2021-12-20 新冠肺炎.COVID-19疫苗
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2021-12-20 新冠肺炎.COVID-19疫苗
第三劑全廠牌混打?今將公布
新冠肺炎Omicron變異株在各國迅速傳播,有國內專家建議,針對高風險族群應可將第三劑間隔從五個月縮短至八到十二周。衛福部傳染病防治諮詢會預防接種組(ACIP)委員會昨開會,專家共識認為,高風險族群幾乎都已滿五個月,第三劑無需調整施打間隔;另因疫苗供貨充足,應可開放自行選擇全廠牌混打,「想怎麼打就怎麼打」。指揮中心發言人莊人祥說,正在彙整會議決議,最快今天公布相關政策。委員之一的長庚醫院兒童感染科教授級主治醫師黃玉成說,ACIP會中專家認為,國際上第三劑間隔縮短成三個月的只有英國,因英國主要接種AZ疫苗,抗體效價較低且正面臨疫情再襲,需要縮短間隔;加上國內高風險族群第二劑至今已幾乎都滿五個月,符合施打第三劑資格,暫無縮短時程必要。指揮中心目前只允許接種AZ者第二劑可混打BNT或莫德納。黃玉成說,專家們認為,目前疫苗供應充足,應可開放民眾自行選擇全廠牌混打,跟醫師討論好就好。另國內昨新增六例新冠肺炎境外移入病例,其中五例為突破性感染,無本土個案;另新增一例死亡,六十多歲本國籍男性於七月二日解隔離,十二月一日死亡。
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2021-12-20 新冠肺炎.COVID-19疫苗
第三劑縮短間隔? ACIP共識:維持5個月、混打不限廠牌
新冠肺炎出現Omicron變異株,在世界各國迅速傳播,日前國內有專家建議,針對高風險族群應可縮短間隔從5個月至8到12周。ACIP委員會今天下午舉行會議,會中專家達成共識認為,高風險族群幾乎都已滿5個月、開始施打,因此無需調整;另外針對1、2劑混打因目前疫苗供貨充足,「想怎麼打就怎麼打」。指揮中心發言人莊人祥則表示,正在彙整會議決議,最快明天公布相關政策。長庚醫院兒童感染科教授級主治醫師黃玉成表示,針對第3劑間隔,。ACIP會中專家們認為還是維持5個月,一方面國際上縮短成3個月的只有英國,而英國因主要接種AZ疫苗,抗體效價較低且正面臨疫情再度來襲,因此需要縮短間隔;另一方面國內該先接種的高風險族群至今已幾乎都滿5個月,已可開始接種,因此無需調整。至於第3劑的選擇,黃玉成表示,根據資料打過兩劑AZ者再接第3劑AZ的效果不佳,若曾打過兩劑AZ者,以mRNA和次單位疫苗為優先,但若嚴重過敏者有特殊需求,可與醫師討論選擇合適的疫苗。另外,現階段指揮中心只提供曾接種1劑AZ疫苗者第二劑可混打BNT或莫德納疫苗。黃玉成表示,今天ACIP會議中,專家們也認為目前疫苗供應充足,應可開放讓民眾自行選擇混打的廠牌,「想打怎麼打、就怎麼打」,只要跟醫師討論好就好。不過對於今天專家會議的結論,莊人祥表示,彙整相關決議後待陳核同意後,最快明天向大眾說明。
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2021-12-16 新冠肺炎.專家觀點
預言明年加強劑會銷毀一堆 李秉穎:也不要讓有需要的人打不到
台北市長柯文哲昨爆料說12月8日屆期之莫德納疫苗有部分「報廢」,中央流行疫情指揮中心後來解釋說有329劑用於實驗動物,但「都有用完」。對此,衛生福利部傳染病防治諮詢會預防接種組(ACIP)召集人李秉穎表示,明年2000萬劑次世代及加強劑莫德納疫苗「一定會銷毀一堆」,但「寧可銷毀,也不要讓有需要的人打不到。」李秉穎今上午接受《新聞放鞭炮》廣播節目主持人周玉蔻專訪時表示,2009年H1N1疫情時預備了七成人口的疫苗,結果只接種了26%,一半以上也是銷毀。疫苗過期是執行業務單位一定會遇到的事情。李秉穎表示,疫苗數量一定是太多,畢竟去年預購疫苗時,大部分疫苗都還沒完成第三期臨床試驗,預購時不知道哪個疫苗會成功,如果其中一種失敗,手上的疫苗就會少很多、打不夠,因此都會多買,為了讓所有人都打到疫苗。再者,現在疫苗覆蓋率到七成就卡住,大約有三成人就是不打,這也會增加疫苗浪費的可能性。李秉穎曾經為國產疫苗高端講話,後來遭受輿論攻擊。談及此事,李秉穎表示,疫苗議題在台灣已經被政治化,2009年H1N1時國民黨執政,疫苗政策就被綠營攻擊,現在又反過來,可預期下次無論又遇到什麼傳染病、什麼疫苗,一定還是會被在野黨攻擊。「這是莫名其妙的事情」,李秉穎說,其他國家並不會這樣,AZ就是英國國產疫苗,即便有血栓這項罕見副作用,英國人民還是支持疫苗,但台灣卻無法持平去思考人民的福祉是什麼。李秉穎表示,政府本來就應該要負責採購疫苗,如果由朝野兩黨組成的委員會去採購疫苗,又很像是政府在推卸責任。無論怎麼做,這都是一個難解的問題。
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2021-12-16 新冠肺炎.COVID-19疫苗
BNT第三劑讓心肌炎風險低、淋巴結腫大機率高?專家提醒2族群注意腋下、頸部
由於COVID-19變異株Omicron於各國迅速傳播,我國中央流行疫情指揮中心宣布,提供已完整接種COVID-19疫苗且滿5個月之民眾,追加接種第三劑COVID-19疫苗。目前提供接種之追加劑為莫德納疫苗,接種劑量為50微毫克(基礎劑之一半劑量,依目前劑型,注射量為0.25ml)。不過為何要接種第三劑疫苗?接種後會出現哪些副作用?疫苗保護力隨時間下降 接種第三劑助提升根據臺大醫院「COVID-19 疫苗 知識就是力量」資料顯示,疫苗保護力隨時間會下降。以色列研究指出,接種第三劑之後,病毒量的下降可以回到Primary series接種後2個月的水準。英國研究顯示,BNT疫苗的效力在接種第三劑之後也有顯著提高;在Delta變異株的時代看到疫苗對有症狀感染的保護力有下降的趨勢(BNT從93%四個月後掉到53%),且在>=65歲的年長者更為明顯。另外,免疫低下的人注射兩劑疫苗後產生的抗體可能不如一般人。英國目前正在進行的OCTAVE DUO study就是針對這些免疫低下的族群施打第三劑,先前已有初步結果的OCTAVE study是英國針對免疫低下族群,收錄2583人,追蹤其施打兩劑疫苗之後的免疫反應,40%打完兩劑疫苗後抗體濃度較一般人低,11%病人在打完兩劑疫苗後4週完全沒有產生抗體。(推薦閱讀:疫苗第三劑副作用有哪些?隔多久打? 解析「AZ、莫德納、BNT」追加劑)BNT第三劑 淋巴結腫大高於第一劑BNT第三劑的淋巴結腫大(Lymphadenopathy)會較第一劑多(2.7% vs 0.4%),通常位於腋下和頸部,在打完疫苗後1-3天發生,發生後1-3天自行緩解,年輕人、女性較多。FDA指出,BNT第三劑發生心肌炎的比例較第1、2劑為低,不過,在最令人擔心的18-27歲族群,根據統計,每百萬人打疫苗可以預防114人住院,有7人發生心肌炎風險,民眾可自行權衡利弊得失。(推薦閱讀:打疫苗引發心肌炎有哪些症狀?會留後遺症嗎? 專家點名「3大危險徵兆」快就醫)三劑都接種AZ疫苗 細胞免疫無法再增加而根據COV-BOOST是英國大型第三劑混打試驗,是英國在9月做出加強針以「mRNA疫苗」為主政策與英國現行第三劑與第二劑間隔3個月的主要依據。受試者皆是接種兩劑AZ疫苗或兩劑BNT疫苗,且在第二劑至少間隔10至12週後,用7種疫苗來當作第三針的效果,包括AZ、BNT、莫德納、Novavax、滅活疫苗Valneva、德國Curevac疫苗、嬌生;其中BNT、Novavax、 Valneva還有測試半劑量。每組約100人,總共受試者達2,883人。結論是mRNA疫苗抗體上升最高,分別為全量莫德納>全量BNT>半量BNT(此臨床試驗未收錄半量莫德納)。相對的,三劑都接種AZ疫苗,雖然可以讓抗體再上來一些,但細胞免疫幾乎無法再增加;兩劑BNT疫苗後再打AZ疫苗,相比兩劑BNT疫苗加其他疫苗,細胞免疫似乎也沒有優勢。延伸閱讀: ·莫德納第三劑副作用與第二劑雷同? 專家解析「全身、局部反應差異」 ·AZ第三劑選莫德納orBNT? 專家揭「混打mRNA疫苗副作用」:常見4症狀
