2025-01-20 焦點.元氣新聞
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2025-01-17 醫療.心臟血管
25歲女急性心肌炎 台大醫院機械心救命
心血管疾病僅次於癌症，若計入腦中風，死亡率不亞於癌症。近期大陸冷氣團南下，發生心肌梗塞的患者增加，而流感、新冠肺炎等病毒性疾病，則恐會引發急性心肌炎，甚至造成患者心臟衰竭。心臟科醫師提醒，民眾如有心血管病史，一定要定期回診服藥，發現異狀時盡快就醫，才能避免憾事。血液循環不好 提升心梗機率國內心臟內科權威、亞東醫院院長邱冠明表示，心肌梗塞發生一定有背景原因，包括心血管疾病家族史、高膽固醇、動脈硬化、高血壓、糖尿病等，慢性病患者一定要規律服藥、定期回診。天冷會讓心臟阻力增加，若患者血液循環不好，發生心肌梗塞的機率也會提升，若再感染流感等導致全身性發炎，心臟負擔恐再次疊加，容易發生心肌梗塞。除心肌梗塞之外，急性心肌炎往往來得快，事前沒有預兆。25歲薛小姐去年5月搭乘火車返鄉時，先是感到腹部嚴重不適，接著幾乎陷入昏厥，旁人誤以為低血糖發作，還給她糖吃，結果送醫後由當地醫院轉送至台大急診室，醫療團隊評估確診為急性心肌炎，院方以新型心臟幫浦取代葉克膜救治，薛小姐在5天內就脫離機器，後續心臟功能恢復穩定，住院治療11天後即出院，目前已回復正常生活。病毒感染引發 嚴重可能猝死急性心肌炎是病毒引起免疫反應攻擊心臟，造成心臟衰竭，影響養分提供且供氧量大幅下降，導致病人多重器官衰竭；許多病毒感染包括新冠病毒、流感病毒等，都可能引發急性心肌炎。台大醫院心血管中心主任高憲立表示，急性心肌炎患者初期表現不具特異性，惡心、嘔吐、氣喘、心律不整等都是可能症狀，通常患者平時健康狀況良好，心肌炎突然發作，最嚴重可能猝死。費用超過百萬 醫盼健保給付葉克膜提供的血流量較高，且可改善患者呼吸問題，但無法減壓，容易造成患者心臟負擔。台大醫院心臟內科主治醫師葉至凡說，新型心臟幫浦將血液從左心室運送至主動脈，再供給全身動脈，運作方式接近生理運作，能減輕心臟負擔，且使用葉克膜通常必須放置至少7天，新型心臟幫浦則可在5天內拆除機器。新型心臟幫浦在國內已獲衛福部食藥署許可證，但尚未納入健保，患者必須支付105萬元。台大醫院院長吳明賢表示，新型心臟幫浦就像電影鋼鐵人，讓患者有一顆「機械心」，度過心臟衰竭難關，心血管疾病加上腦中風死亡率並不低於癌症，病人若能回到家庭，可持續貢獻社會，「若健保能夠給付，對患者來說比較理想」。
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2025-01-16 醫療.肺纖維化
墜入深淵 39歲年輕人剛迎接新生命 卻因皮肌炎導致肺纖維化困住人生
「生病前我很愛運動身材...很瘦很有型，現在連快走都有問題，還不斷乾咳、呼吸喘，治療後整個身材走樣、生活變調，讓人很沮喪...」坐在記者前面，是位39歲年輕的爸爸。張先生紅著眼眶微喘著，談話的過程還伴隨著乾咳，他努力抑制波動的情緒，談及兩年多來戛然而止的生活，還好有家人陪伴才有撐下去的力量。可以想像以前是型男的電腦工程師，現在是在家照顧兩歲兒的父親，為了能繼續進行肺部復健，張先生努力的每週兩次回到中國醫藥大學附設醫院的復健室，期盼著有一天他回到過往的日子。兩年前張先生不斷乾咳到鄰近醫院檢查，照了Ｘ光後發現疑似下肺葉纖維化，被告知要多注意不然後期會很嚴重，這句話深深印在腦海裡，他在幾個月內趕快到其他醫院檢查，被診斷是自體免疫疾病皮肌炎導致肺纖維化，屬於皮肌炎中的一種亞型: 抗PL-7抗體又稱抗合成酶症候群，容易併發間質性肺病進而惡化成肺纖維化。原以為會針對肺纖維化進行治療，「沒想到醫師就治療皮肌炎，肺的問題就只說持續觀察。」張先生回想求診的過程有點曲折。直到因乾咳到斷氣，完全無法自由行動，張先生衝到急診，但肺纖維化仍被列為「觀察」的項目，未積極治療。張先生覺得不對勁就自己找上中國醫藥大學附設醫院風濕免疫疾病權威教授藍忠亮，「藍醫師說我太晚來就醫了，肺功能不佳…」由於張先生的肺功能太差，導致藥物治療無法獲得健保給付，得每個月自費十萬元醫療費用。中國醫藥大學附設醫院風濕免疫科主治醫師張詩欣指出，嚴重肺纖維化的患者有些人還可以在家帶著氧氣勉強工作，多數人是工作無法持續，而張先生就屬於後者，更不幸的是，張先生的治療費用，無論是治療肺纖維化或皮肌炎等較有效的藥物都沒有獲得健保給付。張詩欣指出，肺纖維化的藥物健保已給付不明原因引起的特發性肺纖維化(IPF)患者，至於漸進式肺纖維化(PPF)，健保署也逐步開放，但目前申請條件規定其肺功能要維持一定區間，才能獲得健保給付，而張先生就落在肺功能差到無法獲得給付的那群人,但也還無法排上肺移植的等候清單；更慘的是，治療皮肌炎效果比較好的數種免疫抑制劑，只給付在接受器官移植者或其他免疫疾病，張先生也不在給付條件內。為了幫張先生爭取更多的醫療資源，醫療團隊想方設法希望可以幫到病人，包括以特殊個案的方式送健保署審查，無奈仍被退件，目前也幫他規畫細胞療法的計畫，就是希望這名年輕的爸爸可以重獲新生。除了醫療團隊四處找尋資源外，張詩欣幾年前開始推動肺復原復健計畫，希望可以藉由非藥物治療提升生活品質，張先生也積極參與，「每週到醫院進行兩次心肺有氧復健，在跑步機上快走，每次半小時，復健治療師會在旁邊監測及指導。」加上居家復健計畫涵蓋阻耐力訓練.呼吸肌訓練.橫膈呼吸等，復健前後帶來的改變，增加了張先生信心，醫療團隊也希望在提升心肺功能後，能讓他有獲得藥物健保給付的機會。實際上，自體免疫性疾病中的皮肌炎及硬皮症都是間質性肺病及肺纖維化的高危險群，張詩欣提醒，患者若出現持續性乾咳.活動喘促或異常疲累可以先進行X光及肺功能檢查，但有些患者以為是咳嗽感冒，而忽略是免疫疾病的攻擊而延誤治療或未主動告知醫師，臨床上常遇到的病人有一半以上都是肺部已出現不可逆轉的纖維化病灶才來就醫。因此，患者本身或第一線的醫師要特別留意，持續乾咳、喘及累等情形，至於皮肌炎及硬皮症等高風險患者，則建議於初診斷時、或有新的呼吸道症狀出現時以及確認有間質性肺病後可以依醫師評估安排每三個月至六個月進行肺功能檢查，早期找出間質性肺病或肺纖維化患者，張詩欣指出，有患者在發病一個月內確診，於間質性肺病發炎的非常早期就接受治療，肺功能幾乎恢復正常，可見早期發現早期治療的重要性。【加入Facebook社團】肺纖維化（菜瓜布肺） 慢病好日子邀請病友及家屬加入社團，在這不但能了解其他病友罹病經驗、生活小撇步，還能提出問題，也會不定期提供醫療知識，讓我們一起勇敢面對疾病，與肺纖維化共存！
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2025-01-16 焦點.長期照護
健口操、咽喉按摩、軟爛食材 助吞嚥困難長者移除鼻胃管
衛福部統計，112年全國鼻胃管插管約21萬人，高達64%為65歲以上長者。台北市立聯合醫院松德院區副院長、吞嚥團隊召集人李雅玲說，長者吞嚥困難主因為生理功能退化或疾病所致，如肌少症、中風等，須經長期訓練才能脫離鼻胃管，對長照等照顧機構的鼻胃管住民是一大挑戰。「鼻胃管」是一條由鼻孔進入，經過咽喉進到胃部的透明塑膠管，一般用於吞嚥困難時，為患者提供食物、飲水或藥物，但長期放置管路，口腔、喉嚨會不舒服，口腔清潔受限，無法享受吃東西的感受，且伴隨外觀管路的不自信，胃酸也隨著管路逆流，引起食道潰瘍等。李雅玲說，團隊訓練患者脫離鼻胃管須透過健口操、按摩，增加咀嚼肌力，並搭配患者適合入口的食材，吃飯時的擺位等，家屬及照服員須很有耐心，但照顧機構鼻胃管住民多，照服員恐無法一一餵食，而留置鼻胃管的植物人又要移除管路轉至安寧照顧等，都會是一大挑戰。111年6月起，健保署針對留置鼻胃管3個月以上病人，醫療團隊成功移除鼻胃管，恢復經口進食，每人次獎勵3000點，每年約1.3萬名病人受惠。李雅玲說，留置鼻胃管3個月以下的病人最容易移除，一年以上就十分困難，健保給付條件較嚴苛，造成執行率偏低。立法院社福及衛環委員會昨審查衛福部健保、長照等基金。立委劉建國說，國內護理之家、長照機構、老福機構中放置鼻胃管住民占比，僅護理之家放置鼻胃管住民占5成，老福機構則約2至3成，長照機構沒有統計。「放置鼻胃管是重症、末期病人，最痛苦、最不願意的醫療處置。」衛福部長邱泰源說，放置鼻胃管有3大因素，一是患者口腔發炎吃不下，其次是未選擇合適食物，三是方便照顧者餵食，但如果口腔經妥善治療、選擇合適食物，搭配餵食，其實不需鼻胃管。「每位末期病人都掛著長長的鼻子，這是衛福部不能容忍的」，衛福部一定會擬定移除計畫，確保長者尊嚴。
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2025-01-16 癌症.乳癌
翻轉早期三陰性乳癌 免疫輔助治療助延命
荷爾蒙陽性、HER2陽性等早期乳癌用藥陸續獲得健保給付後，三陰性乳癌成為目前早期乳癌健保給付治療的最後一塊拼圖，經侯明鋒等多名乳癌權威專家請命及病友團體懇請下，健保署擬接軌國際，將給付三陰性乳癌術前與術後輔助免疫藥物治療，大幅減輕病友沉重經濟壓力，也讓賴總統「二〇三〇年癌症標準化死亡率降低三分之一」健康目標，往前跨一大步。三十多歲陳小姐洗澡時，意外摸到乳房硬塊，到院檢查確診為高風險早期三陰性乳癌，得知此類型別乳癌容易復發，治療相對棘手，且健保給付遲緩時，在診間放聲大哭。在醫師評估後，她盡量籌錢，自費接受免疫輔助治療，手術前後花費兩百多萬，儘管預後狀況良好，但她也幾乎耗光積蓄。在所有乳癌患者中，三陰性乳癌約占二成，如以年增一萬七千多名乳癌病友估算，每年約新增三千名三陰性乳癌患者，高雄醫學大學附設中和紀念醫院教授侯明鋒表示，三陰性乳癌常被比喻為「大魔王」等級，易轉移、抗癌武器少、存活期較低，確實讓不少癌友難以承受，身心俱疲。在乳癌治療上，以往著重於如何延長轉移、復發患者的存活期，但成效不彰，關鍵在於缺乏一套完整的治療。臺北榮民總醫院曾令民副院長認為，近年來，早期篩檢，輔以有效治療為乳癌治療趨勢，這正是歐美乳癌死亡率得以下降四成的主因。反觀我國，早期篩檢率不如歐美，在健保給付藥物上，又跟不上治療指引，以致死亡率不降反升，每年上升百分之一至百分之二。高雄醫學大學附設中和紀念醫院副院長陳芳銘表示，國際治療指引建議，早期三陰性乳癌患者腫瘤小於兩公分合併淋巴轉移，或腫瘤大於兩公分，建議優先接受術前化療併用免疫藥物輔助治療，每三周一次，滿八次後，腫瘤縮小，再以外科手術切除病灶，且接續予以完整九次的免疫藥物輔助治療。國外大規模臨床研究證實，術前接受化療合併免疫治療，超過六成患者腫瘤明顯消失，病理完全反應，也就是乳腺和淋巴腺找不到癌細胞，術後接續完整的免疫藥物輔助治療，五年存活率達九成以上。陳芳銘提出「手術前後完整的免疫輔助治療」有三大優點，分別為「近七成患者病理完全緩解」、「腫瘤縮小，提高乳房保留的可能性」、「癌細胞未能全數消失的三成多患者如追加半年療程，有效降低復發風險」。正因治療成效顯著，醫師臨床觀察，一半以上的高風險早期三陰性乳癌患者選擇自費用藥，但負擔沉重，術前八次與術後九次的治療費用超過百萬元，對於包括陳小姐在內的眾多病家來說，可是沉重的負擔。「二〇三〇年癌症標準化死亡率降低三分之一」為賴清德總統健康願景之一，侯明鋒、曾令民、陳芳銘等多位乳癌權威教授多次於健保專家會議為早期三陰性乳癌病友請命，希望健保在癌症治療政策的給付方向與國際指引一致，儘速將手術前後完整的免疫輔助治療納給付，降低病家的經濟負擔。日前終獲健保署正面回應。曾令民表示，近年來免疫藥物研發精進，如能早期篩檢確診，配合輔助性治療，即使是被認為棘手的三陰性乳癌也有治癒的可能性，但免疫輔助治療費用昂貴，確實造成眾多病友的沉重負擔，所幸該藥物已進入給付協商階段，相信不久後就能傳出佳訊。
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2025-01-16 癌症.乳癌
