛或安排就近隔離。疫苗接種方面，昨天國內共接種8.3萬劑，疫苗覆蓋率第1劑為83.62%、第2劑為78.73%、第3劑52.34%、基礎加強劑為0.83%。陳時中表示，昨天疫苗打氣雖然沒有比以前好 但這幾天接種量都比上週來得多，呼籲還沒打疫苗的民眾儘快接種，不僅65歲以上有發給新台幣500元贈品，地方也有額外加碼，儘快把疫苗打好打滿。
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2022-04-10 新冠肺炎.專家觀點
確診者同住家人打3劑未染疫即可正常上班？ 專家曝前提
指揮中心日前公布「確診個案居家照護管理指引」草案，確診者及同住家人在符合條件下，即可在家進行隔離。不過，「自由時報」報導，指揮中心正規畫輕症居家照護草案指引，同住家人若接種三劑疫苗、未確診可正常上班。中區指揮官、中國附醫副院長黃高彬表示，明天才會討論，但同住家人接種三劑可正常上下班，最重要的前提是「給藥充足」。指揮中心日前公布的「確診個案居家照護管理指引」中，確診者及同住家人在符合條件下，即可在家進行隔離。條件包括：確診者及同住家人65歲以下、無懷孕或洗腎；確診個案需一人一室，同住未確診者至多四人，若需與確診者共用衛浴，使用前後須適當清消，離開房間或接觸也需配戴口罩。未來若確診單日1500例以上，中央將統一實施居家照護。而原本指揮中心規定同住的未確診者，需於同戶其他房間居家隔離，並隔離至同戶最後確診個案確診日後10天，並在隔離第5、10天進行家用快篩陰性才可解隔。不過據了解，指揮中心規畫對於同住未確診者若已接種三劑疫苗並搭配高旅篩剪，有機會可正常上班。黃高彬則表示，相關規畫方向明天才會開會討論，但最大的前提是確診者需要先給抗病毒藥物才行。他表示，因為確診者病毒量高，且疫苗突破性感染不在少數，因此在家照護還是會傳染給家人，因此需倚靠抗病毒藥物抑制病毒複製，降低病毒量。然而，現在抗病毒藥物輝瑞口服藥Paxlovid與默沙東口服藥Molnupiravir適用對象為輕症但具有高風險因子的對象，可在家照護者為輕症、無高風險因子者，藥物如何給予？黃高彬表示，現在因為藥物量不夠因此只能先給高風險患者，應該備妥至少全人口5%、約115萬劑，才有讓同住者可正常上班的本錢。目前抗病毒藥物輝瑞口服藥Paxlovid與默沙東口服藥Molnupiravir合計總採購量為2萬5千人分，分批進口，現在約有7500人份在手。
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2022-04-10 新冠肺炎.專家觀點
新冠口服藥的優劣與禁忌：教授詳解輝瑞Paxlovid
中央社在台灣時間2022-4-7 10：18發布陳時中：輝瑞口服藥規劃採購10萬人份以上，其中一句話是：「陳時中表示，輝瑞口服藥Paxlovid與默沙東口服藥莫納皮拉韋（Molnupiravir）目前採購總量為2.5萬人份。」（註：默沙東就是默克）這兩款藥雖然都是抗新冠病毒，也都已獲得美國FDA的緊急授權，但不論是在化學結構，合成難度，作用機制，治療功效，使用禁忌，或購買難度上，都有非常大的區別。有關Molnupiravir，我曾在2021-4-11發表即將有治療新冠病毒的口服液？5天徹底清除病毒？，駁斥當時廣為流傳的一些跟這款藥相關的謠言。例如，我有說：「該藥的原理並非阻止病毒ia酶。事實上，新冠病毒並沒有什麼ia酶，而該藥也根本就不會阻止任何酶。該藥是一種ribonucleoside analogue（核糖核苷類似物），而它會在病毒複製時取代正常的核糖核苷，從而阻止病毒的繁殖。」在這段話的後面我有加了一個註解：「此藥會造成基因突變，是一大隱憂。」有關這一點，我會在下一篇文章進一步討論。接下來我就只談輝瑞的Paxlovid。Paxlovid實際上是兩種藥：Nirmatrelvir是對抗新冠病毒的M蛋白酶，能抑制病毒的複製；Ritonavir則是對抗人體裡的CYP3A4。在上面的插圖裡，粉紅色的藥片是Nirmatrelvir，而白色的藥片則是Ritonavir。CYP3A4是一種酶，主要存在於肝臟和小腸。它可以氧化外源有機小分子，如毒素或藥物，促使其排出體外。您應當有聽過，吃西藥時不要吃葡萄柚或喝葡萄柚汁。這是因為，有研究顯示，葡萄柚汁含有會抑制CYP3A4的成分，所以會讓藥物在身體裡停留過久，從而導致藥劑過量。請看柚子+西藥>>中風？。Nirmatrelvir在體外（細胞培養）能有效抑制新冠病毒，但是在體內，由於CYP3A4的作用，它會很快就被代謝掉，所以也就不能有效抑制新冠病毒。根據一篇今天才正式發表的論文，與單獨服用Nirmatrelvi相比，同時服用Nirmatrelvir和Ritonavir可以使Nirmatrelvir的血中濃度增加大約8倍。請看Innovative Randomized Phase 1 Study and Dosing Regimen Selection to Accelerate and Inform Pivotal COVID-19 Trial of Nirmatrelvir（創新的隨機 1 期研究和給藥方案選擇以加速和告知 Nirmatrelvir 的關鍵 COVID-19 試驗）。也就是說，就是因為有了Ritonavir，才使得Paxlovid成為有高效力的抗新冠特效藥。根據輝瑞的官方數據，Paxlovid能降低非住院 COVID-19 高危成人的住院或死亡風險達 89%。可是，由於Ritonavir 會抑制CYP3A4，所以它當然也會影響非常多藥物在體內的代謝。美國國家健康研究院有發表Ritonavir-Boosted Nirmatrelvir (Paxlovid)，其中就列舉了104種會受到影響的藥，而這些藥都是很多人平常都在服用的（例如他汀類）。這個網頁有一個給醫生和藥劑師的指南，它說：「在開具Paxlovid處方之前，臨床醫生應仔細審查患者的伴隨用藥，包括非處方藥、草藥補充劑和消遣性藥物。臨床醫生應考慮諮詢專家（如藥劑師、HIV 專家和/或患者的專科醫生，如果適用），尤其是對於正在接受高度專業化治療（如抗腫瘤藥、神經精神藥物和某些免疫抑製劑）的患者。」總之，雖然Paxlovid是抗新冠的特效藥，但是，應不應該開立處方，將會是對醫生的一項重大挑戰。原文：新冠口服藥：輝瑞與默克，優劣與禁忌（上）
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2022-04-10 新冠肺炎.COVID-19疫苗
新冠疫苗訂價多少才合理？藥廠執行長曝輝瑞BNT疫苗不是單一價格
