2025-02-03 焦點.用藥停看聽
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超級細菌
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2024-12-13 醫聲.Podcast
🎧｜抗生素這樣吃恐無效，小心NG行為養出超級細菌
別以為症狀都相同，就是服同樣的藥！日前有一名六十幾歲婦女，只要泌尿道感染，自己就拿之前看病剩下的抗生素吃，症狀好了就停藥，結果細菌沒被殺死，有一天突然發燒送醫，住院十天才救回一條命。🎧立即收聽 按右下角播放鍵↓抗生素這樣吃才有用這是基層藥師協會理事長、鼎泰藥局負責人沈采穎藥師，在社區藥局中遇到的個案。沈采穎指出，很多人吃抗生素習慣不好，有症狀才吃，但抗生素的治療目地就是要把細菌殺死，因此須在體內維持一定濃度才有辧法，若是一天三次，那麼就是八小時一次，或一天四次，那就是六小時一次，因此要以小時為服藥的基礎，這與一般感冒藥三餐飯後加睡前有所不同。而民眾最常就診的是基層診所，通常診所的開藥習慣只有三天，很多人吃完後症狀好了，就沒繼續服藥，三天過後症狀又來了。沈采穎指出，抗生素的療程至少要五天以上，醫師也要開足天數，一旦中斷服藥，都可能把細菌愈養愈大，因為殺不死的細菌是最強大的，下次再用同樣的抗生素就沒有效果，須再用第二線的藥物，久而久之抗藥性的問題就會浮現。據調查引發菌血症、泌尿道及皮膚感染的鮑氏不動桿菌，對後線碳青黴烯類抗生素的抗藥性已近9成；造成傷口感染、肺炎的金黃色葡萄球菌則對甲氧苯青黴素有五成的抗藥性，要阻止抗生素抗藥性的發生，勢在必行。預防抗藥性從源頭管理要如何避免抗藥菌的發生，沈采穎認為，從民眾端確實須要吃足抗生素天數，另外，在政策上政府須花更多的心力，雖然目前年花兩億規畫抗生素抗藥性管理通報作業系統，希望醫學中心可以進行相關的管理，但民眾看病都先在基層醫療院所診療，病況嚴重時才到醫學中心，這也是分級醫療的重要，不過，基層卻沒有被列入管理是很奇怪的事，要預防抗藥性的發生須要從預防開始，源頭管理才是重點。另外，民眾若自費使用抗生素，目前是不會上傳至雲端藥歷，這會讓民眾用藥的歷程失去一大塊，無法連結。沈采穎認為，這是一個很大的漏洞，健保署應該要設法改變一下軟體系統，讓自費使用的藥物也能上傳，才能醫師第一時間知道患者用了什麼藥，以避免錯失黃金治療期，也能讓抗生素的管理及使用更有系統。至於有人擔心會使用到動物用抗生素，沈采穎認為，現在是動物用人藥的情形，因為動物藥比較少又貴，人藥反而是便宜量又多，使用的量恐怕比人還要多很多，但動物用藥的情形我們並不清楚，尤其是大家會食用的經濟性動物畜產，因此，抗生素的管理絕非是衛福部的事，須要跨部門一起關注，包括農業部、環境部等，行政院的永續發展委員就是跨部門組織，應該要定期討論抗生素抗藥性的問題，才是真正的重視台灣的健康。沈采穎小檔案現職：中華民國基層藥師協會理事長鼎泰藥局負責人經歷：台北市市政顧問 中華民國基層藥師協會理事長前中華民國藥師公會全國聯合會政策執行長及發言人學歷：台北醫學大學藥學研究所臨床藥學碩士台北醫學大學藥學系藥學士Podcast工作人員聯合報健康事業部製作人：韋麗文主持人：蔡怡真音訊剪輯：陳函腳本撰寫：蔡怡真音訊錄製：許凱婷特別感謝：鼎泰藥局、中華民國基層藥師協會
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2024-11-13 醫療.感染科
肺炎鏈球菌感染創5年新高 醫籲3高風險族群快打疫苗
秋、冬來臨，病毒侵襲，肺炎病例增加，若合併細菌感染，死亡風險增加近3.4倍，「肺炎鏈球菌」是最主要的致病菌之一。疾管署統計，截至10月，侵襲性肺炎鏈球菌感染症確診病例近200例，達5年來新高，65歲民眾感染個案逾六成。醫師提醒，19到64歲高風險族群未在公費肺炎鏈球菌接種對象之列，建議自費接種降低風險。侵襲性肺炎鏈球菌感染症是第四類法定傳染疾病，台灣家庭醫學醫學會常務副秘書長張嘉興指出，肺炎造成每年死亡人數超過1萬人，長年高居台灣人10大死因第三名。台灣疫苗推動協會理事長李秉穎表示，肺炎鏈球菌無所不在，可能導致括鼻竇炎、中耳炎、支氣管炎、侵襲性肺炎、腦膜炎、骨髓炎、菌血症，嚴重可能導致死亡。張嘉興指出，未在政府公費補助施打範圍中的19至64歲風險慢性族群，包括糖尿病、慢性腎臟病、慢性心臟病、高飲酒量、吸菸、慢性肝病、慢性肺病、氣喘、感染HIV或其他免疫功能不全病症，及65歲含以上健康成人，罹患侵襲性肺炎鏈球菌感染症風險最高可達17倍，若有多重共病，感染風險增9倍，更應保持警覺。張嘉興指出，台灣約有250萬名糖尿病患，由於免疫系統較弱，加上長期處於高血糖狀態，肺功能損傷風險是健康成人1.6倍，感染侵襲性肺炎鏈球菌的風險增加將近4倍，可能加重氣喘症狀，並引發多種嚴重併發症，如敗血症、腦膜炎等，甚至可能引發急性氣喘發作併發肺炎，死亡風險增3.71倍。另外，張嘉興說，台灣約有200萬名氣喘病患，致死案例達700例，感染侵襲性肺炎鏈球菌除了加重症狀，也會引發多重嚴重併發症，包括敗血症、腦膜炎等，引發急性氣喘病發肺炎，死亡風險增3.71倍。至於每年造成約超過5000人死亡的慢性阻塞性肺病（COPD），盛行率約為6.1%，張嘉興提到，感染侵襲性肺炎鏈球菌除了加重肺功能衰退、疾病進程，也增加再次惡化、住院或死亡的風險。台灣腎臟醫學會祕書長、台北醫學大學萬芳醫院副院長許永和指出，台灣超過200名慢性腎臟病患者，罹患侵襲性肺炎鏈球菌感染約17.5%，其中40%末期腎病患者出院後約1個月內死亡，死因包括心因性死亡、終止透析、感染。李秉穎說，我國現行核准可供民眾選擇的肺炎鏈球菌疫苗有3種，包括最新型15價結合型疫苗（PCV15）、13價結合型疫苗（PCV13）以及23價多醣體疫苗（PPV23）。19歲以上至未滿65歲的成人慢性疾病族群，建議接種肺炎鏈球菌疫苗，遠離肺炎威脅。肺炎鏈球菌抗藥性高 對常見治療藥物高達六成台灣兒童感染症醫學會理事長邱政洵指出，新冠疫情時，民眾遵守戴口罩、維持社交距離，呼吸道感染病例減少，但在2023年解封後再度回升，其中肺炎鏈球菌感染案例大幅增加，重回30年前，甚至更高。肺炎鏈球菌對於常見治療藥物抗藥性高達六成，預防勝於治療，建議民眾接種疫苗，盡量維持正常生活作息。邱政洵表示，肺炎鏈球菌的血清型，據外層莢膜上多醣體差異可分為92種以上，約30種會造成人類感染，常見的侵襲性感染血清型超過10種，最具威脅的是「肺炎鏈球菌血清型3」，因其堅硬的外殼讓免疫系統難以察覺並抵禦，多年來持續位居台灣成人侵襲性肺炎鏈球菌感染症的前5大血清型。 慢性病患感染「肺炎鏈球菌血清型3」之後，台灣家庭醫學醫學會常務副秘書長張嘉興表示，成人糖尿病患者感染後，出現併發症機率56.5％、接受插管與手術43.5%、住進加護病房39.1%、死亡率26.1％；糖尿病有年輕化趨勢，20歲以下糖尿病發生率7年內快速成長40％，這群年輕人若感染「肺炎鏈球菌血清型3」也易使病況加重。張嘉興表示，慢性阻塞性肺病（COPD）患者感染血清型3，除了加速肺功能衰退和疾病進程，也增加再次惡化、住院或死亡的風險。至於慢性腎病，台灣腎臟醫學會祕書長、台北醫學大學萬芳醫院副院長許永和說，患者感染「肺炎鏈球菌血清型3」，85.7%出現併發症、71.4%住進加護病房、42.9%插管或手術、14.3%死亡，台灣疫苗推動協會理事長李秉穎說，我國現行核准可供民眾選擇的肺炎鏈球菌疫苗有3種，包括最新型15價結合型疫苗（PCV15）、13價結合型疫苗（PCV13）以及23價多醣體疫苗（PPV23），所謂價數指的就是疫苗能預防多少種血清型，如15價可以預防15種血清型。邱政洵表示，台灣2013年提供部分兒童公費接種PCV13、2015年將其納入國家預防接種計畫，感染肺炎鏈球菌血清型3比率仍維持10%，目前對肺炎鏈球菌血清型3感染的臨床特徵、共病與預後仍未明。台灣感染症醫學會理事長張峰義指出，肺炎鏈球菌已被世界衛生組織點名，是為當前最需要被關注的15種超級細菌之一 ，台灣微生物抗藥性監測計畫顯示，超過10%肺炎鏈球菌對第一線抗生素（如盤尼西林）具高度抗藥性，而60%肺炎鏈球菌對於常見治療藥物（如克林黴素、紅黴素）具高度抗藥性，導致臨床上肺炎治療困難，預防勝於治療，鼓勵民眾打疫苗建立保護效果。張峰義也說，抗生素引發抗藥性也出現在社區，台灣明年邁入超高齡社會，全台有超過400萬名65歲以上老人，長照機構也有潛在風險。接種疫苗可預防感染肺炎鏈球菌感染症及相關併發症，「預防一定是上策，治療就要靠運氣，即使最後順利出院，也不代表恢復健康，而是疾病受到控制，但身體變差，恢復不到以往狀態，隨之而來的可能就是加劇老化與失能，死亡率因此上升。」
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2024-11-05 焦點.用藥停看聽
2050年超級細菌「3秒殺1人」！年輕人也有抗藥性 就醫勿做1事
全球面臨超級細菌威脅，三軍總醫院臨床藥學部藥師傅郁螢指出，抗生素不等於消炎藥，只有細菌性的發炎，或懷疑是細菌感染時，才須要使用抗生素。感染管制中心主任邱俊翔指出，具抗藥性的細菌可見於各年齡層民眾、門診，因此不主動服用抗生素、勿隨便停藥或減少劑量，都是幫助預防抗藥性問題的好習慣。台灣抗藥性問題已擴及各年齡層邱俊翔表示，世界衛生組織（WHO）2019年已將抗藥性列為全球性的醫療緊急危機，臨床上過去也以為，抗藥性問題多見於醫療院所加護病房的患者身上，由於疾病而過度使用抗生素產生，後來發現並非全然如此，具抗藥性的細菌也可能因為畜牧業、農業所使用的抗生素而產生並存活在環境中，一旦人類在受傷時，就很容易遭受感染、危及生命。他提到，台灣的抗藥性問題影響範圍廣，且不侷限於過往認知的長輩、重病族群，在各年齡層、門診都可見到，顯示整個醫療體系都面臨抗藥性的挑戰，在醫學中心及區域醫院中，除了金黃色葡萄球菌（Staphylococcus aureus），其他具抗藥性細菌比例較10年前持續攀升，比例最高增加至3倍。邱俊翔指出，據研究估計，每年有495萬人遭具抗藥性細菌感染而死亡，到了2025年除了將影響全球2至3.5%的GDP，若以2%計算，台灣損失將超過新台幣3000億元，而在2035年前全球平均壽命縮短1.8年，且2050年每3秒更有1人死於具抗藥性細菌感染，因此「對抗抗藥性，你我有責」。抗生素只該用於「細菌性」發炎感染 秉持「四不一要」守則傅郁螢指出，抗生素常用於拔牙手術、感染性肺炎、泌尿道發炎、婦科疾病，但民眾常以為抗生素是消炎藥，其實只有細菌性的發炎，或懷疑是細菌感染時，才須要使用抗生素，因此病毒引發的新冠肺炎、流感等疾病，需要服用的是抗病毒藥物，而抗生素也不適用於黴菌引起的香港腳。不過具抗藥性細菌其實也存在於人體內，民眾又該如何面對？他強調，時刻警惕「四不一要」守則，包括不主動要求抗生素、不隨便自己買抗生素來吃、不吃別人或給別人吃抗生素、不要隨便停藥、要遵守醫囑使用抗生素。就醫不主動要求抗生素 「診間三問」預防抗藥性細菌邱俊翔也表示，常有民眾在感冒就醫時主動要求以抗生素治療，或去藥局主動選購藥物服用，「如果醫師臨床上判斷有細菌感染的可能，就能服用抗生素，但民眾的感冒普遍是單純的病毒感染，就不需要抗生素，若不當使用後可在口、鼻、腸道、皮膚等器官，篩選出具抗藥性的細菌，而當人體少了不具抗藥性的細菌與其競爭，身上就會只帶有具抗藥性的共生細菌。」他提醒，民眾若被醫師囑咐服藥1周，若在此期間內因症狀改善而擅自停藥，或害怕副作用而擅自減少劑量，原本還未被抗生素清除的細菌就會具抗藥性，增生後則再度導致宿主生病，原先的藥物也隨之無效，進一步導致可用於治療的藥物減少，或影響身體既有的細菌，並傳播給他人。邱俊翔強調，民眾就診時應確認自己所使用的藥物與準則，拋出「診間三問」，包括「有沒有」、「吃多久」、「小心什麼」，也就是要確認藥物是否有抗生素、若有則應服用幾天與該注意何事，幫助預防具抗藥性細菌在體內產生。2050年超級細菌「3秒殺1人」 產官學籲重視抗藥性危機抗生素濫用，導致全球面臨抗藥性問題，若不積極採取行動，2050年時每3秒就有1人因遭具抗藥性的細菌感染死亡。三軍總醫院攜手衛福部疾管署、醫療品質策進會、台灣感染症醫學會及台灣感染管制學會，今天起共同舉辦「抗生素衛教巴士」展覽，期盼藉此提升全民對抗生素正確使用的認知，喚起對抗藥性問題的警覺。疾管署署長莊人祥表示，由於具抗藥性細菌傳播，導致病人住院天數、醫療費用增加，也因可使用的抗生素數目減少而威脅生命，世界衛生組織（WHO）2019年已將抗藥性列為全球性的醫療緊急危機，政府各部門也響應每年11月18日至24日是世界抗生素認知周，有11家醫療院所同步舉辦衛教巴士展，幫助民眾深入了解抗藥性的知識、各類抗藥性細菌的危害。莊人祥指出，據研究估計，每年約有500萬人遭具抗藥性細菌感染而死亡，若此危機不解決，到了2025年除了將影響全球2至3.5%的GDP，若以2%計算，台灣損失將超過新台幣3000億元，而在2035年前全球平均壽命縮短1.8年，且2050年每3秒更有1人死於具抗藥性細菌感染。台灣感染症醫學會理事長張峰義認為，抗藥性是全球沉默的疫情，特別在新冠疫情爆發後，具抗藥性細菌的盛行率更嚴峻，若以臨床數據說明，雖然5歲以下兒童遭具抗藥性細菌感染的死亡率下降50%，但70歲以上老年人死亡率上升80%，隨著台灣將進入超高齡社會，此問題在長照機構將變得嚴峻。張峰義說，醫療機構的加護病房的重症患者，由於具抗藥性細菌感染，往往需要使用第二、三線的藥物，甚至可能面臨無藥可用的困境，最終導致死亡，而門診開出的抗生素，占總體抗生素使用量的80%至90%，這與患者對抗生素治療的期待、醫師的診療壓力及工作量有關。三軍總醫院院長洪乙仁表示，當他還是住院醫師時，發現大家對抗藥性的認知普遍不足，且不論醫療端、病人端，只要身體一有小病或不舒服，就想尋求抗生素治療，直到如今醫療院所許多病人的出現抗藥性後，因無藥可醫而死於感染症，嚴峻的情況才喚起各界關注。洪乙仁強調「抗藥性細菌的防範，沒有人能置身事外」，而為了響應每年11月的世界抗生素認知周，三軍總醫院攜手衛福部疾管署、醫療品質策進會、台灣感染症醫學會、台灣感染管制協會，共同舉辦「抗生素衛教巴士」展覽，以「對抗抗藥性，你我有責，快上車！」為主題，透過衛教展板、互動小遊戲及影片播放，幫助民眾深入了解正確使用抗生素的重要性及抗藥性危機的嚴重性。為了減少不必要的抗生素使用，衛福部健保署今年投入2.25億元用於感染控制提升計畫，透過對醫療的獎勵機制，改善抗生素使用和感染控制，期望降低具抗藥性細菌傳播的比例，且行政院也將於2025年啟動防疫一體抗藥性管理計畫，全力阻止抗藥性問題。
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2024-09-24 醫療.感染科
糖尿病患一覺醒來發燒右眼黑漆竟肝膿瘍 部桃醫揪出超級細菌
桃園市60歲男子有糖尿病病史，因腹痛2天至診所看診服藥，隔兩天，一早睡醒竟全身無力發燒，右眼幾乎看不見，家人連忙送他到衛福部桃園醫院急診，檢查後確認肝膿瘍導致眼內炎。什麼是肝膿瘍？肝膿瘍是一種在肝臟經由血液或膽道被細菌感染，造成肝組織局部壞死、液化及膿瘍的病症。肝膿瘍致病菌一般分為阿米巴原蟲感染、化濃性細菌感染。阿米巴原蟲感染較少見，化膿性肝膿瘍最常見。肝膿瘍若無適當治療，死亡率相當高，包括敗血症就是主要的死亡原因。男子住院期間，醫師為他做血液培養顯示有「超級細菌」之稱的克雷伯氏菌引發眼內炎，除了抗生素治療及置放引流管將肝臟內膿瘍引流出來，為了保住他的右眼視力，先是移除水晶體，還安排幾次眼睛手術，才將前房（水晶體前面介於角膜和虹膜之間的空間）的膿瘍清除乾淨，經過一個月的治療期順利出院，並安排半年後回診，再將水晶體置放回去，視力幾乎不受影響。部桃肝膽腸胃科醫師王晨諭表示，常見引發肝膿瘍的主因為細菌感染，隨著衛生環境的進步，阿米巴原蟲及大腸桿菌感染已大幅下降；這幾十年來肝膿瘍大都是克雷伯氏菌引起的，當克雷伯氏菌侵犯肝臟感染形成肝膿瘍，臨床症狀如全身倦怠、右腹痛、腹瀉、噁心、嘔吐、食慾不振、發冷、發燒、黃疸、體重減輕等；一旦細菌進入血流未即時治療，不只引發敗血症，此菌最常攻擊的部位是眼睛，嚴重的話恐會造成失明。關於克雷伯氏菌克雷伯氏肺炎桿菌(Klebsiella pneumoniae)是臺灣與東亞最常見造成肝膿瘍的菌種(>90%)，西方國家最常見的是大腸桿菌。文獻已知的危險因子為糖尿病，併發症為眼內炎(endophthalmitis)、腦膜炎、全身性的感染(disseminated infection)。（資料來源：北榮感染科「克雷伯氏肺炎桿菌肝膿瘍的全方位處理」）王晨諭說明，肝膿瘍除了抗生素治療，引流手術包括皮穿肝引流術和外科手術2種，通常如果膿瘍位置不易由體表做引流，或是肝膿瘍已造成併發症，如膿瘍破裂，擴散至胸腔、腹腔時，可能就要由外科手術做引流；而眼內的膿瘍則需藉由眼科手術玻璃體內注射（Intravitreal Injection）注射抗生素。衛福部桃園醫院護理師林鈺潔提醒，一般健康人的肝臟擁有防禦系統及清除的功能，但糖尿病患者或少數健康的人仍有可能因為感染而造成膿瘍，民眾如果出現右上腹痛合併發燒等症狀就要注意，肝膿瘍致死率雖然不高，但未即時診治而引發眼內炎、敗血症機會相當高，切記要盡快就醫不容輕忽。責任編輯葉姿岑
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2023-12-01 醫療.感染科
感染黴漿菌可自行買藥吃嗎？藥師公會理事長爆：陸配紛赴藥局買「這款藥」想寄回鄉
中國大陸北方呼吸道疫情嚴重，尤其黴漿菌案例數升溫。藥師公會全聯會理事長黃金舜今表示，2周前開始已有陸配在內等民眾，紛紛到藥局想要購買日舒 （Zithromax）藥品，準備寄回大陸，卻因沒有處方箋而被藥師拒絕，目前全聯會已接獲逾10例通報，目前「日舒」於兒童用藥的懸液用粉劑庫存15萬瓶、成人口服錠劑100萬顆，均為安全庫存量。【藥物百科】日舒近期大陸傳出黴漿菌疫情，治療小兒感染黴漿菌的日舒藥品供應問題獲得關注。黃金舜表示，日舒屬廣效性抗生素，主要成分為阿奇黴素 (Azithromycin)，用於治療支氣管炎及肺炎、皮膚及軟組織感染、中耳炎、上呼吸道感染等，雖作為治療黴漿菌的首選用藥，但於大陸已產生嚴重抗藥性， 在台灣抗藥性也高達6成。到藥局買「日舒」需持處方箋黃金舜表示，全聯會已有會員反應，近期有民眾前來藥局想要購買日舒藥品寄回大陸，但因沒有處方箋而被拒絕販售，2周來已出現10到20例，持續有會員反應這個情形，全聯會已要求社區藥局，沒有處方箋不能販售此類藥品。黃金舜說，這類藥品因是後線抗生素，大型醫院及診所備藥較多，藥局端備藥較少，大陸當地認為這款要非常有效，所以陸續來探詢，買不到就反應藥品缺藥，經查目前成人口服膠囊錠劑還有約100萬顆、國內每月正常使用20萬至30萬顆；兒童用藥的懸液用粉劑庫存15萬瓶，每個月使用1.5萬到3萬瓶，均屬安全庫存量。「日舒」已產生嚴重抗藥性 致死率恐升黃金舜直言，日舒雖作為治療黴漿菌的首選用藥，但此於大陸已產生嚴重抗藥性問題，在台灣抗藥性也達6成，近10年內的抗藥性細菌比例已攀升超過3倍，抗藥性細菌感染者較一般感染者致死率則上升6成，不當使用抗生素將產生更多的「超級細菌」，引爆下一波公衛危機，不可不慎。抗生素副作用多 不可自行服用黃金舜也說，抗生素存在多種副作用，輕微者如皮疹、噁心、腸胃不適；嚴重者則包含偽膜性腸炎、嚴重過敏反應等，且「四環黴素類抗生素」不可與乳製品、制酸劑、鈣片併用，「利奈唑胺抗生素」不能與優格、巧克力併用，日舒屬於抗生素藥品，為處方用藥，民眾應於看診後取得處方箋方可領藥，切勿自行至社區藥局購藥，且因民眾大多在醫療機構內領取抗生素，故部分藥局也未備藥。藥局傳缺藥？食藥署駁：已整備相關藥物【聯合報／ 記者賴昀岫／台北即時報導】國民黨立委林為洲今和國民黨不分區立委被提名人、藥師沈采穎舉行記者會表示，食藥署沒有主動查核機制，目前藥品都集中在大型醫學中心，監察院都提出問題，食藥署還對外宣程藥品無缺，導致民眾在基層都拿不到藥。陳惠芳回應，因應秋冬傳染性疾病用藥需求，8月已函請相關藥品許可證持有商，預先盤點及整備相關藥品及其原物料庫存。民眾若出現呼吸道或腸胃道感染狀況，應盡速至醫療機構就醫。陳惠芳說，臨床常用的抗生素，如「安蒙西林」（Amoxicillin）單方口服藥品、「安蒙西林／克拉維酸」（Amoxicillin/Clavulanate），都已持續協調生產供應，安蒙西林目前健保月用量約500萬顆，近期藥廠每月至少供應2000萬顆，其中90％供應給基層診所及社區藥局，在社區藥局大多是由牙醫師釋出處方，請社區藥局調劑；後者則自今年初起已逐步增加生產輸入，並協調許可證持有藥商，保留一定比例的藥品供應給社區藥局。食藥署副署長陳惠芳說，目前國內生產用於藥品的空膠囊廠商共計3家，持續生產供應中，相關藥品製劑廠商，配合食藥署秋冬用藥整備政策，即提前下訂所需的空膠囊，確保後續製劑生產無虞。陳惠芳接著提到，黴漿菌感染使用的抗生素，依據「台灣肺炎診治指引」及「兒童社區肺炎處置建議」等國內臨床指引，第一、二線用藥包括「阿奇黴素」（Azithromycin）、「去氧羥四環素」（Doxycycline）、「左氧氟沙星」（Levofloxacin）、「莫西沙星」（Moxifloxacin）、「米諾環素」（Minocycline）等口服藥品，目前皆有廠商穩定供應中，該等藥品多用於傳染性疾病使用，須由醫師開立處方，再由醫療機構調劑供應。陳惠芳指出，為防止抗藥性發生，已請醫師審慎開立抗生素藥品，並提醒民眾切勿至藥局請藥事人員供應抗生素藥品。另藥局也不得無醫師處方販售口服抗生素，目前已請衛生局列入查核重點。(責任編輯葉姿岑)
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2023-11-16 醫聲.醫聲要聞
感染科「等於做義工」致缺人 健保署：明年3億元挹注支持
「對抗超級細菌，感染科沒人也沒藥，遇到新冠疫情更加明顯，大家壓力都非常大！」台灣感染症醫學會理事長王復德指出，感染科醫師做抗生素管理、感染管控、防疫等工作，都沒有健保碼，「等於都在做義工」。對此，健保署副署長蔡淑鈴回應，今年編列2到3億元專款挹注感染科醫師，明年開始執行，感謝他們的辛勞。新冠疫情期間感染科醫師常站在第一線，但付出得不到反饋，更招不到感染科醫師，王復德指出，10幾年前可招募到約40位感染科醫師，現在逐年降低，一年只剩20多位，又得不到健保署關愛，士氣低落，如果持續減少，資深者也退休，對未來國家或醫院的防疫、感控、抗生素管理將是重大挑戰。對此，蔡淑鈴回應，之前醫學會多次提到如何提升感控計畫，故今年健保總額協商時，已針對這部分匡列總額專款2、3億元，當預算一到位，絕對馬上挹注感染科醫師，慰勞其辛勞、付出，明年就可執行，期待感染科醫師擁有更合理的報酬。