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2021-12-16 新冠肺炎.專家觀點
Omicron 學者:家戶感染風險更高
春節檢疫專案十二月十四日上路,指揮中心發言人莊人祥表示,首日入境三六一五人,逾半選擇「七加七」方案,占五成三。台大公衛學者提醒,Omicron變異株的家戶感染風險是Delta的三倍,親密接觸者染疫風險高出兩倍,再感染風險是其他變異株五倍,我國應持續提高二、三劑疫苗覆蓋率,且不可放鬆戴口罩、保持社交距離等措施。春節檢疫專案剛上路,就傳出入境者確診,且病毒量高。新北市長侯友宜昨直言,「C(即七加七)方案最讓我們憂慮」,會嚴格稽查,只要違規就重罰;桃園市長鄭文燦說,「春節人多,就容易有狀況」,若有社區感染,春節可能就泡湯了。北市副市長黃珊珊說,防疫旅館目前風險可能比醫院高,從業人員只要符合中央施打第三劑者,就會要求接種,以降低被感染風險。新北市衛生局啟動春節整備專案,目前防疫旅館卅一家共二九四六房,侯友宜指示,春節這兩個月要全力備戰。新北市已成立聯合稽查小組,查訪防疫旅館、居家檢疫地點是否落實規定,除隔離者自主健康管理,同住家人也要打滿兩劑疫苗。新北市衛生局長陳潤秋說,會特別針對C方案的民眾抽查。桃園市長鄭文燦昨表示,春節專案是壓力測試點,若有社區感染,春節可能就泡湯了。
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2021-12-15 新冠肺炎.專家觀點
7成春節返國選7+7 學者:Omicron家戶感染風險是Delta3倍
春節專案第一批返台旅客,近7成選擇7+7方案。台大公衛學者提醒,Omicron在英美快速擴散,家戶感染風險是Delta的3倍,親密接觸者風險是2倍,再感染風險是其他變異株的5倍,建議應持續提高二、三劑覆蓋率,非藥物公衛防疫措施(NPI)都不可放鬆。台大公衛學者任小萱表示,英國資料證實Omicron之傳播力及擴散速度驚人,第五個例Omicron出現後,再6天就累積達100例,Delta則要100天才會累積到100例。根據近期檢驗結果推估,Omicron確診病例正以每天增加0.35%的幅度在英國擴張,12月中旬Omicron病例數就會追平Delta。不只在社區擴散快,任小萱表示,英國十一月下半的最新資料顯示,相較於Delta,Omicron家戶傳播風險是3.2倍,密切接觸者感染風險也有2.1倍,康復者再次感染風險更是其他變異株的5.2倍。應要注意的是,上述結果是英國先以Omicron的S蛋白基因缺失,進行初篩的結果,並非經過基因定序,可能多算了具有相同基因缺失的Alpha變異株確診個案。台大公衛學者古玫生表示,英國兩劑接種達7成,三劑接種達34%,但最近仍快速累積超過3000例Omicron確診、出現首例死亡,倫敦及其東南區很可能是目前主要Omicron流行區,英國宣佈進入四級警戒。英政府頒布「擴大口罩令、居家工作、娛樂場所要求疫苗通行證」等NPI措施,並預告醫療體系若超載,將進入五級警戒。台灣已有六萬多人接種第二劑已過五個月以上,其中三萬人已接種第三劑,第三劑效益如何?北市聯合醫院仁愛院區急診部主任賴昭智表示,以色列研究發現,接種第三劑有著50歲以上長者降低90%死亡風險,16歲以上各年齡層的重症死亡風險都明顯降低。以色列甚至正在考慮針對高風險群施打第四劑。公衛學者林庭瑀指出,有英國研究模擬Omicron疫情發展,如果第三劑接種率達到99%,加上嚴格落實「擴大口罩令、居家工作、娛樂場所要求疫苗通行證」等NPI措施,應可將住院死亡人數都穩定壓在疫情警戒線以下;但若第三劑僅接種50%,住院及死亡仍或超越過去的疫情高峰。台大公衛流病與預醫所教授陳秀熙分析,免疫逃脫及流感化,仍是Omicron影響第三劑疫情控制效果的最大變數,持續提升覆蓋率的同時,NPI的調整和落實更顯重要。
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2021-12-15 新冠肺炎.專家觀點
Omicron更可怕? 專家期待看到「這國」的資料
新冠病毒新變異株Omicron上月於南非出現後,已蔓延全球63國,英國更出現首宗Omicron死亡病例。疫苗是否對Omicron的保護力不足,令外界擔憂。不過長庚大學新興病毒研究中心主任施信如表示,英國因疫苗打得早、抗體下降得也早,更期待看到印度的資料,因為該國剛流行過Delta且甫大規模接種疫苗,較能知道疫苗對Omicron的狀況。針對疫苗對於Omicron變異株的保護力,施信如今天出席台灣科技媒體中心的線上記者會時表示,從Omicron的序列上來看,因其突變位置多,免疫逃脫的狀況會更嚴重。Omicron與之前的變種病毒相較,突變位置的數量較多;如造成全球大流行的Beta和Delta病毒,改變棘蛋白功能的突變分別是10個和9個,而Omicron則有36個。不過究竟是因為Omicron善於逃脫而讓疫苗失效,還是因為疫苗接種在某些國家已經一段時間,抗體下降造成Omicron再度流行?施信如表示,英國因為疫苗打得很早,抗體下降也較快,因此到現階段可能抗體濃度已經不足。但印度剛流行完Delta病毒株,且疫苗接種狀況也不錯,若能得到印度的數據,或許較能知道完整接種疫苗後對感染Omicron的保護力為何,包括感染率、致重症率以及致死率。而針對國內醫師沈政男引用國外研究表示,接種兩劑AZ28天後的血清抗體,拿去中和Omicron病毒,保護力幾乎全部降到可偵測的水平之下,也就是等於零,更直指「不要再打AZ了!打了也是白打。」對此,施信如表示,這是在實驗室中能人體血清抗體去中和病毒,難以推論真實保護力。但這篇研究中確實可以看到AZ和BNT的比較,若連打兩劑AZ疫苗後,第三劑改打其他疫苗確實可以誘發較多中和抗體。她進一步表示,根據學理上來看,AZ採用腺病毒為載體,因人體已有對抗腺病毒的抗體,因此接種效果會逐漸下降,甚至有些人打兩劑AZ本來就沒有誘發免疫反應。施信如表示,AZ已達成階段性任務但接下來的第三劑接種策略必須好好思考,是不是應該要改打其他疫苗。不過,施信如也強調,打第三劑當然可以加強中和抗體,對抗新的變異株。但是當全球大流行時,富國一直接種疫苗,窮國沒得打,還是會造成病毒不斷出現大幅度的改變,疫苗只會越來越沒有效果。尤其若新冠肺炎病毒最後真的流感化,每年或半年就要追加,也勢必須要有更安全的疫苗出來才行。
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2021-12-15 新冠肺炎.COVID-19疫苗
加強劑對Omicron病毒有效!但到底要打到什麼時候?
英國金融時報(FT)報導,最近發布的研究均顯示,追加施打第三針(加強劑)者在預防感染Omicron變種病毒的保護力,確實高於接種兩劑者,卻也令人好奇,為因應不斷出現的變種病毒,民眾要打疫苗到什麼時候。為什麼第三針的保護力遠比接種兩劑高?現在的新冠疫苗是設計成對付最早在中國大陸武漢被發現的原始病毒株。但接種第三針大幅會增強免疫系統的程度,提高到足以產生更強的抗體大軍圍攻新冠病毒,就算病毒體已大幅變異也是如此。美國藥廠輝瑞(Pfizer)的初期實驗室研究數據顯示,接種第三劑輝瑞/BNT疫苗,能讓對抗Omicron病毒的中和抗體增加25倍,進而提高保護力到兩劑疫苗對抗原始病毒株時的表現。英國衛生安全局從Omicron病毒感染者觀察到的真實世界數據也顯示,第三劑接種BNT與莫德納疫苗者,對抗Omicron病毒的預防染疫保護力達到70%-75%。現在有在開發專門針對變種病毒的疫苗嗎?疫苗製造商已在調整設計,以生產專門對付Omicron病毒的新冠疫苗。輝瑞表示,明年3月前可望問世,因為mRNA疫苗技術可用於快速生產針對特定變種病毒的疫苗。但疫苗的上市時間大致上仍取決於實驗時間,監管當局可能會要求業者另外進行一項費時至少兩個月的實驗。醫療分析機構Airfinity測估,在最理想情況下,明年10月前只能取得60億劑針對Omicron病毒的疫苗。若疫苗製造商把半數產能轉為生產新疫苗,這個目標最快要到2023年1月才能達成。那人們要一直打加強劑嗎?目前科學界對於是否每年都須接種新冠疫苗,如同流感病毒,還沒有共識。目前新冠疫情已在多國蔓延的程度,提高了新冠病毒變異的機會,也會出現可能降低疫苗效力的變種病毒。都柏林聖三一學院實驗免疫學教授Kingston Mills預測,從Omicron大幅變異的程度來看,民眾將「永無止盡地」需要接種加強劑。他說:「這很大程度取決於我們控制住全球疫情的速度有多快」「若病毒不斷在疫苗覆蓋率低落的非洲部分地區突變,我們也只能乾瞪眼。」
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2021-12-14 新冠肺炎.COVID-19疫苗
第3劑間隔縮短 專家將討論
第十八輪新冠肺炎疫苗接種計畫今天啟動,上午十時開始線上預約,僅限BNT,但民眾可自行至醫療院所預約AZ、莫德納、BNT、高端等四種疫苗第一、二劑接種,另提供混打第二劑mRNA疫苗以及第三劑追加莫德納疫苗,創下疫苗開打以來,疫苗種類最齊全,且涵括所有施打對象的紀錄。預約時間至十五日十二時止,十二月十六日至廿二日接種。部分專家建議,高風險族群應可縮短第三劑間距;指揮中心發言人莊人祥表示,近期將舉行衛福部傳染病防治諮詢會預防接種組(ACIP)會議,請專家討論第三劑間隔是否再縮短。
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2021-12-13 新冠肺炎.COVID-19疫苗
專家建議第三劑不用等五個月 莊人祥:近期會議將討論
國內12月11、12日共接種11.4萬人次,第一劑覆蓋率達78.81%、第二劑覆蓋率達64.17%。而有專家建議針對高風險族群的第三劑疫苗間隔不用滿五個月,可縮短八到十二周。中央流行疫情指揮中心發言人莊人祥表示,近期ACIP會開會討論。為避免已解凍的莫德納疫苗過期,指揮中心於12月5日起於台北車站開設莫德納接種站,昨天宣布二度延長至21日。發言人莊人祥表示,北車昨天接種3681人次,5日以來北車接種站已接種2萬2302人次。至於對於第三劑施打率是否有提高規畫,莊人祥說,12月12日之前符合第三劑接種資格約6萬人,目前已接種3萬288人,已接種一半,請符合資格者儘速接種。目前也針對莫德納疫苗只要預約即可到夜間門診,也可以到部分車站接種第三劑。不過莊人祥提醒,北車接種站並沒有提供第三劑接種。
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2021-12-13 新冠肺炎.COVID-19疫苗
影/專家建議縮短第三劑間隔 陳時中:再縮短意義不大
新冠肺炎Omicron變異株進入國門,指揮中心昨天公布3名境外移入Omicron病例,因此專家建議,國內雖已開始施打第3劑,必要時可縮短間隔從5個月改為3個月。不過指揮中心指揮官陳時中表示,現在全民已是5個月可接種第3劑,現在幾乎所有第一類高風險人員都可接種第3劑,「再縮短意義不大」。陳時中今天於第15屆10大抗癌鬥士頒獎典禮會後表示,新的病毒起來時帶來危機也有轉機的可能性,現在Omicron看起來傳播力雖大,但目前為止並沒有看到重症或高致死率的情形發生。不過有專家認為,面對Omicron來襲,應針對高風險族群縮短第3劑接種時間,尤其若是原接種兩劑AZ者,應優先接種。發言人莊人祥下午曾表示,已納入ACIP專家會議的討論事項。但陳時中再度被問及此事時則表示,AZ疫苗的中和抗體雖然看起來較mRNA疫苗低,但持續力看起來較佳,因此沒有必要針對接種AZ者縮短第3劑的疫苗接種時間。而高風險者的部分,全民可5個月接種第3劑,到12月底幾乎所有第一類高風險人員都可接種第3劑,「再縮短意義不大」。至於其他接種不同疫苗等交錯則等情形如何接種,則交由ACIP委員討論。至於我國出現的Omicron境外移入個案,分別來自史瓦帝尼、英國、美國,但指揮中心卻僅增列史瓦帝尼,而未增列英美為重點高風險國家。有專家就認為,現已無法用國家區別風險,應改以疫苗接種情形分。不過陳時中表示,不論地理位置或疫苗接種狀況,兩者皆是指揮中心考量的重點。目前先定義地理位置相近的國家、地區為高風險國家,但「7+7」方案則是要求完整接種疫苗者才可申請,「兩個方向都有在進行」。
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2021-12-12 新冠肺炎.專家觀點
獨/Omicron高風險國鬧雙標 學者籲以接種情況取代國別
國內昨首見三例Omicron境外移入病例,來自史瓦帝尼、英國、美國,指揮中心增列史瓦帝尼為重點高風險國家,入境需全面集中檢疫,卻不增列英美,也暫不考慮調整春節邊境措施。台大公衛預醫及流病所教授陳秀熙說,現已無法用國家區別風險,應改以疫苗接種情形分。陳秀熙建議,春節可選10+4+7或7+7+7方案者,僅限接種兩劑未滿六個月者,但未完整接種兩劑、接種兩劑超過六個月但未接種第三劑者,則建議於集中檢疫所或防疫旅館隔離14天。發現Omicron外移入病例,應對措施出現雙重標準,僅列史瓦帝尼維高風險國,不列英美。是否礙於集中檢疫及防疫旅館房數,不足因應歐美返鄉潮?陳秀熙對此笑而不做評論,他說,全球疫情再起,Omicron從歐美進來是一定會發生的,只要能在邊境早期偵測到,就是好事,但這也凸顯現在已經不適合繼續用國家來區分風險。陳秀熙說,「疫苗保護力不足」全球疫情再起的重要原因之一。首先是完整接種兩劑的人,時間逐漸超過六個月,保護力下降,導致疫苗突破性感染機會增加;再者是少數未接種或只打一劑者,保護力也不足。另一重要因素是Omicron病毒一大特色是擁有流感病毒的基因片段,陳秀熙指出,這是Omicron將帶領新冠疫情走向症狀低、傳播強的重要證據,如傳進社區,個案一定會很多,所以疫苗保護力不足者,最好以比較高規格進行檢疫。綜合以上,陳秀熙建議,邊境部分,接種兩劑未滿六個月者,可選擇10+4+7或7+7+7方案,並且務必要確保嚴格落實檢測及自主健康管理相關規定。至於接種兩劑已超過六個月,或是未曾接種、沒有完整接種的,最好都要在集中檢疫所或防疫旅館隔離14天,同樣也要確保嚴格落實檢測及自主健康管理相關規定。至於國內,陳秀熙說,包括醫護人員、機場工作人員、防疫計程車司機、防疫旅館工作人員、集中檢疫所工作人員,應該都是最早一批完整接種兩劑者,現在都要加緊腳步接種第三劑。國內其他民眾也要注意,現在兩劑覆蓋率目標最好能超過九成,時間到該接種第二劑、第三劑的,都要按時去接種。
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2021-12-12 新冠肺炎.專家觀點
Omicron兵臨城下7+7繼續? 專家:調整篩檢方式是關鍵
