2021-06-12 新冠肺炎.COVID-19疫苗
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2021-06-12 新冠肺炎.COVID-19疫苗
苗栗採線上預約接種釀大塞車 縣長臉書宣布「暫緩」被灌爆
苗栗縣政府昨天宣布縣內今天上午8點起開放75歲以上長者及65歲以上原住民線上預約施打新冠肺炎疫苗，竹南、頭份接種站並從13日起率先開打，縣府昨晚並公布各鄉鎮市接種站施打日期及預約網址，不料今天大批民眾上網預約卻一直無法登入或無回應，網路疑似大塞車，許多人花了半小時也搞不定，罵聲連連，縣府上午緊急宣布「因中央疫情指揮中心昨晚緊急通告所有接種需於6月15日開始接種， 所以暫緩報名」，網友和民眾氣炸，留言將縣長徐耀昌臉書灌爆，目前縣府已緊急研商對策。苗栗縣75歲以上長者有4萬多人，徐耀昌昨天宣布縣內可獲配二成疫苗約9000劑，12日上午8點起開放線上預約，大批縣民一大早就急著為家裡的老人家預約，但一直無法登入，忙半天不料卻收到「暫緩」通知，大批民眾湧入縣長臉書痛罵。苗栗縣議員曾玟學昨晚在臉書指出，縣長臉書在接近晚上十點時，終於更新，告訴大家75歲以上長者疫苗施打的預約網址了，原來是18鄉鎮市各開一個Google表單，沒錯，Google表單。他表示已經可以想像明天早上8點開放預約後的各種慘況，肯定都是焦慮的兒孫輩要負責做這件事，總不可能讓阿公阿婆來拼手速搶填表單吧。今天上午8時許，曾玟學再表示，各位假日早起的兒孫超級混怒，政策反反覆覆完全沒做好準備人民感覺被耍；毫不意外的出現了想像中的狀況，表單直接掛掉。為了確定實際的狀況，他在八點時也試著開表單看看，結果根本點都點不開，要馬沒開放，要馬已無法存取。各種訊息框已被抱怨訊息塞爆了，真的不懂縣政府到底在搞什麼，這種預約方式完全徒增人民困擾，這樣要怎麼在明天開始施打？曾玟學指出，結果就看到衛生所網站告知，所有接種6/15才能開始，所以臨時取消，暫緩報名。實在是莫名其妙，昨天看其它縣市都15號才開始打，心中就覺得疑惑，苗栗為何比較特別，頭份竹南在6/13就要開始打，結果現在就突然喊卡。希望縣長今天能給大家一個合理的說明，最好不要什麼都推給中央。網友也到縣長臉書指責「昨天晚上已經好幾波批評聲浪了，奉命暫緩應該是假的，是自己發現自己蠢才是真的，我說話很直白，希望這場抗疫之戰苗栗衛生局別再犯錯好嗎，別縣市都造冊，你們就乖乖跟進就好」；也有人說「這是預約疫苗！！本來就要提前作業，跟6月15日開打什麼關係？」建議乾脆比照新竹以造冊方式處理。還有網友質疑「要不是要幫家人預約，要獲得最新消息，我才不要來你的粉絲團按讚，明明就是自己的預約配套沒做好，還可以推給指揮中心，指揮中心通知和暫緩報名有什麼關係?」、「我也早起等了30幾分鐘，為了家中長輩，暫緩預約也沒有在昨晚即時通知，浪費多少苗栗人寶貴時間，真的很怒、令人難過苗栗政府的荒腔走板」、「苗栗政府只剩叫人起床的功能嗎?」縣府因應民眾的反彈，上午緊急開會研商對策，但也有大型醫院向衛生局查詢後 ，宣布仍可從14日開始提供1至7類對象施打，但隨後也接獲縣府通知暫緩。
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2021-06-12 新冠肺炎.COVID-19疫苗
高端比AZ貴7倍 1隻牛剝多次皮
高端疫苗解盲號稱「大成功」，將向衛福部申請緊急授權，但每劑價格高達八八一元，遠超過目前已上市的西方國家流通疫苗，甚至為ＡＺ疫苗的八倍之多，躋身「全世界最貴本土疫苗」行列。業者分析，主要因素有三個：包括研發補助、生產量，及代工問題，關鍵因素是高端一旦開始生產，就必須付給其他廠商權利金或者外包費用，等於「一隻牛剝很多次皮」。以目前揭露資訊可知，目前全世界最貴的本土疫苗是大陸的國藥疫苗，每劑售價高達三百元人民幣，合台幣超過一千二百元；其次是科興疫苗，每劑約二百元人民幣。不過高端價格揭露後，已擠下科興疫苗，成為「全世界第二貴的本土疫苗」。前疾管局長蘇益仁說，疫苗成本包括研發、技術授權、生產材料及設備、製造等。高端研發新冠肺炎疫苗政府有補助，但當初向美國國家衛生研究院取得抗原授權的技術費很貴，加上病毒培養機要向國外買、機器昂貴，另外注射的針筒、針劑、填裝疫苗的容器等有些也要向國外購買，產量少成本當然墊很高，最重要的關鍵是產量少。業者舉例，高端最原始的新冠病毒株、技術平台是從美國國衛院取得，依據高端去年五月五日發布重大訊息表示，與美國國衛院（ＮＩＨ）簽署全球商授權，依約需支付一定金額的簽約金、里程碑金及銷售權利金，但未具體透露金額。另外，高端疫苗裡最重要的佐劑，來自美Dynavax生技公司，雖不知雙方合約具體內容，但應該免不了權利金或分潤。至於為何高端疫苗每劑比聯亞貴一三○多元？蘇益仁表示，聯亞的疫苗是自己生產製造，高端疫苗是租用台康的工廠製造，成本比聯亞高。此外，ＡＺ疫苗是使用腺病毒當載體的重組病毒疫苗，可以快速大量複製不讓人體染病的病毒來製作疫苗，成本非常低，不能和國產疫苗相比。生技業者並表示，經濟學的鐵律是「產量越大，個別生產成本越低」，高端、聯亞雖都已經簽下國內五百萬劑的合約，但與其他國家動輒數億、數十億甚至上百億的預購產量相比，只能算是杯水車薪；且西方大廠的疫苗常常在研發階段，就已被各國政府投資並搶訂產量，價格當然也可以壓低。國產疫苗目前只通過二期臨床，未來第三期何時完成、何時能獲得國際認證也不可知；業者說，聯亞似乎有自己的國際市場布局，但高端目前仍看不到，「這一千萬劑的合約，可能是它唯一的一筆交易」，價格當然很難壓低。【相關閱讀】‧ 高端疫苗價格是AZ的8倍？蘇益仁：產量500萬劑跟上億劑成本無法相比
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2021-06-12 醫聲.院長講堂
台中榮總院長陳適安／積極運用人工智慧 推動心房顫動篩檢
全球治療心房顫動權威陳適安今年一月接任台中榮總院長，力邀小兒心臟科國際權威傅雲慶接任副院長，並發展智慧醫療，在前幾任院長奠定的基礎下，堅持愛心、品質、創新、當責，善用科技平台，負起國家級醫學中心健康守護者社會責任，打造愛心、暖心醫院，立足大肚山，照顧民眾健康。快速應變建構負壓病床最近雙北疫情嚴峻，醫療量能相當吃緊，陳適安於5月22日接獲衛福部指示，即開始承接北部重症新冠病患的治療任務，短短72小時建構一百多張負壓病床，全力支援；也協助台中市政府建置快篩站，完成東海大學等篩檢案，守望台中疫情。陳適安表示，疫情來得太急，必須快速做出應變，台中榮總反應迅速。 陳適安在台北榮總率領的醫療團隊以心房顫動電燒手術獨步全球，被美國心律醫學會稱為「台北方法（Taipei Approach）」。他不藏私，帶領台灣心律醫學臨床及學術研究、迄今訓練逾500位世界各地的心律不整專科醫師，協助超過20個國家發展心房顫動電燒手術，促進跨國研究、減少心律不整治療差距。救病患解除「心頭之患」他說，選擇心臟內科，主要是興趣，心臟內科牽涉生理學，但用邏輯思考、判斷，就可以解除病患「心頭之患」，甚至救命，他喜歡透過邏輯思考的科學。此外，大數據、人工智慧及雲端運算等進展已為醫療體系帶來重大變革。治療心律不整病患，也從疾病治療，進步到針對高風險病人篩檢預防。