羅氏可霸斯全自動披衣菌/淋菌核酸檢測試劑 效能:本產品為體外診斷試劑,搭配cobas 6800/8800系統,利用即時聚合酶鏈反應定性偵測檢體中砂眼披衣菌(Chlamydia trachomatis, CT)及/或淋病雙球菌(Neisseria gonorrhoeae, NG)核酸試驗。 主類別:免疫學及微生物學裝置 次類別:披衣菌血清試劑
亞培砂眼披衣菌/淋病雙球菌檢驗試劑套組 效能:亞培砂眼披衣菌/淋病雙球菌檢驗試劑為一體外聚合酶連鎖反應試劑,用來對女性的子宮頸內膜或陰道棉棒檢體,男性尿道棉棒檢體或男性及女性尿液檢體直接定性偵測砂眼披衣菌的質體DNA及淋病雙球菌的染色體DNA。 主類別:免疫學及微生物學裝置 次類別:披衣菌屬血清試劑
羅氏披衣菌/淋病核酸檢驗套組 效能:羅氏披衣菌/淋病核酸檢驗套組(cobas 4800 CT/NG Test)是用於體外針對檢體中砂眼披衣菌(Chlamydia trachomatis, CT)以及/或是淋病雙球菌(Neisseria gonorrhoeae, NG)進行定性偵測的核酸放大試驗。僅能使用Cobas PCR Female Swab Sample Kit及Cobas PCR Urine Sample Kit收集的子宮頸拭子和尿液檢體。且須搭配全自動的羅氏可霸斯全自動即時PCR分析儀(cobas 4800 System),利用cobas x 480儀器進行自動化樣本處理以及cobas z 480分析儀執行自動化核酸放大及偵測。 主類別:免疫學及微生物學裝置 次類別:奈瑟氏菌屬直接血清試劑
亞培 脂肪分解酵素檢驗試劑組之校正液與品管液 效能:校正液:本產品僅能用於校正脂肪分解酵素NG(Lipase NG)。體外診斷使用。品管液1、2:本產品僅能用於驗證脂肪分解酵素NG (Lipase NG)之性能。 主類別:臨床化學及臨床毒理學 次類別:校正品
亞尼氏高層次消毒液(戊二醛 2%) 效能:詳如中文醫材說明書核定本。醫材說明書、標籤、效能及規格變更:詳如中文醫材說明書核定本 (原98年10月27日核准之醫材說明書、標籤核定本予以回收作廢)。 主類別:一般醫院及個人使用裝置 次類別:液體化學性殺菌劑/高度消毒劑
台塑生醫迅知多合一藥物濫用快速檢驗試劑 效能:本產品是利用競爭型免疫層析法,定性檢測人體尿液中的嗎啡(MOP)、安非他命(AMP)、甲基安非他命(MET)、搖頭丸(MDMA)、愷他命(KET)、大麻(THC)、古柯鹼(COC)、苯二氮類(氮平OXA/氟硝西泮FM2/一粒眠NTZ)、辣大麻(K2)代謝物(JWH-018及JWH-073)。檢測結果可做為初步篩檢之用,其嗎啡陽性閾值為300 ng/ml、安非他命陽性閾值為1000 ng/ml、甲基安非他命陽性閾值為500 ng/ml、搖頭丸陽性閾值為500 ng/ml、愷他命陽性閾值爲 100 ng/ml,大麻陽性閾值為50 ng/ml、古柯鹼陽性閾值為300 ng/ml、苯二氮類陽性閾值分為氮平300 ng/ml、氟硝西泮400 ng/ml、一粒眠100 ng/ml、辣大麻代謝物(JWH-018及JWH-073)陽性閾值為50 ng/ml。本產品可供一般個人及專業人員使用。 主類別:臨床化學及臨床毒理學 次類別:苯環利定試驗系統
尖端醫多合一藥物濫用快速檢驗試劑 效能:本產品是利用競爭型免疫層析法,定性檢測人體尿液中的嗎啡(MOP)、安非他命(AMP)、甲基安非他命(MET)、搖頭丸(MDMA)、愷他命(KET)、大麻(THC)、古柯鹼(COC)、苯二氮類(氮平OXA/氟硝西泮FM2/一粒眠NTZ)、辣大麻(K2)代謝物(JWH-018及JWH-073)。檢測結果可做為初步篩檢之用,其嗎啡陽性閾值為300 ng/ml、安非他命陽性閾值為1000 ng/ml、甲基安非他命陽性閾值為500 ng/ml、搖頭丸陽性閾值為500 ng/ml、愷他命陽性閾值爲 100 ng/ml,大麻陽性閾值為50 ng/ml、古柯鹼陽性閾值為300 ng/ml、苯二氮類陽性閾值分為氮平300 ng/ml、氟硝西泮400 ng/ml、一粒眠100 ng/ml、辣大麻代謝物(JWH-018及JWH-073)陽性閾值為50 ng/ml。本產品可供一般個人及專業人員使用。 主類別:臨床化學及臨床毒理學 次類別:苯環利定試驗系統