早期三陰性乳癌免疫藥物 上半年將給付
最新癌登資料顯示，每年新增乳癌病友超過一萬七千人，嚴重危及女性健康。健保署表示，近年來積極盤點健保給付與國外治療指引的落差，預計上半年給付「高風險早期三陰性乳癌」免疫藥物，粗估最多四千名癌友受惠。統計顯示，民國一一二年共十七萬名乳癌患者就醫，健保藥費支出九十一億元，其餘醫療費用支出約兩百億元，乳癌醫療支出位居所有癌症第二名。此外，一一三年，健保新增收載及擴增給付的乳癌藥品共有五項，額外支付五一點七四億元藥費，可減輕近六千人癌友經濟負擔。健保署醫審及藥材組組長黃育文表示，三陰性乳癌容易復發，治療棘手，長久以來，抗癌藥物相對較少。依據美國國家癌症資訊網（ＮＣＣＮ）治療指引所提供臨床實證數據，高風險早期三陰性乳癌患者如接受術前免疫藥物合併化療，與術後免疫藥物的完整輔助治療，可有效降低復發風險。為此，健保署召開專家會議，研擬給付範圍，例如淋巴轉移、腫瘤大小等，並預估用藥人數，將與藥廠協商藥價，如果順利，將提至共擬會議，預計上半年就可上路。成功大學醫學院院長、總統府健康台灣推動委員會癌症防治委員沈延盛表示，政府每年用於乳癌醫療經費接近三百億元，但癌友存活率卻未能下降，關鍵在於健保給付三陰性乳癌用藥，未能跟上國際治療指引，不管是高風險早期癌友或是晚期病友，幾乎都未將免疫藥物納入給付。健保已著手規劃給付高風險早期三陰性乳癌的術前術後完整免疫輔助治療，沈延盛建議，晚期三陰性乳癌也應盡快給付免疫藥物，如此才能有效降低乳癌病友死亡率。只要健保給付肺癌、乳癌、大腸癌等三大癌症用藥，能夠跟得上國際指引，距離賴總統「二〇三〇年癌症標準化死亡率減少三分之一」目標，就更為接近。
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2025-01-14 醫聲.癌症防治
晚期肺癌有望治癒 專家籲接軌國際
肺癌連續13年位居國人癌症死因首位，對晚期患者來說，確診時宛如被宣判死刑，但台灣肺癌研究學會理事長楊志新提出「晚期肺癌患者是可能被治癒」論點，隨著抗癌藥物精進，成功個案勢必愈來愈多，這已是可期待、可行的治療目標。國際專家來台薪火相傳台灣肺癌研究學會、台大醫院、台大醫院癌醫中心分院，以及世界最大肺癌學術研究組織—國際肺癌研究學會（IASLC）於11日至12日舉辦「國際肺癌學術研討會」，共有200多名國內外肺癌診治的權威參與這場學術盛會，資深教授及年輕世代生力軍展開專業對話，薪火相傳。楊志新表示，近20名國際專家學者參與這場學術會議，分享自身在治療及預防肺癌等領域的研究成果。並特別規畫「年輕學者共同訓練課程」，擬定訓練計畫，與眾多前輩齊聚一堂，針對特殊個案進行專業討論。新竹台大分院院長余忠仁說，醫療最重要是傳承與教育，這場肺癌研討會加速世代之間交流，另提出最新肺癌治療成果，期盼台灣在癌症照護及用藥上，得以跟上潮流，並與國際接軌。低劑量電腦斷層揪病灶台灣肺癌研究學會專注於肺癌的學術研究，強調多科別專業的整合，且接軌與帶動國家政策改革。余忠仁舉例，台灣肺癌篩檢計畫發現不抽菸也可能罹患肺癌，促成低劑量電腦斷層篩檢的政策。去年納入健保給付的NGS次世代基因定序，則改變臨床治療的起點，有助肺癌病友及早發現變異基因，進而採取對應的治療與用藥對策。台灣因就醫可近性高，肺癌檢體的取得管道集中且便利，加上醫療技術與品質優異，不但幫助臨床治療接軌國際，在全球肺癌學術發展的模範生中也占有一席之地。然而，如果要實現2030年癌症死亡率降低三分之一的健康台灣國家目標，余忠仁希望，早期肺癌的術後治療、局部晚期的術前輔助治療，需再加速接軌國際，盡快納入健保給付。標靶及免疫治療可輔助在肺癌治療上，楊志新表示，以往收治一到三期肺癌患者時，多半選擇以手術切除腫瘤，術後加上化療、放療。近年來，對於早期肺癌的抗癌武器愈來愈多，術後除了化療之外，還可搭配標靶治療，或搭配免疫治療作為輔助治療。楊志新對於免疫療法的抗癌效果寄予厚望，他表示，新藥研發速度超過預期、手術精進，加上愈來愈多專家投入癌症生物學，鑽研「腫瘤微環境」等全新領域，讓肺癌治療跨入另一個階段。研究證實，透過術前與術後輔助治療，降低早期肺癌患者的復發率，至於晚期肺癌則可能變成慢性疾病，甚至可能被治癒，例如，6成ALK基因突變的晚期肺癌患者於使用有些單一標靶藥物，存活率超過5年。至於免疫療法，近2成晚期患者用藥超過5年，迄今仍控制良好。盼健保加快給付勿限縮楊志新認為，晚期肺癌治療朝向「痊癒」目標前進，但這需要健保加快給付速度，且不要限縮用藥，才能順利地完成最後一哩路，造福眾多癌友。
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2025-01-14 醫聲.癌症防治
晚期肺癌化療+免疫療法 醫界籲擴大健保給付
「目前對於沒有基因突變的晚期肺癌病患，健保標準化療合併免疫藥物的健保涵蓋率只有兩成多！」台灣胸腔暨重症加護醫學會理事長陳育民指出，缺少基因突變的病患往往是抽菸族群，社經地位較低，一旦演變至晚期肺癌，多數無法負擔標準化療合併免疫藥物的治療費用，而研究證實，這種治療方式可有效延續病患生命，健保給付須「雪中送炭」，病患才有更多活命機會。陳育民分析，目前健保給付免疫藥物有三種，研究顯示，若是沒有基因突變的晚期病患，第一線就接受標準化療合併免疫藥物，中位數存活期可增加三倍之多，從四點六個月延長至廿二個月，五年存活率也提升約兩倍，像歐美、加拿大、日本等國，都已納入給付，這是晚期健保用藥「最後一塊拼圖」，若要達到二○三○肺癌死亡率減少三分之一目標，肺癌更是重中之重，針對死亡率最高的癌症，健保給付以證據力最充足，且國際治療指引優先建議的標準化療合併免疫藥物為首選，便顯得非常重要。台灣癌症基金會執行長張文震表示，目前健保給付規定，若病患使用免疫藥物後，兩年間腫瘤沒有縮小，便停止給付，但這樣的規定並不合理，因為腫瘤若沒有變動，代表病情受到穩定控制，一旦停止用藥，腫瘤就可能持續擴大，這也與國際治療指引有落差，期待健保給付可以補足這塊缺口。對此，健保署副署長龐一鳴指出，健保署已根據國際治療指引NCCN建議進行資源盤整，將盡速縮短健保給付的差距，同時也希望癌症百億基金預算可在立法院盡速通過，讓免疫抑制劑擴大適應症部分，可以有更多經費來源，並讓更多病患可以獲得所需用藥。
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2025-01-14 醫聲.癌症防治
早期篩檢肺癌、精準治療雙軌制 降低新癌王
衛福部最新公布一一一年癌症登記報告，肺癌發生人數為一萬七千九百八十二人、死亡人數一萬五十三人，皆為癌症首位，晚期確診率也最高，成了「新癌王」。立委林俊憲與台灣癌症基金會昨攜手舉辦「健康台灣，肺癌存活倍增行動」記者會，專家們認為，衛福部應強化肺癌「早期篩檢」和「精準治療」雙軌制，提高抽菸高風險族群及偏鄉肺部低劑量電腦斷層（LDCT）篩檢率外，更應補足晚期「無基因突變」肺癌病患健保治療缺口，且成立「國家級肺癌防治辦公室」，才能達成存活率倍增的目標。鼓勵偏鄉篩檢 可設置巡迴車台灣癌症基金會執行長張文震直言，衛福部今年編列癌症篩檢預算四十億元，但篩檢人數、執行率並沒有大幅增加，特別是肺癌篩檢條件已下修至吸菸史為二十包年，但這族群的篩檢率仍偏低；另外，偏鄉篩檢率也不高。台灣癌症基金會副執行長蔡麗娟建議，為了提升偏鄉LDCT篩檢率，或可考慮比較英、日設置巡迴篩檢車，以鼓勵偏鄉高風險族群接受篩檢。提高肺癌陽追率 不錯失治療國民健康署署長吳昭軍表示，從一一一年七月一日至去年底，肺癌篩檢總人數十五萬八千九百三十七人，其中男性占五成八，女性占四成二，家族史占五成四，但重度抽菸者的篩檢意願並不高，目前透過擴大肺癌篩檢族群，希望可以多鼓勵重度吸菸者、肺癌家族史民眾接受LDCT檢查，此外，癌症陽追率也十分重要，目前整體陽追率可以到達八成六，今年肺癌可望提升至九成。林俊憲在二○二一年擔任厚生會肺癌防治委員會召集人，當年與各界大力推肺癌早篩政策，他指出，依國健署統計，截至去年底統計，LDCT篩檢出的一千九百五十七名確診患者，第一期占比為八成三，更重要是陽追計畫，若病患接受檢查發現異常，卻沒有接受後續追蹤、治療，導致病患錯失寶貴治療時機，「對於癌患家庭來說，會不會是一個悲劇？」林俊憲與三軍總醫院基隆分院胸腔外科主治醫師吳家甄皆指出，第一期肺癌，治療費用約廿萬元，但三、四期晚期肺癌的治療費用高達兩百萬以上，兩者相差將近十倍。林俊憲強調，今年起，衛福部提升預算擴大篩檢對象，但是，國內肺癌患者逾半仍是晚期，建議行政院應根據健康台灣策略目標，透過現有的中央癌症防治會報或癌症防治政策委員會積極推動癌症防治，同時整合行政資源優先處置「新癌王」肺癌，成立國家級辦公室，持續精進早期篩檢、加速治療接軌國際。化療併免疫藥 納晚期第一線成功大學醫學院院長、總統府健康台灣推動委員會癌症防治委員沈延盛認為，肺癌防治要成功須透過跨部會「雙刀流」策略，除了國健署要持續推動禁菸政策、擴大早期篩檢、提升各區醫院LDCT篩檢量能，同時健保署也應提供晚期治療更完整的選擇。台灣胸腔暨重症加護醫學會理事長陳育民也表示，不只是標靶藥物的給付，對於沒有基因突變族群，國際治療指引已將標準化療合併免疫藥物納入晚期肺癌第一線選擇，而健保給付部分，與國際治療指引有所落差，也須盡速補足。
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2025-01-10 癌症.肺癌
晚期肺癌治療的精準利器：次世代基因定序(NGS)
隨著醫學技術的進步，晚期肺癌的治療已不可同日而語，病人透過基因檢測可以找到相對應的治療藥物，有機會穩定控制病情，延長生命同時還可以保有生活品質。基因檢測：量身打造更精準的抗癌方案過去醫界對於肺癌的治療如同瞎子摸象，然而，隨著基因檢測的問世，臨床醫師可依據腫瘤特性及生物標記，量身訂做治療計畫，延長病人生命。高雄長庚紀念醫院胸腔內科主治醫師王金洲表示，近20年來，肺癌的治療有相當大的突破與進展，病人可藉由基因檢測找出致病基因，進而找到相對應的治療藥物(特別是標靶藥物)。基因檢測帶來轉機：7成肺腺癌病人找到專屬治療方案根據國健署統計，每年新診斷的肺癌超過15,000人，其中肺腺癌佔70-80%，較常見的基因突變是EGFR、ALK、ROS1等，當中又以EGFR基因突變最常見，約55-60%病人帶有此基因突變，ALK佔4-8%、ROS1佔1-2%。王金洲強調，對肺腺癌病人來說，治療前「基因檢測」扮演關鍵角色。目前已知與肺癌相關基因多達100多個，已有10幾個基因突變找到了相對應的抗癌標靶藥物。也就是說，病人只要接受基因檢測就有機會找到抗癌藥物治療。臨床顯示，大約7成肺腺癌病人在接受基因檢測後，可以找到相對應的抗癌藥物，有效延長存活期。NGS檢測效率更高：基因資訊更全過去，基因檢測以「單基因檢測」為主，每次檢測1個基因，一次可能需要3-5天甚至1週的檢測時間，且每次檢測都需要消耗珍貴的臨床檢體，若後續需要進一步的檢測，很有可能因剩餘檢體不足而受限。近年次世代基因定序（NGS）檢測問世後，只要利用一次檢測，就有機會獲得幾十個甚至幾百個基因的資訊。單一基因檢測只能找到一個致病基因，但NGS檢測則可以看到基因的全貌，找到潛在的致病基因，能為病人制定最佳的治療策略、也對預測病人後續治療效果，有所幫助。ALK、ROS1等肺腺癌基因突變一次搞定以肺腺癌為例，雖然多數病人帶有EGFR基因突變，但也有少數病人是ALK或ROS1等其他基因突變，無法透過單一基因檢測，同時確認多個基因的狀態。醫師解釋，ALK或ROS1屬於融合基因突變，所謂的融合基因是指兩個基因的全部或一部分的序列相互融合為一個新的基因的過程，在這種情況下，透過NGS檢測，能夠精準地確認融合基因的狀態，找到後續治療方向。每個基因都有特別的屬性。以EGFR為例，臨床發現，多數病人以不抽菸的女性為主，平均年齡約50-60歲，但也有少部分男性。至於ALK則偏向30-40歲的年輕女性。針對這類族群的女性，通常醫師會建議病人自費做大套組NGS檢測，找到變異基因後，才能對症下藥。NGS檢測在「初確診」與「出現抗藥性」時 可精準瞄準癌細胞基因檢測不僅在初診斷階段發揮重要作用，在治療過程中也能應對抗藥性問題。次世代基因定序檢測的時間點相當重要，如果病人在確診罹癌時，即接受一次NGS檢測，臨床醫師便可依結果來決定第一線用藥。若經濟情況不允許，無論如何，當用藥後出現抗藥性時，建議要做一次廣泛型NGS檢測，找出抗藥機制與可能治療方向。為什麼建議要做一次廣泛型NGS檢測？王金洲指出，廣泛型NGS檢測可以綜觀數百個基因的狀況，哪些基因會相互影響，進而評估病人的預後。最重要的是可以更精準地狙擊癌細胞，即使現階段找不到相對應的抗癌藥物，也有機會參與國際新藥臨床試驗，為病人帶來一線曙光。健保部分給付NGS檢測：減輕民眾經濟壓力以肺癌來說，目前僅EGFR和ALK單基因檢測完全由健保給付。NGS的部分，大套組（基因數>100）健保給付30,000點，小套組（基因數≦100）給付20,000點，民眾仍須自費數萬元不等，但若經濟情況允許，通常他會建議病人做大套組檢測，因為有最大的機率可以找到適合的抗癌藥物治療！原文連結：https://knowledge.pse.is/6j7cxy《肺癌攻略》專為肺癌病友治療而設計的LINE數位工具，改版後功能更強大，幫助病人「懂看、會問、有資源」