陳適安與嘉義縣政府衛生局聯手專家，結合AI科技推動「全嘉心房顫動大篩檢」已滿周年，共篩檢出233位心房顫動患者，經轉診治療後，可望將5年內中風發生率降低64%。強調團隊合作互相協調陳適安說，從醫就是要幫病患解除現有病痛，除了生理疾病，還要幫患者心理建設，如果只是一天到晚要求病患吃藥、開刀，病患心裡也會想「這樣真的有效嗎？」他鼓勵年輕醫師在各專科領域涉獵，印證在高齡社會；高齡病人雖常有心臟問題，但也會合併其他病症，所以主專科要熟悉，次專科也要了解， 而且現在醫療不是單打獨鬥，強調團隊合作，各職類醫療人員互相協調、尊重。台中榮總團隊積極推展人工智慧運用於醫療領域，今年3月與致力推廣智慧醫療的廣達電腦合作。廣達電腦是陳適安過去在北榮推動智慧醫療的老戰友，未來導入智慧醫院與智慧病房、醫療穿戴裝置、遠距醫療網、遠距居家健康照護、人工智慧醫療等應用。設置藝廊營造人文氣息陳適安上任後，也利用台中榮總醫療大樓連通走廊，設置「中榮藝廊」。他說，台中榮總以病人為中心，致力醫療進步，也重視醫院人文與藝術氣息營造，運用醫院空間營造人文藝術角落，希望打造暖心醫療場域，拉近病人與醫院的距離。陳適安小檔案年齡：61歲出生地：嘉義巿專長：心房顫動電燒手術現職：台中榮總院長、亞太心律醫學會官方雜誌主編、美國凱斯西儲大學兼任教授、台北榮總心臟內科兼任主治醫師學歷：高雄醫學院醫學士給病人的一句話遇到任何疾病，正向態度去面對它
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2021-06-12 新冠肺炎.COVID-19疫苗
新北：12日公告施打對象及日期 15日開打疫苗
新北市政府今天表示，新冠肺炎（2019冠狀病毒疾病，COVID-19）疫苗施打仍依原規劃，12日在29區公所上網公告施打對象與日期，15日開始接種。日本捐贈台灣123萬8460劑阿斯特捷利康（AstraZeneca）疫苗，中央流行疫情指揮中心原訂明天開始配送，15日開始接種，後來配送作業提前，晚間可配送50多萬劑到各地，但指揮中心說，為避免民眾期待落空，仍以15日開打為原則。新北市長侯友宜、幕僚與局處首長漏夜在新北市政府開會研商，研議是否調整接種疫苗時程，最後與指揮中心確認後，敲定按原計畫，分區、分里、分時段接種。新北市府官員說，侯友宜不斷與指揮中心確認疫苗配送數量、物流運送時間，否則後續規劃會卡關。新北市府說，施打疫苗有計畫、步驟，侯友宜強調以接種安全為最高原則，尤其首批施打對象有許多高齡長輩。新北市府表示，疫苗施打除人的安全，後續作業包括地點空間規劃、醫護人力調配、疫苗運送物流、疫苗儲藏安全、民眾預約系統規劃、網路系統壓力測試、高齡長輩資訊被告知權益與里長規劃安排。新北市府衛生局表示，規劃的大型接種站有五股工商展覽中心，中型疫苗站規劃在學校體育館、禮堂，小型疫苗站規劃在市民活動中心共76處，還有200隊機動接種隊，前往長期照顧機構施打，可在衛生局網站查詢。
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2021-06-12 新冠肺炎.COVID-19疫苗
朱學恒再爆料！ 旅日作家聲明：疫苗還沒批准就說有2000萬劑
「宅神」朱學恒日前在臉書分享日本福島縣自由民主黨參議員佐藤正久的說法，指台灣製疫苗從7月起有1000萬劑，於是暫且先拿應急的100萬劑的數量，「這就是當初的訊息」；今天朱再貼出旅日作家、國際顧問陳弘美的聲明，「明明台灣全國性的感染，竟然台灣政府告訴佐藤說只有在雙北市、所以並不吃緊。根本就還沒有批准的疫苗就已跟日本說台灣將會有約2000萬、所以只跟日本要100萬。這是在出賣台灣人的性命。是現在台灣人民對政府民怨的地方」。日前網傳日本外相茂木敏充表示，台灣政府告訴他，7月要施打國產，所以只需要少量應急，就是為何只來124萬劑疫苗的原因；不過，此說法遭民進黨否認，更指是假新聞。民進黨發言人謝佩芬7日指出茂木的意思是「我們的認知是，預計台灣國內的疫苗生產體制會在7月以後逐漸完備，『目前』台灣面臨的是很緊急迫切的需求。」朱學恒本月9日指出，聽到是謠言之後很生氣，於是立刻上網去查到底哪來的消息，結果發現在6月5日東京電視台播出的日經新聞Plus 9 BS中，前陸上自衛官、現任自民黨參議員的佐藤正久提出這個說法。朱學恒列出佐藤正久在影片中的逐字稿指出，台灣本身的感染者的數字最多的時候也大約700或500，並沒有遍及整個台灣，而是以雙北為中心，因此並不是那麼吃緊；再加上AZ疫苗也預計在6月進來200萬劑，而台灣製的疫苗也從7月起兩家公司準備一次1000萬劑，所以按照計畫來看總共會有2000萬劑的疫苗，於是暫且先拿應急的100萬劑的數量，這就是當初的訊息。其中，朱學恒對佐藤正久一句「とりあえず」的翻譯，引發網友論戰，朱學恒10日再貼出負責擔任節目翻譯監修的旅日作家、國際顧問陳弘美的回應，「不要拿中文的思維來想日文。不能單取一個單字、要看前面的整個文脈引導的順向」。朱學恒今天（11日）則在臉書發文指出，陳弘美老師一家三代都是為台日友好而努力，其外公是許丙，日本天皇直選的貴族院議員，也正是建立台日關係的重要人物，辜振甫的日本人脈也是因為擔任許丙的秘書而建立的。朱學恒提到，陳弘美有發出聲明請他轉貼，陳弘美表示，「今天早上已經跟日本外務省的朋友說了 請他轉告佐藤參議員、 我們都非常感謝他此次為台灣賣力付出。我們也是看完東京電台的節目才知道他是幕後的大功臣，而不是台灣這邊媒體吹捧的甚麼寧靜十日。因為台灣政府這邊並沒有特別提到佐藤正久議員的角色，所以台灣人其實非常感謝佐藤議員的熱情幫助，在這個時候伸出援手真是格外的令人感動。還希望日後能夠繼續協助台灣。現在台灣的民怨沸騰是針對著，日本聽了也會笑：台灣政府說全世界的疫苗都只做到二期就販賣。我住在日本、現在世界大廠的疫苗進入第三期的時候都有報導、 期中報告也都有報導。光是這一段台灣政府的謊言日本政府就會嘲笑台灣的政府了。我們國民百思不解為什麼政府會在第二期解盲前就買下簽訂了1000萬劑疫苗的合約？這也是絕對會被日本政府看不起的、你們國家沒有監督機制？稱得上民主嗎？再來就是，明明台灣全國性的感染，竟然台灣政府告訴佐藤說只有在雙北市，所以並不吃緊。根本就還沒有批准的疫苗就已經跟日本說台灣將會有約2000萬，所以只跟日本要一百萬。這是在出賣台灣人的性命。是現在台灣人民對政府民怨的地方。」
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2021-06-12 新冠肺炎.預防自保
林昶佐挺醫護 募防疫物資贈北市聯醫婦幼院區
無黨籍立委林昶佐今天到台北市立聯合醫院婦幼院區，捐贈從各界募集而來的防疫物資，包括N95口罩4302個、隔離衣2000件、短鞋套1萬只等，讓第一線醫護人員可以安心防疫。國內新冠肺炎（2019冠狀病毒疾病，COVID-19）疫情嚴峻，為協助防疫，林昶佐今天下午至台北市立聯合醫院婦幼院區捐贈防疫物資；他說，得知醫院有防疫物資需求，特別協助募集相關物資，雖然只是盡小小的心力，但仍盼讓第一線防護人員有足夠的保護。林昶佐也表示，婦幼醫院目前雖然不是專責醫院，但只要產婦或兒童快篩陽性轉院後，醫護人員就會有支援出勤的需求。對於這次從各界募集而來的防疫物資數量及種類，林昶佐表示，今天募集N95口罩2382個、防護面罩485件、護目鏡220只，並協助租借流動廁所4個月。此外，林昶佐指出，也要特別感謝電商業者486先生加碼捐助N95口罩1920個、紫外線消毒燈18座、隔離衣2000件和短鞋套1萬只，以及信義房屋南門店徐姓店長租借9頂帳篷並協助搭設，希望這些物資能幫助醫療人員，也讓等待的民眾有遮風避雨處可以作業以及休息。