貝克曼庫爾特協康系統大麻試劑組 效能:本產品搭配UniCel DxC 600/800系統和協康THC尿液校正液來定量人類尿液中的大麻濃度。 主類別:臨床化學及臨床毒理學 次類別:Canabinoid試驗系統
羅氏可霸斯苯二氮平類第二代檢驗試劑 效能:尿液: 本產品係搭配Roche/Hitachi cobas c 503系統上使用的體外診斷測試,用以在閥值(cutoff)濃度為100 ng/mL、200 ng/mL、300 ng/mL時,定性和半定量檢測人類尿液中的苯二氮平類藥物。血清和血漿: 本產品係搭配Roche/Hitachi cobas c 503系統上使用的體外診斷測試,用以在閥值(cutoff)濃度為200 ng/mL時,定性檢測人類血清和血漿中的苯二氮平類藥物。 主類別:臨床化學及臨床毒理學 次類別:苯重氮基鹽試驗系統
台塑生醫迅知苯二氮類(氮平/氟硝西泮/一粒眠)快速檢驗試劑 效能:本試劑是利用競爭型免疫層析法,定性檢測人體尿液中的苯二氮類藥物,檢測結果可做為初步篩檢之用。試劑閾值標準為300 ng/ml(Oxazepam,俗稱氮平)、400 ng/mL (Flunitrazepam,俗稱FM2),與100 ng/mL (Nitrazepam,俗稱一粒眠)。本產品可供一般個人及專業人員使用。 主類別:臨床化學及臨床毒理學 次類別:苯(并)二氮試驗系統
羅氏可霸斯安非他命檢驗試劑第二代 效能:安非他命類Ⅱ(AMPS2)分析法係搭配Roche/Hitachi cobas c 701/702系統上使用的體外診斷測試,用以在截止濃度(閾值)為300 ng/mL、500 ng/ mL和1000 ng/mL時定性和半定量檢測人類尿液中的安非他命及甲基安非他命(當使用右旋甲基安非他命校正)。 主類別:臨床化學及臨床毒理學 次類別:安非他命試驗系統
維特司生化產品大麻素試劑組 效能:在VITROS 5, 1 FS化學分析儀上,採用20 ng/mL或 50 ng/mL的臨界值半定量或定性測定人尿中大麻素 (THC)的含量。 主類別:臨床化學及臨床毒理學 次類別:Canabinoid試驗系統
維特司生化產品可卡因代謝物試劑 效能:維特司可卡因代謝物試劑盒用於VITROS 5,1 FS 化學分析儀上,採用 150 ng/mL 或 300 ng/mL的臨界值半定量或定性測定人尿中苯甲醯愛岡寧 (可卡因代謝物) 的含量。 主類別:臨床化學及臨床毒理學 次類別:可卡因及其代謝物試驗系統
羅氏可霸斯大麻鹼第二代檢驗試劑 效能:本產品係搭配Roche/Hitachi cobas c 701/702系統使用,用以在閾值濃度(cutoff)為20ng/mL、50 ng/mL和100 ng/mL時定性和半定量檢測人類尿液中的大麻鹼。 主類別:臨床化學及臨床毒理學 次類別:Canabinoid試驗系統
麥可金 鴉片檢驗試劑組 效能:本產品可用於ARCHITECT c系統及AEROSET系統上定性及半定量檢測人類尿液中的鴉片類藥物。對於定性應用,其臨界值為300 ng/mL及2000 ng/mL。 主類別:臨床化學及臨床毒理學 次類別:鴉片試驗系統
麥可金 安非他命/甲基安非他命檢驗試劑組 效能:本產品可用於ARCHITECT c系統上定性及半定量人類尿液中的安非他命/甲基安非他命。定性應用之臨界值為500 ng/mL及1000 ng/mL。 主類別:臨床化學及臨床毒理學 次類別:安非他命試驗系統
