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2021-08-26 新冠肺炎.專家觀點

聯亞疫苗未過EUA 名醫：沒理由讓可能可挽救無數生命的優質疫苗半途而廢

2021年8月23日美國FDA正式通過輝瑞BNT成為全球第一支獲得完全授權而非只有緊急授權（EUA)的新冠疫苗；就在前一天，台灣的聯亞疫苗則因未通過EUA而由董事長王長怡親上火線，舉辦感恩記者會，一方面謝謝所有參與臨床試驗的民眾和研究人員，一方面也對TFDA（食藥署）和CDE(財團法人醫藥品查驗中心）所訂的EUA標準只看單一時間點的中和抗體力價，深感不平。儘管陳時中部長已經公開表示，TFDA和聯亞公司應該協商如何圓満解決，然而近日以來事態的發展似乎未見好轉，令人為國產疫苗的供應不足和疫苗產業的未來發展感到憂心。提到EUA的認證標準，在高端和聯亞送件申請的時候，因為疫情嚴峻，國際疫苗不足，國內已經來不及比照歐美做到第三期期中報告出來才核准EUA，因此決定以對比當時國內已有的AZ疫苗之「不劣性」當通過標準，這是全球第一次使用「免疫橋接」當做認定標準，是否合宜當然見仁見智，但在當時也不失為一個比較客觀的標準。論者或批評為什麼不是用WHO承認的疫苗中之最低中和抗體力價來做對比，不過台灣至今並無力價最低的中國科興疫苗。反對用免疫橋接當審查標準的主要理由之一是，中和抗體並不能完全代表免疫功能，也不能和疫苗的保護力畫上等號，國際上也還不承認，因此在7月19日高端的EUA審查會議上，投票的20個委員中其實只有3票直接同意，15票是有條件通過，至少有8人表示應該補送T細胞免疫能力資料才行。不過在六月初訂定EUA標準時，聯亞公司並沒有根據自己的產品兼顧B細胞與T細胞免疫之特性，及時反應這種單一的審查標準，對聯亞疫苗可能不公平，可能無法反映出聯亞疫苗的真正能耐與優勢，這是聯亞公司在公關和危機處理方面比較可惜之處。許多人可能會疑惑，聯亞和高端不是同類的蛋白質次單位疫苗嗎？為什麼聯亞產生的中和抗體不如高端，但是又具有多種連目前公認最強的mRNA疫苗都不如的優勢呢？這主要當然是來自於疫苗設計和製造技術上的差異，其實有一支目前在台灣知名度不高的諾瓦瓦克斯（Novavax)也是蛋白質次單位疫苗，它使用了先進的奈米技術，以及和聯亞高端都不相同的蛋白質來源和佐劑，所產生的中和抗體力價高達1800，是高端的2.5倍以上，同時又能對抗多種變種病毒，有些專家甚至認為它是最棒的新冠疫苗。根據聯亞的研究報告，聯亞產生的中和抗體半衰期長達195天，比莫德納的90天還多出一倍以上，可能是目前全球疫苗中抗體力價下降最慢的，其免疫記憶和持久的防疫能力可能是其他疫苗所不及的，在全球疫苗短缺的今天，續航力強的疫苗其實是各國都很需要的。聯亞採用短肽胜和小片段蛋白，且不仰賴大量的佐劑來提升中和抗體，目的在於避免多數疫苗容易產生的副作用，因此它的施打不良反應率和安慰劑幾乎一模一樣，副作用發生率遠低於台灣現有的疫苗AZ和莫德納，安全性超高。它在設計上同時追求B細胞和T細胞的均衡免疫機制，因此中和抗體力價不如高端，但是T細胞免疫能力和對抗令人聞之色變的Delta病毒能力，則是現階段全球疫情下超強的一個優勢。身為美國洛克斐勒大學史上録取的第一個亞洲博士生，畢業於台大化學系的王長怡博士曾經受教於多位諾貝爾醫學獎得主，專業學術成就斐然，之後在美國創立公司，逐漸成為國際知名的生物科技專家和企業家。1998 年應台灣政府的邀請，返台創立子公司，我國政府持有20%的股份，和高端的純民間資金不同。令人感動的是當許多人建議她不要在台灣設廠的時候，她因為愛台灣而獨排眾議，把許多資源從美國灌注給台灣。過去廿多年來，聯亞集團在動物疫苗、HIV 抗體檢測、C肝抗體篩檢、神經退化性疾病疫苗的研發……等等許多方面著墨甚深且成果不凡，也由於過去豐富的動物疫苗製造經驗，聯亞的新冠疫苗產能一年可以達到6000萬至一億劑，遠超過高端的1000萬劑，在目前全球疫苗短缺的今天，我們似乎沒有理由讓一個國家持有不少股份的公司，讓一個可能可以挽救無數人類生命的優質疫苗半途而廢。有些人建議聯亞直接在國外進行第三期臨床試驗，如果成效良好自然蓋過台灣未通過EUA之事，但即使聯亞已經和印度簽訂萬名受試者之三期試驗合約，即使聯亞已經取得巴拉圭500萬劑的訂單，甚至可能還有其他未曝光的潛在訂單，台灣的EUA未通過仍然可能影響其國際印象與市場行銷。再者，高端疫苗從8月23日開打之後，連日死亡案例頻傳，而且多數為青壯年人口，其安全性正受到外界的放大檢視，產能也遠遠不及國內的需求，政府更沒有理由把雞蛋放在同一個籃子裡。疫苗接種事關國民健康甚鉅，疫苗產業更是全球龐大的商機，新冠疫苗只是其中之一而已。我國政府對於疫苗產業的投入，除了已經營運45年的國光生技公司之外，過去著力不深，目前正在加大力度，全力輔導打世界杯，因此不論是高端、聯亞，或是國光，政府應該繼續予以支持協助才對。賴副總統在2021年2月17日走訪國光、高端、聯亞三家公司時強調「以國家戰略的方向來看，希望有一座疫苗的護國神山」。目前如果繼續輔導聯亞疫苗，可以是對副總統指示的最佳回應。為今之計，既然EQ超高的陳時中部長已經指示雙方繼續協商溝通，建議聯亞公司放低姿態，除了繼續完成國內二期試驗及在印度進行三期試驗之外，應該盡速提出對於EUA審查標準的修正意見，也確實提出聯亞疫苗在中和抗體外的優異表現之科學證據。另一方面，TFDA和CDE也盡速召開專家學者會議，基於目前的疫情演變，對國內EUA 認證標準與時俱進做更新。雙方坐下來理性溝通，不但有利於國內的疫情控制，也有利於聯亞疫苗的外銷市場，為台灣爭取外匯並發揮國際影響力，讓疫苗產業真正成為台灣的另一座護國神山。
2021-08-26 新冠肺炎.COVID-19疫苗

