2021-11-29 新冠肺炎.COVID-19疫苗
搜尋
第三劑接種
共找到
258
筆 文章
-
![]()
-
![]()
2021-11-29 新冠肺炎.COVID-19疫苗
新魔王株Omicron來勢洶洶...台灣第3劑疫苗怎麼打 指揮中心明公布細節
國內新冠肺炎疫苗接種，第一劑涵蓋率達77.59%、第二劑53.30%。但各國已陸續開打第三劑追加疫苗，外界也關心我國何時開始接種第三劑，以及何時針對青少年接種第二劑BNT疫苗。對此，指揮中心發言人莊人祥表示，ACIP（傳染病防治諮詢會預防接種組）今天已達共識並給予政策建議，正等待指揮官陳時中批核決定，明天公布。各界持續關注何時開放追打第三劑，以及青少年何時接種第二劑BNT疫苗，莊人祥日前表示，11月底將召開ACIP專家會議討論。莊人祥下午證實，相關會議已於今天舉行，但相關決議明天才會公布。ACIP委員、林口長庚副院長邱政洵則表示，專家雖已給予建議，但最後仍須由指揮中心拍板。邱政洵表示，新變異株「Omicron」來勢洶洶，雖然傳染力、致病性都還有待進一步研究，但看起來不容小覷；尤其從在南非出現後，已經整個歐洲都傳出疫情。他表示，從南非傳出的疫情看來，許多年輕族群，是該國施打比例最低的族群，病毒在這當中流竄，反而增加變異株崛起的機會。因此今天會議中，專家也將此情況納入討論當中。邱政洵表示，除國際上的疫情，也針對BNT疫苗對小孩子發生不良反應的狀況進行討論。而BNT雖造成一些不良反應，但發生率極低，且多為輕度、可恢復的情況，因此他建議，「不要猶豫，青少年應盡快將第二劑疫苗補上」。至於第三劑的接種，國際上多為第二劑接種後六個月施打，依據我國第二劑接種時程，第三劑接種時間應落在明年二、三月。邱政洵說，國際研究看來，接種第三劑對減少突破性感染有不錯的成效，且副作用沒有第一、二劑接種時來得高。而國際上大部分以mRNA疫苗作為第三劑接種選擇，但國內疫苗接種情況複雜，有連兩劑AZ、混打，甚至還有國產高端的次蛋白疫苗，因此仍等待指揮中心最後的決定。
-
![]()
2021-11-25 新冠肺炎.COVID-19疫苗
疫苗一劑覆蓋率77%被質疑灌水 專家笑稱「沒人這樣算」
指揮中心指揮官陳時中昨天公布疫苗接種成績，一劑覆蓋率超過七成七、二劑達四成九，但他坦言礙於十一歲以下不符接種資格，一劑覆蓋率恐難再提升；接種成績看似亮眼，卻被質疑灌水，專家笑稱「沒人這樣算」，學者則再提追加第三劑，維持保護力。陳時中昨秀出接種成績單，一劑接種率以十八至廿九歲最高，達九成二，七十五歲以上一劑接種率最低，僅七成三。他說未來一個月，二劑覆蓋率會提升，但已超過七成七的一劑覆蓋率恐難再提高，主因是十一歲以下占總人口一成。接種成績突破陳時中喊的目標，卻被質疑灌水，因為接種率分子是「本國籍加上外籍人士施打數」，分母為「內政部戶政司統計我國人口數」，台灣感染症醫學會名譽理事長黃立民笑說「沒人這樣算」，分子若有外國人，分母也要加外國人，但指揮中心發言人莊人祥表示一直都是這樣計算。台大公衛流病與預醫所教授陳秀熙指出，各國疫情再起，經驗顯示二劑覆蓋率達六成仍不足以放鬆口罩及社交距離等防疫措施，一旦放鬆疫情勢必再起。另外，不論是否混打，兩劑保護力都會在六個月後明顯下降，接種第三劑兩周後可讓抗體濃度再次回到九成以上，第三劑施打勢在必行。陳時中表示，傳染病防治諮詢會預防接種組（ＡＣＩＰ）本周日就會開會，討論十二至十七歲是否接種第二劑，第三劑接種也會排進議程。未來第三劑接種，會根據一、二劑接種廠牌購買相對應數量，是否混打待專家建議。疫苗開打已邁入第十五輪，仍出現預約不到疫苗、必須臨時加開等情況，經調度，ＢＮＴ量能已增至近一五四萬劑，足以因應預約人次。
-
![]()
2021-11-24 新冠肺炎.專家觀點
疫苗幾成可脫口罩？兩劑保護力撐多久？台大公衛有答案
公費新冠疫苗接種終於開放混打，第一劑接種AZ的民眾忽然多了許多選擇，年底或許可達成兩劑覆蓋率六成的目標，距離大家殷切的境內外解封又進了一步。疫苗覆蓋率到底達到幾成可以安心解封嗎？完整接種保護力可以撐多久？混打保護力可以撐更久嗎？答案恐怕都不甚樂觀。台大公衛學者今分析多國疫情再起經驗，歸納兩大啟示。首先，二劑覆蓋率達到六成仍不足以放鬆境內非藥物公衛防疫措施(NPI)，例如口罩及社交距離，一但放鬆疫情勢必再起。再者，不論是否混打，兩劑保護力都會在六個月後明顯下降，但若能接種第三劑，兩周後可讓抗體濃度再次回到九成以上。台大公衛流病與預醫所教授陳秀熙指出，以色列去年底到今年初疫情嚴峻，今年初開打疫苗後，兩劑覆蓋率快速衝高，在四月達到六成但拉升速度趨緩，還沒超過八成，以色列就逐漸放寬相關防疫措施，結果就在疫苗開打滿六個月之後，以色列七月後疫情開始再起。