我們開始進行新冠疫苗研發計畫時，我曾經明確表示，不需要考量投資報酬率。到了5月，我們仍然沒有提到疫苗的價格，也不曾計算營收流。然而，已經有幾個國家政府要和我們洽談採購事宜，請我們告知價格。因此，現在應該做決定了。我們為藥品訂價的方式是根據藥品為病人、醫療體系與社會帶來的價值。也許有些人認為好的藥品會增加醫療體系的成本，其實事實剛好相反。我們試著計算研發優良藥品的經濟價值。例如，當100人服用某種心臟病藥物後，心臟病發作的次數減少了5次，我們則計算這5次發作會產生多少醫藥費，包括救護車運送、住院、檢驗、醫生診療、護理師照護、因病損失的薪資等，然後再比較100人的藥物成本。當然，這種經濟價值還包括其他眾多細微的層面。像是避免疼痛的價格要怎麼計算？在我看來，這實在無法估價。我要求我們的訂價團隊計算，全球新冠肺炎危機造成多少經濟損失。結果，他們得出一個天文數字。假設疫苗效力為65%，光是住院費用這一項就可以減少高達數千億美元。就算我們把一劑疫苗的價格訂為600美元，仍然比醫療體系付出的成本更低，更別提疫苗救人活命的價值。我知道疫苗能為我們帶來巨大的財務機會，但是在疫情肆虐之下，我們無法用標準的價值計算方式來訂價。我要求團隊從其他觀點切入。我問他們，對付麻疹、帶狀疱疹、肺炎等疾病的最先進疫苗，目前的售價是多少錢？在美國，這些疫苗每劑的價格落在150∼200美元之間。在我看來，如果根據目前市面上的疫苗價格，把我們的疫苗訂在低價的一端，似乎相當公平。如此一來就沒有人會說我們利用疫情哄抬價格。我告訴團隊，就以這個為起點討論採購事宜，大宗採購則享有折扣優惠。英國政府、美國政府以及歐盟已經表明要和我們協商採購，我們也已經和他們開始進行初步討論。然而，不久後，當我們還在討論階段時，一種不安的感覺啃噬著我的心。我在想，我們會不會錯失比獲取財務報酬更有價值的機會？過去20年來，大藥廠一直飽受攻擊，現在終於能為我們的產業挽回聲譽。在美國，製藥業的名聲在所有產業中敬陪末座，跟政府差不多。於是，我再次找上訂價團隊，請他們告訴我目前各種疫苗商品的價格。美國最貴的流感疫苗是70美元，最便宜的則約20∼30美元，但這些疫苗的保護力都不高，大約只有50%。「我們要改變做法，」我告訴他們：「對高收入國家，就以最便宜的流感疫苗作為參考價格，而且大宗採購還是有折扣。」 不過，訂價團隊有一位成員反應：「但那是一頓簡單飯菜的價格，不是最優秀疫苗的價格啊。」一頓簡單飯菜的價格。說得好，就是這樣。後來記者問我訂價問題時，我常常用這樣的比喻回答他們。我對那位成員說：「我很欣賞這個說法，你會在行銷工作上大放光芒。」於是，我們又去找美國與歐洲的談判代表，自行砍價。他們都喜出望外。不管怎麼說，疫苗應該平等分配，使地球上每一個人、不管在哪個地方都能接種。平等不是指我們一視同仁；平等意謂提供更多給需要的人。因此，不能採用單一定價；我們決定實施三階段訂價策略。為了分析定價，我們參考世界銀行(World Bank)的經濟體分類。世界銀行使用圖表集法(Atlas method)以減少匯率波動，從當地貨幣轉換為美元計價的平均國民所得毛額(Gross National Income，簡稱GNI)，將所有國家分為四類：高收入國家、中上收入國家、中下收入國家，以及低收入國家。我們同意以「一頓簡單飯菜的價格」賣疫苗給較富裕的國家，也就是高收入國家。給中上收入國家的價格則再打五折，給中低收入和低收入國的價格則是成本價。唯一的條件是，這些國家必須免費為國民接種疫苗。我說：「在全球大流行期間，只有鄰居得到保護，我們才能不受病毒威脅。最重要的一點是，我們不能讓價格成為任何一個人接種疫苗的阻礙。這麼做不只是正確的，也因為這場全球大流行將使所有國家受到威脅，無一例外。」我們的理由很明白，做法也很公平，團隊成員都心服口服。第二天，他們就準備好訂價指導原則，發送給我們在世界各國的分公司，並指示他們與當地政府聯繫，根據這些條件詢問進一步的疫苗預購意願。※ 本文摘自《輝瑞登月任務：拯救人類的疫苗研發計畫》。《輝瑞登月任務：拯救人類的疫苗研發計畫》作者：艾伯特‧博爾拉譯者：廖月娟出版社：天下文化出版日期：2022/03/08
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2022-04-10 新冠肺炎.台灣疫情
輕症居家照護 明討論送藥機制
本土確診案例昨破四百例，中央流行疫情指揮中心日前指出，確診人數破一千五百例時，將啟動「確診者居家照護管理」，前天公布指引，但相關規定仍舊模糊。指揮官陳時中昨指出，未來居家照護口服藥物的發放，尚未討論，預計明天開會討論決定。新冠抗病毒口服藥物若能在輕症期間投藥，將有助於降低確診患者體內病毒量。陳時中曾表示，將採購整體人口百分之二至四比率，約八十二萬人分的口服抗病毒藥物。國際已研發出新冠口服抗病毒藥物，分別為默沙東的「莫納皮拉韋」（Molnupiravir）以及輝瑞的Paxlovid。陳時中表示，目前採購口服藥物將以輝瑞為主，與輝瑞近期將進入簽約程序，默沙東暫不考慮。香港、南韓相繼釋出新冠抗病毒藥物的處方箋，讓民眾可於藥局自行購買。陳時中昨說，我國還是要由醫師開立處方箋，即使是輕症居家照護也不會採取配給方式給藥；至於藥物未來如何送交患者手中、由哪個單位負責配送，明天才開會討論。新北市長侯友宜昨召開居家照護關懷計畫內部會議，他說，居家照護分為生活及醫療照護兩大部分，並結合智慧遠距醫療平台，針對輕症及無症狀確診者居家照護快速調整，執行細項經與中央充分溝通後，這幾天會對外說明。目前居家照護管理指引以六十五歲作為隔離限制，引發討論。指揮中心醫療應變組副組長羅一鈞表示，國內外專家認為六十五歲以上的民眾染疫後導致中重症風險較高，因此不適合在家隔離。
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2022-04-08 新冠肺炎.預防自保
10萬人份口服抗病毒藥物不夠？ 陳時中曝藥物採購經濟學
新冠肺炎疫情尚未到達高峰，指揮中心積極採購藥物，指揮官陳時中昨天預計採購10萬人份口服抗病毒藥物，但今有專家表示，10萬人份可能不夠。陳時中說，10萬人份是起碼，採購量會比10萬人份還大，重點是要如何取得，以及取得的時效性，現在都在積極進行中。陳時中說，觀察世界各國採購抗病毒藥物，如英國比較多是採總人口的6%估算，美國與其他國家為2至4%，今早他也和疾管署同仁請教，當年新流感H1N1爆發時，克流感藥物一年使用約50至70萬人份藥物，但價格大概是台幣700元，但現在新冠肺炎抗病毒藥物價格是美金700元。「我不會為了昂貴不買，但要仔細計算。」陳時中指出，因此購買新冠肺炎抗病毒藥物，購買的計算量要更謹慎，如去年流感季，全年用不到2000份，因此要很小心，因為現在的抗病毒藥物是相當昂貴的藥物。一旦輕症者居家照護，這要如何治療？經醫師會診後會給口服藥嗎？陳時中說，對，以治療最寬鬆的美國來說，只要是確診個案就可以自行直接使用，但台灣不會那樣，目前還是須經過醫師判斷開處方給予患者使用。目前輝瑞、默沙東等藥物有用在輕症患者嗎？陳時中說，目前已有132人份使用了，治療效果都很好，沒有使用後成為重症個案。
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2022-04-08 新冠肺炎.台灣疫情
輕症在家隔離指引下周定案 專家：火燒屁股還試辦