希堤亞苯二氮檢測試劑 效能:本產品是一種均質的酵素免疫分析法,以定性和/或半定量測定人體尿液中, 閾值(cutoff)濃度200 ng/mL或300 ng/mL的苯二氮(Benzodiazepines)含量。 主類別:臨床化學及臨床毒理學 次類別:苯(并)二氮試驗系統
亞培鴉片劑檢驗試劑組 效能:本產品用於在Alinity c分析儀上,定性及半定量檢測人類尿液中的鴉片劑(opiates)。使用定性分析時閾值為300 ng/mL(1.050 μmol/L)及2000 ng/mL(7.000 μmol/L)。 主類別:臨床化學及臨床毒理學 次類別:鴉片試驗系統
維特司生化產品美沙酮試劑 效能:在VITROS 5, 1 FS化學分析儀上,採用150 ng/mL或 300 ng/mL的臨界值半定量或定性測定人尿中美沙酮 (METD)含量。 主類別:臨床化學及臨床毒理學 次類別:美沙酮試驗系統
維特司生化產品苯二氮卓類試劑 效能:在VITROS 5, 1 FS化學分析儀上,採用200 ng/mL或 300 ng/mL的臨界值半定量或定性測定人尿中苯二氮卓類 (BENZ)的含量。 主類別:臨床化學及臨床毒理學 次類別:苯(并)二氮試驗系統
維特司生化產品安非他命試劑 效能:本產品為半定量或定性測定人類尿液中苯丙胺(AMPH)的含量,閾值設定為500 ng/ml或1000 ng/ml,需搭配維特司5,1 FS/4600化學分析儀及維特司5600生化免疫分析儀使用。 主類別:臨床化學及臨床毒理學 次類別:安非他命試驗系統
羅氏可霸斯鴉片類藥物檢驗試劑第二代 效能:本產品係搭配Roche/Hitachi cobas c 701/702系統上使用的體外診斷測試,用以在截止濃度(cutoff)為300 ng/mL和2000 ng/mL時,定性和半定量檢測人類尿液中的嗎啡及其代謝物。 主類別:臨床化學及臨床毒理學 次類別:鴉片試驗系統
貝克曼庫爾特搖頭丸檢驗試劑 效能:本產品搭配AU臨床化學系統,利用同質均相免疫分析法以300 ng/mL及500 ng/mL為閾值,定性及半定量檢測人類尿液中的Methylenedioxymethamphetamine(MDMA)及其相似的藥物。 主類別:臨床化學及臨床毒理學 次類別:安非他命試驗系統
亞培安非他命/甲基安非他命檢驗試劑組 效能:本產品用於在Alinity c分析儀上,定性及半定量檢測人類尿液中的安非他命(amphetamine)/甲基安非他命(methamphetamine)。使用定性分析時閾值為500 ng/mL(3.350 μmol/L)及1000 ng/mL(6.700 μmol/L)。 主類別:臨床化學及臨床毒理學 次類別:安非他命試驗系統
貝克曼庫爾特可卡因檢驗試劑 效能:本產品搭配各種AU臨床化學分析儀,利用均質酵素免疫分析法,在閾值150 ng/mL或300 ng/mL,定性與半定量檢測人類尿液中的benzoylecgonine(可卡因代謝物產物)。 主類別:臨床化學及臨床毒理學 次類別:可卡因及其代謝物試驗系統
亞培古柯鹼檢驗試劑組 效能:本產品為均質酵素免疫分析法,用於在Alinity c 分析儀上於閾值濃度為150 ng/mL或300 ng/mL時,定性及/或半定量檢測人類尿液中的苯甲醯艾克寧(benzoylecgonine,古柯鹼(Cocaine)代謝產物)。 主類別:臨床化學及臨床毒理學 次類別:可卡因及其代謝物試驗系統
台塑生醫迅知潛血/運鐵蛋白二合一快速檢驗試劑 效能:本試劑是利用免疫分析層析法,定性檢測人類糞便中的人類血紅素 (Hemoglobin,簡稱Hb)及/或運鐵蛋白 (Transferrin,簡稱TF),可做為初步篩檢之用。人類血紅素的偵測閾值設定為100 ng/mL,運鐵蛋白的偵測閾值設定為40 ng/mL。 主類別:血液學及病理學裝置 次類別:潛血試驗
台塑生醫迅知愷他命/搖頭丸二合一快速檢驗試劑 效能:本試劑是利用競爭型免疫層析法,定性檢測人類尿液中的搖頭丸及/或愷他命。檢驗結果可作為初步篩檢之用,其愷他命陽性閥值為100 ng/mL,搖頭丸陽性閥值為500 ng/mL。本產品可供一般個人及專業人員使用。 主類別:臨床化學及臨床毒理學 次類別:苯環利定試驗系統
羅氏可霸斯巴比妥鹽加強型檢驗試劑 效能:本產品(04490754190)係搭配Roche/Hitachi cobas c 311/501/502系統上使用的體外診斷測試,用以在閾值濃度(cutoff)為200 ng/mL時定性和半定量檢測人類尿液中巴比妥鹽。本產品(08056889190)係搭配Roche/Hitachi cobas c 503系統上使用的體外診斷測試,用以在閾值(cutoff)為200 ng/mL時定性和半定量檢測人類尿液中巴比妥鹽。 主類別:臨床化學及臨床毒理學 次類別:巴比妥鹽類試驗系統
羅氏可霸斯鴉片劑檢驗試劑第二代 效能:本產品搭配係搭配Roche/Hitachi cobas c 311/501/502系統上使用的體外診斷測試,用以在閾值(cutoff)為300ng/mL和2000ng/mL時定性和半定量檢測人類尿液中的嗎啡及其代謝物。本產品(型號:08058113190)係搭配Roche/Hitachi cobas c 503系統上使用的體外診斷測試,用以在閾值(cutoff)為300 ng/mL和2000 ng/mL時定性和半定量檢測人類尿液中的嗎啡及其代謝物。 主類別:臨床化學及臨床毒理學 次類別:鴉片試驗系統
聯華甲基安非他命/搖頭丸藥物濫用篩檢測試組 效能:本產品利用免疫定性分析方法,檢驗人體尿液中之甲基安非他命/搖頭丸及其代謝物。本產品檢測閾值為500 ng/mL。效能變更:本產品利用免疫定性分析方法,檢驗人體尿液中之甲基安非他命/搖頭丸及其代謝物。本產品可供專業人員及一般人士使用。本產品檢測閾值為500 ng/mL。 主類別:臨床化學及臨床毒理學 次類別:甲基安非他命試驗系統
羅氏濫用藥物監測苯二氮類加強型檢驗試劑 效能:在Roche/Hitachi cobas c系統上使用的體外診斷測試,用來閾值(cutoff)為100 ng/mL、200 ng/mL和300 ng/mL時定性和半定量檢測人類尿液中的benzodiazepines。 主類別:臨床化學及臨床毒理學 次類別:苯(并)二氮試驗系統
聯華合成大麻(辣大麻)藥物濫用篩檢測試組 效能:用免疫定性分析方法,檢驗尿液中之合成大麻(Synthetic cannabis, K2) JWH-018、JWH-073代謝物,以肉眼判讀結果,初步篩檢合成大麻之藥物濫用。本產品可供專業人員及一般人士使用。本產品檢測閾值為JWH-018 50 ng/mL、JWH-073 25 ng/mL。本產品作為初步篩檢合成大麻類藥物濫用,若懷疑有藥物濫用情形,須以氣相層析質譜儀(GC/MS)作確認試驗。 主類別:臨床化學及臨床毒理學 次類別:Canabinoid試驗系統
亞培性傳染病檢驗套組 效能:本產品為採用反轉錄聚合酶連鎖反應(RT-PCR)技術之體外檢驗方法,搭配自動化Alinity m系統可直接定性偵測並區分來自砂眼披衣菌(Chlamydia trachomatis, CT)的RNA、淋病雙球菌(Neisseria gonorrhoeae, NG)的DNA、陰道滴蟲(Trichomonas vaginalis, TV)的RNA及生殖道黴漿菌(Mycoplasma genitalium, MG)的RNA,進而幫助診斷因感染上述微生物而引發的泌尿生殖系統疾病。本產品針對CT、NG及TV可用於檢測下述有症狀和無症狀個體的檢體,包含:子宮頸內膜拭子檢體、臨床專業人員所收集的陰道拭子檢體、自行收集的陰道拭子檢體(在臨床環境下)、收集於ThinPrep PreservCyt保存液的婦科檢體、女性尿液以及男性尿液。本產品針對MG則可用於檢測有症狀和無症狀個體之子宮頸內膜拭子檢體。 主類別:血液學及病理學裝置 次類別:分析特定試劑
