2021-08-16 新冠肺炎.COVID-19疫苗
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2021-08-16 新冠肺炎.COVID-19疫苗
是否公布聯亞會議記錄？ 陳時中：沒過審查沒什麼好公布
聯亞疫苗因中和抗體效價偏低，未達衛福部食藥署的EUA審查標準，指揮中心今天宣布未通過審查。而我國EUA審查標準是和AZ疫苗進行中和抗體效價的不劣性比較，因此外界關心指揮中心是否會公布相關數據及會議紀錄。指揮官陳中表示，由於聯亞沒有通過審查，「沒有什麼要特別公開的」，還有三期的事情要做，尊重該廠商的安排。但聯亞疫苗未通過EUA審查，之前參加臨床試驗者該如何是好？陳時中表示，「這些人當時參加臨床試驗都是替社會努力」，因為現在也只有公布二期期中資料，尊重這些受試者是否要等到臨床試驗全部結束再做考慮；如果不願意等，也會請專家討論、安排這些人什麼時候來打其他廠牌疫苗。然而聯亞之前便已繳交200萬劑疫苗給食藥署，是否會報廢？陳時中表示，在預採購合約架構下都有訂定相關補償辦法，這200萬劑疫苗就用合約處理後續事宜。聯亞欲採購500萬劑的缺口如何補齊？陳時中表示，疫苗採購本來就超過原來的量，「我要強調量是夠的」，聯亞能夠通過可能早點有這個量，「但我們總量還是夠的」。至於BNT何時能上平台供民眾預約，陳則表示，等確定就會公布。不過發言人莊人祥會後受訪表示，聯亞已繳交的200萬劑疫苗不一定要作廢，聯亞目前也還要進行三期臨床試驗，只要聯亞三期臨床試驗在疫苗效期內證明確效，並向食藥署申請EUA或正式藥證通過，就沒有問題；因此預採購合約目前也還沒有完全失效。聯亞六月底公布的第二期試驗期中分析數據顯示，其研發的UB-612疫苗安全性與耐受性良好，所有受試者未出現與疫苗相關的嚴重不良反應；在免疫原性反應方面，抗體效價在施打第二劑後廿八天血清陽轉率，於19至64歲施打疫苗組達95.65％、65歲以上年長者施打疫苗組則達88.57％；中和抗體效價為102.3。
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2021-08-16 新冠肺炎.COVID-19疫苗
聯亞未過EUA疫苗空窗期吃緊？ 陳時中：看國際進貨量
疫苗預約平台今天開放民眾預約高端疫苗，而另一家國產疫苗聯亞生技則未通過EUA。衛福部食藥署長吳秀梅表示，聯亞疫苗臨床試驗結果雖顯示疫苗安全性可接受，但中和抗體數據與國人接種AZ疫苗的數據比較未達標準，因此沒有通過審核。對於聯亞未過EUA是否衝擊我國疫苗供應，讓空窗期更吃緊，指揮中心指揮官陳時中表示，空窗期要看國際整體進貨量，「聯亞沒過我們很遺憾，但還是要照一定標準做」。吳秀梅表示，食藥署於8月15日舉行EUA審查會議，經過一天充分的審查與討論，聯亞疫苗臨床試驗結果顯示疫苗安全性可接受，具細胞免疫反應趨勢，但中和抗體數據與國人接種AZ疫苗外部對照組的中和抗體數據相比，未能夠達到食藥署於5月28日專家會議所訂定的兩項國產疫苗EUA療效評估基準。與會專家出席22人，主席不參與投票，21人投票結果為4人補件再議， 17人不同意通過，因此建議不予核准專案製造，但聯亞公司已規畫於印度展開第三期臨床試驗。至於做完第三期臨床試驗後是申請EUA還是正式藥證，陳時中表示，由廠商自行評估，等做完結果向食藥署做相關申請和審查。至於之前聯亞已先行交十多批、200萬劑疫苗，成本材料費政府都會支付。陳時中也承諾，高端因已通過EUA，未來會公布相關數據資料，而聯亞未通過，是否要公布數據，由廠商決定。陳時中今天在廣播節目提到很快就會開放20歲以下民眾接種，但聯亞疫苗未通過審核，疫苗數量如何接上？陳時中表示，之前高端35萬劑已檢驗封緘完成，指揮中心估計60萬劑，現在已達成，不排除施打過程中有即時檢驗封緘完成的也會再補上，「就看時間上接得上、接不上」。不過他說，高端的送檢批數沒有改變，仍是已送22批，現有9批完成封緘檢驗。
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2021-08-16 新冠肺炎.COVID-19疫苗
陳時中：很遺憾聯亞疫苗未通過EUA審查
高端疫苗今天上午10時正式開放第六輪預約，另一家疫苗廠聯亞於6月30日即申請EUA。指揮中心指揮官陳時中今天表示，「很遺憾聯亞並未通過EUA審查」。聯亞於6月27日公布臨床二期期中資料，並於30日向食藥署申請EUA。吳秀梅於8月1日時表示，聯亞已經補件完成，業務單位仍在進行相關資料審查；陳時中上午於廣播節目證實昨天已舉行EUA審查會議。聯亞六月底公布的第二期試驗期中分析數據顯示，其研發的UB-612疫苗安全性與耐受性良好，所有受試者未出現與疫苗相關的嚴重不良反應；在免疫原性反應方面，抗體效價在施打第二劑後廿八天血清陽轉率，於19至64歲施打疫苗組達95.65％、65歲以上年長者施打疫苗組則達88.57％；中和抗體效價為102.3。
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2021-08-16 新冠肺炎.COVID-19疫苗
聯亞通過審查？ 陳時中證實昨天開過EUA
國內疫苗短缺，國產疫苗尚未完全到位，聯亞於6月30日申請EUA，但時至今日尚未宣布通過審查。指揮中心指揮官陳時中今於廣播節目中證實，「聯亞昨天已開過EUA」；但至於是否通過他則笑稱，「中午（記者會）一併公告」，更語帶玄機表示「（聯亞）生產力很大」。高端疫苗6月中旬發布第二期期中資料，7月18日即通過EUA，隨後開放國人公費接種，並於今天開放民眾預約接種。而聯亞於6月27日公布臨床二期期中資料，並於30日向食藥署申請EUA。吳秀梅於8月1日表示，聯亞已經補件完成，業務單位仍在進行相關資料審查。但陳時中今天證實昨天聯亞已開過EUA審查會議，但不願透露聯亞是否已通過審查。疫苗長期選擇比較有經驗的次單位疫苗予以鼓勵而對於國產疫苗的爭議，陳時中表示，疫苗的研發和製造是非常困難的事情，且時間不等人，因此政府必須適當選擇有能力研發的產品，因此只能選擇比較有經驗的次單位疫苗進行研發。他也表示，六、七月發展國產疫苗時各方意見都不一樣，有人鼓勵也有人妄自菲薄，但政府只能在行政、查廠等速度加快，至於核心是不是有效果不是政府能幫得上忙的。但國產疫苗都是戰略物資，不論成敗都要投資，就算失敗也都能吸取經驗，因此當初是秉持這樣的戰略，讓國產疫苗怎樣站得起來。
