2021-08-06 新冠肺炎.專家觀點
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Delta變異株
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2021-08-05 新冠肺炎.COVID-19疫苗
只打一劑難擋Delta？ 為提高第一劑覆蓋率「間隔數可達16周」
受國際供貨延遲，國內施打二劑新冠疫苗間隔天數至少要十周至十二周，甚至還可能再加長，有專家認為第一劑保護力不足，若遇到Delta變異珠恐怕無法抵擋。指揮中心表示，面對Delta病毒，邊境管制不能放鬆，也會將各國對於二劑施打的間隔天數做為參考。指揮中心指揮官陳時中列舉，以色列已經打完第一劑者有七成覆蓋率、第二劑也有五成多，覆蓋率相當高，遇上Delta變異株後，當時確診八千多人也降到一千，現在又升為三千多人。「目前防止Delta病毒為主要任務，有人提出要放鬆邊境管制，現階段無法放鬆。」至於各國對於新冠疫苗施打一、二劑間隔天數不一，陳時中表示，每個國家引用的數據不同，間隔等延伸時間也不同，國內也會根據科學數字做延長，其中加拿大對於AZ是大於等於12周，他建議延長間隔時間是16周，另外對於莫德納、BNT也同樣可延長間隔至16周，但每個國家都有每國家的政策跟意願。陳時中強調，每個國家的需求不同，多數在第一劑打涵蓋率很高，也同步希望拉高二劑時，才會讓間隔時間縮短，促成第二劑施打，但國內目前所需為一劑的cover（覆蓋率）優先。
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2021-08-05 新冠肺炎.COVID-19疫苗
國產疫苗 五成二民眾沒信心
疫苗平台第五輪今天上午十時起開放預約，至八月七日中午十二時截止，預計五十一點九萬人可接種第二劑。截至八月三日，全國共二八九萬人接種第一劑莫德納，因疫苗不足，指揮中心只能拉長兩劑間隔時間，從原本四星期，變成十到十二周，但專家提醒，延長二劑施打時間，必須留意保護力不足的情況。中國醫藥大學附設醫院兒童感染科主任黃高彬指出，莫德納原廠建議二劑接種間隔廿八天，國內為增加第一劑疫苗接種率，延長為十至十二周，不過，僅接種一劑，保護力約六成多，面對Delta變異株，防護力更低，建議指揮中心考慮混打，第二劑可以接種同為mRNA的BNT疫苗。疾管署官網昨天更新BNT疫苗適用接種年齡，公告開放十二歲以上民眾可接種BNT疫苗，只要疫苗到貨，即可讓十二歲至十七歲學生族群施打，人數約一二四點三萬人。接種二劑疫苗滿十四天，仍可能染疫，指揮中心發言人莊人祥表示，國內已有九例接種AZ疫苗後仍染疫案例，其中三例為接種第二劑疫苗後○至十三天內確診，六例是接種第二劑滿十四天確診，所幸均為輕症。針對「國產疫苗對抗變種病毒的效果」，中華民意研究協會昨公布民調，五成二民眾沒有信心，有三成三民眾具信心；逾五成表示不考慮施打公費國產疫苗，僅一成五民眾表達一定會施打。
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2021-08-05 新冠肺炎.預防自保
Delta變種病毒擴散中國 陳時中：防疫造成大威脅
中國大陸發生Delta變異株疫情，迅速向境內各地蔓延。指揮中心指揮官陳時中今天說，先前中國用特殊方法讓疫情獲控制，但如今情況有變，可見變異株對防疫造成很大威脅。中國大陸發生最早在印度發現的Delta變異株疫情，7月下旬自南京爆發後向各地迅速蔓延，短短10多天已擴及超過15省份、至少300人確診，首都北京也爆發個案，讓官方繃緊神經。中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中今天在疫情記者會上表示，有稍微注意到中國大陸的疫情警戒升溫狀況，目前通報的個案數不算多，但已比先前多。陳時中說，前一段時間中國採用特殊方法讓疫情得到控制，但目前情況有變化，可見COVID-19（2019冠狀病毒疾病）變異株對公衛防疫上造成很大威脅。東京奧運目前正如火如荼的進行，然而東京COVID-19疫情持續擴大，連日單日新增逾3000例，且以年輕人確診居多。指揮中心專家諮詢小組召集人張上淳表示，這波全球疫情顯示Delta變異株傳播力變得非常強，而病毒傳播有很多因素，包括當地活動、各年齡層族群是否有特殊活動，或者有何聚集機會等，都是重要因素。張上淳說，各國疫苗接種政策也許也是從高齡者開始，而年輕人疫苗涵蓋率可能較低，是易造成感染的因素之一，目前僅就表面報告做出上述推測，為何年輕人在此波疫情確診占比偏高的原因。
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2021-08-04 新冠肺炎.COVID-19疫苗
Delta來襲「多年輕人確診」研判疫苗覆蓋率偏低
各縣市地方疫苗不足，指揮中心再送第二批AZ疫苗至各縣市，就連年輕人也未必能排到施打序位！陳時中表示，8月4日這批疫苗已研究很久，各地方在疫苗銜接上會有空擋出來，但相信能夠及時跟上，但地方有不滿我們也能體諒，未來考慮預約平台系統給大家多點準備時間。日本東京日前傳出已有三千多人確診，其中有三成為20多歲民眾。專家諮詢小組召集人張上淳指出，全球主要流行的Delta變異株，傳播力非常強，其傳播路徑因素眾多，包括當地年齡層是否有特殊活動、聚集機會等。日本也是同樣從年長者開始施打疫苗，年輕人疫苗覆蓋率偏低，也是容易感染因素之一。至於中國南京也也爆發Delta變種株，首都北京出現7例個案，造成大陸防疫警戒升高。陳時中指出，中國有相關警戒升溫，但通報個案數不算多，過去中國前一段時間疫情爆發，已在特殊方法下得到控制，現在情況又有變化，是因為變異株對公衛防疫造成很大威脅。
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2021-08-04 新冠肺炎.專家觀點
健身房為高風險場域 台大公衛比較各國防疫措施
台灣疫情趨緩，許多場所有條件開放，因應健身房屢傳確診者足跡，台大公衛流病與預醫所教授陳秀熙，及多名公衛學者分析，高度風險場所防疫措施，並以重啟健身房為例，像是新加坡採室外健身、韓國禁播快歌，同時限制跑速低於6km／hr，美國則是利用隔間，拉開人與人運動的運動距離，以及加拿大用疫苗覆蓋率鬆綁。新冠肺炎在台灣主要病毒株為 Alpha，又因疫情漸漸可控，陳秀熙分析，維持基本NPI，像是戴口罩、保持社交距離，加上持續施打疫苗，能有效降低因 Alpha 變種病毒產生的感染個案，民眾在安心場域不需過度擔心，Alpha所留下來的隱形感染，並透露「清零階段指日可待。」但需留意Delta變種病毒境外入侵風險。根據去年1至5月武漢病毒株大流行期間，針對降低有效再生數效益，41國NPI（非藥物介入）措施中，台大公衛學者任小萱發現，其中以限制10人以上聚會效益最高達42％，其次是學校及大學停課效益達38％。疫情有效控制後，台灣自上月底警戒降至二級，已開放高風險場域，分別為餐廳、美容院、運動賽事、健身房，與婚禮等等，但仍不包含八大行業。陳秀熙團隊以健身房為例，分析各國健身房在Delta病毒流行下，採取不同防疫措施。台大公衛學者范僑芯說，像是新加坡室內／外至多30人，且要戴口罩，或將器材搬至室外開課，最多兩人一組，鑑於疫情升溫室內暫不開放。至於韓國目前仍處於四級警戒，范僑芯說，健身房禁播快歌、同時跑步機限制跑速低於6km／hr，避免汗水噴濺增加染疫風險；美國加州雖疫苗施打率高，但仍規定人員檢測，室內運用透明隔間將人隔開，在個人空間內口罩管制可鬆綁。范僑芯指出，加拿大重啟健身房，採疫苗覆蓋率分級，標準較其他國嚴格，由於加國安大略省第一劑接種率達八成，因而開放健身課程，人數為場地原先容量的一半，綜合上述，呼籲台灣降級同時能滾動式檢討。
