2021-01-07 新冠肺炎.COVID-19疫苗
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2021-01-07 新冠肺炎.COVID-19疫苗
高端疫苗二期收案3700人 預計下周開打
國內三家疫苗廠全力拼新冠肺炎疫苗，但目前僅有高端疫苗於去年12月29日通過衛福部食藥署審核，將啟動臨床第二期計畫。高端疫苗總經理陳燦堅表示，將於台大醫院、北榮、中國附醫、高醫等11間醫院執行臨床試驗，收案3700人，預計下周開始施打。第二期臨床試驗執行總計畫主持人、台大醫院感染科主治醫師謝思民表示，在第一期臨床試驗中，收案的45位受試者均沒有出現與疫苗相關嚴重不良反應，也沒有任何受試者出現發燒症狀。在劑量上，中、高劑量的免疫生成性好，食藥署選定中劑量作為第二期的試驗劑量。因此，第二期臨床試驗將確認中劑量在大規模的人體試驗中安全性和免疫生成性，計畫將採雙盲方式，疫苗組將收3000人、安慰劑對照組500人，並將確認生產的批次間一致性。謝思民表示，第二期臨床試驗計劃將分為20至64歲以及65歲以上兩個年齡組，針對健康民眾以及控制良好的慢性病患進行施打。目前總計劃已通過人體試驗委員會（IRB）審核，各醫學中心待申請完各醫院的IRB即可開始收案、施打疫苗，最快將於下周開始施打。其中，北榮預計收案800人，65歲以上長者將占兩成；北醫預計收案800人，65歲以上長者將占100多人；中國附醫則預計收案500人。高端總經理陳燦堅說，在多個臨床試驗中心同步進行收案，希望可縮短整體試驗執行時間，目標於五月完成臨床試驗，第二季便可提出緊急使用授權（EUA）申請上市。
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2021-01-07 新冠肺炎.專家觀點
台輸出越南病例接觸者皆陰性 莊人祥：當地陽性機率較大
針對近日傳出的台灣輸出越南病例，指揮中心發言人莊人祥表示，輸出越南個案在台期間接觸者總共九人，接觸者包括其丈夫及弟弟，接觸者病毒核酸檢驗、血清抗體檢測都是陰性，「目前覺得當地為陽性機率較大。」指揮中心指揮官陳時中表示，台灣並沒有真的鎖國過，只有縮減可以來台的人數，「我們去年經濟成長率大概2.6、2.58」，經濟沒受什麼影響，在全世界是數一數二。「紐約時報」報導，全球因疫情失去大量人命、失業者暴增、經濟遭受重創時，台灣處境有如電視影集「陰陽魔界」中的平行時空。台灣民眾維持正常生活，婚禮照常舉行，民眾湧入球場看職棒、欣賞演奏會、在夜市趴趴走，報導形容正常到「令人毛骨悚然」。陳時中認為，可能翻譯有點怪異，強調自己沒講到普篩，但有講到嚴管邊境，對疫苗也要注意。「國外立場有時候是羨慕的毛骨悚然」。未來防疫會維持這樣的基調，需要大家共同合作，「我們騙人較少，在社區管理反而是比較容易的。」
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2021-01-06 新冠肺炎.COVID-19疫苗
疫苗開打近滿月 疫苗覆蓋率第一名竟是以色列
新冠肺炎疫苗去年12月8日開打，14日後英國、南非就相繼發現傳播力更強的變種病毒，全世界因疫苗而稍微振奮的心情形同被潑了一盆冷水，但學者認為，提高疫苗接種率，很可能仍是對付病毒變異的重要方法。目前大部分國家都是打輝瑞疫苗，截至今年1月3日，疫苗覆蓋率最高的國家或地區依序是以色列、巴林、蘇格蘭；每100名以色列人就有12人已打疫苗，但巴林打的是還沒有發布臨床試驗報告的中國疫苗。台大公共衛生學院流行病學與預防醫學研究所教授陳秀熙及研究團隊今直播，報告全球新冠肺炎疫苗施打情況。公衛學者郭芳廷指出，目前大部分國家都是打輝瑞疫苗，全球已打了1233萬劑，使用量依序是中國450萬劑、美國422萬劑、以色列109萬劑、英國94萬劑、俄羅斯80萬劑、英格蘭78萬劑、德國23萬劑、義大利11萬劑、加拿大11萬劑、蘇格蘭9萬劑、巴林6萬劑。若以每100人接種量來看，全球平均每百人已接種0.16人。第一名是以色列，以12.6%的覆蓋率遙遙領先其他國家或地區。其次為巴林3.57％、蘇格蘭1.69%、北愛爾蘭1.64%、冰島1.43%、英格蘭1.4%、英國1.39%、美國1.28%、威爾斯1.12%、丹麥0.7%、俄羅斯0.55%、中國0.31%、加拿大0.3%、德國0.29%、葡萄牙0.26%、義大義0.19%。郭芳廷表示，大部分國家都是打輝瑞疫苗，美國有另外打莫德納疫苗。巴林和中國都是施打中國疫苗（Sinopharm和Sinovac），俄羅斯和阿根廷則是打俄羅斯SputnikV疫苗，但這些疫苗值得關注的是都還沒有公布第三期臨床試驗報告。陳秀熙表示，疫苗的普及，或許可以遏阻流行繼續發生，為公衛防疫措施補上一針。希望COVAX（全球新冠疫苗計劃）趕快提供疫苗給感染率高、醫療能量不足的國家。雖然有些國家接種了中國和俄羅斯疫苗，但這些疫苗的第三期的證據還沒有發表出來，要大量接種仍應以有發表實證的疫苗優先，比較保險，例如輝瑞、莫德納、牛津。希望趕快供應全世界。
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2021-01-06 新冠肺炎.專家觀點
英國封城也遏制不了變種病毒 學者點出新敵人有四威脅
英國B.1.1.7與南非501Y.V2這兩株突變新冠病毒為何令人擔心？台大公共衛生學院流行病學與預防醫學研究所教授陳秀熙表示，可確定他們都是「新敵人」，最早在去年8、9月就出現了。B.1.1.7更容易入侵人體細胞、確診者病毒量高、血清治療效果也較差。B.1.1.7和501Y.V2的基因缺失，都可能讓他們以偽陰性逃過檢測。另外，英國封城雖遏止B.1.1.7以外的種系擴散，但東南部封鎖區的B.1.1.7個案仍在增加，變異株盛行率還在上升。陳秀熙及研究團隊今透過直播指出，全球確診數已達8500萬，預估下周確診數就會突破9000萬，復原人數接近6000萬、190萬人死亡。歐洲是疫情重災區，死亡曲線也在上升，重要原因就是病毒變異株這個新敵人。公衛學者郭芳廷指出，世界衛生組織公佈了四種變異新冠病毒，D614G從去年6月開始取代武漢株成為主要病毒，傳染性更高但不會引起嚴重疾病。Cluster 5是去年八、九月在丹麥發現，來自養殖水貂、可傳人，但目前只發現12個病例。另外兩株就是去年十二月中旬陸續於英格蘭東南部肯特郡發現的B.1.1.7、於南非發現的501Y.V2。B.1.1.7去年底已散佈33國，16國位於歐洲，美洲、中東、大洋洲、亞洲也有，亞洲國家是日本、中國、南韓、台灣。美國加州、科羅拉多州、佛州共出現3例無旅遊史的本土個案。公衛學者彭思敏表示，B.1.1.7在英國確診超過3000例，最早可回溯到去年9月，其CT值降低兩倍，確診者病毒量高三到四倍，病毒R0 (基本再生數) 也提高七成，傳染力提高56%。至於南非501Y.V2則已確診300例，最早可回溯到去年8月，但研究資料比較缺乏。不論是B.1.1.7或501Y.V2，其疾病抗體、免疫T細胞反應、疫苗反應影響程度，都還是未知數。公衛學者范僑芸指出，B.1.1.7有17個基因突變，當中8個突變影響棘蛋白，已知會增加病毒和細胞的結合程度，導致病毒更容易入侵人體細胞，血清治療效果也變差。雖然現有研究顯示疫苗應該還是有效，但仍待各國更多共享基因序列，才能更全面釐清變異的影響。公衛學者任小萱表示，B.1.1.7及501Y.V2的一大特徵是棘蛋白第69、70基因位點的缺失，如果檢測工具只測棘蛋白，很可能會是偽陰性。法國研究重新檢測近萬筆陽姓樣本，發現其中有0.6%是偽陰性，偽陰性者全數都有第69、70基因位點缺失。范僑芸指出，英國分析B.1.1.7主要盛行的東南部、倫敦周邊地區，發現確診人群特性、住院率、住院天數、死亡率都與其他病毒種系無顯著差異。但范僑芸提醒，由於英國正面臨醫療崩潰，醫療量能極端狀態可能造成干擾，導致不同病毒株在住院及死亡的真實差異，並沒有反映出來。學者認為，英國封城無法遏止B.1.1.7繼續盛行。公衛學者古玫生說，封城成功遏止其他種系感染更多個案，但仍有超過八成封鎖地區個案數持續增加，以倫敦附近的梅德韋為例，封鎖期間增加的幾乎都是B.1.1.7個案，B.1.1.7的病毒R0 (基本再生數) 是其他種系的1.47倍。古玫生表示，這顯示實施封鎖對於遏阻B.1.1.7效果有限，可能需要實施更嚴格的封鎖，或是增加民眾依從度，才會有效。彭思敏表示，歐洲疾病預防控制中心建議，要加強社區感染個案的病毒基因序列掃描、對變異病毒株高盛行地區提高檢測率、加強接觸者追蹤及隔離措施、避免非必要的旅行特別是高風險地區。陳秀熙呼籲應對於所以境外移入個案進行病毒基因定序，因為從流感禽流感的經驗可知，病毒很可能會繼續變異下去，值得觀察，也急需全球各國共享次基因序列、共同監測。
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2021-01-06 科別.感染科
史上最晚流感重症 77歲嬤沒打疫苗
新冠肺炎疫情威脅，人人自危、乖乖戴口罩，過去季節性傳染病如腸病毒、流感都幾乎消失，但衛福部疾管署昨公布，國內傳出首例流感重症，為一名北部77歲女性長者，是史上最晚現蹤的重症病例。上周也出現本季首起流感群聚，為南部某托嬰中心，共五人確診感染H3N2。疾病管制署疫情中心主任郭宏偉表示，該婦人感染A型H3N2病毒，去年12月底發病，未接種流感疫苗。在流感季出現首例重症，是否意味民眾衛生習慣鬆懈，疾管署副署長莊人祥說，不分季節，流感病毒一直存在社區，每周醫院實驗室都可驗到少量流感病毒株。由於口罩政策及入境14天居家檢疫，流感疫情未起，莊人祥說，即使輕症疫情僅在社區散發，沒有造成大流行，A型流感分別為H3N2和H1N1兩種，H1N1感染者比較偏年輕族群，H3N2染感年紀比較大，嚴重度也比較大。社區一直有病毒，高危險群民眾感染，就有重症風險。莊人祥提醒，目前公費疫苗還剩15.3萬劑，呼籲符合公費接種對象盡速接種。據疾管署統計，去年10月至今年1月2日為止，流感重症人數僅1人、無人死亡，去年同期重症人數達583人、其中87人死亡。振興醫院感染科主任李明政表示，1月現流感群聚急重症首例不稀奇。過去全民戴口罩前，流感群聚及重症個案約12月前就會出現，自109年2月起，口罩政策上路，流感確診人數減少八成，這都是戴口罩立大功，籲民眾繼續落實戴口罩、保持社交距離，不僅防範新冠肺炎，對各式各樣傳染病防治都有益。
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2021-01-06 新冠肺炎.專家觀點
何時才能擺脫疫情恢復正常 美8大專家這樣說
隨著部分國家陸續開始接種新型冠狀病毒疫苗，人們想知道何時能回到往日正常生活。「華盛頓郵報」訪問8位專家，得出的答案是在2021年結束前，美國別想回復往日生活。華郵向專家們提問兩大議題，一是美國何時可達成群體免疫，二是請他們各自預期何時可恢復正常生活。要達成群體免疫，一般需70%的人口對新型冠狀病毒具免疫力，無論是病後痊癒或施打疫苗。美國約需2.3億人接種過疫苗才有望達成群體免疫，但截至昨天，僅400萬人接種過兩劑疫苗的首劑。● 美達標群體免疫 最樂觀也要今夏過後艾莫瑞大學（Emory University）醫學與全球衛生教授戴黎奧（Carlos del Rio）：總統當選人拜登承諾在他就任後，一天要讓百萬人施打疫苗，若能按照這樣的進度，大約在8月底或9月初時，可讓2.6億人至少接種一劑。斯克里普斯研究所（Scripps Research Institute）創辦人兼所長托波爾（Eric Topol）：若一天能有200到300萬人接種，疫苗也能快速讓人體產生抗體的話，樂觀來看我覺得7月底前可做到。史丹佛大學（Stanford University）醫學教授巴塔查雅（Jay Bhattacharya）說：科學文獻有關群體免疫的門檻不一，「我不覺得負相關責任者能有信心地給出確切時間點或數字…重點是年長者與高風險群能多快獲得接種」。喬治城大學（Georgetown University）醫學與傳染病學教授古德曼（Jesse Goodman）：我不確定不久的將來能否讓一定人口對新型冠狀病毒達成免疫，一如我們對麻疹那樣…但我對到今年最後一季，醫療體系應不至於再被疫情壓垮、更少大規模疫情復燃抱持著希望。北卡羅來納大學教堂山分校（UNC-Chapel Hill）流行病學副教授鮑爾斯（Kimberly Powers）：這問題很難回答，一方面是我們仍不確定需要多少人口比例免疫才能算群體免疫，二是取決於大規模接種的速度。喬治華盛頓大學（George Washington University）公衛教授、前巴爾的摩市衛生專員溫麟衍（LeanaWen）：當前疫苗分撥進度慢到難以接受，依目前速度恐需好幾年才能做到群體免疫；除非能在1月把速度提高好幾倍，才有機會在2021年達成群體免疫。哈佛大學（Harvard University）流行病學教授利普西奇（Marc Lipsitch）：若你問的是美國能否有足夠人接種以達群體免疫，我的答案很可能是否定的，因為我們不知道疫苗保護力，且病毒突變更會拉高達標（群體免疫）門檻。明尼蘇達大學「傳染病研究與對策中心」（Centerfor Infectious Disease Research and Policy）主席歐斯特荷姆（Michael Osterholm）：須取決於3個因素，也就是何時有足夠疫苗可供每人施打兩劑、願意接種的人數是否足夠，以及疫苗效力多長。「考量3者，我當然希望今夏尾聲或初秋能達成，但希望不等同現實，我只有信心今夏尾聲或初秋能做到第一項。」● 2021年結束前別想重回昔日生活戴黎奧：我希望能在2021年12月底前後接近「正常」，但身為看診醫師，未來好一段時間，我還是會繼續戴著口罩與護目鏡。托波爾：2022年吧。巴塔查雅：有鑑去年對我職業與個人生活天翻地覆的改變，我甚至不期待能有回復到疫情前的一天，但我預料美國社會將在2021年4月前開始感受到日子變得比較正常。古德曼：希望今年底就能開始感受生活像是回到疫情爆發前，但這須保持高度警覺與持續保持一些社交距離雙管齊下才行。鮑爾斯：我個人期待今夏就能感覺到日常生活變得較正常，但我認為要到2022年才會看到防疫措施徹底解除。溫麟衍：我不知道。幾週前我還頗為樂觀，但看到疫苗計畫至今仍拖拖拉拉，且公衛體系資源如此不足，我想2021年大部分時間會跟去年差不多。利普西奇：我覺得要到下半年以後，美國與部分其他國家才會有足夠人接種疫苗，從而才能比照流感對待新型冠狀病毒。歐斯特荷姆：我不確定能有（回復往日）這一天，我們可能再也回不去疫情前的日子，取而代之的是改以一種新常態生活，即便要做到這樣，某種程度上也需視疫苗能否覆蓋高、中、低收入國家的每個人而定。
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2021-01-05 新冠肺炎.專家觀點
英日封城鎖國 專家預估台灣今年三月才能重啟國門
