2024-05-02 癌症.肝癌
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2024-04-19 醫聲.癌症防治
2024癌症論壇／死亡率為癌症之首 94%肺癌女性患者不抽菸
肺癌已躍升我國癌症發生人數及死亡率第一名。中研院士楊泮池表示，肺癌在台灣，三分之二患者都不抽菸，其中女性更高達九成四不吸菸；肺癌患者中60%病人被發現時為第三、第四期，其中的一半病人為第四期，成為台灣最沉重負擔的疾病，而有家族史者更應該提早篩檢。近年也發現，全球肺癌患者逾三成無吸菸史，不抽菸的肺癌在全球有明顯增加趨勢。楊泮池說，罹患不抽菸肺癌的原因，多為家族史與環境暴露有關，尤其是家族血親有二名以上肺癌患者，屬多發情形，經估算十年內，一百人中有七、八人會罹肺癌，相對比只有一名親人罹肺癌者，一百人中僅三人得到肺癌，比率高出很多。一名56歲女性於2002年發現肺部已有異常變化，但未積極就醫，直到2013年再度就醫，病情已經惡化，問診發現，女子沒有吸菸，但有肺癌家族史，雖然經標靶、化療等治療，但癌細胞轉移快速，仍於開始治療二年後不幸過世。楊泮池提醒，早期肺癌沒症狀，待症狀出現，大多都是晚期；目前可用低劑量電腦斷層（LDCT）篩檢，相關研究於2015至2019年收集17家醫學中心資料，共收案12,011人，其中6,009人有家族史，家族史中發現313人罹患肺癌，九成六都是早期肺癌，顯然家族史是罹癌高風險族群。
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2024-04-19 醫聲.癌症防治
2024癌症論壇／中研院最新技術：mRNA技術是否再創個人化癌症疫苗問世？
最新的mRNA技術日益被證實可應用於開發Covid疫苗，並在減少癌症轉移、復發方面發揮作用。2024年癌症論壇上，中研院生醫轉譯研究中心執行長陶秘華指出，中研院團隊正積極利用這一技術，有望開發個人化癌症疫苗。儘管距離正式臨床試驗還有一段路程，但若能廣泛應用，可能將造福許多癌症患者。事實上，癌症往往是基因突變造成，而帶有基因突變的癌細胞透過微轉移、冬眠癌等階段，轉移到其他器官窩藏、冬眠，直到時機成熟，開始生長，這過程很不容易早期偵測，若發現某器官有5公釐(mm)癌轉移腫瘤，可能已含3千7百萬顆癌細胞。陶秘華說，癌細胞基因帶有不少「突變位點」，檢測分析這些突變點，便可據此設計多價mRNA個人化癌症疫苗，進而引發免疫細胞「殺手型T細胞」反應，T細胞會辨識微小癌細胞，予以殲滅，即使癌細胞在冬眠，仍可揪出來。中研院運用「大腸癌小鼠腫瘤模型」實驗發現，運用腫瘤新抗原mRNA疫苗，的確可引發T細胞反應，抑制大腸癌細胞生長，期待未來癌症疫苗可應用於臨床，達到「終身免疫，預防癌症復發」效果。責任編輯 吳依凡
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2024-04-18 醫療.慢病好日子
生醫獨角獸／清大團隊整合生物晶片平台 輔助醫師用藥判斷 縮短6倍藥物篩選時間
根據統計，抗腫瘤藥物在進入人體臨床實驗前，就有三到四成失敗，主要原因為缺乏體外模擬的結果運用在人體上的療效評估。但部分癌症病程很快，如胰臟癌，可能在短時間內便惡化擴散，醫師篩選治療藥物並拿捏劑量，讓病人獲得合適治療成為挑戰，因此縮短藥效驗證時間便是一大重點。由國立清華大學化學工程學系副教授黃振煌實驗室團隊與蔚流生物晶片團隊攜手打造的「MedSelect抗癌藥物臨床前藥效檢測／臨床用藥指引平台」，即是透過生物晶片的概念，將生物體內的環境縮小到奈米的尺度放置於晶片上，將每個晶片當作一個生物體，能在藥物進行動物實驗或人體測試之前，先測試藥物治療的效果。計畫主持人黃振煌分享，平台建立的契機因是他具有化工輔修的背景，在一次就醫過程中他了解到每位病人會因個體差異，使用同樣的藥物的效果都不一樣，為協助讓病人更快獲得適切的治療，故投入此創新計畫。也因符合百靈佳殷格翰藥廠精神，獲得本年度獨角獸生醫新創加乘計畫的支持。模擬腫瘤環境 輔助醫師用藥判斷黃振煌說，團隊與台大、中國附醫、台中榮總等醫院合作，在病人同意後，取得腫瘤檢體後，將其放在生物晶片上，模擬和體內腫瘤高度相似的環境，搭配自動化培養暨觀察系統，得以執行準確及全面的藥物療效分析，輔助醫師用藥的判斷，拿捏所需劑量。應用在新藥開發上，倘若治療前皆能先篩選或評估有效的藥物組合與劑量，著實對現有的治療是一大躍進，此計畫也獲得百靈佳殷格翰德國總部及跨國團隊的青睞，並從89件獨角獸2.0生醫新創加乘計畫中脫穎而出，期待能透過數位健康技術為全球人民創造健康福祉。把這項技術運用在新藥研發的領域，這就像是把「2D」的平面設計圖「3D化」，先把縮小的人體組織建構出來，黃振煌解釋，藥物開發傳統從平面2D的細胞培養開始，然而人體組織是立體3D，運用將流體微小化以精確控制的微流體技術模擬人體的血液循環，搭配晶片讓藥物由外逐漸擴散至腫瘤細胞內，得以模擬藥物運用在實體腫瘤的情況，達到最真實的測試效果。化工結合生醫 推進可能MedSelect平台整合了生物環境、環境模擬以及自動化培養暨觀察系統，具有使用者友善的控制介面，可以控制或維持溫度、濕度及二氧化碳濃度，於培養的同時進行影像記錄，即時觀察腫瘤細胞對藥物的局部反應，黃振煌比喻，有如「將每個晶片當作一隻實驗動物」，運用於新藥開發時，實驗動物能減量到傳統方式的8%用量。然而，將體外模擬的結果，應用於臨床治療上，還有許多挑戰要克服。例如，腫瘤內部為缺氧的環境，有些藥物在有氧的環境較有效、有些則在缺氧環境較有效。結合臨床資源 期待正向改變黃振煌也說，和醫療單位的合作也是很大的挑戰，由於每位病患的檢體情況各異，各醫師手術過程也不盡相同，例如在接到病人要開刀的通知後，為了確保檢體的「新鮮」程度，團隊成員必須馬上迅速帶回處理，因此需要和臨床持續溝通，並建立標準化程序。「我們的學生很優秀，他們其實去台積電工作，第一年、第二年的薪水都比我高！」黃振煌笑道，語中帶有後生可畏的驕傲，「不過，我們團隊成員對技術研發抱持著熱情，並有興趣創業，我們團隊開發的起因，是為病人與醫師的迫切需求，希望能夠帶來改變，幫助更多有需要的人。」 （影片來源／百靈佳殷格翰藥廠）團隊介紹由國立清華大學化學工程學系黃振煌副教授所率領，研發團隊成員有穆宣佑、林雅慧等人，臨床顧問包括台中榮民總醫院腫瘤科周政緯醫師、中國醫藥大學附設醫院新竹分院麻醉部文寄銘主任等。曾獲選國科會萌芽計畫、2023年未來科技獎。 獨角獸2.0生醫新創加乘計畫為百靈佳殷格翰主辦，為了能帶領著民眾的生活走向更美好、更健康的方向邁進，秉持企業主張「Life Forward」持續鼓勵台灣生醫新創發展，今年辦理「獨角獸2.0生醫新創加乘行動計畫」，共收到89件新創計畫，並由德國總部遴選出6組團隊。投稿計畫中，約六成聚焦癌症、數位科技領域，並以發展創新突破性藥物、新興發展技術為台灣，甚至全球患者爭取最大的健康福祉，更期待藉此也能讓國際看見台灣生醫實力。【獨角獸系列報導】其他獲獎團隊看這裡：📍百靈佳殷格翰「獨角獸計畫2.0」 6台灣新創團隊獲獎 接軌國際生醫發展📍北醫團隊開發AI平台 助攻國際新藥研發快速通關📍腦損傷患者迎來新契機 清大團隊開發促進腦神經再生藥物📍 解開「漸凍症」面紗 中研院團隊研發抗體 攻克治療瓶頸📍分散式臨床試驗革新 友元醫材創一條龍系統助推進📍新源生技開發次世代眼藥 降低上百萬黃斑部病變、乾眼症失明風險
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2024-04-15 醫療.慢病好日子
生醫獨角獸／新源生技開發次世代眼藥 降低上百萬黃斑部病變、乾眼症失明風險
大部分眼部疾病的惡化相對緩慢、症狀輕微，民眾常誤以為是用眼過度或只是近視、老花，等到視野變暗、變小時，伴隨來的是不可逆的失明風險。在台灣，有四分之一的長者受乾眼症的症狀所擾；或是因糖尿病引發的黃斑部病變，而造成失明的風險更是一般人的25倍。目前這兩種眼疾的治療方式，都只能針對症狀與發炎反應進行控制，無法從根本治癒疾病本身，如：黃斑部病變患者中有三分之二的患者治療成效都不好，臨床與病患都期待有更安全、且療效持久的眼疾治療方式。為此，新源生技開發次世代眼疾治療，並參與百靈佳殷格翰獨角獸2.0生醫新創加乘計畫，希望能藉由與國際藥廠的交流，補足現有的治療缺口。經百靈佳殷格翰德國總部及跨國團隊的評估後，新源生技從89件生醫新創計畫中脫穎而出，也是此次唯一獲選突破性的眼科治療。新源生物科技執行長馬渡表示，自己曾服務於多個國際藥廠，累積30多年眼科藥物研發經驗，針對乾眼症與黃斑部病變所開發的次世代治療藥物，建構於人體的自然機制，研發能夠治療眼疾患部的解方，期望能減少治療次數，持續更長療效，提升生活品質。今年參與百靈佳殷格翰獨角獸2.0生醫新創加乘計畫，並獲得百靈佳殷格翰德國總部及跨國團隊青睞，期待在國際藥廠的研發資源與科學團隊支持之下，能夠為患者提供更好的治療選擇，降低眼部病變所帶來的危害與影響。新技術助兩大眼疾 盼促進療效、減少給藥次數針對乾眼症治療，馬渡解釋，現有療法如環孢素（cyclosporine）只有三成病患對於治療有反應，或需數個月才能發揮效果。新源生技開發的眼藥水，能激發人體的自然機制，刺激淚膜所需的黏蛋白產生，並促進受損細胞的癒合，由此改善乾眼症相關的慢性發炎及眼表損傷問題。對於糖尿病黃斑水腫的患者，多會使用抗 VEGF(抗血管內皮生長因子)療法治療，然而三分之二的患者對於此僅出現部分甚或無反應。新源生技將抗VEGF藥物結合小分子蛋白質(抗整合素)研發複合型治療方式，得以防止視網膜新生血管、抑制組織發炎並減少纖維化，可改善患者視力，能夠減少給藥次數，並應用於其他視網膜疾病，例如糖尿病視網膜病變、視網膜靜脈阻塞等。 串連台灣資源接軌國際 邁入臨床試驗二期 目前，新源生技用於治療乾眼症與黃斑部病變的兩種藥物，皆陸續進入臨床試驗期，預計將在2027年至2030年之間申請上市。談及一路走來的挑戰，馬渡指出，比起癌症、心血管與代謝疾病等適應症藥物開發的興盛，眼科藥物研究相較之下並非大宗，外部投資者對於眼科藥物領域不甚熟悉，在投資上較為保守。「台灣生醫確實有很好的資源！」馬渡也說道，從學界的技術轉移，到藥物的研發服務，都有堅強的研發實力，新源生技期待結合國際經驗與台灣產學量能，持續往打造突破性眼科新藥的目標邁進。（影片來源／百靈佳殷格翰藥廠）團隊介紹新源生物科技公司，領導團隊包括董事長陳志明、執行長馬渡（Madhu Cherukury）、醫療長派特爾（Sunil Patel）、研發副總裁阮新（Tan Nguyen），由眼科藥物開發資深專家、科學家及熟悉藥物開發的顧問所組成，曾獲選美國眼科年會Eyecellerator競賽、2022年台灣生物製藥卓越獎「年度潛力獎」。獨角獸2.0生醫新創加乘計畫為百靈佳殷格翰主辦，為了能帶領著民眾的生活走向更美好、更健康的方向邁進，秉持企業主張「Life Forward」持續鼓勵台灣生醫新創發展，今年辦理「獨角獸2.0生醫新創加乘行動計畫」，共收到89件新創計畫，並由德國總部遴選出6組團隊。投稿計畫中，約六成聚焦癌症、數位科技領域，並以發展創新突破性藥物、新興發展技術為台灣，甚至全球患者爭取最大的健康福祉，更期待藉此也能讓國際看見台灣生醫實力。【獨角獸系列報導】其他獲獎團隊看這裡：📍百靈佳殷格翰「獨角獸計畫2.0」 6台灣新創團隊獲獎 接軌國際生醫發展📍北醫團隊開發AI平台 助攻國際新藥研發快速通關📍腦損傷患者迎來新契機 清大團隊開發促進腦神經再生藥物📍 解開「漸凍症」面紗 中研院團隊研發抗體 攻克治療瓶頸📍分散式臨床試驗革新 友元醫材創一條龍系統助推進📍清大團隊整合生物晶片平台 輔助醫師用藥判斷 縮短6倍藥物篩選時間
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2024-04-14 醫聲.癌症防治
2024癌症論壇／癌症新趨勢：不抽菸肺癌是世界五大癌症死因、50歲以下台灣大腸癌增加幅度亞太第一！聽專家解析原因與如何預防？
癌症連續41年居國人十大死因之首，每年約有12.1萬人罹癌，5.2萬多人死亡，依110年統計，每4分19秒就有1人罹癌，國人更是「聞癌色變」。但早期篩檢、診治，癌症0到1期5年存活率為第4期2至7倍，國健署提供五大癌症篩檢，全基因檢測協助個人化健康規畫，中院也正研發癌症疫苗，期盼及早診治癌症，提升癌症存活率。聯合報連續第6年與國衛院攜手舉行癌症論壇活動，今年論壇主題是「Love & Care友善抗癌行動」，繼昨天之後，今天繼續第二天的議程。連續兩天活動中，超過20名重磅級專家、學者登台分享最新癌症相關政策、治療趨勢等最新資訊，現場300多名民眾也熱情參與。為及早發現癌症，國健署提供五大癌症篩檢並開啟「主動追陽」模式為及早發現癌症，國健署長吳昭軍說，國健署提供五大癌症篩檢，包括子宮頸癌、乳癌、口腔癌、大腸癌及肺癌，據統計，112年癌症篩檢481萬人次，總共發現癌前病變5萬人、確定罹癌達1.3萬人。為降低癌症發生率及死亡率，與健保署自2023年6月起推動「全民健保癌症治療品質改善計畫」，對癌症篩檢發現疑似異常個案，開啟「主動追陽」模式，協助民眾就醫與治療。肺癌不抽菸的個案多！不抽菸的肺癌已是世界第五大癌症死因，且全球肺癌患者逾3成沒有吸菸史肺癌已躍升癌症發生人數及死亡率第一名，民國111年7月1日起開辦肺癌低劑量電腦斷層（LDCT）篩檢，截至2023年12月，共有7.8萬人接受篩檢，發現956名肺癌個案，其中813人為早期個案，占比為85%。「肺癌在台灣，很特別是，不抽菸的肺癌個案特別多。」中研院士楊泮池表示，這不只在台灣，不抽菸的肺癌已是世界第五大癌症死因，且全球肺癌患者逾3成沒有吸菸史，不抽菸的肺癌在全球有明顯增加的趨勢。不抽菸為何會罹患肺癌？楊泮池說，多為家族史與環境暴露有關，尤其是家族血親有2名以上肺癌患者，屬於多發情形，經估算10年內，100人中有7、8人會得到肺癌，相對比只有1名親人罹患肺癌者，100人中僅有3人會得到肺癌，比率高出很多。為預防肺癌，楊泮池說，不要等到出現症狀才就醫，早期肺癌沒有症狀，等到症狀出現，「大多數病人都是晚期」。國健署針對高風險族群提供公費低劑量電腦斷層（LDCT）篩檢，針對不吸菸肺癌篩檢，以提高第一期肺癌的診斷率及五年存活率，未來精準醫學更可能讓肺癌變成慢性病。50歲以下大腸癌患者增加已全球性趨勢，台灣增加幅度已是亞太第一台大醫學院內科臨床教授邱瀚模指出，目前男性發生率已達每10萬人口43人，女性每10萬人口29人，已有多篇研究證典，當大腸癌發生率達到每10萬人口30人時，就應進行大規模篩檢，台灣大腸癌篩檢下修到45歲已是國際趨勢，台灣必須有自己的政策。邱瀚模分析台大健康管理中心17年資料，接受大腸鏡檢查者，40歲到49歲民眾，發現大顆腫瘤的進行性腺瘤正快速增加，發生風險較他們的父母那一代增加1.5倍以上。邱瀚模主持台灣大腸癌篩檢計畫已10年，多來他也觀察，1960出生之後的世代，年輕大腸癌的患者增加迅速，而與國科會研究發現，台灣年輕癌友的基因突變可能不同，未來治療與預防都有不同方向。癌症篩檢能否放寬更多會擴大到無癌症家族史？是否放寬多種癌症篩檢年齡或無癌症家族史民眾，吳昭軍指出，須有科學實證，目前大腸癌篩檢下修至45歲，進行評估中；立委王正旭表示，他今年3月曾在立法院財政委員會針對癌症篩檢提出修正案，如果民眾配合國家政策進行健康檢查，所需支出能以節稅方式核抵，作為鼓勵民眾接受健檢的誘因。除癌症篩檢外，癌症預防也十分重要吳昭軍說，國健署自107年12月25日起全面提供國中女生接種人類乳突病毒（HPV）疫苗 ，但HPV疫苗對男性頭頸癌、口咽癌等癌症也有預防作用，希望爭取預算，也為國中男生全面施打HPV疫苗，並盼明年上路。研究證實癌症發生與基因突變有關，台北榮總婦女醫學部遺傳優生科主任張家銘指出，現在已有超過700位民眾進行全基因檢測（Whole Genome Sequencing，WGS），以關注健康的正常人和擁有家族癌症史的高風險族群占35%。民眾可以利用全基因檢測來進行精準預防醫學，透過解開人體的基因密碼，辨認出高風險潛在疾病，並量身定製個人化的預防策略。張家銘強調，像喝酒易臉紅，即是ALDH2基因遺傳變異，心血管疾病和失智症風險就會提高；而年輕時膽固醇偏高，即可能有APOE基因，要小心失智風險。如能提早了解先天的基因風險，就能找出可能面臨健康風險的因子進行預防。民眾可望透過全基因檢測來進行精準預防醫學，利用mRNA科技來製造個人化癌症疫苗此外，檢測、分析癌細胞突變點，搭配運用mRNA科技，便可用於製造個人化癌症疫苗，中研院生醫轉譯研究中心執行長陶秘華指出，癌症疫苗的作用原理在於運用原發癌癌細胞中的「基因突變位點」，設計多價mRNA個人化癌症疫苗，而疫苗可引發免疫細胞「殺手型T細胞」辨識微小癌細胞，並予以殲滅。陶秘華指出，這樣的作用機制可同時對付原發癌、轉移癌，即使癌細胞在微轉移階段，或跑到某器官冬眠，免疫細胞T細胞還是可以把這些潛藏的癌細胞揪出來，癌細胞就沒有機會壯大、作亂，若未來癌友注射這樣的疫苗，或可幫助預防癌症復發。目前相關技術還在研究階段，期待往後透過mRNA個人化癌症疫苗研發、運用，可讓癌轉移、復發風險大幅降低，並節省更多醫療花費。「友善抗癌」議題詢問AI軟體，重點在於態度、陪伴和正確抗癌知識聯合報健康事業部營運長吳貞瑩表示，今年的癌症論壇的報名名單中，有位林先生留言，去年參加聯合報舉辦的全民男性健康日講座，意外發現攝護腺特定抗原（PSA）數值偏高，進一步檢查確診攝護腺癌第二期，目前正接受治療中，十分鼓舞人心。吳貞瑩說，若以「友善抗癌」議題詢問AI軟體，其答覆認為，最重要的是「態度」，社會大眾應以尊重、公平的態度對待每一位癌友、癌友家人；再來就是陪伴、協助家務、心理諮商；最後需多宣傳正確抗癌知識，提高人們對癌症的認識，而聯合報正實踐這樣的行動、理念，期待可以傳遞更多抗癌的友善力量，讓更多癌友、癌友家人得到支持、援助。責任編輯：辜子桓、吳依凡
