西斯美血色素試劑
- 效能:自動化測試血中血色素濃度。
- 主類別:血液學及病理學用裝置
- 次類別:
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色素
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筆 醫材
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尊爵醣化血色素分析儀
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:糖(基)化血紅素分析
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五鼎糖化血色素檢測儀
- 效能:本產品係搭配五鼎糖化血色素試劑卡匣使用，定量檢測指尖微血管全血或靜脈全血中的糖化血色素(HbA1c)濃度。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:糖(基)化血紅素分析
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糖化血色素檢測試劑組
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:糖(基)化血紅素分析
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日富-醣化血色素檢驗試劑
- 效能:定量檢測血中醣化血色素(hemoglobin A1c) 之濃度
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:糖(基)化血紅素分析
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五鼎糖化血色素試劑卡匣
- 效能:本產品係搭配五鼎糖化血色素檢測儀使用，定量檢測指尖微血管全血或靜脈全血中的糖化血色素(HbA1c)濃度。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:糖(基)化血紅素分析
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愛科來 醣化血色素校正液
- 效能:本產品係用於ADAMS Alc系列之醣化血色素校正。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:校正品
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東漕醣化血色素分析試劑
- 效能:本產品是用於定量測量全血檢體中之醣化血色素(HbAlc)的百分比，需搭配東漕自動醣化血色素分析儀HLC-723G11使用。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:糖(基)化血紅素分析
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羅氏糖化血色素檢測試劑
- 效能:本產品係搭配cobas b 101定量測定人類微血管和靜脈全血中的糖化血色素%(DCCT/NGSP)和mmol/mol糖化血色素(IFCC)的體外檢測試劑。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:糖(基)化血紅素分析
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諾魯帝亞醣化血色素試劑組
- 效能:定量測量全血中的醣化血色素（Hemoglobin Alc）。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:糖(基)化血紅素分析
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安必測糖化血色素監測系統
- 效能:本產品供體外診斷，用於定量測量靜脈全血或指尖血樣本中的糖化血色素(% HbA1c)。本產品僅供專業人士使用。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:糖(基)化血紅素分析
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尊爵 醣化血色素分析試劑組
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:糖(基)化血紅素分析
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醣百適 糖化血色素檢測試劑
- 效能:本產品用離子交換高效液相層析法(HPLC)定量測定人全血中的血色素A1c。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:糖(基)化血紅素分析
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愛科來醣化血色素分析系統
- 效能:本產品預定使用從指尖取血或以EDTA試管採集的靜脈全血檢體中取得的全血進行體外醣化血色素(HbAlc)定量檢測。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:糖(基)化血紅素分析
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東漕醣化血色素檢驗試劑組
- 效能:本產品是用於在全血檢體中定量測量醣化血色素(HbA1c)的百分比，需搭配東漕自動醣化血色素分析儀(HLC-723G8, HLC-723G11)使用。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:糖(基)化血紅素分析
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普林莫斯CLC385變異血色素試驗組
- 效能:以高壓液態層析法，用於體外診斷全血或稀釋過的檢體，定量出正常人或患者的變異血色素。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:異常血紅素分析
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玳而嵐 醣化血色素檢驗試劑組
- 效能:定量檢測人類全血中的醣化血色素。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:糖(基)化血紅素分析
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晉弘 黃斑部色素密度儀 (未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法Haidlinger刷(M.1090)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:眼科用裝置
