醫材主要使用手術或科別
免疫學及微生物學裝置
羅氏可霸斯困難梭狀芽孢桿菌檢測試劑
醫材次要使用手術或科別
困難梭狀桿菌毒素(ClostridiumDifficileToxin)基因擴增試劑
醫材主要作用
本產品搭配cobas 4800自動化系統的體外診斷試劑，用於定性檢測疑似患有困難梭狀芽孢桿菌感染(CDI)的病患之未成形(液狀或軟的)糞便檢體，使用即時聚合酶鏈鎖反應(PCR)直接偵測毒困難梭狀芽孢桿菌(C.difficile)的毒素B(tcdB)基因。
醫材規格說明
| 英文品名 | Roche cobas Cdiff Test |
| 醫材風險級數 | 2(中風險) |
| 申請商名稱 | 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 |
| 製造商名稱 |
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| 製造商國籍 | 美國 |
| 醫材說明書連結 | 醫材說明書 |
| 醫材外觀連結 | 醫材外觀 |
資料來源
衛生福利部食品藥物管理署
