2020-07-02 新冠肺炎.預防自保
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2020-06-30 新冠肺炎.周邊故事
新冠肺炎患者是否轉重症? 清大快篩試片2分鐘就知道
新冠肺炎確診患者哪些會轉為重症?清華大學醫工所教授鄭兆珉研發出全球第一個可供臨床使用的新冠肺炎重症快篩試片,只要將患者的血清滴入,2分鐘就可辨別即將發生呼吸衰竭的重症患者。鄭兆珉說,台灣率先研發出新冠肺炎重症快篩試片,可幫助醫護及早為重症病患提供治療,並在大流行時更有效地分配呼吸器等醫療資源,成功救助更多病患。新冠肺炎重症快篩試片由清大與國內的三總醫院合作研發,目前已完成原型試片,正與義大利醫院等醫療機構合作進行臨床實驗。為更快提供第一線醫護使用,目前已向美國食品藥物管理局(FDA)提出緊急使用授權(Emergency Use Authorization, EUA)申請,一旦通過就可上市。鄭兆珉說,要知道患者是否會轉為重症,病患血液中的一種細胞激素介白素-6(IL-6)濃度是關鍵。當病毒侵入時,人體會先派出免疫系統來抵抗病毒,當病毒太強大,免疫細胞無法抵抗時就會崩潰,並產生大量激素。國內外許多臨床數據顯示,許多新冠重症患者就死於體內發生的「細胞激素風暴」。與鄭兆珉團隊合作研發快篩試片的三軍總醫院醫師、國防醫學院助理教授王永志表示,輕症患者血液中的IL-6激素濃度通常在每毫升10皮克以下,超過100皮克就是警訊,顯示有嚴重發炎反應,有些重症患者的濃度甚至超過正常值千倍以上。鄭兆珉示範使用滴管將含高濃度IL-6的血清滴入只有一根手指大小的白色試片,不到2分鐘,試片上就出現2條明顯的紅線,代表患者體內開始有嚴重的發炎反應,即將轉為重症。如試片只出現1條紅線,則代表還在輕症狀態。有了重症快篩試片,可讓重症病患及早點使用呼吸器,IL-6濃度極高病患也可考慮使用抗IL-6製劑,以免延誤治療時機。鄭兆珉說,他2年前就開始研究IL-6快篩試片,當時絕沒想到會爆發新冠肺炎,量測IL-6主要是研發子宮內膜病變的快篩試片,滴入的是陰道分泌物而非血液。除可看出會不會發展為重症的定性測量,這套快篩試劑還包括一個如面紙盒大小的可攜式定量分析儀,只要將試片放入,就可準確測知IL-6的濃度,並顯示在手機上,讓臨床診斷更精準。試片與分析儀未來將由與清大共同研發、產學合作的兩家新創公司--健康新體驗、神光晶片量產。
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2020-06-29 新冠肺炎.預防自保
1分鐘就能辨認 成大材料系團隊研發出新冠病毒快篩
成大材料系教授廖峻德團隊,利用奈米陷阱捕捉病毒,同時搭配「熱區聚集試片」,進一步放大病毒訊號,只要1分鐘就能檢測新冠肺炎病毒,這項新技術已獲選為科技部防疫科技發展計畫,將投入新型冠狀病毒檢測試片開發,團隊並計畫再研發檢驗車,隨時開到需要的地方提供檢疫。科技部工程司於4月公開徵選防疫科技發展計畫,全國大專校院、研究機構等,針對檢疫、預防、治療、設施等防疫面向,共提出約500件計畫申請案,僅7件獲選。廖峻德團隊預計在半年內,建立起新冠病毒各項圖譜資料庫,並完成檢疫設施、可四處支援檢疫的檢疫車等原型。團隊已規劃與成大醫學院、成大醫院攜手跨域合作,再次讓世界看見成大、看見台灣的防疫能量。校方表示,今年4月在材料系大三「生物科技概念」課堂上,廖峻德向學生談到材料、防疫等議題,當時學生都不覺得材料工程與醫學、防疫會產生關聯,不久,科技部向全國徵求防疫相關計畫,廖峻德決定提案爭取,所提的計畫案「利用增顯病毒包膜的拉曼特徵峰強度進行快篩」在全國眾多提案中脫穎而出,再次證明材料應用領域的廣泛度。病毒極為微小,約100奈米左右大小,廖峻德教授主持的生物醫學應用實驗室,早在2009年至2012年即以「奈米抓奈米」的構想,投入製作奈米陷阱捕捉病毒的相關研究。設計出有多個奈米漏斗型孔洞的試片,病毒掉入只能進不能出,即使只有1顆病毒也抓得到。抓到的病毒,只需測病毒的外包膜化學結構,即可判定是何種病毒,也能辨識是活病毒、死病毒或是變異病毒。開發的試片已在H1N1禽流等、SARS、流感等7種病毒的研究上獲得驗證,並於2012年取得專利。另外,團隊也考量到,萬一病毒未如預期掉入試片上的孔洞等問題。2019年廖峻德又率學生開發出全新的「熱區聚集試片」,透過雷射光照射試片,試片上的熱區若有目標病毒,光譜儀器的訊號就會增強、放大。奈米孔洞試片、熱區聚集試片同時檢測,1分鐘內就能確定。目前檢測病毒,多採核酸檢測方式,藉由核酸定序及分子偵測技術,讀出病毒的核醣核酸,整個程序最快約需4小時。而且,昂貴的設備也不能隨意遷移。廖峻德表示,自己帶領博後研究員李含、研究生徐泓鉦、劉芷雲、菲律賓博士生Jaya Sitjar,預定在半年內建立起新冠病毒的拉曼光譜圖譜資料庫,奈米陷阱試片搭配熱區聚集試片,抓到的病毒,同步檢測病毒外包膜並與圖譜資料庫做比對,1分鐘內就快篩出新冠病毒。為了爭取快篩的最大效益,廖峻德團隊最終目標在建立起檢疫車,需要時將檢疫車開到目的地提供服務,或是緊急建置快篩設備。新冠疫情全球蔓延,世界各國都擔心境外移入帶來威脅,若能在機場、港口建置檢疫設備,或將防疫車開來就近支援,把關會更有效率。團隊將在半年內設計出原型車、現場緊急設備原型,也期盼未來能獲得更多的支持,將實驗室的研究成果、防疫車等理念真正落實運作。
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2020-06-27 新冠肺炎.專家觀點
「日生染疫 非我出錯」入境篩檢堵漏... 各國入境採檢隔離措施比一比!
