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2021-03-12 新冠肺炎.COVID-19疫苗

丹麥、挪威、冰島暫停接種AZ疫苗！接種後出現血栓

丹麥、挪威和冰島11日宣布，暫停替國民接種阿斯特捷利康（AstraZeneca）疫苗，因為歐洲有多名接種者出現血栓情況。丹麥衛生局表示，針對這種情況，已停止使用AZ疫苗至少14天。丹麥日前一名49歲婦女施打過後死亡，但尚不清楚血栓是否與AZ疫苗有關。丹麥宣布此消息後沒多久，挪威和冰島也都跟進暫停使用AZ疫苗。冰島衛生局局長助理Kjartan Njálsson表示，雖然國內還沒有患者出現血栓報告，但正在等待歐洲藥品管理局（EMA）的建議。丹麥和挪威的衛生部都說，雖然有充分證據證明AZ疫苗安全有效，但仍必須通報可能出現的嚴重副作用。另外四個歐洲國家也已暫停使用AZ疫苗，包括愛沙尼亞、拉脫維亞、立陶宛和盧森堡。商業內幕報導，EMA指出，歐洲經濟區大約有500萬人接種疫苗，有30例注射疫苗後出現血栓的個案。AZ疫苗已在英國和歐盟等50多個國家和地區被緊急批准使用，但尚未獲得美國的緊急使用授權。
2021-03-12 新冠肺炎.COVID-19疫苗

歐盟第4支嬌生新冠肺炎單劑疫苗獲核准

歐洲聯盟執行委員會今天批准使用嬌生（Johnson & Johnson）的2019冠狀病毒疾病（COVID-19，新冠肺炎）單劑疫苗。這是歐盟第4支核准的新冠肺炎疫苗。歐盟執委會主席范德賴恩（Ursula von der Leyen）在推特上寫道：「更加安全有效的疫苗正準備上市。在歐盟藥品管理局（EMA）積極審查之後，我們剛剛授權在歐盟使用嬌生疫苗。」EMA先前已核准3支疫苗，首先是2020年12月底批准美國輝瑞藥廠（Pfizer）與德國生技公司BioNTech共同研發的疫苗，其次是2021年1月批准美國藥廠莫德納（Moderna）的疫苗，第3支是阿斯特捷利康（AstraZeneca）與牛津大學（University of Oxford）合作研發的疫苗。
2021-03-12 新冠肺炎.COVID-19疫苗

專家：國產疫苗恐難被國際認可

歐盟本月將推出疫苗護照，接種過疫苗者得以恢復旅行，除歐盟所核准疫苗外，僅獲得部分國家緊急使用授權的俄、中等國疫苗也擬一併認可。但我本土疫苗在無第三期規畫下，就能申請緊急授權使用（ＥＵＡ），外界認為恐不被其他國家承認。對此，衛福部食藥署官員未正面回應，僅說也鼓勵廠商進行第三期試驗。國家政策研究基金會永續發展組召集人、前立委陳宜民質疑，國產疫苗僅需完成第二期臨床試驗即可申請ＥＵＡ，但其他國家疫苗就算要拿ＥＵＡ，也須完成第三期臨床試驗，未來其他國家推行疫苗護照時，可能不會承認我國僅做到第二期臨床試驗的疫苗。食藥署副署長陳惠芳說，食藥署是基於重大公共衛生事件，而讓疫苗可獲ＥＵＡ，但廠商臨床試驗採雙軌制，也可往第三期方向進行。至於各國是否將我本土疫苗排除在疫苗護照之外，陳惠芳未做回應。至於我國是否跟進疫苗護照？疾管署副署長羅一鈞說，國人接種疫苗後可取得紙本證明，另建立相關資料格式，未來如有需要，可和國際對接。陳宜民還說，食藥署修改ＥＵＡ申請規定，過去第二期臨床試驗從只需幾百至千人受試者，現在卻擴大至三千七百人，無疑拖延廠商研發進度，等到收第三期個案時，可能已是今年七八月，屆時全球多數人已染疫或已打完疫苗，根本找不到受試者。陳惠芳說，我國參照美國ＦＤＡ和ＷＨＯ頒布的指引，才將第二期臨床受試人數提升到三千多人，但廠商若計畫做第三期，第二期就不需這麼多受試者。
2021-03-11 新冠肺炎.COVID-19疫苗

歐盟推疫苗護照俄中疫苗有望一併認可

歐盟計劃本月推出疫苗護照方案，讓接種過疫苗者能恢復旅行與人員流通。除歐盟核准疫苗外，俄、中等僅獲得部分國家緊急使用授權的疫苗也擬一併認可。知情歐盟疫苗護照計畫人士指出，「歐盟COVID卡/數位綠色認證」將包含3份檔案，具體記錄當事人有無接種疫苗與何種疫苗、接種後的篩檢結果，以及痊癒後有無2019冠狀病毒疾病（COVID-19）抗體等細節。歐盟正加緊研擬一套能讓所屬27個成員及歐洲經濟區內國家能彼此開放國境、又能避免疫情擴散的方案。歐盟各國領袖上個月一致同意疫苗接種證書的綱領，對希臘、塞普勒斯這些經濟仰賴觀光的國家來說，尤為重要。知情人士指出，疫苗護照將認可所有已獲歐盟藥品管理局（EMA）核准的疫苗，以及一些獲個別成員國核准的疫苗。拿匈牙利來說，他們已以俄製與中國製疫苗展開國內的大規模接種。將未獲歐盟藥管局核准疫苗一併納入認證的決定，雖恐坐實一些歐盟成員覺得相關國家拿疫苗當地緣政治工具的憂心，但畢竟能免除像匈牙利等國家的反彈。歐盟目前的接種進度約每百人僅9.4人接種，落後於英國的每百人35人接種及美國的27人，但歐盟執委會仍維持今夏結束前要讓全歐盟70%成人接種完的目標。歐盟預計本月17日推出疫苗護照計畫，其實有好幾個成員國已在考慮推出自家的疫苗護照，以確保今夏觀光商機。希臘觀光部長西奧哈里斯（Haris Theoharis）說：「只要有施打過疫苗、已有抗體或篩檢陰性的觀光客，都歡迎來希臘，希臘對今夏已有完整的配套。」中國外長王毅本月7日宣布推出中國版「國際旅行健康證明」，標榜對推動世界經濟復甦及跨境人員往來便利提出切實可行的中國方案。目前正等越來越多國家與中國達成健康證明互認安排。根據中國外交部領事服務網資料，中國版「國際旅行健康證明」是一種綜合性證明，會顯示持有人的核酸、血清IgG抗體檢測結果及疫苗接種情況等。健康證明內含加密二維碼，以供各國相關部門查核並讀取相關資訊。除電子化，還可列印出紙本版。
2021-03-11 癌症.癌友加油站

