2021-06-22 新冠肺炎.COVID-19疫苗
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2021-06-22 新冠肺炎.COVID-19疫苗
跟進各國混打策略? 張上淳:除非第一劑嚴重過敏再換
由於供貨延遲和安全問題導致許多國家疫苗接種速度趨緩,因此越來越多國家正考慮改用不同品牌的新冠疫苗進行第二劑接種的「混打策略」,但我國是否會跟進?指揮中心專家諮詢小組召集人張上淳表示,國際混打案例主要是「AZ+BNT」,第二劑改成莫德納的科學證據不夠多,除非有施打第一劑嚴重過敏者,「真有必要再換牌子」。張上淳說,雖然BNT和莫德納都是mRNA疫苗,但基本上還是不同廠牌,缺乏AZ混打莫德納的證據。因此委員在許多考量下,認為除非真的有必要,例如AZ第一劑嚴重過敏者可換牌子,不然還是希望兩劑相同。等到有本土資料顯示,AZ加上莫德納免疫效果更好且沒有嚴重不良反應,有相關基本資料後再考慮開放混打。指揮官陳時中則表示,混打不確定性多,由於疫苗和病毒都很新,世界各國的施打策略還要看涵蓋率或免疫強度,看怎樣對社會最好再去安排。另有傳言接種疫苗後揉接種部位會有血栓,張上淳則笑說,「沒有依據啦!」揉接種部位不會導致血栓,但接種後不用揉,壓一下止血就好。
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2021-06-21 新冠肺炎.防疫懶人包
QA/腦中風病人可以打新冠疫苗嗎?該打哪一種?
AZ疫苗開放大規模接種以來,累計全台超過六十死,雖然死因是否與疫苗都仍待釐清,不過絕大多數均有慢性病,尚未施打的長者及其家屬開始卻步觀望。許多人都想問,諸如腦中風、巴金森氏症、洗腎、心血管疾病等患者到底能不能打疫苗?對此台灣腦中風學會就建議,對於曾經發生過腦中風、或者本身是心血管疾病高風險的病人,施打疫苗在世界各國都是被明確建議的,施打疫苗雖然有一定比例會在施打後身體不適、或發生疫苗相關的可能副作用,但整體而言施打疫苗的好處是遠大於可能的風險。以下是台灣腦中風學會整理腦中風患者施打疫苗等相關問題供大家參考判斷:Q1: 哪一種疫苗比較適合腦中風病人?不同種類的新冠肺炎疫苗(COVID-19疫苗)是否對於降低腦中風病人的感染風險,或者增加特定疫苗的相關併發症,有關其間的差異目前仍未有定論。隨著施打疫苗的人數越來越多,疫苗的可能併發症之報導及研究也隨之增加。例如與腺病毒疫苗施打(如牛津/阿斯特捷利康疫苗(AstraZeneca,簡稱 AZ)和強生/楊森(J&J)疫苗等)相關,由特殊免疫反應引起的血栓合併血小板低下症候群(Thrombosis with Thrombocytopenia Syndrome,簡稱 TTS),發生率約為數十萬到數百萬分之一不等,發生對象多為年紀輕,且女性偏多。至於其他種類的疫苗,如施打 mRNA 疫苗(莫德納,輝瑞等)後,則亦有罕見的急性心肌炎的個案報告。 根據台灣衛生福利部疾病管制署(CDC)建議,除過去曾發生血栓合併血小板低下症候群,或肝素引起之血小板低下症者,應避免接種 AZ 疫苗外,並未限制或者建議腦中風病人使用特定的疫苗種類。因此,絕大多數的腦中風病人,皆能施打目前政府核准的疫苗。另外,若您過去的腦中風型態是屬於腦部靜脈栓塞或者特殊原因引起的腦中風,如特定免疫或血液疾病相關疾病,則建議您與您的醫師討論之後決定。Q2: 有腦血管栓塞病史,可以打疫苗嗎? 可以。若您過去的腦血管栓塞是屬於腦部靜脈栓塞或與特殊免疫或血液疾病相關,則建議您與您的醫師討論後決定。施打新冠肺炎疫苗後產生之罕見血栓併發症,目前的研究認為上是體內免疫反應產生特殊抗體,例如 anti-platelet factor 4 抗體,而引起血栓,與多數腦中風栓塞的血管病變或心律不整產生血栓的機轉不同。此外,疫苗可降低感染新冠肺炎本身引起之血栓風險,並減少重症比例及死亡率,因此有腦血管栓塞病史的病人仍可接種新冠肺炎疫苗。Q3: 腦中風之後多久才可以打疫苗? 腦中風並非施打新冠肺炎疫苗之禁忌症。但由於腦中風病人,在剛發作之急性期,可能會出現中風症狀惡化、再次中風、心臟血管事件、感染等相關併發症,因此建議在中風急性期(大約1~2週)過後,經醫師評估整體身體狀況已穩定,再施打疫苗。Q4: 打疫苗前,抗血栓藥/抗凝血藥要停藥或調整嗎?由於新冠肺炎疫苗為肌肉內注射,抗血小板藥物及抗凝血藥物可能因藥物影響凝血功能而造成較高機會之肌肉內血腫,但由於施打疫苗之好處仍高於肌肉內出血或血腫之壞處,因此,使用此類藥物並非施打新冠肺炎疫苗之絕對禁忌症。以下將依照病人可能服用的藥物進行相關施打說明及注意事項:若您服用為單線抗血小板藥物(如:阿斯匹靈、保栓通),在施打疫苗前並不需要停藥或調整劑量,但施打疫苗後,建議加壓施打處至少兩分鐘以上,並確認是否止血或有血腫狀況。接種完疫苗後也不需要停藥或調整劑量,但需要在施打完1-2天隨時注意是否有血腫狀況,若有注意到腫塊逐漸增大等狀況,需進一步評估肌肉內出血或血腫狀況。若您正在服用雙線抗血小板藥物(如:阿斯匹靈合併保栓通),在施打疫苗前並不需要停藥或調整劑量,但若預定施打疫苗時間與服藥時間非常接近,建議可考慮先暫緩服藥,待施打完成後確認無血腫擴大後,再服用當天藥物。建議施打完成時,加壓施打處至少5~10分鐘。在施打完後1~2天隨時注意是否有血腫狀況,若有注意到腫塊逐漸增大等狀況,需進一步評估肌肉內出血或血腫狀況。若您服用的抗凝血劑為口服維他命K拮抗劑(如:warfarin),在施打疫苗前請確認您最近回診的凝血功能檢查(INR),若皆穩定且小於3,可直接進行疫苗注射;若您最近的INR指數不穩定或超過3,建議在施打疫苗前,與您的醫師先進行討論。施打當天,若預定施打疫苗時間與服藥時間非常接近,建議可考慮先暫緩服藥,並在施打完成確認無血腫擴大後,再服用當天藥物。施打完成後,加壓施打處至少5~10分鐘,並確認是否止血或有血腫狀況。在施打完後1~2天隨時注意是否有血腫狀況,若有注意到腫塊逐漸增大等狀況,建議進一步評估肌肉內出血或血腫狀況。若您服用的抗凝血劑為新型口服抗凝血劑(如:普栓達、拜瑞妥、艾必克凝、里先安),施打前不需特別做凝血功能檢查。施打疫苗前您並不需要調整藥物劑量。若預定施打疫苗時間與服藥時間非常接近,建議可考慮先暫緩服藥,待施打完成後確認無血腫擴大後,再服用當天藥物。建議施打完成時,加壓施打處至少5~10分鐘。在施打完後1~2天隨時注意是否有血腫狀況,若有注意到腫塊逐漸增大等狀況,需進行進一步評估肌肉內出血或血腫狀況。若您發現施打疫苗前幾日有注意到有出血傾向(如不明原因的皮下出血或牙齦出血等),或您有其他關於服藥的問題,建議您於施打疫苗前與您的醫師先進行討論。若您同時使用抗凝血劑及抗血小板藥物,建議您的注意事項參照服用抗凝血劑之患者。Q5: 打完疫苗後,要注意什麼嗎?接種後可能出現的副作用包含:.發燒(≥38℃):大多於接種完2天內出現,如您未患有需限制水分攝取的原因(如嚴重心衰竭),建議多喝水休息。一旦發燒,也可服用醫師開立的退燒藥減輕不適感,但不建議預防性使用退燒藥。然而,如果發燒持續不退或合併其他不適症狀,仍可就醫。此外,若於接種2天後仍持續發燒,建議就醫進一步評估是否有其他原因。.局部(接種部位)疼痛、紅腫、倦怠、肌肉關節疼痛、頭痛、噁心、嘔吐、畏寒:通常症狀輕微並於數天內消失,若症狀持續抑或惡化,應儘速就醫診療。如您有服用抗血栓藥物(抗血小板藥物或抗凝血劑),也請觀察局部血腫瘀青狀況。.嚴重過敏反應:接種後請於休息區觀察30分鐘以上,確認無恙後再行離開。如出現呼吸困難、氣喘、眩暈、心跳加速等症狀,請儘速告知注射現場醫護人員進一步評估。血栓併血小板低下症候群:發生時間較常見於施打 AZ 或嬌生疫苗後 5~20 天內。如您於接種 AZ 或嬌生疫苗後有以下症狀之一:1. 嚴重持續性頭痛、視力改變或癲癇;2. 嚴重且持續腹痛超過 24 小時以上;3. 下肢腫脹或疼痛;4. 嚴重胸痛或呼吸困難;5. 皮膚出現自發性出血點、瘀青、紫斑等,請立即就醫並說明疫苗接種史。如若確診,也能依治療指引進一步處理。.心肌炎與心包膜炎:在接受 mRNA 疫苗(輝瑞BNT或莫德納疫苗)之後發生的罕見併發症,較常發生在年輕成人跟青少年,通常在第二劑注射之後的幾天內出現。 若您於注射 mRNA 疫苗後出現胸痛、喘、心悸的症狀請儘速就醫。其他不良反應:如出現腋下淋巴結腫大、顏面神經麻痺、肢體無力、嗜睡、蕁麻疹等症狀,可就醫請醫師進一步評估。 接種疫苗後,若沒有注意到有明顯之肌肉血腫擴大的狀況,請持續服用您常規之預防中風之抗血栓藥物。若您有任何其他不良反應,或有自發性出血點等上述懷疑疫苗相關之血栓併血小板低下症候群,建議您立即就醫。最後提醒您,接種疫苗後,保護力並不會即刻發生,也無法完全除卻未來被新冠肺炎感染之可能,仍請您戴口罩、勤洗手、保持社交距離,並減少聚集,以降低新冠肺炎感染風險。參考資料:https://www.cdc.gov.tw/Category/List/Dq7GIwfpZj0TlfqvYBDRAQ(本文轉載自台灣腦中風協會:https://www.stroke.org.tw/GoWeb2/include/index.php?Page=2%20&news02=113261976660d02093a6e09)
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2021-06-21 新冠肺炎.COVID-19疫苗
專家籲開放更多年齡、混打
美國捐贈二五○萬劑莫德納疫苗昨抵台,台灣疫苗數量瞬間倍增至近四八六萬劑。前台大感染科醫師孔祥琪(部落客林氏璧)建議,考慮往下開放接種年齡,或比照德法加韓作法,讓第一劑打AZ的年輕醫護人員第二劑改打莫德納。台灣感染症名譽理事長黃立民表示,可考慮混打,但要先確認多數國家是否認可混打,以免未來不被疫苗護照承認。孔祥琪表示,應該滾動調整接種策略,莫德納兩劑建議間隔時間為廿八天(四周),如果不確定後面的疫苗何時來,可考慮讓更多年齡層彈性接種,或允許混打。目前研究證實,AZ混打BNT得到的抗體比兩劑都打AZ還要高,但莫德納與其他疫苗混打的臨床實證較少。為了避開AZ血栓副作用,部分國家規定混打,或高度建議混打。【記者林麗玉、張睿廷、曾增勳、徐如宜、劉星君、施鴻基/連線報導】美國贈送的疫苗抵台,台北市長柯文哲昨在臉書致謝,籲請中央速發布全國一致、簡單、清楚的施打順序,不要讓大家自行解讀、自由發想,疫苗還沒打,社會內部先打成一片。新北市長侯友宜說,美國在台灣最急需的時候捐贈疫苗,這點情意要永記在心,並在行動上表示感恩。桃園市長鄭文燦稱許這代表真正的朋友、真正的友誼。
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2021-06-20 新冠肺炎.COVID-19疫苗
數千名接種醫護憂打不到第2劑 北巿衛生局:別慌會安排
台北市議員王欣儀近期接獲不少醫護陳情,指4月初完成第一劑接種醫護,應在6月底前完成第二劑,但台北市長柯文哲卻下令「實際照顧確診的第一線才能打第二劑」,讓非第一線但已打第一劑的醫護擔憂,第一劑保護力逐漸失效,等於白打。北市衛生局表示,距離6月底還有1周,待中央下批疫苗發下後,應該提供施打。王欣儀指出,北市3月22日至4月11日已有4627名北市醫護人員完成第一劑接種,他們願意在第一時間就支持政府疫苗政策,代表認為自己的工作是高危險群,但現在卻面臨可能打不到第二劑疫苗,讓第一劑浪費白打的情況,呼籲市府應保障他們的權益及安全。衛生局表示,目前疫苗的配分都提供給第一至三類第一線醫護人員、洗腎病患、75歲以上長者預約施打,若臨時要抽調會造成混亂,此外目前距離6月底還有1周,請已接種第一劑的醫護不要心慌,待中央下批疫苗配發下來後,就會安排已打第一劑者施打第二劑。另外,北市府今開放第三波新冠肺炎疫苗預約,只要年滿75歲以上長者或65歲以上原住民長者,凡居住於台北市,無論設籍與否皆可到網路系統進行預約,但不少里長及民眾抱怨系統不穩,時好時壞難預約。衛生局回覆,今下午約2時15分因發現有技術問題需解決,因此暫時關閉系統5至10分鐘,處理完畢後即刻開機,目前系統應無問題。
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2021-06-20 新冠肺炎.COVID-19疫苗
莫德納量超越AZ 前台大醫:可考慮開放更多年齡、混打
美國捐贈250萬劑莫德納疫苗今將抵台,一口氣超越台灣已取得之196.6萬劑,總量瞬間倍增到485.6萬劑。前台大感染科醫師孔祥琪(部落客林氏璧)表示,是時候考慮往下開放接種年齡,也可考慮比照德法加韓作法,讓打過AZ的年輕人第二劑混打。他也發現,許多對AZ遲疑,觀望莫德納的長輩都誤以為莫德納接種後副作用比AZ少,其實恰恰相反,莫德納接種後出現發燒副作用的比例、嚴重度、天數都高於AZ,特別是第二劑。孔祥琪表示,台灣目前取得的莫德納數量高於AZ,在這個時機,應可考慮滾動調整接種策略,特別是根據臨床試驗,莫德納兩劑建議間隔時間為四周,不確定後面的疫苗何時來,需要考慮兩劑間隔這個因素。英國過去也面臨疫苗到貨不及的問題,當時英國政府為了提高第一劑的接種率,決定「賭一把」,把建議間隔八周施打的BNT延長到12周,好險後來證實保護力不受影響。他表示,莫德納與BNT都是mRNA疫苗,理論上若台灣要學英國賭個延後第二劑也無不可,但也應考慮開放更多接種年齡層、允許已接種AZ的年輕人第二劑混打莫德納,是好策略。目前已有研究證實AZ混打BNT得到的抗體甚至更高,莫德納相對實證較少,但是在實務上為了避開AZ的血栓副作用,已有一些國家直接規定混打,或是高度建議混打,台灣也可考慮。他指出,比如德國和法國因為擔心血栓風險,最早規定50或55歲以下第一劑接種AZ者,第二劑改打莫德納或是輝瑞等mRNA疫苗,加拿大後來也跟進。韓國最近因為AZ到貨不及,又看到混打實證,因此也建議第一劑打AZ的人第二劑可以打mRNA疫苗。孔祥琪表示,最近很多關於接種後死亡的新聞,造成很多長輩對AZ疫苗猶豫,他認為不需要勉強,時間到了年齡層就要往下開,目標是讓不分職業的60歲以上人口,願意打的人都能盡量打到,畢竟現在九成以上的死亡都發生在60歲以上,接種疫苗可有效減少重症和死亡。他也希望提醒對AZ印象不好的長輩,BNT和莫德納這些mRNA疫苗,在臨床試驗中發生發燒等非嚴重不良反應的比例都高於AZ,而且第二劑比第一劑更不舒服。以發燒為例,mRNA疫苗發生率大約15%,但AZ發燒比例僅7.9%,差了近一倍。疾管署傳染病防治諮詢會預防接種組(ACIP)召集人李秉穎說,只要指揮中心同意,應可讓75歲以上選擇要打AZ或莫德納,但因為高齡長者有死亡背景值,所以無論打哪種疫苗,都會看到老人接種後死亡的案例。
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2021-06-20 新冠肺炎.COVID-19疫苗
皮膚科醫師曝打完新冠疫苗7症狀 廣泛出現紅點快就醫
隨著疫苗不斷增加,台灣也開始分配接種,但自從AZ疫苗施打後傳出多起死亡案例,讓接種率減緩了下來,就有皮膚科醫師在臉書教民眾觀察打疫苗後的身體狀況,通常會出現7種症狀,但皮膚廣泛冒出小出血點就得趕緊就醫。皮膚科醫師黃昭瑜在臉書上寫道,新冠疫苗施打後的反應會分成「急性過敏反應(Immediate)」和「延遲性反應(Delayed)」兩種,「急性過敏反應」是指注射疫苗後最好觀察30分鐘,看看是否會出現氣喘、腫脹、昏厥等作用。至於「延遲性反應」則會出現7種症狀:1.局部注射反映/新冠手臂(COVID arm):發生時間為1-5天2.蕁麻疹:發生時間第一針3-8天、第二針2-5天3.麻疹樣:發生時間第一針3-8天、第二針2-5天4.延遲性手臂腫脹:發生時間第一針7-11天、第二針2-5天5.紅斑性肢痛症:發生時間第一針7-12天、第二針1-4天6.注射填充物紅腫7.皮下廣泛小出血點:血栓血小板低下黃昭瑜醫師表示,第1到第6項屬於輕微反應,是正常的延遲性過敏反應,比較常出現在mRNA疫苗,如莫德納、BNT疫苗,但第7項非常罕見,通常會合併全身倦怠、肚子痛等症狀,必須與血管炎區分,且必須儘速就醫,而且比較常出現在腺病毒疫苗,如AZ、嬌生疫苗。黃昭瑜說發生這些症狀時不用太害怕,可以求助皮膚科醫師來開立口服藥物搭配藥膏,並且冰敷就可以緩解,之後可以繼續接種第二劑疫苗;但如果施打後30分鐘到4小時內出現嚴重的血管神經性水腫、氣喘等狀況,則是急性嚴重過敏,就表示不適合施打這個疫苗。文末黃昭瑜提醒民眾,施打疫苗是最好預防重症的方法,而且能打到的疫苗就是最好的疫苗,因此呼籲大家有疫苗就去打。
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2021-06-20 新冠肺炎.COVID-19疫苗
6月底期限到 北市數千首波接種醫護憂:恐打不到第二劑
台北市從3月22至4月11日,已完成第一劑新冠疫苗接種的醫護人員有4627人。北市議員王欣儀最近陸續接獲陳情,指醫護4月初完成第一劑接種,6月底前該完成第二劑,才能使疫苗發揮最大效益。但市長柯文哲卻下令「實際照顧確診的第一線才能打第二劑」,讓這些醫護擔憂恐打不到第二劑,若第一劑保護力漸失、沒效力,不等同浪費白打?隨著疫苗逐步開放75歲以上長者施打後,許多醫護人員也向議員陳情,王欣儀說,一開始醫護人員接種意願較低,主要是對接種AZ疫苗產生罕見血栓副作用等,有安全上的疑慮。但有一些醫護人員認為自己隨時可能會接觸潛在確診者而有染疫風險,接種疫苗是利大於弊而選擇接種。議員說,對於首批4月初已接種第一劑AZ公費疫苗的醫護人員,原本預計在第10至12週之間,也就是6月底前要完成第二劑接種,使疫苗發揮最大效益。但現在隨著第二劑疫苗接種期限快到期,許多醫護因無法完成接種第二劑,感到非常憂心,引發反彈。根據議員調閱的資料統計,台北市3月22至4月11日,已完成第一劑接種之北市醫護人員數為4627人;截至4月底也才只有7568人完成接種,僅占全市醫護人員數4.6萬人的16%,2成都不到,王欣儀說,這些第一時間願意接種的醫護,代表認為自己的工作是高危險群,且也支持施打疫苗政策,政府應該保障他們的權益與安全才是。議員也質疑,中央流行疫情指揮中心6月10日也已說明,將新冠疫苗庫存量及接種規劃,「提供3月22日至4月11日已完成第一劑之醫護人員接種第二劑」,並在19日更明確表示,將自6月23日起,陸續配發AZ疫苗至各地方政府衛生局,提供先前已接種第一劑AZ疫苗的民眾完成兩劑接種。王欣儀要求,一開始於3、4月份就接種新冠疫苗的醫護人數並不多,北市府應盡速遵照中央指示,比照中央保留給民眾接種第二劑疫苗的方式辦理,讓這些醫護人員能在第二劑公費疫苗的接種到期日前完成接種,以提升免疫保護力,才不會功虧一簣!