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2023-06-28 焦點.健康知識+
機場3個地點最容易汚染 醫：全球病菌匯集地！
新冠疫情趨緩，暑期即將迎來出國旅遊高峰。胸腔暨重症醫學科醫師黃軒14日在臉書粉專《黃軒醫師 Dr. Ooi Hean》發文提醒，國際機場看似清潔，但仍有汚染危機，如候機室、飛機艙，尤其廁所的衛生狀況更不佳，有來自不同國家的旅客攜帶各種傳染病，堪稱全球「病菌大匯集」！1. 廁所廁所是一個容易滋生細菌和病毒的地方，尤其是在人流密集的機場，廁所的衛生狀況可能不佳，且可能有來自不同國家的旅客攜帶各種傳染病，這樣全球的「病菌大????集」在國際機場的廁所！大家都會到廁所，大解放身體內的病菌，所以廁所的門把、水龍頭、馬桶座等都可能受到不同國籍人士帶來不同的病菌污染。2. 候機室候機室是旅客等待登機的地方，也是人員密集且空氣較不流通的地方。這段時間，可能有旅客咳嗽、打噴嚏等，將病毒傳播到空氣中或物體表面。候機室的座椅、桌面、雜誌等，都是可能受到容易微生物污染的地方。3. 飛機艙飛機艙是旅客乘坐飛機的地方，也是人員密集，長時間空氣不流通的地方，只要有旅客咳嗽、打噴嚏等，都容易將病毒傳播到空氣中或物體表面。飛機艙的座椅、扶手、桌板、電視螢幕、安全帶等都是可能受到容易污染的地方，民眾應該要避免觸摸眼睛、鼻子和嘴巴，或使用酒精消毒。如何防範機場污染？專家建議4重點：1. 戴口罩戴口罩可以減少吸入或排出空氣中的病毒，也可以避免觸摸臉部。建議選用符合規格的醫用口罩或N95口罩，並定期更換。2. 勤洗手勤洗手可以去除手上的細菌和病毒，也可以減少感染的風險。建議使用肥皂和水洗手至少20秒，或使用含有至少70%酒精的洗手液。3. 保持距離保持距離可以減少與感染者的接觸，也可以減少被飛沫傳染的風險。建議與其他人保持至少1.5公尺的距離，避免握手、擁抱等身體接觸。4. 隨身攜帶消毒洗手液隨身攜帶消毒劑，可以在需要時清潔受污染的物還有雙手。【延伸閱讀】打球受傷竟感染超級細菌 醫：抗藥性細菌已進入社區今年首例本土登革熱出現！蚊媒傳染病進入流行期 端午後注意4防蚊措施【本文獲健康醫療網授權刊登，原文刊載網址：https://www.healthnews.com.tw/article/58241】(責任編輯：葉姿岑）
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2023-03-20 醫療.感染科
他大拇指發黑流膿...這樣處理讓醫聽完搖頭：養出超級細菌了
日前，陳先生突然發現大姆指受傷，卻不知道傷口是怎麼來的，就先不管它，幾天後陳先生意外發現左腳大拇指已經發黑，周圍皮膚也出現些微紅腫，就醫時有些微發燒，疑似感染造成，且從腳趾至腳踝發紅擴大蔓延的現象，大拇指尖端也已發黑，指甲處明顯可見傷口，看似會流膿出來，情況實屬嚴重。 具糖尿病史 自行吃抗生素 衛生福利部臺北醫院感染科李振德醫師表示，陳先生有十年的糖尿病史，因為沒有疼痛感，對糖尿病的病識感較低，當發現腳趾有傷口後沒有包紮處理、沒有積極治療，洗澡時未對傷口進行防水保護，未積極就醫，自行吃了女兒的抗生素藥物。但藥吃完後，腳還是痛，因此去附近診所看診拿藥，不確定藥物有沒有抗生素，只在傷口痛時才吃藥，沒痛就忘記吃。 濫用抗生素 長出「超級細菌」 由於陳先生的患部嚴重，收治入院後，醫護人員立即對傷口處採集膿液，送至檢驗科進行細菌培養，並給予靜脈施打抗生素，同時會診整形外科醫師進行手術評估。李振德提到，檢驗結果證明在意料中，陳先生的傷口長出「多重抗藥性鮑氏不動桿菌」，這是濫用抗生素而長出的「超級細菌」，會讓原本有效的抗生素變無效，由於治療選擇有限，感染難以治癒，病人容易感染及引發較多副作用，嚴重可能需要截肢，好在整形外科醫師迅速安排傷口清創手術，陳先生保全了左腳大拇指，傷口感染也在手術與後線抗生素「老虎黴素」的共同壓制下，獲得顯著的改善。 遵循「四不一要」用藥原則 防多重抗藥性細菌死亡 抗生素是醫學史上的重要成就，使惡名昭彰的細菌感染症不再高度致命，但隨著抗生素的廣泛使用，誕生了具有廣泛抗藥性的細菌，新抗生素的研發速度若趕不上細菌演化速度，在未來恐怕會面臨無藥可醫治的感染症，衍生出更難治療並增加疾病傳播和死亡風險的「超級細菌」。 研究指出，2019年約有127萬人因多重抗藥性細菌死亡，而2022年美國疾病管制與預防中心也發布，因新冠疫情治療，使用抗生素導致有抗藥性的細菌也增加，因此，除了醫療院所加強合理使用抗生素之外，李振德呼籲，遵循「四不一要」的用藥原則：「不吃別人的藥、不自己買藥隨便吃、不主動要求醫師給予抗生素藥物、要遵守醫囑使用藥物」。【延伸閱讀】·酸痛貼布別亂貼，否則恐傷內臟！一天「最多只能貼O片」  過量恐增加腎臟負擔 ·藥師示警「日本1止痛藥」成分在台灣尚未核准使用！副作用曝 無法申請藥害救濟 
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2022-11-18 醫聲.醫聲要聞
專題｜超級細菌逼近 臨床缺抗生素彈藥 醫療支出年增10億元
免疫負債上門，好發於秋冬的呼吸道融合病毒（RSV）大爆發，台大醫院小兒感染科主治醫師暨台大感染症醫學會前理事長黃立民表示，新冠防疫措施鬆綁後，沒有受過免疫訓練的兒童們感染病例暴增，小病患擠在急診，門診肺炎的病患也住不進醫院，病房都已爆滿。繼發性感染也在蠢蠢欲動，突顯出長期以來抗生素選項的貧乏，增加治療難度。世界衛生組織（WHO）訂定每年11月18日到24日為世界抗生素認知宣傳周(World Antibiotic Awareness Week,WAAW)強調謹慎對待抗生素，呼籲展開跨部門合作，包含加強衛生設施、農場和食品行業相關場所的感染預防和控制；確保清潔飲用水、環境衛生及個人衛生以及疫苗的可及性；在食品和農業生產中推行最佳作法；盡量減少污染，確保妥善管理廢棄物和環境衛生。呼應世界衛生組織建議，每個國家應有各自的抗生素使用監測系統，國家衛生研究院自1998年建立台灣微生物抗藥性監測計畫（TSAR），國衛院感染與疫苗研究所副研究員郭書辰表示，根據長年追蹤發現，國內抗藥性細菌比例趨勢明顯上升，導致每年醫療支出增加10億元，增加5萬住院人日，死亡率也提高1.66倍。鮑氏不動桿菌抗藥性達九成 幾乎無藥可用郭書辰指出，目前最令醫界頭痛的細菌，是引發菌血症、泌尿道及皮膚感染的鮑氏不動桿菌，對後線碳青黴烯類抗生素的抗藥性已近九成，臨床上可使用的藥物寥寥無幾，嚴重影響病人預後。造成傷口感染、肺炎或骨髓炎的金黃色葡萄球菌則對甲氧苯青黴素有五成的抗藥性，其餘還有腸球菌、綠膿桿菌、腸桿菌科等棘手細菌，造成臨床極大壓力。抗生素是對付細菌感染最有效的武器，幾乎不可避免產生抗藥性，若病人感染具全抗藥性細菌，恐面臨無藥可用的困境。黃立民曾接治一名奮力抗癌的病童，因中央靜脈導管切口反覆感染，「皮膚上好殺的細菌都殺光了，留下最難對付的全抗細菌。」臨床上完全無抗生素可用，只能從一天注射四次抗生素，變成24小時打點滴，以維持體內抗生素濃度，奮鬥了數周後，病童最終仍因敗血症過世。抗藥性前哨戰：避免感染、慎用抗生素疾管署長周志浩說，抗藥性問題首重避免感染，導致細菌在人體突變產生抗藥性，最好的方法是做好防護措施，經歷過SARS、新冠疫情後，民眾勤洗手、接種疫苗、戴口罩的比例上升，有效減少微生物感染。醫院因多人聚集、病人身體弱，容易成為細菌繁殖、變種的溫床，郭書辰說，經過嚴重急性呼吸道症候群（SARS）洗禮，國內十分重視感染管制，不僅遵循疾管署訂定的品質指標，各醫療院所也增加感染科醫師。若因預防或治療細菌感染，也須妥善使用抗生素。周志浩說，很多醫院規定處方某些抗生素時，須經感染科醫師評估，確保使用的必須性及正確性，「若不能對症下藥，容易培養出抗藥性細菌。」他以結核病為例，指出若抗生素處方不當，或病人沒有服用確實，將產生多重抗藥性結核病，治療時間從6個月延長至2年，花費也從11萬增加到200萬，「個人和社會都要付出很沈重的代價。」健保署長李伯璋也表示，為避免醫師重複開立抗生素，健保署先以雲端藥歷共享機制、診間重複處方提示，方便醫師掌握病患用藥史，開藥後，健保署藉由大數據定期監測處方箋內容，精準審查不符規定的異常案件，讓抗生素使用回歸合理範圍。疾管署將推感控認證 醫籲加收感控成本目前給付規定需使用第一線抗生素72小時，使臨床感染醫師們呼籲，抗生素降階使用可以減緩抗藥性發生，當病患發生感染會先投予廣效抗生素，檢測出對應細菌時，再改用窄效抗生素，並將多重用藥改為單一藥物。李伯璋則認為，合理使用是控管抗藥性的關鍵，相關醫學會應整理共識，儘快提出治療指引，以利後續討論。有鑒於每個醫院感染控制水準不一，周志浩表示，疾管署實施感染管制與抗生素管理卓越計畫，透過母雞帶小雞的概念，由醫學中心建立制度典範，邀請中小型醫療院所參加訓練、輔導及稽核，藉此提升感染管制與抗生素抗藥性管理品質。他也透露，疾管署正考慮對於感染控制和抗生素管理良好的醫療院所給予認證，不僅鼓勵醫療院所，亦讓民眾知曉在哪間醫療院所感染到抗藥性細菌的機會低，選擇時更放心。感染管控成本是由醫院吸收，縱然感染科醫師在疫情期間大力協助防疫，感染科卻是前景黯淡，今年全國竟只有二十名醫學生選擇感染科。黃立民建議，比照韓國對中東呼吸綜合症（MERS）病患加收感染管控成本，「每人只加收十幾二十元，對整個醫院感染管控會有大幫助。」對決超級細菌 抗生素球路要多變台灣輝瑞總裁葉素秋提到抗藥性議題格外感慨，「我的爸爸就是因為多重抗藥性而辭世。」她以棒球比喻細菌與抗生素的對抗，她說，抗生素對付細菌的球路若沒有任何變化，球路將被細菌摸透，因此解決抗藥性的問題，變化多端的球路是必須的，彰顯抗生素多樣性的必要。根據統計，1950年代是抗生素研發的黃金年代，共有9種新機制抗生素問世，但1987年後，新藥運作機制與老藥大同小異，進入千禧年連改良老藥也沒有，導致細菌快速跟上改良速度，「現在抗生素使用一年就會出現抗藥性，10年後大部分抗生素效果明顯衰退。」近幾年，美國核可的9種抗生素，台灣僅引進其中2種，影響細菌性肺炎、成人複雜性腹腔內感染、囊狀纖維化等感染的治療。郭書辰分析，細菌感染不似高血壓、糖尿病終身使用同一種藥，須不斷換新藥，也不比癌症、免疫使用藥物人數多且久，加上抗生素的研發耗時又花錢，臨床用藥時間卻僅一到二周，新藥上市也會保留其作為後線使用，待專利期一過，學名藥上市競爭，因抗生素藥物的特殊生態，將導致藥廠不願研發新藥，逐漸造成抗生素新藥貧乏。不堪舊藥賠本賣 藥廠退出台灣市場另一方面，如何留住既有抗生素也是考驗。第一個被發現的抗生素盤尼西林，因廣泛使用而產生抗藥性，臨床僅剩治療梅毒的價值，再加上不堪健保價格連年調降，成本不敷進口，早已悄悄地退出台灣市場。1940年世界第一種抗生素便是輝瑞所研製，從研發到量產，幫助所有人都能使用，葉素秋說，輝瑞藥廠秉持使命至今，從未放棄研發抗生素。因抗生素研製的「無利可圖」，全世界的大型藥廠紛紛退出抗生素市場，突顯出鼓勵抗生素多樣性的層層困境。「藥廠再不採取行動，未來將無藥可醫。」葉素秋說，據美國食品藥物管理局（FDA）調查，1960年至2000年間，足足40年沒有任何新型抗生素問世；投入抗生素研發的藥廠，從1990年代的18家到2016年僅剩6家，少了三分之二。葉素秋說，抗生素必須要維持多樣性，才能幫助臨床醫師有多種武器可使用，故輝瑞積極「保住」15種生產的抗生素於台灣市場，「只要工廠願意供貨，就算在台灣賠錢，輝瑞也會保住抗生素的數目，因為這些藥物至少能拯救100多萬人的性命。」保障抗生素價格 新、舊藥缺一不可抗生素舊藥會逐年降低健保給付，黃立民認為，舊有抗生素應該保證價格，「不要砍太狠」，否則在管銷成本壓力下，藥廠不願在台灣上市，國內的抗生素藥物選項將越來越少。為了保持球路變化，葉素秋也指出，新抗生素好用，舊抗生素有最多的臨床經驗，「武器愈多，勝算愈大。」期望藉由新藥、舊藥輪番上陣，有效控制抗藥性。由於抗生素濫用將大幅增加抗藥性發生機率，葉素秋說，輝瑞除了持續研發抗生素外，也推廣抗生素的正確使用，繼續與相關醫學會合作，十二年間幫忙訓練三千多位醫師，推廣對抗藥性的認知。 鼓勵抗生素多樣性 健保參考國際核價面對感染病患的臨床需求，以及抗生素抗藥性管控的拉鋸，健保署透過鼓勵與管制措施雙管齊下，以維持國內抗生素藥物多樣性。李伯璋表示，過去新抗生素會參考舊抗生素價格，也就是以療程劑量比例法進行核價，但抗生素屬於老藥，過了專利期後，價格偏低，若新藥核價再依此為基準，將無法反應新藥價值，也不利新藥研發，故現在改參考國際藥價進行核價。「我們希望讓國內研發的藥品更具競爭力，能在國內、外取得好價錢。」李伯璋補充，經過初步計算後，若該藥在國內進行一定規模的臨床實驗，並進行藥物經濟學研究，最高可加算百分之十的健保核價；如果比核價參考品的療效更好、安全性高、更方便、研發兒童製劑，最高可加算百分之十五的健保核價。憂步上盤尼西林後塵 2策略留舊藥 健保署醫審及藥材組科長連恆榮指出，對於具有不可替代性，但因匯率或成本變動而不敷成本，影響民眾用藥權益的抗生素，衛福部有對應的藥價調升機制，廠商可以依照支付標準第三十五條，提出調高健保支付價格的建議，並進入健保藥物給付項目及支付標準擬訂會議討論。健保在調整已給付藥品的價格時，除了參考市場交易價格，亦會考量藥品的合理成本，保留一定比例不予調整，並且給予下限價格和整體調幅的保障，以確保民眾用藥品質及合理定價。跨部門合作 監測醫療、畜牧、食品抗藥性除了醫療用抗生素，畜牧用抗生素也是世界衛生組織關注的焦點之一。周志浩說，有時獸醫、農畜業會使用抗生素治療、預防疾病，或促進動物生長，因此疾管署跟農委會合作，推廣無抗飼養，研發非抗生素之飼料添加物、抗生素代替物質與動物疫苗，並推動合理使用抗生素及管制動物用抗生素販售量措施。目前國家衛生研究院針對醫院及社區、農委會針對動物、食藥署針對食品進行抗生素與抗藥性監測，「台灣比起其他國家算不錯。」周志浩說明，疾管署要求各醫院回報監測資料，並回饋其在相似等級醫院的排名，也會安排醫院評鑑、感染查核等，時時掌握抗藥性現況。根據健保署品質監測結果趨勢，2017年到2021的門診抗生素使用率，從10.03％下降至9.52％，其中常用抗生素喹諾酮及氨基糖苷類抗生素於基層診所的使用率，也由0.82％下降至0.58％，顯示整體門診抗生素使用獲得良好控制。在手術過程中不容易遭到感染的單純疝氣、甲狀腺手術、乳房切除手術等，原則上免用抗生素，但是近兩年此類清淨手術術後使用抗生素，超過三天的比例上升不少，李伯璋推測，應該與新冠疫情有關，因疫情導致非急迫性清淨手術案件減少，急迫性清淨手術案例比例就顯得上升。此外，葉素秋表示，全球已是地球村，不只病毒會跨國傳播，細菌也不會只在單一國家發生抗藥性，所以輝瑞二〇〇四年推出的「擎天神即時監測系統」，是這場細菌與人類的保衛戰中的利器。系統名字取自希臘扛宇宙重責的神話人物，其串連全球七十多國大型醫療院所，彙整菌株抗藥性消長情形，若監測到抗藥性趨勢，將能提早示警，讓台灣預先做準備。對於今年抗生素認知宣導週，世界衛生組織呼籲展開跨部門合作，周志浩表示，「全球都在面臨抗藥性問題的挑戰，重點是如何落實。」期望能透過醫院、藥局、畜牧業、藥廠各方努力，加速研發新抗生素、減少感染、謹慎使用抗生素、監測抗藥性趨勢，以保障病人安全。
