治喉痛漱口液1.5公絲/公撮汎生 英文品名:ZUHOTAN ORAL RINSE 1.5MG/ML PANBIOTIC 適應症:舒解口腔及咽喉疼痛,包括下列疾病或症狀所引起的疼痛:扁桃腺炎、喉嚨痛、放射治療引起的黏膜炎、鵝口瘡潰瘍、口腔及牙周手術後疼痛。 主成份略述: BENZYDAMINE HCL 1.5MG
舒炎寧消炎噴液劑1.5公絲/公撮 英文品名:SUYANING ANTI INFLAMMATORY SPRAY 1.5MG/ML 適應症:舒解口腔及咽喉疼痛,包刮下列疾病或症狀引起的疼痛:扁桃腺炎、喉嚨痛、放射治療引起的黏膜炎、鵝口瘡潰瘍、口腔及牙周手術後的疼痛。 主成份略述: BENZYDAMINE HCL 1.5MG
舒炎寧消炎漱口劑1.5公絲/公撮 英文品名:SUYANING ANTI-INFLAMMATORY SOLUTION 1.5MG/ML 適應症:舒解口腔及咽喉疼痛,包括下列疾病或症狀所引起的疼痛:扁桃腺炎、喉嚨痛、放射治療引的黏膜炎、鵝口瘡潰瘍、口腔及牙周手術後疼痛。 主成份略述: BENZYDAMINE HCL 1.5MG
格立得植入劑 英文品名:Gliadel Wafer 適應症:作為新診斷之惡性神經膠質瘤(HIGH-GRADE MALIGNANT GLIOMA) 之手術與放射治療輔助; 作為復發性多形性神經膠母細胞瘤病人的手術輔助。 主成份略述: CARMUSTINE 7.7MG
絲丹蔻噴利喉口腔消炎噴液劑 1.5毫克/毫升 英文品名:Starcosmo Painon Antiinflammatory Spray 1.5 mg/ml H.C. 適應症:舒解口腔及咽喉疼痛,包括下列疾病或症狀引起的疼痛:扁桃腺炎、喉嚨痛、放射治療引起的黏膜炎、鵝口瘡潰瘍、口腔與牙周手術後疼痛。 主成份略述: BENZYDAMINE HCL 1.5MG
賓漱 口腔噴液劑 英文品名:Benzy Spray 適應症:舒解口腔及咽喉疼痛,包括下列疾病或症狀引起的疼痛:扁桃腺炎、喉嚨痛、放射治療引起的黏膜炎、鵝口瘡潰瘍、口腔與牙周手術後的疼痛。 主成份略述: BENZYDAMINE HCL 1.5MG
約克 舒喉痛消炎噴液1.5毫克/毫升 英文品名:THROATON ANTI-INFLAMMATORY SPRAY 1.5MG/ML Y.K. 適應症:舒解口腔及咽喉疼痛,包括下列疾病或症狀引起的疼痛:扁桃腺炎、喉嚨痛、放射治療引起的黏膜炎、鵝口瘡潰瘍、口腔及牙周手術後疼痛。 主成份略述: BENZYDAMINE HCL 1.5MG
得伏寧加強消炎噴液劑3.0毫克/毫升 英文品名:DIFFLAM FORTE ANTI-INFLAMMATORY THROAT SPRAY 3.0MG/ML 適應症:舒解口腔及咽喉疼痛,包括下列疾病或症狀引起的疼痛:扁桃腺炎、喉嚨痛、放射治療引起的黏膜炎、鵝口瘡潰瘍、口腔與牙周手術後疼痛 主成份略述: BENZYDAMINE HCL 0.003GM
中美炎立停口腔消炎噴液劑 英文品名:Yan Li Ting Anti-inflammatory Spray C.M. 適應症:舒解口腔及咽喉疼痛,包括下列疾病或症狀引起的疼痛:扁桃腺炎、喉嚨痛、放射治療引起的黏膜炎、鵝口瘡潰瘍、口腔與牙周手術後疼痛。 主成份略述:BENZYDAMINE HCL 3MG
應元 速痛平口腔消炎噴液劑 英文品名:Damine Anti-Inflammatory Spray 1.5 mg/ml Y.Y. 適應症:舒解口腔及咽喉疼痛,包括下列疾病或症狀引起的疼痛:扁桃腺炎、喉嚨痛、放射治療引起的黏膜炎、鵝口瘡潰瘍、口腔與牙周手術後疼痛。 主成份略述: BENZYDAMINE HCL 1.5MG
