鐵克 困難梭狀芽胞桿菌毒素/抗毒素試劑組(未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法微生物鑑別及測定器材(C.2660)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:微生物鑑別及測定器材
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毒素
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筆 醫材
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尼普洛內毒素過濾器
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:胃腸病學-泌尿學科用裝置
- 次類別:血液透析系統及其附件
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西門子 洋地黃毒素試劑
- 效能:用於體外診斷，利用ADVIA Centaur® 系統定量血清或血漿中的洋地黃毒素濃度。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:洋地黃毒素試驗系統
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費雪 毛地黃毒素檢驗試劑組
- 效能:本產品搭配ARCHITECT c系統定量分析人類血清及血漿中的毛地黃。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:毛地黃毒素試驗系統
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亞培毛地黃毒素檢驗試劑組
- 效能:本產品分析用於在Alinity c 分析儀上定量體外測量人類血清或血漿中的毛地黃。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:毛地黃毒素試驗系統
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羅氏可霸斯洋地黃毒素檢驗試劑
- 效能:本產品係搭配Roche/Hitachi cobas c 701/702系統上，定量檢測血清和血漿中洋地黃毒素(digitoxin)。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:洋地黃毒素試驗系統
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生研細菌性毒素檢出試劑(未滅菌)
- 效能:
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:微生物鑑別及測定器材
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羅氏免疫分析洋地黃毒素檢驗試劑
- 效能:本產品利用電化學發光免疫分析法(ECLIA)搭配MODULAR ANALYTICS E170、cobas e411、cobas e601、cobas e602免疫分析儀，體外定量檢測人類血清和血漿中洋地黃毒素(Digitoxin)。本產品(07027206190)利用電化學發光免疫分析法(ECLIA)搭配cobas e801免疫分析儀，體外定量檢測人類血清和血漿中洋地黃毒素(Digitoxin)。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學用裝置
- 次類別:
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東麗及克清體外循環內毒素吸附器
- 效能:TORAYMYXIN適用於因格蘭氏陰性菌導致敗血症或敗血症休克的病人治療，適用症狀如下：◆Endotoxemia或疑似格蘭氏陰性菌感染，且出現：◆全身性發炎反應症狀(SIRS)，定義為至少出現下列症狀中的兩項：1.發燒或體溫過低（體溫超過38℃或低於36℃）2.心跳過速（心跳超過90bpm）3.呼吸急促呼吸速率大於20次/分鐘，或PaCO2小於4.3kPa（32mmHg）4.白血球數目大於12,000個/mm3，小於4,000個/mm3或有超過10%不成熟的白血球出現。◆建議使用時機：需依照專業醫生依病人狀況判斷使用，以上症狀發生後24小時內使用最 佳。
- 主類別:胃腸病學-泌尿學科用裝置
- 次類別:
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維特司生化產品毛地黃毒素試藥片
- 效能:體外檢驗試劑，定量測試人類血清中的毛地黃毒素濃度。本產品需搭配維特司250/350/950/ 5,1 FS/4600化學分析儀及維特司5600生化免疫分析儀使用。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:狄各新試驗系統
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生研 細菌性毒素檢出試劑套組 (未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法微生物鑑別及測定器材(C.2660)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:微生物鑑別及測定器材
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禮雅尚困難梭狀桿菌毒素A與B品管液
- 效能:本產品用以監測禮雅尚困難梭狀桿菌檢驗試劑(LIAISON C. difficile Toxins A&B Assay)的準確度與精密度。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:品管材料(分析與非分析)
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鐵克 困難梭狀芽胞桿菌毒素B檢驗試劑組
- 效能:限醫療器材管理辦法微生物鑑別及測定器材(C.2660)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:微生物鑑別及測定器材
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博方 困難梭狀桿菌毒素A/B品管液 (未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法品管材料(分析與非分析)(A.1660)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:品管材料(分析與非分析)