英國首相強生（Boris Johnson）4日深夜透過電視談話，宣布全國封城，以對抗正在激升的確診病例與變種病毒蔓延。這是繼去年3月以來，英國第三次實施全國性封城，面對英國變種病毒，國內專家多認為，目前類鎖國防疫基調足夠，但研判重啟國門恐需等到今年三月以後。林口長庚醫院副院長邱政洵說，「鎖國」新制今年1月1日才上路，商務客都須回歸14天居家檢疫，認為這幾天都很順利，商務客還不需要限制 ，「制度不可能一個制度三天就改一次，需要觀察更長時間才要決定」，如否有本土個案增加趨勢，或變異株增加。邱政洵認為，台灣商務客沒有那麼多，相對於日本、新加波及香港等金融經濟中心，外籍商務旅客才有很多雖台灣鎖國政策無需加嚴，但開國門需要承接國際疫情及疫苗施打，研判三月才可能開放外籍人士來台，未來開放需要逐步開放，經濟活動、國際醫療不宜一視同仁。傳染病防治醫療網指揮官莊銀清表示，「這一波沒有比第一波輕」病毒傳染力變強，國外疫情相對嚴峻，希望邊境防守可以更好一點，但還需要再觀察才能確認是否再加嚴，目前已掌握的資訊是變異株傳染力更強，台灣最重要的是邊境防守，有進一步消息再去滾動式調整。長庚兒童感染科主治醫師黃玉成也說，台灣目前封邊境封得很好，RNA病毒一定會出現變異，「我不認為英國變異株與之前的病毒有多大差異 」，最重要的是落實政策，如自主健康管理七天一定要盡量不出門，且需將政策翻譯成各式文字，避免外籍人士看不懂而違規。
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2021-01-05 新冠肺炎.COVID-19疫苗
拉長間隔甚至混搭接種 藥廠與FDA持保留
全球疫苗普及情況不如預期，好幾個國家甚至將把兩劑型疫苗接種的間隔拉長甚至不同廠牌混搭施打。BioNTech和輝瑞大藥廠今天警示，這樣無法確保疫苗仍具保護力。德國生技公司BioNTech和美國製藥公司輝瑞大藥廠（Pfizer）在共同聲明中說：「疫苗的安全性和有效力尚未依不同的注射時程做評估，因為實驗中絕大多數的受試者都接受研究設定的時限內，接種第2劑疫苗」，藥廠指的是實驗期間兩劑疫苗施打間隔3週。「沒有資料保證，第1劑疫苗在注射21天後仍具保護力。」德國今天考慮是否延後施打第2劑疫苗的時間，以讓更多人能先接種到疫苗，但英國在上週便已採行，丹麥則跟進英國，讓兩劑疫苗施打的間隔延長到6週。但美國食品暨藥物管理局（FDA）今天表示，能否改變2019冠狀病毒疾病（COVID-19）疫苗施打劑量或時程，尚難論斷，因為目前既有數據無法支持。FDA表示在出現相關討論與報導後，他們已開始關注減少劑量、延長間隔、混搭使用不同廠牌疫苗以先供更多人施打等議題，但認為即便這些都是可供思考的合理問題，「但當前這些做法都缺乏證據支撐」。FDA在聲明中說：「（若這麼做）將是把公共衛生至於巨大的風險中。」還說現有的資料仍舊支持疫苗應在指定時間內施打該有的劑量。FDA今天說：「輝瑞&BNT疫苗，兩劑間隔時限為21天，莫德納生技公司（Moderna）疫苗，兩劑間的間隔時限為28天。」
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2021-01-05 新聞.用藥停看聽
只有高藥價才能支應新藥研發成本？合理的藥價在哪裡
合理的藥價在哪裡論及現代專利體系最黑暗的一面，肯定要從藥物訂價說起，因為藥價正是價值概念遭到濫用最嚴重的一隅。在藥品這種專利密集的產業裡，較嚴密的專利保護並未導致創新的增加。事實上，正好相反。醫療價值甚低或趨近於零的藥物愈來愈氾濫，同時，不少藥廠為了延長專利，就把藥品中的同一批化合物重新組合，然後興訟。這些訴訟坐實了一種說法：專利法的體系已經成為價值萃取的主要源頭，不再能予人藉新藥發明來創造價值的動機。更糟糕的是，由於公家機構資助了大多數處於醫療創新背後的重要科學發現，所以現在的納稅人等於一頭牛被扒了兩層皮：第一次是出了科研的經費，第二次是付了藥廠的利潤。再者，由專利所帶來的報酬日豐，也使得先卡位的業者地位愈來愈穩，競爭者只能在門外乾瞪眼，不得其門而入。近期有個例子可以說明專利如何導致獨占性的訂價能力。二○一四年初，藥業巨擘吉利德（Gilead）在市場上推出一款C型肝炎的新藥，名叫「索華迪」（Sovaldi）。對於C肝這種會危及性命的疾病，索華迪相較舊有的療法是突破性的新藥，有機會造福全美約三百萬名暨歐洲一千五百萬名C肝患者。同年稍晚，吉利德推出了改良版本的索華迪，並重新命名之為「夏奉寧」（Harvoni）。這兩款新藥的推出，獲得的媒體的廣大報導，其受矚目理由並不是卓越療效，而是因為售價之高。三個月份的索華迪要價八萬四千美元（正好一錠一千美元），夏奉寧則是吃三個月要九萬四千五百美元。索華迪與夏奉寧並非個案。「特殊藥品」（specialty drug）──專門用來治療癌症、人類免疫不全病毒（HIV）各種發炎性疾病等複雜慢性病的藥品──價格已於近年來突破天際，這也激發了關於這些藥貴在哪裡與合不合理的熱烈討論。抗癌藥品中即便是可能讓病人多活短短幾個月者，也是吃一天就要好幾百塊美元。索華迪的案例引發了美國國會的關注：參議院財政委員會的兩名成員，包括當時的主席朗．懷登（Ron Wyden）致函吉利德表達關切，並要求具體說明索華迪的藥價作成機制。這問題問得好，因為特殊藥品的價格與其製造成本可謂完全無涉。比方說，學者評估十二週的索華迪療程，製造成本應該落在六十八到一百三十六點四六美元，所以對數百倍於製造成本的藥價，藥廠該如何自圓其說？病人的健康可以等，獲利不能等過去最常被藥廠搬出來擋子彈的說法，就是只有高價，才能支應新藥的研發成本，並讓研究與臨床試驗階段的風險獲得補償。但輿論愈來愈懷疑這樣的說法，這種質疑並不是空穴來風，因為相關研究並不支持藥業的說詞。首先，藥廠在基本研究費用上的支出較其賺得的獲利，真的是小巫見大巫，真要說它們錢花較多之處，輪不到研究，而是行銷，更別說它們常常砸錢買回庫藏股支撐短線股價，畢竟公司股價關係到股票選擇權與經理級人員的薪水。第二，真正促成合稱為「新分子實體」這種藥品創新的研究，大比例地源自於拿公費運作的實驗室。藥業的研發重心，早就開始朝風險不高的後期階段遷移，不然就是去研發那些跟競品大同小異的「跟風」藥品。比方說，促成索華迪與夏奉寧中的主要化合物問世者，其實是由美國國家衛生研究院與美國退伍軍人署（Veterans Administration）所資助的研究──而且這筆錢是從初期的科學研究一直給到後期的臨床試驗。私人資金投入索華迪與夏奉寧研發的經費，十年間不超過（而且可能遠低於）三億美元。相對之下，光是在二○一五年的前六個月，這兩種藥合計就創造出大約九十四億美元的營收（從二○一四推出到二○一六的三年之間，兩藥合計營收更達到四百五十億美元）。這麼一比，用研發成本合理化藥價就變得非常沒有說服力。由此，毫無意外地，藥廠開始轉向另一種說法來捍衛自身的立場。它們開始主張藥價正比於藥物內在的「本質」價值。「藥價的討論是個假議題。」吉利德的執行副總葛雷格．艾爾頓（Gregg Alton）聲稱。他在回應索華迪價格遭受的抨擊時說：「我們應該把重點放在藥品的價值上。」曾任輝瑞大藥廠副總的藥業領軍人物約翰．拉．瑪提納（John La Mattina）把話說得更白。二○一四年在《富比世》雜誌上一篇〈政壇不該質疑藥物成本，而應關心其價值〉（Politicians shouldn’t question drug costs but rather their value）的文章中，瑪提納是這麼說的：在病患、醫師與付費者的心目中，藥價的訂定與生醫研發的費用幾乎沒有關聯，也不應與回收研發成本扯上關係。藥價的訂定只應該根據一件事──藥品帶給醫療過程的價值，並具體分為三方面：(1) 拯救生命；(2) 緩解疼痛／痛苦，改善病患的生活品質；(3) 降低整體醫療成本。有趣的是，瑪提納也坦承不諱價值導向的定價，用意就是要方便業者在定價時完全不考慮生產成本與研發費用。亞力兄製藥（Alexion）的舒立瑞（Soliris）是一種以罕見的貧血或腎病變作為適應症，號稱全世界最貴的藥品（單人每年的療程開價為四十四萬美元），在評論這款藥時，瑪提納表示該價格「真的無關乎此藥品能順利上市的研發成本」。