我國近期逐步放寬邊境管制,卻傳出日籍學生在台染疫,我是否應比照日本,針對入境者篩檢,引發討論。目前亞洲地區疫情趨緩,日、韓等實施入境篩檢,台大公衛學院副院長陳秀熙認為,隨著開放更多外籍人士來台,落實居家檢疫的同時也應進行入境篩檢,避免受無症狀或非典型症狀境外移入者造成防疫破口。陳秀熙說,「台灣無症狀感染者比例不多,應趁現在調整邊境策略。」他說,日生在台染疫,並不表示我國防疫出錯,但社區應有極少數無症狀感染者,建議針對所有入境者篩檢,為社區多設一層保護罩,避免無症狀感染者成社區零星感染源。最近日生在台染疫,使指揮中心防疫策略遭質疑。指揮中心專家諮詢小組召集人張上淳表示,該個案屬灰色地帶,若社區有無症狀感染者,勢必出現一定比率的有症狀者,我現行入境及境內防疫措施並未失效,目前應觀察,縮短居家檢疫天數是否使確診者走入社區。據外交部領事事務局公布世界各國因應新冠肺炎疫情相關措施,亞太卅九個國家及地區,其中有五國已開始執行入境全篩,日本境內新冠肺炎篩檢條件與台灣相似,須先排除其他疾症,疑為新冠肺炎者才進行篩檢,但入境採檢政策與我不同,曾停留包括台灣在內的八十七個具感染風險國家地區者,入境均須篩檢。南韓五月起對所有入境人士進行採檢,菲律賓、柬埔寨、汶萊也規定入境必須接受病毒檢測;厄瓜多是中南美洲少數開放外籍人士入境的國家,自六月起,所有入境者需進行快篩,若為陽性,則需再次進行核酸檢測,並須於入境後隔離十四天。即使沒有在入境時要求全面篩檢,紐西蘭要求入境者,隔離十四天期間進行兩次病毒檢測;新加玻所有入境人士須於十四天居家檢疫結束前,以自費檢測病毒。歐美則大多維持隔離策略,大規模普篩的德國採取十四天隔離檢疫。陳秀熙分析說,並非歐美國家認為入境篩檢不重要,而是歐美許多國家疫情一直未中斷,邊境未完全解封,防疫策略還沒走到這一步。開放邊境多為恢復經貿往來,降低經濟衝擊,前疾管局副局長施文儀認為,實施入境採檢後,有助於近一步討論縮短入境者檢驗流程,未來可透過機場快篩等自費檢驗,交叉比對排除偽陰性,「最好在一天內解禁」,入境陰性者自主健康管理即可,以吸引商務人士來台。
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2020-06-26 新冠肺炎.專家觀點
繼磐石艦後再驗日本學生8堂課師生抗體 莊人祥曝原因
日本出現一名自台返日無症狀的新冠肺炎感染者,密切接觸者123人採檢結果全陰性,指揮中心預計將於下周一起進一步針對這123名的師生檢驗抗體,釐清感染源。這是繼磐石艦後,再次大規模執行抗體檢驗,若全員抗體是陰性,指揮中心不排除向日方爭取再次採樣該生檢體。這次執行抗體檢驗是為做最後確認,加驗抗體以求謹慎,莊人祥說,若123名密切接觸者抗體皆為陰性,偽陽性可能性就會更高。記者會後媒體進一步詢問,若研判偽陽性可能性高是否會要求日政府「還我們清白」,莊人祥僅說,不排除向日方反應此事,爭取再次採樣檢體。莊人祥說,「我們從來沒有說日籍女學生就是偽陽性」,只是說有弱陽性及偽陽性兩種可能,若一口咬死是偽陽性,就不用做抗體檢驗等後續作為。目前有商用檢驗快篩試劑,透過疾管署實驗室與研究機構合作,兩套篩檢比對有望盡快進行完畢,若有疑慮會再找尋其他單位協助。而針對中國附醫感染科王任賢醫師提出,應採「精準式廣篩」即針對接觸者要再擴大感染區域的廣篩。莊人祥表示,他並沒有特別聽到王的說法,不過就以此來說「我們已是廣篩」,並反問這名日籍個案「我們驗了123名接觸者」,不認為驗的很多嗎?而目前驗的對象就是最密切接觸的八堂課的老師、同學,以及宿舍室友等,他說,我們有調查過,該女的生活真的很「Peace」。目前並不須擴大採檢其接觸者的親友,因接觸者都是陰性情況下,應不需驗親友。
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2020-06-18 新冠肺炎.預防自保
宏都拉斯總統確診 台灣贈1萬份快篩助友邦抗疫
友邦宏都拉斯總統葉南德茲武漢肺炎確診,當地疫情持續擴大。外交部今天表示,已與凌越生醫公司談妥,將提供宏國1萬份快篩試劑,最快今天即可送出。葉南德茲(Juan Orlando Hernandez)16日確定罹患武漢肺炎(2019冠狀病毒疾病,COVID-19)。外交部昨天說,已於第一時間轉達總統蔡英文及外交部長吳釗燮的誠摯關懷;台灣也將持續在物資和技術層面協助防疫,盼宏國人民早日恢復正常生活。拉丁美洲及加勒比海司長俞大㵢上午在例行記者會表示,葉南德茲正接受治療、遠距上班,夫人葉安娜(Ana Garcia de Hernandez)則為無症狀感染,正居家隔離。俞大㵢說,昨天相關消息獲媒體關注時,拉美司正好與凌越生醫洽談合作事宜。為協助拉美和加勒比海地區友邦抗疫,凌越生醫將無償提供兩萬份台灣製、10分鐘可取得測試結果、準確度達90%以上、已獲認證的抗體快篩試劑,其中1萬份將優先供應宏都拉斯,最快今天、最晚明天就會送出;其餘1萬份試劑則預定提供瓜地馬拉及貝里斯。俞大㵢說,台灣持續協助拉美和加勒比海地區友邦抗疫,包括醫用口罩、N95口罩、防護衣、核酸分析儀暨試劑、奎寧藥錠、熱像儀及額溫槍等物資陸續送達,台灣也將透過視訊分享相關經驗,未來並將與凌越生醫洽談包括採購試劑等合作方式。宏都拉斯目前有超過1萬例武漢肺炎確診,其中超過330人不治。
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2020-06-17 科別.感染科
疫情尚未緩解民眾卻不再堅持洗手 急診醫:危險的警訊
台灣因為防疫得當,民眾防疫警覺逐漸下降,醫師謝宗學觀察,戴口罩的人明顯減少,勤洗手的人更是不多,頂多是用乾式酒精洗手清潔手部;但許多「無套膜」病毒無法被酒精殺死,只能藉由洗手將病毒沖離手部,越來越少人堅持洗手習慣,他認為「對於世界新冠肺炎疫情尚未緩解的時刻,絕對是危險的警訊!」中山醫學大學附設醫院兒童急診科主任謝宗學昨天在「Dr. E 小兒急診室日誌」臉書粉絲專頁指出最近小兒急診室來診人次回溫,剛開始時是腸胃炎和腺病毒感染增加,這幾天開始出現零星腸病毒病例,流感幾乎看不到。然而,有許多呼吸道感染發燒病人,流感、腺病毒快篩呈現陰性反應,病程、症狀較輕微,抽血報告顯示傾向病毒感染,判斷是一般感冒病毒,鼻病毒是可能的原因 (鼻病毒因為症狀輕微,不是急診常規檢驗項目)。謝宗學指出,高雄 15 學生群聚感染證實是鼻病毒惹得禍,再配合他在兒童急診的觀察,赫然發現這些感染的共通點:腸胃炎病毒、腺病毒、腸病毒、鼻病毒都是屬於「無套膜病毒」,75% 乾式酒精洗手液無法有效消毒!雖然武漢肺炎國際疫情仍然嚴重,台灣因為防疫得當,暫時成為世外桃園淨土,人民防疫警覺逐漸下降。根據他的觀察,戴口罩的人明顯減少,勤洗手的人更是不多,頂多是用乾式酒精洗手清潔手部,越來越少人願意走到洗手台,仔細用水和肥皂清潔手部,但許多「無套膜」病毒無法被酒精殺死,只能藉由洗手將病毒沖離手部。謝宗學強調,從腸胃炎病毒、腺病毒、腸病毒、鼻病毒等無套膜病毒感染增加,可以大略推估,許多人對於洗手習慣不再堅持,對於世界武漢疫情尚未緩解的時刻,絕對是危險的警訊!他提醒,乾式酒精洗手液雖然可以殺死武漢肺炎病毒,但它不是萬能,只是簡易消毒的替代方案,仔細洗手才是最正確的消毒方式,威脅兒童又無法藉由乾式洗手液消毒的病毒還有很多,勤洗手的習慣還是要維持,不然將容易爆發其他病毒疫情,特別是腸病毒。
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2020-06-15 新冠肺炎.周邊故事
議員批殘酷規定令子女見不到父最後一面!宅女小紅以「喪家代表」挺台防疫
新冠肺炎台灣的防疫是否過於嚴格?台北市議員游淑慧昨指出,有民眾特別從美國返台探視病危父親,卻因殘酷的防疫規定只探視了一次一小時,而後也無法參加頭七祭拜,提醒衛福部長陳時中「享受了神化的光環, 也別忘了人性!」不過網紅宅女小紅卻以「喪家代表」的立場力挺陳時中,PO文表示就是因為大家嚴格的防守台灣才能有今天,餐廳爆滿大家還能出去逛逛的自由啊!台北市議員游淑慧昨(14日)在臉書PO文指碰到一個無能為力的案子,覺得很難過。她指出有民眾特別從美國返台探視病危父親最後一面,回台後因為防疫問題,配合自費快篩確認陰性結果後,獲准能探視病危父親「1小時」(含車程)。而這樣的探視權只能有一次一小時。幾天後他們的父親臨終前,子女想再申請到醫院見最後一面,卻已不被准許,就連即將要頭七了,子女入境隔離也已10天,也做過快篩一次都沒狀況,但只因為未滿14天,殘酷的規定還是不能參加父親的頭七祭拜。游淑慧指當下台灣疫情緩解,衛福部長陳時中已到處代言旅遊觀光、吃吃喝喝,她要問遊玩難道比孝道、人道更重要?希望陳時中「享受了神化的光環, 也別忘了人性!」不過也才歷經父喪的網紅宅女小紅今(15日)卻在臉書發文力挺台灣的防疫團隊。她表示自己的父親在四月底時過世了,當時因為疫情的關係兩個姊姊也回不來,整個過程只有自己及弟弟、媽媽處理,就連告別式都只有八個人來(含自家三個)。期間兩個姊姊都有想過要不要衝回來,防疫旅館都查好了,但一來一往就要隔上一個月了吧,再加上家裡有老有小,還是勸姊姊們不要回來沒關係,非常時期心意到就好,「末期時我們一天到晚在視訊,花葬時還開直播給我姊看。」宅女小紅指出,「我也是不懂放奔喪重要還是嚴防疫情重要,身為喪家代表(誰封的啦),當然我不能代表所有人,每個人有自己的想法,但我是覺得這樣沒不妥,人生總是有遺憾…」。她認為,就是因為大家嚴格的防守台灣才能有今天,餐廳爆滿大家還能有出去逛逛的自由啊!
