Hi-Life 消毒噴霧 (未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法一般醫療器械用消毒劑(J.6890)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:一般醫院及個人使用裝置
- 次類別:一般醫療器械用消毒劑
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筆 醫材
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Hi-Life 退熱貼片 (未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法醫療用冷敷包(O.5700)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:物理醫學科用裝置
- 次類別:醫療用冷敷包
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Hi-Life 醫療防護口罩 (未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法醫療用衣物(I.4040)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:一般及整型外科手術裝置
- 次類別:醫療用衣物
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賽客 氫氧化鈣窩洞襯底
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:牙科用裝置
- 次類別:
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Hi-Life 醫療活性碳口罩 (未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法醫療用衣物(I.4040)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:一般及整型外科手術裝置
- 次類別:醫療用衣物
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Hi-Life N95 醫療防護口罩(未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法醫療用衣物(I.4040)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:一般及整型外科手術裝置
- 次類別:醫療用衣物
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Hi-Life original 醫療防護口罩(未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法醫療用衣物(I.4040)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:一般及整型外科手術裝置
- 次類別:醫療用衣物
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Hi-Life original 醫療級立體口罩(未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法醫療用衣物(I.4040)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:一般及整型外科手術裝置
- 次類別:醫療用衣物
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Hi-Life original 醫療活性碳口罩(未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法醫療用衣物(I.4040)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:一般及整型外科手術裝置
- 次類別:醫療用衣物
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好生活電子體溫計
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:一般醫院及個人使用裝置
- 次類別:臨床電子體溫計
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活力氧製氧機
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:麻醉學科用裝置
- 次類別:手提式氧氣產生器
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Hi-Life original 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:一般醫院及個人使用裝置
- 次類別:醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
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耐敷吉膠原蛋白傷口敷料
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:一般及整型外科手術裝置
- 次類別:閉合用傷口/燒燙傷敷料
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威立德動力式肌肉刺激器
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:物理醫學科用裝置
- 次類別:動力式肌肉刺激器
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倍愛 推床 (未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法輪式擔床(J.6910)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:一般醫院及個人使用裝置
- 次類別:輪式擔床
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萊富立酷而甦體溫調節系統
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:心臟血管用裝置
- 次類別:熱調節系統
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寰宇生孕醫用線上空氣過濾器
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:婦產科用裝置
- 次類別:輔助生殖附件
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美德來 輸液套
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:一般醫院及個人使用裝置
- 次類別:血管內輸液套
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萊富生命胚胎幹細胞培養基(無菌)
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:胃腸病學-泌尿學科用裝置
- 次類別:人體組織體外培養基及細胞培養處理組件
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來富手動式外科手術器械 (未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法一般手術用手動式器械(I.4800)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:一般及整型外科手術裝置
- 次類別:一般手術用手動式器械
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好生活醫療口罩 (未滅菌)
- 效能:為醫療目的用來防止病人與醫護人員之間之感染而佩戴者。但不包括為執行手術程序時所佩戴者。
- 主類別:一般及整型外科手術裝置
- 次類別:外科手術用衣物（外科手術衣及面罩）
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生活力動力式熱敷墊 (未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法動力式熱敷墊(O.5740)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:物理醫學科用裝置
- 次類別:動力式熱敷墊
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美德來尿袋(滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法尿液收集器及其附件(H.5250)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:胃腸病學-泌尿學科用裝置
- 次類別:尿液收集器及其附件
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億萊富 肢體裝具 (未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法肢體裝具(O.3475)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:物理醫學科用裝置
- 次類別:肢體裝具
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億萊富 軀幹裝具 (未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法軀幹裝具(O.3490)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:物理醫學科用裝置
- 次類別:軀幹裝具
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億萊富肢體裝具(未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法肢體裝具(O.3475)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:物理醫學科用裝置
- 次類別:肢體裝具
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億萊富 軀幹裝具 (未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法軀幹裝具(O.3490)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:物理醫學科用裝置
- 次類別:軀幹裝具
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威立德經皮神經電刺激器
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:神經學科用裝置
- 次類別:疼痛舒緩用經皮神經電刺激器
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威立德動力式肌肉刺激器(無線式)
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:物理醫學科用裝置
- 次類別:動力式肌肉刺激器
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想嚮生活 醫用口罩 (未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法醫療用衣物(I.4040)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:一般及整型外科手術裝置
- 次類別:醫療用衣物
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倍愛 洗澡推床(未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法非交流電力式病患升降機(J.5510)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:一般醫院及個人使用裝置
- 次類別:非交流電力式病患升降機
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酷品生活醫用口罩(未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法醫療用衣物(I.4040)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:一般及整型外科手術裝置
- 次類別:醫療用衣物
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以勒優品 肢體裝具 (未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法肢體裝具(O.3475)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:物理醫學科用裝置
- 次類別:肢體裝具
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以勒優品 軀幹裝具 (未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法軀幹裝具(O.3490)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:物理醫學科用裝置