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2021-06-12 新冠肺炎.COVID-19疫苗
蔡英文談高端疫苗 會以專業科學嚴謹程序審查國產疫苗
蔡英文總統今天表示，昨天國產疫苗宣布解盲結果，但是否能夠獲得緊急授權，後續還有非常嚴謹的程序必須進行，相關單位也將依照審查標準，以專業、科學的嚴謹程序進行審查；不分國內外，安全、有效，是任何疫苗獲得緊急授權最重要的先決條件，政府一定會依照國際科學標準，為國人健康安全嚴格把關，請大家放心。蔡英文說，過去這一周，疫情的威脅仍然很大，尤其台灣面對的，是難纏的變種病毒；因此讓疫情逐步趨緩，降低重症率和死亡率，是目前防疫團隊正全力投入的重點目標，另外高風險社區中是否還有無症狀的感染情形，也要儘可能地找出來。蔡英文指出，每一位受到感染，甚至因此失去生命的國人，都是台灣這個大家庭的一份子，身為總統要在此表達最深切的不捨與歉意，政府團隊一定會窮盡一切努力，把疫情控制下來，讓大家重新回到健康平安的日常生活。蔡英文表示，這段時間防疫團隊強化醫療能量，並讓年長者優先施打疫苗，來降低重症率和死亡率；此外PCR檢驗的量能也提升不少，風險較高社區的篩檢站，正有序地開設，企業也投入快篩，幫助我們在最短時間內，把所有可能的感染風險降到最低。蔡英文說，明天就是端午連假，能夠理解大家對於假期要避免外出、不能團聚，以及對於三級警戒再次延長，難免會有些失望與焦慮；即使如此，還是要再一次拜託大家，端午連假，請盡量留在原地不要移動，真的有必要移動的狀況，也請務必做好防疫措施，減少接觸，才能避免疫情的擴散。蔡英文指出，團結防疫的同時，也要向國人報告一個新的進展，就是台美貿易關係最重要的諮商機制TIFA會談，在未來數周，將重新啟動，這要謝謝外交團隊這段時間以來的奔走努力，也期待這個新的開始，讓台灣在整體經貿發展上更有力量。
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2021-06-12 新冠肺炎.COVID-19疫苗
蔡英文、陳時中好友打好心肝疫苗？ 衛福部：不應有特例
好心肝診所爆讓志工特權施打疫苗，國民黨立委鄭正鈐今在立法院財委會聯席會議質疑，傳說接種疫苗對像中，不乏蔡英文總統與衛福部長陳時中好友，詢問衛福部態度。衛福部次長石崇良表示，現階段疫苗有限，希望按順序施打，不應該有特例。但石崇良也說，不清楚好心肝施打疫苗名單，但每個人都有很多好朋友，沒辦法對好朋友行為約束，每個人要為自己行為負責。立法院臨時會財政、內政、經濟、教育及文化、交通、社會福利及衛生環境委員會今天舉行第1次聯席會議，審查「中央政府嚴重特殊傳染性肺炎防治及紓困振興特別預算第3次追加預算案」。
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2021-06-12 新冠肺炎.COVID-19疫苗
基隆75歲以上長者不必預約 林右昌：等疫苗到27處開打
針對中央流行疫情指揮中心說，6月15日後，75歲以上長者可以接種疫苗，基隆市長林右昌今天說，基隆75歲以上長者一共有2萬3700多人，長者基本上不需要預約，由市府里鄰系統通知，目前已規畫好了，只要疫苗一下來就可馬上施打。媒體詢問中央流行疫情指揮中心說，6月15日後，75歲以上長者可以接種疫苗，有的縣市政府已經公告，先打最高年齡層、再打次高年齡層，請問基隆市衛生局如何規畫，要先預約嗎。基隆市長林右昌今天下午在防疫記者會表示，75歲以上長者一共有2萬3700多人，為了要服務這些行動不便長者，原先規畫7個大型集中施打站，考慮到長者行動不方便，可能需要家人、外傭的陪同，從住家到施打站移動可能較不方便，市府決定擴大設置為27個施打站，來服務75歲以上長者。林右昌說，市府會和衛生所合作，這些長者基本上不需要預約，透過里鄰及區的系統來通知施打，目前都已規畫好，預計5天左右可打完，現在就是等中央給明確的疫苗數量，原則上以年紀比較大的優先施打，只要疫苗下來就以來進行施打。林右昌指出，目前中央是說6月15日左右疫苗要下來，如果15日來，16日就可以來施打。
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2021-06-11 新冠肺炎.COVID-19疫苗
疫苗從年紀大優先打 嘉義縣規畫16處社區擴大接種站
嘉義縣長翁章梁中午在線上直播防疫快報說，全縣維持17例本土確診，今天無確診，連續4天零確診，因應下周開放75歲以上民眾接種ＡＺ疫苗，規畫在16個鄉鎮市設置社區擴大接種站，每日最多可接種2萬5500人，已請各村里長先調查85歲以上長輩施打意願，配合疫苗配發數量規畫施打。新冠疫苗施打民眾關切，翁章梁公布疫苗施打計畫，包括嘉義長庚、大林慈濟、部立朴子醫院及灣橋榮醫等4家專責醫院，18鄉鎮市衛生所、43家合約診所，以及16鄉鎮市社區擴大接種站，阿里山鄉、大埔鄉規畫在衛生所接種，預估單日全縣可接種2萬5500人。嘉縣老人比例全國居冠，許多老人搶著打疫苗，縣長翁章梁說，雖中央疫情指揮中心公布75歲以上老人可接種疫苗，但疫苗配發多少數量，還不清楚，將從年紀大優先打，已請各村里長調查轄區85歲以上長輩施打意願，包括交通接送等，預先做好規畫。嘉義長庚中醫部研究喝台灣茶葉可抑制新冠肺炎病毒增生，其中以全酵紅茶效果較好，翁章梁推介大阿里山高山茶，鼓勵民眾減少外出在家，喝好茶，但防疫期間，千萬勿呼朋引伴泡茶。翁章梁強調，戴口罩是最基本有效防護，多數鄉親都主動戴口罩，但還是有極少數人未戴或配戴不完全，對疫情的防護有很大的衝擊，已責成相關單位加強市場稽查，直接舉發開罰，確保傳統市場不會成為防疫破口。
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2021-06-11 新冠肺炎.COVID-19疫苗
一到六類對象若沒打完疫苗？ 陳時中：下波給65歲以上
日本捐贈的ＡＺ疫苗15日開打，第1到第6類的對象通通都可以打，第7類則需要造冊備准。有鑑於一到六類恐無法達到100%接種，指揮官陳時中今天說，施打率不高，就是會往下開，65歲以上長者是下一波重點。指揮中心昨稱75歲以上施打對象，比照過去衛生局流感疫苗接種策略，將里長協助設置社區接種站。不過，許多里長目前仍在狀況外，民眾也很著急，也怕屆時接種一窩蜂搶打釀群聚風險。發言人莊人祥今說，七十五歲以上民眾部分，各縣市有不同作法，目前就主要做法就是先前流感疫苗接種方式，設立社區接種站，大型接種站，醫院也可以接種，就是要回到衛生局，有些衛生局當地的發通知，合乎年齡者依序接種，有些是靠不同社區揪團接種，看各縣市自己搞。另外，媒體詢問，引進居家快篩的進度，未來藥局買得到快篩嗎？陳時中回應，現在在審核以及輸入過程，完成後，居家快篩試劑在藥局買得到。疫苗接種亂象多，傳出不少「插隊」狀況，陳時中說，我們就是三令五申，雙北配出的那批疫苗有再三講過，雙北就是一到三類，其他區域就是第一類，希望就是把能高風險病毒的人儘速接種疫苗。陳時中說，基本上疫苗會先配發一到三類，台北市應該要打差不多，雙北已經開打很久，剩下還沒打的，呼籲他盡量打，目標還有多少還沒打的，會配下去；其次保留疫苗給外站、長照機構，洗腎者等，會留下來依計畫去打。