新加坡、英國、德國、美國都有類似現象，因此上述各國都已進入逐步擴大全面接種第三劑的階段。陳秀熙表示，在疫苗接種率還沒打到八成就提早解開NPI極有可能是造成疫情再起的重要原因，因為Delta變異株有高傳播力和免疫逃脫等特性，過去認為覆蓋率六、七成可達成群體免疫，現在已知恐怕需要極高的施打率才有可能。雖然前兩劑混打可衝高抗體濃度，但第三劑仍是勢在必行。台大公衛學者林庭瑀根據瑞典全國大規模研究發現，AZ+莫德納保護效益最高達79％，次之是AZ+BNT67％，AZ+AZ則有50％。接種兩劑AZ兩個月後保護力降到40%，接種兩劑BNT後六個月降到29%，接種兩劑莫德納六個月後仍有59%，但若混打AZ加上BNT或莫德納，二到四個月後仍有五、六成保護力。台北醫學大學教授嚴明芳指出，美國研究發現，莫德納兩劑接種六個月後，中和抗體濃度明顯下降；以色列及美國針對BNT疫苗的研究也發現同樣結果，18到55歲接種BNT滿8個月後，遇到Delta病毒時，抗體濃度下降22%，65歲到85歲抗體濃度下降37%。但接種第三劑後，18到55歲抗體濃度僅下降15%，65到85歲以上長者效果更好，抗體濃度僅下降8%。英國9月13日起開打第三劑，結果也發現，前兩劑混打AZ加mRNA或接種兩劑mRNA疫苗，接種兩劑五個月後，保護力分別剩下44%、60%；若能接種第三劑，兩周後保護力再次上升到93%、94％。陳秀熙表示，上述資訊對於台灣未來規畫第三劑接種計畫極具參考價值。
-
![]()
2021-11-22 新冠肺炎.COVID-19疫苗
第三劑接種規劃 莊人祥：11月底ACIP討論
許多國家陸續接種第三劑新冠肺炎疫苗，我國感染專家邱政洵建議，應先從第一到第三類高風險族群、長者和慢性病患等免疫力差的人提早接種第三劑。但對於第三劑的規畫，指揮中心發言人莊人祥表示，11月底將舉行ACIP專家會議，針對第二、三劑間隔等進行討論。莊人祥表示，針對高風險優先族群或所有打過二劑的人，各國有不同作法，會將各國實行情形和第三劑用法，於專家會議時報告，最後再請專家作出建議；屆時第三劑的規畫也與接種第二劑後達六個月的人數有關。而指揮官陳時中今早於立法院表示，第三劑接種以同品牌為原則，但其他國家也有建議打mRNA疫苗。莊人祥則表示，不論是打AZ、BNT、莫德納疫苗，指揮中心都會與廠商洽談第三劑或次世代疫苗的購買計畫。目前已確定購買莫德納第三劑或次世代疫苗2000萬劑，因此明年第三劑接種有這麼多疫苗數量的準備，AZ、BNT也還在洽談。至於青少年第二劑BNT疫苗接種計畫是否已定案，莊人祥則表示，一樣會在11月底的ACIP專家會議討論。另外，針對歐洲疫情再起，莊人祥表示，疫苗的確對於疫情控制很重要，但不是主要因素，戴口罩等非藥物介入措施也非常重要。目前我國仍嚴守邊境，雖有春節「7+7+7」、「14+0+7」或「10+4+7」也都是在邊境嚴守下保持適度放寬，因此歐洲疫情上升，仍用檢疫措施阻絕國外疫情進入國內。
-
![]()
2021-11-19 新冠肺炎.COVID-19疫苗
第三劑加強針明年1月開打？ 陳時中：的確是有考慮
中央流行疫情指揮中心今公布本周病毒基因定序，指揮中心醫療應變組副組長羅一鈞表示，本周驗出4例Delta病例，當中有3人屬於突破性感染。指揮中心指揮官陳時中表示，這2天國外疫情有加劇情況，都有新增5至6.5萬例確診病例，全球也新增40至50萬案例，死亡個案7000多人，是比較令人擔心的情況，我國會持續嚴守邊境，口罩防護、疫苗施打等措施也要做好。羅一鈞表示，本周4例Delta病例中，分別來自柬埔寨、泰國、波蘭、英國，從泰國入境的個案為比利時國籍，沒有接種過疫苗，其餘3人的都是突破性感染，分別接種2劑科興、2劑BNT及2劑AZ。另外，今新增10例境外移入個案中，案16618來自柬埔寨的20多歲本國籍男性，曾接種過3劑疫苗，分別是2劑科興及1劑國藥。羅一鈞表示，先前曾有1例混打國藥及科興，這名境外移入個案是國內首例接種3劑中國廠牌疫苗，他分別在4月及5月接種2劑科興，10月接種國藥。羅一鈞表示，柬埔寨從8月起，陸續展開第3劑加強劑施打，不同族群施打順序不同。而柬埔寨疫苗多半依靠中國疫苗，包括科興及國藥，因此提供民眾第3劑加強劑時，可選擇科興、國藥，或是AZ及BNT。此案的Ct值37，不能確定是感染多時，還是近期才感染。針對柬埔寨已有第3劑施打政策，我國明年1月是否會展開？醫師也建議第3劑施打應按照年齡別開放，指揮中心是否有此規畫？陳時中說，不同的看法我們都會列入考慮，的確是有考慮明年1月底開放施打，但此規畫有待ACIP委員會來決定。
-
![]()
2021-11-17 新冠肺炎.COVID-19疫苗
