美尼克 美皮蕾防水型自黏軟性矽膠泡棉敷料(滅菌) 效能:適用於各種滲出性的傷口,如:壓瘡、腿或足部的潰瘍;外傷傷口,如:皮膚撕裂傷以及開放式傷口。可與凝膠類產品併用於乾燥或壞死的傷口。 主類別:一般及整型外科手術裝置 次類別:親水性創傷覆蓋材
曼陀矽膠填充義乳 效能:適用於婦女用來乳房重建手術,包含第一次重建來取代因為癌症或外傷移除的乳房組織。乳房重建也包含修復手術來修正或改良第一次乳房重建手術的結果。 主類別:一般及整型外科手術裝置 次類別:矽膠充填之乳房彌補物
目爾艷愛芮人工水晶體 效能:用於取代下列敘述病例的正常水晶體或需虹彩重建患者,如:1.先天或後天性無虹膜,2.外傷性無虹膜,3.部分無虹膜,4.白化病(先天性色素缺乏症)。(本產品非白內障或無水晶體患者必需)。 主類別:眼科用裝置 次類別:
台灣生醫材料泡沫式人工腦膜 效能:泡沫式人工腦膜可被應用在以下的手術上:1.頭骨凸面手術:通常手術後用來覆蓋大範圍缺損的腦膜,如外傷切除、攣縮之腦膜缺損。2.後顱窩手術:一般用作硬腦膜植入使用。 主類別:神經學科用裝置 次類別:硬膜替代物
曼陀矽膠填充義乳 效能:適用於婦女用來乳房重建手術,包含第一次重建來取代因為癌症或外傷移除的乳房組織。乳房重建也包含修復外科手術來修正或改良第一次乳房重建手術的結果。102.10.2新增效能:詳如中文醫材說明書核定本,原97年10月27日及100年8月22日核定之中文醫材說明書核定本回收作廢,以下空白. 主類別:一般及整型外科手術裝置 次類別:矽膠充填之乳房彌補物
西美多孔鉭金屬錐體替代系統 效能:Trabecular Metal 脊椎椎體替代系統乃用來作為胸腰椎(T1-L5)的椎體替代器材,以替代因腫瘤或外傷(骨折)而塌陷、受損或不穩固的椎體。Trabecular Metal 脊椎椎體替代物需搭配脊椎內部固定系統使用。Trabecular Metal 脊椎椎體替代物可與植骨骨材(bone graft)搭配使用。 主類別:骨科用裝置 次類別:椎體間之脊椎矯正固定物
奧斯特補骨洞去礦化異體植骨 效能:補骨洞去礦化骨基質的用途是作為植骨延伸物、植骨替代物、和填充骨空洞或骨骼上不會影響結構穩定的骨裂縫處(即脊柱、骨盆和四肢)。這些骨頭上的空洞或裂縫可能是手術製造出來的或因外傷造成的。補骨洞是可以如自體植骨或異體骨塊(去礦化冷凍乾骨)般單獨使用,或與異體植骨或自體植骨或骨髓混合成植骨塊來使用。補骨洞只能用在填補不致影響骨結構穩定的空洞或裂縫處。補骨洞能在癒合過程中被宿主骨頭吸收、重塑並取代之。注意:補骨洞去礦骨粒泥膠(Crunch)內的骨粒大小約為3mm x 3mm x 3mm,使用在小範圍缺損時,要注意其適切性。 主類別:骨科用裝置 次類別: