康力得急救填塞繃帶(滅菌) 效能:詳如中文醫材說明書核定本。新增效能:詳如中文醫材說明書核定本(原104.4.23核准之醫材說明書、標籤核定本予以回收作廢)。 主類別:一般及整型外科手術裝置 次類別:可吸收性止血劑及敷料
愛派司亞洲金屬鎖定骨釘骨板系統組 效能:詳如中文醫材說明書核定本。效能變更:詳如中文醫材說明書核定本 (原99.11.15, 100.7.12, 102.12.5, 103.1.29, 103.4.25, 103.8.1, 103.8.29及103.9.23核准之標籤、醫材說明書核定本予以回收作廢)。效能變更:詳如中文醫材說明書核定本 (原104.2.3核准之標籤、醫材說明書核定本予以回收作廢),以下空白。新增效能:詳如中文醫材說明書核定本,以下空白。。(原104.2.6核定之醫材說明書標籤核定本予以回收作廢)。增加效能:詳如中文醫材說明書核定本(原106年3月14日核准之醫材說明書標籤核定本予以回收作廢),以下空白。 主類別:骨科用裝置 次類別:單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
美敦力律動英泰爾釋放型冠狀動脈支架系統 效能:詳如中文醫材說明書核定本。效能變更:詳如中文醫材說明書核定本。原101年9月21日標籤醫材說明書核定本回收作廢。 主類別:心臟血管用裝置 次類別:心血管支架
西美多孔鉭金屬錐體替代系統 效能:Trabecular Metal 脊椎椎體替代系統乃用來作為胸腰椎(T1-L5)的椎體替代器材,以替代因腫瘤或外傷(骨折)而塌陷、受損或不穩固的椎體。Trabecular Metal 脊椎椎體替代物需搭配脊椎內部固定系統使用。Trabecular Metal 脊椎椎體替代物可與植骨骨材(bone graft)搭配使用。 主類別:骨科用裝置 次類別:椎體間之脊椎矯正固定物
美敦力正中置物骨板固定系統 效能:美敦力正中置物骨板固定系統是用在下頸椎及上胸椎 (C3到T3) 的椎板成形術;本系統可用來支撐施行椎板成形術所用的植骨,以避免植骨材料 (Graft material) 被擠壓出或侵犯到脊椎神經。 主類別:骨科用裝置 次類別: