進階 染色體培養組 (滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法染色體培養組(B.2260)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:染色體培養組
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染色體
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筆 醫材
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歐文 染色體培養組 (未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法染色體培養組(B.2260)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:染色體培養組
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萊富生命 染色體培養組 (滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法染色體培養組(B.2260)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:染色體培養組
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萊富生命 染色體培養組 (未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法染色體培養組(B.2260)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:染色體培養組
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萊富生命 染色體培養組 (未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法染色體培養組(B.2260)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:染色體培養組
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萊富生命吉普克染色體培養組(滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法染色體培養組(B.2260)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:染色體培養組
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艾西斯 CEP 8 染色體螢光標定探針檢驗試劑
- 效能:此試劑內的螢光核酸探針應用螢光原位雜交(Fluorescence in situ Hybridization, FISH) 技術，與樣本內的染色體 8 反應，用來測量染色體 8 的數量多寡。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:自動化螢光原位雜交計數系統
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艾西斯 CEP 12 染色體螢光標定探針檢驗試劑
- 效能:此試劑內的螢光核酸探針應用螢光原位雜交(Fluorescence in situ Hybridization, FISH) 技術，與樣本內的染色體 12 反應，用來測量染色體 12 的數量多寡。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:自動化螢光原位雜交計數系統
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艾西斯 CEP X/Y 染色體螢光原位雜交檢驗試劑
- 效能:此試劑內的螢光核酸探針應用螢光原位雜交(Fluorescence in situ Hybridization, FISH) 技術，與樣本內的染色體X和染色體Y反應，用來測量染色體X和染色體Y的數量多寡。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:自動化螢光原位雜交計數系統
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班尼科技胎兒染色體異常產前風險評估軟體
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:婦產科用裝置
- 次類別:
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羅氏免疫分析游離絨毛膜促性腺激素試劑
- 效能:用於體外定量檢測人類血清中游離βhCG (人類絨毛膜促性腺激素的游離β次單元) 的免疫分析法。Elecsys游離βhCG分析法是用作與其他參數結合時的其中一個組成，藉以評估在懷孕第一期時三染色體21 (唐氏症) 的風險。對於染色體異常的診斷，則需要額外的測試。本產品(規格:07027303190)是利用電化學發光免疫分析法(ECLIA)，搭配cobas e 801免疫分析儀，用於體外定量檢測人類血清中游離βhCG(人類絨毛膜促性腺激素的游離β-次單元)的免疫分析法。本產品是用作與其他參數結合時的其中一個組成，藉以評估在懷孕第一期時三染色體21(唐氏綜合症)的風險。對於染色體異常的診斷，則需要額外的測試。本產品 (08860297190)是利用電化學發光免疫分析法(ECLIA)，搭配cobas e 411、cobas e 601、cobas e 602免疫分析儀，用於體外定量檢測人類血清中游離βhCG(人類絨毛膜促性腺激素的游離β-次單元)的免疫分析法。本產品是用作與其他參數結合時的其中一個組成，藉以評估在懷孕第一期時三染色體21(唐氏綜合症)的風險。對於染色體異常的診斷，則需要額外的測試。本產品 (08860319190)是利用電化學發光免疫分析法(ECLIA)，搭配cobas e 801免疫分析儀，用於體外定量檢測人類血清中游離βhCG(人類絨毛膜促性腺激素的游離β-次單元)的免疫分析法。本產品是用作與其他參數結合時的其中一個組成，藉以評估在懷孕第一期時三染色體21(唐氏綜合症)的風險。對於染色體異常的診斷，則需要額外的測試。本校正液是用於Elecsys和cobas e免疫分析儀上，供校正Elecsys free βhCG定量檢驗試劑校正之用。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
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羅氏免疫分析妊娠相關血漿蛋白A試劑
- 效能:利用免疫分析法於體外檢測人類血清中懷孕相關血漿蛋白A (pregnancy-associated plasma protein A, PAPP-A)。效能變更為：本產品(規格：04854098200)利用電化學發光免疫分析法(ECLIA)，搭配Elecsys 2010/cobas e 411、MODULAR ANALYTICS E170/cobas e 601/cobase e 602分析儀，體外定量檢測人類血清中妊娠相關血漿蛋白A (pregnancy-associated plasma protein A, PAPP-A)。本測試的用途是與其它參數結合，以評估在懷孕的第一孕期三染色體21(唐氏症)的風險。作為診斷染色體異常需要其他方法學測試。本產品(規格：07027621190)利用電化學發光免疫分析法(ECLIA)，搭配cobas e 801分析儀，體外定量檢測人類血清中妊娠相關血漿蛋白A (pregnancy-associated plasma protein A, PAPP-A)。本測試的用途是與其它參數結合，以評估在懷孕的第一孕期三染色體21(唐氏症)的風險。作為診斷染色體異常需要其他方法學測試。以下空白。規格08860181190之效能變更為：本產品(規格：08860181190)利用電化學發光免疫分析法(ECLIA)，搭配cobas e 801、cobase e 402分析儀，體外定量檢測人類血清中妊娠相關血漿蛋白A (pregnancy-associated plasma protein A, PAPP-A)。本測試的用途是與其它參數結合，以評估在懷孕的第一孕期三染色體21(唐氏症)的風險。作為診斷染色體異常需要其他方法學測試。以下空白