打疫苗時手該叉腰還是自然下垂？專家曝正確姿勢

「來，捲起袖子，我們打疫苗去」。疫苗陸續到貨，不論是AZ疫苗或是莫德納疫苗，還是將來的台積電及鴻海的輝瑞疫苗，其列出來的可能副作用通通都有「注射部位疼痛」這檔事，而且還可能是其副作用中最多比例的項目之一。然而，打疫苗手叉腰還是自然下垂？打疫苗會傷害橈神經？打完疫苗千萬不能揉？這些網路謠言是真的嗎？疫苗注射後的肩傷害　少數人須手術治療臺北市立聯合醫院和平婦幼院區骨科主治醫師陳信彰說，所謂的「疫苗注射後的肩傷害」(Shoulder injury related to vaccine administration，SIRVA)就是指在打完疫苗後，注射肩膀處所出現的不適，包括紅、腫、熱、痛，甚至活動不良；有的很輕微，但還是會有極少數人是會痛到無法動彈無法工作的，國外甚至有報告需要住院打針及手術來治療才好的。（推薦閱讀：打疫苗後為什麼會出現「新冠手臂」？會好嗎？專家解析「皮膚5副作用」：mRNA疫苗最常見）9成24小時內出現症狀　多數幾日內可緩解「疫苗注射後的肩傷害」通常就是疫苗注射後立即出現肩膀的症狀，據統計約有九成的病患是24小時之內即出現症狀，很少是超過三天才出現肩膀問題的。而診斷標準第一個就是要排除感染，幸運的是，這種「疫苗注射後的肩傷害」絕大部份都在症狀持續了幾日後自然就痊癒了，無需任何的治療，而也有少部份人得吃藥打針或復健才能緩解症狀，然而，也如前所述是有極少的人是需要骨科來收治住院才得以痊癒的。（推薦閱讀：打疫苗前先吃普拿疼、抗組織胺防副作用？小心造成1大影響）推測注射位置太高所致　坐著手叉腰注射可避免到底「疫苗注射後的肩傷害」是傷害到了什麼？有沒有辦法避免？根據2010年Atanasoff等學者研究13位病患，並創造「疫苗注射後的肩傷害」SIRVA這個病名，指的是打完疫苗後出現肩峰下的滑囊炎、肌腱炎、肩袖斷裂、三角肌積液、肩關節囊粘連（俗稱冰凍肩），而這些也是「疫苗注射後的肩傷害」中最常見的情況，推測其發生原因，有可能是注射位置太高，而沒有將疫苗注入三角肌肌肉內，反而注入肩峰下組織，因此引起相關被注射組織發炎。要避免這類情形，除了注射位置不要太高之外，還有一個重點就是請病患記得手叉腰、手臂外展，讓肩峰下的滑囊、肌腱、肩袖、肩關節囊等組織縮回去肩膀內，避免被針打到；所以，「請病患坐著手叉腰再行肩膀肌肉注射」幾乎是世界各國做肩膀肌肉注射的標準動作。（推薦閱讀：打針後要揉才不會有瘀青、硬塊？不一定！這2種狀況只會愈揉愈糟糕）肌肉注射針頭不能太短　揉不影響肌肉組織結構2018年Bancsi等學者亦整理了「疫苗注射後的肩傷害」並給出幾個肌肉注射建議，其中的建議亦經世界各國學者及護理專家引用做為肌肉注射指引，他點出了若注射在肩膀太低的位置是有可能傷到橈神經，而注射在肩膀太後外側的位置是有可能傷到腋神經。除了注射位置，Bansci亦指出針頭太長也是有可能傷到神經；雖然神經傷害的報告是少之又少，而且目前多採用1 CC的小針具較不可能傷到，但考量到要實行肌肉注射針頭也不能太短，對某些很瘦的民眾還是得小心注射。陳信彰表示，看了那麼多的「疫苗注射後的肩傷害」文獻，並沒有看到能不能揉的問題，不過有沒有揉應該也不會影響肌肉組織結構。延伸閱讀： ·高端疫苗有哪些副作用？我適合接種嗎？打疫苗前必知「6大注意事項」 ·打完疫苗猛喝水緩解副作用？ 2類人小心引肺積水
2021-08-26 新冠肺炎.COVID-19疫苗

BNT疫苗提前到貨黃暐瀚：195萬劑、9月1日到貨

中央流行疫情指揮中心昨表示，鴻海創辦人郭台銘、台積電與慈濟購捐1500萬劑BNT疫苗，8月底將有部分上海復星代理疫苗出貨到台灣。名嘴黃暐瀚今爆料，他掌握的劑量數為195萬劑，8月31日上飛機，9月1日到貨。黃暐瀚表示，將到貨的BNT疫苗，1瓶4.5mL、打6劑，瓶身上面寫簡體字，盒裝寫復必泰。指揮中心表示，相關BNT疫苗到貨訊息，是日前台積電主動告知，鴻海永齡也提供相關訊息表示，由上海復星代理的BNT原廠疫苗，將於8月下旬出廠，這批疫苗比捐贈單位預定的首批供應期程還要早。黃暐瀚還原指出，這批疫苗是郭台銘去歐洲後，看到在捷克打的BNT疫苗，瓶身就寫Comirnaty，也就是上海復星的復必泰，一問才發覺澳洲、日本、德國打完的疫苗黃卡都是寫Comirnaty。黃暐瀚說，郭台銘當時覺得台灣社會對Comirnaty好像已沒有這麼排斥，就想說除了下訂的1500萬劑疫苗外，有Comirnaty的也買，就去問BNT總廠有沒有Comirnaty現貨可買，但發覺沒有。黃暐瀚表示，之後BNT總廠告知郭台銘有300萬劑寫有「新型冠狀病毒mRNA疫苗」疫苗現貨，其中「冠」為簡體字，但郭一時沒辦法決定，才在群組中詢問台積電與慈濟等夥伴看法，台積電就去問指揮中心。黃暐瀚說，為了要不要買這批疫苗，指揮中心指揮官陳時中還與專家開會，總統府與民進黨也有做一些討論，最後才決定要買，但經一番周折，決定要時只剩195萬劑。黃暐瀚表示，他8月中旬就掌握相關訊息，也曾在主持的廣播節目中公開講過，只是當時未引起注意。黃暐瀚說，第一批進到台灣的AZ疫苗3月3日的11.7萬劑，第一批進到台灣的莫德納疫苗是5月28日的15萬劑，這次8月31日起飛、9月1日到台灣的195萬劑BNT疫苗屬大量到貨。
2021-08-26 新冠肺炎.專家觀點