Omicron變異株昨天「接二連三」入侵國門,分別來自史瓦帝尼、英國及美國,且都曾接種過兩劑疫苗,屬於突破性感染,外界擔心春節的入境專案是否需要調整。中國附醫副院長黃高彬說,沒有必要調整春節專案的檢疫天數,但因為Omicron的傳染力強、症狀輕微,建議返家檢疫時的家用快篩可改為PCR,才能及早揪出感染者。我國從12月14日起,針對接種過兩劑疫苗者放寬可採「7+7」的入境措施,前七天入住集中檢疫所或防疫旅館,入境當天及第六天採檢PCR,當天出來結果陰性,次日可離開旅館返家在家檢疫,第十天自費家用快篩,第十三、十四天採檢PCR,後續自主健康管理七天。而日前面對Omicron變異株已在國際間流竄,陳時中表示,邊境檢疫方案已近定案,如再多次修改,反讓防疫工作混亂,不會取消「7+7」方案。而今Onicron已兵臨城下,黃高彬表示,以國內過去及早抓出陽性個案並加以匡列的經驗,能有效圍堵Delta,因此這次面對Omicron變異株,應該也能擋下。至於春節方案,因為檢疫加起來也是14天,應無調整必要。但他強調,最重要的還是居家檢疫時民眾的防疫遵從度,落實一人一戶、不聚會等防疫措施。另外,由於Omicron傳染力上升,且症狀輕微不易揪出感染者,他也建議可將返家時的家用快篩檢疫改為PCR篩檢,才能及早抓到感染者。而對於有專家建議面對Omicron,國內的第三劑疫苗應縮短間隔從五個月改為三個月。黃高彬也表示,以台灣目前只有零星的境外移入個案來說,還沒有需要縮短第三劑的接種間隔。但若是未來境外移入個案有八成以上都是Omicron、數量明顯增加,表示Omicron造成的突破性感染嚴重且在世界上傳播快速,就需要盡快調整第三劑的接種策略。
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2021-12-12 新冠肺炎.COVID-19疫苗
莫德納、BNT第三劑副作用會比第二劑強嗎?台大醫重點解析追加劑副作用
指揮中心宣布第三劑疫苗即將開打,第一階段以高危險和高接觸風險族群優先,應接種對象為65歲以上、長照機構住民與工作者、醫護人員、防疫工作人員、第一線高感染風險工作人員及容易感染與疾病嚴重風險者(第九類對象);可接種對象則以18歲以上,經醫師評估後可考慮接種,並且應與第二劑間隔至少六個月。但對於第三劑疫苗施打多數人仍有諸多疑惑,台大家醫科醫師何忠祐整理了現有的研究以及各國現行政策,提供參考。疫苗保護力會隨時間下降?何忠祐說明,即使已接種完整兩劑疫苗,疫苗的保護力仍會隨著時間逐漸下降。美國研究指出:過了六個月,BNT的保護力從86.9%下降到43.3%、Moderna保護力從89.2%下降到58.0%、嬌生腺病毒疫苗則從86.4%下降幅度最大到13.1%。此外,另一篇英國研究也顯示,AZ的疫苗保護力過了四個月也會有顯著下降。同時,疫苗對delta變異株的保護力同樣會逐漸下降,研究指出,經過四個月,BNT疫苗對Delta的保護力從93%下降到53%,可能會產生突破性感染以及病毒傳播增加。第三劑疫苗能夠提供較好保護力?何忠祐表示,以色列、英國、美國針對施打第三劑BNT的研究不約而同指出,接種第三劑BNT能夠提供較好的保護力,並且有效預防重症(92%)、減少住院(95%)以及死亡率(81%)。因此,目前在國際逐漸取得共識,年長者、高風險以及高接觸族群,建議追加第三劑疫苗,讓免疫反應更持久,達到更好的保護效果。現有安全性資料分析第三劑副作用?‧施打三劑Moderna副作用:整體副作用發生率與第二劑雷同;將副作用細分成局部以及全身性時,發現第三劑的局部副作用較第二劑略高(84.7% vs. 83.5%),但全身性副作用較第二劑略低(79.0% vs. 81.3%)。(推薦閱讀:莫德納第二劑副作用強! 2天持續「6種症狀」快就醫:胸痛、心悸極危險)‧施打三劑BNT副作用:整體副作用發生率與第二劑雷同。將副作用細分成局部以及全身性時,發現第三劑的局部副作用較第二劑略高(74.1% vs. 71.7%),但全身性副作用較第二劑略低(69.2% vs. 71.7%)。(推薦閱讀:BNT第二劑副作用注射部位痛、疲倦、頭痛最常見? 解析「成年、青少年第二劑反應」)‧施打兩劑AZ後追加mRNA疫苗副作:用常見副作用有注射處疼痛(持續1-2天)、疲倦、全身痠痛、發熱等症狀。施打第三劑提供較佳保護力 這樣評估該不該接種何忠祐提醒,疫苗保護力會隨時間遞減,且面臨變種病毒威脅,施打第三劑疫苗可以提供較佳保護力。在評估自己是否適合施打第三劑時,可以考量自身染疫風險、是否屬於重症高風險族群、對副作用耐受度、是否有不適合接種疫苗的情形、是否有疫苗禁忌症等因素,必要時可以諮詢信賴的醫師。另外,根據國際現行政策可發現施打第三劑疫苗將成為未來對抗病毒的趨勢,何忠祐建議尚未接種第二劑疫苗者,應盡早完成疫苗施打。(常春月刊/編輯部整理、圖文授權提供/何忠祐醫師)延伸閱讀: ·莫德納第三劑副作用與第二劑雷同? 專家解析「全身、局部反應差異」 ·AZ第三劑選莫德納orBNT? 專家揭「混打mRNA疫苗副作用」:常見4症狀
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2021-12-12 新冠肺炎.專家觀點
抗Omicron 專家籲第三劑間隔縮短為三個月
Omicron進入國門,指揮中心昨天公布三名境外Omicron病例,分別來自史瓦帝尼、英國及美國,且都曾接種過兩劑疫苗,屬突破性感染。專家指出,世衛組織(WHO)警示,Omicron每天以「五個國家」速度擴增,國內雖開始施打第三劑,必要時可縮短間隔從五個月改為三個月。林口長庚醫院副院長邱政洵指出,Omicron已在英國造成社區感染,美國確診個案也增加,現在無法只針對某些國家,必須預設「每個國家都有Omicron」。英國近日發布,分析數百例施打兩劑AZ者的血清,對於Omicron的免疫生成性研究,發現施打兩劑AZ產生的中和抗體,對Omicron幾乎無效。邱政洵表示,英國研究雖為初步數據,但卻是警訊,台灣較多民眾施打兩劑AZ,Omicron很可能逃脫疫苗保護。目前國內開始施打第三劑,民眾第二劑接種滿五個月,即可施打莫德納半劑量,他建議,若邊境愈來愈多Omicron,中央有必要考慮縮短間隔,也許滿三個月施打第三劑,不用堅持五個月。
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2021-12-12 新冠肺炎.專家觀點
Omicron台灣現蹤 專家籲:必要時縮短第三劑間隔
指揮中心今公布國內出現三名為Omicron病例,分別來自史瓦帝尼、英國及美國,且都曾接種過兩劑疫苗,屬於突破性感染。國內感染科專家指出,世界衛生組織(WHO)警示,Omicron每天以「五個國家」速度擴增,無論從哪一國入境的確診旅客,都要預設可能是Omicron,尤其施打兩劑AZ者防範Omicron幾乎無效,必要時應再縮短第三劑施打時間。台灣感染管制學會理事長、台大醫院內科教授暨感染科主任陳宜君表示,根據WHO資料顯示,Omicron以每天增加「五個國家」速度擴散,已逾六十三個國家現蹤,且歐洲國家也發現,從南非以外入境的旅客也確診Omicron,顯示Omicron不僅在南非,或許已在歐洲存在一段時間,又帶到其他國家。林口長庚醫院副院長邱政洵指出,Omicron已在英國造成社區感染,美國確診個案也增加,現在無法只針對某些國家,必須預設「每個國家都有Omicron」。英國近日最新發布,分析數百例施打兩劑AZ者的血清,對於Omicron的免疫生成性研究,發現施打兩劑AZ產生的中和抗體,對Omicron幾乎無效。邱政洵表示,該份英國研究雖為初步數據,但是一個警訊,尤其台灣較多民眾施打兩劑AZ,Omicron很有可能逃脫疫苗的保護,因此國內開始推行施打第三劑,民眾只要第二劑滿五個月,即可施打第三劑莫德納半劑量。他表示,過去研究顯示,兩劑AZ產生免疫反應較其他廠牌疫苗弱,若邊境壓力擴大、越來越多Omicron,中央有必要考慮縮短隔三個月施打第三劑,不用堅持等五個月。我國目前將南非、波札那、納米比亞、賴索托、史瓦帝尼、辛巴威等六國列為重點高風險國家,陳宜君表示,指揮中心可重新思考邊境管制是否需調整,尤其接下來春節返國潮,先前開放春節專案,除了住滿十四天外,亦可選擇「7+7」或「10+4」專案,她呼籲,不論在防疫旅館、集中檢疫所或居家檢疫,檢疫民眾與家人都要自律,確實遵守防疫規定,避免僥倖心態產生防疫破口。陳宜君強調,Omicron看似傳播力高,但目前資料不齊全,重症、住院比例沒增加,因此各國也持續關注。除了施打疫苗外,包括戴口罩、手部衛生等防疫作為仍不可鬆懈,避免讓病毒有機會逃脫,或影響到無法打疫苗的民眾,如長者或12歲以下孩童、嬰幼兒健康。
