2021-08-18 新冠肺炎.COVID-19疫苗
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2021-08-18 新冠肺炎.COVID-19疫苗
突破性感染增 以色列：輝瑞接種滿146天後明顯增加
台灣陸續發現境外移入個案接種二劑新冠疫苗後，發生「突破性感染」案例。各類新冠疫苗能提供的免疫持續力備受討論。台大公衛學院學者今於新冠肺炎防疫科學線上直播中，分析以色列最新的研究，完整接種輝瑞疫苗146天後，保護力備受挑戰，146天後個體感染明顯增加，其中18歲到39歲的族群，比較間隔146天內以及146天後突破性感染比例從1.2％提升至2％，風險倍數隨著年齡別而增加，60歲以上相差達3倍。被世界衛生組織（WHO）列為高關注變異株（VOC）的四大變異株，分別為Alpha（英國變異株）、Beta（南非變異株）、Gamma（巴西變異株）、Delta（印度變異株）。因為各種變異株的變異點的不同，會使變異株傳播能力不同，部分也會產生免疫逃脫的可能，進而降低疫苗效益下降。國內外近期都發現不少突破性感染的案例。台大公衛學者范僑芯分析以色列最新的研究，從今年5月15日到7月26日，研究已經接種完兩劑輝瑞疫苗，並分為兩組，一組是完整接種二劑輝瑞疫苗間隔146天以上，另一組為完整接種二劑輝瑞疫苗間隔146天以內做一比較。不分年齡層來看，146天之後保護力明顯大幅下降，PCR陽性明顯比例明顯增加。18歲到39歲施打完二劑輝瑞超過146天，PCR陽性比例為2％，146天以內PCR陽性比例為1.2％，兩者相差1.7倍；40歲到59歲施打完二劑輝瑞疫苗超過146天PCR陽性比例為2.5％，146天以內PCR陽性比例為1.1％，相差2.3倍；60歲以上施打完二劑輝瑞超過146天，PCR陽性比例為2.6％，但146天以內PCR陽性比例為0.9％，兩者相差3倍。台大公衛學者張維容分析加拿大安大略省對於mRNA疫苗對應變種病毒的研究。研究為今年1月到2月，針對119名長照居民以及78名醫療照顧人員，皆施打完二劑莫德納疫苗或輝瑞疫苗滿二到四周，發現兩大現象。第一個現象為莫德納中和抗體濃度比輝瑞高，第二個現象為長照居民與醫療人員產生的中和抗體濃度比較，長照居民產生的濃度比較低，同時也讓對抗變種病毒的能力也比較低。張維容表示，這也顯示後續要關注長輩是否需要優先補打疫苗。
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2021-08-18 新冠肺炎.預防自保
半小時就想跑廁所？打疫苗後變得頻尿是副作用嗎
●打新冠疫苗後，頻尿患者增加●女性常誤以為泌尿道感染、男性當作攝護腺肥大●可能是心理因素或膀胱接受器敏感所致台灣爆發大規模社區感染後，帶動新冠疫苗接種率，單日最高接種人次逼近30萬人，但全台泌尿科醫師陸續發現，許多民眾主訴接種新冠疫苗後，即使沒有灌水也拚命跑廁所，擔心是泌尿道感染而前來就醫。林口長庚醫院男性學及婦女泌尿科主任陳煜表示，接種疫苗後約增一成頻尿就醫患者，以為是泌尿道感染或攝護腺肥大的患者「真的很多」。推測可能是心理因素或膀胱接受器敏感所致。半小時就想解尿 連續一周無論性別以及接種新冠疫苗的品牌，近期泌尿科陸續出現「接種疫苗後頻尿」的患者，陳煜表示，多數是症狀持續一周以上，且並沒有過度飲水，每隔約半小時就想解尿，每次解尿的尿量都不多，女性多自認是泌尿道感染而就醫，男性則多以為是攝護腺肥大而來看診。從6月起這類患者明顯增加，大約有一成的患者都是主訴感染，但尿液檢查都無異狀，後續患者才說是「接種疫苗後出現的反應」。未找到原因 懷疑心理因素陳煜表示，這現象在泌尿科醫師群組裡熱烈討論，目前尚未找到明確的原因，他猜測可能是接種疫苗後，擔心接種疫苗後產生後遺症，因為心理因素刺激膀胱收縮，另外也有可能是免疫反應刺激本身就比較敏感的膀胱收縮。臨床上遇到這類的患者，通常無需治療，除非嚴重到影響生活、工作，才會給予一些抗頻尿的藥物，協助改善；不過，近期觀察接種疫苗後出現頻尿症狀的患者，大約二到三周症狀就會自行改善。不要憋尿 每天喝2000cc水台北醫學大學附設醫院泌尿科主治醫師顧芳瑜表示，可能是多種因素導致疫苗接種後出現「頻尿」的症狀，天氣熱以及疫苗接種後，醫護人員都會叮囑要多喝水，又或者是腺病毒疫苗或是mRNA疫苗產生的免疫反應劇烈，讓膀胱收縮次數變頻繁所致，目前難以用單一原因推斷。顧芳瑜提醒，夏季正是泌尿道感染盛行的季節，多發生在女性、有憋尿習慣或45歲以上男性（正值攝護腺肥大好發族群）身上，提醒避免泌尿道感染，每天攝取的水量需超過2000cc，避免憋尿、減少不安全性行為，平時可多吃蔓越莓、益生菌、甘露糖等保養，不幸仍發生泌尿道感染，應即時就醫，投以7天的抗生素症狀即可改善，但改變生活習慣才是最佳的方式。
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2021-08-17 新冠肺炎.COVID-19疫苗
打國產疫苗不能出國？外交部：與事實不符
外交部今天表示，許多國人關心外國對我國的入境和檢疫規定，國人最常前往的33個國家中，入境可分為三種方式，疫苗接種證明並非目前各國政府同意外籍人士入境的必要條件，因此我國人前往上述有開放國際旅客的國家，入境並無問題，對於有心人士質疑「打國產疫苗不能出國」相關論調，經查證與事實不符。外交部表示，國際疫情持續嚴峻，世界各國也持續採取邊境管制及入境後檢疫措施。隨著全球主要國家疫苗施打率提升，國際間旅行逐漸重新開放，我國的疫苗接種人口涵蓋率也達到近4成，許多國人因此關心其他國家針對我國人的入境與檢疫規定。外交部根據截至8月17日的最新統計資訊，謹針對我國人最常前往的33個國家，整理相關入境規定。外交部表示，第一類為「完全開放」，對自台灣出發的國人採「完全開放」政策，國人無須出示新冠肺炎相關文件，即可入境也免隔離的國家有5國，為比利時、西班牙、芬蘭、愛沙尼亞及墨西哥。外交部表示，第二類為「符合條件入境後免隔離」，對自台灣出發的國人採有條件開放，只要持採檢陰性證明（PCR或抗原快篩），或疫苗接種紀錄（以該國承認的疫苗種類為準），或康復證明等相關文件（實際情形依各國最新規定），可以入境後免隔離的13個國家，包括：德國、法國、捷克、荷蘭、瑞士、奧地利、英國、美國、巴西、土耳其、沙烏地阿拉伯、南非及新加坡。外交部表示，第三類為「入境須隔離或僅限特殊事由入境」，義大利、菲律賓、泰國及馬來西亞四國規定持有陰性證明或康復證明、疫苗接種紀錄等相關文件入境，仍須進行隔離。外交部表示，加拿大、日本、韓國、印尼、印度、越南、澳洲、紐西蘭、俄羅斯、以色列及阿根廷共11國，則禁止一般外國旅客入境，僅限制外交公務、特殊事由及緊急人道考量者才可入境。外交部提醒國人，由於全球疫情仍快速變動中，外交部提醒國人，出國前務必確認各國最新入境規定。外交部將持續密切關注全球疫情發展，並提供民眾最新訊息。
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2021-08-17 新冠肺炎.COVID-19疫苗
疫苗「不清真」穆斯林拒用？ 陳時中：都不含豬細胞
日前印尼有穆斯林指控AZ疫苗使用豬胰蛋白酶「不清真」，因此拒絕接種疫苗，造成疫情壓不下來。而我國近日也有印尼移工對AZ疫苗成分有所疑慮。對此，指揮中心指揮官陳時中今天特別澄清，不論進口或是國產疫苗，都不含豬細胞。陳時中表示，我國同意專案輸入或製造新冠肺炎疫苗均不含豬細胞，包括AZ、莫德納、BNT和高端等，其製造過程無使用豬細胞；同時，世界衛生組織（WHO）也在今年7月24日表示，AZ、莫德納及BNT等疫苗均符合清真認證（Halal）。而對於近日國內印尼移工對AZ疫苗成分有所疑慮，陳時中說，AZ疫苗含有SARS-CoV-2病毒棘蛋白(S protein）基因的非複製型腺病毒載體，利用重組DNA技術在基因改造後的人類胚胎腎臟細胞內增殖，製造過程均無使用豬細胞。而且AZ疫苗已於沙烏地阿拉伯、阿拉伯聯合大公國(阿聯酋)、巴林、阿曼、埃及等大多數人口是穆斯林的國家使用，且多國的伊斯蘭理事會也允許穆斯林可接種該疫苗；莫德納和BNT等疫苗也已取得阿拉伯聯合大公國（阿聯酋）、巴林等國EUA核准或使用，民眾可安心接種。