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2024-12-29 醫療.泌尿腎臟
健保大數據／性功能障礙3.1萬人就醫遠低於實際人數
性功能障礙對男女來說，都是羞於啟齒的疾病，除了影響伴侶間的情感維繫，對男性來說更可能是心血管疾病的警訊。今天的「聰明就醫╳健保大數據」，帶您了解國內因性功能障礙就醫的人數與年齡層，也提醒務必找專業醫師診斷、切勿尋求偏方。心因性引起的障礙不易評估，藥物難納入健保給付。性功能障礙長年以來在亞洲地區都屬於「難以啟齒」的疾病，健保署署長石崇良表示，據健保資料庫統計，112年有3.1萬多人因性功能障礙就醫，實際上有性功能障礙的人數恐遠高於3.1萬人。引發性功能障礙分為器質性與心因性，依過往文獻指出，心因性引起的性功能障礙占大宗，也使患者主訴的性功能障礙變得「主觀」，健保難評估罹病範圍時，也就難納入給付，不過會考慮將治療器質性性功能障礙評估納入給付。男性性功能障礙可粗分為勃起功能障礙與早洩，面對性事無力，多數男性不願啟齒，選擇尋求偏方。石崇良表示，過去在急診擔任醫師時，就曾遇過多起「陰莖異常勃起症」的患者，私下購買具有壯陽功能的偽劣藥，服用後確實改善勃起功能障礙，但劑量過高或是與其他藥物產生交互作用，「升旗」長達四小時不下降，險些讓海綿組織壞死，醫師緊急使用鬆弛劑，才成功搶救其生殖功能。女性患者常被忽略，112年就醫僅1,396名。相較於男性，女性在性功能障礙上更是難以啟齒，甚至被社會認為是「不需要」的功能。石崇良說，112年因性功能障礙就醫的3.1萬人中，僅有近1,396名患者是女性，凸顯女性的性功能障礙被忽視；他認為，無論男女，如果長時間性功能或性生活出現異常都應就醫，由醫師協助診斷，後續再探討引發性功能障礙的原因是心因性還是器質性。石崇良表示，目前健保並未給付治療性功能障礙的藥物，民國86年健保開辦不久時，曾討論過是否將疾病引起的性功能障礙列入藥物給付，如威而鋼、犀利士等，但當時並沒有結論，加上國外皆採取自費的方式，後續也沒有任一醫學會提案，使得該議題至今都沒有重啟討論。進入超高齡社會，因疾病引發的患者將增加。不過，隨著台灣進入超高齡化社會，因疾病引起的性功能障礙將會愈來愈多。石崇良說，常見的疾病如高血壓、高血糖、高血脂，以及攝護腺肥大等，如果已經控制好疾病源頭，但性功能障礙未改善，健保署可以考慮是否給付威而鋼、犀利士等藥物。另外，部分的癌症也可能會因為癌症細胞阻塞生殖器的血管，導致生殖器異常充血，如膀胱癌、大腸直腸癌、攝護腺癌、腎癌等，石崇良表示，現行的醫療健保已給付相關藥物；至於民眾「主觀」認定的性功能障礙，如性功能無異常，但自認硬度或持久度不足，這絕對不會在健保給付的範疇中。防三高除了避免中風，也能降低性功能障礙發生。石崇良認為，許多疾病的發生應著重於預防，以三高引起的性功能障礙為例，如果能預防三高，不只能避免中風、心肌梗塞，也能降低性功能障礙的發生。近期，衛福部推動代謝症候群防治計畫，就是著重於預防，除了從飲食著手以外，也需要調整生活習慣，充足的運動以及足夠的睡眠，都能降低性功能障礙的發生。但是身體任何器官的變化，背後都可能代表疾病的發生，如精神疾病或是心血管疾病引起的性功能障礙，第一時間應立即就醫，找出導致障礙的根本原因，透過醫療手段逐步改善。石崇良提醒，千萬不要隨意找尋偏方或是向地下電台購買藥物，偏方也許一時有用，但藥劑量錯誤，都可能引發更大的反效果，還可能會導致洗腎，後續花費的成本恐會更高。據台灣地區成人性福調查研究顯示，40歲以上的男性勃起功能障礙的盛行率約17.7﹪，但僅一成多的患者願意就醫；根據健保資料庫調查近三年因性功能障礙就醫人數，110年就診人數為2萬5,440人，112年增加到3萬1,806人，且就醫年齡層高峰從50歲到59歲降至40歲到49歲。民眾就醫意願提高，數周不舉就會找醫師。林口泌尿科系副系主任陳煜表示，性功能障礙好發的年齡以50歲以上最多，主要是性功能障礙的發生仍與三高有直接關係。生殖系統是血管分布最多的器官之一，加上男性生殖器與其他器官如肝腎相比，較能直接觀察出症狀，不少患者不舉後才發現自己是三高患者。醫學上，時常將陽痿當作三高的先驅疾病。健保資料數據中，110年因性功能障礙就醫的患者，以50歲到59歲最多，到了111年及112年，人數最多的年齡層降至40到49歲。陳煜表示，近年因性功能障礙就醫的年齡層確實愈來愈年輕，主要與「就醫觀念改變」有關，10年前因性功能障礙就醫的患者，通常是不舉超過五年以上才就醫，現在多數是三到五周不舉，就到門診報到。心血管疾病年輕化，陽痿是三高的先驅疾病。不舉年輕化的另一個原因是「心血管疾病」年輕化，陳煜表示，高血壓、高血糖、高血脂等三高疾病中，與性功能障礙最有關係的就屬「糖尿病」，近年飲食西化等因素，糖尿病患者明顯有年輕化趨勢，也讓性功能障礙的患者愈來愈年輕。曾有一位年僅19歲的大學生，因不舉求診，極為年輕的患者通常是心因性引起，但排除心因性因素後發現，該名患者是因第二型糖尿病引起的性功能障礙。健保署醫務管理組專門委員陳依婕表示，分析110年到112年主診斷為性功能障礙的共病情形，其中「攝護腺肥大伴有下泌尿道症狀」連三年都占共病第一位，且前四名的共病都以泌尿科疾病為主。高血壓則是連續三年都位居性功能障礙共病第五位，接續則有頻尿、糖尿病、末梢血管疾病以及焦慮症。不舉患者多找泌尿科，可一併抽血檢查三高。陳煜說，數據顯示泌尿道疾病為最常見共病的現象，是因為性功能障礙者，多數會掛泌尿科看診，泌尿科醫師除了看不舉，同步會診察患者是否有泌尿道疾病。僅有少數醫師會一併檢查是否有心血管疾病，甚至確認患者是否有身心問題。實際上，性功能障礙者多數都是三高患者，近年在男性學醫學會的積極宣導下，泌尿科醫師較會主動針對不舉的患者，抽血檢查是否有三高問題。112年度因性功能障礙就醫人數為3.1萬多人，執行檢驗檢查人數1.6萬人，約占就醫人數一半，檢查做最多的層級為區域醫院5,804人。陳依婕表示，若要釐清性功能障礙者是否有心血管疾病，可透過血液檢查、尿液檢查等確認。性功能障礙治療多為自費，避免藥物濫用。陳煜表示，性功能障礙者近年接受治療的意願愈來愈高，赴泌尿科就醫雖然可診斷出不舉，若醫師沒有多一分心力協助確認不舉的原因是疾病引起還是心因性，恐會反覆發生。他提醒，不舉除了可赴泌尿科就醫，也該提高警覺，到心臟科或家醫科確認是否有心血管疾病。國內對於性功能障礙的治療多採自費，未納入健保。陳煜表示，國外也採取相同的做法，性功能障礙有時候很主觀，加上改善的主要藥物為威而鋼、犀利士等藥物，實質上這類藥物就是一種春藥，如果納入健保給付，百分之百會被濫用，且會造成健保財務沉重的負擔。女性就醫者少，常直接放棄性生活。至於女性因性功能障礙就醫人數遠低於男性，112年僅有1,396人，台北秀傳醫院院長鄭丞傑表示，就醫率恐不到1%。引起女性性功能障礙有四大因素，性欲低落、高潮障礙、單純性交疼痛、陰道痙攣引起性交疼痛。女性在停經後，常出現性欲低落、高潮障礙，主要受荷爾蒙影響，臨床並無藥物治療，多數需要透過心理治療達到改善，這類患者通常選擇「不就醫」，直接放棄性生活。臨床上就醫最多的就是陰道痙攣以及性交疼痛，陰道痙攣發生率低、但就醫率高，而性欲低落、高潮障礙反而盛行率高，但就醫率低。
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2024-12-29 名人.傅志遠
有家族癌症病史，為什麼醫師不讓我自費檢查？跟1原因有關
幾周前有位急性腹痛的病人，在急診診斷為急性膽囊炎，我幫他安排了手術。術後一周他到門診拆線，恢復得很不錯，但他突然問我：「我的家族有胰臟癌病史，本身抽煙又抽得兇，我怕我也會得胰臟癌？要不要做個檢查？」「目前應該是沒有，上週在急診為了診斷闌尾炎時做的電腦斷層，胰臟看起來是正常的。」我邊說邊調出先前的影像，胰臟沒有腫瘤，放射科的正式報告也沒提到胰臟疾病。「電腦斷層會不會看不清楚？我看網路上說做核磁共振的檢查效果更好。」病人似乎在網路上查了一些資料。「這點我同意，核磁共振當然有其優勢，不過目前你並不符合做檢查的條件。」「那我可以自費做嗎。」…「坊間有許多提供高階自費健檢的機構，你可以去那邊諮詢一下。」我提供了本院健檢中心的資訊給他參考，就請病人離開了。護理師對我的做法有些不解：「他都同意要自費檢查了，為什麼不幫他排？」「每個醫師的習慣不一樣，我個人不太喜歡幫病人排自費檢查，很難說後續會不會有麻煩。」我聳聳肩，表達這是我的個人習慣。在我的工作中，常遇到病人要求做檢查，但醫師認為不需要的情況，我知道有些同業會選擇「讓病人自費」。我曾經在這方面吃過虧，所以不再這麼做。一般來說，健保給付的原則大致上分三類：第一類就是「完全不給付」，完完全全就是自費品項，例如美容手術、傷口癒合後使用的美容膠帶除疤藥膏、或是某些高階手術耗材。因為健保認定非醫療必要的支出，所以沒有任何給付條件，要用就是自費。第二類是「有明確給付條件」的藥品或醫材，例如某些高單價的癌症藥物，有清楚白紙黑字載明某些特定細胞型態、某些較嚴重的腫瘤分期，才是使用時機；若未達這些條件，但醫師基於個人經驗或某些較尖端的研究，會「超前部署」讓病人自費使用。然而最多的是第三類：「依醫師專業判斷決定是否使用健保」。問題來了，病人主觀的想要與醫師的專業判斷不一定相同（病人想做檢查但醫師認為不需要）、不同醫師間的專業判斷也未必相同（有的醫師認為需要、有的認為不需要）、醫師的專業判斷與健保審查委員的看法也不同...舉這個病人為例，病人的確是胰臟癌的高風險族群，想要篩檢似乎也無可厚非，只是醫師認為目前不符合做檢查標準。當病人在我這兒得不到他想要的目的時，可能會發生幾種情況：病人去看其他醫院或醫師，然後有些醫師條件比較寬鬆，就用健保排檢了，至於健保審查結果如何，那是另一個故事。病人去自費健診的機構，自費做了核磁共振。以上兩者都沒有問題。病人向醫師要求「自費核磁共振」，醫師也同意了。事後病人心有不甘向衛生局（健保署）投訴，於是官方會來函要求醫師說明「健保給付之品項，不得要求病患自費」（無論是否達到標準的～），或是真的在影像上看到些什麼（即便不是癌症，但只要有看到任何的異常，似乎就不能說此檢查是無意義的，既然有意義，那為什麼需要自費？），可以想見醫師一定會被抱怨或是得退款。所以為了免除這些麻煩，無論是急診、門診或是住院，我很少讓病人做自費的檢查。我認為有需要，就大方用健保；我認為不需要但病人想要，有很多地方可以做。健保這項德政，讓民眾都有權利獲得高品質的檢查，由醫師的專業來把關雖然立意良善，但也無形讓醫師背負許多壓力。