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2021-12-09 新冠肺炎.COVID-19疫苗
因應Omicron何時打第4劑? 羅一鈞:現在談還太早
新冠肺炎新變異株Omicron出現,各國開始加緊接種第三劑疫苗,甚至認為恐需接種第四劑疫苗才行,因此外界也關心我國何時會開始接種第四劑疫苗。不過,指揮中心醫療應變組副組長羅一鈞表示,目前沒有進一步資料顯示第三劑接種後的保護效果,因此「談什麼時候要打第四劑還太早」。根據國際媒體報導,輝瑞執行長Albert Bourla認為,接種第三劑後等待12個月須施打第四劑,但面對Omicron,也許得提前接種第四劑疫苗。羅一鈞則表示,藥廠傳的消息還要經過實證才行,目前沒有進一步資料,很難說第三劑接種之後有多久的保護效果,因此現在談什麼時候要打第四劑還太早。但符合資格五到六個月的民眾,都可考量春節可能有變異株的風險,盡早完成第三劑接種。另外,英國研究發人莫德納混打BNT疫苗沒有明顯副作用還能提高抗體,指揮中心是否會考慮這種混打方式?發言人莊人祥則表示,最近也在問ACIP什麼時候可以開會,做相關討論。
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2021-12-09 新冠肺炎.COVID-19疫苗
第二劑和第三劑最佳組合怎麼選?AZ、莫德納、BNT疫苗混打保護力及副作用一次看
國內接種新冠疫苗第一劑覆蓋率突破七成八、第二劑覆蓋率已達六成,其中第一劑施打AZ疫苗者,開放可以選擇混打BNT或莫德納疫苗,接種第二劑滿五個月者,還能施打莫德納半劑做為加強劑。然而對於疫苗接種進度較晚起步的一般民眾或年輕人,該如何選擇二劑及三劑疫苗?其可能產生的副作用及疫苗效果該如何考量?【第一劑AZ族疫苗接種攻略】●第二劑疫苗如何選?「AZ+mRNA」保護力優於接種「AZ+AZ」打第一劑AZ疫苗,發生極罕見副作用血栓合併血小板低下症機率為萬分之一,其他不良反應包含靜脈血栓、腦靜脈竇栓塞、內臟靜脈栓塞、動脈血栓等。AZ第二劑接種後,常見不良反應發生率低於第一劑,主要副作用分別為注射部位疼痛占45%,疲倦占25%、發燒占2.9%。醫師提醒,接種AZ疫苗後28 天內,若出現嚴重持續性頭痛、視力改變或癲癇,嚴重且持續腹痛超過 24 小時以上,嚴重胸痛或呼吸困難,下肢腫脹或疼痛,皮膚出現自發性出血點、瘀青、紫斑等,需要盡速就醫。按照指揮中心規定,第一劑施打AZ疫苗滿八周者,第二劑可選擇施打AZ、BNT或莫德納疫苗。台大家醫科醫師何宗祐統整各國數據指出,「AZ+mRNA」疫苗的保護力達68%,優於接種「AZ+AZ」疫苗的50%保護力,但混打的副作用如發熱感、發燒、冷顫、肌肉痠痛、頭痛、虛弱等,也相對比較強。台大醫院最新研究則指出,「AZ混打莫德納」間隔八周者,抗體濃度比間隔4周者高,接近兩劑莫德納疫苗,對Alpha、Delta變異株的防護效果,幾乎可達100%,但注射部位疼痛、倦怠、肌肉痠痛、發燒等副作用,都比兩劑皆打AZ疫苗組的副作用高。國衛院感染症與疫苗研究員周彥宏指出,兩劑都施打AZ疫苗,副作用低很多,50至60歲以上的年長族群,如有重大疾病、慢性病、心血管疾病等,建議維持兩劑都施打AZ疫苗。何宗祐說,若本身對AZ疫苗有嚴重過敏及不良反應者,建議第二劑改注射其他mRNA疫苗。一般民眾決定混打前,可考慮是否屬高風險工作者,如醫護照服員、醫護或出國者、高風險場所工作者,若欲獲得較高保護力,可考慮第二劑接種BNT或莫德納。但如果對mRNA疫苗過敏,或對含PEG聚乙二醇的藥品或是化妝品過敏,對核磁共振 (MRI) 顯影劑或電腦斷層含碘顯影劑過敏,則不適合施打mRNA疫苗。若第二劑選擇混打mRNA疫苗,到底該選BNT或莫德納疫苗?周彥宏建議,兩者混打的副作用反應差不多,都比打兩劑AZ疫苗高,會出現接種注射部位疼痛、倦怠、肌肉痠痛、發燒等,如果是成人沒有重大疾病或心臟血管問題,或老年族群、慢性病等健康檢查正常,兩款疫苗都可以施打。●第三劑疫苗如何選?第三劑最好施打組合「AZ+AZ+全劑BNT」周彥宏指出,若前兩劑是打AZ,擔心副作用的老年族或心血管疾病者,同樣第三劑選擇AZ疫苗即可。若想要施打mRNA作為第三劑加強劑者,則有「BNT全劑」和「莫德納半劑」兩種選擇。但周彥宏提醒,前兩劑已施打腺病毒疫苗,若第三劑接種核酸疫苗,由於兩種品牌不同,可能副作用會較大。周彥宏建議,第三劑最好的施打組合是「AZ+AZ+全劑BNT」,其次是「AZ+AZ+半劑莫德納」組合,原因是BNT疫苗全劑濃度,小於莫德納半劑濃度,抗體效果差不多,副作用風險小。但如果前兩劑是混打疫苗,則建議第三劑組合可採「AZ+BNT+BNT」或「AZ+莫德納+BNT」,也就是第三劑加強劑仍以BNT疫苗為優先,副作用較低,其次才是選擇接種半劑莫德納。接種「AZ+莫德納+BNT」這項組合,體內打了三種疫苗不會有問題嗎?周彥宏說,莫德納和BNT疫苗,同屬mRNA疫苗,因此三款疫苗施打反應不致於有太大影響。【第一劑BNT族疫苗接種攻略】●第二劑疫苗如何選?周彥宏指出,現行國際臨床數據及指揮中心規定,第一劑接種BNT疫苗,第二劑只能維持同品牌BNT疫苗接種。一般成人可於接種第一劑滿四周後,即可接種第二劑。台灣青少年接種第一劑BNT,因有心肌炎風險,則需間隔滿十二周才能施打第二劑BNT,副作用較低。成人與青少年都能施打兩劑BNT疫苗,接種BNT第二劑副作用比第一劑大,成人常見為頭痛、腹瀉、關節痛、肌肉痛、注射部位疼痛、疲勞、畏寒、發燒、注射部位腫脹等,若年輕族群集體接種BNT疫苗,需注意暈針、發生心肌炎副作用風險。根據美國嚴重的不良反應指出,接種BNT發生副作用者,七成都是男性,平均年齡15歲。最常見副作用為胸痛占56.4%、心肌炎占40.3%,且施打第二劑心肌炎比率高於第一劑。我國青少年接種BNT第一劑疫苗後,截至11月30日,心肌炎通報數量累計達23例,其中有19例男性,4例女性。周彥宏認為,病毒感染風險仍高於心肌炎副作用,青少年除非有先天慢性病或心血管問題,否則應接種第二劑BNT疫苗。提醒青少年接種28天內,出現胸痛、胸口壓迫感或心悸、暈厥、呼吸急促、運動耐受不良等狀況時,需盡快就醫。●第三劑疫苗如何選?周彥宏表示,若第一劑接種BNT疫苗,則第二、第三劑勢必都接種BNT疫苗。常見副作用為發燒、少部分有血栓及心肌炎症狀,目前按照科學分析來說,三劑都是mRNA疫苗,心肌炎比例應會隨之升高,但三劑開打國家及人數仍不多,真實事件數據不足,有待觀察。已知施打過兩劑BNT疫苗者,心肌炎比率為百萬分之三;施打兩劑莫德納者,心肌炎比率為百萬分之十一至十二,也因為莫德納疫苗使用的佐劑不同和核酸物質多寡不同,以致副作用反應較BNT高。【第一劑莫德納族疫苗接種攻略】●第二劑疫苗如何選?現行規定第一劑施打莫德納疫苗,第二劑同樣只能施打莫德納疫苗,兩劑要間隔四周以上即可施打,但尚未開放國內18歲以下族群施打。接種第二劑莫德納,副作用反應會大於第一劑,常見副作用,包含注射部位疼痛約92%、疲倦70%、頭痛64.7%、肌肉痛61.5%。前台大感染科醫師孔祥琪整理日本十月施打新冠疫苗數據顯示,「年輕男生」心肌炎發生率中,施打「莫德納大於BNT疫苗」。日本莫德納心肌炎比例中,20多歲男性每百萬發生率為25.7例,10多歲男性中有28.8例;BNT心肌炎比例中,20多歲男性每百萬發生率有9.6例、10多歲男性有3.7例。孔祥琪指出,日本個案可做為台灣參考,其中10多歲男性施打莫德納疫苗,心肌炎發生率與BNT疫苗相差八倍,成人則無明顯差距。日本厚勞省建議,第二劑可改選接種BNT疫苗,台灣則尚未開放mRNA疫苗混打。●第三劑疫苗如何選?周彥宏提醒,若第一劑接種莫德納疫苗者,則第二、第三劑應接種同廠牌莫德納疫苗,與第一劑接種BNT疫苗,則第二、第三劑勢必都是接種同廠牌BNT疫苗,有同樣規畫。常見副作用也是發燒、少部分有血栓及心肌炎症狀,按照科學分析來說,三劑都是mRNA疫苗,心肌炎比例應會隨之升高。《本文未經同意請勿拷貝轉載》
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2021-12-08 新冠肺炎.COVID-19疫苗
Omicron快篩篩不出?第三劑能應付?台大醫解答
