微康智能健康管理秤
- 效能:詳如核定之中文說明書
- 主類別:心臟血管用裝置
- 次類別:阻抗式體積描記器(阻抗式週邊血流描記器)
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健康管理
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筆 醫材
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活力泰好康 護膝 (未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法肢體裝具(O.3475)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:物理醫學科用裝置
- 次類別:肢體裝具
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活力泰好康 護腰 (未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法軀幹裝具(O.3490)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:物理醫學科用裝置
- 次類別:軀幹裝具
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悅康 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法醫學影像傳輸裝置(P.2020)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:放射學科用裝置
- 次類別:醫學影像傳輸裝置
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美樂 移位機 (未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法非交流電力式病患升降機(J.5510)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:一般醫院及個人使用裝置
- 次類別:非交流電力式病患升降機
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拜奧撒瑞米克醫療貼布 (未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:一般醫院及個人使用裝置
- 次類別:醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
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悅康生理參數藍牙傳輸器
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:心臟血管用裝置
- 次類別:無線電波式生理信號傳輸接收器
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羅氏控糖樂線上糖尿病管理系統
- 效能:本產品可以與一系列市售Accu-Chek血糖機系統和相容的Accu-Chek健康管理儀器配合使用，專為患者居家使用或專業醫護人員於醫療機構使用而設。軟體專門用於手動輸入資料、從上述儀器中下載資料至網站帳戶，患者或專業醫護人員還可在網站帳戶中執行儲存、顯示、檢閱及分析，提供有效的糖尿病管理。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:葡萄糖試驗系統
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亞培B型肝炎病毒量檢驗套組
- 效能:本產品為採用聚合酶連鎖反應(PCR)技術之體外診斷試劑，搭配自動化Alinity m系統定量人體血漿或血清中B型肝炎病毒(HBV)的去氧核醣核酸(DNA)含量。本產品適用於輔助慢性B型肝炎病毒感染患者在進行抗病毒治療時的健康管理。本產品係藉由測量HBV的DNA基礎值及治療過程的病毒量來協助評估與監控患者對治療方法的反應。本產品之檢驗結果必須於相關臨床與實驗研究的範疇中進行解釋。本產品並不適用於血液、血液製品、組織或是器官捐贈者的HBV篩檢，或是做為確定HBV感染的診斷檢驗。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:分析特定試劑