維特司生化產品苯環利定試劑 效能:維特司苯環利定試劑盒用於VITROS 5,1 FS 化學分析儀上,採用 25 ng/mL 的臨界值半定量或定性測定人尿中苯環利定 (PCP) 的含量。 主類別:臨床化學及臨床毒理學 次類別:安非他命試驗系統
西門子 苯環利定檢驗試劑 效能:本產品用於體外診斷,其閾值為25 ng/mL,搭配Atellica CH Analyzer 來定性分析或半定量分析人體尿液的苯環利定。 主類別:臨床化學及臨床毒理學 次類別:苯環利定試驗系統
亞培苯環己哌啶檢驗試劑組 效能:本產品用於在Alinity c 分析儀上,定性及半定量檢測人類尿液中的苯環己哌啶(phencyclidine)。使用定性分析時閾值為25 ng/mL(0.103 μmol/L)。 主類別:臨床化學及臨床毒理學 次類別:苯環利定試驗系統
亞培美沙酮檢驗試劑組 效能:本產品用於在Alinity c 分析儀上,定性及半定量檢測人類尿液中的美沙酮(methadone)。使用定性分析時閾值為300 ng/mL (0.960 μmol/L)。 主類別:臨床化學及臨床毒理學 次類別:美沙酮試驗系統
亞培大麻鹼檢驗試劑組 效能:本產品用於在Alinity c 分析儀上,定性及半定量檢測人類尿液中的大麻鹼(cannabinoids;THC)。使用定性分析時閾值為50 ng/mL(0.145 μmol/L)。 主類別:臨床化學及臨床毒理學 次類別:Canabinoid試驗系統
亞培普帕西芬檢驗試劑組 效能:本產品用於在Alinity c 分析儀上,定性及半定量檢測人類尿液中的普帕西芬(propoxyphene)。使用定性分析時閾值為300 ng/mL(0.884 μmol/L)。 主類別:臨床化學及臨床毒理學 次類別:Propoxyphene試驗系統
醫試美甲基安非他命快速檢驗試劑 效能:本產品係定性檢測人類尿液中甲基安非他命及其代謝物。其閥值濃度為500 ng/mL。供專業人員及一般人員使用。 主類別:臨床化學及臨床毒理學 次類別:安非他命試驗系統
羅氏可霸斯苯二氮平檢驗試劑第二代 效能:本產品係搭配Roche/Hitachi cobas c 311/501/502系統上使用的體外診斷測試,用以在閾值為100ng/mL、200ng/mL、300 ng/mL時,定性和半定量檢測人類尿液中的苯二氮平類藥物。 主類別:臨床化學及臨床毒理學 次類別:苯(并)二氮試驗系統
貝克曼庫爾特協康鴉片試劑 效能:本產品係搭配Unicel DxC 600/800 System(s)生化儀器及使用SYNCHRON System OP300尿液校正液,在Cutoff值在300 ng/ml的情況下,定性人類尿液中的鴉片。 主類別:臨床化學及臨床毒理學 次類別:鴉片試驗系統
貝克曼庫爾特協康白板試劑 效能:本產品搭配UniCel DxC 600/800系統及 SYNCHRON系統藥物濫用測試尿液校正液,在Cutoff值在300 ng/ml的情況下,定性人類尿液中的白板。 主類別:臨床化學及臨床毒理學 次類別:白板製劑試驗系統
奧普列司 性感染病病原體多標的核酸檢驗試劑套組 效能:本產品是檢測尿液、生殖器拭子和液體細胞學檢體中的砂眼披衣菌(CT),淋病奈瑟氏球菌(NG)、生殖道黴漿菌(MG)、類黴漿菌(MH)、解脲支原體(UU)、微小脲原體(UP)和陰道滴蟲(TV)的定性體外試劑。 主類別:免疫學及微生物學裝置 次類別:其他