全癌解碼精準治療的癌症精準治療時代來臨

為了達到從精準醫療到精準健康，國家級的抗癌戰略型計畫已經展開。2021全癌解碼精準治療、癌症高峰論壇即將於3月27日、28日進行兩天的直播論壇，國內重磅的二十二位癌症領域權威，從國家級抗癌計畫、健保給付、癌症根除計畫，到臨床端的最新的基因檢測、標靶、免疫、疫苗、細胞、消融療法，以及刊登於國際期刊的本土資料肺癌大數據風險預測模型，結合國內十大病友團體共同直播，一同邁進精準治療時代。2021全國首場癌症論壇直播絕對不能錯過由聯合報與國家衛生研究院、中央健保署、國民健康署共同舉辦的2021全癌解碼精準治療、癌症高峰論壇，從國家衛生研究院長梁賡義揭櫫國家級計畫「從由精準醫療到精準健康」、健保署長李伯璋「健保給付策略大公開」、國民健康署的「癌症防治國家政策」，到國家衛生研究院群體健康科學研究所名譽研究員熊昭的「癌症風險及預後預測—健康大數據之應用」，用國家政策的力量，共同抗癌。癌症治療里程碑最新治癌趨勢權威告訴你精準醫療的四大主題，包括國家衛生研究院癌症研究所所長陳立宗的「消化道癌治療現況與給付建議」、高雄長庚紀念醫院職業醫學科主任暨內科部副部長王金洲「肺癌治療策略解密，精準治療續命關鍵」、亞東紀念醫院腫瘤科暨血液科主任林世強的「晚期癌友噬骨痛精準打擊骨轉移惡性循環」、和信醫院副院長陳啟明的「要切除?化療嗎?乳癌的基因檢測與精準治療」，從臨床端，提供治癌策略。治癌趨勢新希望一次了解精準治癌工具癌症治療工具的大躍進，由國內腦瘤暨幹細胞權威、花蓮慈濟醫院院長林欣榮通盤解析癌友新希望的「免疫、標靶、疫苗，抗癌新希望」、國衛院癌研所研究員、奇美醫學中心醫研部部長李健逢「解構基因，築構希望：次世代定序基因檢測敲開機會的門」、林口長庚紀念醫院婦癌科醫師周宏學「基因檢測配合精準醫療延緩癌症復發機率」、成功大學醫學院附設醫院內科部醫師林建中「聽懂醫師說的第一線治療，肺癌標靶治療新趨勢」、新光醫院胸腔內科主治醫師兼一般醫學科主任徐培菘「免疫療法里程碑，三期肺癌挑戰根治」、國內具有CAR-T治療經驗的國立臺灣大學醫學院癌醫中心醫院血液腫瘤部兼任主治醫師林建廷首度公布「治癌未來式 CART免疫療法」、台北慈濟醫院研究部臨床試驗中心主任黃俊耀「肺癌整體治療策略，精準超前佈署」。防癌策略計畫書你不可不知的預防資訊專家們呼籲，癌症真的可以預防，在論壇的第二天，HPV疫苗權威林口長庚紀念醫院副院長賴瓊慧的「透過預防醫學消除HPV相關癌症」、結合影像人工智慧與消融手術的臺大醫院癌症微創介入治療中心主任黃凱文「台灣肝癌戰役教我們的一堂課早期診斷微創治療」、提倡防癌不遺餘力的台灣癌症基金會執行長賴基銘「防癌自我掌握，日行蔬果彩虹579」，到最貼近民眾防毒生活的林口長庚紀念醫院臨床毒物中心兼任護理師譚敦慈「輕鬆防癌這樣做」，透過飲食、生活方式、疫苗，以及早期診斷，做好防癌工作。與癌共存好生活重拾彩色人生一點都不難對於正在進行抗癌工作的病患，不要擔心，專家們告訴你，要如何與癌共存好生活。5% Design Action創辦人楊振甫的「健康領域導入數位工具，提升癌症照護品質」、癌症心理治療先驅者的亞太心理腫瘤學交流基金會董事長方俊凱的「癌症慢病，心理治療助你走長路」、真真切切陪伴癌友營養照顧的林口長庚紀念醫院營養治療科營養師吳益銘「完成癌症治療的關鍵營養」，全方位陪伴癌友。直播論壇集結國內12大病友團體此次的2021全癌解碼精準治療、癌症高峰論壇也讓國內病友團體大集結，包括十個病友團體及聯合報系二個粉絲團加入，並於粉絲團直播，包括，．我們都有病．中華民國癌病腫瘤患者扶助協會．台灣癌症基金會．社團法人台灣全癌症病友連線．社團法人中華民國乳癌病友協會．財團法人癌症希望基金會．財團法人亞太心理腫瘤學交流基金會．財團法人乳癌防治基金會．肺長壽社團．抗癌戰友會．聯合報系元氣網粉絲團．那些癌症教會我的事粉絲團將共同將最新的抗癌訊息送到眼前。論壇彩蛋朱俐靜邰肇玫分享最動人的罹癌故事知名歌手朱俐靜首度完整分享「罹癌是改變人生的大好機會，教我放鬆跟身體對話」，以「如果」紅遍大街小巷的民歌手傳奇邰肇玫，罹癌後，積極投入病友服務，在論壇將以「癌後愛上自己的每一面，才能幫人打氣」分享漂亮抗癌的心路歷程。看元氣網直播還有機會獲得電子禮券論壇中，特別開放民眾網路提問，鎖定您關注的講者，並於播出時留言提問，不僅有機會得到權威講者的親自回答，還有機會參與總金額高達2萬元電子禮券抽獎。更多訊息請點活動專區3/27(六)、3/28(日)當天全程直播，請鎖定元氣網粉絲團2021全癌解碼精準治療癌症高峰論壇直播節目表
2021-03-11 癌症.肝癌

估千萬人肝癌風險高肝基會呼籲全民「每年超一次」

65歲的簡先生沒有B肝或C肝，為了追蹤中度脂肪肝，定期做腹部超音波檢查（腹超），沒想到因此陸續發現4公分膽管癌、2.9公分肝癌，所幸發現得早，沒有侵犯血管或淋巴，手術順利平安。肝病防治學術基金會今召開記者會提醒「40歲以上成年人不論有無B、C肝，每年務必做一次腹超，肝炎帶原者更要半年做一次。」肝病防治學術基金會（肝基會）董事長許金川表示，民國75年以後出生的新生兒都有全面接種B肝疫苗，但民國73到75年只有給母親帶原的新生兒，民國73年以前出生者則無疫苗保護。民國73年以前出生的人數，粗估有1000多萬人，當中僅15到20%跟簡先生一樣，血液中沒有帶原也無抗體；另外80%不是帶原就是有抗體，這800多萬人都曾經感染過B肝，雖然自己沒感覺，卻都是肝癌的高危險群。許金川表示，肝癌如果發現愈早，根除治癒機會愈高，因為肝癌生長速度很快，研究發現肝癌從1公分長到3公分，最快只要4.6個月。所以要呼籲有B肝或C肝者，一定要每半年做一次腹部超音波，即便不幸罹癌，也可以及早發現及早治療。至於沒有B肝或C肝者，至少也要每年做一次腹部超音波。腹部超音波檢查就像肚子的聽診器，但是比聽診器還要好，可以一併檢查膽、腎、胰，檢查過程不會痛也不會不舒服。「每年超一次是台灣人最重要的功課，」許金川強調，在肝炎盛行率高的台灣，「每年超一次」是極重要的觀念，要消滅肝病、防止太晚發現肝癌而來不及救治的悲劇，「每年超一次」是最好的方法。如果有定期做超音波檢查，大部分發現的肝癌都是三公分以下，這麼小的有95%機率可治癒；若出現腹痛、黃疸、變瘦等症狀，肝癌都已經長很大了，療效、預後都不好。肝基會將展開「全民腹超十年計畫」，募集善款，逐步擴大提供免費腹部超音波檢查。今天計畫開跑，首波獲得免費服務的民眾有一百多位，為低收入戶、身障朋友、職業駕駛。許金川說，有些人經濟能力不錯，記得要「每年超一次」，基金會將為了生活忙碌、行動不便、經濟能力有限等身邊需要幫助的人開始，希望幫助台灣成為沒有肝病的寶島。免費活動及肝病諮詢專線：0800-000-583。
2021-03-11 新冠肺炎.COVID-19疫苗