但他的話還沒說完：在歐洲，民間保險業者與政府衛生機構都樂於付錢用這款藥。為什麼？因為照料這類病人的費用每年可能高達數百萬元。即便舒立瑞這麼貴，實際上卻在替醫療體系省錢，因為使用舒立瑞，可以讓醫療體系大幅減少這些病人在其他方面的費用。這種論點認為，特殊藥品的高價是合理的，因為它可以使病患個人與社會整體受益。在實務上，這意味著把藥價扯到兩件事情上，一是放著病人不管會造成的社會成本，另一則是用便宜但次等的藥去治療病人會造成的社會成本。所以在藥業公會，也就是美國藥品研究與製造商協會（PhRMA）編纂的「事實說帖」上，我們會不意外地讀到以下資訊：「在聽從醫囑好好吃藥的心肌梗塞／高血壓／糖尿病／高膽固醇病人上多花一塊錢，就能在急診送醫與住院等花費上省下三到十塊錢」或「癌症死亡率每降低百分之十，就等於為這一代與下一代人創造四點四兆美元的經濟價值」，抑或「由生物醫藥產業所推動的研究與藥品生產是病人與家屬唯一的希望」。這些話說得或許也沒有錯，但我很難想像有人會把這拿來當成（合理化）藥價高昂的藉口。對此，批評者的回覆是特殊藥品價格與其提供的醫療裨益之間，並無可辨識的關聯。他們這麼說，也是根據證據說話，包括有個案研究顯示癌症藥價與其用藥效益之間並無連動性。二○一五年，一份研究抽樣了五十八款（美國在一九九五到二○一三年間核准的）癌症用藥，結果顯示其對病患存活的助益並不足以解釋它們的索價居高不下。知名腫瘤學者彼得．巴赫博士（Dr. Peter Bach）上傳了一個互動計算機到網路上，供人根據癌症藥品的價值因子（平均餘命的延長，乃至於各種好的壞的副作用）推導出其「正確」的藥價。按一按這臺虛擬計算機，會發現多數藥品的價值基礎訂價會低於其市價。遺憾的是，多數藥業的批判者都跑到大藥廠選擇的戰場上去與之拚搏。換句話說，批評者默默地接受了藥價與藥品某種內在價值有關的觀念，所以我們可以把藥效為病人與社會帶來的助益（或省下的成本）轉成貨幣價值。這種聽來匪夷所思，實則不然。藥品的價值基礎訂價概念，最初是學者與政策制定者發展出來對抗高藥價，並希望公衛預算的配置可以趨於合理的工具。像在英國，國家健康與照顧卓越研究院（National Institute for Health and Care Excellence，NICE）就是以每一類病人獲得的「生活品質調整人年」（quality-adjusted life years，QALY）年數來計算藥品的價值。生活品質調整人年，指的是健康完全沒有問題的一年；如果病人的健康沒有達到完美，那生活品質調整人年的計算就會按比例計算而不到一年。藥品或療程的成本效益，是根據獲得一個生活品質調整人年所對應的成本。一般來說，國家健康與照顧卓越研究所會認定一種藥品具有成本效益，門檻是每生活品質調整人年的成本落在兩萬到三萬英鎊之間。這種價格導向的評估法影響力不低：英國的國民保健署（National Health Service，NHS）想知道該選哪些藥來給付，問的就是國家健康與照顧卓越研究所。像國家健康與照顧卓越研究所進行的這種成本效益分析，對國家醫療體系的有限預算配置有其意義。在美國，這樣的成本效益分析就不存在，其國家級的保險體系也依法不得與藥廠討價還價，由此美國的藥價遠高於英國，漲價速度也比英國快得多。導致的結果就是用像生活品質調整人年這樣的量尺去計算，特殊藥品的藥價在美國已經無關乎它們能提供的好處。需求彈性（可理解為消費者根據商品特性，對其價格表現出的敏感程度）的基本主流分析，就足以說明特殊藥品能摸到天價的原因。相較之下，藥廠含糊其辭的推託話術就顯得更虛弱、更無法服眾了。含索華迪與夏奉寧在內的特殊藥品有專利的保護傘，所以廠商有獨占者的身分。既然是獨占者，競爭就無法對訂價產生任何影響。正常來說，你會期待需求彈性多少有點作用：價格愈高，獨占者的產品需求就愈低。當然在實務上，特殊藥品的需求彈性非常低：畢竟不吃藥就沒命。這些藥是重症病人的浮木，而醫療保險業者不分公私立都有給付的義務。獨占與剛性需求合體後的邏輯，就是產品價格突破天際，而特殊藥品就是經典案例。這說明了何以藥廠能享有暴利：除了正常的利潤以外，它們還能賺取高額的獨占租金。由國家健康與照顧卓越研究院所進行之基於價值基礎的評估，具有其正面意義，因為這有助於降低市場對獨占廠商藥品的需求，防止漫天喊價。其缺點在於在需求彈性放大的同時，部分病人會得不到需要的藥，原因是藥廠願意犧牲利潤而降價的幅度，可能不足以讓所有人得到治療。這種狀況已是英國的現狀，國家健康與照顧卓越研究所已經出於價格考量而不推薦部分癌症用藥。同樣的狀況在美國也有，一些在公私部門都有保險提供者拒絕給付夏奉寧，除非保險者已病入膏肓。但是，我要在此補充：特殊藥品的價格應該等同其協助省下的社會成本，是一個從根本上就有缺陷的命題。我們若把這種說法當真，那許多基本療程或疫苗價格都應該大漲一波才對。而且，要這麼說的話，那人賴以維生的水又該值多少錢呢？圍繞著藥價的爭議，讓（不是每個國家都有的）公設醫療體系、公私立保險提供者（國家健保與保險業者）、大型藥廠形成了鼎足的態勢，進行一場打不完的戰爭。只有打破由社會價值為藥價撐腰的迷思，才能找到一勞永逸的解決方案，讓人買得起藥品。※ 本文摘自《萬物的價值：經濟體系的革命時代》。《萬物的價值：經濟體系的革命時代》作者：瑪里亞娜‧馬祖卡托 譯者： 鄭煥昇出版社：時報出版出版日期：2020/12/29《萬物的價值：經濟體系的革命時代》書封。圖／時報出版提供
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2021-01-05 新冠肺炎.COVID-19疫苗
英媒：葡萄牙醫護人員接種疫苗2天後身亡
英國「每日郵報」報導，41歲的葡萄牙醫護人員阿塞維多（SoniaAcevedo）去年底接種輝瑞大藥廠（Pfizer）和德國BioNTech共同研發的疫苗，2天後在元旦當天突身亡。報導指出，育有2個孩子的阿塞維多在波圖（Porto）的葡萄牙腫瘤學研究所（Portuguese Institute ofOncology）兒科工作，據稱她接種疫苗後並沒有出現副作用，卻在48小時之後身亡。她的父親接受葡萄牙媒體訪問說：「她身體狀況很好，沒有任何疾病。她接種了疫苗，但沒有出現任何症狀。我完全不知道發生了什麼事，我只要一個答案。我想知道是什麼導致我女兒身亡。」阿塞維多和家人同住，不過在距離車程30分鐘的伴侶家中身亡。她的父親表示，他接到電話通知女兒在元月1日上午11時左右身亡。幾小時之前，一家人才在跨年夜共進晚餐。「我女兒出門去了，但我再也沒看到她活著回來」。阿塞維多的雇主證實她在去年12月30日接種疫苗，在接種後數小時內，並沒有出現任何「不良反應」。她工作的醫院共有538人接種疫苗。據知阿塞維多接種疫苗後，還把臉書大頭照換成了戴著口罩的照片，並寫道：「已接種疫苗。」當局預料近期驗屍，以釐清死因。
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2021-01-05 新冠肺炎.COVID-19疫苗
仿效英國新策略！德國、丹麥都考慮延後施打第二劑疫苗
