2021-09-02 新冠肺炎.COVID-19疫苗
搜尋
Delta變異株
共找到
387
筆 文章
-
![]()
-
![]()
2021-09-01 新冠肺炎.COVID-19疫苗
BNT擬延長間隔接種時間 陳時中：目標拉高第一劑涵蓋率
Delta變異株在國際間肆虐，首例出現突破性感染的機師也驗出Delta變異株，因此外界關心因應變異株入侵，我國目前只衝高第一劑涵蓋率是否恰當。指揮官陳時中表示，目前希望拉高第一劑涵蓋率，到了一定程度就會打第二劑，第三劑疫苗也在準備。陳時中表示，目前目標就是進來的疫苗都使用完畢。而BNT到貨後，也是以第一劑滿足涵蓋率為目標，因此施打間隔會和AZ、莫德納疫苗都會一樣，延長至10至12周。至於第一劑涵蓋率要拉到多少才會考慮往補足第二劑的方向接種，陳時中表示，要看疫苗爽約率和到貨情形，無法以單一因素衡量，也要看間隔時間如果太長，是否需要盡快補足缺口。專家諮詢小組召集人張上淳表示，不論AZ、莫德納或是BNT疫苗，對於印度株（Delta）或南非株（Beta）的保護力比起英國株（Alpha）或原始武漢株都下降，只打一劑都不足，即使打兩劑還是會有突破性感染，因此還是希望大家都有機會打到兩劑。但他表示，目前我國流行的都還是英國株（Alpha），疫苗接種一劑即有相當保護力，接種兩劑有很好的保護力，對防範重症住院來說很重要。儘管社區可能還有潛伏原來的英國株，要靠疫苗施打來協助控制，至於針對Delta變異株則希望嚴守邊境，什麼時候有機會進來都要嚴密監測防範，延緩近來擴散的時間，有時間讓我國有接種第二劑的機會。張上淳說，相當比例人口接種兩劑當然是好的保障，目前還未面臨Delta情況下先打第一劑，若先讓很多人打第二劑但很多人沒打到，對於未接種者危險性很大。
-
![]()
2021-09-01 新冠肺炎.COVID-19疫苗
突破性感染國內有8例皆接種AZ！莫德納暫無發生
國內近期因機師確診案例，為機組人員首例出現突破性感染，國內案件統計突破性感染案件也備受關注。中央疫情指揮中心發言人莊人祥指出，所謂突破性感染，為完整接種後十四天仍確診者，目前根據資料庫統計結果，本土個案中已接種滿十四天仍確診者目前有八例，突破率為0.000012%。莊人祥表示，目前不看國內疫苗施打的廠牌來看，已接種兩劑接種後十四天目前有8例傳出突破性感染，經過定序之後都是Alpha變異株，另有一例為Delta變異株是日本境外移入。針對8月15日接種後14天已有66萬人完成第二劑，突破率是8除以66萬人，突破率為0.000012%。他指出，另外還有2例境外移入，也是突破性感染，不納入此統計。目前8例突破性感染，主要都是AZ完整接種後發生的，要算突破發生率就是8除以44.1萬人，莫德納目前沒有在國內發生突破性感染。
-
![]()
2021-09-01 新冠肺炎.預防自保
Delta變異株傳播力強 15日起強化機組員返臺防檢疫
疫情指揮中心今（1）日表示，近期國際COVID-19之Delta變異株疫情持續嚴峻，其傳播力強、發病時病毒量高，且國外頻傳完整接種COVID-19疫苗後突破性感染案例，考量整體流行病學特性與過去Alpha株顯有不同等因素，指揮中心滾動式調整機組員返臺防檢疫規定，將於9月15日零時起（航班抵臺時間）實施：1.長程航班（入境旅遊疫情第三級地區）機組員：（1）未完整接種疫苗者：7天居檢（PCR採陰）+7天加強自主健康管理+D10、D14 PCR採檢（得採深喉唾液或鼻咽拭子）。（2）完整接種者（完整接種疫苗達兩週且抗體檢測陽性者）：5天居檢（PCR採陰）+9天加強自主健康管理+D9、D14 PCR採檢（得採深喉唾液或鼻咽拭子）。2.短程航班（當班往返且未入境第三地）機組員：（1）未完整接種疫苗者：14天加強自主健康管理+每7天PCR採檢（得採深喉唾液）。（2）完整接種疫苗者（完整接種疫苗達兩週且抗體檢測陽性者）：7天一般自主健康管理+每7天PCR採檢（得採深喉唾液）。指揮中心說明，為確保機組員於國外執勤健康及安全，落實外站「零接觸」管理、機上「全程防護」，是關鍵機制，交通部民用航空局將持續督導，並加強職業安全衛生管理，提供健康服務、關懷諮商等，且妥善規劃派飛執勤頻率，以共同維護機組員身心健康。指揮中心提醒，機組員執勤時應遵守民航局訂定之相關作業規範，提高自我警覺，落實自我健康監測及異常通報措施，且加強手部衛生清消頻率，以維護自身及親友之防疫安全。
-
![]()
2021-08-31 新冠肺炎.COVID-19疫苗
329萬人勾選BNT 21萬單選
近兩百萬劑ＢＮＴ疫苗即將到貨，讓第六輪高端疫苗接種率再次下探，八月二十七日僅百分之七十七點二，整體接種率為百分之八十六點五，指揮官陳時中表示，確實比前幾波的九成施打率低一些，但也不算非常低。指揮中心共準備八十六萬多劑高端疫苗，第六輪周日結束，僅六十四萬人接種，仍剩二十二萬劑疫苗。指揮中心於二十八日重啟公費疫苗預約平台，開放意願登記，並將ＢＮＴ納入選項，截至昨天傍晚五時，已累積三二九萬四○三七人單選、複選ＢＮＴ疫苗。單選ＢＮＴ者二十一點六萬人，仍有八十四點二萬人「非莫不打」；在複選方面，選擇ＡＺ、ＢＮＴ和莫德納等三種疫苗者人數最多，達一百六十六萬人，其次為同時勾選ＢＮＴ、莫德納者，共有一一六萬人。第七輪ＡＺ疫苗預約登記將於今天中午截止，截至昨天下午五時，共七十八萬多人完成預約，僅達七成八，約廿二萬多名符合資格者並未上網登記，推測應想改打ＢＮＴ疫苗，而放棄這次接種機會。目前我國第二劑接種率偏低，僅個位數，部分專家建議，面對Delta變異株威脅，應須提高第二劑接種比率。但陳時中重申，現階段仍以擴大第一劑疫苗涵蓋率為目標，希望更多人擁有基本保護力，再補足第二劑的接種。目前疫苗人口涵蓋率達四成二，劑次人口比為每百人四十六．三八劑。
-
![]()
2021-08-30 新冠肺炎.COVID-19疫苗
食藥署公布聯亞EUA會議記錄 專家對變異株保護力存疑
聯亞疫苗未通過EUA，董事長王長怡日前親上火線表示，將整理疫苗抗Delta病毒株及其他數據申請重審，並已於28日前完成送件。不過，衛福部食藥署今天公布聯亞疫苗的EUA審查會議紀錄，其中多位專家認為聯亞疫苗對野生株病毒（武漢株）抗體保護力已不足，就算對變異株的抗體降低幅度不大，保護力仍然不足。聯亞生技的國產疫苗B-612於6月底申請緊急授權許可（EUA），8月16日遭食藥署駁回。食藥署表示，由於其中和抗體數據與國人接種AZ疫苗外部對照組的中和抗體數據相比，未能達兩項國產疫苗EUA療效評估基準。經投票表決，與會專家除了主席不參與投票外，21人投票結果為4人補件再議，17人不同意通過。日前聯亞舉行記者會表示，全世界包括歐洲、美國、日本和東南亞，幾乎都是Delta變異株的世界，武漢株和源於英國的Alpha株已快變成歷史名詞，批評EUA仍針對武漢株進行審查。另外，聯亞也稱除中和抗體外，其疫苗設計也包含T細胞免疫部分，因此中和抗體不需要太高，即可具有保護力。不過，食藥署今天公布專家審查會議紀錄，其中專家便提到，雖然聯亞疫苗對alpha和delta變異株的中和抗體幾何平均效價下降幅度不大，但目前各國對多少倍數增減以及具臨床意義閾值數據，尚未有一致看法，難推論具有alpha和delta變異株臨床保護力。更有專家直指，雖然聯亞疫苗對變異株的抗體降低幅度不大，但若野生株抗體保護力已不足，則雖對變異株降低幅度不大，保護力仍然不足。針對T細胞免疫部分，專家則表示，申請資料中雖提供豐富的T細胞反應數據，但單以抗體效價或T細胞反應來評判疫苗保護力優劣，言之過早。另有專家表示，雖然聯亞強調其疫苗可產生T細胞免疫反應，但疫苗保護力最重要還是依賴中和抗體在第一時間阻止病毒進入細胞內。不過也有專家認為，政府應增加疫苗開發經费，鼓勵聯亞疫苗進行第三期臨床試驗並取得國際認證。而廠商表示規劃於印度進行 1萬多人之第三期臨床試驗，屆時若取得重大進展，可再申請評估。