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2021-06-11 新冠肺炎.預防自保
台南廣澤尊王石像也戴口罩、護目鏡 提醒信徒自我防疫
新冠肺炎疫情嚴峻，目前已進入三級警戒，奉祀主神廣澤尊王的台南市安平區威鎮堂，近來在廟旁廣澤尊王的雕像，也戴起口罩及護目鏡，引起地方關注。副堂主陳奕榕表示，近來新冠肺炎疫情嚴重，為提醒信眾，才會在雕像戴起護目鏡。陳奕榕指出，事前均有向廣澤尊王請示經同意，加上雕像尚未開光，才敢幫雕像戴口罩及護目鏡，也希望藉此提醒民眾防疫。他說，這是全球性疫情，廣澤尊王希望信眾自律，做好自我防疫，也等於是照顧到廣大眾生。堂主張盟宗說，該尊石像，是按照廣澤尊王未得道前牧羊時所雕，目前尚未開光，戴的是去年委託廠商生產印有威鎮堂的自家口罩。廣澤尊王戴起口罩及護目鏡，引起地方關注，甚有民眾專程前往一睹其丰采。廟方指出，安平威鎮堂奉祀的廣澤尊王，為威鎮堂人員在今安平三鯤鯓海岸拾獲，神尊經整修開光後迎回奉祀，1999年立堂升匾，原在安平區州平二街立廟，目前遷至世平五街新址。
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2021-06-11 新冠肺炎.COVID-19疫苗
高端疫苗昨解盲成功 王明鉅憂恐難對抗英國變異株
高端疫苗昨宣布二期臨床試驗解盲成功，台大醫院癌醫中心分院副院長王明鉅今於臉書分享自身意見，指出他並非是疫苗專家，但綜觀各專業研究人員的意見，才發現「魔鬼藏在細節裡」，並點出國產疫苗可能會面臨到二大問題，包含不能只看抗體中和效力、國產疫苗恐難對付英國變異株等，質疑國產疫苗若通過緊急授權真的好嗎？王明鉅整理專業人員意見提出二大問題，一是不能只看抗體中和效力，人體的免疫反應很複雜，抗體中和病毒上的一種蛋白質，只是身體免疫各種複雜免疫反應其中之一，身體為了對抗病毒，還會有許多各種免疫反應。也因為這些免疫反應在每個人身上可能都不同，所以才會有些人感染了也照樣無症狀，但也有人感染之後很快就轉為重症甚至死亡。當施打疫苗後，身體除了這些抗體以外的免疫反應，還會產生哪些免疫反應來對抗病毒，在目前國產疫苗的二期試驗是看不到的。必須「藉由受試者身體的反應才能觀察到」，要看的應該是「人體的整體表現，不只是簡單的中和性抗體的效價。」二為抗體中和效力試驗的對象，應加入英國變種株。因為目前的試驗，在施打了疫苗三、四千位受試者身上抽血所得到的抗體，在二期試驗中用來對抗的病毒，並不是目前在台灣社區內流行的英國變種病毒，更不是傳染力與死亡率更高的印度變種病毒株，而是新冠肺炎引爆地的武漢株病毒。目前台灣社區裡流行的全是英國株病毒的此刻，若繼繼拿著抗體可以中和武漢株的結果，就要依據這些結果來施打到人體，來對抗台灣社區裡的英國變異株，他反問「這樣OK嗎？」
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2021-06-11 新冠肺炎.COVID-19疫苗
124萬劑AZ疫苗 6/15起267.5萬人依居住地開打
日本政府贈送台灣124萬劑AZ疫苗將於15日開打，指揮中心今天表示，接種順序第1至6類對象包含長照機構、洗腎患者、75歲以上長者等共267.5萬人，將依居住地同步開打。新冠肺炎（2019冠狀病毒疾病，COVID-19）疫情居高不下，疫苗需求迫切。中央流行疫情指揮中心副指揮官陳宗彥今天上午在全國防疫會議會後記者會表示，124萬劑阿斯特捷利康（AZ）疫苗將於15日開放接種。陳宗彥表示，依日前公布的疫苗公費接種對象順序，15日將同步開放第1至6類別對象接種，分別為醫事人員50.6萬人、防疫人員13.9萬人、高接觸風險一線人員6.1萬人、因特殊情況必須出國者2000人、機構社福人員與洗腎患者46.7萬人，以及75歲以上長者150萬人，共計267.5萬人。陳宗彥提到，此批124萬劑即便全部施打完畢，仍無法滿足社會疫苗需求，故提醒各縣市政府注意，在疫苗配發上必須審慎處理。陳宗彥說，上述第1至6類疫苗接種對象，將依照健保資料的居住地造冊提供給各縣市政府，呼籲應依照居住處所就近施打，避免人員移動。至於疫苗接種對象第7類為維持國家安全及社會機能正常運作者，包含軍警、憲兵、國安人員、運輸倉儲、高中以下教職員與幼托人員，將待各部會確認人數後再一起施打。
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2021-06-11 該看哪科.心臟血管
高膽固醇無症狀，青壯年也要小心！醫教簡單3招養出好膽固醇
近年來國人關注三高不僅發生在老年族群，青壯年也可能因為三高與高膽固醇發生心血管疾病意外，由於膽固醇數值需透過抽血測知，且高膽固醇無明顯症狀，心臟內科醫師提醒，成人40歲以上應定期檢測膽固醇數值，若是高風險族群更要注意膽固醇超標問題。 高膽固醇無症狀？青壯年也要小心？ 馬偕紀念醫院心臟內科主治醫師李應湘表示，膽固醇中的低密度膽固醇（LDL），是造成血管阻塞、病變的主要原因，與心血管疾病關係密切，正常標準為130以下。高密度膽固醇（HDL）對血管健康有正面效益。總膽固醇超過200以上，即屬於高膽固醇。 李應湘醫師提醒，膽固醇過高的人，未必都是肥胖身材，由於膽固醇多為肝臟所製造，與本身體質較有關聯，特別是家族史以及缺乏運動族群，更應注意膽固醇是否超標。 減少心血管疾病？切勿自行停藥 李應湘醫師表示目前高膽固醇治療，除了藥物還有針劑治療，搭配良好的生活型態與運動習慣，希望能將膽固醇較原先降低40%以上，尤其是已有慢性病或是發生過急性冠心症、做過心導管手術者，更要嚴格控制低密度膽固醇在100甚至70以下。穩定治療能有效降低低密度膽固醇、減少心血管疾病風險。 許多患者以為高膽固醇是可以治癒的疾病，因而自行停藥或減藥，恐對心血管健康造成傷害風險。李應湘醫師解釋，治療高膽固醇是個長期保養工程，須與醫師詳細討論，並配合醫囑用藥。 有氧運動增加好膽固醇？穩定治療加作息 李應湘醫師指出，飲食控制及規律運動，雖然對改善膽固醇數值有限，但有氧運動對心血管健康確實有正面效益，建議每週3至5次，每次30分鐘，不但能鍛練心肺、提升血管彈性，也能增加高密度膽固醇。 飲食營養方面，適當補充高單位魚油也是方法之一。醫師呼籲本身已有心血管疾病或膽固醇數值過高，更要定期回診檢查，配合適當運動、良好的飲食習慣。 (作者/KingNet國家網路醫藥 編輯部 文章授權刊登/每日健康 責任編輯/Mei) 【延伸閱讀】 後背包老是揹得腰痠背痛，原來都是挑錯款式！別讓青光眼偷走視力！眼科醫師建議，新冠肺炎期間此事不可省略早期乳癌可採保留式切除 術中輔以IORT治療副作用小立刻加入KingNet 國家網路醫藥 LINE＠ 共同守護全家人健康!