- 次類別:軀幹裝具
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億萊富 肢體裝具 (未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法肢體裝具(O3475)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:物理醫學科用裝置
- 次類別:肢體裝具
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億萊富 軀幹裝具 (未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法軀幹裝具(O3490)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:物理醫學科用裝置
- 次類別:軀幹裝具
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田園小鎮肢體裝具 (未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法肢體裝具(O.3475)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:物理醫學科用裝置
- 次類別:肢體裝具
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倍愛 電動護理床 (未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法交流電力可調整式病床(J.5100)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:一般醫院及個人使用裝置
- 次類別:交流電力可調整式病床
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美德來血液迴路
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:胃腸病學-泌尿學科用裝置
- 次類別:血液通路裝置及其附件
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美德來內瘻管翼狀針
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:胃腸病學-泌尿學科用裝置
- 次類別:血液通路裝置及其附件
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史耐輝 愛樂服親水性敷料 (滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:一般及整型外科手術裝置
- 次類別:閉合用傷口/燒燙傷敷料
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瓏萊夫 硬式喉頭鏡 (未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法硬式喉頭鏡(D.5540)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:麻醉學科用裝置
- 次類別:硬式喉頭鏡
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萊富生命 吉普克 拉賽爾液體培養基(滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法合成細胞和組織培養基及成份(B.2220)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:合成細胞和組織培養基及成份
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萊富生命 染色體培養組 (滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法染色體培養組(B.2260)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:染色體培養組
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威立德經皮神經刺激器
- 效能:減輕肩膀酸痛及末梢神經麻痺。
- 主類別:神經學科用裝置
- 次類別:疼痛舒緩用經皮神經電刺激器
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威立德經皮神經刺激器
- 效能:減輕肩膀酸痛及末梢神經麻痺。
- 主類別:神經學科用裝置
- 次類別:疼痛舒緩用經皮神經電刺激器
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大新 來富肢體按摩器
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:物理醫學科用裝置
- 次類別:動力膨脹式管狀按摩器
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康威愛得富單片式造口袋(未滅菌)
- 效能:造口術之後收集糞便或尿液之用袋。
- 主類別:胃腸病學-泌尿學科用裝置
- 次類別:造口術用袋及其附件
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萊弗手動式骨科手術器械 (未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法手動式骨科手術器械(N.4540)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:骨科用裝置
- 次類別:手動式骨科手術器械
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流行一生 牙科手用器械 (未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法牙科手用器械(F.4565)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:牙科裝置
- 次類別:牙科手用器械
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流行一生 拋棄式樹脂塗敷器(未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法樹脂塗敷器(F.3140)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:牙科裝置
- 次類別:樹脂塗敷器
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台灣遠距即時生命監測系統
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:心臟血管用裝置
- 次類別:心臟監視器(包含心動數計和心率警示器)
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生命方舟自動體外心臟電擊去顫器及附件
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:心臟血管用裝置
- 次類別:自動體外去顫器
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好生活冷熱敷墊 (未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法醫療用冷敷包(O.5700)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:物理醫學科用裝置
- 次類別:醫療用冷敷包
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以勒優品 醫療用肢體裝具 (未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法肢體裝具(O.3475)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:物理醫學科用裝置
- 次類別:肢體裝具
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豐生銳 醫療口罩 (未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法醫療用衣物(I.4040)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:一般及整型外科手術裝置
- 次類別:醫療用衣物
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飛淨來醫療平面口罩 (未滅菌)
- 效能:限醫療器材分類分級管理辦法醫療用衣物(I.4040)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:一般及整型外科手術裝置
- 次類別:醫療用衣物
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億萊富 背脊矯正帶 (未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法肢體裝具(O3475)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:物理醫學科用裝置
- 次類別:肢體裝具
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生命之光 腰帶 (未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法軀幹裝具(O.3490)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:物理醫學科用裝置
- 次類別:軀幹裝具
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閃亮美麗生活電位治療器
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:物理醫學科用裝置
- 次類別:靜電器(電位治療器)
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皇寶矯正鏡片 (未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法矯正鏡片(M.5844)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:眼科用裝置
- 次類別:矯正鏡片
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丹德萊斯 成型牙冠 (未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法成型牙冠(F.3330)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:牙科裝置
- 次類別:成型牙冠
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凡特萊 普治緩保護軟膏 (未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法液體性繃帶(J.5090)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:一般醫院及個人使用裝置
- 次類別:液體性繃帶
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萊富生命吉普克染色體培養組(滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法染色體培養組(B.2260)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:染色體培養組
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萊富生命 吉普克 拉賽爾液體培養基(未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法合成細胞和組織培養基及成份(B.2220)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:合成細胞和組織培養基及成份
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萊富生命 染色體培養組 (未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法染色體培養組(B.2260)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:染色體培養組
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萊富生命 染色體培養組 (未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法染色體培養組(B.2260)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:染色體培養組
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萊富生命 愛普拜斯基因分析儀 (未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法臨床使用的電泳設備(A.2485)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:臨床使用的電泳設備