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2024-04-08 醫療.慢病好日子
生醫獨角獸／分散式臨床試驗革新 友元醫材創一條龍系統助推進
新冠疫情大流行期間，包含口罩禁令、社交距離、邊境封閉等，對人們帶來諸多不變。其中，對於醫療體系，除了考驗醫療量能的韌性之外，有超過七成新藥開發的臨床試驗被迫延遲，主要原因是無法招募到足夠的受試者。面對嚴峻考驗，國際上興起運用分散式臨床試驗(Decentralized Clinical Trial, DCT)數位科技，包含數位化諮詢、穿戴式裝置、電子資料收集系統等設備，有助於招募和維持受試者持續參與。「分散式臨床試驗」（Decentralized Clinical Trials，DCT）可減少受試者舟車勞頓的負擔，尤其在幅員遼闊的國家或是交通不便的地區，能提高患者參加試驗的意願，也讓臨床試驗更有效率。美國食品藥物管理局（FDA）在2020年公布的指引，內容包括放寬電話訪談、虛擬訪視、遠距監控設備應用、遠距臨床結果評估等，改善了臨床試驗的設計和管理；歐洲藥品局（EMA）在同期間陸續公布的指引，內容涵蓋將現場訪視改為遠距訪視、放寬遠距查驗評估模式，以及針對治療COVID-19的大型跨國臨床試驗建議，從前述各項指引內容皆可看出，DCT相關技術的應用已被納入歐美臨床試驗法規中。今年參與百靈佳殷格翰主辦的「獨角獸2.0生醫新創加乘計畫」的友元國際醫材，為滿足DCT臨床試驗需求，開發帶有模組化架構設計的ATOM系統平台，打造一條龍服務，內建人工智慧分析，遠距回診、藥物運送物流安排、穿戴式器材以及第三方設備的服務整合，經過評選後，從89件優秀新創計畫中脫穎而出。友元國際醫材總經理高子翔表示：「縱使大家的生活已回歸日常，但許多國家仍認為DCT還是需要持續修改法規、持續發展，而在此領域中，台灣算是走在世界前端的國家，期待這次與百靈佳殷格翰藥廠的交流，能加速平台商品化的進展，及早提供臨床研究單位應用，加速新藥研發進程。」見微知著 察覺臨床試驗系統需求友元的業務項目，主要分為醫材進口販售及數位醫療研發兩面向。具生物醫學工程博士背景的高子翔表示，之所以切進DCT領域，是因為他在瑞士藥廠的工作經驗中，發覺到藥廠對臨床試驗系統有所需要，但市面上大多系統，並非從藥廠角度來做設計，也未能有效符合分散式臨床試驗的流程，因此動了自行研發的念頭。高子翔解釋，許多藥廠常用的臨床試驗系統，是開發於2000年代由紙本轉為數位化的時期，不過因為投入臨床試驗系統研發的廠商不多，並未大力開發新產品，藥廠也多半沿用舊系統，「二十年後更進步的技術，可針對藥廠所需的新功能來開發，帶來更佳的使用者體驗。」模組化設計 可應用於各類臨床試驗關於ATOM系統的運作模式，高子翔說明，分別為受試者端，可經由連結至系統的穿戴式設備紀錄生理資訊，與使用電腦或手機App填寫問卷、進行遠距回診等，減少通勤負擔；在試驗中心端，則能透過系統收集數據，並可於平台安排受試者回診和護理人員到府的排程，以及運用內建的人工智慧分析功能，分析試驗數據等。高子翔指出，ATOM系統的特色為模組化設計，能依需要設定功能，滿足各類型的臨床試驗、各試驗團隊的需求。目前，ATOM系統第一版已經上線，一些臨床試驗受託機構（Contract Research Organization，CRO）在進行系統的測試，友元國際也正與一些醫材公司、生技公司洽談，後續將持續完善系統功能、客服與技術支援機制。善用資通訊優勢 深耕數位醫療在系統研發過程中最大的挑戰，高子翔認為，是將臨床試驗使用者端的需求，轉化為軟體開發的規格，因為這需要深刻了解跨領域知識，尤其醫藥領域擁有大量專業名詞及流程，必須讓軟體開發人員理解並加以設計為產品。不過，台灣在數位醫療及分散式臨床試驗領域，實際上甚有潛力。高子翔指出，台灣雖沒有國際上名列前茅的本土大藥廠，不過法規對分散式臨床實驗態度較為開放，並有許多優秀的資通訊技術人才。他建議，國內業者可放眼全球，開發相應解決方案，並與國際合作，將有機會與歐美並駕齊驅，甚至做的更好。（影片來源／百靈佳殷格翰藥廠）團隊介紹友元國際醫材股份有限公司總經理高子翔為計畫主持人， 團隊成員包括軟體研發總監Sebastian Sedlak、試驗運作總監Carolyn Chen、人工智慧架構設計師Hendrik Schöneberg，曾獲西班牙巴塞隆納臨床創新挑戰第二名、瑞士Innosuisse新創教練獎。獨角獸2.0生醫新創加乘計畫為百靈佳殷格翰主辦，為了能帶領著民眾的生活走向更美好、更健康的方向邁進，秉持企業主張「Life Forward」持續鼓勵台灣生醫新創發展，今年辦理「獨角獸2.0生醫新創加乘行動計畫」，共收到89件新創計畫，並由德國總部遴選出6組團隊。投稿計畫中，約六成聚焦癌症、數位科技領域，並以發展創新突破性藥物、新興發展技術為台灣，甚至全球患者爭取最大的健康福祉，更期待藉此也能讓國際看見台灣生醫實力。【獨角獸系列報導】其他獲獎團隊看這裡：📍百靈佳殷格翰「獨角獸計畫2.0」 6台灣新創團隊獲獎 接軌國際生醫發展📍北醫團隊開發AI平台 助攻國際新藥研發快速通關📍腦損傷患者迎來新契機 清大團隊開發促進腦神經再生藥物📍 解開「漸凍症」面紗 中研院團隊研發抗體 攻克治療瓶頸📍新源生技開發次世代眼藥 降低上百萬黃斑部病變、乾眼症失明風險📍清大團隊整合生物晶片平台 輔助醫師用藥判斷 縮短6倍藥物篩選時間
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2024-04-02 焦點.食安拉警報
廚師手部檢體驗出米酵菌酸！米酵菌酸「惡貫滿盈」？中研院士：「它本是保護椰子的神將」
廚師手部檢體驗出 專家：米酵菌酸環境中可活天長地久【記者林琮恩／台北即時報導】寶林茶室食物中毒案有重大進展，台大法醫所昨天在台北市衛生局送驗的環境及生物檢體中，於越南廚師手部檢體中驗出米酵菌酸。專家表示，米酵菌酸在環境中可存活至天長地久，即使過了很長時間也能驗出，但除了米酵菌酸，當務之急應該是找出產生米酵菌酸的唐菖蒲伯克氏菌來源。北市送驗的檢體包括2把廚房刀具、1塊砧板及廚師手部檢體，皆為上月24日培養後的剩餘檢體。台灣大學醫學院毒理學研究所教授姜至剛表示，米酵菌酸的化學結構相當穩定，進入人體後，經人體代謝的半衰期是102小時，在環境中則可以存活到「天長地久」，隨時間消失的機率不高，而廚師手部雖然摸到米酵菌酸，但因皮膚阻隔且有角質抵禦，沒把毒素吃下肚故沒有中毒。台大法醫學研究所所長翁德怡則說，法醫所是使用質譜儀檢測，儀器相當靈敏，即使廚師接觸米酵菌酸後有洗過手，只要有微量毒素就能驗出，而廚師本身有無中招也不得而知，因為並未對其抽血檢驗，且患者中毒後症狀不一，除了死亡、重症個案，也有人輕症、無症狀。姜至剛強調，驗到米酵菌酸後，應該盡快找出唐菖蒲伯克氏菌、尤其是產生毒性機率較高的椰毒亞型來源，往前溯源、培養才是重點，但此類細菌並不好培養。米酵菌酸「惡貫滿盈」？中研院士：「它本是保護椰子的神將」【記者廖靜清／台北即時報導】寶林中毒案截至3月31日共有31例通報，包含2名死者與5名仍在加護病房住院中，其中有4位肝臟損傷嚴重，人類檢體累計已有14例陽性。民眾聞「米酵菌酸」色變，衛福部昨天公布，粿條、香蘭葉、在來米粉以及調味料等35項食材均未檢出米酵菌酸，目前毒素源頭待逐步分析。米酵菌酸毒性十分猛烈，但真的「惡貫滿盈？」中研院士牟中原在臉書發文指出，「米酵菌酸本來是好菌（米酵菌）的好幫手，任務是保護含油量高的植物種子。」牟中原以椰子為例，椰子果肉含油量為60-65%，豐富的脂肪可榨取椰子油，油內大部分為飽和脂肪酸，僅有少量的油酸與亞油酸。早期印尼，將椰奶或椰油生產中的椰子肉副產品壓製成餅，再接種少孢菌進行發酵而製成椰子天貝；如果發酵不完全，米酵菌酸會增生。以下是中研院士牟中原的臉書：這幾天bongkrekic acid(米酵菌酸，以下簡稱BA)被吊打，認為他是罪惡滿盈，怎麼這麼毒啊？ BA 辯解道，我本來是好菌（米酵菌）的好幫手。任務是保護那些油茲茲的植物種子。就擧椰子吧，它生的椰子肉富含油脂（高達20%），負責傳宗接代。可是有一種真菌會侵犯它使它從內部爛起。真菌是最早演化出來有粒線體的生物（單細胞或多細胞），那時地球上的氧氣還不大多，真菌高度依賴新入伙的粒線體進行氧化產生能量。可是這就讓椰子不高興了，於是它召來米酵菌來幫忙產生這厲害的武器BA. 這菌只𠕇在很油的種子上才造BA,來消滅真菌，使椰子可以活下去。其實這和國家一樣，和平時不浪費資源造武器。只有當肥茲茲受敵人威脅才造它。米酵菌只有在油含量很高的植物而且有真菌（發酵）作用時才產出多量的BA 去攻擊真菌的粒線體，因為那是真菌的阿基里腱，一打就完蛋。好了，時間快轉到19 世紀，印尼來了很多中國移民。中國愛黃豆食品，豆腐之類的。在印尼發展出國民美食「天貝」，它是發酵的黃豆餅，煎或烤起來很好吃。但是印尼不產黃豆，要靠進口。所以後來就發明「椰子天貝」，又便宜又好吃。但後來就出了大禍，死了很多人，多到政府禁止它。當政府決定禁止國家食物特產時，這當然是非比尋常的情況。 然而，1988年，印尼政府對數千起食品舉報做出了回應。正式禁止 tempe bongkrek(椰子天貝) 進入市場。 然而，實際並不成功——Tempe Bongkrek 仍然是一道受歡迎的菜餚。 傳統天貝是將根霉屬（Rhizopus spp.）真菌接種至煮熟的脫皮大豆，再以香蕉葉包覆，經過一至兩天發酵，真菌將大豆分解後菌絲包覆大豆而成的白色餅狀食品。顯然，你已猜到就是BA 造成吃椰子天貝中毒的。另外，富含油的玉米餅在中國東北也發生中毒事件，也死了很多人。但照說，米含的油脂不多，不應該容易有BA 啊。我們台灣人吃粿粉，粄條幾百年了真是使大家大惑不解。以下是我的猜測：台灣人吃粿條是用水煮或蒸的，沒有什麼油，那很安全。但馬來西亞炒粿條不會加水，且放入馬來西亞特製的黑醬油，裡頭含有香茅等香料，醬油濃度較黑，才能將招牌粿條炒到「黑黑的」。且關鍵在於製作時必須以大火熱鍋，利用鍋氣去炒粿條，火侯及油量都要控制得宜，「要炒但又不能在燒焦的邊緣」。大火會逼出粿條中的水，而由油進入米中（我們的炒飯是油包米，而非油滲米）。那再如果這炒粿又放了很久，就招來酵菌了。馬來西亞餐廳必備椰子產品，米酵菌不缺 當它遇到其它菌就奮勇殺敵，產生很多BA.這些東西一起進了人肚子，那些 BA 就更勇了，因為人體每一個細胞都有粒線體。我真不是故意的，我本來是保護椰子的神將。
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2024-04-02 醫療.慢病好日子
生醫獨角獸／腦損傷患者迎來新契機 清大團隊開發促進腦神經再生藥物
創傷性腦損傷（Traumatic Brain Injury）泛指外力撞擊所造成的腦部傷害，常見於交通事故、摔倒和暴力事件，據世界衛生組織統計，每年全球約有七千萬名創傷性腦損傷病患，而被譽為機車王國的台灣，每年約65萬創傷性腦損傷案例，有高達7成腦傷起因是交通事故，其中約10萬案例為中重度腦損傷，他們可能面對腦傷帶來的長期後遺症，包括因神經受損造成的運動控制與協調問題、癲癇，甚至出現認知及心理障礙如失語症、憂鬱症等問題。創傷性腦損傷就目前科學所知極不可逆，外力撞擊頭部當下，除了局部腦神經細胞死亡，更造成腦神經網絡大範圍受損，國立清華大學生命科學暨醫學院教授暨副院長陳令儀解釋，腦神經本來就難以再生，在臨床上多僅能採取支持療法，包括止血、給予抗發炎及抗癲癇藥物等。而面對缺乏治療的疾病領域，向來都是百靈佳殷格翰藥廠投身努力的方向，陳令儀團隊今年參與「百靈佳殷格翰獨角獸2.0生醫新創加乘計畫」，因計畫的創新突破性，受到藥廠德國總部青睞而獲獎，未來藥廠將提供包含國際商務授權、研發、臨床醫學、專利法務，及國際投資團隊提供技術商品化的輔導支援。腦功能受損後，除了漫長的復健過程、龐大照護成本會對患者家庭造成影響外，據研究指出，腦損傷未來罹患神經退化疾病的機率是一般人的2-3倍，無形中也都會加重社會成本，陳令儀所率領的清華大學團隊，由植物萃取關鍵化合物NTHU-3，開發創傷性腦損傷後促進神經細胞再生的小分子藥物，期待未來能突破神經治療的瓶頸。天然植物製藥躍進 突破血腦屏障人體為了保護大腦不受病毒或細菌等外來物影響，腦內的血管與周邊組織演化出特殊的障壁，稱為「血腦屏障」。然而一層層的銅牆鐵壁，也讓藥物無法順利進入腦內發揮療效，使腦部疾病治療長期以來面對極為艱困的挑戰。清大團隊研發的NTHU-3藥物，其小分子化合物可順利通過血腦屏障，經動物實驗顯示得以促進神經突再生、改善運動協調能力，現已取得國內專利。陳令儀說，目前創傷性腦損傷的治療方法，包括針對運動選手的輕微腦傷，以神經類固醇進行給藥，以抗發炎為主；還有針對腦傷一年後行動功能受損的病患，施以幹細胞再生療法，然而幹細胞治療為高侵入性的方式，需注射大量細胞至大腦內，培養細胞不易且成本高昂，未來有可能形成腫瘤，成效也尚未明朗。而NTHU-3來自天南星科植物所萃取合成，若未來能順利於疾病治療應用，將是天然植物萃取物製藥的一大進展。萃取關鍵化合物 尋覓植物種類逾3萬 NTHU-3是由收集了3萬多種世界各地植物的「辜嚴倬雲植物保種中心」及「高雄醫學大學天然藥物研究所」共同萃取合成。透過辜嚴倬雲植物保種中心執行長暨清大生醫學院教授李家維牽線，聯手萃取了上千種植物萃取物用於製藥，為國內唯一提供大量植物萃取物樣品的天然物藥庫。陳令儀表示，植物萃取物不免有雜質及個體差異，難以成藥，因此團隊將萃取物送到德國專門處理天然化合物的公司，逐步篩選出有效成分後，再進行化學合成，光是篩選便花了一兩年時間。她並說，天然化合物的合成是一大難關，尤其需達到足夠的純度。在篩藥過程中，淘汰了無數種無效的藥物成分，是漫長又艱辛的一條路。心理障礙難克服 成員難尋仍堅持不懈陳令儀長期研究神經細胞發育，她曾參加一場美國神經科學學會，其中一項議程以創傷性腦損傷為主題，使她驚覺腦傷問題的嚴重性及藥物的缺乏，進而致力投入相關研究。 「做實驗其實很難，要撞擊實驗小鼠的腦讓行為能力受損，很多人光是那一關就過不了！」陳令儀娓娓道來，有一年曾有二十幾位碩士班學生想加入實驗室，她為學生們「打預防針」說要做動物實驗，學生們大都認為先前曾解剖青蛙，沒有問題。但實際參訪看見解剖小鼠腦部的實驗過程後，二十幾人沒有一人有勇氣回來加入。儘管成員招募不易，陳令儀團隊仍憑著一腔熱血及堅持，費盡心血投注於新藥的開發，期望為腦傷的治療展開新篇章。（影片來源／百靈佳殷格翰藥廠）團隊介紹團隊主持人為國立清華大學生命科學暨醫學院教授暨副院長陳令儀，團隊成員包含清大分子醫學所研究生群，清大化學系黃郁文教授以及財團法人辜嚴倬雲保種中心李家維教授，協助化合物開發以及合成。臨床端顧問團隊包含汐止國泰神經外科主任謝政達醫師、淡水馬偕醫院放射腫瘤科陳裕仁醫師、林口長庚醫院腦功能暨癲癇科主任鄭美雲醫師，提供臨床醫學資訊以及專業建議諮詢。獨角獸2.0生醫新創加乘計畫為百靈佳殷格翰主辦，為了能帶領著民眾的生活走向更美好、更健康的方向邁進，秉持企業主張「Life Forward」持續鼓勵台灣生醫新創發展，今年辦理「獨角獸2.0生醫新創加乘行動計畫」，共收到89件新創計畫，並由德國總部遴選出6組團隊。投稿計畫中，約六成聚焦癌症、數位科技領域，並以發展創新突破性藥物、新興發展技術為台灣，甚至全球患者爭取最大的健康福祉，更期待藉此也能讓國際看見台灣生醫實力。【獨角獸系列報導】其他獲獎團隊看這裡：📍百靈佳殷格翰「獨角獸計畫2.0」 6台灣新創團隊獲獎 接軌國際生醫發展📍北醫團隊開發AI平台 助攻國際新藥研發快速通關📍 解開「漸凍症」面紗 中研院團隊研發抗體 攻克治療瓶頸📍新源生技開發次世代眼藥 降低上百萬黃斑部病變、乾眼症失明風險📍分散式臨床試驗革新 友元醫材創一條龍系統助推進📍清大團隊整合生物晶片平台 輔助醫師用藥判斷 縮短6倍藥物篩選時間