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2021-08-13 新冠肺炎.COVID-19疫苗
民眾會選高端 中原大學民調：正副總統宣傳有正向影響
新冠肺炎疫苗AZ、莫德納、輝瑞（BNT）以及高端、聯亞是國內經常被討論的疫苗，民眾最想打哪支，選擇的原因又為何？中原大學大數據暨動態民調研究中心最新調查，顯示約77.0%的民眾最想打信使核糖核酸（Mrna）種類的疫苗，其中輝瑞BNT疫苗在全部疫苗占比39.3%最高，其次則是莫德納疫苗37.6%。另外有16.4%的民眾最願意施打腺病毒疫苗AZ，6.6%民眾將棘蛋白疫苗列為首選，高端疫苗占6.1%，其次為聯亞疫苗占0.5%。這份問卷調查時間為今年7月28日至8月2日，採線上問卷總計回收有效樣本1496份。民調統計民眾做出抉擇的主因，疫苗保護力占69.2％、副作用46.0％，58.0％以是否可申請國際疫苗護照考量為主。民眾在不同疫苗間抉擇的情況有所不同，調查發現選擇莫德納、輝瑞BNT的民眾，最主要是因為認為該疫苗的保護力較其他疫苗來得好。選擇最願意施打AZ疫苗者是因為打該疫苗可通過國際疫苗護照認定。選擇國產疫苗為最願意施打的民眾，主要認為副作用對身體傷害較低，高端、聯亞占比分別達67%與75%。選高端與聯亞為最願意施打的民眾，有31%、25%以「所信任的意見領袖推薦施打」做為他們選擇的主要原因，相對選擇進口3支疫苗者，在這部分只有5% 至7%，可見7月28日蔡英文總統、賴清德副總統對國產疫苗的代言與宣傳有正向的影響。另外，調查結果有74.2%的民眾贊同政府開放疫苗混打，16.9%不贊成。民眾在疫苗可混打且沒有任何條件限制下，最想施打的疫苗順序組合，46.3％為第1劑莫德納第2劑輝瑞BNT，其次為AZ、輝瑞BNT占18.9％，第三多的組合為AZ、莫德納占18.2%。
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2021-08-10 新冠肺炎.COVID-19疫苗
七廠商2614人打疫苗 陳時中：高端、聯亞造冊 只打四人
國民黨立委林奕華昨天再爆，食藥署利用衛生單位第一線防疫人員之名，再將「疫苗生產及疫苗倉儲物流人員」共2335人，偷藏至第二類特權疫苗施打名單中，更拒絕公開相關細部數據資料，形同黑箱特權疫苗，希望能夠公開到底有多少疫苗廠人員接種。指揮中心指揮官陳時中表示，疫苗生產相關的有四家廠商，倉儲物流有三家廠商，總共打2614人；其中高端、聯亞兩家疫苗廠雖有造冊，但只打了4人。林奕華指出，早在七月初就已行文衛福部，詢問第二類優先接種對象、被用小字列為備註所謂的「疫苗生產及疫苗倉儲物流人員」到底有哪些疫苗廠、又各有多少人？食藥署不但遲遲不願意提供，也不願意說明無法提供的正當理由。食藥署主秘李明鑫昨天也回應表示，從上次被指控超打疫苗時就解釋過，「食藥署不是只有正式員工，還有編制外的人力，都在幫忙審核防疫物資」；至於立委質疑的疫苗廠、疫苗倉儲物流人員，這部分並非由食藥署造冊，「要問疾管署」。陳時中今於記者會再度被問及此事時表示，第二類接種對象裡包括疫苗生產和相關冷鏈等人員，倉儲物流人員由疾管署就所需人力請對方在整體生產必要性、物流必要性造冊。至於疫苗生產相關的有四家廠商，倉儲物流有三家廠商，總共接種2614人。陳時中說，「大家可能想問的是高端和聯亞，打的只有四人」，兩家公司都堅決要打自己的疫苗，所以雖然請他們造冊但只打了四個人。而明天開始第五輪接種，開放1至3類和孕婦接種第二劑，陳時中表示，一到三類以及孕婦估計有六萬八千人，另外專責醫院採檢醫護可以混打，相關基層醫療院所也有做這樣的反應，但還是會根據疫苗量，這周會撥發三萬三千劑；因為第一線人員還有四萬人，接下來會準備四萬多劑。
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2021-08-10 新冠肺炎.COVID-19疫苗
高端年底前「提早」供貨500萬劑 陳時中：本就談這樣
現階段台灣疫苗庫存量吃緊，高端日前證實，接下來生產會很快，越來越有信心，與政府簽訂的500萬劑採購合約，將會在年底以前提早交貨完畢。但指揮中心指揮官陳時中表示，高端供貨有一定時程，本來就是年底要交這樣的數量。高端疫苗在7月中旬通過EUA審查，並經ACIP核准為公費接種疫苗；目前也已供貨以及通過封緘檢驗35萬劑疫苗。年底交貨不是提前交貨，是按照合約交貨，年底交500萬劑是原來合約的規定。但陳時中重申，就算交貨還是要過兩個關卡，一是製程要跟上，二是封緘檢驗要合格，都要經過檢驗合格才能接種。對於高端聲稱將在年底「提早」交貨500萬劑，陳時中表示，高端本來就要在年底前交這樣的數量，至於廠商說的「提早」到何時，則要問廠商。除了高端疫苗外，聯亞生技六月底也已送件，但相關審查進度，陳時中表示，聯亞疫苗的EUA還沒有進行，屆時會讓專業的專家來進行審查。陳時中表示，疫苗供應短缺是全世界的情況，尤其是這一波變異株導致疫情再起，許多國家也打算接種第三劑疫苗，因此提高採購壓力，有些可以釋出的疫苗都中斷，排程上大家都遇到困難。鴻海、台積電跟慈濟等基金會和民間企業都很努力，不論法務等談判單位都與指揮中心密切合作積極爭取。
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2021-08-05 新冠肺炎.COVID-19疫苗
國產疫苗 五成二民眾沒信心