廣欣克伏寧加強消炎噴液劑3毫克/毫升 英文品名:Cufflam Forte Anti-inflammatory Throat Spray 3mg/ml G.S. 適應症:舒解口腔及咽喉疼痛,包括下列疾病或症狀引起的疼痛:扁桃腺炎、咽嚨痛、放射治療引起的黏膜炎、鵝口瘡潰瘍、口腔與牙周手術後疼痛。 主成份略述: BENZYDAMINE HCL 3MG
康護寧消炎漱口劑1.5公絲/公撮 英文品名:COMFFLAM ANTI-INFLAMMATORY SOLUTION 1.5MG/ML 適應症:舒解口腔及咽喉痛,包括下列疾病或症狀引起的疼痛:扁桃腺炎、喉嚨痛、放射治療引起的黏膜炎、鵝口瘡潰瘍、口腔與牙周手術後的疼痛。 主成份略述: BENZYDAMINE HCL 1.5MG
羅得 愛喉消炎漱口液 英文品名:AYHO ANTI-INFLAMMATORY SOLUTION ROOT 適應症:舒解口腔及咽喉痛、包括下列疾病或症狀引起的疼痛:扁桃腺炎、喉嚨痛、放射治療引起的黏膜炎、鵝口瘡瘍、口腔與牙周手術後的疼痛。 主成份略述: BENZYDAMINE HCL 1.5MG
得伏寧消炎噴液劑1.5毫克/公撮 英文品名:DIFFLAM ANTI-INFLAMMATORY THROAT SPRAY 1.5 MG/ML 適應症:舒解口腔及咽喉疼痛,包括下列疾病或症狀引起的疼痛:扁桃腺炎、喉嚨痛、放射治療引起的黏膜炎、鵝口瘡潰瘍、口腔與牙周手術後疼痛。 主成份略述: BENZYDAMINE HCL 1.5MG
特莫斯膠囊180毫克 英文品名:Tamos Capsules 180mg 適應症:新診斷的多形神經膠母細胞瘤,與放射治療同步進行,然後作為輔助性治療。給予標準治療後復發性或惡化之惡性神經膠質瘤,例如多形神經膠母細胞瘤或退行性星狀細胞瘤。 主成份略述: TEMOZOLOMIDE 180MG
特莫斯膠囊250毫克 英文品名:Tamos Capsules 250mg 適應症:新診斷的多形神經膠母細胞瘤,與放射治療同步進行,然後作為輔助性治療。給予標準治療後復發性或惡化之惡性神經膠質瘤,例如多形神經膠母細胞瘤或退行性星狀細胞瘤。 主成份略述: TEMOZOLOMIDE 250MG
克伏寧消炎噴液劑1.5毫克/毫升 英文品名:CUFFLAM ANTI-INFLAMMATORY SPRAY 1.5MG/ML 適應症:舒解口腔及咽喉疼痛,包括下列疾病或症狀引起的疼痛:扁桃腺炎、喉嚨痛、放射治療引起的黏膜炎、鵝口瘡潰瘍、口腔與牙周手術後疼痛。 主成份略述: BENZYDAMINE HCL 1.5MG BENZYDAMINE HCL 1.5MG
元宙克炎寧加強消炎噴液劑3.0毫克/毫升 英文品名:Coserrin Forte Anti-Inflammatory Throat Spray 3.0 mg/ml Y.C. 適應症:舒解口腔及咽喉疼痛,包括下列疾病或症狀引起的疼痛:扁桃腺炎、喉嚨痛、放射治療引起的黏膜炎、鵝口瘡潰瘍、口腔與牙周手術後疼痛。 主成份略述: BENZYDAMINE HCL 3MG
德聯倍康健加強消炎口腔噴液劑3.0毫克/毫升 英文品名:Twofold Anti-inflammatory Spray 3.0 mg/ml T.L. 適應症:舒解口腔及咽喉疼痛,包括下列疾病或症狀引起的疼痛:扁桃腺炎、喉嚨痛、放射治療引起的黏膜炎、鵝口瘡潰瘍、口腔與牙周手術後疼痛。 主成份略述: BENZYDAMINE HCL 3MG
泌悅膜衣錠5公絲 英文品名:SALAFLOW FILM COATED TABLETS 5MG 適應症:治療因頭頸癌症使用放射治療所引起唾液腺功能不良而導致的口乾症狀,及治療因謝格連氏症導致的口乾症狀。 主成份略述: PILOCARPINE HCL 5MG