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2021-08-17 新冠肺炎.COVID-19疫苗
聯亞未過EUA 醫師：速度趕不上病毒變種就該淘汰
聯亞生技未通過緊急使用授權（EUA）申請審核，萬芳醫院精神科醫師潘建志表示結果不意外，批評次蛋白單位疫苗，不管有沒有效，速度跟不上病毒變異就該淘汰，更酸同為次蛋白單位疫苗的高端，沒做第三期就宣稱對變種病度有近9成保護力，「老王賣瓜，自賣自誇，就不說誰了，大家Google就知道」。潘建志今在臉書上發文指出，聯亞新冠疫苗沒有通過EUA、股票跳水，結果他不意外，因為聯亞二期中和抗體GMT數值，比高端低了許多。聯亞和高端一樣，細胞培養生產出S蛋白作為抗原，設計上RNA序列稍有差異，生成的氨基酸排列不同，這樣就有差。國產3支次蛋白單位疫苗，國光第一期掛掉，聯亞第二期不行，只有高端第二期就通過EUA，美國次蛋白單位疫苗諾瓦瓦克斯（Novavax）三期做完，也沒通過美國EUA，次蛋白單位疫苗，開發難度很高，「全世界超過30支，目前只有高端通過」。潘建志表示，天下武功，無堅不破，唯快不破，別的疫苗合起來打了上十億支，「次蛋白單位疫苗，不管有沒有效，光是速度慢，跟不上病毒變異，就應該在新冠疫苗市場中淘汰掉了」。這些公司都是古調上市上櫃公司，有公關部門和一定話術能力，「為了撐股價嘛」。疫苗對變種病毒的保護力，全世界真正做過第三期實驗的疫苗，對變種病毒的保護力都下降，無一例外，但（高端）沒有做過第三期實驗的疫苗，竟然敢宣稱對變種病毒保護力有八至九成，就不說是誰了，大家Google就知道。潘建志表示，老王賣瓜，為了賺錢，一定自賣自誇，書不可盡信，何況是商人，從低階的江湖郎中、第四台的健康食品，到醫院的處方用藥、高價自費品項，甚至是救命用的，治療新冠確診病患的氯奎寧、伊維菌素、瑞德西韋等。潘說，只要沒有嚴格大規模隨機雙盲對照組實驗，很多都是唬爛，沒效果就算了，有不少如川普背書過的氯奎寧，還被証明有害（QTc Prolongation猝死），大流氓小流氓，一樣都是流氓。
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2021-08-17 新冠肺炎.COVID-19疫苗
混打AZ、莫德納？ 高端：醫學中心已啟動研究
高端疫苗今舉行股東會，總經理陳燦堅透露，目前已經有兩家醫學中心啟動AZ、莫德納混打高端新冠疫苗的臨床試驗，預計3至5個月就會有數據結果。他也說，疫苗混打在科學上比較沒問題，主要是受法規規範，需要將混打臨床試驗證明送交給法規單位，再進一步審查。由於台灣疫苗短缺，外界都關注疫苗混打的可行性與科學根據。陳燦堅表示，目前台大醫院與林口長庚都已啟動混打臨床試驗，將已施打第一劑AZ或莫德納的護理人員，追加第二劑高端新冠疫苗，預計5個月內會有初步數據結果。而外界對於高端的產量、製程有疑慮，陳燦堅說，由於過去生產腸病毒疫苗批量時，疫苗都是單劑量為主，受到製程影響，首批供應國內的新冠疫苗也是單劑量，後續所有疫苗則將改由多劑量、瓶裝供應。陳燦堅也說，高端已在巴拉圭執行三期臨床試驗，同時申請當地緊急使用授權（EUA），由於巴拉圭疫情嚴峻，加上已取得國內EUA，巴拉圭政府有提出預採購的數量，不過仍需待完成試驗。
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2021-08-17 新冠肺炎.周邊故事
臨盆前夫妻雙確診 媽媽獨自生產「聽孩哭聲卻無法抱」
苦嘗多次人工受孕失敗的M小姐，偶然自然懷孕成功十足珍貴，孕育新生命的喜悅，卻在她懷孕35周面臨巨大的考驗。M小姐和先生因同住家人染疫，相繼住進北榮專責隔離病房，治療後兩人病情雖好轉，但在M小姐即將生產之際，兩人檢驗PCR仍為弱陽性，導致孩子的爸爸需缺席生產過程，M小姐只能在在護理師陪同下，獨自面對生產時的孤單，且寶寶順利出生後，因媽媽身上還有微量病毒，面臨「只能聽孩子哭聲，無法抱抱他」的無奈，母嬰也被迫暫時分離。M小姐到院時屬於輕症，呼吸不太喘、也沒發燒。協助產前照護的北榮B087/副護理長古玉貞說，挺著大肚子的她，除了關注腹中的小生命，又因先生高燒數日，還得肩負照顧任務。然而，M小姐聽到孩子的哭聲卻不能抱抱他，因為M小姐體內仍有尚未清除的病毒，為降低傳染給新生兒風險，再多的不捨也只能暫時將母嬰分離。新生兒科醫師也向她承諾，會照顧好孩子安全。看著穿著防護衣進出的醫護，貼心的M小姐總是嘴邊掛著「辛苦了」，一副很不好意思的樣子。古玉貞說，看似堅強的她，在家人狀況不好的時候，其實哭得非常厲害，自己在旁邊看了都心疼，我們就選擇透過錄音，當M小姐家的橋樑，大家互相溝通打氣。M小姐在北榮治療2周、孕期第37周後順利出院，並依約定在自主健康管理期滿當天，來院執行剖腹生產，無奈的是，她在急診室核酸檢測結果，為高Ct值的弱陽性，依規定需至負壓手術室行剖腹生產。先生的檢測結果也一樣是弱陽性，被迫缺席迎接新生命的喜悅，M小姐獨自一個人進入手術室待產。護理師謝佩淇說，待產過程中，巨大的宮縮疼痛一波未平、一波又起，自己在旁引導M調整呼吸，同時也牽著她的手，讓無助的她可獲得一絲絲溫暖。終於在經過近1小時剖腹生產手術，M小姐產下體重近3000克的寶寶，健康響亮的哭聲彷彿在告訴她，「媽咪，我很好。」這也讓為人母的她激動落淚。然而，M小姐聽到孩子的哭聲卻不能抱抱他，因為M小姐體內仍有尚未清除的病毒，為降低傳染給新生兒風險，再多的不捨也只能暫時將母嬰分離。新生兒科醫師也向她承諾，會照顧好孩子安全。回到病房後的M小姐如釋重負，開始崩潰大哭，護理師發現情緒狀況，扮演陪伴角色，每天傳送寶寶各種照片，並透過電話向媽媽說明孩子的成長。幸好，M小姐在接過幾周的治療後已痊癒，也開心地回院迎接寶寶返家生活。疫情讓迎接新生命的經驗不盡完美，謝佩淇非常感觸的點是，即便夫妻感情極好，但仍無法在M小姐需要陪伴的時候，一起迎接寶寶，看著她的樣子，既心疼又佩服。
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2021-08-17 新冠肺炎.COVID-19疫苗
聯亞EUA沒過專家不意外 籲公布兩國產疫苗資料
聯亞疫苗未通過ＥＵＡ審核，疫苗二期計畫總主持人、中國附醫副院長黃高彬表示，雖然疫苗不是只有看中和抗體，但當初規則就是這樣訂定；至於聯亞三期臨床試驗的規畫，黃高彬表示，聯亞將在印度進行第三期臨床試驗，而且已經簽約，衛福部目前也同意第三期可在台灣做，應會「雙頭進行」。聯亞疫苗未能通過ＥＵＡ審查，國產疫苗只剩高端，多位專家不感意外，但為聯亞感到可惜，因著重於中和抗體濃度的ＥＵＡ審查，可能無法彰顯其細胞免疫反應的優越性。聯亞說，免疫橋接標準僅評估對抗新冠病毒原型株的中和抗體力價，並未納入全面免疫力評估及目前流行的Delta等變異株病毒，進行比較性試驗，無法完整呈現聯亞疫苗設計特性，疏忽Ｔ細胞免疫反應及能對抗病毒變異株特性，造成聯亞疫苗無法通過ＥＵＡ審查，實為國人重大損失。前衛生署長楊志良說，外界質疑高端「政治保護力」優於實際保護力，政府應完整公布高端和聯亞雙方的資料，才能令國人信服，「沒有完整保護力資料下，大量接種高端就是豪賭。」台大流病與預醫所兼任教授金傳春提醒說，高端ＥＵＡ審查結果還留有許多疑點，包括是否確認受試者皆未曾感染、受試者的年齡性別組成、不劣性試驗的血清樣本如何選取，以及對Delta病毒的中和能力等，食藥署和高端應如實向國人釋疑。我國新冠肺炎疫苗ＥＵＡ針對確效的兩項標準，一是與接種ＡＺ疫苗者比較，中和抗體平均效價比值，二是血清陽轉率，兩者都必須達標。黃高彬表示，聯亞在兩項標準比較上都有一些差距，「但沒有說差得太離譜」。疫苗不是只有中和抗體，還要考慮Ｔ細胞反應，這對長期保護「才是重中之重」；第三期臨床試驗結束，也可能就直接申請藥證，不一定要申請ＥＵＡ。中研院生醫所兼任研究員何美鄉說，目前探討免疫橋接的研究，ＡＺ接種者血清抗體若達康復者血清的兩成，就具有保護力；如將Ｔ細胞反應納入考量後，達到康復者血清的百分之三就有保護力，聯亞疫苗在中和抗體上未能達標，第三期試驗仍可能證明有效，「趕快做第三期才是王道。」