接種高端多例死亡通報名醫籲政府：繼續輔導聯亞EUA

高端疫苗施打才數日，已連續傳出多起施打後猝死案，除了引發高端疫苗安全性的討論之外，台北秀傳醫院執行院長鄭丞傑今晚特別投書元氣網，籲請政府不該把雞蛋放在同一個籃子裡，應繼續輔導其他國產疫苗廠。另應該依病毒演變，更新緊急授權(EUA)的認證標準，輔導其他藥廠能依較新較科學的標準生產更好的國產疫苗。同時也是高雄醫學大學醫學系教授的鄭丞傑建議，政府應儘快澄清並確認高端疫苗的安全性外，更應繼續輔導包括聯亞在內的其他國產疫苗；否則令人為國產疫苗的供應不足和疫苗產業的未來發展感到憂心。鄭丞傑的投書元氣網的文章全文如下：「2021年8月23日美國FDA正式通過輝瑞BNT成為全球第一支獲得完全授權而非只有緊急授權（EUA)的新冠疫苗；就在前一天，台灣的聯亞疫苗則因未通過EUA而由董事長王長怡親上火線，舉辦感恩記者會，一方面謝謝所有參與臨床試驗的民眾和研究人員，一方面也對TFDA（食藥署）和CDE(財團法人醫藥品查驗中心）所訂的EUA標準只看單一時間點的中和抗體力價，深感不平。儘管陳時中部長已經公開表示，TFDA和聯亞公司應該協商如何圓満解決，然而近日以來事態的發展似乎未見好轉，令人為國產疫苗的供應不足和疫苗產業的未來發展感到憂心。提到EUA的認證標準，在高端和聯亞送件申請的時候，因為疫情嚴峻，國際疫苗不足，國內已經來不及比照歐美做到第三期期中報告出來才核准EUA，因此決定以對比當時國內已有的AZ疫苗之「不劣性」當通過標準，這是全球第一次使用「免疫橋接」當做認定標準，是否合宜當然見仁見智，但在當時也不失為一個比較客觀的標準。論者或批評為什麼不是用WHO承認的疫苗中之最低中和抗體力價來做對比，不過台灣至今並無力價最低的中國科興疫苗。反對用免疫橋接當審查標準的主要理由之一是，中和抗體並不能完全代表免疫功能，也不能和疫苗的保護力畫上等號，國際上也還不承認，因此在7月19日高端的EUA審查會議上，投票的20個委員中其實只有3票直接同意，15票是有條件通過，至少有8人表示應該補送T細胞免疫能力資料才行。不過在六月初訂定EUA標準時，聯亞公司並沒有根據自己的產品兼顧B細胞與T細胞免疫之特性，及時反應這種單一的審查標準，對聯亞疫苗可能不公平，可能無法反映出聯亞疫苗的真正能耐與優勢，這是聯亞公司在公關和危機處理方面比較可惜之處。許多人可能會疑惑，聯亞和高端不是同類的蛋白質次單位疫苗嗎？為什麼聯亞產生的中和抗體不如高端，但是又具有多種連目前公認最強的mRNA 疫苗都不如的優勢呢？這主要當然是來自於疫苗設計和製造技術上的差異，其實有一支目前在台灣知名度不高的諾瓦瓦克斯（Novavax)也是蛋白質次單位疫苗，它使用了先進的奈米技術，以及和聯亞高端都不相同的蛋白質來源和佐劑，所產生的中和抗體力價高達1800，是高端的2.5倍以上，同時又能對抗多種變種病毒，有些專家甚至認為它是最棒的新冠疫苗。根據聯亞的研究報告，聯亞產生的中和抗體半衰期長達195天，比莫德納的90天還多出一倍以上，可能是目前全球疫苗中抗體力價下降最慢的，其免疫記憶和持久的防疫能力可能是其他疫苗所不及的，在全球疫苗短缺的今天，續航力強的疫苗其實是各國都很需要的。聯亞採用短肽胜和小片段蛋白，且不仰賴大量的佐劑來提升中和抗體，目的在於避免多數疫苗容易產生的副作用，因此它的施打不良反應率和安慰劑幾乎一模一樣，副作用發生率遠低於台灣現有的疫苗AZ和莫德納，安全性超高。它在設計上同時追求B細胞和T細胞的均衡免疫機制，因此中和抗體力價不如高端，但是T細胞免疫能力和對抗令人聞之色變的Delta病毒能力，則是現階段全球疫情下超強的一個優勢。身為美國洛克斐勒大學史上録取的第一個亞洲博士生，畢業於台大化學系的王長怡博士曾經受教於多位諾貝爾醫學獎得主，專業學術成就斐然，之後在美國創立公司，逐漸成為國際知名的生物科技專家和企業家。1998 年應台灣政府的邀請，返台創立子公司，我國政府持有40%的股份，和高端的純民間資金不同。令人感動的是當許多人建議她不要在台灣設廠的時候，她因為愛台灣而獨排眾議，把許多資源從美國灌注給台灣。過去廿多年來，聯亞集團在動物疫苗、HIV 抗體檢測、C肝抗體篩檢、神經退化性疾病疫苗的研發….等等許多方面著墨甚深且成果不凡，也由於過去豐富的動物疫苗製造經驗，聯亞的新冠疫苗產能一年可以達到6000萬至一億劑，遠超過高端的1000 萬劑，在目前全球疫苗短缺的今天，我們似乎沒有理由讓一個國家持有不少股份的公司，讓一個可能可以挽救無數人類生命的優質疫苗半途而廢。有些人建議聯亞直接在國外進行第三期臨床試驗，如果成效良好自然蓋過台灣未通過EUA之事，但即使聯亞已經和印度簽訂萬名受試者之三期試驗合約，即使聯亞已經取得巴拉圭500萬劑的訂單，甚至可能還有其他未曝光的潛在訂單，台灣的EUA未通過仍然可能影響其國際印象與市場行銷。再者，高端疫苗從8月23日開打之後，連日死亡案例頻傳，而且多數為青壯年人口，其安全性正受到外界的放大檢視，產能也遠遠不及國內的需求，政府更沒有理由把雞蛋放在同一個籃子裡。疫苗接種事關國民健康甚鉅，疫苗產業更是全球龐大的商機，新冠疫苗只是其中之一而已。我國政府對於疫苗產業的投入，除了已經營運45年的國光生技公司之外，過去著力不深，目前正在加大力度，全力輔導打世界杯，因此不論是高端、聯亞，或是國光，政府應該繼續予以支持協助才對。賴副總統在2021年2月17日走訪國光、高端、聯亞三家公司時強調「以國家戰略的方向來看，希望有一座疫苗的護國神山」。目前如果繼續輔導聯亞疫苗，可以是對副總統指示的最佳回應。為今之計，既然EQ超高的陳時中部長已經指示雙方繼續協商溝通，建議聯亞公司放低姿態，除了繼續完成國內二期試驗及在印度進行三期試驗之外，應該盡速提出對於EUA審查標準的修正意見，也確實提出聯亞疫苗在中和抗體外的優異表現之科學證據。另一方面， TFDA和CDE也盡速召開專家學者會議，基於目前的疫情演變，對國內EUA 認證標準與時俱進做更新。雙方坐下來理性溝通，不但有利於國內的疫情控制，也有利於聯亞疫苗的外銷市場，為台灣爭取外匯並發揮國際影響力，讓疫苗產業真正成為台灣的另一座護國神山。」
2021-08-26 新冠肺炎.COVID-19疫苗

24日11.2萬人次接種高端疫苗報到率達88.4%

據指揮中心最新統計，昨天全台有11.2萬人次接種高端COVID-19疫苗，報到率高達88.4%。截至目前，全台累計1040萬人次施打疫苗，疫苗涵蓋率40.91%。根據中央流行疫情指揮中心統計，昨天全台共有13萬4490人次接種COVID-19（2019冠狀病毒疾病）疫苗，其中高端疫苗共接種11萬2882人次；截至目前，累計有1040萬4722人次接種疫苗，人口涵蓋率40.91%，劑次人口比44.33%。指揮中心進一步分析，8月23日高端疫苗報到率高達92.8%，8月24日報到率88.4%。指揮中心指揮官陳時中指出，在第6輪接種高端疫苗過後，第7輪預計接種AZ疫苗，將按現有疫苗比例提供施打第一劑，另外也會保留部分給第二劑使用；至於第8輪將打什麼廠牌的疫苗，目前尚未決定。在疫苗不良反應事件方面，昨天共新增27件非嚴重不良事件、30件其他疑似嚴重不良事件、5例死亡。進一步分析，不良事件通報個案有22例接種AZ疫苗，年齡介於25歲至96歲，為接種當天至65天間發生；7例接種莫德納疫苗，年齡介於25歲至82歲，為接種疫苗當天至37天後發生；1例為接種高端疫苗的24歲男性，於接種當天發生不適症狀。死亡事件方面，有2例接種AZ疫苗，年齡介於61歲至65歲間，為接種疫苗後18天至29天間發生；另有2例為接種莫德納疫苗後死亡，年齡為47歲至52歲，於接種後6天至13天發生；還有1例接種高端疫苗後的不良事件，個案為55歲男性，接種1天死亡。
2021-08-26 新冠肺炎.COVID-19疫苗

打高端後4死影響接種意願？嘉市：昨報到率9成5

國內接種高端疫苗後通報死亡已4例，嘉義市前天起開始施打，2天累積打3997人，暫無接獲通報不良反應；市府衛生局指出，報到率超過90%，且中央再度開放預約高端昨天截止，預約率達76%，也與之前預約率差不多，目前看起來打氣沒受到影響。衛生局表示，嘉市先前勾選有意願打AZ疫苗、莫德納疫苗，收到簡訊後進一步登記的比率超過8成，而高端，則1萬1302人有意願並收到簡訊，完成預約7941人，比率70%，昨天截止的加開名額，收簡訊2593人，有1976人預約，比率也有76%，沒降低。至於實際報到施打率，衛生局統計昨天嘉市1948人預約，1852人實際報到，比率達95.72%，也沒有出現類似先前的緩打潮，若有的話，或許今天會比較明顯。疫苗注射合約院所的陽明醫院院長謝景祥說，周一與周二，施打高端的報到率，各有92.6%、91.1%，沒特別聽聞接種民眾有疑慮，反倒是LINE群組有朋友說「以為高端比較安全」；他認為，國外真正因疫苗引起死亡，大約百萬分之一，他則常向民眾解釋，打疫苗產生嚴重併發症、有死亡風險約10萬分之1以下，講得較保守，重點是利大於弊。
2021-08-25 新冠肺炎.COVID-19疫苗

高端接種死亡都發生在北台灣！指揮中心尚未考量停打

國內開打高端三日傳出接種後死亡事件，除了國內首例為桃園陸姓作家外，分別在新北、桃園及基隆各傳出一例接種高端死亡，總計四例。對於近日三起死亡案例都發生在新北與桃園，是否會停止該批號疫苗施打。陳時中表示，目前對於相關批號會去核對，是需要核對的不良事件，多半這樣情況相關要看因果，進一步檢查是有必要。另外對於新北死亡案例中，有被驗出藥癮，是否會對於這些族群暫緩接種。陳時中表示，應該呼籲大家不要吸毒，藥癮這是一種藥物濫用，本來對一時歡愉放鬆，對生命健康帶來非常大威脅。發言人莊人祥表示，新北、桃園及基隆各一例接種高端後死亡案例，尚未納入今日通報案例中，但於今日記者會先行公布。陳時中表示，民眾對於高端接種死亡都很關心，考慮案件因果關係報告更詳細，若有可能性，會持續跟大家報告。另有專家指出，高端相關批號是否要做核對，並開委員會向大眾說明停打標準，並訂定停打標準。陳時中表示，需要有因果關係出來，若超過背景值的量，進一步跟專家討論是必然的。莊人祥表示，昨天新增62件不良事件，包括27例非嚴重事件，5例死亡，30例其他疑似嚴重不良事件。其中5例死亡包括2例AZ疫苗，2例接種莫德納疫苗後死亡，1例接種高端死亡，為55歲桃園作家，為國內首例案件。
2021-08-25 新冠肺炎.COVID-19疫苗

Delta讓疫苗打折英研究：這廠牌1劑勝他牌2劑

最先在印度發現的Delta變種病毒，現已造成全球大流行，但新冠疫苗效益大打折扣。台大公衛團隊今指出，英國研究發現，針對Delta病毒保護力，施打一劑莫德納，可與完整接種兩劑輝瑞或AZ疫苗相當。台大公衛學院教授陳秀熙團隊今天舉行「新冠肺炎防疫科學線上直播」，探討新冠肺炎疫苗，對於變種病毒保護力，以及感染後Ct值差異。英國一項研究，自去年12月至今年7月收案，將當地變種病毒盛行株，分為Alpha、Delta病毒株時期，進而比較疫苗在這兩個時期的保護力。公衛學者林庭瑀說，結果顯示，完整施打兩劑莫德納疫苗，不論對Alpha或Delta病毒效益約為80%，而完整施打兩劑AZ疫苗，對於Delta病毒保護力效益下降至67%；而施打一劑莫德納對於Delta病毒保護力，可與兩劑BNT或AZ疫苗相當。進一步比較施打疫苗，及未施打疫苗者，感染後Ct值差異，林庭瑀說，研究發現在Alpha病毒株盛行時期，未施打疫苗者Ct值低於施打疫苗者，但在Delta病毒株盛行時期，施打疫苗及未施打疫苗者病毒量相同，顯示接種疫苗無法有效降低Delta病毒量。因應變種病毒侵襲，公衛學者王威淳表示，英國近期建立新型變種病毒評估平台（New Variant Assessment Platform），以幫助全球其他國家，進行基因序列定序監測，同時將實施大規模抗體檢測，監測陽性個案體內抗體水平，盼更深一層了解，疫苗接種計劃的影響，及對各類變種病毒的免疫反應。
2021-08-25 新冠肺炎.COVID-19疫苗

政府認證就行林全：對國產疫苗減少重症有信心

對於目前大家高度關注的國產疫苗議題，東洋董事長林全今天表示，不管是高端還是聯亞，由於沒有經過三期臨床試驗，沒有保護力數據，但政府讓高端通過緊急使用授權，應該有相當的保護力，「對於減少重症，我會給予相當的信心。」東洋今天召開股東會，被問到國產疫苗相關問題，林全表示，大家對於國產疫苗的問題都有立場，「這問題會害到我，立場不同的人會攻擊我，但我不迴避。」林全透露，他已經打疫苗，但他不找特權，安排他什麼時間、排什麼疫苗就打什麼，而他打的是當時唯一選擇莫德納。但林全也說，不管排到什麼疫苗他都接受，只要政府認證他就認證，「不管保護力高低，我認為都沒什麼差別，對重症的保護力都很好，不要去計較百分比，有疫苗就要打。」但大家關注國產疫苗的效力，林全表示，不管打任何疫苗都有被感染的可能，各家疫苗都各有利弊，國產沒有經過三期試驗，無法證明保護力，但政府讓它過，應該就有相當的保護力，對於減少重症，他會給予相當的信心，而打疫苗都有副作用，高端的二期試驗數據也跟先前預期一樣。
2021-08-25 新冠肺炎.專家觀點

Delta肆虐陳秀熙：各國開打第3劑國際疫苗分配緊繃

台大公衛學院教授陳秀熙今天在「新冠肺炎防疫科學線上直播」指出，在Delta變異株病毒的肆虐下，許多國家開始施打第3劑疫苗，使國際疫苗分配更為緊繃。陳秀熙帶領研究團隊今天上午在「新冠肺炎防疫科學線上直播」，分析全球COVID-19（2019冠狀病毒疾病）疫情狀況和科學研究進展。最早在印度發現的Delta病毒肆虐下，許多國家因「突破性感染」使疫情再升。陳秀熙指出，台灣自今年7月2日起對境外移入個案進行基因定序，總計192例中，87%為Delta變異株，且高達72%為無症狀及症狀前個案，有34例曾接種過疫苗。陳秀熙表示，Delta病毒具有驚人的傳播與突破性感染能力，台灣和各國政府都須提高警覺，做好嚴格的防範。國際上，已有許多國家開始施打第3劑疫苗，例如很早就開始接種輝瑞BNT疫苗的以色列，近期開始對60歲以上年長者施打加強劑。研究團隊引述以色列近期分析對60歲以上民眾施打第3劑輝瑞疫苗的效益，顯示能預防86%感染，有效對抗Delta病毒，副作用和第2劑相近或更少，因此預計將第3劑年齡進一步下修。土耳其、烏拉圭、智利、柬埔寨、泰國等國，則因前2劑施打中國疫苗（科興或國藥），無法有效對抗變種病毒，因此也開始補打輝瑞或AZ疫苗。美國同樣飽受Delta病毒威脅，變種病毒不僅在未接種疫苗者間迅速流竄，近期也發現許多已完整施打疫苗仍確診的「突破性感染個案」。美國CDC（疾病管制暨預防中心）分析，輝瑞與莫德納疫苗在面對Delta病毒時，效益分別降低到52%與50%。美國FDA（食品暨藥物管理局）已批准針對免疫系統較弱的長者與特殊族群，施打第3劑疫苗，並預計自9月20日起，所有人都可注射第3劑。WHO（世界衛生組織）於8月4日呼籲各國在9月底前暫緩施打疫苗加強劑，將疫苗留給不足的國家，讓醫護人員、年長者、較脆弱的族群至少能接種1劑疫苗，但歐美國家受到變種病毒影響，傾向先在自己國內展開第3劑接種。研究團隊指出，近來許多專家紛紛討論疫苗分配對感染的影響，認為如果分配的是科興等免疫保護持續力較差的疫苗，在每日疫苗施打率過慢或是傳播力高的時候，即便將疫苗分配給低疫苗取得國家時，疫情仍無法有效控制。然而，若分配的疫苗是莫德納等持續力較佳的疫苗，適當分配則能有效控制疫情。
2021-08-25 新冠肺炎.COVID-19疫苗