歐洲多國先後展開新冠肺炎疫苗的接種工作，但相繼出現疫苗供應不足的狀況，德國和丹麥可能會遵循英國的計畫，延遲為民眾注射第二劑疫苗的時間。英國日前表示，將延長施打輝瑞疫苗第二劑的間隔期，可從原定的三周延至最長12周，以確保讓更多人能接種第一劑疫苗。儘管美國表示不會跟隨英國腳步，但德國衛生部長斯潘（Jens Spahn）4日已要求該國疾病疾管中心羅伯特‧科赫研究所（Robert Koch Institute）研究延遲為民眾注射第二劑疫苗的計畫。在德國因未能獲得足夠疫苗供應量和加速推動全國疫苗接種運動而遭受廣泛批評後，此舉獲得醫學專家肯定。柏林夏里特醫院（Charite hospital）疫苗研究小組負責人桑德（Leif Erik Sander）表示，鑑於目前疫苗數量不足，加上國內極高的感染率和住院率，盡可能讓更多人越早接種首劑疫苗的策略，可能更有效。除了德國，丹麥也在考慮此策略。丹麥傳染病研究所4日表示，將密切監控英國情況，據報可能將為民眾施打第二劑疫苗的時間延後至三到六周。輝瑞首劑疫苗具有短期療效，這是迄今為止唯一獲得歐洲藥品管理局（EMA）批准的疫苗，保護效力達90%，科學家們建議，拉長疫苗間隔期是明智之舉。但歐洲藥品管理局說，注射兩劑疫苗的間隔時間不應超過42天或六周，以獲得全面保障。
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2021-01-04 新冠肺炎.COVID-19疫苗
疫苗對南非變種病毒恐無效！專家：比英變種更令人擔憂
專家警告，疫苗對於最先在南非現蹤的變種新冠病毒可能無效。綜合外媒報導，牛津大學皇家欽定醫學教授貝爾（John Bell）表示，對於新冠疫苗是否能夠預防傳染性高的南非變種病毒，仍是一個「大問號」。貝爾指出，南非變種病毒因其更具傳染力，比最先在英國發現的變種病毒「還要令人擔憂」。貝爾表示，「南非變種病毒在蛋白質結構上確實發生很大的變化」，但他補充說，「我認為疫苗對於這些變種病毒不太可能完全無效，我認為疫苗仍有些許作用」。即便現有疫苗無法起作用，貝爾說，「可能四至六周即可得出新疫苗，所以大家應該保持冷靜，一切都會好」。據報導，目前沒有證據顯示南非變種病毒更致命，但被認為具有高度傳染力。
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2021-01-04 新冠肺炎.COVID-19疫苗
輝瑞疫苗引腦脊髓炎？指揮中心：目前歸類為不良事件
墨西哥一名32歲女醫師近期接種美國輝瑞（Pfizer）和德國BioNTech共同研發的疫苗後出現痙攣、呼吸困難及皮膚起紅疹，墨西哥衛生部1日發布聲明：「初步的診斷是腦脊髓炎。」指揮中心發言人莊人祥表示，須釐清是否疫苗接種後不良事件，後續需要進一步評估。針對外界擔心該案是否與輝瑞疫苗恐有副作用有關，莊人祥表示，一般而言，是不是疫苗接種後不良事件，要去評估是不是接種後偶發的情況，還是與疫苗直接相關。莊人祥表示，通常以大家對疫苗所知的副作用，主要是接種部位紅腫熱痛，或部分的人有過敏性休克，其他反應是不是疫苗造成，要進一步評估。如果同一批號疫苗接種後都有類似狀況或類似狀況較多，超出預期值，才會認為跟疫苗有關。報導指出墨西哥當局昨天表示，正在研究一名32歲女性醫師案例，她接種輝瑞疫苗後入院治療。墨西哥衛生部在1日發布的聲明中說：「初步的診斷是腦脊髓炎。」腦脊髓炎是大腦和脊髓發炎。這名女醫師有過敏反應史，並說從臨床試驗中沒有證據顯示接種疫苗後會出現大腦發炎。美國輝瑞和德國BioNTech公司版對此事尚無評論。
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2021-01-04 新冠肺炎.COVID-19疫苗
降低免疫反應！專家籲：接種新冠疫苗前後避免喝酒
專家呼籲，接種新冠肺炎疫苗的民眾應該避免飲酒，因其能降低身體對疫苗的免疫反應。英國每日郵報報導，酒精能夠改變腸道中數兆個微生物的組成，這些微生物在防止細菌和病毒入侵上扮演重要角色。而如此將損害血液中俗稱白血球的免疫細胞，包括淋巴球。免疫細胞能發出抗體攻擊病毒。急診醫學專家伊卡利亞（Ronx Ikharia）進行一項實驗，取得飲用三杯氣泡酒（Prosecco）前和飲用後的血液樣本。伊卡利亞發現，三杯氣泡酒足以讓血液中淋巴球數值降低多達50%。英國曼徹斯特大學免疫學教授克魯克祥克（Sheena Cruickshank）表示，淋巴球的減少可能降低身體免疫系統反應的效率。因此，克魯克祥克呼籲民眾在接種新冠疫苗時避免飲酒。他說，「你需要讓免疫系統處於良好狀態，以對疫苗產生良好反應。因此，如果你在接種疫苗前晚或接種不久後喝酒，這對你沒有幫助」。 ※ 提醒您：禁止酒駕 飲酒過量有礙健康
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2021-01-04 該看哪科.中醫精髓
醫病天地／防流感 中藥搭西藥增抵抗力
冬天是流行性感冒的好發季節，民眾除施打流感疫苗外，日常生活增加抵抗力也是防範病毒入侵方法，就中醫觀點看， 提升免疫力就是強化抗病的能力，中藥搭配西藥對抗流感病毒，具有相輔相成效果。國立陽明大學附設醫院中醫科主任朱世盟表示， 流行性感冒病毒本身並不可怕，可怕是傳染力與引發的併發症，台灣每年因流感引起併發症的65歲以上民眾占8成，老人家免疫力不足是高危險群，且即使接種疫苗，也不代表能高枕無憂，平常飲食仍要保持均衡、維持良好生活習慣、適度運動，以提升免疫力。朱世盟說，中醫對提升免疫力有獨到處，適當使用中藥可保持免疫系統平衡、抵抗外來病毒入侵，例如清熱解毒類的板藍根、魚腥草、金銀花等，能促進免疫細胞增殖及細胞吞噬；補益類的人參、黃耆、枸杞等，所含的人參皂苷與枸杞多醣可促進巨噬細胞吞噬作用，黃耆多醣則能提高淋巴細胞增殖反應與誘導干擾素產生。朱世盟提到，臨床上，若有患者以西藥對抗病毒，搭配中藥治療，發現流感病毒被抑制的時間更快，發燒等症狀緩解也更迅速。
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2021-01-03 養生.保健食品瘋
有保健食品聲稱獲FDA認證？教授：百分之百是騙人的
我在2020-4-27發表最近瘋傳的SOMADERM是啥東西之後，有一位讀者回應希望我能對此產品所聲稱的《FDA認證》做個解釋。事實上有關美國FDA認證，好幾位讀者都曾問過我。他們說，某某保健品聲稱有美國FDA的認證，但為什麼我卻說它沒有療效的證據。其實，我在2017-12-6就有發表FDA認證，真真假假，但是很少人會去把這個三年前的老文章挖出來看，所以我才決定再寫這一篇新的。同時我也會提供較新和較完整的資訊。美國FDA的全名是Food and Drug Administration，而中文的簡稱是食藥署。顧名思義，食藥署是負責《食物》和《藥物》的控管。在它的網站裡有一個網頁叫做Is It Really ‘FDA Approved?（是真的FDA核准的嗎？）。它說，民眾往往會看到某公司的網站或廣告聲稱《FDA核准》，但那不一定是真的。它又說，美國FDA只核准或認證兩大類東西：（1）新藥及生物製劑，（2）醫療儀器。新藥是用來治病的化學藥品，所以是必須通過一期，二期，及三期臨床試驗，證明《有療效》及《安全》。生物製劑是用來治病的非化學藥品，包括治療用的蛋白質，細胞，血清，疫苗，等等，而它們也一樣必須通一期，二期，及三期臨床試驗，證明《有療效》及《安全》。美國FDA特別強調（1）FDA不會批准膳食補充劑，（2）FDA也不會批准有關膳食補充劑和其他食品的結構功能聲明。也就是說，FDA既不會認證任何保健品本身，也不會認證任何保健品功能的聲明。所以，你只要看到有保健品聲稱或顯示任何《FDA》的字眼或標誌，就可以百分之百肯定它是騙人的。美國FDA的網站有另一個網頁叫做Dietary Supplement Products & Ingredients（膳食補充劑產品和成分）。它說，膳食補充劑包括維他命，礦物質，草藥，氨基酸和酶等成分。與藥物不同，膳食補充劑並非用來治療，診斷，預防或治癒疾病。 也就是說，膳食補充劑不可以聲稱，例如《減輕疼痛》或《治療心臟病》。 