本土疫情短短八天內從二位數飆至三位數，昨本土三八二例再創新高。中央流行疫情指揮中心指出，本土案例單日若破一千五百人，將啟動輕症在家隔離措施，相關指引下周定案並尋求縣市試辦先行。中華民國防疫學會榮譽理事長王任賢批評，都火燒屁股還在試辦，國外早有方式可借鏡，應盡快頒布細節施行。中區指揮官黃高彬則透露，專家已開會討論輕症在家隔離事宜，分流年齡、就醫綠色通道等配套為討論重點，偏鄉民眾確診而無法自理生活，會考慮安置集中檢疫所。王任賢表示，避免醫療崩潰，「輕症在家」是當務之急。既然走向「減災」，別再糾結可能會造成家庭群聚，否則只會走進死胡同，既然是輕症，家戶感染也沒有關係。台大兒童醫院院長黃立民表示，輕症在家隔離最重要二原則為「照顧不能出問題」及「不讓感染擴大」。應訂出在家照護時家人間的相處條件，除盡量不要接觸、勤洗手外，家戶密切接觸者也應定期快篩。輕症在家隔離措施啟動基準，陳時中說是以醫療、檢疫資源計算。以居家隔離十天計算，台灣每天可承受的新增個案約一千五百人，才以此作為啟動時機。陳時中表示，輕症在家隔離相關指引預計下周定案，初步要考量四大方向，包括住宅形式、社區疫情程度，並設置確診者關懷中心及架設遠距醫療平台等，一旦輕症者病情出現變化，可立即詢問或轉診到醫院。立委賴惠員、蔣萬安昨於衛環委員會質詢時，質疑相關執行面指揮中心至今沒有譜，憂心兵荒馬亂上路。陳時中表示，希望能有多樣性的選擇，後續需要與社區溝通，目前的作為都是希望本土疫情的高峰，不要太高、太陡。因應未來疫情變化及輕症在家隔離，指揮中心備有一萬八千台血氧機供調度，另有三千台血氧機在集中檢疫所。對專家提醒國內備藥不足的問題，指揮中心將增加採購抗病毒藥物，包括輝瑞口服藥「Paxlovid」將以十萬人份以上數量規畫，ＢＮＴ疫苗採購也進入到最後簽約階段。王任賢認為，最重要的是如何避免重症。去年曾發生感染者於防疫旅館或集中檢疫所忽然血氧降低而去世憾事，在家隔離也應配備血氧機，空出醫院的病床，隨時接應病情出現變化的確診者。黃立民說，據國外研究，血氧機無太大幫助，最重要應是讓民眾可諮詢求助，一旦在家出現胸悶、呼吸喘、倦怠等症狀，能快速就醫，別再將責任放在一九二二專線或衛生局，否則將像去年一樣出現壅塞。
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2022-04-07 新冠肺炎.COVID-19疫苗
AZ疫苗牛津負責人最常被問的問題：臨床試驗結果揭曉的那一刻有什麼感覺？
▌臨床試驗結果揭曉在我的下半輩子，我相信人們會一再問我，當我聽到疫苗臨床試驗結果的那一刻到底有什麼感覺。答案是，我當時沒有任何強烈的情緒。當然，疫苗證明有效讓我鬆了一口氣。但我有點意外，結果竟然如此複雜；一群學者做出來的結果不是一個數字，而是三個數字。另外，我也因為不知道接下來會發生什麼事而感到憂慮。最後，由於我不能跟任何人討論試驗結果，所以我在任何人有機會和我說話之前上床睡覺。那天是11月21日星期六。臨床試驗由我的同事波拉德（Andy Pollard）教授主持。早上他打電話告訴我，數據的分析結果會在週末出爐。我們和全世界的人一樣，等待這一刻已經等了好幾個星期。2020年1月，我們只花幾天的時間，就將疫苗設計出來（那時，我們是為了預防萬一而設計疫苗）。後來，當我們發現疫苗的需求愈來愈明確，就以破紀錄的速度，在六十五天內製造出第一批疫苗。在病毒橫掃全球的過程中，我們在四大洲尋找志願者進行人體試驗，並且生產數百萬劑疫苗。我在2月的時候去找波拉德，邀請他擔任臨床試驗主持人。我的工作領域是早期的疫苗開發，而波拉德曾經負責幾個非常大型的疫苗試驗計畫，對於疫苗的相關政策（也就是疫苗如何使用在現實世界中）有豐富的應對經驗。在當時，波拉德並不知道自己會面對如此驚人的工作量。我們知道這個疫苗很安全，而且在當時就確信它是有效的，但我們還沒有數據可以支持這個看法。我們從數千名志願者取得數萬個數據點，並加以分析，以便得知我們的疫苗對於新冠肺炎有沒有保護力，以及保護力有多大。結果若超過50%，就視為成功。一旦分析結果出爐，我們就要開始通知所有的重要人物，並將結果填入我們早已準備好的新聞稿，波拉德認為大概會在星期日。他要我「晚上喝杯紅酒，好好睡一覺」，等待通知。我預見自己在下星期會非常忙碌，所以我知道我必須先做一件事，那就是洗衣服。為了應付新聞發布的場合，我還從網路商店訂購了幾件新襯衫。試穿之後，發現其中一件襯衫非常不適合我，必須退貨。退貨其實並不急，但我覺得，在這個時候去完成一件事（不論有多小），對我的心理健康有益。退貨收貨點在一英里外的報刊販售店，在涼爽的11月天散個步應該很好。一路上，我看到不少聖誕節燈飾，現在才11月21日耶！經過了如此驚濤駭浪的一年，人們似乎想早點把燈飾拿出來，振奮一下心情。這使我想起我的孩子剛上學的那幾年，聖誕節的準備工作從10月底開始，他們為了準備聖誕話劇，必須在學校待得很晚，然後滿嘴聊的都是聖誕節話題，直到學期結束，放假在家，一方面覺得很累，一方面又覺得很無聊，不知道要做什麼，而那時聖誕節還沒到呢！今年，提早裝飾的聖誕樹似乎在提醒我們，年底快要到了，而我們還不知道我們的疫苗有沒有效。我繼續忙著做各種小事。我不能告訴家人發生了什麼事。他們從去年開始習慣，就算我的工作不順利，我也不會說什麼。他們知道，我們的團隊在過去兩週承受了極大的壓力，兩萬四千名試驗志願者的血液樣本陸續送到實驗室，等著處理。有一批從巴西來的樣本，本來應該在星期二下午六點半送到，但晚上九點半才抵達。實驗室的工作人員忙著檢查、解凍、分類、貼標、重新包裝與寄送，一直忙到星期三清晨。後來我不得不下令，和血液樣本無關的工作人員全都回家去，因為確診人數不斷上升，實驗室的人數限制再次出現嚴格規定。到了星期五，我們的冷凍儲存空間告急，於是我那天下午跑到其他大樓，求同事把可上鎖的冷凍庫借我們用。星期六早上，我一個人安靜的待在辦公室，把標籤插進試管裡，為下一批從南非來的樣本做準備。許多人在那個星期都覺得壓力很大，所以我的家人可能以為我不和他們互動也是出於同樣的原因。星期六晚上，我試著看書，但後來睡著了，直到手機的訊息提示音把我吵醒，波拉德要我和他開視訊談談。這個情況有點異常。我以為他隔天早上才會和我聯絡，我也以為他只會告訴我一個數字，說疫苗的效力是x%。我回訊息給他：我們不能用電話談就好嗎？回覆是：不行，他需要讓我看幾張投影片。那時我還沒有完全清醒，但我的心臟跳得很快。時間為什麼提早了一天？為什麼需要看投影片？我把筆電準備就緒之後，波拉德開始向我說明投影片的內容。他冷靜快速的說出重點。整體效力是70%。這個數字沒有輝瑞（Pfizer）或是莫德納（Moderna）在11月稍早公布的90%、95%那麼高，不過，我們的結果還是高於疫苗效力的低標50%，也高於一些評論員在幾個星期前警告我們要做好心理準備的30%。總之，我們的疫苗是有效的。但情況並沒有那麼簡單。我們在臨床試驗採用了不同的劑量。分析結果顯示，整體效力是70%，但有趣的是，有一群志願者接種第一劑疫苗時先使用標準劑量一半的劑量，第二劑才使用標準劑量，這組的效力是90%，而兩劑都採用標準劑量的那組，效力是62%。一般來說，科學家看到意料之外的數字時，通常會猜想它是不是偶然的結果，有沒有可能是統計上的誤差。但是當我們仔細研究之後，發現情況並非偶然。由於阿斯特捷利康是上市公司，必須在星期一的早上，也就是股市開盤之前，將試驗結果透過新聞稿公諸於世，所以阿斯特捷利康的同事利用星期日，把牛津大學統計學者所做的分析也做了一次。