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2024-04-01 醫療.風溼過敏免疫
過敏體質怎麼打疫苗？我是過敏體質嗎？搞懂過敏發作怎麼辦、皮膚過敏、鼻子過敏到底是什麼！
一到冬天或是季節交換時，身為「過敏人」就會開始大發作。無論是鼻子過敏、皮膚過敏、藥物過敏都讓人非常不舒服又煩惱。而隨著新冠肺炎疫苗開打，現在又多了一條「疫苗過敏」要注意，到底過敏人該怎麼辦？過敏體質該怎麼注意生活中的處處地雷呢？什麼樣的體質才叫過敏體質？如果討論「過敏」在醫學上的定義，是指人體免疫系統對某些物質過度敏感，因此「有過敏體質」，代表這個人容易對不同、而且常見的物質「過度敏感」。不同的物質包含塵蟎、灰塵、花粉，還有食物如海鮮、雞蛋、蠶豆，或是藥物如抗生素等，種類非常多元。每個人都可能對幾種，甚至幾十種以上的物質產生過敏反應，如果是常見物質，就可能會影響到生活。其實過敏體質是身體的自我保護機制雖然過敏讓人很不舒服，但其實是免疫系統保護身體的機制，避免我們受到外來物的傷害。如果並非干擾到生活的過敏反應，通常只要避開特定過敏原就可以了，不需要特別治療。有些人會習慣性打噴嚏，但不一定是過敏在各種不同過敏反應中，最常見的就是過敏性鼻炎，特徵是會一直打噴嚏、流鼻水，甚至連眼睛周圍都紅腫癢。但有些人會習慣性打噴嚏，卻不是過敏性鼻炎，而是「溫差反應」，讓鼻腔短時間內過冷或過熱。比如頻繁進出冷氣房、暖氣房，或是風直接吹到鼻子、冰水喝太快等，都是因為身體接觸到的溫差太大，才引發打噴嚏的反應。我怎麼知道自己是不是過敏體質？判斷一：接觸到特定物質時會變得更嚴重發作時接觸到的物質，如果再次接觸，又會引發同樣反應。例如吸到塵蟎而打噴嚏、流鼻水、眼睛癢，再次接觸到塵蟎又有同樣反應，很可能對塵蟎過敏。或是吃了某種食物／藥物後，半小時到兩小時內出現皮膚疹子等過敏症狀，下次又接觸到時，又有同樣反應。判斷二：沒有接觸特定物質時不會發作在沒有接觸到引起過敏反應的物質前，不會產生過敏反應。比如對塵蟎過敏，家裡打掃乾淨後就不再流鼻水、打噴嚏了。判斷三：症狀多元一想到過敏，可能就會想到打噴嚏、搔癢等，但其實過敏通常不會只有一種症狀，例如過敏性鼻炎除了打噴嚏之外，還可能流鼻水、眼睛癢、頭痛；皮膚過敏除了搔癢之外，也可能起紅疹。有過敏體質可以打疫苗嗎？前面已經介紹過，通常過敏是對「特定物質」過敏，所以只要不是對疫苗成份過敏，基本上都可以施打。但如果不確定自己到底有沒有對疫苗成份過敏，可以先檢視自己是不是「高風險過敏者」。高風險過敏者是指有過敏體質，而且情況嚴重的人：1. 曾經對藥物或疫苗有全身性嚴重過敏反應。2. 多種藥物過敏。3. 合併多種過敏疾病（有兩種以上過敏疾病如藥物過敏、昆蟲叮咬過敏、食物過敏、過敏性鼻炎／氣喘）。4. 有肥大細胞疾病。如果是高風險族群，在接種mRNA疫苗後，的確也有過敏性休克的風險，建議在打疫苗前，詳細告知過敏史，並諮詢醫師施打疫苗的意見；如果真的要施打，同時也在醫護人員監控下施打疫苗、觀察30分鐘，確認平安。過敏發作怎麼辦？過敏發作的時候，做什麼都不舒服，該怎麼辦？過敏性鼻炎怎麼辦：熱敷鼻子、眼周，或用洗鼻器清洗鼻子，平躺讓自己休息一下。皮膚過敏怎麼辦：冰敷、輕拍。（延伸閱讀：皮膚紅疹、發癢...孩子「急性過敏」怎麼辦？兒科醫師：快用家裡一定有的●●藥膏救急）食物／藥物過敏怎麼辦：輕微症狀先停止吃該食物／藥物，並註記起來。如果嚴重過敏，請立即就醫。有過敏的人該注意這些！我該做過敏原檢測嗎？如果是症狀輕微的人，「親自試一試」就是最好用的方法；但如果症狀嚴重，還是建議就醫。（延伸閱讀：花了萬元做過敏檢測，還是沒有用》過敏科醫生：不用花大錢，最好的方法是...）食療法／益生菌有用嗎？食物中也有一些會促進發炎的物質，例如加工食品、油炸物、醃漬食品等，就不建議過敏人吃。這些食物雖然不會「誘發」過敏，卻可能讓過敏症狀更嚴重。因此對於慢性過敏的人來說，如果多攝取能夠「抗發炎」的食物營養，的確能幫助減輕過敏症狀。而益生菌的效果則因人而異，目前研究顯示異位性皮膚炎的患者會比較有效果。（延伸閱讀：9成以上的過敏患者，腸道都充滿毒素！她花3週戒「麵包、麵條」，過敏竟好轉了）吃藥要吃一輩子嗎？大部分輕微過敏的患者，藥物都是用來「減輕不舒服」，比如抗組織胺等，不一定要每天持續吃，只要發作時使用就好。但如果是慢性過敏的患者，例如氣喘，藥物就是「控制症狀」用，因為慢性過敏的過敏反應會在身體裡不斷持續，一停藥就可能讓症狀反彈、甚至造成器官損傷，按時服藥非常重要。參考資料：衛福部衛教資料：過敏是什麼？「高風險過敏族群在施打BNT疫苗的過敏研究」專家意見過敏、貧血與飲食不當 增加罹患過動症風險！中研院發現過動症與身體疾病及生活型態有關責任編輯：盧映慈核稿編輯：呂宇真延伸閱讀： 親友「心肌梗塞」送醫前，你能做什麼？「開窗、溫開水、熱巧克力...」心臟血管外科醫師教你：4方法爭取黃金時間 長期讓血糖像雲霄飛車會短命！日本管理營養師：早餐沒食慾，不妨試試這兩種食物
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2024-03-27 醫療.慢病好日子
生醫獨角獸／北醫團隊開發AI平台 助攻國際新藥研發快速通關
全球人工智慧（AI）浪潮下，各國企業大舉投資；民眾日常生活中，受到AI的影響也比過往更加顯著。然而，AI在醫療領域的運用，實際能達到的程度仍與民眾期待有所差距。根據四大國際會計師事務所勤業(Deloitte)的報告指出，AI於藥物開發領域的應用類型，大多在篩選化合物（43%），僅不到一成（9％）運用於新藥設計。AI用於新藥設計有四大瓶頸需突破，包括在實際生產的時候，藥物化學結構上「可合成性」，在運用於動物實驗上的「有效性」，利用AI進行運算時，實驗方法策略能夠被合理認同的「可解釋性」，以及需要規避既有專利的「新穎性」。臺北醫學大學醫學科技學院院長潘秀玲率領團隊，透過結合醫學、資訊、化學等專業領域人才，因應新藥設計的困難性，打造AI驅動的臨床前藥物研發創新平台。北醫團隊所開發的臨床前藥物研發創新平台，能在1至4個月內完成藥物開發的服務，大幅改變既往臨床前藥物開發需要平均超過5年的過程，不但省下9成合成費用，設計出的化學結構8成可被合成、6成在細胞體外表現出有效性。包含美國知名藥廠在內，在國內外已經有超過17個成功合作開發案，在AI藥物設計服務中表現卓越。此計畫透過應用AI新創平台推進藥物研發，在本年度百靈佳殷格翰藥廠舉辦之獨角獸2.0生醫新創加乘計畫中，從89件創新計畫脫穎而出。未來百靈佳殷格翰藥廠德國總部新創研發相關團隊，將協助提供量身訂製的輔導資源，減少新創團隊後續技術過程中所面臨的挑戰。新藥開發費時費力 號召五大專業領域聯手突破談起展開AI藥物設計平台開發的契機，潘秀玲說，2020年她自北醫團隊成立衍生新創公司兆益生醫，在新藥研發過程中，團隊有感於要耗費長時間進行新藥設計，失敗率也高，因此著眼於如何加快新藥開發流程、提升效率。潘秀玲表示，此系統用來訓練AI模型的大數據，則源自國際間的公開化合物資料集，搭配團隊內部的資料集、3D蛋白質結構資料等，達到上百萬資料點的規模，資料並經過妥善清理及持續更新，以確保所設計化合物的可合成性、新穎性及有效性。為此潘秀玲召集了橫跨藥理、毒理、醫學、化學、資訊五大領域的專業團隊，在藥理方面包括北醫癌症生物學與藥物研發博士學位學程皇甫維君主任、北醫藥學院李學耘教授，並有國衛院生技與藥物研究所特聘研究員兼所長謝興邦擔任化學合成顧問，AI平台則由新藥研發產業博士學位學程許凱程合聘教授負責架設研發等。台灣AI領域起步快 翻轉研發型態指日可待潘秀玲坦言，新藥研發及AI技術各自是兩個專業領域，當兩者相互結合，確實可加快研發進程，但究竟能變快多少，並不易讓外界理解，「如果（研發時間）從10年變7年，其實對投資人來講還是久！」她指出，即使有了AI協助藥物設計，還是需要經過重重努力才得以順利完成，並且哪些類型的專案適合運用AI，亦需經過多加驗證。近年來，人們也對協助創造新內容的生成式AI有許多應用的想像，不過生成式AI在藥物研發領域的落地，尚有發展空間。團隊成員宋亭儀博士亦指出，不時會被詢問平台是否有生成式AI功能，事實上以AI生成設計出藥物結構並非難事，但現階段的生成結果，可合成性及有效性尚低，未來仍有努力空間。潘秀玲表示，台灣具有充足的IT人才，在AI領域相比國外起步快且實力堅強，生醫與資訊人才的強強聯手，並能開創更多新機會。隨著技術的不斷地進步優化，相信將來生成式AI賦能藥物設計，能從想像化為現實。（影片來源／百靈佳殷格翰藥廠）團隊介紹臺北醫學大學醫學科技學院潘秀玲院長為計畫主持人，成員有北醫癌症生物學與藥物研發博士學位學程皇甫維君主任、藥學院李學耘教授，新藥研發產業博士學位學程許凱程合聘教授等。團隊曾獲選Berkeley SkyDeck、SmartLabs、RESI Innovation Challenge，並曾獲2020年國家新創獎，2021、2022年國家新創獎精進續獎，以及2021年科技部未來科技獎。獨角獸2.0生醫新創加乘計畫為百靈佳殷格翰主辦，為了能帶領著民眾的生活走向更美好、更健康的方向邁進，秉持企業主張「Life Forward」持續鼓勵台灣生醫新創發展，今年辦理「獨角獸2.0生醫新創加乘行動計畫」，共收到89件新創計畫，並由德國總部遴選出6組團隊。投稿計畫中，約六成聚焦癌症、數位科技領域，並以發展創新突破性藥物、新興發展技術為台灣，甚至全球患者爭取最大的健康福祉，更期待藉此也能讓國際看見台灣生醫實力。【獨角獸系列報導】其他獲獎團隊看這裡：📍百靈佳殷格翰「獨角獸計畫2.0」 6台灣新創團隊獲獎 接軌國際生醫發展📍腦損傷患者迎來新契機 清大團隊開發促進腦神經再生藥物📍 解開「漸凍症」面紗 中研院團隊研發抗體 攻克治療瓶頸📍新源生技開發次世代眼藥 降低上百萬黃斑部病變、乾眼症失明風險📍分散式臨床試驗革新 友元醫材創一條龍系統助推進📍清大團隊整合生物晶片平台 輔助醫師用藥判斷 縮短6倍藥物篩選時間
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2024-03-10 醫療.慢病好日子
生醫獨角獸／解開「漸凍症」面紗 中研院團隊研發抗體 攻克治療瓶頸
數年前風靡全球的「冰桶挑戰」，旨在提升人們對「漸凍症」的認識，近日曾飾演《驚奇隊長》女主角父親的美國男星肯內特米歇爾離世時事，再次將其推入大眾視野。漸凍症的全名為「肌萎縮性側索硬化症（Amyotrophic Lateral Sclerosis，ALS）」，發生率約為十萬分之五，全球有近40萬名病人，台灣則約有1500人，發病年齡多是40歲以上，九成以上發病原因不明，少數為遺傳所致。漸凍症是一種目前尚無法根治的神經退化性疾病，確診有如被宣判死刑，患者在確診後大多僅剩三到五年的壽命，只有極少數案例可存活數十年，例如物理學家霍金。漸凍症患者的肌肉將逐漸衰弱萎縮，影響四肢運動，並造成發音、吞嚥及呼吸的障礙，後期病人身體完全無法活動，最終大多因呼吸衰竭病逝。現今漸凍症治療以延緩病情的惡化為主，並無有效的治療方式，然而延緩效果也有限，僅能延長患者生命約3個月。中央研究院基因體研究中心副主任陳韻如表示，近年國外有新興治療出現，達到神經保護的效果，據稱可延長18個月的壽命，不過無法針對病因改善，尚治標不治本。專注神經退化疾病 發現錯誤蛋白質折疊陳韻如所率領的團隊，主要的研究領域為蛋白質摺疊。針對漸凍症等神經退化性疾病，研發一種叫作TDP-O的新型抗體，透過此抗體標靶抑制的機轉，來抑制TDP-43蛋白質產生的有毒性物質，揭開漸凍症的致病關鍵因子。陳韻如解釋，在某些失智症、漸凍症等神經退化性疾病中，發現了TDP-43蛋白質因錯誤摺疊堆積於腦部或脊髓中造成毒性，進而引發數種神經退化疾病，如95%的漸凍症及50%的額顳葉失智症患者皆有TDP-43蛋白質堆積狀況。現階段針對漸凍症病患作為治療對象，她說明，是因為該疾病雖然罕見，但絕大多數病患皆有TDP-43蛋白質堆積的情形，意味著不需大費周章篩選病人，可加快抗體用於治療進程。十年研究至製藥 盼進入臨床試驗下一步陳韻如介紹目前研發的TDP-O抗體特性，可針對TDP-43蛋白質的堆積物進行清除，而不會攻擊到其他正常的蛋白質。她細數研究一路上的點點滴滴，2014年首次發表論文，再到研發抗體、進行動物實驗，逐漸進展到製藥階段，歷時十年歲月。然而，仍有不少挑戰需克服。陳韻如說，要進到人體實驗階段需符合法規，申請美國FDA認證通過核准才可進入臨床試驗，大概需要3億新台幣的資金。新藥研發所費不貲且難度高，在商業發展上，陳韻如表示，未來預計將技轉給藥廠或新創公司，獲得更多資金以進行後續的臨床實驗，當TDP-O抗體技術成熟、發展成藥後，後續有望擴大應用於阿茲海默症、額顳葉型失智症（FTD）的治療。啟蒙源自家庭 立志以開發成果影響國際 陳韻如的父親，是有著「台灣肝帝」美名、畢生投入肝病治療及研究的中央研究院院士陳定信，在父親的言傳身教下，陳韻如也將研究作為志業。至於她研究的主題，則受到患有阿茲海默症的祖母影響。對於漸凍症的藥物研發，陳韻如坦言，有時會感到徬徨，因為罕見疾病患者不多，能幫助到的人數也相對較少。然而，若真的開發出有效的藥物，將在全球產生巨大的影響，也能因此讓世界看到台灣。「如果整個學研界停止運作，世界就會停留在現在的階段，隨著人口越來越多、越來越老，越來越嚴重！」繼承父親一生奉獻於研究的使命感，以實現祖母所患的阿茲海默症有藥可治為目標，陳韻如將在研究的漫長道路上，持續奮力前行。（影片來源／百靈佳殷格翰藥廠）團隊介紹中央研究院基因體研究中心副主任陳韻如為計畫主持人，成員包含章微微博士、鄭志倫博士、張育仁博士候選人、吳任容博士候選人，曾獲選國家創新獎學研創新獎、科技部未來科技獎。獨角獸2.0生醫新創加乘計畫為百靈佳殷格翰主辦，為了能帶領著民眾的生活走向更美好、更健康的方向邁進，秉持企業主張「Life Forward」持續鼓勵台灣生醫新創發展，今年辦理「獨角獸2.0生醫新創加乘行動計畫」，共收到89件新創計畫，並由德國總部遴選出6組團隊。投稿計畫中，約六成聚焦癌症、數位科技領域，並以發展創新突破性藥物、新興發展技術為台灣，甚至全球患者爭取最大的健康福祉，更期待藉此也能讓國際看見台灣生醫實力。【獨角獸系列報導】其他獲獎團隊看這裡：📍百靈佳殷格翰「獨角獸計畫2.0」 6台灣新創團隊獲獎 接軌國際生醫發展📍北醫團隊開發AI平台 助攻國際新藥研發快速通關📍腦損傷患者迎來新契機 清大團隊開發促進腦神經再生藥物📍新源生技開發次世代眼藥 降低上百萬黃斑部病變、乾眼症失明風險📍分散式臨床試驗革新 友元醫材創一條龍系統助推進📍清大團隊整合生物晶片平台 輔助醫師用藥判斷 縮短6倍藥物篩選時間