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鐵克 志賀毒素大腸桿菌快速檢驗試劑 (未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法大腸桿菌血清試劑(C.3255)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:大腸桿菌血清試劑
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委達梭羅桿菌毒素A+B抗原快速測試片(未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法微生物鑑別及測定器材(C.2660)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:微生物鑑別及測定器材
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歐普隆 困難梭狀桿菌抗原與毒素檢驗試劑(未滅菌)
- 效能:限醫療器材分類分級管理辦法微生物鑑別及測定器材(C.2660)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:微生物鑑別及測定器材
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威達獅挑剔性梭狀桿菌毒素A和B試劑組 (未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法微生物鑑別及測定器材(C.2660)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:微生物鑑別及測定器材
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奈佛明 納達爾困難梭菌毒素抗原檢測試劑(未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法微生物鑑別及測定器材(C.2660)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:微生物鑑別及測定器材
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歐普隆 困難梭狀桿菌毒素A/B抗原檢驗試劑(未滅菌)
- 效能:限醫療器材分類分級管理辦法微生物鑑別及測定器材(C.2660)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:微生物鑑別及測定器材
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英特邁迪克 困難腸梭菌毒素A+B快速檢測試劑 (未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法微生物鑑別及測定器材(C.2660)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:微生物鑑別及測定器材
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禮雅尚 困難梭狀桿菌毒素 A&B 免疫檢驗試劑組 (未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法微生物鑑別及測定器材(C.2660)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:微生物鑑別及測定器材
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鐵克 困難梭狀芽胞桿菌毒素抗原快速檢驗試劑組 (未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法微生物鑑別及測定器材(C.2660)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:微生物鑑別及測定器材
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鐵克 困難梭狀芽胞桿菌第二代毒素A/B檢驗試劑組(未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法微生物鑑別及測定器材(C.2660)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:微生物鑑別及測定器材
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瑞達快速 困難梭狀芽胞桿菌毒素A/B抗原篩檢試劑（未滅菌）
- 效能:限醫療器材管理辦法微生物鑑別及測定器材(C.2660)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:微生物鑑別及測定器材
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邦迪斯法聖白喉類毒素免疫球蛋白G免疫分析套組 (未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法棒狀桿菌屬血清試劑(C.3140)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:棒狀桿菌屬血清試劑
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鐵克 困難梭狀芽胞桿菌毒素抗原二合一快速檢驗試劑組(未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法微生物鑑別及測定器材(C.2660)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:微生物鑑別及測定器材
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美利迪恩困難棒狀桿菌毒素A和B酵素連結免疫分析法檢測系統 (未滅菌)
- 效能:以酵素免疫分析法選擇人體血清中的C.difficle Toxin A及Toxin B的定量檢測。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:棒狀桿菌屬血清試劑