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2022-11-07 醫聲.醫聲要聞
專題｜疫後免疫負債來襲 ！細菌感染大爆發，抗生素抗藥性恐致年死3.3萬人
抗生素抗藥性（AMR）是每年11月國際公衛議題的焦點。隨著新冠疫情常態流行，相關管制措施逐漸鬆綁，民眾活動增加，「免疫負債」問題已經爆發。常態流行的病毒、細菌感染，加上新冠肺炎等病毒感染病患的繼發性細菌感染，抗生素研發、生產趕不上需求的窘境浮現，國內感染權威醫師紛紛疾呼，國內對於抗藥菌治療武器乏善可陳，呼籲政府重視抗生素缺乏問題。新冠疫情趨緩 抗生素抗藥性成全球公衛焦點林口長庚紀念醫院副院長邱政洵10月視訊參與「美國感染疾病醫學會年會（IDWeek）」，他表示，新冠疫情帶來的威脅降溫，抗生素抗藥性議題竄升而起。他也觀察到，美國對於抗生素管理議題的重視更甚以往，「管理」一詞於年會中一再被提起，美國疾管署也與醫學會合作，開啟針對醫院抗生素、感染控制的評鑑機制。對於免疫負債，邱政洵解釋，隨著防疫降級、各國限制逐漸解封，不戴口罩、少洗手、接觸增加，使病毒感染均有擴大趨勢，且因患者免疫力下降，連帶導致繼發性細菌感染也漸漸升溫。邱政洵指出，新冠疫情期間，台灣在內的各國均發現，因染疫患者合併細菌感染等臨床情況，導致抗生素用量上升，進而使環境篩選壓力增加，這將使環境中的抗藥性細菌，更容易擴散，細菌更容易出現抗藥性，疫後需面臨抗生素抗藥性加劇的挑戰。根據衛福部疾管署推估，若不扭轉頹勢，截至2050年，抗生素抗藥性每年將造成我國3萬3千人死亡；以平均每年死亡人數15萬人計算，相當於每年死亡人口中，超過二成是死於抗藥性感染。台灣經濟研究院生物科技產業研究中心主任孫智麗説，抗生素抗藥性危及民眾健康，也造成生產力減損、供應鏈中斷，對經濟帶來衝擊。世界銀行（World Bank）2016年發布的一項報告指出，依據不同模型推估，抗生素抗藥性造成的全球GDP損失，落在百分之1.1至百分之3.8間，部分國家之GDP更可能下降達百分之5，規模堪比2008年的金融海嘯。孫智麗表示，這份報告發表於新冠疫情之前，有了新冠疫情的經驗，預估帶來的經濟衝擊應該更鉅；她以 GDP 下降百分之2推估，抗生素抗藥性將造成台灣每年將有高達新台幣3000億元之損失。感染醫盼治療武器多樣化 薛瑞元：比照新冠疫苗精神加速引進台灣感染症醫學會理事長王復德則說，因治療週期短、研發成本高，經濟效益低，多數藥廠不願投入抗生素研發，面對抗藥性細菌臨床醫師無藥可用，只能被迫不斷使用現有抗生素，導致細菌越來越強，產生抗藥性比例持續提高。臨床醫師亟須多樣化的治療武器。他表示，若沒有新的抗生素治療選項，最終造成感染症患者無藥可醫的窘境。「依據英國的研究，細菌抗藥性問題再不積極改善、解決，未來死於抗藥菌感染的人會比癌症多！」台灣感染管制學會理事長陳宜君憂心忡忡指出。她呼籲政府正視細菌抗藥性帶來的嚴重衝擊，除了進行感染控制、抗生素控管措施，在鼓勵抗生素藥物研發、引進上，應有積極作為，避免台灣感染症病患有一天面臨無藥可用的窘境。針對國內抗生素治療武器缺乏的現況，衛福部長薛瑞元表示，新藥研發耗時較長，須視國內外藥廠進度而定。然因感染症患者用藥非常急迫，薛瑞元認為，抗生素用藥可比照新冠疫苗、抗病毒藥物等，若國際市場有抗生素藥物上市，應盡快引進台灣救治患者。引進國外改良版既有藥物 食藥署：援引真實世界證據加速藥證審核「有效抗生素缺乏的情況下，只剩雞尾酒療法，把現有抗生素合併使用，少了最好的武器，為了救活患者，用次等武器也要戰到最後。」臨床感染症醫師疾呼，國外上市已久的抗生素藥物，安全性有效性都獲得證實，應加速藥證取得引進台灣，充實國內的抗生素治療武器。食藥署指出，縮小臨床試驗規模、援引回溯性真實世界數據（RWD）產出真實世界證據（RWE）等方式，證實安全與有效性，都可作為藥物許可證審核依據。台灣感染症醫學會榮譽理事長、奇美醫院感染症研究室主持人莊銀清教授曾主導數個抗生素抗藥性研究計畫，廣泛搜集不同細菌菌種進行敏感性試驗。據他觀察，不少細菌已對市面上的抗生素新藥產生抗藥性；轉而投以行之有年的既有藥物，反而看見制衡效果。莊銀清解釋，抗生素新藥分為兩大類別，除了全新化學成分的新藥，亦有既有成分經改良、調整而成，再次上市的藥物。他指出，部分抗生素因受限於發明當時的技術問題，導致副作用過大而被醫藥界放棄；然而，經過多年，隨著醫療科技進展，「老藥可以更精緻、去蕪存菁，降低副作用並移除有害成分，再度進到市面上，救治患者。」莊銀清舉例，過去抗生素「多黏菌素B（Polymyxin B）」腎毒性高且具有內外毒素進而不建議用於靜脈注射方式給藥，然國際上已有原料藥廠將其優化，除大幅降低腎毒性外另也符合美國食品藥物管理局對於靜脈注射給藥方式的特有內外毒素的嚴苛法規要求進而重新再次上市，並且已在國外使用多年。然而，他也說，類似藥物若要引進國內，卻必須重新申請藥證。感染症患者病情複雜 臨床試驗對象難尋莊銀清表示，若藥物許可證的審查比照全新的藥物，或須進行高達百人以上規模的臨床試驗，且必須隨機分配為標準組及試驗組。他指出，感染症患者常是多重抗藥性感染、病情複雜，加上臨床試驗設有排除條件，符合資格的患者少之又少。在一項曾經登上國際期刊的創傷弧菌感染症研究中，莊銀清發現患者若使用米諾環素（Minocycline）針劑合併第三代頭孢菌素治療，死亡率可降低九成。然而，對患者猶如救命藥的米諾環素針劑，也曾一度因為難以取得藥證，而在台灣消聲匿跡。「感染症患者的救命藥，有些表面上是新藥，其實只是改良的舊藥，藥證審核應該要根據現實狀況調整。」莊銀清呼籲，針對國際既有抗生素藥物，應縮小臨床試驗規模，比照新藥進行臨床試驗並不合理，「否則這些藥夾在法規中間，臨床醫師須要使用卻無法取得。」特別是不少抗生素藥物，已名列國際指引，台灣卻遲未取得藥證，對台灣的病人而言，是一大損失。食藥署：視個案需求縮小臨床規模、開放援引RWE衛福部食藥署藥品組科長黃玫甄則表示，他國已核准上市的藥物，引進國內時可採取「加速審查機制」，最快可將核發藥物許可證的時間，由一般藥品平均的360天縮短至180天。黃玫甄也說，食藥署藥品組與財團法人醫藥品查驗中心（CDE）共同設有新藥審核的諮詢輔導機制，廠商可以根據個別藥品提出須求進行討論，並且保有彈性，包括「縮小臨床試驗規模」、「援引回溯性真實世界數據產出真實世界證據」等變通方式，只要能夠佐證該藥物確實具有療效，且安全無虞都可作為藥物許可證審核依據。抗生素新藥研發漸緩 感染症恐無藥可醫每年全球有超過500個藥品取得核准，而過去10年新成分抗生素僅20-30件順利取得許可得以上市。2005年迄今，新成分抗生素核准藥物在美國食藥署（FDA）核准的新藥中，僅占3.2%；在歐洲藥品管理局（EMA）核准的新藥中，則僅占2.2%。臨床醫師左翻右找，也難找到適合治療抗藥性細菌的新抗生素，憂心感染症將變成無藥可醫的絕症。衛福部2019年公布的「邁向全球衛生安全—抗生素抗藥性管理行動策略計畫」中引用美國感染症醫學會（IDSA）報告指出，美國食藥署（FDA）1998年至2002年批准的抗生素與1983年至1987年間相比，減少近六成；全美研發中、有機會上市的五百多種藥物，更僅有六種屬於抗生素。黃玫甄也表示，食藥署每年核准的藥物許可證，包括新成分與新劑型，數目共約百張，去年也共核准134張藥證。然而，她指出，抗生素新藥每年最多只有一、二個新藥在台取得藥證，且並非年年皆有。治療武器缺乏 晚一小時用藥致死率增10％王復德說，正因為抗生素新藥研發完成後，很快就會面臨細菌抗藥性的問題，無法長期使用，國際藥廠多不願投入抗生素研發，退出抗生素市場的國際藥廠更是不在少數。他指出，引進台灣的抗生素，更是少之又少，臨床醫師不得已只能不斷使用現有抗生素，結果細菌越養越強，抗藥性不斷提高。王復德感嘆，癌症、器官移植等患者，花了很大的人力、物力、財力來醫治，一旦得到抗藥性細菌感染而無法救治，相當令人扼腕。英國期刊「重症醫學（Critical Care）」一項研究結果亦指出，患者因感染抗藥性細菌，出現敗血症的速度相當快，每延後一小時使用抗生素，抗藥性細菌於體內倍增，致死率將提高百分之十。針對急須使用抗生素的患者，王復德表示，若專案引進，則須要經過衛福部食藥署核准，再赴國外將藥物引入，實在緩不濟急，「感染症是急性的，患者的性命與時間賽跑，必須在最短時間、讓患者用到最適合的藥。」獎勵抗生素研發 美：額外專利期、藥價優待、快速審查「新冠疫情教會我們很多事情，很重要的一點是看到緊急、重大且未被滿足的臨床須求，應該用更彈性的政策鼓勵研發。」邱政洵說，抗生素研發成本高、細菌抗藥性產生得快，導致藥廠研發意願不高，各國擔心感染症患者無藥可用，紛紛提出獎勵研發的方案。邱政洵指出，抗生素研發相當困難，在科學家找出新成分，再完成三期臨床試驗取得結果，可能須要長達十年的時間。然而，細菌有可能在數年之內，就對新研發的抗生素產生抗藥性；若再加上過度使用的問題，抗藥性問題又將加劇。「對於藥廠來說，投入很多時間、資源，結果卻是不符經濟成本。」邱政洵說，藥廠研發抗生素的意願因此降低，轉而投入癌症免疫治或細胞治療等藥價高、患者用藥期程長的藥物，藉此增加收益。他說，早在新冠疫情之前，醫界就已經觀察到抗生素新藥上市寥寥無幾的情況。邱政洵說，世界衛生組織（WHO）與歐美先進國家，先後提出「加快藥物許可證審查」、「藥價優待」、「專利期保護」等配套措施，提升藥廠研發抗生素藥物的動機，如：美國二〇一二年通過的「鼓勵抗生素研發法案（GAIN）」就針對抗生素新藥，提供五年額外專利期、優先審查及快速審查的優惠。獨步全球 英祭訂閱制保障研發利潤邱政洵表示，英國的政策更加前瞻：英國國家健康與照護卓越研究院（NICE）於二〇二〇年公布一項獨步全球的「抗生素訂閱制」法案，根據該法案，英國保健署（NHS）將以每年一千萬英鎊的「固定金額」向兩間國際藥廠購買靜脈注射劑型的抗生素新藥，為期可達十年。邱政洵解釋，英國的作法簡是針對藥物的利潤給予保障，類似投資保護條例概念，「不這麼做的話，沒有藥廠願意投入抗生素新藥研發。」醫界致力感染管控 盼加速檢驗以減緩抗藥性有關抗生素管控作為，衛福部疾管署已建置「台灣醫院感染管制與抗藥性監測管理系統（THAS 系統）」，每個季度產出針對區域醫院、醫學中心的抗生素抗藥性監測報告。此外，疾管署除了對感染控制訂有明確規範，也擬定「抗生素管理計畫（ASP）」。邱政洵指出，該計畫中，設有四家專案管理醫院，林口長庚紀念醫院即是其中之一，由其帶領區域醫院、基層診所落實及追蹤抗生素管理的實際情況，績優者衛福部將頒予標章。王復德則表示，國內感染科醫師皆努力於感染管控，除了持續抑制不當使用之外，臨床上，醫師會對緊急病患先投以廣效性抗生素，等檢驗結果一出爐，就改投窄效，多種藥物改為單一種的降階治療。傳統檢驗需要3天確定是哪種致病菌及是否有抗藥性基因，快速檢測可方便、快速於第一時間確認感染菌株及是否為抗藥性，進而使用最適當抗生素給予治療，以降低經驗性療法造成抗生素不當使用，及其衍生的抗藥性問題，並可即時拯救患者的生命。故他呼籲，應該重視與普及發展快速檢驗方法，以期達到精準投藥、減緩抗藥性的效果。世界衛生組織（WHO）發布的全球抗藥菌危機因應行動方案有三大重點：「預防感染的重要性」、「抗生素的使用、控管」與「藥物、檢驗科技的研發」。陳宜君指出，台灣在感染管制、抗生素合理使用上，多年來的努力有很不錯的成績，仍必須強化、鼓勵抗生素的研發、輸入，臨床醫師搶救人命時，面對抗藥菌頑強攻勢，才有更多選擇。
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2021-09-28 新聞.元氣新聞
健保多開放五種藥 失智、過動成人、罕癌兒明年起受惠
中央健康保險署今宣布新納入2項新藥及擴增3項藥品的適用範圍，受惠族群遍及七種罕見兒童癌症患者、帕金森氏症者、中重度失智者、成年才診斷出過動症者、感染超級細菌(MRSA)的新生兒。健保署醫審及藥材組簡任技正張惠萍表示，初估五年內有2萬8693人可省荷包，健保則會增加支出1.7億至3.4億元，新生兒的抗生素給付今年11月就生效，其餘四藥還需要完成藥品給付協議(managed entry agreements, MEA)，最快明年一月生效。這次影響人數最多的是失智症用藥放寬，預估五年內有1.6到2.2萬人受惠，健保負擔每年每人健保藥費最高約1萬3000元。張惠萍表示，過去中重度失智症用藥只能AChEI和memantine兩者擇一，但英國最新治療指引建議應兩藥併用，健保署也跟進放寬，以符合實際需求。另有國人自行研發之帕金森氏症緩釋型新藥納入給付，張惠萍表示，此藥在美國已取得專利並上市，緩釋膠囊劑型同時有快速和慢速釋放顆粒，可減少血中藥物濃度的波動，使療效穩定，避免濃度過高或過低時的副作用。未來由健保負擔每人每年藥費最高約7萬1000元，預估五年內有900至2600名患者受惠。張惠萍表示，健保過去僅給付6歲至18歲以下確診的注意力不足過動症患者，但台灣兒童青少年醫學會提醒，兒童時期未受診斷的成年人，可能仍受症狀顯著影響，導致危險駕駛，影響職業、人際、家庭功能等治療需求。共擬會同意修訂給付年齡層為6歲以上未滿41歲，預估五年內有2至4千名患者受惠，健保負擔每人每年藥費最高約1萬5000元至2萬5000元。至於兒童部分，這次健保署也通過罕見兒童癌症新藥，並放寬治療新生兒感染症的藥物給付規定。張惠萍表示，新藥Larotrectinib可用於治療兒童罕見癌症，例如嬰兒纖維肉瘤、先天性中胚層腎瘤、分泌型乳腺癌/幼年型乳腺癌、唾液腺分泌性癌、甲狀腺癌、膠質細胞瘤及軟組織肉瘤。此藥價格不菲，一位病童每年最多需要需要600萬元藥費，納入給付之後五年內預計有10到23名孩子受惠，健保支出最多將增加5700萬到1億元。針對俗稱「超級細菌」的多重抗藥金黃色葡萄球菌（MRSA），過去健保給付成人和2個月以上兒童可用抗微生物劑ceftaroline fosamil針劑進行住院治療。張惠萍表示，考量臨床緊急使用需求，健保擴增使用於2個月以下新生兒，證實或高度懷疑為MRSA複雜性皮膚與軟組織感染即可使用。預估五年內每年有30至70人受惠，每人療程費用約9961元，由健保負擔。
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2021-08-03 名人.黃軒
外出該戴手套防疫？醫駁斥：戴手套更易傳播病毒