-
![]()
2021-08-29 新冠肺炎.COVID-19疫苗
對抗Delta只打1劑沒用？ 陳時中：維持廣泛施打第1劑
Delta變異株傳播力極強，台大兒童醫院院長黃立民認為，對抗Delta只打一劑跟沒打一樣，必須要提高第二劑施打，與中央的施打策略相左。指揮官陳時中今天說，只有打一劑效果很低，但是沒有接種的人保護力更低，所以目標還是「廣泛施打第一劑」。陳時中說，專家意見是指第一劑無法形成社區保護，要打到第二劑，才會有一定的社區保護，這也是努力目標。至於有8名民進黨立委，替大學生請命希望18至20歲的人，也可以納入BNT。陳時中說，BNT已經定案給在學學生，原先沒有疫苗打的，是適應症本來就沒有包括這年紀，「但沒有讀大學的人怎辦？」已經出社會也是生產鏈重要的一環。陳說，對於「年輕人」打疫苗這件事情，我們謹慎以對，希望有好的辦法讓年輕人盡快打到；學生以外的施打計畫，還在討論中。另外，新北爆發家庭群聚，媒體詢問，是否需加嚴餐廳內用吃飯規定？陳時中說，把病毒帶回家，並傳給家人才是家庭群聚，在居住地方需注意，就是各自要注意不要把病毒帶回家，這和在外面吃飯是兩回事，大家生活在一起必然產生家庭親密感染，居住越緊密感染可能性越高。用餐問題，陳時中呼籲，在外面吃飯是偶爾為之，在家裡既然沒有用隔板吃飯，在外面也沒有相對的必要性，也不必在外面假冒是同住家人，不需要增加自己染疫的風險，基本防疫大家一起做好。
-
![]()
2021-08-29 新冠肺炎.專家觀點
打了疫苗各國疫情仍創新高 李秉穎：不是沒效是太樂觀
全球都在打疫苗，但Delta變種病毒來勢洶洶，使各國病例數不斷創新的高峰，疫苗可能會變得無效嗎？台大小兒感染科醫師李秉穎表示，應該不是疫苗無效，重症的比率有降低，而是有的國家對疫苗的效果太樂觀，打完後就叫大家不必戴口罩，才會引發新一波的疫情高峰。李秉穎在接受政論節目「年代向錢看」訪問時，做了上述的表示，他並稱，以各種病毒演化的情況都有朝向與人類「和平共存」的方式來看，研判未來新冠病毒應該也會流感化，致死率會降低。針對歐美日等國家疫苗涵蓋率高，但病例數卻未下降，而且以色列開放民眾注射第3劑疫苗，年齡也下修到30歲，讓人對疫苗的效果存疑，李秉穎表示，有人認為疫苗對變種病毒的效果不好或是打完半年之後就沒效，但事實上應該是各國在疫苗普及後，政府就叫大家不必戴口罩，防疫鬆懈，但即使突破疫苗再次感染，重症的比率已有降低。
-
![]()
2021-08-29 新冠肺炎.專家觀點
只打一劑遇Delta變異株 黃立民：有打和沒打差不多
國內疫苗不足，眾多打過第一劑者等不到第二劑，多數青壯族群更連一劑都還沒得打。指揮官陳時中日前表示，台灣疫苗涵蓋率年底可望達百分之七十。但台大兒童醫院院長黃立民表示，只打一劑疫苗若碰到Delta變異株，「有打和沒打差不多」，主張要優先打兩劑。中華民國防疫學會理事長王任賢則表示，台灣疫苗不足，優先提高一劑施打率是對的，明年寄望二代疫苗來台。包括莫德納、ＢＮＴ等國外大藥廠，已開始研發或進行二代疫苗人體試驗，要對抗Delta變異株，明年打新的二代疫苗，才是最佳選擇。近期陸續有七十五歲以上長者接種第一劑滿十周，等打第二劑，但陳時中昨仍堅持，現階段還是規畫先達到第一劑涵蓋率，有利於公共防疫，第二劑疫苗稍晚提供。被問及是否晚於十二周，陳時中說，希望十二周內起完成接種，但也不排除再延長間隔。黃立民表示，目前全世界流行的主要新冠疫情主要是Delta變異株，不管是美國、歐洲或亞洲的日本等國家，最近疫情再起，都是感染Delta變異株，日本甚至有染疫者找不到醫院收治。他說，如果流行的還是原始武漢株或英國變異株，確應先提高疫苗覆蓋率、讓更多人能打到一劑，但現在狀況完全不同，疫苗政策也要隨著國際疫情調整。「打完兩劑保護效果都已經降很多，何況只打一劑。 」黃立民指出，國外已發現，現有各廠牌疫苗對Delta變異株的保護效果都降很多。感染Delta變異株的重症率和死亡率，比武漢株和英國株更高，目前國內Delta變異株確診者主要是境外移入，但現在的邊境防守策略「真的守得住嗎？我是很擔心。」王任賢則表示，台灣的最大問題是拿不到疫苗，因疫苗不足，先讓更多人能打到第一劑是對的。美國近期平均一天新增十五萬例確診個案，但重症醫療體系卻不像之前疫情大爆發時崩潰，代表Delta變異株已流感化，「要學習和病毒共存，第一劑先鋪好鋪滿。」Delta變異株一定會進來台灣，但絕不是大魔王。既有疫苗防不了Delta變異株，要等明年才可能上市的二代疫苗。但黃立民說，國外重症醫療體系沒有因為Delta變異株崩潰，不代表病毒變弱，「Delta變異株更毒，重症、死亡率更高是事實。」重症醫療體系未崩潰，可能是疫情已出現近二年，醫界應對的比較好。
-
![]()
2021-08-28 新冠肺炎.預防自保
今開放BNT疫苗意願登記 指揮中心下午2時記者會
國內開放第六輪進行高端開打，預計將於第七輪開打AZ疫苗，加上BNT疫苗提前到貨，疫苗意願登記平台於今天下午2時重啟，並納入「BNT疫苗」做為新選項。另外針對台北港一艘巴拿馬籍貨輪，其菲籍船長送醫不治且為死後確診，指揮中心指揮官陳時中將於下午2時記者會公布最新進度。另有部分長者施打第一劑AZ疫苗滿十周，將面臨施打第二劑，對於抵台的AZ疫苗及莫德納疫苗是否投入第七輪施打，陳時中表示，AZ疫苗將擴大第一劑施打量能為主，但也會保留第二劑疫苗給長者施打，「目前仍在確保疫苗能夠確實抵達。」至於明後天是否有捷克贈送的3萬劑莫德納及首批BNT疫苗到貨，若有消息也會盡快公布。陳時中表示，除了首批BNT疫苗會安排校園學生施打，未來BNT疫苗按時程自9月、10月逐月都有疫苗會抵台，後續依照抵台量優先給一類至十類族群，依人口年齡別往下施打。為防範邊境Delta變異株，副指揮官陳宗彥昨表示，巴拿馬籍貨輪「KAMO」62歲菲律賓籍船長因發燒通報需急救，停泊台北港以吊掛方式接駁上岸送醫急救仍不治，確診染疫，已針對此艘貨輪停靠在台中港碼頭疫調，匡列一名港務人員，其他人員自主健康管理，至於數名有發燒等不適協助處理，後續也會持續追縱。
-
![]()
2021-08-28 新聞.科普好健康
苦等第二劑卻一直打不到，擔心疫苗保護失效？ 研究顯示「這種疫苗」第一劑效力撐最久！
國內現有900多萬人苦等第二劑疫苗，你知道哪一個疫苗兩劑之間可以拉得久一點？答案是AZ疫苗。國外研究發現，兩劑AZ疫苗接種間隔超過300天，抗體濃度居然最高。 莫德納保護效果 掉得最快 之前300多萬名打到莫德納疫苗的民眾看似幸運，但研究證實，打了第一劑莫德納疫苗後，如果沒能在期限內打第二劑，保護效果掉得最快。 台大公衛學者任小萱指出，牛津大學臨床研究將兩劑AZ間隔時間分為三組，分別為8至12周組、15至25周、44至45周，結果為間隔44至45周這組的抗體濃度最高。 長庚大學新興病毒研究中心主任施信如解釋，AZ疫苗間隔12周「很OK」，若兩劑間隔太近，腺病毒疫苗（AZ）抗體可能會干擾第二劑效果，導致中和抗體表現效果不佳。打AZ選擇較多 彈性也大 目前第一劑打AZ的民眾選擇較多、彈性較大，即使等不到第二劑AZ，還有機會混打mRNA疫苗（莫德納或BNT），國外研究證實，第一劑打了AZ，第二劑打mRNA疫苗，更能有效刺激抗體生成，保護力優於打兩劑AZ。 至於mRNA兩大疫苗，新英格蘭醫學期刊研究顯示，不論BNT或莫德納，第一劑接種後抗體濃度會隨時間提升，第21至27天濃度反應接近接種兩劑後的抗體濃度，但自第28天後，抗體濃度能持續多久，仍是未知數。針對預定9月到貨的BNT疫苗，新光醫院副院長洪子仁引述英國一項臨床研究結果，BNT疫苗兩劑的接種間隔如延長8至10周，會比短時間內（相隔3周）接種的效果更好，產生更多抗體。 洪子仁表示，BNT兩劑疫苗接種時間拉長一點，保護效果較好，相隔10周接種第二劑疫苗者體內的中和抗體，為相隔3周接種者的2倍，測試病毒包括Delta及所有其他變種病毒，結果均相同。 同為mRNA疫苗的莫德納疫苗，卻是最「拖不得的」，中國附醫副院長黃高彬說，目前研究顯示，最好不要超過6周，如間隔太久，恐有保護力下降疑慮。 莫德納愈晚打 效果愈差 台大兒童醫院院長黃立民也持相同意見，他表示，相較AZ疫苗，莫德納第二劑顯得更為重要，有無打第二劑，保護力相差30%，且愈晚打第二劑，效果可能愈差，如能依據仿單建議時程4周（28天）接種，效果應最好。 根據美國疾管局、歐洲藥品管理局相關指引建議，在接種第一劑莫德納疫苗4周（28天）即可接種第二劑。美國甚至建議，兩劑莫德納疫苗接種時間間隔不應超過6周，主因為短於6周或長於6周第二劑的有效性資料不足。 先提升第一劑接種涵蓋率 許多國家出現疫苗荒，世衛組織（WHO）今年6月更新莫德納疫苗接種建議，對於尚未達到疫苗高接種涵蓋率且有流行疫情的國家，考量疫情與疫苗供應量及進貨期程，可先提升第一劑疫苗接種涵蓋率，在打了第一劑後，間隔10至12周接種第二劑疫苗。 為此，指揮中心專家會議決議，將兩劑莫德納疫苗間隔時間從原本4周拉長至10至12周。依照國內接種第一劑莫德納疫苗的時程推算，至9月上旬，約190萬人打完第一劑過了10周，理應準備打第二劑，但現已至8月底，仍無疫苗到貨訊息。 拉長接種時間 總比沒打好 黃立民說，WHO僅能建議疫苗不足的國家在不得已情況下，延長兩劑的接種，畢竟「有打總比沒打好」，但依據仿單仍是按時接種效果最好。 黃立民指出，mRNA疫苗屬於很新的技術，拉長兩劑接種間隔時間，對保護力的影響有多大，這些都是未知。如果台灣無法及時讓民眾打上第二劑，就必須嚴守邊境，不讓Delta變異株進到社區。
-
![]()
2021-08-27 新冠肺炎.COVID-19疫苗
聯亞審查未過、高端產能仍不足！ 陳時中喊未偏袒
國內面臨新冠疫苗慌，指揮中心積極推動高端疫苗生產，並分別與高端及聯亞各簽約500萬劑疫苗，然而兩家疫苗境遇大不同，高端疫苗現已開放國人施打，聯亞疫苗卻未通過EUA。中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中受訪表示，會保護國產疫苗，但未曾圖利任一家特定疫苗廠，當初EUA審查條件都是公開透明，及早就宣布好遊戲規則，並非偏袒任一方。陳時中今天上「新聞不芹菜」的節目，接受資深媒體人黃光芹的專訪，談及國產疫苗的審核、產能、保護力及施打爭議。他說，疫苗都是要打到人體內去，對於國產疫苗的審核皆很嚴謹，而負責決策者，未來也要承擔起責任的，對高端、聯亞兩家公司審查皆透明公開，當初也根據專家建議把訂定好審查規範。聯亞表示，第一階段測試是「聯亞比高端強」，第二階段卻要他們跟AZ比較，並不公平。陳時中說，規則皆是一開始當初講好，可用綜合抗體比較，只要不劣於AZ疫苗，就推論有相同保護力，若對規則有疑慮，或者對自己生產的疫苗強弱項有其考量，也應在對規則有疑慮就提出。而外界對於已通過EUA的高端，懷疑其對付Delta變異株的保護力不佳。陳時中表示，由於現在沒有作三期的臨床是不能保護力，仿單上不能這樣寫有保護力，對於柯文哲說，高端在三日內出現四起死亡案例，是國人替高端作臨床三期施打。他則回應，高端已通過EUA是屬於上市後市場監測。除此之外，今日為高端開打以來第五天，包含副總統賴清德也於今日施打高端，陳時中說，安全性沒有問題，皆符合國際標準，且有3000人的安全性報告。但對於國內疫苗除高端外，包含AZ及莫德納也有多起接種後不良事件引起民眾恐慌，專家直指應盡快成立調查小組。陳時中表示，現階段就有疫苗接種救濟小組長期就在作因果判定，包含針對司法相驗、解剖跟結果去仔細去探討，只要是不能排除有可能性，就屬需要被救濟的對象，國內疫苗若要停打，也需要參考背景值來判定是否要停打。另外原本向高端疫苗簽約500萬劑，預計每個月有100萬劑，但第六輪開打量僅70多萬劑，懷疑時程及產能出問題。陳時中表示，高端的生產量要10月底才會出來。由於原先製成是從2L，放大到50L，大概出來是25萬劑疫苗，後續要放大200L，要求更嚴謹要作倉鼠實驗等諸多項目，預計9月臨床實驗完成還要檢查。
-
![]()
2021-08-27 新冠肺炎.COVID-19疫苗
各牌疫苗將陸續抵台？ 陳時中透露：年底7成覆蓋率有望
中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中今天表示，最近會有不同廠牌新冠疫苗陸續到台灣，屆時會向民眾報告，而疫苗涵蓋率年底可望達70％。指揮中心也證實，爭取8月下旬出廠的輝瑞BNT（Pfizer-BioNTech）疫苗提早到貨。據最新統計，昨天國內共接種8萬3635劑疫苗，其中1萬5939劑阿斯特捷利康（AstraZeneca）疫苗、8246劑莫德納（Moderna）疫苗及5萬9450劑高端疫苗；疫苗接種人口涵蓋率達41.24％，劑次人口比44.72％。有專家建議，最早在印度發現的Delta變異株頻頻出現突破性感染，建議疫苗涵蓋率應達70％以上再重啟國門。陳時中下午在疫情記者會表示，努力一點，年底達70％應沒問題。
-
![]()
2021-08-26 新冠肺炎.專家觀點
聯亞疫苗未過EUA 名醫：沒理由讓可能可挽救無數生命的優質疫苗半途而廢