因此，我們得到了兩個獨立分析的數據。那個星期日，我大部分的時間待在辦公室裡，和各個群組的同事透過Zoom會議討論分析工作和媒體計畫，偶爾到實驗室露個臉，看看一切是否順利。但我不能和他們久聊，因為我不能讓實驗室的人知道，我已經知道分析結果，更不能讓他們知道效力數字。所有的工作人員都收到通知，他們很可能要透過新聞才能得知結果。我為了找點事做，走路到商店去買水果給實驗室團隊，畢竟他們已經吃了好幾天的披薩和蛋糕。新聞稿需要由我做最後的核准，但到了晚上十一點，新聞稿還沒有定案。我不再等待，上床去睡覺，但睡得很不安穩，凌晨三點就醒了。醒來時，我發現新聞稿已經寄到我的電子郵件信箱。我發出核准新聞稿的通知，然後試著再睡一會兒。新聞稿會在早上七點發布，而我知道，我那一整天都要和媒體進行訪談。星期一早晨非常寒冷。我在六點三十分出門，我知道自行車道沒有路燈，而且路上的水坑會結冰，於是放棄騎自行車的念頭。我把汽車表面的冰刮掉，開車上路。到了辦公大樓中庭，空蕩蕩的，只有兩個人在清潔環境，他們的口罩拉到鼻子下方，一點作用也沒有。我委婉的提醒他們，口罩要蓋住鼻子才行。我坐在辦公室裡，覺得今年進這個辦公室的次數好像超過了一百萬。我開啟電腦，點擊媒體團隊的工作表格連結，想知道第一個和我進行訪談的記者是哪一位。但表格打不開，點擊了好幾次都沒有成功，只能放棄。我拿了梳子和化妝包到洗手間，結果發現我的左臉頰有一個被蟲子咬的紅腫叮痕。約莫七點四十五分，當蘭貝（Teresa Lambe）進到我的辦公室時，我開始覺得有點想哭。蘭貝教授是免疫學家，不僅是我的老同事，也是我的好朋友。她在1月初和我一起設計疫苗，從此和我一樣賣命工作一直到現在。她看到我的模樣，以為我是因為我們完成了一件大事而情緒激動。於是她再三安慰我，有這種情緒是合情合理的。但我告訴她，我只是覺得很沮喪。我睡眠不足，接下來又要面對一整天的媒體訪問。後來我發現，第一通視訊電話八點三十分才開始，我根本不必那麼早出門，根本不需要趴在擋風玻璃上把冰霜刮掉，連早餐都沒吃。我泡了一杯咖啡，等到咖啡因發揮作用之後，做了幾次深呼吸，讓自己打起精神。接下來，我嚴陣以待，迎接這一整天。我和威廉王子通了視訊電話，他在今年曾經來為我們團隊加油打氣。然後是一場線上新聞發布會，大多數的記者都想瞭解一半劑量／標準劑量模式的事（但我們在不到四十八小時之前才得到結果，其實也不完全瞭解情況）。接下來是在地下室的研討室，與好幾組新聞採訪團隊進行面對面訪談，然後是一連串的電話訪問。訪問我的第二位記者問我，我有多厭煩媒體，而我說，「挺厭煩的」。他說他很同情我，因為他知道，像我這樣的人必須在正職之外抽空應付媒體，感到厭煩也是能理解的事。事實上，新冠肺炎疫苗並不在我的正職範圍之內，它是額外的工作，我的正職是為另外五種疾病研發疫苗，但我也懶得向他解釋了。到了下午，有人探頭進我的辦公室，提議買香檳讓大樓裡的團隊成員一同慶祝。我累壞了，很想改天再慶祝，但其他人即使必須維持社交距離，也很渴望開香檳慶祝。他們的計畫是，每個人到走廊的桌上拿一杯香檳，回到自己的座位上，用視訊電話一同祝酒。於是，下午五點左右，我在咖啡杯裡倒了一點點香檳（因為玻璃杯不夠用），啜飲幾口之後，我開始放鬆下來。我短暫的享受了彷彿週末般的鬆懈感覺，然後突然意識到今天才星期一。過去幾個月就像是無止境的週間，週末一直沒有來臨。有幾位記者問我，把好消息告知家人的感覺是什麼。我向他們坦承，還沒告訴家人，只是在早上七點用WhatsApp傳了一則訊息，寫著「新聞發布日」。回到家時，全家人過來擁抱我，然後把我帶到廚房，原來他們為我準備了慶祝大餐。我們一起吃飯，舉杯慶祝。最後，我終於可以去睡覺了。※ 本文摘自《疫苗先鋒: 新冠疫苗的科學戰》。《疫苗先鋒: 新冠疫苗的科學戰》作者：莎拉．吉爾伯特, 凱薩琳．格林譯者：廖建容, 郭貞伶出版社：天下文化出版日期：2022/02/25
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2022-04-07 新冠肺炎.COVID-19疫苗
籲民眾快打第3劑防重症 陳時中：疫情一定會來
本土疫情持續升溫，指揮中心再次呼籲民眾盡快接種疫苗。台大醫院院長吳明賢也以美國疾控中心（CDC）的資料為例，分析1440重症患者中，有1133人，約八成未接種疫苗；另外277人只打一劑疫苗，因此第三劑疫苗的重要性不容小覷。指揮中心指揮官陳時中也表示，「疫情一定會來」，積極讓重症和死亡率降低，打疫苗是非常重要的事。昨天疫苗接種7.8萬人，目前疫苗覆蓋率第一劑83.51％、第二劑為78.55％、基礎加強劑為0.83％、追加劑為51.29％。吳明賢表示，疫苗種類繁多，網傳很多各式各樣的副作用，但無論以色列或英國的大規模分析，不論是Delta、Omicron變異株，疫苗減少重症和死亡的效果都一樣，就算有突破感染，也都是輕症或是無症狀，疫苗注射利大於弊。不過近日社群媒體散布「FDA敗訴！輝瑞被迫公開疫苗數據！副作用足足9頁」訊息，陳時中也澄清此為假消息。他表示，我國核准專案輸入、製造的新冠肺炎疫苗，包括BNT疫苗，都是經過食藥署嚴謹審查資料、非臨床藥毒理試驗資料後才核准。新冠肺炎疫苗與其他藥品一樣，都會具有一些副作用，BNT疫苗常見的副作用為注射部位疼痛、疲勞、頭痛、肌肉痛、畏寒、關節痛、發燒和注射部位腫脹。且為確保疫苗上市後廣泛臨床使用下國人用藥安全，我國已建立COVID-19疫苗安全資訊主動監控機制，除持續監控國外衛生主管機關發布疫苗安全警訊外，也設有「疫苗不良事件通報系統(VAERS)」接受各界通報，一旦發現具有未知或未預期風險，立即啟動再評估機制，重新評估其療效與風險並確認是否需採取相關風險管控措施。
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2022-04-07 新冠肺炎.台灣疫情
本土確診個案今+380 陳時中：規劃買10萬人份以上藥物
國內新冠肺炎疫情大爆發，今確診病例新增380例，指揮中心目前採取「減害」策略。指揮中心指揮官陳時中今表示，為準備輕症患者在家照顧，將大規模採購抗病毒藥物，目前輝瑞口服藥Paxlovid仍需要搶貨，後續會新採購，將以10萬人份以上的數量來規劃，採購BNT疫苗已於最後簽約階段。陳時中今至立法院社會福利及衛生環境委員會進行「因應COVID-19疫情多點爆發，職場防疫措施與因應作為及移工邊境管制、入境檢疫措施執行現況」。賴惠員質詢指出，指揮中心何時會準備大量採購口服藥物、採買數量與何時引進？陳時中表示，目前採購數量尚在洽談，目前難估計確切數量，但目標規劃以不低於國際間大規模流行國家的採購水平數量來購買。陳時中提及，輝瑞口服藥Paxlovid目前仍需要搶貨，而台灣訂購的數量約有1.5萬人份尚未到貨，但後續還會新採購，將以10萬人份以上的數量來規劃。陳也鬆口，BNT疫苗採購已在最後簽約階段。民進黨立法委員吳玉琴也提及藥物採購議題。陳時中說，瑞德西韋目前庫存有1.6萬人，還有8.2萬人份尚未來台，而輝瑞口服藥Paxlovid與默沙東口服藥莫納皮拉韋（Molnupiravir）庫存有7500人份，採購總量為2.5萬人份，將分為三季抵台。陳說，藥物還會採購，「現在增購的量比以前的量與規模，還要大很多。」