第三劑打不打？ 莊人祥：ACIP近日開會
許多國家開始追加第三劑疫苗接種，鄰近的日本也於11月11日批准BNT疫苗作為第三劑接種，預計於12月為18歲以上民眾接種。至於我國何時啟動第三劑接種，指揮中心發言人莊人祥表示，到明年1月1日前第二劑接種滿六個月者，主要是一到三類，僅約26萬多人；但近期ACIP將開會討論第三劑接種事宜。莊人祥表示，ACIP專家委員將視疫苗供應情形、民眾意願和文獻以及各國施打情況規劃第三劑。但到明年之前，符合接種間隔者僅約26.3萬人，包括7月31日前打過兩劑AZ疫苗者16.8萬人、7月31日前打過兩劑莫德納疫苗者9.5萬人。另民眾關心明年是否可摘下口罩，莊人祥則表示，有些專家較悲觀，認為因為疫情因變異株會再有變化，不過仍要看國內第二劑接種或第三劑接種狀況，以及還有國際病毒株變化而定。
-
![]()
2021-11-16 新冠肺炎.COVID-19疫苗
國外混打 適用春節7+7檢疫
國內昨無本土及死亡個案，新增九例境外移入病例。至於逾百萬人等待混打BNT、莫德納等疫苗，但指揮中心遲未公布第十五輪接種計畫，指揮中心發言人莊人祥說，「十一月一定會開放混打，不會跳票」，最快今天對外說明。另外，衛福部預防接種諮詢委員會（ACIP）正討論第三劑接種方案，確定後將公布細節。莊人祥說，大部分國家安排第三劑接種時間，與第二劑間隔六至八個月，國內符合這個條件的人數相當少，目前仍以第一劑和第二劑接種為主。現已訂購三千五百萬劑莫德納次世代疫苗，數量充分，另積極洽購其他廠牌的次世代疫苗。至於今年春節返鄉入境者須提供PCR核酸檢驗證明，如欲在家檢疫，另需附上接種證明，莊人祥表示，為了研判文件真偽，將要求入境者上傳接種證明圖檔，若提供不實疫苗接種證明，依「傳染病防治法」第五十八條最高處十五萬元罰鍰，另涉及偽造文書。另因加拿大等國實施混打，有民眾擔心不符合方案資格。莊人祥說，我國已有七萬多名醫護人員混打「AZ+莫德納」，不同國家因應疫苗供應需求，實施階段性混打策略，只要入境者提出證明，確認無誤即可，「就算有國家混打中國科興、國藥疫苗，我們都尊重。」
-
![]()
2021-11-15 新冠肺炎.COVID-19疫苗
第15輪開放混打？ 莊人祥：最快明天說明
第14輪上周六開打，縮短各類疫苗的接種間隔，但仍未開放混打。外界關心第15輪疫苗接種計畫何時公布，以及是否開放混打。指揮中心發言人莊人祥表示，仍是規畫11月開放混打，「不會跳票」，最快明天說明。第14輪疫苗提供AZ、莫德納疫苗第一劑，以及AZ疫苗已接種第一劑間隔滿8周以上、莫德納疫苗第一劑間隔滿4周以上者可接種，另提供已接種BNT疫苗間隔滿4周以上對象第二劑接種。其中，AZ疫苗和莫德納疫苗的間隔皆縮短。而針對第15輪疫苗的接種規畫，莊人祥表示，仍規畫在平台意願登記後預約接種，準備好就會開放；預計明後天可對外說明。針對需出國者指揮中心開放接種高端疫苗者，可再接種其他國際認證疫苗。至於有多少人申請混打，莊人祥表示，高端疫苗接種者要增加接種其他疫苗，不需要中央同意，到各地衛生局指定醫療院所說明何時要出國，有機票和旅行文件，經醫師審視無誤即可接種，因此沒有特別統計。至於已接種兩劑高端疫苗再接種其他疫苗，打四劑疫苗是否有安全疑慮，也備受外界關注。莊人祥則再重申，打過高端如果沒有要出國或是像美國要求一定要兩劑的國家，不需要再接種。但打四劑疫苗是否抗體濃度過高增加副作用，目前不得而知，但要特別注意混打疫苗後，副作用機率較高，如頭痛、發燒等。另針對專家建議往後追加劑至少要有一劑mRNA疫苗，莊人祥則表示，將由ACIP委員會討論，而明後年已訂購3500萬劑莫德納疫苗，數量充分。針對第三劑接種時間，莊人祥說，由於其他國家也是隔六至八個月才接種，目前國內符合第二劑滿六個月者相當少，因此年底前會優先打完第二劑，待適當時間會請ACIP討論後定案。
-
![]()
2021-11-07 新冠肺炎.COVID-19疫苗
國內首度第三劑疫苗混打計劃 長庚宣布兩周內啟動
為了解國人對新冠肺炎疫苗保護力，長庚醫院啟動第三劑疫苗混打計劃，一周前已通過衛福部核准。長庚醫院新冠疫苗接種推動團隊總指揮、林口長庚醫院副院長邱政洵今表示，目前正在招募受試者，希望2周內正式啟動臨床試驗。中華民國醫師公會全國聯合會今舉辦第74屆醫師節慶祝大會暨資深醫師及醫療典範獎頒獎典禮」，邱政洵獲頒防疫特殊貢獻獎。邱政洵說，各種疫苗對新冠肺炎重症或死亡，具有很好的保護力，但針對預防感染，疫苗免疫力仍會隨時間下降，尤其是現今主宰全球流行的強勢Delta變異株，更是讓整體防疫面臨更高一層挑戰。邱政洵說，該院提出針對高風險且已接種兩劑AZ疫苗的族群，接種第三劑不同廠牌疫苗的免疫生成性與安全性臨床試驗。收案對象為高接觸風險第一線醫護人員及航空機組人員等，人數共計400人，希望透過國內首次第三劑施打臨床試驗，協助政府作為擬訂第三劑疫苗施打政策的參考。邱政洵說，目前醫療人員報名相當踴躍，機組員則因班表安排比較難配合，目前仍在招募受試者階段，希望2周內正式啟動臨床試驗。此計畫以單盲性臨床試驗，讓符合資格族群接種第三劑加強劑，並分成第三劑接種1劑高端，或1劑BNT，或1劑莫德納，或半劑莫德納，各收案100人，共計400人。邱政洵說，第三劑與第二劑至少間隔3個月，接種後將追蹤1年，期間於接種1個月後會進行免疫反應檢驗，並完成初步研究報告，並於6個月及12個月再進行檢驗，相信試驗結果可成為國家未來新冠疫苗施打政策重要的參考依據。部分國家因應疫情延燒且病毒持續變異，已開始接種第3劑追加劑，甚至研議接種第4劑，外界關心，究竟新冠疫苗要打幾劑才是盡頭。邱說，隨新冠肺炎口服藥物問世，確實有機消滅疫情，一生中可能最多打3劑疫苗即可。
-
![]()
2021-11-06 新冠肺炎.COVID-19疫苗
第14輪仍在規畫 莊人祥：11月開放混打不會跳票
國內現已開放第13輪疫苗接種，第14輪仍在規畫中。中央流行疫情指揮中心發言人莊人祥表示，第14輪施打日預計於11月13日至19日施打，可能未來兩輪開放混打，「11月開放混打一事，不會跳票。」最新一批59.4萬疫苗，11月6日抵台，11月30日到期，若扣除封緘檢驗7天，代表僅剩15天可施打。莊人祥表示，今天抵台的59.4萬AZ疫苗預計可支應第14輪、第15輪疫苗，但因與國際藥廠搶貨關係，送來的疫苗效期短，會請各地方政府優先施打該批AZ疫苗。另外若要施打BNT疫苗也要注意解凍後，只能存放28天，避免存放過期應盡速使用完畢。未來國內若規畫第三劑施打，將開放何種品牌。莊人祥說，根據其他國家購買莫德納及BNT疫苗，其一至三劑可能都會打同一品牌。但台灣有四款疫苗，分別為AZ、BNT、莫德納及高端，未來會參考長庚第三劑等臨床實驗，關注研究結果做為參考。他指出，至於未來第三劑施打也至少要等六至八個月以上，國人現階段仍持續在接種第二劑疫苗中，暫時無考量第三劑接種時程，未來第14輪也將以第二劑接種為主，而第13輪預約率差，也會加強二劑接種。目前第13輪預約率，AZ第一劑符合資格者15.8萬人中，有3.8萬人預約，占24％；AZ第二劑符合資格者82.8萬人中，有44.3萬人預約，占53.5％；BNT第一劑符合資格者58.1萬人中，有19.1萬預約，占23.9％；BNT第二劑符合資格者85.7萬人，有59.5萬預約，占69.4％。
-
![]()
2021-11-04 新冠肺炎.COVID-19疫苗
長庚混打第3劑計畫起跑 羅一鈞：指揮中心尚無考慮實施
為了解國人新冠疫苗混打保護力，長庚醫院疫苗第三劑混打計劃，一周前已通過衛福部核准，將於下周正式展開混打臨床試驗。對此，指揮中心醫療應變組副組長羅一鈞表示，臨床試驗若有具體重要結果，會再與大眾分享，但指揮中心現在並無考量混打第三劑。針對88位長者現況，莊人祥表示，有兩位民眾到急診就醫，但都已返家休息。今天則有六位民眾急診，其中一位安排住院觀察，另兩位留院觀察，三位已返家休息；症狀多為頭暈、發燒、全身痠痛，將繼續觀察。至於屏東錯打疫苗事件，指揮中心發言人莊人祥則表示，將等衛生局呈報才會討論懲處。林口長庚醫院副院長邱政洵今早指出，長庚第三劑混打計畫將以單盲性臨床試驗，讓符合資格的族群接種第三劑加強劑，並分成第三劑接種高端、輝瑞（BNT）、莫德納以及半量莫德納；對象為有高接觸風險第一線醫護人員及航空機組人員等，人數共計400人。而針對屏東縣發生將應接種莫德納疫苗第二劑的長輩88人錯打成AZ疫苗，莊人祥表示，因合約醫院拿疫苗時混到AZ疫苗，接種時沒有發現，疾管署昨天也派員與衛生局一起訪查醫院，暫停接種作業，等到接種的工作人員和教育訓練改善才會繼續提供接種。莊人祥表示，相關懲處會請衛生局呈報上來後會再討論。而針對接種不同廠牌疫苗的處置，原先ACIP工作小組就曾針對疫苗接種實務討論過，原則上不建議交替使用，但如果不小心交替使用，也不建議進行補接種。接下來也會請ACIP專家針對整個過程進行了解，亦即後續針對打錯針的民眾如何處置並精進未來防範作為。
-
![]()
2021-11-04 新冠肺炎.COVID-19疫苗
獲衛福部核准 長庚醫院展開新冠疫苗第三劑混打試驗