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2020-06-07 新冠肺炎.專家觀點
67大解封之後 指揮中心仍需迎戰「內憂」 與「外患」
六七大解封,民眾過正常生活的同時,防疫警覺心勢必下降,中央流行疫情指揮中心的例行記者會從每天一次改為每周一次,但指揮中心依舊面臨挑戰,除了邊境陸續解封將迎接「外患」,民眾是否能堅持防疫新生活的「內憂」,也不容忽視。六七解封後,防守關鍵在於社區疫情監測及掌握民眾健康行為。前衛生署疾管局副局長施文儀表示,鬆綁需連結「積極監測」。解禁不代表不再有感染,可預期一定還是會有小規模疫情出現,也應針對個人防疫行為建立調查和評估的機制,才知道不同區域的「個人防線」落實程度。另外,為避免症狀前或無症狀感染造成傳播,施文儀建議「回國未滿一個月」者即便解除隔離,都要加強自主健康管理、避免參加人群聚集的活動;如果有必要參加,也要主動告知主辦單位並且安排與人群區隔的空間,實名(聯)制也有必要再實施一段時間。施文儀表示,「勤洗手」非常重要,但如果是每天固定相處的家人和同事,如果都沒有出國這些特定風險、都是能掌握的特定人,其實沒有維持社交距離或戴口罩的必要。施文儀提醒,如果是一年內發生大小感冒五次以上的人,體質上算是易感冒,建議繼續戴口罩、加強衛生習慣。對於未來邊境管制開放,目前指揮中心依據他國疫情近況為標準。施文儀建議,重點在於國與國建立互相認可機制,透過第三方公正單位,確認各國檢疫措施具備有效可信的標準作業流程,減少兩國人民往來的阻礙、加速復甦。前衛生署疾管局長蘇益仁則表示,疫苗是否研發成功,在邊境管制開放的思維上將截然不同。若有疫苗,就可以像我國民眾去非洲國家施打黃熱病疫苗,可以要求入境我國的外籍人士,提出施打疫苗的證明即可放行。若是疫苗一直研發困難,雖然可以要求他國人民提出檢驗證明,可以是PCR檢驗陰性或是抗體陽性報告,視各國做法不同。但蘇益仁認為,最好還是在機場有快篩檢驗,一旦檢驗陰性,即可放行,但須做好自主健康管理,讓短期商務客不受檢疫十四天的限制。指揮中心發言人莊人祥表示,指揮中心未來持續現行社區監測模式,個人防疫行為監測機制近日已委託公衛團隊,以研究模式監測、掌握民眾健康行為。
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2020-06-06 新冠肺炎.專家觀點
因應第二波疫情,陳建仁:重點是快篩、抗病毒藥及疫苗
已連辦24年的靜宜與東海大學聯合祈禱會,今在靜宜大學「主顧聖母堂」舉行,前副總統陳建仁伉儷、靜宜校長唐傳義、東海校長王茂駿與兩校教職員生,共同為新冠肺炎疫情、國家社會和諧及兩校發展祈禱;陳建仁強調,因應第二波疫情來襲,「快速篩檢、抗病毒藥物及疫苗的整備」是當務之急。「靜宜與東海聯合祈禱會」由靜宜校牧楊安仁神父主禮、陳建仁證道,共同為兩校防疫工作、為防疫的醫療人員、政府官員及在疫情中過世的靈魂祈禱。唐傳義表示,新冠肺炎疫情席捲全球,恐慌與悲傷蔓延全世界,造成的傷害不亞於戰爭,面對疫情也看到愛無所不在,愛和互助才是解方。陳建仁在證道中指出,生、老、病、死是生命必然歷程,瘟疫、戰爭、饑饉、死亡,也一直在人類歷史重演。他以英國「伊姆村」為例,1665年夏天裁縫師助手因「黑死病」離世,家人也相繼染病身亡,村民擔心疫情蔓延選擇「實行隔離」。牧師同時採取其他防疫措施伊姆村民的故事被後人記述,成為拯救更多人性命的義舉。陳建仁也分享印度修女德蕾莎以健康照護及愛與和平為志業;荷蘭神父達米盎效法耶穌基督的無限大愛,為照顧痲瘋病人捨棄生命的故事。因應第二波COVID-19侵襲的整備,陳建仁指出,「快速篩檢、抗病毒藥物及疫苗研發」是當務之急;要密切監控國際及國內疫情、加強邊境檢疫、強化TOCC填報正確性,並落實病例隔離治療、醫院感染管控。民眾要誠實接受疫調,並落實居家隔離、檢疫、自主健康管理。養成量體溫、勤洗手、必要時戴口罩的良好習慣。機關公司需規劃分地分時上班,及保持社交距離、避免群聚活動等。「審慎以對、迅速應變與超前部署,是台灣面對疫情贏得各國掌聲的重要原因!」陳建仁說,台灣有完善的防疫措施與調度,加上政府與相關產業齊心合力,並發揮資訊科技軟實力、口罩製造硬實力,及疫調、口罩實名制配發等政策,成功在防疫扮演關鍵角色。
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2020-06-01 醫聲.疫苗世代
疫苗新知/國衛院研發快篩完成技轉 五家廠商接棒生產
國衛院與國防醫學院預防醫學研究所共同合作開發新型冠狀病毒快篩試劑,預計15分鐘內就有結果,目前已有五家公司正式完成技轉授權簽約,保守估計年底前可上市。國衛院技轉中心主任蔡熙文表示,目前已有已有五家公司正式完成技轉授權簽約,包含台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司、台灣奈米碳素股份有限公司、安特羅生物科技股份有限公司、鼎群科技股份有限公司與冷泉港生物科技股份有限公司。蔡熙文表示,該試劑準確度可達七成,因國內病患較少,臨床試驗較困難,因此保守估計年底之前可上市,產量將以國內使用為優先。國衛院開發的快篩試劑是利用過去抗SARS病毒抗體為基礎,挑選出可辨識新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)的抗體,當滴入檢體後,測試線與對照線皆會顯現,也就是呈現二條線時判定為陽性;如果只有呈現一條線(對照線)時,則判定為陰性。整個測試時間,預計可在10到15分鐘內完成。初步結果顯示此快篩試劑雛型,對其他類型的人類冠狀病毒(OC43、229E、NL63)、腺病毒、呼吸道融合病毒、A型流感病毒(H1N1、H5N1、H7N9)等呼吸道相關病毒及腸病毒(EV71),都不會有交叉反應。
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2020-05-30 新冠肺炎.專家觀點
迎接後疫情時代/台灣防疫 從產業出發
國內疫情趨緩,如無意外,六月七日之後可望迎來大解封,大家可在國內正常生活。但何時恢復國際往來?全世界對疫苗發展寄予厚望。全球已有十支新冠肺炎候選疫苗進入人體臨床試驗,國內廠商也積極生產,最快今年八月可進入第一期臨床試驗。 法規、生產、研究須融一體生技中心昨天舉辦「疫情引發新思維與契機:如何落實臺灣防疫長期實力-從產業出發」論壇,由聯合報策畫直播,短短兩小時內吸引同時在線人數2000人。前副總統陳建仁昨天也特地出席致詞指出,下一個階段,生技產業必須要盡速研發疫苗、抗病毒藥物、快篩試劑,才能持續保護國人健康。中研院院長廖俊智表示,各界引頸期盼疫苗,美國、歐洲注重mRNA疫苗的研發,台灣必須加緊跟上,法規、生產、研究必須融為一體。台灣研發型生技新藥發展協會理事長張鴻仁指出,台灣若有機會可生產製造新病毒的疫苗,生產量能將超過人口所需,有機會進軍國際,為全球防疫做出貢獻,也壯大國內生技產業。最快明年第三季疫苗量產全球加緊研發疫苗,目前已有七支進行到二期臨床試驗,包含中國大陸、美國和英國,採取作法包含mRNA、腺病毒載體和死毒疫苗。疫苗研發在國內也有進展,國光生技總經理留忠正表示,國光生技與國衛院開發的新冠肺炎疫苗,已進行動物毒理試驗,預計今年八月可進入到第一期人體試驗,最快明年第三季可讓疫苗量產上市。建立與國際廠的研發平台留忠正表示,綜觀疫苗研發快速的國家,平時就在厚植實力,國光生技自五、六年前與美國合作,利用遺傳工程與次蛋白工程製作疫苗,讓研發速度縮短六個月到一年,也建立與國際廠的研發平台,面對H1N1疫情時,也快速運用胚胎蛋技術進行研發,及早因應。藥物或疫苗開發落實產能台康生技總經理劉理成指出,德國總理梅克爾說:「沒有人可以獨自對抗新冠肺炎,我們需要全球合作」,台灣生技產業也需要合作與聯結。他提醒,疫情也許五年、十年後會再爆發,防疫物資、藥物應該重新審視優先順序,無論藥物或疫苗開發,最重要的是產能落實。張鴻仁指出,面對後疫情時代,必須思考長期因應措施,平時就要練兵,產業、醫療、學界的結合,前提必須讓醫院有餘裕,並有政策支持,臨床醫師才可能有時間與產業界合作,讓這些產品成為真正的實力。
