醫材主要使用手術或科別
血液學及病理學裝置
羅氏BRAF V600基因突變核酸檢驗試劑
醫材次要使用手術或科別
分析特定試劑
醫材主要作用
本產品的主要效能是偵測從福馬林固定石蠟包埋的人類黑色素瘤(melanoma)組織中萃取之DNA內BRAF V600的突變。對人類黑色素瘤而言，本試劑的使用目的是用來幫助篩選腫瘤帶有BRAF V600突變的病人接受Zelboraf(vemurafenib)治療。(以下空白)
醫材規格說明
| 英文品名 | Cobas 4800 BRAF V600 Mutation Test |
| 醫材風險級數 | 3(高風險) |
| 申請商名稱 | 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 |
| 製造商名稱 |
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| 製造商國籍 | 美國 |
| 醫材說明書連結 | 醫材說明書 |
| 醫材外觀連結 | 醫材外觀 |
資料來源
衛生福利部食品藥物管理署
