2021-01-23 新聞.食安拉警報
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2021-01-13 新冠肺炎.COVID-19疫苗
陳時中:外購疫苗 最快3月供貨
中央流行疫情指揮中心昨(12)日證實,桃園某收治新冠病例的區域醫院,出現兩例本土案例,引發高度關注。疫情指揮中心指揮官陳時中昨提及疫苗採購最新進度指出,已談妥的疫苗合約,我方已簽完並遞交,現正等對方簽完後回傳,最快今年3月可供貨。兩例本土案例,引發全民恐慌,讓防疫產業再度受到重視,昨日包括口罩、檢測、新藥等領域均受到投資人追捧,再度開啟「防疫投資熱潮」。我國洽購新冠疫苗總計近2,000萬劑,包括COVAX平台約400多萬劑、AZ/牛津疫苗1,000萬劑,預期最早3月可供貨。另有400多萬劑疫苗還在洽談,指揮中心不願透露廠商。等待國際疫苗的期間,國產疫苗仍舊沒有突破性進展,除高端如期展開第二期臨床試驗,與國內北中南11家醫院進行3,700名受試者收案,規畫三個月內完成,盼第2季提出緊急使用授權(EUA)申請上市。本土疫苗廠國光、聯亞生技進度仍停滯。聯亞生技董事長特助彭文君指出,第一期20位高劑量受試者已施打完畢,預計下周可補件,以1月底通過第二期審核為目標,本月完成第一位二期試驗施打案例。國光生技則表示,去年底被衛福部建議新執行劑量探索臨床試驗後,已增加抗原含量配合佐劑來執行第二期試驗,相關文件同步補送至衛福部食藥署,至今仍尚未收到公文。國光生技強調只要一拿到公文就可進入二期。因新冠本土感染再起,昨天上市櫃生醫指數均收紅,口罩廠商如恆大、美德醫-DR昨日股價上攻漲停,疫苗股高端、國光,新藥股生華科則大漲,另外,檢測快篩試劑相關個股如亞諾法、ABC-KY(瑞磁)均以漲停作收。生華科研發中的新冠藥Silmitasertib,目前在美國喬治亞州先進研究和教育中心、執行新冠中症新藥20人臨床試驗,去年底12月3日已開始收案;Banner Health的新冠重症40人臨床試驗,也已展開收案病患篩選流程,隨時可啟動收案。(記者謝柏宏、楊雅棠、陳碧珠、陳書璿)
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2020-12-28 新聞.食安拉警報
台東縣衛生局免費提供標示貼紙 供業者自清未使用萊豬
萊豬進口倒數計時,台東縣衛生局今天表示,衛生局和各鄉鎮市衛生所將免費提供產地來源貼紙,供使用豬肉相關產品的業者自清,也讓消費者分辨業者是否使用萊豬,如標示不清裁罰從3萬元起跳,標示不實4萬元起跳,最高各可罰300萬元和400萬元。衛生局也將購置檢驗萊克多巴胺的快篩片,教導供餐團膳業者自主篩檢把關。明年元旦政府開放含萊克多巴胺進口豬肉,「配合」中央肉品標示新政策,台東縣衛生局要求大賣場、超市、傳統市場、零售通路到餐廳、便當店、小吃攤等,不管是生鮮豬肉、加工食品、滷肉飯、貢丸湯或任何含豬肉及可供食用部位的食品,都要清楚標示豬原料產地,否則將依法處罰,縣府元旦起將不定期抽檢。衛生局表示,豬肉相關原料食品應於外包裝、菜單註記,或使用標籤、立牌等方式標示原產地,明年豬肉標示新規上路後,未依規定標示將依據食品安全衛生管理法處3萬元到300萬元罰鍰;標示不實處4萬元到400萬元以下罰鍰。另外,學校(含幼兒園)、長照機構、社區關懷據點、原住民族部落文化健康站等供膳地點,衛生局請各單位契約中要求團膳業者使用國產豬肉。
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2020-12-24 新冠肺炎.預防自保
高醫大研發「新冠定溫核酸檢測試劑」不需控溫大幅縮時
高雄醫學大學表示,新冠肺炎傳統的核酸檢測方式,需要不斷調整儀器溫度才能達到檢測效果,過程費時費力,對於變異病毒是否能被檢測出來也備受關注。為了改善目前核酸檢測的限制,高醫大與麥博森公司合作,成功開發出台灣第一個「定溫核酸檢測」產品,檢測過程不需再控溫,檢測時間也只需傳統檢測的四分之一,準確度高,預計今年底就可導入市場。台灣新冠肺炎疫情再度出現本土案例,檢測能量與速度是守住社區及邊境控管的關鍵。高雄醫學大學熱帶醫學暨傳染病研究中心主任陳彥旭、高醫附設醫院感染管制中心主任林俊祐、中山大學毒藥物暨生醫快篩科技研究中心博士王文宏與余靈珊博組成的團隊,已將所發展的定溫化學核酸檢測技術,技術移轉結麥博森公司。試劑「麥博森™新冠病毒定溫核酸檢測試劑組MobioSense COVID-19 Isothermal Nucleic Acid Diagnostic Kit」,已提交食品藥物管制署(TFDA)進行專案核准製造審查。經核准後,將成為台灣第一個將定溫核酸增幅技術實際開發為醫療檢測試劑的個案。高醫大指出,此試劑最大亮點為其快速的檢測速度,反應時間約為20分鐘,還有高度靈敏度,且能搭配現有機台或是小型的攜帶式儀器。相較於現行國內核酸QPCR檢測方式約需90分鐘,大幅縮短檢測時間,且攜帶方便、適用場域廣。此試劑具高度特異性,不會與SARS、MERS或其他呼吸道病毒發生反應而產生誤判,可提供醫療院所在應對不同呼吸道疾病感染提供更精準的參考。目前英國希斯洛機場以及香港機場,都已開始使用相關的定溫核酸檢測技術,視為與QPCR同等認證的標準,提供出入境旅客進行核酸檢測,以達到降低境外移入風險和逐步開放邊境的效果。高醫大學校長鐘育志表示,高醫大今年初與國內外專家攜手合作成立了COVID-19研究小組,針對感控暨臨床診斷與治療、流行病學調查、快篩、疫苗及治療藥物開發、心理衛生等議題,組成任務小組。這次定溫核酸檢測試劑的成功開發是一大突破,希望以跨域創新的方式結合科技和醫療研究,成為國家防疫後盾。
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2020-12-24 新冠肺炎.預防自保
新冠肺炎第二波疫情肆虐 我企業捐30萬快篩試劑
外交部今天表示,新冠肺炎第二波疫情肆虐,泰博科技股份有限公司主動捐贈30萬快篩試劑,由聖克里斯多福及尼維斯大使暨駐台使節團團長哈菁絲(Jasmine E. Huggins)代表接受,外交部表示感謝。外交部表示,外交部次長曹立傑今天上午主持泰博科技公司及財團法人福爾關懷基金會共同捐贈抗原快篩試劑典禮,多位駐台友邦大使、代辦及友好國家代表均在場觀禮。曹立傑致詞時表示,新冠肺炎疫情爆發以來,已大幅影響人類的生活,目前雖然疫苗已問市,篩檢仍為重要防疫工具,泰博公司4月時主動捐贈額溫槍及自動量測系統,在第二波疫情肆虐下,主動捐贈30萬劑快篩試劑,具體落實社會責任,是政府協助國際抗疫的好夥伴,感謝泰博公司慷慨進行人道援助。泰博公司董事長陳朝旺表示,他樂於協助政府與友邦對抗疫情,𢹂手共度難關,這次與中央研究院合作開發的試劑操作簡易,並已通過歐盟CE及台灣TFDA認證,只需15分鐘便可獲知檢測結果,將可大幅紓緩醫療檢驗能量不足的壓力。哈菁絲表示,感謝泰博公司先前捐贈額溫槍及自動量測系統,及今天捐贈的30萬劑抗原快篩試劑,證明Taiwan Can Help絕對不只是一個口號,而是具體的實踐,在聖誕節這個充滿愛與感謝的節日,這次的捐贈象徵最及時且最需要的禮物。
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2020-12-10 新冠肺炎.預防自保
首見沒附陰性證明開罰 六人不檢附事由不採納各罰一萬
秋冬專案12月1日上路,除指揮中心公布例外對象外,所有入境者強制檢附陰性檢驗證明,若不願檢附將吃上1至15萬元罰金,指揮中心疫情監測組組長周志浩今公布,我首開罰六人雖提出切結,由航空公司安排隔離,但入境無法提出不檢附合理事由,各罰1萬元。有關秋冬防疫專案,旅客登機前未出示3日內核酸檢驗報告,不符規定裁罰者,計有6案,均為國人,分別來自香港2案、澳洲1案、美國3案,違規原因為不願意在當地等候報告、主訴報告遺失但無法佐證及快篩等。指揮中心進一步表示,若旅客登機前無法出示3日內COVID-19核酸檢驗報告,但符合以下三種情形,不予裁罰。適用對象包括本國人、持居留證之外籍人士及持居留證陸港澳人士;但不適用經台轉機旅客。第一為緊急協處,例如奔喪(限二親等以內)、探視重病親屬(限二親等以內)、緊急就醫專案等,請旅客於航空公司報到(check in)時主動切結及檢附佐證文件(死亡證明書、病危通知書、診斷證明書等),並依航空公司安排機上指定區域搭乘;入境時須自費接受採檢。第二為來自無法自費篩檢國家,包括大洋洲(吐瓦魯國、紐埃、斐濟及東加)等;請旅客於航空公司報到(check in)時主動切結,並依航空公司安排機上指定區域搭乘;入境時須自費接受採檢。第三部是會專案經指揮中心同意:如必要且短期公務商務行程,並於境外採取適當防疫措施,請旅客於航空公司報到(check in)時主動切結及檢附經報准等佐證文件,並依航空公司安排機上指定區域搭乘;入境時依專案核定之防疫檢疫措施辦理。「其他經指揮中心公告對象」,於簽署切結書及檢具佐證文件後,得入境自費採檢,將不予裁罰。第4類對象說明如下,自我國出境且3日內再入境者,須出示護照內頁出境日期或自臺灣出境機票票根等,使用電子通關,護照無紀錄者。0至6歲(未滿7歲)嬰兒及幼童,須出示嬰幼兒護照或可辨識出生日期等佐證文件;航班取消,致核酸檢驗報告逾期者,須檢附原航班訂票資訊及原檢驗報告;緊急協處個案的同行者,須提供佐證文件,得入境自費採檢,將不予裁罰。另外,關於國內秋冬方案,主要是口罩政策,目前無人違規遭罰,眼看跨年夜將至,指揮中心指揮官陳時中提醒,密閉空間應戴口罩,否則開罰3000-15000元,「強烈建議大家跨年戴口罩,因為相信大家難以維持社交安全距離。」
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