海優樂膀胱灌注液 效能:詳如中文醫材說明書核定本。效能變更:詳如中文醫材說明書核定本(原106年2月15日核定之醫材說明書標籤核定本予以作廢),以下空白。 主類別:胃腸病學-泌尿學科用裝置 次類別:其他
艾西斯優若微訊膀胱癌螢光原位雜交檢驗試劑 效能:此試劑應用螢光原位雜交(Fluorescence in situ Hybridization, FISH) 技術,與樣本內的染色體3,7和17染色體以及染色體9p21區域反應,用來測量染色體3,7和17染色體是否為多倍體以及染色體9p21區域是否缺失。 主類別:免疫學及微生物學裝置 次類別:自動化螢光原位雜交計數系統
雅琉恩尿道支架組 效能:(一)Allium Triangular Prostatic Urethral Stent (TPS) System:處置下列病因之膀胱出口阻塞:1.前列腺肥大或惡性腫瘤。2.在微創治療(MIT)前列腺之後,造成前列腺熱組織損傷。3.間質性放射治療(近階放射治療)前列腺癌之後。(二)Allium Round Posterior Urethral Stent (RPS) System:處置下列病因之膀胱出口阻塞:1.前列腺手術後。2.前列腺全切除與膀胱前列腺切除手術後,造成膀胱尿道吻合處狹窄。3.後尿道狹窄。(三)Allium Bulbar Urethral Stent (BUS) System:球部尿道狹窄造成的膀胱出口阻塞。 主類別:胃腸病學-泌尿學科用裝置 次類別:輸尿管支架
阿爾托納 BK病毒核酸試劑組 (未滅菌) 效能:BK病毒DNA real-time PCR檢驗試劑,用於評估該病毒感染對骨髓移植患者造成出血性膀胱炎、或腎臟移植患者造成腎臟方面損傷之可能性。 主類別:免疫學及微生物學裝置 次類別:其他
弼世深層透熱治療系統 效能:詳如中文醫材說明書核定本。本產品可配合治療需要,結合化療或/和放射線療法,適用於子宮頸癌、膀胱癌、直腸癌等深層骨盆腔惡性腫瘤、軟組織肉瘤患者。禁止於非癌症治療下使用。 (原103年2月25日醫材說明書標籤核定本收回作廢)。 主類別:放射學科用裝置 次類別:
禮亞尚組織多生呔抗原 效能:利用自動化學冷光免疫分析法,體外定量檢測人類血清中組織多生肽抗原,TPA。用於監控病人由上皮細胞引起的腫瘤,例如肺,乳房,胃腸道,泌尿道,膀胱的惡性腫瘤。 主類別:免疫學及微生物學裝置 次類別:腫瘤相關抗原免疫試驗系統
阿里 手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件 (未滅菌) 效能:手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件是用於胃腸科及泌尿科手術之器材。這些器材是非電力的。手持的或以手操縱的。包括活體組織夾套、不含器械的活體組織盤、線形夾、非電力直腸探針、非電力夾、結腸造口術骨刺壓碎器(sprucrasher)、小腸夾的鎖定器械、持針器、胃-泌尿勾、胃-泌尿探針及導引器、非自動保持牽開器、剖腹環(laparotomy ring)、非電力圈刃、直腸開大鏡、膀胱頸張開器、自動保持牽開器及短杓。 主類別:胃腸病學-泌尿學科用裝置 次類別:手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件