打完整2劑疫苗仍確診美CDC：重症男>女、這類人最多

Delta變種病毒肆虐全球，就連疫苗高施打率的美國也難以倖免。台大公衛學者范僑芸今天指出，美國CDC最新報告，突破性感染個案中，發生重症與死亡多為男性占54%，65歲以上長者則占74%，且針對930萬名65歲以上機構老人追蹤，無論是BNT或莫德納，面對Delta效益也降至52、50%。近期遭熱議的「突破性感染」，是指接種完整兩劑疫苗，並且已滿14天仍染疫的狀況。台大公衛團隊今透過線上直播指出，美國在突破性感染新增個案比例，以位處西南方的亞利桑那州，與阿拉斯加州為最高達5.9%與4.0%。范僑芸說，根據美國CDC最新報告，突破性感染個案中，發生重症與死亡多為男性占52%，與65歲以上長者占74%。而最早在印度發現的新冠病毒變異株Delta，已經成為全球主流株，所有傳統的流行病學方法、疫苗施打策略與效益評估，皆大幅度受到改變。范僑芸表示，研究指出，針對930萬名長期居住在療養院的65歲以上長者研究發現，BNT與莫德納疫苗，在面對Delta變種病毒時，效益降低至52%與50%。為持續提升疫苗保護力，美國FDA目前已批准針，對免疫系統較弱的長者與特殊族群，施打第三劑疫苗，並預計自9月20日起，所有人皆可注射第三劑。
2021-08-25 新冠肺炎.COVID-19疫苗

冷眼集／作家猝死帶給國產疫苗的警訊

以「免疫橋接」取代第三期臨床試驗，高端疫苗首創世界紀錄，在諸多爭議聲中上路，已屬先天不足；豈料，開打後第二天竟傳出兩例疑似猝死個案，更是後天不良。其中，猝死作家更是「高端擁護者」，日前才在臉書貼文「支持國安工業高端，而且科學證實高端最有效也最安全」，政府如未謹慎處理，恐讓國人對於國產疫苗信心崩盤。一位作家猝死，帶給國產疫苗什麼警訊？生技業者直指，重點不在「猝死案例是否高端疫苗導致」，而是「為何政府不等三期臨床再給緊急授權」？國際疫苗之所以要做第三期臨床，就是要在放大實驗規模後，盡量找出所有可能異常反應；ＡＺ疫苗進行第三期臨床實驗時，就曾發現第二期臨床沒有發現的「急性脊髓炎」案例，後來還導致臨床中止一段時間。理論上，臨床人數越多，能找出的異常情況越多，能「排除相關性」的情況也越多；如果沒有作三期臨床就草率上市，只要是二期臨床沒有排除的異常反應，變成大多數異常狀況都可能會被「懷疑」是疫苗引起，當然也會加重疫苗的可信度和安全疑慮。所有疫苗在接種後，面臨最大挑戰為不良反應通報，小至手麻、大至死亡，二○○九年七歲劉小弟弟接種H１N１疫苗後，全身出疹，死於敗血症與腦幹出血，當時掀起一股反疫苗風潮，嚴重拖垮疫苗接種，儘管事後證明與疫苗無直接關係，但已經重創民眾國產疫苗的信心。國人對於疫苗接種始終存有矛盾，ＡＺ疫苗今年三月開打之初，就爆出血栓可能副作用而一度乏人問津，在爆發本土疫情後，ＡＺ頓時成為搶手貨。但等到莫德納疫苗抵台後，ＡＺ又因眾多疑似死亡個案而被打成次等疫苗。雖然政府一路護航，但高端疫苗處境更為艱辛，連續加開登記，才提高預約接種人數，但爆出死亡案例後，疑慮再起。疫苗是攸關生命安全的高度專業，一點都不容兒戲，更不該拿國人健康來拚「另類的第三期試驗」，太過頭的政治大內宣，只會被外界質疑，是否在為國產疫苗衝業績？五月本土疫情破口，防疫政策大漏洞，付出的代價是八百多條人命，這場生命教訓殷鑑不遠，決策高層應該好好三思。
2021-08-25 新冠肺炎.COVID-19疫苗

45萬長者可望於第七輪打二劑本周公布最新規畫

高端開打了，然而國內也有一批85歲長者已施打過第一劑疫苗滿十週，準備施打第二劑疫苗。未來將是否安排在第七輪施打，指揮中心陳時中僅表示「會安排部分疫苗給第二劑，但主要戰略仍以第一劑為主。」發言人莊人祥表示，預計在9月3日前，有45萬名長者將施打一劑滿十周，最快於本周宣布，第七輪是否開放施打第一劑或第二劑疫苗施打。過去指揮中心也宣布，針對國內65歲以上民眾施打第二劑疫苗要採「雙軌式」進行，一方面可以透過平台預約登記，另一方面中央會提供名冊，由地方代為預約。莊人祥表示，針對AZ疫苗需要施打滿十周至十二周，這期間能可進行接種，會視情況調整疫苗供貨，也會透過預約平台預約及撥發疫苗至各縣市。針對首批85歲施打AZ疫苗的長者，現滿十週可否預約第二劑。陳時中表示，可以安排一部分疫苗給第一批施打的民眾施打第二劑，但主要戰略還是第一劑為主。評估第二劑高峰期要到九月中下旬，預計未來會縣市政府合作，服務高齡施打者。莊人祥指出，目前長輩施打第二劑疫苗仍持續與各縣市規劃中，未來第七輪將開打AZ疫苗，國內目前疫苗庫存量，AZ疫苗剩下68萬3千劑，莫德納疫苗則剩下19萬8千劑，另有24萬莫德納日前才完成封緘檢驗，總計有112.1萬劑疫苗。
2021-08-25 新冠肺炎.COVID-19疫苗

BNT獲美國正式藥證專家：台灣若申請須「這麼久」

美國聯邦食品藥物管理局（FDA）宣布全面批准輝瑞BNT新冠疫苗使用授權，成為第一支取得美國藥證的新冠疫苗，16歲以上民眾都可以接種。但這是否代表台灣的藥商可以直接代理進貨？前衛生署副署長蕭美玲表示，這只是代表BNT這支疫苗的臨床試驗等程序都已經完備，因此可以取得合格、正式藥證。蕭美玲表示，BNT接下來要進到台灣，就算台灣不是第一個審查其正式藥證的國家，也要完整審視資料，並不會因此放鬆，只是有一個參考指標；但最重要的還是「要有人申請」。食藥署藥品諮議小組召集人鍾飲文表示，針對藥品使用，有「EUA（專）」、「加速核准」，和「完整藥證」三種，目前核准完證授權的藥證，因此國內有代理商提出申請，只要檢具兩個樞紐報告，並附上每過FDA得檢具資料，通常一周到一、兩個月內就可審核通過。通常樞紐報告需要完整三期試驗和安全性評估資料，有些試驗規劃須要一年甚至一年半，至於EUA則只需要到三期期中報告即可，像是莫德納疫苗，目前只有三期期中報告，因此只能核准EUA。不過鍾飲文也表示，說試驗的程度依據每個國家對藥品要求而有不同，至於國內正式藥證的申請時間通常會參考美國、日本等藥物監管機構的認證。
2021-08-25 新冠肺炎.COVID-19疫苗