那天看到有人戴著手套在賣場，挑選貨品然後又拿貨品，又推車到處在逛賣場，其實她正在到處散播病菌或汙染物，但她自以為是乾淨和安全的。大家都以為，不是這樣做可以避免COVID-19的汙染物，甚至病毒的接觸嗎？我已經告訴大家很多次：病毒在物品上，不會跳起來、飛起來去感染你的！COVID-19病毒是飛沫傳播，所以我們強制大家出門一定要戴口罩。如果口罩阻擋了飛沫傳播，剩下就是你自己危險的雙手，你會用手指頭摸眼臉而不自知、尤其是你自己在無人狀況缷下囗罩時會有的反射小動作：挖鼻孔。只要沒有勤洗手，你的汙染手指頭就會使病毒長侵而入身體。使病毒侵入身體，靠的就是你不愛洗手和消毒的雙手，而不是因為你有戴手套，病毒就會嚇到不敢靠近你了。有時候，戴上手套，反而更危險。戴手套，如何傳播病菌？ 1.更容易傳播病毒人們在pandemic期間戴手套（由乙烯基 ( vinyl )、乳膠 ( latex ) 或腈類 ( natryl ) 材料製成），出現在公共場合。雖然他們個人認為是安全的，並保護自己和他人免受COVID-19病毒的侵害，他們實際上可能正在社區中傳播病原體。研究顯示，一個人戴上手套開始接觸表面（電梯按鈕、購物車）。反而更容易傳播病毒，因為為你戴上手套，你不會立即感受到手濕了、手髒了，而在當你逛街逛完了，病毒也因你到處摸推車、摸物品，也可能在到處散播。2.錯誤的安全感研究人員發現，一個人如果給他戴上手套，他會以為自己安全乾淨了，卻不知道乙烯基、乳膠和丁腈手套，只有可保護皮膚免受體液和某些有害化學物質的侵害。這些手套表面像皮膚一樣容易聚集了細菌，尤其是在手套的阻礙下，人的雙手無法真實感受到接觸面的汙染或潮濕，戴手套就以為天下第一的安全了，使他的手指會去大膽地摸、勇敢地接觸，他平常不太會模到的接觸面，當然因而被汙染了，他因戴手套不自知，以為只要自己離開賣塲，脫下手套不洗手，也就安全了。3.手套，是脆弱的防疫品a.手套，不阻隔病毒手套的設計理念，不像是口罩有三層設計，且可以吸付病毒，不允穿透過去。手套，可能有你肉眼看不到的非常微小（微型）的針孔、數以千計的病原微生物，會在短時間內通過這些孔進入皮膚。近來研究亦顯示，當醫療人員安全有訓練過地脫除手套後，仍有4.5%醫療人員的手是受病原體例如病毒、細菌汙染的。在另一項研究報告中，當醫療人員在戴手套，接觸有抗藥性的超級細菌 (MRSA , methicillinresistant Staphylococcus aureus) 的病人之後，如果脫除手套後並未去洗手時，仍有13%的醫療人員，可在他們的手上檢測出MRSA的污染。所以，病原體可能在手套外面，當然也可能滲入手套內部而不自知的。b.手套，易被穿破手套可能因指甲、珠寶或磨損造成的洞而損壞，你可能也沒有注意到。而乙烯基、乳膠和丁腈的手套可能會因濕氣、熱度、摩擦而損壞，你也不會發現。所以，在日常生活戴上手套是危險的，戴上手套並不會使你更安全，也不能避免傳播病原病毒。c. 但以下情況，你可能仍適合戴上手套1.接觸化學物質當你正在泡漂白水，或正在使用消毒藥水時，戴上手套保護你皮膚的接觸。2.接觸尖鋭物品工人上班會戴上手套，為了避免很多工地、工廠中很多尖鋭東西接觸傷害。3.接觸汙染物當我們處於高汙染物易接觸的地方，當我們處理動物或病人排泄物的時候，我們的手易有汙染物接觸，故戴上手套。4.在家清潔打掃當你正在打掃、拖地，正在消毒家中的門把、開關、桌椅、廁所、廚房、電子用品，記得戴上手套保護雙手，避免接觸髒的表面。5.照顧病人照顧生病的人，你也許需要一次用的手套，避免你接觸到病人身上的病菌、血液、分泌物、排泄物。記得：1.脫手套前後你一律得勤洗手世界衛生組織呼籲，「戴手套，不能取代洗手」。也就是說，你即使戴上手套前，記得要洗手，你戴完手套後，也記得要洗手。這才是「勤洗手」，重點不在於你有沒有戴手套。若有穿戴手套，病原菌可藉由受汙染的手套傳遞至手套的外表層，使手套成為病原菌之儲存窩，尤其是一般民眾，並沒有像醫療團成員有嚴格的訓練如何安全脫手套，手更易因脫手套前後受到污染。2.隨身帶乾洗手液隨身攜帶75%酒精，主要噴雙手，而不是你身邊或眼前的物品。你常常看到，一般民眾會對物品產生擔心被病毒汙染，但忘記要噴酒精消毒的是自己雙手，不是物品。入賣塲，有如上廁所之前：75%酒精消毒出賣塲，也如上廁所之後：75%酒精消毒記得我們專家，還有世界衛生組織，也都一直叫你「勤洗手」，不是「勤洗物品」，去防疫喔！你們去看看世界哪個國家，有專業人員叫民眾為了COVID-19防疫，天天去「勤洗物品」的？上完廁所，我們得洗手，別忘了逛完市場，也是要記得酒精消毒手後，才可以回家。這樣才會有效減少COVID-19感染率，你的家人和社區才會安全的。反正就是勤洗手！勤洗手！勤洗手！這是不二法門，而且好過你出外戴手套呢。3.購票清單寫下要買的菜防疫新生活，記得把逛大街的習慣暫時改掉。在未去市場之前，先寫下今天要買的菜，找到㰙位一次買足，買完東西即刻離開，莫再那邊閒聊了。4.個人防疫a.戴上囗罩，保持安全距離，勤洗手。這些已經是個人的基本原則，也是必然要做的日常習慣，在病毒肆虐的時期，一個也不能少。你出外戴著手套購物以為是可以防病毒傳播，其實是b.使別人「看到你的防疫知識不足」c.也是「使自己和別人易受傳播」這真的是很不安全的日常生活行為！資料來源：SARS CoV-2/COVID-19: Evidence-Based Recommendation on Diagnosis and TherapyGlove Use Information LeafletGlove utilization in the prevention of cross transmission: a systematic review※本文由黃軒醫師博士 Dr Hean Ooi MD MM PhD授權提供，未經同意，請勿任意轉載，原文請點此。
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2020-05-19 新冠肺炎.專家觀點
研究：肺部嚴重感染 恐致免疫系統暫時停擺
澳洲及法國研究員今天表示，患有嚴重肺部感染後康復的患者會出現抑制身體免疫反應、提高肺炎感染風險的「免疫疤痕」。許多罹患2019冠狀病毒疾病的患者正是因為肺炎而殞命。這項針對人體及老鼠進行的研究顯示，身體免疫反應會在一些嚴重感染後暫時停擺，使得患者更容易被新的細菌或病毒疾病侵襲。澳洲墨爾本大學的彼得多哈堤傳染及免疫研究所（Peter Doherty Institute for Infection andImmunity）及法國南特大學醫院（UniversityHospital of Nantes）組成研究團隊，發現構成免疫系統第一道防線的細胞，又稱巨噬細胞，在嚴重感染後會「陷入癱瘓」。巨噬細胞能消滅細菌、發出警報，讓體內派遣免疫細胞前往感染患部。消除威脅後，巨噬細胞就會收工，身體恢復正常運作。但研究員分析有多次嚴重感染的患者血液樣本後發現，患者的巨噬細胞已停止作用，這讓患者在院內罹患肺炎等其他致命感染的風險更高。光是在歐洲，每年就有約50萬名住院患者感染肺炎，其中約10%喪命。根據美國約翰霍普金斯大學（Johns HopkinsUniversity）統計，自2019冠狀病毒疾病（COVID-19）於去年12月出現以來，已在全球造成約480萬人感染、31萬8000人病故。研究員還發現重新喚醒巨噬細胞的觸發器或開關，是一種名為SIRP-alpha的受體，可將巨噬細胞復原到「全盛狀態」。研究團隊表示，這項發現可左右未來處理院內感染的方式，包括省思使用抗生素的慣例，畢竟超級細菌對抗生素的抗藥性愈來愈強。這項研究報告刊登在期刊「自然免疫學」（NatureImmunology）中。主要撰稿人、多哈堤傳染及免疫研究所的維亞當戈斯（Jose Villadangos）說：「我們相信另一種方法是重新讓免疫系統充滿能量，讓免疫系統脫離癱瘓狀態，也就是先一步預防陷入癱瘓，這樣患者就可以不靠抗生素也能保護自己不受其他感染。」