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2020-05-29 新冠肺炎.預防自保
邊境防疫考慮採快篩?陳時中:不會為了搶快放棄精準度
新冠肺炎蔓延全球,我國自3月下旬全面禁止外國人入境,目前連續47天未出現本土病例,中央流行疫情指揮中心近來多次表示正評估逐漸開放國境、讓商務人士來台等,同時強調會嚴格評估邊境防疫措施,篩檢上也不會為了搶時間而使用較不精準、風險較高的方法。中央流行疫情指揮中心今天下午召開例行記者會,指揮官陳時中表示,近來指揮中心不斷與專家共同評估如何開放國境、是否可以縮短入境者居家檢疫的時間,現階段優先聚焦必須返台者、必須來台者的防疫機制,這群人包括遠洋漁船員工、經濟活動者、離岸風電業者等。政府將致力於讓他們入境篩檢、檢疫流程走得順,不造成疫病破口。陳時中表示,現在陸續出現許多新冠肺炎快篩方法,但政府不會貿然以風險較高的方法取代現行最精準的核酸檢驗方法。快篩試劑的精準度得經過專家認可,否則貿然採用快篩後續形成的問題更大,因此目前在邊境的檢驗仍舊採用核酸檢測方法。
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2020-05-29 新冠肺炎.專家觀點
陳建仁卸任後首露面 再轟WHO失職釀新冠肺炎全球流行
前副總統陳建仁卸任後擔任中研院院士首次在生技場合露面,他再次批評世界衛生組織,面對新冠肺炎疫情過度相信中國,相較於2009年H1N1疫情才剛從美加延燒就宣布全球緊急事件的態度簡直是天壤之別。台灣這次雖守住疫情,卻也埋下隱憂,國人大多沒有抗體,下階段生技產業必須要盡速研發疫苗、抗病毒藥物、快篩,才有辦法持續保護國人健康。陳建仁今出席今「疫情引發新思維與契機:如何落實臺灣防疫長期實力-從產業出發」論壇,談到我國面對新冠肺炎的疫情,他感謝第一時間嗅到危機就啟動防範的疾管署副署長羅一鈞,以及衛福部長陳時中,特別是陳時中在面對疫情時,承接過去台灣對抗SARS的精神,以科學為基礎,一板一眼的解決問題,他也點出,台灣的防疫成果令人稱羨取決於「審慎對應、迅速反應、超前部署」。台灣經過SARS後,建立了傳染病防治法,進行組織改造,過去的衛生署改制為衛生福利部,疾病管制局改為疾病管制署,2003年之後SARS的苦難帶來復活。他回憶2003年後,2005年台灣又面對到禽流感,隔年他剛好是國科會的主委,政府當時要求啟動對禽流感的的防治工作,研發出快速診斷、抗病毒藥物、疫苗,後續再面對到H1N1,剛從墨西哥傳播到美加時,世界衛生組織馬上宣布H1N1為全球緊急事件,反觀這一次新冠肺炎,世界衛生組織卻沒有這樣做,直到全球病例暴增時才實際宣布,造成新冠肺炎全球性爆發。從這一次新冠肺炎的病例來看,重症少、輕症或無症狀者多,各國能把持住重症,卻無法全面掌握輕症或無症狀者,導致疫情嚴重擴散。不過他也提到台灣在後疫情時代的隱憂,陳建仁說,台灣成功守住這一次疫情,也因此台灣人大多沒有抗體,因此下一步生技產業的發展非常重要,台灣必須要有快篩、抗病毒藥物、疫苗,相信我國的生技產業在產官學研的合作下,成立生技國家隊,未來台灣將會在全球占有一席之地。財團法人生技中心董事長涂醒哲表示,4月的今天新冠肺炎全球個案才100多萬人,經歷短短一個月確診個案已經突破600萬人,新冠肺炎被視為第三世界大戰,台灣防疫成果令世界稱羨,下一步他認為台灣有健保大數據還有各種國家隊,相信下一步生物科技也能被國際依賴。
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2020-05-26 新冠肺炎.專家觀點
台大公衛估算解封指數 小於1可逐步開放
台灣大學公共衛生學院今天表示,疫情造成各國經濟很大衝擊,大家都在想出路,透過確診人數、康復人數和致死率等數據可估算解封指數,解封指數小於1就可逐步開放。台大公衛學院舉行抗COVID-19(2019冠狀病毒疾病,俗稱新冠肺炎)說明會,邀請學者分析最新疫情發展,連江縣長劉增應也透過視訊分享馬祖防疫成果。台大公衛學院院長詹長權表示,全世界各國都用很多手段圍堵疫情,但也造成很大的經濟衝擊,尤其是仰賴外貿、旅遊的國家,因此現在各國都在想出路,預估6月中旬可能會出現邊境管制、社交距離等具體或詳細的指引。詹長權提到,國際邊境大部分還沒解封,傳播多在內部,因此診斷測試很重要,最常用的工具就是核酸檢測,搭配個案足跡,能快速針對接觸者疫調;藉由血清學調查,可知社會中有多少人感染,群體免疫至少要5、6成,才能將社交距離等限制做較多放鬆,血清抗體檢測是解封必須做的。台大公衛學院副院長陳秀熙指出,目前全球累計近560萬確診者,但康復人數已突破40%,中南美洲疫情目前尚未控制住,俄羅斯、印度疫情也持續,都還不適合解封;義大利、法國等國因疫情受控制,已陸續解封,但仍出現小波群聚流行。在評估各國狀況時,陳秀熙提到,可用確診人數、康復人數、致死率等數據來估算解封指數,當解封指數小於1時,就可以解封,目前美國紐約州、巴西、俄羅斯、印度、秘魯等國的解封指數都仍偏高,而義大利、澳洲、南韓、台灣的解封指數都小於1。劉增應表示,馬祖小三通自2月10日停航,為加強防疫,馬祖也暫時禁止漁船赴中國大陸及接觸陸船,並暫緩僱用大陸漁工;目前雖是馬祖觀光旺季,但受疫情影響,空中及海上交通流量大幅降低,對外交通流量只剩下原來的5、6成。劉增應提到,兩岸小三通何時能解封,除了兩岸關係,還要考量很多因素,例如有疫苗或有效抗病毒藥物出現或是中國疫情是否趨於緩和,以及國內監視系統(如邊境檢測、快篩試劑)是否完備等,這樣屆時開放兩岸小三通後,仍可守住防疫成果。
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2020-05-21 新冠肺炎.預防自保
中山大學新冠快篩易測瓶 15分鐘篩出無明顯症狀感染者
