羅氏人類上皮因子接受體第2蛋白兔子單株抗體 效能:本產品是用以在Ventana自動免疫組織化學切片染色儀上半定量檢測經福馬林固定、石蠟包埋的正常及乳癌腫瘤組織內的HER2抗原。本產品可作為評估乳癌病患是否適合以賀癌平(Herceptin)治療的輔助工具,並且可以用在評估乳癌患者是否適合接受Kadcyla (trastuzumab emtansine)或Perjeta (pertuzumab)治療的輔助工具。 主類別:血液學及病理學裝置 次類別:免疫病理組織化學試劑與套組
戴思林 禮亞尚腫瘤抗原 15-3 檢測試劑 效能:體外診斷試劑,定量測定人類血清或以乙烯二胺四乙酸或肝素處理的血漿中的乳癌相關的蛋白質 CA 15-3 抗原(DF3 定義抗原),作為乳癌病患的追蹤。本試劑必須使用禮亞尚冷光分析儀。 主類別:免疫學及微生物學裝置 次類別:腫瘤相關抗原免疫試驗系統
羅氏免疫分析癌抗原CA15-3 II檢驗試劑 效能:利用電化學發光免疫分析法,體外定量檢測人類血清及血漿中之癌抗原CA15-3,從而輔助乳癌病患的治理。本產品需搭配Elecsys 2010、cobas e 411、MODULAR ANALYTICS E170、cobas e 601、cobas e 602免疫分析儀使用。新增效能:利用電化學發光免疫分析法,體外定量檢測人類血清及血漿中之癌抗原CA15-3,從而輔助乳癌病患的治理。本產品(規格:07027001190)需搭配cobas e 801免疫分析儀使用。 主類別:免疫學及微生物學裝置 次類別:腫瘤相關抗原免疫試驗系統
達克HER2螢光原位雜交檢測套組 效能:本產品是使用螢光原位雜交檢測法(FISH),對於福馬林固定與石蠟包埋處理的乳癌組織檢體和胃腺癌檢體,包含胃食道交界處,進行HER2基因擴增的定量偵測。 主類別:血液學及病理學裝置 次類別:免疫病理組織化學試劑與套組
羅氏人類上皮因子接受體第2蛋白4合一品管玻片 效能:Ventana Medical Systems(Ventana)的PATHWAY HER-2四合一品管玻片含有福馬林固定、石蠟包埋、實驗室培養的人類乳癌細胞株,這些品管玻片是已經分析的半定量品管材料,與PATHWAY HER2(4B5)一級抗體一起使用時在Ventana自動切片染色機上監控抗c-erbB-2/ HER-2的免疫組織化學染色過程之表現。 主類別:血液學及病理學裝置 次類別:免疫病理組織化學試劑與套組
凱杰PIK3CA擴增反應突變檢驗試劑組 效能:本產品是一項即時定性PCR測試,使用從福馬林固定石蠟包埋(Formalin-Fixed, Paraffin-Embedded, FFPE)乳房腫瘤組織萃取的基因體DNA (gDNA),檢測磷脂酸肌醇3激酶催化子單元α(PIK3CA)基因中的11項突變(外顯子7:C420R;外顯子9:E542K、E545A、E545D[僅限1635G>T]、E545G、E545K、Q546E、Q546R;和外顯子20:H1047L、H1047R、H1047Y)。本產品可用作為伴隨診斷測試,以輔助臨床人員依據PIK3CA突變偵測結果,識別可能適合接受PIQRAY(alpelisib)治療的乳癌患者。FFPE組織試樣中的一項或更多PIK3CA突變產生本產品陽性測試結果的患者,符合接受PIQRAY(alpelisib)治療的資格。 主類別:血液學及病理學裝置 次類別:分析特定試劑
羅氏人類上皮因子接受體第二蛋白質基因雙色原位雜交核酸探針組合 效能:羅氏人類上皮因子接受體第二蛋白質基因雙色原位雜交核酸探針組合之用途為針對經過福馬林固定與石蠟包埋人類乳癌和胃癌組織檢體,包括胃食道連接處,搭配羅氏凡塔那全自動多功能組織病理染色系統,利用雙色原位雜交染色技術,可直接在光學顯微鏡下量化人類上皮因子第二蛋白質(HER2)基因擴增的現象。 主類別:血液學及病理學裝置 次類別:免疫病理組織化學試劑與套組
羅氏人類上皮因子接受體第二蛋白兔子單株一級抗體 效能:供實驗室用以在Ventana自動免疫組織化學切片染色機上半定量檢測經福馬林固定、石蠟包埋的正常及腫瘤組織內的HER2抗原,對於考慮以賀癌平(Herceptin)治療的乳癌病患之評估,此一級抗體可作為一個輔助工具之用。 主類別:血液學及病理學裝置 次類別:免疫病理組織化學試劑與套組