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2021-06-20 新冠肺炎.COVID-19疫苗
打AZ已逾60死 最年輕僅42歲
AZ疫苗開放大規模接種以來,長者死亡案例頻傳,累計全台超過六十死,絕大多數均有慢性病,死因是否與疫苗相關待釐清。其中,桃園、台中市最多,各有四例,最年輕的是台中四十二歲男子,因脊髓損傷長期臥床,十二人超過八十歲高齡。接二連三的死亡案例也衝擊了民眾接種意願,不少縣市大型接種站人氣稀落,高雄市昨發出八千五百多張通知單,僅約兩成接種,中部各縣市也明顯出現緩打潮,不僅長者天人交戰,兒女也徬徨不已,擔心有萬一將終身愧疚,部分長者詢問是否可打莫德納,醫護一律回應「效果差不多」。高雄、台南、嘉義市和屏東縣均提前下修放寬接種年齡,盼增加施打進度。指揮中心疫苗不良事件通報的死亡案例累積則達到四十九例,指揮中心指揮官陳時中表示,目前已經有四例經過司法解剖,「目前沒有死亡個案判定與疫苗有關,會持續監測不良事件偵測安全疑慮做出相關因應」。陳時中強調,死亡個案與疫苗接種時序相近,但無法直接判定與疫苗有關,但也呼籲,近期天氣炎熱,建議避開高溫時段前往接種。陳時中指出,昨新增通報廿四例接種後死亡案件,皆於施打三日內死亡,多數為高齡長者且有慢性疾病。目前經司法相驗解剖且有正式報告有四例,介於七十多歲至九十多歲,初研死因粥狀動脈硬化、主動脈瘤破裂及心肌梗塞,另外一例為支氣管性肺炎。外界也好奇是否有哪些猝死表徵可能與疫苗直接相關?指揮中心疫情監測組組長周志浩表示,還是要考慮時序性,但光有時序不能說這跟疫苗有關,「最後仍要再請專家判斷」。據指揮中心統計,截至十八日,已有一三七萬四九五六人次接種過AZ疫苗,其中近廿七萬為七十歲以上長者;已有二點七萬名民眾完成兩劑AZ疫苗接種,四月十二日至五月九日有六點七萬人已接種第一劑疫苗的民眾,預計六月廿三日可開放繼續接種第二劑AZ疫苗。陳時中指出,國外臨床試驗分析,完整接種兩劑AZ疫苗,可預防六成以上有症狀感染的風險,當接種間隔十二周以上,且完成兩劑接種,保護力可達百分之八十一。
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2021-06-20 新冠肺炎.COVID-19疫苗
250萬劑莫德納疫苗來了 美方:捐贈為了救命
台灣苦等疫苗,美國在台協會(AIT)證實,六月六日美國參議員譚美、蘇利文及昆斯訪台宣布的七十五萬劑莫德納疫苗之外,美國將再捐贈一七五萬劑,共二五○萬劑給台灣。專機於美東時間十九日清晨從田納西州曼非斯市起飛,駐美代表蕭美琴現場送機,預計今晚抵台。近日本土疫情趨於平穩,但三級警戒持續,昨天國內新增一二七例本土病例、一例境外移入,確診個案中新增廿例死亡。指揮中心指揮官陳時中表示,昨天僅七縣市有新增案例,看可否把病例從一個個縣市控制下來,疫情整體趨勢往下,但現階段仍以控制病例數為主,面對疫情依然緊張,希望疫苗順利施打。拚八月底一千萬劑截至昨天,抵台疫苗已有二三五點六六萬劑,今天莫德納疫苗二五○萬劑來台,可暫時舒緩國內疫苗不足的壓力。指揮中心日前表示,疫苗到貨目標為八月底一千萬劑,陳時中昨天於記者會中表示,「我們在努力」。AIT昨表示,「此批疫苗捐贈展現了美國對台灣的承諾,台灣是可信賴的朋友,也是國際民主大家庭的一分子。」美方資深官員說,能夠迅速交付疫苗,是因為美台雙方專家都解決了行政規範方面的問題,「我們分配或交付這些疫苗,並未附帶政治和經濟條件,捐贈疫苗是為了救命」。美:沒有附帶條件一名美國政府資深官員十九日表示,二五○萬劑莫德納疫苗十九日將送往台北,美國分享疫苗不為獲得好處或爭取讓步,沒有附加條件,唯一目標就是挽救性命,「台灣在爭取疫苗的過程中,面臨不公平挑戰,這次捐贈更形重要」。這二五○萬劑援台疫苗,原本計畫經由COVAX轉來,但為爭取時效,由美國起飛直接來台。台灣購買德國BNT疫苗不力,台灣政府指控原因是北京當局施壓,但中國大陸否認,說台灣可以自由透過上海復星醫藥購買。上海復星取得BNT疫苗大中華地區獨家代理權,拜登政府資深官員說:「中國為了政治目的阻止台灣購買疫苗,我們認為應該譴責」。路透稱疫苗外交路透說,美國正透過所謂「疫苗外交」與北京當局競爭地緣政治影響力。譚美、蘇利文及昆斯本月六日訪台時,曾宣布將援台七十五萬劑新冠疫苗,但未揭示廠牌和交付日期;大陸曾多次提議捐贈新冠疫苗給台灣,但台北當局表示擔心大陸疫苗安全性。美國國務院亞太副助卿費德瑋十七日說,中國「非常積極地透過捐贈疫苗,誘使更多台灣邦交國轉向」。台灣正努力讓已訂購的數以百萬計疫苗加速到貨。台灣兩千三百五十萬人口中,僅約百分之六接種一劑以上疫苗。路透說,美國捐贈疫苗的時機,正是華府與台北當局合作為晶片等戰略物資創造安全供應鏈時。台灣是重要的晶片製造地,晶片對美國車廠等產業至關重要。蔡:真朋友真進展另外,陳時中昨天也宣布,五月九日前曾接種第一劑AZ疫苗的民眾,可於六月廿三日起接種第二劑AZ疫苗。蔡英文總統昨晚在臉書表示,這兩周以來,這是真朋友真進展,大家都能感受到美國對台灣的支持。晚間陳時中也表示:「真朋友、真性情,我們這次真的有感受到了」。
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2021-06-20 新冠肺炎.COVID-19疫苗
6月23日開放打第2劑AZ疫苗 陳時中:量夠我也會打
指揮中心指揮官陳時中今天宣布,5月9日前曾接種第1劑AZ疫苗的民眾,無論是公費或自費,都可於6月23日起接種第2劑AZ疫苗,若疫苗數量夠,他也會去接種第2劑AZ疫苗,「量夠就會施打,避免浪費第一劑。」指揮中心指出,6月18日已施打完AZ疫苗人數已達2.7萬劑,將於六月廿三日開放4月12日至5月9日打過一劑的民眾,約有6.7萬人接種第二劑,自費和公費皆適用。陳時中指出,根據世界衛生組織(WHO)與醫學期刊「刺胳針」(The Lancet)等國外臨床試驗資料分析顯示,完整接種2劑AZ疫苗可預防6成以上有症狀感染風險,接種間隔12周以上且完成二劑接種,保護力可達81%。陳時中說,衛福部傳染病防治諮詢會預防接種組(ACIP)專家建議,兩劑AZ疫苗接種間隔至少8周,而間隔10至12周再接種第2劑疫苗,效益更佳,呼籲民眾可於第一劑接種後十到十二周再打第2劑。陳時中曾於3月22日率先接種第1劑AZ疫苗,是否將於近期接種第2劑也引發關注。陳時中說,如果疫苗數量夠,他也會去打第2劑,才不會讓第1劑疫苗浪費掉。陳時中提醒,為確保疫苗接種安全,建議先前曾因接種疫苗或任何注射治療後發生急性過敏反應的民眾,於接種後請在接種處或附近留觀至少30分鐘,一般民眾則建議至少留觀15分鐘,並自我密切觀察15分鐘,以利即時處置該類急性過敏反應。
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2021-06-19 新冠肺炎.COVID-19疫苗
疫苗2劑都打有2.7萬劑 陳時中籲鄰長仍要造冊施打
國內力拚大規模疫苗接種,其中日本贈的AZ疫苗已配發至各縣市,用以提供一至六類人員及七類造冊人員施打,另針對4、5月施打過一劑的民眾,也會開放第二劑施打。中央疫情指揮中心陳時中表示,6月18日已有施打完兩劑疫苗的人數已達2.7萬劑,未來還會有4月12日至5月9日打過一劑的民眾,約有6.7萬人接種第二劑。另外針對台中市開放疫苗給鄰長來施打,陳時中表示,地方政府根據優先原則應該要造冊施打,不管是鄰長或其他身分,根據地方的工作分配,要確實以「可能接觸到居家隔離或是居家檢疫的」第一線人員為限。他列舉,全台警察也並非全部都打,甚至有行政人員都沒有施打,所以里鄰長也是一樣,呼籲地方造冊時要考慮到資源的分配,要避免排擠75歲以上長者接種疫苗外。有部分採有年齡分流方式施打,導致施打率維持較低,也要儘速往下開放,才能讓疫苗施打涵蓋率提升。
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2021-06-18 新冠肺炎.COVID-19疫苗
缺三期試驗 國產疫苗EUA遭質疑