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2021-08-17 新冠肺炎.COVID-19疫苗
聯亞疫苗EUA沒過 申請重審以Delta株做測試
指揮中心昨公布聯亞新冠肺炎疫苗「緊急使用授權」（ＥＵＡ）審查結果，指揮官陳時中宣布，「很遺憾聯亞並未通過ＥＵＡ審查」；衛福部食藥署長吳秀梅說，聯亞疫苗臨床試驗結果雖顯示疫苗安全性可接受，但中和抗體數據與國人接種ＡＺ疫苗的數據比較後未達標準，因此未能通過審核。對於ＥＵＡ未通過，聯亞昨晚發出聲明並表達遺憾，強調將向醫藥品查驗中心（ＣＤＥ）及食藥署（ＴＦＤＡ）提出申訴。聯亞發言人范瀛云表示，現在新冠肺炎變異株橫行，但食藥署公告的中和抗體力價卻以原始武漢株作為標準，將申請以Delta病毒株做測試，重新判定審查結果。聯亞的股價昨天洗了一場三溫暖，指揮官陳時中昨天上午接受廣播節目訪問時，雖未說明審查結果，卻表示「聯亞的生產量能很高，未來供貨應不成問題」，言語中傳達出樂觀訊息，聯亞藥一路大漲，最高漲至二百零七元。但指揮中心下午記者會公布聯亞審查未過，屬於興櫃交易的聯亞藥股價隨即腰斬，差點跌破百元大關。由於指揮中心日前早已和聯亞簽約，聯亞日前先行交付十多批、兩百萬劑疫苗，只要一取得ＥＵＡ，便能進入封緘檢驗程序，兩、三周內就能投入接種計畫，如今事與願違。陳時中說，「聯亞沒過，我們很遺憾，但還是要照一定標準做。」吳秀梅表示，八月十五日舉行ＥＵＡ審查會議，因聯亞疫苗的中和抗體數據，與國人接種ＡＺ疫苗外部對照組的中和抗體數據相比，未能夠達到兩項國產疫苗ＥＵＡ療效評估基準。這場ＥＵＡ審查會議上，共廿二名專家出席，除主席不參與投票，投票結果為四人補件再議，十七人不同意通過，因此建議不予核准專案製造，但聯亞公司已規畫於印度展開第三期臨床試驗。陳時中表示，原先預採購合約目前還沒完全失效，先前交付十多批、二百萬劑疫苗的成本材料費，將由政府支付；此外，二百萬劑疫苗不一定要作廢，只要三期臨床試驗能趕在疫苗效期內證明確效，並向食藥署申請ＥＵＡ或正式藥證通過，仍可接種。聯亞則說，已經收取政府百分之五十不可退還的訂金，可支應已投入生產之疫苗成本，加上仍有其他客戶的藥品委託製造及藥品開發訂單，對財務業務影響有限，目前國內臨床二期試驗持續進行，並將重新執行第三期臨床試驗的效益評估。至於參與聯亞臨床試驗的三千多名受試者，陳時中說，將尊重受試者意願，做後續安排，可選擇接種其他廠牌疫苗。
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2021-08-17 新冠肺炎.COVID-19疫苗
新冠疫苗EUA未過！聯亞：國人重大損失 將提出申訴
聯亞申請EUA審核未過，聯亞表示，此次食藥署僅取單一時間點，評估對抗新冠病毒原型株之中和抗體力價結果作為免疫橋接標準，並未納入全面免疫力評估及納入目前流行之Delta等變異株病毒進行中和抗體效力比較性試驗，無法完整呈現聯亞生技UB-612疫苗設計特性，疏忽人體免疫系統除了B細胞抗體反應外之T細胞免疫反應及能對抗病毒變異株之特性，造成聯亞UB-612疫苗無法通過EUA審查，實為國人重大損失。聯亞也說，為儘快解決變種病毒肆虐問題，將與CDE及TFDA申訴，提議以Delta變異株同時比較UB-612與AZ疫苗所產生的抗體力價，並以原來的兩項統計標準進行免疫橋接試驗，以客觀評估UB-612疫苗的中和抗體保護力，以免錯失了一個極有可能對抗Delta變異株的優良疫苗。此外，聯亞表示，UB-612疫苗開發過程嚴謹，已成功量產7批2000公升的抗原原料藥，品質相當穩定，目前以生產的抗原足以生產超過6000萬劑的疫苗，不但能補足台灣疫苗缺口，更可將國產疫苗外銷國際市場，為國爭光，若UB-612無法取得EUA，實為聯亞及國人重大損失，期盼能與CDE及TFDA共同努力，一起推動國產UB-612疫苗上市，守護台灣，守護全人類。
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2021-08-17 新冠肺炎.COVID-19疫苗
未過EUA 聯亞不服輸 將申訴改以Delta做為測試
指揮中心今天下午宣布國產疫苗聯亞生技未通過EUA審查，晚間聯亞發布聲明表示，對此結果深感遺憾，並將與醫藥品查驗中心（CDE）及食藥署提出申訴。發言人范瀛云表示，由於現在新冠肺炎變異株橫行，但食藥署公告的中和抗體力價卻以原始武漢株作為標準，將申請以Delta病毒株做測試，重新判定審查結果。聯亞生技表示，其所研發製造的UB-612疫苗，經第一、二期臨床證實為高度安全的疫苗，可有效誘導T細胞毒殺病毒免疫力與B細胞對病毒產生中和性抗體，中和性抗體效價持久並可中和大多數變異株，尤其對印度Delta變異株仍保有與原始武漢株（WT）相近的中和抗體效價。但食藥署直至今年6月10日才公告以AZ疫苗產生的對原始武漢株中和抗體效價作為新冠疫苗EUA免疫橋接認定標準，並未考慮現行流行病毒株並非武漢株。且免疫橋接應除「長期」中和性抗體效價外，尚應納入T細胞免疫、長期免疫等，但此次食藥署僅取單一時間點，評估對抗新冠病毒原型株的中和抗體效價，並未納入全面免疫力評估及納入目前流行的變異株病毒進行比較性試驗，造成聯亞疫苗無法通過EUA審查。范瀛云表示，聯亞疫苗經過加州的實驗室測試，疫苗對Delta病毒株的反應和對武漢株在差不多的水準，目前將先與我國衛福部溝通，改以Delta病毒進行與AZ疫苗的測試。這幾天就會盡快準備陳情書和申訴書像食藥署遞交，再看衛福部如何回應。她強調，目前聯亞疫苗生產的抗原足以生產超過6000萬劑的疫苗，不但能補足台灣疫苗缺口，更可將國產疫苗外銷國際市場。至於第三期臨床試驗何時在印度展開，范瀛云則表示，三期臨床試驗主要由美國總公司主導，正在進行多方評估，無法確定何時展開。
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2021-08-17 新冠肺炎.COVID-19疫苗
聯亞逾3千名受試者疫苗怎接種？ 指揮中心：專案處理
指揮官陳時中今天於記者會宣布，國產聯亞疫苗未通過EUA。針對參與臨床試驗的3000多名受試者，後續疫苗接種問題，指揮中心今天晚間發布新聞稿指出，臨床試驗受試者在退出，或完成試驗後的疫苗施打規劃，將專案處理。指揮中心說，參與聯亞公司藥品臨床試驗的受試者，在簽署受試者同意書時，已被充分告知在試驗過程中，可隨時退出試驗，且不需任何理由。另外，受試者可諮詢試驗主持人，在了解自身權利義務後，倘有意願退出試驗，可提出要求退出，並被告知其參與之試驗組別 。有關受試者退出，或完成試驗後之後的疫苗施打規劃，將專案處理。指揮中心最後提醒，有關新冠疫苗接種，應於接種前與醫師討論身體狀況 ，並經專業評估相關風險後再行接種疫苗。
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2021-08-17 新冠肺炎.COVID-19疫苗
高端開打倒數7天 學者金傳春：請先公開4項資料
指揮中心今天宣布聯亞的新冠肺炎疫苗EUA審查未通過，確定國產疫苗只有高端，8月23日就要開打。台大流病與預醫所兼任教授金傳春提醒，高端EUA審查結果至少還留下許多疑點，包括是否確認受試者皆未曾感染、受試者的年齡性別組成、不劣性試驗的血清樣本如何選取，以及對Delta病毒的中和能力。金傳春指出，台灣過去麻疹、日本腦炎、B型肝炎及流感疫苗的評量研究顯示，接種者的年齡、性別、接種劑數及在接種「前」是否曾感染過此病毒，為四項最重要影響抗體效價高低的因素。首先高端應詳細公布的，就是兩組受試者的年齡及性別組成。金傳春表示，高端給臨床試驗受試者的費用算多，有可能吸引到更多年輕人參與，年輕人的抗體反應會比較強，抗體濃度可能很高，也很可能曾經發生過不為人知的無症狀或輕症感染，導致接種後的血清抗體濃度更高得驚人。「高端有沒有公布過受試者試驗前的血清抗體濃度？」金傳春說，若過去曾感染，在接種疫苗後，因免疫記憶會馬上提升抗體量，抗體濃度也會很高，因此唯有完整公開接種前、後的「成對血清」檢體，才能讓人信服。「高端送到中研院實驗室進行不劣性比較的樣本，是高端自選的，還是食藥署隨機挑選的？」金傳春表示，這兩者差別很大，若是廠商自選，「被精選出」與AZ疫苗互比的高端疫苗接種者血清，濃度高也不意外。最後是有關變異株的反應。金傳春擔心，Delta變異株橫行，高端卻遲未公布Delta變種病毒株的中和能力與Ｔ細胞免疫反應數據。「連這種數據都沒有，就開打，以後國人甚至總統感染Delta的話，難道可以申請國賠嗎？是高端跟食藥署一起賠嗎？」眼看總統等政要以及許多民眾即將接種，金傳春很失望沒有民意代表在監督上述重要議題，她呼籲高端，應完整如實向國人釋疑。
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2021-08-17 新冠肺炎.COVID-19疫苗
聯亞未過 中研院研究員何美鄉：EUA也可能讓好疫苗過不了關
指揮中心今天宣布聯亞新冠肺炎疫苗EUA審查未通過，確定國產疫苗只剩高端可打。中央研究院生物醫學科學研究所兼任研究何美鄉指出，聯亞二期臨床試驗資料顯示中和抗體濃度在「過與不過之間」，但其T細胞免疫反應並非EUA主軸，所以「好的疫苗也可能過不了關。」何美鄉提醒，EUA一年後可能都會失效，所以趕快做第三期才是王道。面對自己挽袖志願當受試者的聯亞疫苗未通過EUA，何美鄉並不意外，但也不感到沮喪，還是相當樂觀。何美鄉表示，聯亞疫苗的特色在於有針對T細胞免疫的作用，是預防重症的關鍵。何美鄉表示，EUA透過中和抗體濃度進行免疫橋接，是不得已的方法，也可能會讓好的疫苗過不了關。前台大感染科醫師孔祥琪也撰文表示，聯亞是精心設計的小分子疫苗，相較於高端的大分子，聯亞的產能會比較高，理論上T細胞免疫反應會比較好。「聯亞沒通過的遺憾是，國人可用的疫苗又少了一種」，但何美鄉提醒，回歸二期試驗本質，是要按免疫生成性，論細胞免疫、抗體免疫，聯亞應該都有達成二期試驗的目標，可以展開三期試驗，只是沒有滿足現行EUA針對中和抗體濃度所訂的標準。何美鄉強調，不論EUA是否通過，趕快做三期才是王道，因為EUA只是暫時核准，失效後還是要拿三期試驗結果回來申請正式的藥證。何美鄉指出，目前探討免疫橋接的論文，都把「疫苗接種後」的血清抗體濃度和細胞免疫反應，去跟「康復者」血清相比。結果發現，AZ抗體雖然只達到康復者血清的兩成，就有保護力，將T細胞納入考量後，AZ抗體只達到康復者血清的3%就有保護力，中和抗體濃度並不是保護力必要或唯一的因素。孔祥琪亦表示，中和抗體沒有和AZ相當，未必就是沒有保護力的疫苗。新冠疫苗的保護力除了中和抗體外，T細胞可能也有一定角色。聯亞若對自己疫苗有信心，應努力去國外以第三期臨床試驗，驗證自己的保護力。
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2021-08-17 新冠肺炎.COVID-19疫苗
聯亞未過EUA下一步怎走 黃高彬：擬這兩地進行三期試驗
聯亞疫苗未通過EUA審核，疫苗二期計畫總主持人、中國附醫副院長黃高彬表示，雖然疫苗不是只有看中和抗體，但當初規則就是這樣訂定，也只能接受；至於聯亞三期臨床試驗的規劃，黃高彬表示，聯亞將在印度進行第三期臨床試驗且已簽約，目前衛福部也同意第三期可在台灣做，應會「雙頭進行」。我國新冠肺炎疫苗EUA針對確效的兩項標準，一是與接種AZ疫苗者比較，中和抗體平均效價比值（的95％信賴區間下限須大於0.67；二是血清陽轉率的95％信賴區間下限須大於50％，兩者都達標才行。黃高彬表示，聯亞在兩項標準比較上都有一些差距，「但沒有說差得太離譜」。他也說，疫苗不是只有中和抗體 ，還要考慮T細胞反應，這對長期保護「才是重中之重」；不過既然當初EUA標準如此訂定，「就只能這樣走」，相信聯亞會有其他對策。但因EUA審查結果才剛公布，目前台灣端的第三期臨床試驗規劃還要討論方向，也可能用另一個疫苗接種的方式來進行保護力的不劣性比較。他也說，第三期臨床試驗結束的話也可能就直接申請藥證，不一定要申請EUA。至於之前的二期臨床試驗參與者，在聯亞未通過EUA後是否會安排這些人接種其他疫苗。黃高彬則表示，現在談這個還太早；他再次強調，疫苗不是只有中和抗體而已。
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2021-08-17 新冠肺炎.預防自保
圖表／發病半年後有症狀 你可能不知的新冠後遺症
根據國外一年多追蹤研究，權威期刊「自然」統計，有三成確診者出現後遺症，包括呼吸困難、肺功能衰退、頭痛、腦力衰退等。新冠後遺症主要分為肺部受損、肺部以外器官受損。肺部受損引發後遺症多為「暫時性」，需觀察半年至一年，才能確定是否造成永久性傷害。至於肺部以外器官受損，常見心臟、腦傷引起記憶短暫受損、肝腎功能受影響。
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2021-08-17 新冠肺炎.COVID-19疫苗
聯亞未過EUA 楊志良：政府應公布雙邊數據
指揮中心今天宣布聯亞的新冠肺炎疫苗EUA審查未通過，但是否公布相關數據及會議資料，指揮官陳時中則表示，「沒過就沒必較公開」。不過，曾為聯亞受試者的前衛生署長楊志良則認為，不論是否通過EUA，政府都應該公布聯亞和高端的數據，而聯亞應該盡快通知受試者的接種組別，安排這些人打正式疫苗。楊志良曾參與聯亞的二期臨床試驗，但因為後續尚未等到解盲，跑去接種AZ疫苗；而今聯亞未通過EUA，則被外界稱為「先知」。楊志良對此則表示，「這（和先知）一點關係都沒有」。他強調受試者本來就有權利隨時退出試驗，當初因為已打過兩劑疫苗或安慰劑，且經過一個月；適逢疫情嚴重詢問自己屬於什麼組別未果，加上自己是高危險群，因此選擇退出試驗。楊志良也表示，聯亞的EUA未通過，政府應把雙邊的資料都公開，一方面可讓兩家疫苗廠互相學習，另一方面外界都在說高端的「政治保護力」高，公開資料也能讓大眾「服氣一下」。不過楊志良也提醒，不希望因為聯亞沒過大家就對高端有過高的期待，畢竟目前沒有完整保護力資料，「大量接種高端就是豪賭」。他說，如果最後發現高端疫苗的防護力不夠，接種者誤以為保護力足夠、過於安心，但現在變種株不只有從印度來的Delta，還有秘魯來的Lambda，「就有可能成為大破口」。面對聯亞未通過EUA，楊志良表示對方到現在都沒有聯絡，「自已到現在仍然不知道是哪一組」；他認為，聯亞應該通知所有受試者，安排這些人去打正式的疫苗，「這是他們（聯亞）的責任」。
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2021-08-17 寵物.照顧指南
寵物知識+／不是所有狗狗都喜歡散步！獸醫教讓愛犬不再怕出門的訣竅
在新冠疫情肆虐最嚴重的時期，飼主無法帶愛犬出去散步，這讓好動的狗狗相當難受。很多人都以為所有的狗狗都喜歡散步和外出，但獸醫指出並非如此，並分享如果狗狗害怕或厭惡外出，該如何改善和引導。Q：狗狗喜歡散步以外的「外出」嗎？A：除了單純散步以外，狗狗也喜歡和飼主一起上山下海，但還是要看狗狗的性格，喜歡遠行的當然開心，然而也有不喜歡出門的狗狗，有些也會看天氣和心情而定；就跟人有不同的個性和偏好一樣，狗狗亦然。如果狗狗不愛出門，除了單純好惡，也和「面對未知」、「不習慣」等缺乏外出經驗有關。Q：如何讓狗狗喜歡外出？A：生物對於未知抱持恐懼和警戒心是正常的，即使有些狗狗本身性格就是好奇心旺盛，但大部分的狗會因缺乏外出經驗而心生畏懼。如果因為疫情無法外出，可以藉此機會讓狗狗在室內或家附近進行未來外出的準備和練習，例如讓牠們習慣搭車、坐手推車或進入寵物外出包、在不同場合也能進食和排泄等。有些狗狗變得厭惡外出，多半是因先前突然被主人強迫帶出去，尤其是性格膽小的狗狗，必須從小地方改變，因此推薦從室內開始練習。在愛犬能忍受的範圍內，在室內給狗狗進行各式的外出訓練，相信總有一天就能和飼主一同開心出門。⭐️「寵物健康我守護」最後一週邀稿中 賺獎金6000元幫毛孩加菜！陪你在家度過苦悶疫情的毛小孩，歡迎來分享牠的健康小故事！來信需附上寵物簡歷與照片，不僅有高額獎金，還有udn文創精美授權贈品等著你喔！（點擊上圖瞭解更多活動詳情）活動截止日為8/24（二），歡迎踴躍投稿！
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2021-08-16 新冠肺炎.COVID-19疫苗
整理包／預約高端疫苗前必知！哪些人不適合接種高端疫苗？
第六輪公費疫苗今起開放預約，預計提供60萬劑高端疫苗於8月23日開打，預約登記自今天上午10時起，至18日中午12時止，符合資格者，收到簡訊即可開始預約接種。指揮中心日前公布，這次接種開放對象有三，包含65歲以上長者、64歲至20歲第九類對象，以及64歲至36歲民眾。預約高端疫苗前該注意哪些事項？根據衛福部疾管署資料，元氣網為你綜合整理如下：▍高端新冠肺炎疫苗 (MVC COVID-19 Vaccine)高端新冠肺炎疫苗（MVC COVID-19 Vaccine）是含 SARS-CoV 2 重組棘蛋白的疫苗之蛋白質次單元疫苗，用於預防 COVID-19。該疫苗已通過我國核准專案製造，適用於 20 歲以上，接種 2 劑，間隔 28 天。該疫苗不含可複製之 SARS-CoV-2 病毒顆粒，不會因為接種該疫苗而罹患 COVID-19。另依據該疫苗臨床試驗結果，顯示其安全性良好。此外，依臨床試驗結果分析顯示，高端疫苗組中和抗體幾何平均效價比值 95% 信賴區間下限為 AZ 疫苗 3.4 倍，大於標準要求 0.67 倍。高端疫苗組的血清反應比率 95% 信賴區間下限為 95.5%，大於標準要求 50%。免疫生成性與恢復者血清中和抗體效價與已獲專案核准輸入產品相當。▍疫苗接種禁忌與接種前注意事項接種禁忌：對於疫苗成分有嚴重過敏反應史者不予接種。注意事項：1.先前接種該項疫苗劑次曾發生嚴重過敏反應者，應避免接種。2.發燒或正患有急性中重度疾病者，宜待病情穩定後再接種。3.該疫苗不得與其他廠牌交替使用。若不慎使用了兩劑不同 COVID-19 疫苗產品時，不建議再接種任何一種產品。4.該疫苗不得與其他疫苗同時接種。COVID-19 疫苗與其他疫苗的接種間隔，建議間隔至少 14 天。如小於上述間隔，則各該疫苗亦無需再補種。5.免疫功能低下者，包括接受免疫抑制劑治療的人，對疫苗的免疫反應可能減弱。( 尚無免疫低下者或正在接受免疫抑制治療者的數據 )6.目前缺乏孕婦接種 COVID-19 疫苗之臨床試驗及安全性資料，而臨床觀察性研究顯示孕婦感染 SARS-CoV-2 可能較一般人容易併發重症。孕婦若為 COVID-19 之高職業暴露風險者或具慢性疾病而易導致重症者，可與醫師討論接種疫苗之效益與風險後，評估是否接種。7.若哺乳中的婦女為建議接種之風險對象 ( 如醫事人員 )，應完成接種。目前對哺乳中的婦女接種 COVID-19 疫苗的安全性、疫苗對母乳或受哺嬰兒之影響尚未完全得到評估，但一般認為並不會造成相關風險。接種 COVID-19 疫苗後，仍可持續哺乳。▍接種後注意事項及可能發生之反應1.為即時處理接種後發生率極低的立即型嚴重過敏反應，接種後應於接種單位或附近稍作休息留觀 15 分鐘，離開後請自我密切觀察 15 分鐘，但針對先前曾因接種疫苗或任何注射治療後發生急性過敏反應之民眾，接種後仍請於接種單位或附近留觀至少 30 分鐘。使用抗血小板或抗凝血藥物或凝血功能異常者施打後於注射部位加壓至少 2 分鐘，並觀察是否仍有出血或血腫情形。2.該疫苗接種後可能發生的反應大多為接種部位疼痛、紅腫，可適度冰敷，請勿揉抓接種部位。常見的不良反應 ( 如下表 ) 通常呈現輕度或中等強度，大部分於接種後 7 日內觀察到緩解或消失。3.如有接種部位紅腫及硬塊發生膿瘍、持續發燒或嚴重過敏反應 ( 如呼吸困難、氣喘、眩暈、心跳加速、全身紅疹 ) 等不適症狀，應儘速就醫並告知醫師曾接種疫苗，以做為診斷之參考，同時請醫師通報當地衛生局或疾病管制署。4.完成疫苗接種後，雖可降低罹患 COVID-19 的機率，但仍有可能感染 SARS-CoV-2，民眾仍需注重保健與各種防疫措施，以維護身體健康。 ▍仿單所列之不良反應
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2021-08-16 新冠肺炎.COVID-19疫苗
新增7例疑接種疫苗後死亡 AZ有4例、莫德納3例
指揮中心今天公布，新增7例疑接種疫苗後死亡個案。AZ有4例、莫德納則有3例，另新增一人接種莫德納原通報非死亡，為嚴重不良事件，經追蹤後轉死亡。指揮中心發言人莊人祥說，疑接種AZ疫苗死亡者有4人，分別是1女3男，年齡為58歲至80歲間，為接種疫苗後7日至57日間發生。同期間新增3例，疑接種莫德納後，發生死亡的不良事件，莊人祥說，有3名男性，年齡為58歲至90歲間，為接種疫苗後當日至29日間發生。指揮中心統計，目前累計619例疑接種新冠疫苗後，發生死亡之不良事件，分別為278女、341男，年齡為2個月至101歲間。其中，407人為75歲以上長者，在疫苗接種後，當日至68日間發生，其中有517例為接種AZ，有102例為接種莫德納。
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2021-08-16 新冠肺炎.COVID-19疫苗
高端再完成四批疫苗檢驗封緘 到貨61.1萬劑
第六輪公費疫苗今起開放預約，預計提供60萬劑高端疫苗於8月23日開打，但到昨天衛福部食藥署僅封緘35萬劑。衛福部食藥署今天表示，又完成四批高端疫苗的檢驗並核發封緘證明書。指揮官陳時中表示，到今天高端疫苗已完成61萬多劑，不排除會再增加，可滿足到36歲以上的民眾接種。食藥署今發布新聞稿指出，已於8月16日完成4批高端新冠肺炎疫苗共計26萬1766劑，目前共完成放行九批高端疫苗的審查與檢驗並核發封緘證明書，同日赴倉儲查訖封緘放行。另外，食藥署8月16日也完成第五批莫德納疫苗的檢驗封緘，批號3004960，扣除樣本共9萬9000劑，效期至明年2月1日。而昨天第六批莫德納疫苗24.96萬劑也抵台，食藥署於今天派員赴倉儲現場監督拆箱、核對疫苗批號、清點數量、查核運送冷鏈，並抽取600劑樣品進行疫苗異物檢查，將樣品攜回食藥署國家實驗室，進行檢驗，若經審查文件資料與檢驗皆合格，食藥署將盡速核發封緘證明書。截至目前，莫德納已到貨399.9萬劑，AZ疫苗為637.86萬劑，高端則為61.1萬劑。