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2024-12-25 癌症.血癌
拚癌症死亡率下降1/3 ? 受限健保給付總額 癌症患者陷「要錢、要命」兩難
總統賴清德上任後，提出「二○三○年癌症死亡率下降三分之一」健康台灣願景，癌症精準醫療也是政府力推政策，但健保因總額限制，病患只能陷入「要錢、要命二選一」困境。新光醫院行政副院長洪子仁表示，醫療支出是投資，而非成本，政府須加大力道投資醫療、健康領域，才能跟上世界潮流、改善上述醫療困境。「健保改革仍是根本！」癌症希望基金會副執行長嚴必文直言，在健保資源有限的情況下，目前藥物給付考量往往只著重於財務衝擊，然而癌症病患的無惡化存活期、家庭照護等生活品質相關指標都應該納入考量，期待在健保總額預算協商時，各方能秉持專業，貼近病患需求，改善癌藥用藥被迫屈就、瘦身等不合理狀況。洪子仁認為，像慢性淋巴性白血病患者，因健保給付受限，多數治療選項受限，其根本問題在於，目前台灣經常性醫療健保支出約占ＧＤＰ（國民生產毛額）的百分之六，健保總額預算僅其中一部分，與日、韓相比，醫療、健康投資明顯不足，這部分若與鄰國並駕齊驅，病患就能擁有更多用藥機會。洪子仁也強調，為呼應賴總統健康台灣的願景，除了將具成效的創新藥物納入健保，加快與國際治療指引接軌，並以合理給付擔任癌症重要角色的個案管理師，才能落實癌症患者 「全人、全程」照護。
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2024-12-25 癌症.血癌
慢性淋巴性白血病 同病不同命
「這些高齡病患，無法使用標靶藥，只好反覆化療，因年長、身體機能衰退、多重慢性病纏身，治療格外辛苦！」和信治癌中心醫院幹細胞移植與細胞治療部主任譚傳德觀察到，由於健保給付限制，不少血癌高齡病患即使需要標靶治療，卻「有藥用不起」，被迫忍受化療折磨，尤其是越年長的病患，化療副作用更難以承受。「有些病患可能一輩子沒機會用標靶藥！」譚傳德解釋，慢性淋巴性白血病（簡稱ＣＬＬ）為血癌之一，病患多高齡族群，約一成帶del-17p基因變異、近兩成九為ＩＧＨＶ無突變族群，這群病患通常屬於高風險族群，預後也不好。此外，ＩＧＨＶ未突變病患的預後比較差，卻未能與del-17p基因變異病患享有相同健保給付條件，形成「同病不同命」治療困境。現行健保給付僅涵蓋del-17p基因變異族群一、二線治療，導致ＩＧＨＶ無突變族群，以及近五成三無任何基因變異的病患，在一至三線治療均無健保標靶藥可用，自費負擔沉重，亟需政策重視，為這些抗癌病患提供公平治療機會。衛福部一一一年癌症登記報告顯示，六十五歲以上族群占癌患人數近半，七十歲以上已超過三分之一，研究顯示，因代謝藥物能力衰退、年長共病，加上活力較差，年長者面對化療副作用、藥物毒性侵襲，較為脆弱。根據ＮＣＣＮ（美國國家綜合癌症網絡）、ＥＳＭＯ（歐洲腫瘤學會）等國際治療指引，慢性淋巴性白血病患無論是否帶基因變異，都應優先使用標靶藥ＢＴＫ抑制劑，以減少傳統藥物副作用，並幫助提升生活品質。研究也顯示，與化學治療相比，使用標靶治療的患者，不僅癌症惡化、再復發風險下降五成八，也較不會因藥物副作用過大而中斷治療。譚傳徳分享，一名女性病患在四十多歲罹患慢性淋巴性白血病，接受治療後病情穩定，近六十歲疾病復發、轉趨兇猛，化療失效後，她因疾病而嚴重貧血，須反覆就醫輸血，後來咬牙自費使用標靶藥ＢＴＫ抑制劑，症狀才好轉，且能種菜、享受田園生活。癌症希望基金會副執行長嚴必文分析，高齡病患多需家人照顧，但家人可能因工作無法陪伴就醫，對於疾病轉移、復發風險如影隨形，病患、家人更承受高度情緒壓力，若病患及時獲得適合、副作用較少治療，不僅可維持良好生活品質，也可減輕家庭照護負擔。不過，日前該基金會統計發現，近五年來，雖有四十八項癌症新藥納健保，但其中六成七藥品的健保給付條件遭限縮，包含血癌十六項新藥全遭限縮，嚴必文指出，因健保受限而被迫放棄治療的病患中，很多家屬想賣房、拿退休金當醫療費，但病患常不忍拖累家人，尤其像慢性淋巴性白血病等好發於高齡的疾病病患，更是如此，為了減少家庭負擔，近五成三無任何基因變異的病患只好接受化療等方式，這也是目前健保制度下血癌病患所面對的無奈困境。譚傳德認為，ＢＴＫ抑制劑已被全球廿七個國家列為慢性淋巴性白血病一線治療藥物，並有卅個國家將其納入二線給付，用於治療復發性或難治型慢性淋巴性白血病（rrCLL），若已有科學實證，應至少讓患者一輩子有一次使用標靶藥機會，較符合公平、正義原則。嚴必文也呼籲，面對高齡、相對弱勢的高風險族群，延長無惡化存活期、提升晚年生活品質及降低復發風險，皆為健保政策重要考量，若健保給付條件符合國際治療指引，不僅與全球接軌、有助減輕醫療負擔，病患生活品質也可獲得改善。
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2024-12-23 癌症.抗癌新知
傳統治療艱辛、新療法太貴 藍領病友兩難
「這些病患多是藍領、一家之主，罹癌後常被迫提早退休、收入銳減！」社團法人台灣全癌症病友連線秘書長齊秀惠觀察到，不少膀胱癌、泌尿道上皮癌等病患為勞工朋友，也常是家庭支柱，多需手術，由於術後常產生頻尿、漏尿，部分病患情況嚴重到需要裝尿袋，導致行動不便，或因難堪而減少社交，甚或退出職場。近年來，膀胱癌、泌尿道上皮癌治療雖有突破性發展，國際治療指引建議採免疫療法、免疫療法加化療或標靶治療等幫助控制病情、提升生活品質，但多數病患因不符健保給付條件或因經濟負擔不起而無法使用這些新藥。癌症希望基金會研究發展部組長李芸婷也發現，像食道癌病患中，不少也是藍領、勞工族群，這群病患，也面對和膀胱癌、泌尿道上皮癌病患類似的困境，加上發現時多半已是晚期、死亡率較高，且近五年僅有一項新藥納入健保，除了手術，其他治療多為化療，而多項化療藥物也未被納入健保，新一代免疫藥物又僅給付第二線，由於食道癌病患多為經濟弱勢，食道切除手術與化療使病人更為虛弱、生活品質更差。台灣癌症基金會執行長張文震認為，對於肺癌治療，除了標靶藥物的使用，免疫治療等也是一大缺口，免疫治療可用於「早期干預、晚期支持」，不過目前病患還是需要「健保擴大給付」、「降低復發風險」等政策、臨床醫療策略的支持，才能達到治療目標。智慧病人領袖學院院長蒲若芳、齊秀惠也期待，未來各醫學會除了推出國內治療指引，也可比照「美國國家癌症資訊網」（NCCN）作法，用淺顯易懂語彙推出「病人治療指引」，讓病患、病患家人可以更理解各項醫療專業考量、治療策略，以做出更適合決定。
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2024-12-23 癌症.抗癌新知
守護弱勢癌友用藥權 健保署擬修法
癌症新藥推陳出新，不過弱勢病患多數無法自費負擔，為了改善上述困境，衛福部健保署推行癌症新藥暫行性支付、癌症新藥基金等政策，同時也將修法「主動出擊」，由政府出面與廠商協議，補足臨床缺口，守護病患用藥權。對此，多位癌症治療專家、病團代表雖表肯定，但也呼籲多重視食道癌、泌尿道上皮癌等較少數癌患用藥權益，癌症新藥基金的運用也須公平、透明，並把病患建議納入政策考量。由於目前有些用藥缺口來自於藥廠決定讓藥物留在自費市場，而沒有申請擴大適應症。健保署日前已預告「全民健康保險藥品價格調整作業辦法」部分條文修正草案，盼解決困境，健保署醫審及藥材組長黃育文說，該辦法修訂後，健保署如遇臨床用藥缺口，可向廠商協議，啟動擴大適應症討論。而臨床用藥缺口定義，須由國內學會訂指引。健保署署長石崇良指出，在「美國國家癌症資訊網」（NCCN）的治療指引中，「Catagory1」為實證強度最高、「Preferred treatment」為建議優先使用，被列為這兩類的藥物，經盤點後，將為健保優先收載品項。除了NCCN，同時也將參考其他國內外醫療指引，並考量各項指標。食道癌、泌尿道上皮癌用藥少在智慧病人領袖學院、社團法人台灣全癌症病友連線所攜手舉行的「二○二四年終健保給付政策檢視圓桌會議」上，中華民國癌症醫學會理事長、林口長庚醫院腫瘤科教授級主治醫師陳仁熙以食道癌為例指出，晚期食道癌病患從一線治療後惡化進入二線，目前健保有條件給付免疫藥物，連臨床指引所建議的二、三線化療藥都沒有納健保，像免疫治療加化療等合併療法更無法給付，病患用藥權益如「無主孤兒」。林口長庚醫院腫瘤科主治醫師蘇柏榮說，台灣泌尿道上皮癌病患中，上段泌尿道上皮癌的比例比歐美來得多，由於診斷困難，確診多為晚期，且過去只能打化療，中位存活期僅八至十個月，過去二十年沒有治療新進展，病患常感無助，近五年免疫療法、免疫加化療或標靶等新療法問世，病患存活期可延長到近三十個月，但健保規定，免疫療法須受限於生物指標PD-L1，而這樣的限制並不合理，應以病患對化療藥有無反應做評估，而新的治療組合仍未給付，病人負擔大。肺癌免疫治療 規定前後矛盾另外，像肺癌治療缺口，同樣也受關注，台北癌症中心副院長、台北醫學大學附設醫院胸腔內科主治醫師邱昭華指出，據國際治療指引，免疫治療不僅可用於晚期肺癌，早期肺癌在手術前後運用免疫加化療，可降低術後復發風險，是達成政府降低癌症死亡率三分之一的有效策略之一，不過目前健保用藥給付偏重晚期。另有些規定「前後矛盾」，如晚期一線免疫用藥除受限於PD-L1表現，需病人不適合化療，但又要「心肺肝腎功能好」，不適合化療族群，身體器官功能通常不佳，規定衝突，讓醫師、病患困擾。盤點藥物缺口 應納病患意見智慧病人領袖學院院長蒲若芳表示，健保給付政策或臨床照護，應以病人為中心，在盤點健保給付藥物缺口時，也應納入病患意見，透過病人經驗反映真實問題，政策才能符合臨床所需。社團法人台灣全癌症病友連線秘書長齊秀惠、台灣癌症基金會執行長張文震與癌症希望基金會研究發展部組長李芸婷皆認為，歐美在相關政策擬訂過程中，病患的聲音越來越受到重視，期待政府傾聽病患聲音，真正「與國際接軌」。
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2024-12-15 醫療.罕見疾病
好擔心出血……血友病患可以運動嗎？
第1站確診之後Q：發現孩子罹患血友病，一定要馬上用藥嗎？侯人尹/馬偕兒童醫院兒童血液腫瘤科資深主治醫師血友病患多在年幼時確診，成長過程中可能因為避免出血而不能劇烈活動，時常遭受異樣眼光。不論A型或B型血友病患，都建議盡早用藥，幫助正常生活與社交。血友病患最主要的要症狀是出血，容易發生於經常受力之處，如關節，尤其下肢關節受力較大，膝蓋、腳踝都是容易出血的地方；但每位病友常見受傷的部位不盡相同，主要與活動習慣有關。例如，經常背負重物者，肩關節易出現異狀。血友病確診時間早，許多病人在新生兒時期就被診斷，從學步開始就有可能發生膝蓋、腳踝腫脹出血情況，建議家長不要害怕用藥，及早治療能讓血友病童有正常的生活與社交。目前臨床上已有基因重組藥物或雙特異性單株抗體等不同治療選項，可由靜脈或皮下注射，減少受傷風險。此外，不少病友分享，因活動受限，成長過程飽受歧視，難以交到朋友，呼籲學校應妥善說明，營造血友病童的友善環境。第2站治療選擇Q：血友病患如何制定自己的治療策略？陳淑惠/雙和醫院小兒血液腫瘤科主任血友病治療分為需求性治療與預防性治療。需求性治療是發現出血狀況或身體肌肉、關節腫、痛等現象，就趕緊補充足夠的凝血因子，避免長期出血造成身體更大的傷害；預防性治療是每周固定補充足夠的凝血因子，維持體內凝血因子濃度，還有活動前可接受單次的預防性注射。常規性預防性治療可降低各年齡層的出血，相較於需求性治療，有更好的治療效果。建議重度病友病患（凝血因子活性約小於1%）一旦經診斷確定，應該遵照醫師建議，盡早開始預防性治療。至於個人化醫療考慮的重點，包括年齡、體重、基因缺陷、出血頻繁程度、關節的狀況、個人平常從事的運動與工作，是否遵從醫師指示、藥物在體內代謝狀況、每個人設定的不同醫療的目標。病友可以根據這些重點，與醫師討論，找出最好的治療策略。研究發現，同一個關節即使只有二至三次出血，都可能造成不可逆且退化性的結構改變。透過預防關節出血，輔以個人化與預防性治療，可以提升病友生活品質，讓病人與一般人一樣生活。第3站注射需知Q：選擇長效型預防注射要注意什麼？黃晟維/彰化基督教醫院血液腫瘤科主治醫師由於製劑的半衰期不同，過去A型血友病患者通常需每周注射一至三次，而B型血友病患者則需每周注射一至二次。隨著長效非凝血因子製劑的問世，患者可以改採皮下注射，其半衰期更長，A型血友病患者最久可達四周注射一次，大幅減少注射頻率。長效非凝血因子製劑採用皮下注射，副作用相對較少，主要可能出現注射部位的輕微疼痛或紅腫。建議患者輪替注射部位，如左右大腿或手臂，以減少局部反應的風險。值得注意的是，約20%至30%的A型血友病患者，在注射第八凝血因子後可能產生抗體。由於患者體內先天缺乏此凝血因子，外源性補充後，免疫系統可能將其視為外來物，進而產生抗體，類似於對病毒的免疫反應。一旦出現抗體，患者需採取其他治療方式進行管理。第4站運動需知Q：血友病患治療之後，可以正常運動嗎？游昌憲/台東馬偕紀念醫院小兒科主任重度血友病患若能透過預防性投藥恢復濃度40%以上的凝血功能，除了高強度運動之外，其他運動幾乎都可以做，例如跑步、游泳等；若凝血因子濃度仍低於40%以下，則建議選擇走路、慢跑等較不會因此跌倒或受傷的運動。至於輕度、中度血友病患，建議減少衝撞型運動，包括橄欖球、籃球、躲避球、棒球，避免因激烈運動而出血；若要接受重量訓練，也要遵照專業建議，以免關節過度活動，一旦發現身體關節或部位有腫脹現象，就要立即就醫。不過，血友病患應保持固定運動的習慣，千萬不可因此就不運動，尤其是兒童病友，運動對關節、骨骼生長非常重要，建議可嘗試慢跑、游泳等運動。衛福部健保署於112年七月起擴大非凝血因子藥物健保給付條件，讓病患有更多預防性投藥的選擇，包括：●12歲以下兒童。●12歲以上但規定需有接受第八凝血因子達建議劑量上限，且年自發性出血次數大於6次。●曾發生腦出血。●目標關節出血半年超過3次以上。第5站出血預防Q：日常活動中發生出血，該怎麼處理？陳世翔/林口長庚兒童內科部副部主任大部分兒童血友病患是小男生，活動力旺盛，但踢足球、打籃球、溜滑板車等易碰撞且高強度運動，應盡量避免或做好準備再進行運動；若在戶外活動時，建議更要準備好護具防護，包括護膝、護肘。然而，運動受傷流血有時還是難以避免，一般輕微肢體出血可冰敷、加壓止血，將出血部位抬高，幫助盡快止血。若因劇烈撞擊導致的出血，其程度可能較嚴重，尤其是撞到頭部或關節受傷出血，基本上要盡快施打常備在身邊的凝血因子製劑，若無藥物，或施打後止血狀況仍不理想、出血狀況較嚴重，建議盡速就醫，請醫師評估。兒童血友病患者要適量運動，對骨骼、關節的發育都有幫助，飲食上建議要均衡攝食，多補充蛋白質食物，且不要食用一般認為可活血的食物，如杏仁、木耳或中藥。第6站生活紀錄Q：如何記錄孩子的治療情況？是否可以減少治療次數？黃鼎煥/新竹馬偕兒童醫院兒童血液腫瘤科主任許多孩子成長至青少年階段，因為追求同儕認同，比較在乎朋友眼光，不想和別人不一樣。此時可調整治療時間，避免治療影響生活，盡量避免受傷，可以減少額外治療的機會。 目前健保給付血友病藥物，同時也要求填寫「居家治療表」，有著清楚的藥物使用時間與用藥情況記錄，除了常規治療，也包括額外注射事件。醫師希望病友清楚記錄自己的狀況，做為評估治療效果與病況參考，使用紙本或APP記錄都可以，但要寫清楚，尤其是重要的出血狀況，有人對於一時小出血不以為意，或當時不方便注射，但過一陣子就好了，如此累積次數過多，可能影響醫師對病況嚴重度的評估。 血友病治療近年發展快速，除了藥物，基因治療也在發展中，新的治療方法不一定適合每一個人，可以先觀察，確定對自己有幫助再考慮嘗試。目前只要按時用藥，對於出血防治的效果都不錯，也有不錯的生活品質。要和醫師、個管師保持連繫，有狀況立即反應，不要輕忽。
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2024-12-12 醫療.皮膚
乾癬一直變嚴重…吃B群、塗藥膏沒好轉？症狀、成因、新治療迷思一次看
「工作壓力讓我的乾癬又爆發，好怕未來合併關節炎或心血管出問題…」、「為什麼病灶上突然長出小膿疱，消不下去還愈來愈嚴重…」這些嚴峻的挑戰都是來自來自俗稱「牛皮癬」的乾癬病友，根據健保資料庫推估，臺灣每年約有8萬人因其就診。病人身體和頭皮上會遍佈紅斑或皮屑，嚴重時，不僅可能出現關節炎、指甲變形甚至心血管疾病等眾多共病問題，還可能合併乾癬紅皮症與全身型膿疱性乾癬等嚴重型乾癬，不注意就會帶來感染致命風險。高雄長庚醫院皮膚部副主任林尚宏提醒，病友與乾癬共處的路上，除了須注意伴隨而來的共病，也要留意不同類型乾癬帶來的風險，更提醒切勿輕信仿間根治的方法。乾癬目前雖無法完全痊癒，但是及早治療大部分病人都能獲得良好控制，擁有正常的工作與生活。【本篇您將了解乾癬病有最想知道的問題，解方與建議一次看】：📍全家只有我有乾癬，為什麼？📍乾癬好像變嚴重，還多了其他症狀，擦藥吃藥都無法改善怎麼辦？📍很害怕發生關節炎、虹膜炎這些共病，能預防嗎？📍擦檸檬、吃黃蓮、進補增加免疫力，聽說可以根治是真的嗎？Q1：「全家只有我有乾癬，為什麼？」「疾病機轉最主要取決的仍是體質及家族史。」林尚宏表示，乾癬是一種皮膚發炎的慢性疾病，目前尚無法根治，需要長期追蹤、治療。面對許多乾癬病友詢問究竟是什麼原因導致罹病，林尚宏說明，有乾癬體質的人因惡化因子刺激，如外傷、感染、藥物或是壓力產生免疫失調等，都可能使得細胞激素過度活化，出現發炎反應進而發展為乾癬。乾癬通常分為四種類別：● 斑塊型乾癬：約80%的成人病友為此型表現，病灶類似板塊，會在皮膚上出現一塊一塊的紅斑，伴隨有銀白色鱗屑。● 滴狀乾癬：病灶以小於一點五公分的小點狀呈現，多因鏈球菌感染誘發。● 紅皮型乾癬：全身皮膚泛紅，大量脫屑，易有下肢浮腫、發燒或全身不適症狀及心臟、肝腎功能異常。● 全身型膿疱性乾癬（GPP）：多處皮膚會出現大片膿疱，造成全身性免疫系統如發燒、疲憊、甚至病灶感染導致致命風險等，屬治療時效性相當重要的皮膚重症，雖病人比率少，但推估仍有2~3%，且會與斑塊型乾癬合併出現。林尚宏也提醒，有家庭病史的民眾可多加留意，若出現症狀及早就醫，透過治療及時控制。Q2：「乾癬好像變嚴重，還多了其他症狀，擦藥膏吃藥都無法改善怎麼辦？」林尚宏表示，有7、8成的乾癬病人會出現頭皮屑變多，身上、手肘、膝蓋等處都出現紅疹，而腋下、鼠蹊部、股溝等容易摩擦的區域也會出現病灶，有些患者的指甲還會有甲床分離、指甲變形狀況。當症狀嚴重時，要當心發展成紅皮症乾癬，可能出現脫水或感染的併發症；若出現膿疱症狀時，則要留意有致命重症風險的全身型膿疱性乾癬找上門。📌【延伸閱讀】：沒有人認識的皮膚重症GPP詳細資訊大公開他也分享，上述四種乾癬類別當中，全身型膿疱性乾癬（GPP）屬較少見的嚴重型乾癬，與較常見的斑塊型乾癬的不同，GPP會造成多處皮膚出現大片膿疱，引起劇痛，也會出現體溫飆升、疲倦無後續後力等全身性症狀。若未及時緩解症狀還可能併發敗血症、呼吸衰竭等問題造成患者死亡。因此治療時效性相當重要。值得留意的是，針對GPP近年醫學界大有進展。過去多數GPP患者都是口服A酸治療，但除療效有限之外，也不適合懷孕的女性使用。但現今已發現全身型膿疱性乾癬機轉與細胞激素「介白素IL-36」有關，目前也已研發出針對此細胞激素專一性的生物製劑，更能有效截斷路徑，達到更好療效，只要符合條件，在台灣健保也能使用。林尚宏補充，由於健保用藥規範需要檢測出相關的基因突變才得以用藥，呼籲乾癬病友有發現疑似全身性免疫系統、發燒等問題，就到皮膚專科來就診加以確認診斷，後續也可主動與醫師討論是否需要接受基因檢測，「若有GPP基因要在零感染或沒有壓力環境的環境避免誘發，確實有點困難，但是在有效的藥物出現後，趁早治療還是能有效控制。」【資訊補充站BOX】：為幫助全身型膿疱性乾癬病人能及早回歸身活正軌，有更好的疾病控制。今年(2024) 7/1起，健保署已核准GPP新型生物製劑納入健保給付，期盼能有更好的疾病控制。完整健保給付規範全文，請見健保署網站Q3：「很害怕發生關節炎、虹膜炎這些共病，能預防嗎？」及早治療的重要性也是在於乾癬患者常會帶有不同的共病。林尚宏說，除了致命的全身型膿疱性乾癬外，乾癬最常見的共病還有：● 乾癬性關節炎：乾癬患者約有2到3成出現關節炎，其狀況會使得關節、軟骨等受到破壞，原本結構不可逆。以關節神經僵硬、手腳趾腫脹、足底筋膜炎等症狀表現。● 代謝症候群：乾癬易合併糖尿病、高血壓及高血脂，長期下來相關血管性疾病風險會較同年齡的民眾多出1到2倍風險。● 虹彩炎：乾癬也會引起眼睛病變，很多患者會先去看眼科，但建議要和皮膚科主治醫生討論，否則反覆發炎之下，也存有失明風險。林尚宏分享，回溯性的研究發現，透過穩定治療降低發炎反應，與減少乾癬病友發生上述共病有相關，不過尚缺乏前瞻性的研究。但他呼籲，目前健保體制下既有藥物已能協助好好控制乾癬，配合醫師治療、定期回診追蹤，仍是病友將低惡化及共病發生非常重要的關鍵。至於回診的頻率需要看嚴重程度，林尚宏說，若是輕微的乾癬可以擦藥緩解，大約一、二個月甚至半年回診；若較為嚴重的乾癬，依據不同的治療方式，如光照治療、口服用藥或生物製劑，則每週到三個月回診都有可能。無論何種治療方式，都建議與醫師討論規律的回診時間，以便追蹤控制。Q4：「擦檸檬、吃黃蓮、進補增加免疫力，聽說可以根治是真的嗎？」「坊間常出現有效根治等錯誤資訊，使得病患燃起希望。」林尚宏再三呼籲，切勿聽信未有醫學根據的草藥、偏方等，一定要尋求正規的治療，雖醫學臨床上乾癬還沒有辦法根治，但既有治療下仍能達到良好控制，林尚宏補充，乾癬病友均衡飲食相當重要，也不宜過度進補，並且遠離酒精和抽菸，如果接受中醫治療也應要尋求正統醫學，如此才能依照嚴重程度，轉介到適當的科別進一步治療。此外，他呼籲，病友的情緒問題也需要獲得重視，約有三到五成的病友會出現情緒低落、憂鬱等狀況，此時更要透過及時治療穩定病況，降低壓力使惡化疾病的可能，將疾病對工作、生活的影響都降到最低。【加入臉書社團】👉 GPP情報站［全身型膿疱性乾癬］👈慢病好日子創建專屬全身型膿疱性乾癬GPP的空間，是資訊站也是一個安全私密的討論區。📌提供GPP病友關於全身型膿疱性乾癬診斷，治療用藥及生活保養的完整資訊。📌最即時地分享新治療發展訊息，包含管理疾病、減少復發等趨勢時事。更希望病友面對身上的紅斑痕跡、脫皮，加上總是無預警復發的劇痛與高燒，還有再也不想回想的感染致命壓力時，不再感到孤單。📢GPP策展頁新上線📢GPP是什麼？我會遇見GPP嗎？遇見GPP會怎麼樣？我想對GPP病友說...👉最完整的全身型膿疱性乾癬GPP大公開別忘了在網頁中的加油站留下一些分享或鼓勵的話！
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2024-12-12 失智.大腦健康
老年聽損遲遲未改善 醫師提醒恐讓腦部退化增失智風險