高端疫苗二期臨床試驗解盲成功,將和AZ疫苗的血清中和抗體效價「PK」,只要保護力不劣於AZ,有望獲緊急授權(EUA)。但跳過三期試驗就要闖關引發議論。有專家認為,若夠緊急,為及時控制疫情,應獲緊急授權,但少了三期試驗,藥廠恐怕賣不到國外;且目前國際已有過多個通過世衛組織(WHO)認證的疫苗,為國產疫苗大開EUA綠燈的正當性恐受質疑。高端疫苗日前公布二期解盲結果,血清陽轉率(產生抗體)達百分之九十九以上,中和抗體幾何平均效價為六百六十二,代表安全性沒問題,但保護力仍待研究。食藥署在高端解盲當天公布EUA的授權辦法,將以「免疫橋接」衡量高端疫苗誘發的抗體效價,是否不劣於AZ疫苗的確效性數據,才符合EUA標準。台灣無三期試驗,符合WHO標準嗎?台灣疫苗推動協會理事長黃玉成說,WHO並未明定EUA標準,而由各國自行設定,但WHO去年設定新冠疫苗臨床試驗評估時,建議在研究對象三千人以上、至少追蹤時間中位數兩個月以上的安全性資料,與確效百分之五十以上的效力保證,可給予通過。食藥署去年十月就以此標準,設定國產疫苗的二期試驗,得從原本只需數百人,增至三千五百人。黃玉成說,二期做安全性,三期試驗是證明有效性,但三期試驗耗時也耗財力,至少得支付每名受試者一萬美元,且需上萬人參與,在此緊急狀況下,食藥署才考慮用二期試驗資料。真正的問題,是WHO未明定全球公認的保護力標準,疫苗的中和抗體標準為何,才算「有效」,若不做三期試驗恐難有效看出結果。這項爭議,正是國產疫苗有無進行三期試驗的癥結點。獲得美國FDA緊急授權的輝瑞,是以三萬七千人施打第二劑後,觀察兩個月的效果與安全數據,以三期期中報告申請授權;莫德納也是如此。兩家都仍在進行三期試驗,替未來取得藥證做準備。衛福部長陳時中日前坦言,目前尚無國家採取以免疫橋接作為EUA審查標準。換言之,台灣將是首例。國際期刊「自然醫學」研究指出,中和抗體效價和疫苗的保護力呈現高度正比相關。中研院生物醫學科學研究所長聘副研究員胡哲銘說,依目前國際上緊急授權通過的疫苗分析,二期試驗呈現好的中和抗體,三期呈現的保護力,幾乎差不多,若以此為標準,考量的可能就是「多緊急」。不過,各界質疑,目前已有多個取得WHO認證EUA的國際現貨疫苗,以「緊急性」豁免國產疫苗免做三期試驗即可取得EUA的理由,恐需進一步說服國人。▍延伸閱讀:台灣經濟復原要等多久? 專家:國產疫苗何時取得國際認證也是關鍵
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2021-06-18 新冠肺炎.COVID-19疫苗
打新冠疫苗後發燒怎辦?專家警告這些情況快就醫
國內各縣市新冠疫苗正依「COVID-19疫苗優先接種順序」施打中,然而,卻陸續傳出施打疫苗後猝死案件,這些案例和疫苗是否相關,還必須進一步的調查。不過,一般接種後容易出現哪些副作用?若發燒了該怎麼辦?衛生福利部疾病管制署「COVID-19疫苗Q&A 」中指出:.接種完COVID-19疫苗後多久可以得到保護力?*疫苗注射後,身體需要時間產生保護性抗體,疫苗接種後一般約2週後開始產生保護力。完成COVID-19疫苗所有劑次接種,才能確保疫苗保護力持續較久。*取得緊急使用授權之臨床試驗資料顯示,需接種兩劑之COVID-19疫苗,第二劑接種後7至14天開始產生保護力。*取得緊急使用授權後推行疫苗政策國家如以色列的實證顯示,接種一劑Pfizer/BioNTech疫苗後14~20天保護效力近六成,但疫苗保護力持續多久未知,目前仍建議完整接種所需劑次,才能具足夠保護力。*需注意的是,接種疫苗後,仍有少數機會會罹患COVID-19。因此即使完成COVID-19疫苗接種,仍應遵守防疫新生活原則,勤洗手、佩戴口罩、保持社交距離,以降低感染風險。.COVID-19疫苗會有哪些副作用?疫苗接種後可能發生的反應大多為接種部位疼痛、紅腫,通常於數天內消失,其他可能反應包含疲倦、頭痛、肌肉痠痛、體溫升高、畏寒、關節痛及噁心,通常輕微並於數天內消失。接種疫苗後可能有發燒反應 (≥38℃ ),一般約 48 小時可緩解,如有持續發燒超過 48 小時、 嚴重過敏反應如呼吸困難、氣喘、眩暈、心跳加速、全身紅疹等不適症狀,應儘速就醫釐清病因,並告知醫師曾接種疫苗,以做為診斷之參考,同時請醫師通報當地衛生局或疾病管制署。.如果接種疫苗後發燒,該怎麼處理?根據臨床試驗數據,接種疫苗後發燒的比率介於8至16%,大多會在48小時內緩解。建議您可以多喝水,多休息,若持續發燒或有其他不適,可就醫並告知醫師相關症狀、發生時間與疫苗接種時間,以作為診斷參考。.接種COVID-19疫苗後,若出現了副作用或不良事件,該怎麼辦?疫苗接種後可能發生的反應大多為接種部位疼痛、紅腫,通常於數天內消失,其他可能反應包含疲倦、頭痛、肌肉痠痛、體溫升高、畏寒、關節痛及噁心,這些症狀通常輕微並於數天內消失。如症狀持續、或發生嚴重過敏反應、其他具臨床意義之事件者,應儘速就醫釐清病因,並告知醫師曾接種疫苗,以做為診斷之參考,同時請醫師通報當地衛生局或疾病管制署。.接種疫苗後假使又感染COVID-19,會增加疾病嚴重度或影響治療效果嗎?接種COVID-19疫苗後,大部分人體內會產生對抗SARS-CoV-2的免疫力,因此假使又感染到COVID-19,疫苗接種後體內產生之細胞性免疫力與體液性免疫力將使疾病表現較輕微;另接種疫苗不會影響藥物對COVID-19的治療效果。延伸閱讀: ·我適合接種COVID-19疫苗嗎? 兒童、過敏者、哺乳婦女族群一次解答 ·感染新冠肺炎康復後,可以接種COVID-19疫苗嗎? 專家解答
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2021-06-17 新冠肺炎.COVID-19疫苗
AZ接種3天傳多起死亡案 指揮中心喊話:別卻步不打
AZ疫苗15日起開始擴大接種,陸續傳出80歲以上長者脆弱,奔波造成身心壓力,甚至傳出多起接種後死亡案。指揮中心醫療應變組副組長羅一鈞今天呼籲,疫苗可預防重症死亡,慢性病人都應該盡快接種疫苗,別在未釐清因果關係下,就卻步不打。3天已發生13例接種後死亡案例,發言人莊人祥以英國為例,接種BNT共造成406死亡;但英國接種AZ較多造成863死亡,要看死亡年齡層跟母數多少,目前只看到分子。至於接種AZ後死亡是否與阿茲海默症有關?羅一鈞說,神經系統疾病、失智,目前沒有報告顯示打疫苗容易出現併發症或死亡情形。羅一鈞表示,這波應該是反映高齡者疾病盛行率,所以其他三高疾病在此年齡層盛行率高,死亡分析,中高齡死亡率高者多有多重慢性病,疫苗可預防重症死亡,慢性病病人都應該盡快接種疫苗,別再因果關係未釐清就卻步不打。他指出,每個國家接種都會遇到老人接種死亡的情形,像英國接種到現在,順利提高疫苗含蓋率,把死亡重症壓下來,大家看長期疫苗接種率,對社區群體免疫力,病毒不會等我們,早點打疫苗,第二劑都打完,讓群體免疫早點完成。
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2021-06-16 新冠肺炎.COVID-19疫苗
陳文茜籲公布第2類接種名單 陳時中:依個資法不能公開
日本捐贈的AZ疫苗昨天開始擴大至高齡者接種,但資深媒體人陳文茜表示,第二類總統府等中央機關人員,已施打近20萬劑疫苗,但這些人排在高風險、長者、長照機構人員之前,指揮中心應公布名單和接種劑量,若光明磊落才可服眾。但指揮中心指揮官陳時中表示,疫苗注射為醫療行為,依據個資法規定醫、健康檢查等個資不能公開。陳時中表示,可提供第二類中央及地方防疫人員的接種人數,供大眾參考。目前第二類接種對象有16萬人,維持防疫體系運作的中央人員3300多位,涵蓋中央各部會總統府指揮中心,地方防疫人員有4100多位。剩下國軍防疫人員、機場港埠團隊、第一線從事居家檢疫村里長里幹事、防疫車隊、救護救災人員等也都是在第二類。陳時中說,在結構上第二類接種對象都在一線從事防疫工作。而韓國目前已開放剩餘疫苗給非公費對象,我國是否若規劃疫苗地圖,是否可以公告剩餘疫苗以免浪費?陳時中表示,擴大施打後全部都列為公費對象,只是有優先和非優先的差別。目前開放的對象還是比疫苗供應的多,所以還是針對目標群施打。他說,疫苗很珍貴,要讓更多人使用是比較好,是否使用疫苗地圖來預約會再和政委唐鳳請教。現在是規定開瓶後六小時失效,如果一瓶浪費四人也很可惜,希望預約的人可以滿六個人才開,如果有一到六類符合的對象都可以請他來接種。另有醫療人員反映,打完第一劑還不能打二劑,第一劑接種後快12周者是否可接種第二劑?陳時中說,第二劑會盡快安排。
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2021-06-16 新冠肺炎.COVID-19疫苗
6月18日起配發第二批莫德納疫苗 開放第三類對象接種
指揮中心昨天宣布日捐台的124萬劑疫苗第二批將於6月17日起撥付給各縣市,預計配送39萬4800劑疫苗。而第二批莫德納疫苗則將於6月18日起配送7萬3200劑,同時開放第一類至第三類對象接種。指揮官陳時中表示,莫德納疫苗已於6月9日起陸續提供第一類醫事及非醫事人員接種,截至昨日累計接種3萬7505人。為儘速提升第二類及第三類對象免疫保護力,將於6月18日起進行第二次配送,同時開放至第三類對象接種。疫苗配送量以各縣市符合第一類至第三類對象中,尚未接種人數接種率四成核估,同時考量疫情風險程度,高風險縣市(台北市、新北市)分配數量係以尚未接種人數接種率達5成以上計算,總計配送6萬3200劑。另1萬劑疫苗提供交通部認定第二類及第三類對象所需疫苗量,其中分配給國籍航空機組員5000劑,含長榮、立榮、華航、華信、台灣虎航、星宇及飛特立等七家公司的駕駛員、空服員與隨機維修員等;另外5000劑分配給民航航空第一線人員,含桃園機場及相關廠商、民航局、航空站、航管人員、飛機維修、倉儲、地勤及空廚等人員。但五月底到貨的15萬劑莫德納疫苗,指揮中心之前扣留七萬劑作為第一批接種者第二劑施打,現在全數發配給第三類對象,是否代表又有莫德納疫苗即將到貨?陳時中對此並未正面回應,僅表示「你(記者)很敏銳」。指揮中心提醒,為確保疫苗接種安全,建議先前曾因接種疫苗或任何注射治療後發生急性過敏反應之民眾,接種後請於接種處或附近留觀至少30分鐘,一般民眾則建議至少留觀15分鐘,並自我密切觀察15分鐘,以利即時處置該類急性過敏反應。另,依據各國疫苗上市後安全性監測,曾有報告極少數年輕族群在接種mRNA 疫苗後發生心肌炎等的不良反應事件,大多發生在接種後數天內,指揮中心特別提醒民眾,接種mRNA 疫苗後,應注意如出現胸痛、喘或心悸等症狀,請立即就醫並說明疫苗接種史。
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2021-06-15 新冠肺炎.COVID-19疫苗
是否跟進英國縮短疫苗兩劑間隔期? 指揮中心:再討論
英國針對疫苗對印度變異病毒株的保護力,建議民眾施打兩劑AZ疫苗間隔由12 周減至8周,讓易受感染者有最大的保護效力。我國是否也會修改接種時間間隔?指揮中心指揮官陳時中表示,各國策略上都希望第一批疫苗能先增加涵蓋率,第二劑再看情況往下打,英國第一批已經涵蓋到高點,所以縮短時間。陳時中表示,英國第一批疫苗鋪貨下去已經在高點,第一劑接種者已到達一定程度,因此希望第二劑盡快打到而縮短時間,各國都會根據疫情調整公衛政策。發言人莊人祥則表示,我國在四、五月間有偵測到三例境外移入個案為印度變異株,沒有本土案例,目前社區流行的是英國株。他說,英國衛生部在6月中旬針對疫苗對英國株和印度變異株的保護力進行比較,看起來AZ接種一劑或兩劑,對兩種變異株都有保護作用;接種一劑對住院者的保護力,英國株有76%、印度株為71%;打兩劑英國株為86%、印度株為92%。由於英國疫苗覆蓋率有六成,最近疫情微幅上升,而學者預測如果疫情持續往上,七月沒控制下來又會爆發,因此可能基於此種理由要加快縮短第二劑的間隔時間,希望民眾盡快完整接種兩劑疫苗。目前我國也會請ACUP專家委員討論,並根據疫苗量和流行病毒株做適當調整。而傳出我國也有許多民眾揪團出國打疫苗,是否確有此事?副指揮官陳宗彥則表示,六月出境人數看起來沒有到外傳的這麼多。不過六月初某家航空公司有加開班次,主要是因應之前返回台待一陣子陸續返回僑居地的民眾,還有些學生返美就學。
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2021-06-14 新冠肺炎.周邊故事
百元快篩在家自己篩!「台灣人在德國」,分享如何擺脫封城困境
國內本土群聚感染未見趨緩,而國際上有許多國家都已經歷了疫情大爆發、封城後解封,又封城又解封的歷程;看看國外應對疫情的方法,或許也可以當成我們的參考與借鏡。YouTube頻道《台灣家庭在德國Taiwanese family in Germany》的Sophia,自拍影片與外界分享,自己身處在疫情之下的德國生活日常,影片中談到快篩試劑普遍化的使用、疫苗護照、疫苗是否可以混打等相關問題。 德國降低醫療負擔,人人可快篩 德國的一組快篩試劑的價格,大約是新台幣100元;在很多地方都可以買到,價格從原先一開始的新台幣300元,降至新台幣100元左右。 如果自己有出現感冒症狀,或是懷疑自己是不是因為受到感染而有不舒服者,就可以自己買來做簡單的快篩。 針對上班、上學者,德國政府也有規定,學校或是公司,每周一定要至少提供一次免費的快篩;原先德國疫情尚未解封時,有學校將學生分成A、B兩組,A組上週一、三、五,B組上週二、四,隔週再對調組別上課,所以有時候學生一周會上3天課,有時候則是上2天課,凡是輪到要上課的學生,當天要提早15分鐘到校,自己操作快篩,確定大家都是陰性了!才會開始上課。 會這樣大規模的,讓上班上課的人自己做快篩,是因為德國沒有那麼多的醫護人員,也能有效的減輕醫療的負擔;德國5月22日解封的時候當日確診人數還有7000多人,過了一周之後,單日確診數還是有5000多人,也就是說還是有快篩的必要性。 人人都有疫苗護照,7月數位上路 在德國每個人都有一張黃色的疫苗護照,從7月1日開始就有手機數位版的疫苗護照,上面會有QR code 只要一掃,就會知道你有沒有施打過疫苗,如果要在歐盟境內旅遊的話,就要在14天前,完成有國際認證的四種疫苗接種;目前世界衛生組織和歐盟共同認可的四種疫苗就是:莫德納(Moderna)、輝瑞(Pfizer)、AZ(AstraZeneca)、嬌生(Johnson & Johnson)。 為何會有需要至少施打疫苗14天過後的規定呢?因為,不論打一劑、或二劑的劑苗,都要經過兩個禮拜,才會正式產生免疫效果;也就是說,一切按照計畫時程進行的人,7月1號開始,就可以在歐盟27個國家境內自由地旅行了。 疫苗是否可以混打?德鼓勵混打 查詢到能夠接受第一劑打AZ,第二劑打輝瑞或是莫德納的國家有:芬蘭、丹麥、瑞典、挪威、法國、德國、西班牙、加拿大。 而德國是第一個提出可以混打疫苗的歐洲國家,在今年4月1號,德國的Robert Koch Institut就已建議:可以第一劑打AZ,然後第二劑量打mRNA疫苗,也就是利用信使核醣核酸技術所做的(輝瑞、莫德納)疫苗,這樣混合施打的效果更好。 相關報導資料 .Gavi- The Vaccine Alliance:混搭疫苗安全嗎? .Horizon- EU Research&Innovation magazine:混搭疫苗需要了解的五件事 .Dortmund大學:先打AZ疫苗,後打輝瑞有好處 Kreuzimpfung: Kombi von Astrazeneca und .RKI 的官網原文(德文) :AZ與其他mRNA疫苗混打更有效 不過,台灣所有官方發布的資料,目前都顯示不建議第二劑施打不同廠牌的疫苗,在衛福部的官網上也是這樣說。 至於最終個人要怎麼選擇,需要有賴自身的獨立思考和判斷。 AZ血栓副作用疑慮,比生孩子低 施打AZ害怕有血栓的問題?發生血栓的機率機率畢竟只有10萬分之一甚至不到2;若以生小孩的風險為例子,每600至800個嬰兒就會有一個「唐氏症」;每100個嬰兒也會有2個至3個有先天性的缺陷,可是大多數的人不會因為這樣子就不生小孩。 每件事情都多少有它的風險,相較之下,打AZ疫苗的風險,已經是非常非常低了。 在今年的4月16號,德國總理梅克爾率先打了AZ疫苗,同時她也拜託德國人民趕快去打疫苗,「因為這個是唯一可以,克服這場疫情的唯一辦法」;英國首相Boris Johnson也打完兩劑的AZ疫苗;既然,英國和德國兩位國家的元首都毫不猶豫施打了,可見AZ疫苗並無外界所想像的那麼差。 德國的後疫情時代,往日難再現 德國雖然現在已經解封了,但是還是回不到從前的生活,比如在餐廳吃飯的時候,在餐廳「戶外」用餐,不需要有「陰性檢測證明」,可是如果要在餐廳「內用」的話,就必須到檢測站,拿到「陰性檢測證明」。 搭飛機的時候也是需要有陰性的檢測證明,但這個時候則要跑去檢測站做快篩,不可以自己在家做快篩,因為不可能自己給自己開證明。 傳染病爆發的年代,請顧好自己 在人類的歷史中,也曾經爆發過很多次的傳染病,像是歐洲中世界的黑死病,當時因為沒有疫苗,導致人的平均壽命只有37歲。 我們很幸運地生在這個科學進步、醫學發達的時代,這次的疫情爆發還不到一年,人類就發明了疫苗來對抗病毒,真的很感謝科學家,還有醫護人員的貢獻,作為普通人能有的貢獻,就是好好照顧自己的健康,珍惜生命。 (本文,已獲《台灣家庭在德國Taiwanese family in Germany》授權轉載改寫引用。) ●原文刊載網址●延伸閱讀:.別把錢留到不能花的那天!吳淡如:擁有足夠的錢養老,不如擁有「足夠的決定權」.得巴金森氏症,也有光鮮亮麗的權利!生病並不可恥,需要的是別人的幫忙不需要憐憫.她成功「脫貧」卻變得身心俱疲!楊倩琳選擇放過自己、環遊世界:50後迎接最美時刻
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2021-06-13 新冠肺炎.COVID-19疫苗
疫苗施打各地不一 陳時中:基於地方了解各種管道通知
一百多萬劑AZ疫苗6月15日一次開放七類對象施打,包括75歲以上長者也在其中。但對於年長者各縣市開放方式、順序不同,指揮中心是否有統一政策?指揮中心指揮官陳時中表示,統一政策就是告訴大家目標群是哪些人,地方政府採取策略不同,相信是基於對地方的了解,「盡量可以打的,都能及時打」。由於這波疫苗一次開放多類對象接種,但對75歲以上長者各地接種策略不同,有些縣市使用預約方式、有些以造冊方式通知。但指揮中心不限長者一定要在居住地或戶籍地接種,里長也不一定會通知到轄區內的長者,是否會讓有些長者沒被通知到,施打不到疫苗?陳時中說,指揮中心不斷透過各種方式來告訴民眾目標群有哪些人,地方也用多重管道,不論電話或發接種單等來通知,「相信大家都能接受到相關訊息」。而近期陸續發生過不符合疫苗接種對象打疫苗的事情,若這些人打第二劑的時間到了,是否還可以打?陳時中說,確實需要再研究一下,但「延遲一點時間也沒有很大的關係」。但他說,各國基本策略都是有打到疫苗者列優先考慮,因此還是希望能如期施打。另外,康復者是否還需要接種疫苗?發言人莊人祥表示,康復後六個月可以打疫苗,主要是讓原本產生的抗體,可以更加強,產生保護效果。陳時中則補充表示,有些案例抗體維持很久,不過抗體量是否足以抵抗病毒,還需要更多研究證實。
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2021-06-13 新冠肺炎.防疫懶人包
整理包/75歲以上如何預約接種AZ疫苗? 各縣市相關措施一次看!
社區內設置接種站 方便年長者接種疫苗端午連假過後,日本捐贈的124 萬劑AZ疫苗將要開打,第1到第6類的對象通通都可以打,第7類則需要造冊備准。有鑑於一到六類恐無法達到100%接種,且有許多民眾認為65歲-75歲這段族群沒有被納入;對此指揮官陳時中回應說,若施打率不高,就是會往下開,65歲以上長者是下一波重點。莊人祥表示,6月15日起會開放年長者至社區診所接種,針對年長者的疫苗接種策略,基本上會沿用流感疫苗的方式,由各地方衛生所在轄區內廣設接種站,由里長在社區內設站,安排長者進行施打,另外6月15日起也能在診所接種疫苗,指揮中心近日內也會公告能夠施打疫苗的合約院所名單,方便民眾預約。「75歲以上長者」施打資格開放75歲以上長者(含65歲以上具原住民身分者)施打,只要為民國35年12月31日(含)以前出生者,或具原住民身分之證明文件且為民國45年12月31日(含)以前出生者,均符合接種資格。同時,75歲以上長者,不限其居住地或戶籍地,均可就近完成接種作業。各縣市長者施打疫苗的相關措施台北市柯文哲說,明早8時開放網路預約,85歲以上長者網預約太辛苦,請兒孫輩幫阿公輸入,北市有28家醫院、診所135家和12家聯醫門診部健康中心,原則上可以預約盡量預約,有數位落差的,會透過里幹事、鄰長送通知單送到每一戶信箱,哪一里去哪一家醫院去打,有對應時段。今晚就會準備好,最慢明天請里幹事去發。新北市📣【重要通知】新北市獲中央分配的8.3萬劑AZ疫苗即將於下周二(6/15)開放施打!〓施打對象〓1⃣ 85歲以上長者2⃣ 住宿式長照機構住民及工作人員3⃣ 洗腎患者4⃣ 醫事、防疫人員及高接觸風險者#新北市民政局 規劃分區、分里、分時段方式,在各 #區公所官網 公布詳細接種時間和地點。長輩的施打求穩、不求快,分批接種可大幅降低群聚風險,區公所會派 #接種大巴 接送長輩前往醫院,有需求的民眾也可撥打新北市4大計程車隊專線,將有 #接種小黃 優先派車(自費)。🔺皇冠大車隊:4128-333/手機5510🔺台灣大車隊:4058-8888/手機55688🔺大都會衛星車隊:4499-178/手機55178🔺大豐衛星車隊:2918-3000/手機55100若市民朋友家中有85歲以上長輩,請協助他們查詢疫苗接種資訊,針對獨居及需要協助的長者,區公所會派員主動聯繫。市府團隊能理解大家想趕快打疫苗的心情,也會努力爭取更多數量,請市民朋友耐心等候,我們會努力讓大家都可以打得到。#新北市第三級警戒準則 #行動治理 #我的新北市🔴新北市COVID-19疫苗施打規劃🔴🔺施打對象▪️ #第一階段 (6/12-6/17接種)住宿式長照機構住民及工作人員;#85歲以上長者;#洗腎患者;醫事、防疫人員及高接觸風險者▪️ #第二階段 (視中央到貨後,5天內陸續接種)居家式及社區式長照機構住民及工作人員;80-84歲長者;醫事、防疫人員及高接觸風險者▪️ #第三階段 (視中央到貨後,5天內陸續接種)75-80歲長者(原住民65-74歲長者);醫事、防疫人員及高接觸風險者🔺接種地點▪️ 第一至第三類人員:21間合約醫院、29家衛生所(院內)▪️ 長照社福機構及洗腎患者:長照社福機構▪️ 75歲以上長者(原住民65-74歲長者):21間合約醫院、29家衛生所(院內);中、大型接種站🔺施打方式▪️ 第一至第三類:線上預約( 6/13起陸續開放預約,可至 https://reurl.cc/3aYKv8 查詢 )及造冊▪️ 長照社福機構、洗腎患者:轄區衛生所安排200隊 #機動接種隊,入機構施打▪️ 75歲以上長者:分區、分里、分時段輪流接種( 可至https://reurl.cc/0jXKa6 查詢);保留部分合約院所線上預約名額( 6/13起陸續開放預約,可至 https://reurl.cc/3aYKv8 查詢 )台中市台中市75歲以上長輩逾13萬人,由里長造冊及通知,可按排程到快打站接種,不用預約,如有行動不便者市府會安排到府施打。衛生局長曾梓展表示,非台中市籍的長者可以選擇跟合作醫療院所預約,但市府的快打站依名冊施打,只限定台中市籍。台南市從6月15日起施打,免預約、免排隊,全數皆由區公所里幹事進行個別通知,以在地合約診所與衛生所為主要施打地點,無須預約。首波15日到20日會以85歲以上(民國25年12月31前出生)、75歲以上(民國35年12月31日前出生)領有重大傷病卡或具原住民身分的長者為優先,第二波則為75歲以上以及65歲以上具有原住民身分的長者,接種日期待下波公布。高雄市高齡長輩接種時程分3波 免預約、免排隊,一定打得到接獲通知單的長者依通知書順序前往接種,不用預約;若沒接到通知書,或戶籍在外縣市但居住在高雄的長者,可直接聯繫區公所。第一波施打6月15日到17日,對象為87歲以上長者(民國23年12月31日以前出生)第二波施打6月18日到22日,對象為80到86歲長者(視疫苗撥補狀況通知)第三波施打暫定6月23日起,視疫苗撥補狀況通知,對象為75歲到79歲長者(民國31年1月1日至35年12月31日出生)宜蘭市15日起各鄉鎮村里幹事會主動對符合施打資格長者(88歲以上),發送「施打疫苗通知單」到家戶;至於88歲以下長者,待後續疫苗再配發時,逐次降低施打對象年齡。基隆市基隆市75歲以上長者有2萬3700多人,市府擴大設立27個施打站。透過里鄰及區的系統來通知施打,不需要預約;以年紀較大者優先、再打次高年齡層,預計5天左右可完成作業。桃園市全市設置25個接種站,下周一前里長會送達通知書,民眾依記載時段帶著通知單、健保卡及身分證到場施打,免排隊、免預約;若沒有戶籍,里長里幹事簽名就可以就近接種。對81歲以上長者分3天分齡施打,15日施打88歲以上長者、16日施打84歲以上長者,17日施打81歲以上長者。若有錯過者,17日會安排2個時段補接種。施打完81歲以上長者後,會對75歲以上長者逐步施打。新竹市新竹市75歲以上長輩打疫苗免預約 通知單今、明發送設6個疫苗接種站,2.4萬名長輩先打。安排80歲以上長者與65歲以上原住民接種,避免群聚,將造冊發「COVID-19疫苗接種通知書」,請長者依通知書上的施打站地點、時間,憑身分證、健保卡、通知書、意願書前來接種疫苗。若戶籍不在竹市、但有居住事實,請聯繫鄰里長由公所協助造冊;若有需要,可免費預約計程車或復康巴士前往。苗栗縣縣府規劃40場接種站,符合施打資格的民眾需先至所屬鄉鎮市的Google表單進行預約,不過縣府12日上午發出「緊急通告」表示,因中央流行疫情指揮中心通告所有接種需於15日開始,所以暫緩報名。彰化縣彰化75歲以上長者將以「萬人快打」 方式預約施打,為了避免群聚,都不採現場報名,為避免特權,也都以電話預約留下紀錄。6月11日至13日上午8時至12時開放預約,民眾可致電27家衛生所,每通電話限預約2人,必須為配偶或直系親屬。另彰化縣25家醫院及58家診所等合約院所,可採電話或網站預約,不限彰化縣籍。南投縣第六類提供75歲以上、原住民65歲以上長者的疫苗撥配量為1萬1304劑,衛生局已依比例,將疫苗分配至全縣49家各鄉鎮市衛生所、醫院及合約診所提供接種服務,南投縣訂於6月15日上午9時起,由各接種服務機構同步開放電話接種預約,6月16日上午9時開始提供疫苗接種服務。雲林縣雲林縣針對高齡長者接種策略,是依戶政系統造冊,行政區規劃接種場次後,由鄉鎮市公所村里幹事通知民眾,民眾依通知單前往接種,獨居或行動不便者村里幹事會協助接種。接種順序分3梯次,第1梯次為85歲以上,約1萬7503人;第2梯次為80至84歲,約2萬104人;第3梯次為75至79歲,約2萬2060人。嘉義縣嘉義縣優先提供85歲以上高齡長者接種,透過戶政系統資料,由村里長逐一進行調查,再由衛生所通知接種,民眾可至轄內4家醫院、18鄉鎮市衛生所、43家合約診所,除阿里山鄉、大埔鄉在衛生所接種外,規劃16鄉鎮市社區擴大接種站。屏東縣屏東縣獲撥2.9萬劑AZ疫苗,全縣48處中大型注射地點同步啟動,接到村里長或村里幹事通知施打時間及地點後可前往接種,不用預約。長者依年齡級距通知施打,第一批是年滿85歲以上優先;75歲以上、未滿85歲的長者,則依後續中央疫苗撥補數量,公佈施打的年齡級距。花蓮縣花蓮擇定5處接種點,6月15日花蓮縣第二類至第五類相關人員開始施打疫苗,75歲以上長者及65歲以上原住民長者開放疫苗預約接種,後續依疫情指揮中心公告時間及配發疫苗數量,依序通知民眾施打,13鄉鎮市衛生所會以電話預約方式受理,或採網路預約。台東縣8000劑AZ疫苗到位,縣府目前正規畫討論相關施打期程及方式,預計下午3點半開記者會對外說明。目前已委請各鄉鎮市長及村里長們協助,針對縣內75歲以上長者(含65歲以上原住民長者)進行調查,先造冊掌握施打意願。澎湖縣澎湖獲配發12300劑疫苗,規劃16日開打採預約、分流,第6類75歲以上長者,衛生局已發函各鄉市公所協請村里辦公室造冊,屆時請長者持健保卡至社區接種站施打。符合條件的民眾也可用電話向衛生所、部立澎湖醫院預約,由院所依序通知安排注射。金門縣金門獲配1萬1200劑AZ疫苗,75歲以上長者、65歲以上具原住民身分長者採電話掛號「預約制」,金門醫院則可使用網路掛號預約。疫苗接種合約院所包含社區大型接種站、金門醫院院本部及烈嶼院區、5鄉鎮衛生所、傅仰賢診所、陳水湖診所、吾家內心情診所。疫苗接種QAQ1:不同廠牌的COVID-19疫苗,效果是一樣的嗎?目前核准使用的COVID-19疫苗,均經過衛生主管機關審查其效果與安全性符合標準,可以有效預防COVID-19有症狀感染、重症或死亡。Q2:接種COVID-19疫苗前有什麼注意事項?發燒或正患有急性中重疾病者,宜待病情穩定後再接種,以避免疾病本身的症狀與疫苗不良反應相互混淆。