邁瑞病人監護儀
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:心臟血管用裝置
- 次類別:心臟監視器(包含心動數計和心率警示器)
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病人
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筆 醫材
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眼力健病人介面組件
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:眼科用裝置
- 次類別:眼科雷射裝置
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戴蔻 病人運送推床 (未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法輪式擔床(J.6910)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:一般醫院及個人使用裝置
- 次類別:輪式擔床
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戴蔻病人運送推床 (未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法輪式擔床(J.6910)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:一般醫院及個人使用裝置
- 次類別:輪式擔床
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瓂瑪病人保溫系統及其附件
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:心臟血管用裝置
- 次類別:熱調節系統
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科輔適 病人運送推床 (未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法輪式擔床(J.6910)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:一般醫院及個人使用裝置
- 次類別:輪式擔床
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銳龍動力式病人翻身床(未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法動力式病人翻身床(O.5225)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:物理醫學科用裝置
- 次類別:動力式病人翻身床
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漢翔動力式病人翻身床 (未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法動力式病人翻身床(O.5225)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:物理醫學科用裝置
- 次類別:動力式病人翻身床
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威博 動力式病人翻身床 (未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法動力式病人翻身床(O.5225)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:物理醫學科用裝置
- 次類別:動力式病人翻身床
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源星生醫雲端多功能病人監視器
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:心臟血管用裝置
- 次類別:非侵入性血壓測量系統
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英維康動力式病人翻身床 (未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法動力式病人翻身床(O.5225)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:物理醫學科用裝置
- 次類別:動力式病人翻身床
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潘納索尼 動力式病人翻身床 (未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法動力式病人翻身床(O.5225)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:物理醫學科用裝置
- 次類別:動力式病人翻身床
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洱久亨特利 動力式病人翻身床 (未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法動力式病人翻身床(O.5225)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:物理醫學科用裝置
- 次類別:動力式病人翻身床
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優式非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具(滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具(I.4680)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:一般及整型外科手術裝置
- 次類別:非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具
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宸田 非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具(滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具(I.4680)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:一般及整型外科手術裝置
- 次類別:非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具
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愷威非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具（未滅菌）
- 效能:限醫療器材管理辦法非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具(I.4680)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:一般及整型外科手術裝置
- 次類別:非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具
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祐崧非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具 (未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具(I.4680)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:一般及整型外科手術裝置
- 次類別:非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具
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慶名 非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具（未滅菌）
- 效能:限醫療器材管理辦法非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具(I.4680)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:一般及整型外科手術裝置
- 次類別:非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具
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普威 非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具 (未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具(I.4680)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:一般及整型外科手術裝置
- 次類別:非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具
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上寰 非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具 (未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具(I.4680)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:一般及整型外科手術裝置
- 次類別:非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具
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亞星 非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具(未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具(I.4680)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:一般及整型外科手術裝置
- 次類別:非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具
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橡王 非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具 (未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具(I.4680)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:一般及整型外科手術裝置
- 次類別:非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具
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遠貿非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具 (未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具(I.4680)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:一般及整型外科手術裝置
- 次類別:非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具
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杏綺非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具 (未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具(I.4680)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:一般及整型外科手術裝置
- 次類別:非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具
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戴聞非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具(未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具(I.4680)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:一般及整型外科手術裝置
- 次類別:非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具
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康美非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具(未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具(I.4680)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:一般及整型外科手術裝置
- 次類別:非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具
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史耐輝非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具 (未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具(I.4680)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:一般及整型外科手術裝置
- 次類別:非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具
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史耐輝非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具(未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具(I.4680)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:一般及整型外科手術裝置
- 次類別:非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具
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波蒂美非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具(未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具(I.4680)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:一般及整型外科手術裝置
- 次類別:非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具
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麥可艾爾 非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具（未滅菌）
- 效能:限醫療器材管理辦法非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具(I.4680)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:一般及整型外科手術裝置
- 次類別:非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具
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美樂迪中耳植入器系統
- 效能:中耳植入器適用於輕度至重度聽損並且無法自傳統治療方式達到成效或有足夠效益之聽損病人，如同一般的外科手術，醫師須於決定植入中耳植入器前，進行病人潛在風險及效益評佔，並考量病人完整病史，做出醫療判斷。此外： ●對於感音性神經聽損者，純音（pure-tone）之氣導閾值介於下列範圍中：頻率(kHz)：0.5/1/1.5/2/3/4 下限(dB HL)：10/10/10/15/25/40 上限(dB HL)：65/75/80/80/85/85●對於傳導性或混合性聽損者，純音（pure-tone）之骨導閾值應介於下列範圍中：頻率(kHz)：0.5/1/1.5/2/3/4 BC上限(dB HL)：45/50/55/65/65/-●病人解剖構造允許浮置轉換器可以固定在適當之中耳結構上。●感音性神經聽損者必須現仍為助聽器使用者，在接受手術評估前，應每日平均至少使用4小時，且持續3個月以上，或病人因醫療因素而無法配戴，或無法由傳統式助聽器得到協助。●病人需年滿 18 歲以上。●病人需對於中耳植入器之助益及限制，應抱持合理期待，且於心理及情緒上穩定。
- 主類別:耳鼻喉科用裝置
- 次類別:
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賽瑞斯廢液收集器具 (未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具(I.4680)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:一般及整型外科手術裝置
- 次類別:非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具
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善德 廢液收集袋 (未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具(I.4680)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:一般及整型外科手術裝置
- 次類別:非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具
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世新密閉式真空傷口引流系統 (滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具(I.4680)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:一般及整型外科手術裝置
- 次類別:非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具
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富強傷口引流系統(滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具(I.4680)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:一般及整型外科手術裝置
- 次類別:非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具
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日溢 廢液收集袋 (未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具(I.4680)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:一般及整型外科手術裝置
- 次類別:非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具
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碩方 廢液收集袋 (未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具(I.4680)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:一般及整型外科手術裝置