影／新北首例接種高端疫苗後死亡個案衛生局出面說明

新北市今一共接獲3例打完疫苗後死亡個案，包含在蘆洲1名彭姓男子昨天打完高端疫苗後於今天死亡。衛生局晚間也出面說明，表示個案接種後沒有異常，但今天中午就被發現身亡。衛生局疾管科長黃冠傑指出，個案在昨天接種高段疫苗後沒有特別症狀，身上也沒有罹患慢性病，今天中午被發現已經失去呼吸心跳，送醫後搶救不治。衛生局表示，死亡原因是否跟高端疫苗有關尚待釐清，由中央「預防接種受害救濟審議小組」審議認定。截至目前新北已有130例打完疫苗後死亡個案，今天增加3例包含打過AZ、莫德納以及高端，AZ占109例、莫德納20例、高端1例。
2021-08-25 新冠肺炎.COVID-19疫苗

陸姓作家接種高端後猝逝藍議員嘆：台灣太魯莽

高端疫苗昨天首度開放接種，桃園一名陸姓專欄作家昨天接種後今天猝逝。國民黨桃園市議員林政賢表示，先前市議會就表決通過，市府未來接種的疫苗應具有三期解盲、國際認證，結果還是發生憾事，呼籲政府還是讓國際疫苗趕快進來。桃園市議會日前舉行第2屆第15次臨時會，林政賢臨時動議提案，要求市政府如要施打疫苗應具備三期解盲及國際認證，後提案表決通過，要求市政府未來接種的疫苗應具有三期解盲、國際認證。市長鄭文燦則表示，他尊重市議員表達意見的自由。林政賢今受訪表示，儘管他一再呼籲必須讓市民施打具有國際認證的疫苗，但市府不願意這樣做，他認為高端疫苗沒經過三期試驗，接受實驗的人數不夠多，不僅不知道保護力，也不知道安全性。林政賢表示，包括AZ、莫德納、BNT等國際疫苗都有國際認證，對民眾而言還是比較有保障，而連日本都不敢讓人民施打自己國家生產的疫苗，台灣卻讓國民施打保護力未知的國產疫苗，他直呼「太魯莽了！」林政賢說，高端才開打第一天就傳出有人不適甚至是猝逝的消息，但現在更嚴重的問題是疫苗不足，有工作需要卻還沒打疫苗的人要定期快篩，希望政府還是國際疫苗趕快進來。
2021-08-25 新冠肺炎.COVID-19疫苗

輝瑞BNT疫苗獲美藥證國內藥商引進意願高

美國食品暨藥物管理局（FDA）已正式批准輝瑞BNT疫苗，有機會透過正常管道經由代理商引進。台灣已有保瑞等藥廠表態，抱持開放態度，只要有機會為國人盡份心力，都有興趣。美國食品暨藥物管理局23日正式批准美國藥廠輝瑞（Pfizer）和德國生技公司BioNTech合作推出的COVID-19疫苗供16歲以上人口接種，成為首支獲美國正式批准的COVID-19疫苗。輝瑞疫苗在取得一般藥證許可後，各大藥廠也積極評估未來引進的可能性。保瑞藥業副總經理陳世民表示，保瑞具有國際查驗登記的經驗及人才，只要有機會引進為國人需求盡份心力，都會有興趣；但由於輝瑞BNT疫苗台灣代理權在大陸上海復星手上，複雜度相對較高，後續還需看政策方向。陳世民指出，一般要進口藥須先拿到原廠授權，才能申請台灣藥證登記，正常藥證的申請檢驗登記約需一年的時間，現階段能否適用快速授權、審查都還需進一步瞭解。就長遠來看，COVID-19流感化加上以追加劑對抗變種病毒的趨勢下，待機會成熟，都有興趣取得台灣市場代理權。其他藥廠表示，由於現階段國際疫情依舊嚴峻，加上變種病毒的衝擊，預期未來一、二年COVID-19疫苗採購都會是政府管控商品，是否開放自費都還需要進一步了解。另外，繼輝瑞後，預料莫德納也將有機會取得正式藥證；相對輝瑞疫苗，莫德納似乎單純一點，藥廠爭取引進的意願也會相對較高。
2021-08-25 新冠肺炎.COVID-19疫苗

新北傳首例打高端後死亡衛生局這樣說

新北市今傳出首例打完高端疫苗後死亡個案，為家住蘆洲的歲彭姓男子，昨天打完高端疫苗後今天上午被發現死亡，衛生局對此表示還沒接獲家屬通報，有關個案死亡原因都由中央審議認定。衛生局今天接獲2起打完疫苗後死亡通報分別為AZ與莫德納，若加上彭男，總計新北已有130例打完疫苗後死亡個案，其中AZ有109例最多，莫德納20例、高端1例。除彭男外，衛生局指出，永和1名77歲男性癌症患者，6月24日打完AZ後有輕微發燒，之後作息正常，22日在家中被發現死亡；另名70歲女性有多重慢性病，上月8日打完莫德納後，在同月22日出現胸悶、發燒，本月14日又陸續發生頭暈、全身無力與呼吸困難等症狀，送醫後於19日不治。
2021-08-25 新冠肺炎.COVID-19疫苗

新北加開高端3.8萬劑 1天不到預約破5成

第6輪高端疫苗預約昨天加開20萬劑，其中新北市占3.8萬，截至昨下午已經有1.9萬人預約，已超過一半。衛生局說明，先前新北所剩不多的AZ、莫德納，都會作為第2劑或部分學校、補習班老師施打使用。衛生局表示，這波拿到高端約9.7萬劑，有5.3萬目前正在打，已經打4.7萬，施打率9成；加開則提供3.8萬，預約人數已超過一半，預約將至今天下午6時止。衛生局長陳潤秋指出，先前所剩的AZ、莫德納數量不多，會當作第2劑施打或部分還沒施打的學校、補習班教師使用。而對於未來入伍新兵施打疫苗規畫，副市長劉和然認為，服役是特殊狀況，新兵受到的心理壓力不一樣，可能因為軍中命令、長官不當要求或同儕間壓力，讓他們服役時不得不去打唯一1種疫苗。劉和然拜託軍中長官，一定要給新兵至少2種以上疫苗選擇，如果沒有就不能強迫施打。
2021-08-24 新冠肺炎.預防自保

境外生大舉湧入憂防疫旅館不足陳時中：要先做好分流

大學即將開學，境外生將陸續來台，但桃園市長鄭文燦表示，桃園、雙北防疫旅館總房間數約1.3萬間，會形成入境生與入境民眾搶房間，希望啟動防疫巴士，讓各縣市的防疫旅館都可以就近提供當地大學境外生使用。指揮中心指揮官陳時中表示，已要求教育部不論時間或地區的分流，各校都要做好，且入境前須訂好防疫旅館。陳時中說，有多少量能才能承受一定人數的境外生入境，不是無限制入境後才想辦法用量能來彌補，因此分流一定要做好。另外針對疫苗接種，有許多大專院校教師和學生都還沒打到疫苗，AZ和莫德納疫苗一直持不往下面的年齡層開放，高端疫苗也只開放給20歲以上民眾施打，而大學教師也沒有列入造冊，憂心成為「三不管地帶」。陳時中表示，高端目前只能提供20歲以上民眾施打，除非有新研究出來才會開放更多年齡層，希望能盡快往下開放讓18歲民眾也能接種。而造冊一開始是國中小和高中教師，但大學教師高端疫苗一定打得到，AZ目前也已開放至38歲，很快就會往下開放。
2021-08-24 新冠肺炎.COVID-19疫苗