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2024-03-09 醫療.慢病好日子
生醫獨角獸／百靈佳殷格翰「獨角獸計畫2.0」 6台灣新創團隊獲獎 接軌國際生醫發展
生醫產業被稱為台灣的下一座護國神山，為鼓勵本土新創團隊投入研發，百靈佳殷格翰藥廠主辦「獨角獸2.0生醫新創加乘行動計畫」，總共收到89件新創計畫，並有6組團隊脫穎而出，盼以多元方式支持全球生醫新創，也讓台灣生醫實力獲得世界肯定。為台灣第六大藥廠的百靈佳殷格翰藥廠在台將邁入第50個年頭，總經理邱建誌致詞時提到：「台灣的生技產業蓬勃發展，如果這些優秀團隊沒有機會躍上國際舞台，我們會有愧於作為一家在台灣生根的公司。」他也說，希望能作為入選團隊和百靈佳殷格翰藥廠與德國總部之間的橋樑。百靈佳殷格翰藥廠大中華區總裁暨CEO高皓廷Mr. Mohammed Tawil表示，百靈佳殷格翰藥廠每年投入20%年度淨銷售額、約50億歐元作為研發投資基金，2022年全球約有3000萬名患者受益於創新藥物。在與日俱增的挑戰下，期待與眾多台灣新創團隊合作，開創更多創新突破性藥物讓患者可以擁有更好的治療、所有人都能邁向更好的未來。獲獎計畫領域多元 全方位資源擴大守護國人健康邱建誌指出，這6組獲獎團隊的計畫內容，都是公司希望重點發展的區塊，希望有機會進一步合作，持續鼓勵台灣新創研究團隊，如這次獲獎的眼科與AI計畫，便是與往年不同的新創領域。醫療雖進步，但治療未被滿足的疾病還很多，許多被疾病所苦的病人還沒有適當藥物治療，目前各大國際藥廠的策略方向都很接近，不只靠自己研發，也會尋求外部團隊合作。百靈佳殷格翰國際商務授權團隊(Global Business Development and Licensing Team)的Dr. Detlev Mennerich，是今年獨角獸生醫新創加乘計畫團隊的負責人，他表示：「過去我們近半數產品皆有與外部夥伴合作的經驗，藉由產業知識分享，加上外部夥伴的專業，對創新藥物的發展至關重要。」對於獨角獸2.0-生醫新創加乘行動計畫獲選的團隊，百靈佳殷格翰藥廠德國總部皆會提供新興創業公司、學術研究單位、個人量身訂製的輔導資源、解決企業或技術過程中所面臨的挑戰。支持6組新創生醫團隊 共同實現「Life Forward」理念在面對尚無治療的疾病領域，為了患者及其家庭，百靈佳殷格翰藥廠透過創新研發的思維發展治療的解方，也期待未來能與產官學界的專家緊密合作，落實「Life Forward」的企業精神，和大家一起將生命推向更好的地方；也期待能讓台灣優秀且專業的新創團隊，能在國際舞台持續發光發熱。台灣生醫實力堅強 跨界支持共創國際聲量財團法人生物技術開發中心代理執行長陳綉暉指出，在新冠疫情期間，台灣的醫療照護快速投入，讓各國看到台灣生醫產業的實力。期待在百靈佳殷格翰藥廠的支持下，能加速提升產業產值，持續為台灣挹注創新研發動力。台灣生物產業研發協會理事長吳忠勳則也表示，榮幸見證生醫新創加乘計畫讓產官學研緊密交流，並推動國際互動的機會，進而提升台灣生技產業界在國際的能見度。今年由百靈佳殷格翰藥廠德國總部創投、跨界研究團隊與商業發展團隊遴選出的6件計畫，獲獎單位與主題分別為：臺北醫學大學 醫學科技學院潘秀玲院長團隊AI 深度學習臨床前藥物開發平台打造AI驅動的臨床前藥物研發創新平台，能在4個月內完成藥物開發服務，大幅改變既往平均超過5年的過程，透過深度學習的AI智慧模型，能省下9成合成費用，設計出的化學結構8成可被合成、6成在細胞體外表現出有效性。📍入選團隊看更多：生醫獨角獸／北醫團隊開發AI平台 助攻國際新藥研發快速通關清華大學生命科學暨醫學院教授陳令儀團隊開發促進腦部外傷後神經元再生小分子藥物創傷性腦損傷因神經難以再生，臨床上多僅能採取支持療法，清華大學團隊由植物萃取關鍵化合物「NTHU-3」，開發促進神經細胞再生的小分子藥物，可順利通過血腦屏障，經動物實驗顯示得以促進神經突再生、改善運動協調能力，已取得國內專利，往臨床試驗階段邁進，未來預計可進一步運用於中風、脊椎損傷、視神經再生等適應症。📍入選團隊看更多：生醫獨角獸／腦損傷患者迎來新契機 清大團隊開發促進腦神經再生藥物清華大學化學工程學系副教授黃振煌團隊與蔚流生物晶片團隊抗癌藥物臨床前藥效檢測與臨床用藥指引平台結合能夠模擬腫瘤環境的生物晶片與自動化培養暨觀察系統，打造準確性高的平價藥物療效測試平台，除降低成本之外，減少了實驗動物的使用，同時能夠進行準確且全面的藥物療效分析，包含治療有效性、安全性、細胞免疫功能的評估。未來預計能應用於臨床前期藥物測試，或治療中伴隨測試調整藥物使用，讓患者能即時獲得最好的治療建議。📍入選團隊看更多：生醫獨角獸／清大團隊整合生物晶片平台 輔助醫師用藥判斷 縮短6倍藥物篩選時間友元國際醫材與Skyvor Medical次世代臨床實驗之AI數位醫療平台發展數據遠距醫療平台，可電子截取資料、臨床結果評估、結果通報、虛擬回診，達到患者治療監測。未來的臨床試驗亦能集中於患者及居家，也將可減少第2-3期臨床試驗持續的時間，患者招募更快速、持續參與的機率更高，因而幫助縮短新藥開發時程。📍入選團隊看更多：生醫獨角獸／分散式臨床試驗革新 友元醫材創一條龍系統助推進中央研究院基因體中心陳韻如實驗室團隊新型單株抗體，用於治療 ALS 和神經退化性疾病研發透過標靶抑制的機轉，能夠抑制因蛋白質錯誤摺疊TDP-O新型抗體，而堆積於腦部或脊髓中的毒性，針對95%肌萎縮性脊髓側索硬化症（ALS-漸凍人），拯救其運動行為及運動神經元，減少發炎，有助於神經肌肉接點，恢復神經支配功能，讓漸凍人不再是不治之症。 📍入選團隊看更多： 生醫獨角獸／解開「漸凍症」面紗 中研院團隊研發抗體 攻克治療瓶頸新源生物科技眼科疾病次世代治療方法次世代治療為針對糖尿病黃斑部病變與乾眼症的新興解方，除了阻斷血管新生，也兼顧發炎控制與纖維化問題，替代類固醇與免疫抑制劑，減少治療次數，讓療效維持更持久，避免惡化恐出現角膜表皮糜爛、感染，甚至失明。📍入選團隊看更多：生醫獨角獸／新源生技開發次世代眼藥 降低上百萬黃斑部病變、乾眼症失明風險
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2024-02-16 焦點.元氣新聞
在「賀瓏夜夜秀」被嘲諷模仿的陳俊翰病逝！律師高考榜首、密西根法學博士…罕病人生超勵志
曾被列入民進黨不分區立委候選人、中研院法律學研究所博士後研究學者陳俊翰傳出離世。台大醫院新竹分院院長余忠仁表示，陳俊翰被送至新竹台大分院急救後身亡，病情與肺部感染有關。罕見疾病基金會執行長陳冠如聞訊感到訝異，她表示，陳俊翰初一都傳訊息跟自己聯繫拜年。陳俊翰出生時即被診斷罹患SMA陳俊翰出生時即被診斷罹患SMA，醫師曾告訴他與家人，患者在不用藥前提下存活時間僅三至四年。全身癱瘓還經歷火警導致雙腿截肢的陳俊翰，卻克服疾病，考取哈佛大學法學研究所碩士學位，曾任加州柏克萊大學擔任訪問學者，並取得密西根大學法律博士學位歸國。他是台大法律、會計雙學士，是2006年律師高考榜首，是台灣第一位SMA律師，同時也取得會計師執照。陳俊翰曾說，除了擔任律師，更想當一位倡議者，從事可以改變政策、制度的工作，為身心障礙者發聲，「讓身心障礙者發揮自我價值。」以取得美國紐約州律師執照的他，為此放棄美國高薪，執意回到台灣，不但薪資較為有限，也受限健保無法取得治療藥物，但受法庭劇啟發踏上法律之路的他，仍希望為國內身障人士發聲，幫助他們獲得應有權利。民進黨發聲明證實噩耗民進黨也在臉書發聲明證實陳俊翰逝世的噩耗：陳俊翰律師因疑似感冒引起併發症，2/10前往台大醫院新竹分院急診，雖經醫護人員極力搶救，仍於2/11凌晨不幸逝世。我們聞訊感到無比震驚與悲傷，俊翰的家人低調辦理後事，年節期間未對外公布，今日委由民進黨黨中央代為發布消息。感謝各界關心，也請給家屬空間處理相關事宜。台版「非常律師」！ 首位罕病SMA律師 陳俊翰獲美法學博士日前熱播韓劇《非常律師禹英禑》引發討論。劇中女主角是韓國首位自閉症律師，靠著超越常人的毅力與疾病共存，在法律世界中闖蕩，十分激勵人心。在台灣，也有一位不畏病魔，勇敢追逐理想、為病友發聲的「非常律師」——罹患罕見疾病「先天性脊髓性肌肉萎縮症（SMA）」的陳俊翰。【疾病百科】脊髓性肌肉萎縮症SMA脊髓性肌肉萎縮症是一種體染色體隱性遺傳疾病，主要病症為肌肉無力、萎縮，依照發病年齡、症狀輕重，分為五類型。第0型及第１型通常在嬰兒期即死亡，第二型為中度，第三型較輕微，第四型患者在成年後才會發病。>>看詳細曾是律師高考榜首、哈佛碩士 今獲密西根法學博士出生時就被診斷出罹患SMA，醫師告訴陳俊翰與家人，一般來說，SMA患者在不用藥的前提下，存活時間僅有三到四年。全身癱瘓，還歷經火警導致雙腿截肢的陳俊翰，卻以驚人的精神，克服疾病的桎梏，在法學專業上取得超人成就：他不但取得台灣大學法律、會計雙學士，是2006年律師高考榜首，是台灣第一位SMA律師；陳俊翰同時也取得會計師執照。陳俊翰並於2014年取得哈佛大學法學研究所碩士學位，曾赴加州柏克萊大學擔任訪問學者。今年，他剛取得在密西根大學的法律博士學位，8月底學成歸國；他長期鑽研國際人權、身心障礙政策與法律。無藥可用仍執意回台 陳俊翰盼改變制度、為身障者發聲回到台灣，陳俊翰說，除了擔任律師，未來更想當一位「倡議者」，做可以改變政策、制度的工作，為身心障礙者發聲，「讓身心障礙者發揮自我價值。」他目前擔任中華民國肌萎縮症病友協會法律顧問。事實上，陳俊翰早已取得美國紐約州的律師執照。陳母說，若留在美國，不僅SMA藥物有保險給付，執業的薪水也比台灣高。執意回到台灣，是希望「看看有什麼是我可以做的。」在美國，由於外籍學生的身份，陳俊翰必須負擔保險金額，而他也因此受惠，取得SMA治療藥物，「美國追求的是平等，大家交的保費一樣，受到的保護也是一樣的。」陳俊翰說，有別於台灣商業保險不接受「帶病投保」，美國的保險機制強調「無差別、無歧視」，讓自幼就確診罕見遺傳疾病的他，得以安然接受治療。回到台灣，因為健保針對SMA患者用藥採限縮給付，須於一歲內確診，且年齡未滿七歲才能獲得給付。年近40、早已超過限制年齡的陳俊翰，因此無藥可用，只能任憑身體機能逐漸退化，陳母苦笑說，「其實根本就是等死。」全身癱瘓仍有高成就 罕病創辦人陳莉茵：堪比霍金癱軟的身軀，坐在從美國攜回，不需動手就可以操縱的電動輪椅上，四肢癱瘓、萎縮的陳俊翰，偶爾還需要請一旁的母親協助「喬」一下身體的位置，讓人不禁聯想到罹患罕見疾病「肌萎縮性脊髓側索硬化症（ALS）」的天才物理學家史蒂芬・霍金。罕見疾病基金會創辦人陳莉茵就曾在健保會會議中，拿陳俊翰與霍金相比，希望說服認為部分罕病孤兒藥治療後患者仍無法自理，就是「無效醫療」的會議委員，在療效至上的新藥給付原則外，也應該考量「病人本身的價值」。陳莉茵說，霍金雖然只剩下一根小指頭可以活動，但是仍對物理學界有重大貢獻，「健保永續的價值，是照護者與被照護者的終極關懷。」她認為，疾病是人的本質，不應該因為一個人罹患重大傷病就輕看他，陳俊翰就是最好的例子。冰冷指標之外 罕藥納保應考量人的價值「我覺得很沮喪的是，明明有藥卻無法獲得給付。」 陳俊翰說，回台後他更深入了解罕病新藥健保給付的審查機制，包括醫療科技評估（HTA）、成本效益比值（ICER）、生活品質調整後存活年數（QALY）等，「這些都只是冰冷的指標，而且有很多人為操作的空間。」他希望罕病用藥能更快納保，讓更多患者有藥可用。國內現行藥物納保審查機制及指標，多須考量藥物療效與成本效益。陳俊翰說，「難道所謂的成本就只有藥價嗎？」他認為，罕病患者因為疾病而住院、無法就業，也會增加社會成本。至於療效方面，陳俊翰說「難道你期待罕病患者，用藥之後，就能像正常人一樣過生活？」他認為，罕病用藥不能和一般疾病藥物使用相同的療效標準。罕藥專款執行率低 陳俊翰籲提集體訴訟陳俊翰認為，財務衝擊不可作為正當化「不讓罕病孤兒藥納保」的理由，「這是一個很廉價的藉口。」如此悲憤，是因為這些藥物，對於陳俊翰與罕病病友而言，是活下去的救命藥。他指出，面對健保罕藥專款執行率未達百分之百，有錢卻付不出來的現況，「我覺得這是健保署的行政怠惰。」事實上，雖然未執行的數億金額，相對逾8000億的健保總額來說，只是「麵包屑」，卻是等待救命藥治療的罕病病友、家屬的巨大希望，陳莉茵說，這些預算「涓滴都珍貴」。陳俊翰則以自身法律專業說明，為了病友權益，應該提起集體訴訟，或是赴監察院陳情、舉發，藉由法律途徑，讓更多病友得到藥物救治。病友聲音聽不見 應團結病友取得認同在台灣，審核新藥納入健保的健保大會、藥物給付共同擬定會議（即共擬會，PBRS）中，病友代表至多只有2位，且僅為列席，雖可以發表意見，但無法做成決議。陳俊翰說，共擬會中都是醫療提供者、付費者代表的聲音，健保應保障的對象民眾、患者反而幾乎沒有置喙餘地，遑論病患中因人數少，而相對弱勢的罕病病友。「必須先讓罕病病友的訴求得到社會的認同，這樣才能讓行政單位感到壓力。」陳俊翰期待透過集體的努力，讓罕病患者的聲音能夠「上達天聽」。其實除了罕病，陳俊翰想得更遠，希望幫助不分疾病別的身障人士，都能夠獲得應得的權益，以無愧於他受法庭劇啟發，踏上法律之路的初衷——消弭社會不公義。（更多罕病議題，請看「經濟學人評7國罕見疾病用藥可近性：台灣核准藥物漸少又耗時，落後國際」）責任編輯 葉姿岑
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2024-01-02 醫療.消化系統
粘曉菁／逆轉脂肪肝，如何避免走上肝癌？醫師分享「增肌減脂」菜單改善
脂肪肝與代謝性問題是全球普遍現象，主要跟「多吃少動」有關，尤其手搖飲跟酒精都是含糖飲料，是造成孩童及成人脂肪肝的原因之一。逆轉脂肪肝可避免日後走上肝纖維化、肝硬化及肝癌風險，「消脂保肝」必須從改變飲食、生活習慣及養成規律運動做起。脂肪肝病人服用低劑量阿斯匹靈可減少日後肝癌機率最近陽明交通大學與中研院、國內多家醫學中心分析健保資料庫，追蹤脂肪肝病人10年發現，脂肪肝病人長期服用低劑量阿斯匹靈，可減少5成肝癌罹患率，研究成果也被刊登在國際知名期刊「刺絡針」。阿斯匹靈是使用非常普遍的老藥，不少人會服用阿斯匹靈來保護心臟，用來預防心血管疾病及大腸癌風險。但仍有其藥物副作用，如腸胃道出血等，能否長期使用需要醫師專業評估與處方。美國史丹福大學研究顯示，雖然美國民眾B、C肝帶原風險極低、僅1%左右，每年罹患肝癌風險卻逐年增加約9%，探究原因是肥胖及脂肪肝啟動身體發炎機制，進而慢慢演變為肝纖維化、肝硬化及肝癌，因此肝病防治除了避免感染B、C型肝炎，還要從預防及逆轉脂肪肝做起。如何預防和逆轉脂肪肝？手搖杯是孩童的含糖快樂飲，酒精是成人的含糖快樂飲，脂肪肝及三高慢性病引起的身體發炎、代謝性問題等，都會造成代謝性脂肪肝病。消脂保肝的不二法門就是「少吃多動」，尤其運動可減少內臟脂肪堆積，只要運動量足夠，身體肌肉也會增加。建議長輩如果想鍛鍊核心肌群，平時不妨練習邊快走、邊縮小腹，或養成能站就不坐、能坐就不躺原則，設定手錶或手機鬧鈴隨時提醒紀錄，養成運動習慣、日積月累，逆轉脂肪肝不是夢。責任編輯：吳依凡
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2023-12-30 焦點.元氣新聞
送別2023！星雲法師、朱銘、李玟、許文龍...皆在2023逝世，世界因他們不同