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2021-06-11 該看哪科.心臟血管
警打疫苗暈倒「白袍恐懼症」 醫：看到醫護血壓不自覺飆高
基隆市警第二分局蔡姓警員昨天下午施打新冠肺炎AZ疫苗時，突然昏倒在地，後來轉醒，表示只是暈針，沒有送醫，警方說，他以前也有這種暈針狀況，即俗稱「白袍恐懼症」，和疫苗沒有關係。基隆市一名診所執業醫師說，白袍恐懼症多發生在小朋友，成人也有，是因看到醫護人員血壓會不自覺飆高。第二分局長高德昌說，分局第三組蔡姓員警施打疫苗後有暈眩情形，經瞭解，該員平時本身即有暈針情形，即針刺過程產生身體不適狀況，為俗稱白袍恐懼症，並非屬於施打疫苗後產生之症狀。注射後已無大礙並返家休息中，分局會持續關心該員身體狀況。由於近日現在全國各地都在為優先名單第一線的醫護、消防、警察人員等施打疫苗，很多人不解什麼是白袍恐懼症？紛紛在網上或社群詢問。基隆一名診所執業醫師今天解釋說，所謂的暈針，一般稱為白袍恐懼症，多發生在小朋友，以前大小在勸阻小朋友一些行為時，常說「不乖，就帶你去給醫生打針」，讓小朋友從小對醫生有怕怕的心理畏懼感；成人也會有，可能以前有一些不好的經驗等因素，或是自己身體狀況。醫生表示，也就是說，白袍恐懼症就是，一看到醫護人員，或者一走進醫院看到穿著白袍的醫生或護士，血壓、心跳及呼吸等生理數值會因緊張往上飆高。醫師建議，平常就要多注意自己的血壓，定期到衛生所量測，或在自家買血壓機，多熟知醫護人員的工作，可在打針前先溝通，放鬆心情，及平時自己隨時注意自己的血壓量測，就可降低白袍恐懼症的發生，也就不會暈針了。衛福部國民健康署表示，提醒若民眾出現白袍恐懼症，即為看到醫護人員血壓會不自覺飆高，建議可善用國健署建置全國各地血壓量測服務資訊，定期量測血壓。新冠肺炎衝擊，個人自我防護固然重要，但血壓自我管理更不容忽視。
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2021-06-11 新冠肺炎.COVID-19疫苗
蘇益仁：通過二期授權 只能當備位
高端疫苗昨天宣布解盲，前疾管局長蘇益仁直指，通過二期臨床緊急授權的疫苗，僅能當作「備位疫苗」，也就是戰備疫苗，備位疫苗的定位應是國內無法取得其他疫苗時，備位疫苗等於是救命疫苗，提供高風險族群施打。蘇益仁認為，只通過二期臨床試驗的疫苗不能和已做三期試驗的莫德納、ＡＺ、輝瑞疫苗放在相同位置。他認為，國產疫苗最大爭議就是定位不明，食藥署要審的是二期臨床緊急授權，而只通過二期緊急授權的疫苗，不能自行升格為通過三期臨床緊急授權的疫苗，直接打在一般人身上。他解釋，莫德納、ＡＺ、輝瑞疫苗都經過三到四萬人的三期臨床試驗，明確證明其保護力；完成二期臨床試驗的疫苗，雖然可以用免疫橋接的方式，推論其保護效果，但終究未完成三期，兩者定位不可能一致。特別是公費接種新冠疫苗，同時出現莫德納、ＡＺ以及僅通過二期的國產疫苗，法規上就會出現混亂。蘇益仁表示，過去也曾有通過二期臨床試驗就直接提供施打的案例，例如針對伊波拉病毒，美國當年即將僅完成二期臨床疫苗直接注射人體，但這是特例，伊波拉病毒致死率太高，且三期臨床試驗必須要在疫區執行，基於倫理考量及找不到任何疫苗可使用，伊波拉病毒疫苗以戰備疫苗提前讓民眾施打。蘇益仁表示，國產疫苗若通過二期緊急授權，定位也應該是戰備疫苗，當其餘疫苗全數打完，且台灣遲遲無法採購疫苗時，才是啟動施打的時機。
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2021-06-11 新冠肺炎.COVID-19疫苗
聯亞量產首批28萬劑 解盲同步
高端疫苗昨天宣布二期臨床試驗解盲成功，同樣投入新冠疫苗研發、也在上月底與高端同獲政府五百萬劑預購訂單的生技大廠聯亞，預計近期進行二期解盲，力拚七月底前能夠在國內施打；特別的是，聯亞首批將交付政府的廿八萬劑疫苗已提前生產完成，日前已移至桃園龜山物流中心進行外倉保存，採解盲、量產同步進行。繼高端之後，即將輪到聯亞進行解盲，聯亞信心滿滿，雖然若解盲失敗，先行量產的疫苗必須銷毀，但聯亞董事長王長怡日前說，六月就可以整理好數據，並且向食藥署提交ＥＵＡ申請，如果七月十五日順利得到專家委員會的同意，拿到ＥＵＡ第二天就可以供應數百萬劑，八月中可以交出全部的五百萬劑。至於在國內生技廠中率先進入一期臨床試驗的國光生技，因疫苗抗體效價不如預期，日前才重啟二期臨床試驗，但與高端、聯亞搶快在二期做完就申請ＥＵＡ不同，國光規畫將二、三期試驗都做完，放眼國際市場，順利的話年底能夠解盲、明年就能上市。對於三期臨床試驗，聯亞表示，規畫在印度進行，上月已將新藥研發文件與疫苗送到當地，很快會進行第三期臨床試驗，粗估受試者達一萬一千人就可取得有效數據。
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2021-06-11 新冠肺炎.COVID-19疫苗
衛福部：國產難應付變異株
立法院聯席委員會今天審查攸關二六○○億元的紓困四點○預算。衛福部提出的書面報告指出，國內疫苗廠使用的重組蛋白技術，開發期程相較於mRNA（如莫德納及輝瑞新冠疫苗）長，不易應付容易突變的新型冠狀病毒；因此，建立我國核酸疫苗（DNA及RNA）的自主生產技術刻不容緩，本次追加預算亦有編列相關經費。民眾黨立委張其祿昨在立院質詢，若連衛福部報告都提及mRNA效果比較好，為何當初國內兩家疫苗廠都不是採用這技術。衛福部次長薛瑞元回應，這是時序問題，當初國內無mRNA相關技術，國產疫苗只能另做選擇，也是現在要強化的地方。
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2021-06-11 新冠肺炎.COVID-19疫苗
高端疫苗解盲 打入國際有2大弱項