為了解國人新冠疫苗混打保護力，長庚醫院疫苗第三劑混打計劃，日前已通過衛福部核准，將於近期正式展開混打臨床試驗，對象為有高接觸風險的第一線醫護人員及航空機組人員等，人數共計400人。長庚醫院希望透過第三劑施打臨床試驗結果，協助政府作為擬訂第三劑疫苗施打政策的參考。長庚醫院新冠疫苗接種推動團隊總指揮、林口長庚醫院副院長邱政洵說，各種疫苗對於新冠肺炎重症或死亡，具有很好的保護力，但針對預防感染，疫苗免疫力仍會隨時間下降，造成優先施打疫苗的各國皆面臨突破性感染問題。尤其是現今主宰全球流行的強勢Delta變異株，更是讓整體防疫面臨更高一層挑戰。邱政洵說，Delta變異株除傳染力強，免疫逃脫特性也讓世界各國重新審視自身疫苗政策，包括以色列和美國已相繼開始追加第3劑，因此第3劑混打試驗勢在必行。邱政洵說，該院日前提出針對高風險，且已接種兩劑AZ疫苗的族群接種第三劑不同廠牌疫苗的免疫生成性與安全性臨床試驗，日前通過衛福部核准，將準備正式展開臨床試驗。邱政洵指出，此計畫將以單盲性臨床試驗，讓符合資格的族群接種第三劑加強劑，並分成第三劑接種高端、輝瑞（BNT）、莫德納以及半量莫德納，各收案100人，共計400人。除評估第三劑接種不同疫苗的安全性外，亦會做中和抗體的測量來評估免疫生成性。此項臨床試驗瞄準在一線醫療場所工作的醫護人員以及接觸變異株高風險的航空機組人員等高風險的族群，希望可以透過此第三劑提升這些重點族群的疫苗保護力。長庚決策委員會主委暨林口長庚醫院院長程文俊表示，自新冠肺炎疫情爆發以來，長庚醫院致力於各項防疫任務，維持抗疫醫療量能，亦積極執行各項疫苗相關研究，以期讓台灣的疫苗政策運用能達到最大的彈性。目前在本院進行第二劑疫苗混打的臨床試驗已收案完成，將開始展開第三劑混打試驗。此第三劑疫苗施打試驗為領先世界趨勢的試驗設計，也預期可對台灣目前因疫苗到貨不均的現象提供適當的政策建議，使疫苗分配及使用可以達到公衛利益的最大化。
-
![]()
2021-10-18 新冠肺炎.COVID-19疫苗
我打的疫苗能減少重症和死亡嗎？後疫苗時代來了！真實世界數據教我們的4個疫後觀察
全球經歷COVID-19重擊之後，當疫苗注射無可迴避，民眾對疫苗的疑慮從「安全嗎？」提升到「有多少保護力？」、「防重症能力如何？」、「需要追加第三劑嗎？」目前隨著變種病毒威力愈來愈強大，全球的疫苗研發趨勢又是什麼？專家提醒，相關資訊都可參考，但要注意的是，接種疫苗最重要的目的是減少重症和死亡，幫助人類與病毒和平共存。現有疫苗能否達成這個目的？從真實世界的數據可以得到答案。Q1：疫苗的抗體濃度愈高，保護力就愈高？為了終結全球大流行，各國卯足全勁，用史上最快速度衝刺疫苗研發。台灣民眾選擇施打AZ、莫德納、BNT、高端疫苗之前免不了要比一比，但該比什麼呢？是要看臨床試驗的保護力、看驗出的抗體濃度、還是看各國接種後的真實世界數據？什麼是真實世界數據(Real World Data，RWD)，按照美國FDA的定義，是指從傳統臨床試驗以外其它來源獲取的數據。新冠肺炎疫苗在全球已施打數量為63.9億劑，然而，臨床試驗的情境與真實世界還是有所差異，導致臨床試驗結果外推至真實世界會有局限性。根據加拿大研究，接種疫苗可有效降低住院及死亡風險，在Alpha變異株，各廠牌一劑疫苗的保護力分別為85%(AZ)、80%(BNT)、79%(莫德納)，面對Delta變異株，保護力也有88%(AZ)、78%(BNT)、96%(莫德納)。「抗體濃度和保護效果有相關，但沒有絕對關係，也不是唯一指標。」馬偕紀念醫院兒童感染科主任紀鑫表示，民眾打完疫苗後，抗體變化會因人而異，有些人濃度上升較慢，驗到數值比別人低，但不能代表這個人的保護力，也不能推論後續濃度的發展。「面對Delta變異株突破感染，疫苗防重症能力仍強。」衛生福利部預防接種受害救濟審議小組召集人邱南昌表示， AZ、BNT、莫德納等疫苗，都是依照原型株所開發，臨床試驗雖顯示面對Delta變異株的保護力略為下降，但真實世界的數據仍顯示這些疫苗針對預防重症、住院、死亡的保護力有八成到九成以上，「真實世界的數據最實在了」。【延伸閱讀】>>抗體濃度和保護效果有關嗎？專家曝解讀疫苗效力關鍵Q2：打疫苗發生血栓、心肌炎副作用的機率高嗎？國外疫情仍嚴峻，為避免感染，施打疫苗是必然。林口長庚紀念醫院副院長、感染科教授邱政洵說，所有疫苗都有不良反應，隨著施打數量愈多、個別不良反應也不同，像是腺病毒疫苗AZ、嬌生有血栓風險，mRNA疫苗（莫德納、BNT）則可能會出現心肌炎、心包膜炎等。邱政洵表示，以國外報告來看，施打AZ發生血栓機率約百萬分之10至20，國內疫苗安全性監測報告，打AZ發生血栓機率約百萬分之6，意即國內發生血栓機率低於國外，屬於罕見不良反應。另外，心肌炎好發於第二劑接種後一周內，以年輕男性為主，心包炎好發於第一劑接種後2至4周，以中年男性為主。嚴重不良反應發生率低，只要接種後提高警覺，如果出現不適，盡速就醫，早期診斷治療，均能順利痊癒，邱政洵強調，台灣健保體制完善，醫療水準不輸歐美，民眾不必過度擔心。中山醫院家醫科主治醫師陳欣湄表示，疫苗不良事件是指接種後出現任何身體上的不良情況，這些事件發生在疫苗接種之後，但不代表就是接種疫苗造成。為了保護自己與家人，民眾對疫苗應有正確認知，打破迷思，務必把握接種機會，上網預約，完整施打二劑，才能有效抵抗新冠病毒變異株，不要自己嚇自己。【延伸閱讀】>>怕副作用不敢打？秋冬病毒活躍 兩劑保護才完整Q3：已經打過第一劑疫苗，可以不用打第二劑嗎？馬偕醫院兒童感染科主任紀鑫說，接種第二劑疫苗除要拉高抗體外，還有另一項目標是激活免疫記憶、T細胞防護力，由於新冠疫苗大部分不是活性疫苗，除了嬌生以外，其餘國際廠牌疫苗都須接種兩劑，若接種兩劑以上，保護力都會提高。雖然台灣目前尚未受變種病毒肆虐，但各國在Delta的侵襲下，引發疫苗長期有效性的疑慮。台灣兒童感染症醫學會理事長邱南昌說，追加第三劑的原因無非是，害怕抗體濃度隨時間而去、保護力下滑。簡單而言，第二劑疫苗主要為防重症，第三劑疫苗目的是抵抗變異株。假使追加第三劑的必要性提升，疫苗的挑選又是一大學問。中國醫藥大學附設醫院感染管制中心副院長黃高彬表示，目前AZ疫苗已經針對變異株研發出第二代疫苗，相關研究報告顯示，接種兩劑第一代AZ疫苗之後，第三劑接種二代AZ疫苗者，效果特別好，抗體和T細胞反應都有增強，預防感染及重症死亡的效果可望再提高。輝瑞和BioNTech公司9月表示， 5至11歲的兒童接種ＢＮＴ疫苗後，產生很強的免疫反應，已向美國衛生監管機構申請ＥＵＡ授權；自南非變種病毒Beta出現後，莫德納便著手研發針對Beta的次世代疫苗，作為第三劑加強針，2021年5月公布試驗初步結果，顯示注射次世代疫苗者，可提升受試者體內對抗 Beta 與 Delta 變種病毒的中和抗體量。總體來說，追加第三劑疫苗，與疫情現況一樣，牽涉到未來疫情走向、變種病毒演化等，全民應有心理準備面對的是變動式過程。【延伸閱讀】>>因應突破性感染 打第2劑和第3劑疫苗目的有何不同？Q4：打完兩劑疫苗後，就可以安心脫口罩了嗎？目前所施打的疫苗，都是針對病毒原型株所開發的基礎疫苗，由於新冠疫苗提供的免疫保護，在完成兩劑接種後四至六個月開始減弱，而且面臨變種病毒「突破性感染」案例時有所聞，接續施打第三劑，是各國疫苗政策的重要議題。歐美許多國家早已研議第三劑打法及適用對象，而幾家國際藥廠也著手研發次世代疫苗，什麼是「次世代」呢？長庚大學新興病毒研究中心主任施信如表示，只要是改良現有的疫苗，都可稱作「次世代疫苗」。指揮中心中區指揮官、中國附醫副院長黃高彬表示，「劑量調整」為次世代疫苗主要改良方向之一，藉此減少副作用；再者為「改良劑型」，希望讓疫苗更方便接種或更容易進入人體作用；另嘗試結合其他疾病，希望苗接種一次，便可預防多種疾病。黃高彬表示，當疫情趨緩，疫苗接種急迫性變低，民眾就會檢視疫苗的副作用，為此，許多藥廠研發次世代疫苗，重點放在調整劑量，以降低副作用，像是莫德納疫苗原本劑量為100微克，最近著手研究25微克劑量的效果。AZ研發次世代疫苗AZD2816，開始進行臨床試驗，在接種過疫苗和未接種過疫苗的成人中，評估其安全性和免疫原性，預計年底前可發表結果。黃高彬表示，由於流感、呼吸道融合病毒都是冬天發生的呼吸道疾病，因此許多藥廠想朝新冠肺炎結合這兩種疾病發展次世代疫苗，甚至部分藥廠想加入副流感，等於打一劑就能一勞永逸，不過目前都在臨床前試驗階段。【延伸閱讀】>>挑戰不只來自新冠變異株 次世代疫苗4大改良方向大流行恐難終結，需接受與病毒共存紀鑫表示，新冠肺炎短時間內發生全球大流行，社會大眾難免期盼有超強疫苗問世、終結大流行，但其實流感疫苗預防重症住院的效果，也差不多是七、八成，各大新冠疫苗的防護效果真的都不差。邱南昌表示，雖然從國外資料看到，在疫苗覆蓋率很高的國家，還是持續發生突破感染，但不能因確診人數增加就否定疫苗覆蓋率提高的價值，還要看重症死亡的比率，而這方面確實在大規模疫苗接種後下降了。如果一個國家社會有共識，可以接受感染後低重症、低死亡的局面，「這就是與病毒共存的開始。」彙整民眾新冠肺炎疫苗5大迷思，邀請馬偕紀念醫院兒科部副主任張龍來為大家解答施打疫苗保護力怎麼看？專家知識分享看更多：>>抗體濃度和保護效果有關嗎？專家曝解讀疫苗效力關鍵>>怕副作用不敢打？秋冬病毒活躍 兩劑保護才完整>>因應突破性感染 打第2劑和第3劑疫苗目的有何不同？>>挑戰不只來自新冠變異株 次世代疫苗4大改良方向
-
![]()
2021-10-10 新冠肺炎.COVID-19疫苗
因應突破性感染 打第2劑和第3劑疫苗目的有何不同