這一年，世界從疫情中重啟，你我生活已然改變。曾引領風騷的人物殞落，代表一個時代消逝，也象徵另一個時代正要開啟。星雲法師 97歲 人間佛教影響深遠佛光山開山宗長星雲法師生於戰亂，十二歲陪母親尋找失蹤父親時，巧遇南京棲霞山寺志開上人，人生從此轉向。他來台後於高雄開創佛光山，以創新觀念和多角經營，打造出將佛教現代化、對華人世界影響深遠的「人間佛教」，還創辦高等學校美國西來大學、台灣南華大學、佛光大學等五校，最後整合成為國際性「佛光山系統大學」。星雲也是散文家、小說家。小說「玉琳國師」先後改編成廣播劇、電視與電影，以連續劇「再世情緣」最為轟動，甚至紅到海外。他創辦的人間福報始終堅持保留副刊，更創辦全球華文文學星雲獎鼓勵文學創作。朱銘 85歲 太極享譽國際從傳統廟宇的雕刻師傅，到進軍歐美藝壇的國際大師，朱銘的人生哲學是「一路走一路丟」—「如果沒有丟掉的心，就一定會停留在某個地方」。他就這樣一路往前，帶領台灣走向世界。朱銘一九七六年創作的「同心協力」，讓面臨國際外交危機的台灣湧起團結力量，後來他毅然轉型開創充滿禪味的「太極」系列，走上國際舞台後，他又推出風格丕變的「人間」系列。他花十二年時間找錢找地，打造「朱銘美術館」，不僅完成「種活藝術種子」的夢想，也實現國內第一座私人雕刻美術館的壯舉。許文龍 95歲 奇美扎根藝術奇美集團創辦人許文龍生於台南運河邊貧民窟，從小半工半讀，卅一歲創辦奇美實業，成為「台灣壓克力之父」。許文龍率先實施周休二日、讓員工入股等措施，讓奇美實業被稱為幸福企業；事業穩定後更全心投入醫療與藝文兩大公益領域，成立奇美醫院與奇美博物館，並推動藝術教育扎根，盼改善人民健康、滋養大眾心靈，致力為台灣社會實現幸福感。王文興 84歲 家變驚動文壇王文興年輕時以挑戰父輩權威的「家變」驚動文壇，但他追求的是其實是語言的創新，曾說「我想在文言文與白話文之間，找到一個適合現代華文小說的語言」。他一生提倡「精讀」與「慢寫」，一天只寫卅個字、一部小說要寫十多年。其追思紀念會形容王文興是薛西佛斯神話中「推石的人」，筆下每個字都展現他對文字的信仰與挑戰、搏鬥。林文月 90歲 翻譯源氏物語林文月受日式教育啟蒙，懂得如何在創作與翻譯時，典雅優美的鎔鑄日本文化和中國文化。她人淡如月，文字醇厚，是讀者心中「讀中文系的人」的典範，費時五年翻譯的「源氏物語」，成為台灣日本古典文學翻譯經典，把譯者地位提升到新境界。她也是台灣飲食文學先驅，散文集「飲膳札記」記錄十九道菜，蘊藏文人風華與生活智慧。米蘭昆德拉 94歲 生命中不能承受之輕憑一本「生命中不能承受之輕」，捷克裔法國籍作家米蘭昆德拉成為台灣五年級生共同記憶。他透過愛情故事，帶出對政治、文化、人類生命的省思與嘲諷，呼應台灣解嚴前後的威權結構，融入尼采「永劫回歸」思想，召喚讀者在虛無中積極思考人生。他因擔心數位世界「人們不再與周圍的人接觸」，一度拒絕出版電子書。大江健三郎 88歲 日本戰後文學旗手被稱為「日本戰後文學旗手」的大江健三郎，是繼川端康成後第二位獲諾貝爾文學獎的日本作家。大江廿三歲成為日本芥川文學獎最年輕得主，罹患先天性腦疾的兒子出生後，大江用私小說體裁寫成「個人的體驗」等作品，透過寫作了解兒子，也了解靈魂受困的自己，將自身特殊經驗化為人類普遍性，為日本私小說開創更多可能性。坂本龍一 71歲 電影配樂大師坂本龍一身兼作曲家、鋼琴家、歌手、唱片製作人與演員等多重身分，以細緻豐富的電影配樂如「俘虜」、「末代皇帝」、「神鬼獵人」等感動全世界，贏得「世界的坂本」封號。他廿六歲加入「黃色魔術交響樂團」，對電子合成音樂有開創性的影響力，卅六歲憑「末代皇帝」配樂拿下奧斯卡金像獎最佳配樂與葛萊美獎，成為日本首位拿下美國兩大獎項的音樂人。李玟 48歲 歌迷永懷月光愛人李玟因演唱臥虎藏龍主題曲「月光愛人」，成為首位登上奧斯卡金像獎頒獎典禮獻唱的華裔歌手，更被美國「時代」雜誌評為「華人之光」。但李玟人生並非一帆風順，父親在她出生前過世，媽媽辛苦養育三姊妹長大，九歲時舉家從香港移民到美國加州。為了養家，李玟不到廿歲便返港參加歌唱比賽，隨後在台灣正式出道，美式唱腔與前衛妝容令歌壇耳目一新。一九九八年，李玟在快歌「Di Da Di」中，以火紅牛角頭造型熱歌勁舞，一炮而紅成為動感天后，她卻直到今年才坦承先天左腳有缺陷，多年來走路、跳舞多靠右腿支撐。舞台上的李玟永遠充滿正能量，憑驚人意志力撐住腳傷，以燦爛笑容和陽光歌聲留下無數完美演出，令歌迷無限懷念。許博允 80歲 新象引進展演新象基金會創辦人許博允是非典型富三代，把一擲千金和瀟灑風流都揮灑在文化事業上。他建中畢業卻拒絕大學聯考，轉而學習作曲；成立「江浪樂集」作曲團體代表台灣遊走世界後，在一九八○年代兩廳院落成前，成立新象為台灣引進許多國際一流的表演與展覽，範圍擴及音樂、舞蹈、戲劇、繪畫、攝影、雕塑等，曾耗資數億請三大男高音來台開唱，打開台灣人眼界。蕭言中 58歲 跨界漫畫才子蕭言中與敖幼祥、朱德庸、蔡志忠並稱台灣漫畫的「四大才子」，廿歲的出道漫畫「童話短路」創下五十萬本銷售佳績，罹癌後仍堅定創作，於二○一七年創立「指劍畫派」結合中國武術與禪學，遠赴東京及巴黎展出，還收到法國總統馬克宏的祝賀信。他也跨界執導兒童劇場、主持旅遊節目、唱歌演戲，可說是台灣的文創先驅者。施敏 87歲 半導體元件教父中研院院士施敏被譽為「半導體元件物理界教父」，一九六七年與姜大元共同發明非揮發性記憶體，此發明衍生的快閃記憶體，廣泛用於手機、平板電腦、隨身碟、雲端運算等，改變人類生活，被認為是諾貝爾獎遺珠。他與台積電創辦人張忠謀是同門師兄弟，其研究與著作啟蒙無數人才，並在半導體業開創期提供重要建議，是台灣「護國神山」的重要奠基者。季辛吉 100歲 美國外交家美國前國務卿季辛吉，是過去半個世紀最有影響力、也最具爭議的美國外交家，被稱為「美國外交教父」。這位德國出生的猶太難民，除了促成美蘇限武談判、推動埃及和以色列第一份和平協議，也是促成華府與北京建交的重要推手，對美中台關係影響甚鉅。他以秘密談判促成美越簽署和平協議，並終結美國在越南的戰爭，是史上最具爭議的諾貝爾和平獎得主。沈呂巡 73歲 駐外護國格沈呂巡個性直率，有「沈大砲」之稱，是清末兩江總督沈葆楨六代孫，二○一五年任駐美代表時，於雙橡園舉行我與美斷交後首次升旗典禮。沈呂巡的外交生涯長達卅五年，歐盟申根免簽、倫敦奧運出現中華民國國旗等外交成果都有其身影，廣受同仁敬重，更有人形容，「沈呂巡在哪裡，世界就在哪裡」。延伸閱讀：．幾歲開始老很快？醫曝3年紀是斷崖式衰老關鍵，6方法延緩老化．長壽最佳步數不是1萬步？ 歐洲研究：走「這個步數」可降低死亡風險．當70歲時想過什麼樣的生活？6種生活態度讓你更健康長壽、自在圓滿責任編輯：陳學梅
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2023-12-12 醫療.精神．身心
三口呼吸、三個姿勢釋放壓力 配合40赫茲感官刺激還能防失智！
現代人工作項目與速度不斷增加，導致工作壓力劇增，輕則失眠、胃痛、排便習慣改變等，嚴重時可能導致高血壓、糖尿病、腎臟病等慢性病產生，面對這樣的情形，需要透過正念來幫助減壓。臺北醫學大學人文暨社會科學院院長楊政達指出，正念就是把意識帶回當下，當我們把專注力回到呼吸之間，就能幫助我們釋放壓力。 配合40HZ 聲音刺激，可以預防失智臺北醫學大學人文暨社會科學院去年在臺北101、高雄軟體園區、南臺科技大學、臺大實驗劇場等地進行《「元心流」沉浸體驗展：與五感的對話》展演，讓更多民眾體驗正念的力量。今年團隊選擇在臺大實驗劇場進行《「元心流」2.0沉浸式體驗│心靈節奏，呼吸間的旋律》，是元心流1.0的進化版，主要是讓民眾透過呼吸，體驗正念的技術。楊政達說：「這次我們在音樂與視覺中特意加入40赫茲(Hz)頻率。根據中研院院士、麻省理工學院的蔡立慧教授2016年的研究成果，40赫茲頻率能分解導致阿茲海默症的β澱粉樣蛋白。可以有效預防、緩解失智。而此次元心流則應用此概念，改變聲音刺激呈現方式，融入沉浸體驗中。」什麼是40赫茲頻率？人的腦波可以分為α波、β波、γ波、δ波與θ波，大腦各個區域會在不同時間展現出不同的腦波頻率，γ波是專注時會產生的腦波，β是焦慮、積極、面對外界時展現的腦波，α是處於放鬆狀態時的腦波，δ是睡眠時的腦波，θ是在深度放鬆狀態下的腦波；其中γ波介於30～100赫茲之間，而過去的研究發現，40赫茲的聽覺頻率下，有助於活化大腦與小腦皮質，對身體也有一定助益，因此有越來越多神經科學家持續研究γ波。 「三口呼吸」讓專注力回到當下、釋放壓力正念是什麼？跟正面思考有什麼不一樣？台灣正念工坊的網站指出：正念，或說當代正念，它的原文是Mindfulness，在歐美可泛指一套身心修練的系統，名詞上的定義約為「有意識的『覺知』當下身心與環境，並保持允許、非評判的態度。楊政達指出，呼吸是正念當中核心元素，透過呼吸可以幫助我們放鬆、減壓；甚至在許多的醫學場域中已被證實，正念呼吸訓練可以有助於協助疾病復原。（但有慢性病、正在吃藥的患者還是要正常服藥。）金城武在電視廣告中的經典台詞「世界越快，心則慢」，但我們經常忙於生活大小事，無法釋放壓力時，就需要透過正念的力量，幫助我們的心慢下來，專注在當下的身體上，用更放鬆的力量來面對世界。於是在體驗中，透過體感訓練體驗者人生的三口呼吸，也就是：專注呼吸、關注身體、關注環境，結合40Hz的感官刺激，在每一口呼吸之間，感受當下。三個姿勢，釋放身體的壓力活動最後，由瑜伽老師林伃恩帶領民眾進行正念瑜伽，透過幾個簡單的動作，紓緩身體肌肉的緊繃。動作一：紓緩左右肩膀的肌肉．盤腿坐著。．將右手放到左邊的太陽穴，輕輕地把頭往右壓，感受到左肩肌肉被拉開。．把左手輕鬆地擺放身體左側的地上，如果想要更加放鬆，可以把左手往左後方移動。．保持呼吸，放輕鬆，感覺到左肩的肌肉被放鬆了。．幾次呼吸後，左右交換，重複以上動作。動作二：紓緩肩胛骨肌肉群．把雙手放到肩膀上，左手放左肩，右手放右肩。．輕輕地把手肘往上移動。．以肩膀為圓心，開始畫圓。．把專注力放在自己的呼吸上。．重複數次後，可以反方向進行畫圓。動作三：紓緩脊椎附近的肌肉．盤腿坐著。．將右手放在左邊的膝蓋上，身體自然往左轉。．將左手放到身體左邊的地上，如果想要更拉開肌肉，可以把左手往後移動。．把專注力放在呼吸上，重複數次後，慢慢地把身體回正。．幾次呼吸後，左右交換，重複以上動作。資料來源：．Priyanka A. Abhang, Bharti W. Gawali, Suresh C. Mehrotra(2016) Introduction to EEG- and Speech-Based Emotion Recognition.．Iaccarino, H., Singer, A., Martorell, A. et al. Gamma frequency entrainment attenuates amyloid load and modifies microglia. Nature 540, 230–235 (2016). https://doi.org/10.1038/nature20587．McDermott, Barry et al. ‘Gamma Band Neural Stimulation in Humans and the Promise of a New Modality to Prevent and Treat Alzheimer’s Disease’. 1 Jan. 2018 : 363 – 392.https://content.iospress.com/articles/journal-of-alzheimers-disease/jad180391．Maria A. Pastor, Julio Artieda, Javier Arbizu, Josep M. Marti-Climent, Ivan Peñuelas and Jose C. Masdeu Journal of Neuroscience 1 December 2002, 22 (23) 10501-10506; DOI: https://doi.org/10.1523/JNEUROSCI.22-23-10501.2002
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2023-12-12 焦點.元氣新聞
陽交大團隊打造仿生肺晶片結合動態系統，創藥品研發新境界
「老鼠的呼吸比人快5到7倍，呼吸道黏液分泌只有不到人類的30%，即使藥物用在老鼠身上有效，也不一定適用人類」國立陽明交通大學生醫工程研究所教授陳冠宇花費大約十年時間研發「人體仿生肺晶片吸入試驗替代系統」，希望透過這套系統取代動物實驗，他說，除了想減少動物犧牲，基於上述理由，他也期盼藉由這套系統增加藥物實驗的精準性，讓藥物研發效率大幅提升、拯救更多人命，進而達到「救人、動保」兩目的。由於這樣的起心動念，促使陳冠宇踏上了仿生器官研發之路，十年期間，在他與研究團隊的努力下，原本被視為冷門的研究領域，也終於開花結果，且在中研院、莫德納所攜手主辦的「莫德納台灣mRNA前瞻新創獎」頒獎典禮中獲得關注。陳冠宇說，在所有得獎研究計畫中，「人體仿生肺晶片吸入試驗替代系統」最獨特之處在於，這項計畫主要聚焦於藥物測試平台的創新、設計，這樣的理念可獲得評審青睞，對研發團隊來說，是很大的鼓勵，也非常不容易。打造仿生肺器官系統，更能創造新藍海陳冠宇分享道，國外發展仿生器官技術已逾十年，當初之所以選擇人體肺部進行仿生器官晶片研發，主要原因在於台灣的空氣污染十分嚴重，使得慢性阻塞性肺病（COPD）等肺部疾病的盛行率相當高。根據統計，台灣每年有將近五千人因COPD失去生命，若成功研發人體仿生肺晶片搭配動態系統設計，相信許多病患可受益，藥物研發流程也會更順利、更有效率。陳冠宇團隊所研發的「人體仿生肺晶片吸入試驗替代系統」包含「人體仿生肺晶片」與「動態、吸入性循環系統」，他解釋，肺部與其他器官很不一樣的地方在於，肺部充滿氣體，也會分泌液體、黏液，若想貼近人體真實呼吸狀態，除了晶片，也必須透過動態、吸入性循環系統模擬「呼吸時的肺部環境」變化，這環境充滿氣體、液體流動，能大幅提升對藥物吸收和代謝研究的準確性，而這是很高的門檻，這也是這項研發成果的獨特所在。創新仿生器官崛起，引燃醫藥界重大變革「我們所做的事情，是進行真正的『改變』！」陳冠宇表示，傳統藥物研發流程，一定要經動物實驗階段，若透過這套系統，就不一定要用動物做實驗，對整體製藥產業，將帶來極大變革。據統計，研發新藥在臨床前階段時，若在非人類模型做實驗，也就是進行動物實驗就算成功，當進入臨床試驗，失敗率還是高達92%以上 ，除了花費大量時間，研發費用的耗損也非常驚人，若用仿生器官晶片取代動物實驗，甚至進行動物實驗很難做到的罕見疾病和大規模藥物探索，除了可以提升臨床試驗成功率，也可省下大量經費、時間。對於國際藥廠莫德納所持續專研的mRNA技術，陳冠宇觀察到，若有一個理想平台可協助進行藥物研發，讓mRNA治療更有機會運用在囊性纖維化等罕見疾病，並測試吸入性給藥途徑等可行性，對mRNA藥物研發，一定可提供更大助益。研究團隊十年磨一劍，終在國際嶄露鋒芒提到這次獲得「莫德納台灣mRNA前瞻新創獎」肯定，陳冠宇表示，這次台灣本土所研發的科技成果可以這麼成功，受到國際藥廠關注，實在是非常榮幸，也十分感謝，這也意味未來這類跨領域研究將逐漸受重視，希望該團隊研究成果可以被更多國際藥廠採納，未來，對於人類生命、動物生命，也可帶來更正面、長遠的影響。
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2023-12-08 焦點.元氣新聞
磐石醫藥躋身全球廣效疫苗開發領頭羊
