2021-03-21 新冠肺炎.COVID-19疫苗
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2021-03-21 醫聲.癌症防治
子宮頸癌/2021癌症論壇:HPV疫苗 保護男女下生殖道
人類乳突病毒(HPV)疫苗是醫學史上重要發明,可降低HPV感染率,減少子宮頸癌的發生。由於HPV也會感染男女性的下生殖道,林口長庚醫院副院長賴瓊慧指出,疫苗能減少生殖器疣(菜花)發生,對陰莖癌、肛門癌及其癌前病變預期有降低發生的可能;因此,疫苗政策需要性別中性,男女都施打才能互相保護。人類乳突病毒,與子宮頸癌100%相關。HPV目前已知有40個型別會感染男女性的下生殖道。賴瓊慧指出,目前已知有多個癌症與HPV相關,子宮頸癌是100%有關,陰道癌78%、外陰癌50%,與男性較有關的肛門癌88%、口咽癌則是70%。HPV疫苗2001年在全球發表,已有相當多研究發表,美國、澳洲與丹麥進行的研究分析,接種HPV疫苗後,除了HPV感染盛行率、高度子宮頸皮內腫瘤與生殖器疣的發生率都下降。澳洲是第一個施打四價疫苗的國家,從2007年開始針對女性施打,在男性無公費接種的狀況,仍因群聚保護效果看到菜花發生率明顯下降。到2011年時,小於21歲的族群,菜花發生率大幅下降九成。澳洲從2013年起也將男性列入施打對象。WHO已宣誓在2030年要消除子宮頸癌,發生率要降低至10萬分之4,目前2017年台灣的癌登資料子宮頸癌發生率是10萬分之7.9。男女皆施打疫苗,保護才能更全面。賴瓊慧認為,要消除子宮頸癌就需提早找出癌症病人,台灣抺片檢查做得不錯,六年內有做的比率達67%,但仍有人不願篩檢。台大曾調查新診斷個案有44%一生未做過抹片,尤其長輩認為已無性行為不需要篩檢,但HPV感染後病毒不會自動消除,仍有機會變癌症。目前國健署與國內12家醫院合作,進行抹片及HPV檢測,預計至少篩檢6,000名婦女,希望更積極的找到早期患者。在國家整體政策上,國健署提供國一女生施打疫苗。賴瓊慧則建議,需要多年齡世代的政策,補打16-18歲女孩,鼓勵19-25歲女性自費施打及產後HPV疫苗接種;將HPV納入子宮頸癌篩檢系統,利用自我採樣增加篩檢覆蓋率;至於男性施打疫苗,需透過更多衛教管道與各界溝通,建立性別中性的疫苗施打。給癌友的一句話:醫學隨時有新突破,一定要把病情穩住,才有嘗試新治療的機會。
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2021-03-21 新冠肺炎.COVID-19疫苗
陳時中:疫苗會在效期內打完
國內新冠疫苗即將於明天開打,指揮中心確定由行政院長蘇貞昌及指揮中心指揮官陳時中帶頭,選定北部某醫學中心接種。疫苗開打在即,但首波AZ疫苗有效期限僅到六月十五日,引發各界質疑,指揮中心承諾,疫苗是珍貴資源,一定用在刀口上,效期內使用完畢。陳時中昨表示,疫苗效期多數是半年,因需花時間逐批檢驗、運送,台灣買的疫苗效期沒有比較短,也會在效期內打完。至於施打時間,陳時中說,經專家分析與建議,三月廿二日施打,「這批疫苗不會用到延期」。過去公費流感疫苗開打首日,衛福部疾管署皆盛大舉行記者會,邀請名人接種拚信心。由於新冠疫苗接種必須在醫院,無法比照過往於疾管署大禮堂接種,指揮中心僅表示,今天將公布施打細節,一切仍在規畫中。但據了解,蘇貞昌和陳時中接種疫苗的歷史性一刻,初步計畫不開放媒體入場記錄。我目前取得AZ疫苗的有效日期只到六月十五日,衛福部食藥署藥品組副組長吳明美指出,新冠疫苗研發時間短,安定性試驗數據不夠,有效期限無法訂太長,但隨疫苗使用一段時間,藥廠可提供更新資料延長效期。據了解,目前莫德納疫苗、「輝瑞/BNT」的效期也是六個月,嬌生疫苗則是三個月。預防接種專家小組規定,AZ疫苗第一劑和第二劑間隔需八周以上,若三月廿二日開打第一劑,最快五月中下旬可打二劑。林口長庚醫院副院長邱政洵及新光醫院副院長洪子仁都認為,應可在疫苗效期內接種。台大兒童醫院感染科主治醫師、傳染病防治諮詢會預防接種組召集人李秉穎說,新冠疫苗有效期本較短,再加上疫苗生產後,檢驗、運送、分配需耗費一段時間,「剩下三個月不意外」。他建議,若無法在有效期限內打到第二劑,建議提前先開放下一順位接種對象施打。指揮中心醫療應變組副組長羅一鈞表示,我疫苗效期未比其他國家短,加拿大與我同於本月三日取得卅萬劑AZ疫苗,該批疫苗效期僅一個月,菲律賓隔日拿到五十多萬劑疫苗,效期為五月廿一日。目前開放第一、第二優先醫事人員接種,開打後將滾動式修正;若醫事人員意願不高,是否開放自費,羅一鈞認為,言之過早。昨天新增一例境外移入確定病例,案一○○六為印尼籍廿多歲男性漁工,三月五日來台工作,昨天確診。
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2021-03-21 新冠肺炎.COVID-19疫苗
AZ疫苗明開打…搶全台第一針 醫院接種紛提前
