2021-03-17 新冠肺炎.COVID-19疫苗
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2021-03-17 新冠肺炎.COVID-19疫苗
變異株強、中俄疫苗、疫苗烏龜族 這些地區疫情壓不下
世界各國疫苗如火如荼加快新冠肺炎疫苗接種速度，有些地區接種率不錯，但流行波就是不降，還有些國家疫情反而創下史上新高點。公衛學者分析，紐約接種率雖超過兩成，但紐約變異株B.1.526具備兩大變異優勢，傳播強、易發生免疫逃脫，是紐約面臨的新危機。另外，學者也歸納出，智利、匈牙利、土耳其，雖然疫苗接種率不錯，但是疫情卻持續升溫，甚至再創新高，可能與上述國家主要接種僅發表二期試驗成果的中國科興疫苗或俄羅斯史普尼克五號疫苗有關。台灣大學流行病學與預防醫學研究所教授陳秀熙及校友群，今持續透過科學防疫直播報告全球疫情及相關科學新知。陳秀熙表示，疫苗施打還在初期，雖然全球都在努力施打，疫情似乎在這周仍有反撲，包括歐洲、印度、南美，疫情擴散都未見收斂，這是不容忽視的問題，也代表公衛防疫措施絕對不能鬆懈。陳秀熙表示，美國總統拜登在3月11日的重要演發下宏願，希望美國能5月1日完成全國成年人接種疫苗、在7月4日國慶解封。但這中間變數很多，包括疫苗供給速度、接種遲疑、副作用也會回頭影響接種意願、變異病毒的影響、公衛防疫措施的落實等。針對變異病毒的影響，公衛學者林庭瑀分析，紐約疫苗接種率在美國各地來說算很高，高達21.7%，流行波趨勢卻下不去，病例再生數仍在0.9徘徊，如果超過1，代表疫情會開始快速擴散。這可能與去年11月起在紐約發現的變異株（B.1.526）有關，到今年二月，B.1.526已呈強勢株，佔紐約確診個案一半以上。B.1.526具備兩大強勢變異點，E484K降低抗體辨識率，增加免疫逃逸風險，還有 S477N提高與細胞結合程度，傳染力上升。至於接種的疫苗是否有完成第三期臨床試驗，似乎也有影響。林庭瑀分析，在巴西，疫苗接種率有4%，病例再生數目前還是超過1，疫情持續升溫，接種疫苗以中國科興疫苗為主。疫苗接種速度排名世界第四的智利，接種率已達25.14%，在生數也超過1，疫情亦持續升溫，也是打中國科興疫苗。陳秀熙表示，中國科興疫苗曾經自行報告其保護力有50%，但沒有正式發表第三期臨床試驗報告，保護力值得觀察。東歐也有類似現象，林庭瑀指出，匈牙利是第一個使用俄羅斯史普尼克五號的歐盟成員國，匈牙利也打中國科興疫苗峰，施打率也有13.66％，但上周疫情再創該國史上新高，病例再生數超過2，疫情擴散速度驚人。土耳其接種率9％，打的是中國科興疫苗，結果上周疫情還在升溫，病例再生數回升到1以上。烏克蘭則是有嚴重的「移苗遲疑」，高達六成民眾不願打疫苗，施打率僅0.12%，最近疫情再起。陳秀熙說，「疫苗烏龜族」一直拖著不打，會不會導致第三波疫情發生，非常令人擔心，這段時間公衛防疫措施的謹守更形重要。陳秀熙強調，雖然已有疫苗防疫，但照目前情勢研判，公衛防疫措施是絕對不能解除的，一定要嚴格遵守。不斷變異的病毒，也挑戰疫苗不斷調整、提高防護力和效益的速度。對於社會大眾來說，面對稀有的嚴重不良反應和副作用，「務必要以科學眼光看待，不要讓疫苗效益被稀少的不良反應打敗。」
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2021-03-17 新冠肺炎.COVID-19疫苗
德法義西暫停打AZ疫苗 專家：魯莽決定
德國、法國、義大利和西班牙十五日宣布暫停使用英國阿斯特捷利康（ＡＺ）新冠疫苗，但稱此舉只是預防措施，將靜待歐洲監管機構的調查。世界衛生組織則呼籲，「無須暫停使用ＡＺ疫苗」。歐盟藥品管理局（ＥＭＡ）在接獲卅起接種ＡＺ疫苗發生血栓病例後，已展開調查。不過，專家指出，這卅起案例在五百萬已接種疫苗的人中，占比僅十六萬七千分之一；據該藥廠公布的數據，該疫苗接種次數已達一千七百萬次，目前英國和歐盟地區的血栓案例僅卅七件，事發機率僅五十萬分之一。專家形容，暫停接種ＡＺ疫苗是很魯莽的決定。世衛也表示，顧問團隊已開始重新審閱試驗的數據，將會盡快公布結果，但恐怕不會修改太多的建議。世衛發言人林德梅爾說，「至今沒有任何證據顯示這些血栓事件是由疫苗所導致，我們應持續接種疫苗。」法國總統馬克宏說，該疫苗僅暫停使用一天，等待十六日稍晚ＥＭＡ公布更新指示。至於已通過ＡＺ疫苗緊急使用授權的加拿大總理杜魯多，仍稱該疫苗「安全有效」；泰國也即將成為歐洲以外第一個開放接種ＡＺ疫苗的國家。
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2021-03-17 新冠肺炎.COVID-19疫苗
歐洲多國停打AZ疫苗 比利時：大規模接種計畫恐難實現
比利時衛生部長范登布羅克16日對歐洲多國突然決定停用AZ疫苗感到遺憾，並警告說若繼續這樣下去，歐洲疫苗接種計畫恐將永遠無法實現。范登布羅克在接受當地電台訪問時說：「接種過疫苗者的健康要比未接種的人好，尤其是年紀較大的人。我們不會放棄老人。我們剛剛開始一場大規模疫苗接種運動。若他們被感染了，他們將是脆弱的。我們知道疫苗可有效預防這種疾病。我們想要保護他們，尤其是當前疫情形勢正在升溫。」他接著還說：「但疫苗安全當然也很重要，我們希望在歐洲範圍內收集不良事件的數據並進行徹底調查。我們沒有任何數據顯示最好別接種疫苗，或是最好接種，但若歐洲得出結論，我們當然會跟進。我們認為，在病毒像這樣傳播時，停止接種並不明智。」當談到疫苗副作用時，他則指出人們感染新冠病毒面臨的風險，要比接種疫苗面臨的副作用大得多。比利時在15日晚間表示，將繼續使用AZ疫苗，但會密切關注局勢發展。
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2021-03-17 新冠肺炎.COVID-19疫苗
印度COVID-19疫情回升 連6天新增確診破2萬例
印度今天通報新增2萬4492起2019冠狀病毒疾病（COVID-19）確診病例，這是印度連續第6天新增確診病例數突破2萬例，同時，境內確診病例激增的地區擴大實施防疫措施。路透社引述印度衛生部的數據指出，目前印度累計確診病例數達到1141萬例，在世界各國高居第3，僅次於美國與巴西。印度在過去24小時新增131起死亡病例，染疫死亡總數達到15萬8856人。印度從今年一月中旬展開疫苗接種行動，至今已有近2600萬人注射疫苗。印度總人口約13億5000萬，當局計畫在今年8月前，讓國內3億人完成接種。
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2021-03-17 新冠肺炎.COVID-19疫苗
中國為推銷國產疫苗提供簽證便利 恐掀波瀾