2021年8月23日美國FDA正式通過輝瑞BNT成為全球第一支獲得完全授權而非只有緊急授權（EUA)的新冠疫苗；就在前一天，台灣的聯亞疫苗則因未通過EUA而由董事長王長怡親上火線，舉辦感恩記者會，一方面謝謝所有參與臨床試驗的民眾和研究人員，一方面也對TFDA（食藥署）和CDE(財團法人醫藥品查驗中心）所訂的EUA標準只看單一時間點的中和抗體力價，深感不平。儘管陳時中部長已經公開表示，TFDA和聯亞公司應該協商如何圓満解決，然而近日以來事態的發展似乎未見好轉，令人為國產疫苗的供應不足和疫苗產業的未來發展感到憂心。提到EUA的認證標準，在高端和聯亞送件申請的時候，因為疫情嚴峻， 國際疫苗不足，國內已經來不及比照歐美做到第三期期中報告出來才核准EUA，因此決定以對比當時國內已有的AZ疫苗之「不劣性」當通過標準，這是全球第一次使用「免疫橋接」當做認定標準，是否合宜當然見仁見智，但在當時也不失為一個比較客觀的標準。論者或批評為什麼不是用WHO承認的疫苗中之最低中和抗體力價來做對比，不過台灣至今並無力價最低的中國科興疫苗。反對用免疫橋接當審查標準的主要理由之一是，中和抗體並不能完全代表免疫功能，也不能和疫苗的保護力畫上等號，國際上也還不承認，因此在7月19日高端的EUA審查會議上，投票的20個委員中其實只有3票直接同意，15票是有條件通過，至少有8人表示應該補送T細胞免疫能力資料才行。不過在六月初訂定EUA標準時，聯亞公司並沒有根據自己的產品兼顧B細胞與T細胞免疫之特性，及時反應這種單一的審查標準，對聯亞疫苗可能不公平，可能無法反映出聯亞疫苗的真正能耐與優勢，這是聯亞公司在公關和危機處理方面比較可惜之處。許多人可能會疑惑，聯亞和高端不是同類的蛋白質次單位疫苗嗎？為什麼聯亞產生的中和抗體不如高端，但是又具有多種連目前公認最強的mRNA疫苗都不如的優勢呢？這主要當然是來自於疫苗設計和製造技術上的差異，其實有一支目前在台灣知名度不高的諾瓦瓦克斯（Novavax)也是蛋白質次單位疫苗，它使用了先進的奈米技術，以及和聯亞高端都不相同的蛋白質來源和佐劑，所產生的中和抗體力價高達1800，是高端的2.5倍以上，同時又能對抗多種變種病毒，有些專家甚至認為它是最棒的新冠疫苗。根據聯亞的研究報告，聯亞產生的中和抗體半衰期長達195天，比莫德納的90天還多出一倍以上，可能是目前全球疫苗中抗體力價下降最慢的，其免疫記憶和持久的防疫能力可能是其他疫苗所不及的，在全球疫苗短缺的今天，續航力強的疫苗其實是各國都很需要的。聯亞採用短肽胜和小片段蛋白，且不仰賴大量的佐劑來提升中和抗體，目的在於避免多數疫苗容易產生的副作用，因此它的施打不良反應率和安慰劑幾乎一模一樣，副作用發生率遠低於台灣現有的疫苗AZ和莫德納，安全性超高。它在設計上同時追求B細胞和T細胞的均衡免疫機制，因此中和抗體力價不如高端，但是T細胞免疫能力和對抗令人聞之色變的Delta病毒能力，則是現階段全球疫情下超強的一個優勢。身為美國洛克斐勒大學史上録取的第一個亞洲博士生，畢業於台大化學系的王長怡博士曾經受教於多位諾貝爾醫學獎得主，專業學術成就斐然，之後在美國創立公司，逐漸成為國際知名的生物科技專家和企業家。1998 年應台灣政府的邀請，返台創立子公司，我國政府持有20%的股份，和高端的純民間資金不同。令人感動的是當許多人建議她不要在台灣設廠的時候，她因為愛台灣而獨排眾議，把許多資源從美國灌注給台灣。過去廿多年來，聯亞集團在動物疫苗、HIV 抗體檢測、C肝抗體篩檢、神經退化性疾病疫苗的研發……等等許多方面著墨甚深且成果不凡，也由於過去豐富的動物疫苗製造經驗，聯亞的新冠疫苗產能一年可以達到6000萬至一億劑，遠超過高端的1000萬劑，在目前全球疫苗短缺的今天，我們似乎沒有理由讓一個國家持有不少股份的公司，讓一個可能可以挽救無數人類生命的優質疫苗半途而廢。有些人建議聯亞直接在國外進行第三期臨床試驗，如果成效良好自然蓋過台灣未通過EUA之事，但即使聯亞已經和印度簽訂萬名受試者之三期試驗合約，即使聯亞已經取得巴拉圭500萬劑的訂單，甚至可能還有其他未曝光的潛在訂單，台灣的EUA未通過仍然可能影響其國際印象與市場行銷。再者，高端疫苗從8月23日開打之後，連日死亡案例頻傳，而且多數為青壯年人口，其安全性正受到外界的放大檢視，產能也遠遠不及國內的需求，政府更沒有理由把雞蛋放在同一個籃子裡。疫苗接種事關國民健康甚鉅，疫苗產業更是全球龐大的商機，新冠疫苗只是其中之一而已。我國政府對於疫苗產業的投入，除了已經營運45年的國光生技公司之外，過去著力不深，目前正在加大力度，全力輔導打世界杯，因此不論是高端、聯亞，或是國光，政府應該繼續予以支持協助才對。賴副總統在2021年2月17日走訪國光、高端、聯亞三家公司時強調「以國家戰略的方向來看，希望有一座疫苗的護國神山」。目前如果繼續輔導聯亞疫苗，可以是對副總統指示的最佳回應。為今之計，既然EQ超高的陳時中部長已經指示雙方繼續協商溝通，建議聯亞公司放低姿態，除了繼續完成國內二期試驗及在印度進行三期試驗之外，應該盡速提出對於EUA審查標準的修正意見，也確實提出聯亞疫苗在中和抗體外的優異表現之科學證據。另一方面，TFDA和CDE也盡速召開專家學者會議，基於目前的疫情演變，對國內EUA 認證標準與時俱進做更新。雙方坐下來理性溝通，不但有利於國內的疫情控制， 也有利於聯亞疫苗的外銷市場，為台灣爭取外匯並發揮國際影響力，讓疫苗產業真正成為台灣的另一座護國神山。
-
![]()
2021-08-25 新冠肺炎.預防自保
2周內2度零確診 侯友宜：別認為感染源已清除
新北市今天自13日後再度零確診，為5月疫情爆發後第2次，市長侯友宜指出，不要因此認為社區感染源已經清除，民眾有需要就要去篩檢，才能控制得更穩定。侯友宜認為，1天零確診不代表天天零，面對Delta變異株要好好準備。他也點出這期間爆出永和社區感染，明天凌晨將正式解除隔離，總計230人在解隔前篩檢都陰性，未來仍要進行7天自主健康管理。
-
![]()
2021-08-25 新冠肺炎.預防自保
本土可望清零？ 陳時中：好的開始 要再觀察兩周
時隔108天，「嘉玲」終於又回來了！我國今天沒有新增本土案例，指揮中心指揮官陳時中表示，今天雖然看到「數目是0很高興」，也有一絲希望，但還要觀察一段時間，才會進一步鬆綁防疫措施。國內社區零確診，KTV業者則喊快撐不下去，希望鬆綁。陳時中說，這兩周是觀察期，但今天算是好的開始。而陳時中日前曾表示我國不以清零為目標，但仍達到此一目標，未來是否調整防疫措施。陳時中則重申，指揮中心態度仍是一樣，看到零當然高興，但這只是一絲希望，需維持千萬不要放鬆。不過陳時中表示，雖然兩個14天觀察期後，國內相關活動會盡量放鬆，但邊境還是要嚴管。陳時中說，Delta變異株在國外非常盛行，台灣也曾發生社區有17例個案，雖然社區傳染已控制住，但參考國外經驗，Delta一旦入侵很快就會變成主流株。他也說，像是內用餐廳隔板，若民眾吃飯要小心，頭不要亂伸，防疫做好。不過在記者會前，名嘴周玉蔻便在臉書透露疫情零確診，外界關心指揮中心是否會查辦。陳時中則表示，這不算個案資訊，「但他們會知道，我也覺得奇怪」，將查承辦保密是否完整，將檢討內部管理。
-
![]()
2021-08-25 新冠肺炎.專家觀點