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快得利萊拉困難梭狀芽孢桿菌分子檢測試劑
- 效能:本產品採糞便檢體進行檢驗為一多標的定量檢測試劑，可見測困難梭狀芽胞桿菌之毒素A基因(tcdA)及毒素B基因(tcdB)，輔助診斷困難梭狀芽孢桿菌相關疾病(CDAD)。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:困難梭狀桿菌毒素(ClostridiumDifficileToxin)基因擴增試劑
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賽沛 困難梭狀芽孢桿菌檢測套組
- 效能:本產品是一種使用GeneXpert儀器系統以自動反轉錄聚合酶鏈反應(RT-PCR)快速偵測、定量困難梭狀芽孢桿菌tcdB(毒素B基因)、cdt(二元毒素基因)及tcdC基因第177個核苷酸有無缺失的體外診斷試劑，採用的檢體疑似困難梭狀桿菌感染病人的未成形(液體或質地軟)糞便。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:困難梭狀桿菌毒素(ClostridiumDifficileToxin)基因擴增試劑
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BD MAX困難梭狀芽孢桿菌檢測試劑
- 效能:本產品與BD MAX系統搭配使用，為自動化的體外診斷試劑，用於直接定性檢測疑似患有困難梭狀芽孢桿菌感染(CDI)患者的人體液狀糞便、或軟便樣本中的困難梭狀芽孢桿菌毒素B基因(tcdB)。這是一項直接在樣本上進行的測試，利用即時聚合酶鏈反應(PCR)擴增困難梭狀芽孢桿菌毒素B基因去氧核醣核酸(DNA)，並以螢光標靶特異性雜交探針檢測擴增的DNA。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:困難梭狀桿菌毒素(ClostridiumDifficileToxin)基因擴增試劑
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BD MAX困難梭狀芽孢桿菌檢測試劑
- 效能:本產品與BD MAX系統搭配使用，為自動化的體外診斷試劑，用於直接定性檢測疑似患有困難梭狀芽孢桿菌感染(CDI)患者的人體液體、或軟便樣本中的困難梭狀芽孢桿菌毒素B基因(tcdB)。這是一項直接在樣本上進行的測試，利用即時聚合酶鏈反應(PCR)擴增困難梭狀芽孢桿菌毒素B基因去氧核醣核酸(DNA)，並以螢光標靶特異性雜交探針檢測擴增的DNA。本產品旨在協助診斷困難梭狀芽孢桿菌感染(CDI)。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:困難梭狀桿菌毒素基因擴增試劑
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羅氏可霸斯萊特困難梭狀桿菌快速檢驗試劑
- 效能:本產品是用於cobas Liat系統的一項自動化的定性體外診斷檢驗，從懷疑患有困難梭狀桿菌感染(CDI)的病患獲得的未成形(液體或軟的)糞便檢體，使用即時聚合酶鏈鎖反應(PCR)來檢測產毒困難梭狀桿菌的毒素B(tcd B)基因。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:困難梭狀桿菌毒素(ClostridiumDifficileToxin)基因擴增試劑
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羅氏可霸斯困難梭狀芽孢桿菌檢測試劑
- 效能:本產品搭配cobas 4800自動化系統的體外診斷試劑，用於定性檢測疑似患有困難梭狀芽孢桿菌感染(CDI)的病患之未成形(液狀或軟的)糞便檢體，使用即時聚合酶鏈鎖反應(PCR)直接偵測毒困難梭狀芽孢桿菌(C.difficile)的毒素B(tcdB)基因。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:困難梭狀桿菌毒素(ClostridiumDifficileToxin)基因擴增試劑
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積水鈉諾比亞毛地黃試劑
- 效能:定量檢測血清或血漿中的毛地黃濃度。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:毛地黃毒素試驗系統
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錄秘帕斯G前降鈣素檢驗試劑
- 效能:本產品係搭配Lumipulse G1200定量測量人類血清或血漿中之前降鈣素(PCT)
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:內毒素分析試劑
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西門子 校正品 Z
- 效能:於ACS:180及ADVIA Centaur分析系統中建立參考點，以校正血液卡巴馬平(Carbamazepine)、洋地黃毒素(Digitoxin)、Tobramycin之測量值。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:校正品
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西門子前降鈣素試劑
- 效能:搭配ADVIA Centaur、ADVIA Centaur XP分析儀，定量測定人體血清和血漿中的前降鈣素濃度。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:內毒素分析試劑
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免疫特介白素-6檢驗試劑組
- 效能:本產品需搭配IMMULITE與IMMULITE 1000分析系統以定量檢測血清、EDTA或肝素化血漿中介白素-6(IL-6)濃度。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:內毒素分析試劑
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倫普降鈣素原檢驗試劑組
- 效能:本產品搭配RAMP儀器使用，以免疫色層分析法體外定量檢測EDTA全血中前激素降鈣素原含量。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:內毒素分析試劑