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2021-08-04 新冠肺炎.COVID-19疫苗
已完整接種新冠疫苗還會傳播Delta變異株嗎？一次看懂Delta最新資訊
你知道，我們「身邊有共同的敵人叫Delta」嗎？你們了解這位敵人至今橫行90幾個國家，你住的地方，你身邊的人，搞不好就是帶著這個Delta橫行也不自知啊！什麼是Delta變種病毒所有病毒都會隨時間變種，而COVID-19病毒已經歷了數千次變種。隨著時間的推移，原始COVID-19病毒就一直在發生變異，從一個人類宿主跳到另一個人類宿主，這些突變導致了比原始COVID-19更具有一些新特徵，例如更大的傳播力。Delta變種病毒以前被稱為B.1.617.2，被認為是迄今為止傳播性最強的變種，比最初的毒株和在英國首次發現的Alpha變種更易傳播。Delta變種病毒目前已成為全球最具傳染性的病毒。例如在6月19日，Delta變種病毒在美國佔比例僅為30%，而至7月17日，在美國的新COVID-19病例超過80%已是Delta變種病毒引起。Delta變種病毒的傳染力？1.和原始COVID-19病毒比較根據統計發現，自COVID 19 爆發的原始病毒來比較，1個確診者，原本只可以傳染2.6人，變種之後：美國變種病毒=1傳3英國變種病毒=1傳5印度變種病毒=1傳8（Delta病毒）2.和常見的病毒比較美國CDC表示，這種變種病毒株比普通感冒、流感、Ebola、天花和水痘，更具有傳染性。3.和COVID-19變種病毒比較Delta病毒株傳播能力高，比起最初在英國首次發現的Alpha病毒株更易傳播。Delta比起Alpha變種病毒，傳染力高出40至60%。相對於一年前，現在Delta變異株也比原來COVID-19病毒的傳染性要強2.5倍以上。Delta病毒，傳染力為什麼會更強了？1.複製能力更高？一個Delta病毒感染者，其呼吸道內病毒載量是原始COVID-19病毒株的1260倍，也就Delta病毒變得更具有快速的複製能力，也只有維持高複製能力（+1000以上複製能力），才能夠使Delta病毒適合在宿主內快速傳播。2.病毒量，更濃了80.65%的Delta病毒，其病毒量都是維持在>6x105 copies/mL，高濃縮的量。反之，只有19.05%的原始病毒，會維持如此高濃縮的量而已。3.傳播期，更提早 研究指出，早期原始毒株在人體內可被檢測出來的時間為7天，而Delta毒株高複製、高濃縮量，使其僅需3.7天就能被測出，更提早傳播出去。Delta變種病毒特別之處是，短時間內可以大量繁殖，令病人可以將病毒傳播出去。這時間病人可能自己也並不知道已感染病毒，幾日後才發病時才去看醫生，但等到檢測結果發現時就太遲了。4.氨基酸點，突變成功了Delta病毒變異株內的氨基酸，和原來的COVID-19病毒的氨基酸突變到有點不同了，使Delta病毒更加容易跟人體細胞的ACE2接受器結合，人更容易感染，傳播力因此更大。同時也可以，逃避身體內的免疫系統功能辨識。因此接種疫苗後，體內抗體有時候會更難認清Delta病毒變異株，從而降低了疫苗保護力。感染Delta病毒，會有什麼症狀？英國Zoe Covid Symptom研究發現，自5月起感染肺炎的患者，最多出現頭痛、其次是喉嚨痛、流鼻涕及發燒。「咳嗽也變成少見，甚至嗅覺喪失幾乎已消失了。」早前COVID-19病毒確診患者會出現發燒、頭痛、嗅覺味覺消失和腹瀉。所以，Delta病毒症狀更像一般感冒，有些患者連發燒都沒有，只有輕微的喉嚨痛、頭痛、流鼻涕等病徵。甚至有專家指出，很多Delta病毒患者僅是「重感冒症狀」為主，這得小心以免耽誤治療及增加傳播他人機會。Delta變種病毒，有高住院率？Delta病毒確實會導致致病率和住院率會上升。那是因為Delta病毒已經變種到一旦進入身體之後，理應想繁殖下一代，不會即時害死宿主。蘇格蘭最近的研究發現，感染Delta變種病毒的人，其住院率可能性大約是感染Alpha變種病毒的兩倍以上。Delta病毒，死亡率更高？從感染後28天數據來看，原始COVID-19病毒毒株的死亡率為1.9%；而到目前為止，其Delta變異毒株的死亡率為0.3%。到目前為止從死亡率來看，Delta變種病毒會死人，但並非更加致命，也非死亡率更高。但是「小心高住院率，仍然會消耗醫療資源的」。疫苗對Delta變種病毒是否有效？蘇格蘭發表在權威醫學雜誌《刺絡針》(Lancet) 上的統計數字，在第2劑COVID-19疫苗接種至少兩週後，輝瑞BNT疫苗對Alpha變異的保護率是92%，對Delta的保護率則下降到79%。而牛津阿斯利康AZ疫苗對Alpha的保護率則從73%，下降到對Delta保護率的60%。疫苗保護率雖然有降低，但並沒有降低太多，尤其對於重症的保護力還是有九成以上。不要以為現在的疫苗，對抗變種病毒效力不好，至少「不會輕易讓你變成重症和死亡」！你知道在美國Delta毒株感染，在這其中得到感染的新病例，有近97％的重症患者，其實都是未接種過任何疫苗的人。也許你有聽說，以色列衛生部最新報告顯示，受Delta變種病毒影響，輝瑞(PFE-US)與BioNTech(BNTX-US)的新冠疫苗效力降至39%。這不是完全沒有保障了嗎？其實這些都是小族群的研究。該份報告由於尚未公開參與實驗的人數，且針對已接種與未接種的人群進行的測試方法不同，因此統計數據可能存在偏差。儘管對變種病毒有效率降低，統計數據也同時顯示保護力下降中，輝瑞疫苗預防重症的效力估計為91%，預防住院的效力估計為88%。又根據7月21日發表在《新英格蘭醫學雜誌》上的一項研究，面對變種病毒，疫苗保護力可能會少一些。我們原本的疫苗從來沒有說是100%有效的，到目前為止它們似乎對所有已知的變種都仍然有效。即使有Alpha、Delta、Gamma、Kappa、Lambda等，但「疫苗仍然沒有完全失去作用」，至少有打疫苗，你可以活著健康安心一點。已接種疫苗的人，還會傳播Delta病毒嗎？新的研究顯示，已接種過疫苗的人在感染了Delta變種之後，其鼻腔和喉嚨裡都攜帶了大量病毒。那些所謂的「突破性感染」影響的人，即便沒有症狀，也可能與未接種疫苗者一樣具有傳染性。這意味在高傳播的地區，接種過疫苗的人仍可能需要戴上口罩，不僅是為了保護自己，也是為了保護身邊每個人。新英格蘭醫學期刊(NEJM)6月23日的研究報告發現：1.如果打了AZ疫苗或BNT 疫苗後，就可以減少40至50%的家庭傳播。（Overall, the likelihood of household transmission was approximately 40 to 50% lower in households of index patients ）2.如果自己是確診者，也因有AZ疫苗或BNT疫苗後，症狀也比較輕微，也較少傳播給家人（those who had been vaccinated were likely to be less severely symptomatic、and might have been less infectious than those who were unvaccinated.）（原文：Effect of Vaccination on Household Transmission of SARS-CoV-2 in England）可見得打疫苗，不管是面對變種或不變種的病毒，這些都是非常重要的事情。沒有注射疫苗，怎樣減低變種病毒感染風險？對於那些沒有資格或無法獲得疫苗接種的人來說，「戴口罩」仍然是一個非常有效的防疫。出門要注意個人衞生、保持「社交安全距離」。要「勤洗手」，不要隨意觸碰眼、鼻和口。這是最基本的防疫措施。希望一般民眾能看懂，我們不要擔心Delta變種病毒，我只擔心：1.你沒有完整接種疫苗。2.你沒有戴好口罩，勤洗手、保持社安距離。3.而一直怪疫苗不好，忘了「自己個人防疫行為不好，才是各種變異病毒🦠最易侵機而侵入的弱點」。※本文由黃軒醫師博士 Dr Hean Ooi MD MM PhD授權提供，未經同意，請勿任意轉載，原文請點此。
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2021-08-03 新冠肺炎.COVID-19疫苗
莫德納隔二劑再延長？憂靠一劑難敵Delta、三劑補高端
國內莫德納疫苗量不足，指揮中心指揮官陳時中表示，不排除要拉長第一劑及第二劑間隔時間。專家指出，目前施打第一劑莫德納保護力仍有六成以上，但面對Delta變異株效果若降至五成以下，拉長兩劑延長時間較須提供防疫警覺。國內若疫苗供貨量延遲，需考量文獻數據能否開放mRNA疫苗作為混打，甚至未來高端等國產疫苗作為第三劑補充劑。國際莫德納疫苗供貨量延遲，現僅開放一至三類人員、孕婦等人可見隔28日接種，然而其他民眾皆至少間隔十至十二周，指揮中心指揮官陳時中更表示，不排除再延成間隔周期。長庚大學新興病毒感染研究中心主任施信如表示，mRNA疫苗與腺病毒疫苗不同，莫德納疫苗有數據顯示就算間隔半年，依然有不錯保護力。中國醫藥大學附設醫院兒童感染科主任黃高彬指出，按莫德納疫苗原廠建議兩劑至少相隔28日，國內為了提供第一劑疫苗接種率，因此延長至十至十二周甚至更久，此舉不會影響到疫苗二劑接種的保護力，接種一劑後有六成多、接種二劑可達九成五。他強調，但須注意Delta變異株等防護力，若只注射第一劑效果較差約五至六成，打了二劑約有八成八，若保護力未來出現低於五成以下，縮短一二劑接種時間則較有風險，須考量到未來疫苗進貨量延遲，專家也考慮參考國際數據是否採混打或第三劑施打國產疫苗作為補充劑。面對國劑疫苗供貨量不穩，黃高彬認為，除了考量延長莫德納第二劑施打的間隔外，莫德納有更多混打科學數據，例如第二劑改混打同樣皆為mRAN的BNT疫苗去補足，或者考量副作用較少的國產疫苗效果較好。另有國內專家考慮打了原廠二劑疫苗、第三劑能再高端等國產疫苗，強化國人保護力。
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2021-08-03 新冠肺炎.專家觀點
台大善用單株抗體預防九成重症 但遇Delta株效力恐下降
中央流行疫情指揮中心統計，今年四月下旬至今新冠肺炎確診個案有近兩成是重症，60歲以上長者重症率更高達四成。避免病程進入重症一直是新冠治療重點，台大醫院診治超過400位確診者，今年6月起開始用單株抗體治療至今，成功避免九成患者惡化為重症；但台大也提醒，面對Delta病毒，單株抗體效力可能減弱，需持續研發藥物，國內已與國際藥廠合作二、三期臨床試驗中。台大醫院副院長高嘉宏表示，新冠確診兩成為無症狀，但出現症狀者有14%重症機會，5%可能極重症，整體致死率大約是2.3%。一但住院，病人死亡率可能高達21%，因各地醫療量能而異，不幸入住加護病房，三個月內死亡率可高達五成，因此防止輕症變成重症，是新冠肺炎治療重點。為了幫助醫療團隊提供標準化、符合實證指引的治療，台大醫院甚至出版一本教戰手冊，人手一冊宛如葵花寶典。台大醫院教學部主任盛望徽表示，新冠肺炎病程惡化與年齡、慢性病、免疫力、病毒量都有關，目前公認有效的藥物，作用機轉各有不同，瑞德西韋可抑制病毒的核苷酸形成，單株抗體藥物則可減少病毒和細胞的接合。單株抗體目前已用於自體免疫疾病及癌症，可中和自體免疫反應或破壞癌細胞，對於人體副作用很小。盛望徽表示，台大醫院自6月17日至7月24日有16位病人用過單株抗體，年齡在24至81歲，7位大於65歲，共病包括高血壓、糖尿病、慢性腎病、慢性肝病、癌症、中風、懷孕等，其中四位有兩項以上的危險因子。使用單株抗體治療後，只有兩人仍發生缺氧而符合重症定義，但無一人使用呼吸器或其他侵入性治療，其中13人已出院，住院改善中有3位。盛望徽表示，根據亞東醫院感染科主任楊家瑞提供之資料，亞東醫院6月18日至7月24日也給23位病人用過單株抗體，使用的時機是平均在出現症狀後3天，這些病人也有多項危險因子，但同樣沒有人演變為重症，現僅一人住院觀察中，治療成效也非常好。盛望徽表示，從台大加上亞東資料看來，在病程第7到10天內使用單株抗體，特別是用於輕度肺炎、年紀較大、有慢性病或懷孕等風險因子者，療效和安全性都是可以確認的。然而隨著變異株影響效果，還需要繼續克服發展之處。盛望徽指出，單株抗體可能缺點有二。首先，若病毒量太高，例如來到中後期病程，單株抗體抑制效果就會減弱。此外，萬一病毒發生像是接合器抗原的突變，也會有效力下降的問題。國內現有兩款單株抗體藥物，其中一款對於Delta病毒仍保有效力，另一款也有效，只是效力降低，因此目前認為，關鍵還是在使用時機，必須用於感染早期、病毒量還不高時，仍有一定效果。盛望徽表示，Delta病毒是全世界頭痛的大問題，已證實傳播力遠高於以往的冠狀病毒，目前還沒有已有藥廠針對印度株在研發單株抗體藥物。目前國際藥廠也在研發新冠病毒的專一性蛋白酶抑制劑，臨床試驗進行中，也有引進國內推產合作。主要是針對集中檢疫所當中尚屬輕症，但具有重症危險因子的個案。台大醫院照護確診病患的主力、內科部主治醫師劉旺達表示，評估確診者會分為多個面向，第一是風險因子，例如年紀、共病等，再者是疾病嚴重度，例如病程分期，需用氧與否就非常關鍵。根據疾管署公布的第13版治療指引，不需用氧的疾病初期，可使用單株抗體，若開始用氧，前期可用瑞德西韋等抗病毒藥，但用氧到中後期階段，就需要使用類固醇、其他免疫製劑。劉旺達表示，目前不論瑞德西韋或單株抗體，疾管署都准許一部分存於醫院，任何時間有病人需要，都可以向指揮官或負責醫師申請、立即使用。
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2021-08-03 新冠肺炎.防疫懶人包
懶人包／新北市開放內用！餐飲業者、夜市等管制規範一覽
新北市今與台北市共同宣布，明天（3日）起開放餐飲業內用，也開放國民運動中心，但市長侯友宜提醒，政策將隨疫情機動調整，若Delta變異株進來或者疫情出現上升，就要再度禁止內用。餐飲相關管制規範其他室內空間管制規範(資料來源／新北防疫資訊網：https://healthcareathome.ntpc.gov.tw/index.jsp)
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2021-08-03 新冠肺炎.COVID-19疫苗
高端EUA會議紀錄曝光 專家這麼看疫苗有效性疑慮
衛福部食藥署今天終於公布高端疫苗EUA審查議紀錄，與會專家中，多數專家都認為高端疫苗需繼續進行第三期或第三劑追加試驗，並須確認中和抗體以外的免疫效果，如T細胞反應等。不過，長庚大學新興病毒研究中心主任施信如認為，雖然疫苗能活化T細胞將更具有優勢，但產生中和抗體還是最重要的。施信如表示，T細胞是感染後如何殺死病毒，中和抗體才是讓病毒進不到細胞。從會議紀錄來看，專家都對於高端疫苗的中和抗體效價生成持正面態度，但還需要針對T細胞的反應，不過T細胞反應難以定量，因此許多專家才會建議後面還需要持續做監測計畫，確認疫苗的有效性。而多位專家也對疫苗對於Delta病毒的保護力不佳表達疑慮，施信如則表示，不是只有高端疫苗有此問題，目前已開始接種的國際疫苗都看到對Beta（南非株）、Gamma（巴西株）和Delta（印度株）保護力都有下降的趨勢。不過，由於從會議中無法看到高端疫苗就是適用偽病毒還是原生株來進行試驗，還需要更多資料才能判斷對變異株的效力。至於會議紀錄中也提到，廠商應逐批提供50L製程原料藥唾液酸醣基化（sialylated glycan）百分比檢驗結果，直至原料藥製程完成確效。這是否代表高端疫苗的製程品質尚不穩定？施信如則表示，製程穩定性和品管很重要，其中最重要的是不能有毒素以及有效性的確認。但從報告來看，唾液酸醣基化只是細胞培養時，每一次分裂不會在同一個時間點，造成醣基化的比例會有些許不同，因此專家希望能夠更穩定一些，並要求廠商可以注意。施信如表示，從報告看來，並不影響疫苗有效性，反而「不是那麼重要」的問題。
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2021-08-02 新冠肺炎.COVID-19疫苗
高端EUA會議記錄終於公開 多位專家質疑對Delta保護力
高端疫苗EUA審查過程爭議不斷，衛福部食藥署今天終於公布「去識別化」會議紀錄。雖然最後決議為有條件通過專案製造，但與會專家中，多數專家都認為高端疫苗需繼續進行第三期或第三劑追加試驗，並須確認中和抗體以外的免疫效果，如T細胞反應等。食藥署於7月18日時召開專家會議，審查高端的MVC-COV1901新冠肺炎疫苗EUA，並通過專案製造申請。今天食藥署終於公布會議紀錄，除專家意見以去識別化方式呈現外，也沒有公布完整與會專家名單。其中會議決議EUA期間應持續執行監測計畫，每月提供安全性監測報告，並於核准後一年內檢送國內外執行疫苗保護效益報告。且為確保製造品質一致性，高端公司也應逐批提供50 L製程原料藥之唾液酸醣基化（sialylated glycan）百分比檢驗結果，直至50 L原料藥製程完成確效，同時持續更新原料藥及成品生產批次的安定性試驗結果。EUA期間則到指揮中心解散。本次會議出席專家共21人，除主席不參與投票外，通過三人、有條件通過15人、補件再議1人、不通過1人。本次EUA審查以免疫橋接方式，比較高端與AZ疫苗的中和抗體效價，須不劣於AZ疫苗。但綜觀會議記錄，其中，至少有八名專家認為除了中和抗體效價外，不易確認T細胞的免疫反映以及抗體依賴性等，高端應提供更多免疫原性和疫苗保護力資料，以及後續應提供其他T細胞反映數據。甚至有專家明確表示，除了中和抗體外，應取得有國際認可的生物標記（biomarker）再申請為宜。另外，至少有四名專家表示，高端疫苗對於變異株的保護力尚待確認。專家指出，高端疫苗對武漢株、D614G突變位點與Gamma（巴西株）的結果較佳，但對Beta（南非株）和Delta（印度株）較差，因此應增加相關保護力驗證。而有至少10位專家也認為，高端應進一步說明第三期臨床試驗計畫，或需進一步執行第二期延伸性試驗，評估施打第三劑的效果；也有專家建議，高端的仿單部分，應在適應症部分應加註年齡，並針對婦女懷孕期及其他不良反應再做確認。
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2021-08-02 新冠肺炎.預防自保
國內疫情穩定 蘇揆指示各部會研議8月10日進一步鬆綁
行政院長蘇貞昌今上午召開擴大防疫會議，指示政院秘書長李孟諺本周邀集相關部會，再次盤點相關管制措施執行狀況，並研議是否可在8月10日後，進一步適度鬆綁相關管制措施。今日政院擴大防疫會議，針對全球疫情概況、防疫及醫療物資整備情形以及疫苗施打情形，以及警戒降為2級後相關管制措施執行情形等議題進行討論。指揮中心指出，全球疫情持續升溫，Delta變異株流行擴大，周邊國家包括中國大陸，疫情都有擴散現象。而國內目前警戒已降級近一周，狀況趨於穩定。有關防疫及醫療物資部分，指揮中心指出，目前經盤點皆為充足，酒精的供銷情形正常，1cc/3cc針具的庫存及調度情形皆有掌控，高流量氧氣治療機目前也已按各醫療院所的需求配送；目前疫苗施打人口涵蓋率為33.48%，計次人口比為35.11（劑／每百人），共已施打825萬人次。政院發言人羅秉成轉述，蘇揆在聽取指揮中心報告後表示，鑑於國際疫情尚未趨緩，周邊國家也有疫情擴大或擴散情形，因此邊境管制仍需維持強度；而國內在7月27日警戒降級後，在防疫措施的適度鬆綁下，疫情仍保持穩定。蘇貞昌表示，感謝相關部會在這個過程中制訂指引並確實宣導，也請指揮中心及各部會持續觀察疫情發展情形及相關防疫措施的落實情形，並請李孟諺於本周邀集相關部會再次盤點相關管制措施執行狀況，研議是否得於8月10日後進一步適度鬆綁相關管制措施。
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2021-08-01 新冠肺炎.專家觀點
建議已接種者戴上口罩 美CDC：應把Delta當成新病毒
美國聯邦疾病防治中心（ＣＤＣ）七月卅日公布的報告警告，Delta變種病毒恐導致更嚴重病症，而且可能像水痘一樣容易傳染，呼籲官員必須坦承「疫情戰出現變化」，應該把Delta病毒當成新病毒看待。這份研究調查麻州接種率最高郡、度假景點鱈魚角，在七月四日美國國慶周末後，當地至今已有逾九百人確診，其中約四分之三為接種完疫苗者；而這些突破性感染者中，約八成病患出現咳嗽、頭痛、喉嚨痛、肌肉痛和發燒等常見症狀。卅日公布的麻州新冠肺炎爆發的研究細節，指出已接種疫苗但仍出現突破性感染者，攜帶的新冠病毒量跟未接種者一樣多，並建議已接種者在國內部分疫情升溫區室內應重新戴上口罩。該研究因此指出，ＣＤＣ口罩令應擴及全國，甚至在熱點區戶外也應戴上口罩；這項發現恐顛覆以往對疫情擴散的想法，科學家本以為已接種疫苗者染疫後病毒量低，較不容易感染他人，但是新數據顯示，Delta變種病毒並非如此容易防堵。這份文件疾呼ＣＤＣ必須改變傳遞給大眾的訊息，強調接種疫苗是最有效防範新冠變種病毒的辦法，而且因為Delta變種病毒傳染力高，必須把它當成新病毒來看待，因應速度也要更快。ＣＤＣ一個簡報指出，老年人無論是否接種疫苗，感染Delta變種病毒後，比年輕人有更高出現重症和死亡的風險；另一項預測指出，在逾1億6300萬名接種完畢的美國人中，每周恐有3萬5000人會染疫且無症狀。這份文件概述已接種者染疫人數增加，恐產生「溝通挑戰」；地方機構擔心新冠疫苗是否依舊有效，他們也擔心大眾會覺得疫苗不再有效或者不需施打追加劑疫苗。ＣＤＣ文件與鱈魚角爆發疫情均凸顯ＣＤＣ面臨鼓勵民眾接種的巨大挑戰，ＣＤＣ也得坦承有可能發生突破性感染，雖然已接種的染疫者具傳染力，但並不常見；ＣＤＣ發言人拒絕評論這些文件。白宮發言人尚皮耶卅日表示，「重點很簡單，我們得讓更多人打疫苗。」ＣＤＣ文件指出，當局需要新的溝通策略，先前政府一再保證疫苗功效，但民眾聽到突破性感染後，可能會影響他們對疫苗的信心，且有遭政府背叛的感受。
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2021-07-31 新冠肺炎.專家觀點
美國疾管中心：Delta變異株傳染力堪比水痘 恐引發重症
「華盛頓郵報」（Washington Post）今天報導，美國疾病管制暨預防中心（CDC）的內部文件形容，Delta變異株的傳染力堪比水痘，並警告恐引發重症。「華盛頓郵報」網站張貼的CDC報告中說，Delta變異株更容易突破疫苗保護，但也稱這種狀況十分罕見。CDC在報告摘要中表示，Delta變異株具高傳染性，引發的症狀很可能比起其他變異株更加嚴重，且突破性感染（接種疫苗後感染病毒）的傳播力，可能和沒接種疫苗者相比差不多。不過，CDC的數據顯示，對完成接種疫苗的人來說，疫苗在預防重症、住院與死亡方面，仍然高度有效。這些結論，很可能會引發是否有必要再度實施戴口罩、保持社交距離等措施的相關辯論。即使是在已經廣泛施打疫苗的國家以及已放寬封城限制地區。CDC報告中建議，除了施打疫苗之外，民眾普遍需要戴口罩，以降低病毒傳播。「紐約時報」同樣引述報告內容表示，這就是為何CDC本週政策大轉彎，呼籲打完疫苗的民眾，在疫情熱區室內仍應戴口罩。美國疾病管制暨預防中心主任瓦倫斯基（RochelleWalensky）告訴紐時，最新研究顯示，已接種疫苗仍感染Delta變異株的人，在鼻子與喉嚨仍帶有大量病毒。瓦倫斯基也證實這份報告的真實性，她告訴美國有線電視新聞網（CNN）：「我想民眾必須要理解，我們不是在喊狼來了，這真的很嚴重。這是已知傳染性最高的病毒之一，麻疹、水痘，還有這個（Delta變異株），都非常高。」報告指出，Delta變異株比起新型冠狀病毒（SARS-CoV-2）原始病毒株更具傳染力，也比中東呼吸症候群（MERS）、嚴重急性呼吸道症候群（SARS）、伊波拉病毒（Ebola）、一般感冒、季節流感，以及天花病毒的傳染力都要強。報告表示，Delta變異株的高傳染力堪比水痘。不過報告也表示，Delta變異株的致命性大致與原始病毒株相同，而SARS和伊波拉等其他疾病，都有更高致死率。文件指出，CDC下一步是要立刻「承認這場戰爭已經轉變」，提升大眾對突破性感染以及接種疫苗的人可大幅降低罹患重症風險等認識。紐約時報指出，CDC可望在30日公布更多有關Delta變異株的資料。