世界各國對剛出現的變種病毒「Omicron」積極應對,不少人擔心的是,現行的PCR與快篩試劑,是否無法辨認Omicron?台大醫院急診醫學部主治醫師李建璋表示,Omicron不影響現在的快篩準確性。Omicron有32個位點出現變異 抗原快篩與PCR都可檢測新冠感染者有許多為無症狀感染者,家用快篩便成為防疫利器之一。不過Omicron有32個位點出現變異,各界憂心現有的快篩試劑,會發生篩檢不到的「偽陰性」情況。中央流行疫情指揮中心醫療應變組副組長羅一鈞表示,Omicron突變發生在S蛋白上,不在N蛋白上。而現行PCR非針對經常突變的S蛋白檢查,因此抗原快篩與PCR都可檢測Omicron;少數國家的快篩是採用S蛋白做標的,有可能檢測不準確,但台灣沒用到。李建璋表示,Omicron突變地方在S蛋白,但現有的快篩試劑,是檢測不易突變的N蛋白,所以不會影響準確性。另外針對Omicron,從現行資訊與學理判斷,該病毒株R0值頗高,但重症率還不確定,目前南非傳來的資訊顯示多是輕症。如日後確定病毒傳染力強,且感染者多為無症狀,建議自備快篩試劑做檢驗。有呼吸道症狀,又有接觸史 應做快篩至於何時該使用快篩?李建璋表示,如有呼吸道症狀,又有接觸史,就可以做快篩。如出現兩條線的陽性反應,就將試劑用夾鏈袋包好,打1922依照指示就醫,並帶著包妥的快篩試劑。李建璋提醒民眾「防疫三寶」:按時接種疫苗、出外戴好口罩、有需要就快篩。現行的疫苗多透過S抗體保護,可能對Omicron保護力不高,但疫苗主要是防範重症與死亡,不可輕忽。至於各界熱烈討論的第三劑疫苗能否應付Omicron,需要從更多的文獻做佐證。(常春月刊/編輯部整理、文章授權提供/NOW健康)延伸閱讀: ·新冠病毒核酸檢測、抗原檢測哪個準確? 專家解答 ·居家快篩試劑擔心測出偽陰性、偽陽性怎辦? 醫揭「挑選原則&使用注意事項」
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2021-12-05 新冠肺炎.COVID-19疫苗
指揮中心即起北車設站打莫德納 接種還送全聯100元禮券
國內新冠肺炎疫苗第二劑覆蓋率首度突破六成,提前達標。指揮中心發言人莊人祥表示,國內昨天接種14萬365劑,第一劑接種覆蓋率達78.15%、第二劑覆蓋率達60.33%,並有1706人完成第三劑接種。另外,即日起指揮中心於台北車站大廳設置莫德納疫苗接種站,不論本國或外國人,都可前往接種,並可獲得全聯100元禮券。莊人祥表示,即日起至12月9日,每天下午1時至晚上8時於台北車站大廳西側迴廊,設置莫德納疫苗接種站。只要符合18歲以上從未打第一劑、第一劑打莫德納疫苗滿四周,以及第一劑打AZ疫苗滿八周,不限本國、外國籍的在台人士均可前往接種。莊人祥說,沒有健保卡的外國人士也都可以前往接種,只要帶上護照、居留證等相關證件即可,至於本國民眾則須攜帶健保卡;若曾接種過第一劑疫苗者,則要記得攜帶小黃卡前往接種。不過台北市一對夫妻,疑似鑽診所漏洞,謊稱黃卡遺失,補辦後又到處打疫苗。對此,莊人祥表示,這家診所可能以為民眾只是遺失小黃卡,而幫他們接種。這樣的案例雖然非常少數,但仍提醒,診所一定要透過健保卡查詢民眾是否曾接種疫苗,以免疫苗被濫用。
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2021-12-04 新冠肺炎.COVID-19疫苗
英國研究:加強劑打BNT或莫德納疫苗的效果最好
英國試驗七款不同廠牌疫苗的結果顯示,輝瑞/BNT和莫德納新冠疫苗在英國作為加強劑,對提高整體免疫反應的效果最好。BBC報導,英國南安普敦大學發表在科學期刊《刺胳針》(Lancet)發布、對近3,000名成年人的研究顯示,同屬mRNA疫苗的莫德納和BNT疫苗,在加強抗體和T細胞反應的效果最佳,尤其是若受試者前兩劑打的是阿斯特捷利康(AZ)疫苗。這項研究是針對新冠疫苗加強劑效用所做的首份研究,也證明英國一開始就選擇使用這兩款疫苗做為加強劑的決定正確。這項研究是在受試者接種完兩劑AZ或BNT疫苗的約三個月後,為受試者接種加強劑,這也是英國現在建議的接種加強劑間隔時間。不過,研究結果也顯示,七款疫苗的試驗結果都證明安全性無虞,副作用則包括頭痛和疲倦等。若受試者前兩劑打的是AZ疫苗,七款疫苗都能加強免疫反應;若前兩劑打的是BNT,則有六款疫苗有效。這些疫苗無論在70歲以上或以下年齡層的效力都相同。研究人員表示,加強劑有望繼續預防感染新種病毒Omicron、及避免病故,為了讓疫苗能提供給更多人,即使是半劑BNT也能用來提升接種率。一般認為,這項研究的結果激勵英國政府加訂1.14億劑BNT和莫德納疫苗,以供應未來兩年的施打量。新冠疫苗加強劑能降低感染風險超過93%。在科學家正加緊研究新型變種病毒Omicron之際,英國政府提供國內所有18歲以上成人接種一劑加強劑。
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2021-12-03 新冠肺炎.COVID-19疫苗
莫德納以外BNT有望開放第3劑 羅一鈞帶你看英國研究
我國昨開放第三劑疫苗施打,中央流行疫情指揮中心醫療應變組副組長羅一鈞表示,近日英國一項大規模二期臨床試驗,顯示不管何種廠牌疫苗,施打第三劑抗體情形都會明顯增加,其中莫德納增加幅度最高,但產生發燒、疲倦反應也更高,我國建議莫德納第三劑以半劑量接種,是為了減少副作用產生比例。羅一鈞表示,近期剛在醫學期刊《刺胳針》發表的一項研究,為英國人數較多的二期臨床試驗,針對已接種2劑AZ、2劑BNT的民眾,每組各挑100人,針對接種第三劑後的抗體反應跟細胞免疫情形,以及有無相關副作用,做後續追蹤跟調查。羅一鈞以整理示意圖說明,該研究中並非所有疫苗台灣皆有,以國內較關心BNT、莫德納、AZ等三種疫苗做第三劑施打,當中BNT又有接種半劑量,AZ+AZ、BNT+BNT兩劑情形,以及對照組跟四種後續施打疫苗情形。羅一鈞說,以結果來看,不管第三劑施打哪一種廠牌,抗體情形都會明顯增加,以莫德納全量增加幅度情形最高,但各疫苗相差都不遠,不管BNT半量、BNT全量或打AZ,抗體都會增加。而研究結論為,第三劑疫苗對疫苗生成效果會有不錯幫助,廠牌則視每國家自行政策決定。羅一鈞表示,接種各廠牌第三劑仍有好處與壞處,研究發現,接種莫德納全劑量產生發燒、疲倦反應會比其他組別高,因此當免疫反應強時,副作用也多一點,我國建議莫德納第三劑接種半劑量,是為了減少副作用產生比例。羅一鈞說,該研究證據也支持,我國應接種第三劑政策,不論防範原始株或Delta變異株,以及預期Omicron變異株也如同先前趨勢,免疫反應應有幫助。至於廠牌選擇,會視大家對免疫反應,是追求抗體更高為主,或避免副作用。羅一鈞表示,英國新的研究為二期臨床試驗,只能從抗體變化跟細胞免疫,來推估第三劑效果不錯,而BNT跟莫德納公司都有針對第三劑更完整的臨床試驗發表,英國這篇研究只是綜合多廠牌疫苗的比較,以全劑量接種保護提升效果較理想。未來是否考慮開放BNT做第三劑施打?羅一鈞表示,過去幾個研究來看,莫德納的抗體生成都比BNT高,是因為莫德納一劑的抗原劑量本來就超過BNT,就算半劑莫德納還是勝過一劑BNT。如果要開放BNT做第三劑,應該以全劑量為主,若BNT打折扣,專家會擔心產生效果不如預期,因此半劑BNT是否可行需更多佐證,若有更多新研究出現,也會交由專家討論。
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2021-12-03 名人.張金堅
張金堅/Omicron高傳染力,封城噩夢將再臨?7重點看清為何不必過度驚慌
世衛組織(WHO)於11月26日,將新冠變種病毒Omicron(B1.1.529)列入第五個高關注變異株,由於Omicron病毒株確實帶來高傳染力,讓許多國家重回封鎖,或祭出較嚴格的邊境管制政策,但Omicron是否造成重症?是否增加死亡率?這些問題需要更多資料才能定論,到今天(12/2)為止,本人收集各項相關報導,綜合整理,闡述如下,與讀者分享。變異愈多、傳播愈快,但會越來越輕症化(1)南非12月1日單日確診病例幾乎翻倍,根據南非國家傳染病研究所指出,本周三單日新增8561例,為前一週兩倍,而相較上週,單日確診只有1295例。Omicron在南非之感染比率已激增至80%(如圖一)。(2)到目前為止,一般認為是在11月8日在南非發現首例Omicron變異病毒株感染,而後相繼在歐洲、美洲、亞洲及大洋洲亦有確診個案(如圖二)。但到目前,各大洲之確診人數及所佔百分比,並無正確數字。(3)根據南非學者對Omicron變異病毒株之基因分析,發現包括核鞘蛋白,膜蛋白及棘蛋白都有變異處,超過50個突變點,單就棘蛋白就有32處變異,囊括α、β、γ、δ之所有變異點(如圖三)。到目前為止,顯示被感染後其傳染力確實非常快速,約為α株的4倍,δ的2倍。根據流行疾病專家James Weiland之估算,認為其傳染性為原始株之5倍(如圖四)。確診者大部分是40歲以下年輕人,症狀較輕,以肌肉痠痛、疲倦及咳嗽為主,到目前為止,並未增加重症之比率,所以民眾不要驚慌。(4)根據德國公衛專家勞德巴赫(Karl Lauterbach),還有國內「冠狀病毒之父」賴明詔院士、台大公衛專家陳秀熙教授及林口長庚新興病毒感染研究中心主任施信如均認為變異株突變愈多,不代表就是病毒魔王,根據過去的RNA病毒演化法則,變異愈多,雖然增加傳染力。但會越來越輕症化。(5)目前在南非因疫苗覆蓋率只有24%,Omicron病毒株之蔓延情形較快速,但在高覆蓋率的國家,其蔓延情況就比較不嚴重,所以歸根究柢,還是要加強提升二劑疫苗接種的覆蓋率及嚴守非藥物之公衛介入措施(如戴口罩、勤洗手等)。(6)到目前為止,根據各國專家學者的看法,目前病毒疫苗之接種,雖然無法完全阻止新冠肺炎的感染,但對新冠肺炎的疾病嚴重度及死亡率之減少有極大的幫助,而且最近研發兩種口服抗病毒藥,對此種變異病毒(Omicron)仍然有效。(7)根據輝瑞、莫德納藥廠及嬌生公司的報導,三家公司也都積極進行針對新變異病毒株開發新疫苗,輝瑞藥廠將在六周內進行疫苗調整,並於100天內出貨,莫德納最快於明年初推出新配置疫苗,而嬌生(Johnson&Johnson)公司亦針對Omicron變異株疫苗進行研發。台灣當務之急 提升二、三劑疫苗接種台灣疫情趨緩,到目前為止尚無Omicron病毒侵入境內,所以當務之急,還是能夠快速提高二劑疫苗的覆蓋率,特別針對年長者、慢性病或癌症病史及孕婦等,一定要完成二劑疫苗接種,尤其將來國家的政策,也許要考量第三劑接種計畫。對個人而言,勤洗手、戴口罩等非藥物公衛介入的防疫守則,大家應該要嚴格遵行,那麼相信病毒會越來越弱化,恢復常態生活應可期待。
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2021-12-02 新冠肺炎.預防自保
邊境開放疫苗覆蓋率6成還不夠 陳時中曝還有這3要件
因應Omicron變異株,國內今日起開放第三劑接種,一至三類族群優先施打,中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中表示,第三劑開放一至三類較多是醫護人員,目前就近在醫療院所接種即可,若未來大規模接種第三劑時,會考慮擴大實施點。陳時中表示,昨天施打疫苗共20.7萬劑,目前第一劑涵蓋率78.04%、第二劑57.82%,呼籲還沒打過疫苗、完整接種的人盡快施打,也再三講過,打過疫苗對自己重症、死亡風險都大幅降低10幾倍以上。今上午陳時中於立法院備詢時,直接說明今午後起開放第三劑,但公文尚未送抵各單位,導致基層不敢開打。陳時中說,記者會宣布後就可以打了,文書公文再後補。陳時中表示,率先開放人員包含一到三類,都是最早施打疫苗的,這周日ACIP專家剛做出決議,施打間隔原先為六個月,必要時可縮短至五個月,因此在此框架中努力,也會觀察其他國家縮更短時間施打效果為何,目前會先以一至三類優先施打,若有特殊需要也會供應施打。陳時中說,目前莫德納數量足夠,但BNT疫苗要等,第一劑已施打572.9萬多劑,這批現有手頭的量會先提供第二劑施打,若再有進來的量,會開放給第三劑使用。發言人莊人祥說,目前第三劑先針對一至三類對象,可提前到五個月施打,先前於國外接種疫苗的民眾,可以先到衛生局醫療院所登陸接種疫苗紀錄,後續應該很快可以開放給這些民眾施打。莊人祥表示,第二劑與第三劑間隔約五至六個月,從過去接種研究和實際情形,第三劑副作用低於第二劑,包括發燒、頭痛、注射部位腫痛等都算常見,但發生副作用機率低於第二劑。Omicron變異株恐怕影響疫苗效力,陳時中表示,未來各種變化很多,打第三劑是否能對抗變異株,現在也未知,相關廠商都在努力研發次世代疫苗,但也可能再有其他變異株出現,不用特別等次世代疫苗,時間到了就盡快施打。陳時中說,第17期疫苗尚未規劃,但一樣是四個管道同時進行,多個施打點同時做。近期擬規畫開設不同類型施打站,他表示,能產生多少效益可能有限,但期待讓不同類型需求的人多多施打。對於覆蓋率多少才有機會解封邊境?陳時中說,六成以上才有考慮可能開放,但覆蓋率越低,沒打疫苗的人受傷害可能性變高,邊境開放會衡量可承擔風險到多大,也要看境外引發的社區傳播力量有多大,並逐步觀察社會韌性等方面。
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2021-12-02 新冠肺炎.COVID-19疫苗
全民第3劑間隔縮為5個月? 張上淳透露專家考量及建議
Omicron變異株快速蔓延全球,中央流行疫情指揮中心原宣布二劑接種滿六個月可接種第三劑,指揮中心指揮官陳時中今上午宣布將六個月提早為五個月,對象為一至三類優先對象,估計有6萬人已經符合接種資格。對此,指揮中心專家諮詢小組召集人張上淳說,專家會議關注醫護人員和機組員的感染風險較高,經過一段時間體內抗體已下降,各國建議第三劑最短間隔為五個月,建議指揮心在疫苗充足下可考慮提早。至於是要全民都提早或只有特定族群提早,則由指揮中心視疫苗供應決定。張上淳今上午出席台大醫院新冠肺炎診治及照護經驗新書發表記者會,會後回應媒體提問時表示,上周日上午專家開會討論第三劑達成清楚共識,建議指揮中心可開始提供最早完成完整接種的人第三劑。哪些人應該是第三劑首批接種者?張上淳表示,專家小組特別關切醫護人員及機組員,因為醫護人員需要照顧病人,接觸病毒機率高,但經過一段時間目前體內抗體已開始逐漸下降,給予接種第三劑是恰當的。機組員常常飛到國外,雖然流程盡量零接觸,但仍有零星在國外感染的案例傳出,所以專家小組也建議有必要提早施打。張上淳表示,指揮中心會參考專家會議的建議、疫苗供應充足與否,去考慮第三劑接種策略是要全部人都維持六個月間隔,還是針對特定族群縮短為五個月,抑或是全體第三劑都縮短為五個月。
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2021-12-01 新冠肺炎.COVID-19疫苗
防心肌炎 專家促青少年第2劑隔12周
指揮中心前天拍板,開放十二至十七歲青少年接種第二劑BNT疫苗,預計十二月中旬於校園施打。指揮中心昨公布青少年心肌炎或心包膜炎個案,總計廿三例,有二人住院中。傳染病防治諮詢會預防接種組(ACIP)召集人李秉穎表示,可預期第二劑不良反應將大於第一劑,但是,接種仍「利大於弊」,而且間隔延至十二周,可以減少心肌炎發生。李秉穎表示,今年五月國內疫情爆發時,出現多起校園感染事件,就算學生並非重症高風險族群,仍具傳染力。近期新變異株Omicron出現,有社區傳播風險,因此ACIP委員會建議青少年應接種第二劑,以建構較完整的保護網。疾管署預防醫學辦公室防疫醫師陳婉青說,截至十一月廿四日,共廿三位歲青少年接種BNT後,發生心肌炎或心包膜炎,其中,一男一女住院中。廿三名個案為十九男四女,男性比女性多,與國際相仿,多在接種疫苗後十四天內出現症狀;症狀以急性胸悶或胸痛為主,其次為運動後或平躺後呼吸困難,另有發燒、心悸、暈眩、食慾下降等。李秉穎表示,據BNT仿單建議二劑接種間隔為三至四周,但根據國際研究顯示,若二劑間隔延長到六至十四周,不僅不影響疫苗抗體生成性,更可能因延長間隔時間而減少心肌炎發生機會,但間隔周數和心肌炎發生率間的直接相關性尚未被證實。指揮中心宣布最快明年一月開放民眾任選接種第三劑疫苗,相較AZ、莫德納及BNT疫苗,高端未完成三期臨床,接種第三劑具一定風險。指揮中心發言人莊人祥表示,只要食藥署通過四款疫苗第三劑緊急授權(EUA)就可接種,不可能等到所有臨床試驗組合結果出爐才開放。台大兒童醫院院長黃立民表示,目前混打高端疫苗第二劑及第三劑實驗皆未出爐,若能得知抗體表現結果,再來宣布第三劑接種政策,民眾才能放心選擇疫苗。國內雖有少數「新四劑戰士」混打高端和他牌疫苗,但未來廣開給一般民眾施打,少了數據支持的結果就是「風險自負」。