美國總統拜登日前捲起袖子，施打第三劑疫苗，向全美民眾宣導追加劑計畫起因於新冠疫苗提供的免疫保護，在完成接種四至六個月後開始減弱，且面臨變種病毒，「突破性感染」案例時有所聞，接續施打第三劑，是各國疫苗政策重要議題。第二劑疫苗主要為防重症，第三劑目的是抵抗變異株。簡單而言，第二劑疫苗主要功能為防重症，第三劑目的是抵抗變異株。美國賓州大學研究團隊年初研究指出，接種第一劑mRNA疫苗，且沒有新冠感染史的人，施打第二劑mRNA疫苗後，才能激發出完整的T細胞防護力。馬偕醫院兒童感染科主任紀鑫說，接種第二劑疫苗除要拉高抗體外，還有另一項目標是激活免疫記憶、T細胞防護力，由於新冠疫苗大部分不是活性疫苗，除了嬌生以外，其餘國際廠牌疫苗都須接種兩劑，若接種兩劑以上，保護力都會提高。是否追加第三劑，要考量危險性及疫苗供應的穩定度。所幸台灣目前尚未受變種病毒肆虐，但各國在Delta的侵襲下，引發疫苗長期有效性的疑慮。「對抗疫情第三劑是否追加，像是一體兩面的選擇。」台灣兒童感染症醫學會理事長邱南昌說，追加的原因無非是，害怕抗體濃度隨時間而去、保護力下滑，這時就有施打第三針的必要；倘若只是要避免染疫後的重症、死亡率，相對而言重要性便減低。現實面而言，追加第三劑要考量危險性，及疫苗供應的穩定度，不同國家作法不盡相同。邱南昌舉例，像是以色列BNT供應量穩定，便實施全體國民施打第三劑。至於美國部分，CDC並不建議一般人打第三劑，但考量高風險族群，如慢性病、重大傷病者等，染疫重症風險較高，即希望追加疫苗，補足保護力。像是50至65歲有高風險疾病狀況，以及18歲以上長照機構居民應該（should）應該接種；而18至49歲有高風險疾病者，以及有高接觸患者風險和高傳播疾病風險的工作者和居民，像是第一線醫療工作者、老師、食品製造業、司機、送貨員等，則是可考慮接種（may）接種。第三劑打基礎或次世代疫苗，要看如何跟上病毒腳步。假使追加第三劑的必要性提升，疫苗的挑選又是一大學問。因為新冠病毒會持續發生變異，除了延長，以及強化疫苗保護力，疫苗本身儲存便利性、通用性，容易製造等多面向，是各藥廠投入次世代疫苗研發的主要原因。目前所施打的疫苗，都是針對病毒原型株所開發的基礎疫苗，後續所開的更新版本就是次世代疫苗，不論是施打基礎疫苗，或是挑選次世代疫苗，最怕就是跟不上病毒變異的腳步，保護力還是不甚理想。邱南昌指出，打相同的疫苗，雖說抗體濃度會更高，但學理而言，追加疫苗施打，選擇次世代較有意義。如今第三劑疫苗有三個選擇，首先是基礎疫苗，也就是現在普遍施打的莫德納、BNT與AZ等，其次則是各國現正積極研發的次世代疫苗；最後是一針裡面含有基底與次世代疫苗的混合款。追加疫苗，研究顯示未產生新型或更嚴重副作用。中國醫藥大學附設醫院感染管制中心副院長黃高彬表示，目前AZ疫苗已經針對變異株研發出第二代疫苗，因為已有完成三期試驗的第一代疫苗，二代AZ疫苗只要做免疫橋接即可。相關研究報告顯示，接種兩劑第一代AZ疫苗之後，第三劑接種二代AZ疫苗者，效果特別好，抗體和T細胞反應都有增強，預防感染及重症死亡的效果可望再提高。輝瑞和BioNTech公司9月表示，5至11歲的兒童接種BNT疫苗後，產生很強的免疫反應，已向美國衛生監管機構提交研究數據，申請EUA授權；自南非變種病毒Beta出現後，莫德納便著手研發針對Beta的次世代疫苗，作為第三劑加強針，2021年5月公布試驗初步結果，顯示注射次世代疫苗者，可提升受試者體內對抗Beta與Delta變種病毒的中和抗體量。值得慶幸的是，追加第三劑的疫苗副作用，在各國研究顯示，並未產生新型或更嚴重的副作用，人體基本上可以負荷。在全球疫苗供應仍不足的情況下，邱南昌指出，部分國家施打第三劑疫苗，把貨源用光，反而讓其他施打率不足國家，疫情更難控制，畢竟在整個地球村，他國的流行未解，自掃門前雪是無法保證疫情不會再傳過來。總體來說，追加第三劑疫苗，與疫情現況一樣，牽涉到未來疫情走向、變種病毒演化等，全民應有心理準備面對的是變動式過程。
-
![]()
2021-09-28 新冠肺炎.COVID-19疫苗
打未稀釋BNT恐像被火車撞 專家籲住院觀察、第二劑改AZ