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2021-08-16 新冠肺炎.COVID-19疫苗
QA／預約高端了嗎？ 接種前後注意事項一次蒐集
公費疫苗預約平台第六輪開放預約高端疫苗，有意願接種者有113萬1233人。預約登記今天上午10時起，至18日中午12時止，符合資格者，收到簡訊即可開始預約接種。指揮中心公布，這次接種開放對象有三，包含65歲以上長者、64歲至20歲第九類對象，以及64歲至36歲民眾。此輪預期開放60萬至80萬劑高端疫苗供接種，但現階段僅有35萬劑高端疫苗完成檢驗封緘放行。本報記者整理衛福部提供的高端疫苗QA，如下：1.高端新冠肺炎疫苗是什麼？高端新冠肺炎疫苗（MVC COVID-19 Vaccine）是含 SARS-CoV 2 重組棘蛋白的疫苗之蛋白質次單元疫苗，用於預防COVID-19。2. 幾歲能施打？要打幾劑？適用於20歲以上，接種2劑，間隔28天。3. 有無接種禁忌？對於疫苗成分有嚴重過敏反應史者不予接種。4. 接種前6注意事項：1. 發燒或正患有急性中重度疾病者，宜待病情穩定後再接種。2. 本疫苗不得與其他廠牌交替使用。若不慎使用了兩劑不同COVID-19疫苗產品時，不建議再接種任何一種產品。3. 本疫苗不得與其他疫苗同時接種。COVID-19疫苗與其他疫苗的接種間隔，建議間隔至少14天。如小於上述間隔，則各該疫苗亦無需再補種。4. 免疫功能低下者，包括接受免疫抑制劑治療的人，對疫苗的免疫反應可能減弱。( 尚無免疫低下者或正在接受免疫抑制治療者的數據)5. 目前缺乏孕婦接種COVID-19疫苗之臨床試驗及安全性資料，而臨床觀察性研究顯示孕婦感染SARS-CoV-2 可能較一般人容易併發重症。孕婦若為COVID-19之高職業暴露風險者或具慢性疾病而易導致重症者，可與醫師討論接種疫苗之效益與風險後，評估是否接種。6. 若哺乳中的婦女為建議接種之風險對象( 如醫事人員)，應完成接種。目前對哺乳中的婦女接種COVID-19 疫苗的安全性、疫苗對母乳或受哺嬰兒之影響尚未完全得到評估，但一般認為並不會造成相關風險。接種COVID-19 疫苗後，仍可持續哺乳。5. 接種後4注意事項1. 接種後應於接種單位或附近稍作休息留觀15分鐘至30分鐘。2. 接種後接種部位可能有疼痛、紅腫，可適度冰敷，請勿揉抓接種部位。大部分於接種後7日內緩解或消失。3. 如有接種部位紅腫及硬塊發生膿瘍、持續發燒或嚴重過敏反應( 如呼吸困難、氣喘、眩暈、心跳加速、全身紅疹) 等不適症狀，應盡速就醫並告知醫師曾接種疫苗。4. 完成疫苗接種後，雖可降低罹患COVID-19的機率，但仍有可能感染SARS-CoV-2，仍需注重保健與各種防疫措施，以維護身體健康。
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2021-08-16 該看哪科.消化系統
胃痛常見5大原因，亂吃止痛藥是其一！醫教4招助改善
胃痛是現代人相當常出現的問題，許多人出現胃痛時多會直接使用胃藥、止痛藥，但往往不見改善。大灣健全診所家醫科醫師王威傑表示，胃痛的原因繁多，若常有胃痛問題，應盡早就醫檢查以利改善，或者揪出背後真正的嚴重問題。 胃痛常見5大原因，亂吃止痛藥也在其中！ 王威傑醫師指出，胃痛原因主要可分成５大類，包括了發炎性、器質性、神經性、功能性、藥物性５種，成因不同，改善方式也會有所不同。 發炎性主要與病菌感染有關，如諾羅病毒、幽門桿菌等，後者有癌化可能。 器質性常見包含潰瘍、良性的息肉、癌症等，癌症包括了胃腺癌、淋巴癌、基質細胞瘤等，當中以胃癌的胃腺癌為最大宗。潰瘍主要與抽菸、喝酒、長期使用止痛藥有關，非類固醇類止痛藥，易造成胃酸分泌過多，黏膜保護力降低。其他原因也包括了生活習慣、刺激飲食、咖啡等。而腫瘤則和抽菸、喝酒、幽門桿菌、愛好醃漬物有關。 神經性主要多與疾病有關，當命令胃酸分泌或排空的迷走神經出現異常，也容易會引起胃痛，常見如糖尿病患者，高血糖使神經系統出現問題。除此之外巴金森氏症等神經退化性疾病也可能產生。 功能性最常見的因素包括了生活作息不正常、壓力過大、飲食不佳等，各種不良生活皆有可能引起功能性胃痛，包括近日新冠疫情所引起的新冠壓力症候群、股票崩盤等。 至於藥物性，非類固醇的消炎止痛藥、抗凝血劑、阿斯匹林等，這些皆會讓胃黏膜保護降低，因此許多人胃痛時亂吃止痛藥反而可能讓胃痛情況加劇。而磷酸鹽類的骨鬆藥物、或抗生素、精神科藥物也有可能出現副作用，如有胃痛情況可多加觀察，並與醫師討論。 胃痛別亂吃止痛藥，４招有助改善！ 王威傑醫師提醒，出現胃痛時多數民眾會以止痛藥或胃藥做改善，但兩者些並非最好的解決之道，止痛藥大多為非類固醇止痛藥，如前述所提到的，是藥物性胃痛的主因之一，胡亂服用不僅對改善胃痛沒有幫助，反而可能多增加新的胃痛原因或使原本情況加劇。 胃痛當下不適，可依照指示適當服用胃藥緩解，但主要為緩和症狀，並無法改善根本原因。胃藥主要包括了３大類，包括了可直接與胃酸中和的制酸劑，效果較快，持續時間最短。以及組織胺阻斷劑，約半小時會出現效果，廣告中常見的知名品牌就是此類型藥物。另外還有氫離子幫浦阻斷劑，此類型效果最強，時效也長，通常一天服用一顆，嚴重者一天服用兩顆。上述三者一般而言皆可安心使用，不過氫離子幫浦阻斷劑會較強力地抑制胃酸，需藉由胃酸幫助消化吸收的營養容易受影響，如維生素B12，也就容易出現貧血。而長期使用1~2年者，可能骨鬆機率提升。並且可能影響其他藥物吸收或交互作用，多重用藥者要注意。 胃痛5大情況盡早就醫，合併症狀更要小心胃癌！ 王威傑醫師建議，若出現胃痛，當下除了吃胃藥之外，也可觀察是否有前述原因出現在生活當中，盡早排除風險因子，並檢查找出原因為佳，特別是若有出現６種症狀更應盡早就醫。包括了吃胃藥一個禮拜沒好、沒吃胃藥每日都會出現胃痛持續兩周、斷斷續續都會出現胃痛一個月、睡覺會痛醒等，這些都屬於不正常的現象。另外若有伴隨其他症狀更要特別留意，如不明原因體重降低、食慾不佳、右頸部淋巴結腫大、解黑便等，這些症狀可能與胃癌有關。 檢查醫生說沒事？醫：原因繁多可逐一排除。 許多民眾胃痛經過檢查，醫生會告知沒有沒什麼特別的問題，但明明就會胃痛，這難免讓人納悶。王威傑醫師表示，因為胃痛的成因非常多，需逐一地排除找出原因，而形成的原因也有可能當下並沒有出現，且當中也有可能和生活、壓力有關。因此建議民眾如檢查後沒有疾病在身，可稍加放心，但切記多觀察後續情況，並檢視生活飲食習慣、避免本文前述危險因子，若情況沒有好轉再就醫進一步檢查，找出背後真正的原因。 《延伸閱讀》 ．臺灣一年吃掉20億顆，4大類胃藥怎麼吃才不傷胃？ ．胃食道逆流長期恐發炎 睡覺面朝左等3招有助改善！ 以上新聞文字、照片皆屬《今健康》版權所有，非授權合作媒體，禁止任何網站、媒體、論壇引用及改寫。Table ChartInfogram
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2021-08-16 新冠肺炎.COVID-19疫苗
打完第1劑新冠疫苗之後 擬開放隔7天可打流感疫苗