突如其來的疫情，加速了疫苗研究與臨床應用，其中mRNA（信使核糖核酸）技術更成為全球矚目的熱門領域，可應用在傳染性疾病、罕見疾病、呼吸道疾病和癌症等範疇，為人類預防及治癒疾病帶來新曙光。廣效疫苗安全且耐受性良好 有望迎來治療曙光成立於2021年的磐石醫藥生技，隔年進駐國家生技園區，設立產品研發實驗室，並在美國波士頓建立海外據點。磐石醫藥生技主要為開發低醣廣效蛋白以及mRNA疫苗，其中，低醣廣效新冠蛋白疫苗預計明年春季將在美國申請人體臨床試驗，若順利完成，將是全球廣效疫苗的領頭羊，有助於鞏固國家防疫安全，並進軍國際醫藥舞臺。磐石醫藥生技在取得中研院前院長翁啟惠團隊的專屬技轉授權後，致力研發廣效疫苗，是全球發展低醣廣效疫苗先驅。磐石醫藥生技資深副總李政欣兼具醫學及病毒學專業，曾任哈佛醫學院基因治療中心副主任及美國AB抗體生物科技公司研發長，帶領團隊不斷累積生技藥品開發的經驗與能量，他認為mRNA疫苗極具優勢，將是未來疫苗與藥物開發的新趨勢，可以有效協助各國對抗新冠疫情，也有利於未來因應新興感染病的發生。疫苗具應付變種病毒的能力 提供更完整保護蛋白質、醣類是構成生物體的主要分子，人體有超過90%的蛋白質屬於醣蛋白，當身體發炎、感染、惡化，都與蛋白質醣化過程發生變異有關。李政欣表示，細胞醣蛋白的產生非常複雜，磐石醫藥生技目前正利用「去醣化」開發對抗新冠病毒的疫苗，主要原理在於找到醣化的位置、分析醣鏈的定序，「掀開」被醣分子蓋住的抗原，讓疫苗引發更強的免疫反應。李政欣強調，磐石醫藥生技除了以醣化工程技術平台為立基點，研發團隊也思考經由mRNA在人體細胞中轉譯出蛋白質，可以提供目前各種蛋白藥物開發，另外一條更快速，更有效率的新途徑。「我們認為這是一個機會，mRNA疫苗技術可望翻轉全球醫藥產業的藥物開發模式，透過RNA藥物邁向精準治療。」李政欣表示，磐石醫藥生技的「低醣廣效mRNA流感疫苗計劃」開發能夠對抗各式變異株的廣效疫苗，運用醣化工程技術平台在流感病毒的血凝素HA蛋白序列上，做選擇性醣位點的移除，誘發更強的免疫反應。同樣的技術，可望廣泛應用於各種流行性病毒感染疾病，全年齡族群都適用，被視為疾病預防、治療的創新解方。新技術新突破 期待貢獻流行病防範新冠疫情對世界帶來重大影響，磐石醫藥生技由中研院技轉授權廣效蛋白質新冠疫苗、廣效mRNA新冠疫苗，團隊延續先前開發的次世代廣效新冠疫苗，鑽研「低醣廣效mRNA流感疫苗計劃」，在2023年首屆莫德納台灣mRNA前瞻新創獎當中脫穎而出。李政欣表示，未來將針對季節性、大流行性流感開發出更安全有效的疫苗，期望降低重症死亡機率。「榮獲『莫德納台灣mRNA前瞻新創獎』的肯定，對磐石醫藥生技是個莫大的鼓勵。未來將加速mRNA的各項研發，並與學研單位建立策略合作關係。期望一步一腳印開創成功案例，整合更多研發能量，發掘更多商業應用機會。」李政欣看好mRNA的潛力，有了能對應疫情大流行的武器，就有辦法控制流行疾病的蔓延，盼藉此減少流行病疫情對全球產業的衝擊、對經濟與健康的威脅。
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2023-12-05 焦點.元氣新聞
不捨癌症病患受苦，中研院團隊打造mRNA癌症治療新神器
「現在mRNA已經用在疫苗，但許多晚期癌症病患還是沒有藥醫，我們希望用mRNA幫這些患者得救治。」中央研究院生物醫學科學研究所長聘副研究員胡哲銘團隊因專注研發原創性mRNA免疫腫瘤治療藥物獲得由中研院、台灣莫德納所頒發的「莫德納台灣mRNA前瞻新創獎」肯定，談到當時投入mRNA研究的初衷，他說，除了上述理由，他也很希望為癌症病患找到更有效、更安全的治療方式，讓癌症病患擁有更多藥物選擇與求生機會。五年前，胡哲銘投入了核酸免疫腫瘤藥物的研究，核酸（Nucleic acids）是一種細胞內的大型生物分子，包含DNA（脫氧核醣核酸）、RNA（核糖核酸），主要功能在於細胞內遺傳訊息的表現、傳遞與儲存，RNA種類繁多，像mRNA（信使核糖核酸）、snRNA（小核核醣核酸）等，都是其一。從研究瓶頸中，找尋智慧解方當時，胡哲銘的研究目標以snRNA為主，他希望運用奈米「載體」包覆這些經重新編碼的核酸分子，然後將其送進免疫細胞「T細胞」，T細胞經改造，就會像導彈，專門鎖定子宮頸癌、頭頸癌等特定癌細胞進行攻擊。不過，上述做法常遭遇一些問題。胡哲銘解釋，細胞帶有負電，核酸藥物也帶負電，雖然可用帶正電的奈米載體包覆核酸藥物，再送進T細胞，但T細胞一察覺帶正電的奈米載體，就會發動攻擊，並產生免疫反應，身體就可能發炎，若去除載體正電，問題就迎刃而解。過去，胡哲銘與研究團隊一直想克服上述瓶頸，直到三年前Covid-19疫情爆發，莫德納在短短一年內就針對Covid-19病毒研發出相對應的mRNA疫苗，因此一炮而紅，而mRNA疫苗不僅挽救許多人的生命，也為胡哲銘的研究帶來新的轉機，他開始思考如何運用mRNA科技達到研究目標。同時，他也意識到mRNA更具可塑性、更容易做調整，這代表mRNA也更具有快速應變的優勢，因此就把研究重點放在mRNA技術的突破。千錘百鍊，終於成功研發「T細胞」導彈經過三年努力，胡哲銘研究團隊終於成功製造出符合需求的奈米載體，也就是這項奈米載體不會刺激身體免疫反應，又能有效率地將「經過設計的mRNA」送到T細胞內部，讓T細胞化身成更聚焦，也更有力量的抗癌武器。「這代表你可以控制細胞，你可以把T細胞改裝成導彈，指揮它們去攻擊你想攻擊的癌細胞，之後的運用，更帶來很大的想像空間！」想到未來mRNA運用的多種可能性，胡哲銘眼中散發出興奮的光芒。目前在癌症治療領域，像很夯的CAR-T療程也是基因治療，同樣也針對T細胞作用。胡哲銘分析，進行CAR-T治療，須將T細胞拿到體外，進行基因改造，再送回體內，非常耗費時間、金錢。至於免疫療法，主要運用藥物訓練、刺激體內免疫細胞殲滅癌細胞，這需要一些時間，若運用mRNA科技直接把藥物注射到體內，就能達到目標，且成本更低，效果更聚焦，也更安全。含淚播種，必歡呼收割對於這次團隊研發成果獲得「莫德納台灣mRNA前瞻新創獎」評審的肯定，胡哲銘感性地說：「很感謝研究團隊辛苦付出，也感謝中研院、莫德納給予這機會，讓我們可以在這舞台上呈現這樣的成果！」在這次「莫德納台灣mRNA前瞻新創獎」計畫中，得獎團隊除了獲得50萬元獎金，也可得到莫德納一對一業師輔導資格。談到未來將面對業師的輔導，胡哲銘表示，這也是他非常期待和莫德納合作的地方，他比較專注於「科學上的關鍵突破」，若有產業界、藥界專家可針對產品化發展、研究議題的聚焦與實際臨床需求等提出專業見解，對於往後的研究應該可以帶來很大的幫助、啟發。期待mRNA科技再突破，展現無限可能性「mRNA科技是藥物發展的里程碑，對未來的藥物研發、運用，意義重大！」胡哲銘指出，mRNA治療的概念是把一段基因片段送進細胞，從內部改造細胞，這是過去無法想像的做法。曾經無法使用既有藥物治療的疾病，透過這種方式，或許都能達到治療目標。未來，胡哲銘期盼mRNA科技可以應用到更廣泛的範圍，在臨床運用上，可以造福更多的病患，除了對醫藥界產生長遠的影響，對世界也能有更多的貢獻。
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2023-12-05 醫聲.癌症防治
打擊新國病！肺鱗癌喜迎健保給付國際標準治療 醫界提醒：肺腺癌才是「重中之重」
肺癌為目前國內發生率及死亡率最高的癌症，成了威脅民眾健康最大的「新國病」，其中，肺鱗癌過去大多只能選擇20年前的傳統化療，晚期病人通常活不過一年，所幸在醫界、病友團體極力呼籲下，健保署宣布本月起放寬給付晚期肺鱗癌患者的癌症免疫藥物合併化療一線給付，讓弱勢癌友看見「生」機，醫病均肯定健保署的有感施政。然而，改善肺鱗癌治療只是打擊肺癌的一小步，病人數最多的肺腺癌才是肺癌中的「大魔王」，特別是無基因突變的患者，治療權益長期以來未受重視，相較於健保投入大量資源引進一代接一代的標靶藥物，這群不適用標靶治療的病人，最需要的第一線治療是符合國際標準的免疫藥物合併化療，醫病期盼健保給付下的肺腺癌也能盡速跟上肺鱗癌的腳步，讓這群人數最多的弱勢肺腺癌家庭不再被遺落。林口長庚醫院腫瘤科主治醫師吳教恩指出，大多數的肺鱗癌患者沒有腫瘤基因突變，因此沒有標靶藥物可使用，所幸他們對癌症免疫藥物的反應還不錯。他進一步分享，自己就曾遇過一名第四期的肺鱗癌患者，腫瘤太大無法手術摘除，透過加入臨床試驗的機會，接受免疫藥物合併化療後腫瘤縮小，再由外科手術切除腫瘤，目前已維持2到3年都沒復發。「病人如果沒加入臨床試驗，過去要第一線使用免疫藥物合併化療，光是免疫藥物的費用一年就高達上百萬元！」吳強調，晚期肺鱗癌患者因治療落後許久，常活不過一年，醫界和病友團體一再替癌友發聲，健保署也從善如流，本月起給付第一線的癌症免疫藥物合併化療，值得肯定。對此，健保署副署長蔡淑鈴指出，健保署理解病友迫切期待，考量肺鱗癌尚無有效的標靶藥物可以使用，相對於有基因突變的肺腺癌病人，整體治療效果及存活落後很多，傳統的化學治療效果也有限。而第一線使用癌症免疫藥物合併化療相較於化療單用，可延長存活期約5.6個月，也因此，該署針對肺鱗癌患者放寬給付條件，預估年約300名患者受益。一個治療一個希望，台灣癌症基金會副執行長蔡麗娟強調，健保財務困境大家都知道，今年肺鱗癌健保署願意給付用癌症免疫藥物合併治療於第一線治療實屬不易，基金會曾進行1,255個癌友家庭照護調查，有6成5癌友自費使用新藥，2成會超過百萬元，3成5的癌友要放棄工作，也有不少家屬得調整工作型態，因此，病團非常感謝政府對癌友家庭的支持，也盼政府不能止步於此。面對肺癌的兇猛威脅，中研院院士楊泮池日前皆同各大肺癌相關醫學會代表，提出政府應成立「國家級肺癌辦公室」，楊院士強調，要提高肺癌存活率，除低劑量電腦斷層公費篩檢找出更多早期肺癌患者外，精進晚期肺癌的治療勢在必行。肺腺癌是肺癌當中病人數最多的型別，這群患者能否得到妥適治療，對提高肺癌存活率非常關鍵。根據美國癌症治療指引，沒有驅動基因的肺腺癌，第一線首選治療為癌症免疫藥物或癌症免疫藥物加化學治療，但目前健保對晚期肺腺癌，絕大多資源仍投注於「有腫瘤基因突變者」的標靶治療上，「無腫瘤基因突變者」的治療仍舊在原地停滯不前，這群病人得忍受連續化療失敗的折磨，才有機會第三線治療單用免疫藥物，遠遠落後國際治療指引。台大醫院癌醫分院院長楊志新指出，化療效果因人而異，病情控制率約五成，不過，這群沒有驅動基因的晚期肺腺癌患者，根據國際治療趨勢，就是第一線使用免疫藥物加上化療，才有機會提高存活率。對此，蔡麗娟憂心指出，癌症治療因健保限縮給付或晚給付而未符合國際治療指引，這不只是病人用藥可近性的問題，長期下來，更將導致我們沒有國際臨床試驗的標準病人，現在新藥研發速度飛快，台灣未來加入臨床試驗的機會將逐漸減少。蔡淑鈴指出，提高新藥可近性及照顧更多病患，一直是健保署努力的方向，癌症治療資源雖然多以標靶藥物為主，但若沒有驅動基因患者的新藥治療，只要有科學實驗的數據可以證明，都可向健保署提出申請，健保署會努力在有限的資源下，做最大效益分配，朝藥品給付能與國際指引接軌之方向辦理，希望在有限費用下照顧更多的人。
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2023-11-16 醫聲.罕見疾病
北榮建立龐貝氏症快速診斷標準 台灣龐貝氏症治療成效全球第一
治療龐貝氏症的藥物發明人是前中研院院士陳垣崇，此一發明拯救了無數的龐貝氏症病人及家庭，而臺北榮總團隊也接續使命，建立了全球最快速的新生兒篩檢確診標準，讓龐貝氏症的嬰兒平均出生10天內就能接受酵素治療，以致於目前嬰兒型龐貝氏症的治療成效為全世界第一。今年4月第二代新藥上市，所有龐貝氏症病人都能得到更好的治療成效。北榮兒童醫學部部主任牛道明指出，北榮龐貝氏症快速診斷的標準，平均6小時後就能確診，出生9.7天就能接受治療，台灣是全世界第一個進行龐貝氏症新生兒篩檢的國家，北榮團隊至今篩檢總人數超過150萬，為全球最大的篩檢人數，找到37名嬰兒型龐貝氏症，這些病人經即時快速的治療，加上全方面的細心照護與復健，病人各項預後表現均遠優於世界各國，長達10年追蹤的治療成果也發表在國際期刊，引起全球專家學者極大的重視。美國罕見疾病新聞網(Rare disease advisor)及BioNews-Pompe Disease媒體也刊登報導，並建議各國應仿效北榮的作法。龐貝氏症是體內代謝肝醣的酵素基因缺乏或突變，造成酸性α-葡萄糖苷酶（GAA）不足，造成肝醣無法被分解，堆積在肌肉的結果是造成細胞死亡或受損，特別是心臟、呼吸道的肌肉，悠關著生命系統，主要分為嬰兒型及晚發型。牛道明指出，由於肌肉損傷不可逆，確診者愈早接受治療及復健愈能過正常生活。快速診斷標準，陽性預測值百分之百，醫療團隊24小時待命，6小時內接受治療談及當時如何快速治療，北榮兒童醫學部遺傳內分泌主任楊佳鳯回憶起10年前的場景，「我當時在急診看著疑似個案的小嬰兒，要經過肌肉切片、酵素檢驗，以及基因確診後，再向健保局申請專案用藥，等到藥物通過接受治療，至少需要超過兩個月的時間。但眼前的病人明明有肌肉張力不佳、心臟肥大等符合診斷的標準，我們卻束手無策，正在苦惱該怎麼辦時，牛道明認為『不能讓病人等了，只要病人符合我們建立的診斷標準，就先用酵素治療吧。』這個決定改變了病人未來的命運。牛道明說，「當年會在向健保局申請專案用藥前就給藥，是真的覺得病人沒時間等待，但依照我們所建立的快速診斷準則，事後證明我們並沒有誤診過任何一位病人，也因此沒有不是嬰兒型龐貝氏症的病人會錯誤的接受到酵素治療，而造成健保的浪費，但我們的快速治療讓我們的嬰兒型龐貝氏症病人治療成效，遠遠超越世界各國。」每當收到疑似龐貝氏症個案的通知時，整個團隊都會繃緊神經，將病人視為緊急個案，病人一到院立即安排各項檢查，在最短的時間內進行檢查，這十多年來我們團隊幾乎全年無休、24小時待命，無論是深夜或是過年期間，只要病人一抵達醫院，全員出動，才能夠達到病人平均在6小時內就能接受酵素治療，完成這個不可能的任務。這麼多年來牛道明及楊佳鳳從不覺得累「因為我們覺得病人家屬更為辛苦，他們必須定期帶病人來院治療，還要擔心病人因疾病造成的各種問題，而隨著病人年齡的增長，也要依照不同的成長時期做飲食及復健上的調整」。此外為了讓病人、家屬間有更好的溝通，拉近醫病間的距離，我們也協助病友們成立了全國的病友會，也建立起了line群組，在群組中病人家屬可直接與醫療團隊成員溝通，醫療團隊也是有問必答」。我們是和病人和家屬一同成長，這麼多年來藉由病人及家屬的問題與回饋，也從中得到了許多學習的機會。楊佳鳳提到在疫情高峰時，有位病人感染新冠病毒被隔離，但他又必須要注射酵素藥物，經過與台中衛生局、負責收治的台中榮總溝通，最後院方在戶外搭了帳篷，讓患者接受治療，「我們在疫情期間，無論多麼困難，我們的患者都沒有loss掉一次治療。」這份全心全意為病人著想的信念，讓人十分感動。北榮8月全面換二代新藥 助龐貝氏症病童有更好的治療雖然我們治療成效世界第一，目前大部分的病人都能走能跑，甚至能參加運動比賽。但這群病人還是有些特殊的肌肉如口腔咽喉或呼吸相關肌肉較弱，導致說話發音較不清楚，肺功能較差，且生病發燒時易有肌肉無力的狀況出現。這代表目前所使用第一代龐貝氏症酵素藥物在治療上仍有所不足，所幸龐貝氏症第二代藥物於2021年8月美國FDA核准上市，而今年4月健保已通過給付龐貝氏症第二代新藥。今年9歲的小女孩小玥剛好受惠於這波換藥潮。出生時，經由新生兒篩檢，轉往北榮做抽血、心臟超音波確診龐貝氏症，並開始接受酵素替代療法治療。小玥媽媽回憶，剛開始每2週從台南回診北榮做一次酵素治療，不料1歲左右身體功能開始衰退，肌肉力量變小，走路跌倒次數增加；當時經過北榮醫療團隊評估後，隨即將2週一次的酵素替代療法，改為每週一次南北往返治療。2歲時，媽媽向團隊反應爬樓梯時步態有點怪，經北榮物理治療師評估後，發現雙腳肌肉力量不對稱，隨即轉介北榮水療治療師評估，經評估後，建議以游泳替代水療，再加上職能、物理以及語言治療，狀況才穩定下來。在北榮團隊的照護下，小玥跟同年齡的孩子站在一起，看不出異狀，甚至還可以參加游泳比賽，小玥也得以參加她最喜歡的舞蹈課程。「直到2年前，小玥6、7歲時，病況開始有明顯退化情形」小玥媽媽無奈表示，所幸北榮團隊及時嘗試各種努力，讓小玥在面對第一代用藥的醫療極限下，讓病況變化速度得以稍緩。所幸，北榮今年8月全面換藥，在接受第二代酵素替代療法後， 小玥的臨床表現趨於穩定，跑步時，大腿也可以抬得較高，檢驗肌肉損傷狀況的CK值（肌酸肌酶）明顯下降，在各方面運動表現也有明顯進步。媽媽認為，現在有二代新藥加上持續每週接受游泳、復健治療，希望小玥身體狀況越來越穩定，讓身體能維持更好狀態，能去實踐她未來成為一位舞蹈老師的夢想，並且爭取更多的時間，等待再下一個新療法的到來，讓小玥未來可以手心向下，回饋社會！一路以來，很感謝北榮團隊，在小玥病況每次出現變化時，都會以最快的速度處理，讓小玥得以維持現在這麼好的狀態！
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2023-11-15 醫聲.罕見疾病
台灣推行「這檢查」幫小孩健康長大 東南亞國家超羨慕