中國多個駐外使館近日相繼宣布，自15日起，對已接種中國生產的COVID-19疫苗的外籍人士申請赴中國大陸提供「簽證便利」。日媒指出，此舉可能意在進一步帶動普及中國疫苗，但恐掀波瀾。截至今天，包括美國、日本、韓國、澳洲、德國、義大利以及多個亞洲、非洲國家的中國駐外使館，已經發布「關於對已接種中國生產的新冠肺炎疫苗人員來華提供簽證便利的通知」，自當地時間15日實施這項新規，並稱這是為了「有序恢復中外人員往來」。據「通知」，欲赴中國大陸從事商務、探親的外籍人士與家屬，只要接種中國疫苗，就可獲得簽證便利。但問題是，目前絕大多數國家尚未核准使用中國疫苗；中國藉此推銷其國產疫苗，恐引發國際風波。日本共同社今天報導說，中國COVID-19疫苗在日本尚未獲得批准使用，此事或將引發波瀾。中國正在開展向他國積極提供國產疫苗的「疫苗外交」，優待中國疫苗接種者可能也意在進一步帶動普及。中國在韓國有許多僑民，他們一直關切能否儘快接種疫苗。但中國駐韓使館面對僑民關切則稱，目前韓國已採購並批准上市的4款進口疫苗，並不包括中國疫苗。綜合星媒報導，向來與中國交好的新加坡，雖然採購一批中國科興公司生產的COVID-19疫苗，並已於2月23日進口，但截至目前尚未批准該疫苗使用。中國官方近日宣布，已經並正在無償向69個有急需的發展中國家提供COVID-19疫苗援助，同時向43個國家出口疫苗。但中國官方迄今未批准任何一款進口疫苗赴條件上市與接種。
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2021-03-16 新冠肺炎.COVID-19疫苗
AZ疫苗血栓之亂頻傳 ACIP：疫苗和血栓無因果關係
挪威當局今公布，一名醫護人員接種AZ新冠疫苗後腦出血死亡，目前尚未確定死因是否與疫苗有關。這是挪威近日第2次發生這類死亡事年。我國AZ疫苗開打在即，衛福部傳染病防治諮詢會預防接種組（ACIP）召集人李秉穎分析，AZ疫苗和血栓無因果關係。李秉穎說，在大規模接種疫苗後，本來就預期會出現不良事件，在2009年至2010年Ｈ1N1疫苗就出現過安全性問題；但他強調，要用科學方法才能知道和疫苗有沒有因果相關，當初Ｈ1N1疫苗以健保大數據分析，證實疫苗接種者腦中風等發生率和沒有接種的是一樣的。疫苗風險評估常用觀察期與期望值分析，觀察期為接種疫苗後出現不良反應數值、期望值是在未接種疫苗時發生問題的數值，李秉穎以肺栓塞與深部靜脈栓塞的觀察期與期望值，分析AZ疫苗安全性。他說，接種AZ疫苗後深部靜脈栓塞觀察值為15人，在無接種情況下，深部靜脈栓塞期望值為704.87人，相對危險性為0.02，觀察值顯小於期望值；肺部栓塞觀察值為22人，期望值為861.7人，相對危險性為0.02，觀察值也顯小於期望值。AZ疫苗廠和歐盟在接種後也馬上執行疫苗監測計畫，監測目的就是要看有打疫苗和沒打疫苗不良反應發生的發生率。李秉穎強調，不論是深部靜脈栓塞及肺部栓塞，觀察值都沒有高於期望值，「所以可以說血栓和疫苗之間並沒有因果關係。」
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2021-03-16 新冠肺炎.COVID-19疫苗
為何德法也停打AZ疫苗？豬流感疫苗陰影 怕公眾失信心
由英國阿斯特捷利康（AstraZeneca）與牛津大學合作研發的AZ疫苗傳出接種後疑似出現血栓症狀，除愛爾蘭、丹麥、挪威、冰島及荷蘭外，如今德國與法國等歐洲國家「出於謹慎」也暫停接種。在歐洲多國政府採取行動同時，世界衛生組織（WHO）和歐盟藥物管理局（EMA）強調尚無證據表明血栓是由疫苗引起，專家表示「在所有接種疫苗者中，發生血栓事件的數量不高於未接種者」，並呼籲各國不要暫停接種。英國衛報報導，歐洲各國政府似乎不為所動，除血栓風險之外，還有其他因素導致接種困難。其一是在涉及成千上萬人的基礎上，沒有人能排除罕見副作用。2009年爆發的豬流感就曾出現類似問題，當時接種後才發現每55000劑名為「Pandemrix」的疫苗中，就有一劑會讓兒童出現障礙性睡眠發作。據悉，英國約有100人患上這種疾病，使他們白天會在「無意識下入睡」，導致民眾對疫苗的疑慮，因此，對於任何看起來不像血栓的病例，將進行特別仔細的檢查。與科學機構不同，政府除證據外還有其他因素需權衡，最主要便是擔心「公眾對疫苗的信心」及首長如何應對。以法國為例，大眾對製藥公司的疑慮存在已久，導致豬流感疫苗的潰敗，當時法國購買數百萬劑，國民卻拒絕接種。兒童麻疹腮腺炎麻疹混合疫苗 (MMR)的接種率也很低。同時，德國是第一個拒絕允許65歲以上老人接種AZ疫苗的國家，因為尚沒有證據表明它對老年人的效果如何，代表該國更為謹慎。不過決定暫停施打的另一個因素可能是疫苗貨源。雖然英國有大量庫存，但歐洲其他國家並非如此，阿斯特捷利康不久前再度削減其擬議的疫苗交付量，第一季減少至3000萬劑，約為最初承諾的三分之一，若無法提供大量劑量，歐洲則更容易暫停疫苗接種。
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2021-03-16 新冠肺炎.COVID-19疫苗
AZ疫苗最快下周開打 8種人要注意
歐洲傳出施打ＡＺ疫苗後血栓事件，多國緩打，德國昨也宣布暫停施打措施。我國首批十一萬七千多劑ＡＺ疫苗即將完成封緘，第一線醫護人員最快下周接種，為讓民眾安心，指揮中心昨公布該疫苗接種注意事項，三類對象不建議施打，四類對象經醫師評估才可施打，以及急性嚴重疾病且伴隨發燒或急性感染者（感冒），應暫緩施打。德國十五日宣布暫停施打ＡＺ疫苗，成為最新一個因擔心副作用而暫拒該疫苗的歐洲國家。但世界衛生組織與歐洲藥品管理局（ＥＭＡ）均已表示，沒有證據顯示疫苗和血栓事件有關，並呼籲可繼續使用。荷蘭、愛爾蘭也在十四日宣布停打ＡＺ疫苗，其他採取類似行動的歐洲國家還有丹麥、挪威、保加利亞、冰島，義大利與奧地利等數個歐洲國家則停止使用某些批次的ＡＺ疫苗。但上周喊停的泰國在今天恢復施打ＡＺ疫苗，總理帕拉育及內閣成員將率先接種。南韓總統府青瓦台也表示，總統文在寅與夫人將於廿三日接種ＡＺ疫苗，藉此平息民眾對疫苗安全性與效用的疑慮。指揮中心發言人莊人祥說，根據ＡＺ公司所發布新聞稿，歐洲與英國已打一千七百萬劑，發生十五件深度靜脈栓塞、廿二件肺動脈栓塞，共卅七件，並沒有高於背景值。至於疫苗接種後若有不良反應該如何處置、何時採檢？莊人祥說，正在建置建議指引。此外，奧運國家代表隊選手與教練等團隊即將出國，指揮中心將運動選手也列為第一優先施打對象，副指揮官陳宗彥昨帶隊前往國家訓練中心，向我奧運選手詳述疫苗施打流程和注意事項。莊人祥說，根據食藥署提供疫苗仿單，對疫苗所含成分過敏者、施打第一劑之後出現嚴重過敏者、十八歲以下的青少年，這三類不宜接種ＡＺ疫苗。血小板減少或任何凝血異常者、免疫功能不全者、懷孕或可能懷孕者、正在哺乳的女性，應由醫師謹慎評估施打效益及風險後，再決定是否接種。有急性嚴重疾病且伴隨發燒或急性感染者，例如感冒，則應暫緩施打。