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貝克曼庫爾特毛地黃檢驗試劑
- 效能:本產品利用均質酵素免疫法，定量檢測人類血清或血漿中的毛地黃。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:毛地黃毒素試驗系統
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西門子 毛地黃檢驗試劑
- 效能:本產品搭配Atellica CH Analyzer定量檢測人血清和血漿(肝素鋰)中的毛地黃。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:毛地黃毒素試驗系統
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西門子 毛地黃檢測試劑
- 效能:本產品用於體外診斷，需搭配Atellica IM Analyzer用以定量檢測人血清中的毛地黃。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:毛地黃毒素試驗系統
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禮雅尚出血性大腸桿菌檢驗品管物質
- 效能:本產品以品管管制檢體監測禮雅尚出血性大腸桿菌感染症毒素檢驗的準確度與精密度。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:品管材料(分析與非分析)
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玳而嵐 前降鈣素檢驗試劑組
- 效能:本產品係利用乳膠加強免疫比濁法測定人類血清及添加EDTA或肝素血漿中之前降鈣素。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:內毒素分析試劑
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羅氏可霸斯毛地黃生化檢驗試劑
- 效能:本產品係搭配Roche/Hitachi cobas c系統上定量檢測血清和血漿中毛地黃(digoxin)之體外診斷測試。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:毛地黃毒素試驗系統
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威達獅前降鈣素原試劑組
- 效能:威達獅前降鈣素原試劑組是一種自動測試，使用於VIDAS儀器，應用ELFA技術((酉每)聯螢光分析)，檢測人血清或血漿(肝素鋰)中的前降鈣素原。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:內毒素分析試劑
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雷度 降鈣素原測試套組
- 效能:本產品搭配AQT90 FLEX分析儀用於定量檢測經EDTA或肝素鋰抗凝的全血或血漿中降鈣素原(PCT)的濃度。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:內毒素分析試劑
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禮雅尚布拉姆斯前降鈣素檢驗二代試劑組
- 效能:本產品用於體外以化學冷光免疫分析(CLIA)定量檢測人類血清與血漿檢體的前降鈣素。實驗必須使用禮雅尚系列分析儀進行檢測分析。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:內毒素分析試劑
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英諾千 降鈣素原檢測試劑盒
- 效能:本產品係用膠乳增強免疫比濁法，搭配Hitachi 917生化分析儀體外定量檢測血清或血漿中的降鈣素原。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:內毒素分析試劑
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貝克曼庫爾特N-乙醯普卡因胺檢驗試劑組
- 效能:本產品搭配AU臨床生化系統，利用均質免疫分析法，定量檢測人類血清或血漿中的N-乙醯普卡因胺。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:毛地黃毒素試驗系統
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西門子 毛地黃毒苷試劑組
- 效能:本產品用於體外診斷，需搭配Atellica IM Analyzer用以定量檢測人血清和血漿(EDTA和肝素)中的毛地黃毒苷。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:洋地黃毒素試驗系統
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西門子 前降鈣素試劑組
- 效能:本產品用於體外診斷，需搭配Atellica IM Analyzer用以定量及檢測人血清和血漿(EDTA、肝素鋰與肝素鈉)中的前降鈣素(PCT)。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:內毒素分析試劑
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貝克曼庫爾特前降鈣素分析試劑組
- 效能:本產品供體外診斷，利用乳膠顆粒增強免疫比濁法，定量偵測人類血清與EDTA或肝素鋰血漿中前降鈣素。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:內毒素分析試劑
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艾柏基因 困難梭狀芽孢桿菌檢測試劑
- 效能:本產品需搭配HG Swift儀器，是以LAMP為基礎的分子診斷檢測，用來檢測人類糞便檢體中的困難梭狀芽孢桿菌。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:困難梭狀桿菌毒素(ClostridiumDifficileToxin)基因擴增試劑
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羅氏可霸斯毛地黃生化檢驗試劑