首批AZ疫苗配送全台五十六家醫療院所,拿到疫苗的醫院紛紛安排接種流程,台北榮總、新光、高雄榮總、義大及小港等醫院已安排明天由院長帶頭接種,增加第一線醫護人員信心。新光醫院副院長洪子仁表示,每一瓶疫苗有十劑,開封後六小時有效,「非常珍貴」,一批一定要湊到至少十人開打。亞東醫院明天上午八時將舉行「全台第一針COVID-19疫苗」記者會,新北市長侯友宜、衛生局長陳潤秋將到場關心醫護人員施打狀況,亞東安排副院長邱冠明帶領重症治療葉克膜團隊、COVID-19疫苗醫療專家小組接受疫苗施打,其他醫護人員也踴躍接種。聽聞亞東八時舉行記者會,不少醫院也把預定的接種時程提前。台北榮總將由院長許惠恒帶頭接種,但許惠恒上午要去立法院備詢,預計下午接種,院方指出,已針對有意施打的醫護人員造冊安排時間,也有他院醫護人員前來登記。洪子仁表示,明天上午十時,院長侯勝茂與他將帶頭接種,並邀請感染科、急診等醫師十人加入,湊齊一瓶,毫不浪費。台南約有三千劑提供醫事人員優先施打,目前醫護約一萬七千人,衛生局表示僅三成有意願接種。台南市長黃偉哲表示,他屬地方防疫人員,會在第二順位接種,希望大家不要受心理影響,「疫苗是科學的事情,就用科學解決」。高雄市長陳其邁說,疫苗安全以科學數據為依據,要相信專家意見。台北市長柯文哲也說,中央若有公布順序,就會照順序打,不要標新立異,就照SOP走。新光醫院成立工作小組,多次討論流程與監控事宜,有意接種的醫護均透過線上登記預約,預計每周周三、周五下午開兩個診次接種,每診最多五十位,也接受跨院醫護,接種後會在健保卡註記,也提供接種卡紀錄,接種後醫護可上傳健康狀況回報。北市府質疑指揮中心上周五下班後宣布三月廿二日開打,是「突襲式宣布」。指揮中心醫療應變組副組長羅一鈞駁斥,籌畫已久,因AZ疫苗血栓疑慮,緊急舉行專家會議,上周五晚間已是盡可能在第一時間宣布。指揮中心提供「COVID-19防治一網通」(https://antiflu.cdc.gov.tw/Covid19#),內有新冠疫苗接種地圖,優先接種對象可查詢所處位置,選擇接種地點。
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2021-03-21 新冠肺炎.COVID-19疫苗
新冠疫苗接種地圖上線 未來擬開放民眾預約
我首批AZ新冠疫苗下周一開打,全台五十七間提供接種服務的醫院,指揮中心醫療應變組副組長羅一鈞表示,新冠疫苗接種地圖「COVID-19防治一網通」(https://antiflu.cdc.gov.tw/Covid19#)昨晚間已上線,優先接種對象可即時查詢所處位置附近可接種新冠疫苗地點。羅一鈞說明,「COVID-19防治一網通」類似流感防治一網通,目前讓衛生局跟醫療院所來媒合,並到指定醫療院所來安排接種,因為尚未開放一般民眾接種,所以還沒規劃打電話預約服務,但未來若開放社區民眾,如65歲以上民眾就考慮預約模式,以利民眾施打。羅一鈞不忘提醒,雖歐盟未明訂服用荷爾蒙治療、避孕藥女性暫打,但因為血栓事件中有發現55歲以下女性通報人數較多,尤其開始服用一年內風險高,即使服用超過一年者,風險比例降低,但仍高於一般人,才會先列入暫緩接種處理。羅一鈞說,服用荷爾蒙治療、避孕藥者,可於停藥四周後施打,但也要審慎評估,尤其停藥後可能懷孕,停止荷爾蒙藥物後也可能讓病情加重等評估,目前現階段比照專家會議臨時建議,若歐洲後續調查顯示明確有關或無關,才會看程度調整修改。
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2021-03-20 新冠肺炎.COVID-19疫苗
大霧影響新冠疫苗飛不過去 連江縣仍拿不到首批AZ疫苗
我首批AZ新冠疫苗本月3日抵台灣,11.7萬劑本周三完成安全性檢驗,昨起展開運送,首批配送4.4萬劑,全台57間提供接種服務的醫院,連江縣從昨天起因天候不佳,飛機至今無法送貨,尚未完成運送。指揮中心醫療應變組副組長羅一鈞表示,因天候影響,南竿、北竿航班仍然停飛,將需要再評估今天下午當地大霧是否散去,只要恢復航班就會加緊腳步配送,目前配送醫療院所仍為57家,其中僅連江縣尚未完成運送。據110年度新冠疫苗接種計畫,接種服務院所原則為區域級以上合約醫院;離島縣市則為地區醫院或衛生所。全台各縣市都有接種合約醫院,以台北市九家最多,第二為台中市六家,其次是桃園市五家。由於目前接種點數量較少,勢必有不少醫護人員需前往他院接種,感染管控備受關注,國內目前無本土社區疫情,也沒有院內感染,雖醫護人員需出入其他醫院,但只要落實分時段接種,避免不同醫院醫護接觸、實聯制及全程戴戴口罩,即可有效控管。
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2021-03-20 新冠肺炎.COVID-19疫苗
拿到「即期品」AZ疫苗?食藥署:新疫苗期限可望展延
我首批AZ疫苗,有效日期只到今年6月15日,由於有效期限剩不到3個月,醫院多是貨到才知此事,認為首批疫苗數量不多,可在期限內接種完畢,但外界仍憂無法如期完成接種,衛福部食藥署今表示,隨新疫苗上市時間一久,藥廠可能提供新安定性資料,有效期限是具展延性。據我國預防接種專家小組規定,AZ疫苗第一劑和第二劑間隔需八周以上,3月22日開打第一劑,5月中下旬可施打二劑,林口長庚醫院副院長邱政洵及新光醫院副院長洪子仁都說,可在效期內接種完畢。邱政洵說,如果無法在有效期限打到第二劑,也可以統統開放第一劑接種。洪子仁也說,新光醫院有疫苗接種專案小組,施打計畫都會滾動式調整,目前該院一周可施打100人,一個月可接種400人,屆時會評估疾管署公布下一批疫苗到貨日,若來不及拿到第二劑,就會將剩下200劑供已接種第一劑者,就不將600劑都開放給醫護接種第一劑。台大兒童醫院感染科主治醫師、衛生福利部傳染病防治諮詢會預防接種組召集人李秉穎說,昨專家會議並未沒有討論此事,新冠疫苗有效期本就比較短,再加上疫苗生產完成後,檢驗、運送、分配會需要一段時間,「剩下三個月不意外」。李秉穎說,若發現11.7萬劑AZ疫苗可能無法在有效期限內接種,也可提前先開放給醫院內第二風險者或第二接種順位,先完成第一劑接種,畢竟目前科學資料顯示,AZ疫苗兩劑間隔久一點效果更好。食藥署藥品組副組長吳明美說,因為新藥上市時,只能證明藥品出廠短時間藥效和不純物濃度都在一定範圍內,僅能提供短暫安定性數據,有效期限只能先訂短一點,但隨藥品上市一段時間,藥廠可能提供新的資料,可望延長到2年或更久。由於新冠肺炎研發時間很短,安定性試驗數據還不夠,吳明美說,因此新冠肺炎有效期限無法訂太長,但可能隨新的數據出爐再做展延,也有一些新冠疫苗乾脆不印上有謝日期,如莫德納、嬌生疫苗,而是附上QR Code,就可隨時更新有效期限。