只需一滴血,15分鐘內即可篩出新冠肺炎「無明顯症狀感染者」!中山大學醫學科技研究所副教授楊閎蔚研究團隊研發出有別於目前市面上「驗孕棒」式的快篩檢測法,藉由自主開發的高催化力奈米材料與生物分子塗佈技術,獨創「超靈敏易測瓶」(EasyVial),大幅縮短原本傳統酵素結合免疫吸附分析法(ELISA)所需數小時的檢測時間,且無須任何專業人員儀器採檢,只需滴入一滴全血,即可在15鐘內,及早篩出血液中僅含微量 IgM 抗體的「早期無明顯症狀感染者」。新冠肺炎疫情蔓延全球,檢測準確性備受關注,不僅中國出現偽陰性與偽陽性病例,南韓也有一名17歲確診少年,先前連續12次檢測都呈現陰性,引發病毒檢測準確性爭議。中山大學醫科所、毒藥物暨生醫快篩科技研究中心成員楊閎蔚副教授指出,目前臨床快篩檢測病毒、初步確診患者的方式多採用「驗孕棒」式的快篩試紙,其靈敏度為65 ng/mL,「在感染最初期篩不出,結果呈現偽陰性的機率高」,團隊研發的「超靈敏易測瓶」靈敏度可達 0.01 ng/mL,大幅提升檢測靈敏度6千倍,且「無需到醫院,在家就能快篩」,方便省時。中山大學醫科所副教授楊閎蔚率領材光系許盈培、生醫所李南熺、龎浩翰3名博士生組成研究團隊,憑藉過去開發早期癌症快篩檢測器的經驗,獨創超靈敏快篩技術,並與高雄醫學大學醫學檢驗生物技術學系副教授王聖帆團隊合作,進行臨床檢體盲測試驗驗證。研究團隊盲測一名自國外返台,由 RT-PCR 核酸檢測為陽性但無症狀的負壓隔離病患檢體,在此確診無症狀患者住院第一天的血液樣品中,可精確檢驗出感染初期「微量」對抗新冠病毒的IgM抗體(即時將檢體再稀釋1萬倍仍可檢測到IgM抗體),但無檢驗出 IgG 抗體,證實為陽性且是感染初期,與臨床檢驗結果符合;同時利用傳統ELISA 檢測此血點,結果無法檢驗出任何抗體濃度(陰性),在第三天血點即可同時測到IgM與IgG抗體,證實「超靈敏易測瓶」極高的靈敏度,且可快篩出早期無明顯症狀感染者。「快篩出早期無明顯症狀感染者,可及早隔離與治療,避免急速傳染擴散。」楊閎蔚副教授強調,目前新冠肺炎在初期快篩之後,還需經過RT-PCR核酸檢測確診,需專業人員操作且4小時以上才能取得結果,除了有時需重複檢驗,專業人員在採集上呼吸道檢體的過程中,更承受感染風險。「超靈敏易測瓶」(EasyVial)可廣用於其他傳染性疾病快篩,例如茲卡病毒、登革熱病毒、伊波拉病毒等,在特定病毒流行季節與無預警疫情爆發時,可馬上派上用場,大幅減低醫檢人員的壓力,防止疫情急速擴散。
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2020-05-19 醫聲.數位健康
病患需求.困境/台大公衛學院:未來防疫 恐臨8隱憂4不足
台灣防疫有成,一個多月沒有本土病例,不過,台大流行病學與預防醫學研究所兼任教授金傳春表示,可別高興地太早,新冠病毒耐高溫,預計「持續傳播」,台灣仍面臨八大隱憂、四大不足之處,須做好準備,才能面對秋冬季節的另一次挑戰。台大公衛學院昨舉行說明會,金傳春以「下一波流行的防疫整體戰」為題,發表專題演說,認為同為冠狀病毒家族成員的MERS,可以存活在沙漠五十度高溫環境中,新冠病毒恐「持續傳播」,特別是高人口密度的國家與地區。台灣雖是防疫模範生,金傳春認為,仍有些環節較弱,包括長照機構感染控制,以及負責採檢和通報及核查作業的專責人員仍未全部到位;另在,慢性病領藥方式、遠距醫療等部分,均可再加強注意。金傳春指出,台灣防疫仍有八大隱憂,分別為,未感染的易感染者人數眾多、中國大陸疫情變數大,至今檢測量能仍然不足,以及台灣尚無敏感度高、特異性強、正預測值高的快篩法;因確診者人數較少,以致臨床與診療經驗有限,再者,秋冬可能仍無國產疫苗,進入冬季後,恐面臨人、禽流感與新冠病毒三挑戰、台灣科技研發起步晚、與未由「全球傳染病」整體觀協助他國齊心防疫。對未來防疫,金傳春建議,境外移入者採兩採檢且用不同法檢測。醫療院所與長照機構感控評鑑須加強、各縣市宜有防疫諮委會且須以「區」單位社區防疫力,並盡速擬定未來施打疫苗優先順序,才能打贏這場全球疫仗。立法院厚生會昨也舉行「新冠肺炎政策對談」討論會,學者除呼籲盡快擴大檢驗能量,掌握疫情情況,以有效決定國家解封時機點,也強調國家防疫政策未來要有一致性。另外,外媒報導,我國將與美國史丹佛醫學院共同合作一項國外旅客檢疫和檢測計畫,提供重啟國際旅遊新規章。疫情指揮中心證實有這計畫。
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2020-05-18 新冠肺炎.周邊故事
口罩出口不用等到六月底! 陳時中:現在就可接單
經濟部政務次長王美花今上午出席立法院經濟委員會備詢時指出,國內口罩單日產能已達到2000萬片,未來上看每天2500萬片,經濟部已著手規畫口罩出口解禁事宜。中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中下午首度鬆口透露,「現在就可以接訂單了!」而口罩開放出口的時間點,將原先預定的六月底早很多。隨著口罩產能日漸提升,之前曾傳出六月底才能夠出口,廠商因不確定開放外銷的時間,因此不敢先接訂單,有些廠商擔心,要是等疫情都快結束才能接單,會影響利潤。今天陳時中首度鬆口說,不用等到六月底就能出口,而且廠商「現在就能接訂單」。台灣對於聲援世界各國防疫物資不遺餘力,過去都是援贈。截至目前為止,臺灣總共援贈80多個國家2750萬片口罩,131臺熱像儀、3萬5000支額溫槍以及250組體溫自動量測系統。接下來繼續規劃第四波援外物資,總共會有約2350萬片外科口罩、116萬片N95口罩、17萬件防護衣、60萬件隔離衣、80臺呼吸器、34臺PCR快篩檢測儀,以及50萬片奎寧等,協助全球共同防疫。
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2020-05-18 新冠肺炎.專家觀點
台灣的防疫未來 台大公衛學者說有8隱憂、4處待努力
新冠肺炎疫情在全球蔓延超過4個月,台大公衛學院今召開說明會,台大流行病學與預防醫學研究所兼任教授金傳春表示,依過去流行病學研究,MERS在沙漠50度的高溫都能存活,她認為新冠病毒未來恐「持續傳播」,特別是人口密度較大的國家與地區。另外,雖台灣防疫有成,金傳春認為仍存在「八個隱憂」、「四個待努力處」需要改善,否則在秋冬季時恐面臨疫情再度挑戰。台大公衛學院院長詹長權表示,隨著新冠肺炎大流行疫情趨緩,如何使用精準防疫原則來防止人群免於受病毒的攻擊是重要關鍵;其中,檢測、足跡追蹤與放寬現行社交距離的限制等措施,得非常小心。接續講述新冠病毒全球「下一波流行的防疫整體戰」議題的金傳春說,新興病毒傳染的整合偵測包含病例、病毒、血清抗體與環境偵測。而此次新冠肺炎的「全球戰疫」中,有幾件事很重要,首先是疫情資訊應「公開透明、誠實為上策」,這對中國大陸來說仍是挑戰;另外疫情治理上,「自下而上」優於「自上而下」;還有疫情在初期防控,是最為重要。至於疫情失控的常因,她認為包括圍堵過晚、偵測系統失靈或低報、如英國般的佛系防疫、未重視戴口罩、醫院感染控制未到位等。而台灣雖然是「防疫模範生」,金傳春仍認為有一些較弱的環節,包括長照機構的感染控制、資源設備、人力訓練、負責採檢和通報及核查作業的專責人員必須到位;慢性病領藥的方式是否已改進?病人求醫可否遠距討論等,都需要注意。她也指出台灣仍有八個隱憂,包括累積未感染的易感染者過大、中國大陸疫情變數大,至今檢測量能仍然不足、台灣尚無敏感度高、特異性強、正預測值高的快篩法、臨床與診療的經驗有限、秋冬可能仍無國產疫苗、冬季恐面臨人、禽流感與新冠病毒三挑戰、台灣科技研發起步晚、與未由「全球傳染病」整體觀協助他國齊心防疫。對於疫情未來,台灣的待努力處,金傳春則建議四點,包括境外移入者採兩採檢,且用不同法檢測、醫療院所與長照機構感控評鑑須加強、各縣市宜有防疫諮委會且須以「區」單位社區防疫力、並討論未來施打疫苗的優先順序,來打贏這場全球疫仗。
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2020-05-17 新冠肺炎.預防自保
林佳龍:分防疫、安心與國際旅遊 下半年循序推動
交通部長林佳龍今天到宜蘭,在礁溪鄉中天飯店與觀光業者座談,舉辦「宜蘭縣區域觀光發展交流座談會」,對觀光發展,他受訪時說,分為防疫旅遊、安心旅遊與國際旅遊3階段,未來下半年循序推動。林佳龍表示,推動同時提出旅遊守則,配合防疫新生活,如果疫情變化安全,期程會往前再推進,防疫紓困到振興也編列預算,如擴大國民旅遊、溫泉業者的行銷與補助,地方組織區域觀光聯盟與政策對接。林佳龍指出,後續的振興不只是交通部,各部會都會有振興券,帶動景氣復甦的措施也會整合起來一起來推動。國際旅遊有可能在年底開放嗎?對此,林佳龍表示,這涉及到國際疫情變化,不是操之在台灣,不過,國際有一些國家防疫做得好,像紐西蘭澳洲也組聯盟,亞太地區像日韓港澳新馬,如果疫情控制好的情況下,針對地區與特定對象,像商務性質旅遊,都有與指揮中心密切研究,會循序漸進推動。林佳龍表示,專家判斷,疫情高峰在最近全球化走了一圈後,總是會掉下來,但還涉及像快篩、疫苗、感染治療藥物進步到什麼地步等問題,台灣要做好準備,未來國際開放一定是防疫優先,讓台灣的國門適當打開。對被留任的期許,林佳龍表示,會落實總統的政見,交通部已提出觀光政策、運輸政策、交通科技產業等白皮書,推動與提升交通與觀光。
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2020-05-15 新冠肺炎.預防自保
跟進國際邊境鬆綁? 陳時中:疫情未穩我們沒這麼大膽
國際疫情至今尚未停歇,截至今天為止,確診案例已達到447多萬人,美國確診個案更是直線上升,至今尚未停歇;對於國際邊境將逐步鬆綁,中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中表示,全情疫情尚未獲得控制,在這樣的大環境下開放邊境「我們沒有這麼大膽」。陳時中今表示,台灣的邊境鬆綁將會在世界疫情獲得控制時才有可能考慮,但是目前全球有400萬以上的確診病例、死亡病例超過30萬,這樣的大環境開放邊境,我們沒這麼大膽。不過,陳時中表示,有限度的經貿往來,對於台灣在世界生產鏈有必要性,我國會積極思考,但要考量可以承受的量。他也認為經貿活動重要,國家必須要趕緊恢復,至於旅遊業方面若能開放,相關的產業也會好起來,不過在現況下,先把國內旅遊深度旅遊作起來,雖然痛苦但又所精進,未來開放能享受果實。至於旅遊方面,陳時中表示,某些特定國家情況可能可以跟台灣相匹配且台灣量能允許,才會考慮開放。陳時中補充,整體型態在變,不免從小規模啟動。小規模啟動對整體產業幫助不是那麼大,不是不大而不作,而是經貿往來確實作起來,才會考慮下一步。有些國家會認為只要透過快篩就能解禁,陳時中說,快篩很好,但是台灣需要的是「又快、又準」的快篩,只要國際上有又快又準的都不拒絕,不過現在這樣的產品相當稀有,而且還看不到。
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2020-05-14 新冠肺炎.專家觀點
美研究指一款病毒檢測漏篩恐近半 白宮也在用
美國大型製藥公司亞培藥廠的冠狀病毒快篩工具可在數分鐘內顯示結果,但根據紐約大學研究員今天公布的研究結果,這款工具可能篩漏1/3到近半的陽性病例。不僅總統川普提倡使用這款篩檢工具,白宮官員接受檢測也是用這套工具。這款工具能在5分鐘內測出陽性反應,若是陰性反應則需要13分鐘,比機器採檢所需的45分鐘快很多。根據紐約大學朗格尼醫學中心(NYU LangoneHealth)研究結果,經美國分子診斷業者賽飛(Cepheid)的Xpert Xpress工具採乾燥鼻部拭子檢測為陽性反應的樣本中,亞培藥廠(Abbott Laboratories)的ID NOW COVID-19篩檢工具篩漏比例約為48%;若在專門用於病毒樣本運輸的溶液中,偽陰性比例則為1/3。這項研究結果未經同儕審查,亞培藥廠也提出質疑表示,不清楚研究用的樣本是否正確檢測。研究員表示,這項研究針對亞培藥廠的篩檢工具是否適合用來診斷2019冠狀病毒疾病(COVID-19),提出了疑慮。亞培藥廠發言人羅斯(Darcy Ross)在聲明中說:「這些結果與其他對這款篩檢工具的研究不相符。」她說,亞培藥廠分發超過180萬套ID NOW COVID-19篩檢工具,向亞培回報的偽陰性率為0.02%。亞培藥廠的篩檢工具於今年3月底在美獲得許可,是美國食品暨藥物管理局(FDA)核准的第2款篩檢工具,可直接用於醫師辦公室及其他社區醫療保健設施。截至5月4日,亞培藥廠表示每天生產5萬套篩檢工具,並計劃於6月前增產到200萬套。除了紐約大學之外,其他研究先前也對這款篩檢工具提出質疑。今年4月,克里夫蘭醫院(ClevelandClinic)主導的研究顯示,這款篩檢工具約僅在85%的病例中檢測出病毒。亞培藥廠回應,克里夫蘭醫院的研究是採稀釋樣本的方法進行;並表示,藥廠已更新指示,告知客戶應直接使用拭子進行篩檢。亞培藥廠還表示,底特律市有另一項研究發現,比起分子實驗室檢測,這款快篩工具的精確度達98%。
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2020-05-11 新冠肺炎.周邊故事
朱立倫籲疫苗研發應加入國際隊 陳時中:沒人不想要快
國民黨前主席朱立倫表示,若要跟上國際復甦腳步,疫苗、快篩、藥物是關鍵;呼籲政府在疫苗的部分應趕快加入「國際隊」,絕對不能閉門造車。對此,中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中表示,疫苗「沒有人不想要快」,積極和友好國家聯繫中。陳時中表示,疫苗要快,「沒有人不想要快」,前段時間都積極跟友好國家聯繫、作科技會談等國際合作,盡快分享或貢獻我們研究成果,希望國際合作讓疫苗藥物早日問世。朱立倫今天上午透過臉書發表影片,與衛生署前署長楊志良、新北市衛生局前局長林奇宏暢談下一階段的防疫部署。影片中表示,台灣第一階段防疫成功,但若要跟上國際復甦腳步,疫苗、快篩、藥物是三大關鍵,然而因樣本數不夠,相對國際開發疫苗,能力有限,因此應該趕快加入「國際隊」,分享他國病毒株與抗體數據,跟國際一起合作開發,絕對不能閉門造車。
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2020-05-09 新冠肺炎.預防自保
食藥署醫材防疫國家隊 快速檢驗試劑審查