- 次類別:Haidlinger刷
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愛科來 全自動糖化血色素系統
- 效能:本產品用於測量HbA1c醣化血色素以提供糖尿病患者控制血糖之必要資訊。它可測量HbA1c (S-A1c，HbA1c)與HbF等數值。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:糖(基)化血紅素分析
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醫福 廣測醣化血色素分析系統
- 效能:本產品用於指尖血或EDTA試管採集的靜脈全血檢體中取得的全血進行體外醣化血色素(HbA1C)定量檢測。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:糖(基)化血紅素分析
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威力安 TM II 醣化血色素分析試劑
- 效能:使用離子交換高效能液相層析(HPLC)的方法偵測人類全血中血色素A1c的百分比。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:糖(基)化血紅素分析
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黛而藍醣化血色素檢驗試劑套組
- 效能:本產品用於定量測定人類全血中的醣化血色素。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:糖(基)化血紅素分析
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伯瑞 血色素外部品保計劃 (未滅菌)
- 效能:
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:品管材料(分析與非分析)
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啟哲易滴糖化血色素體外試劑組
- 效能:本產品搭配啟哲呈色分析儀(衛部醫器製壹字第007660號)，定量檢測人類靜脈全血中糖化血色素(HbA1c)。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:糖(基)化血紅素分析
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愛科來全自動糖化血色素分析儀
- 效能:本產品可測量HbAlc醣化血色素，並提供控制糖尿病血糖等必要資訊。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:糖(基)化血紅素分析
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愛科來 全自動糖化血色素分析儀
- 效能:本產品可用於測量穩定的HbAlc (S-Alc或HbAlc)、HbA2及HbF。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:糖(基)化血紅素分析
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醫福廣實驗醣化血色素分析系統
- 效能:本產品用於指尖血或EDTA試管採集的靜脈全血檢體中取得的全血進行體外醣化血色素(HbA1C)定量檢測。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:糖(基)化血紅素分析
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依力強 黃斑部色素密度儀 (未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法Haidlinger刷(M.1090)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:眼科用裝置
- 次類別:Haidlinger刷
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立浮測 血色素A2品管液濃度1及2
- 效能:立浮測血色素 A2品管液是預定用以監控實驗室測試步驟精密度的一種已知品管物質，可針對包裝中所附的表列分析物監控。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:異常血紅素分析
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威力安II T醣化血色素分析測試-2.0
- 效能:醣化血色素檢驗試劑利用離子交換高效液相層析(HPLC)測定人類全血中醣化血色素A1c的比例。新增規格：12000447（效能及標籤、醫材說明書核定事項：詳如中文醫材說明書核定本）。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:糖(基)化血紅素分析
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賽比亞毛細管糖化血色素檢測套組
- 效能:搭配全自動毛細管電泳儀(CAPILLARYS 2 FLEX-PIERCING)在鹼性緩衝液(pH9.4)中進行毛細管電泳法對人類血液中醣化血色素Alc(HbAlc)進行分離與定量檢測。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:糖(基)化血紅素分析
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貝克曼庫爾特協康醣化血色素試劑
- 效能:本試劑與UniCel DxC 600/800 SYNCHRON Systems生化儀器，醣化血色素校正液及SYNCHRON與AU系統血球溶解液搭配使用，定量檢測人體全血中醣化血色素的濃度。本試劑測得之醣化血色素及血色素的數值是用來計算醣化血色素/血色素的比值，並不可單獨使用。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:糖(基)化血紅素分析
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貝克曼庫爾特醣化血色素A1c試劑組
- 效能:HbAlc (Hemoglobin A1c)試劑與Beckman Coulter Systems、HbAlc校正液，以及SYNCHRON和AU系統的紅血球溶解液搭配使用，可用於人類全血中的血色素A1c的定量檢測。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:糖(基)化血紅素分析
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貝克曼庫爾特醣化血色素A1c品管液
- 效能:本產品為用於監控以離子交換高效液相層析法、免疫分析法及酶催化檢測法定量檢測醣化血色素A1c(HbAlc)的品管材料。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:品管材料(分析與非分析)
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亞培艾菲寧糖化血色素檢驗試劑組
- 效能:本產品用於定量檢測人類全血中的糖化血紅素 (hemoglobin A1c，HbA1c)，本產品須搭配Alere Afinion AS100/Afinion 2分析儀使用
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:糖(基)化血紅素分析
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維特司生化產品醣化血色素試劑組
- 效能:本產品適用於VITROS 5, 1 FS化學分析儀，VITROS 4600化學分析儀和VITROS 5600生化免疫分析儀，用於定量測定人類全血中的醣化血色素的比例，含 (DCCT / NGSP) 和mmol / mol (IFCC)。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:糖(基)化血紅素分析
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東漕自動醣化血色素分析儀套裝組合
- 效能:根據高效能液相層析分析方法來檢驗檢體中血液裡總紅血素的HbAlc (sAlc), HbF, HbA1 (Total A1)值。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:糖(基)化血紅素分析
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維特司生化產品直接醣化血色素試劑
- 效能:定量測定人體血液中的血紅素與醣化血色素濃度以計算出醣化血色素的百分比。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:糖(基)化血紅素分析
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東漕自動醣化血色素分析儀套裝組合
- 效能:根據高效能液相層析分析方法來檢驗檢體中血液裡總血紅素的HbAlc (sAlc), HbF, HbA1 (Total A1)值。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:糖(基)化血紅素分析
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新富偉抗酸菌螢光色素染色試劑組(未滅菌)
- 效能:適用於直接檢體或經培養之菌落作抗酸菌螢光染色。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:染料及化學溶液染料
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貝克曼庫爾特協康第三代醣化血色素試劑
- 效能:用於定量檢測人體全血中的醣化血色素A1c濃度。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:糖(基)化血紅素分析
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賽比亞 第三代毛細管糖化血色素檢測套組
- 效能:本產品是搭配全自動毛細管電泳儀(CAPILLARYS 3)在鹼性緩衝液(pH 9.4)中進行毛細管電泳法對人類血液中糖化血色素Alc(HbAlc)進行分離與定量檢測。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:糖(基)化血紅素分析
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羅氏可霸斯c 513全自動糖化血色素分析儀
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:糖(基)化血紅素分析
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貝克曼庫爾特醣化血色素Alc進階檢驗試劑
- 效能:本產品搭配貝克曼庫爾特DxC 700 AU臨床化學分析儀，定量檢測人類靜脈全血中的HbAlc mmol/mol (IFCC)或%HbAlc(DCCT/NGSP)濃度。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:糖(基)化血紅素分析
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普林莫斯PDQ Plus全自動化醣化血色素分析系統
- 效能:以高壓液態層析法來作為體外診斷定量醣化血色素。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:糖(基)化血紅素分析
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貝爾斯噙咯色原質/膽色素原合酶試劑（未滅菌）
- 效能:測量五氨四酮-戊酸和紫質膽質原濃度用試劑。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:噙咯色原質試驗系統
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倫多士 糖化血色素分析院外品管計劃 (未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法品管材料(分析與非分析)(A.1660)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:品管材料(分析與非分析)
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普林莫斯優特2型全自動化醣化血色素分析試劑
- 效能:普林莫斯ULTRA2全自動化醣化血色素分析系統是一以高壓液態層析法來體外診斷測試定量出正常人或糖尿病患者的醣化血色素，可用全血或稀釋過的檢體。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:糖(基)化血紅素分析
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伯瑞噙咯色原質/膽色素原合酉每檢驗試劑 (未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法噙咯色原質試驗系統(A.1590)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:噙咯色原質試驗系統