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2021-03-20 新冠肺炎.COVID-19疫苗
AZ疫苗下周一開打 4招「雇用」疫苗接種健康回報小幫手
11.7萬劑AZ疫苗下周一開打,只要四招、2分鐘就能「雇用」健康回報小幫手,疾管署在Line聊天機器人「疾管家」新建立COVID-19疫苗接種後健康回報系統「Taiwan V -Watch」,讓接種疫苗的民眾能夠以手機回報健康情況及獲得相關衛教資訊。據疾管署新冠疫苗專區說明,「Taiwan V -Watch」,是透過LINE app上的推播提醒,可記錄接踵後健康狀況,也會提醒接種者第二劑疫苗施打日期,但也強度本服務非醫療諮詢,如有任何健康問題需要諮詢,請務必就醫。加入流程共四步驟,首先民眾接種新冠疫苗後,可以在接種現場掃描Taiwan V-Watch QR碼加入;第二在閱讀完使用聲明後,點擊「同意」第三點擊「填寫資料」後,填入基本資料及疫苗接種相關資訊;最後在接種疫苗且完成資料登錄後,疾管家就會定時提醒您完成健康回報。疾管署也提醒,每劑新冠疫苗接種後,一周內需每天回報健康情形,之後會逐步拉長至每周或每半年回報,追蹤直到新冠疫苗完整接種後一年半為止。疾管署呼籲,雖COVID-19疫苗接種健康回報系統為自願參加,但還是歡迎每一位疫苗接種者接種當日即時加入,不但能記錄健康狀況,還能接收疫苗相關知識。所有在Taiwan V-Watch內填寫的個人相關資料將受到個資保護法規範的安全等級保護並維持其隱私和機密性。
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2021-03-20 新冠肺炎.COVID-19疫苗
我AZ新冠疫苗確定開打!22日起開放醫護人員接種
近期國際屢見AZ疫苗血栓不良事件,部分國家暫停施打,我國預防接種小組專家會議今下午五時舉行,商討AZ疫苗接種日程,會議歷經一小時,指揮中心指揮官陳時中會後表示,專家決定如期接種,宣布下周一(3月22日)為我國新冠肺炎開打日。我首批AZ新冠疫苗本月3日抵台灣,共11.7萬劑本周三完成安全性檢驗,今起開始配送至57家醫療院所,指揮中心發言人莊人祥今下午表示,AZ疫苗首批配送4萬4500劑,全台57間提供接種服務的醫院,僅剩連江縣的醫院還沒拿到,主因與天候不佳,飛機無法起飛送貨有關。指揮中心統計,截至目前國內累計183386例新型冠狀病毒肺炎相關通報(含181364例排除),其中1004例確診,分別為888例境外移入,77例本土病例,36例敦睦艦隊、2例航空器感染及1例不明;另1例(案530)移除為空號。確診個案中10人死亡、959人解除隔離、35人住院隔離中。
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2021-03-20 醫聲.疫苗世代
HPV疫苗/ 2021癌症論壇:HPV疫苗,保護男女下生殖道
人類乳突病毒(HPV)疫苗是醫學史上重要發明,可降低HPV感染率,減少子宮頸癌的發生。由於HPV也會感染男女生的下生殖道,林口長庚副院長賴瓊慧指出,疫苗能減少生殖器疣(菜花)發生,對陰莖癌、肛門癌及其癌前病變預期有降低發生的可能;因此,疫苗政策需要性別中性,男女都施打才能互相保護。HPV目前已知有40個型別會感染男女生的下生殖道。賴瓊慧指出,目前已知有多個癌症與HPV相關,子宮頸癌是100%有關,陰道癌78%、外陰癌50%,與男性較有關的肛門癌88%、口咽癌則是70%。子宮頸癌主要由第16、18型引起,其他型別58、33、52、31也有不同佔比。而第6、11型是最常見的低危險人類乳突病毒,感染可能會引起生殖器疣(俗稱菜花),但致癌機率相對小。HPV疫苗2001年在全球發表,已有相當多研究發表,美國、澳洲與丹麥進行的研究分析,接種HPV疫苗後,除了HPV感染盛行率、高度子宮頸皮內腫瘤與生殖器疣的發生率都下降。澳洲是第一個施打四價疫苗的國家,從2007年開始針對女性施打,在男性無公費接種的狀況,仍因群聚保護效果看到菜花發生率明顯下降,到2011年時小於21歲的族群,菜花發生率大幅下降九成。澳洲從2013年起也將男性列入施打對象。至於蘇格蘭施打公費兩價疫苗的調查,HPV16及HPV18感染率都下降很多,也間接保護了33型及31型,但無法降低生殖器疣的發生。WHO已宣誓在2030年要消除子宮頸癌,發生率要降低至10萬分之4,目前2017年的台灣癌登資料子宮頸癌發生率是10萬分之7.9。賴瓊慧認為,要消除子宮頸癌就必需提早找出癌症病人,台灣抺片檢查已做得不錯,6年內有做的比例達67%,但仍有人不願篩檢,台大曾調查新診斷個案有44%一生未做過抹片;尤其長輩認為已無性行為不需要篩檢,但HPV感染後病毒不會自動消除,仍有機會變成癌症。目前國健署與國內12家醫院合作,進行抹片及HPV檢測,預計至少篩檢6,000名婦女,希望更積極的找到早期患者。在國家整體政策上,國健署提供國一女性施打疫苗。賴瓊慧則建議,需要多年齡世代的政策,補打16-18歲女孩,鼓勵19-25歲女性自費施打及產後HPV疫苗接種;將HPV納入子宮頸癌篩檢系統,利用自我採樣增加篩檢覆蓋率;至於男性施打疫苗,需透過更多衛教管道與各界溝通,建立性別中性的施打策略。●給病人的一句話:醫學天天都在進步,昨天還沒辦法的病可能明天就有新的突破,即使罹癌、轉移、再發這些打擊也要勇敢面對,一定要和主治醫師合作把病情穩住,才有嘗試新治療的機會。2021癌症高峰論壇請點 https://bit.ly/3lvSNah 2021全癌解碼精準治療 癌症高峰論壇3月27日(六)、3月28日(日)10時起全程直播,請鎖定元氣網粉絲團直播留言抽總金額2萬元禮券!