中央流行疫情指揮中心今日表示,因應國內新冠肺炎疫情緊急所需,衛福部食藥署為全力加速醫療器材防疫物資上市,署長吳秀梅表示,因疫情關係加速醫療器材防疫,對於常規查驗登記我國要求GMP申請,但專案製造查驗不用,目的是希望趕快通過,食藥署也是希望趕進上市。吳秀梅表示,目前積極輔導廠商依循「藥事法」第48-2條第1項第2款及「特定藥物專案核准製造及輸入辦法」第4條相關規定,提出醫療器材專案製造申請。吳秀梅說,在專人速審下,自今年2月7日至5月7日止,已核准專案製造31件醫療器材,如醫用口罩、隔離衣、防護衣、額/耳溫槍、檢驗試劑等重要防疫物資,投入防疫國家隊行列。食藥署擬訂「因應新型冠狀病毒疫情緊急使用,核酸檢測試劑申請專案製造參考文件」、「因應新型冠狀病毒疫情緊急使用,快篩試劑申請專案製造參考文件」及「因應新型冠狀病毒疫情緊急使用於呼吸衰竭或呼吸功能不全患者之呼吸器申請專案製造參考文件」等3份參考文件。吳秀梅指出,上述文件都是為積極協助更多業者能迅速投入防疫用醫療器材生產,提供新型冠狀病毒試劑申請專案製造常見問答,並於食藥署官網建置專區,提供專人專線法規諮詢服務。吳秀梅表示,為落實推動國家防疫團隊的使命,強化防疫物資量能,食藥署積極輔導廠商提出專案製造申請,參考其他國家作法,簡化送審資料,免除製造廠GMP申請,僅要求檢附製造品質及產品安全效能檢測資料,全程免收取規費,加速產品上市。
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2020-05-09 新冠肺炎.預防自保
印尼智庫訪問駐處代表 分享防疫籲兩國緊密合作
中華民國駐印尼代表陳忠表示,台灣與印尼的人民往來密切,兩國建立更緊密的夥伴關係、更密切合作對抗2019冠狀病毒疾病(COVID-19)疫情,是兩國的共同利益。陳忠接受印尼智庫、外交政策協會專訪,談及台灣的防疫成果、呼籲世界衛生組織(WHO)接受台灣參與,以及台、印尼兩國在防疫的合作。專訪昨天在線上音樂串流平台Spotify播出。對於台灣政府如何成功防疫,陳忠指出,台灣去年12月31日起就對從武漢直飛的班機登機檢疫等超前部署、政府與民間合作增產口罩而讓民眾能便宜、方便地買到口罩、運用全民健保等資料庫創造大數據供醫護人員辨識患者,以及運用科技確保民眾遵守隔離規範並提醒民眾注意感染風險等。被問到如何說服民眾支持政府的防疫政策,陳忠說,台灣的中央流行疫情指揮中心每天召開記者會,處理疫情迅速、透明,並向民眾提供專業、詳細的資訊,「提升民眾對政府的信任與信心」,民眾也願意遵守防疫原則。這是政府與社會溝通、中央與地方政府溝通的良好範例。至於是否同意美國總統川普(Donald Trump)指中國應為疫情受譴責的說法,又該如何讓中國負責,陳忠說,中國應受譴責,這是非常普遍的看法,可以說「幾乎普世認同」。陳忠說,疫情在武漢爆發後,中國的回應太慢、壓制消息、並懲罰醫師李文亮等吹哨人,不只川普,全世界很多政治人物、律師、非政府組織以及個人都認為中國應受譴責。但陳忠強調,中國人民是無辜的,「中國共產黨及其領導人」應對疫情負責,為隱瞞疫情、延遲向世界提供正確訊息道歉,也應允許國際專家到武漢徹底調查疫情。對於台灣無法參與WHO對防疫的挑戰,陳忠說,「WHO已經被中國綁架」,台灣被排除在外,沒有國際專家協助抗疫,也無法充分取用WHO資料庫的病毒資訊,使台灣的防疫加倍困難,台灣也必須加倍努力提出適當的防疫政策。台灣在2003年爆發嚴重急性呼吸道症候群(SARS)疫情,造成73人死亡。陳忠指出,台灣從這個慘痛的經驗中學到教訓,建立醫療體系處理傳染性疾病的標準作業程序,台灣能面對現在的疫情,是歷經了17年的準備。陳忠表示,WHO的宗旨是「照護所有人健康」,WHO秘書長譚德塞(Tedros Adhanom Ghebreyesus)曾提出WHO「平等屬於所有人」的願景,但WHO偏袒中國,因政治理由排除台灣,違反這些理想。他也指出,國際社會無法分享台灣醫療體系的專長與經驗也是令人遺憾的損失。現在許多國家支持台灣參與WHO,「WHO應該思考讓台灣參與的適當方式」。對於台灣與印尼在這次疫情中的合作,陳忠指出,台灣政府將捐贈給印尼30萬片高品質醫療口罩下週抵達印尼,提供前線的醫護人員使用;台灣願意用各種方式與印尼合作抗疫,包括分享醫療照護、利用科技抗疫的經驗,以及合作研發疫苗及檢測病毒的快篩試劑組等。陳忠說,捐贈物資是「台灣與印尼人民團結」抗疫的展現,三輪慈善基金會、台商會組織、慈濟等都已紛紛提供民生物資給需要幫助的民眾,並捐贈醫院醫療用品。陳忠表示,他相信台灣和印尼建立更緊密的合作關係,兩國的合作會比現在更密切,不只抗疫,也提振經濟,這是兩國的共同利益。印尼是偉大的國家,有偉大的人民,祈願印尼能早日克服疫情,並儘速重振經濟成長。
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2020-05-06 科別.感染科
中正大學研發敗血症快篩感測器 1小時找出致病原因
嘉義縣中正大學機械工程系教授謝文馨團隊日前研發一套「雙面光柵生物感測器」可快速檢測敗血症患者到院初期的發炎程度及原因,縮短病人住院時間,醫生也能透過該感測器即時確認治療效果,目前已獲得3項國內外專利,預計2年內申請醫療法規認證。謝文馨表示,傳統敗血症檢測時間過長,臨床上為避免病情惡化,檢測結果出爐前會先使用廣泛型抗生素治療,易造成藥物濫用、治療成效不佳,而因敗血症需花時間檢測,醫生只能透過觀察病人生理狀況,做為追蹤治療成效的參考,延長病人住院時間,造成醫療資源浪費。敗血症由細菌、病毒、真菌或其他病原體造成全身性發炎反應併器官衰竭的病症,在治療上分秒必爭,謝文馨團隊研發的「雙面光柵生物感測器」不需進行血液培養,只要將患者血液檢體注入感測器晶片中,1個小時內就能針對不同的發炎因子初步分類致病原因,提供醫生施打抗生素的指引。謝文馨表示,目前中正大學研發的雙面光柵生物感測器,能客製化晶片廣泛應用於生醫感測或食品檢測,預估感測器晶片量產成本不到1美元,且檢測系統的結構和操作簡單,適合用在醫療資源較不足的地方,有望推廣到小型診所、長照中心等,做定點照護的前端快速篩檢系統。中正大學團隊日前已開發第二代雛型機,除了獲得1項美國專利、2項台灣專利,也正在申請2項美國專利,更與國內抗體製造廠商合作,未來將持續累積臨床檢體的檢測數量,預計2年內申請醫療法規認證,成立新創公司或技術轉移。
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2020-05-02 新冠肺炎.專家觀點
抗疫100天/戰疫延長 超前部署「後新冠生活」