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2021-07-28 新冠肺炎.專家觀點
邊境嚴防 台大公衛：自主管理要快篩、推跨國混打試驗
台灣社區疫情趨緩，今邁入降級第二天、指考第一天，全國家庭也高度關注各級學校9月能否開學。台大公衛流病與預醫所教授陳秀熙及多位公衛學者今透過直播指出，台灣透過嚴格實施公衛防疫措施，達成每天確診人數極低的成效，但為加強防範Delta病毒，建議入境後自主健康管理期間加做一次快篩。九名公衛學者也一致建議，台灣可以針對出入境旅客，設計混打疫苗的研究，作為未來因應不同區域變異株，接種次世代疫苗及混打的科學基礎。陳秀熙表示，台灣過去一個半月努力下，疫情受到控制，確診與死亡都減少，加上至少一劑疫苗接種率已經達到三成，對於醫院感染及長者死亡率的降低，會有很大貢獻。公衛學者任小萱指出，目前必須加強預防境外移入的新型變種病毒，造成隱性感染及家戶社區的傳播。陳秀熙說，旅客入境後整個通關和檢疫、採檢等流程，還是會有為數可觀的接觸者，目前雖然已經有入境PCR、檢疫10到12天快篩、檢疫14天期滿再次PCR檢測，共三次檢測，快篩工具雖然不如PCR核酸檢測準確，但是對於高病毒量的個案，精確度還是很高。陳秀熙表示，由於Delta變異株的特徵是病毒量高，且能在短短一天內就能大幅上升，建議要要善用這點，利用家用快篩實施「加強版檢疫措施」，即14天檢疫期滿後的7天自主健康管理期間，也要求實施一次家用快篩，以找出高病毒量的隱性個案，阻斷家戶和擴及社區的傳播與感染。中央流行疫情指揮中心專家諮詢小組日前已經達成「混打可行」的共識，陳秀熙建議，可以台灣作為出發點，以第三期臨床試驗的思維，針對出入境旅客，設計抗變異株的疫苗混打跨國研究。將三個月內返國的旅客隨機分組，分為一組混打、一組接種兩劑AZ疫苗，觀察兩組旅客出境後在不同國家從事活動時，是否可因混打進一步降低確診和重症、住院。陳秀熙表示，這樣的研究值得跨國推展，可望成為國際間推動疫苗混打的科學驗證示範，他認為美國、世界衛生組織、歐盟都會願意支持並促成這樣的試驗。等到國內第二劑疫苗充足，就是適合推展試驗的時機，學術單位可以與政府配合，協助進行實驗設計和發展。
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2021-07-27 新冠肺炎.預防自保
外交部：持續邊境嚴管 無有效居留證暫緩入台
明天起調降國內疫情警戒標準至第二級，外交部今天表示，考量全球疫情回升、Delta變異株持續傳播，為了避免境外移入病例，將持續執行邊境嚴管措施，未持台灣有效居留證的非本國籍人士，仍暫緩入境。外交部下午發布新聞稿表示，中央流行疫情指揮中心今天宣布，自明天起調降國內疫情警戒標準至第二級，但考量全球COVID-19疫情回升、Delta變異株持續傳播，為避免境外移入病例增加台灣檢疫防疫量能及醫療資源的負擔，將持續執行「邊境嚴管」措施，未持有台灣有效居留證的非本國籍人士仍暫緩入境，但緊急或人道考量等專案許可除外。外交部指出，配合上述防疫政策，外交部駐外館處持續暫停受理各類簽證申請，至於因緊急或人道考量，如奔喪、探視病危親屬等重大事由急需來台，報指揮中心專案許可後，才能向外交部駐外館處申請「特別入境許可」簽證。外交部補充，邊境嚴管措施期間，非本國籍人士所持「特別入境許可」簽證效期屆滿者，外交部將待指揮中心調整「邊境嚴管」措施時，採行相關配套措施。
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2021-07-26 新冠肺炎.預防自保
防堵Delta！指揮中心：續執行邊境嚴管措施
中央流行疫情指揮中心今(26)日表示，自今年7月27日起調降國內疫情警戒標準至第二級，惟考量全球COVID-19疫情回升、Delta變異株持續傳播，為避免境外移入病例增加我國檢疫防疫量能及醫療資源的負擔，將持續執行「邊境嚴管」措施，包括：(一)未持有我國有效居留證之非本國籍人士，暫緩入境。緊急或人道考量等經專案許可者除外。(二)暫停旅客來台轉機。指揮中心亦將視國內外疫情及社區防疫執行狀況，適時滾動調整。指揮中心強調，因應全球Delta變異株流行，持續執行邊境管制為防範COVID-19疫情之重要關鍵，落實全民共同抗疫，將疫情阻絕於境外，以守護國人健康安居的環境。
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2021-07-26 新冠肺炎.預防自保
防範Delta變異株 明起雖降級 邊境仍嚴管
明天起國內雖降級，但邊境管制仍不鬆懈，中央流行疫情指揮中心今天表示，考量全球新冠疫情回升、Delta變異株持續傳播，為避免境外移入病例增加我國檢疫防疫量能及醫療資源的負擔，將持續執行「邊境嚴管」措施，未持有我國有效居留證之非本國籍人士暫緩入境、暫停來台轉機。指揮官陳時中說，雖然明起降級但是邊境管理政策不變，一樣是未持有我國有效居留證的人士暫緩入境，緊急狀況可以除外，並暫停轉機，未來將持續滾動調整，三級到二級，邊境維持原來管制方式，不排除看國內、外疫情情況滾動調整。指揮中心強調，因應全球Delta變異株流行，持續執行邊境管制為防範COVID-19疫情之重要關鍵，落實全民共同抗疫，將疫情阻絕於境外，以守護國人健康安居的環境。
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2021-07-26 新冠肺炎.預防自保
降級做好自身防護 中醫藥研究所推防疫茶作補充
防疫指揮中心日前宣布，後天7/27全國調降至二級防疫警戒，這代表我們全民齊心協力防疫的成功，也讓我們距離恢復正常生活更近了一步。從5月至今台灣新冠肺炎疫情提升到了三級防疫警戒，我們的生活已經大為不同，居家上班WFH、實名制登記、賣場單雙號分流都是史無前例的經驗。而經過大家兩個月的努力，加上疫苗逐漸施打，才讓疫情得以降級，但是就算是降級，原則其實還是「降級不解封」，人流、戶外活動、室內場館、教育、餐飲、民俗宗教及旅行等指引部分開放，符合防疫指引的行業能夠得以正常營業，但仍有部分如游泳池、八大行業及進香等宗教活動不得進行。面對Delta變種病毒洶洶而來，台灣值得驕傲韋恩相信大家應該悶了很久，很多人迫不及待想要出門逛逛透透氣，而很多辦公室也要開放回去上班，而更多營業場所如餐飲等等，更是需要重新開始拚經濟，只是我相信更多人也是抱著忐忑不安的精神，又期待又怕受傷害，深怕這樣一解禁，反倒造成外面人滿為患，增加被傳染的機會，因此也是不太敢出門。這次台灣能夠面對Delta變種病毒仍能快速控制，疫苗的施打、民眾自我衛生管理、政府的指揮調度都功不可沒，到現在每日確診數快速降到20人左右，其實是該讓台灣人民對全世界自豪的，不必刻意強求每日都加零，否則是給自己過高的目標壓力。但是其實，台灣與世界相比，其實還有一項祕密武器，足以作為幕後功臣，給了許多台灣人隱形的防護力-那就是台灣傑出的中藥研究，並且很快的開源公開配方給大眾。台灣獨步全球的中藥抗疫秘密武器很多人或許不知道，位於北投有個國立且唯一的衛生福利部國家中醫藥研究所，專門進行有關中醫藥之基礎研究與發展，擁有近三十位中藥與天然物化學和藥理的博士級研究人員，是台灣最具規模的中草藥研究重鎮。其實早在SARS期間就研究出金銀花、板藍根等中藥材具有對抗冠狀病毒、提高免疫力的能力，也因此這波新冠疫情下，中醫藥研究所得以依照當年SARS的經驗與基礎，快速在2021年5月18日就研發出「清冠一號」的中藥配方，經由科學臨床驗證，具有對抗新冠病毒入侵的能力，藥方有三個作用點：1.阻斷病毒人體表面接受器的結合，減少病毒入侵細胞內。2.抑制細胞內蛋白酶的活性，阻止病毒的複製。3.減少細胞激素風暴的風險。其結果也發表在國際醫學期刊，因此經過衛福部的專案授權許可生產下，快速推出「清冠一號」產品為「中醫師處方藥」，也就是必須經中醫師診察後的處方，甚至還外銷到德國、美國、新加坡等國家。清冠一號具臨床實驗證明功效但是不適合保健用只是清冠一號藥品類別為「須由中醫師處方使用」，也就是說民眾必須經中醫師診察後處方，才能取得清冠一號，清冠一號的適用對象，除了「無症狀感染者」、「發病後患者」（包括輕症、重症），也能用於「預防高風險人員感染」或減輕感染後的症狀。而且大家不要看到中藥就誤會可以自己抓來吃，因為清冠一號是屬於積極的「治療」處方，而非「保健」茶飲，對身體體質偏虛寒的兒童、老年，或腸胃比較敏感的人，也有可能出現輕度胃悶、腹瀉、乏力的現象；因此，健康、低感染風險的民眾，並不需要使用「清冠一號」，也不宜將「清冠一號」作為長期服用的補品。清冠一號姊妹作-防疫茶適合日常補充用但是國家中醫藥研究所的專家們也有看到在這一陣子疫情緊繃時，許多民眾會擔疫情，而有保護力的需求。也擔心民眾誤去購買、使用屬於積極治療性用藥的「臺灣清冠一號處方藥物」或其他清熱解毒消炎的中藥當作防疫茶，長期服用下恐怕會造成身體弱化、腸胃損傷的副作用。所以國家中醫藥研究所特別提出以由食品(屬於可供食品使用中藥材) 組成的「國家中醫藥所防疫茶(簡稱防疫茶)」供大眾使用，所以居住在社區感染發生地區、生活環境中需要接觸不特定群眾而有感染危險者，都可以服用這款防疫茶，其功效是益氣護衛、固表防疫，而且全都是食品所組成。而且這款防疫茶的處方，是公開在國家中醫藥研究所的網站上給民眾的，是不是很佛心？建議處方如下：國家中醫藥所防疫茶 : 黃耆三錢、桂枝二錢、桑葉三錢、薄荷三錢、魚腥草三錢、生薑三錢、紅棗五枚(揑破)、甘草二錢。製備：藥材置鍋中加入2000～3000 mL的水，用大火煮沸，改小火熬煮約15分鐘即可熄火，濾出藥汁，當茶飲用。防疫茶是舌尖上的免疫力仔細看，黃耆是很常見的補氣食材，桂枝更是許多滷味必備的一味，桑葉、薄荷、魚腥草本來就是花草茶常見的材料，尤其是薄荷對新冠肺炎的功效，其實最近在國際的研究期刊上是很熱門的焦點之一；生薑、紅棗、甘草也是廚房常見的材料，所以將這些常見的食(藥)材組合在一起，卻又能發揮預防之效，中藥確實非常深奧。不過這個方子也是有其限制，像肝炎及自體免疫疾病患者不宜使用，如全身性紅斑狼瘡(SLE)的人。韋恩曾經照著國家中醫藥所防疫茶抓來作成茶包喝過，味道還真的與花草茶很像，尤其會讓我想起康福茶，所以是很好入口的，並沒有奇怪的中藥味，所以其實很適合天天當茶飲喝，而且又不含咖啡因，好喝又幫助保護力，還真是一舉兩得。這還真是台灣對世界於防疫的一大貢獻！原文出處：韋恩的食農生活
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2021-07-22 新冠肺炎.周邊故事
枋寮果農婦染Delta不治 果農夫自責：對不起老伴
屏東Delta變種病毒群聚感染案，從枋山鄉擴展到枋寮鄉，共17人確診，其中2例為枋寮鄉果農老夫妻，住院25天的72歲的案14816果農妻昨天下午死亡，是台灣感染Delta變種病毒首起死亡病例，確診病患到今天還有3人住院，都是輕症；因腳傷仍在住院的枋寮果農，直到老伴病逝臨走前都無法見老伴最後一面，心情低落又自責，眼眶泛紅直說「對不起老伴」。枋寮鄉長陳亞麟說，73歲的枋寮果農自上月27日確診後就住進醫院，因腳傷嚴重，到今天仍未能出院，果農妻隔兩天居家隔離確診後也送醫收治，因有高血壓和糖尿病史，染疫病況惡化後一直呈昏迷的彌留狀態，昨天下午病逝急送火化；老農從住院那天就未見到老伴，直到病逝也無法見老伴最後一面，心情低落又自責，公所將協助家屬處理後事。枋寮果農的親友說，這對老夫妻結褵近半世紀，大半輩子務農，辛苦撫養子女成人，可以在家享含飴弄孫之福，但放不下果園工作， 進入愛文芒果採收季，兩人常一早忙到晚，在鄰里也有好人緣；果農在醫院隔離治療時，得知他的染疫造成社區人心惶惶，心情一直很低落，得知老伴因他染疫重症延至昨天不治，低頭自責直說「對不起老伴」，眼眶泛紅，讓人鼻酸。屏東縣Delta變種病毒有17例，其中15例是枋山群聚，枋寮鄉2例為果農夫妻，屏東縣政府疫調，並經由中央流行疫情指揮中心研判，案14816與案14407（枋山嬤）6月16日上午在枋寮醫院的就診時間和候診空間有重疊，高度研判有流病關聯。
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2021-07-22 新冠肺炎.COVID-19疫苗
混打行不行？ 專家籲盡速規範「拚接種率非拚不怕死」
面對愈來愈凶猛的新冠肺炎變種病毒，不少國家採取混打疫苗措施因應。目前台灣並未開放混打，但有許多民眾為求自保，有人鑽系統漏洞、有人到國外接種再回來混打，闖關成功。但專家直指，國外開放混打是「拚民眾接種率，不是拚不怕死」，國內應盡早訂定相關規範，避免民眾「亂打」。前國民健康署署長邱淑媞參加國家政策研究基金會舉行「新冠肺炎疫苗發展瓶頸及解決之道」座談會指出，加拿大開放混打，不是因為疫苗不夠，不是因為到貨的疫苗銜接不上。加拿大和歐洲其他國家開放混打，主要是因為AZ疫苗出現血栓的問題，尤其有些民眾打了第一劑AZ疫苗，不代表第二劑就沒事，導致民眾接種信心下降。為了讓民眾有其他選擇，因此進行混打試驗，並提出科學證據告訴民眾混打的效果、風險等。邱淑媞表示，加拿大除了明確地向民眾指出，混打疫苗「不是新鮮事」，在過去A肝、流感就有使用，更重要的是該國是提供最佳的做法讓民眾有所選擇，而非在迫不得已的情況下混打，「混打是為了拚接種率，而非拚不怕死」。中華民國防疫學會理事長王任賢則表示，政府應盡快提出混打的策略和規範，而非一直以「沒有本土實證作為搪塞之詞」，反讓民眾一直鑽漏洞，到處「亂打」疫苗，造成更大的風險。邱淑媞也表示，WHO和其他國家的疫苗政策都指出，民眾的接種信心是最重要的。如美國FDA就明確表示，為了提高民眾接種信心，監管疫苗的安全、有效和品質非常重要，批准EUA後也要繼續監管。現在國產高端疫苗引發爭議，便在於政府監管不佳，讓民眾誤以為緊急授權（EUA）就是「因為緊急可以隨便」。但以美國來說，便以公開的會議來進行審查，「沒有像我們在這邊跪求公開資料」，且至少有一個設計良好的三期臨床試驗，以決定疫苗是不是真的利大於弊。國家政策研究基金會永續發展組召集人陳宜民則表示，內部資料顯示高端疫苗製程尚未穩定，不同批次間有品質差異，若真的開放施打，應在接種卡上註記疫苗批次號碼，以利後續監測、追蹤。
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2021-07-22 新冠肺炎.COVID-19疫苗
英國最新研究：接種兩劑輝瑞或AZ疫苗 能抗Delta變種
路透報導，周三（21日）發布的一項研究顯示，接種兩劑的輝瑞-BNT或是阿斯特捷利康（簡稱AZ）疫苗後，對Delta變種病毒的保護力幾乎與Alpha變種一樣有效。傳染力更強的Delta病株現在取代Alpha病株，成為主要致病病毒。英格蘭公共衛生署進行的研究，周三刊載於新英格蘭醫學期刊。研究報告重申，如果只接種一劑，無法形成足夠強的保護力。這項研究發現，接種完兩劑輝瑞-BNT疫苗後，有效避免感染Delta病毒會有的症狀的比率為88%，對抗Alpha變種的效率則是93.7%。打過兩劑AZ疫苗後，針對Delta的保護力為67%，對Alpha則為74.5%。5月時預報過的AZ數據，分別是針對Delta的保護力為60%，對Alpha為66%。周三這份研究所得的最後數據都比較高。英格蘭公共衛生署的研究人員在這份研究報告中表示，接種兩劑疫苗的效力，在比較Delta與Alpha變種後，只有中等程度的差別。英格蘭公共衛生署早前曾經表示，任何疫苗如果只打一劑，針對Delta變種的保護力大約在33%。周三公布的數據則是，如果只打一劑輝瑞-BNT疫苗的話，保護力36%，只打一劑AZ疫苗的話，保護力約30%。