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貝克曼庫爾特 庫爾特HmX 血液分析儀自動載台
- 效能:血球計數、白血球分類、網狀紅血球分析、血色素比色、血液學體外診斷的自動化定量分析儀，包括血球計數、白血球分類、血色素比色及半自動網狀紅血球計數。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:自動區別細胞計數器
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羅氏BRAF V600基因突變核酸檢驗試劑
- 效能:本產品的主要效能是偵測從福馬林固定石蠟包埋的人類黑色素瘤(melanoma)組織中萃取之DNA內BRAF V600的突變。對人類黑色素瘤而言，本試劑的使用目的是用來幫助篩選腫瘤帶有BRAF V600突變的病人接受Zelboraf(vemurafenib)治療。(以下空白)
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:分析特定試劑
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貝克曼庫爾特庫爾特LH系列網狀紅血球處理液 (未滅菌)
- 效能:使用於庫爾特GEN．STM和LH750血液分析儀，用於清除紅血球中血色素及進行網狀紅血球染色。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:染料及化學溶液染料
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貝克曼庫爾特庫爾特diffAc ．T 組裝試劑(未滅菌)
- 效能:用於體外診斷，將血液檢體紅血球溶解後進行白血球計數、大小分類分析及血色素比色，附有試劑管理晶片卡。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:紅血球溶解劑
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愛科來尿液檢測試紙(10EA)
- 效能:測定尿液中的葡萄糖、蛋白質、膽紅素、尿後膽色素原、酸鹼值、比重、血液、酮、亞硝酸鹽和白血球。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:葡萄糖試驗系統
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愛科來 尿液檢測試紙(7EA)
- 效能:測定尿液中的葡萄糖、蛋白質、膽紅素、尿後膽色素原、酸鹼值、血液和酮。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:尿葡萄糖(非定量)試驗系統
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儷妮可雷絲美奧創銩雷射系統
- 效能:本產品為19.2nm之銩雷射，適用於皺紋改善、磨皮及色素斑治療。
- 主類別:一般、整形外科手術及皮膚科學
- 次類別:一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
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愛科來尿液檢測試紙 (10PA)
- 效能:測定尿液中的葡萄糖、蛋白質、膽紅素、尿後膽色素原、肌酸酐、酸鹼值、潛血液、酮、亞硝酸鹽和白血球。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:白血球過氧化酵素試驗
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速帝尿液檢測試紙
- 效能:本產品係測定人類尿液中的潛血、膽紅素、尿膽色素原、酮體、蛋白質、亞硝酸鹽、葡萄糖、pH、比重、白血球和維他命C。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:尿葡萄糖(非定量)試驗系統
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立浮測TM醣化血紅素A1c線性測試組 濃度 1,2,3,4
- 效能:用於確認各實驗室針對醣化血色素在病患可報告範圍內的線性。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:血液學品質管制混合物
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目爾艷愛芮人工水晶體
- 效能:用於取代下列敘述病例的正常水晶體或需虹彩重建患者，如：1.先天或後天性無虹膜，2.外傷性無虹膜，3.部分無虹膜，4.白化病(先天性色素缺乏症)。(本產品非白內障或無水晶體患者必需)。
- 主類別:眼科用裝置
- 次類別:
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色若修皮秒亞歷山大雷射及配件
- 效能:本產品適用於去除紋身及良性色素病變，搭配3mm及6mm探頭以及聚焦陣列也可適用在治療痤瘡疤痕和皺紋在I-IV的皮膚型態中。
- 主類別:一般及整型外科手術裝置
- 次類別:一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
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藝林 哈波絲Q開關亞歷山大雷射系統及其配件
- 效能:一般皮膚醫學、皮膚科及一般外科手術時切割、移除、剝離、汽化軟組織的凝結和止血，包括治療色素沉著、斑、痣。
- 主類別:一般及整型外科手術裝置
- 次類別:一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
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醣倍適 血紅素測試系統
- 效能:Bio-Rad D-10 血色素測試系統是運用高效能液相層析法(HPLC)，提供完整的分離及測定全血中的血紅素，並已相對的百分比作為單位。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:糖(基)化血紅素分析
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威力安TM II 血紅素測試系統
- 效能:VARIANTTM II HbAlc檢驗試劑利用陽離子交換管柱以層析法分離HbAlc。分離過程不受到變異血色素、Schiff base及 醯氨化血色素的干擾。VARIANTTM II HbAlc檢驗可以自原管取樣，機器可自動檢體稀釋，每一檢體需三分鐘完成分析。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:糖(基)化血紅素分析