疫苗平台第五輪今天上午十時起開放預約，至八月七日中午十二時截止，預計五十一點九萬人可接種第二劑。截至八月三日，全國共二八九萬人接種第一劑莫德納，因疫苗不足，指揮中心只能拉長兩劑間隔時間，從原本四星期，變成十到十二周，但專家提醒，延長二劑施打時間，必須留意保護力不足的情況。中國醫藥大學附設醫院兒童感染科主任黃高彬指出，莫德納原廠建議二劑接種間隔廿八天，國內為增加第一劑疫苗接種率，延長為十至十二周，不過，僅接種一劑，保護力約六成多，面對Delta變異株，防護力更低，建議指揮中心考慮混打，第二劑可以接種同為mRNA的BNT疫苗。疾管署官網昨天更新BNT疫苗適用接種年齡，公告開放十二歲以上民眾可接種BNT疫苗，只要疫苗到貨，即可讓十二歲至十七歲學生族群施打，人數約一二四點三萬人。接種二劑疫苗滿十四天，仍可能染疫，指揮中心發言人莊人祥表示，國內已有九例接種AZ疫苗後仍染疫案例，其中三例為接種第二劑疫苗後○至十三天內確診，六例是接種第二劑滿十四天確診，所幸均為輕症。針對「國產疫苗對抗變種病毒的效果」，中華民意研究協會昨公布民調，五成二民眾沒有信心，有三成三民眾具信心；逾五成表示不考慮施打公費國產疫苗，僅一成五民眾表達一定會施打。
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2021-08-05 新冠肺炎.COVID-19疫苗
BNT疫苗通過EUA「12歲也能打」抵台率仍堪憂
鴻海永齡基金會、台積電及慈濟等民間團體積極洽購新冠疫苗，並簽約購買1500萬劑BNT疫苗。食藥署已於8月3日通過EUA審查，針對疫苗使用適應症，同意12歲以上民眾接種施打。外界預估最快九月多可供貨，但細數國內洽購已達5167萬劑疫苗，實際抵台疫苗僅950萬劑，到貨率僅一成八，未來是否如期到貨仍備受考驗。中央疫情指揮中心發言人莊人祥表示，國內首次通過BNT疫苗的緊急授權（EUA），同意專案申請輸入BNT疫苗一案核准。同一天也食藥署也發公文，針對疫苗適應症年齡包含12歲以上年輕人皆可施打。指揮官陳時中昨日也表示，非常感謝慈濟、鴻海、台積電，三方和政府合作，已盡快完成EUA申請，爭取納入代理商、原廠等疫苗洽購的排程。受國際缺貨情勢，疫苗抵台速度持續堪憂。截至今日，目前指揮中心對外洽購的疫苗總數高達5167萬，其中包含自行採購國內外疫苗、企業團體協助洽購及國外贈送等三大來源。自行採購部分包含COVAX平台洽購476萬劑、AZ藥廠洽購1000萬劑、莫德納疫苗洽購605萬劑，國產疫苗則有高端疫苗及聯亞疫苗各500萬劑。企業購買部分則有鴻海永齡基金會、台積電、慈濟各提供500萬劑疫苗，總計1500萬劑。國外贈送疫苗包含美贈250萬劑、日贈334萬劑、立陶宛贈2萬劑。
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2021-08-02 新冠肺炎.COVID-19疫苗
高端達50萬劑開放接種 陳時中：時程未定
高端26萬劑疫苗完成封緘檢驗，是否這周就會放到疫苗預約平台供民眾接種？指揮中心指揮官陳時中表示，許多國人期待次單位疫苗作為選擇，但目前只有20幾萬劑，排定分配會有很大的問題，等基本分配量充足後就會快速進行，等到有5、60萬劑後應該就可開始。陳時中表示，次單位疫苗因為平台發展比較久，很多人保持期待。但進貨的部分有時變數很多，雖然廠商已陸續有疫苗送來檢驗，但檢驗不一定會成功。他說，和國外疫苗不同在於，國外疫苗都施打幾億劑，製程穩定；但高端是新的，檢驗批數不夠多，需要補件可能性高，因此數量無法掌握，因此無法確定何時可以開始接種。高端的四批疫苗，包括批號SP2106、8萬6979劑；批號SP2107、5417劑；批號SP2111、8萬6391劑；批號SP2112、8萬6741劑，日前向食藥署申請逐批檢驗封緘，並於7月30日傍晚已完成檢驗。然而為何批准的四個批號並未連續，是否出現問題？陳時中則表示，蛋白質疫苗的檢驗有相當的要求，雖然每個批號送進來都是連續的，有跳掉表示有些問題需要解決，有的是檢驗不合格，批號銷毀；如果有技術性資料需要補件，這個批號也先不封緘，需等補件完成。而高端疫苗完成檢驗封緘，看起來接種在即，但指揮中心仍舊未放上疫苗簡介。陳時中說，會再放到網路供國人參考。至於聯亞疫苗，EUA正在補件中。雖然該廠商也做了19批，並檢驗完成，但一切仍要視科學證據能否說服專家，可否通過EUA。
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2021-08-02 新冠肺炎.COVID-19疫苗
八月開打高端疫苗？ 食藥署：高端已封緘檢驗
國內疫苗供貨吃緊，國人關心第五輪是否會開打高端疫苗或能否混打，有消息傳出，高端可於8月供貨100萬劑，並提供作為第五輪施打。衛福部食藥署長吳秀梅則表示，高端已提交部分疫苗進行封緘檢驗，檢驗流程需時30天。依照推算，高端疫苗恐趕不上第五、第六輪開放民眾接種，但應可於八月底開打。根據指揮中心統計，截至今天傍晚五時願意接種高端疫苗者，共有90萬6311人，外界關心何時可以接種國產疫苗。但指揮中心指揮官陳時中日前則指出，高端在產量上較少，須等到穩定供貨才會提供民眾施打高端。不過，吳秀梅透露，目前高端已陸續提供疫苗到食藥署進行檢驗封緘，但不願透露有多少數量。由於高端疫苗不像AZ或是莫德納疫苗，有國際使用經驗，因此吳秀梅表示，針對高端疫苗的檢驗封緘不會像AZ或是莫德納疫苗一樣，簡化任何的檢驗，將以走完完整的檢驗封緘流程，預計須30天完成。至於另一家國產疫苗聯亞的審查進度，吳秀梅表示，聯亞雖然已經補件完成，但業務單位仍在進行相關資料審查，還未舉行審查會議；但是否還需補件，她則稱「不清楚細節」。然而據了解，聯亞疫苗預計這兩周有機會進行EUA審查。
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2021-07-30 新冠肺炎.COVID-19疫苗
支持國產！72萬人願打高端、聯亞「補件中」再等等
正副總統皆表達對國產疫苗支持，蔡英文總統有意接種高端疫苗，賴清德副總統傾向選擇聯亞疫苗作為選項。日前中央疫情指揮中心指揮官陳時中指出，國產疫苗的審查不會因正副總統要施打而通過，仍需要經嚴格檢驗過程，高端疫苗已通過緊急授權，聯亞是否能審查通過，他今天表示，無法預測，仍需進行補件。網路上已有不少民眾進行疫苗意願登記，指揮中心統計，7月27日平台重啟後，截至晚間五時，又多了238萬3051人進行意願登記。其中非高端疫苗不打的民眾，已有12萬8494人，三種疫苗皆選者則占47萬2937人，有勾選到高端疫苗者，累計達72萬472人，但最多的仍是同時選擇AZ及莫德納疫苗者，達475萬6494人，占比48.09%。對於聯亞疫苗何時開放作為選項，陳時中表示，仍須考量聯亞緊急授權審查結果，他強調，現在聯亞疫苗仍需要進行技術性資料補件，無法得知何時通過，因此成為平台上可勾選疫苗的時間也未知。