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泰爾茂 科普思倍壯雙針長期保存血小板用迴路管套
- 效能:詳見醫材說明書
- 主類別:胃腸病學-泌尿學科用裝置
- 次類別:
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邁柯唯體外循環管路組(含Bioline塗層)
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:心臟血管用裝置
- 次類別:非滾筒式心肺血管繞道術血液循環幫浦
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康威 愛得富單片式造口袋(未滅菌)
- 效能:造口術之後收集糞便或尿液之用袋。
- 主類別:胃腸病學-泌尿學科用裝置
- 次類別:造口術用袋及其附件
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可樂人生溫度調節式水床墊(未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法溫度調節式水床墊(J.5560)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:一般醫院及個人使用裝置
- 次類別:溫度調節式水床墊
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流行一生 研磨裝置及其附件 (未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法研磨裝置及其附件(F.6010)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:牙科裝置
- 次類別:研磨裝置及其附件
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威立德經皮神經電刺激器(無線式)
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:神經學科用裝置
- 次類別:疼痛舒緩用經皮神經電刺激器
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品創醫用防護口罩 (未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法醫療用衣物(I.4040)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:一般及整型外科手術裝置
- 次類別:醫療用衣物
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倍愛 交替防褥瘡氣墊床組(未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法交替式壓力氣墊床(J.5550)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:一般醫院及個人使用裝置
- 次類別:交替式壓力氣墊床
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倍愛非動力式治療床墊(未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法非動力式治療床墊(J.5150)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:一般醫院及個人使用裝置
- 次類別:非動力式治療床墊
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倍愛 手動可調整式病床(未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法手動可調整式病床(J.5120)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:一般醫院及個人使用裝置
- 次類別:手動可調整式病床
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萊富生命即時定量聚合酶連鎖反應系統
- 效能:本產品用於體外診斷用途，分析來自人類檢體的核酸，以偵測可能顯示疾病發生或易感性的基因資訊。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:臨床多標的檢測系統儀器
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萊富生命 即時定量聚合酶連鎖反應系統
- 效能:QuantStudio Dx RT-PCR儀器搭配QuantStudio Dx軟體用於螢光檢測人源樣品中的核酸序列，且搭配設計用於此儀器以體外診斷為目的之核酸試劑使用，以進行體外診斷。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:臨床多標的檢測系統儀器
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萊福比斯 手動式骨科手術器械 (未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法手動式骨科手術器械(N.4540)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:骨科用裝置
- 次類別:手動式骨科手術器械
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萊富生命 平衡鹽溶液或配方 (滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法平衡鹽溶液或配方(B.2875)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:平衡鹽溶液或配方
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萊富生命 紅血球溶解劑 (未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法紅血球溶解劑(B.8540)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:紅血球溶解劑
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萊富生命 平衡鹽溶液或配方 (滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法平衡鹽溶液或配方(B.2875)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:平衡鹽溶液或配方
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奈夫一般手術用手動式器械(未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法一般手術用手動式器械(I.4800)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:一般及整型外科手術裝置
- 次類別:一般手術用手動式器械
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流行一生馬拉松 牙科手機及其附件 (未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法牙科手機及其附件(F.4200)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:牙科裝置
- 次類別:牙科手機及其附件
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萊富生命 即時定量聚合酶連鎖反應分析儀 (未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法臨床使用微量化學分析儀(A.2170)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:臨床使用微量化學分析儀
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流行一生牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法牙科手術裝置及其附件(F.6640)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:牙科裝置
- 次類別:牙科手術裝置及其附件
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萊富生命吉普克基礎培養基(未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法合成細胞和組織培養基及成份(B.2220)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:合成細胞和組織培養基及成份
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流行一生 口腔研磨磨光劑 (未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法口腔研磨磨光劑(F.6030)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:牙科裝置
- 次類別:口腔研磨磨光劑
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萊富生命 平衡鹽溶液或配方 (未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法平衡鹽溶液或配方(B.2875)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:平衡鹽溶液或配方
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萊富生命愛普拜斯 即時定量聚合酶連鎖反應分析儀 (未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法臨床使用微量化學分析儀(A.2170)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:臨床使用微量化學分析儀
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萊富生命 愛普拜斯聚合酶連鎖反應分析儀 (未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法臨床使用微量化學分析儀(A.2170)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:臨床使用微量化學分析儀
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日本光電 床邊監視器
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:心臟血管用裝置
- 次類別:心臟監視器(包含心動數計和心率警示器)
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日本光電床邊生理監視器
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:心臟血管用裝置
- 次類別:心臟監視器(包含心動數計和心率警示器)
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萊富生命吉普克合成細胞和組織培養基及成份 (滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法合成細胞和組織培養基及成份(B.2220)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:合成細胞和組織培養基及成份
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萊富生命 吉普克合成細胞和組織培養基及成份 (未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法合成細胞和組織培養基及成份(B.2220)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:合成細胞和組織培養基及成份
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萊富生命 合成細胞和組織培養基及成份 (未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法合成細胞和組織培養基及成份(B.2220)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:合成細胞和組織培養基及成份
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英特佳 超音波手術器
- 效能:
- 主類別: 其他醫療用凝固器具
- 次類別:
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萊富生命 免疫化學組織染色全功能消化酵素組 (未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法酵素製劑(B.4400)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:酵素製劑