國產疫苗僅二期即可獲EUA其他國家恐不認？食藥署回應

因應疫苗開打的新冠肺炎後疫情時代，許多國家開始推行疫苗護照，盼使全球經濟恢復。但我國的國產疫苗卻無第三期規劃即可授予緊急授權使用（EUA），未來是否可被承認？衛福部食藥署副署長陳惠芳表示，食藥署是基於重大公共衛生事件，而讓疫苗可獲EUA，但廠商臨床試驗採雙軌制，也可往第三期方向進行。今國家政策研究基金會舉行「新冠肺炎疫苗發展瓶頸及解決之道研討會」，基金會永續發展組召集人、前立委陳宜民質疑，我國國產疫苗僅需完成第二期臨床試驗即可申請EUA，但其他國家就算要拿EUA，也完成第三期臨床試驗。未來若其他國家推行疫苗護照，是否會承認僅做到第二期臨床試驗的疫苗？另外，我國食藥署規定要申請EUA，第二期臨床試驗從過去只需幾百至千人受試者，擴大到需收案3700人，無疑也拖延有心做第三期臨床試驗的廠商，等到可收第三期個案時，全球多數人已染疫或已打完疫苗，而無受試者。對此，陳惠芳表示，我國參照美國FDA和WHO的指引，而將第二期的臨床受試人數提升到三千多人。但食藥署也給業者兩條路，如果要做第三期，就不需收到這麼多人。但她解釋，並非從收案3700人中挪出一部分人完成收案後，即可進行第三期。據了解，有些廠商是將臨床試驗地移往國外，同步進行第二期，但僅收案幾百人。至於未來各國推行疫苗護照，我國是否跟進？日前指揮中心指揮官陳時中說，未來可能用檢驗取代疫苗護照。不過，疾管署副署長羅一鈞出席研討會時則表示，國內接種疫苗後除了有紙本的證明外，也有建立相關資料格式，未來如有需要，即可和國際對接。他解釋，疫苗護照除了是打過疫苗作為證明和提醒外，第二個層次則是拿了這個護照後，出國以及返國後可否有免檢疫、隔離的對待。但我國目前仍擔憂，就算打過疫苗的人，回國之後不管幾週後，是否還有可能無症狀卻帶有病毒，造成過內疫情再度傳播，因此第二層次的問題，還需要再評估。振興醫院感染科醫師顏慕庸則強調，疫苗之外防疫措施還是很重要，尤其防範院內感染，還是要做好戴口罩、勤洗手等防疫措施。
2021-03-11 癌症.肝癌

沒症狀也會罹肝癌年做一次腹部超音波保健康

每年有7800人因肝癌病逝，但多數肝癌早期沒症狀，出現不適已為時過晚。肝基會董事長許金川今天呼籲，B、C肝帶原者每半年做一次腹部超音波，年逾40歲民眾一年一次，遠離威脅。肝病堪稱台灣「國病」，根據衛生福利部最新死因統計，民國108年全台有多達5萬人死於癌症，其中7800多人因肝癌病逝，高居10大癌症死因第二位；實際上，早在93年以前，肝癌多年蟬聯10大癌症死因首位，歷經多年肝病防治工作，才退居第二。肝病防治學術基金會今天上午舉辦「今年超了沒？全民腹超十年計畫」起跑記者會，肝基會董事長、肝病權威許金川表示，肝癌發展通常是漸進式的，從慢性發炎、纖維化、肝硬化，到最後才會出現腫瘤。許金川說，根據過去研究，肝腫瘤體積至少要花4個月才會長大1倍，顯示肝病患者只要每6到12個月追蹤一次、肝硬化患者每3到6個月追蹤一次，即便發現肝腫瘤，通常也不會超過3公分，還來得及進行根除治療。許金川說，早年多數台灣人不是B肝帶原者，就是帶有B肝抗體，代表肝臟曾被B型肝炎病毒感染過，可能早已受損，沒發病的B肝健康帶原者罹癌機率比常人高4倍，一旦演變成肝硬化則比常人高出100倍，成為台灣過去肝癌主要成因，直到政府75年推動新生兒全面接種B肝疫苗，才大幅降低B肝帶原。他指出，除了B肝，C肝帶原、肝炎患者也是一大高風險族群，長年受病毒影響難免會發生慢性發炎，因而產生肝纖維化，甚至肝硬化，進一步發生肝癌，唯有定期追蹤，超音波及抽血雙管齊下，才能在腫瘤還沒有長大、出現症狀之前就先找到它。許金川表示，為了不讓憾事一再發生，肝基會將在全台推動腹部超音波檢查，腹部超音波簡單、不痛、沒有輻射、確診率高，是篩檢肝癌最重要的利器，除了呼籲B、C肝帶原民眾每半年檢查一次，年滿40歲的民眾無論有沒有B、C肝帶原，每年都應該做一次腹部超音波檢查。今年65歲的簡慶銘沒有B、C型肝炎，多年來因中度脂肪肝定期做腹部超音波追蹤，108年做完超音波後被醫師發現可疑病灶轉診至台大醫院，確診有4公分的膽管癌，但至今毫無症狀，緊急動刀切除，去年追蹤又發現肝臟有2顆2.9公分肝腫瘤，正因定期做腹部超音波檢查，才讓他及早發現癌症，及早治療。許金川強調，肝臟內部沒有神經，就算肝炎發作也不容易感受到痛，早期肝癌除非剛好長在肝臟表面，不然大多也都沒有症狀，必須靠肝臟檢查才能發現，目前台灣B肝、C肝帶原者至少有200萬人，都是肝癌高風險族群，除了腹部超音波，也建議搭配抽血檢驗「甲型胎兒蛋白」，至少一年做一次，遠離肝癌危機。
2021-03-11 新冠肺炎.COVID-19疫苗

越南接種AZ疫苗 5人出現較嚴重副作用

越南8日陸續啟動COVID-19疫苗接種，越南媒體報導，截至9日下午共522名接種AZ疫苗的人員中，有5人出現比較嚴重的副作用，他們正在醫院接受治療，目前狀況穩定。網路媒體越南快訊（VnExpress）報導，這5名出現較嚴重副作用的人員，其中2人有過敏反應，另外3人則出現腹瀉、過敏、低血壓的症狀。越南2月24日收到大韓航空從韓國運來的11萬7600劑阿斯特捷利康（AstraZeneca）疫苗，這也是越南收到的首批2019冠狀病毒疾病（COVID-19，新冠肺炎）疫苗，並於3月8日起率先於河內市、胡志明市、海陽省接種，3月9日嘉萊省（Gia Lai）也展開接種。報導表示，初步通報指出，大多數接種疫苗的人都表現出預期中的症狀，如肌肉疼痛、疲勞、發燒、頭痛、發冷、注射部位疼痛和想吐，但其中有5人的副作用比較嚴重。
2021-03-11 新冠肺炎.COVID-19疫苗

