艾迪納呼吸道融合病毒核酸檢驗試劑 效能:本產品與Alere i Instrument搭配使用,運用等溫核酸擴增技術的快速分子體外診斷檢測,於有呼吸道感染體徵和症狀的病患所採取之直接鼻咽部拭子及以病毒傳送液洗提的鼻咽部拭子,定性檢測呼吸道融合病毒(RSV)的病毒RNA。以本產品與臨床流行病學風險因素相結合,適用於輔助診斷未滿18歲未成年者和超過60歲成人的RSV感染。 主類別:免疫學及微生物學裝置 次類別:呼吸道病毒多標的核酸檢驗試劑
羅氏可霸斯A型/B型流感/呼吸道融合病毒核酸試劑 效能:本產品適用於Cobas Liat System,利用自動化多重即時反轉錄聚合酶連鎖反應於呼吸道感染跡象和症狀病患的鼻口咽拭子檢体中,定性檢測及區別辨識A型、B型流感和呼吸道融合病毒(RSV之RNA,測試結果),並應與臨床和流行病學風險因素相結合評估。 主類別:免疫學及微生物學裝置 次類別:呼吸道病毒多標的核酸檢驗試劑
拜奈克思呼吸道融合病毒抗原快速診斷檢驗卡 (未滅菌) 效能:限醫療器材管理辦法呼吸道融合細胞病毒血清試劑(C.3480)第一等級鑑別範圍。 主類別:免疫學及微生物學裝置 次類別:呼吸道融合細胞病毒血清試劑
生研快納威流行性感冒與呼吸道融合病毒快速檢驗套組 效能:本產品偵測流行性感冒病毒A型,B型及呼吸道融合病毒抗原於鼻腔拭子, 及鼻腔刷洗液(作為是否感染流行性感冒病毒或呼吸道融合病毒診斷輔助依據)。 主類別:免疫學及微生物學裝置 次類別:流感病毒抗原快篩檢測系統
艾斯柏特流行性感冒病毒暨呼吸道融合病毒快速檢測試劑組 效能:本產品搭配GeneXpert儀器系統,進行自動化多重反轉錄聚合酶鏈反應(RT-PCR)檢測,用於體外定性檢測和鑑別A型流感、B型流感和呼吸道融合病毒(RSV)的病毒RNA。本產品使用鼻咽(NP)和鼻腔拭子(NS)採取從患有呼吸道感染症狀和體徵的病患檢體。本產品結合臨床和流行病學之風險因子,用於診斷流感和呼吸道病毒感染。 主類別:免疫學及微生物學裝置 次類別:呼吸道病毒多標的核酸檢驗試劑
賽默飛世爾科技 呼吸道融合病毒抗原螢光檢驗試劑套組(未滅菌) 效能:限醫療器材管理辦法呼吸道融合細胞病毒血清試劑(C.3480)第一等級鑑別範圍。 主類別:免疫學及微生物學裝置 次類別:呼吸道融合細胞病毒血清試劑
會得舒妃雅呼吸道融合病毒快速螢光酵素免疫分析檢測套組(未滅菌) 效能:限醫療器材管理辦法呼吸道融合細胞病毒血清試劑(C.3480)第一等級鑑別範圍。 主類別:免疫學及微生物學裝置 次類別:呼吸道融合細胞病毒血清試劑