貝克曼庫爾特新苯二氮檢驗試劑 效能:本產品搭配AU臨床化學系統,利用均質酵素免疫分析法以200或300 ng/mL為臨界值,定性或半定量測定人類尿液中的新苯二氮。 主類別:臨床化學及臨床毒理學 次類別:苯重氮基鹽試驗系統
亞培苯重氮基鹽血清檢驗試劑組 效能:本產品用於在Alinity c 分析儀上,以50 ng/mL作為閾值定性及半定量檢測人類血清或血漿中的苯重氮基鹽類 (benzodiazepines)。 主類別:臨床化學及臨床毒理學 次類別:苯(并)二氮試驗系統
亞培巴比妥類藥物檢驗試劑組 效能:本產品用於在Alinity c分析儀上,定性及半定量檢測人類尿液中的巴比妥類藥物(barbiturates)。使用定性分析時閾值為200 ng/mL (0.840 μmol/L)。本產品用於臨床實驗室。 主類別:臨床化學及臨床毒理學 次類別:巴比妥鹽類試驗系統
亞培搖頭丸檢驗試劑組 效能:本產品用於在Alinity c 分析儀上,定性及半定量檢測人類尿液中的搖頭丸(ecstasy)。使用定性分析時閾值為500 ng/mL(2.600 µmol/L)。本產品用於臨床實驗室。 主類別:臨床化學及臨床毒理學 次類別:安非他命試驗系統
亞培苯重氮基鹽類檢驗試劑組 效能:本產品為均質酵素免疫分析法,用於在Alinity c分析儀上於閾值濃度為200 ng/mL(0.700 μmol/L)時,定性及/或半定量檢測人類尿液中的苯重氮基鹽類(benzodiazepines)及其代謝物。 主類別:臨床化學及臨床毒理學 次類別:苯(并)二氮試驗系統
貝克曼庫爾特協康安非他命試劑 效能:搭配Unicel DxC 600/800 System,結合使用SYNCHRON System藥物濫用測試(DAT)尿液校正液,在Cutoff值在1000 ng/mL的情況下,定性檢測人類尿液中的安非他命。 主類別:臨床化學及臨床毒理學 次類別:安非他命試驗系統
貝克曼庫爾特協康天使塵檢驗試劑 效能:本產品搭配UniCel DxC 600/800系統及SYNCHRON系統藥物濫用測試尿液校正液,臨界值在25 ng/ml的情況下,定性檢測人類尿液中的Phencyclidine (PCP)。 主類別:臨床化學及臨床毒理學 次類別:苯環利定試驗系統
貝克曼庫爾特協康新苯二氮試劑 效能:本產品搭配UniCel DxC 600/800 系統搭配使用SYNCHRON系統藥物濫用測試尿液校正液(DAT),在閥值在200 ng/mL (oxazepam)的情況下,定性檢測人類尿液中的苯二氮。 主類別:臨床化學及臨床毒理學 次類別:苯(并)二氮試驗系統
貝克曼庫爾特協康普帕西芬試劑 效能:本產品搭配UniCel DxC 600/800 系統,結合使用SYNCHRON系統藥物濫用測試尿液校正液(DAT),在Cutoff值在300 ng/mL的情況下,定性檢測人類尿液中的普帕西芬。 主類別:臨床化學及臨床毒理學 次類別:Propoxyphene試驗系統
貝克曼庫爾特協康古柯鹼試劑 效能:本產品搭配UniCel DxC 600/800系統,結合使用SYNCHRON系統藥物濫用測試尿液校正液(DAT),閾值在300 ng/ml的情況下,定性人類尿液中的古柯鹼。 主類別:臨床化學及臨床毒理學 次類別:可卡因及其代謝物試驗系統
台塑生醫迅知潛血快速檢驗試劑 效能:本試劑是利用免疫分析層析法,定性檢測糞便檢體中的人類血紅素 (Hemoglobin,簡稱Hb),可作為初步篩檢之用,閾值設定為100 ng/mL。本試劑可供一般個人居家檢測使用。 主類別:血液學及病理學裝置 次類別:潛血試驗