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2021-03-19 新冠肺炎.COVID-19疫苗
林口長庚今接收150劑AZ疫苗 可供1500位醫護人員施打
首批AZ疫苗日前空運抵台,中央今天今天上午7點半送抵桃園市龜山區林口長庚紀念醫院,林口長庚藥劑部主任陳惠玉表示,這150劑疫苗可提供院內1500位醫護施打,待中央流行疫情指揮中心宣布開始施打後,預計4至5天可以施打完畢。陳惠玉表示,這次收到150劑疫苗,1劑可提供10人施打,目前會先針對第一線的醫護人員,像是會接觸到疑似或新冠肺炎確診者的醫護,還有加護病房、急診室等,優先依其意願進行施打,目前意願調查仍在進行當中。陳指出,院內醫護施打AZ疫苗後,規定需要到一旁的休息區觀察30分鐘,看有無不適的立即性身體反應,如有不舒服的反應,旁邊都備有藥品、專業醫護協助緊急處理,若是返回工作崗位後才出現不適,院內有一個團隊負責醫護身體健康狀況,會隨即接手。負責疫苗接種部分的林口長庚紀念醫院副院長邱政洵日前也喊話,「我們超前部署、準備好了!」,對於AZ疫苗的預約機制、施打場地等都整備妥當,只要中央下令就可以開始施打,直接步上軌道。
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2021-03-19 新冠肺炎.COVID-19疫苗
AZ疫苗首批配送4.4萬劑 全台57間醫院僅剩這家還沒拿到
我首批AZ新冠疫苗本月3日抵台灣,共11.7萬劑本周三完成安全性檢驗,今起開始配送至57家醫療院所,指揮中心發言人莊人祥表示,AZ疫苗首批配送4萬4500劑,全台57間提供接種服務的醫院,僅剩連江縣的醫院還沒拿到,主因與天候不佳,飛機無法起飛送貨有關。目前各醫院收到AZ疫苗數量不一,莊人祥說,分配標準是依據日前進行的接種意願調查,推論醫院施打醫護人員人數,若該院希望接種的醫護人員人數多,就會給予多一點疫苗。由於目前接種點數量較少,勢必有不少醫護人員需前往他院接種,感染管控備受關注,莊人祥表示,醫院會持續落實實聯制及全程戴戴口罩,強調台灣目前無本土社區疫情,也沒有院內感染,強調不同醫院醫護人員接種將分時段,如上午他院醫護接種,下午自家醫護接種。近期國際屢見AZ疫苗血栓不良事件,部分國家暫停施打,將針歐盟特別會議結論仍為AZ疫苗益處大於副作用,沒有顯示特別批號疫苗與不良事件有關。莊人祥說,我專家會議將於今下午5時討論使否如期開打,重點在於憂疫苗可能與血栓與不良事件有關,需近一步諮詢我專家。專家會議是否針對韓國AZ疫苗接種後死亡事件進行討論,莊人祥僅表示,首例與心肌梗塞有關,第二例個案仍在掌握中,雖韓國相關死亡個案調查都顯示與疫苗無關,但有相關事件可以納入討論。
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2021-03-19 新冠肺炎.COVID-19疫苗
手臂留給國產疫苗? 陳時中曝入臨床試驗「都健檢了」
醫護人員對於AZ疫苗信心始終不足,外界籲指揮官陳時中應帶頭打,拚民眾信心,但也有一派說法是指揮官手臂要留給國產疫苗,陳時中今上午透露「小秘密」,確實計畫把手臂留給國產疫苗,參加國產疫苗臨床試驗,不料健檢時,居然收到AZ疫苗到貨通知,「這真的是兩難」。本月3日首批11.7萬劑AZ疫苗抵台,當天陳時中正在進行國產疫苗臨床試驗的健康檢查,「疫苗進來前一小時,我都抽完血、做心電圖」,聽到AZ疫苗到台灣時,陳還詢問醫師,是否可左手打國產疫苗、右手留給AZ疫苗 ,但被醫師制止,說明新冠疫苗不可以混打。陳時中說,當初想參加國產疫苗臨床試驗,就是因為高端疫苗的人體試驗中65歲以上受試者人太少,想以身試打,「AZ疫苗貨來了,讓我覺得很矛盾。」或許今下午疫苗接種專家會議可詢問建議,如何推動疫苗施打,是否有最有功效的方法。陳時中說,因為AZ疫苗到台灣,開始變得很忙碌,到現在都還沒接種國產疫苗,現在還沒施打,「應該把1000元車馬費快還給對方。」
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2021-03-18 新冠肺炎.COVID-19疫苗
AZ疫苗安全性 專家:33萬醫護估僅1人嚴重過敏
因傳出接種疫苗後發生血栓案例,不少國家暫停接種,不過公衛學者歸納實證指出,發生血栓機率極低,嚴重過敏反應機率則與流感疫苗相當,推估台灣近卅三萬名醫護接種後,可能僅一人嚴重過敏。外界擔心AZ疫苗造成的免疫反應,可能引發血栓風險上升,台大公衛校友、醫師許辰陽表示,目前歐洲五百萬名接種者中僅卅例血栓,百萬分之六的機率,在副作用監測的容許範圍內。台大流行病與預醫所教授陳秀熙表示,這卅例不見得都是與疫苗相關,就算都相關,也是非常稀有,社會大眾應以科學眼光看待,不要讓疫苗效益被稀少事件打敗。此外,美國紐約當地疫苗接種率高達百分之廿二,但確診人數持續上升,公衛學者林庭瑀分析,可能與去年十一月起在紐約發現的變異株有關,此變異株具有降低抗體辨識率、提高與細胞結合程度等兩大強勢變異點,以致傳染力上升。施打的疫苗是否完成第三期試驗,也可能影響疫情發展。林庭瑀以疫苗接種速度排名世界第四的智利為例,接種率已高達百分之廿五,但疫情持續升溫,原因在於選用中國科興疫苗;東歐也有類似現象,土耳其同樣使用中國科興疫苗,上周疫情也還在升溫。陳秀熙表示,中國科興疫苗自行報告其保護力達五成,但未正式發表第三期臨床試驗報告,保護力值得觀察。
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2021-03-18 新冠肺炎.COVID-19疫苗
批德國誇大血栓風險!英疫苗監管機關:緩打恐致更多死
英國疫苗接種和免疫聯合委員會(JCVI)成員、呼吸系統疾病專家布朗(Jeremy Brown)教授17日表示,德國「誇大」了接種AZ疫苗恐引發血栓事件的擔憂情緒,延後疫苗在歐洲的推廣將導致更多死亡。他在BBC第4電台節目「今日」(Today)上表示,「德國人誇大了對血栓的擔憂情緒。停打疫苗將導致更多疾病和死亡」,並稱「我們正處在一場全球大流行疾病中,除非所有人都接種疫苗,否則我們無法脫身」。他還在節目結束時指出,為了一個站不住腳的原因而喊停並不好,並憂心歐洲對疫苗的宣傳恐對英國造成影響。
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2021-03-17 新冠肺炎.COVID-19疫苗
新冠疫苗嚴重過敏機率極低 學者估台灣醫護僅一人發生