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2021-07-21 新冠肺炎.COVID-19疫苗
讓18歲以下打疫苗 醫：不是科學考量而是選票
台灣本土疫情趨緩，疫苗覆蓋率也超過二成，中央流行疫情指揮中心昨指出，近期疫情以家庭群聚為主、年齡更有下降趨勢，會想辦法加速向年輕族群開放打疫苗。有專家認為，各國出現年輕族群染疫，不是代表Delta變異株專門攻擊年輕人，而是染疫的人「大多都沒打疫苗」，這群人剛好是年輕族群。不過，長者或慢性病等高風險群仍應優先施打，若政府還沒施打完這些族群，便讓18歲以下青少年施打，「這不是根據科學，而是選票」。指揮中心昨公布疫苗施打最新數據，共19萬多萬人接種疫苗，接種AZ者有16萬多人，接種第二劑約6千多人；接種莫德納約2萬5千多人，第二劑約3千多人。總體人口涵蓋率為22.48％，劑次人口比為23.08％。而疫苗預約平台20日起發送簡訊152萬9148人，完成預約者有95萬6996人，佔符合預約資格人數62.58%。雖然疫苗接種率逐步提升，但近期觀察到染疫年齡層下降趨勢，指揮中心發言人莊人祥表示，整體確診人數變少，但年輕人比率增加，相較5月11日當周20到39歲在占確診者的15%，但到了上周，20到39歲確診比率已上升到42%。筆名林氏璧的台大醫院感染科前醫師孔祥琪指出，台灣75歲以上長者接種疫苗逾六成，65至74歲逾七成，長者已有一定防護力，近期出現年輕人染疫情況並不意外，就像日本去年夏天時，增加許多20至39歲年輕人染疫，因活動力強更容易傳染，但大多是無症狀或輕症，也呼籲別因此解讀為Delta變異株容易攻擊年輕人，「只能說，沒打疫苗的人容易感染，剛好現在沒打疫苗的都是年輕人」。孔祥琪表示，接種疫苗講求安全性，先讓容易重症的族群接種，像是第九類不分年齡慢性病患者、第十類50歲以上等高風險群，至少先接種第一劑，再一一往下年齡層開放。至於18歲以下要不要接種疫苗？孔祥琪說，若疫情不幸又再度爆發，年輕人染疫不一定會住院，但高風險族群可能重症，政府應優先保護。近期以色列、美國等國家疫苗覆蓋率達總人口六、七成，才陸續往年輕族群施打疫苗，英國考量除了特殊疾病青少年外，憂心青少年打疫苗出現心肌炎、血栓等，傾向不開放。台灣若還沒打完優先族群，仍要把疫苗留給18歲以下青少年接種，那不是依據科學，而是為了選票。不過若9月疫苗供貨穩定，前面族群也都接種差不多，撥100、200萬劑讓18歲以下青年族群接種，那才合理。高端疫苗通過緊急使用授權（EUA），未來成為民眾另一選擇。孔祥琪表示，像是中研院生醫所兼任研究員何美鄉認為，蛋白次單位疫苗副作用少，對老人家有吸引力；另一派專家則認為，年輕人打mRNA疫苗容易心肌炎，也可選擇打國產疫苗。不過他擔憂，高端血清陽轉率長者只有88%，保護力無法確定，但總歸來說，不論AZ或莫德納或國產疫苗，有打疫苗總比沒打疫苗好。
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2021-07-21 新冠肺炎.COVID-19疫苗
台大公衛：降至2.3級有5條件 可學習加國混打
行政院與中央流行疫情指揮中心都釋放出可能降級的訊息，台大公衛流病與預醫所教授陳秀熙今表示，台灣可降至2.3級有五項前提要件，且仍要加強「口罩、社交距離、精準檢測」三項措施。若接種速度維持，陳秀熙預估，7月20日至26日通報個案僅101人，社區隱性個案僅50人，等於是每天小於10個隱形感染個案。另根據公衛學者范僑芸分析，加拿大在Delta變異株環伺下，疫情仍持續下降，兩大策略為邊境防堵及疫苗施打，其中兩成完整接種者採取混打。陳秀熙表示，變異株持續發展下，可預期混打策略有其深遠影響，加拿大混打經驗值得觀察借鏡、慎重考慮。陳秀熙表示，台灣上周之病例再生數(Rt值)為0.29，已連續六周小於一，康復率穩定於5%，解封指數也穩定在0.22，不明感染源個案一直在減少，估計隱性感染的人數應該很。疫苗施打速度也快，第一到第八類對象已有高達八成至少接種一劑疫苗，其中65歲以上、75歲以上都已接種六成五到七成以上，第七類必要產業一劑接種率也達六成。陳秀熙表示，解封指數、嚴格實施口罩及社交距離、入境三次檢測、接種率持續提高，這四個條件都很重要，再加上「精準檢測」，五個條件備齊下，各縣市朝向降級的方向前進，是正確的決定。至於精準檢測就是要創造「安心防疫場域」針對可維持口罩和社交距離的場域，只要員工接受定期檢測，如果無法維持的，例如農產批發市場，員工和消費者都要接受定期檢測。降級後的大眾運輸，陳秀熙表示，大眾運輸是群聚感染重要的來源，要塑造「安心防疫列車」，建議員工和乘客都要檢測，例如員工定期檢測、透過快篩站建立「乘客通行證」的制度，乘客也可檢附有政府認證的陰性檢測證明，如此搭乘大眾運輸可更舒適安心。至於餐廳內用，陳秀熙表示，在隱性感染者非常零星之下，可根據政府指引做隔板、通風、人流管制，加上實施員工檢測，消費者則不一定需要檢附陰性證明。陳秀熙也提醒，國外混打策略值得台灣借鏡，至少目前已在加拿大看到實施混打的良好成效。公衛學者范僑芸表示，在英美等多國Delta病毒株確診者比率大增、疫情再起，但加拿大疫情仍持續下降，顯示已成功防堵變異株，其重點在於境外防堵和疫苗施打。加國6月起以「混打」拚第二劑施打率，有七成人口接種一劑，五成完整接種兩劑。加國第一劑接種AZ者可以混打mRNA疫苗，第一劑打mRNA疫苗者，第二劑也可以混打其他廠牌mRNA疫苗，因此有大約兩成完整接種者，是採取混打。台北醫學大學教授嚴明芳表示，目前有五個國家發表過AZ混打BNT或Moderna研究，均顯示混打有較高抗體保護力，雖然局部不良反應也較多，但並無全身不良反應。現已開放混打的國家包括加拿大(AZ+BNT/Moderna)、歐洲多國(AZ+BNT/Moderna)、韓國(AZ+BNT)、越南(AZ+BNT)、阿拉伯聯合大公國及巴林(中國國藥+中國國藥+BNT)、泰國(中國科興+AZ)。
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2021-07-20 新冠肺炎.COVID-19疫苗
全球難擋Delta病毒 該打第三劑疫苗嗎？專家說再等等
美國頂尖科學家指出，儘管Delta變種病毒在全球蔓延，但大多數完整接種新冠疫苗的美國民眾，在幾個月、甚至幾年內都不太需要追加第三劑疫苗。美國藥廠輝瑞（Pfizer）最近鼓吹施打加強劑，計劃夏季向美國監管機關提出申請，尋求第三劑緊急使用授權，但歐美疫苗專家和衛生官員都表示，現有疫苗預防重症的效力仍然很高，包括所有已知變種病毒在內。科羅拉多大學兒科傳染病專家SeanO’Leary指出：「目前似乎沒有理由要打加強劑，外界有理由懷疑輝瑞的動機，因為輝瑞推廣這一概念（指施打第三劑疫苗），符合他們的經濟利益。這不是說他們錯了，但我們需要遵循科學。」專家表示，要決定是否及何時需要施打加強劑，衛生官員得回答三個關鍵問題：1、隨著時間推移，接種疫苗而產生的免疫反應狀況如何？2、是否有新變種病毒可以躲過疫苗？3、臨床試驗結果呈高度有效性的新冠疫苗，在現實世界中表現如何？在未來幾周或幾個月內，公衛當局將取得首批接種輝瑞與莫德納（Moderna）疫苗民眾的最新數據，這將提供一些人體免疫系統在接種後長期變化的線索，以釐清疫苗效力持久性等關鍵問題。無論對抗哪種新冠病毒，人體對疫苗的免疫反應都會隨時間減弱。目前初期數據顯示，輝瑞與莫德納研發的mRNA疫苗，至少在六個月內都有保護力。
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2021-07-18 新冠肺炎.COVID-19疫苗
國產未來 專家：研發次世代疫苗
高端、聯亞兩家國產疫苗風波不斷，打擊國人對國產疫苗信心。但近期國內包括台大、長庚等各醫院皆展疫苗混打試驗，長庚透露考慮進行ＡＺ疫苗加上國產疫苗的試驗，專家普遍看好，認為是未來另一條可發展之路。前疾管局長、陽明交大公衛所兼任教授張鴻仁表示，混打就是「站在別人肩膀上開拓市場」，是重要的商業策略，例如ＢＮＴ疫苗無法進入大陸市場，代理商上海復星加做混打科興疫苗與ＢＮＴ實驗。日本考量國際疫苗已實際投入使用，日國產疫苗公司第一三共也研擬採用「非劣性試驗」，類似免疫橋接方式，比較施打第一三共疫苗者和已使用疫苗者體內抗體量，未來台灣國產疫苗也可朝此方向規畫。張鴻仁認為，國產疫苗若要踏出國際，國內一定要先核准上市、使用，先有國內市場才有國際市場。他強調，沒有國際標準，只有各國標準，世界衛生組織（ＷＨＯ）認可六款疫苗，包括ＡＺ、嬌生、莫德納、ＢＮＴ輝瑞、中國國藥及科興，但美國不承認ＡＺ疫苗，若要走到國際市場，還是必須符合各國的標準。中華民國防疫學會理事長王任賢肯定長庚進行ＡＺ加國產疫苗的混打實驗，但認為，國產疫苗爭取通過ＥＵＡ的前提，是國家急需疫苗對抗病毒，隨國際疫苗陸續到位，國產疫苗尚未做三期試驗，已無緊急授權空間，建議藥廠研發次世代疫苗。台灣兒童感染症醫學會理事長邱南昌表示，台灣勢必發展國產疫苗，才不會受供貨時間不穩定或其他因素影響。外界質疑國產疫苗對Delta變異株保護力下降，他表示，不管哪種疫苗對Delta的抗體效果都很差，重點是染疫後重症或死亡很少。
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2021-07-18 新冠肺炎.COVID-19疫苗
聯亞：30人退出 對計畫影響不大
前衛生署長楊志良參與聯亞疫苗臨床試驗，又接種ＡＺ疫苗引發討論，聯亞疫苗試驗主持人、中國醫藥大學附設醫院的副院長黃高彬表示，聯亞二期至今卅人退出計畫，主要是年紀較大的受試者，在全民搶打疫苗時，為先有保護力而退出，對整體計畫影響不大。他說，楊「不是內行的人」，希望回歸專家討論。衛福部食藥署去年十月底公布國產疫苗緊急授權規定，將二期臨床人數擴增至三千五百人。黃高彬表示，聯亞二期收了四一四二名受試者，只有卅人退出計畫，主要是年紀較大的受試者，在全民搶打疫苗時，為了先有保護力而退出，對整體計畫影響不大。楊志良公開質疑聯亞疫苗效力，且混打ＡＺ疫苗。黃高彬直言，楊志良是公衛專家，並非醫學專家，對疫苗了解有限，每個人產生抗體情況不太一樣，尊重他的退出，但相信多數受試者不受他影響。黃高彬表示，根據聯亞疫苗最新數據，顯示對Delta變異株效果不錯，努力有結果，最新學術研究論文已完成，近期會投稿國際期刊。對於疫苗效果，他表示交由專家評論，一切以專業為考量，「假如它真的不行，也不會強押它上市，畢竟還是要為國人健康著想」。
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2021-07-18 新冠肺炎.COVID-19疫苗
國產疫苗荊棘載途 專家曝：這方向可走出新的路
高端、聯亞兩家國產疫苗風波不斷，副總統陳建仁參與高端試驗，頻讚疫苗有效，日前卻自曝是打安慰劑組，對照先前說法不免令人質疑。參與聯亞試驗的前衛生署長楊志良，則批評聯亞不告知打的是疫苗組，逕自跑去混打ＡＺ疫苗，讓國產疫苗尚未取得ＥＵＡ，卻打擊國人對國產疫苗信心。國產疫苗除了力拚三期試驗，台大、長庚等醫院展開混打試驗，長庚透露考慮做ＡＺ加國產疫苗，專家普遍看好國產疫苗混打試驗，以目前情況下，也是另一條可發展之路。前疾管局局長、陽明交大公衛所兼任教授張鴻仁表示，混打就是「站在別人肩膀上開拓市場」，是一個重要的商業策略，像是ＢＮＴ無法進入大陸市場，代理商上海復星加做混打科興疫苗與ＢＮＴ實驗。日本考量國際疫苗已實際投入使用，日國產疫苗公司第一三共也研擬採用「非劣性試驗」，類似免疫橋接方式，比較施打第一三共疫苗者和已實際使用疫苗者體內的抗體量，認同未來台灣國產疫苗朝此方向規劃。張鴻仁認為，國產疫苗若要踏出國際，國內一定要先核准上市、使用，先有國內市場才有國際市場，但他強調沒有國際標準，只有各國標準，像是世界衛生組織（ＷＨＯ）認可六款疫苗，包括ＡＺ、嬌生、莫德納、ＢＮＴ輝瑞、中國國藥及科興，但美國就不承認ＡＺ疫苗，若要走到國際市場，還是得符合各國標準。中華民國防疫學會理事長王任賢肯定長庚要做ＡＺ加國產疫苗混打實驗，不過他認為，國產疫苗爭取通過ＥＵＡ的前提，是國家急需疫苗對抗病毒，隨著國際疫苗陸續到位，國產疫苗尚未做三期試驗，在預防疫情上沒有緊急ＥＵＡ的授權空間，建議藥廠若三期試驗對於變異株無效，不如就此停住，改作與其他疫苗混打實驗，或是改研發次世代疫苗，以備未來國內救援疫苗用途。台灣兒童感染症醫學會理事長邱南昌表示，混打以學理上來說可以接受，仍建議要有實證醫學佐證，台灣勢必要發展國產疫苗，未來才不會遇到供貨時間不穩定或受其他因素影響。他提醒，很多混打研究顯示抗體濃度較高，但副作用也相對多，若疫苗供應足夠，加上疫情控制有好的效果，其實也未必一定要混打。邱南昌認為，全球去年二、三百個國家各自發展國產疫苗，能走到準備申請ＥＵＡ的不多，台灣在有限資金下發展至今，已經很不錯，台灣過去協助國際藥廠做過許多人體試驗，標準嚴謹且比照國際，台灣人不應過度唱衰。先前有報導稱國產疫苗對Delta變異株保護力下降，他說不管是哪一種疫苗，碰到Delta抗體效果都很差，也是Delta成為全球主流原因，但重點是染疫後造成重症或死亡很少。
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2021-07-18 新冠肺炎.COVID-19疫苗
聯亞疫苗試驗主持人黃高彬：楊志良的話聽聽就好
前衛生署署長楊志良參與聯亞臨床試驗，日前稱體內未產生抗體，推測自己是打到安慰劑，因此去接種ＡＺ疫苗，沒想到後來被通知是疫苗組，不過昨受訪時，又稱自己不知道是哪一組，沒有向聯亞申請退出，會直接放棄臨床試驗。對此，聯亞疫苗試驗主持人黃高彬表示，每個人產生抗體情況不太一樣，像是中和抗體、保護力到什麼程度，都涉及深入學術問題，駁斥楊「不是內行的人」，希望要回歸專家討論。食藥署去年10月底公布台灣ＥＵＡ標準，將二期臨床人數從數百人擴增至3500人。黃高彬表示，聯亞二期收了4142名受試者，至今只有30人退出計劃，主要是年紀較大的受試者，在先前全民搶打疫苗時，為了先有保護力而申請退出，但對整體計畫影響不大。楊志良公開質疑聯亞疫苗效力，且跑去混打ＡＺ疫苗，引發外界討論。黃高彬直言，楊志良是公衛出身，並非醫學專家，對疫苗根本不懂，尊重他想退出就退出，相信多數受試者不會受他影響，「他很喜歡有驚人之舉，但信用不太好，說的話聽聽就好」，仍希望相關數據交由專家判定。黃高彬表示，聯亞疫苗最新數據，顯示對Delta變異株效果不錯，這樣的數據很令人安慰，代表努力有結果，最新學術研究論文已完成，近期會投稿國際期刊發表。對於疫苗效果，他表示都會交由國外專家評論，一切以專業為考量，「假如它真的不行，也不會強押它上市，畢竟還是要為國人健康著想」。近期台灣確診數下降，但許多民眾仍希望盡快打疫苗，增加自身保護力，對於另一家國產疫苗高端向食藥署申請做延伸性試驗，若受試者同意參加即可個別解盲，可選擇要打國產疫苗、或是接種公費疫苗，對此，黃高彬回應，聯亞會朝這目標規劃，盡快讓受試者知道自己是疫苗組還是對照組，並努力取得國內ＥＵＡ及完成三期臨床試驗。
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