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2021-12-01 新冠肺炎.COVID-19疫苗
未完成臨床試驗!高端族第三劑品牌任選 專家:風險自負
指揮中心宣布最快明年一月開放民眾任選接種第三劑疫苗,相較AZ、莫德納及BNT疫苗,高端未完成三期臨床,接種第三劑具一定風險。指揮中心發言人莊人祥表示,只要食藥署通過四款疫苗的第三劑緊急授權(EUA)就可以接種,不可能等到所有臨床試驗組合結果出爐才開放。台大兒童醫院院長黃立民表示,目前混打高端疫苗第二劑及第三劑實驗皆未出爐,若能得知抗體表現結果,再來宣布第三劑接種政策,民眾才能放心選擇疫苗。國內雖有少數「新四劑戰士」混打高端和他牌疫苗,但未來廣開給一般民眾施打,少了數據支持的結果就是「風險自負」。莊人祥表示,四家業者提出審核的報告,雖然是同品牌打第三劑的相關報告,但無損於指揮中心開放第三劑讓人民任選品牌的決議。他強調,目前進行的各類疫苗混打試驗,即使結果出爐,也是提供給民眾作為品牌選擇的參考,不會左右食藥署EUA的審核。傳染病防治諮詢會預防接種組(ACIP)召集人李秉穎建議,第三劑打與前兩劑一樣的品牌,風險較低,第三劑目的是追求抗體濃度變高,國際上多選擇加打mRNA疫苗,不過混打腺病毒疫苗,如AZ疫苗,也能達到相同效果。至於混打次單位蛋白疫苗,如高端疫苗,這類數據相對少,但優勢是減少誘發血栓、心肌炎等不良反應,盼國產疫苗能加速取得臨床實驗數據。李秉穎表示,目前國內已有成人進行高端疫苗的第三劑混打試驗,以及青少年接種高端實驗,最快年底或於第三劑開打之前將有結果公布。至於開放12至17歲青少年接種第二劑BNT疫苗,李秉穎指出,可預期第二劑不良反應將大於第一劑,但接種仍「利大於弊」,且間隔延至12周,可減少心肌炎發生。
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2021-11-30 新冠肺炎.COVID-19疫苗
懶人包/我該不該打第三劑、副作用大?5大QA必看
為防堵陸續出現的新冠肺炎變異株,許多國家加快第三劑接種腳步,中央疫情指揮中心規畫最快一月施打。台大醫院家醫科主治醫師何忠祐提醒,目前各國皆重第三劑疫苗多選擇mRNA疫苗,接種第三劑與第二劑症狀雷同,接種前仍考慮是否有疫苗過敏及高感染風險者。Q:打完二劑疫苗足以應付病毒嗎?為什麼要施打第三劑疫苗?何忠祐指出,即便已接種完整兩劑疫苗,疫苗的保護力仍會隨著時間逐漸下降,因此國據國際趨勢仍規畫施打第三劑加強針。他列舉,美國研究,在接種BNT疫苗過了六個月,保護力從86.9%下降到43.3%,莫德納疫苗則從89.2%下降到58.0%,嬌生疫苗從86.4%下降幅度最大到13.1%。另一篇英國研究也指出,AZ的疫苗保護力過了四個月也會有顯著下降。同時,疫苗對Delta變異株的保護力同樣會逐漸下降,研究指出,經過四個月,BNT疫苗對Delta的保護力從93%下降到53%,可能會產生突破性感染以及病毒傳播增加。Q:怎麼樣的人需要施打第三劑疫苗?何忠祐說,施打第三劑疫苗能夠提供較好保護力,包含以色列、英國、美國對第三劑BNT的研究中,皆顯示可有效預防重症(92%)、減少住院(95%)以及死亡率(81%),且認為年長者、高風險以及高接觸族群,建議追加第三劑疫苗,讓免疫反應更持久,達到更好的保護效果。Q:第三劑應該間隔多久?有無年齡或族群限制?打什麼品牌的疫苗好?以加拿大來說,凡18歲以上,完整接種疫苗滿六個月,即可接種第三劑選擇莫德納或BNT疫苗,且針對前兩劑施打AZ疫苗者,只要沒有禁忌症,建議第三劑施打Moderna或是BNT。除非有禁忌症,第三劑可考慮再次施打AZ。而美國現行政策中,同樣可於完整接種六個月後,接種任兩款mRNA疫苗,作為第三劑,但對象分為「應接種對象」為50歲以上或是18歲以上居住在長照機構,而18歲以上一般族群則「可考慮施打」。最後英國政策指出,第三劑品牌及間隔時間與加拿大、美國相同,其建議接種對象:40歲以上、16歲以上重症高風險族群、16歲以上長照機構居住者、同住人是染疫高風險者等。Q:打第三劑會不會有副作用?何忠祐表示,施打三劑Moderna副作用的發生率,與第二劑雷同。但局部副作用(84.7% )較第二劑略高(83.5%),但全身性副作用(79.0%)較第二劑略低(81.3%),至於施打三劑BNT疫苗,同樣局部副作用(74.1%)較第二劑略高(71.7%),但全身性副作用(69.2%)較第二劑略低(71.7%)他指出,施打兩劑AZ後追加mRNA疫苗副作用,常見副作用有注射處疼痛持續1-2天、疲倦、全身痠痛、發熱等症狀。Q:台灣現行第三劑政策是什麼?中央疫情指揮中心自11月29日公布第三劑施打政策,要與第二劑間隔至少六個月,最快明年一月一日實施。將比照美國設立應接種對象,為65歲以上、長照機構住民與工作者、醫護人員、防疫工作人員、第一線高感染風險工作人員及容易感染與疾病嚴重風險者(第九類對象)。至於一般18歲以上民眾,經醫師評估後可考慮接種,何忠佑表示,第三劑除非有mRNA疫苗禁忌症,目前多數國家都是建議打mRNA,至於施打何種mRNA差異不大,需要考慮疫苗供貨情形為主。國內已經有七成七人口完成第一劑接種,五成四完成第二劑,他也提醒,根據國際現行政策可發現施打第三劑疫苗將成為未來對抗病毒的趨勢,建議尚未接種第二劑疫苗的民眾盡早完成疫苗施打。民眾在評估自己是否適合施打第三劑時,可以考量自身染疫風險、是否屬於重症高風險族群、對副作用耐受度、是否有不適合接種疫苗的情形、是否有疫苗禁忌症等因素,必要時可以諮詢信賴的醫師。
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2021-11-29 新冠肺炎.COVID-19疫苗
六類人將優先打第3劑 青少年12月中後打第2劑
為防堵陸續出現的新冠肺炎變異株,許多國家加快第三劑接種腳步。衛福部傳染病防治諮詢會預防接種組(ACIP)昨天召開專家會議並已達成共識,建議已完成兩劑新冠肺炎疫苗接種的65歲以上長者、長照機構住民與工作者、醫護人員、防疫工作人員、第一線高感染風險工作人員及第九類民眾,應於第二劑接種6個月後,追加接種第三劑。另外,針對已接種第一劑BNT疫苗的12至17歲青少年,指揮中心也建議無發生嚴重不良反應者接種第二劑BNT,兩劑間隔12周以上,將由指揮中心與地方政府衛生局規劃安排於校園接種。陳時中表示,仍尊重個人意願,所以也需要家長同意書,但因意願書要重新印製發送,預期施打時間應是12月中旬後。陳時中表示,考量新冠肺炎疫苗接種後免疫保護力可能隨時間下降,為積極因應變異株對於國內防疫造成的威脅,除建議已完成兩劑接種的六類高風險對象在接種第二劑疫苗6個月後,追加接種第三劑新冠肺炎疫苗;其他滿18歲以上民眾可以評估自身感染風險以及接種意願,經醫師評估後接種第三劑。但對於追加劑接種廠牌尚無明確建議,指揮中心將持續收集國內外相關臨床實驗與研究數據以及各國接種建議,並視國內疫苗接種與供應情形,再提供民眾進行接種。另外,陳時中表示,會中經專家審慎檢視各國青少年族群新冠肺炎感染、傳播與重症風險、mRNA疫苗等接種策略、疫苗接種後心肌炎發生率與相關文獻。雖然mRNA疫苗接種後發生之心肌炎、心包膜炎,可能與疫苗接種有關,但考量新冠肺炎病毒變異株持續於國際間流行,且農曆春節即將到來,為降低境外移入個案造成國內社區流行風險,應積極提升各類對象第二劑接種率,提升群體免疫力,故建議歲青少年完成兩劑BNT疫苗接種。另評估現行雖尚無研究證實兩劑接種間隔與接種疫苗後心肌炎/心包膜炎發生率之關聯性,然依據目前疫苗間隔與保護力實證研究結果,及英國、歐盟、加拿大等國之監測與建議,專家建議12至17歲青少年兩劑BNT疫苗間隔為12週以上。指揮中心說,依據各國上市後監測數據,接種BNT疫苗會出現極罕見的心肌炎/心包膜炎病例,這些病例主要發生在接種後14天內,亦有極少數個案發生於接種後2週至4週間;接種第二劑後發生心肌炎/心包膜炎之比率高於第一劑,且年輕男性發生比例較女性以及其他男性年齡層高。指揮中心特別提醒,民眾於接種BNT疫苗後28天內,如出現下列任一疑似心肌炎或心包膜炎的症狀,包括胸痛、胸口壓迫感或不適、心悸(心跳不規則、跳拍或「顫動」)、暈厥(昏厥)、呼吸急促、運動耐受不良(例如走幾步路就會很喘、沒有力氣爬樓梯)等,應立即就醫。並於就醫時告知醫師相關症狀、症狀發生時間、疫苗接種時間,以做為診斷參考。