高端疫苗昨天宣布新冠疫苗的二期臨床解盲結果，專家表示，整體結果還不錯，應該可以拿到食藥署的緊急授權，但若想打進國際市場，高端還是得進行三期臨床大規模測試。由於高端目前試驗數都是來自尚未變種的病毒母株，高端仍要去做台灣流行的變種株以及南非、印度的變種株，必須證明疫苗對變種病毒也有效，才會有利基。高端疫苗解盲，整體血清陽轉率高達百分之九十九點八，數字漂亮，但依照衛福部食藥署通過緊急授權規定中，國產疫苗第二期臨床試驗所得中和抗體效價必須證明不能劣於AZ疫苗。專家表示，目前並沒有標準，因此公布數值無法比較高低，單純就是一個「數據」。台大醫院臨床試驗中心主任陳建煒表示，對於高端說明的數值，因為沒有更多的數據，科學上有太多的不確定性，「沒有辦法評論。」台大兒童醫院院長黃立民則說，「這哪能叫好！請不要關起門來自嗨」，從以疫苗學來看，就只能說符合蛋白疫苗的期望值，沒有多厲害，不用太高興。大多數民眾看不懂臨床數據中的專有名詞，例如「免疫生成性」、「血清陽轉率」、「中和抗體幾何平均校價」，看到接近百分之百的百分之九十九點八，覺得是台灣之光，黃立民說，並沒有要潑冷水，綜合看來，就只是「合理、沒有太大驚喜。」黃立民表示，蛋白疫苗的最大優點為安全性較高，副作用較低，高端疫苗數據做到了這一點，不過，這是理所當然。但施打疫苗目的為獲得保護力，這從高端報告中就看不出來效果好壞，只能說打過疫苗，幾乎會產生免疫反應，但免疫反應並不等同於保護力。對於高端解盲結果，中研院院士陳培哲相當低調，只說符合預期，建議高端在申請我國食藥署EUA之外，也應該同步申請美國FDA、歐盟醫藥管理局（EMA）的EUA。此外，第三期臨床試驗一定要做下去，且需走完，才符合專業臨床試驗規範。除了中和抗體效價數值，專家說，高端新冠疫苗也沒有出現重大副作用，唯一一個會稍微影響雙盲測試的，是疫苗組的施打部位疼痛感遠高於安慰組，但這不至於影響結果。
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2021-06-11 新冠肺炎.COVID-19疫苗
圖表／高端新冠疫苗解盲 保護力未知
高端疫苗昨公布新冠肺炎疫苗二期臨床試驗期中數據，宣布解盲成功，總經理陳燦堅表示，會盡快向衛福部食藥署申請緊急授權（ＥＵＡ）。是否如總統蔡英文所說七月開打，他表示，一路以來政府都督促要早點備料、早點準備，高端已準備好原物料，今年至少有一千萬劑產能。專家：只能說報告符合預期但台大兒童醫院院長黃立民直言，「只能說高端解盲報告符合預期。」從疫苗學來看，符合對蛋白疫苗的期望值。長庚大學新興病毒感染研究中心主任施信如表示，高端提出的中和抗體效價為六六二，只是一個數值，沒辦法直接和ＡＺ、莫德納或輝瑞在國外的實驗室做出來的中和抗體效價比較。 高端疫苗解盲同日上午，衛福部食藥署才首度公布國產新冠肺炎疫苗緊急使用授權（ＥＵＡ）標準，除了要有三千名受試者資料以確保疫苗安全性，國產疫苗受試者體內中和抗體效價不得低於接種ＡＺ疫苗者，是評估疫苗有效性關鍵。陳燦堅表示，以二期試驗數據看來，疫苗的安全性與耐受性良好，所有受試者未出現嚴重不良反應，而最受各界關注的效果，雖然高端未進行三期試驗，仍無從得知保護力數據，僅以中和抗體效價作為替代指標，「不會劣於其他已經取得ＥＵＡ的疫苗」。高端：發燒率比ＡＺ表現好高端副總李思賢表示，公布數據最令人興奮的有兩大重點，一是受試者發燒比率僅有百分之○點七，比ＡＺ疫苗的表現更好；另一重點是血清陽轉率達百分之九十九點八，這代表疫苗抗體濃度達到非常高的水準；將盡快向歐盟ＥＭＡ及其他藥證主管機關諮詢及申請第三期臨床試驗，時間點最快明年。食藥署強調，ＥＵＡ標準綜整專家意見後訂出，「COVID-19疫苗療效評估標準」包含三項，分別是應檢附資料要求、安全性評估標準和療效評估標準；安全性評估以臨床試驗報告需有接種試驗疫苗受試者至少三千人，接種最後一劑疫苗後至少追蹤一個月。傳每劑八百元 保密不透露外傳政府與高端簽訂的採購合約，每劑在八百元以上，高於國外疫苗價格，陳燦堅表示，由於合約有保密協定，加上上市公司有法規規定，因此不便透露。
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2021-06-11 新冠肺炎.COVID-19疫苗
高端解盲僅陽轉率具意義 專家：中和抗體效價僅供參考
高端今完成二期臨床解盲，陽轉率達99.8％，宣布解盲成功。高端於記者會上公布其疫苗免疫生成性，不區分年齡組的情況下，疫苗組完成第二劑後，血清陽轉率達99.8％，中和抗體之幾何平均效價（GMT titer）為662，倍率比值為163倍增加。依照食藥署通過緊急授權規定中，國產疫苗第二期臨床試驗所得中和抗體效價必須證明不劣於AZ疫苗。專家表示，目前並沒有標準，因此公布數值無法比較高低，單純就是一個「數據」。長庚大學新興病毒感染研究中心主任施信如表示，高端提出的中和抗體效價為662，就只是一個數值，沒辦法直接和ＡＺ、莫德納或輝瑞在國外的實驗室做出來的中和抗體效價比較。施信如表示，不同的實驗室，使用不同的檢測方式等，都會使結果不同，要比較兩者數值，必須要在同一個實驗室，同一種方式才能比較，畢竟世界衛生組織（ＷＨＯ）目前並未提出針對新冠疫苗中和抗體的標準此要比較高端提出的中和抗體效價，後續得在同一實驗室，取得施打ＡＺ民眾體內中和抗體效價數值，才能比較。施信如表示，站科學客觀的立場，應該要多一點實驗室一起來做，若呈現相同趨勢，更能證實疫苗效果。不過，台灣現在疫情嚴重，可能沒辦法等了，現在就待中研院Ｐ3實驗室，後續做出ＡＺ中和抗體效價的數值與高端比較。林口長庚檢驗醫學部醫檢副主任黃瓊瑰表示，高端這次解盲，唯一能解釋的數值，應該就是血清陽轉率，不分年齡層達99.8％，意義代表高端疫苗打進人體後，有99.8％會產生抗體。但她強調，不是打進去人體後在體內產生99.8％的抗體濃度，而是接種後99.8％的人，體內有抗體反應，與濃度無關。黃瓊瑰表示，至於中和抗體效價數值仍要待後續比較才能知道優劣，世界衛生組織目前雖然尚未公布新冠疫苗中和抗體效價的標準，但已經有檢驗的標準品，後續若能公布中和抗體效價的國際單位 (International unit)，將有助於全球有共同的標準可以使用。台大醫院臨床試驗中心主任陳建煒表示，對於高端今說明的數值，因為沒有更多的數據，科學上有太多的不確定性，他表示「沒有辦法評論。」●名詞解釋：什麼是中和抗體效價？疫苗打進人體後會產生各種抗體，真正具有降低病毒感染率的抗體，稱之為「中和抗體」，中和抗體具有中和掉病毒活性的效果，以新冠病毒來說，產生中和抗體有兩個位置。計算中和抗體的數值稱之為「中和抗體效價」，效價的比較，必須要在同一標準才能相比，如使用同一標準品，在同一個實驗室等。（林口長庚檢驗醫學部醫檢副主任黃瓊瑰）