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2021-03-15 新冠肺炎.COVID-19疫苗
AZ疫苗引血栓疑慮哪些國緩打？莊人祥：為什麼要告訴你
國際間積極施打新冠疫苗，但歐洲國家傳出民眾施打AZ疫苗後，發生血栓事件，多國緩打。對此，中央流行疫情指揮中心發言人莊人祥表示，緩打的國家大部分都是預防措施，不是確定血栓與疫苗有關，且指揮中心有持續追蹤。但對於有多少國家緩打，他卻表示，「你們自己查就好了，我為什麼要告訴你」。而相較於歐美，亞洲國家如日本、韓國起步較慢，加上新冠肺炎變種快速，國人憂心現階段台灣本土疫苗的進程緩慢，是否趕得上病毒變異的速度？今傳出國內有疫苗廠人工方式製作出變種病毒株來測試疫苗效力，對此，莊人祥表示，不清楚該廠商用何方式做，要請研發組瞭解後才能回應。莊人祥表示，雖有媒體報導國產疫苗為確認對變種疫苗效力，而使用人工製作的變種病毒測試，但不確定使以何種方式做，也不確定是不是針對南非病毒株。我國洽購的AZ疫苗11多萬劑本週將完成封緘，但何時開打，莊人祥說，將由指揮官陳時中公布。他提到，今天會收到醫護接種意願調查結果，不確定是否匿名，調查都是參考用，要不要施打還是以各自意願為主，不會有人押著醫護去打。而疫苗接種後的處置建議指引正在建置，若有，就會上網公告。為了鼓勵民眾接種疫苗，傳出日本將推動疫苗假，我方是否跟進？莊人祥說，疫苗假會再跟勞動部討論。但日本主要是為了準備奧運，而且以日本目前的疫情，他們當然希望民眾趕快打疫苗，所以提供施打誘因。
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2021-03-15 名人.黃軒
AZ疫苗和血栓有無關係？為何有些國家暫停施打？
COVID19 疾病，會引起血栓，但COVID19 疫苗引起血栓至今沒有人証實會有直接關聯，專家們的想法，我整理一下，大約如下：怎麼判定是疫苗接種後的副作用？1.產生抗體的時間一般疫苗接種後，完成流感疫苗接種後，至少約需2-3 週，才會產生抗體，具有保護力。接種疫苗後，卻在施打後「一週內」發生格林巴利症候群（GBS），那麼疾病與疫苗的關聯性就較很低。2.製造疫苗的原料疫苗製造源料也可做為判斷，以心肌炎為例，一般是病毒直接感染引起，那麽只有採取把整隻病毒打入人體 ( 例如：傳統減毒／死毒疫苗/沒有完成減毒) ，較有機會引起；若是根本不以病毒製造的次單位 mRNA 、mRNA疫苗 ( Pfizer、Moderna 、BioNTech ) ，就不可能會引起心肌炎。印度的Covishield 、Covaxin，則是用較傳統的方式製作，雖然製程有更新，但仍是採用失去活性的整隻病毒打入人體，刺激人體免疫系統。心肌炎就會比較可能會出現。3.自然的發生率每一種疾病，即使在不打疫苗下，也是會有其疾病的自然發生率。例如根據統計，台灣每年血栓發生率是萬分之1.59，香港是萬分之1.99。而在歐美國家發生率可能高達千分之1到2 : 這樣可以理解，一般自然界的疾病，在臺灣一萬人中有1.59個血栓發生的風險，而在歐美國家，在一千人中就會有 1～2 個血栓發生的風險，顯然血栓，這個疾病，在沒有施打疫苗下，歐美人士發生血栓事件，比臺灣高出5-10倍了！罕見的副作用如果全符合以上三個條件下，而且在經過之前的三個階段的臨床實驗都沒有發生過的常見副作用，就會進入罕見的副作用探討了：依據國際醫療科學組織會議(Council for International Organizations of Medical Sciences, CIOMS；http://www.cioms.ch/) 的副作用分級方式：極常見：≧10%常見：≧1 且＜10% 不常見：≧0.1 且＜1%罕見：≧ 0.01 且＜0.1% 極罕見：＜0.01%未知（無法以現有資料推斷）。我們看到的市場藥品仿單（藥品說明書）也多依循這規則編寫。我們任何藥物或疫苗的臨床試驗，人數最多不過幾千/萬人而已，因此無法透過臨床試驗查出發生率低於十萬/百萬分之一的副作用，就被CIOMS，通稱為「罕見副作用」例如Moderna 疫苗，其仿單皆會註明每萬人可能發生面神經痲痹 ( Bell's Palsy ) ( Rare side effects after the COVID-19 vaccine :Moderna vaccine : After the Moderna COVID-19 vaccine more than 1 in 10,000 people:may develop Bell's palsy ; who have had facial fillers may develop swelling of their face - this can happen in people who have had facial fillers )Pfizer-BioNTech 疫苗 打了百萬劑，發現約29位有罕見的過敏反應，但目前未有人因此死亡 ( No deaths were reported. )。而在牛津AZ疫苗開啟施打後，在英國血栓事件通報率約百萬分之3，歐盟則在百萬分之6。施打疫苗發生血栓比率，遠比平時血栓發生比率低很多，故打疫苗沒有增加罕見副作用的風險。為什麼有些國家需要暫停施打呢？這又回到人體的臨床試驗階段來看看了一個新藥或疫苗研發過程，需申請人體臨床試驗階段 (Investigation Drug，IND)，進而才能進行臨床試驗分期「共4個階段 (Phase I、II、III、IV期)」，只有通過第三期臨床試驗 (Phase III) 過程，證實藥物療效，可申請新藥上市許可 (New Drug Application，NDA)。但仍有，第四階段臨床試驗（Phase IV，上市後的追蹤）：這個階段是藥品上市後的追蹤，且與已核准的適應症相關，監測該藥物是否有先前幾個階段沒發現的副作用或是不良反應等情況，試驗設計較為簡單，但是需要大量的病人進行長時間的觀察。如果有疑似先前幾個階段沒發現的副作用或是不良反應等情況，該國家可以依臨床試驗的規範，暫緩施打，先接受調查。丹麥、挪威、冰島、意大利...宣布暫時停用AZ疫苗，那是預防性措施，也許正配合該國第四階段臨床試驗（Phase IV，上市後的追蹤）規定確認安全後，才再繼續放行如果真的屬於罕見副作用，什至無法事先預知會發生在哪一類人身上。如果過敏病史問了、安全措施做了，但為了多數人安全著想，即使明知藥物或疫苗具有某種罕見副作用，各國主管機關FDA 也會核准上市，如果真的發生了，再給予發生罕見副作用者救濟。如果跟目前的COVID19 引發的全球大流行比較的死亡人數，其效益肯定大很多了，故各國政府一定會開始大量大疫苗，救命，也救全球經濟。※本文由黃軒醫師博士 Dr Hean Ooi MD MM PhD授權提供，未經同意，請勿任意轉載，原文請點此。
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2021-03-14 新冠肺炎.COVID-19疫苗