長期戴耳機或處於工廠等噪音環境，恐導致聽力損害，增加腦部退化的風險。醫師指出，老年聽損遲未改善，對外在感官刺激逐漸減少，可能導致腦部退化，出現記憶減退、個性情緒改變、執行功能減退等症狀。如果長輩聽力減退，家人又不願與其溝通，可能會忽略長輩這些行為的改變，即是失智症的警訊。 台北馬偕醫院耳鼻喉頭頸部資深主治醫師林鴻清表示，嬰幼兒先天聽損，可能造成口語、語言、認知、課業落後；成人後天性聽損者，則可能面臨口語、人際溝通障礙、憂鬱、認知能力下降、失智等。而老化、突發性耳聾、中耳炎惡化、噪音性聽損及耳毒性藥物等，也可能導致聽力損害。 新光醫院失智症中心主任劉子洋指出，失智症可能和生活型態改變有關，包括身體和腦部有沒有活動、有無接受視覺及聽覺等感官刺激，年紀大也是影響因素之一，如以整體退化徵兆來看，記憶力退步、情緒和個性改變、執行功能減退等，是常見的失智症3大症狀。 劉子洋指出，如果原本個性溫和的人，突然變得急躁激動、情緒平穩變得低落或高亢等，或是執行功能減退，例如原先可以應付烹飪、工作等事務，後來卻無法進行時，就要特別注意。 有些長輩聽力減退，起初沒有聽到，家屬也不以為意，或者要很大聲講話才聽得到，劉子洋說，這些狀況會讓雙方的溝通開始減弱，進而忽略長輩在記憶力、個性和情緒，以及執行功能減退的改變，其餘如日常生活整潔度、服藥狀況等也是可以注意的細節，建議要從改善聽力做起，如戴助聽器，但容易碰到長輩拒絕或不常使用等，要靠同住家人耐心陪伴。 對於使用助聽器無法有效改善聽力的重度至極重度聽損者，可以評估是否適用人工電子耳，林鴻清指出，曾有位60多歲的女性，本來聽不清楚朋友講話，直到自費安裝人工電子耳後，當天就可以和朋友正常溝通，患者認為這筆錢花得相當值得，臨床端則期待健保給付成人裝置單側人工電子耳。植入人工電子耳前，要進行聽力檢查、助聽器效益驗證、語言能力評估、影像學檢查與社會心理評估，不過，並非所有患者都適合安裝，林鴻清說，聽神經缺損或萎縮、中樞的聽覺認知系統受損、植入耳的外耳或中耳感染、鼓膜穿孔，以及任何醫學跡象顯示不適合做中耳或內耳手術者就不適合。
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2024-12-11 醫聲.健保改革
參與健保決策竟要靠抽籤 病團籲常設席次深化病友參與
新藥納入健保決策過程，經過醫療科技評估（HTA）、專家諮詢會議、共擬會，健保總額會議則由健保會討論決議。但前述機制均無正式病友委員席次，台灣病友聯盟理事長吳鴻來表示，病友是健保最重要的利害關係人，共擬會病團應由列席轉為正式代表，健保會應設置常設病友席次，且病友參與應提前至專家諮詢會議階段。台灣病友聯盟今日與立法委員王正旭、陳昭姿、陳菁徽辦公室共同舉辦「病友權利 接軌國際 完善病友參與健保給付決策」記者會。與會的台灣癌症基金會副執行長蔡麗娟，是健保會唯一病友代表，她表示，同事幸運抽中籤，自己才有機會成為病友代表，為病人發聲，任期今年屆滿，明年未必能再抽中，且抽籤充滿不確定性，病友在健保會發聲的代表性、穩定性均不足，盼政府深化病友參與機制。「病友參與流於形式，削弱病友參與健保決策的意義。」癌症希望基金會副執行長嚴必文表示，目前新藥審議機制無法反映病友的需求與處境，病友的意見表達，不僅在決定新藥核價、適應範圍的共擬會，更應往前延伸到討論臨床效益的HTA、專家會議，就自身經驗向專家說明新藥使用的利弊。基金會歷年來收集逾2600比病人意見，卻沒有正式管道，卻無法在核心過程被列入討論，讓健保決策過程缺乏病人視野與角度。健康效果暨醫療科技教育聯盟秘書長楊雯雯說，在健保會、共擬會缺乏常設病友席次的情況下，其決策結果經常是「有一種冷是阿嬤覺得你冷，你不見得真的冷」，加拿大、澳洲及英國，都已透過制度化機制，推動病友參與健康照護政策，台灣仍停留在徒具形式的參與，未能將病友意見融入審議評估、諮詢環節，「這存在倫理問題。」吳鴻來表示，建議健保會增加病友代表席次，並設立常設席次，由台灣病友聯盟作為代表，聯盟由眾多深耕病權倡議之跨病別病友團體組成，該席次不單是代表自身團體，更是為整體病友權益發聲。立法委員陳菁徽表示，「以病人為中心」不該只是一句口號，健保署效法英國國家健康與照顧卓越研究院（NICE）成立「健康政策與醫療評估中心（CHPTA）」，卻學得四不像，NICE在醫療科技評估階段，就已納入病團意見，而近期有關CHPTA的公聽會中，也有專家提到，國內能做病友效益評估的專家學者，僅二、三位，審查量能遠遠趕不上。「你要決定我的命運，我就要爭取發聲的權利。」立法委員陳昭姿表示，受健保制度影響，台灣醫療行為與健保給付綁在一起，自己完全支持病友成為健保會、共擬會正式席次，沒有病人參與的醫療評估是不正確的，沒有以病人為出發點的決策，都不合乎人權。立法委員王正旭表示，用藥對病人造成的影響、副作用，都是重要的真實世界體驗與經驗，唯有病人能充分了解一項藥物的衝擊與影響，台灣應該接軌國際，在藥物納保的過程中，讓病友有機會表達意見，將資訊提供給專家學者作為參考。
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2024-12-11 醫聲.醫聲
接軌國際 癌友用新藥 宜減少非必要檢測
免疫療法上市後，成了很多癌症治療的新曙光，但隨著藥物愈來愈多，原本以生物標記為用藥依據也逐漸被打破。台灣癌症研究學會理事長、林口長庚血液腫瘤科主治醫師蘇柏榮指出，「目前健保給付標準仍依生物標記PD-L1表現量而定，但是組織切片的染劑及不同的檢測方式，檢測結果落差極大，常見一兩顆腫瘤細胞，就翻轉病人能否獲得健保給付的命運，不是很公平。」蘇柏榮不諱言，免疫療法目前健保給付標準，有些會依據不同的PD-L1檢測方式，但光組織切片染色就會影響檢測結果，平均只有三成患者檢測結果是一致的，加上陽性率門檻低，有時候染劑的濃度深淺呈現灰階狀況，介於健保給付條件的邊緣，讓判讀的醫事人員壓力很大，大家都希望能為病人爭取用藥權利，但也造成不必要的浪費。生物標記 非療效唯一證據從檢體送驗確診，再到生物標記檢測，若符合健保給付標準，再用藥申請，這層層關卡，就耗掉五週時間，等待的時間就有可能造成疾病惡化。蘇柏榮指出，目前有愈來愈多的證據顯示，無論生物標記表現量如何，對患者的治療效果影響不大，目前健保給付免疫療法，有些癌症給付在化療使用有效後的病人，本來使用免疫療法就被證實效果會不錯，無須再依生物標記來當成是否給付的標準。蘇柏榮認為，有時候患者只因為切片組織「差一點點」，就翻轉患者治療的命運，得每個月自費十幾萬醫療費用，負擔相當大。給付不同 病友醫界齊發聲年輕病友協會副理事長劉桓睿指出，免疫治療早在十年前就已開始應用在癌症治療上，隨著時間愈來愈久，累計的使用人數及經驗也多，若以回歸真實數據的實證醫學來看，科學證據應該是健保給付考量的準則，而非財務。目前很多癌症給付條件不同，已出現一個病兩個命的社會焦慮，劉桓睿認為，根據國際治療指引，癌症免疫治療除少數例外，原則上不需要依據生物標記指標PD-L1檢測當成用藥的依據，不過，目前健保給付統一設限，也讓患者失去用藥的機會。立委劉建國指出，在各界的督促下，健保署確實加速了新藥給付的速度，但現在治療端也有很多非藥品使用條件的限制，讓患者無法用到藥物。劉建國認為，很多癌症用藥都被限縮，尤其是要減少不必要的檢測，政府說癌症治療要接軌國際治療指引，但一直接不上，不合理的部份需要討論，這也是很多病友團體及醫界不斷發聲的原因。
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2024-12-05 醫聲.癌症防治
沈默殺手卵巢癌／賴瓊慧：台卵巢癌類型療效差 需更精準治療救命
台灣卵巢癌病患，因癌症型別與用藥、檢測缺口等因素，導致在抗癌過程中，遠比其他國家病患來得辛苦。林口長庚紀念醫院副院長、東亞婦癌研究團體理事長賴瓊慧指出，台灣的卵巢癌病患組織型別，約有20%為亮細胞癌，與日本25%，分居全球前一、二名，在歐美，占比則只有5%不到，這種型別即使很早期發現，由於化療效果不佳，後續往往不是很樂觀，因此很需要精準檢測、用藥等更好治療模式，才有機會扭轉頹勢、力挽狂瀾。賴瓊慧解釋，卵巢癌並沒有很好的早期篩檢工具，英國過去曾進行20萬人的調查研究，結果發現，即使透過定期抽血檢查CA125、照超音波等方式，卵巢癌病患的死亡率並沒有因而下降。卵巢癌與致癌基因有關，以著名的致癌基因BRCA變異為例，這組基因與乳癌、卵巢癌的發生息息相關，男性若有這基因，也容易出現攝護腺癌，像林奇氏症(Lynch syndrome) ，除子宮內膜癌、大腸癌、甲狀腺癌、卵巢癌等，也都與基因變異有所關連。精準用藥，有助延長病患存活期事實上，在基因學領域，BRCA基因變異屬於「HRD陽性」範圍之一，HRD為「同源重組修復缺失」，這是指腫瘤細胞的雙股DNA有修復缺陷，若使用PRAP抑制劑，藥物就可以針對這樣的缺陷進行攻擊，以達到有效抑制腫瘤生長目的，並增加病患活命機會。以所有晩期卵巢癌病患來說，約一半患者為HRD陽性，其中4成屬於BRCA基因致病性突變；其餘6成為HRD陽性但無BRCA基因突變。在卵巢癌治療的歷程當中，若可以及早手術，手術仍為治療首選，之後則需要進行維持性治療。賴瓊慧進一步分析，近年來有國際性研究顯示，在卵巢癌術後進行化學治療，達到完全緩解後，可繼續維持性治療，若有BRCA致病性突變或為HRD陽性族群，使用PRAP抑制劑，可帶來不少助益，對降低復發風險，也有幫助，像BRCA致病性突變者用藥，復發風險可降低七成、HRD陽性者降低約5成；以延長存活期來說，BRCA致病性突變者用藥，可降低死亡率45%。 舉例來說，有一項大型臨床試驗證實，若HRD陽性病患使用血管新生抑制劑，搭配PRAP抑制劑，整體存活期中位數從57.3個月增加至75.2個月，死亡風險也降低達38%，已具明顯意義，而且這也列為國際治療指引重要選項。癌症死亡率下降1/3，用藥、篩檢都是重點雖然不少研究指出，使用PARP抑制劑對HRD陽性病患有利，但根據台灣目前的健保給付原則，卵巢癌病患中，只有帶有BRCA基因變異的病患，才有機會使用PARP抑制劑，其餘HRD陽性病患若要用藥，便必須自費，而HRD檢測部分，也是必須自費。賴瓊慧直言，在門診中，約有3成病患因無法負擔自費藥物而被迫只能接受不斷復發、反覆接受化療命運，若要達到賴清德總統所宣示「癌症死亡率下降1/3」目標 ，「只要政府願意投資，就可以達陣！」此外，在今年2月施行的的特管辦法中，衛福部為了提升檢測品質、維護病人權益而將實驗室開發檢測服務(LDTs)也納入管理，但因申請案件增加、流程需通過一道道關卡而造成審查塞車，卵巢癌相關HRD檢測也遭卡關，不僅如此，HRD因檢測較為複雜，檢驗認證上，各方也有不同看法。從檢測卡關到病患人權，皆須重視賴瓊慧認為，以往實驗室若已取得國內外認證，且已執行過許多相關基因次世代檢測，或已有大型臨床試驗證據作為擇選標準，以HRD檢測為例，可考慮是否先放行，並在三年後收集數據、真實世界治療成果報告，與國際數據進行比對，一旦差距太大，便取消續證資格。對於HRD等檢測項目，賴瓊慧也提醒，在歐美社會，現在已開始推行反基因歧視法，意思是說，保險業者不能把基因檢測結果列為拒保或提高保費的理由，這對病患、民眾都非常不公平，公司行號不能因基因檢測結果影響任用評估標準，希望台灣社會也可以盡早正視這項議題，並盡快跟上立法，以保障病患、民眾權益。
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2024-12-05 醫聲.癌症防治
沈默殺手卵巢癌／劉文雄：晚期治療接軌國際 藥物二擇一造成困擾
卵巢癌是三大婦癌之首，以往沒有好的治療方式，近年因精準醫學突發猛進，發現五成的卵巢癌患者有一半帶有HRD（同源重組修復基因缺陷）陽性，可給予相對應的PARP抑制劑，這也讓晚期患者治療出現曙光。日前台灣癌症基金會與聯合報健康事業部所舉辦的「展望治療新希望，卵巢癌精準治療」圓桌會議，多位婦癌權威與會共同關心婦女權益。晚期卵巢治療給付 與國際指引有落差會議中，高雄榮民總醫院婦女醫學部副主任劉文雄指出，美國NCCN治療指引或是歐洲的ESMO治療指引，都建議卵巢癌HRD陽性的治療，無論手術、化療的治療順序為何，維持治療方式都有兩種，一為單用PARP抑制劑，一種為組合療法PARP抑制劑加血管新生抑制劑，兩者都有其效果，不過，目前健保給付PARP抑制劑一線使用只限於帶有BRCA基因突變者；雖然血管新生抑制劑去年也開始給付一線使用，但同時又規定兩者只能擇一使用，造成治療上的困境。目前非BRCA基因突變的HRD陽性患者藥物使用仍未獲得健保給付，劉文雄認為，若健保能給付組合療法是最好的，因為臨床數據顯示，PARP抑制劑加血管新生抑制劑，整體存活期中位數可延長至75.2個月，降低38%的死亡風險，療效顯著。但健保資源有限，若不能完全給付時，是否可以先以HRD陽性患者且高風險復發的患者為給付對象。劉文雄認為，卵巢癌治療須要接軌國際治療指引，健保資源如何分配得好好思考，不過，健保財務有限，民眾也應該想想健保的體制問題，錢必須花在刀口上，民眾除了減少四處逛醫院的醫療浪費外，增加保費及部份負擔都須面對討論。至於卵巢癌如何早期發現，由於卵巢位處骨盆腔，等腫瘤大到壓迫腸胃才有機會被發現，不過，民眾仔細觀察身體變化仍可自我察覺。網紅罹癌提警訊 非典型腸胃症狀應小心網紅江老師自述是在平躺時覺得腹部隆起覺得有異，原以為是自己發胖了，才就醫檢查發現是卵巢癌，她呼籲婦女朋友若發現腹部凸起不要以為是肥胖，要趕緊就醫，而平常做子宮頸抹片檢查時若有需求可請醫師做陰道超音波，看卵巢的健康狀況。劉文雄也提醒，臨床上有三到四成的卵巢癌患者是由腸胃科轉診過來，而八成的患者都曾經在診斷前出現非典型腸胃症狀，例如骨盆痛、腹脹、便祕、食慾不佳或消化不良等，多數民眾會先去看腸胃科，吃藥後症狀改善，但過一段時間又出現，這種反反覆覆的症狀若沒改善，就要轉至婦產科檢查，因為第一時間的及時診治會影響預後，別因避諱看婦產科而延誤病情。
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2024-12-05 醫聲.癌症防治
沈默殺手卵巢癌／張志隆：卵巢癌用藥給付缺口 多數病患成用藥弱勢族群
「卵巢癌病患中，不少是媽媽病患，當發現得卵巢癌，家中常陷入一片混亂….」馬偕紀念醫院醫學研究部主任、癌症中心主任張志隆觀察到，由於卵巢癌是高復發癌症，所以晚期卵巢癌即使接受化療、療程結束，也往往在一年半就復發，之後復發頻率縮短至一年、半年，隨著復發日漸頻繁，病患被迫不斷進出醫院，導致在醫院婦科病房，八成都是卵巢癌病患，其中不少是媽媽病患，平常上有老、下有小要照顧，病患全家生活大受衝擊。在台灣癌症基金會與聯合報健康事業部所舉辦的「展望治療新希望，卵巢癌精準治療」圓桌會議中，張志隆分析，根據NCCN（National Comprehensive Cancer Network，美國國家癌症資訊網）、ESMO (European Society of Medical Oncology，歐洲腫瘤學學會)等醫療指引，對於卵巢癌的治療，以手術為首要，化療也是重要選項，只要透過手術將腫瘤病灶清除乾淨，病患的存活率就會明顯增加，後續運用維持性療法可讓復發風險下降。HRD陽性病患多數無精準用藥近年來，研究顯示，在卵巢癌病患中，約一半為HRD（同源重組修復缺失）陽性族群，這代表腫瘤細胞的雙股DNA都有修復缺失，這也意味著癌細胞的修復系統較脆弱，若使用PARP抑制劑，便可針對癌細胞這項弱點進行攻擊，病患存活期很有機會延長一倍以上，生活品質也比較好，像著名的致癌基因BRCA突變，便屬於HRD之一。因此無論是NCCN或ESMO，對於HRD陽性病患，都將PARP抑制劑列為維持性療法第一線用藥。不過，台灣目前這類藥物的健保給付對象僅限於BRCA陽性病患，在HRD病患中，BRCA陽性族群只占4成，其餘六成為無BRCA基因突變並不在給付行列，患者必須自費使用。對此，張志隆認為，若台灣健保給付與國際治療指引接軌，病患或許就有機會及時用藥，若女性、媽媽族群可透過用藥多爭取生存機會，生活也可步入常軌，對於病患本身、家庭，都有好處。HRD檢測藥物民眾都須自費 張志隆指出，相較於其他單基因檢測，HRD屬於檢測指數，分析上較複雜，需經過臨床驗證，才能證明其正確性、精準性，目前民眾得自費檢查，但以健保所給付的NGS(次世代基因定序)為例，其中有分大、小套組（Panel），像大套組中，有些基因還沒有對應治療藥物，相較之下，HRD陽性已有相對應藥物，且有研究實證的支持，納入健保給付會比較合理。現在，由於「特管法」中「實驗室自行研發檢驗技術」（Laboratory developed tests, LDTs）相關證認程序需有多道關卡，其繁瑣流程導致送件案數塞車、卡關。對於上述現象，張志隆呼籲，現在不少病人正在苦苦等待、期盼用藥，希望相關流程可以加速，讓病患可以盡快在其治療院所得到檢驗、用藥。張志隆也建議，台灣癌症基金會幾年來協助一千多個病患HRD檢測的成果，或許可以進行真實世界數據（The Real-World data）的比對分析，進而建立值得信任的檢測基礎，這對於治療、檢測進展，也可帶來莫大益處。
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2024-12-05 醫聲.癌症防治
沈默殺手卵巢癌／病團台癌：晚期病患，檢測、用藥皆救命關鍵
「對於晚期卵巢癌病患，檢測、藥物取得拖越久，生命也就一點一滴流失。」在台灣癌症基金會與聯合報健康事業部所舉行的「展望治療新希望，卵巢癌精準醫療」圓桌會議中，台灣癌症基因會執行長張文震、副執行長蔡麗娟呼籲，由於精準醫療快速進展，目前晚期卵巢癌已有精準治療用藥可用，不過其中不少病患「有藥卻用不到」，在基因檢測上，也面臨塞車、檢測自費負擔等困境，亟需政府、各界的重視。卵巢癌為沉默殺手，病患相對弱勢蔡麗娟指出，卵巢癌為女性的「沉默殺手」，根據110年癌症登記資料，確診人數為1,793人，在卵巢癌、乳癌、子宮頸癌等三大婦癌中，死亡率居首，近五成確診即晚期，其晚期確診占比比乳癌、子宮頸癌來得高，不過在治療上，健保藥物選擇卻受到不少限制，病患在病權倡議與發聲聲量來看，也相對弱勢，也相對受忽視。近年來，國際研究顯示，對於HRD（同源重組修復缺失）陽性的病患，PARP抑制劑若用於第一線維持性治療，可幫助延緩疾病復發，疾病復發的間隔時間可延長，不僅存活率上升，病患的生活品質也比較好，不過目前健保用藥給付僅限於HRD陽性族群中的BRCA基因變異病患，與國際治療指引有明顯落差，至於HRD檢測，目前需自費。台灣癌症基金會在2022年到2024年間，針對1,007位病患提供基因、基因生物標記檢測補助，其中，HRD陽性佔51.2%，BRCA則佔18.8%，面對病患所遭遇的種種困境，讓張文震、蔡麗娟皆深感不捨。提升病患存活率，為當務之急張文震表示，在過去，卵巢癌的治療策略，並沒有重要突破，目前已有效果明顯的藥物、基因檢測可供使用，不過不少病患還是沒機會接受檢測並適時的用到適當的治療，希望透過政策推動，讓病患的存活率進一步提升。台灣癌症基金會於2023年12月-2024年1月進行「卵巢癌病友質化訪談」，根據統計顯示，卵巢癌病友最關心基因檢測及藥物健保給付等問題，對於「基因檢測項目」、「檢測報告內容」、「治療後復發風險、藥物副作用」等也充滿疑惑。基因檢測卡關，急需解套策略此外，賴清德所推動「健康台灣」的治癌三支箭之一為「聚焦基因檢測及精準醫療」，近來，衛福部為了提升檢測品質、維護病患權利，將實驗室開發檢測服務(LDTs)納入今年二月所實行的特管辦法當中，但也因申請案件增加、流程需經重重關卡造成審查塞車，不少卵巢癌相關HRD檢測也遭卡關。對此，張文震表示，兩年前衛福部已修正公告「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」（簡稱特管辦法），將LDTs納入管理，並請想執行的醫療院所送件、申請，但不少醫療院所壓線才送件，導致大塞車，目前LDTs採滾動式管理，邊做邊調整，但案件消耗仍需要一些時間，各方得共商解套策略，而跨醫療院所攜手合作，就是其一。提升用藥、檢測可近性，實現健康台灣新願景張文震期盼，未來台癌可以就這幾年檢測補助所累積的資料與婦癌醫學會等進行合作，以了解整體趨勢，也期待「以病友、病團角度出發」進行政策倡議，以改善用藥、基因檢測缺口。對於病患個資的保護，也要尋求更多共識，同時也希望透過各界一起為病患用藥、接受檢測權益發聲，讓病患有更多活命的可能性，並攜手為達到賴清德總統「2030年癌症死亡率下降1/3」目標而努力。張文震、蔡麗娟也認為，隨著精準醫療快速的進展，應幫助病患認識更多疾病、治療相關資訊、知識，基因檢測後，也須讓病人進一步了解檢測結果與治療有何相關性，並量身打造個人化建議，期盼衛福部優先通過已有癌症相關計畫獲核准之實驗室，以提升HRD檢測可近性。同時，也希望藥物健保給付盡快接軌國際，讓病患負擔不會如此沉重。
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2024-12-05 醫聲.癌症防治
沈默殺手卵巢癌／呂建興：母女兩人同患卵巢癌、自費用新藥負擔沉重
日前一名50餘歲女性罹患晚期卵巢癌，她的母親在7年前也同樣是卵巢癌患者，母女都是臺中榮總婦女醫學部副部主任兼任婦科主任呂建興的個案，女兒在醫師建議下，進行HRD（同源重組修復缺失）檢驗，發現為HRD陽性，且近一步檢測，發現某個雙股DNA修補的基因有遺傳性的突變，患者自費使用了PARP抑制劑，目前病情控制良好。呂建興指出，台灣的健保給付和國際治療指引有落差，PARP抑制劑目前無法全面給付在HRD陽性病患，會影響了治療的選擇。根據台灣癌症登錄系統，卵巢癌約有5成確診時已經是第三期或第四期，因此即使接受大範圍手術以及後續的化學治療，復發的機會仍然很高，估計7成的病人在3年內會復發。近幾年研發上市的新藥，針對不同的基因檢測結果來做維持性療法，可以增加無病存活期、甚至整體存活期。由於晚期患者治療缺口大，日前，台灣癌症基金會與聯合報健康事業部舉辦「展望治療新希望，卵巢癌精準治療」圓桌會議，多位婦癌專家與會討論，共同倡議婦癌權益。卵巢癌患5成帶HRD陽性 新藥PARP抑制劑減5成復發實際上，卵巢癌的患者有5成屬於HRD陽性，其中40%屬於BRCA基因突變；其餘60%為HRD陽性但無BRCA基因突變。目前健保給付帶有BRCA基因的晚期卵巢癌患者，可以第一線使用PARP抑制劑作為維持性療法，預期可以減少60%-70%成的復發及死亡的風險，而HRD陽性使用PARP抑制劑也能降低50%-60%復發及死亡的風險。呂建興臨床上就遇到一名類似個案，七八年前一名老婦人罹患第三期卵巢癌，經由手術及維持性療法治療成功，目前維持定期追蹤檢查。大約兩年前，約五十多歲的女兒也同樣罹患卵巢癌，進行基因檢測後發現患者帶有非BRCA基因突變的HRD陽性患者，後來給予PARP抑制劑，病情控制良好。老婦人的另名女兒也被驗帶有相同基因突變，在進行預防性卵巢輸卵管切除之後，預估可以減少九成卵巢癌的風險。呂建興強調，這也是為何HRD檢測對於卵巢患者是必要的選項。由於健保沒有給付，讓非BRCA基因突變的HRD陽性患者得自費使用，增加患者負擔，希望政府可以放寬給付標準。呂建興提及，卵巢癌需要手術及藥物的全方位治療，才能夠讓這個死亡率很高的癌症，存活率能夠逐步的增加。特管法上路檢體大塞車 跨院合作找治療契機不過，現今迫在眉睫要處理的事，「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」（簡稱特管辦法），將LDTs納入管理，實驗室要取得審查核准才能進行基因檢測，但因申請案爆增，造成審查進度大塞車情形。由於檢測塞車情形，形成民眾即使願意自費檢測也因不合乎法規，而無法接受檢測。幾個月前終於打聽到鄰近醫院實驗室已先取得核准，因此跟對方的血液腫瘤科醫師聯繫後，也請病理科配合取件送驗，患者拿到報告後再回台中榮總看病，審查的速度及把關的條件應該要彈性處理。呂建興指出，政府立法管理實驗室及把關報告的品質，對民眾是個保障，但如何疏通案件大塞車現況，考量臨床HRD檢測急需的可近性，呼籲相關單位可考慮彈性放行，避免影響病人治療權利。手術情形影響預後 患者就醫宜找婦癌次專科另外，呂建興也提醒，增加卵巢癌的整體存活率，最重要還是第一時間的手術處置，手術若能將癌細胞清除乾淨，原本高危險性就能降低，依據統計第四期卵巢癌5年存活率不及3成，但有些醫院可以達5成，醫療團隊給予的支持會關乎到病人的預後，因此，民眾只要懷疑是卵巢癌，須要至婦癌科看診，可以尋找第二意見給予最好的個人治療計畫。而國內早已推動婦癌次專科，中華民國婦癌醫學會、台灣婦癌醫學會都有完整婦癌專科醫師的名單，民眾可以上網尋找。呂建興也認為，要提升卵巢癌的治療水平，政府應該要定期評估各家醫院的癌症治療成果，公開資訊讓民眾有選擇的權利，另外，在婦癌相關的網站上，也有醫病共決SDM的討論單，會有詳細的溝通討論內容，包括治療選項、基因檢測等相關訊息。
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2024-12-05 醫聲.癌症防治
抗癌如作戰！三大病團：政府宜放寬，救命癌藥基礎治療給付
「抗癌就像作戰，要陸海空聯合作戰，勝算才大！」癌症希望基金會副執行長嚴必文指出，癌症治療策略應像軍隊聯合作戰，制訂個人治療計畫，但據基金會調查，高達六成七的癌藥給付遭健保限縮。三大病團認同政府積極降低癌症死亡率的企圖心，但目前癌症基礎治療給付缺口仍在，政府應該盤整資源，將現行治療逐步接軌國際治療指引。癌症希望基金會指出，健保癌藥給付遭受限縮，包括「限縮療程」、「限縮適用對象」與「不得替換或併用療法」，其他限制包括免疫療法給付條件受生物標記限制，或免疫療法、標靶藥物若需替換使用，也會受限。嚴必文觀察發現，健保署已針對給付限縮等問題提出解方，受到健保總額框架限制，健保署仍盡力想追上國際治療指引腳步，努力值得肯定，但也期待病患抗癌時，增加可用的武器，抗癌勝算也進一步提升。台灣癌症基金會副執行長蔡麗娟也認同政府積極降低癌症死亡率的企圖心，除擴大癌篩，也編列公務預算五十億元，提供癌症新藥多元基金進行暫時性支付，但如此仍無法完全解決目前治療困境，健保給付仍與國際治療指引有所落差。救命藥給付 盼不限縮期限蔡麗娟指出，許多癌症常用到的免疫療法健保給付，得依ＰＤ-Ｌ１生物標記表現量為依據，但國際指引並未如此規定。另外，健保也限縮使用期限，這兩部分應先行放寬，癌藥都是救命藥，治療有成效後病友回歸職場，也找回個人價值，但給付時間到了必須中斷用藥；若未符合健保給付條件自費者，雖靠商業保險可以補醫療費用，但沒有商保者該怎麼辦呢？年輕病友協會副理事長劉桓睿認為，補足癌症基礎治療缺口與新藥一樣重要，政府應該優先處理，據協會日前調查，高達六成患者治療會更換其他療法，其中五成想要更積極治療，顯示癌患在第一時間並沒有接受最適切的治療。蔡麗娟也認為，國人治療上強烈依賴健保，應盤點健保給付與國際治療指引的落差，考量疾病負擔及未被滿足的需求，找出給付優先順序，進行短中長期治療補足計畫。病團也擔心，癌藥健保給付條件未與國際治療指引接軌，不只國內研究無法登上國際期刊，研究收案缺乏也符合標準療程的病人，嚴必文直言，這將減少癌患參與國際臨床試驗的機會，使用新藥的管道也縮減，對台灣病患、學界、醫界，都不是好事。
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2024-12-04 焦點.元氣新聞
AI新藥開發/對抗實體癌大突破- CAR001(CAR-T)進入臨床試驗-癌症治療現曙光
實體腫瘤占九成癌症病人數，基因變異性大，基因突變的型態更複雜，除了傳統的手術、化療、放療與標靶外，由中國醫藥大學附設醫院攜手再生醫療廠長聖生技所研發的異體、非病毒基改的多靶向「CAR.BiTE-GDT 細胞治療」簡稱CAR001，就像一台車裝上導航系統，能直搗癌細胞黃龍，並同時號召周遭免疫細胞進行攻擊；在大腸直腸癌、三陰性乳癌、肺癌、腦癌的動物實驗顯示，能殺死九成癌細胞，研究成果已刊登於科學研究權威國際期刊《先進科學（Advanced Science）》。目前該治療已獲得食藥署核准，進行臨床第一及2a期試驗，未來正式上市有望增加臨床實體腫瘤治療選項。CAR001新藥與目前已上市自體CAR-T細胞免疫療法類似，皆透過改造身體免疫細胞，輸入癌症患者體內來對付體內的癌細胞；但已上市自體CAR-T是透過病毒改造患者自己的T細胞，也因靶向單一不適用於實體腫瘤，目前以血液癌症為主，同時患者本身的免疫細胞品質也影響治療成效。抗癌三箭：多靶向、異體、非病毒基改具醫師背景的長聖生技總經理黃文良表示，新藥結合2種作用機制，能多靶向全面擊殺癌細胞。實體腫瘤會製造HLA-G、PD-L1等免疫干擾因子來抑制免疫細胞，因此新藥將分泌BiTE（雙導向T細胞活化抗體），一端抓住T細胞、另一端抓住帶有PD-L1的癌細胞，引導T細胞精準消滅癌細胞，不誤殺、傷及周遭正常細胞，減少治療副作用；針對HLA-G陽性或PD-L1、HLA-G雙陰性的癌細胞，新藥改造的T細胞是GDT細胞，即使癌細胞靶點變異或丟失，也逃不掉它的辨識與擊殺。在大腸直腸癌、三陰性乳癌、肺癌的動物實驗中，能打擊九成以上癌細胞，延長3至5倍存活期，對腦癌也有一定的治療效果。美國FDA去年11月也正式要求更新CAR-T治療的黑框警告，提醒引發續發性癌症的風險，黃文良解釋，不同於現今是以病毒為載體進行基因編輯，CAR001新藥採用mRNA技術基因改造，品質及安全性佳，減少引發續發性癌症且因使用GDT細胞其先天細胞特性能降低神經毒性症狀症候群（ICANS）等副作用風險；因此美國與台灣FDA僅要求追蹤接受治療的患者2年，遠低於既有CAR-T治療的15年，大幅縮短13年追蹤時間。此外，CAR-T細胞須依不同患者的T細胞做客製化改造，製備時間約一個月，增加跟時間賽跑的癌症患者壓力，且治療費用在美國超過1千4百多萬元，去年台灣健保給付價也要819萬元；但CAR001新藥取自健康人細胞，可大規模製備細胞，大幅降低製備時間與成本，提升藥物可近性。CAR-T與新藥比較新藥進入臨床試驗 癌患有機會藉再生雙法提早用藥黃文良表示，目前新藥已獲食藥署核准，進行臨床第一及2a期臨床試驗，現已收案3位受試者，CAR001 臨床試驗的第一組病患已成功通過安全性監察委員會（Safety Monitoring Committee, SMC）的安全性評估，這顯示 CAR001 的細胞治療在安全性上具備良好基礎。目前試驗已順利進入第二組病患階段，整體臨床試驗進展順利。若接續完成二期臨床試驗，並經審查風險效益，具安全性及初步療效，就有機會依照「再生醫療法」、「再生醫療製劑管理條例」，取得暫時性藥證，讓具急迫性的癌症患者先行用藥。CAR001新藥也獲醫藥品查驗中心（CDE）指標案件輔導，將加速推進新藥臨床試驗至藥品上市；至於恩慈療法，則可能待明年第一季子法出爐，才能做進一步的規劃，「如果成功的話，有機會延長癌症患者生命，在健康的狀態下活得更久。」延伸閱讀AI新藥開發 外泌體抗癌重大突破 /中國醫大附醫與聖安生醫研發「靶向性外泌體」 突破腦血屏障 治癌具雙重優勢腦神經退化治療有解？「外泌體」可望瞄準病灶「神救援」
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2024-11-30 醫聲.罕見疾病
3歲童肝脾腫大確診罕病 若斷藥恐切脾或斷命
一雙圓滾滾大眼帶著靦腆笑容看向鏡頭，3歲的言言看似與其他孩童一樣天真快樂，但其實他去年中出現猛爆性肝炎症狀，肝指數飆破3000，腹部腫大，被驗出脂肪肝，膀胱及周遭內臟受壓迫，且呼吸不順暢，肌肉發展遲緩導致走路不穩、時常嗆到；經肝膽腸胃科醫師建議接受基因篩檢，才確診罹患罕見疾病——酸性神經鞘磷脂酶缺乏症（ASMD）。目前言言透過恩慈療法暫時得以使用酵素補充療法，但明年健保若仍未給付藥物，他恐因千萬藥價而中斷治療，生命再度陷入危險。ASMD又稱尼曼匹克症（Niemann-Pick disease）、鞘髓磷脂儲積症，患者的SMPD1基因突變，使得酸性神經鞘磷脂酶缺乏，無法代謝分解細胞膜的主成份「神經鞘磷脂」，並累積於細胞及器官中，造成肝臟、脾臟、肺臟、骨髓或腦部等病變。依照症狀嚴重程度，尼曼匹克症可細分為三型。言言罹患的是最嚴重的嬰兒神經內臟型（又稱尼曼匹克A型），通常患者一歲前會出現肝脾腫大、衰竭，腹部隆起、無力以致進食困難、便秘、嘔吐、發展遲緩，以及血小板下降；由於病情進展快速，患者大約三歲前就會過世。治療後與常人無異 病團籲優先給付病患數少、較急迫之治療言言的爸爸坦言，得知消息當下，全家晴天霹靂，心情難以言喻，「只知道小孩生命走不長，只能走一步算一步，到處蒐集資料。」聽聞有酵素補充療法，且第一例患者受惠恩慈療法後，症狀有所改善，一家重燃希望。言言同樣藉由恩慈療法，接受酵素補充療法，降低原先堆積於內臟的脂質，明顯縮小肝脾、腰圍，日常生活與同齡孩童無異，只需感冒及睡覺時特別注意呼吸狀況，並接受早期療育，多與其他小朋友互動。目前酵素補充療法的恩慈療法申請已截止，正等待健保給付中，幸好廠商仍提供恩慈療法治療給既有患者，但罕見疾病基金會執行長陳冠如表示，此方法不穩定也非長久之計。若廠商終止恩慈療法，健保也不給付，每年自費千萬元、所需藥物劑量隨病患成長增加的天價救命藥，將是言言一家賣房也無法支應的沈重開支。爸爸說，他對未來沒有把握，並被忐忑、緊張等負面情緒籠罩，但遇到只能面對，能幫助言言多少算多少，也向政府喊話，「這些高昂花費用於救命，但不是一般家庭想籌錢就能籌到，希望健保多給予支持。」尼曼匹克症有黃金治療期，越早治療預後越好，否則就要切掉脾臟或造成器官損傷。陳冠如表示，過去無藥可治，現在已有藥卻卡在健保給付，雖然社會大眾認為藥物昂貴，但現在全台患者不到10位，罕藥專款也僅佔健保總額1.23％，對健保財務衝擊不大，建議未來可針對此類患者數少、具急迫性的治療，建立綠色通道，加速新藥給付速度，避免罕病患病況惡化致殘，甚至發生憾事。
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2024-11-29 醫聲.罕見疾病
罕病成立權促會／等藥艱辛 2350名罕病患離世
罕藥昂貴，一般家庭難負擔，僅能仰賴健保罕藥專款支付，但病團質疑，二代健保後，健保優先考量財務衝擊，導致罕藥給付時間延長、通過率降低，從106年至今，未執行完的罕藥餘款已高達41.217億元，同時卻有20種罕藥、5,943人等待健保給付，形成有錢、有藥，罕病患卻用不到藥的弔詭情形。健保署長石崇良表示，受益於平行審查制度，罕藥取得藥證快速，等待期長最大原因在於健保與廠商議價，但在健保署努力下，已有些微改善，以受理廠商申請到給付計算，去年每個罕藥平均等待18.5個月，今年約11.6個月，明年期望縮短至10個月。但罕病基金會執行長陳冠如表示，根據基金會統計，自二代健保後，罕藥給付率從86.79%，降到61%，罕藥認定到健保給付的等待期從5.2個月，延長到30個月，雖與健保署計算基準不同，卻可見患者等藥的艱辛，20幾年來，已有2350人等不到便離世，另也有8458人用藥不能中斷。罕藥專款執行率連年未達100%，也被詬病。石崇良表示，去年執行率達99%，今年應全數用罄，甚至須從明年預算撥補。但罕病基金會創辦人陳莉茵指出，執行率高是既有罕病患所需的自然成長率，用於新罕藥的專款所剩無幾，又因罕藥給付緩慢、通過率低，能多救幾人的餘款只能流回健保安全準備金。目前有20種罕藥、5,943人等待健保給付，其中12種、1,459人等待唯一用藥。罕藥等待期長，給付通過率低，不少罕藥的健保給付條件又有限制，罕見疾病權益促進委員會主任委員康照洲認為，這是在健保總額限制下，各方對罕藥「價值」的認定不同所致。輔仁大學醫學院數據科學中心執行長蒲若芳表示，罕藥的科學價值有先天缺陷，包含臨床試驗人數較少、療效不確定性高等，不利罕藥整體價值評估，但罕藥的社會價值應被重視，即疾病所致的健康需求、照護需求、日常困擾、治療給予的幫助與長期心理、家庭、經濟影響等，甚至應增加病人參與評估流程，全方位反應罕病治療價值。
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