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2021-06-11 新冠肺炎.COVID-19疫苗
為何國產疫苗未解盲就簽約？陳建仁拿以色列輝瑞當例子
高端今天宣布新冠肺炎疫苗二期試驗解盲成功，不過早在解盲之前，中央流行疫情指揮中心就宣布採購高端與聯亞疫苗各500萬劑，近期引發社會質疑。前副總統陳建仁今天在臉書上舉了以色列及新加坡的例子，說明政府為什麼要先下單。陳建仁說，以色列為什麼疫苗一問世以後就擁有所有所需的輝瑞疫苗？就是因為輝瑞在研發階段時，就已經下單，而且當時的價錢也會比較高，原因就是「我寧願多花一點錢，讓一個疫苗的研發能夠順利地研發成功，等它成功的時候，我就是第一個可以使用這個疫苗的國家，這就是為什麼很多國家在新冠肺炎時期都是在臨床試驗還沒結束，甚至二期還沒結束時，就已經開始下單。越早打疫苗，經濟就能夠因為不要封城而越來越好，所以相對來看，可能在經濟效益上是更好的。」陳建仁也說，還有些國家是去投資這些研發公司，例如新加坡的淡馬錫國家基金就去投資疫苗廠做研發；等到臨床試驗結束，要再訂約，很可能接受到疫苗供應的時程就會往後延很多，「這樣的話，當然就很不合宜。」
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2021-06-11 新冠肺炎.COVID-19疫苗
高端稱三期採「免疫橋接」方式進行 陳建仁親自背書
高端研發的新冠肺炎疫苗今天公布二期臨床試驗解盲成功，高端總經理陳燦堅表示，未來三期試驗會以「免疫橋接」方式進行。今天傍晚，前副總統陳建仁也在臉書上公布影片，親自為「免疫橋接」背書。陳建仁說，世界衛生組織（WHO）曾經說過，全世界的疫苗掌控在10個國家，這10個國家當然可以讓自己的人民很快接種完成，但全世界70億人口，如果都要接種到65%涵蓋率，這幾家疫苗廠完全沒辦法供應。世衛最近提出主張，很多國家都可以用「免疫橋接」來替代第三期。陳建仁說，很多國家疫苗還沒進入三期時，在二期時就看看接種疫苗的人的「中和抗體效價」是不是高到有保護作用，因此全世界十幾家還沒有進入臨床三期的疫苗，就可以根據這個標準來決定，疫苗是否適合用在人體身上。這樣的計畫，歐盟及韓國很贊成，我國的民間疫苗廠也參加了這個會議，也提出了實驗情形，大家都很期盼「免疫橋接」的做法，未來能很快地讓已經完成二期而有效、安全的疫苗能夠盡快上市。陳建仁也說，我國疫苗是採購、研發並行，採購目標是讓台灣65%的人口得到疫苗涵蓋，要有3000萬劑，分兩條途徑進行，包括採購國際大廠2000萬劑，國內廠商1000萬劑，指揮中心很早就進行洽商工作，但全世界疫苗都在短缺的情況下，要達成很好的合約需要時間。
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2021-06-11 新冠肺炎.COVID-19疫苗
前疾病管制局局長蘇益仁：台灣暫時別考量國產疫苗
高端（6547）今天解盲，公布疫苗二期數據安全與耐受性良好、且開始進行三期臨床。疾病管制局前局長蘇益仁不諱言的表示，政府應有遠見，速擘劃疫苗的施打政策，應將國產疫苗定位為「戰備疫苗」，台灣暫時應不要考量國產疫苗。蘇益仁表示，隨著國際大廠研發疫苗都已取得EUA授權，國產疫苗在短期間內要追上有很高的難度，建議政府應加速規畫國際採購，甚至趁本次購買國外疫苗時，一併採購明後年的疫苗。蘇益仁說，「台灣暫時無法考量國產疫苗」，不是要放棄國產疫苗，是基於國家安全的考量，國產疫苗有採購的需要，就應該國家買單，就算未來有一些無法完成施打，但在國家及人民健康安全的考量下，這也是不得不的選擇。台灣爆發第二波新冠疫情以來，疫苗瞬間成為全民關注議題，政府的疫苗產業政策演變為「疫苗之亂」要怎麼解決；蘇益仁表示，國產疫苗的扶植是每個國家都在做的事情，但在國際藥廠的研發進度明確，應該儘速買進國際疫苗到台灣，讓民眾優先施打國際疫苗；除非台灣真的已到了緊急狀態，「戰備疫苗」才能接力讓台灣民眾去選擇施打。觀察日本扶植國產疫苗的策略，日本在疫苗產業的培養有一套很好的方法，以流感疫苗為例，日本政府為了本土藥廠特別設定些條件，比如為減少患者的過敏反應，將「刺突蛋白」（S Protein）的量降至很低，因為這個官方版的採購標準對國際藥廠形成了高門檻，也因為這樣的高門檻，讓日本民眾對國產疫苗不會有懷疑的想法，施打起來也很安心。
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2021-06-11 新冠肺炎.防疫懶人包
整理包／居家快篩怎麼做？取樣要正確 篩檢小心偽陰性
本土疫情嚴峻，近期發生多起年輕人無症狀猝死、到院後才確診事例，恐有不少未知感染者潛藏於社區；繼開放企業快篩之後，指揮中心指揮官陳時中本月8日首度鬆口，開放廠商進口「居家用快篩試劑」。台灣醫事檢驗產業工會理事長吳進興提醒，鼻腔、喉嚨、口腔等部位的取樣方式都不同，自行篩檢尤需注意如何取樣，「有無正確取樣到檢體」是篩檢準確度的關鍵。」食藥署證實，已有2家業者申請專案輸入，審核通過後，民眾就能在家自行篩檢；若資料齊全，將力拚1周內核准進口。陳時中進一步表示，將採社區廣篩四大策略，包括廣設社區篩檢站、協助企業自主快篩、導入診所自費快篩、鼓勵廠商引進在家快篩。究竟快篩檢驗原理為何？有哪些取樣方式與疑慮？如何使用？檢驗結果準確度如何？本報整理懶人包，帶您了解居家快篩的相關知識。●快篩試劑是什麼？國衛院指出，目前市面上常見的快篩試劑原理大多是利用「側向流體免疫層析法」，內含的試紙可分為4個部分，分別為檢體層、膠體金抗體層、硝化纖維膜與吸收層，檢體放入檢體層後，可檢測受試者黏膜檢體是否含冠狀病毒的棘狀蛋白。●取樣方式：鼻部準確度較喉嚨採樣佳喉嚨取樣／嘴巴維持張開姿勢約10秒，輕輕地用棉棒摩擦舌根兩側的軟顎部位。鼻部取樣／將棉棒插進鼻孔中並向上移動，輕輕轉動棉棒約10至15秒。取樣後，將棉棒放入塑膠管中，並確認液體在管中，折斷棉棒超出管子長度的部分，不讓棉棒放入管後彎曲，鎖緊塑膠管上的蓋子，即完成快篩程序。台灣奈米碳素董事長蔡群賢表示，針對抗原快篩，鼻咽試紙採樣單邊，需較深入鼻部，所能測到的病毒量是咽喉的3到4倍，準確度較高，適合醫療人員使用；鼻黏膜試紙不需太深入鼻部，但須採樣鼻孔兩邊；取樣喉嚨、口水時，因容易有干擾因子，如採樣前漱口的藥水等，會影響取樣準確度。