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2021-07-30 新冠肺炎.COVID-19疫苗
莫德納疫苗剩73萬劑 指揮中心評估第5輪少量釋出
COVID-19公費疫苗國內剩約182萬劑，其中莫德納疫苗僅佔73萬劑，但全台382萬人苦苦等待施打莫德納，指揮中心評估第5輪預約時釋出少量莫德納，但一切視到貨量決定。自7月6日COVID-19（2019冠狀病毒疾病）疫苗施打意願登記與預約系統開始運作以來，接連4輪現貨供應的疫苗種類為AZ。第4輪預約接種人數超過103萬人，新北市、雲林縣、苗栗縣、嘉義市等縣市因為疫苗配發不足，推遲7月30日至8月6日第4輪AZ疫苗接種期程。中央流行疫情指揮中心發言人莊人祥今天下午接受媒體聯訪時表示，國內AZ疫苗足夠提供第4輪預約接種民眾使用。目前國內COVID-19疫苗自購及受贈累計到貨量約950萬劑，其中AZ疫苗到貨近585萬劑，目前可用剩餘量還有109萬劑，最近一批到貨的58.2萬劑正在檢驗封緘中，最快8月4日才能使用；莫德納疫苗累計到貨365萬劑，剩餘量還有73萬劑。莊人祥表示，第5輪預約不排除提供少量莫德納疫苗，前提是AZ疫苗暫時沒有新貨抵台，使得國內疫苗所剩無幾，無論第5輪供應哪些廠牌疫苗施打，都希望未來幾週可以再有AZ疫苗或莫德納疫苗到貨。在疫苗預約平台登記意願時，有382萬5287人獨鍾莫德納疫苗，持續等待中。指揮中心指揮官陳時中說，莫德納疫苗整體量較少，能夠施打到的相對機會較小。陳時中表示，希望預計今年第四季到貨、增購的100萬劑莫德納疫苗可及早到貨。現階段該平台意願登記沒有註明第1、2劑，也正在研議明確標注。至於疫苗預約平台27日起新增國產的高端疫苗作為意願登記選項，民眾反應熱絡，截至今天下午1時，有意願接種高端疫苗總計68萬2202人。民眾關注同為國產的聯亞疫苗緊急使用授權（EUA）進度，陳時中表示，審查非常嚴格，須一步一步照著既有審查規章進行，無法回答審查結果跟通過時間。
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2021-07-29 新冠肺炎.COVID-19疫苗
混打實驗浪費時間？ 專家籲試國產疫苗防穿透感染
高端疫苗納入疫苗預約平台給民眾選擇，蔡英文總統、副總統賴清德紛紛「留手臂」給高端及聯亞兩家國產疫苗，盼帶動國人接種意願。雖然高端已取得緊急使用授權（EUA），但尚未進行第三期臨床試驗，而聯亞也正在取得EUA，專家說，國家若真要扶持國產疫苗，應該要傾全力協助混打實驗，像是很多人打完二劑疫苗仍染疫，若國產疫苗可證明減少「穿透式感染」，更有補足國際疫苗效果。聯亞疫苗計畫主持人、中國醫藥大學附設醫院副院長黃高彬表示，面對變化多端的新冠病毒，政府不能只靠封邊境、戴口罩兩招就想防變異株，一定要擺脫舊觀念。若各國已有混打實例，台灣又有國產疫苗，應該加速國產疫苗列入混打計畫。不過，目前台大、長庚做的混打實驗，是把AZ、莫德納等國際疫苗混打，但其他國家都已有混打mRNA疫苗實例，「我們又跟做類似實驗，意義在哪？」黃高彬指出，國產疫苗從年初開始做第二期實驗，總算到年終有了結果，現在要進行混打實驗，可能要半年後才有結果，若國家有前瞻概念，應同意讓國產疫苗廠商能招募自願參與混打民眾，例如第一劑已打AZ或莫德納、或已打兩劑AZ的人，同意之下追加打第二或第三劑國產次單位疫苗，並申請人體委員會同意，二、三個月後觀察不同疫苗機轉下的抗體反應，即可知道抗體生成效果。黃高彬表示，混打實驗都是尊重民眾，有意願就加入，不願意就不用，沒有強迫也不會有倫理的問題，重點是國家要有前瞻觀念，且不應再浪費時間做其他國家早有的實驗。此外，不少民眾打了二劑疫苗仍染疫，多是因為無法避免穿透式感染，若台灣能早先其他國家，透過國產疫苗讓穿透式感染減少或趨近零，才能走在世界前端。
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2021-07-29 新冠肺炎.COVID-19疫苗
蔡總統登記施打高端疫苗 賴副總統等聯亞EUA
國產高端疫苗（6547）已開放民眾登記施打，各界關切一再強調支持國產疫苗的蔡總統、賴副總統，何時會施打國產疫苗？總統府昨（28）日做出回應，表示蔡總統已上網完成高端疫苗施打意願登記。至於賴副總統，則是一旦聯亞通過EUA，他傾向優先施打聯亞。總統府發言人張惇涵昨日表示，中央流行疫情指揮中心已開放國產高端疫苗線上登記，蔡總統在27日下午已上網完成意願登記，等候預約通知以進行後續接種。總統府也將視預約結果，妥適安排後續作業。張惇涵說，賴副總統一樣支持國產疫苗，他也認為，辛苦投入研發的國產疫苗，都應該受到鼓勵。目前聯亞仍在進行EUA審查程序中，一旦聯亞通過EUA，賴副總統傾向優先施打。因此，副總統將待審查進度與結果，再行後續規劃。蔡總統也在臉書上說，她已經完成疫苗意願登記，並且選擇接種國產高端疫苗。安全、有效、合法，符合科學標準的疫苗，才會提供給大家接種。「我也會去接種，請大家放心」。針對蔡總統宣布她已登記施打國產高端疫苗，台北市長柯文哲昨天在北市疫情記者會上被問及對此有何看法時表示，醫學倫理學有四項原則，第一是不傷害，第二是有益於人，第三為尊重自主權，第四是符合公平正義原則。
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2021-07-28 新冠肺炎.COVID-19疫苗
高端來了！ 20歲以上接種 副作用疲勞、注射處疼痛為主
疫苗預約平台昨下午2時重啟意願登記，除了ＡＺ、莫德納外，高端疫苗也成為選項。雖然民眾反應冷淡，但截至昨天下午5時，還是有25萬多人願意選擇接種高端疫苗，就連蔡英文總統今天上午也表示自己已完成意願登記，選擇接種高端疫苗。目前高端疫苗僅提供20歲以上民眾接種，但相關疫苗簡介，指揮中心仍未公布於官網，指揮官陳時中僅在日前記者會表示，該疫苗需接種兩劑、間隔28天。至於其副作用，依據其臨床試驗的報告顯示，主要為注射處疼痛、疲勞、肌肉痛、頭痛等，發燒、腹瀉等全身性副作用則較少。高端為蛋白質次單位疫苗，利用基因重組技術，做出病毒表面的「棘蛋白」打入人體，引發免疫反應。過去以重組蛋白為疫苗材料的B肝疫苗，只要能引發抗體反應就有不錯的保護效果，所以許多人對選用類似技術的高端和聯亞疫苗也都寄予厚望。目前國際上的新冠肺炎疫苗，選用類似技術的有諾瓦瓦克斯（Novavax），還在申請相關藥證，尚未開打；AZ和嬌生則是以腺病毒作為載體的疫苗，莫德納和BNT則為mRNA疫苗。依據高端疫苗之前公布的第一期臨床試驗以及第二期臨床期中資料顯示，其疫苗是由帶有S-2P基因的質體DNA送入倉鼠卵巢上皮細胞中進行生產，而這段S-2P抗原序列來自美國國家衛生研究院（NIH）的授權，高端疫苗也對外表示，與莫德納疫苗可謂「兄弟檔」。
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2021-07-27 新冠肺炎.COVID-19疫苗
對國產疫苗信心恐潰堤 有信心者4個月銳減500萬人
台灣民意基金會今天公布最新民調。在針對國產疫苗有效預防新冠肺炎有無信心的調查中，結果顯示，12.8%非常有信心，31.5%還算有信心，25%不太有信心，23.7%一點也沒信心，7.1%沒意見、不知道。若拿三月時所做民調相比，國人對國產疫苗有信心者流失24.3個百分點，相當於近五百萬人。台灣民意基金會董事長游盈隆表示，此次民調結果，沒信心者比有信心者多約4個百分點，而且有高達二成四非常沒信心，顯示多數國人對國產疫苗是否能有效預防新冠肺炎缺乏信心，這對國產疫苗的未來將投下一道巨大陰影。游盈隆指出，與上個月相比，國人對國產疫苗有信心者減少2.8個百分點，沒信心者增加6.5個百分點，這是自今年三月以來，沒信心者首度超過有信心者；若與前兩次(三月、六月時民調)相比，可以更清楚發現，國人對國產疫苗的整體信心每況愈下，有潰堤之虞。游盈隆說，從三月到七月，沒信心者也從24.3%，急遽飆升到48.7%，等於憑空增加了一倍的人數，這些數字變化的本身，生動地述說國人對國產疫苗，在很短的期間內，戲劇性地信心崩盤，當中原因為何，政府不能視而不見。
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2021-07-27 新冠肺炎.COVID-19疫苗
聯亞審查恐拖至8月？ 食藥署：還要補技術性資料
國產高端疫苗八天內連闖EUA、ACIP兩關，納入公費疫苗接種計畫。而另一家國產疫苗聯亞，於6月30日也已向衛福部食藥署送件，申請緊急使用授權（EUA），但至今仍無審查動靜。食藥署長吳秀梅表示，目前已通知廠商補件，待廠商補齊資料才會進入審查。是否拖到八月才審查？吳則不願說死，僅說看廠商送件情形。高端疫苗於6月10日公布臨床二期期中資料，並於6月15日正式送件申請EUA審查。但在6月底被食藥署要求補件，當時吳秀梅表示，因廠商需補件的資料還需要實驗室幫忙，因此將超過預定的七月初審查時程，恐需延至七月底才能審查。但高端於7月15日表示已完成補件，隨即在7月18日通過EUA審查。聯亞則於6月27日公布臨床二期期中資料，並於30日向食藥署申請EUA。不過吳秀梅表示，目前尚在資料審查階段，也已要求廠商補件。但需補交哪些資料？吳僅表示，「沒有注意細節，但都是技術性資料」，不願說明是否是實驗室相關的資料。吳秀梅也說，什麼時候可以審查「不是時間問題，是他們資料要齊」，但不願說死是否會拖到八月。
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2021-07-22 新冠肺炎.COVID-19疫苗
蔡總統：安全有效疫苗 才會讓民眾打
高端疫苗通過緊急使用授權（ＥＵＡ）被質疑黑箱作業，蔡英文總統昨天表示，疫苗是科學問題，不是政治問題，安全有效的疫苗才會讓民眾施打，不安全不有效就不會讓民眾施打。指揮官陳時中說，兩周內聯亞疫苗可能還在審查階段，基於公平性原則，僅公布部分資料，待聯亞審完ＥＵＡ後，再公告敏感資料。食藥署長吳秀梅日前表示，審查會議當天並無錄影；高端疫苗國際事務處長連加恩接受電子媒體訪問時卻說，「應有錄影」。對此，陳時中昨僅說，「相關審查專家都已做了決議，會議資料也會公告」。昨天民進黨中常會，民進黨立院黨團書記長羅致政說，大學生施打疫苗有問題，因為根據指揮中心說法，ＢＮＴ會給十二到十八歲的民眾優先施打，全民預約開放十八歲以上，卻是依照長幼次序，因此可能會遺漏大學生這個族群。蔡英文聽後裁示，站在政府立場，大學生施打時間不能晚於十二到十八歲族群的人，至於怎麼打疫苗，請政務委員黃致達帶回去研議。行政院長蘇貞昌昨表示，ＥＵＡ相關審定是專家以嚴謹態度做出專業判斷，取之於公決，都有嚴謹的紀錄，未來會讓大家看到。
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2021-07-19 新冠肺炎.COVID-19疫苗
高端通過EUA審查了 陳時中曝這時間可少量供應
高端疫苗今天通過EUA審查，指揮中心指揮官陳時中表示，由於高端疫苗產能相對較低，反應槽相對較小，相關製程正如火如荼進行中，預計八月可有少量的疫苗供國人施打。但數量的部分，還要等ACIP疫苗專家小組討論後，再放到計畫中。由於我國EUA審查以免疫橋接為方式，國產疫苗的中和抗體與AZ疫苗比較需不劣於AZ疫苗才可通過審查。但相關的數據，但今天食藥署僅公佈高端疫苗組與AZ疫苗組的原型株活病毒中和抗體幾何平均效價比值（geometric mean titer ratio, GMTR）的95%信賴區間下限為3.4倍，遠大於標準要求0.67倍。但對於部桃針對200名國人接種AZ疫苗的中和抗體效價結果是否公布，陳時中表示，效價公布對食藥署來說是一個困擾，認為等廠商都審查完畢前，先不公布中研院的結果。除了高端疫苗外，聯亞生技六月底也已送件，但相關審查進度，食藥署長吳秀梅僅表示，聯亞疫苗送件了，積極審查中。聯亞試驗主持人、中國附醫副院長黃高彬表示，聯亞的補件都已補完，應該近期就會舉行審查會議。而針對食藥署的內部文件相繼流出，吳秀梅表示，一定會確實檢視究竟發生什麼事，但也要請外界肯定同仁的努力。陳時中則說，食藥署可能有內部員工主動外洩資訊也有可能是被動被駭，資安體系會再了解。