癌立佳持續性藥效皮下注射劑45毫克 英文品名:Eligard 45 mg, powder and solvent for solution for injection 適應症:用於晚期前列腺癌紓解治療,以及與放射治療併用於高風險的局部和局部晚期荷爾蒙依賴型前列腺癌治療。 主成份略述: LEUPRORELIN ACETATE (Each Syringe B contains 59.2MG of Leuprorelin Acetate)MG
特莫斯膠囊20毫克 英文品名:Tamos Capsules 20mg 適應症:新診斷的多形神經膠母細胞瘤,與放射治療同步進行,然後作為輔助性治療。給予標準治療後復發性或惡化之惡性神經膠質瘤,例如多形神經膠母細胞瘤或退行性星狀細胞瘤。 主成份略述: TEMOZOLOMIDE 20MG
國嘉歐立舒加強消炎鎮痛噴液3毫克/毫升 英文品名:Desore Anti-inflammatory Pain Relief Throat Spray 3mg/ml Kojar 適應症:舒解口腔及咽喉疼痛,包括下列疾病或症狀引起的疼痛:扁桃腺炎、喉嚨痛、放射治療引起的黏膜炎、鵝口瘡潰瘍、口腔與牙周手術後疼痛。 主成份略述: BENZYDAMINE HCL 3MG
國嘉歐立舒消炎鎮痛噴液1.5毫克/毫升 英文品名:Desore Anti-inflammatory Pain Relief Throat Spray 1.5mg/ml Kojar 適應症:舒解口腔及咽喉疼痛,包括下列疾病或症狀引起的疼痛:扁桃腺炎、喉嚨痛、放射治療引起的黏膜炎、鵝口瘡潰瘍、口腔與牙周手術後疼痛。 主成份略述: BENZYDAMINE HCL 1.5MG
定盟治膠囊100毫克 英文品名:TEMOZ 100 適應症:新診斷的多形神經膠母細胞瘤,與放射治療同步進行,然後作為輔助性治療。給予標準治療後復發性或惡化之惡性神經膠質瘤,例如多形神經膠母細胞瘤或退行性星狀細胞瘤。 主成份略述: TEMOZOLOMIDE 100MG
定盟治膠囊20毫克 英文品名:TEMOZ 20 適應症:新診斷的多形神經膠母細胞瘤,與放射治療同步進行,然後作為輔助性治療。給予標準治療後復發性或惡化之惡性神經膠質瘤,例如多形神經膠母細胞瘤或退行性星狀細胞瘤。 主成份略述: TEMOZOLOMIDE 20MG
元宙 喉美樂消炎漱口液1.5毫克/毫升 英文品名:Alanc anti-inflammatory solution 1.5mg/ml Y.C. 適應症:舒解口腔及咽喉痛,包括下列疾病或症狀引起的疼痛:扁桃腺炎、喉嚨痛、放射治療引起的黏膜炎、鵝口瘡潰瘍、口腔與牙周手術後的疼痛。 主成份略述: BENZYDAMINE HCL 1.5MG BENZYDAMINE HCL 1.5MG
特莫斯膠囊 100 毫克 英文品名:Tamos Capsules 100 mg 適應症:新診斷的多形神經膠母細胞瘤,與放射治療同步進行,然後作為輔助性治療。給予標準治療後復發性或惡化之惡性神經膠質瘤,例如多形神經膠母細胞瘤或退行性星狀細胞瘤。 主成份略述: TEMOZOLOMIDE 100MG TEMOZOLOMIDE 100MG TEMOZOLOMIDE 100MG Total 271mg
癌立佳持續性藥效皮下注射劑7.5毫克 英文品名:Eligard 7.5 mg, powder and solvent for solution for injection 適應症:用於晚期前列腺癌紓解治療,以及與放射治療併用於高風險的局部和局部晚期荷爾蒙依賴型前列腺癌治療。 主成份略述: LEUPRORELIN ACETATE (Each Syringe B contains 10.6MG of Leuprorelin Acetate)MG