聯華愷他命藥物濫用篩檢測試劑 效能:利用免疫定性分析方法,檢驗尿液中之愷他命(Ketamine)及其代謝物。本產品可供專業人員及一般人士使用。以肉眼判讀結果,本產品為初步篩檢愷他命類藥物濫用使用,若懷疑有藥物濫用情形,須以氣相層析質譜儀(GC/MS)或其他方法進一步確認。本產品檢測閾值為100 ng/ml。 主類別:臨床化學及臨床毒理學 次類別:苯環利定試驗系統
醫試美愷他命快速檢驗試劑 效能:本產品係定性檢測人類尿液中愷他命及其代謝物,其閾值濃度為100ng/mL。效能變更 (更正):本產品係定性檢測人類尿液中愷他命及其代謝物,其閾值濃度為100 ng/mL。本產品可供專業人員及一般人員使用。 主類別:臨床化學及臨床毒理學 次類別:苯環利定試驗系統
西門子多重藥物尿液品管液 效能:用於ADVIA化學系統上檢測安非他命(AMPHET)、巴比妥(BARB)、苯二氮平(BENZO)、古柯鹼代謝產物(COCAIN)、美沙酮(METHA)、美沙酮代謝產物(METMTB)、2000 ng/mL鴉片(OP2000)、苯環利定(PCP)與普帕西芬(PROPOX)方法性能的品質管控。 主類別:臨床化學及臨床毒理學 次類別:品管材料(分析與非分析)
聯華三環抗鬱劑藥物濫用篩檢測試組 效能:聯華三環抗鬱劑藥物濫用篩檢測試組是一種快速定性檢測人體尿液中是否含有三環抗鬱劑(Tricyclic Antidepressants)及其代謝物,利用競爭型結合的單一步驟免疫分析法,檢測cut-off值為1000 ng/ml。本測驗僅提供一個初步的分析結果,為得到確定性的分析結果,必須應用其他特定的化學方法,如高效液相層析儀(HPLC)。 主類別:臨床化學及臨床毒理學 次類別:三環抗抑鬱藥試驗系統
聯華普帕西芬藥物濫用篩檢測試組 效能:聯華普帕西芬藥物濫用篩檢測試組是一種快速定性檢測人體尿液中視有含有普帕西芬(Propoxyphene)及其代謝物,利用競爭型結合的單一步驟免疫分析法,檢測cut-off值為300 ng/ml。本測驗僅提供一個初步的分析結果,未得到確定性的分析結果,必須應用其他特定的化學方法,如氣相質譜分析儀(GC/MS)。 主類別:臨床化學及臨床毒理學 次類別:Propoxyphene試驗系統
羅氏可霸斯印諦快巴比妥鹽生化檢驗試劑 效能:針對人類尿液中巴比妥鹽(barbiturates)進行半定量測定以及在200 ng/mL的臨界濃度(cutoff concentration)下進行定性檢測。 主類別:臨床化學及臨床毒理學用裝置 次類別:
羅氏可霸斯印諦快丙氧氨酚生化檢驗試劑 效能:針對人類尿液中propoxyphene及其代謝物進行半定量測定以及在300 ng/ml 的臨界濃度下進行定性檢測。 主類別:臨床化學及臨床毒理學用裝置 次類別:
羅氏可霸斯印諦快鴉片劑300/2000生化檢驗試劑 效能:在截止濃度(cutoff concentrations)為300和2000 ng/ml時半定量和定性檢測人類尿液中嗎啡及其代謝產物。 主類別:臨床化學及臨床毒理學用裝置 次類別:
羅氏可霸斯印諦快古柯鹼 II 生化檢驗試劑 效能:利用COBAS INTEGRA系統進行尿液中古柯鹼的主要代謝產物,benzoylecgonine的半定量或定性測定,其臨界濃度為150及300 ng/mL。 主類別:臨床化學及臨床毒理學用裝置 次類別:
台塑生醫迅知古柯鹼快速檢驗試劑 效能:本試劑是利用競爭型免疫層析法,定性檢測人類尿液中的古柯鹼。檢驗結果可作為初步篩檢之用。古柯鹼閥值標準設定為300 ng/mL。本產品可供一般個人及專業人員使用。 主類別:臨床化學及臨床毒理學 次類別:可卡因及其代謝物試驗系統
皙法 雅米第二代 安非他命檢測試劑 效能:同質酵素免疫分析法以300,500 或 1000 ng/mL 為判定值,定性和半定量測定人類尿液中的安非他命。 主類別:臨床化學及臨床毒理學 次類別:安非他命試驗系統