此類聲明只能合法地用於藥物，不能用於膳食補充劑。美國FDA的網站還有另一個網頁叫做Information for Consumers on Using Dietary Supplements（消費者使用膳食補充劑的資訊）。它說，在法律上FDA沒有被授權來審查膳食補充劑在上市之前的安全性或有效性。也就是說，保健品根本完全不需要FDA的審核就可以上市。那，既然沒有審核，怎麼可能還會有什麼《FDA認證》的保健品？美國FDA的網站還有另一個網頁叫做Tips for Dietary Supplement Users（膳食補充劑使用者提示）。它說，膳食補充劑製造商有責任確保其產品在上市前是安全的。 他們還負責確定其標籤上的聲明是正確和真實的。 膳食補充劑產品在上市前是不需政府審查，但FDA有責任對上市後的任何不安全的膳食補充劑產品採取行動。 如果FDA可以證明上市後膳食補充劑的聲稱是虛假和誤導的，FDA也可以對此採取行動。從FDA所提供的這些資訊我們可以很清楚地看出，FDA只有在兩種情況下會對保健品採取行動：（ 1）使用者出現不良反應，（2）有不實或誤導的聲稱。有關第一點，只要保健品沒有對大眾造成健康危害，FDA就不會過問。有關第二點，狡猾的保健品業者當然不會在產品包裝上註明有療效，也不會在公司網站上聲明有療效。但是，他們卻會在各種媒體上（臉書，以及各式各樣的“健康“網站）鋪天蓋地地聲稱他們的產品有療效。而由於這些聲稱是用匿名或假名發布的，所以FDA也就無從追究。讀者常問我，為什麼FDA不去抓那些亂七八糟的保健品。我的回答是《管不了那麼多》。事實上我在去年有發表FDA將加強監管補充劑，第一段是：美國FDA昨天（2019-2-11）公布發給17家公司的12封警告信及5封網路諮詢信。這17家公司被FDA發現，正在非法販賣超過58種聲稱可以預防，治療或治愈阿茲海默病和其他一些嚴重疾病的補充劑。這篇文章的主要內容是FDA局長發布給大眾的一封信，而其中有這麼一段話：自從25年前…補充劑市場已出現顯著增長。…，現在已經成為一個價值超過400億美元的行業，並且擁有超過50,000種 – 可能多達80,000種，甚至更多 – 不同的產品。隨著補充劑的普及，潛在危險產品的營銷數量，或者對其可能帶來的健康益處做出未經證實或誤導的聲明，也跟著增加。從這段話就可看出，FDA是很清楚保健品的氾濫與危害，但問題是，怎麼管？怎麼抓？所以，對一個消費者而言，保健品的購買，使用，被騙，完全是《一個願打，一個願挨》，怨不得FDA。我在大主教的新冠神水這篇文章裡告訴大家有一個詐騙集團從2006年起就開始販賣二氧化氯飲料，說是可以治百病。儘管14年來已經有很多人因為喝了這個飲料而需要住院，甚至死亡，但FDA是一直到今年新冠疫情期間才採取行動突襲這個詐騙集團。由此可見，做為一個保健品的消費者，您可千萬不要寄望FDA會隨時隨地為您的健康把關。好了，講了這麼多，其實讀者只需要知道兩件事：（1）所有聲稱《FDA認證》的保健品都是騙人的，（2）使用保健品的後果完全由使用人承擔，FDA可以選擇介入，也可以選擇不介入。原文：FDA認證？絕無這樣的保健品
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2021-01-03 名人.張天鈞
張天鈞／未來的旅行，準備好了嗎？
日前在政府推動安心旅遊的時候，到清境農場的老英格蘭農莊、中部橫貫公路的燕子口、天祥太魯閣的晶英酒店、礁溪一遊，回程沿著蘇花公路，留下許多美好的照片，因此畫了不少圖。由於途經合歡山，完成一張合歡山松雪樓的畫作，我因畫了此圖而雀躍不已。最近更參考先前拍攝的照片（圖1），畫下東澳一圖（圖2），雖在很短的時間就完成，卻是佳作一幅。因為疫情的關係，暫時不適合出國旅遊，但正好可以趁機整理一下，規畫未來的旅行應該注意哪些事情，讓旅途更圓滿。由於現代人出國旅行十分普遍，許多醫院的家庭醫學部紛紛成立旅遊醫學特別門診，針對前來諮詢民眾的個別狀況，進行完整的評估。例如，詢問病人過去使用過的疫苗，並視前往的國家決定是否應施打特定的疫苗。有特殊需求的民眾，不妨在行前諮詢旅遊特別門診。若到可能罹患瘧疾的地區，要服用chloroquine的藥物。另外，可以攜帶N,N-diethyl-m-toluamide（DEET, 30%）這種安全有效的驅蟲劑，來防止昆蟲媒介性疾病。而到某些熱帶國家，對於食物和水汙染造成的疾病更要特別注意，不要吃生的食物，要喝瓶裝礦泉水，不要加冰塊。若到高山地區，要慢慢提升高度，不能一下子提高太多，也可預防性使用acetazolamide （Diamox, 125-250 mg bid）。若發生不舒服的現象，要盡速下山。關於交通方面，為了防止坐飛機時發生「深部靜脈血栓」，建議要多起身走動，並穿彈性襪。此外，若在當地租車，也要避免車禍意外，路況不熟應盡量避免在夜間開車，務必使用安全帶。行前最好熟悉當地的相關法律，避免人潮擁擠的地方，也不要落單。旅行是令人期待的，無論是行前準備工作、旅行的過程、或是旅途結束後回想感動的時刻，都為人生增添許多樂趣。為了快快樂樂出門、平平安安回家，在各樣的準備工作中，也要注意與健康、安全及衛生相關的事項，讓旅途更順利，回憶更美好。
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2021-01-03 醫聲.癌症防治
子宮頸癌／預防子宮頸癌 接種疫苗保護力有10年
子宮頸癌是女性常見癌症，為我國女性癌症發生及死亡前10名，衛福部新營醫院表示，目前有人類乳突病毒疫苗(簡稱HPV疫苗)可供施打，保護力約10年，是預防子宮頸癌一大利器。新營醫院說，全台每年約有1500名子宮頸癌新個案，約650名女性因此死亡。絕大多數子宮頸癌患者，是經由性行為感染人類乳突病毒( Human Papillomavirus, HPV)所導致，且超過70%由高危險的HPV第16、18型所引起。而發生性行為年齡越早或性伴侶越多都可能增加感染HPV機會，發生子宮頸癌的機率也就相對提高。新營醫院藥劑科主任林家安說，HPV疫苗為不活化疫苗，可誘發人體免疫反應產生抗體，預防7成子宮頸癌發生。國內目前核准的3種HPV疫苗，不論施打何種疫苗，皆可預防最重要第16型及第18型引起的子宮頸癌，保護力約10年。他指出，施打疫苗後常見副作用有暈針、發燒、頭痛、噁心、注射部位疼痛、腫脹、紅斑、搔癢，建議接種後應觀察30分鐘再離開。林家安表示，接種疫苗後可降低子宮頸癌發生機率，但預防勝於治療，根據國民健康署建議，要降低罹患子宮頸癌風險要注意三道防線：安全性行為、接種HPV疫苗、定期接受子宮頸抹片檢查，三道防護完整保護，子宮頸癌不上身。
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2021-01-02 新冠肺炎.周邊故事
新黨呼籲即刻恢復人道小三通 莊人祥：還不是很適合
新黨上午舉行兩岸小三通20周年紀念記者會，籲請蔡政府恢復兩岸小三通復航。 基於人道歷長與對岸協商兩岸「防疫泡泡」，讓兩岸同胞可以藉由篩檢、甚至承認疫苗施打等過程，免去各14天隔離時間，讓兩岸盡速恢復交流與互動 ，對此，指揮中心回覆，目前還不是很適合。中央流行疫情指揮中心發言人莊人祥表示，針對兩岸小三通是否可有防疫泡泡，已經超過指揮中心範圍，重啟兩岸小三通需要制定的政策，權責在其他機關，指揮中心只是進行防疫政策。關於對岸協商兩岸「防疫泡泡」，莊人祥說，目前主要全球疫情仍相當嚴峻，遼寧、北京也都有疫情，認為目前還不是很適合防疫泡泡。
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2021-01-02 新冠肺炎.周邊故事