公費流感疫苗預計十月一日接種，指揮中心發言人莊人祥昨天表示，衛福部預防接種諮詢委員會ACIP原認為必須完整接種二劑新冠疫苗後才能接種流感疫苗，但最近有較新論點，目前傾向施打完第一劑新冠疫苗後，間隔七天就能打流感疫苗，無須等打完二劑，專家小組將於近日開會討論此案並公布。衛福部今年分別向賽諾菲、國光生技、台灣東洋購買一七五萬劑、三六八萬餘劑、八十九萬劑等公費流感疫苗，除公費對象，自費對象也能至診所預約施打。今年將採階段性接種施打，第一順位為醫事人員、六十五歲以上民眾、機構醫療人員及機構對象，第二順位為學齡前幼兒、孕婦、潛在疾病者，學生國中小學生則是第三順位，最後才開放五十至六十四歲一般民眾。
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2021-08-16 新冠肺炎.COVID-19疫苗
三期試驗持續進行 高端證實：已向巴拉圭遞件申請EUA
高端宣布表示，旗下以取得國際認證為目標的新冠肺炎疫苗（MVC COV1901），將持續進行第三期臨床試驗，目前已向巴拉圭申請緊急使用授權（EUA）。高端在6月上旬公布二期臨床試驗期中報告，並向食藥署遞件申請EUA，且於日前通過，並以目標取得國際認證，也取得至巴拉圭執行COVID-19疫苗三期臨床試驗核准，預計三期人體臨床試驗於今年第3季完成所有受試者（約1000人）收案，並於今年第4季取得期中分析數據。高端表示，在提出緊急使用授權審查後，同時以取得國際認證為目標，持續規劃與執行第三期臨床試驗。
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2021-08-16 新冠肺炎.COVID-19疫苗
聯亞新冠疫苗EUA補件完成 通過審查後即可施打
聯亞生技新冠疫苗在6月底公布二期期中報告，並向食藥署遞件申請緊急使用授權後，今補件完成，食藥署也將在近日召開專家會議審查，若一切順利，最快月底就可提供500萬劑疫苗供國人施打。據了解，聯亞生技先前已經向食藥署繳交19批疫苗，並已經已檢驗完成，只要補件程序完成、通過審查，就可以立即施打，緩解國內的疫苗荒。聯亞生技也表示，子公司聯生藥每一座發酵槽高達2000公升，只要通過EUA，期許8月底前量產500萬劑新冠疫苗，達成政府採購的協議。此外，聯亞日前也公告，將至印度進行三期臨床試驗，且已通過印度政府三期臨床試驗的許可，預估收納1.1萬人，預計在第3季啟動次世代新冠疫苗臨床試驗，海外推動的臨床試驗與國內臨床進度同時邁步前行。
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2021-08-16 新冠肺炎.COVID-19疫苗
影／台灣自購24.96萬劑莫德納疫苗來了 運抵桃機準備檢驗封緘
根據中央流行疫情指揮中心表示，第六批採購莫德納疫苗24.96萬劑，已於台北時間8月15日凌晨自盧森堡啟運，下午16時10分抵達桃園國際機場。今天運抵台灣的24.96萬劑莫德納疫苗為華航CI-5556航班，由波音747-400型貨機執飛，該航班於今天（15日）台北時間凌晨0時36分自盧森堡起飛中停杜拜，並在今天上午7時58分從杜拜起飛，下午16時10分抵達桃園機場。負責載運今天24.96萬劑莫德納疫苗的華航CI-5556航班貨機落地後，滑行停靠在507機坪，疫苗完成通關程序後，將送至冷儲物流中心進行後續檢驗封緘作業，再提供接種。指揮中心表示，我國採購的莫德納疫苗目前共有150萬劑到貨，分別為首批5月28日15萬劑、第二批6月18日24萬劑、第三批6月30日41.04萬劑、第四批7月15日35.04萬劑、第五批8月8日9.96萬劑及本批24.96萬劑，共六批總數為150萬劑。
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2021-08-16 新冠肺炎.專家觀點
世衛EUL清單和國家EUA授權哪裡不同？醫師詳解
疫情挑戰之下盼來新冠疫苗，近日卻網傳「日本AZ疫苗、泰國AZ疫苗尚未取得世衛EUL認證」，甚至「美國將永久停止使用AZ疫苗」。台灣兒童感染症醫學會理事長邱南昌表示，只有向世衛簽約供應COVAX平台的疫苗廠才會列入EUL清單（編按：緊急使用清單，emergency use listing）。至於美國疫苗充足，不必再緊急授權其他疫苗，呼籲民眾從衛福部網站、Line疾管家查詢正確疫苗資訊。 謠言一：「日本AZ疫苗、泰國AZ疫苗尚未取得世衛EUL，沒有國際認證？」※破解1：全球疫苗廠均遵循一致標準台灣兒童感染症醫學會理事長邱南昌表示，國際藥廠多會在許多國家設立疫苗廠，因此藥廠為了把關疫苗品質，一定會要全球各疫苗廠遵循完整的檢驗標準，包含國際標準、各國標準，甚至藥廠本身也會訂定更嚴格的內部管控，即使同一疫苗廠生產的疫苗，為確保每一批次的品質，也採逐批檢驗。也就是說，「無論疫苗出自日本、泰國或英國等疫苗廠，每一批次都有固定的程序、標準，出廠的疫苗品質都是一致的。」邱南昌醫師強調。※破解2：國內外疫苗都須經食藥署封緘查驗[註一]不論是台灣自製或國外疫苗進入台灣後，都不能馬上施打，必須經由食藥署進行封緘查驗，通過後才能施打。根據食藥署〔註1〕查驗標準包含相關文件，AZ疫苗至少有7項檢測：1.外觀：確認疫苗是否無異物存在。2.pH值：確認疫苗酸鹼度是否符合規定。3.鑑別：確認疫苗主成分腺病毒載體中之SARS-CoV-2棘蛋白核酸序列是否正確。4.DNA/protein比例：確認疫苗殘留不純物是否符合規定。5.細菌內毒素：確認疫苗殘留細菌內毒素是否符合規定。6.無菌試驗：確認疫苗是否未遭微生物汙染。7.效價：確認疫苗腺病毒感染力是否符合規定。邱南昌醫師說，疫苗出廠時需先通過內部品管，到台灣後再經食藥署層層把關，都是為了確保疫苗品質無虞。※破解3：世衛EUL清單與國家EUA緊急授權不該混淆至於6月4日日本捐台的124萬劑AZ疫苗，以及7月7日台灣自購的62.5萬劑來自泰國廠的AZ疫苗，網傳「日本廠、泰國廠AZ疫苗尚未取得世衛EUL，未獲國際認證」，邱南昌醫師表示，不要把世衛EUL認證與各國核准疫苗緊急使用的EUA混為一談，是兩道完全不同意義的程序。邱南昌醫師解釋，COVID-19疫苗緊急使用授權（Emergency Use Authorization, EUA），是世界各國評估疫情情況、疫苗種類，審查相關規範後，緊急授權使用疫苗，因此每個國家各自核發EUA。[註二]至於WHO的緊急使用清單(Emergency Use Listing)[註三]，是WHO擔心疫苗被搶購，致使經濟能力較差、或受其他因素干擾的國家無法取得疫苗，為了公平起見，成立COVAX平台，與各國疫苗廠簽訂契約，供應疫苗給COVAX分配使用。如果藥廠願意提供疫苗給COVAX，WHO也認證通過，WHO就會將該疫苗廠列入EUL名單。邱南昌醫師反問，假如這個藥廠，在某地的疫苗廠沒有和WHO簽約供應疫苗，「沒有要參加，怎麼可能列入EUL？」事實上，邱南昌醫師補充，若藥廠供貨COVAX平台，都會選擇合適的產地，AZ疫苗就是提供COVAX最多的疫苗，但也不是每個國家的AZ疫苗廠都簽約WHO，所以該國的AZ疫苗就不會列入EUL。謠言二：「美國的弗奇博士說，2022年美國將永久停止使用AZ疫苗」？ ※破解：美國疫苗過多，不必再緊急授權給其他疫苗「美國疫苗已經太多了。」邱南昌醫師說，目前各國都是在疫苗不足的緊急情況下，通過COVID-19疫苗的緊急使用授權，然而美國已經核准BNT、莫德納和嬌生疫苗的緊急使用授權，「在疫苗過剩下，美國不缺疫苗，何必再緊急授權AZ疫苗？」此外，邱南昌醫師還說，也沒所謂美國永久不使用AZ疫苗這說法，是美國目前根本不需要，也不是針對AZ，其他疫苗也都如此。謠言三：「美國不承認AZ疫苗，打AZ無法入境也無法留學美國嗎？」※破解：美國承認BNT、莫德納、嬌生以及經世衛組織核准緊急使用的疫苗，包含AZ疫苗。