歐洲傳出多起接種AZ疫苗後出現血栓案例,部分國家宣布暫停施打,世界衛生組織(WHO)和歐盟藥品管理局(EMA)則重申安全並建議繼續施打。台灣也受到國際輿論氛圍影響,近來相關討論不斷,不過公衛學者歸納實證指出,新冠疫苗接種後發生血栓機率極低,嚴重過敏反應的機率與流感疫苗相當,以美國資料推估,台灣32.6萬醫護若接種輝瑞或莫德納,只會有大約一人嚴重過敏。台灣大學流行病學與預防醫學研究所教授陳秀熙及校友群,今持續透過科學防疫直播報告全球疫情及相關科學新知。台大公衛校友、醫師許辰陽指出,血栓是正常血管內皮修復的機轉,新冠肺炎會造成血栓機會增加,也可能引起激素風暴、發炎因子增加。外界擔心,疫苗造成的免疫反應,會不會也造成血栓風險上升?許辰陽表示,目前看到五百萬人當中僅30例,這是百萬分之六的機率,非常之低,也還在目前疫苗副作用監測的容許範圍內。丹麥雖然有一人死亡,但丹麥當局也不是宣布不打,只是暫停並調查事件是否相關,以求謹慎,因為這是新的疫苗。陳秀熙表示,這30例不見得都是與疫苗相關,就算都相關,也是非常稀有,呼籲社會大眾要以科學角度看,不要讓稀少事件去影響疫苗接種意願。許辰陽表示,根據美國疾控中心統計,輝瑞和莫德納接種後,發生嚴重過敏反應的機率大約是百萬分之3.7,對照三價流感疫苗發生嚴重過敏反應的機率是百萬分之5.4,其實更低。而且經過治療,這些新冠肺炎疫苗接種後出現嚴重過敏反應的人,全員康復出院。他以此機率推估,台灣32.6萬醫護人員接種相同疫苗,大約只會有一位出現過敏反應,極為稀少。
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2021-03-17 新冠肺炎.COVID-19疫苗
變異株強、中俄疫苗、疫苗烏龜族 這些地區疫情壓不下
世界各國疫苗如火如荼加快新冠肺炎疫苗接種速度,有些地區接種率不錯,但流行波就是不降,還有些國家疫情反而創下史上新高點。公衛學者分析,紐約接種率雖超過兩成,但紐約變異株B.1.526具備兩大變異優勢,傳播強、易發生免疫逃脫,是紐約面臨的新危機。另外,學者也歸納出,智利、匈牙利、土耳其,雖然疫苗接種率不錯,但是疫情卻持續升溫,甚至再創新高,可能與上述國家主要接種僅發表二期試驗成果的中國科興疫苗或俄羅斯史普尼克五號疫苗有關。台灣大學流行病學與預防醫學研究所教授陳秀熙及校友群,今持續透過科學防疫直播報告全球疫情及相關科學新知。陳秀熙表示,疫苗施打還在初期,雖然全球都在努力施打,疫情似乎在這周仍有反撲,包括歐洲、印度、南美,疫情擴散都未見收斂,這是不容忽視的問題,也代表公衛防疫措施絕對不能鬆懈。陳秀熙表示,美國總統拜登在3月11日的重要演發下宏願,希望美國能5月1日完成全國成年人接種疫苗、在7月4日國慶解封。但這中間變數很多,包括疫苗供給速度、接種遲疑、副作用也會回頭影響接種意願、變異病毒的影響、公衛防疫措施的落實等。針對變異病毒的影響,公衛學者林庭瑀分析,紐約疫苗接種率在美國各地來說算很高,高達21.7%,流行波趨勢卻下不去,病例再生數仍在0.9徘徊,如果超過1,代表疫情會開始快速擴散。這可能與去年11月起在紐約發現的變異株(B.1.526)有關,到今年二月,B.1.526已呈強勢株,佔紐約確診個案一半以上。B.1.526具備兩大強勢變異點,E484K降低抗體辨識率,增加免疫逃逸風險,還有 S477N提高與細胞結合程度,傳染力上升。至於接種的疫苗是否有完成第三期臨床試驗,似乎也有影響。林庭瑀分析,在巴西,疫苗接種率有4%,病例再生數目前還是超過1,疫情持續升溫,接種疫苗以中國科興疫苗為主。疫苗接種速度排名世界第四的智利,接種率已達25.14%,在生數也超過1,疫情亦持續升溫,也是打中國科興疫苗。陳秀熙表示,中國科興疫苗曾經自行報告其保護力有50%,但沒有正式發表第三期臨床試驗報告,保護力值得觀察。東歐也有類似現象,林庭瑀指出,匈牙利是第一個使用俄羅斯史普尼克五號的歐盟成員國,匈牙利也打中國科興疫苗峰,施打率也有13.66%,但上周疫情再創該國史上新高,病例再生數超過2,疫情擴散速度驚人。土耳其接種率9%,打的是中國科興疫苗,結果上周疫情還在升溫,病例再生數回升到1以上。烏克蘭則是有嚴重的「移苗遲疑」,高達六成民眾不願打疫苗,施打率僅0.12%,最近疫情再起。陳秀熙說,「疫苗烏龜族」一直拖著不打,會不會導致第三波疫情發生,非常令人擔心,這段時間公衛防疫措施的謹守更形重要。陳秀熙強調,雖然已有疫苗防疫,但照目前情勢研判,公衛防疫措施是絕對不能解除的,一定要嚴格遵守。不斷變異的病毒,也挑戰疫苗不斷調整、提高防護力和效益的速度。對於社會大眾來說,面對稀有的嚴重不良反應和副作用,「務必要以科學眼光看待,不要讓疫苗效益被稀少的不良反應打敗。」
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2021-03-17 新冠肺炎.COVID-19疫苗
德法義西暫停打AZ疫苗 專家:魯莽決定
德國、法國、義大利和西班牙十五日宣布暫停使用英國阿斯特捷利康(AZ)新冠疫苗,但稱此舉只是預防措施,將靜待歐洲監管機構的調查。世界衛生組織則呼籲,「無須暫停使用AZ疫苗」。歐盟藥品管理局(EMA)在接獲卅起接種AZ疫苗發生血栓病例後,已展開調查。不過,專家指出,這卅起案例在五百萬已接種疫苗的人中,占比僅十六萬七千分之一;據該藥廠公布的數據,該疫苗接種次數已達一千七百萬次,目前英國和歐盟地區的血栓案例僅卅七件,事發機率僅五十萬分之一。專家形容,暫停接種AZ疫苗是很魯莽的決定。世衛也表示,顧問團隊已開始重新審閱試驗的數據,將會盡快公布結果,但恐怕不會修改太多的建議。世衛發言人林德梅爾說,「至今沒有任何證據顯示這些血栓事件是由疫苗所導致,我們應持續接種疫苗。」法國總統馬克宏說,該疫苗僅暫停使用一天,等待十六日稍晚EMA公布更新指示。至於已通過AZ疫苗緊急使用授權的加拿大總理杜魯多,仍稱該疫苗「安全有效」;泰國也即將成為歐洲以外第一個開放接種AZ疫苗的國家。
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2021-03-17 新冠肺炎.COVID-19疫苗
歐洲多國停打AZ疫苗 比利時:大規模接種計畫恐難實現
比利時衛生部長范登布羅克16日對歐洲多國突然決定停用AZ疫苗感到遺憾,並警告說若繼續這樣下去,歐洲疫苗接種計畫恐將永遠無法實現。范登布羅克在接受當地電台訪問時說:「接種過疫苗者的健康要比未接種的人好,尤其是年紀較大的人。我們不會放棄老人。我們剛剛開始一場大規模疫苗接種運動。若他們被感染了,他們將是脆弱的。我們知道疫苗可有效預防這種疾病。我們想要保護他們,尤其是當前疫情形勢正在升溫。」他接著還說:「但疫苗安全當然也很重要,我們希望在歐洲範圍內收集不良事件的數據並進行徹底調查。我們沒有任何數據顯示最好別接種疫苗,或是最好接種,但若歐洲得出結論,我們當然會跟進。我們認為,在病毒像這樣傳播時,停止接種並不明智。」當談到疫苗副作用時,他則指出人們感染新冠病毒面臨的風險,要比接種疫苗面臨的副作用大得多。比利時在15日晚間表示,將繼續使用AZ疫苗,但會密切關注局勢發展。
