維力泌尿道用導絲
- 效能:詳如核定之中文說明書
- 主類別:胃腸病科學及泌尿科學
- 次類別:泌尿導管及其附件
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尿道
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筆 醫材
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雅琉恩尿道支架組
- 效能:(一)Allium Triangular Prostatic Urethral Stent (TPS) System：處置下列病因之膀胱出口阻塞：1.前列腺肥大或惡性腫瘤。2.在微創治療(MIT)前列腺之後，造成前列腺熱組織損傷。3.間質性放射治療（近階放射治療）前列腺癌之後。(二)Allium Round Posterior Urethral Stent (RPS) System：處置下列病因之膀胱出口阻塞：1.前列腺手術後。2.前列腺全切除與膀胱前列腺切除手術後，造成膀胱尿道吻合處狹窄。3.後尿道狹窄。(三)Allium Bulbar Urethral Stent (BUS) System：球部尿道狹窄造成的膀胱出口阻塞。
- 主類別:胃腸病學-泌尿學科用裝置
- 次類別:輸尿管支架
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卡爾斯特膀胱尿道鏡
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:胃腸病學-泌尿學科用裝置
- 次類別:內視鏡及其附件
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優樂利尿道擴張系統
- 效能:本產品適用於治療50歲(含)以上因良性攝護腺側葉增生所引起尿流阻塞之男性。效能變更及標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原109年9月18日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。
- 主類別:胃腸病學-泌尿學科用裝置
- 次類別:結腸灌沖系統
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輸尿管及尿道內置管組
- 效能:詳見醫材說明書
- 主類別: 其他人工機能代用器
- 次類別:
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卡爾斯特尿道刀及配件
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:胃腸病學-泌尿學科用裝置
- 次類別:
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巴德艾萊尿道支撐系統
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:一般及整型外科手術裝置
- 次類別:外科用網片
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賽菲爾人工尿道括約肌
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:胃腸病學-泌尿學科用裝置
- 次類別:植入式機械/水壓式排尿自制裝置
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卡爾斯特軟式膀胱尿道鏡
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:胃腸病學-泌尿學科用裝置
- 次類別:內視鏡及其附件
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雅氏 尿道擴張器附件(未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法尿道擴張器(H.5520)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:胃腸病學-泌尿學科用裝置
- 次類別:尿道擴張器
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康杜拉寶得媚尿道充填系統
- 效能:在治療顯著壓力因素造成的女性應力性尿失禁時，Bulkamid Hydrogel 適用於做為尿道周圍充填劑使用。
- 主類別:胃腸病學-泌尿學科用裝置
- 次類別:其他
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派司克優特男性尿道夾(未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法男性尿道夾(H.5160)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:胃腸病學-泌尿學科用裝置
- 次類別:男性尿道夾
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奧林柏斯 膀胱尿道鏡及器械組
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:胃腸病學-泌尿學科用裝置
- 次類別:內視鏡及其附件
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理查沃夫膀胱尿道鏡及其附件
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:胃腸病學-泌尿學科用裝置
- 次類別:
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雅創泌尿道感染檢測試紙(未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法亞硝酸鹽(非定量)試驗系統(A.1510)、白血球過氧化酵素試驗(B.7675)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:亞硝酸鹽(非定量)試驗系統
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雅創 三項泌尿道感染檢測試紙(未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法白血球過氧化酵素試驗(B.7675)、亞硝酸鹽(非定量)試驗系統(A.1510)、尿酸鹼值(非定量)試驗系統(A.1550)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:白血球過氧化酵素試驗
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尼奧麥迪克雷泌克司女性尿道懸吊帶系統
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:一般及整型外科手術裝置
- 次類別:外科用網片
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尼奧麥迪克雷泌克司男性尿道懸吊帶系統
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:一般及整型外科手術裝置
- 次類別:外科用網片
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伯瑞 抗生素感受性試驗紙錠-抗泌尿道感染劑類
- 效能:此類紙錠係用於透過瓊脂擴散法半定量化評估快速生長型細菌及數種難以控制的菌種對抗泌尿道感染劑類抗微生物藥物的體外藥物感受性之表現。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:抗菌感受性試驗盤
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曲克可彎曲尖端絲狀探條 (滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法尿道擴張器(H.5520)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:胃腸病學-泌尿學科用裝置
- 次類別:尿道擴張器