境外移入53例變異株 高達87%都是「Delta」
Delta變種病毒已肆虐全球，且讓疫苗效益大打折扣。台大公衛團隊今天舉行「新冠肺炎防疫科學線上直播」，整理我國自7月2日起，境外移入確診的基因定序結果，發現192名個案中，有53名是變異株。其中，高達87%屬於Delta變異株。台灣因邊境防疫控管得宜，目前並未受到Delta變種病毒強力威脅，指揮中心在7月2日起，針對境外移入確診個案皆進行基因定序。關於7周以來的統計，台大公衛流病與預醫所教授陳秀熙今天表示，192名個案中，裡面有53名為變異株，而Delta占了最大宗，高達87%。另外，192名確診者，有34名曾經接種過疫苗，顯示部分民眾有突破性感染。台大團隊也針對境外移入確診做年齡分析，可以發現20至29歲年輕人最多。陳秀熙說，這和國際Delta侵襲年輕人趨勢相同。統計顯示，近200名個案裡面，更有139人處於無症狀、症狀前的狀況。陳秀熙表示，隱形感染者在檢疫期間，需遵守防疫政策，搭配快篩揪出病毒，是未來社區監測避免演變成社區流行的措施，而指揮中心該如何配合五大監測政策，去防堵變種病毒備受關注。另外，國內第一劑疫苗接種率昨突破四成，陳秀熙說，這數字高於亞洲的33%，及全球32.4%。至於全球各洲疫苗接種狀況，北美洲、歐洲及南美洲，至少一劑的接種率已超過五成，亞洲及大洋洲約三成，但非洲僅4.5%，各國差異很大。
-
![]()
2021-08-25 新冠肺炎.專家觀點
Delta肆虐 陳秀熙：各國開打第3劑 國際疫苗分配緊繃
台大公衛學院教授陳秀熙今天在「新冠肺炎防疫科學線上直播」指出，在Delta變異株病毒的肆虐下，許多國家開始施打第3劑疫苗，使國際疫苗分配更為緊繃。陳秀熙帶領研究團隊今天上午在「新冠肺炎防疫科學線上直播」，分析全球COVID-19（2019冠狀病毒疾病）疫情狀況和科學研究進展。最早在印度發現的Delta病毒肆虐下，許多國家因「突破性感染」使疫情再升。陳秀熙指出，台灣自今年7月2日起對境外移入個案進行基因定序，總計192例中，87%為Delta變異株，且高達72%為無症狀及症狀前個案，有34例曾接種過疫苗。陳秀熙表示，Delta病毒具有驚人的傳播與突破性感染能力，台灣和各國政府都須提高警覺，做好嚴格的防範。國際上，已有許多國家開始施打第3劑疫苗，例如很早就開始接種輝瑞BNT疫苗的以色列，近期開始對60歲以上年長者施打加強劑。研究團隊引述以色列近期分析對60歲以上民眾施打第3劑輝瑞疫苗的效益，顯示能預防86%感染，有效對抗Delta病毒，副作用和第2劑相近或更少，因此預計將第3劑年齡進一步下修。土耳其、烏拉圭、智利、柬埔寨、泰國等國，則因前2劑施打中國疫苗（科興或國藥），無法有效對抗變種病毒，因此也開始補打輝瑞或AZ疫苗。美國同樣飽受Delta病毒威脅，變種病毒不僅在未接種疫苗者間迅速流竄，近期也發現許多已完整施打疫苗仍確診的「突破性感染個案」。美國CDC（疾病管制暨預防中心）分析，輝瑞與莫德納疫苗在面對Delta病毒時，效益分別降低到52%與50%。美國FDA（食品暨藥物管理局）已批准針對免疫系統較弱的長者與特殊族群，施打第3劑疫苗，並預計自9月20日起，所有人都可注射第3劑。WHO（世界衛生組織）於8月4日呼籲各國在9月底前暫緩施打疫苗加強劑，將疫苗留給不足的國家，讓醫護人員、年長者、較脆弱的族群至少能接種1劑疫苗，但歐美國家受到變種病毒影響，傾向先在自己國內展開第3劑接種。研究團隊指出，近來許多專家紛紛討論疫苗分配對感染的影響，認為如果分配的是科興等免疫保護持續力較差的疫苗，在每日疫苗施打率過慢或是傳播力高的時候，即便將疫苗分配給低疫苗取得國家時，疫情仍無法有效控制。然而，若分配的疫苗是莫德納等持續力較佳的疫苗，適當分配則能有效控制疫情。
-
![]()
2021-08-25 新冠肺炎.COVID-19疫苗
打完整2劑疫苗仍確診 美CDC：重症男>女、這類人最多
Delta變種病毒肆虐全球，就連疫苗高施打率的美國也難以倖免。台大公衛學者范僑芸今天指出，美國CDC最新報告，突破性感染個案中，發生重症與死亡多為男性占54%，65歲以上長者則占74%，且針對930萬名65歲以上機構老人追蹤，無論是BNT或莫德納，面對Delta效益也降至52、50%。近期遭熱議的「突破性感染」，是指接種完整兩劑疫苗，並且已滿14天仍染疫的狀況。台大公衛團隊今透過線上直播指出，美國在突破性感染新增個案比例，以位處西南方的亞利桑那州，與阿拉斯加州為最高達5.9%與4.0%。范僑芸說，根據美國CDC最新報告，突破性感染個案中，發生重症與死亡多為男性占52%，與65歲以上長者占74%。而最早在印度發現的新冠病毒變異株Delta，已經成為全球主流株，所有傳統的流行病學方法、疫苗施打策略與效益評估，皆大幅度受到改變。范僑芸表示，研究指出，針對930萬名長期居住在療養院的65歲以上長者研究發現，BNT與莫德納疫苗，在面對Delta變種病毒時，效益降低至52%與50%。為持續提升疫苗保護力，美國FDA目前已批准針，對免疫系統較弱的長者與特殊族群，施打第三劑疫苗，並預計自9月20日起，所有人皆可注射第三劑。
-
![]()
2021-08-24 新冠肺炎.預防自保
入境者27日起赴檢疫點應乘防疫車 不可自行駕車
因應全球COVID-19疫情持續升溫，中央流行疫情指揮中心今天宣布，自8月27日零時起，入境旅客前往檢疫地點均應搭乘「防疫車輛」，不得自行駕車前往。指揮中心指揮官陳時中今天下午記者會中說明，鄰近多國仍處於嚴峻或再創新高狀況，且最初在印度發現的Delta變異株流行範圍持續擴大，為阻絕疫情由境外擴散，指揮中心宣布自8月27日零時起（航班抵台時間），入境旅客應搭乘「防疫車輛」逕至檢疫處所，不得自行駕車前往。陳時中說明，前述措施將避免旅客自行駕車前往檢疫地點之路程中，接觸其他民眾的機會，減少病毒傳播風險，籲請民眾務必配合，維護國內社區防疫安全。
-
![]()
2021-08-23 新冠肺炎.COVID-19疫苗
轟食藥署EUA審核標準 聯亞批「全球沒人敢這麼做」
聯亞生技申請緊急授權許可（EUA）被駁回六天後，董事長王長怡昨天親上火線，對於政府採用「僅取單一時間點」的免疫橋接方法，作為最重要且唯一比對的標準表示遺憾，認為忽略T細胞的重要性，僅以武漢株病毒作為免疫橋接的審核標準是「片面的、不合時宜」，批評「台灣怎麼這麼大膽，全球沒人敢這麼做」。王長怡表示，政府EUA標準可能比較倉促、不周延，也未全方位溝通，這都可理解，但是聯亞疫苗是全球獨一無二，不適合用單一免疫橋接標準來審查，希望相關單位可隨著疫情變化做滾動是調整標準，聯亞將向食藥署申請以Delta變異株做為標準，再次申請EUA。另外，王長怡雖多次感謝醫藥品查驗中心（CDE）輔導，但也語帶不滿表示，CDE要求遞交試驗的樣本必須和未來生產製程相同，因此去年十一月就決定增加三個兩千公升的生產槽，以此作為臨床試驗和送審的樣本，「不像其他疫苗一開始僅用兩公升、幾萬產能的部分送審。」外界好奇，是否事前知道EUA未過，負責臨床試驗的晉加公司醫藥既臨床研究處長沈雅慧表示，聯亞在二期試驗期中報告符合EUA的安全性標準才送件，CDE當時也承諾，若是EUA訂定的療效標準未通過，就不會請聯亞去開專家會議，但審查會議召開後，日前衛福部長陳時中宣布EUA未過，「我們是那個時間點才知道，同樣也很震驚」。對於聯亞的下一步，聯亞日前公告，對在印度進行三期臨床試驗的計畫會重新評估，聯亞表示，除國內的UB-612疫苗，目前也規畫將下一代UB-613疫苗到印度繼續進行三期試驗，申請國際認證的目標不變，但是由於是國際性的試驗，詳細時程則要等美國合作公司Vaxxinity的評估後對外公布。