陳時中：AZ疫苗暫不加警語
丹麥發生接種ＡＺ疫苗後血栓不良事件，多國緩打，指揮中心指揮官陳時中昨天表示，我接種計畫不會推延。針對歐盟藥品管理局（ＥＭＡ）建議應在ＡＺ疫苗加註嚴重過敏副作用警語，是否將血栓病史者納入不可施打ＡＺ疫苗對象，陳時中表示，若有其必要性，將與專家展開討論。英國有民眾接種ＡＺ疫苗後出現嚴重過敏反應，ＥＭＡ認為疫苗安全，可繼續使用，但建議在仿單上加註警語，提醒為可能的副作用。台大兒童醫院院長黃立民昨天表示，ＡＺ疫苗接種後出現全身痠痛、發燒等一般副作用的比率較少，但出現過敏反應的比率較高，相較ＲＮＡ疫苗，如「輝瑞／ＢＮＴ」疫苗、莫德納疫苗多出二至三成，原因不明，研判與該疫苗是腺病毒載體病苗有關，ＲＮＡ疫苗注入體內的蛋白質僅一種，但ＡＺ疫苗注射七至八種蛋白質到人體。黃立民指出，目前所有新冠疫苗都還在觀察是否有罕見副作用，如接種後出現的血栓、脊髓炎是否與新冠疫苗有關連性，尚在調查，無法馬上下結論。
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2021-03-12 新冠肺炎.COVID-19疫苗
我AZ疫苗最快再等9天有望開打 血栓病史者可接種
我AZ新冠疫苗再等九天有望開打，但歐洲多國出現接種AZ疫苗後有血栓問題，國內血栓病史者可否施打？對此，中央流行疫情指揮中心表示，不研判黃種人血栓風險低，且目前沒有證據說明血栓與接種疫苗有關，所以不會禁止血栓病史者接種，若出現更多關聯性證據，將由專家會議討論。我首批AZ疫苗文件審查皆符合規定，需經過七大項檢驗，前六項檢驗已完成，目前無菌試驗進行中，指揮官陳時中今上午在立院接受媒體採訪時表示，無菌試驗約17日完成。指揮中心發言人莊人祥在下午補充說明，帶疫苗檢驗完畢後，還需貼標籤、再加上運送至各地時間，初估檢驗封緘後，至少還要三四天以上才可能開打，但重申「最後開打時間由指揮官宣布」。換句話說，自今天算起，我國首批AZ新冠疫苗再等九天有望開打。面對歐洲血栓事件，中央流行疫情指揮中心醫療應變組副組長羅一鈞說，疫苗信心很容易喪失、很難重建，台灣比國際晚開打，更有機會了解國際、鄰近國家疫苗接種情況，能做的就是提供最透明公開的資料。
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2021-03-11 新冠肺炎.COVID-19疫苗
歐盟推疫苗護照 俄中疫苗有望一併認可
歐盟計劃本月推出疫苗護照方案，讓接種過疫苗者能恢復旅行與人員流通。除歐盟核准疫苗外，俄、中等僅獲得部分國家緊急使用授權的疫苗也擬一併認可。知情歐盟疫苗護照計畫人士指出，「歐盟COVID卡/數位綠色認證」將包含3份檔案，具體記錄當事人有無接種疫苗與何種疫苗、接種後的篩檢結果，以及痊癒後有無2019冠狀病毒疾病（COVID-19）抗體等細節。歐盟正加緊研擬一套能讓所屬27個成員及歐洲經濟區內國家能彼此開放國境、又能避免疫情擴散的方案。歐盟各國領袖上個月一致同意疫苗接種證書的綱領，對希臘、塞普勒斯這些經濟仰賴觀光的國家來說，尤為重要。知情人士指出，疫苗護照將認可所有已獲歐盟藥品管理局（EMA）核准的疫苗，以及一些獲個別成員國核准的疫苗。拿匈牙利來說，他們已以俄製與中國製疫苗展開國內的大規模接種。將未獲歐盟藥管局核准疫苗一併納入認證的決定，雖恐坐實一些歐盟成員覺得相關國家拿疫苗當地緣政治工具的憂心，但畢竟能免除像匈牙利等國家的反彈。歐盟目前的接種進度約每百人僅9.4人接種，落後於英國的每百人35人接種及美國的27人，但歐盟執委會仍維持今夏結束前要讓全歐盟70%成人接種完的目標。歐盟預計本月17日推出疫苗護照計畫，其實有好幾個成員國已在考慮推出自家的疫苗護照，以確保今夏觀光商機。希臘觀光部長西奧哈里斯（Haris Theoharis）說：「只要有施打過疫苗、已有抗體或篩檢陰性的觀光客，都歡迎來希臘，希臘對今夏已有完整的配套。」中國外長王毅本月7日宣布推出中國版「國際旅行健康證明」，標榜對推動世界經濟復甦及跨境人員往來便利提出切實可行的中國方案。目前正等越來越多國家與中國達成健康證明互認安排。根據中國外交部領事服務網資料，中國版「國際旅行健康證明」是一種綜合性證明，會顯示持有人的核酸、血清IgG抗體檢測結果及疫苗接種情況等。健康證明內含加密二維碼，以供各國相關部門查核並讀取相關資訊。除電子化，還可列印出紙本版。
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2021-03-11 新冠肺炎.COVID-19疫苗
越南接種AZ疫苗 5人出現較嚴重副作用
越南8日陸續啟動COVID-19疫苗接種，越南媒體報導，截至9日下午共522名接種AZ疫苗的人員中，有5人出現比較嚴重的副作用，他們正在醫院接受治療，目前狀況穩定。網路媒體越南快訊（VnExpress）報導，這5名出現較嚴重副作用的人員，其中2人有過敏反應，另外3人則出現腹瀉、過敏、低血壓的症狀。越南2月24日收到大韓航空從韓國運來的11萬7600劑阿斯特捷利康（AstraZeneca）疫苗，這也是越南收到的首批2019冠狀病毒疾病（COVID-19，新冠肺炎）疫苗，並於3月8日起率先於河內市、胡志明市、海陽省接種，3月9日嘉萊省（Gia Lai）也展開接種。報導表示，初步通報指出，大多數接種疫苗的人都表現出預期中的症狀，如肌肉疼痛、疲勞、發燒、頭痛、發冷、注射部位疼痛和想吐，但其中有5人的副作用比較嚴重。
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2021-03-11 新冠肺炎.COVID-19疫苗
新冠肺炎疫苗將開打 疾管署打造APP追蹤不良事件
國內即將開始接種新冠肺炎疫苗，為偵測接種後的不良事件，疾管署參考美國作法並融入居家檢疫關懷概念，打造Taiwan V-WatchAPP監測系統，透過雙向簡訊追蹤接種者身體狀況。首批牛津AZ疫苗3日運抵台灣，由衛生福利部食品藥物管理署進行檢驗封緘，截至今天已通過6項檢驗，只待無菌試驗合格就能放行，提供全台211家新冠肺炎（2019冠狀病毒疾病，COVID-19）責任醫療院所高風險醫事人員優先接種。衛生福利部疾病管制署3月5日第5次新冠肺炎線上研討會，疾管署急性傳染病組長楊靖慧在會中透露，第一階段接種計畫預計3月就會啟動，屆時醫事人員只要預約、接種名冊勾稽後即可安排接種。除了接種時程，疫苗可能伴隨的不良事件更是全球關注焦點，楊靖慧說，為了避免疫苗不良事件發生，除了建議有疫苗過敏史的民眾避免接種，醫院也須設置休息區、準備急救設備，讓接種的民眾留在現場觀察30分鐘。中央流行疫情指揮中心發言人莊人祥受訪時說，未來醫療院所若遇到接種後的不良反應事件，將比照流感疫苗通報食藥署「全國藥物不良反應通報系統」，也可通報疾管署的「疫苗接種不良事件通報系統」，將逐一關懷是否需要通報預防接種受害救濟。除了被動接受通報，疾管署也規劃在疫苗取得「緊急使用授權」（EUA）後，將持續追蹤接種民眾體內抗體狀況以及副作用，同時參考美國作法，設置TaiwanV-Watch APP，以關懷居家檢疫者的模式，透過雙向簡訊追蹤前3萬名接種對象的身體狀況，持續運用科技防疫。林口長庚兒童感染科教授級主治醫師黃玉成表示，美國早在疫苗開始接種之初就推出V-Safe系統，讓接種者主動回報不良事件，至今已有數百萬名美國民眾加入通報行列。根據美國統計，接種第一劑輝瑞BNT疫苗後發燒比率約5%，打完第一劑莫德納發燒比率約8%，但至今都未監測到與疫苗相關的不良反應重症症狀；過敏反應方面，BNT每接種100萬劑約有4.7人、莫德納2.5人，比早期每百萬劑11人來得低。中國醫藥大學附設醫院感染管制中心副院長黃高彬接受記者電訪時說，最近聽到不少海外親友分享，他們接種疫苗後容易出現發燒、畏寒、精神不濟等症狀，至少要休息2天才能恢復。考量台灣首批接種對象均為高風險醫事人員，因此指揮中心也訂定相關指引，除了建議醫事人員應分批接種、避免人力告急，也建議接近週末再打疫苗，趁週末好好休息，相關指引預計這兩天就會公布。
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2021-03-10 新冠肺炎.COVID-19疫苗
科興疫苗全球接種4400萬劑、56死 港評估：死亡無關疫苗
在港爆出數起接種科興新冠疫苗死亡事件後，據知由科興中維研發的滅活新冠疫苗「克爾來福」 已在多國展開接種，香港衛生署披露，截至2月28日，克爾來福在全球已接種4400萬劑，科興收到的接種後死亡個案通報共有56宗，經評估後認為，死亡事件均與疫苗接種無直接關聯。財新網報導，香港食物及衛生局局長批准科興疫苗在香港緊急使用的附加條件要求：科興需要定期向港府提交最新臨床數據、安全性報告等數據。香港衛生署助理署長陳凌峰8日在記者會上披露，科興提交的最新數據顯示，在56宗死亡個案中，死者年齡介乎26至103歲，其中有20宗死亡涉心血管疾病，年齡分布為50至98歲，這些死亡個案經評估後被認為均與疫苗接種無關。根據公開資料，科興研製的疫苗目前已在中國及香港、印尼、土耳其、馬來西亞、巴西、智利、墨西哥等15個國家和地區，獲得緊急使用授權。另據秘魯媒體日前報導，中國國藥集團研製的兩款COVID-19疫苗，在秘魯進行的3期臨床試驗有效率僅33%及11.5%，低於世衛訂定的50%門檻；國藥集團則指這一數據「不科學」，揚言向媒體究責。自由亞洲電台報導，秘魯微生物學家、前秘魯國家衛生院主任布斯塔曼德（Ernesto Bustamante）在當地電視節目上表示，國藥集團中國生物武漢生物製品研究所研製的冠狀病毒疾病疫苗，在秘魯的3期臨床試驗結果，有效率僅33%。布斯塔曼德指出，國藥集團另一款由其北京生物製品研究所研發的COVID-19疫苗，同樣在秘魯進行3期臨床試驗的結果，有效率更只有11.5%。上述兩項數字，不但遠低於中國國藥集團自行聲稱的有效率近80%，同時也低於世界衛生組織（WHO）和各國衛生機構普遍設定的有效率50%合格門檻。根據報導，秘魯衛生部6日發表聲明，公開為國藥集團辯護，引用的則是先前國藥集團疫苗在阿拉伯聯合大公國臨床試驗，得出有效率79.34%的數字。然而，秘魯官方到目前為止，一直沒有公布國藥集團這兩款疫苗在秘魯臨床試驗的任何資料。
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2021-03-10 新冠肺炎.COVID-19疫苗
首批AZ疫苗檢驗過6關 只差無菌試驗就放行
首批抵台的牛津AZ疫苗正在進行檢驗封緘，疫情指揮中心指揮官陳時中今天表示，目前7項檢驗已有6項合格，只差無菌試驗仍在進行中，合格就會盡快放行。首批武漢肺炎（2019冠狀病毒疾病，COVID-19）疫苗3日運抵台灣，為台灣向藥廠直接購買的牛津AZ疫苗，首批共11.7萬劑，正由衛生福利部食品藥物管理署進行檢驗封緘。食藥署依據原廠規格進行外觀、鑑別、酸鹼度（pH值）、細菌內毒素、無菌、DNA/protein比例等6項試驗，另依據中華藥典疫苗類產品個論規定，加驗異常毒性試驗。中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中今天下午在記者會中表示，各界一直很關心疫苗審查狀況，目前相關文件審查都符合規定，7項檢驗項目方面，目前已有6項都檢查完畢，也符合規定，只剩下無菌試驗仍在進行中，只要確認合格就會盡快放行。此外，疾病管制署近日在線上研討會中透露，武漢肺炎疫苗接種預計分3階段進行，今年3月率先針對第一線醫事人員、社福機構人員接種，6月起開放65歲以上長者，9月全面開放至最後一類實施對象，民眾除了可到「健康存摺」APP查詢接種紀錄，可能也會提供接種記錄卡、接種APP等，追蹤疫苗不良事件。陳時中對此表示，這些接種時程都是目標，最後實際接種狀況還是要看疫苗抵台時間才能確定。
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2021-03-10 新冠肺炎.COVID-19疫苗
獨／估6月長者開打新冠疫苗 疾管署將推出接種卡、App
台灣3月4日取得首批11.7萬劑AZ疫苗，正在進行檢驗封緘程序。疾病管制署3月5日第五次新冠肺炎線上研討會，透露新冠疫苗接種三階段規劃，預計今年6月起開始65歲以上長者接種，9月全面開放到最後一類實施對象，合約院所最多將擴增至1500家，接種站將強制設置休息區，接種後必須觀察30分鐘才能離去，零下70度的特殊冰箱會由疾管署會購買，佈建在少數站所。民眾會拿到接種記錄卡，也可透過健保署的「健康存摺」app查看接種紀錄，疾管署也已規劃接種記錄卡，並將推出「Taiwan V-Watch」app，透過LINE及雙向簡訊追蹤疫苗副作用。接種後的不良反應監測，將採取被動、主動雙軌並行。中央流行疫情指揮中心社區防疫組副組長楊靖慧於會中報告「新冠疫苗接種計畫」，疫苗採購佈局以涵蓋全人口65%作為目標，民眾會拿到接種記錄卡，記載個人資料、疫苗廠牌/品名、批號、接種日期，並由醫師或接種者簽名及加蓋章戳、填寫第二劑接種時間。接種計劃將視疫苗實際交貨情形，逐步分階段施打、陸續開放更多合約院所。預計第一階段3月優先給醫事人員接種，合約院所預估為200家。今年6月預估能取得200萬至1000萬劑疫苗，進入第二階段，提供65歲以上長者接種，合約院所預估為300到750家。第三階段是9月全面開放到最後一類實施對象，合約院所估計由750家擴增至1500家。楊靖慧報告中表示，過去疫苗接種不見得有落實要求接種者在現場觀察30分鐘，這次會強制要求接種站所一定要設置「休息區」，讓人接種後觀察30分鐘再離開。外界擔心，會不會有人跑到不同地方、重複接種不同廠牌疫苗？