癌立佳持續性藥效皮下注射劑22.5毫克 英文品名:Eligard 22.5 mg, powder and solvent for solution for injection 適應症:用於晚期前列腺癌紓解治療,以及與放射治療併用於高風險的局部和局部晚期荷爾蒙依賴型前列腺癌治療。 主成份略述: LEUPRORELIN ACETATE (Each Syringe B contains 29.2MG of Leuprorelin Acetate)MG
亞伯杉注射劑 英文品名:Abraxane for Injectable Suspension 適應症:轉移性乳癌ABRAXANE用於以合併化療治療轉移疾病失敗之乳癌。除非臨床上禁用,否則先前治療應包含一種ANTHRACYCLINE。非小細胞肺癌對於無法手術或放射治療的患者,ABRAXANE併用CARBOPLATIN,做為局部晚期或轉移性非小細胞肺癌之第一線治療。胰腺癌ABRAXANE合併GEMCITABINE,做為轉移性胰腺癌患者之第一線治療。 主成份略述: PACLITAXEL 100MG
黃氏舒喉爽加強消炎口腔噴劑3.0毫克/毫升 英文品名:Doubleson Anti-inflammatory Spray H.S. 3.0mg/ml 適應症:舒解口腔及咽喉疼痛,包括下列疾病或症狀引起的疼痛:扁桃腺炎、喉嚨痛、放射治療引起的黏膜炎、鵝口瘡潰瘍、口腔與牙周手術後疼痛。 主成份略述: BENZYDAMINE HCL 3MG
康護寧消炎噴液劑1.5公絲/公撮 英文品名:COMFFLAM ANTI-INFLAMMATORY SPRAY 1.5MG/ML 適應症:舒解口腔及咽喉疼痛,包括下列疾病或症狀引起的疼痛:扁桃腺炎、喉嚨痛、放射治療引起的黏膜炎、鵝口瘡潰瘳、口腔與牙周手術後疼痛。 主成份略述: BENZYDAMINE HCL 1.5MG
安星伊風柔錠100毫克 英文品名:Ifonol Tablets 100 mg Astar 適應症:痛風症、痛風性關節炎、尿酸結石、癌症或經化學治療產生之高尿酸血症。 主成份略述: ALLOPURINOL 100MG
康護寧加強消炎噴液劑3毫克/毫升 英文品名:Comfflam Forte Anti-inflammatory Throat spray 3mg/ml 適應症:舒解口腔及咽喉疼痛,包括下列疾病或症狀引起的疼痛:扁桃腺炎、喉嚨痛、放射治療引起的黏膜炎、鵝口瘡潰瘍、口腔與牙周手術後疼痛。 主成份略述: BENZYDAMINE HCL 3MG BENZYDAMINE HCL 3MG
樂衛瑪膠囊4毫克 英文品名:Lenvima Capsules 4 mg 適應症:1.分化型甲狀腺癌(DIFFERENTIATED THYROID CANCER, DTC):適用於放射性碘治療無效之進行性,且為局部晚期或轉移性之分化型甲狀腺癌之成人病人。2.腎細胞癌(RENAL CELL CARCINOMA, RCC):與PEMBROLIZUMAB併用,做為晚期腎細胞癌病人的第一線治療藥物。與EVEROLIMUS併用,做為曾經接受過一種抗血管新生療法的晚期腎細胞癌病人的治療藥物。3.肝細胞癌(HEPATOCELLULAR CARCINOMA):適用於無法手術切除且不適合局部治療之晚期肝細胞癌病人。4.子宮內膜癌(ENDOMETRIAL CARCINOMA, EC):與PEMBROLIZUMAB併用適用於曾經以任何形式接受過全身性治療後疾病惡化,且不適合根治手術或放射治療之晚期子宮內膜癌病人。 主成份略述: Lenvatinib mesilate 4.9MG
抑癌寧注射劑 英文品名:IMFINZI Injection 50 mg/ml 適應症:1.局部晚期非小細胞肺癌(NSCLC):治療患有局部晚期、無法手術切除的非小細胞肺癌,且接受放射治療合併含鉑化療後病情未惡化的病人。2.小細胞肺癌:併用 ETOPOSIDE以及 CARBOPLATIN 或 CISPLATIN 兩者之一,適用於擴散期小細胞肺癌 (ES-SCLC) 病人的第一線治療。 主成份略述: Durvalumab 50MG/ML
樂衛瑪膠囊10毫克 英文品名:Lenvima Capsules 10 mg 適應症:1.分化型甲狀腺癌(DIFFERENTIATED THYROID CANCER, DTC):適用於放射性碘治療無效之進行性,且為局部晚期或轉移性之分化型甲狀腺癌之成人病人。2.腎細胞癌(RENAL CELL CARCINOMA, RCC):與PEMBROLIZUMAB併用,做為晚期腎細胞癌病人的第一線治療藥物。與EVEROLIMUS併用,做為曾經接受過一種抗血管新生療法的晚期腎細胞癌病人的治療藥物。3.肝細胞癌(HEPATOCELLULAR CARCINOMA):適用於無法手術切除且不適合局部治療之晚期肝細胞癌病人。4.子宮內膜癌(ENDOMETRIAL CARCINOMA, EC):與PEMBROLIZUMAB併用適用於曾經以任何形式接受過全身性治療後疾病惡化,且不適合根治手術或放射治療之晚期子宮內膜癌病人。 主成份略述: Lenvatinib mesilate 12.25MG
霖揚多賜特舒注射液20毫克/毫升 英文品名:Docetaxel Injection 20mg/mL GBC 適應症:1.乳癌 與DOXORUBICIN和CYCLOPHOSPHAMIDE併用適用於可手術切除具有淋巴結轉移及無淋巴結轉移的乳癌病人的術後輔助療法。對於可接受手術切除且無淋巴結轉移的乳癌病人,輔助療法僅限用於可接受化學治療的病人,該化療方式則是遵照國際標準對早期乳癌之主要治療方式。與DOXORUBICIN併用適用局部晚期或轉移性乳癌且先前未曾接受過化學治療之病人。單獨使用,適用於治療局部晚期或轉移性且前次化學治療失敗之乳癌病人。與TRASTUZMAB併用,可用於治療腫瘤HER2過度表現且先前未曾接受過化學治療的轉移性乳癌病人。與CAPECITABINE併用於治療對化學治療包括ANTHRACYCLINE無效之局部晚期或轉移性乳癌病人。2.非小細胞肺癌 -與CISPLATIN併用適用於局部晚期或轉移性非小細胞肺癌,且先前未曾接受過化學治療之病人。DOCETAXEL與CARBOPLATIN併用為另一含鉑之治療選擇。適用於對含鉑之化學療法失敗的局部晚期或轉移性之非小細胞肺癌。3.前列腺癌 -與PREDNISONE或PREDNISOLONE併用適用於荷爾蒙治療無效之轉移性前列腺癌。4.胃腺癌 -與CISPLATIN及5-FLUOROURACIL併用適用於晚期胃腺癌病人,包括胃食道接合處之腺癌,且先前未曾接受過化學治療之病人。5.頭頸癌 -與CISPLATIN及5-FLUOROURACIL併用適用於頭頸部局部進行性鱗狀細胞癌病人放射治療前的引導性化療。 主成份略述: DOCETAXEL Docetaxel Trihydrate.....21.34mg (eq. to Docetaxel.....20mg)MG
剋癌易20毫克/毫升單支注射液 英文品名:Taxotere 20mg/ml Concentrate for solution for infusion 適應症:1. 乳癌 與DOXORUBICIN和CYCLOPHOSPHAMIDE併用適用於可手術切除具有淋巴結轉移及無淋巴結轉移的乳癌病人的術後輔助療法。對於可接受手術切除且無淋巴結轉移的乳癌病人,輔助療法僅限用於可接受化學治療的病人,該化療方式則是遵照國際標準對早期乳癌之主要治療方式。 - 與DOXORUBICIN併用適用局部晚期或轉移性乳癌且先前未曾接受過化學治療之病人。 - 單獨使用,適用於治療局部晚期或轉移性且前次化學治療失敗之乳癌病人。 - 與TRASTUZUMAB併用,可用於治療腫瘤HER2過度表現且先前未曾接受過化學治療的轉移性乳癌病人。 - 與CAPECITABINE併用於治療對化學治療包括ANTHRACYCLINE無效之局部晚期或轉移性乳癌病人。 