邱南昌醫師強調，世界各國針對COVID-19的入境標準不同，美國目前入境制度[註五]，是均須檢附航班起飛前3日內COVID-19陰性檢測證明、或3個月內曾感染但已康復的證明文件[註六]；另外，除了BNT、莫德納和嬌生疫苗，美國也接受WHO核准的疫苗，包括AZ疫苗[註七]。其實AZ是目前全世界最多國家採用的疫苗，並沒有在台灣打AZ疫苗不能入境美國的狀況。至於入境後是否隔離，需參考美國CDC以及各州建議。拒絕疫苗假訊息 疫情資訊看疾管署防疫網站邱南昌醫師呼籲，近日有許多關於新冠疫苗的資訊及傳言錯誤百出，斷章取義了專家發言，扭曲了專業，建議從衛福部網站、Line疾管家查詢疫苗資訊，切勿以訛傳訛。參考資料：1. 食藥署官方網站https://www.mohw.gov.tw/cp-16-62273-1.html 2. 食藥署官方網站https://www.mohw.gov.tw/cp-16-61887-1.html 3. WHO - Joint COVAX statement on the equal recognition of vaccines https://www.who.int/news/item/01-07-2021-joint-covax-statement-on-the-equal-recognition-of-vaccines4. WHO EUL list https://extranet.who.int/pqweb/sites/default/files/documents/Status_COVID_VAX_15July2021.pdf 5. US CDC – Requirement for proof of negative COVID-19 test https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/travelers/testing-international-air-travelers.html 6. US CDC – International travel during COVID-19 https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/travelers/international-travel-during-covid19.html  7. https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/vaccines/fully-vaccinated.html （常春月刊／編輯部整理、文章授權提供／健康醫療網）  延伸閱讀： ·打疫苗後服用普拿疼會影響抗體生成？ 免疫科醫師解答正確觀念 ·AZ疫苗副作用最嚴重？新冠疫苗到底怎麼選？ 優缺點1次分析
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2021-08-15 該看哪科.皮膚
健保大數據／皮膚病治療特色院所
濕疹件數No.1林口長庚醫院／鄰近桃園工業區 濕疹是常見職業病健保統計，109年診斷濕疹件數最多的醫療院所是林口長庚醫院，多達3萬691件，。林口長庚分析與兩個「多」有關，主治醫師人數最多、周邊工業區濕疹患者多，由於濕疹患者多長期監測，林口長庚跨科合作完整，也讓患者願意定期回診。林口長庚皮膚科主治醫師陳冠伃表示，院內皮膚科醫師多達30多人。另外，桃園地區多工業區，濕疹也是工人常見職業病。協助加工製造的工人，為避免接觸工業物質，手套是必備，許多國人對乳膠手套過敏，容易因此刺激引起濕疹。也有不少在無塵室工作者，需穿上像防疫人員的「兔寶寶裝」，也增加皮膚發炎機率。陳冠伃表示，濕疹治療除了給予藥物改善，也需要避免皮膚刺激，這些工人沒辦法改變工作內容，即使給予妥善的治療，仍可能反覆發生，須定期追蹤。臨床上也有不少患者演變成難治型濕疹，這類患者可能會需要使用口服免疫製劑，為了對症下藥，林口長庚可協助檢測基因，協助患者排除不適合藥物。至於同時患有濕疹以及其他疾病的患者，也可能需要生物製劑，林口長庚團隊也協助患者用藥追蹤，避免副作用影響生活品質。毛囊炎件數No.1台中鄭地明皮膚科診所／居家上班上課 久坐也會發生毛囊炎依健保署統計，台中鄭地明皮膚科診所109年毛囊炎診療件數最多，達1萬4,028件。醫師鄭地明表示，診所附近有很多傳統產業和工業區，工作環境辛苦，尤其夏天氣候濕熱，更容易有毛囊炎問題。鄭地明說，毛囊炎是常見的皮膚疾病問題，任何年紀和性別都可能發生，原因包括細菌或黴菌感染，尤其夏天悶熱氣候更容易有，也有人因體質關係，毛細孔容易阻塞，造成皮膚受傷，產生毛囊炎。除了勞工朋友在大熱天下工作，特別容易有毛囊炎，鄭地明說，新冠疫情讓許多人居家辦公，學生也在家視訊上學，長時間坐著上班上課，屁股也容易有毛囊炎。另外長途開車的貨車和客車司機，也常遇到相同問題。毛囊炎治療要先找出發生原因，如果是悶熱環境下工作，盡可能穿排汗通風的衣褲。身體流汗要用濕毛巾擦乾，客運或貨車司機可在駕駛座椅上加鋪涼墊，減少屁股的不適和悶熱。鄭地明建議，傳產工人如果工作環境無法改善，回家也應讓自己保持涼爽，才可能解緩毛囊炎發生機率。他曾診治毛囊炎的工人，在夏天濕熱工作環境下，老闆不開冷氣，更顯工人的辛苦。足癬與股癬No.1台北黃禎憲皮膚科診所／治病因還要緩解症狀 增加患者治療信心據健保署109年統計資料，黃禎憲皮膚科以足癬6,118件與股癬3,101件治療件數名列第一。該院皮膚科主治醫師黃千耀表示，診所已有30幾年歷史，治療過各式各樣的案例，能正確診斷疾病，掌握精準用藥時機，緩解病狀，大大增加患者的治療信心。黃千耀表示，絕大多數皮膚病可用肉眼判別，但足癬、股癬有時看起來很像濕疹，難以區分，這時會利用顯微鏡，以確定診斷。但因檢查時間耗時，部分醫療院所沒有時間執行，因此不時出現錯誤診斷、用藥的狀況。近期門診有位患者，半年間至數間診所、醫院就診，皮膚狀況都未改善，後來上門求診才找出真正病因。正確診斷治療後，一周內病況即明顯改善。「精準用藥不只要治病因，還要能紓解症狀，增加患者願意繼續治療的信心。」黃千耀指出，如果治療時只處理病因，忽略症狀帶給病患的困擾，治療過程會相當煎熬。尤其台灣氣候悶熱潮濕，常讓足癬、股癬病程拖很久，一般足癬需2至3個月，股癬則要1.5月，很多患者覺得搔癢難耐，這時不能只執著在抗黴菌的病因治療，還要及時處理症狀，「看見效果後，患者會更願意遵醫囑，能提升治療品質。」汗斑件數No.1彰化二林四季皮膚科診所／黴菌感染 色素脫失 配合洗劑可防復發南彰化產業以農業與輕工業為主，常處於悶熱環境或從事易流汗的工作，罹患變色糠疹的機率高。109年健保署統計，位在彰化縣的二林四季皮膚科診所診治變色糠疹件數最多，達4,377件。二林四季皮膚科診所院長林源富說，變色糠疹又名汗斑，是一種黴菌感染。這種在皮膚生長的黴菌會讓色素脫失，導致被感染部位呈現紅、白、咖啡等顏色，好發在背部、胸部、頸部等常流汗的地方，通常沒有不適症狀。變色糠疹不難治療，若按醫囑口服抗黴菌藥並配合外用抗黴菌藥治療2周到4周，黴菌多可清除乾淨，但皮膚色素不均會持續存在，要等到皮膚自然更新，新皮取代舊皮，這些色塊才會逐漸淡化而恢復正常膚色。他表示，病人若在意色塊影響外觀，目前皮膚科引進新一代的抗黴菌藥，不必每天吃藥，可避免服藥困擾及副作用，還可以再配合抗菌的洗劑清潔皮膚和預發復發。如果特別在意恢復速度，可考慮特殊的308準分子照光機，加速皮膚色素復原。除了遵照醫矚治療，更重要的是確實改善生活環境，適時吹冷氣保持皮膚乾燥、通風，運動後流汗要盡快擦亁，並維持良好的衛生習慣，才能確保不再復發。
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