醫材主要使用手術或科別
免疫學及微生物學裝置
羅氏披衣菌/淋病核酸檢驗套組
醫材次要使用手術或科別
奈瑟氏菌屬直接血清試劑
醫材主要作用
羅氏披衣菌/淋病核酸檢驗套組(cobas 4800 CT/NG Test)是用於體外針對檢體中砂眼披衣菌(Chlamydia trachomatis, CT)以及/或是淋病雙球菌(Neisseria gonorrhoeae, NG)進行定性偵測的核酸放大試驗。僅能使用Cobas PCR Female Swab Sample Kit及Cobas PCR Urine Sample Kit收集的子宮頸拭子和尿液檢體。且須搭配全自動的羅氏可霸斯全自動即時PCR分析儀(cobas 4800 System)，利用cobas x 480儀器進行自動化樣本處理以及cobas z 480分析儀執行自動化核酸放大及偵測。
醫材規格說明
| 英文品名 | cobas 4800 CT/NG Test |
| 醫材風險級數 | 2(中風險) |
| 申請商名稱 | 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 |
| 製造商名稱 |
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| 製造商國籍 | 美國 |
| 醫材說明書連結 | 醫材說明書 |
| 醫材外觀連結 |
醫材外觀1 醫材外觀2 醫材外觀3 |
資料來源
衛生福利部食品藥物管理署