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2021-07-19 新冠肺炎.COVID-19疫苗
楊志良公開ANA抗體駁混打 黃高彬：非關疫苗效用
前衛生署長楊志良參與國產聯亞疫苗的臨床試驗，但日前爆出還沒等到解盲就去接種公費的AZ疫苗，引發爭議。但楊志良昨天又在臉書表示，因為一直未收到聯亞結果通知，且6月7日檢驗體內的ANA抗體僅有40，認為是陰性才去打AZ疫苗。但這說法不但被許多醫師打臉，連聯亞主持人、中國附醫副院長黃高彬都表示，ANA抗體是臨床試驗前確認試驗資格的，和疫苗效果無關。黃高彬表示，抽血測ANA抗體是為了解受試者是否有紅斑性狼瘡等免疫性疾病，是受試前篩選的程序之一，若有相關疾病則會被踢除，「不是所有人來都可以成為受試者」。他說，抽血後也要等兩三天後結果出爐，隔一周才會真的施打安慰劑或是疫苗。而且臨床測試前都會和受試者說明試驗的流程，也有強調等到10月、11月才會解盲。就算因為疫情嚴峻要提早解盲，也要等通過EUA後，才能和食藥署申請提早解盲，為安慰劑組施打疫苗，以維護其權益。雖然臨床試驗中退出試驗都是很正常的事，但黃高彬也忍不住痛批楊志良的做法「不厚道」，直說楊志良都已簽署同意書，現在又反悔，「是他違約，不是我們違約」。不過黃高彬說，在試驗設計時就會預想有受試者退出試驗，因此都會多收臨床試驗人數，目前約有3、40人退出，都在預設範圍內，對整體收案並無影響。
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2021-07-18 新冠肺炎.COVID-19疫苗
新聞眼／護航國產疫苗反害之 不如讓科學說話
許多人覺得國產新冠疫苗研發受到許多關愛，但細數前路，卻是重重坎坷。先有國人質疑國產疫苗採購價格太高，但相較於歐美等國在疫苗研發初期即挹注大筆資金、預先採購，衛福部提供的獎勵金被譏諷為九牛一毛；後來進入第二期試床試驗，政治人物不知有意還是無意的護航，又成為愛之足以害之的範例。從總統蔡英文喊出，力拚七月開打國產疫苗，加上採購國際疫苗不力，被質疑為國產疫苗而鋪路。前副總統陳建仁又在高端疫苗第二期臨床期中報告出爐前，在媒體上高談闊論，自稱夫妻倆打高端臨床試驗疫苗，「幾乎沒有不良反應」，甚至提出試驗單位分析四千多人資料，不良反應比率低。當時就引發質疑，未引發不良反應有多種可能，可能是打到安慰劑，也可能是疫苗反應極差，但前副總統先有四千多人的不良反應回報資料，最近又率先揭露自己打的是安慰劑；前衛生署長楊志良參加聯亞疫苗床試驗，且為六十五歲族群數最後一位收案者，原本對國產疫苗研發有激勵作用，如今又公開退出試驗 。扶植國產疫苗最好的方式，或許應該是回歸「科學證據」，讓科學說話，疫苗接種關係人民健康，疫情防治，不應是訴諸情感、訴諸政治，國產疫苗夠強大，有足夠實力，不必用這些「過度保護」的方式，讓議題失焦，最後淪於政治口水。缺乏自信或過度自信都不宜，更不該認為國外月亮比較圓，政府讓先天不足的國產疫苗添加政治味，反不利國產疫苗等生醫產業長期發展。
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2021-07-18 新冠肺炎.COVID-19疫苗
聯亞：30人退出 對計畫影響不大
前衛生署長楊志良參與聯亞疫苗臨床試驗，又接種ＡＺ疫苗引發討論，聯亞疫苗試驗主持人、中國醫藥大學附設醫院的副院長黃高彬表示，聯亞二期至今卅人退出計畫，主要是年紀較大的受試者，在全民搶打疫苗時，為先有保護力而退出，對整體計畫影響不大。他說，楊「不是內行的人」，希望回歸專家討論。衛福部食藥署去年十月底公布國產疫苗緊急授權規定，將二期臨床人數擴增至三千五百人。黃高彬表示，聯亞二期收了四一四二名受試者，只有卅人退出計畫，主要是年紀較大的受試者，在全民搶打疫苗時，為了先有保護力而退出，對整體計畫影響不大。楊志良公開質疑聯亞疫苗效力，且混打ＡＺ疫苗。黃高彬直言，楊志良是公衛專家，並非醫學專家，對疫苗了解有限，每個人產生抗體情況不太一樣，尊重他的退出，但相信多數受試者不受他影響。黃高彬表示，根據聯亞疫苗最新數據，顯示對Delta變異株效果不錯，努力有結果，最新學術研究論文已完成，近期會投稿國際期刊。對於疫苗效果，他表示交由專家評論，一切以專業為考量，「假如它真的不行，也不會強押它上市，畢竟還是要為國人健康著想」。
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2021-07-18 新冠肺炎.COVID-19疫苗
聯亞疫苗試驗主持人黃高彬：楊志良的話聽聽就好
前衛生署署長楊志良參與聯亞臨床試驗，日前稱體內未產生抗體，推測自己是打到安慰劑，因此去接種ＡＺ疫苗，沒想到後來被通知是疫苗組，不過昨受訪時，又稱自己不知道是哪一組，沒有向聯亞申請退出，會直接放棄臨床試驗。對此，聯亞疫苗試驗主持人黃高彬表示，每個人產生抗體情況不太一樣，像是中和抗體、保護力到什麼程度，都涉及深入學術問題，駁斥楊「不是內行的人」，希望要回歸專家討論。食藥署去年10月底公布台灣ＥＵＡ標準，將二期臨床人數從數百人擴增至3500人。黃高彬表示，聯亞二期收了4142名受試者，至今只有30人退出計劃，主要是年紀較大的受試者，在先前全民搶打疫苗時，為了先有保護力而申請退出，但對整體計畫影響不大。楊志良公開質疑聯亞疫苗效力，且跑去混打ＡＺ疫苗，引發外界討論。黃高彬直言，楊志良是公衛出身，並非醫學專家，對疫苗根本不懂，尊重他想退出就退出，相信多數受試者不會受他影響，「他很喜歡有驚人之舉，但信用不太好，說的話聽聽就好」，仍希望相關數據交由專家判定。黃高彬表示，聯亞疫苗最新數據，顯示對Delta變異株效果不錯，這樣的數據很令人安慰，代表努力有結果，最新學術研究論文已完成，近期會投稿國際期刊發表。對於疫苗效果，他表示都會交由國外專家評論，一切以專業為考量，「假如它真的不行，也不會強押它上市，畢竟還是要為國人健康著想」。近期台灣確診數下降，但許多民眾仍希望盡快打疫苗，增加自身保護力，對於另一家國產疫苗高端向食藥署申請做延伸性試驗，若受試者同意參加即可個別解盲，可選擇要打國產疫苗、或是接種公費疫苗，對此，黃高彬回應，聯亞會朝這目標規劃，盡快讓受試者知道自己是疫苗組還是對照組，並努力取得國內ＥＵＡ及完成三期臨床試驗。
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2021-07-11 新冠肺炎.專家觀點
疫苗之亂源，錯把疫情當商機
面對世紀疫情，疫苗之重要性無人質疑。發展國內疫苗産業，也是全民與朝野之共識，立法院早已編列預算並執行中，而為何近日媒體網絡各黨為疫苗爭論不已。連日來疫苗相關事件陸續發生，宛如偵探電影撲朔迷離，有請柯南來「解盲」疫苗之亂的真相。首先將鏡頭拉到去年疫苗政策「一國二制」，採購總量為2,981萬劑，其中進口1,981萬劑加國産1,000萬劑。前疾管局局長、新冠疫苗總召集人蘇益仁指出，原來規畫國産疫苗僅生産100萬劑「戰備疫苗」，也就是二軍B方案的備用品。 如果按照原有規劃，購足3,000萬劑進口疫苗，何來疫苗之亂?由於政策急轉彎，將「戰備100萬劑疫苗」擴大成「戰略1,000萬劑疫苗」直接給國人施打，導致連環錯亂的進口疫苗減量採購及國產疫苗快速審查之決策。要扶持國産疫苗，預留1,000萬劑份額，所以進口疫苗不能買超。代工AZ會擠壓到國產疫苗產能，所以「有人」不喜歡! 國產研發落後，所以食藥署去年公布，通過擴大二期試驗即可獲得急緊使用授權。計畫趕不上變化，五月疫情爆發，導致食藥署將為世界第一例「免疫橋接」疫苗背書，製造政府與人民的信任危機。民間只好出來做政府的事「代購捐贈疫苗」，而政府百般阻撓直到郭董在臉書公開要向總統報告，小英一個半小時給出「 完全授權書」，完勝時中部長20天原地打轉的「有條件授權書」。但「進口與國產PK，1,000萬劑國產疫苗怎麼消化?」，在解盲前政府緊急簽約完成預購，免得「失信」於業者。居然說「怕搶不到疫苗」，真是匪夷所思! 誰會搶購沒有三期試驗的疫苗? 更何況政府補助的前題不就是優先認購權?!把鏡頭再拉到國外，這是一場國際奧林匹克疫苗競賽，目前全世界共有287位選手，6位取得WHO認證，19位進入三期，與高端、聯亞並列2/3期還有8位，其中蛋白質疫苗組共有104名，其中有9名已經進入三期試驗，高端、聯亞並列2/3期有4名。重量級廠家年產能都是10億到30億劑，今年底全球産能為95～115億劑，明年為120～160億劑，遠遠超過全球需求。蘇益仁也因政府沒有認清全球加速製造疫苗的局勢和決心，去年七月辭去疫苗組召集人職務。疫苗產業是比好又比快的「搶時間」生意（研發快、量産快），過時就不值錢的快消品。這是為什麼所有廠家都在尋求代工，不會自己建廠生產。莫德納預估2023年營收從今年171億下降到74億美元，可預期好景不常（60%下滑）。國產疫苗價格也引發熱議，莫德納每劑在25～37美元間、輝瑞為19.5美元、諾瓦克特為16美元、嬌生為10美元、AZ疫苗則在2.15～5.25美元間。高端年產量5,000萬劑，價格為881；聯亞1.2億劑，價格為750，先別説保護力及品牌，單以數量及價格能有國際競爭力嗎？其實，這輪競賽已經結束了。國産疫苗市場是瞄準開發中及未開發國家，4美元的AZ是最可能的競爭者，政府在國內竟以26-31美元買單補貼採購1,000萬劑國產疫苗。巴拉圭就連AZ都需要台灣代付給COVAX買200萬劑，能想像它會用26美元向Vaxxinity預定100萬劑聯亞疫苗，背後是誰買單？。高端三期試驗也在巴拉圭進行，這都是疫苗外交超前部署，未來繼續以外交預算拐彎高價採購送邦交國。 對於政府的這些做法，人民能接受嗎?柯南再深入追查國產疫苗的身家背景，高端疫苗標的物及佐劑是由美國授權或採購，原液、針劑、充填則幾乎是外包，基本上是缺乏核心技術的疫苗組裝廠。其高價源自於授權金高，卻自我神化成源自於美國國家衛生院，為莫德納孿生疫苗。相較之下，聯亞確實具有核心技術，但美國UBI母公司把UB-612疫苗權利給了同母異父的妹妹 (美國Vaxxinity，王長怡的女兒是執行長，女婿是董事長，兩人為唯二董事)，而不是蔡政府支持補貼的哥哥(台灣聯亞) 。當外交部發表巴拉圭向Vaxxinity預定100萬劑疫苗，立刻被聯亞藥誠實地打臉「簽約對象為Vaxxinity，但聯亞藥、聯亞生技皆未接獲代工訂單，Vaxxinity可以向其他國際廠下單」。原來聯亞的角色是幫美國Vaxxinity向台灣政府拿補助及用最高價賣疫苗給國人及邦交國，充其量只是美國UBI生産廠之一。簡單說，媽媽有技術、哥哥能幹活、妹妹拿好處。政府花8億補助、再高價77.8億採購，兜了一個大圈子，無怪乎陳培哲院士指出「嚴格來說，國產疫苗是台灣代為生產的美國疫苗」，是一場生技白日夢。其實以台灣的政治環境及商業規模，也很難想像立法院會同意行政院給5億美元，讓資本額8千萬美元的高端踏踏實實完成三期試驗，打從第一天就不依循科學常規。每家公司給不到5億台幣完成二期試驗，再用高價採購疫苗，變相補貼到海外完成三期，提供免責緊急使用授權EUA，再免費提供500萬台灣「志願者」。原來是官員做商人的事，錯把扶持「長期産業」策略來解決緊急「短期疫情」，把疫情當商機，把戰備當戰略。終場前，阿中部長給了柯南一句話「 有人!是誰!? 」， 有待監察院如包青天，為全國民眾一解這疫苗之亂。
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2021-07-10 新冠肺炎.COVID-19疫苗
生產的手臂沒留給國產疫苗 孫大千：怎麼信任？
國產高端與聯亞疫苗已申請緊急使用授權（EUA），但卻遭國民黨文傳會副主委黃子哲踢爆，疫苗生產、倉儲、物流人員也已納入「公費疫苗接種對象」，生產國產疫苗手臂沒留給國產疫苗。前立委孫大千今說，若連這些人都不敢把手臂留給國產疫苗，台灣人民怎麼信任國產疫苗。孫大千表示，若國產疫苗真這麼成功，為何對國產疫苗大開綠燈的食藥署全體同仁，外加夾帶710人，全都去打國外廠牌疫苗？若國產疫苗真這麼有效，為何民進黨中央政府大小官員不把手臂留給國產疫苗，卻迫不及待打國外廠牌疫苗？孫大千說，若國產疫苗真這麼厲害，為何連國產疫苗主持人、生產、物流與倉儲人員都不願等接種國產疫苗，七早八早先打了國外廠牌疫苗？