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2022-04-07 新冠肺炎.台灣疫情
陳時中：已大規模採購藥物 輝瑞口服藥規劃10萬人份以上
中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中今天說，已準備大規模採購COVID-19口服藥物，輝瑞口服藥規劃採購10萬人份以上；另下週將討論輕症在宅照護指引，會由部分縣市先試辦。立法院社會福利及衛生環境委員會今天邀請衛生福利部部長陳時中進行「因應COVID-19（2019冠狀病毒疾病）疫情多點爆發，職場防疫措施與因應作為及移工邊境管制、入境檢疫措施執行現況」專案報告，會前他接受媒體聯訪提及，已準備準備大規模採購口服藥物。民進黨立委賴惠員質詢時詢問，何時會準備大量採購口服藥物、採買數量與何時引進等。陳時中答詢表示，目前數量尚在洽談，雖較難估計確切數量，但目標規劃以不低於國際水平的數量來購買。陳時中也提及，輝瑞口服藥Paxlovid目前仍需要搶貨，台灣訂購的數量約有1.5萬人份尚未到貨，但後續還會新採購，將以10萬人份以上的數量來規劃。民進黨立法委員吳玉琴也提及藥物採購議題，陳時中表示，輝瑞口服藥Paxlovid與默沙東口服藥莫納皮拉韋（Molnupiravir）目前採購總量為2.5萬人份，將分3季抵台。他提及還會另外採購，「現在增購的量比以前的量與規模還要大很多」。此外，國民黨立委蔣萬安質詢提及輕症在宅照護指引，以及預計何時啟動。陳時中答詢說，預計在下週指揮中心會議定案，但可能面臨可行性、社區溝通等問題，故將徵求地方政府的意願，先採縣市試辦形式。陳時中說，可能的問題方向包含住宅條件與社區情況為何，關懷中心如何提供更好的關懷服務以免確診者生活遭遇困難，更重要的是架構遠距醫療平台，若有醫療需求時可供諮詢，病況加重時可立即轉介住院。蔣萬安以韓國為例，輕症在宅照護可透過APP在家看診拿處方箋，陳時中表示，台灣已有智慧醫療平台，但過去使用範圍沒這麼大，未來上路需要壓力測試，是現在正在努力的方向。陳時中在接受媒體聯訪時，被問及檢疫與隔離天數是否進一步縮短至7天，他表示，目前先將邊境檢疫措施執行完善，並加強與地方政府溝通，指揮中心會持續評估縮短檢疫或隔離天數至7天事宜，但沒這麼快決定，因3月7日才將檢疫隔離天數縮短至10天，若從3月17日起算，1個月觀察期至4月17日。陳時中說，現在台灣走向減災的階段，會朝向讓重症醫療更完善，隔離措施也漸漸放寬；居家檢疫或隔離都是以在宅為主，居家隔離部分過去是1人1室，現在放寬同住家人同為隔離者可在適當清消下共用衛浴。媒體提問，台北市長柯文哲提及與病毒共存議題，質疑邊境檢疫天數縮短，是疫情爆發原因。陳時中回應，若真的走向與病毒共存階段，就不須檢疫，現在採取有效管理方式，並沒有一下子就進入完全與病毒共存。至於邊境管制是否會再調整，他表示，等目前穩定再說。
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2022-04-07 新冠肺炎.專家觀點
現平均千人才一份抗病毒備藥 專家：藥物不足 減災防疫難達標
對於總統蔡英文「台灣防疫策略應持續以減災為目標」，國內防疫專家多認同此一大方向，意即「減災」就是「減死」，但減災基本條件除提升老年人等高風險族群的疫苗覆蓋率，更需備妥足夠的抗病毒藥物，但目前指揮中心僅備二萬三五○○人份口服藥物，平均每千人才有一份藥物，恐難達到「減災」目標。「減災是對的，我認同這樣的說法」。中華民國防疫學會榮譽理事長王任賢說，過去兩年防疫重點為減少感染人數，現在擔心出現死亡病例，應力求「重症清零」，讓高風險族群及時用藥，積極治療，「減災」等於「減死」。台灣感染症醫學會名譽理事長黃立民表示，欲達成「減災」，最重要的方法為打疫苗、備藥物，特別是藥物數量要足夠，雖然Omicron感染者幾乎都是輕症，但年長者如染疫，仍可能引發重症，高風險族群必須在輕症階段即服用藥物，才能有效預防重症，「以目前的藥量來看，減災，應該是不太夠」。指揮中心統計，目前全台共有一萬六○○○人份「瑞德西韋」，默沙東及輝瑞兩種抗病毒藥物合計七五○○人份，抗病毒藥總數為二萬三五○○人份，如以二三○○萬人口推估，平均一千人才能分到一份抗病毒藥。「減災基本功就是打疫苗、備藥物」。黃立民說，「最少最少準備一百萬人份抗病毒藥物，也才總人口的百分之五。」前疾管局長蘇益仁表示，目前已做不到清零，如欲「減災」時，就不應再將大量公共衛生量能用於疫調，也應捨棄現有接觸者匡列方式，而是透過快篩及時找出陽性者，予以隔離；學校也不必因有幾名學生染疫就停課。「台灣的疫情有如走在吊橋上，現在就是慢慢走，不能跑太快」。衛福部預防接種專家小組召集人李秉穎說，目前正處於從「清零」走向「與病毒共存」的過渡期，還不可放棄防疫，一旦放鬆，疫情馬上爆開。屆時不排除再提升防疫警戒。李秉穎也表示，未來執行「輕症及無症狀者在家隔離」措施，最大困難在於「抗病毒藥物來源有限」。建議政府購足藥物，才能確保在宅照護的輕症患者健康。台大公衛教授陳秀熙表示，以重症死亡監測疫情已成全球趨勢，目前台灣重症及死亡人數還在安全範圍，疫情仍在控制中；到了本月中旬，若重症人數不超過廿人，死亡在四人以下，即為極低致死率，與紐西蘭同等級。
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2022-04-07 新冠肺炎.專家觀點
獨／本土暴增…每千人僅一份藥卻要減災？專家憂不夠用
總統蔡英文今正式宣示新台灣模式是透過重症清零、輕症控管，達成「減災」目標，不過專家擔心，減災關鍵之一是抗病毒藥要夠，目前存量以人口換算，約每一千人才分到一份藥物，遠不足以達成減災目標。另外，今日新增281例本土個案，有163例是散發案例，已逾半數，專家認為區分傳播鏈已無意義。中央流行疫情指揮中心公布抗病毒藥物庫存，目前尚有1萬6000人份瑞德西韋，默沙東及輝瑞兩種抗病毒藥物共約有7500人份。上述抗病毒藥數量合計共約為2萬3500人份，以2300萬人口推估，平均1000人才能分到一份抗病毒藥。雖然指揮中心表示有與輝瑞洽談大規模購買，但數量及期程都未知。台灣感染症醫學會名譽理事長黃立民表示，要達成減災，最重要的兩件事就是打疫苗、備藥物，特別是藥物一定要夠。即便Omicron以輕症為主，但總有一天還是會傳到年長者，還是會傳出重症，要讓風險族群還在輕症時就能服用，才可達到預防重症之效。「以目前的藥量來看，減災，應該是不太夠。」指揮中心每天所公布「重要群聚列表」，指揮官陳時中都會將已知群聚的新增人數講過一遍，但最底下統計的「新通報疫調中」的散發個案數，就不會特別交代。4月3日有183例本土，其中散發個案66例（占36%），4月4日133例本土，有52例散發（占39%），4月5日216例本土，有80例散發（占37%），到今天281例本土有163例散發，占比已高達58%。本土散發案例占比飆升，可能的原因是什麼？黃立民分析，可能是民眾踴躍篩檢，也可能因為疫調做不完了。但無論原因為何，現在疫情到處開花，疫調勢必要愈來愈簡略，區分傳播鏈已無意義，毋需再斤斤計較每個個案怎麼染疫的。黃立民呼籲，還是要回到最基本功，那就是「打疫苗、備藥物。」他擔心地說，「最少最少準備100萬人份吧，也才總人口的5%而已啊。」