「中國製造」新冠疫苗已流入日本？陸使館：造謠
針對有日本媒體報導，一些據稱是「中國製造」的新冠疫苗已經被帶入日本，日本國內並有人接種。對此，大陸駐日本大使館迅速做出回應稱，對個別日本媒體未經核實有關情況即對中國新冠肺炎疫苗對外合作妄加評論表示強烈不滿，強調大陸官方高度重視疫苗生產和流通安全。大陸國務院在2020年最後一天召開記者會宣布，由國藥集團中國生物所研製的新冠滅活疫苗，已獲得大陸國家藥監局批准附條件上市，其保護率可達79.34%。日本《每日新聞》等媒體元旦就報導，已有「中國製造」疫苗流入日本。對此，大陸駐日本大使館於官網發布新聞稿指出，中國政府高度重視疫苗生產和流通安全，嚴格執行疫苗全流程管理，願同各國共同打擊整治疫苗製假售假、非法外流等違法犯罪行為，切實保障疫苗研發、生產、流通、使用安全，確保新冠肺炎疫情防控工作有序開展。新聞稿並稱，「我們對個別日本媒體未經核實有關情況即對中國新冠肺炎疫苗對外合作妄加評論表示強烈不滿，希望有關媒體切實承擔傳媒責任，確保涉華報導真實、客觀，避免對日本民眾形成誤導。」
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2021-01-02 新冠肺炎.專家觀點
王毅：越來越多研究表明 新冠疫情是全球多點爆發
大陸國務委員兼外交部長王毅指出，越來越多的研究表明，新冠疫情很可能是全球多地多點暴發。面對未知的新冠病毒，中方第一時間展開流行病學調查，第一時間確定病原體，第一時間公布病毒基因序列等關鍵信息，為全球抗疫拉響了警報。王毅在接受新華社和中央廣播電視總台聯合採訪時，再次力圖洗刷世人對於新冠肺炎疫情源自中國大陸的印象。王毅說，「病毒是人類的共同敵人，抗疫是國際社會的共同責任。面對這場全球性公共衛生危機，中國從一開始就積極倡導國際抗疫合作，同各國攜手抗擊疫情，以實際行動踐行人類命運共同體的理念。」他指出，在這次疫情中，中國大陸發起了中共建政以來規模最大的全球緊急人道主義行動，向150多個國家和10個國際組織提供抗疫援助，向有需要的34個國家派出36支醫療專家組，並向世界衛生組織和聯合國相關機制提供資金援助。王毅表示，大陸盡力盡責，發揮了最大醫療物資產能國優勢，迄今已向各國提供了2,200多億隻口罩、22.5億件防護服、10.2億份檢測試劑盒。王毅稱，中國大陸也是最早承諾將疫苗作為全球公共產品，致力於讓發展中國家用得上、用得起疫苗。他強調，當前，全球疫情遠未結束，中國將繼續堅定不移推進抗疫國際合作，同各國加強聯防聯控，繼續向有需要的國家和地區提供力所能及的幫助，直到全球徹底戰勝疫情。
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2021-01-02 新冠肺炎.專家觀點
羅一鈞：英國變種病毒 不排除大流行
世界衛生組織（ＷＨＯ）通報新冠病毒至今已出現四種主要變異株，英國及南非的變異株傳染力高，警示全球應採取更嚴格措施，疫情指揮中心醫療應變組副組長羅一鈞表示，英變異株不排除造成下波全球大流行，專家呼籲，未來有疫苗應盡速接種，避免疫情再次爆發。羅一鈞表示，ＷＨＯ整理的四種新冠病毒主要變異株，分別在英國、南非、丹麥被發現，最早於去年一、二月時，新冠病毒從原本的型態變異成Ｄ六一四Ｇ病毒株，到去年六月為止，Ｄ六一四Ｇ病毒株也是世界主要流行的病毒株。丹麥曾發現與水貂相關的新冠變種病毒株，但該病毒株未造成大規模流行。去年十二月，英國與南非皆發現新冠病毒再次各自變異，這兩種病毒株疑有傳播力優勢，目前看來有機會代替去年二、三月演化的變異株，造成下一波流行，但變異株傳播力雖強，但致死率並未增加。長庚大學新興病毒感染研究中心主任施信如表示，英國變異株更能與上呼吸道的受體結合，即使感染者僅是流鼻水或無症狀與他人說話，都可能更有效率讓病毒傳播，也使英變異株在各年齡層的感染群體增加，其中年輕人活動力強，一旦出現無症狀或輕微症狀的年輕人，能使病毒散播得更遠、更久。施信如呼籲，目前疫苗研發結果樂觀，雖然染疫後的保護性抗體會比較好，還是應避免感染風險，未來一旦有疫苗可施打，盡可能接種，讓自身有保護力。她也說，要做好與新冠病毒共處一生的準備，隨著認識新冠愈來愈多，面對病毒無需過度害怕。
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2021-01-02 新冠肺炎.專家觀點
抗疫周年！指揮中心預測：年中可見到隧道那一端的曙光
抗疫已逾周年，全球企盼看到疫情盡頭，中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中預測：「今年年中就可以看到隧道那一端的曙光。」他強調，看到光亮不等於走到盡頭，「也還不知道距離隧道口有多遠」，但他相信，病毒變異將朝向流感化，摸清楚病毒路數，便可減少對病毒的恐慌。陳時中曾說「身上箭靶很多」，去年 12月31日，他先說明新冠疫情、解釋美豬進口管理，又宣布健保費率調漲，「三支箭在一天內齊發。」當天稍晚他接受媒體專訪時說，肩負全台防疫重責，疫情仍是讓他最掛心的一塊，但他樂觀對未來作出上述預測。外界認為終結疫情的希望是疫苗，但陳時中並不完全認同，他認為真正對疫情有控制力的，或許不是疫苗，而是抗病毒藥物；如同致死率其實不低的流感，「我們現在不會對流感病毒恐慌，就是因為我們了解流感病毒」，知道如何預防，和感染後如何醫治。陳時中也正向看待病毒變異，英國變種病毒致死率並未增加，但易感染對象由中老年人轉而侵襲兒童和年輕族群。陳時中分析，年輕族群的特色是活動力強，能夠把病毒傳布得更遠，這意謂病毒成功進化，藉由更活躍、更健康、更有耐受性的宿主群體，達到最大效益的感染效果；但相對的，感染者病癥會減輕，猶如流感化。中研院生醫所兼任研究員何美鄉認為，人類確實會朝向與新冠病毒共處的未來邁進，預防新冠病毒感染很難，大家的認知應該改變，「感染不是問題，重症才是問題」，防堵減害不僅限於戴口罩，更重要的是個人健康生活模式。何美鄉提醒，抽菸、不運動、肥胖及三高不僅是新冠肺炎重症風險因子，更可能影響疫苗成效。 ※ 提醒您：抽菸，有礙健康
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2021-01-01 新冠肺炎.周邊故事
大陸新冠疫苗全民免費接種要花多少錢？2.4兆元
大陸在2020年最後一天宣布，首款新冠疫苗有條件上市，並且將為全民免費提供。大陸媒體估算，若真是14億人都要接種，費用高達人民幣5,600億元（約新台幣2.4兆元）。大陸國家衛生健康委員會副主任曾益新12月31日宣布，國藥集團中國生物北京公司所生產的新冠病毒滅活疫苗已獲准附條件上市。曾益新並強調，未來疫苗「肯定是為全民免費提供，這是一個大前提。」《財經網》指出，這兩則消息昨天公布後，瞬間引爆大陸社交媒體。報導稱，疫苗接種要覆蓋到70%人群，才能達到群體免疫效果。按此推算，大陸至少需要有9.8億人接種。依目前大陸國產疫苗平均每劑人民幣200元、每人需接種兩劑來計算，光是疫苗支出就需要人民幣3,920億元；若是14億人都要接種，費用更高達人民幣5,600億元。中國財政科學研究院一名研究員告訴財經網，新冠疫苗的全民接種費用，「將由財政負擔，而財政部的款項如何撥付？目前，財政部等相關部門還未出台具體的方案」。財經網指出，大陸曾有全國人大代表提出「關於將接種新冠肺炎疫苗納入醫保全額報銷的建議」，但大陸國家醫保局去年9月22日在回覆時稱，「目前我國基本醫療保險籌資水平特別是城鄉居民醫保的籌資水平較低，2019年城鄉居民醫保人均籌資僅800元左右。而此次疫苗接種人數眾多，所需費用總額高，明顯超出醫保基金承受能力。」但依據2019年12月1日實施的「疫苗管理法」，大陸將疫苗分為免疫規劃疫苗和非免疫規劃疫苗。辦法明訂，免疫規劃疫苗由國務院衛生健康主管部門會同國務院財政部門等組織，集中招標或統一談判，地區統一採購，政府免費向居民提供。不過，目前尚不清楚大陸如何籌措這筆鉅額的新冠疫苗接種費用。對於其他國家來說，未來若也是由政府免費為民眾提供新冠疫苗，同樣將面臨財政如何負擔的問題。