新冠肺炎疫苗將開打疾管署打造APP追蹤不良事件

國內即將開始接種新冠肺炎疫苗，為偵測接種後的不良事件，疾管署參考美國作法並融入居家檢疫關懷概念，打造Taiwan V-WatchAPP監測系統，透過雙向簡訊追蹤接種者身體狀況。首批牛津AZ疫苗3日運抵台灣，由衛生福利部食品藥物管理署進行檢驗封緘，截至今天已通過6項檢驗，只待無菌試驗合格就能放行，提供全台211家新冠肺炎（2019冠狀病毒疾病，COVID-19）責任醫療院所高風險醫事人員優先接種。衛生福利部疾病管制署3月5日第5次新冠肺炎線上研討會，疾管署急性傳染病組長楊靖慧在會中透露，第一階段接種計畫預計3月就會啟動，屆時醫事人員只要預約、接種名冊勾稽後即可安排接種。除了接種時程，疫苗可能伴隨的不良事件更是全球關注焦點，楊靖慧說，為了避免疫苗不良事件發生，除了建議有疫苗過敏史的民眾避免接種，醫院也須設置休息區、準備急救設備，讓接種的民眾留在現場觀察30分鐘。中央流行疫情指揮中心發言人莊人祥受訪時說，未來醫療院所若遇到接種後的不良反應事件，將比照流感疫苗通報食藥署「全國藥物不良反應通報系統」，也可通報疾管署的「疫苗接種不良事件通報系統」，將逐一關懷是否需要通報預防接種受害救濟。除了被動接受通報，疾管署也規劃在疫苗取得「緊急使用授權」（EUA）後，將持續追蹤接種民眾體內抗體狀況以及副作用，同時參考美國作法，設置TaiwanV-Watch APP，以關懷居家檢疫者的模式，透過雙向簡訊追蹤前3萬名接種對象的身體狀況，持續運用科技防疫。林口長庚兒童感染科教授級主治醫師黃玉成表示，美國早在疫苗開始接種之初就推出V-Safe系統，讓接種者主動回報不良事件，至今已有數百萬名美國民眾加入通報行列。根據美國統計，接種第一劑輝瑞BNT疫苗後發燒比率約5%，打完第一劑莫德納發燒比率約8%，但至今都未監測到與疫苗相關的不良反應重症症狀；過敏反應方面，BNT每接種100萬劑約有4.7人、莫德納2.5人，比早期每百萬劑11人來得低。中國醫藥大學附設醫院感染管制中心副院長黃高彬接受記者電訪時說，最近聽到不少海外親友分享，他們接種疫苗後容易出現發燒、畏寒、精神不濟等症狀，至少要休息2天才能恢復。考量台灣首批接種對象均為高風險醫事人員，因此指揮中心也訂定相關指引，除了建議醫事人員應分批接種、避免人力告急，也建議接近週末再打疫苗，趁週末好好休息，相關指引預計這兩天就會公布。
2021-03-10 新冠肺炎.COVID-19疫苗

科興疫苗全球接種4400萬劑、56死港評估：死亡無關疫苗

在港爆出數起接種科興新冠疫苗死亡事件後，據知由科興中維研發的滅活新冠疫苗「克爾來福」已在多國展開接種，香港衛生署披露，截至2月28日，克爾來福在全球已接種4400萬劑，科興收到的接種後死亡個案通報共有56宗，經評估後認為，死亡事件均與疫苗接種無直接關聯。財新網報導，香港食物及衛生局局長批准科興疫苗在香港緊急使用的附加條件要求：科興需要定期向港府提交最新臨床數據、安全性報告等數據。香港衛生署助理署長陳凌峰8日在記者會上披露，科興提交的最新數據顯示，在56宗死亡個案中，死者年齡介乎26至103歲，其中有20宗死亡涉心血管疾病，年齡分布為50至98歲，這些死亡個案經評估後被認為均與疫苗接種無關。根據公開資料，科興研製的疫苗目前已在中國及香港、印尼、土耳其、馬來西亞、巴西、智利、墨西哥等15個國家和地區，獲得緊急使用授權。另據秘魯媒體日前報導，中國國藥集團研製的兩款COVID-19疫苗，在秘魯進行的3期臨床試驗有效率僅33%及11.5%，低於世衛訂定的50%門檻；國藥集團則指這一數據「不科學」，揚言向媒體究責。自由亞洲電台報導，秘魯微生物學家、前秘魯國家衛生院主任布斯塔曼德（Ernesto Bustamante）在當地電視節目上表示，國藥集團中國生物武漢生物製品研究所研製的冠狀病毒疾病疫苗，在秘魯的3期臨床試驗結果，有效率僅33%。布斯塔曼德指出，國藥集團另一款由其北京生物製品研究所研發的COVID-19疫苗，同樣在秘魯進行3期臨床試驗的結果，有效率更只有11.5%。上述兩項數字，不但遠低於中國國藥集團自行聲稱的有效率近80%，同時也低於世界衛生組織（WHO）和各國衛生機構普遍設定的有效率50%合格門檻。根據報導，秘魯衛生部6日發表聲明，公開為國藥集團辯護，引用的則是先前國藥集團疫苗在阿拉伯聯合大公國臨床試驗，得出有效率79.34%的數字。然而，秘魯官方到目前為止，一直沒有公布國藥集團這兩款疫苗在秘魯臨床試驗的任何資料。
2021-03-10 新冠肺炎.COVID-19疫苗

首批AZ疫苗檢驗過6關只差無菌試驗就放行

首批抵台的牛津AZ疫苗正在進行檢驗封緘，疫情指揮中心指揮官陳時中今天表示，目前7項檢驗已有6項合格，只差無菌試驗仍在進行中，合格就會盡快放行。首批武漢肺炎（2019冠狀病毒疾病，COVID-19）疫苗3日運抵台灣，為台灣向藥廠直接購買的牛津AZ疫苗，首批共11.7萬劑，正由衛生福利部食品藥物管理署進行檢驗封緘。食藥署依據原廠規格進行外觀、鑑別、酸鹼度（pH值）、細菌內毒素、無菌、DNA/protein比例等6項試驗，另依據中華藥典疫苗類產品個論規定，加驗異常毒性試驗。中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中今天下午在記者會中表示，各界一直很關心疫苗審查狀況，目前相關文件審查都符合規定，7項檢驗項目方面，目前已有6項都檢查完畢，也符合規定，只剩下無菌試驗仍在進行中，只要確認合格就會盡快放行。此外，疾病管制署近日在線上研討會中透露，武漢肺炎疫苗接種預計分3階段進行，今年3月率先針對第一線醫事人員、社福機構人員接種，6月起開放65歲以上長者，9月全面開放至最後一類實施對象，民眾除了可到「健康存摺」APP查詢接種紀錄，可能也會提供接種記錄卡、接種APP等，追蹤疫苗不良事件。陳時中對此表示，這些接種時程都是目標，最後實際接種狀況還是要看疫苗抵台時間才能確定。
2021-03-10 新冠肺炎.COVID-19疫苗

首批AZ疫苗驗完就開打陳時中：逾7成醫護願接種

首批牛津AZ疫苗抵台已一週，何時開打引發關注。指揮中心指揮官陳時中今天表示，疫苗檢驗項目需要花時間培養，檢驗合格就會開打，目前調查國內也有約7成以上醫護有接種意願。首批武漢肺炎（2019冠狀病毒疾病，COVID-19）疫苗3日運抵台灣，為台灣向藥廠直接購買的牛津AZ疫苗，首批共11.7萬劑，正由衛生福利部食品藥物管理署進行檢驗封緘。食藥署依據原廠規格進行外觀、鑑別、酸鹼度（pH值）、細菌內毒素、無菌、DNA/protein比例等6項試驗，另依據中華藥典疫苗類產品個論規定，加驗異常毒性試驗。疫情指揮中心指揮官陳時中今天上午參加立法院考察行程，會前接受媒體聯訪時被問到疫苗檢驗狀況及接種時程。陳時中說，目前檢驗仍按照正常程序進行中，但因有些檢驗項目需要花時間培養，還得再等等，尤其台灣沒有發生特別的疫情，未來檢驗完畢就會施打；有媒體詢問17日前是否有機會開打，陳時中僅稱「當然是有機會。至於醫護人員接種意願，陳時中說，上週已和國內醫療院所召開線上會議，除了說明打疫苗相關注意事項，也詢問醫護接種意願，目前初步了解有7成以上醫護願意接種，也希望指揮中心提出更多科學證據，讓醫護即時了解疫苗狀況。
2021-03-10 新冠肺炎.COVID-19疫苗

