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羅氏BRAF V600基因突變核酸檢驗試劑

醫材主要使用手術或科別

血液學及病理學裝置

醫材次要使用手術或科別

分析特定試劑

醫材主要作用

本產品的主要效能是偵測從福馬林固定石蠟包埋的人類黑色素瘤(melanoma)組織中萃取之DNA內BRAF V600的突變。對人類黑色素瘤而言,本試劑的使用目的是用來幫助篩選腫瘤帶有BRAF V600突變的病人接受Zelboraf(vemurafenib)治療。(以下空白)

醫材規格說明

英文品名 Cobas 4800 BRAF V600 Mutation Test
醫材風險級數 3(高風險)
申請商名稱 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
製造商名稱
  • ROCHE MOLECULAR SYSTEMS, INC.(國別:美國。製程:無特別說明)
  • 製造商國籍 美國
    醫材說明書連結 醫材說明書
    醫材外觀連結 醫材外觀

    資料來源

    衛生福利部食品藥物管理署

    延伸閱讀

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