- 次類別:非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具
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新駿 手動式抽吸器 (未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具(I.4680)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:一般及整型外科手術裝置
- 次類別:非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具
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活岳 廢液收集袋 (未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具(I.4680)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:一般及整型外科手術裝置
- 次類別:非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具
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華德 手動式抽吸器(未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具(I.4680)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:一般及整型外科手術裝置
- 次類別:非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具
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碩方 廢液收集袋 (未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具(I.4680)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:一般及整型外科手術裝置
- 次類別:非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具
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和倞手動式抽吸器(未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具(I.4680)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:一般及整型外科手術裝置
- 次類別:非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具
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普惠 廢液收集袋 (滅菌/未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具(I.4680)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:一般及整型外科手術裝置
- 次類別:非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具
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勤達 廢液收集袋 (未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具(I.4680)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:一般及整型外科手術裝置
- 次類別:非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具
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昱昇 廢液收集袋 (未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具(I.4680)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:一般及整型外科手術裝置
- 次類別:非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具
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卡迪諾 真空傷口引流套 (滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具(I.4680)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:一般及整型外科手術裝置
- 次類別:非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具
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碩方 廢液收集袋 (未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具(I.4680)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:一般及整型外科手術裝置
- 次類別:非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具
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怡安閉式引流袋 (滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具(I.4680)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:一般及整型外科手術裝置
- 次類別:非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具
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怡安閉式引流瓶(滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具(I.4680)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:一般及整型外科手術裝置
- 次類別:非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具
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永康廢液收集系統(未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具(I.4680)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:一般及整型外科手術裝置
- 次類別:非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具
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善德 廢液收集袋 (滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具(I.4680)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:一般及整型外科手術裝置
- 次類別:非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具
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普威廢液收集袋（未滅菌）
- 效能:限醫療器材管理辦法非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具(I.4680)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:一般及整型外科手術裝置
- 次類別:非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具
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怡安 引流瓶 (滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具(I.4680)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:一般及整型外科手術裝置
- 次類別:非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具
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邁克泰 真空傷口引流套（滅菌）
- 效能:非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具含有手動的塑膠製、用過即丟的吸取系統，用于手術傷口的真空引流。
- 主類別:一般及整型外科手術裝置
- 次類別:非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具
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太平洋真空傷口引流套 (滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具(I.4680)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:一般及整型外科手術裝置
- 次類別:非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具
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太平洋密閉式真空傷口引流套(滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具(I.4680)、導入/引流導管及其附件(I.4200)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:一般及整型外科手術裝置