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2022-04-06 新冠肺炎.COVID-19疫苗
以色列研究：第四劑輝瑞效力只有四周 八周後幾乎消失
以色列一項大型新研究指出，第四劑輝瑞疫苗可為老年人提供額外的短期保護力，防止感染Omicron和重症，但是疫苗對預防感染的效力在四周後開始遞減，八周後幾乎消失殆盡。紐約時報報導，打完第四劑輝瑞疫苗後的六周內，對重症的保護力並未減弱，但由於追蹤時間太短，無法確定相較於第三劑加強劑，第四劑加強劑是否在預防重症上能提供更好的長期保護。該研究側重在60歲及以上的成年人，並沒有提供第四劑加強劑對年輕人保護力的數據。該項於5日發表在新英格蘭醫學雜誌上的研究指出，對於預防染疫，第四劑輝瑞似乎只能提供短期保護和些許的絕對效益。美國食品藥物管理局上月底決定，為50歲以上民眾提供輝瑞或莫德納疫苗作為第二劑加強劑（即第四劑），施打時間與第三劑至少相隔4個月。
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2022-04-04 新冠肺炎.台灣疫情
兒童染Omicron 羅一鈞：侵襲器官風險比流感高
外媒報導，兒童感染Omicron亞型變異株BA.2的致死率較流感高。指揮中心醫療應變組副組長羅一鈞今天表示，對兒童來說，Omicron侵襲不同器官風險也比流感更高，須特別注意。國內媒體引用外電報導，香港大學兒童及青少年科學系名譽臨床副教授、瑪嘉烈醫院兒童傳染病科顧問醫生關日華1日表示，兒童感染COVID-19（2019冠狀病毒疾病）Omicron亞型變異株BA.2的死亡率，約為流感的7倍。羅一鈞今天在中央流行疫情指揮中心記者會指出，Omicron與過去的COVID-19變異株相比，如最早在英國發現的Alpha變異株或最早在印度發現的Delta變異株等，雖然整體破壞力及侵略性都較低，但對兒童而言，與其他感冒病毒，甚至與流感病毒相比，Omicron卻有著較高風險出現多系統發炎症候群，包含神經系統。羅一鈞進一步說明，事實上，Omicron變異株本來就會侵襲不同器官，對兒童來說，Omicron侵襲不同器官的風險比流感更高，甚至致死率亦然。就死亡率而言，特別容易發生在1歲以下幼童，兒童防範感染需要特別注意、觀察。據指揮中心統計，自今年1月1日截至4月2日本土病例共1530例，1至4月中重度3名，其中1名死亡，輕症/無症狀佔比為99.8%、中重症0.2%。外界關注此數據是否意味COVID-19病毒已流感化，陳時中說，國內確診數目少，難以此數據推論流感化，Omicron對未接種疫苗的長者威脅仍很大。對於確診者而言，COVID-19抗病毒藥也是防止病情惡化為重症重要一環，針對抗病毒藥購買，陳時中表示，藥物進口審查程序冗長，光進口就耗掉很多時間，加上藥品還在進行安定性試驗，若效期不夠長，所以無法準備太多，若藥廠，如輝瑞，提出申請效期延長就會大規模購買。
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2022-04-03 新冠肺炎.台灣疫情
柯文哲再嗆防疫戰略不清 陳時中：戰略戰術沒有矛盾
疫情持續延燒，台北市長柯文哲今天上午受訪再嗆陳時中，「如果下一道命令下去，無法畫SOP，沒有畫路徑圖，那就是空口說白話」，認為防疫不要拐彎抹角不然會死得很慘。對此，指揮中心指揮官陳時中表示，「（防疫）戰略戰術沒有矛盾」，整體戰略就是趨近正常生活、不限制和妨害過大的積極抗疫。陳時中表示，積極抗疫中包括醫療資源分配、集中檢疫所整備等，都是要做好的方法，戰略戰術很清楚，「不清楚可以問我們，會講更清楚」。他表示，現在全世界無法事前估算多少人染疫，只能說傳染範圍大波、小波，而觀察這麼多，儘管許多模型但變數實在太多很難直接推算。陳時中表示，從去年5月的經驗可知，個案數到百例左右，疫調速度就會變慢。前段時間就很注意，也有請記者幫忙填寫疫調報告來作為修正，希望發展自主應變，包括設置企業防疫長等等。民眾若警覺性好，自己有警覺快篩或即時通知朋友，對於疫情控制很有幫助，積極防疫也會做得更好。對於基隆類普篩實施時程，陳時中表示，材料都已提供到位，基隆將透過民政、衛政、警政單位協助進行，但「有做沒做都有積極的意義」，沒做也讓指揮中心知道有些地方的不可行性，都是很好的經驗。他表示，基隆試辦後或做得成功，未來在接觸者匡列上就能縮小匡列範圍。另針對抗病毒藥劑購買，陳時中表示，藥物進口有很多冗長審查程序，加上現在藥品也都還在做安定性試驗，如果效期不夠長，光是進口就耗掉很多時間也無法準備太多，若藥廠，如輝瑞，提出申請效期延長就會大規模購買。
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2022-03-23 新冠肺炎.專家觀點
Omicron死亡超越Delta 建議滾動調整檢疫、長者第4劑
國內疫情維持穩定，但邊境威脅正在升高。台大公衛流病與預醫所教授陳秀熙及其團隊提醒，3月起歐亞兩大洲確診與死亡雙雙回升，日韓之死亡人數已超越Delta流行期。陳秀熙表示，這可能與Omicron亞變異株BA.2躍升主流株、疫苗保護力失效有關，建議可針對境外移入占比高的重點國家，滾動修正檢疫天數。以色列最新研究證實則，60歲以上長者接種四劑優於接種三劑，四劑疫苗可降低2倍感染風險、4倍重症風險。陳秀熙指出，3月起疫情主戰場在歐洲，幾乎所有國家疫情都明顯再起，亞洲也令人擔心，疫情最嚴峻國家包括韓國，越南、緬甸、印度，大洋洲疫情也正在上升。上述情形可能與疫苗保護力失效有關、BA.2成為主流有關，目前全球BA.2確診佔比超過50%，香港100%都是BA.2，英國、瑞士BA.2佔比也超過7成，德國、法國近6成，韓國接近3成。至於死亡，陳秀熙表示，理論上Omicron不該死這麼多人，因此若觀察到死亡每周節節上升，是一個很重要的警訊。目前單周死亡數超過100人的前10個國家，都來自亞洲和歐洲，單周死亡增幅第一名是韓國，死亡人數增幅高達44%，遠遠超過其他國家。陳秀熙分析台灣3月1381名境外移入個案來源國，高達8成來自亞洲國家，以越南387人居冠、印尼231人居次，美國91人在第三，其他依序是菲律賓、泰國、香港、馬來西亞、緬甸、印度、新加坡。陳秀熙建議，來自這些國家的旅客，值得持續考量滾動式修正檢疫天數，盡量不讓病毒進入社區。疫情反撲下，各國邊境管制措施也開始提出有關追加劑（第三劑）的規定。陳秀熙指出，法國、西班牙、丹麥、比利時、保加利亞、希臘等國規定，基礎劑接種超過270天須施打追加劑；以色列規定基礎劑接種超過180天就須施打追加劑；日本、荷蘭、奧地利等國則針對施打追加劑的旅客，免除隔離措施的策略。陳秀熙表示，不宜太快放鬆，但仍可思考已經施打追加劑，或仍有足夠抗體保護力，得免隔離的措施。公衛學者范僑芯指出，日本、南韓近期死於Omicron的人數已經正式超越Delta流行期，南韓死亡已80歲以上居冠，日本則有大約75%死亡來自80歲以上，70到80歲約占20%。陳秀熙憂心，死亡數超越Delta這是不容忽視的警訊，這可能意味長者即使有打疫苗，仍比較容易失效，需要更關注長者的疫苗保護力。陳秀熙表示，要保護長者免於重症死亡威脅，接種第四劑是可能的策略。公衛學者張維容指出，以色列為最早開始第四劑疫苗的國家，近期發表最新研究報告顯示，成年人第四劑無論接種BNT或莫德納，都可提升對抗Omicron的中和抗體。60歲以上長者接種第四劑BNT，效果優於第三劑，可降低2倍被感染風險、4倍重症風險。近期輝瑞已提出針對65歲以上已施打追加劑長者接種第四劑的緊急授權申請。
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2022-03-08 新冠肺炎.COVID-19疫苗
輝瑞被迫公開疫苗數據有9頁副作用？教授完整解析
讀者baalchen今天（2022-3-6）利用本網站的「與我聯絡」詢問：「林教授 您好 打擾了。近來長輩群組傳來此訊息：炸了！FDA败诉！辉瑞被迫公开疫苗数据！副作用足足9页！全网惊呆。想請教林教授對此文的見解，謝謝。」讀者詢問的這篇文章是「US168资讯网」兩天前（2022-3-4）發布在微信，而網路上類似的中文文章大概有幾十篇（大多是簡體），英文的文章則大概有數百篇。這些文章的源頭是網路新聞媒體End Points News在2022-3-2發表的FDA begins court-mandated release of thousands of pages on Pfizer’s Covid-19 vaccine review（FDA 開始法院強制發布數千頁關於輝瑞 Covid-19 疫苗審查的信息）。只不過，很不幸地，這篇純屬報導，心平氣和的文章，卻被有心人士加油添醋，牛頭接馬嘴，才會演變成一篇又一篇什麼「炸了、震驚、全網炸鍋、驚呆全網」等等語不驚人誓不休的垃圾文章。事實上，早在2022-1-27同一位End Points News的資深編輯就已經發表Pfizer wants to help the FDA with its new, court-mandated $4-5M FOIA release on the company’s Covid-19 vaccine data（輝瑞希望幫助 FDA 有關該公司的 Covid-19疫苗數據新的、法院強制的 4-500 萬美元的 FOIA 發布）。【註：FOIA的全名是Freedom of Information Act（信息自由法）】這篇文章說，法院強制FDA公佈輝瑞疫苗的資料，可是由於該資料數量龐大，裡面又參雜了許多合法的商業機密，而FDA的人力有限，所以FDA要求法院給他們55年的時間來公佈所有資料。然而輝瑞為了能讓大眾及早看到他們的資料，主動跟法院說他們願意提供4到5百萬美金，好讓FDA能夠僱用15個承包商來整理這些資料。也就是說，FDA並不是不願意公佈資料，而是因為人力不足，而最後是在輝瑞願意提供經費的情況下，FDA才總算能夠開始公佈輝瑞的疫苗資料。向法院提告，要求強制FDA公佈輝瑞疫苗資料的是一個叫做Public Health and Medical Professionals for Transparency的組織。這個組織名稱的縮寫是PHMPT，而中文是「要透明度的公共衛生和醫療專業人員」。我們來看微信那篇文章是怎麼介紹這個組織，它說：「PHMPT组织是由美国知名大学的数十位学者、教授和公共健康专业人士组成，……。」可是，根據PHMPT，要加入該組織的人只需要在他們的網站填寫（1）姓名，（2）職稱，（3）郵遞區號，（4）電郵地址，以及（5）以何種身份加入（醫療人員，公衛人員，科學家，或記者）。還有，PHMPT目前顯示大約有500人已經簽名加入該組織，而我也相信，在我這個網站的讀者群裡，至少應該會有500人合乎加入PHMPT的條件。由此可見，微信那篇文章所說的「PHMPT组织是由美国知名大学的数十位学者、教授和公共健康专业人士组成，……。」，完全是一派胡言。事實上，PHMPT在它的首頁就說：「這個由公共衛生專業人員、醫療專業人員、科學家和記者組成的非營利組織的存在僅僅是為了獲取和傳播 FDA 用於許可 COVID-19 疫苗的數據。本組織對數據不持任何立場，只是將其公開好讓獨立專家進行自己的審查和分析。」所以，PHMPT只不過是將FDA所釋出的資料公佈在他們的網站，而完全沒有對這些資料做任何的分析或評論。也就是說，簽名加入該組織的人士，純粹就只是簽名加入（表達支持），而沒有從事任何其他功能。好，我們現在可以來看微信那篇文章所說的「副作用足足9页」，到底是怎麼回事。PHMPT總共公佈了150份輝瑞疫苗的資料，而其中一份是在2021-11-17製作出來的，標題是Cumulative Analysis of Post-authorization Adverse Event Reports（授權後不良事件報告的累積分析）。這份資料共有38頁，而最後的9頁是一個附錄，標題是LIST OF ADVERSE EVENTS OF SPECIAL INTEREST（特別關注的不良事件清單）。這個9頁的附錄就是微信那篇文章所說的「副作用足足9页」，可是，在這份38頁資料的第5頁就有說：「在解讀這些數據時，應考慮上市後藥物不良事件報告的局限性」，而其中一項局限性是「不良事件報告的累積並不一定表明特定不良事件是由藥物引起的；相反，該事件可能是由潛在疾病或其他一些因素引起的，例如既往病史或伴隨用藥。」事實上，這份不良事件清單所列舉的副作用絕大多數是來自Vaccine Adverse Event Reporting System（疫苗不良事件通報系統），簡稱VAERS。我在一篇2021-10-10發表的文章裡就有說：「VAERS只是個疫苗不良事件的「通報」系統，而不是疫苗不良事件的「確認」系統。再加上任何人都可以通報，所以這個系統所顯示的不良事件數據，是絕對不可以被解讀為真正（醫學證實）的不良事件數據。但很不幸的是，有心人士，尤其是反疫苗人士，尤其是反新冠疫苗人士，就充分利用VAERS容易被誤解的弱點，鋪天蓋地散播虛假訊息，說新冠疫苗是政府用來殺害人民的工具。」所以，微信那篇文章，還有其他類似的文章，就只是再次利用VAERS容易被誤解的弱點，鋪天蓋地散播虛假訊息。原文：輝瑞被迫公開疫苗數據？副作用足足9頁？
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2022-03-02 新冠肺炎.全球疫情
日本1日起放寬邊境管制 認可台灣「小黃卡」