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實用 爾利其尿膽原確認試劑 (未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法尿道尿膽素鹽(非定量)試驗系統(A.1785)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:尿道尿膽素鹽(非定量)試驗系統
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羅氏可霸斯全自動TV/MG檢測試劑
- 效能:本產品是應用於羅氏可霸斯全自動即時PCR分析儀(cobas 6800/8800 Systems)的一種全自動定性的體外診斷試劑，利用即時聚合酶鏈反應(Polymerase Chain Reaction, PCR)直接檢測陰道滴蟲(Trichomonas vaginalis, TV)和/或生殖道黴漿菌(Mycoplasma genitalium, MG)DNA，檢體為男性和女性尿液、臨床醫師指示自行採集的陰道拭子檢體、臨床醫師採集的陰道拭子檢體、子宮內頸拭子檢體、臨床醫師指示自行採集的尿道口拭子檢體、臨床醫師採集的尿道口拭子檢體。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:陰道滴蟲核酸檢驗試劑
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凱杰 纖維母細胞生長因子受體擴增反應突變檢驗試劑組
- 效能:本產品是一種即時定量反轉錄PCR檢測，用於對從福馬林固定石蠟包埋(formalin-fixed paraffin-embedded，FFPE)泌尿道上皮腫瘤組織獲取的RNA樣本內的纖維母細胞生長因子受體3(FGFR3)基因中外顯子7的兩個點突變(p.R248C[c.742C>T]和p.S249C[c.746C>G])、外顯子10的兩個點突變(p.G370C[c.1108G>T]和p.Y373C[c.1118A>G])和兩個融合基因(FGFR3-TACC3v1和FGFR3-TACC3v3)進行定性檢測。此檢測適用於輔助識別因存在這些改變而符合使用BALVERSA(erdafitinib)治療條件的泌尿道上皮癌(urothelial cancer，UC)患者。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:分析特定試劑
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BD BBL CHROMagar 系列鑑別培養基 (滅菌)
- 效能:作為直接鑑定、分類和計數尿道致病菌之非選擇培養基。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:鑑別培養基
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雅創肝功能檢測試紙(未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法尿中膽紅素及其結合物(非定量)試驗系統(A.1115)、尿道尿膽素鹽(非定量)試驗系統(A.1785)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:尿中膽紅素及其結合物(非定量)試驗系統
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太平洋 引流袋
- 效能:造口術用袋及其附件含有一個袋子以黏著材料接於患者皮膚上，作為施行過迴腸造口術、結腸造口術或尿道造口術之後收集糞便或尿液之用。
- 主類別:胃腸病學-泌尿學科用裝置
- 次類別:造口術用袋及其附件
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曲克菲力跟蹤器擴張器及導管
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:胃腸病學-泌尿學科用裝置
- 次類別:尿道擴張器
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曲克筋膜擴張器
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:胃腸病學-泌尿學科用裝置
- 次類別:尿道擴張器
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創可艾萃恩單次使用填充裝置
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:胃腸病學-泌尿學科用裝置
- 次類別:尿道擴張器
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奧林柏斯艾翠恩單次使用充填裝置
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:胃腸病學-泌尿學科用裝置
- 次類別:尿道擴張器
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奧林柏斯內視鏡用氣球充填裝置
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:胃腸病學-泌尿學科用裝置
- 次類別:尿道擴張器
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禮亞尚組織多生呔抗原
- 效能:利用自動化學冷光免疫分析法，體外定量檢測人類血清中組織多生肽抗原，TPA。用於監控病人由上皮細胞引起的腫瘤，例如肺，乳房，胃腸道，泌尿道，膀胱的惡性腫瘤。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:腫瘤相關抗原免疫試驗系統
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亞培砂眼披衣菌/淋病雙球菌檢驗試劑套組
- 效能:亞培砂眼披衣菌/淋病雙球菌檢驗試劑為一體外聚合酶連鎖反應試劑，用來對女性的子宮頸內膜或陰道棉棒檢體，男性尿道棉棒檢體或男性及女性尿液檢體直接定性偵測砂眼披衣菌的質體DNA及淋病雙球菌的染色體DNA。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:披衣菌屬血清試劑
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科美逆福仕
- 效能:1.尿道括約肌閉鎖不全所致之應力性尿失禁。2.膀胱輸尿管逆流。
- 主類別:胃腸病學-泌尿學科用裝置
- 次類別:
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必帝砂眼披衣菌/淋病雙球菌分子生物鑑定試劑
- 效能:利用股置換放大原理(Strand Displacement Amplification)，定性偵測子宮頸拭子、男性尿道拭子及有感染砂眼披衣菌或淋病雙球菌或兩者共同感染跡象的男性或女性的尿液檢體中有無砂眼披衣菌和淋病雙球菌之DNA，搭配BD ProbeTec ET System使用。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:奈瑟氏菌屬直接血清試劑
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希森美康12項尿液試紙
- 效能:本產品用於半定量測定人類尿液中的尿膽素原、潛血、蛋白質、葡萄糖、酮體、膽紅素、亞硝酸鹽、比重、白血球、酸鹼值、肌酸酐及白蛋白。適用於目視測定或搭配希森美康半自動尿化學分析儀(UC-1000)。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:尿道尿膽素鹽(非定量)試驗系統
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希森美康10項尿液試紙
- 效能:本產品用於半定量測定人類尿液中的尿膽素原、潛血、蛋白質、葡萄糖、酮體、膽紅素、亞硝酸鹽、比重、白血球及酸鹼值。適用於目視測定或搭配希森美康半自動尿化學分析儀(UC-1000)。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:尿道尿膽素鹽(非定量)試驗系統