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2021-01-01 新冠肺炎.專家觀點
口袋內疫苗半數是AZ 專家：保護力較差台灣敢先打？
中央流行疫情指揮中心前天終於公布新冠肺炎疫苗採購進度，宣布「口袋內」已購得2000萬劑疫苗，其中1000萬劑是牛津AZ疫苗。但牛津AZ疫苗是已批准上市的歐美疫苗中，保護力相對較差的，且全球目前只有英國批准施打。前疾管署長蘇益仁表示，「如果我們的食藥署要趕在美國FDA、歐盟EMA批准前同意授權，就要自己承擔這個責任。」蘇益仁說，牛津AZ疫苗最大的疑慮是保護效果。根據之前公布的第三期臨床試驗報告，AZ疫苗保護力介於62%到90%之間。但會出現保護力90%的結果，是因為打錯劑量（第一劑只打了半劑），兩劑都按正常劑量施打的受試者保護力只有62%。這在正統的新藥或疫苗研發是不會被接受的，必須重新設計、重新試驗。中央防疫指揮中心專家諮詢小組召集人張上淳則表示，如果能有英國以外的其他國家批准牛津AZ疫苗，供食藥署審查時參考當然很好，但即使沒有，食藥署也會盡速通過審查。追蹤深度內容：【焦點話題】AZ疫苗保護力較差 專家：台灣敢搶先歐美讓國人施打？
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2021-01-01 新冠肺炎.COVID-19疫苗
取出疫苗未放回冰箱 醫療員工害500劑莫德納疫苗報廢
美國密爾瓦基一座醫療中心近日發生「蓄意破壞疫苗」事件，一名員工故意從冰箱取出57瓶莫德納疫苗，遲未將其放回冷藏，導致疫苗失效報廢，恐影響眾多醫護人員接種進度，醫療中心也立即開除這名員工。上周末，奧羅拉醫療中心（Aurora Health Care）一名員工從診所冰箱中取出疫苗，隨後就任其處在室溫中，導致57瓶、共計500劑的莫德納疫苗報廢。奧羅拉醫療中心得知此事後隨即啟動內部審查，並知悉是單一人為疏失所造成。最初中心稱疫苗是「無意間」被取出在室溫中過夜，但根據30日晚間最新的調查顯示，當事人承認他是「故意」將疫苗從冷藏中取出，而且從未將其放回原處冷藏，目前已通知相關當局進一步調查。奧羅拉醫療中心指出，這名員工已因其行為遭解僱，而超過500人的接種進度將因此事件延後讓他們感到相當失望。該中心強調一直堅信接種疫苗是擺脫疫情的出路，該員工的行為已違反他們的「核心價值」。目前美國批准使用兩款新冠疫苗，除了莫德納疫苗外，另一款由輝瑞BNT合作研發，兩者均需嚴格的冷藏條件以保持有效性，由於疫苗供應有限，目前首先向一線醫護人員施打，如今發生這樣的蓄意破壞，民眾擔憂如此一來就有500人因延後接種而暴露於染疫風險中，更有人覺得這名員工不只該被開除，當局應將他起訴。
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2020-12-31 新冠肺炎.COVID-19疫苗
陸官方宣布：新冠病毒疫苗全民免費
對於獲批准上市的新冠病毒疫苗價格問題，大陸國家衛健委副主任曾益新31日表示，疫苗的基本屬性是屬於公共產品，肯定是為全民免費提供，這是一個大前提。國務院聯防聯控機制科研攻關組疫苗研發工作組組長鄭忠偉稱，關於疫苗的價格，在定價的時候，一直堅持企業主體。但是在企業定價的時候，有兩個原則必須遵循。第一個原則就是公共產品的屬性，第二個原則，既然是公共產品，那就只能以成本作為定價的依據。曾益新則表示，疫苗的基本屬性是屬於公共產品，價格可能會根據使用規模的大小有所變化。但是一個大前提是，肯定是為全民免費提供。對於中國大陸何時能全民疫苗化的問題，曾益新表示，傳染病的消滅，最終還是得靠疫苗，所以大陸也在計畫通過新冠疫苗的接種，來建立一個全人群的免疫屏障，最終控制疫情。他稱，一般認為大概要做到60%甚至70%的接種率，才能建立對全民的保護。國務院聯防聯控機制31日宣布，國藥集團中國生物新冠滅活疫苗已獲得批准附條件上市。據國資委新聞中心官方微信消息，國藥集團中國生物分別在北京和武漢建成新冠滅活疫苗生產廠房，已投入規模化生產，其中北京生產基地設計年產能為1.2億劑，目前正在擴建，預計明年產能有望達10億劑。
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2020-12-31 新冠肺炎.COVID-19疫苗
大陸宣布 新冠疫苗全民免費接種
大陸首款國產新冠肺炎疫苗已獲准有條件上市，大陸國家衛生健康委員會副主任曾益新同時宣布，未來大陸的新冠病毒疫苗「肯定是為全民免費提供」。國藥集團中國生物北京公司新冠病毒滅活疫苗已獲大陸官方批准附條件上市。曾益新今天上午在大陸國務院新聞辦公室舉行的記者會上表示，該款疫苗接種兩劑後，保護效力為79.34%。曾益新指出，傳染病的消滅，最終還是得靠疫苗，因此大陸計劃通過新冠疫苗的接種，建立全人群的免疫屏障，最終控制疫情。他表示，隨著疫苗附條件上市的批准，大陸將根據疫苗的供應保障能力提升情況，逐步擴大到到全人群的接種。但預計接種率要達到60%甚至70%，才能建立對全民的保護。在記者會上被新加坡聯合早報記者問到大陸這次獲批准上市的疫苗價格時，曾益新強調，「肯定是為全民免費提供，這是一個大前提。」
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2020-12-31 新冠肺炎.COVID-19疫苗
2千萬劑疫苗 最快明年3月來台
中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中昨天終於鬆口表示，已購得兩千萬劑新冠疫苗，分別是ＣＯＶＡＸ平台四百七十六萬劑、牛津ＡＺ疫苗一千萬劑，另家洽談中廠商可供五百萬劑，預計最快明年三月到貨，已經擬定公費接種九大類對象，預計一年接種完畢。九大類優先接種對象依序為卅三萬名醫護人員、十四萬名防疫人員、警政九萬人、安養機構十五萬人、國軍廿萬人、三百多萬名六十五歲以上長者、三百多萬名成人慢性病患、三萬名罕病及重大傷病者，最後才是五十至六十四歲成人。陳時中說，指揮中心正在擬定施打疫苗計畫，並積極研議國際通用免疫證明相關計畫。未來將視國內疫情狀況、疫苗取得數量及適用對象等滾動調整，同時評估開放緊急特殊需求民眾自費接種方案。「接種疫苗時程不能操之在我」。陳時中說，國內預計購買三千萬劑疫苗，確定已買到的兩千萬劑若如期來台，預計一開始也會掀起搶打潮，後來打氣趨緩，因此短則半年、多則一年才能完，疫苗效期約一年，但也擔心國外傳出不良反應而影響施打意願。至於ＣＯＶＡＸ疫苗包括哪些？洽談中的廠商為何？陳時中三緘其口，原因為台灣面臨政治力量打壓，可能今天才高高興興公布，廠商明天就被打壓而被迫減量。「我們不能不防，所以要非常確定才能公布。」目前「口袋內」兩千萬劑疫苗，應該是足夠台灣度過明年第一、二季，預計明年第三季疫苗從賣方市場轉變為買方市場，到時候國產疫苗也可以接棒。台大公共衛生學院流行病學與預防醫學研究所教授陳秀熙預估，明年全球生產近一百億劑疫苗，包括美國卅三億、英國卅七點五億、俄國十億、中國十五億，原料、玻璃瓶、設備、儲存、價格、追加第二劑等因素，均會影響疫苗供需平衡，世界衛生組織估最快到明年底，全世界才有足夠疫苗。
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