●快篩結果怎麼看？陽性2條暗紅線條，陰性1暗紅線條取樣得到的檢體加到檢體層後，檢體的液體分子會經毛細作用被帶到快篩試劑後方的吸收層。若檢體中含有冠狀病毒蛋白抗原流經膠體金抗體層時，可以辨識新冠病毒的單株抗體與之結合，會使快篩劑呈現暗紅線條。第二道線則是控制線，表示具有能抓住膠體金抗體分子的抗體，當受試者檢體中含有新冠病毒時，會呈現雙線，代表陽性結果；若檢體中沒有冠狀病毒，只會呈現單線結果，表示陰性結果。●需注意快篩偽陰性 快篩次數2至3次為佳不過，吳進興指出，相較於PCR篩檢，快篩包僅能測出陰性或陽性，難以得知精準之Ct值以推測體內病毒量，也不能做基因定序，雖然操作較簡易、快速，但準確度、病毒特異性等檢測結果均會受影響。蔡群賢補充，「取樣鼻子時不敢插太深、取樣喉嚨時採到的其他干擾因子，都會影響取樣精確度，都可能影響採檢結果，導致偽陰性」。吳進興進一步表示，抗原快篩有不同廠牌，取樣方式也不同，有的偽陰性僅約3%，一般平均約10%，為避免沒有篩檢出確診者，建議快篩次數以2至3次為佳。●採檢新冠病毒有哪些方式？PCR核酸檢測：最常聽到的傳統RT-PCR檢測，是在鼻咽、鼻腔採檢體，可直接偵測病毒DNA或RNA等遺傳物質，準確性較高，是防疫場所與醫院確診、解隔離的標準。但設備昂貴，且操作人員需要經過一定程度的訓練，檢體還須送至實驗室，耗時數小時甚至1天。抗原快篩：透過鼻咽、鼻腔拭子、口水採集檢體，檢測病毒蛋白質架構，如外殼等，以確認是否正在感染，其中以感染零至7日最準確，可在30分鐘之內，甚至僅需10分鐘，便能知道檢測結果，但準確率較PCR低；另也能夠在定點照護檢測，如診所，缺點是敏感度最低為80％，可能會有偽陰性，且病毒尚未大量複製階段（潛伏期）無法檢出。面臨社區傳染、須快速地大量篩檢，抗原快篩是靈活的第一線檢測工具，操作相對簡單，國外已有許多一般民眾能自行操作。抗體快篩：透過血液偵測血清內的抗體，檢測時間比較短，適用於感染14天以上者，可判斷是否曾經感染過，但潛伏期、感染前期測不到，無法即時做感染管制，且無法判斷是曾經感染還是正在感染，可用於事後疫調，釐清感染範圍，或感染者是否有抵抗力。
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2021-06-11 新冠肺炎.COVID-19疫苗
高端：疫苗不良反應比率低 主要是注射部位疼痛感
根據高端（6547）二期臨床主試驗期間分析解盲數據結果如下，在安全性評估部分，高端疫苗不良反應比率低，最主要是注射部位疼痛感。全身性不良事件分析（所有事件，不區分等級），發燒比率：疫苗組為0.7%，安慰劑組0.4%；疲倦比率：疫苗組為36.0%，安慰劑組29.7%；肌肉痠痛比率：疫苗組為27.6%，安慰劑組16.6%；頭痛比率：疫苗組為22.2%，安慰劑組為20.0%；腹瀉比率：疫苗組為15.1%，安慰劑組為12.6%；噁心嘔吐感比率：疫苗組為7.7%，安慰劑組為6.7%。關於局部不良反應，最主要的局部不良反應為注射部位疼痛感，疫苗組受試者為71.2%，安慰劑組為23.3%，且多數為輕度；其他預期的局部不良反應比率也都是疫苗施打常見局部反應，不逐一敘明。至於整體不良反應監測，期間分析期限內，並未發生與疫苗相關之嚴重不良反應。本次期間分析數據顯示，高端新冠肺炎疫苗確實展現出「次單位疫苗」良好的安全耐受性，在安全性評估的全身性不良反應與局部性不良反應比率皆相當低。
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2021-06-11 新冠肺炎.COVID-19疫苗
高端疫苗解盲 食藥署：最快七月才能審EUA
高端疫苗稍早宣布解盲結果，表示二期臨床試驗解盲結果良好，將盡快像衛福部食藥署申請緊急使用授權（EUA）。但食藥署藥品組長吳明美表示，因為EUA的標準還必須等接種兩劑AZ疫苗者的免疫原性來做對照，因此最快也要七月底才能審查。但她表示，屆時將拚三到五天通過。高端公司今天公布二期臨床試驗的期間數據，在安全性方面，所有受試者都未出現疫苗相關嚴重不良反應，而在免疫生成性部分，不區分年齡組情況下，疫苗組在施打第二劑後28天的血清陽轉率達99.8％；20到64歲的疫苗組則為99.9％。不分年齡組的中和抗體幾何平均效價（GMT）為662，GMT倍率比值為163倍；20到64歲的疫苗組GMT則為733，GMT倍率比值為180倍。今早食藥署公布國產新冠肺炎疫苗緊急使用授權（EUA）技術性資料要求，其中最重要的療效評估標準，因我國難執行大規模疫苗療效驗證試驗，因此將以AZ疫苗當作標準，其中和抗體效價必須「不比AZ差」。食藥署藥品組副組長吳明美表示，高端今天解盲後還需要將二期臨床試驗資料整理完畢，連同品質安全相關資料一起送交食藥署申請。但食藥署委託部桃醫200名國人接種AZ疫苗後的免疫原性研究，六月底數字才會出爐，因此最快也要到七月初才能進行EUA審查。至於EUA審查需要多久？吳明美表示，時程未定，主要還是看專家會議的結果，有時不只開一次會。但一旦專家會議有結論，可拚三到五天核准。不過，為了「達標」蔡英文總統日前所說七月可開始供應國產疫苗，吳明美表示，兩家國產疫苗廠其實都已開始分批量產，但還是要等食藥署檢驗通過才能開打。
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2021-06-11 新冠肺炎.COVID-19疫苗
食藥署：高端疫苗表現好不好 要等6月下旬與AZ比較
高端（6547）新冠疫苗今（10）日公布二期臨床期中分析數據，衛福部食藥署副組長吳明美表示，高端疫苗公布他們公司的臨床數據，尚看不出好壞，必須等到6月下旬，AZ疫苗的抗體效價出來後，高端與AZ比較好，才能比較出他們到底做得好不好。食藥署公布國產新冠肺炎疫苗緊急使用授權審查標準，其中最重要的重點，是國產疫苗的療效評估，將以第一批AZ疫苗在3月於國內開始接種時，蒐集200位國人接種AZ疫苗之免疫原性結果，將以此作為國產疫苗的外部對照組。食藥署強調，國產疫苗第二期臨床試驗所得中和抗體效價，必須證明不劣於AZ疫苗。國產疫苗和AZ疫苗所有檢體皆由同一個實驗室採用相同方式檢驗，檢驗方法亦以國際標準品共同標定。
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