隨著基因療法等創新療法的問世，讓部分罕病患者有了「治癒」的希望，不過基因療法所帶來的昂貴藥價，也在醫界、公衛界引起許多討論。在「亞太罕病組織交流會議-建構東南亞罕病網絡-台灣圓桌會議」當中，台大醫院基因醫學部主任簡穎秀指出，基因療法等創新療法的出現，像是「為罕病、多種疾病治療開一扇窗」，讓許多罕病患者、多種疾病患者得到治癒的機會，令人感到振奮，對於國際學者將基因療法藥價給付視為「投資」的看法，她也有獨特觀察。簡穎秀進行專題演講時提到台灣罕病治療的進展，她特別提及罕見疾病龐貝氏症病友洪聲平。她表示，台灣是全球首個推動新生兒龐貝氏症篩檢的國家，洪聲平受惠於政策上路前的先驅測試，檢出龐貝氏症基因變異進行治療。台灣全面實施新生兒篩檢後，這類基因檢測、基因治療模式，深獲國際社會的肯定，歐美各國也相繼跟進。另外，龐貝氏症第一代酵素補充治療，也是由台灣中研院士陳垣崇研發，洪聲平於藥物研發成功同年出生，得以藉藥物續命，至今已上高中就讀，「足見台灣罕病治療十年有成的傲人佳績。」簡穎秀解釋，事實上，基因治療不是只應用於罕病治療，現在也有基因療法針對家族性高膽固醇血症進行治療，當研究人員發現特病基因與家族性高膽固醇血症有關，便研發相對應基因療程，進而降低病患血液中的膽固醇濃度，病患的生命、心血管健康也不再受到家族性高膽固醇血症的威脅，由此可知，基因治療的應用範圍很廣，在醫療上有其深遠影響、價值。罕病基金會董事長蔡輔仁則表示，多數罕見疾病是基因遺傳所致，藉由新生兒篩檢，讓罕病患者及早進入醫療系統相當重要。否則若疾病很有錢、能夠負擔昂貴藥品，缺乏完整篩檢制度，也難找出病人提供治療，或者病人確診時已錯過治療黃金時期。台灣很早就有高標準的新生兒篩檢計畫，這是領先亞太各國的優勢。（責任編輯：周佩怡）
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2023-11-10 焦點.元氣新聞
莫德納、中研院強強聯手神助攻 台mRNA獨角獸實力大躍進
「我們在剛開始成立10年期間，完全沒有商業化產品，直到最近3年，才有驚人轉變！」在莫德納（Moderna）與中央研究院國家生技研究園區生醫轉譯研究中心攜手舉辦的第一屆「莫德納台灣mRNA前瞻新創獎」頒獎典禮當天，莫德納資深副總裁Patrick Bergstedt以該公司團隊研發mRNA（信使核糖核酸）疫苗而一炮而紅的經歷勉勵台灣新創團隊，期待台灣研究mRNA相關領域的學者、團隊可以與全世界的mRNA專家激盪、交流，並針對許多醫療、公衛上的困難與挑戰提出創新解方。強強攜手，成就更好未來「我們希望幫助台灣新創mRNA團隊多一個平台，多得到幫助，讓他們的研究主題落地，或達到預設研究目標，有一天幫助人類克服更多困難疾病！」談到首次舉辦「莫德納台灣mRNA前瞻新創獎」初衷，莫德納台灣公司總經理李宜真指出，莫德納的新創之路，在公司剛成立的十年期間，也是走得非常辛苦，期待透過莫德納的經驗與過去的成果分享，讓台灣mRNA新創團隊獲得更多學習、啟發。中央研究院國家生技研究園區生醫轉譯研究中心主任吳漢忠也是第一屆「莫德納台灣mRNA前瞻新創獎」重要推手之一，他表示，該中心重要願景為「以創新科技來增進人類健康福祉」，多年來，莫德納深耕mRNA疫苗、藥物開發領域，希望更全面醫治、預防各項疾病，讓人類整體生活更美好，關於這點，雙方的願景、理念十分契合，透過這次強強聯手，期待更多台灣新創團隊、生技公司躍上國際舞台，並在國際舞台上發光、發熱。資源整合、挹注，讓新創團隊更添前進動力事實上，中研院與莫德納的合作契機始於2023年6月，當時，中央研究院與莫德納（ModernaTx）、莫德納台灣（Moderna Taiwan）簽署合作意向書，建立策略合作夥伴關係，除了連結雙方研發、輔導資源，也希望加速國內mRNA科技發展，同時培育mRNA研究人才。同時，中研院國家生技研究園區生醫轉譯研究中心也與莫德納共同發起mRNA前瞻新創獎計畫，廣邀台灣優秀研究團隊共襄盛舉。在這次的活動中，共有35組研究團隊參與，得獎名單包括：中研院生物醫學科學研究中心胡哲銘團隊、國立陽明交通大學生醫工程研究所陳冠宇實驗室、磐石醫藥生技股份有限公司、清華大學化學工程學系宋信文實驗室與工業技術研究院生醫與醫材研究所鄭淑珍團隊等5組團隊獲獎。從得獎者背景資料可了解，獲獎研究領域遍及感染性疾病（Infectious diseases）、免疫腫瘤學（Immuno-oncology）、罕見疾病（Rare diseases）、心血管疾病（Cardiovascular diseases）與自體免疫疾病（Autoimmune diseases）。每組獲選團體、個人可獲得新臺幣50萬元研究獎金，且可獲得莫德納台灣所提供一對一業師輔導機會。揮淚播種、耕耘，終於歡呼收割對於這次活動的評比過程，李宜真有很深刻的觀察，她說，這次的評比標準包括「整體規劃創新度」、「商業化的可能性」，以及「產業鏈結關聯性」等。原本擔心mRNA相關研究很冷門，參賽情況可能不會很熱烈，沒想到竟有35組研究團隊報名，涉及領域很廣泛，超乎預期。李宜真解釋，這代表台灣的mRNA研究量能帶有深厚底蘊，未來極具發展潛力，若加上莫德納一對一業師輔導資源，「相信這樣的研發動能與成果，有朝一日可以和世界鏈結，並更早達到研究目標或商業化目的」。吳漢忠也觀察到，這次參加評選的35組研究團隊「都有相當好的水準」，常讓評審很難做下決定，最後篩選出5組團隊，其中4組團隊來自中研院、大學院校等學術機構，另一組則來自生技公司，其主要技術也是來自中研院團隊的研發、技轉授權，若獲選團隊和莫德納攜手合作、互補，未來研究應該可以進一步開花結果，並對世界產生長遠貢獻。mRNA的運用，未來潛力驚人「mRNA原本就生於我們體內，它可以製造蛋白質來幫助身體、抵抗病毒，或保護我們。」談到mRNA的運用原理，Patrick Bergstedt指出，如果這樣的機制、作用可用於預防某種病毒，自然也可適用於多種其他病毒防治，目前研究已證實，mRNA疫苗除了可以預防Covid-19攻擊，對流感、呼吸道融合病毒，也可產生防治效果。其他像登革熱、瘧疾等傳染性疾病，或許也都適用。「Moderna的成立，是為了推進mRNA科學進展！」Patrick Bergstedt進一步解釋，mRNA科技不只應用於傳染病防治，其研發領域也包括腫瘤免疫療法、個人化癌症疫苗與罕見疾病、心血管疾病、自體免疫疾病等面向，目前莫德納共有47個研究發展計畫。透過莫德納平台，全世界許多科學家聚集於此，更能發揮所長，擴大研發效益，台灣研究mRAN相關研究的科學家若能一同加入、共享平台資源，研發量能應該可以更強大，且更有機會克服瓶頸、達成目標。對於mRNA科技的研發、應用，中研院團隊也是默默持續耕耘。吳漢忠表示，由於該院廖俊智院長的支持，中研院團隊不斷精進mRAN技術，期待能夠「化學為用」，幫助技術順利走出實驗室，讓病患「用得到」。為了縮短研究到應用、商品化歷程，中研院國家生技研究園區已建立先導核心設施，並逐步建構完整生醫產業生態系，期盼加速mRAN疫苗、藥物的研發與運用。持續厚積實力，才能創造更大效益Patrick Bergstedt認為，台灣擁有很好的教育環境，也有很深厚的經濟、科技研發實力，因此成為半導體領導者，未來，台灣也很有機會成為世界生技產業的領頭羊。同時，莫德納也希望與台灣合作進行更多醫學研究，讓台灣醫學發展擁有更多進步的量能。李宜真則期盼「莫德納台灣mRNA前瞻新創獎」可以年年舉行，並成為mRNA研究學者間的交流饗宴，mRNA科技的進展，也可以在彼此資源連結、分享中壯大、開枝散葉。吳漢忠也希望mRNA技術可在台灣進一步扎根，透過各方整合、合作，未來可以創造更大利基，藥物、疫苗研發成功的機率也可大幅提升，與世界接軌的腳步，也可更加穩健、踏實。莫德納+中研院+台灣新創團隊，打造獨特、原創新價值在「莫德納台灣mRNA前瞻新創獎」頒獎典禮上，在場許多獲獎、入選研究團隊都深受感動，許多人也深深感受到，在莫德納與中研院生技研究園區生醫轉譯研究中心團隊的攜手努力下，台灣mRNA新創團隊的亮眼成果將很有機會嶄露頭角，除了為mRNA領域注入更多鮮活量能，也將為世界帶來更多的貢獻，並打造更多元化的獨特、原創新價值。
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2023-09-24 新冠肺炎.COVID-19疫苗
莫德納台灣mRNA前瞻新創獎揭曉 專家讚我生技研發水準
為加速我國mRNA研究，莫德納台灣公司發起、中研院生醫轉譯研究中心執行第一屆「莫德納台灣mRNA前瞻新創獎」計畫，成績揭曉，共35隊報名，最終選出5組獲獎團隊與個人，各自獲得50萬元獎金，以及莫德納總部資深專家「一對一」輔導。行政院院長陳建仁、中研院副院長唐堂、中研院生醫轉譯研究中心主任吳漢忠、台大醫院院長吳明賢、莫德納資深副總裁Patrick Bergstedt以及莫德納台灣李宜真總經理等人出席頒獎典禮。陳建仁在致詞時感謝莫德納支持台灣對抗流行病傳染，希望透過該產研合作計畫拋磚引玉，能讓更多的研發成果遍地開花。唐堂則說，生醫產業的培植需要長期的投資與產學界與科研界的密切合作，中研院將持續培育台灣創新與卓越人才，協助台灣研究人才與國際上最新的生物醫學技術接軌。李宜真表示，原本擔心報名團隊過少，但反應卻超乎預期，共有35隊報名，各隊研究水準、創新理念，令人驚艷，「我給台灣生技研發及創新能力打95分」。吳明賢強調，本次35件研究案，來自全國產、學、研、醫界，跨及傳染病、免疫腫瘤、罕見疾病以及心血管疾病等專業領域，經專家評審團多次審慎討論後，決定5名獲獎團隊與個人，分別為：1.中央研究院生物醫學科學研究中心胡哲銘團隊：Noninflammatory immune cell-targeted mRNA delivery for immunotherapy2.國立陽明交通大學生醫工程研究所陳冠宇實驗室：Development of Moderna‘s Inhalable mRNA Lipid Nanoparticle Technology Using Biomimetic Lung Chip Technology3.磐石醫藥生技股份有限公司：Preclinical safety and efficacy evaluation of a novel dendritic cell targeting Low-Sugar Universal mRNA Vaccine against Influenza4.清華大學化學工程學系宋信文實驗室：mRNA/β-Glucans@LNP Oral Cancer Vaccine5.工業技術研究院生醫與醫材研究所鄭淑珍團隊：Development of Novel LNPs for Immune Cell Engineering莫德納資深副總裁Patrick Bergstedt表示，自家公司致力於研究「信使核醣核酸」（mRNA），直到全球爆發新冠疫情，才讓世人瞭解mRNA在疫苗研發上的成就，例如，Moderna製造新冠疫苗，從人體試驗至接種疫苗，只需42天，並能在100天內更新疫苗，相較於傳統疫苗研發方式，速度之快，令人難以置信。成人呼吸道疾病是醫療保健系統的重大負擔，全球皆然，目前莫德納積極研發「多合一」疫苗，保護成年人呼吸道的有效疫苗，可以抵禦新冠、肺炎、鏈球菌、流感等病毒。另外，腫瘤學領域也是 Moderna關注焦點，莫德納陸續開發針對個別腫瘤的針對性 mRNA 治療方法。例如，黑色素瘤以及其他癌症。Patrick Bergstedt強調，「mRNA科學的重要性，未來數十億人將得到治療，疾病將得到預防。」，該公司與各國政府、科學家和學術機構攜手合作，希望透過這次創新獎，可以幫助台灣生技產業進步。Patrick Bergstedt以自家經驗鼓勵所有新創業者，莫德納於2010年創立，前10年只能倚賴投資者的金援，莫德納CEO斯蒂芬·巴恩塞爾就曾說過，「自己無數個夜晚失眠，想著公司會不會成功？」，因為他知道莫德納如果不是非常成功，就是完完全全的失敗，不會有任何的中間值，為此，必須持續精進研發，永不懈怠。
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2023-09-20 癌症.肝癌
為何醫師要我做B肝病毒量檢測？病毒量高易得肝癌嗎？B肝病毒量關鍵7問
Q：醫師要我做B肝病毒量檢測，B肝病毒量代表的意義？Ａ：B肝病毒量代表B型肝炎病毒在體內複製的情形，而B型肝炎病毒量會隨著病毒與宿主免疫力的平衡狀態會有所變動。 Q：B肝病毒量高，未來得肝癌的風險越大嗎？Ａ：B型肝炎病毒量越高，肝硬化與肝癌的風險確實較高。中研院陳建仁院士所領導的研究團隊，經長期大規模追蹤研究發現，當病患身上的B型肝炎病毒量超過2000 IU/mL時，未來罹患肝硬化、肝癌的機會明顯變高。Q：B肝病毒量高，肝功能（發炎）指數就會異常嗎？A：不見得。肝臟發炎還受免疫或其他因素影響，不是病毒量高就會造成肝臟發炎。 慢性B型肝炎感染可分為三個時期：第一時期為免疫耐受期，約為患者20至25歲間，這時期患者與病毒和平共處，肝功能多正常，但體內病毒DNA含量高，e抗原（HBeAg）呈陽性。第二時期為免疫廓清期，肝功能會反覆上升，病毒量會慢慢減少，e抗原有機會由陽性轉陰性，但因肝炎反覆發生有可能發展為肝硬化，甚至肝衰竭，或雖無肝硬化卻產生肝癌。一旦e抗原轉陰性後，7成患者病程趨於穩定，肝功能恢復正常，體內病毒量降低甚至測不出，此時期為第三階段不活動期。不過有小於5%的患者在e抗原轉陰後又轉回陽性或B肝病毒突變後再度活化而導致肝炎，因此，慢性B型肝炎患者或B肝帶原者需要定期追蹤。 Q：我的B肝病毒量高達600多萬，為何醫師說還不需要服藥治療？A：慢性B型肝炎患者要不要接受治療，除了病毒量，還必須考慮其他的因素，例如肝臟有沒有發炎（ALT數值）、肝臟是否纖維化或是硬化、是否罹患肝細胞癌等。假如單單病毒濃度高，但是ALT數值正常，肝臟看起來也很正常、切片也沒有異狀，吃抗病毒藥除了降低病毒量，沒有明顯的好處，再加上長期治療存在抗藥性的議題與費用的考量，因此在這樣的情形下，建議保持追蹤觀察即可。 Q：B型肝炎服藥治療有健保給付嗎？A：有，不同的情形，健保會有條件的給付。 口服抗病毒藥物有貝樂克（Entecavir, Baraclude）、惠立妥（TDF, Viread）和韋立得（TAF, Vemlidy）等等，以及注射藥物干擾素。醫師會依據病人肝臟的條件與是否有生育計畫等，給予口服抗病毒藥物或是注射型藥物干擾素。這兩大類藥物的作用機轉不同，干擾素同時具有抗病毒作用與免疫調節作用，可以引發身體的免疫能力，將病毒清除掉。而口服抗病毒藥物的作用是抑制病毒，藉由抑制病毒來降低肝臟發炎，減少肝硬化、肝癌的風險。治療時間也不一樣，干擾素的治療是固定療程，治療一年後，就會停藥；而口服抗病毒藥物的療程會隨著患者狀態而有所差異。然而，近年干擾素的原料藥已停產，因此各醫療院所用完庫存藥即無干擾素可用。 健保給付條件參考自數個國際學會的治療指引、國內學會建議與國情。針對符合條件的肝硬化病患，健保會終生給付抗病毒藥物。另外，發生失代償性肝衰竭情形（總膽紅素T-bilirubin高於2mg/dL或凝血?原時間PT延長超過3秒以上），健保也有給付抗病毒藥物。在e抗原陽性病患與e抗原陰性病患發生不同程度的肝功能異常時，健保也有給付抗病毒藥物。器官移植與異體造血幹細胞移植病患也在健保的給付條件內。近年來停藥後復發的健保給付條件也取消只給付一次的條件。從2021年3月起再擴大B肝抗病毒用藥給付條件，包含肝臟移植前、接受免疫抑制劑治療前的預防性用藥，以及病毒量大於2萬單位且發炎指數大於正常值上限的肝纖維化程度第三期（F3）以上的患者使用，以造福更多的病友。 Q：B型肝炎服藥治療後，病毒量就測不到嗎？A：不見得。抗病毒藥物是有抑制病毒複製的功效，但是當B型肝炎病毒活性大或宿主免疫力較弱的時候，不見得能迅速抑制B型肝炎病毒到量測不到的程度。此外，治療過程中，當B型肝炎病毒產生抗藥變異株時，病毒量會不減反增。 Q：B型肝炎服藥治療後，有可能根治嗎？A：目前還沒有根治B型肝炎的治療方法，現在的口服B型肝炎藥物只能抑制病毒的複製，還沒辦法完全清除cccDNA。感染B型肝炎病毒後，B型肝炎病毒會進入肝細胞內形成具複製能力的共價閉合環狀DNA（cccDNA）。與大部分病毒不同的是，B肝病毒平時就啟動複製模板cccDNA，進而產生含有B肝病毒表面抗原（HBsAg）的病毒顆粒及亞病毒顆粒（subviral particle），以減緩或躲避宿主免疫反應。人體的免疫系統啟動也沒辦法清除B型肝炎病毒，反覆發炎的結果，可能演變成肝臟纖維化或肝硬化，甚至產生肝癌。 因此，根據B型肝炎病毒的生活史，許多新的治療策略正在積極研發中。從病毒感染過程、病毒組裝過程、病毒核酸複製過程、病毒基因表現過程等等，來阻斷病毒的複製。另外，提升人體的免疫能力，與干擾素作用類似，例如免疫療法、治療性疫苗等。未來B型肝炎的治療可能會走向合併治療，即同時結合不同的機轉，以提高B型肝炎病毒根除的機會。【本文轉載自肝病防治學術基金會《好心肝雜誌》第102期（2023-04-07出版），原文連結 】 (責任編輯：葉姿岑）