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
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賽默飛世爾科技 植物血凝素試劑 (未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法染色體培養組(B.2260)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:染色體培養組
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吉普克植物凝集素液體(未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法染色體培養組(B.2260)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:染色體培養組
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吉普克核麥克斯秋水仙素溶液液體(未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法染色體培養組(B.2260)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:染色體培養組
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羅氏免疫分析人類絨毛膜促性腺激素+β次單位檢驗試劑
- 效能:本產品利用電化學發光免疫分析法(ECLIA)，搭配Elecsys 2010、MODULAR ANALYTICS E170、cobas e 411、cobas e 601、cobas e 602免疫分析儀，體外定量檢測人類血清及血漿中人類絨毛膜促性腺激素(hCG)加上hCG β-次單元的總量。本產品的預期用途是: 輔助懷孕的早期檢測和監控。可作為與其他參數結合判讀時的其中一個組成部分，藉以評估子宮內胎兒患有三染色體 21 症(唐氏症)的風險，高風險族群之孕婦需要接受進一步絨毛穿刺或羊膜穿刺檢查，以確認是否有胎兒染色體異常。在腫瘤科中輔助滋養層細胞疾病患者或導致hCG濃度上升之相關腫瘤病患，作為治療過程中臨床療效評估標記。新增效能：本產品(規格：07251025190)利用電化學發光免疫分析法(ECLIA)，搭配cobas e 801免疫分析儀，體外定量檢測人類血清及血漿中人類絨毛膜促性腺激素(hCG)加上hCG β-次單元的總量。本產品的預期用途是: 輔助懷孕的早期檢測和監控。可作為與其他參數結合判讀時的其中一個組成部分，藉以評估子宮內胎兒患有三染色體 21 症(唐氏症)的風險，高風險族群之孕婦需要接受進一步絨毛穿刺或羊膜穿刺檢查，以確認是否有胎兒染色體異常。在腫瘤科中輔助滋養層細胞疾病患者或導致hCG濃度上升之相關腫瘤病患，作為治療過程中臨床療效評估標記。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
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銳盟植物血凝素試劑 (未滅菌)
- 效能:用在細胞培養系統中刺激細胞分裂的試劑。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:染色體培養組
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張氏培養液 (未滅菌)
- 效能:用於人類羊膜液細胞的首代培養，以利後續之染色體分析及其他產前基因檢測。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:合成細胞和組織培養基及成份
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艾西斯優若微訊膀胱癌螢光原位雜交檢驗試劑
- 效能:此試劑應用螢光原位雜交(Fluorescence in situ Hybridization, FISH) 技術，與樣本內的染色體3,7和17染色體以及染色體9p21區域反應，用來測量染色體3,7和17染色體是否為多倍體以及染色體9p21區域是否缺失。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:自動化螢光原位雜交計數系統
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羅氏人類上皮因子接受體第2蛋白三合一異種移植物對照玻片
- 效能:Roche HER2 3-in-1 Xenograft Control Slide用作分析及半定量品管材料，藉以與INFORM HER2 DNA探針及INFORM染色體17探針一起使用時可監控在進行原位雜交法(ISH)時探針的表現性。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:免疫病理組織化學試劑與套組
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亞培砂眼披衣菌/淋病雙球菌檢驗試劑套組
- 效能:亞培砂眼披衣菌/淋病雙球菌檢驗試劑為一體外聚合酶連鎖反應試劑，用來對女性的子宮頸內膜或陰道棉棒檢體，男性尿道棉棒檢體或男性及女性尿液檢體直接定性偵測砂眼披衣菌的質體DNA及淋病雙球菌的染色體DNA。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:披衣菌屬血清試劑
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艾斯柏特 BCR-ABL 高敏檢測試劑組
- 效能:本產品搭配GeneXpert儀器系統(衛署醫器輸壹字第006789號)使用，為檢測先前已診斷為慢性骨髓性白血病(CML)患者的周邊血檢體，定量BCR-ABL1染色體易位Mrna轉錄物(類型e/3a2/b2a2或e14a2/b3a2)和ABL1內源對照Mrna轉錄物。本產品不會報告BCR-ABL1 Mrna轉錄物的特定類型。本產品用於輔助監測已診斷為CML的患者周邊血檢體中BCR-ABL1 Mrna轉錄物含量。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:分析特定試劑
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艾西斯愛優微訊螢光原位雜交檢驗試劑
- 效能:此試劑應用螢光原位雜交 (Fluorescence in situ Hybridization, FISH) 技術，與樣本內的染色體 13, 18, 21, X和Y染色體反應，用來測量上述染色體的數量多寡。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:自動化螢光原位雜交計數系統
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艾西斯CLL螢光原位雜交試劑組
- 效能:本產品可由B細胞慢性淋巴細胞白血病(CLL)病患血液樣本中藉由螢光原位雜交反應檢測出TP53、ATM以及D13S319等探針標的之基因缺失，以及D12Z3序列探針標的之基因的增多。對於未曾受過治療的患者，此分析方式可以用於將CLL分為兩群(區分為13q缺失、三染色體12或正常基因的群組對應於11q缺失或17p缺失的群組)，並可結合額外的生物標記物、形態學和其他的臨床資訊來幫助確認疾病預後情況。此測試是建議用來檢測出TP53特定基因座探針標的基因缺陷(17p缺失)，以幫助判斷哪些CLL患者可以使用Venclexta(venetoclax)進行治療。本產品並不是作為觀察殘餘疾病之用。此測試僅可依處方使用，患者是否適用藥物Venclexta進行治療需醫師依該藥品醫材說明書之適用情形進行判斷。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:免疫病理組織化學試劑與套組