日本自3月1日起實施邊境防疫新措施，日本台灣交流協會今在臉書說明指出，日本認可的國外發行疫苗接種證明，台灣的所謂「小黃卡」符合條件。據日媒報導，日本政府1日起放寬邊境管制，開放國外商務相關人士等非觀光目的等入境日本，每日入境人數上限也從3500人提高至5000人；另若入境者持有符合條件的疫苗接種證明書，並接種完第三劑，不需要居家隔離。但觀光目的仍排除在外。日本台灣交流協會今晚在臉書發文指出，2022年3月1日起，日本實施了邊境防疫新措施，自台灣歸國或入境者之主要隔離措施如下：持有符合下列條件之疫苗接種證明書、並接種完第３劑者，不需要居家隔離。未接種完第３劑者（含未施打疫苗者、未持符合下列條件證明者），居家隔離期間縮短為７天；若欲更進一步縮短，入境後第３天自行PCR或快篩後將陰性報告提交給厚勞省，厚勞省確認無誤後即解除隔離。日本台灣交流協會臉書發文寫道，「日本認可的國外發行疫苗接種證明，台灣的所謂『小黃卡』符合條件」，發行單位為各國政府等公家單位 ，以日文或是英文填寫，必要項目為：姓名、出生年月日、疫苗名或廠商、疫苗接種日以及疫苗接種次數。至於接種過的疫苗種類，第1、2劑為必須符合：輝瑞（Pfizer，等於台灣所說的BNT）、阿斯特捷利康（AstraZeneca）、莫德納（Moderna）、楊森（Janssen，亦說：強生/J&J；此種疫苗以第1劑視為第2劑）。第３劑為必須符合：輝瑞（Pfizer，等於是台灣所說的BNT）、莫德納（Moderna）。去年11月日本一度放寬邊境管制，卻未承認台灣的「小黃卡」，當時指揮中心指揮官陳時中說，主要是因為台灣還需要居家檢疫14天，沒有雙方互相認可的機會，因此還在談。而指揮中心近日評估國內疫情收斂，宣布自3月7日起，入境檢疫天數從14天縮短至10天，並加上7天自主健康管理。
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2022-02-24 新冠肺炎.COVID-19疫苗
原本對新冠病毒興致缺缺 為何輝瑞最後決定與BNT合作開發疫苗？
▌BNT與輝瑞聯手合作 到了二月底，吳沙忻和BNT的團隊已經開發出二十種不同的候選疫苗。他們想趕在年底前推出一款疫苗，但眼前還有重重的關卡：他們必須在世界各地測試他們的候選疫苗、取得監管機構核准、生產大量的疫苗，並送到全球民眾的手裡。吳沙忻知道，對他的一千五百名員工來說，要克服所有挑戰是非常困難的一件事。他認為是時候尋求協助了。 不久前，吳沙忻才和輝瑞的科學家菲利普・多米策談過，對方建議他不要跟著研發新冠疫苗。吳沙忻決定和輝瑞公司的其他人談一談。三月一日，吳沙忻打給輝瑞的資深科學家凱瑟琳・詹森。 當時，兩家公司已經花兩年的時間共同研發mRNA流感疫苗，因此他與詹森會定期討論他們的研究進度。然而，在這次的通話中，吳沙忻說他想討論另一件事。他向詹森簡述他與BNT所做的新冠肺炎初步研究，並告訴她BNT有信心研發出有效的疫苗。「你們想要一起研發新冠疫苗嗎?」吳沙忻問道。詹森毫不猶豫。「這還用問嗎？」她說。「我們當然有興趣。」在過去的一個月，詹森和輝瑞的同事一直在討論是否能研發一款藥物或是疫苗來阻止病情擴散。他們認為 mRNA疫苗能讓人體產生冠狀病毒的棘蛋白，似乎是目前最快、最直接且有效的方式。由於新冠病毒仍存在許多未知之處，科學家無法確定該刺激哪些部分的免疫系統以產生保護力。但mRNA疫苗似乎能同時誘發中和抗體並活化T細胞，輝瑞的研究人員認為這是另一項優勢。BNT和輝瑞藥廠很快就達成協議，決定共同分攤剩下的研發費用並共享未來的收益。但是，這項計畫並不是輝瑞的首要任務。輝瑞藥廠必須同時關注數十項的藥物與疫苗研發計畫，而且當時許多輝瑞的科學家不相信新冠病毒會構成足夠的威脅，不需要投入如此大量的時間與資源來研發疫苗。 就在吳沙忻打給詹森的隔天，輝瑞藥廠對於新冠病毒的立場將大幅轉變。 ▌大藥廠會見美國總統三月二日，多位世界頂尖的藥廠高層飛到華盛頓特區會見川普總統、總統幕僚、美國國衛院國家過敏和傳染病研究所所長安東尼・佛奇等人。出席的藥廠代表包含嬌生、葛蘭素史克藥廠、賽諾菲(Sanofi)等公司，另外還有莫德納的班塞爾、Novavax的史丹利・爾克；輝瑞則是派出首席科學家麥可・杜爾斯坦代表公司出席。 這些藥廠高層排隊通過層層安檢關卡，進入白宮西廂辦公室。受邀的與會者太多，以至於會議在最後關頭轉移到橢圓形辦公室旁邊的大型會議室，不過等到藥廠高層都找到位子後，即使是大型會議室也感覺十分狹窄。川普在會議室裡走動，詢問藥廠高層研發疫苗與藥物的進度。班塞爾沒有讓總統失望。他坐在川普總統和麥克・彭斯副總統對面，言談中充滿自信，表示莫德納的疫苗將在未來幾個月進入二期臨床試驗階段，隨後會立即進行三期臨床試驗。 班塞爾做出的承諾，時程實在太趕，令在場有些人坐立不安，他們覺得這個時程不切實際且過於樂觀。但川普看起來卻非常期待，他想跟班塞爾確定莫德納何時可以端出疫苗的成品。 「所以你是說，一年內？」川普說。接著佛奇出聲了，他似乎很擔心班塞爾過於誇大疫苗計畫的進程，而這個計畫就是跟美國國衛院共同進行的。 「一年到一年半。」佛奇告訴總統，總統聽到這消息似乎不是很高興。輪到輝瑞高層杜爾斯坦發言。雖然輝瑞近期有跟BNT合作研發新冠疫苗，但他並沒有對川普提及此事，而是說輝瑞希望可以研發遏止新冠病毒猖獗的藥物。他在白宮與他人私下聊天時，有提到未來可能研發的疫苗，但一直繞著疫苗轉似乎不合時宜，因為許多紐約的同事仍認為新冠病毒最終會失敗，如同以前有許多人也這麼認為。 然而，自華府返航的路上，杜爾斯坦回想起這場會議有多重要，以及人類將要面對的病毒威脅有多嚴重。會議中見到藥廠高層與科學家的發言，還有川普總統現場提問，都讓杜爾斯坦記憶猶新。 「你置身於（白宮）內閣會議廳，這間會議廳就是簽署戰爭條約與和平協議之處。」 他說，「我漸漸意識到，我們正迎來一場世界大戰，對象是看不見的隱形敵人。」 杜爾斯坦在飛機上思考著病毒可能的發展走向，他開始變得愈來愈緊張。 這可能會是一九一八年的疫情重演，他想。 到達紐約後，杜爾斯坦打給輝瑞執行長艾伯特・博爾拉，建議他全力衝刺研發疫苗。博爾拉也有同樣的想法，公司其他高層也有志一同，包括先前扯後腿的那些人，如菲利普・多米策。多米策一個月前才警告吳沙忻不要被新冠病毒分心，但現在感染案例與日遽增，多米策開始敦促輝瑞要全心投入。 「我的熱情已經轉換跑道。」他說。有些輝瑞科學家更是第一手目睹新冠病毒造成的影響。詹森和同事持續來到輝瑞位於曼哈頓市中心的辦公室，有時候，他們會看到冷藏貨車，裡頭裝著的是還來不及下葬的新冠肺炎患者，如此令人不寒而慄的景象，讓科學家想努力的心更為堅定。 「無論付出多少代價，」博爾拉告訴幾位高層，「我們都要成功。」 如果輝瑞要發揮影響力，就必須動作快，博爾拉告訴他的團隊。他想要十月前就看到疫苗，這個時程讓一些科學家心驚膽戰。博爾拉想到了一個加速研發時程的辦法：如果這些研發疫苗的步驟不是按照順序輪流，而是同時進行呢？也就是說，新冠肺炎疫苗的研究、臨床試驗、製造、配送，全部同步進行，而不是等前一階段成功再進行下一個。也許，這能讓輝瑞和BNT只要幾個月就能產出疫苗，而不用花上幾年。這種方法價格不斐，但博爾拉覺得值得。 「既然要做，那就全力以赴。」博爾拉告訴團隊。 ※ 本文摘自《疫苗商戰：新冠危機下AZ、BNT、輝瑞、莫德納、嬌生、Novavax的生死競賽》。《疫苗商戰：新冠危機下AZ、BNT、輝瑞、莫德納、嬌生、Novavax的生死競賽》作者：古格里‧祖克曼譯者：張玄竺, 廖月娟, 鍾榕芳, 黃瑜安出版社：天下文化出版日期：2022/01/24
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