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2021-03-17 新冠肺炎.COVID-19疫苗
印度COVID-19疫情回升 連6天新增確診破2萬例
印度今天通報新增2萬4492起2019冠狀病毒疾病(COVID-19)確診病例,這是印度連續第6天新增確診病例數突破2萬例,同時,境內確診病例激增的地區擴大實施防疫措施。路透社引述印度衛生部的數據指出,目前印度累計確診病例數達到1141萬例,在世界各國高居第3,僅次於美國與巴西。印度在過去24小時新增131起死亡病例,染疫死亡總數達到15萬8856人。印度從今年一月中旬展開疫苗接種行動,至今已有近2600萬人注射疫苗。印度總人口約13億5000萬,當局計畫在今年8月前,讓國內3億人完成接種。
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2021-03-17 新冠肺炎.COVID-19疫苗
中國為推銷國產疫苗提供簽證便利 恐掀波瀾
中國多個駐外使館近日相繼宣布,自15日起,對已接種中國生產的COVID-19疫苗的外籍人士申請赴中國大陸提供「簽證便利」。日媒指出,此舉可能意在進一步帶動普及中國疫苗,但恐掀波瀾。截至今天,包括美國、日本、韓國、澳洲、德國、義大利以及多個亞洲、非洲國家的中國駐外使館,已經發布「關於對已接種中國生產的新冠肺炎疫苗人員來華提供簽證便利的通知」,自當地時間15日實施這項新規,並稱這是為了「有序恢復中外人員往來」。據「通知」,欲赴中國大陸從事商務、探親的外籍人士與家屬,只要接種中國疫苗,就可獲得簽證便利。但問題是,目前絕大多數國家尚未核准使用中國疫苗;中國藉此推銷其國產疫苗,恐引發國際風波。日本共同社今天報導說,中國COVID-19疫苗在日本尚未獲得批准使用,此事或將引發波瀾。中國正在開展向他國積極提供國產疫苗的「疫苗外交」,優待中國疫苗接種者可能也意在進一步帶動普及。中國在韓國有許多僑民,他們一直關切能否儘快接種疫苗。但中國駐韓使館面對僑民關切則稱,目前韓國已採購並批准上市的4款進口疫苗,並不包括中國疫苗。綜合星媒報導,向來與中國交好的新加坡,雖然採購一批中國科興公司生產的COVID-19疫苗,並已於2月23日進口,但截至目前尚未批准該疫苗使用。中國官方近日宣布,已經並正在無償向69個有急需的發展中國家提供COVID-19疫苗援助,同時向43個國家出口疫苗。但中國官方迄今未批准任何一款進口疫苗赴條件上市與接種。
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2021-03-16 新冠肺炎.COVID-19疫苗
AZ疫苗血栓之亂頻傳 ACIP:疫苗和血栓無因果關係
挪威當局今公布,一名醫護人員接種AZ新冠疫苗後腦出血死亡,目前尚未確定死因是否與疫苗有關。這是挪威近日第2次發生這類死亡事年。我國AZ疫苗開打在即,衛福部傳染病防治諮詢會預防接種組(ACIP)召集人李秉穎分析,AZ疫苗和血栓無因果關係。李秉穎說,在大規模接種疫苗後,本來就預期會出現不良事件,在2009年至2010年H1N1疫苗就出現過安全性問題;但他強調,要用科學方法才能知道和疫苗有沒有因果相關,當初H1N1疫苗以健保大數據分析,證實疫苗接種者腦中風等發生率和沒有接種的是一樣的。疫苗風險評估常用觀察期與期望值分析,觀察期為接種疫苗後出現不良反應數值、期望值是在未接種疫苗時發生問題的數值,李秉穎以肺栓塞與深部靜脈栓塞的觀察期與期望值,分析AZ疫苗安全性。他說,接種AZ疫苗後深部靜脈栓塞觀察值為15人,在無接種情況下,深部靜脈栓塞期望值為704.87人,相對危險性為0.02,觀察值顯小於期望值;肺部栓塞觀察值為22人,期望值為861.7人,相對危險性為0.02,觀察值也顯小於期望值。AZ疫苗廠和歐盟在接種後也馬上執行疫苗監測計畫,監測目的就是要看有打疫苗和沒打疫苗不良反應發生的發生率。李秉穎強調,不論是深部靜脈栓塞及肺部栓塞,觀察值都沒有高於期望值,「所以可以說血栓和疫苗之間並沒有因果關係。」
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2021-03-16 新冠肺炎.COVID-19疫苗
為何德法也停打AZ疫苗?豬流感疫苗陰影 怕公眾失信心
由英國阿斯特捷利康(AstraZeneca)與牛津大學合作研發的AZ疫苗傳出接種後疑似出現血栓症狀,除愛爾蘭、丹麥、挪威、冰島及荷蘭外,如今德國與法國等歐洲國家「出於謹慎」也暫停接種。在歐洲多國政府採取行動同時,世界衛生組織(WHO)和歐盟藥物管理局(EMA)強調尚無證據表明血栓是由疫苗引起,專家表示「在所有接種疫苗者中,發生血栓事件的數量不高於未接種者」,並呼籲各國不要暫停接種。英國衛報報導,歐洲各國政府似乎不為所動,除血栓風險之外,還有其他因素導致接種困難。其一是在涉及成千上萬人的基礎上,沒有人能排除罕見副作用。2009年爆發的豬流感就曾出現類似問題,當時接種後才發現每55000劑名為「Pandemrix」的疫苗中,就有一劑會讓兒童出現障礙性睡眠發作。據悉,英國約有100人患上這種疾病,使他們白天會在「無意識下入睡」,導致民眾對疫苗的疑慮,因此,對於任何看起來不像血栓的病例,將進行特別仔細的檢查。與科學機構不同,政府除證據外還有其他因素需權衡,最主要便是擔心「公眾對疫苗的信心」及首長如何應對。以法國為例,大眾對製藥公司的疑慮存在已久,導致豬流感疫苗的潰敗,當時法國購買數百萬劑,國民卻拒絕接種。兒童麻疹腮腺炎麻疹混合疫苗 (MMR)的接種率也很低。同時,德國是第一個拒絕允許65歲以上老人接種AZ疫苗的國家,因為尚沒有證據表明它對老年人的效果如何,代表該國更為謹慎。不過決定暫停施打的另一個因素可能是疫苗貨源。雖然英國有大量庫存,但歐洲其他國家並非如此,阿斯特捷利康不久前再度削減其擬議的疫苗交付量,第一季減少至3000萬劑,約為最初承諾的三分之一,若無法提供大量劑量,歐洲則更容易暫停疫苗接種。
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2021-03-16 新冠肺炎.COVID-19疫苗
AZ疫苗最快下周開打 8種人要注意