- 次類別:非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具
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寶德廢液收集袋(未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具(I.4680)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:一般及整型外科手術裝置
- 次類別:非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具
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寶德廢液收集器(未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具(I.4680)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:一般及整型外科手術裝置
- 次類別:非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具
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善德 廢液收集袋 (未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具(I.4680)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:一般及整型外科手術裝置
- 次類別:非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具
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寶德廢液收集袋(未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具(I.4680)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:一般及整型外科手術裝置
- 次類別:非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具
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寶德廢液收集器(未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具(I.4680)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:一般及整型外科手術裝置
- 次類別:非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具
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怡安 廢液收集袋 (未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具(I.4680)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:一般及整型外科手術裝置
- 次類別:非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具
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貝斯美德 矽膠管(未滅菌)
- 效能:限醫療器材分類分級管理辦法非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具(I.4680)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:一般及整型外科手術裝置
- 次類別:非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具
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巴德 非動力式傷口抽吸器具(滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具(I.4680)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:一般及整型外科手術裝置
- 次類別:非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具
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艾斯美 醫學數據傳輸裝置 (未滅菌)
- 效能:搭配可辨識病人身分之晶片卡，介接血壓監測器、血氧分析器及透析器等儀器，傳輸血氧濃度、血壓、脈搏速率、透析流速等數據，用於線上監測病人數據，以達到文件紀錄之目的。
- 主類別:放射學科用裝置
- 次類別:其他
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太平洋密閉式真空傷口引流套(滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具(I.4680)及導入／引流導管及其附件(I.4200)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:一般及整型外科手術裝置
- 次類別:非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具
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怡安 引流瓶及連接管套組 (滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具(I.4680)、真空動力式體液吸收器具(J.6740)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:一般及整型外科手術裝置
- 次類別:非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具
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怡安 廢液收集袋 (未滅菌)
- 效能:非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具含有手動的塑膠製、用過即丟的吸取系統，用于受術傷口的真空引流。
- 主類別:一般及整型外科手術裝置
- 次類別:非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具
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卓和 醫療用衣物（滅菌/未滅菌）
- 效能:袖套、鞋套、隔離衣、頭巾：為非手術室的醫療人員穿戴，用來防止病人與醫療人員之間的感染。手術帽：用於外科手術用衣物是手術室人員在手術過程中穿戴，用來防止病人與手術人員之間的感染。
- 主類別:一般及整型外科手術裝置
- 次類別:外科手術用衣物（外科手術衣及面罩）
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百捷優善多功能檢驗系統(血糖/酮體/總膽固醇/尿酸)
- 效能:本產品搭配百捷優善血糖試片，可檢測指尖、手掌或前臂微血管全血/靜脈血的血糖濃度。搭配百捷酮體試片、百捷優善總膽固醇試片或百捷優善尿酸試片，可以分別檢測新鮮指尖微血管全血的酮體、總膽固醇或尿酸濃度。本產品適合居家自我檢測及專業人員檢測病人的新鮮指尖微血管全血的血糖、酮體、總膽固醇或尿酸濃度。同時也適合專業人員檢測病人的新鮮靜脈血血糖的濃度，不適用於新生兒。效能酌修：本產品搭配百捷優善血糖試片，可以檢測指尖、手掌或前臂微血管全血/靜脈血的血糖濃度。搭配酮體試片、總膽固醇試片或尿酸試片，可以分別檢測新鮮指尖微血管全血的酮體、總膽固醇或尿酸濃度。本產品適合居家自我檢測及專業人員檢測病人的新鮮指尖微血管全血的血糖、酮體、總膽固醇或尿酸濃度，同時也適合專業人員檢測病人的新鮮靜脈血血糖的濃度。不適用於新生兒。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:葡萄糖試驗系統
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百捷優善血糖檢驗系統
- 效能:本產品可以定量檢測指尖、手掌或前臂微血管全血及靜脈血的血糖濃度。本系統適合居家自我檢測及專業人員檢測病人的微血管全血血糖的濃度，同時也適合專業人員檢測病人的靜脈血血糖的濃度。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:葡萄糖試驗系統
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百捷優邁血糖檢驗系統
- 效能:百捷優邁血糖檢驗儀搭配百捷美盛血糖試片，可以定量檢測指尖、手掌或前臂的新鮮微血管全血/靜脈血的血糖濃度。本產品適合居家自我檢測及專業人員檢測病人的微血管全血血糖的濃度，同時也適合專業人員檢測病人的靜脈血血糖的濃度。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:葡萄糖試驗系統
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羅氏EGFR基因突變檢驗套組第二代
- 效能:本產品為一即時PCR檢測試劑，針對以福馬林固定石蠟包埋(FFPET)的人類非小細胞肺癌(human non-small cell lung cancer (NSCLC))腫瘤組織之DNA或人類非小細胞肺癌(NSCLC)病人血漿中上皮生長因子接受體(epidermal growth factor receptor (EGFR))基因exon 18、19、20和21的突變進行定性偵測及鑑別。此項檢驗可協助挑選可以EGFR小分子酪胺酸激酶抑制劑(EGFR tyrosine kinase inhibitor (TKI))治療之人類非小細胞肺癌(NSCLC)病人。本產品使用於血漿可進一步半定量測量一段時間內所收集的人類血漿中的EGFR基因18、19、20和21突變，並協助人類非小細胞肺癌(NSCLC)病人的管理。請使用羅氏去氧核醣核酸萃取試劑套組處理福馬林固定石蠟包埋(FFPET)樣品，而血漿樣品則使用羅氏游離去氧核醣核酸萃取試劑套進行處理。本產品需搭配cobas z 480分析儀以進行自動化擴增反應及偵測流程。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:分析特定試劑