- 效能:本產品係搭配Roche/Hitachi cobas c 311/501/502系統和cobas INTEGRA 400 plus系統，定量檢測血清和血漿中毛地黃(digoxin)之體外診斷測試。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:毛地黃毒素試驗系統
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貝克曼庫爾特協康毛地黃試劑
- 效能:本產品搭配UniCel DxC 600/800 系統，配合使用SYNCHRON系統藥物校正液2 Set，定量檢測人體血清或血漿中毛地黃的濃度。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:毛地黃毒素試驗系統
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亞培設計師前降鈣素檢驗試劑組
- 效能:本產品利用化學冷光微粒免疫分析法(CMIA)定量測試人類血清及血漿中之前降鈣素。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:內毒素分析試劑
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貝克曼庫爾特奎尼丁檢驗試劑組
- 效能:本產品利用均質酵素免疫分析法，定量檢測人類血清或血漿中的奎尼丁，本產品需搭配各種AU臨床化學分析儀使用。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:毛地黃毒素試驗系統
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羅氏精準治療性藥物監測校正液II
- 效能:本產品於Roche/Hitachi、Roche/Hitachi MODULAR、cobas c及COBAS INTEGRA分析儀，用以校正人類血清和血漿中的洋地黃毒素(digitoxin)、阿米卡黴素(amikacin)、利多卡因(lidocaine)、N-乙醯普魯卡因胺(N-acetylprocainamide)、普魯卡因胺(procainamide)和奎尼丁(quinidine)的定量檢測。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:臨床毒物學校正器
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路明克斯 腸胃道病原體多標的核酸檢驗試劑
- 效能:本產品搭配Luminex 100/200或Luminex MAGPIX儀器，用於定性檢測和識別人類感染性結腸炎或腸胃炎症狀的新鮮、冷凍或存在保存液的糞便檢體，可同時檢測並辨認可能引起腸胃炎的病毒、寄生蟲、細菌(包含毒素基因檢測)的核酸。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:其他
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亞培前降鈣素檢驗試劑組
- 效能:本產品用於Alinity i分析儀上，利用化學冷光微粒免疫分析法(CMIA)定量檢測人類血清及血漿中的前降鈣素(procalcitonin，PCT)。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:內毒素分析試劑
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立浮測 生殖品管液 濃度 1, 2 及 3
- 效能:立浮測生殖品管液是針對包裝中所附表列之物質(甲型胎兒蛋白、洋地黃毒素、雌二醇、未結合型雌三醇、鐵蛋白、濾泡刺激激素、人類絨毛膜促性腺激素(hCG and hCG-Beta Subunit)、黃體激素、黃體素及睪固酮)，預定用以監控實驗室分析測試步驟之精密度的一種已知濃度的品管血清。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:品管材料(分析與非分析)
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羅氏免疫分析毛地黃檢驗試劑
- 效能:本產品利用電化學發光免疫分析法(ECLIA)，搭配MODULAR ANALYTICS E170、cobas e 411、cobas e 601、cobas e 602免疫分析儀，體外定量檢測人類血清及血漿中的毛地黃(Digoxin)。新增效能：本產品(規格：07027214190)利用電化學發光免疫分析法(ECLIA)，搭配cobas e 801免疫分析儀，體外定量檢測人類血清及血漿中的毛地黃(Digoxin)。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:毛地黃毒素試驗系統
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羅氏免疫分析介白素-6抗體檢驗試劑
- 效能:在體外以免疫分析法定量檢測血清和血漿中的介白素-6(IL-6)。Elecsys IL-6分析法能作為急性發炎的早期指標, 從而可用來輔助急重症病患的管理。效能變更為：本產品(規格：05109442190)利用電化學發光免疫分析法(ECLIA)，搭配Elecsys 2010、MODULAR ANALYTICS E170、cobas e 411、cobas e 601、cobas e 602免疫分析儀，體外定量檢測血清和血漿中的介白素-6 (IL-6)。本分析法能作為急性發炎的早期指標，從而可用來輔助急重症病患的管理。本產品(規格：07027532190)利用電化學發光免疫分析法(ECLIA)，搭配cobas e 801免疫分析儀，體外定量檢測血清和血漿中的介白素-6 (IL-6)。本分析法能作為急性發炎的早期指標，從而可用來輔助急重症病患的管理。效能變更：1.型號（05109469190）：本產品是使用於Elecsys和cobas e免疫分析儀上，供Elecsys IL-6定量分析法校正之用。2.型號（09015604190）：本產品利用電化學發光免疫分析法(ECLIA)，搭配cobas e 411、cobas e 601、cobas e 602免疫分析儀，體外定量檢測血清和血漿中的介白素-6 (IL-6)。本分析法能作為急性發炎的早期指標，從而可用來輔助急重症病患的管理。3.型號（09015612190）：本產品利用電化學發光免疫分析法(ECLIA)，搭配cobas e 801免疫分析儀，體外定量檢測血清和血漿中的介白素-6 (IL-6)。本分析法能作為急性發炎的早期指標，從而可用來輔助急重症病患的管理。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:內毒素分析試劑