-
![]()
2021-08-23 新冠肺炎.COVID-19疫苗
聯亞公開疫苗數據！稱對變異株保護力佳 可避免重症
聯亞疫苗未通過我國EUA審查，但聯亞不甘示弱，今於記者會公開相關數據，稱其疫苗設計精準，對變異病毒也有良好保護力。聯亞生技董事長特助彭文君表示，新冠肺炎病毒為RNA病毒，一定會產生變異。而全世界包括歐洲、美國、日本和東南亞，幾乎都是Delta變異株的世界，武漢株和源於英國的Alpha株已快變成歷史名詞。但EUA卻是針對武漢株進行審查，「意義有多大呢？」彭文君表示，聯亞當初便預料到RNA病毒可能一直變異的特性，因此只選擇較不容易變異的病毒抗原RBD部位。從國外的研究也看到，S蛋白在其他區位都可能發生變異，但目前為止，RBD的部位在不同變異株上只出現2到4個位置的改變，因此誘發出來出來的抗體，從原始武漢株到Alpha、Beta甚至Delta變異株，都在守備範圍內。彭文君說，疫苗中抗體是守門員的角色，守門員要站在門前不能到處亂跑才能精準守門，而除了守門員外，球隊還需要前鋒、中鋒等角色，進攻病毒，而聯亞疫苗設計的T細胞免疫部分就是這樣的主動免疫角色，且擁有好的早期Ｔ細胞免疫，抗體不需要到很高就具有保護力，可避免重症。聯亞六月底公布的第二期試驗期中分析數據顯示，其研發的UB-612疫苗安全性與耐受性良好，所有受試者未出現與疫苗相關的嚴重不良反應；在免疫原性反應方面，抗體效價在施打第二劑後廿八天血清陽轉率，於19至64歲施打疫苗組達95.65％、65歲以上年長者施打疫苗組則達88.57％；中和抗體效價為102.3。
-
![]()
2021-08-23 新冠肺炎.防疫懶人包
QA／哪些人容易出現「突破性感染」？看懂突破性感染7大重點
打了新冠疫苗就不會感染？全球各地都有「突破性感染（Breakthrough infection）」病例，若完整接種兩劑疫苗滿十四天仍然確診，稱為「突破性感染」。全台嚴防Delta變異株，國內民眾苦等第二劑疫苗，是否增加「突破性感染」的風險？「突破性感染」有沒有辦法預防？元氣網整理目前對「突破性感染」的相關研究，提供七個重點提供參考。Q1：什麼是突破性感染？那一個疫苗品牌最常見？廣義來說，曾經施打疫苗卻發生確診，稱為「突破性感染」，根據美國CDC定義，針對BNT、莫德納、AZ疫苗接種二劑至少滿14日，仍發生感染事件，屬於突破性感染。指揮中心發言人莊人祥指出，國內以施打二劑疫苗滿14日後仍確診，即屬於突破性感染。近期台電大樓確診女員工一度被認為是突破性感染，但她接種兩劑莫德納未滿14日確診，並不算突破性感染案例。指揮中心於8月18日公布，國內有9例打了AZ疫苗第二劑滿14日仍發生感染的案例。至於境外移入的例突破性感染病例，至8月21日累計19例，其中打BNT疫苗8例、AZ疫苗5例，嬌生和莫德納疫苗各3例。Q2：發生突破性感染，是因為疫苗不夠好嗎？台灣感染症醫學會理事、長庚兒童醫院兒童感染科醫師黃玉成指出，「所有的疫苗都沒辦法做到百分百，最好的新冠疫苗可達9成以上就已經非常很優秀。」他強調，「疫苗施打的目的有很多種，最好就是都不要有感染、次好就是感染後無症狀或輕症、再其次就是避開重症及死亡。」不能因為突破性感染就全盤否定疫苗效果。台大醫院家醫科主治醫師張皓翔也表示，疫苗並非百分之百，舉例來說，BNT疫苗打完兩劑後的保護力達90%，AZ疫苗也有70%，但剩下10%至30%的人仍可能感染，但兩種疫苗防止重症及死亡效果可達90%，接種仍是利大於弊。Q3：突破性感染發生，是因為Delta變異株太強？張皓翔表示，主要擔心Delta變異株對於疫苗保護力出現威脅，使保護力從九成掉到八成或六成，進一步造成突破性感染。指揮中心醫療應變組副組長羅一鈞20日公布12例境外移入個案，皆感染Delta變異株，且有3例為突破性感染，他表示，Delta變異株確實對疫苗反應較弱，與突破性感染也有直接關係。黃玉成則指出，目前已知疫苗對Beta南非變異株的效果較差，但該病毒並非為國際主流變異株，感染人數不及Delta。國外報告顯示，並無直接證據證實Detla變異株會讓突破性感染增加，若要證實某變異株與突破性感染有關，必須進一步釐清確診日期、接種疫苗日期，並與符合突破性感染者一一基因定序，有其困難度。Q4：哪些族群容易出現突破性感染？該怎麼辦？「有人因為因或體質就是對疫苗反應較差，例如臨床實驗中有人每周抽血觀察，其抗體效價就是比別人低，這一類族群就比較容易感染。」黃玉成舉例，以一般民眾接種B肝疫苗例，約有5至10%接種後沒有產生抗體，新冠疫苗也同樣類似的發現。針對抗體較低的族群，如因癌症需要化療者，其抗體效價也比常人低，這一類族群可能也要提高施打劑量或補打第三劑。Q5：相較未接種疫苗的確診者，突破性感染患者的病毒感染力較低還是較高？黃玉成指出，研究顯示，接種過一劑或二劑疫苗的人確診後，其病毒量跟其它確診者差不多。但臨床觀察發現，打過第一劑疫苗的人，感染後病毒量若降得很快，代表可傳染時間縮短，例如一般確診者可能要花一周時間，Ct值才會從20降至30，接種疫苗者可能只花三天，不只縮短傳染期，也能降低復陽機率，但這需要更多醫學數據及報告佐證。Q6：降級後突破性感染是否增加？如何避免？黃玉成指出，突破性感染的前提是感染者有打過疫苗，國內外降級後，隨著疫苗覆蓋率上升，突破性感染人數也增加。「如果疫苗保護力是95%，有5%人仍會感染，隨著接種人數變多，突破性感染人數也增加。」但美國突破性感染比率不到萬分之一，並不算高。國外疫情趨緩而解封，打疫苗的人也變多，看似「突破性感染」人數增加，但與疫情警戒降級無關。張皓翔表示，民眾打了疫苗後，自然希望回歸正常生活，若能做好更嚴謹的NPI（非藥物公衛防疫措施），如戴口罩、社交距離等，自然能降低感染的機會，突破性感染機率也會降低。但他強調，即便有零星突破性感染，「但打了疫苗後，減少重症死亡率，醫療量能可以負荷，對於疫情控制就相對樂觀。」Q7：還有哪些問題也會導致突破性感染？黃玉成指出，疫苗若保存不當，冷鏈運送不佳，造成疫苗效力降低，也可能進而造成突破性感染。他舉例，mRNA疫苗需要低溫保存，BNT疫苗要在-70度，莫德納也需要在-20度，AZ則2至8度即可。各國施打疫苗時，對於運送、保存、解凍、配送等過程，仍須嚴格把關。
-
![]()
2021-08-23 新冠肺炎.COVID-19疫苗
聯亞提疫苗三大優勢 盼受試者繼續完成二期臨床試驗
指揮中心於8月16日宣布聯亞疫苗未通過國內EUA審查。但聯亞雖未通過國內EUA，各路專家仍認為聯亞的新冠疫苗研發之路「還沒到盡頭」。聯亞生技今天舉行記者會說明新冠肺炎疫苗接下來的走向，聯亞生技董事長王長怡表示，對於指揮中心未通過審查的結果感到非常遺憾，也盼受試者能對聯亞疫苗有信心，繼續完成試驗，向法規單位證明聯亞生技的疫苗有效，未來也將提供受試者完整抗體群組輪廓測試。王長怡表示，聯亞的UB612疫苗有三大優勢，一為產生中和抗體的期間持久，半衰期達195天，是目前所有最久的疫苗；二是可中和大多病毒變異株，尤其對Delta病毒株仍保有和原始武漢株有相近的中和效價；三是可精準的產生Ｔ細胞免疫力，從AZ疫苗的結果也可見到中和抗體的濃度並不是保護力唯一或必要的因素。而衛福部食藥署直到6月10日高端公布二期期中分析資料當天才公布審查標準，以部桃有限的血清樣本，並以單一時間點的中和抗體效價作為審查標準，對聯亞以小片段以避掉大部份副作用的疫苗來說，是不利的。王長怡也表示，指揮中心的決定讓國人甚至全體人類錯失一隻優秀的疫苗，甚為可惜。將持續與CDE（醫藥品查驗中心）和食藥署溝通，盼能考慮全面免疫力並納入Delta病毒的比較性試驗。
-
![]()
2021-08-22 新冠肺炎.專家觀點
新北境外移入2採陰才解隔離？ 專家支持、建議加驗抗體
新北市長侯友宜前天在新北防疫記者會宣布，轄內醫院收治的境外移入確診個案，在基因定序還沒有出來之前，都視同Delta病毒，須二採陰才能出院；台北市長柯文哲昨建議中央應統一規定。北醫胸腔內科部主治醫師周百謙表示認同，台灣禁不起大規模Delta疫情，目前每天境外移入個案僅個位數，醫療量能允許下，將現行標準嚴格化應該是可行、應該要做的，是「必要之惡」。等待解隔離期間並非什麼都不做，建議應加驗血清抗體，讓隔離有所憑據，也能促進治療的發展。根據現行規定，確診住院或確診Delta者，要滿足三項條件使得解除隔離，包括症狀緩解且退燒一天以上、發病滿十天、間隔24小時兩次PCR陰性或Ct值30以上。侯友宜提出之建議，差別在於不接受連續兩次Ct值30以上，只接受必須兩次PCR陰性，可能引發的爭議在於病程後期PCR結果常時陰時陽，導致隔離時間延長，最久可能長達數個月。周百謙表示，目前台灣完整接種兩劑疫苗的人口不到5%，禁不起任何Delta病毒進入社區引發疫情。美國研究發現，Ct值25以下才是危險數值，若達到30至35以上，病毒就無法有效複製，但這只是大數據，還是有5%的機會逸散進社區，因為小區域採檢沒病毒，不代表全身沒病毒，可能與部分人免疫生成偏差有關。目前每天境外移入只有個位數，加上醫療量能不受限，國內疫情並不嚴峻，為了避免國外疫情進入台灣，現行措施的嚴格化應該是可行而且應該要做的。若改標準導致很多人都被關一兩個月還驗得到陽性，怎麼辦？周百謙表示，有效隔離和治療，可以加速陽轉陰的過程。金巴黎舞廳個案那樣關近三個月，並不是常態，這種情況比較容易發生在因為有吃抗排斥藥、影響免疫功能的疾病，導致免疫生成不佳。新冠病毒在流感化的過程中，可能會因為抗原性不足，出現病毒「冬眠」或「平衡」情況，這會有臨床風險，當人體微環境因壓力、睡眠等因素改變，病毒有可能再起。「找出始終無法產生足夠抗體的人，研究如何治療能幫助他產生足量抗體、清除病毒，是隔離治療期間的重要任務。」周百謙說，隔離期間應驗血清抗體，確認其免疫生成。一般康復者血清中和抗體的濃度可比打過AZ疫苗還高，痊癒後三到六個月內不打疫苗也沒有立即風險；但若在感染後七到14天都還沒有產生IgG、IgM抗體，代表免疫生成不佳。應嘗試找出原因，並嘗試透過藥物、疫苗、戴口罩等措施，讓最後的少量病毒儘速清除，病人也能清楚知道自己為何隔離較久。「住院並非是無『藥』可施、讓病人苦等，」周百謙表示，不戴口罩可能增加病毒的殘存率，住院期間在溫溼度恆定的隔離病房並戴好口罩，這有助於拉高呼吸道的溫度和濕度，不利於病毒存活，加上病人在病房可以好好休息、保持充足睡眠、接受藥物治療，二採陰不見得要關這麼久。
-
![]()
2021-08-21 新冠肺炎.COVID-19疫苗
混打疫苗過48小時 醫曝副作用「僅一種」喊：2天內全台+0
疫情指揮中心日前開放阿斯特捷利康（AZ）疫苗混打莫德納（Moderna）疫苗，優先讓專責醫療院所第一線醫護。對此，衛福部草屯療養院醫師沈政男也表示自己已混打過48小時，而副作用只有打針部位痠痛，並強調「我們受苦打這混打第二劑，就為了取得最佳保護力，來對抗delta變種。」沈政男在自身臉書上發文指出，如果不動到打針部位，只是有一點點疼痛，如果觸摸到會更痛一些，但當自己舉高手臂，像是要穿衣服時的動作，疼痛最為明顯，導致有些時候不敢舉高手臂，感覺就像五十肩。「我們受苦打這混打第二劑，就為了取得最佳保護力，來對抗delta變種」，沈政男解釋，疫苗是打在三角肌（Deltoid muscle）上，所以才會出現注射部位的疼痛，但並無出現其他副作用，他也透露，自己前晚可以慢跑，昨晚可以值班，完全都不受影響。對此，他也說明自己打第一劑AZ時完全沒有任何不適，連手臂疼痛都沒有，「接下來BNT就要到港，如果你想要混打，可以等等，即使超過了十二周也沒關係。然而，如果你覺得趕緊打兩劑比較安心，那也是很好，就只是『突破性感染』的機會稍高一些」。沈政男也形容，「兩劑AZ，等於吃了兩碗陽春麵；兩劑mRNA，等於吃了兩碗牛肉麵；而混打，就等於一碗陽春麵+一碗牛肉麵。飽是都會飽，但口感爽度並不一樣」。他也在文末補充說明，自己的例子也只是提供參考，最後疫苗要怎麼打最終都是自己決定，除此之外，他也大膽假設「如果我猜得沒錯，這兩天就要出現全台加零了」。
-
![]()
2021-08-21 新冠肺炎.COVID-19疫苗
突破性感染皆染Delta 專家籲高風險對象盡速打第二劑
Delta變異株襲全球，中央流行疫情指揮中心公布本周境外移入案例病毒基因定序，定序12人全部都是Delta變異株，有3人完整接種兩劑疫苗滿14天仍確診，屬於突破性感染，其中一例Ct值僅19，病毒量極高，這三人施打疫苗的品牌都是莫德納。疫苗保護到底能維持多久，全球都在討論加打第三劑的可能性。專家建議，疫苗難以長久維持保護力，先布局第一劑覆蓋率雖然是對的方向，但高風險族群的第二劑接種也得跟上。指揮中心醫療應變組副組長羅一鈞表示，本周新增的三例突破性感染的境外移入案例，Ct值分別為19、22、27。Ct值僅19的是案15927，為美國籍廿多歲女性，8月4日入境，8月11日發病並採檢後確診。發言人莊人祥表示，該案在五月中旬接種第二劑疫苗。對於有案例完整接種後近三個月仍確診，林口長庚醫院副院長邱政洵表示「不意外」，根據國外研究，疫苗接種兩劑滿十四天，疫苗保護力平均到第八個月將大幅下降，因此才研議接種兩劑滿八個月加打第三劑。至於完整接種近三個月還染疫，國外也有類似報告，另外，每個人接種疫苗後抗體生成表現不同，疫苗保護力下降的時間也因人而異。國內疫苗施打策略，先提高第一劑施打覆蓋率，再接種第二劑。邱政洵表示，方向正確，台灣疫苗量不足，必須要先提升第一劑覆蓋率，只是變異株來勢洶洶，高風險族群僅打一劑顯然不足，在疫苗貨源能夠支應的情況下，政府應盡速替醫護人員、第一線防疫人員以及65歲以上長者接種第二劑，確保保護力。指揮官陳時中表示，疫苗接種策略受限於「總量」，專家認為第一劑涵蓋率建立起來之後再施打第二劑，後續若有需要再安排第三劑，他相信每一個國家做法都相同。目前疫苗接種人口涵蓋率為39.49％，劑次人口比為42.67，3.18％打滿二劑。境外移入的突破性感染案例，累計16人，7例打ＢＮＴ、嬌生和莫德納、ＡＺ皆為3例 ；這十六例案例中，有6例感染Delta變異株，這6例分別有3例接種莫德納、2例打ＢＮＴ疫苗、1例嬌生疫苗。