陸姓作家打高端隔天送醫不治家人：他有高血壓病史

桃園市56歲陸姓網路專欄作家昨天帶兒子、女兒接種高端疫苗，今天上午卻突然失去呼吸、心跳，送醫不治。據轉述，陸的兒子、女兒表示，陸有高血壓病史，不淸楚是否跟死因有關，事發突然家人都很難過。據了解，陸的家人今天一早發現陸躺在床上，已經失去呼吸心跳，家屬上午9點22分向119報案，救護人員到場評估陸姓作家為OHCA，立即給予CPR、AED電擊、靜脈注射等急救處置，由青埔救護車送往聯新國際醫院，但最後仍回天乏術。當地里長黃連應表示，不認識這位陸姓作家，目前沒聽說其他里民打完高端疫苗身體不適，先前有部分里民打完AZ或莫德納疫苗後曾感覺不舒服，但因為出現症狀的時間距離施打已經過了好幾天，應該跟疫苗沒關係。桃園市新聞處長詹賀舜表示，陸男昨上午接種第1劑高端疫苗，現場休息無不適症狀後返家，上午9點家人發現陸姓民眾無反應，並撥打119求救，陸姓民眾於到院前死亡，市府衛生局依程序通報，並協助家屬處理後續相關事宜，此案待司法相驗。
2021-08-24 新冠肺炎.COVID-19疫苗

高端八批須補件陳時中：有些還要再做臨床試驗

高端疫苗昨天開打，前兩波預約共59萬9613人，衛福部食藥署昨天再趕工完成四批高端疫苗封緘檢驗。不過高端仍有八批次需要補件，外界也質疑其退貨和不良率狀況。指揮中心指揮官陳時中則表示，「高端沒有所謂的退貨率」，主要是製程放大時，相關技術資料不夠完整，因此要求高端補全，另有一部分要求再做臨床試驗，才能有更完整資料。食藥署目前完成13批高端疫苗封緘檢驗，還有八批須補件，一批尚在檢驗中。不過13批完成封緘檢驗的疫苗，指揮中心只驗收11批，共86萬7464劑可供民眾接種；前兩波連同第三波加開，則已有74萬7677人完成高端疫苗預約，尚餘11萬9787劑。不過依照高端的交貨進度，外界也質疑28天候是否有足夠數量可接種第二劑。陳時中則表示，高端疫苗第二劑還是照排程，希望28天可以接種。另針對蔡英文昨天表示八月底還會有疫苗好消息的說法，陳時中表示，月底確定一定會有疫苗，有正式訊息會再回應，至於明年追加劑的部分，則視專家建議再思考，目前莫德納已買兩千萬劑，
2021-08-24 新冠肺炎.COVID-19疫苗

桃園男作家昨打高端今日亡陳時中證實為首例死亡

今天傳出桃園一名陸姓專欄作家昨接種高端疫苗後今天死亡。中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中表示，目前初步掌握初步可能是心肌梗塞，但需要交由司法相驗。該案是高端疫苗不良事件死亡的第一例。陸姓作家昨日才跟兒女一同去打高端疫苗，今天上午突然身體出現不適症狀，送往醫院後搶救無效死亡，經桃園市府通報不良反應。其死因是否跟高端疫苗有關係，仍須釐清。發言人莊人祥說明，昨天接到45件不良事件通報，23例為非嚴重事件、2例死亡、20例為其他疑似嚴重事件。目前這2例死亡案例中，新增一位77歲因施打AZ疫苗滿59日死亡，另一位為70歲施打莫德納疫苗滿36日死亡。
2021-08-24 新冠肺炎.COVID-19疫苗

接觸「獅子王」夫確診護師沒事徐永年：她打2劑高端

國高端疫苗昨天開放施打引發朝野主會議論，衛福部桃園醫院院長徐永年上月底接受節目訪問爆料，該院一名護理師接觸新北蘆洲「獅子王」傳播者後因打高端沒確診，引發注意，徐永年今天下午表示，該名護師4月與丈夫參加蘆洲「獅子王」聚會，「獅子王」為超級傳者前往敬酒接觸，同桌5人確診，她丈夫確診，打過高端疫苗的該護師卻沒事，證明高端疫苗有效。高端疫苗通過我國EUA，因為尚未經過人體三期試驗，保護效果不明，盡管政府提供首批高端疫苗開打，不只許多民眾仍心存疑慮，甚至被網傳為「高端最大人體試驗場」，徐永年說法勢將引起社會關注。徐永年表示，今年2、3月部桃有120人參加高端疫苗測試，七分之一打安慰劑、七分之六施打高端疫苗，該名護師為測試疫苗組打完2劑，她後來受邀參加「獅子王」聚餐，她夫妻參加，獅子王席間敬酒接觸，因獅子王是超級傳播者，該護師同桌匡列後，其中5人確診，包括護師丈夫確診，坐一旁的護師沒有症狀、驗出陰性。他在節目受訪稱「她（護師）幾乎可以做代言一樣」，他表示，他與該護師一樣在今年2、3月接受高端測試，等到5、6月高端解盲，才知道2人都是疫苗組測試，該護師丈夫接觸「獅子王」確診，她卻沒問題，可見高端疫苗有相當好的保護力。徐永年表示，國產高端疫苗為美國NIH提供台灣原料和技術，與美國莫德納疫苗是堂兄弟，莫德納疫苗有效，高端疫苗也會有效，「黑高端沒效是沒有依據」，該護師證明國產高端疫苗有明顯效果，為擴大全民覆蓋率，高端疫苗值得選擇施打。
2021-08-24 新冠肺炎.COVID-19疫苗

最新民調：國人愛莫德納蔡政府疫苗表現平均52.7分

台灣民意基金會今天發布最新民調，針對台灣人對國內外疫苗的偏好，最新調查顯示，在20歲以上台灣人中，四成一優先選擇莫德納，二成四選擇BNT，一成一選擇高端，近一成選擇AZ。董事長游盈隆認為，由此可見，美國莫德納疫苗是台灣人的最愛，其次是德國BNT，第三是國產疫苗高端，第四是英國AZ。調查也指出，關於國人對蔡總統接種國產疫苗高端的態度，有20.3%非常贊成，29%還算贊成，15.3%不太贊成，14.4%認為一點也不贊成，21%沒意見、不知道、拒答。游盈隆認為，換句話說，最新民意顯示，在20歲以上台灣人中，四成九基本上贊成蔡英文總統施打國產疫苗高端，三成反對。關於政府疫苗施打順序的公正性，調查顯示，有認為10.7%非常公正，39%還算公正，20.9%不太公正，15.9%認為一點也不公正，13.5%沒意見、不知道。游盈隆認為，換言之，最新民意顯示，在20歲以上台灣人中，近五成基本上認為蔡政府疫苗施打順序公正，三成七不以為然。這是一個嚴重的警訊，因為這很可能是一顆隱藏的超級未爆彈，尤其當可信賴疫苗持續短缺或有新嚴重疫情爆發的時候。關於蔡政府滿足國人疫苗需求表現的評價，調查顯示，有18.5%打80分以上，12%打61至79分，22%打60分，14.5%打50至59分，27.4%打50分以下，5.5%不知道或拒答。游盈隆認為，換句話說，最新民意顯示，在20歲以上台灣人中，對蔡政府滿足國民疫苗需求表現，有約三成打60分及以上，二成二恰好打60分，四成二打低於60不及格分數，整體平均分數是52.7分。這無疑是另一個更嚴重的警訊，一種類似火山爆發前夕的徵兆。
2021-08-24 新冠肺炎.COVID-19疫苗

高端再釋出26萬多劑 5千多劑效期只到9月不納入公費接種

高端疫苗今天上午才開打，下午食藥署又釋出四批、26萬多劑高端疫苗，但其中有5175劑效期只到9月11日，指揮中心得盡快將疫苗撥發到地方予以接種。食藥署研檢組科長許家銓表示，屆期較近的疫苗主要是因為廠商送件較晚，不確定指揮中心是否會納入公費使用。指揮中心發言人莊人祥表示，該批疫苗為高端供測試的確效品，不會驗收也不會納入公費接種。第六輪高端疫苗加開第三波，預約從今天上午10時到8月24日下午6時，將於8月27日至29日接種疫苗。指揮官陳時中說，截自今天中午預約民眾將近九萬人。原先高端疫苗共已封緘完成61萬多劑，食藥署今天完成四批高端共計26萬3586劑疫苗的檢驗封緘，包括：批號SP2118共8萬6161劑，效期至明年1月5日、批號SP2119共8萬5813劑，效期明年1月8日、批號SP2120共8萬6437劑，效期至明年1月12日、批號SP2101共5175劑，效期今年9月11日。許家銓表示，目前已完成封緘檢驗13批疫苗，還有一批檢驗中，八批還需要補件。除了高端疫苗，食藥署今天也完成8月15日抵台的24.9萬劑莫德納疫苗相關封緘檢驗工作，該批疫苗至明年2月22日。目前疫苗到貨包括高端87萬多劑、莫德納疫苗共399萬多劑、AZ共637萬多劑。
2021-08-23 新冠肺炎.COVID-19疫苗