日本輝瑞疫苗嚴重過敏累積17例比例高於歐美

日本施打輝瑞疫苗後，累積17人出現嚴重過敏反應，負責疫苗業務的行政改革大臣河野太郎今天表示，日本嚴重過敏的情形高於歐美；厚生勞動省將於12日開會討論此事。日本2月17日起針對醫療人員優先施打2019冠狀病毒疾病，COVID-19疫苗，目前施打的疫苗是由美國輝瑞大藥廠（Pfizer）和德國生技公司BioNTech聯手研發。日本共同社報導，至3月9日止，日本已有10萬7558人施打疫苗，共有17人出現嚴重的過敏反應（anaphylaxis）。厚生勞動大臣田村憲久表示，國外每100萬人出現嚴重過敏反應的比例，美國有5件，英國20件。厚勞省將在12日的審議會討論過敏反應比例，以及過敏症狀程度是否與歐美各國類似等。日本截至3月7日已有3例嚴重過敏，日本放送協會（NHK）報導，8日新增5例出現嚴重過敏，9日又新增9例，均為20多歲到50多歲的女性，在接種疫苗後發生過敏反應，症狀包括出現蕁麻疹、喉嚨痛、呼吸困難、手腳發麻等。其中有部分個案患有氣喘、高血壓等基礎疾病，或曾對藥物與食品過敏，但也有個案沒有任何基礎疾病；目前所有人的過敏症狀都已改善。報導指出，目前過敏反應累積17例，全部都是女性，約每6300人出現1人過敏。
2021-03-10 新冠肺炎.COVID-19疫苗

獨／估6月長者開打新冠疫苗疾管署將推出接種卡、App

台灣3月4日取得首批11.7萬劑AZ疫苗，正在進行檢驗封緘程序。疾病管制署3月5日第五次新冠肺炎線上研討會，透露新冠疫苗接種三階段規劃，預計今年6月起開始65歲以上長者接種，9月全面開放到最後一類實施對象，合約院所最多將擴增至1500家，接種站將強制設置休息區，接種後必須觀察30分鐘才能離去，零下70度的特殊冰箱會由疾管署會購買，佈建在少數站所。民眾會拿到接種記錄卡，也可透過健保署的「健康存摺」app查看接種紀錄，疾管署也已規劃接種記錄卡，並將推出「Taiwan V-Watch」app，透過LINE及雙向簡訊追蹤疫苗副作用。接種後的不良反應監測，將採取被動、主動雙軌並行。中央流行疫情指揮中心社區防疫組副組長楊靖慧於會中報告「新冠疫苗接種計畫」，疫苗採購佈局以涵蓋全人口65%作為目標，民眾會拿到接種記錄卡，記載個人資料、疫苗廠牌/品名、批號、接種日期，並由醫師或接種者簽名及加蓋章戳、填寫第二劑接種時間。接種計劃將視疫苗實際交貨情形，逐步分階段施打、陸續開放更多合約院所。預計第一階段3月優先給醫事人員接種，合約院所預估為200家。今年6月預估能取得200萬至1000萬劑疫苗，進入第二階段，提供65歲以上長者接種，合約院所預估為300到750家。第三階段是9月全面開放到最後一類實施對象，合約院所估計由750家擴增至1500家。楊靖慧報告中表示，過去疫苗接種不見得有落實要求接種者在現場觀察30分鐘，這次會強制要求接種站所一定要設置「休息區」，讓人接種後觀察30分鐘再離開。外界擔心，會不會有人跑到不同地方、重複接種不同廠牌疫苗？楊靖慧表示，有資格施打的名單都已造冊，每天上傳資料，接種前都會先勾稽，確認是否沒打過、前一劑打什麼、什麼時候打的，才會給他接種。至於接種後的監測計畫，將採取被動監測與主動監測雙軌並行。被動監測包括醫療院所之通報、以及由衛生單位透過疾管署新建置的「疫苗不良反應系統（VAERS）」線上通報。主動監測的部分，疾管署已經在設計「Taiwan V-Watch」app，結合app與「疾管家」、地方政府的call center，每天會發簡訊或LINE訊息，要求接種者填寫是否有問題，如果有比較嚴重的副作用，會由衛福部預防接種受害救濟審議小組(VICP)判斷是否為疫苗相關、是否需要補償。另外，民眾也可以透過健保署建置已久的「健康存摺」app來查看自己的接種資料。接種後什麼狀況下需要採檢？在3月4日專家會議對此作出一些建議。如果有局部腫痛這種比較明確的疫苗相關輕微反應，只要局部處理；如果是發生新冠肺炎相關的上呼吸症狀或嗅覺味覺失調等症錯，就要進入篩檢流程。另外，接種後發燒比例高，若接種後兩天內發燒，通常是疫苗相關，不需要處理，但若兩天後發燒或持續發燒兩天以上，則會要求採檢。不符合上述情況，醫院仍可根據個案風險程度來決定，如果擔憂，還是可以採檢。
2021-03-10 新冠肺炎.COVID-19疫苗

刺胳針：印度本土研製疫苗Covaxin安全有效

知名醫學期刊「刺胳針」（The Lancet）檢驗印度本土研製疫苗Covaxin第2期臨床實驗數據後今天發表報告表示，Covaxin安全、具免疫性且沒有嚴重副作用。印度中央政府在本土研製的2019冠狀病毒疾病（COVID-19）疫苗Covaxin尚未提交第3期臨床實驗數據前，就核准這支疫苗緊急使用授權，引發外界質疑疫苗安全性，且導致許多印度民眾及醫護人員拒絕接種疫苗。在「刺胳針」期刊根據Covaxin第2期臨床實驗數據判定這支疫苗安全、具免疫性且沒有嚴重副作用後，是否會讓印度民眾恢復信心，進而增加接種印度本土疫苗的速度，還有待觀察。印度媒體Livemint引述「刺胳針」報告指出，雖然無法只根據第2期臨床實驗數據就可推論疫苗的有效性，但由巴拉特生物科技公司（Bharat Biotech）製造的Covaxin疫苗是安全且具免疫功效的。「刺胳針」表示，在Covaxin第1階段臨床實驗中，所有參與實驗的受測者在施打第二劑疫苗後的3個月間，都出現高中和的抗體反應。這份報告說，在Covaxin第2階段臨床實驗中，受測者出現更好的反應原性（reactogenicity）和安全結果，且比第1期臨床實驗增強了免疫力。印度本土研製的Covaxin是由官方印度醫學研究委員會與印度國家病毒研究所合作研發，再交由巴拉特生技公司生產。巴拉特生技3日宣布，根據Covaxin第3期臨床實驗結果，對新冠肺炎防疫有效率達81%，且可有效預防英國和其他變種病毒株。由於印度禁止被列入首波接種新冠肺炎疫苗的3億民眾選擇要施打哪一款疫苗，在許多人對Covaxin疫苗安全擔憂之下，拒絕接種疫苗，導致疫苗接種普及率進展緩慢。
2021-03-10 新冠肺炎.COVID-19疫苗

中國科興疫苗全球接種4400萬劑 56人死亡

香港衛生署8日透露，中國科興生技研製的2019冠狀病毒疾病（COVID-19）滅活疫苗「克爾來福」，全球累計已接種4400萬劑，已知的接種後死亡案例有56例，其中包括香港的3例。綜合香港媒體報導，上述56例的數字來自科興收到的通報。但香港衛生署聲稱，經過評估，這些死亡案例均與疫苗接種無關。香港衛生署助理署長陳凌峰說，科興生技提交的數據顯示，這56名死亡案例的年齡介於26至103歲；其中20例涉及心血管疾病，介於50至98歲。香港食物及衛生局先前是以「緊急使用」的名義，核准科興疫苗在香港接種，且有附加條件。內容要求，科興需要定期向港府提交最新臨床數據、安全性報告等數據。根據公開資料，科興研製的疫苗目前已在中國及香港、印尼、土耳其、馬來西亞、巴西、智利、墨西哥等15個國家和地區，獲得緊急使用授權。在香港，60歲以上民眾是被官方列為優先接種的大宗族群。根據統計，自2月26日開始接種至3月8日，香港累計有10萬3800人接種了第1劑疫苗，其中除約2100人接種中國復星集團及德國BioNTech合作研製的「復必泰」疫苗外，其餘都屬科興疫苗。而到3月7日止，64%的接種者高於60歲。香港防疫及呼吸道專家袁國勇表示，香港每天約有140人死亡。大規模接種疫苗後會出現的死亡案例，未必與疫苗有關，例如接種疫苗後產生的中風或心臟病發作。
2021-03-10 新冠肺炎.COVID-19疫苗