台灣熬過新冠肺炎第一波武漢、第二波歐美疫情攻擊,防疫百日守住疫情不擴散。對於下一個防疫一百天,專家認為可以樂觀,但不忘謹慎,預估疫情應在五月上旬趨緩,防疫措施可陸續解禁,但應爭取時間,秋冬疫情極可能重來,因應歐美解封,也應盡早展開後新冠肺炎生活的超前部署。防疫一百天非常鞎辛,但預估歐美等國家最快七月就會解封,台灣不可能自外國際,尤其商務人士不太可能來台隔離十四天再行動,台灣大學公共衛生學院副院長陳秀熙認為,要在防疫與經貿發展間取得平衡,有必要針對新冠肺炎高風險群進行血清抗體篩檢,擬定更精準的防疫策略。中研院生醫所兼任研究員何美鄉指出,雖然各國努力研發疫苗,但兼具效果與安全的疫苗問世,最快也要明年,此時準確的快篩試劑非常重要,國內必須加緊直追;前疾管局長蘇益仁認為,時序入冬之後,極可能再度面臨流感和新冠病毒雙重威脅的挑戰,屆時國內的疫苗政策及管制措施,指揮中心應及早因應。前衛生署長葉金川認為,各國疫情趨勢下降,未來一個月為關鍵期,台灣若能堅守至五月底,進入炎熱的六月、七月,台灣發生大型社區傳播的機率相對更小。「人類對抗新冠肺炎的這場戰役至少還需死撐一年。」葉金川說,六月後,其他國家疫情趨於穩定,指揮中心應將「關愛的眼神」移至國際交流,逐步鬆綁。傳染病防治醫療網中區指揮官、中國醫藥大學兒童醫院感染科主任黃高彬更為樂觀,民眾如能持續遵守社交距離,五一連假後兩周若本土個案未明顯增加,就算是「又過了一關」,預測台灣疫情應在五月上旬趨緩,建議指揮中心逐步開放飯店等旅宿業住房率管制,景區、夜市等熱點人流放寬等,兼顧民生與經濟。葉金川強調,防疫與經濟並不互斥,建議逐步開放疫情穩定的國家民眾來台,如韓國、德國、紐西蘭等。陳秀熙也持相同看法,他表示,未來兩個月,我應嚴密監測國際疫情,並參照國內檢驗量能,針對不同風險程度的國家訂定不同的邊境管理措施,甚至若能提供自身血清抗體證明,或許可考慮不須居家檢疫兩周。何美鄉提醒,國內到目前為止的防疫成果難能可貴,對抗疫情有攻有守,我們「守」得不錯,但希望在「攻」的部分也有加分,例如展開對無症狀感染者的研究,對病毒有進一步了解,更分享病毒資訊有助研發試劑及疫苗等,並確保我即使面對大量病例,也有處理能力。
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2020-05-02 新冠肺炎.預防自保
防疫百日/戰疫延長 盤點後新冠生活最重要的事
台灣熬過新冠肺炎第一波武漢、第二波歐美疫情攻擊,防疫百日守住疫情不擴散。對於下一個防疫一百天,專家認為可以樂觀,但不忘謹慎,預估疫情應在五月上旬趨緩,防疫措施可陸續解禁,但應爭取時間,秋冬疫情極可能重來,因應歐美解封,也應盡早展開後新冠肺炎生活的超前部署。防疫一百天非常鞎辛,但預估歐美等國家最快七月就會解封,台灣不可能自外國際,尤其商務人士不太可能來台隔離十四天再行動,台灣大學公共衛生學院副院長陳秀熙認為,要在防疫與經貿發展間取得平衡,有必要針對新冠肺炎高風險群進行血清抗體篩檢,擬定更精準的防疫策略。中研院生醫所兼任研究員何美鄉指出,雖然各國努力研發疫苗,但兼具效果與安全的疫苗問世,最快也要明年,此時準確的快篩試劑非常重要,國內必須加緊直追;前疾管局長蘇益仁認為,時序入冬之後,極可能再度面臨流感和新冠病毒雙重威脅的挑戰,屆時國內的疫苗政策及管制措施,指揮中心應及早因應。 前衛生署長葉金川認為,各國疫情趨勢下降,未來一個月為關鍵期,台灣若能堅守至五月底,進入炎熱的六月、七月,台灣發生大型社區傳播的機率相對更小。「人類對抗新冠肺炎的這場戰役至少還需死撐一年。」葉金川說,六月後,其他國家疫情趨於穩定,指揮中心應將「關愛的眼神」移至國際交流,逐步鬆綁。傳染病防治醫療網中區指揮官、中國醫藥大學兒童醫院感染科主任黃高彬更為樂觀,民眾如能持續遵守社交距離,五一連假後兩周若本土個案未明顯增加,就算是「又過了一關」,預測台灣疫情應在五月上旬趨緩,建議指揮中心逐步開放飯店等旅宿業住房率管制,景區、夜市等熱點人流放寬等,兼顧民生與經濟。葉金川強調,防疫與經濟並不互斥,建議逐步開放疫情穩定的國家民眾來台,如韓國、德國、紐西蘭等。陳秀熙也持相同看法,他表示,未來兩個月,我應嚴密監測國際疫情,並參照國內檢驗量能,針對不同風險程度的國家訂定不同的邊境管理措施,甚至若能提供自身血清抗體證明,或許可考慮不須居家檢疫兩周。何美鄉提醒,國內到目前為止的防疫成果難能可貴,對抗疫情有攻有守,我們「守」得不錯,但希望在「攻」的部分也有加分,例如展開對無症狀感染者的研究,對病毒有進一步了解,更分享病毒資訊有助研發試劑及疫苗等,並確保我即使面對大量病例,也有處理能力。
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2020-04-30 新冠肺炎.預防自保
影/台灣普篩爭議不休 科學、數學找答案
普篩議題在台灣社會爭論不休,尤其在高雄市長韓國瑜表示,要替4千多名一線醫護全面普篩後,討論聲量更是驚人,之後韓國瑜雖然改口表示,只是聽到醫師公會人員反映他們內心的憂慮,但此議題也引起民間熱議。有人批評,台灣目前未做普篩是「佛系防疫」,因為不檢驗就不會有確診案例。對此,台大醫院急診醫學部副教授李建璋解釋,檢驗的能量如何,不是看數字的絕對值,而是要去看「覆蓋率」,也就是說,如果篩查一群人,但陽性覆蓋率很低,那就代表檢驗的覆蓋很廣。以台灣為例,截至4月28日中午,篩檢61,684人,有429人確診,換算數字可以得知,台灣為揪出1名陽性個案共篩143人,比韓國50人還多,因此台灣目前的檢驗廣度是足夠的。國內現行為主的PCR核酸檢測,台大醫院小兒部主任黃立民解釋,不但耗時且成本相當高,根據疾管署資料,全台都要驗的話,要花690億元,因此以核酸檢測做普篩,醫界普遍認為太耗成本。但如果要比照歐美,選擇用「抗體」普篩,又會面臨到另一個問題,即台灣目前沒有食藥署核可的試劑,實際上並不可行。李建璋解釋,如果再加上準確率的問題,抗體快篩對現階段的台灣,容易帶來「偽陽性」的問題,以台灣低盛行率的現況來看,即使試劑只有百分之一的錯誤,都會被放大,導致民眾非常恐慌。黃立民解釋,如何正確判讀普篩,工具和目的缺一不可。普篩不是不可以做,可以每兩個月做一次,透過隨機取樣方式,讓中央流行疫情指揮中心從數據了解,有多少人有抗體,就知道有多少人暴露在病毒風險之中。但一旦執行普篩,得先回應民眾最關心的問題,「有抗體是否等於有保護力?」黃立民表示,目前世界衛生組織已經表明,不能將抗體跟保護力畫上等號。所以政府要做抗體普篩,就變成像是內部參考用的民意調查。況且實施的前提是,台灣必須先有好的抗體普篩試劑,才有談論普篩的空間。
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2020-04-30 新冠肺炎.預防自保
助馬來西亞提高篩檢率 韓國快篩試劑將送達
馬來西亞今天新增94起新冠肺炎確診病例,累計達5945例。此外,韓國的快篩試劑後天陸續送達後,預期將可提高目前的篩檢率。馬來西亞衛生總監諾希山(Noor Hisham Abdullah)召開記者會通報上述新增病例,並表示今天有55名2019冠狀病毒疾病(COVID-19,新冠肺炎)病患康復出院,累計出院者4087人,康復率68.74%。其餘1758名病患中有40人在加護病房治療,18人需要呼吸器輔助。死亡病例則維持在100例。截至28日中午12時,馬來西亞共有12個紅區、61個黃區。依照馬來西亞衛生部分類,超過40起確診病例的地方為紅區,1至40起確診病例為黃區。諾希山解釋,今天是馬來西亞第4階段的行動管制令首日,雖然部分經濟活動已經放寬,但衛生部仍制定嚴謹的標準作業程序,包括規定企業的消毒與防疫措施,預料不會讓疫情捲土重來。他也透露5月1日將收到5萬個首批韓國快篩試劑,第2批10萬個也會在幾天後抵達,屆時將先運送給東馬的沙巴與砂勞越州,以控制當地的疫情散播。他表示,若疫情持續受到控制,衛生部將會逐漸開放各種社交活動,並陸續發布相關規範,包括運動與教育領域的衛生守則。由於疫情放緩,馬來西亞衛生部今天公布第4階段行動管制令規範內容,包括放寬採購者外出規定,允許一名家人陪同;至於要移動超過10公里之處,必須向警方申請書面批准文件。在行動管制令第1至3階段期間獲准營運的經濟領域,今天起將可恢復全面運作,且不受時間限制,但仍須遵守衛生部標準作業程序。