歐洲傳出施打AZ疫苗後血栓事件,多國緩打,德國昨也宣布暫停施打措施。我國首批十一萬七千多劑AZ疫苗即將完成封緘,第一線醫護人員最快下周接種,為讓民眾安心,指揮中心昨公布該疫苗接種注意事項,三類對象不建議施打,四類對象經醫師評估才可施打,以及急性嚴重疾病且伴隨發燒或急性感染者(感冒),應暫緩施打。德國十五日宣布暫停施打AZ疫苗,成為最新一個因擔心副作用而暫拒該疫苗的歐洲國家。但世界衛生組織與歐洲藥品管理局(EMA)均已表示,沒有證據顯示疫苗和血栓事件有關,並呼籲可繼續使用。荷蘭、愛爾蘭也在十四日宣布停打AZ疫苗,其他採取類似行動的歐洲國家還有丹麥、挪威、保加利亞、冰島,義大利與奧地利等數個歐洲國家則停止使用某些批次的AZ疫苗。但上周喊停的泰國在今天恢復施打AZ疫苗,總理帕拉育及內閣成員將率先接種。南韓總統府青瓦台也表示,總統文在寅與夫人將於廿三日接種AZ疫苗,藉此平息民眾對疫苗安全性與效用的疑慮。指揮中心發言人莊人祥說,根據AZ公司所發布新聞稿,歐洲與英國已打一千七百萬劑,發生十五件深度靜脈栓塞、廿二件肺動脈栓塞,共卅七件,並沒有高於背景值。至於疫苗接種後若有不良反應該如何處置、何時採檢?莊人祥說,正在建置建議指引。此外,奧運國家代表隊選手與教練等團隊即將出國,指揮中心將運動選手也列為第一優先施打對象,副指揮官陳宗彥昨帶隊前往國家訓練中心,向我奧運選手詳述疫苗施打流程和注意事項。莊人祥說,根據食藥署提供疫苗仿單,對疫苗所含成分過敏者、施打第一劑之後出現嚴重過敏者、十八歲以下的青少年,這三類不宜接種AZ疫苗。血小板減少或任何凝血異常者、免疫功能不全者、懷孕或可能懷孕者、正在哺乳的女性,應由醫師謹慎評估施打效益及風險後,再決定是否接種。有急性嚴重疾病且伴隨發燒或急性感染者,例如感冒,則應暫緩施打。
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2021-03-15 新冠肺炎.COVID-19疫苗
AZ疫苗引血栓疑慮哪些國緩打?莊人祥:為什麼要告訴你
國際間積極施打新冠疫苗,但歐洲國家傳出民眾施打AZ疫苗後,發生血栓事件,多國緩打。對此,中央流行疫情指揮中心發言人莊人祥表示,緩打的國家大部分都是預防措施,不是確定血栓與疫苗有關,且指揮中心有持續追蹤。但對於有多少國家緩打,他卻表示,「你們自己查就好了,我為什麼要告訴你」。而相較於歐美,亞洲國家如日本、韓國起步較慢,加上新冠肺炎變種快速,國人憂心現階段台灣本土疫苗的進程緩慢,是否趕得上病毒變異的速度?今傳出國內有疫苗廠人工方式製作出變種病毒株來測試疫苗效力,對此,莊人祥表示,不清楚該廠商用何方式做,要請研發組瞭解後才能回應。莊人祥表示,雖有媒體報導國產疫苗為確認對變種疫苗效力,而使用人工製作的變種病毒測試,但不確定使以何種方式做,也不確定是不是針對南非病毒株。我國洽購的AZ疫苗11多萬劑本週將完成封緘,但何時開打,莊人祥說,將由指揮官陳時中公布。他提到,今天會收到醫護接種意願調查結果,不確定是否匿名,調查都是參考用,要不要施打還是以各自意願為主,不會有人押著醫護去打。而疫苗接種後的處置建議指引正在建置,若有,就會上網公告。為了鼓勵民眾接種疫苗,傳出日本將推動疫苗假,我方是否跟進?莊人祥說,疫苗假會再跟勞動部討論。但日本主要是為了準備奧運,而且以日本目前的疫情,他們當然希望民眾趕快打疫苗,所以提供施打誘因。
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2021-03-15 名人.黃軒
AZ疫苗和血栓有無關係?為何有些國家暫停施打?
COVID19 疾病,會引起血栓,但COVID19 疫苗引起血栓至今沒有人証實會有直接關聯,專家們的想法,我整理一下,大約如下:怎麼判定是疫苗接種後的副作用?1.產生抗體的時間一般疫苗接種後,完成流感疫苗接種後,至少約需2-3 週,才會產生抗體,具有保護力。接種疫苗後,卻在施打後「一週內」發生格林巴利症候群(GBS),那麼疾病與疫苗的關聯性就較很低。2.製造疫苗的原料疫苗製造源料也可做為判斷,以心肌炎為例,一般是病毒直接感染引起,那麽只有採取把整隻病毒打入人體 ( 例如:傳統減毒/死毒疫苗/沒有完成減毒) ,較有機會引起;若是根本不以病毒製造的次單位 mRNA 、mRNA疫苗 ( Pfizer、Moderna 、BioNTech ) ,就不可能會引起心肌炎。印度的Covishield 、Covaxin,則是用較傳統的方式製作,雖然製程有更新,但仍是採用失去活性的整隻病毒打入人體,刺激人體免疫系統。心肌炎就會比較可能會出現。3.自然的發生率每一種疾病,即使在不打疫苗下,也是會有其疾病的自然發生率。例如根據統計,台灣每年血栓發生率是萬分之1.59,香港是萬分之1.99。而在歐美國家發生率可能高達千分之1到2 : 這樣可以理解,一般自然界的疾病,在臺灣一萬人中有1.59個血栓發生的風險,而在歐美國家,在一千人中就會有 1~2 個血栓發生的風險,顯然血栓,這個疾病,在沒有施打疫苗下,歐美人士發生血栓事件,比臺灣高出5-10倍了!罕見的副作用如果全符合以上三個條件下,而且在經過之前的三個階段的臨床實驗都沒有發生過的常見副作用,就會進入罕見的副作用探討了:依據國際醫療科學組織會議(Council for International Organizations of Medical Sciences, CIOMS;http://www.cioms.ch/) 的副作用分級方式:極常見:≧10%常見:≧1 且<10% 不常見:≧0.1 且<1%罕見:≧ 0.01 且<0.1% 極罕見:<0.01%未知(無法以現有資料推斷)。我們看到的市場藥品仿單(藥品說明書)也多依循這規則編寫。我們任何藥物或疫苗的臨床試驗,人數最多不過幾千/萬人而已,因此無法透過臨床試驗查出發生率低於十萬/百萬分之一的副作用,就被CIOMS,通稱為「罕見副作用」例如Moderna 疫苗,其仿單皆會註明每萬人可能發生面神經痲痹 ( Bell's Palsy ) ( Rare side effects after the COVID-19 vaccine :Moderna vaccine : After the Moderna COVID-19 vaccine more than 1 in 10,000 people:may develop Bell's palsy ; who have had facial fillers may develop swelling of their face - this can happen in people who have had facial fillers )Pfizer-BioNTech 疫苗 打了百萬劑,發現約29位有罕見的過敏反應,但目前未有人因此死亡 ( No deaths were reported. )。而在牛津AZ疫苗開啟施打後,在英國血栓事件通報率約百萬分之3,歐盟則在百萬分之6。施打疫苗發生血栓比率,遠比平時血栓發生比率低很多,故打疫苗沒有增加罕見副作用的風險。為什麼有些國家需要暫停施打呢?這又回到人體的臨床試驗階段來看看了一個新藥或疫苗研發過程,需申請人體臨床試驗階段 (Investigation Drug,IND),進而才能進行臨床試驗分期「共4個階段 (Phase I、II、III、IV期)」,只有通過第三期臨床試驗 (Phase III) 過程,證實藥物療效,可申請新藥上市許可 (New Drug Application,NDA)。