楊靖慧表示，有資格施打的名單都已造冊，每天上傳資料，接種前都會先勾稽，確認是否沒打過、前一劑打什麼、什麼時候打的，才會給他接種。至於接種後的監測計畫，將採取被動監測與主動監測雙軌並行。被動監測包括醫療院所之通報、以及由衛生單位透過疾管署新建置的「疫苗不良反應系統（VAERS）」線上通報。主動監測的部分，疾管署已經在設計「Taiwan V-Watch」app，結合app與「疾管家」、地方政府的call center，每天會發簡訊或LINE訊息，要求接種者填寫是否有問題，如果有比較嚴重的副作用，會由衛福部預防接種受害救濟審議小組(VICP)判斷是否為疫苗相關、是否需要補償。另外，民眾也可以透過健保署建置已久的「健康存摺」app來查看自己的接種資料。接種後什麼狀況下需要採檢？在3月4日專家會議對此作出一些建議。如果有局部腫痛這種比較明確的疫苗相關輕微反應，只要局部處理；如果是發生新冠肺炎相關的上呼吸症狀或嗅覺味覺失調等症錯，就要進入篩檢流程。另外，接種後發燒比例高，若接種後兩天內發燒，通常是疫苗相關，不需要處理，但若兩天後發燒或持續發燒兩天以上，則會要求採檢。不符合上述情況，醫院仍可根據個案風險程度來決定，如果擔憂，還是可以採檢。
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2021-03-10 新冠肺炎.COVID-19疫苗
刺胳針：印度本土研製疫苗Covaxin安全有效
知名醫學期刊「刺胳針」（The Lancet）檢驗印度本土研製疫苗Covaxin第2期臨床實驗數據後今天發表報告表示，Covaxin安全、具免疫性且沒有嚴重副作用。印度中央政府在本土研製的2019冠狀病毒疾病（COVID-19）疫苗Covaxin尚未提交第3期臨床實驗數據前，就核准這支疫苗緊急使用授權，引發外界質疑疫苗安全性，且導致許多印度民眾及醫護人員拒絕接種疫苗。在「刺胳針」期刊根據Covaxin第2期臨床實驗數據判定這支疫苗安全、具免疫性且沒有嚴重副作用後，是否會讓印度民眾恢復信心，進而增加接種印度本土疫苗的速度，還有待觀察。印度媒體Livemint引述「刺胳針」報告指出，雖然無法只根據第2期臨床實驗數據就可推論疫苗的有效性，但由巴拉特生物科技公司（Bharat Biotech）製造的Covaxin疫苗是安全且具免疫功效的。「刺胳針」表示，在Covaxin第1階段臨床實驗中，所有參與實驗的受測者在施打第二劑疫苗後的3個月間，都出現高中和的抗體反應。這份報告說，在Covaxin第2階段臨床實驗中，受測者出現更好的反應原性（reactogenicity）和安全結果，且比第1期臨床實驗增強了免疫力。印度本土研製的Covaxin是由官方印度醫學研究委員會與印度國家病毒研究所合作研發，再交由巴拉特生技公司生產。巴拉特生技3日宣布，根據Covaxin第3期臨床實驗結果，對新冠肺炎防疫有效率達81%，且可有效預防英國和其他變種病毒株。由於印度禁止被列入首波接種新冠肺炎疫苗的3億民眾選擇要施打哪一款疫苗，在許多人對Covaxin疫苗安全擔憂之下，拒絕接種疫苗，導致疫苗接種普及率進展緩慢。
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2021-03-10 新冠肺炎.COVID-19疫苗
中國科興疫苗全球接種4400萬劑 56人死亡
香港衛生署8日透露，中國科興生技研製的2019冠狀病毒疾病（COVID-19）滅活疫苗「克爾來福」，全球累計已接種4400萬劑，已知的接種後死亡案例有56例，其中包括香港的3例。綜合香港媒體報導，上述56例的數字來自科興收到的通報。但香港衛生署聲稱，經過評估，這些死亡案例均與疫苗接種無關。香港衛生署助理署長陳凌峰說，科興生技提交的數據顯示，這56名死亡案例的年齡介於26至103歲；其中20例涉及心血管疾病，介於50至98歲。香港食物及衛生局先前是以「緊急使用」的名義，核准科興疫苗在香港接種，且有附加條件。內容要求，科興需要定期向港府提交最新臨床數據、安全性報告等數據。根據公開資料，科興研製的疫苗目前已在中國及香港、印尼、土耳其、馬來西亞、巴西、智利、墨西哥等15個國家和地區，獲得緊急使用授權。在香港，60歲以上民眾是被官方列為優先接種的大宗族群。根據統計，自2月26日開始接種至3月8日，香港累計有10萬3800人接種了第1劑疫苗，其中除約2100人接種中國復星集團及德國BioNTech合作研製的「復必泰」疫苗外，其餘都屬科興疫苗。而到3月7日止，64%的接種者高於60歲。香港防疫及呼吸道專家袁國勇表示，香港每天約有140人死亡。大規模接種疫苗後會出現的死亡案例，未必與疫苗有關，例如接種疫苗後產生的中風或心臟病發作。
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2021-03-09 新冠肺炎.COVID-19疫苗
美CDC新指南：已接種疫苗的人可以不戴口罩互相拜訪
美國疾管中心（CDC）8日表示，已全面接種新冠肺炎疫苗的人，可以不戴口罩在室內進行小規模聚會，但在公共場所仍須配戴，並避免與未接種疫苗或有高風險染疫的人進行大型聚會。CDC發布新指南建議，已全面接種疫苗的人可以在私人場所與其他打了疫苗的人自由見面，但仍存在一些限制，包括建議不要旅遊和在公共場所戴口罩。民眾在接種完兩劑默德納或輝瑞疫苗，又或是一劑的嬌生疫苗，便被視為已完全免疫。根據新指南，完成疫苗接種的人可以在不用戴口罩以及保持社交距離的情況下，在室內拜訪其他完成疫苗接種的人或未接種疫苗但低染疫風險的單一家庭。
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2021-03-07 名人.黃軒
為何新冠疫苗已試驗成功卻仍有副作用？醫師解惑
近日常常被問，其實不會奇怪答案就是下面疫苗，大都使用病毒片段基因不管是傳統減毒／死毒疫苗，就是採用打進整個病原菌、或是將mRNA打進人體細胞膜、或牛津大學和阿斯特捷利康公司（AstraZeneca）研發的重組病毒疫苗，以及台灣3家本土疫苗廠商採用次單位的棘蛋白疫苗，選擇病毒的片段來引起免疫反應，這些引發免疫系統反應的，都必須有病毒基因才能有效產出抗體。而基因片段畢竟也是病毒的一部分，又無論人體試驗受試者再多，也很難囊括全球70幾億人口不同的體質。故疫苗已試驗成功，也仍會有副作用出現。加速型的臨床試驗我們正常「傳統的疫苗產生要10年以」上的！我們通常收病人的人數也非常少，只有約第一期收10人、第二期收100人、第三期收1000人！但【COVID19 是屬於大災難】，我們人類都需要加速型的臨床試驗，也是必須有依臨床試驗的phase 1、phase 2 和 phase 3 ，只是人數太少了，於是把人數拉高、例如第一期由收10人，變成收100人、第二期由收100人，變成收1000人、第三期由收1000人，變成10000人以上！且時間壓縮至最短時間內，走完三個臨床試驗階段，這就是現今Pfizer 、Moderna 、Novavax 、AztraZeneca ，Johnson & Johnson 三個臨床試驗phase會「增加人數」，且「加速完成」疫苗研發完成。例如 Moderna Phase 3 :收了30,000人、Pfizer Phase 3 : 收了37,796人。在台灣，臨床試驗第二期共有三家，各自收3500人，其預登記20,000人。臨床試驗第二期一通過，也就馬上可視為「緊急授權使用，EUA」的階段。罕見的過敏反應過高，令人擔憂流感疫苗每百萬劑會出現 1.3 罕見的過敏反應Pfizer疫苗每百萬劑會出現 29 罕見的過敏反應例如目前 Pfizer-BioNTech 疫苗 打了千百萬劑，發現約29位有罕見的過敏反應，約是打了每百萬劑，才會出現 11.1 次過敏反應；這個和流感疫苗比較，打了每百萬劑，就會出現 1.3 罕見的過敏反應是高了一些，但目前未有人因此證實死亡 ( No deaths were reported. )和疫苗有關，且可以藥物控制。由於至今，未能有效通過傳統安全疫苗的三個臨床試驗階段，至今在全球，這些疫苗，只能視為「緊急授權使用，EUA」的原因。民眾喜歡把不良反應，說成副作用定義正常使用下～副作用：可以預期會有的反應。例如常見任何打針，會有局部副作用 : 紅腫熱痛，這是典型可以預期且輕微的反應。疫苗常引發的嚴重副作用，大部份都會是少見的，不然任何國家FDA都不會允許其 " 安全上市"。不良反應：任何不可預期、不想要或者過度的反應，皆是。不良反應案件通報可以很多，但真的和疫苗，引發副作用關聯卻很少...付出的必要風險這是疫苗接種至今仍難以完全避免、人類為換取接種疫苗的效益，不得不付出的必要風險。例：狂犬病疫苗本身的毒性，遠比多數疫苗來得高，但因人類一旦感染狂犬病且等到發病，死亡率可逼近百分之百；因此，在不打就有極高比例可能會失去生命的情況下，多數曾經暴露在狂犬病環境風險下的人，還是會選擇接種疫苗。其實更多人，都是把疫苗的不良反應通報，全推給副作用通報了。※本文由黃軒醫師博士 Dr Hean Ooi MD MM PhD授權提供，未經同意，請勿任意轉載，原文請點此。
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2021-03-07 新冠肺炎.COVID-19疫苗
大陸疫苗接種率低 官方估2022年中才到7成
官方數據顯示，截至2月底，中國累計接種COVID-19疫苗5200多萬劑次，接種率尚不足4%。陸媒今天引述中國疾病預防控制中心主任高福預估，最快要明年中，接種率才能到7至8成。中新社今天刊登高福的專訪內容，他在談及中國2019冠狀病毒疾病（COVID-19）疫苗接種狀況時作上述表示。高福指出，中國的疫苗覆蓋率要達到70%到80%，「快的話到明年年中，慢的話明年年底」。他並強調，疫情還在發展，為了建立群體免疫屏障，呼籲民眾還是要接種疫苗。他也提到，儘管COVID-19有所變種，但「萬變不離其宗」，最關鍵的地方並沒有變。比如，病毒入侵人體需要找到細胞中的受體，而結合受體的部分就不會改變。如果瞄準病毒的這一部分，那麼疫苗將依然管用。不過，對於疫苗保護力的持久性，高福也坦言不確定。他說，這是人類第一次接觸COVID-19，「現在還不能回答疫苗對病毒的抗體保護到底能持續多久，還沒有確切答案」，因此需要對免疫規劃作出及時調整。他舉例，例如重點人群接種完成後，如何安排後續人群接種；若病毒變異導致疫苗保護力降低，如何對疫苗進行調整；新疫苗研發成功後，是否需要從頭開始臨床試驗等等，都是動態調整的內容。據報導，具有中國全國政協委員身分的高福，這次兩會期間則提案成立國家疫苗研究中心。中國人民政治協商會議第13屆全國委員會第4次會議發言人郭衛民3日表示，截至2月底，中國已累計接種COVID-19疫苗5200多萬劑次。若按照中國14億人口計算，接種率尚不足4%。根據中國青年報，中國防疫專家鍾南山1日在北京清華大學與布魯金斯學會共同舉辦的「快速復甦的正軌：中美新冠疫情防控與治療合作」論壇上曾提出，到今年6月，中國疫苗接種率計劃達到40%。以中國13.9億人口來計算，預計4個月內要有5億人接種疫苗。
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2021-03-07 新冠肺炎.COVID-19疫苗
香港第二例！55歲女接種科興疫苗 3天後中風不治
港媒今天報導，一名55歲女子日前接種2019冠狀病毒疾病（COVID-19）疫苗3日後因不適住院，懷疑中風，其後不治。這是香港第2起施打中國科興疫苗後傳出的死亡案例。綜合官方香港電台及網媒01報導，多名消息人士表示，一名55歲女子2日曾到官涌體育館的疫苗接種中心接種科興疫苗，昨天因中風入住廣華醫院，其後不治。據報導，香港「新冠疫苗臨床事件評估專家委員會」下星期一（8日）將開會討論這起死亡個案。港府2月26日起為60歲以上民眾在內的優先族群施打中國科興控股生物技術有限公司（Sinovac）生產的COVID-19滅活疫苗「克爾來福」。疫苗開打後，港府衛生署本月2日晚間公布，一名63歲男子2月26日接種疫苗後，28日出現急性呼吸困難，自行就醫接受治療，當天宣告不治。香港衛生署當時表示，暫時未能確定這起個案是否與接種科興疫苗有關，將交由「新冠疫苗臨床事件評估專家委員會」進行因果關係評估。香港電台今天上午報導，「新冠疫苗臨床事件評估專家委員會」召集人孔繁毅在一個電台節目表示，委員會一致認為，這名稍早前接種科興疫苗後死亡的病人，死因與接種並沒有直接關係。孔繁毅透露，初步解剖報告顯示，死者罹患非常嚴重的冠狀動脈阻塞性心臟病，有肺水腫、呼吸困難，因呼吸衰竭而死亡，目前仍需要等待全面解剖報告、病理學和化學報告，再向公眾交代事件。香港食物及衛生局長陳肇始在同一個節目說，這起事件後，每天預約接種疫苗的人數減少；目前約20多萬人預約，7.2萬人已經施打。
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2021-03-07 新冠肺炎.專家觀點
近3千萬人打完2劑疫苗！全美現防疫疲勞 佛奇：仍要戴口罩
全美5日已有逾2870萬人接種完兩劑疫苗，聯邦疾病防治中心(CDC)表示，由於疫情和相關科學迅速演變，將盡快公布更新的防疫指南；隨著民眾開始出現防疫疲勞，多州陸續放寬防疫措施，美國國家過敏和傳染病研究院(NIAID)院長佛奇(Anthony Fauci)繼續呼籲團結抗疫。聯邦疾病防治中心(CDC)5日數據指出，全美已配送逾1億1413萬劑疫苗，接種逾8500萬劑；目前全美已有逾5554萬人或16.7%人口已接種一劑疫苗，逾2870萬人或8.6%人口接種完兩劑疫苗。拜登政府5日表示，現階段會搭配新科學公布正確防疫指南，但在全國逐漸出現防疫疲勞之際，延後公布指南也讓民眾對於疫情何時結束充滿不確定性。CDC主任瓦倫斯基(Rochelle Walensky)5日表示，疫情複雜，科學迅速發展，「我們持續確認並花時間擬定正確指南，我們很快會公布防疫指南。」防疫指南將回應已完成疫苗接種民眾的諸多問題，包括是否該續戴口罩、可否上酒吧等。拜登政府擔心新增確診和病歿人數居高不下，並譴責州政府放寬防疫措施，但聯邦食品暨藥物管理局(FDA)前局長高特里布(Scott Gottlieb)批評：「如果我們一直設下防疫規定，卻未讓民眾具體了解更好未來的情況，他們會開始無視公衛指南。」佛奇4日表示，美國單日新增確診人數未降到1萬人以下，或降至更低的人數之前，不該放寬現有防疫措施。佛奇告訴有線電視新聞網(CNN)，有些州開始撤銷防疫規定，讓企業完全復工、調升群聚人數限制，他認為這些做法「令人費解」。佛奇4日在芝加哥大學哈里森公共政策學院回應防疫問題，他說因為目前還不清楚接種新冠疫苗者是否不再攜帶病毒傳染給其他人，由於仍需等待研究驗證，所以儘管越來越多人完成新冠疫苗施打，但暫時仍無法脫掉口罩。他也提到，各州應該摒棄紅州、藍州的政治意識形態，團結一致對抗共同的「病毒敵人」，至於全世界要走出疫情，需做到全球範圍都控制病毒，此目標目前存在眾多變數。
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2021-03-07 新冠肺炎.COVID-19疫苗
義大利阻AZ疫苗出口澳洲 法國相挺
法國政府今天表示，力挺義大利禁止阿斯特捷利康（AstraZeneca）逾25萬劑新型冠狀病毒疫苗運往澳洲的決定，還說為確保歐盟疫苗數量足夠，必要時也會做跟義大利一樣的事。美聯社報導，歐盟執委會表示，這項決定不是針對澳洲，而是為確保阿斯特捷利康答應給歐盟國家的疫苗數量不跳票。歐盟推動疫苗接種一開始就遭遇疫苗短缺，於是今年1月初宣布出口控管機制，停止將疫苗出口到歐盟以外地區，藉以迫使藥廠遵守優先供貨歐盟的合約義務。歐盟對阿斯特捷利康光火在於，配送到歐盟的AZ疫苗數量遠低於先前承諾。原訂今年第一季交貨8000萬劑，現在連交出半數都有困難。義大利政府禁止出口澳洲25萬劑AZ疫苗的決定，展現歐盟成員國間的團結。法國衛生部長維宏（OlivierVeran）今天表示，他能「理解」義大利政府的決定，還暗示法國可能也會做同樣的事。維宏接受BFM電視台（BFMTV）訪問時說：「相信我，擁有的疫苗數量愈多，身為衛生部長就愈高興。」他說法國和其他歐盟夥伴已鐵了心要讓藥廠履約。歐盟先前自認已為4.5億民眾備妥疫苗。歐盟和6家疫苗廠商簽約，總計訂了4億劑AZ疫苗，並和其他藥廠簽約訂了超過20億劑。沒想到歐盟目前僅拿到3300萬劑，也只有1100萬歐洲民眾接種完兩劑。儘管困難重重，歐盟目標仍是夏天結束前，讓區域內70%成年族群施打完畢。
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2021-03-06 新冠肺炎.COVID-19疫苗
打完新冠疫苗「腋下腫脹」 她以為自己罹癌
打完新冠疫苗後，如果接著要篩檢癌症或掃描乳房等，最好先告訴醫師，以免誤導醫師的研判。癌症醫師和放射科專家說，接種疫苗後，淋巴腺--尤其是腋下的淋巴腺—有時候會腫脹，這是免疫系統的正常反應，但可能也顯現在乳房等癌症掃瞄檢查圖上，引起誤判或恐慌。「這點，一定要讓大家知道，」休士頓安德森癌症中心的放射線專家Melissa Chen說，因為最近有個病人打完疫苗，淋巴腫脹，緊張兮兮找她檢查癌症，她費了不少功夫才勸慰住。她強調，已有癌症或疑有癌症的人，不應因為疫苗會引發淋巴反應而不打疫苗。白血球聚集對抗病毒感染時，免疫系統如淋巴腺會有反應，通常聚集點太小，不易感知；但病情嚴重或接種某些疫苗後，淋巴腺會腫脹，最新一期美國放射科學院期刊也建議醫師，心理要有準備。Melissa Chen說，通常會出現腫大的是腋下，或注射疫苗手臂同側的鎖骨附近。聯邦食品暨藥物管理局(FDA)已把這現象列入輝瑞和默德納疫苗反應的研究報告，但未列在嬌生疫苗報告中。食藥局說，16%接種第二劑莫德納疫苗的人，出現腋下腫脹現象，如果只是稍微腫脹，即使硬塊沒被注意到，也會出現在體檢掃描圖上。專家因此建議，最近才打完新冠疫苗的人，癌症篩檢前，要告訴醫師，好讓醫師判斷，腫大只是疫苗反應，還是需進一步切片檢測。放射科學院則建議，不影響接種疫苗排序時間的話，在接種前就去做放射檢測。至於已有癌症的人，最好選擇沒有癌細胞的那一面身體，接種疫苗，比較不會造成混亂。放射科專家認為，該篩檢還是要篩檢，不要拖延，但放射科學院的論文小組建議，非急性的癌症篩檢，可排到疫苗接種完六周之後。麻州總醫院則建議不必延後，跟醫師溝通好接種副作用即可。
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2021-03-06 新冠肺炎.COVID-19疫苗
日本報告首例接種新冠疫苗 全身性劇烈過敏反應
共同社報導，日本厚生勞動省5日發布消息稱，接種了美國製藥巨頭輝瑞生產的新冠疫苗的30多歲女性醫務人員出現了全身性劇烈過敏（anaphylaxis）這一急性的嚴重不良反應。據稱在用藥後，症狀改善了。這是日本國內首例全身性劇烈過敏報告。厚勞省表示該女性5日接種，5分鐘以內開始咳嗽，全身發癢，呼吸加速，眼瞼腫脹等。注射腎上腺素等實施治療後，症狀改善了。據稱，該女性曾有哮喘和甲狀腺功能減退症等基礎疾病。進行報告的醫療機構認為出現全身性劇烈過敏症狀與疫苗接種有關。厚勞省計劃今後由專家評估因果關係。
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2021-03-06 新冠肺炎.COVID-19疫苗
美國開先河 為猿猴施打動物用COVID疫苗
美國聖地牙哥動物園今天表示，他們為9隻大型猿猴接種實驗中的動物用新型冠狀病毒疫苗，成為第一批人類外的疫苗接種者。法新社報導，園方為4隻紅毛猩猩與5隻倭黑猩猩各接種兩劑由寵物和家畜用藥製藥商碩騰（Zoetis）針對動物研發的實驗性疫苗。其中一隻接種的紅毛猩猩卡倫（Karen）其實有來頭，因為牠早在1994年就因成為第一隻做開心手術的猿猴而醫學史留名。今年1月時園內有8隻大猩猩疑似被確診的工作人員傳染病毒。但這回園內的大猩猩並未接種疫苗，因為園方推定牠們在稍早染疫痊癒後已有抗體。這是目前為止新型冠狀病毒能傳染給大型猿猴的首例，而當時工作人員都有使用個人防護裝備，大猩猩疑似因接觸到無症狀的工作人員而染疫。一隻年紀較大的猩猩溫斯敦（Winston）先前染疫且病況嚴重，在接受最先進的合成抗體治療後才康復。跟那些猩猩施打的疫苗一樣，治療溫斯敦的藥物也是專門供動物，沒辦法供人類使用。這次為猩猩施打的疫苗，先前曾在貓、狗身上做過實驗。
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