2. 非小細胞肺癌 - 與CISPLATIN併用適用於局部晚期或轉移性非小細胞肺癌,且先前未曾接受過化學治療之病人。TAXOTERE與CARBOPLATIN併用為另一含鉑之治療選擇。 - 適用於對含鉑之化學療法治療失敗的局部晚期或轉移性之非小細胞肺癌。 3. 前列腺癌 - 與PREDNISONE或PREDNISOLONE併用適用於荷爾蒙治療無效之轉移性前列腺癌。 - 與雄激素去除療法(ADT)併用 (不論是否併用PREDNISONE或PREDNISOLONE)適用於荷爾蒙治療敏感性之轉移性前列腺癌。 4. 胃腺癌 - 與CISPLATIN及5-FLUOROURACIL併用適用於晚期胃腺癌病人,包括胃食道接合處之腺癌,且先前未曾接受過化學治療之病人。 5. 頭頸癌 - 與CISPLATIN及5-FLUOROURACIL併用適用於頭頸部局部進行性鱗狀細胞癌病人放射治療前的引導性化療。 主成份略述: DOCETAXEL 20MG
保疾伏 英文品名:OPDIVO (nivolumab) Injection 10mg/mL 適應症:1、無法切除或轉移性黑色素瘤:單一療法或併用IPILIMUMAB適用於治療無法切除或轉移性黑色素瘤病人。2、黑色素瘤之輔助治療:適用於黑色素瘤侵犯至淋巴結或已轉移且曾進行完全切除性手術之病人的輔助治療。3、非小細胞肺癌:(1)併用IPILIMUMAB適用於帶有PD-L1 (≧1%)且不具EGFR或ALK腫瘤基因異常的轉移性或復發性非小細胞肺癌(NSCLC)成年病人的第一線治療。(2)併用IPILIMUMAB及2個週期含鉑化學治療適用於不具EGFR或ALK腫瘤基因異常的轉移性或復發性非小細胞肺癌(NSCLC)成年病人的第一線治療。(3)併用 CARBOPLATIN、PACLITAXEL及 BEVACIZUMAB適用於不具EGFR或 ALK腫瘤基因異常的轉移性或復發性非鱗狀非小細胞肺癌(NON-SQUAMOUS NSCLC) 成年病人的第一線治療。(4)適用於接受含鉑化學治療時或之後疾病惡化的晚期非小細胞肺癌(NSCLC)病人,病人若具有EGFR或ALK腫瘤基因異常者,則須經EGFR或ALK抑制劑治療後出現疾病惡化現象。4、惡性肋膜間皮瘤:併用IPILIMUMAB適用於無法切除之惡性肋膜間皮瘤成人病人的第一線治療。5、腎細胞癌:(1)適用於先前經抗血管新生療法治療(ANTI-ANGIOGENIC THERAPY)的晚期腎細胞癌病人。(2)併用IPILIMUMAB可用於治療中度/重度風險(INTERMEDIATE/POOR-RISK)先前未曾接受治療的晚期腎細胞癌病人。(3)併用CABOZANTINIB適用於未曾接受治療的晚期腎細胞癌病人。6、頭頸部鱗狀細胞癌:適用於接受含鉑化學治療時或之後疾病惡化的復發或轉移性頭頸部鱗狀細胞癌(SCCHN)病人。7、典型何杰金氏淋巴瘤:適用於經下列方式治療後復發或惡化的典型何杰金氏淋巴瘤成人病人:(1)接受自體造血幹細胞移植(HSCT)與BRENTUXIMAB VEDOTIN,或(2)接受3種或3種以上全身性療法,包括自體造血幹細胞移植(HSCT)。本項適應症係依據客觀反應率(OBJECTIVE RESPONSE RATE)獲得加速核准。適應症的持續核准須要後續確認性試驗(CONFIRMATORY TRIAL)證明確實達到臨床效益。8、泌尿道上皮癌:(1)適用於治療接受含鉑療法期間或之後惡化的局部晚期無法切除或轉移性泌尿道上皮癌病人。本項適應症係依據腫瘤反應率(TUMOR RESPONSE RATE)及治療反應持續時間(DURATION OF RESPONSE)獲得加速核准。適應症的持續核准須要後續確認性試驗(CONFIRMATORY TRIAL)證明確實達到臨床效益。(2)適用於在接受根治性切除術後,有高度復發風險的泌尿道上皮癌病人輔助治療。9、胃癌、胃食道癌或食道腺癌:(1)併用FLUOROPYRIMIDINE及含鉑化學治療適用於治療晚期或轉移性,且不具有HER2過度表現的胃癌或胃食道癌(GASTROESOPHAGEAL JUNCTION, GEJ)或食道腺癌的病人。(2)適用於治療先前經兩種或兩種以上化學治療的晚期或復發性胃癌或胃食道癌的病人。10、肝細胞癌:適用於先前經SORAFENIB治療的肝細胞癌(HCC)病人。本項適應症係依據客觀反應率(OBJECTIVE RESPONSE RATE)獲得加速核准。適應症的持續核准須要後續確認性試驗(CONFIRMATORY TRIAL)證明確實達到臨床效益。11、轉移性大腸直腸癌:單一藥物或併用IPILIMUMAB適用於接受FLUOROPYRIMIDINE、OXALIPLATIN和IRINOTECAN治療後疾病惡化之具有高度微衛星不穩定性(MSI-H)或錯誤配對修復缺陷(DMMR)的轉移性大腸直腸癌(CRC)成人病人。本適應症係依據客觀反應率獲得加速核准,此適應症仍須執行確認性試驗以證明其臨床效益。12、食道鱗狀細胞癌:適用於曾接受合併含鉑及FLUOROPYRIMIDINE化學治療之後惡化的無法切除晚期或復發性食道鱗狀細胞癌(ESOPHAGEAL SQUAMOUS CELL CARCINOMA)病人。13、食道癌或胃食道癌切除的輔助治療:適用於曾接受前導式同步化學與放射治療(NEOADJUVANT CONCURRENT CHEMORADIOTHERAPY)與手術完全切除,經病理檢查確認切除組織仍殘留腫瘤之食道癌或胃食道癌病人的輔助治療。 主成份略述: Nivolumab 10MG
吉舒達注射劑 英文品名:Keytruda Injection 適應症:適應症變更:1.黑色素細胞瘤治療無法切除或轉移性黑色素瘤病人。作為輔助性療法治療侵犯至淋巴結並已進行完全切除的黑色素瘤病人。2.非小細胞肺癌單獨使用,用於第一線治療經確效之試驗檢測出腫瘤表現PD-L1 (TUMOR PROPORTION SCORE (TPS) ≥ 1%) 且不具有EGFR或ALK腫瘤基因異常的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌病人。單獨使用,治療接受含鉑化學治療後疾病惡化且經確效之試驗檢測出腫瘤表現PD-L1 (TUMOR PROPORTION SCORE ≥ 1%) 的晚期非小細胞肺癌病人,病人若具有EGFR或ALK腫瘤基因異常者,則須經EGFR或ALK抑制劑治療後出現疾病惡化現象。與PEMETREXED及含鉑化學療法併用,做為轉移性,不具有EGFR或ALK腫瘤基因異常之非鱗狀非小細胞肺癌的第一線治療藥物。與CARBOPLATIN及PACLITAXEL或NAB-PACLITAXEL併用,做為轉移性鱗狀非小細胞肺癌的第一線治療藥物。3.典型何杰金氏淋巴瘤治療罹患復發或頑固性典型何杰金氏淋巴瘤的成人病人。治療罹患頑固性或先前至少已接受兩線治療仍復發之典型何杰金氏淋巴瘤的兒童病人。4.頭頸部鱗狀細胞癌與含鉑化學療法及FLUOROURACIL(FU)併用,做為轉移性或無法切除之復發性頭頸部鱗狀細胞癌(HNSCC)病人的第一線治療藥物。單獨使用,治療患有轉移性或無法切除之復發性頭頸部鱗狀細胞癌,且經確效之試驗檢測出腫瘤有PD-L1表現[綜合陽性分數(CPS) ≥1]之病人的第一線治療藥物。單獨使用,治療在使用含鉑化學治療期間或治療後出現疾病惡化的復發或轉移性頭頸部鱗狀細胞癌,且經確效之試驗檢測出腫瘤有PD-L1表現[綜合陽性分數(CPS) ≥1]的病人。5.泌尿道上皮癌治療接受含鉑化學治療期間或治療後出現疾病惡化現象,或於使用含鉑化學療法進行前導性或輔助性治療後12個月內出現疾病惡化現象的局部晚期或轉移性泌尿道上皮癌病人。