新北市三峽恩主公醫院負責之社區接種站，昨有25位民眾被施打了未經稀釋的BNT疫苗原液，中國醫藥大學附設醫院感染管制中心副院長黃高彬擔心，這等於是正常劑量的四倍（120微克），副作用最強的莫德納一劑也只有100微克，「如果莫德納打完都像被車撞了，這會像被飛機或火車撞嗎？」黃高彬強烈建議，這25人必須住院觀察至少一週，後續第二劑則建議接種AZ疫苗，以策安全。目前接種BNT疫苗的是第九輪對象，包括18至22歲、65歲以上、第九類40歲以上者，這25人年齡分佈於18到65歲。黃高彬表示，副作用與劑量有關，莫德納正在發展25微克的劑型，就是為了減輕副作用。年輕人免疫反應較強，需要格外留意，特別是觀察接種後三、五天到28天內的副作用，特別是心肌炎。黃高彬表示，一般都會建議成年人接種兩周內都要避免激烈活動，如果是12到15歲年輕人建議一個月內都要避免。這次直接接種未經稀釋的的BNT疫苗，劑量比莫德納還高，副作用恐怕更強，因為目前國外都沒有報告過類似的案例，安全起見，建議住院密切觀察。至於這25人的第二劑該怎麼打？有鑒於mRNA疫苗接種後三個月抗體濃度會開始消退，第四個月濃度就跟接種AZ疫苗差不多，黃高彬認為，第二劑混打AZ疫苗是可行方向。國際上已有先打mRNA疫苗之後混打AZ疫苗的相關研究，發現抗體濃度沒有高於兩劑AZ疫苗，但是T細胞免疫反應會出現，免疫記憶時間可拉長。如果這群人第二劑繼續打BNT疫苗，黃高彬擔心，副作用可能會像是撞到火車。黃高彬也透露，目前AZ疫苗已經針對變異株研發出第二代疫苗，因為已有完成三期試驗的第一代疫苗，二代AZ疫苗只要做免疫橋接即可。相關研究報告顯示，接種兩劑第一代AZ疫苗之後，第三劑接種二代AZ疫苗者，效果特別好，抗體和T細胞反應也都有增強，預防感染及重症死亡的效果可望再提高。
-
![]()
2021-09-07 新冠肺炎.COVID-19疫苗
聯亞將提第三劑接種資料再闖EUA 吳秀梅：很困難
先前申請新冠疫苗EUA（緊急使用授權）未通過的聯亞生技將捲土重來。聯亞昨晚表示，已探討原第一期試驗受試者延伸測試、接受第三劑疫苗施打免疫反應，據結果顯示，受試者對新冠病毒株及Delta變異株，均產生高度中和抗體效價，也優於其他疫苗，新數據近期將提交食藥署申請EUA再審。但是否會通過再審，衛福部食藥署長吳秀梅直言，「很困難」。聯亞昨晚發表最新結果表示，針對50位年齡為18至64歲的第一期試驗受試者在接種二劑後八到十個月後再接受第三劑UB-612疫苗施打，所有受試者均未出現嚴重不良反應，對於武漢原生型病毒株與Delta變異株的中和抗體校價遠優於BNT莫德納及高端疫苗。而聯亞生技將於本周向食藥署提出二期臨床試驗計劃書變更，近期也會提送新數據至食藥署申請EUA再審。吳秀梅對此則表示，送件是人民的權利，「要送當然可以送」，但受試者數量很少，不一定能說服委員。不過目前食藥署沒看到資料，也沒辦法說什麼，「我們會先看看再說」。
-
![]()
2021-08-12 新冠肺炎.COVID-19疫苗
莫德納兩劑間隔期擬再延 惹疑慮
疫苗接種昨第五輪開打，現存六十二萬劑莫德納疫苗供符合接種資格者接種之後，僅剩五萬兩千多劑，但有三百多萬人排隊等打第二劑，疫苗持續缺貨，恐拉長兩劑間隔時間，公衛學者表示，國外研究發現，打第一劑輝瑞或莫德納等ｍＲＮＡ疫苗後，廿一至廿七天的抗體濃度接近完整接種兩劑，只打一劑者，空窗期仍有感染風險。台灣共採購六○五萬劑莫德納疫苗，目前僅到貨一二五萬劑，仍有四八○萬劑未能如期交貨，指揮中心發言人莊人祥雖強調「會陸續到貨」，但也說考慮再次延長莫德納兩劑間隔周數，引起外界疑慮。南韓本周將派代表團前往美國，抗議莫德納兩度延遲交貨，被問及台灣是否也會比照辦理？指揮官陳時中先說，「如有必要，可以讓疫苗早點到貨，任何作為都願意做」。隨後又說，每個國家作法不同，派人去直接面談可以了解雙方的意圖、想法，我方還是先透過駐美代表、美國在台協會ＡＩＴ等外交管道了解。台大流病所昨天召開視訊記者會，台北醫學大學教授陳立昇指出，發表於新英格蘭醫學期刊的研究顯示，不論輝瑞或莫德納，第一劑接種後抗體濃度會隨時間提升，第廿一至廿七天濃度反應接近接種兩劑後的抗體濃度，但從第廿八天起，抗體濃度能持續多久，仍是未知數。台大公衛流病與預醫所教授陳秀熙說，第廿八天後的抗體濃度表現，目前仍沒相關資料，如有更多研究，或可支持延長間隔。相較之下，ＡＺ疫苗就有本錢延長兩劑間隔時間，牛津大學研究顯示，兩劑ＡＺ疫苗隔四十四到四十五周（超過三百天），抗體濃度明顯高於隔十五至廿五周、八至十二周。公衛學者任小萱表示，疫苗嚴重不足的國家或可考慮延長ＡＺ接種間隔。專家諮詢小組召集人張上淳僅說，「超過十二周才打第二劑ＡＺ的免疫反應和預防效果都不錯。」衛福部傳染病防治諮詢會預防接種組專家委員建議，八至十二周施打第二劑，指揮中心則建議十至十二周打，超過十二周也沒關係。指揮中心專家諮詢小組委員李秉穎說，ＡＺ最近研究，兩劑間隔一到三個月的抗體，比間隔到十到十一個月的人低，不會因間隔太久失效。缺點是第一劑的保護效力較低，第二劑完成前的「空窗期」會有被感染機率。國外研究建議第三劑接種ＢＮＴ疫苗對Delta變異株保護力更高，被問到是否加購ＢＮＴ疫苗，陳時中笑稱「想這麼遠？」他表示，明年已購買兩千萬劑莫德納次世代疫苗，會與專家討論是否追加，「但兩千萬劑認為是夠的」。
共
9
頁