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2023-09-15 醫療.消化系統
B肝的「固定療程」是什麼？研究指適時停藥可減少肝癌逾半發生率，但一類人不適用！
B肝患者該長期服藥，或用藥進行鞏固治療後停藥，讓病人藉免疫機制控制病毒活性，引起醫界論戰。長庚顧問級主治醫師、中研院士廖運範於2000年即提出「固定療程」治療B肝概念，即用藥至測不到病毒一年後停藥。長庚發表針對逾千名肝硬化患者追蹤十年的研究成果，與長期用藥患者相比，停藥患者肝癌發生率減少五成。什麼是「固定療程」？歐、美肝臟協會因此修改B肝治療指引！ 長庚顧問級主治醫師、中研院士廖運範於2000年即提出「固定療程」治療B肝概念，也就是使用B肝藥物治療至測不到病毒一年後停藥。林口長庚醫院副院長、胃腸肝膽科主治醫師簡榮南表示，固定療法是讓B肝病人先用口服藥物進行「鞏固治療」，若追蹤一年血液中未驗出B肝病毒，即可停藥。B肝與C肝不同，係免疫疾病而非病毒疾病。發炎反應是雙面刃，能夠清除病毒，但也擔心殺死過多肝臟細胞，導致猛爆性肝炎。病人自發性病毒清除可達6成，有病患歷經一次發炎後，即成為健康帶原者；約3至4成病人則會有肝功能起伏，此時醫師就會討論是否進行治療。基隆長庚醫院胃腸科主治醫師林志郎則說，病人常擔心停藥後一旦肝臟發炎，會發生肝臟代償不全或肝衰竭，但根據目前國內外統合性文獻發表，機率均小於1%。過去國際治療共識多為至B肝抗原清除才停藥，廖運範與亞太肝臟研究學會將固定治療納為B肝治療指引後，歐、美肝臟學會也修改治療指引，讓抗原陰性病人改用固定療程。長庚追蹤「固定療程」效果，前後歷時10年簡榮南表示，長庚歷年來針對B肝固定療程發表多項研究，但因人數、追蹤時間遭質疑。現完成千人研究，追蹤時間長達10年，正式發表後應不會再有爭議。長庚此項研究追蹤肝硬化病人1087名，長期使用B肝口服藥593人，採固定療程，即鞏固治療後停藥494人。結果顯示，固定療程患者肝癌發生率15.7%，長期服藥患者則為26.8%；固定療程患者肝病死亡風險減少67%，病毒清除率也高過長期用藥病人12.8倍，研究結果刊登美國肝臟研究學會期刊「肝臟學（Hepatology）」。研究第一作者、林口長庚教授鄭文睿表示，長庚2018年發表研究即指出，停藥後6年內有21%患者可維持肝功能正常，並有效抑制病毒，另有19%患者雖病毒復發，但肝功能正常、不須治療。肝功能上升及病毒復發患者，若選擇暫不治療，6年有19%病人抗原消失，持續用藥者則只有0.2%病人抗原消失。B肝「固定療程」，停藥10年逾3成肝炎消失，但使用上仍有限制！目前健保針對非肝硬化患者提供3年口服B肝藥物，簡榮南說，給付原則合理，臨床觀察及研究結果顯示，只有極少數病人治療3年後仍有B肝病毒反應，且長期治療有醫囑遵從性問題。臨床常發現健保給付三年期滿停藥後，病人還有數月藥物未服用。研究也發現，10年持續服藥治療期間有22%的病人中斷回診，肝臟功能惡化再回診時，常已肝衰竭。廖運範表示，上述研究證實，「停藥比吃藥好得多」，「固定治療」停藥10年逾3成病人肝炎消失。鄭文睿提醒，若已進入肝硬化中後期，不適合使用固定療程；選擇固定療程的病人，除須定期監控外，也須注意不要使用口服類固醇及中草藥。是否停藥 應落實醫病共決義大醫院代理研究副院長許耀峻表示，全球對B肝治療是否停藥尚未有明確共識。亞太肝臟研究學會及歐、美等指引建議表面抗原消失後停藥，但台灣健保均要求服藥三年後停藥，除少數肝硬化等排除條件外。是否停藥應落實醫病共決，進行風險分級，透過分析工具，進行精準、個人化醫療，確保停藥有益，且病人能夠定期追蹤。責任編輯：葉姿岑
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2023-08-28 養生.保健食品瘋
為何來自食物的Omega-3對健康有益 但魚油補充劑的Omega-3則有爭議？
美國醫學會期刊JAMA今天（2023-8-23）發表Health Claims and Doses of Fish Oil Supplements in the US（魚油補充劑在美國的健康聲稱和劑量）。我把文摘翻譯如下：重要性：儘管多項隨機臨床試驗顯示，沒有關於魚油補充劑對心血管有益的數據，但五分之一的 60 歲以上美國成年人經常服用魚油補充劑來維持心臟健康。補充劑標籤上的聲稱可能會影響消費者對健康益處的看法。目的：評估在美國魚油補充劑標籤上的健康聲稱，並檢查常用配方中二十碳五烯酸 (EPA) 和二十二碳六烯酸 (DHA) 的劑量。實驗設計：這項橫斷面研究使用了從美國國立衛生研究院膳食補充劑標籤數據庫獲的得的市售魚油（和非魚 ω-3 脂肪酸）補充劑標籤的數據。本研究於 2022 年 2 月至 6 月期間進行並分析數據。結果：在 2819 款魚油補充劑中，有2082 (73.9%) 至少提出了 1 項健康聲稱。其中，只有 399 款(19.2%) 使用了 FDA 批准的合格健康聲稱；其餘的【1683 [80.8%]】僅提出結構/功能聲稱（例如，“促進心臟健康”）。心血管健康是最常見的聲稱【1747 [62.0%]】。在 16 家領先品牌/製造商中，確定了 255 款魚油補充劑。其中，每日劑量存在很大的變異性：EPA 每日劑量從135到647毫克，DHA每日劑量從140到500毫克，EPA+DHA每日劑量從300到1100毫克。在評估的 255 款補充劑中，只有 24 款（9.4%) 含有每日劑量 2 克或更多的 EPA+DHA。（註：這些劑量是標籤上顯示的，真正劑量可能更低）結論：這項橫斷面研究的結果表明，大多數魚油補充劑都做出了健康聲稱，通常以結構/功能聲稱的形式，暗示對各種器官系統的健康益處，儘管缺乏顯示功效的試驗數據。現有補充劑中 EPA+DHA 的每日劑量存在顯著的異質性，導致補充劑之間的安全性和功效存在潛在差異。可能需要加強對膳食補充劑標籤的監管，以防止消費者錯誤信息。註：來自食物的Omega-3是對健康有益的，但來自藥罐的Omega-3則是一直具有爭議。請看魚油補充劑，棺材添釘及魚油對抗憂鬱症，再度受挫。後記：讀者Elliot留言：「來自食物的Omega-3是對健康有益的」是毫無疑問。題外話，也提倡民眾選用食用海鮮時，參考中研院「臺灣海鮮選擇指南」：紅燈「避免食用」、黃燈「斟酌食用」、綠燈「建議食用」，以及整體選購大原則，環境健康也是人類健康的一環，食用海鮮時，也能為永續海洋、生態保育、氣候變遷等盡一份心力，才能年年有魚。台灣的指南是中研院制定，世界國家也基於相同準則下發表指南，請參照各地的指南。註：綠燈區已經有不少平價且高脂/魚油的海鮮水產。原文：魚油補充劑護心：吹噓是常態責任編輯：辜子桓
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2023-08-10 癌症.抗癌新知
癌細胞能存活多久？不死的海拉細胞 存活超過72年還能複製
癌細胞到底能存活多久？根據《BBC News 中文》粉絲頁最近的報導：1951年，一位名叫亨麗埃塔‧拉克斯（Henrietta Lacks）的非裔美國婦女的宮頸細胞在她不知情的情況下被採集，此後被無限複製。直到幾十年後，她的家人發現亨麗埃塔‧拉克斯當初細胞被採集時，並沒有同意後續的使用，於是她的家人跟總部位於馬薩諸塞州的科技公司賽默飛世爾（Thermo Fisher）進行訴訟，爭取相關賠償，直到2023年7月31日正式達成和解。《BBC News 中文》提到：代表拉克斯家人的律師本‧克蘭普（Ben Crump）表示，醫師的手術讓拉克斯在生命最後的時間感到痛苦，他認為：「美國醫學實驗的歷史往往是醫學種族主義的歷史。」2021年，世界衛生組織頒發了特別獎項給拉克斯的兒子，表彰她改變世界的遺產。不死的海拉細胞，存活超過72年還能複製從1951 年到2023 年，從採集到現在已經過了72 年。這72 年間，這個子宮頸癌細胞被以海拉（Hela cell）之名，被廣泛地使用在各種癌症相關的研究中，除了癌症外，還有推動了小兒痲痺疫苗的研發，並在愛滋病毒和不孕症研究方面取得進展。但是，為什麼癌細胞可以存活這麼久？話說重頭，從「細胞分裂」開始說起。真核生物的細胞中，有細胞核的存在，細胞核中最重要的就是DNA，所以當細胞需要進行細胞分裂時，細胞核內的DNA 也需要進行複製，在DNA 複製的過程中，往往會因為複製機制，而出現短少一小段的狀況。科學家發現，細胞為了對抗這種缺陷，所以在DNA 的末端會出現一連串沒有意義的DNA，他們對基因表現沒有任何影響，可以避免正常的基因被DNA 複製缺陷所破壞，科學家們幫這段沒有意義的DNA 取名為端粒（telomere）。簡單來說，只要端粒夠長，DNA 複製時就不會損傷到正常基因，但總有一天端粒會消耗完畢，這時候就容易出現原本正常基因被破壞，有些科學家認為，這就是我們所認知到的一種老化現象。癌細胞活化了端粒酶，開啟了永生之路中研院《研之有物》中的一篇名為《解密兒童癌症：ALT 癌細胞如何延長端粒、逃避免疫系統？》提到：隨著端粒縮短，體細胞持續老化，直到端粒無法使用，細胞生命就走到盡頭。在體細胞裡，端粒縮短是不可逆的過程，細胞衰老無法停止。然而，在生殖細胞跟胚胎幹細胞中，有種酵素叫作端粒酶（telomerase），可以把「TTAGGG」序列添加回到端粒，所以端粒可以補充、維持，甚至變得更長！因此相較於體細胞，生殖細胞與胚胎幹細胞可以有更多的分裂次數。癌細胞之所以不會走向細胞凋亡的結局，關鍵就在於擁有延長端粒的能力。癌細胞跟生殖細胞一樣，擁有充份的端粒酶活性。所以癌細胞在分裂過程中，消耗了的端粒還是能持續補充回來，癌細胞因此擁有無限分裂次數的能力，一直保持在最佳生理狀態。簡而言之，癌細胞透過活化端粒酶，讓癌細胞開啟了永生的可能性。所以，越來越多的研究，希望透過抑制端粒酶的活化，讓癌細胞可以被殺死。癌症不治療就能自己消亡？！透過這些對癌細胞的了解，可以清楚知道：在正常情況下，癌細胞是不會自我死亡。所以身體就會透過免疫系統，抓出這些已經背叛身體的細胞，予以消滅。但是，百密也有一疏，當癌細胞逃過免疫系統的捕捉後，就會開始分裂，並且成為威脅自身的存在，這時候癌細胞會自己找資源，把血管拉進癌細胞生長的區域，成為身體中的一方霸主。這就是為什麼在治療癌症的過程中，需要透過手術切除、化療與放射性治療，甚至是標靶藥物、細胞免疫治療方式，才能消除癌細胞。透過手術，可以大範圍地清除癌細胞，而透過其他的治療方式，清除腫瘤周圍的零星癌細胞，以及逃逸到淋巴、血液的癌細胞。一旦發現罹患癌症，最好的策略就是跟醫師討論，並且保持良好的生活作息；出現了身心狀況時，也要適時地跟身心科醫師、心理師等專業人士合作，才能順利地度過抗癌的時期。參考資料：端粒酶、永生與癌症：https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/11193292/中研院、研之有物：https://research.sinica.edu.tw/telomere-cgas-sting-pathway-liuh-yow-chen/Targeting telomerase for cancer therapy：https://www.nature.com/articles/s41388-020-0140責任編輯：辜子桓
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2023-08-07 癌症.肺癌
「艋舺阿龍炒飯」老闆肺癌逝！每天煮飯怎麼辦？肺癌預防5方法
每天煮飯廚房油煙引起肺癌？風險難定義！網友票選全台前10名的炒飯之一「艋舺阿龍炒飯」，去年無預警歇業後，老闆阿龍在臉書發文表示確診肺癌，推測與自己長年吸菸、從事餐飲業有關，鼓勵粉絲盡早戒菸，經過積極化療後，仍於上月不幸罹世。台大醫院外科部主任陳晉興表示，廚房油煙引起肺癌已有諸多文獻記載，但定義上較困難，因此遲遲未列入公費篩檢族群中；而氣喘患者因為平時注意空氣品質，臨床上反而較少罹患肺癌。「艋舺阿龍炒飯」上個月臉書更新近況，表示正積極接受化療中。不過，阿龍女兒8月6日在「艋舺阿龍炒飯」臉書粉絲專頁上貼文，證實父親已不敵肺癌病逝，享年48歲。推動肺癌篩檢「低劑量電腦斷層檢查（LDCT）」的外科權威醫師陳晉興表示，先前在研議肺癌高風險族群時，研討會中有位韓國醫師分享，在韓國有廚師每天在學校煮營養午餐，導致肺癌，申請職災賠償；而廚房油煙會引起肺癌的相關文獻報告也非常多，只是難以定義高風險的時長，像是吸菸者可用「包年」精準計算，但廚師則較難定義。陳晉興說，若以每天待在廚房接觸油煙的時間計算，或是取得廚師證書，加入廚師協會多少年後，皆可納入高風險族群的指標當中；目前桃園也有擴大肺癌篩檢族群，將40歲以上具有「菸品暴露」、「疾病史及家族史」、「職業暴露」、「空汙及油煙」都列入高風險擴大肺癌篩檢，中央政府可參考。醃漬物也是肺癌的危險因子醃漬物也是肺癌的危險因子之一。陳晉興表示，醃漬物中的特定成份，會破壞人體DNA導致胃癌發生，但先前與中研院合作研究，發現該成份同樣也會導致肺癌，但目前觀察是透過血流等方式間接影響，破壞修復功能的DNA，但沒有吸菸、家族史關聯性那麼高。政府補助每2年1次LDCT 9成吸菸族卻不願篩檢不過，衛福部去年7月1日起，補助肺癌高風險族群每2年1次免費LDCT檢查，統計卻有9成的高風險族群並未出來篩檢。陳晉興表示，吸菸族多不願意出來篩檢，若覺得肺癌是重要的疾病根本不會吸菸，也不願意出來篩檢。誰適合做低劑量電腦斷層？低劑量電腦斷層檢查(LDCT)是目前最有效偵測早期肺癌方法，對於偵測小於1公分的肺部結節敏感性高，最小可抓到0.3公分的肺部病灶。目前健保免費篩檢對象僅針對以下2個高風險族群，每2年1次檢查：1.具肺癌家族史：50至74歲男性或45至74歲女性，且其父母、子女或兄弟姊妹經診斷為肺癌之民眾。若有吸菸情形，應同意接受戒菸服務。2.具重度吸菸史：50至74歲吸菸史達30包-年以上，有意願戒菸（若有吸菸情形，應同意接受戒菸服務）或戒菸未達15年之重度吸菸者。陳晉興提醒，吸菸者分成兩種，一種是吸菸一直吸，一種為戒菸者，現在篩檢應該要針對戒菸者，並非持續吸菸者，即使治療後，患者還是一直吸菸，篩檢也沒有用；而肺癌公費篩檢後，篩出許多年輕人、肺癌初期，過往都是老年人罹患肺癌，如今提早10年、20年，但並非一定就是肺癌年經化，可能也是因為提早篩檢，讓這些人被篩出來。肺癌預防5方法1.不吸菸與戒菸：菸為致癌物，吸菸尤其會引起肺癌。2.杜絕二手菸：將二手菸吸入肺部，因其分子微小，容易積在肺部周邊的小氣道內，會危害肺部健康，二手菸也較容易危害女性的肺部健康。3.為避免空氣污染，危害呼吸道的健康，應做好自我呼吸道的保護，例如：外出戴口罩。4.避免過度暴露於致癌環境：礦業、合成塑膠業、石綿接觸者、油漆製造業、金屬業及過度曝露於有放射線的環境，將提高罹患肺癌的風險，如因工作需要難以避免，也需加強工作時的自我保護（衣著、口罩等）以避免身體接觸過多的致癌物質。5.多吃各種綠葉蔬菜和蕃茄對預防肺癌有明顯的保護作用。疾病百科／肺癌 ※ 提醒您：抽菸，有礙健康 （責任編輯：葉姿岑）
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