但仍有,第四階段臨床試驗(Phase IV,上市後的追蹤):這個階段是藥品上市後的追蹤,且與已核准的適應症相關,監測該藥物是否有先前幾個階段沒發現的副作用或是不良反應等情況,試驗設計較為簡單,但是需要大量的病人進行長時間的觀察。如果有疑似先前幾個階段沒發現的副作用或是不良反應等情況,該國家可以依臨床試驗的規範,暫緩施打,先接受調查。丹麥、挪威、冰島、意大利...宣布暫時停用AZ疫苗,那是預防性措施,也許正配合該國第四階段臨床試驗(Phase IV,上市後的追蹤)規定確認安全後,才再繼續放行如果真的屬於罕見副作用,什至無法事先預知會發生在哪一類人身上。如果過敏病史問了、安全措施做了,但為了多數人安全著想,即使明知藥物或疫苗具有某種罕見副作用,各國主管機關FDA 也會核准上市,如果真的發生了,再給予發生罕見副作用者救濟。如果跟目前的COVID19 引發的全球大流行比較的死亡人數,其效益肯定大很多了,故各國政府一定會開始大量大疫苗,救命,也救全球經濟。※本文由黃軒醫師博士 Dr Hean Ooi MD MM PhD授權提供,未經同意,請勿任意轉載,原文請點此。
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2021-03-14 新冠肺炎.COVID-19疫苗
陳時中:AZ疫苗暫不加警語
丹麥發生接種AZ疫苗後血栓不良事件,多國緩打,指揮中心指揮官陳時中昨天表示,我接種計畫不會推延。針對歐盟藥品管理局(EMA)建議應在AZ疫苗加註嚴重過敏副作用警語,是否將血栓病史者納入不可施打AZ疫苗對象,陳時中表示,若有其必要性,將與專家展開討論。英國有民眾接種AZ疫苗後出現嚴重過敏反應,EMA認為疫苗安全,可繼續使用,但建議在仿單上加註警語,提醒為可能的副作用。台大兒童醫院院長黃立民昨天表示,AZ疫苗接種後出現全身痠痛、發燒等一般副作用的比率較少,但出現過敏反應的比率較高,相較RNA疫苗,如「輝瑞/BNT」疫苗、莫德納疫苗多出二至三成,原因不明,研判與該疫苗是腺病毒載體病苗有關,RNA疫苗注入體內的蛋白質僅一種,但AZ疫苗注射七至八種蛋白質到人體。黃立民指出,目前所有新冠疫苗都還在觀察是否有罕見副作用,如接種後出現的血栓、脊髓炎是否與新冠疫苗有關連性,尚在調查,無法馬上下結論。
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2021-03-12 新冠肺炎.COVID-19疫苗
我AZ疫苗最快再等9天有望開打 血栓病史者可接種
我AZ新冠疫苗再等九天有望開打,但歐洲多國出現接種AZ疫苗後有血栓問題,國內血栓病史者可否施打?對此,中央流行疫情指揮中心表示,不研判黃種人血栓風險低,且目前沒有證據說明血栓與接種疫苗有關,所以不會禁止血栓病史者接種,若出現更多關聯性證據,將由專家會議討論。我首批AZ疫苗文件審查皆符合規定,需經過七大項檢驗,前六項檢驗已完成,目前無菌試驗進行中,指揮官陳時中今上午在立院接受媒體採訪時表示,無菌試驗約17日完成。指揮中心發言人莊人祥在下午補充說明,帶疫苗檢驗完畢後,還需貼標籤、再加上運送至各地時間,初估檢驗封緘後,至少還要三四天以上才可能開打,但重申「最後開打時間由指揮官宣布」。換句話說,自今天算起,我國首批AZ新冠疫苗再等九天有望開打。面對歐洲血栓事件,中央流行疫情指揮中心醫療應變組副組長羅一鈞說,疫苗信心很容易喪失、很難重建,台灣比國際晚開打,更有機會了解國際、鄰近國家疫苗接種情況,能做的就是提供最透明公開的資料。
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2021-03-11 新冠肺炎.COVID-19疫苗
歐盟推疫苗護照 俄中疫苗有望一併認可
歐盟計劃本月推出疫苗護照方案,讓接種過疫苗者能恢復旅行與人員流通。除歐盟核准疫苗外,俄、中等僅獲得部分國家緊急使用授權的疫苗也擬一併認可。知情歐盟疫苗護照計畫人士指出,「歐盟COVID卡/數位綠色認證」將包含3份檔案,具體記錄當事人有無接種疫苗與何種疫苗、接種後的篩檢結果,以及痊癒後有無2019冠狀病毒疾病(COVID-19)抗體等細節。歐盟正加緊研擬一套能讓所屬27個成員及歐洲經濟區內國家能彼此開放國境、又能避免疫情擴散的方案。歐盟各國領袖上個月一致同意疫苗接種證書的綱領,對希臘、塞普勒斯這些經濟仰賴觀光的國家來說,尤為重要。知情人士指出,疫苗護照將認可所有已獲歐盟藥品管理局(EMA)核准的疫苗,以及一些獲個別成員國核准的疫苗。拿匈牙利來說,他們已以俄製與中國製疫苗展開國內的大規模接種。將未獲歐盟藥管局核准疫苗一併納入認證的決定,雖恐坐實一些歐盟成員覺得相關國家拿疫苗當地緣政治工具的憂心,但畢竟能免除像匈牙利等國家的反彈。歐盟目前的接種進度約每百人僅9.4人接種,落後於英國的每百人35人接種及美國的27人,但歐盟執委會仍維持今夏結束前要讓全歐盟70%成人接種完的目標。歐盟預計本月17日推出疫苗護照計畫,其實有好幾個成員國已在考慮推出自家的疫苗護照,以確保今夏觀光商機。希臘觀光部長西奧哈里斯(Haris Theoharis)說:「只要有施打過疫苗、已有抗體或篩檢陰性的觀光客,都歡迎來希臘,希臘對今夏已有完整的配套。」中國外長王毅本月7日宣布推出中國版「國際旅行健康證明」,標榜對推動世界經濟復甦及跨境人員往來便利提出切實可行的中國方案。目前正等越來越多國家與中國達成健康證明互認安排。根據中國外交部領事服務網資料,中國版「國際旅行健康證明」是一種綜合性證明,會顯示持有人的核酸、血清IgG抗體檢測結果及疫苗接種情況等。健康證明內含加密二維碼,以供各國相關部門查核並讀取相關資訊。除電子化,還可列印出紙本版。
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2021-03-11 新冠肺炎.COVID-19疫苗
越南接種AZ疫苗 5人出現較嚴重副作用
越南8日陸續啟動COVID-19疫苗接種,越南媒體報導,截至9日下午共522名接種AZ疫苗的人員中,有5人出現比較嚴重的副作用,他們正在醫院接受治療,目前狀況穩定。網路媒體越南快訊(VnExpress)報導,這5名出現較嚴重副作用的人員,其中2人有過敏反應,另外3人則出現腹瀉、過敏、低血壓的症狀。越南2月24日收到大韓航空從韓國運來的11萬7600劑阿斯特捷利康(AstraZeneca)疫苗,這也是越南收到的首批2019冠狀病毒疾病(COVID-19,新冠肺炎)疫苗,並於3月8日起率先於河內市、胡志明市、海陽省接種,3月9日嘉萊省(Gia Lai)也展開接種。報導表示,初步通報指出,大多數接種疫苗的人都表現出預期中的症狀,如肌肉疼痛、疲勞、發燒、頭痛、發冷、注射部位疼痛和想吐,但其中有5人的副作用比較嚴重。