AZ疫苗仍查驗中陳時中：再一禮拜多應會完成

新冠肺炎首批11.7萬劑AZ疫苗上周三抵台，但至今已歷一周，疫苗仍在查驗中，連第一線醫護人員都還沒施打。衛福部長陳時中下午在立院答覆民進黨立委陳亭妃質詢時表示，檢驗是要發現問題，查驗進度順利，再一個禮拜多應該會完成。陳亭妃追問，要給醫護人員更多保障更重要？陳時中回覆：「對。」
2021-03-10 新冠肺炎.COVID-19疫苗

不用注射！芬蘭研發出鼻噴式新冠疫苗

新華社報導，芬蘭赫爾辛基大學8日公布，芬蘭研究人員研發出一款鼻噴式新冠肺炎疫苗，計畫幾個月內展開臨床試驗。據研究人員介紹，這款鼻噴式新冠疫苗是腺病毒載體疫苗，基於基因轉移技術研發而成，由於新冠病毒可通過呼吸系統傳播，疫苗選擇鼻腔給藥，可能在人體中引起比肌肉注射更廣泛的免疫反應。赫爾辛基大學和東芬蘭大學研究人員參與疫苗研發，研發團隊設立了一個公司負責這款疫苗的推廣。研發團隊負責人、東芬蘭大學分子醫學教授塞波．于拉-赫爾圖阿拉說，已經有一些國家表示可提供融資，以確保可以提前使用該疫苗。
2021-03-09 新冠肺炎.COVID-19疫苗

美CDC新指南：已接種疫苗的人可以不戴口罩互相拜訪

美國疾管中心（CDC）8日表示，已全面接種新冠肺炎疫苗的人，可以不戴口罩在室內進行小規模聚會，但在公共場所仍須配戴，並避免與未接種疫苗或有高風險染疫的人進行大型聚會。CDC發布新指南建議，已全面接種疫苗的人可以在私人場所與其他打了疫苗的人自由見面，但仍存在一些限制，包括建議不要旅遊和在公共場所戴口罩。民眾在接種完兩劑默德納或輝瑞疫苗，又或是一劑的嬌生疫苗，便被視為已完全免疫。根據新指南，完成疫苗接種的人可以在不用戴口罩以及保持社交距離的情況下，在室內拜訪其他完成疫苗接種的人或未接種疫苗但低染疫風險的單一家庭。
2021-03-09 新冠肺炎.COVID-19疫苗

日本醫院：以施打胰島素針筒接種疫苗可多打幾次

日本京都府宇治德洲會醫院8日表示，如果用對糖尿病患者施打胰島素的針筒來接種2019冠狀病毒疾病（COVID-19，新冠肺炎）疫苗，平均每瓶施打次數可由5次增為7次。日本2月17日起優先針對醫護人員接種美國輝瑞大藥廠（Pfizer）的2019冠狀病毒疾病疫苗，使用說明附帶文件上說一瓶可施打6次。但若以一般針筒施打，藥劑會殘留在針筒內，一瓶的劑量只能施打5次。日本政府2月通知全國自治體（都府縣市町村）一瓶的劑量施打5次。宇治德洲會醫院院長末吉敦表示，如果一瓶只能施打5次，數量將不足以涵蓋所有想施打疫苗者。院內討論的結果，相較於特殊針筒，以施打胰島素用的針筒，疫苗藥劑幾乎不會殘留在針筒內，一瓶可施打7次。這種針筒是用於皮下注射，針的長度約是注射肌肉用的針筒的約一半。末吉說，相較於歐美人士，日本人的皮下脂肪比較薄，可用注射胰島素用的針筒進行肌肉注射。院方先利用超音波檢查確認皮下脂肪的厚度後，才開始對職員施打疫苗。針對一瓶輝瑞疫苗可施打7次一事，日本厚生勞動省（相當於衛生福利部）主管表示「目前還在調查中」。輝瑞的公關主管說，附帶文件上寫的是每瓶是施打6次的劑量。
2021-03-09 新冠肺炎.周邊故事

西媒報導全球5大最佳防疫奇蹟國台灣名列首位

西班牙第二大報「世界報」（El Mundo）昨天刊登疫情週年回顧特別報導，整理全球前5大「防疫奇蹟國家」，將台灣列在首位，並訪問衛福部長陳時中，借鏡台灣抗疫策略。世界報以台灣、紐西蘭、韓國、日本及芬蘭為全球前5大防疫最佳國家進行「疫情週年回顧」專題報導，分析5國對抗2019冠狀病毒疾病（COVID-19）的策略，將5國稱為「防疫奇蹟國家」。世界報為此書面訪問衛福部部長陳時中，以了解台灣作法，並以「審慎以對」、「迅速應變」及「超前部署」3大重點下標。報導指出，「歐亞間國情、民情迥異，各國防疫政策需因時因地制宜，然而迅速動員、果斷決策、落實作為、統籌資源合理分配及訊息公開透明等防疫原則，值得各國參考」，肯定台灣的經驗足讓各國借鏡。陳時中以電郵向該報說明，台灣2003年對抗嚴重急性呼吸道症候群（SARS）經驗有助快速因應疫情。又因鄰近中國，台灣迅速採取3大防疫策略，包括嚴管邊境風險、高科技及大數據社區防疫策略，以及強化醫療體系。陳時中表示，台灣中期目標是建立65%人口群體免疫力，迄今已簽署採購近2000萬劑疫苗，若疫苗供應順利，預估明年2月底前至少1500萬人將接種1劑疫苗。世界報訪問陳時中，並將台灣列為首位，與紐西蘭、韓國、日本及芬蘭並列為全球前5大防疫最佳國家，台灣優異表現獲西國主流輿論高度重視與肯定。世界報為西國第二大報，報風嚴謹、立場洞見觀瞻，每日紙本及電子報日覽量達500多萬人次，電子報不重複單一讀者近2500萬人次，居西國媒體領先地位，受到西國政府及各界菁英重視，深具輿論影響力。
2021-03-09 新冠肺炎.COVID-19疫苗

接種科興疫苗後死亡港九天三例

香港再有人接種大陸科興新冠疫苗後死亡，這是九天內接種科興疫苗死亡第三例，另有多人接種後不適送院，其中一人危殆。香港專家委員會否認死亡個案與接種科興苗有關，港府宣布擴大疫苗優先接種群組。　香港最新一宗懷疑接種科興疫苗後死亡個案，是一名七十一歲男子，他在三月三日接種科興疫苗，四天後身體嚴重不適，七日深夜送醫搶救，昨宣布不治，成為香港第三宗接種新冠疫苗後死亡個案。此前香港衛生署公布，一名六十三歲男子二月廿六日接種科興疫苗兩日後死亡，這是香港展開接種後首位死亡個案。三月六日，衛生當局再宣布一名五十五歲女性接種疫苗後中風，六日清晨不治。香港目前接種首劑科興疫苗者逾九萬人，已有七人接種後出現不適。香港新冠疫苗臨床事件評估專家委員會昨舉行會議，討論近日四宗懷疑與接種新冠疫苗後出現嚴重的異常事件報告，包括兩宗死亡個案及兩宗需入住加護病房的個案。會後表示，其中一宗死亡個案和兩宗入院個案與疫苗無直接關係。至於最新一宗死亡個案，委員會認為要等待詳細解剖報告。
2021-03-08 新冠肺炎.COVID-19疫苗