治療不適合接受含CISPLATIN化學療法且其經確效之試驗檢測出腫瘤有PD-L1表現 [綜合陽性分數 (CPS) ≥ 10] 的局部晚期或轉移性泌尿道上皮癌病人,或是不適合接受任何含鉑化學治療(不論PD-L1狀態為何)的局部晚期或轉移性泌尿道上皮癌病人。治療有原位癌(CIS),有或沒有乳頭狀腫瘤,且不適合進行或決定不進行膀胱切除術的卡介苗(BCG)無反應性、高危險、非肌肉侵犯性膀胱癌(NMIBC)病人。6.胃癌治療患有復發性局部晚期或轉移性胃腺癌或胃食道接合部腺癌,經確效之試驗檢測出腫瘤有PD-L1表現(綜合陽性分數[COMBINED POSITIVE SCORE, CPS] ≥ 1),且先前曾在使用兩種(含)以上之療法(包括含有FLUOROPYRIMIDINE及含鉑化學療法,以及HER2/NEU標靶療法 [如果適合])治療時或治療後出現疾病惡化現象的病人。7.原發性縱膈腔B細胞淋巴瘤治療罹患頑固性或先前至少已接受兩種治療仍復發之原發性縱膈腔B細胞淋巴瘤的成人及兒童病人。8.高微衛星不穩定性(MICROSATELLITE INSTABILITY HIGH; MSI-H)或錯誤配對修復功能不足性(MISMATCH REPAIR DEFICIENT; DMMR)癌症治療患有無法切除或轉移性高微衛星不穩定性(MSI-H)或錯誤配對修復功能不足(DMMR)之下列癌症的成人病人。使用FLUOROPYRIMIDINE, OXALIPLATIN及IRINOTECAN治療後出現惡化現象的大腸直腸癌,或於先前治療後出現惡化現象且無任何其他適當之替代治療選擇的實體腫瘤。9.高微衛星不穩定性或錯誤配對修復功能不足性大腸直腸癌做為無法切除或轉移性高微衛星不穩定性(MSI-H)或錯誤配對修復功能不足(DMMR)大腸直腸癌(CRC)病人的第一線治療藥物。10.肝細胞癌治療先前經SORAFENIB治療的肝細胞癌 (HCC)病人。11.子宮頸癌治療經確效之試驗檢測出腫瘤有PD-L1表現 (CPS≥1),且在接受化學治療期間或治療後出現疾病惡化現象的復發或轉移性子宮頸癌病人。12.腎細胞癌與AXITINIB併用,做為晚期腎細胞癌病人的第一線治療藥物。與LENVATINIB併用,做為晚期腎細胞癌病人的第一線治療藥物。做為中高或高復發風險腎細胞癌成人病人在腎切除術後或腎臟及轉移病灶切除後的輔助治療。13.子宮內膜癌與LENVATINIB併用適用於曾經以任何形式接受過全身性治療後疾病惡化,且不適合根治手術或放射治療之晚期子宮內膜癌病人。14.食道癌 與含鉑及FLUOROPYRIMIDINE之化學療法併用,做為局部晚期無法切除或轉移性食道癌或胃食道接合部癌病人的第一線治療藥物。治療患有復發性局部晚期或轉移性食道鱗狀細胞癌,經確效之試驗檢測出腫瘤有PD-L1表現(綜合陽性分數[CPS]≥10),且先前曾接受一種(含)以上全身性治療,於治療時或治療後發生疾病惡化的病人。15.三陰性乳癌(TRIPLE NEGATIVE BREAST CANCER)與化學療法併用,做為高風險早期三陰性乳癌 (TNBC) 病人的前導性治療用藥,並於手術後繼續單獨使用做為輔助治療用藥。與化學療法併用,治療局部復發性無法切除或轉移性之三陰性乳癌(TNBC),且經確效之試驗檢測出腫瘤有PD-L1表現(綜合陽性分數[CPS]≥10)病人。16.高腫瘤突變負荷量(TUMOR MUTATIONAL BURDEN-HIGH; TMB-H)癌症治療患有無法切除或轉移性、經確效之試驗檢測出高腫瘤突變負荷量(TUMOR MUTATION BURDEN HIGH [TMB-H]) [≥10 MUTATIONS / MEGABASE(MUT/MB)]、於先前治療後出現惡化現象且無任何其他適當替代治療選擇之實體腫瘤的成人病人。 主成份略述: Pembrolizumab 100MG