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2021-06-29 新冠肺炎.COVID-19疫苗
已先打莫德納 聯亞疫苗試驗主持人黃高彬：第2劑打聯亞
國產疫苗還在研發中，有沒有效引發關注，但聯亞新冠疫苗二期試驗計畫主持人、中國醫藥大學附設醫院的副院長黃高彬今坦言，他雖很想接種親自監督研發的疫苗，但因工作得在第一線面對病毒的威脅，他已先接種莫德納疫苗，不過若聯亞通過緊急使用授權（EUA）後，他願意再施打。黃高彬除了中國醫藥大學附設醫院的感染科醫師，也是衛福部傳染病防治醫療網中區指揮官，幾乎每天都得進出醫院，面對疫情的威脅。他說，因此無奈下才選擇先接種莫德納疫苗。對於外傳聯亞新冠疫苗中和效價偏低，黃高彬澄清絕無此事，並指數據所呈現出來的數字「非常漂亮」由聯亞疫苗受試者的抗體濃度，比自然感染者體內的抗體濃度高出兩倍，可見得聯亞疫苗的中和效價符合預期，甚至可以說非常良好。黃高彬也說，血清陽轉率是指當疫苗施打進人體內陽轉產生抗體，聯亞疫苗在免疫原性反應方面，高劑量組之中和抗體效價在施打第二劑後14天及28天之血清陽轉率高達100%，且對Alpha、Delta變種病毒株保護力可達90%以上，請民眾不要擔心。他說，即使打過莫德納疫苗，他表示接著打聯亞疫苗也可以，而且這樣就足以有保護力對抗Delta變種病毒株， 不必再打第3劑。
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2021-06-28 新冠肺炎.COVID-19疫苗
聯亞、高端哪個好？ 李秉穎：都是小孩不要比
聯亞生技昨公布新冠肺炎疫苗二期臨床試驗期中分析結果，在安全性與耐受性部份顯示良好，並無嚴重不良反應，但有專家指出，聯亞疫苗的抗體效價較高端疫苗低，「有些遺憾」。指揮中心專家諮詢小組成員李秉穎今天則表示，保護力不是只有看抗體，還有T細胞，很難比較。他更說，既然高端、聯亞之間很難比較，「就不要再比了，都是自己的小孩」。聯亞昨天公布二期臨床的其中數據，外界關心其與之前公布數據的高端疫苗間的比較。其中，高端疫苗的抗體效價為六百多，聯亞則為一百多。李秉穎今上名嘴周玉蔻的節目被問到此事時表示，雖然高端和聯亞的抗體效價都是同一個實驗室分析出來的，但因為保護力不是只有看抗體，且抗體數據是對數的概念，不能說高端的抗體就是聯亞的六倍。例如AZ和BNT、莫德納等mRNA疫苗的抗體效價數據也呈現差異，但在英國的報告中，這些疫苗在真實世界施打，都有九成的保護效果。周玉蔻也詢問李秉穎，由於EUA審查在即，現在國產疫苗紛爭不斷，身為委員是否感受到壓力？李秉穎則表示，外界現在對國產疫苗的意見，很多都是情緒上的反應，而非純學術的討論。但身為委員不會感到壓力，「不然就不要去開會」。他說，審查也沒有所謂的攻防，既然已經訂出標準，就是看數據，對照兩個疫苗和AZ疫苗的抗體效價，只要符合條件即可通過。對於外界批評國產疫苗未做臨床三期事件就審查EUA，李秉穎也強調，EUA就是在「緊急時候」、是在大流行時使用的疫苗。面臨生死威脅，就是要評估是否「利大於弊」，如果還要多要求各項檢測，就無法控制疫情；一旦疫情結束，EUA就失效，這些疫苗還是要進行第三期臨床試驗才能拿到後續的許可證。而對於目前屏東出現Delta病毒群聚，引發外界擔憂。李秉穎則表示，由於指標個案很快就被匡列，應該不會像萬華一樣爆開，觀察7天至14天若沒又出現新病例，應該就可安心。李秉穎也對7月12日解封表達樂觀看法。他表示，由於新冠肺炎病毒是RNA病毒，會一直變異，現在到處都是變種病毒株；且不論對哪一種變異株，該做的防疫措施，如洗手、戴口罩，都一樣，因此不需要對Delta病毒株特別恐慌。他說，只是因為新冠肺炎病毒的潛伏期約七天，因此疫情下降比較慢，但現在病例數持續下降，代表病例再生數（Rt值）已小於一，未來一定會持續再降。
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2021-06-28 新冠肺炎.COVID-19疫苗
2期期中報告公布 11月解盲 聯亞疫苗拚7月開打
聯亞生技昨天公布新冠疫苗UB-612二期臨床期中報告，聯亞生技表示，安全性與耐受性良好符合預期，且針對變種病毒，中和性抗體保持同一水平，六月底將向食藥署申請緊急使用授權（EUA），力拚在七月就能開打，同時也已經向印度申請執行三期臨床試驗，有信心取得國際認證。聯亞生技營運長彭文君表示，此次聯亞公布的UB-612數據，是屬於二期臨床期中分析，並非解盲，數據只有「安全性與耐受性」、「免疫生成性」兩種結果，沒有外界最關心的保護力多寡，「真正的二期試驗解盲，時間點會在十一月。」彭文君指出，UB-612的抗體效價，在施打第二劑後廿八天的血清陽轉率，於成年施打疫苗組達百分之九十五點六五，於六十五歲以上的年長者施打疫苗組則達百分之八十八點五七；中和抗體效價為一百零二點三，與一期臨床試驗結果相近且符合預期，疫苗批次間的結果也符合EUA的標準。「以二期的數據，換算出來的保護力應該在百分之八十至九十，表現還算不錯。」彭文君表示，會將資料交由衛福部食藥署的專家審查委員會進行審查。根據食藥署先前公布期程，最快也要到七月中才能獲得EUA。而聯亞與高端五月底與政府簽署五百萬劑預購合約後，日前已經將量產的廿八萬劑疫苗送至桃園物流中心存放，只要取得EUA，就能在台灣進行施打，以緩解國內疫苗緊缺情形。除國內市場外，彭文君表示，聯亞也規畫至印度進行規模約一點一萬人的三期臨床試驗，屆時就可以看出保護力數據。同時，聯亞會整合包含美國母公司UBI與美國子公司Vaxxinity資源，取得台灣以外的EUA速度不會太慢。專家：聯亞抗體效價不算高【記者楊雅棠／台北報導】聯亞生技昨公布UB-612新冠肺炎疫苗二期臨床試驗期中分析結果，數字漂亮，但長庚大學新興病毒研究中心主任施信如卻看出端倪，她表示，在不同實驗室檢驗，抗體效價難以比較，但高端與聯亞均在中研院執行試驗，高端疫苗的抗體效價為六六二，與ＡＺ疫苗的抗體效價差不多，但聯亞的抗體效價僅一百多，不算高，「確實有些遺憾」。
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