AZ疫苗封緘驗「六加一」項陳時中稱檢驗順利

我國向廠商洽購的1000萬劑AZ疫苗，於上周到貨11餘萬劑，目前正在進行檢驗封緘相關流程。中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中表示，我國檢驗項目共有七項，食藥署報告檢驗封緘到目前為止都很順利。陳時中表示，檢驗項目有「六加一」項，六種為國際通用的檢疫項目，一項為我國要求的項目。至於何時可以檢驗完成開始施打，則還無法確認，沒有時間點。另外，日前陳時中曾透露國衛院將申請「疫苗二廠」，不過二廠的設置目的和做法引起外界關注。陳時中表示，這和目前要買的疫苗是兩回事，一方面是商業用、一方面是研發用。一般在研發過程或是未來需要緊急使用，需要快速且可掌控的生產線，所以平時當作研發用，會包含Ｐ3實驗室、生物資料庫等等，緊急時可生產緊急的疫苗。而外傳高端疫苗收案不如預期，是否影響整體施打規劃？陳時中說，高端疫苗在一般年齡層收案看起來沒問題，但高齡的略有問題。陳時中說，還是希望大家支持國產疫苗，積極參加臨床試驗。如果量不夠，可能會請廠商先變更EUA申請計畫書，分年齡層通過，但還是期待可照原計畫完成收案。日前陳時中也提到疫苗施打後，會用檢疫代替疫苗護照，但外界質疑這樣繁瑣反降低外國人來台意願，影響經濟復甦。陳時中回應表示，從科學證據來看，如果疫苗護照被世界認可，有一定規格、方式和效果，一定會採用。還是用眼見為憑的方式開放，若合乎科學，也不會其他國家都認可疫苗護照，只有台灣不認可。不過現在大家都還在規劃，所以不宜做實際運用。
2021-03-07 新冠肺炎.預防自保

Covid-19口服藥德國默克藥廠：大幅降低病患病毒量

德國默克藥廠（Merck）與美國一家夥伴藥商今天發表令人鼓舞的試驗結果，他們表示，合作研發的2019冠狀病毒疾病（Covid-19）口服藥有助降低病患的病毒量。美國Ridgeback Biotherapeutics醫療長潘特（Wendy Painter）表示：「在新型冠狀病毒（SARS-CoV-2）抗病毒療法需求迫切之際，這些初步數據令人鼓舞。」默克1月間停止測試兩種Covid-19候選疫苗，但加緊研究兩種治療Covid-19的產品，包括與Ridgeback合作研發、藥丸形式的molnupiravir。默克在和傳染病專家開會時表示，以molnupiravir治療5天後，病患病毒量可大幅降低。這個2a階段的試驗，是以202名有Covid-19症狀但未住院的患者為對象。Ridgeback表示，受試者出現的4種嚴重副作用，無一被認為和服用molnupiravir有關。包括奧司他韋（oseltamivir，商品名：克流感Tamiflu）及扎那米韋（zanamivir，商品名：瑞樂沙Relenza）在內，抗病毒口服藥有時會作為流感處方藥，但研究人員尚未發表可對抗冠狀病毒的類似藥物。而今天發表的這份研究顯示，以molnupiravir治療Covid-19早期患者可快速降低病患體內的病毒量。研究主要調查人員、北卡羅來納大學（University of North Carolina）醫學系教授費雪（William Fischer）表示，這項研究發現大有可為：「如果獲得更多研究支持，對公眾衛生可能有重要意涵，特別是新型冠狀病毒持續在全球散布和演化之際。」
2021-03-07 名人.黃軒

為何新冠疫苗已試驗成功卻仍有副作用？醫師解惑

近日常常被問，其實不會奇怪答案就是下面疫苗，大都使用病毒片段基因不管是傳統減毒／死毒疫苗，就是採用打進整個病原菌、或是將mRNA打進人體細胞膜、或牛津大學和阿斯特捷利康公司（AstraZeneca）研發的重組病毒疫苗，以及台灣3家本土疫苗廠商採用次單位的棘蛋白疫苗，選擇病毒的片段來引起免疫反應，這些引發免疫系統反應的，都必須有病毒基因才能有效產出抗體。而基因片段畢竟也是病毒的一部分，又無論人體試驗受試者再多，也很難囊括全球70幾億人口不同的體質。故疫苗已試驗成功，也仍會有副作用出現。加速型的臨床試驗我們正常「傳統的疫苗產生要10年以」上的！我們通常收病人的人數也非常少，只有約第一期收10人、第二期收100人、第三期收1000人！但【COVID19 是屬於大災難】，我們人類都需要加速型的臨床試驗，也是必須有依臨床試驗的phase 1、phase 2 和 phase 3 ，只是人數太少了，於是把人數拉高、例如第一期由收10人，變成收100人、第二期由收100人，變成收1000人、第三期由收1000人，變成10000人以上！且時間壓縮至最短時間內，走完三個臨床試驗階段，這就是現今Pfizer 、Moderna 、Novavax 、AztraZeneca ，Johnson & Johnson 三個臨床試驗phase會「增加人數」，且「加速完成」疫苗研發完成。例如 Moderna Phase 3 :收了30,000人、Pfizer Phase 3 : 收了37,796人。在台灣，臨床試驗第二期共有三家，各自收3500人，其預登記20,000人。臨床試驗第二期一通過，也就馬上可視為「緊急授權使用，EUA」的階段。罕見的過敏反應過高，令人擔憂流感疫苗每百萬劑會出現 1.3 罕見的過敏反應Pfizer疫苗每百萬劑會出現 29 罕見的過敏反應例如目前 Pfizer-BioNTech 疫苗打了千百萬劑，發現約29位有罕見的過敏反應，約是打了每百萬劑，才會出現 11.1 次過敏反應；這個和流感疫苗比較，打了每百萬劑，就會出現 1.3 罕見的過敏反應是高了一些，但目前未有人因此證實死亡 ( No deaths were reported. )和疫苗有關，且可以藥物控制。由於至今，未能有效通過傳統安全疫苗的三個臨床試驗階段，至今在全球，這些疫苗，只能視為「緊急授權使用，EUA」的原因。民眾喜歡把不良反應，說成副作用定義正常使用下～副作用：可以預期會有的反應。例如常見任何打針，會有局部副作用 : 紅腫熱痛，這是典型可以預期且輕微的反應。疫苗常引發的嚴重副作用，大部份都會是少見的，不然任何國家FDA都不會允許其 " 安全上市"。不良反應：任何不可預期、不想要或者過度的反應，皆是。不良反應案件通報可以很多，但真的和疫苗，引發副作用關聯卻很少...付出的必要風險這是疫苗接種至今仍難以完全避免、人類為換取接種疫苗的效益，不得不付出的必要風險。例：狂犬病疫苗本身的毒性，遠比多數疫苗來得高，但因人類一旦感染狂犬病且等到發病，死亡率可逼近百分之百；因此，在不打就有極高比例可能會失去生命的情況下，多數曾經暴露在狂犬病環境風險下的人，還是會選擇接種疫苗。其實更多人，都是把疫苗的不良反應通報，全推給副作用通報了。※本文由黃軒醫師博士 Dr Hean Ooi MD MM PhD授權提供，未經同意，請勿任意轉載，原文請點此。
2021-03-07 新聞.健康知識+