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羅氏免疫分析神經元特異烯醇酶檢驗試劑
- 效能:針對人類血清中的神經元特異性烯醇化脢(neuron-specific enolase (NSE))進行定量測試，用來監控腫瘤病人的治療和進展，特別是針對小細胞支氣管癌(small cell bronchial carainoma)和神經母細胞瘤(neuroblastoma)。新增效能：針對人類血清中的神經元特異性烯醇化酶(NSE)進行定量測試。用來監控腫瘤病人的治療和進展(特別是針對小細胞支氣管癌和神經母細胞瘤)。本產品(規格:07299982190)利用電化學發光免疫分析法(ECLIA)，是預定使用於cobas e 801免疫分析儀上。
- 主類別:免疫學及微生物學用裝置
- 次類別:
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東麗及克清體外循環內毒素吸附器
- 效能:TORAYMYXIN適用於因格蘭氏陰性菌導致敗血症或敗血症休克的病人治療，適用症狀如下：◆Endotoxemia或疑似格蘭氏陰性菌感染，且出現：◆全身性發炎反應症狀(SIRS)，定義為至少出現下列症狀中的兩項：1.發燒或體溫過低（體溫超過38℃或低於36℃）2.心跳過速（心跳超過90bpm）3.呼吸急促呼吸速率大於20次/分鐘，或PaCO2小於4.3kPa（32mmHg）4.白血球數目大於12,000個/mm3，小於4,000個/mm3或有超過10%不成熟的白血球出現。◆建議使用時機：需依照專業醫生依病人狀況判斷使用，以上症狀發生後24小時內使用最 佳。
- 主類別:胃腸病學-泌尿學科用裝置
- 次類別:
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百捷優善多功能檢驗系統(血糖/尿酸/總膽固醇)
- 效能:本產品搭配百捷優善血糖試片，可以定量檢測指尖、手掌或前臂微血管全血/靜脈血的血糖濃度。搭配百捷優善尿酸試片或百捷優善總膽固醇試片能分別用來檢驗新鮮指尖血內的尿酸或總膽固醇濃度。本產品適合居家自我檢測及專業人員檢測病人的微血管全血血糖、尿酸或總膽固醇的濃度，同時也適合專業人員檢測病人的新鮮靜脈血血糖的濃度。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:葡萄糖試驗系統
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巴德斯 懸吊系統（未滅菌）
- 效能:輔助支撐病人站立、行走，防止跌倒與失去平衡之訓練器材。
- 主類別:物理醫學科用裝置
- 次類別:機械式助行器
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西美傷口引流組（滅菌/未滅菌）
- 效能:將體內傷口之廢液引流出體外。
- 主類別:一般及整型外科手術裝置
- 次類別:非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具
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飛馬 醫用拋棄式衣物 (未滅菌)
- 效能:為非手術室的醫療人員穿戴，用來防止病人與醫療人員之間的感染。
- 主類別:一般及整型外科手術裝置
- 次類別:外科手術用衣物（外科手術衣及面罩）
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保盾 醫用口罩(未滅菌)
- 效能:為醫療目的，用來防止病人與醫護人員之間之感染而配戴者。但不包含為執行手術程序時所戴用者。
- 主類別:一般及整型外科手術裝置
- 次類別:醫療用衣物
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太平洋 真空傷口引流套(滅菌)
- 效能:用于手術傷口的真空引流。
- 主類別:一般及整型外科手術裝置
- 次類別:非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具
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利衛醫療用鞋套 (未滅菌)
- 效能:在手術過程中，用來防止病人與手術人員之間的微生物、體液以及粒狀物質的傳遞與感染。
- 主類別:一般及整型外科手術裝置
- 次類別:醫療用衣物
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奇祁吸唾管(未滅菌)
- 效能:為牙科裝置之附件，裝設在治療椅上的吸收器，用來吸取病人口腔內之唾液。
- 主類別:牙科用裝置
- 次類別:牙科手術裝置其附件
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善德抽吸連接管 (滅菌)
- 效能:將廢液由體腔中導引出來。
- 主類別:一般及整型外科手術裝置
- 次類別:非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具
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華新 棉棒(滅菌)
- 效能:用來塗藥或從病人身上採樣。
- 主類別:一般醫院及個人使用裝置
- 次類別:吸收性尖端塗藥器
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美德耐隔離衣 (未滅菌)
- 效能:為非手術室的醫療人員穿戴，用來防止病人與醫療人員之間的感染。
- 主類別:一般及整型外科手術裝置
- 次類別:外科手術用衣物（外科手術衣及面罩）
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史賽克 石膏鋸及其附件 (未滅菌)
- 效能:本器械為移除病人石膏的交流電手握式器材，包括電子石膏切割器及真空石膏吸取器。
- 主類別:骨科用裝置
- 次類別:石膏拆除器械
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葛登一般手術用手動式器械(未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具(I.4680)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:一般及整型外科手術裝置
- 次類別:一般手術用手動式器械
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羅氏 血清指數第二代試劑 (未滅菌)
- 效能:稀釋病人檢體，用於cobas c系統進行人類血清和血漿中脂血指數、溶血指數以及黃疸指數的半定量體外試劑。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:其他
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中衛鞋套(未滅菌)
- 效能:用來防止病人與醫療人員之間的感染。
- 主類別:一般及整型外科手術裝置
- 次類別:醫療用衣物
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益江 手術衣物 (未滅菌)
- 效能:外科手術用衣物係用來防止病人與手術人員之間的傳遞與感染，但不包括外科手術衣及手術面罩。
- 主類別:一般及整型外科手術裝置
- 次類別:外科手術用衣物（外科手術衣及面罩）
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國發醫用口罩 (未滅菌)
- 效能:為醫療目的，以防止病人與醫護人員間之感染而配戴著非執行手術程序中所戴用者。
- 主類別:一般及整型外科手術裝置
- 次類別:外科手術用衣物（外科手術衣及面罩）
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益江 醫用口罩（未滅菌）
- 效能:為醫療目的，用來防止病人與醫護人員之間之感染而配戴者。但不包含為執行手術程序時所戴用者。
- 主類別:一般及整型外科手術裝置
- 次類別:外科手術用衣物（外科手術衣及面罩）
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中衛醫用口罩 (未滅菌)
- 效能:為醫療目的，用來防止病人與醫護人員之間之感染而配戴者。但不包含為執行手術程序時所戴用者。
- 主類別:一般及整型外科手術裝置
- 次類別:外科手術用衣物（外科手術衣及面罩）
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利衛手術帽 (未滅菌)
- 效能:手術室人員在手術過程中穿戴，用來防止病人與手術人員之間的微生物、體液以及粒狀物質的傳遞與感染。
- 主類別:一般及整型外科手術裝置
- 次類別:外科手術用衣物(外科手術衣及面罩)
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圓福醫用口罩(未滅菌)
- 效能:為醫療目的，用來防止病人與醫護人員之間之感染而配戴著。但不包含為執行手術程序時所戴用者。
- 主類別:一般及整型外科手術裝置
- 次類別:外科手術用衣物（外科手術衣及面罩）
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扶星醫療用口罩(未滅菌)
- 效能:為醫療目的，為了防止醫護人員與病人之間感染而配戴者，但未包含為執行手術程度時所配戴者。
- 主類別:一般及整型外科手術裝置
- 次類別:外科手術用衣物（外科手術衣及面罩）
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國發 隔離衣(滅菌/未滅菌)
- 效能:因醫療目的，用來防止病人與醫護人員之間的感染。為非手術室的醫護人員穿戴用。
- 主類別:一般及整型外科手術裝置
- 次類別:外科手術用衣物（外科手術衣及面罩）
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千倍康醫療口罩(未滅菌)
- 效能:為醫療目的，以防止病人與醫護人員間之感染而配戴者。但不包括為執行手術程序時所戴用者。
- 主類別:一般及整型外科手術裝置
- 次類別:外科手術用衣物（外科手術衣及面罩）
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愛恩特翻身式氣墊床組（未滅菌）
- 效能:限醫療器材管理辦法交替式壓力氣墊床(J.5550)及動力式病人翻身床(O.5225)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:一般醫院及個人使用裝置
- 次類別:交替式壓力氣墊床