-
![]()
2021-08-20 新冠肺炎.專家觀點
面臨Delta病毒威脅，只打一劑保護力夠嗎？ 專家數據告訴你各種疫苗的保護效果
疫苗到貨量不足，全台超過920萬人打了第一劑，苦等第二劑。目前大多數人只接種第一劑疫苗，哪一種疫苗的保護力最好？綜合國外相關研究，接種第一劑mRNA疫苗（莫德納、BNT）滿14天後，在面對Delta變異株時，莫德納保護力優於BNT；相較之下，AZ疫苗第一劑保護力敬陪末座。高端疫苗 尚無保謢力資料在Delta變異株肆虐全球前的研究顯示，接種第一劑莫納德疫苗滿14天的保護力為92.1%，BNT疫苗是92.6%；AZ疫苗施打第一劑後追蹤22至90天，保護力76%。至於23日即將開打的高端疫苗，由於尚未進入三期試驗，尚無保護力資料。但高端疫苗提交緊急授權使用（EUA）審查的數據顯示，中和抗效價達到AZ疫苗的3.4倍，食藥署通過使用。指揮中心發言人莊人祥表示，截至8月18日，累計接種 998萬5997 人次，AZ疫苗接種 635萬3743人次，莫德納疫苗接種 363萬2254 人次；926萬0988人次施打第一劑，72萬5009人次施打第二劑。二劑莫德納 不知何時到貨換算下來，期盼接種第二劑的人數超過920萬人，共同心聲為「只接種一劑疫苗的保護力夠嗎？」以我國採購數量推估，等待第二劑莫德納疫苗的312萬多人可能需要擔憂，因不知何時到貨數量夠打第二劑。依據2020年12月「新英格蘭醫學期刊」一篇研究分析國外各大疫苗第三期臨床試驗結果，第一劑打莫德納疫苗者滿14天後保護力達92.1%，但當時試驗病毒並非目前肆虐全球、傳染力超高的Delta變異株。預計9月抵台的BNT疫苗，同一期「新英格蘭醫學期刊」指出，在接種完第一劑疫苗的保護力僅52.4%，但在扣除剛接種完2周內的感染病例，也就是滿14天後的保護力則達到92.6%，略高於莫德納疫苗。在AZ疫苗方面，今年2月Lancet期刊一項研究顯示，施打第一劑AZ疫苗，追蹤22至90天的保護力為76%，這90天期間內，抗體效價、保護力幾乎不會降低。預防Delta 打第二劑較有效一旦面臨Delta病毒威脅時，BNT與AZ疫苗均需施打兩劑疫苗，才具有保護力。今年7月「新英格蘭醫學期刊」一項研究證實，如果只打第一劑BNT疫苗，對於Delta變異株的保護力僅剩36%，AZ疫苗保護力更低，僅有30%。這項由英國公衛專家所完成的研究發現，施打2劑BNT疫苗14天後，對Delta變異株的有效預防率可達到88%，施打2劑AZ 疫苗14天後，有效預防率則有67%。至於莫德納疫苗對於Delta變異株的保護力，加拿大的一項初步研究發現，在施打一劑莫德納疫苗後，對抗Delta 的保護力就可來到72%。美國梅約診所研究團隊在今年8月初發表相關研究，如打滿2劑莫德納疫苗，對Delta病毒的保護力仍有76%，但打滿2劑BNT疫苗，對於Delta病毒的保護力卻只有42%。不管哪種疫苗 都有保謢力指揮中心醫療應變組副組長羅一鈞表示，這是首次臨床研究發現，面對Delta病毒時，莫德納的保護力優於BNT，未來將持續檢視相關研究實證數據，新冠疫苗臨床研究眾多，結果也不盡相同，但不管是哪種疫苗都具有保護效果，國人應把握機會接種。台大兒童醫院院長黃立民指出，不管是哪一種疫苗，如果只打一劑，在遇上Delta病毒株時，保護效果均有限，要是不能讓民眾及時打上第二劑，就需嚴守邊境，不讓變異株入侵社區。
-
![]()
2021-08-19 新冠肺炎.預防自保
境外移入2例打過BNT、嬌生 邊境擬鬆綁入境對象
國內今日傳出5例境外移入個案，分別自美國、立陶宛、越南、阿拉伯及伊朗入境。指揮中心醫療應變組副組長羅一鈞指出，境外移入有2例曾施打過新冠疫苗，一例接種過二劑BNT疫苗，一例則接種嬌生疫苗。指揮官陳時中另強調，對於邊境管制基於人道考量會放寬入境對象，但入境14日隔離等檢疫措施，決不會放寬。羅一鈞指出，其中案16001為本國籍50多歲女性，自美國返台，曾在8月施打過二劑BNT疫苗，另外案16003為立陶宛籍20多歲男性，自立陶宛入境，曾於8月5日接種過一劑嬌生疫苗，但這兩例皆未符合完整接種條件。另外入境5例中確診後，Ct值為17、「35」及22.5，尚有兩例無Ct值。指揮中心宣布二級降級到8月23日，但對於邊境管制措施是否可能加嚴或鬆綁。陳時中表示，目前針對入境檢疫14天等規範已收到許多反應，但短期內不會放寬檢疫規定，但至於有些要來台灣工作服務者，或者有夫妻要入境，未來基於人道考量，會研擬放寬入境對象。而國外傳出Delta變異株其潛伏期拉長，是否會延長檢疫時間。對此陳時中否認，表示目前觀察到Delta變異株「可傳染期拉長」，但潛伏期並未拉長，因此不會延長檢疫時間。至於如果有確診個案被驗出為Delta變異株，也一定要符合解隔離標準才能出院，若感染其他變異株如Alpha，標準也相同。
-
![]()
2021-08-19 新冠肺炎.COVID-19疫苗
輝瑞AZ疫苗對抗Delta效力 90天內降至不到7成
英國牛津大學公衛研究發現，最常被用來對抗COVID-19（2019冠狀病毒疾病）的輝瑞/BNT及AZ疫苗，在對抗猖獗流竄的Delta變異株方面，效力會在3個月內減弱。路透社報導，研究也發現，在接種2劑輝瑞（Pfizer）/BioNTech或阿斯特捷利康（Astra Zeneca）疫苗後仍染疫的人對其他人構成的風險可能比先前的變異株還大。根據在英國各地採集的超過300萬份鼻咽拭子，牛津大學研究發現，接種輝瑞或AZ疫苗第2劑90天後，預防染疫的效力分別從打完第2劑2週後的85%和68%降至75%和61%，而疫苗效力減弱的現象在35歲以上族群者身上又比35歲以下者更顯著。牛津大學醫學分析教授、這項調查的首席調查員華克（Sarah Walker）說：「這兩款疫苗打2劑後，對抗Delta的效果還是相當好。」華克並未參與研究AZ疫苗，AZ疫苗最初是由牛津大學免疫學專家研發。研究人員不會預測疫苗效力隨著時間推移會下降多少，但表示接受研究的這兩款疫苗在接種第2劑後的4、5個月內效力會趨近。這份研究凸顯出感染Delta變異株病毒所增加的風險，也顯示完整接種疫苗後仍染疫者的體內病毒含量往往與未接種疫苗的染疫者相似，顯然比Alpha變異株仍在英國強勢流竄的時期惡化。牛津大學的研究結果與美國疾病管制暨預防中心（CDC)）的分析一致。由於Delta變異株染疫病例攀升，美國政府正在規劃下個月起普遍開放民眾接種疫苗追加劑。
共
13
頁