你打了嗎？醫師列7大成人所需疫苗備足完整抵抗力

門診有位媽媽扶著疼痛難耐、罹患帶狀疱疹（俗稱皮蛇）的阿嬤說:「郭主任，長皮蛇後再打疫苗有沒有用?我現在打有沒有用?」七大疫苗　建立成人保護力樂生療養院社區醫學部郭紋翠主任表示，隨著新冠肺炎疫苗的問世，讓接種疫苗預防傳染病的重要性再度受到關注。疫苗的施打應由專業醫師針對個別健康與年齡等狀況，提供應施打的項目和接種時間點。郭醫師提出以下七種成人應接種的疫苗&nbsp;，並建議只有自己備足完整的抵抗力才能預防疾病、遠離各類傳染病。一、50歲以上：◎流感疫苗：每年打一劑。◎肺炎鏈球菌疫苗：65歲以上及未滿65歲高風險群(如脾臟功能缺損或脾臟切除、免疫功能不全、人工耳植入者、慢性腎病變、慢性心臟疾病、慢性肺臟病、糖尿病、慢性肝病與肝硬化患者、酒癮者、菸癮者、腦脊髓液滲漏者、接受免疫抑制劑或放射治療者)，只要一劑，終身受用。◎帶狀疱疹疫苗：50歲以上成人，不論之前是否得過水痘或皮蛇，建議都要打一劑。二、20歲到50歲：◎流感疫苗：慢性病患，每年打一劑。◎A型肝炎疫苗：高危險群(慢性肝病、血友病、曾經移植肝臟病人、男同性戀或雙性戀或藥物成癮者)，或是職業易暴露（如醫療人員）、工作需往來流行地區者，建議接種2劑。◎B型肝炎疫苗: 未曾接種B 型肝炎疫苗者，應依「0-1-6個月」之時程接種3劑。若為感染高危險群(血液透析或器官移植病人、接受血液製劑治療者、免疫不全者；多重性伴侶、注射藥癮者；同住者或性伴侶為帶原者；身心發展遲緩收容機構之住民與工作者；可能接觸血液之醫療衛生之工作者等)，則應追加1劑。◎麻疹、腮腺炎、德國麻疹三合一疫苗：對於未曾接種、接種史不清楚者或檢驗未具麻疹或德國麻疹抗體者，應接種2劑，且間隔至少4週。◎人類乳突病毒疫苗（子宮頸癌疫苗）:世界衛生組織建議，對於沒有性經驗且未曾感染過的女性接種效益最高，因此9到14歲或無性經驗者，可諮詢醫師視情況施打。目前HPV疫苗有三種(2價、4價、9價)，其中2價疫苗可供15歲以上女性施打、4價及9價疫苗適合15-45歲女性，但這三種疫苗不建議交替施打。（常春月刊／編輯部整理、文章授權提供／健康醫療網）延伸閱讀： ·打針後要揉才不會有瘀青、硬塊？不一定！這2種狀況只會愈揉愈糟糕 ·打完針後，頭昏暈針怎麼辦？別緊張！專家教正確3處理方式
2021-03-07 新冠肺炎.COVID-19疫苗

大陸疫苗接種率低官方估2022年中才到7成

官方數據顯示，截至2月底，中國累計接種COVID-19疫苗5200多萬劑次，接種率尚不足4%。陸媒今天引述中國疾病預防控制中心主任高福預估，最快要明年中，接種率才能到7至8成。中新社今天刊登高福的專訪內容，他在談及中國2019冠狀病毒疾病（COVID-19）疫苗接種狀況時作上述表示。高福指出，中國的疫苗覆蓋率要達到70%到80%，「快的話到明年年中，慢的話明年年底」。他並強調，疫情還在發展，為了建立群體免疫屏障，呼籲民眾還是要接種疫苗。他也提到，儘管COVID-19有所變種，但「萬變不離其宗」，最關鍵的地方並沒有變。比如，病毒入侵人體需要找到細胞中的受體，而結合受體的部分就不會改變。如果瞄準病毒的這一部分，那麼疫苗將依然管用。不過，對於疫苗保護力的持久性，高福也坦言不確定。他說，這是人類第一次接觸COVID-19，「現在還不能回答疫苗對病毒的抗體保護到底能持續多久，還沒有確切答案」，因此需要對免疫規劃作出及時調整。他舉例，例如重點人群接種完成後，如何安排後續人群接種；若病毒變異導致疫苗保護力降低，如何對疫苗進行調整；新疫苗研發成功後，是否需要從頭開始臨床試驗等等，都是動態調整的內容。據報導，具有中國全國政協委員身分的高福，這次兩會期間則提案成立國家疫苗研究中心。中國人民政治協商會議第13屆全國委員會第4次會議發言人郭衛民3日表示，截至2月底，中國已累計接種COVID-19疫苗5200多萬劑次。若按照中國14億人口計算，接種率尚不足4%。根據中國青年報，中國防疫專家鍾南山1日在北京清華大學與布魯金斯學會共同舉辦的「快速復甦的正軌：中美新冠疫情防控與治療合作」論壇上曾提出，到今年6月，中國疫苗接種率計劃達到40%。以中國13.9億人口來計算，預計4個月內要有5億人接種疫苗。
2021-03-07 新冠肺炎.COVID-19疫苗

香港第二例！55歲女接種科興疫苗 3天後中風不治

港媒今天報導，一名55歲女子日前接種2019冠狀病毒疾病（COVID-19）疫苗3日後因不適住院，懷疑中風，其後不治。這是香港第2起施打中國科興疫苗後傳出的死亡案例。綜合官方香港電台及網媒01報導，多名消息人士表示，一名55歲女子2日曾到官涌體育館的疫苗接種中心接種科興疫苗，昨天因中風入住廣華醫院，其後不治。據報導，香港「新冠疫苗臨床事件評估專家委員會」下星期一（8日）將開會討論這起死亡個案。港府2月26日起為60歲以上民眾在內的優先族群施打中國科興控股生物技術有限公司（Sinovac）生產的COVID-19滅活疫苗「克爾來福」。疫苗開打後，港府衛生署本月2日晚間公布，一名63歲男子2月26日接種疫苗後，28日出現急性呼吸困難，自行就醫接受治療，當天宣告不治。香港衛生署當時表示，暫時未能確定這起個案是否與接種科興疫苗有關，將交由「新冠疫苗臨床事件評估專家委員會」進行因果關係評估。香港電台今天上午報導，「新冠疫苗臨床事件評估專家委員會」召集人孔繁毅在一個電台節目表示，委員會一致認為，這名稍早前接種科興疫苗後死亡的病人，死因與接種並沒有直接關係。孔繁毅透露，初步解剖報告顯示，死者罹患非常嚴重的冠狀動脈阻塞性心臟病，有肺水腫、呼吸困難，因呼吸衰竭而死亡，目前仍需要等待全面解剖報告、病理學和化學報告，再向公眾交代事件。香港食物及衛生局長陳肇始在同一個節目說，這起事件後，每天預約接種疫苗的人數減少；目前約20多萬人預約，7.2萬人已經施打。
2021-03-07 新冠肺炎.COVID-19疫苗

逆轉？AZ疫苗對巴西變異株有效接種有信心羅一鈞回應

AZ疫苗11.7萬劑在台已四天，目前還在食藥署的檢驗流程，外電最新報導，AZ疫苗對巴西變種病毒株具防護力，相較於先前在南非變異株的保護力差到被停打，巴西變異株一樣帶有E484K突變卻出現逆轉，指揮中心醫療應變組副組長羅一鈞表示，這份研究目前只說初步看起來有效，還沒有進一步的科學數據佐證是真還是假，三月底以前數據會發表，屆時再來看。羅一鈞進一步說明，從報導原文看不到相關數據，不過，AZ疫苗原本在南非效果打折扣，導致大家對同一種突變株的巴西病毒感到悲觀，倘若研究為真，當然會對國人接種ＡＺ疫苗比較有信心，無論如何，指揮中心一定會密切注意各國疫苗施打情形以及病毒的變異狀況。

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