高端疫苗「爽約率」一次看！北部醫院數據曝光最高8％

第六輪高端疫苗今天開打，但之前高端的預約情況不如預期，一再加開可預約年齡層。總統蔡英文一早搶打第一針，全力刺激打氣，外界紛紛關注高端接種率，今天施打隊伍中也出現不少年輕人的身影。北部醫院到診率曝光，台大醫院上午高端施打率94.68%、爽約率約5.4%、台北長庚施打率97.3%、爽約率約2.7%，台北榮總則是施打率92%、爽約率8%。根據指揮官陳時中日前公布，過去不論廠牌的爽約率約5％，換算成施打率就是95%。根據醫院今天疫苗接種就診率情形，台大醫院上午高端到診率為94.68%；北榮部分預約637人、實際打586人施打率92%。台北長庚部分，今天上午預約接種民眾有300人、實際報到292人，施打率97.3%。和信治癌中心醫院部分，公共事務部主任曾裕娟表示，醫院在24日下午開打，初估有200位民眾預約接種，實際到場接種率，明日下午才會知道。不過，就以往莫德納、AZ經驗，報到率高達98%。高端第三波加開預約進行中，從今天上午10時到8月24日下午6時，將於8月27日至29日接種疫苗。
2021-08-23 新冠肺炎.COVID-19疫苗

不向國際催貨為護航高端？陳時中：有疫苗就趕快打

韓國近日派員前往美國催貨莫德納，成功獲莫德納承諾提前供貨701萬劑疫苗，我國也有立委建議我國也應比照韓國積極催貨，甚至外界質疑不積極催貨是為了護航高端，指揮中心指揮官陳時中表示，郭台銘是非正式代表去國外跟廠商討論，希望疫苗能即時供應，不論民間或政府大家都很努力，「不會為了護航而不讓疫苗進來」。陳時中表示，「不要再說護航高端」，現在高端也只有60幾萬劑加上20幾萬劑，不是多到打不完，而且高端還有生產量的限制，「不需要用一個疫苗，抵制其他疫苗，這是沒有意義的事情」，有疫苗就趕快打。為了解決我國疫苗荒的狀況，台北市長柯文也編列28億欲購買250萬劑疫苗，但指揮中心是否會開放地方採購？陳時中表示，疫苗還是中央統籌事項，相關人員買了還是由政府做適當分配，未來取得藥證不在EUA時的做法則會討論後，再跟外界報告。針對蔡英文總統今早打疫苗時透露八月底還有疫苗到。但對於是哪款疫苗到貨，陳時中則未正面回應，僅表示，「上周也和大家報告這段時間陸陸續續會有疫苗進來，請大家耐心等候」。
2021-08-23 新冠肺炎.COVID-19疫苗

獨樹一格？專家點出高端單劑包裝原因

高端疫苗今起開打，但和過去接種的AZ和莫德納疫苗為多劑型包裝不同，是單劑型包裝，一劑只能打一人，因此也不會有殘劑問題。但為何高端採用和其他國際廠牌不同的包裝？前疾管局長蘇益仁表示，推測因高端的產能較為不足，無法大量供應，因此採取單劑方式包裝，但這種方式較適用於小兒預防接種，大規模接種仍以多劑包裝為宜。對於高端單劑包裝，民眾恐排不到殘劑，指揮中心指揮官陳時中昨天表示，不會有抽剩的疫苗且出錯機會，且指揮中心並非以打殘劑為目標，合約上一開始供應的200萬劑屬於單劑型，後面供應的才屬於多劑型。蘇益仁表示，AZ、莫德納等藥廠使用多劑型包裝，主要是因應大規模接種，裝在多劑量的玻璃瓶中，在運輸和製造上更為方便迅速。且這種多劑量包裝，醫院只需要一般的針頭即可抽取，耗材也方便取得。另外，由於新冠肺炎病毒為新興疾病，疫苗也是新的，因此這些廠商也在接種中可以調整接種劑量，較有彈性空間；例如之前AZ就曾試驗過第一劑先打半劑，第二劑在打全劑的保護力可以提高到90％以上。至於高端選擇單劑量包裝，蘇益仁則表示，推測有兩個因素，一是產能不夠高，因此無法使用大劑量包裝，二是使用過去現有的包裝耗材。由於高端過去是研發、製造腸病毒疫苗，主要用於小兒接種。小兒接種不像大規模接種，一次來很多人，因此需要一劑一人的小包裝，才有利於存放；因此高端前面交貨的劑量應都是使用原有的單劑量包裝。不過蘇益仁指出，仍是多劑量包裝較有利於大規模接種。
2021-08-23 新冠肺炎.COVID-19疫苗

高端開打報到率95% 青壯佔大宗、長者考量這原因也願打

通過EUA的國產高端疫苗今天首度開打，台北長庚接種站上午九點開站，一個半小時就已接種大約200人，中午前可順利完成首日上午300人的目標。長庚醫院副院長黃集仁表示，總統蔡英文一早就帶頭接種，起了示範作用，報到率高達95%，大部分是年輕人。接種現場未觀察到任何不良反應，提醒民眾回家後維持正常作息，有助保持免疫力在最佳狀態，如果有發燒、顏面神經麻痺等反應則應就醫。40多歲的翁小姐今天陪伴年邁母親和妹妹來打高端疫苗，翁小姐說，他們家除了自己和女兒分屬是第九類、七類而接種莫德納，其他家人都是打高端，翁小姐的先生也已預約到台北長庚今天下午的場次。翁小姐說，媽媽和妹妹雖然都符合其他疫苗接種資格，但兩人自覺生活單純、少出門，希望讓其他更需要的人先打，對於高端的安全性和有效性也有信心，所以現在才打。「我二伯『超藍』的，但他也選擇打高端」，翁小姐說，因為二伯身體對藥物反應比較敏感，曾經吃西藥之後不明原因昏倒，他很擔心身體對其他腺病毒疫苗或是莫德納疫苗的反應會太激烈，多方評估之後認為蛋白質疫苗相對較安全，所以這個禮拜也會接種高端。今年40歲的游先生打完高端疫苗後表示，目前只有手臂涼涼的，沒有其他感覺。游先生說，他與另一位38歲同事討論過，兩人原本都單選莫德納，但是後來發現第一季遙遙無期，為了盡快打到疫苗，他們決定加選高端，很快就被通知可以預約。游先生表示，他認為高端疫苗應該是安全，副作用少的疫苗，但他強調，一切都還要再觀察，包括台灣開打後的不良反應、更多保護效力的研究數據等。如果後來發現有問題、結果不如預期，或許第二劑可以允許混打別的疫苗，「我跟同事其實最想打BNT啦。」25歲的侯先生表示，自己是同儕之間少數願意打疫苗的人，但他覺得國產疫苗也還行，而且不用怕打不到第二劑，加上自己身體健康、免疫力不錯，打疫苗應該是安全的，所以即便暫無出國需要，也非從事接觸大量人群的工作，他仍願意接種疫苗，貢獻群體免疫力。根據指揮中心統計8月16日十時至8月20日十二時，共計有90萬157人符合高端疫苗預約接種資格，已完成預約數59萬9613人，佔符合預約資格人數之66.61%。

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