使用抗血小板或抗凝血藥物或凝血功能異常者施打後於注射部位加壓至少2分鐘,並觀察是否仍有出血或血腫情形。AstraZeneca COVID-19疫苗與注射後非常罕見的血栓併血小板症候群可能有關聯,接種前請與醫師討論評估相關風險後再接種。過去曾發生血栓合併血小板低下症候群,或肝素引起之血小板低下症者,應避免接種。Q3:接種COVID-19疫苗後若出現這些副作用,請盡速就醫若先前曾因接種疫苗、任何注射治療後,發生急性過敏反應的民眾,接種後請於接種處或附近留觀至少30分鐘;一般民眾則建議至少留觀15分鐘,並自我密切觀察15分鐘,無恙後再離開。另外接種後請持續觀察身體是否有不適症狀,如果不適症狀持續未改善請儘速就醫診治、釐清病因。由於國外於接種 AstraZeneca COVID-19疫苗後出現罕見的血栓合併血小板低下症候群,大多發生在接種後的 28天內,若接種後出現以下任一症狀,請立即就醫並說明疫苗接種史,以利醫師釐清病因、給予適當治療。◎嚴重持續性頭痛、視力改變或癲癇◎嚴重且持續腹痛超過24小時以上◎嚴重胸痛或呼吸困難◎下肢腫脹或疼痛◎皮膚出現自發性出血點、瘀青、紫斑等Q4:2劑疫苗的接種間隔要多久?以目前台灣到貨的疫苗而言,AZ疫苗2劑接種須間隔8週以上(指揮中心標準為10~12週)。Q5:對雞蛋或牛奶過敏,可以接種COVID-19疫苗嗎?目前COVID-19疫苗並未含雞蛋或牛奶的成份,故對雞蛋或牛奶過敏者,並非COVID-19疫苗接種禁忌症。接種COVID-19疫苗前,皆須先經醫師評估身體狀況,若為過敏體質,應於施打前告知醫師,由醫師評估是否施打疫苗。Q6:有過敏體質,可以接種COVID-19疫苗嗎?接種COVID-19疫苗前,皆需先經醫師評估身體狀況,若為過敏體質,應於接種前告知醫師自己的過敏史,由醫師評估是否接種疫苗;接種後也應在醫院休息30分鐘,以確保安全。Q7:接種完COVID-19疫苗後多久我可以得到保護力?◎疫苗注射後,身體需要時間產生保護性抗體,疫苗接種後一般約2週後開始產生保護力。完成COVID-19疫苗所有劑次接種,才能確保疫苗保護力持續較久。◎取得緊急使用授權之臨床試驗資料顯示,需接種兩劑之COVID-19疫苗,第二劑接種後7至14天開始產生保護力。◎取得緊急使用授權後推行疫苗政策國家如以色列的實證顯示,接種一劑Pfizer/BioNTech疫苗後14~20天保護效力近六成,但疫苗保護力持續多久未知,目前仍建議完整接種所需劑次,才能具足夠保護力。◎需注意的是,接種疫苗後,仍有少數機會會罹患COVID-19。因此即使完成COVID-19疫苗接種,仍應遵守防疫新生活原則,勤洗手、佩戴口罩、保持社交距離,以降低感染風險。Q8:接種COVID-19疫苗後,我仍需要佩戴口罩、保持社交距離嗎?疫苗保護力並非100%,且目前接種疫苗的人數仍為少數。故在疫苗涵蓋率仍不高的情況下,為預防疾病的發生、保護易感族群,建議即使完成COVID-19疫苗接種,仍應遵守防疫新生活原則,勤洗手、佩戴口罩、保持社交距離。
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2021-06-12 新冠肺炎.COVID-19疫苗
AZ疫苗配量大!陳時中曝75歲目標接種6成、離島9成
日本提供124萬劑AZ疫苗施打,下周即將開打。中央疫情指揮中心指揮官陳時中說,這次發下去的疫苗量124萬劑發下去比過去以往就多,量比較大,因此有施打對象的優先序位,對各地方也會形成施打的壓力,但需要中央及地方共同完成接種任務。針對AZ疫苗施打對象,陳時中說,第一類人員可選擇打莫德納或是AZ疫苗,住宿式長照機構工作人員及住民,以安排醫護人員至機構內施打為宜;洗腎患者,將由執行洗腎的醫療院所執行,不限於合約醫療院所。以及民眾最關注的75歲以上長者,只要是民國35年12月31日(含)以前出生之民眾;具原住民身分者,為民國45年12月31日(含)以前出生者皆可施打,另外還有已公費接種第一劑疫苗且間隔10-12週後,需接種第二劑者。另外因為這次目標接種群多,陳時中說,希望在第一批裡面的接種率,大致就是一到三類人員,將以九成以上當作目標群,住宿洗腎患者希望打滿該數字,75歲以上長者,預計五成五至六成的施打。另會根據第一批施打率,再做第二批的發送,針對75歲的施打對象,約配發二成七,若使用得差不多就會往下配。陳時中強調,針對75歲的長者在離島配發數量較高,至少以九成的接種率來做配發,主要是離島醫療資源、運送困難等問題,所以一次配發比較多到離島去。
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2021-06-12 新冠肺炎.COVID-19疫苗
首批莫德納擴大開放接種 指揮中心:第一類對象皆可打
台灣首批莫德納日前開打,首波7萬劑疫苗,9日讓第一線未打疫苗的醫護優先接種,以第1類接種順位風險1、2級醫護人員,約7.5萬多人安排優先接種。指揮中心今天公布,自今日起同時開放所有第一類對象包含醫院、診所及其他醫事機構等執業登記醫事人員、非醫事工作人員,以及集中檢疫所非醫事人員接種莫德納疫苗。指揮中心指出,截至11日這批莫德納累計接種2萬4869人。依據目前研究顯示,接種兩劑不同技術產製的COVID-19疫苗,第二劑接種後發生不良反應機率及嚴重程度較高,故不建議交替使用,惟若接種第一劑COVID-19疫苗發生嚴重過敏反應或產生任何(含對疫苗成分)嚴重的立即過敏或不良反應,並經通報疫苗不良事件通報系統(VAERS)判定為嚴重反應者,建議經醫師評估後接種不同技術產製的 COVID-19 疫苗,完成後續劑次。指揮中心進一步表示,另依美國疾病管制及預防中心近期針對COVID-19疫苗接種不良反應事件監測發現:「曾有報告極少數年輕族群在接種mRNA疫苗後發生心肌炎的不良反應事件,大多發生在接種後數天內」。由於莫德納COVID-19疫苗屬於mRNA疫苗的一種,因此會在接種意願書上加上下列說明「接種mRNA疫苗後應注意若有發生胸痛、喘或心悸等症狀,請立即就醫並說明疫苗接種史」。接種單位或地方政府衛生局如接獲相關不良反應事件通報,亦請依循相關作業進行通報,以利及時掌握。指揮中心指出,為利接種作業推動及維持社交距離避免群聚,COVID-19疫苗接種後調整留觀時間為15分鐘,自我密切觀察15分鐘;但針對先前曾經因接種疫苗或任何注射治療後發生急性過敏反應之民眾,接種後仍請於接種處或附近留觀至少30分鐘。倘持續發燒超過 48 小時、嚴重過敏反應如呼吸困難、氣喘、眩暈、心跳加速、全身紅疹等不適症狀,亦應儘速就醫,並說明疫苗接種史,以利醫師及早釐清病因,並給予適當臨床處置。
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2021-06-12 新冠肺炎.COVID-19疫苗
何時接種第二劑疫苗? 柯文哲:不好意思搶疫苗
疫苗陸續到位,由於台北市長柯文哲曾於4月12日施打過第一劑疫苗,至今尚未接種第二劑,先前柯曾曾表示,很多論文顯示,若先打AZ疫苗後,後面再打BNT或莫德納疫苗,效果甚至會更好,柯文哲今天說,現在還有這麼多人連第一劑都沒打,不好意思搶疫苗,除非感染危險比較高醫事人員,才應優先施打第二劑。先前柯文哲曾表示,很多論文顯示,若先打AZ疫苗後,後面再打BNT或莫德納疫苗,效果甚至會更好,抗體濃度會比兩次施打AZ疫苗更高,因此在今日防疫記者會被問及,預計何時施打第二劑,會選擇什麼品牌?柯文哲表示,現在還有這麼多人連第一劑都沒打,不好意思搶疫苗,至少要讓大部分人都先有第一劑的保護,除非是要照顧確診者的醫事人員,感染危險比較高,應該優先施打第二劑,最後才是打過第一劑的人來打第二劑。
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2021-06-12 新冠肺炎.COVID-19疫苗
「好心肝」風波/強勢管理,KPI惹的禍
臺灣有一句諺語「好心做壞事」,形容好心肝診所事件再恰當也不過了。這兩天新聞、媒體、網絡炮聲隆隆,從臺北市政府到診所,確實有相當需要檢討之處。我無意為任何一方從法律或行政程序辯解,從旁觀角度來看,這是一個常見管理學上面的盲點。在一個強勢組織裡面,過度講求效率,眼中只有KPI,而忽略了人性的決策思維,缺少了一個彈性的緩衝,進而導致規劃與落實之間的落差,更重要的是缺少了決策與執行間的回饋機制。比方公司下達季度業務目標,層層轉發執行,最後到各個經銷商塞貨,區經理彙報任務完成KPI,等到總結算才發現東西都塞在經銷商處,根本過期了,這就是所謂「嚴官府、出厚賊」。疫情嚴峻,台灣所有民眾都關注疫苗施打。但可不是有了疫苗就打得出去! 關鍵是「捲起袖子」的意願,給人打針是勉強不來的。因為人有選擇的自由( 何況是在民主社會的台灣),必須考慮個人決策的多重心智因子。變數太多了~打疫苗肯定比不打疫苗利大於弊,更何況既有專業知識,又身處於第一線的醫療人員是風險最高的人群,豈會不知道這個道理?縱使在這麼危險前線,政府也給了特權「第一優先順位」,還是存在「選擇品牌」的問題。當人們知道5月28日Moderna已經降落在臺灣,屈指可數兩周以後有別的選擇,這就可以瞭解到為何AZ開始滯銷。( 補充說明: 其實 Nature 這兩天刊出,AZ 跟 BNT 在英國 38萬人注射後實際保護力,其實是相當的《第1劑AZ/BNT保護力61%/66%,第二劑AZ/BNT保護力79%/80%》,民衆真的不要有品牌的分別心,只要有國際認證的疫苗,就趕快去打。)上級頻頻不斷的施壓,下屬自然會使命必達完成KPI,衛生局與診所雙方一拍即合,各取所需,是再合理也不過了。 但是在疫苗短缺的此時, 當然就引起特權以及分配不公的質疑了!回過頭來檢討,是下情不能上逹,系統規劃的僵硬。醫院如果能夠把庫存二天的疫苗還給市政府甚至是中央,儘快重新分配給需要的人施打, 恐怕這才是當務之急。從這件事情上讓我們學到,未來整個疫苗施打的規劃中,不能夠過於一廂情願,必須把人的決策行為考慮進去,增加緩衝係數, 所以多種疫苗的選擇都必須要能夠兼顧與提供。更重要的是中央與地方、地方與基層的溝通管道和及時回饋,否則KPI的事件肯定還是會層出不窮的, 這絕非台灣目前極力要達成疫苗施打覆蓋率時,所樂見的。
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2021-06-11 新冠肺炎.COVID-19疫苗
評國產疫苗解盲 陳時中:安全數據可信
國產高端疫苗通過二期實驗解盲,食藥署表示,後續將採中和抗體作為替代療效指標,要求第二期臨床試驗中和抗體效價不劣於AZ疫苗。指揮官陳時中今天評論,三千多人實驗安全數據是可信的,安全性沒問題,這會被大家認可。針對高端解盲,陳時中在記者會說,抗體陽轉率99.8%是好的跡象,表示引發身體免疫反應;至於三批製程穩定性?他說,看起來穩定性也沒問題,而中和抗體數目不錯,但是否代表確效,要專家搜集更多意見做判斷,但研究顯示,中和抗體跟保護力有正相關,還需研判,不能說有中和抗體就有保護力。陳時中說,現行拿打過第二劑AZ所產生抗體來比較,因為這是國內目前有的疫苗,時間上也只有它來得及,先期準備這個計畫,抽血陸續在抽,六月中下旬結果才會出來,會提供給審查委員會比對了解。目前我國除了嬌生、莫德納有通過EUA,媒體詢問,大陸科興要通過EUA嗎?陳時中回應,中國疫苗沒有得到我們的EUA。至於傳出行政院擬推四級封城?陳時中說,相關準備跟思考一直存在,但沒有計畫要做。
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2021-06-11 新冠肺炎.COVID-19疫苗
高端解盲僅陽轉率具意義 專家:中和抗體效價僅供參考
高端今完成二期臨床解盲,陽轉率達99.8%,宣布解盲成功。高端於記者會上公布其疫苗免疫生成性,不區分年齡組的情況下,疫苗組完成第二劑後,血清陽轉率達99.8%,中和抗體之幾何平均效價(GMT titer)為662,倍率比值為163倍增加。依照食藥署通過緊急授權規定中,國產疫苗第二期臨床試驗所得中和抗體效價必須證明不劣於AZ疫苗。專家表示,目前並沒有標準,因此公布數值無法比較高低,單純就是一個「數據」。長庚大學新興病毒感染研究中心主任施信如表示,高端提出的中和抗體效價為662,就只是一個數值,沒辦法直接和AZ、莫德納或輝瑞在國外的實驗室做出來的中和抗體效價比較。施信如表示,不同的實驗室,使用不同的檢測方式等,都會使結果不同,要比較兩者數值,必須要在同一個實驗室,同一種方式才能比較,畢竟世界衛生組織(WHO)目前並未提出針對新冠疫苗中和抗體的標準此要比較高端提出的中和抗體效價,後續得在同一實驗室,取得施打AZ民眾體內中和抗體效價數值,才能比較。施信如表示,站科學客觀的立場,應該要多一點實驗室一起來做,若呈現相同趨勢,更能證實疫苗效果。不過,台灣現在疫情嚴重,可能沒辦法等了,現在就待中研院P3實驗室,後續做出AZ中和抗體效價的數值與高端比較。林口長庚檢驗醫學部醫檢副主任黃瓊瑰表示,高端這次解盲,唯一能解釋的數值,應該就是血清陽轉率,不分年齡層達99.8%,意義代表高端疫苗打進人體後,有99.8%會產生抗體。但她強調,不是打進去人體後在體內產生99.8%的抗體濃度,而是接種後99.8%的人,體內有抗體反應,與濃度無關。黃瓊瑰表示,至於中和抗體效價數值仍要待後續比較才能知道優劣,世界衛生組織目前雖然尚未公布新冠疫苗中和抗體效價的標準,但已經有檢驗的標準品,後續若能公布中和抗體效價的國際單位 (International unit),將有助於全球有共同的標準可以使用。台大醫院臨床試驗中心主任陳建煒表示,對於高端今說明的數值,因為沒有更多的數據,科學上有太多的不確定性,他表示「沒有辦法評論。」●名詞解釋:什麼是中和抗體效價?疫苗打進人體後會產生各種抗體,真正具有降低病毒感染率的抗體,稱之為「中和抗體」,中和抗體具有中和掉病毒活性的效果,以新冠病毒來說,產生中和抗體有兩個位置。計算中和抗體的數值稱之為「中和抗體效價」,效價的比較,必須要在同一標準才能相比,如使用同一標準品,在同一個實驗室等。(林口長庚檢驗醫學部醫檢副主任黃瓊瑰)
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2021-06-11 新冠肺炎.COVID-19疫苗
高端疫苗解盲 食藥署:最快七月才能審EUA
高端疫苗稍早宣布解盲結果,表示二期臨床試驗解盲結果良好,將盡快像衛福部食藥署申請緊急使用授權(EUA)。但食藥署藥品組長吳明美表示,因為EUA的標準還必須等接種兩劑AZ疫苗者的免疫原性來做對照,因此最快也要七月底才能審查。但她表示,屆時將拚三到五天通過。高端公司今天公布二期臨床試驗的期間數據,在安全性方面,所有受試者都未出現疫苗相關嚴重不良反應,而在免疫生成性部分,不區分年齡組情況下,疫苗組在施打第二劑後28天的血清陽轉率達99.8%;20到64歲的疫苗組則為99.9%。不分年齡組的中和抗體幾何平均效價(GMT)為662,GMT倍率比值為163倍;20到64歲的疫苗組GMT則為733,GMT倍率比值為180倍。今早食藥署公布國產新冠肺炎疫苗緊急使用授權(EUA)技術性資料要求,其中最重要的療效評估標準,因我國難執行大規模疫苗療效驗證試驗,因此將以AZ疫苗當作標準,其中和抗體效價必須「不比AZ差」。食藥署藥品組副組長吳明美表示,高端今天解盲後還需要將二期臨床試驗資料整理完畢,連同品質安全相關資料一起送交食藥署申請。但食藥署委託部桃醫200名國人接種AZ疫苗後的免疫原性研究,六月底數字才會出爐,因此最快也要到七月初才能進行EUA審查。至於EUA審查需要多久?吳明美表示,時程未定,主要還是看專家會議的結果,有時不只開一次會。但一旦專家會議有結論,可拚三到五天核准。不過,為了「達標」蔡英文總統日前所說七月可開始供應國產疫苗,吳明美表示,兩家國產疫苗廠其實都已開始分批量產,但還是要等食藥署檢驗通過才能開打。
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2021-06-10 新冠肺炎.COVID-19疫苗
陳時中:下周仍在接種第一階段 下批AZ才保留給第二劑
衛福部長陳時中今天表示,目前仍在新冠疫苗接種計畫第一階段,而美國莫德納疫苗相對穩定,未來會逐步進來,預計15日開打的AZ疫苗並沒有保留給之前打過第一劑的人打,約7月初的下一批才會保留。立法院財政、內政、經濟、教育及文化、交通、社會福利及衛生環境委員會今天舉行聯席會議,審查「中央政府嚴重特殊傳染性肺炎防治及紓困振興特別預算第3次追加預算案」。民進黨立委賴惠員質詢時問,指揮中心過去公布「新冠疫苗接種計畫」,目前規畫三階段,第一階段是預估疫苗取得200萬劑以下,第二階段是疫苗估計取得200至1000萬劑,現在是否進入第二階段?陳時中說,還沒到第二階段,希望下一批趕快到貨後就能到第二階段,未來大規模施打後,會到醫院跟衛生局,也會到外展,例如長照機構,而美國公司的合約看來相對穩定,莫德納之後預估會陸續到貨。日本贈我的124萬劑AZ疫苗下周將開打,賴惠員問上次施打的人這次可以自費打疫苗嗎?陳時中說,這批並沒有保留,下一批會保留,時間差不多是7月初。
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2021-06-10 新冠肺炎.COVID-19疫苗
食藥署公布國產疫苗審查標準 「療效不能比AZ差」
國產疫苗審查標準出爐,衛福部食藥署今天公布國產新冠肺炎疫苗緊急使用授權(EUA)技術性資料要求,其中最重要的療效評估標準,因我國難執行大規模疫苗療效驗證試驗,因此將以AZ疫苗當作標準,其中和抗體效價必須「不比AZ差」。食藥署今公布的「COVID-19疫苗療效評估標準」, 包含三項:應檢附資料要求、安全性評估標準和療效評估標準。規定要求廠商申請EUA時,需檢附疫苗產品的化學製造管制資料、動物試驗資料,以及執行過的所有人體臨床試驗與風險效益評估報告。而其中最為外界關心的是,未做臨床三期試驗的國產疫苗,其安全性評估標準和療效評估標準該如何評定。依據今天公布的標準,安全性將以所附臨床試驗報告需有接種試驗疫苗受試者至少3000人,於接種最後一劑疫苗後至少追蹤一個月,且所有受試者於接種最後一劑疫苗後追蹤時間中位數至2個月的累積安全性資料,並須包含65歲以上特殊族群的試驗結果。對療效評估部分,則以AZ疫苗為評斷標準。食藥署副組長吳明美表示,專家會議研商以免疫橋接(immuno-bridging)方式,採用免疫原性(中和抗體)作為替代療效指標,因此將以國人接種兩劑AZ疫苗的免疫原性結果作為外部對照組。她說,第一批AZ疫苗3月22日於國內開始接種時,便委託部立醫院執行研究計畫,蒐集200位國人接種AZ疫苗的免疫原性結果作為外部對照組。兩劑接種時間間隔28天,等第二劑於五月中打完後也要再等28天,再抽血後送去中研院檢驗中和抗體,因此大約在六月底會有結果出爐。之後疫苗廠商申請EUA時,除試驗結果還需檢附疫苗產品的化學製造管制資料、動物試驗資料,以及執行過的所有人體臨床試驗與風險效益評估報告。但今天剛好是高端疫苗解盲日,食藥署是否為了趕在藥廠解盲前公布標準?吳明美則澄清表示,五月底便已召開專家會議,只是今天才公布標準。且藥廠今天解盲只是針對自己疫苗的試驗組和對照組進行比較。而這套標準則是藥廠將相關資料送審後,食藥署藉以審查評定的標準。