安必測多合一脂質監測系統(未滅菌) 效能:限醫療器材管理辦法三酸甘油脂試驗系統(A.1705)、膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)、脂蛋白試驗系統(A.1475)第一等級鑑別範圍。 主類別:臨床化學及臨床毒理學 次類別:三酸甘油脂試驗系統
安必測血糖監測系統 效能:本產品搭配安裝PixoHealth行動應用程式(APP)之Apple iphone 5S/6/6 plus/6S/6S plus/SE及Samsung S6智慧型手機使用,可用於體外檢測指尖微血管全血之血糖濃度。本產品專為家用日常自我監控血糖而設計,不可用來診斷糖尿病。本產品僅供個人使用,不適用於量測新生兒之血糖。 主類別:臨床化學及臨床毒理學 次類別:葡萄糖試驗系統
愛爾康可舒視爾特智慧型非球面多焦點散光矯正單片型軟式人工水晶體(可濾部分藍光) 效能:詳如中文醫材說明書核定本效能變更及醫材說明書變更:詳如中文醫材說明書核定本(原106年6月22日及104年3月26日醫材說明書標籤核定本收回作廢)。 主類別:眼科用裝置 次類別:人工水晶體
愛爾康可舒銳視妥智慧型非球面多焦點軟式人工水晶體(可濾部分藍光) 效能:詳如中文醫材說明書核定本醫材說明書變更及效能變更:詳如中文醫材說明書核定本(原99年10月15日醫材說明書標籤核定本收回作廢)。 主類別:眼科用裝置 次類別: