2021-06-12 新冠肺炎.COVID-19疫苗
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2021-06-12 新冠肺炎.COVID-19疫苗
唐鳳辦公室：疫苗預約設計已完成 北市扭曲言論
台北市長柯文哲今天表示，疫苗預約接種平台來不及做好。協助平台設計的行政院政務委員唐鳳辦公室晚間指出，疫苗預約設計已完成，北市扭曲言論與事實不符。唐鳳辦公室指出，柯文哲下午在記者會表示，唐鳳與台北市接洽並傳達「疫苗預約系統來不及做好，台北市要自己想辦法」一事，此與事實不符，特此澄清。唐鳳辦公室表示，唐鳳回覆台北市的內容意旨僅為，「這批日本124萬劑AZ疫苗，不會使用疫苗預約系統」等語，台北市府所謂「疫苗預約系統來不及做好」的說法與事實不符，不應扭曲唐鳳言論。辦公室指出，疫苗預約系統的建置，整體流程已設計完成，未來將視疫苗數量與擴大施打對象時，由疫情指揮中心決定擇期啟用。事實上，唐鳳稍早也在政院記者會時說明，疫苗接種預約平台正與地方政府介接，上路時間將視下批疫苗時程決定；行政院發言人羅秉成也補充解釋，平台是針對大眾大量施打的時候使用，沒有卡不卡的問題，正依既定計畫進行中。
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2021-06-12 新冠肺炎.COVID-19疫苗
何時接種第二劑疫苗？ 柯文哲：不好意思搶疫苗
疫苗陸續到位，由於台北市長柯文哲曾於4月12日施打過第一劑疫苗，至今尚未接種第二劑，先前柯曾曾表示，很多論文顯示，若先打AZ疫苗後，後面再打BNT或莫德納疫苗，效果甚至會更好，柯文哲今天說，現在還有這麼多人連第一劑都沒打，不好意思搶疫苗，除非感染危險比較高醫事人員，才應優先施打第二劑。先前柯文哲曾表示，很多論文顯示，若先打AZ疫苗後，後面再打BNT或莫德納疫苗，效果甚至會更好，抗體濃度會比兩次施打AZ疫苗更高，因此在今日防疫記者會被問及，預計何時施打第二劑，會選擇什麼品牌？柯文哲表示，現在還有這麼多人連第一劑都沒打，不好意思搶疫苗，至少要讓大部分人都先有第一劑的保護，除非是要照顧確診者的醫事人員，感染危險比較高，應該優先施打第二劑，最後才是打過第一劑的人來打第二劑。
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2021-06-12 新冠肺炎.COVID-19疫苗
朱學恒再爆料！ 旅日作家聲明：疫苗還沒批准就說有2000萬劑
「宅神」朱學恒日前在臉書分享日本福島縣自由民主黨參議員佐藤正久的說法，指台灣製疫苗從7月起有1000萬劑，於是暫且先拿應急的100萬劑的數量，「這就是當初的訊息」；今天朱再貼出旅日作家、國際顧問陳弘美的聲明，「明明台灣全國性的感染，竟然台灣政府告訴佐藤說只有在雙北市、所以並不吃緊。根本就還沒有批准的疫苗就已跟日本說台灣將會有約2000萬、所以只跟日本要100萬。這是在出賣台灣人的性命。是現在台灣人民對政府民怨的地方」。日前網傳日本外相茂木敏充表示，台灣政府告訴他，7月要施打國產，所以只需要少量應急，就是為何只來124萬劑疫苗的原因；不過，此說法遭民進黨否認，更指是假新聞。民進黨發言人謝佩芬7日指出茂木的意思是「我們的認知是，預計台灣國內的疫苗生產體制會在7月以後逐漸完備，『目前』台灣面臨的是很緊急迫切的需求。」朱學恒本月9日指出，聽到是謠言之後很生氣，於是立刻上網去查到底哪來的消息，結果發現在6月5日東京電視台播出的日經新聞Plus 9 BS中，前陸上自衛官、現任自民黨參議員的佐藤正久提出這個說法。朱學恒列出佐藤正久在影片中的逐字稿指出，台灣本身的感染者的數字最多的時候也大約700或500，並沒有遍及整個台灣，而是以雙北為中心，因此並不是那麼吃緊；再加上AZ疫苗也預計在6月進來200萬劑，而台灣製的疫苗也從7月起兩家公司準備一次1000萬劑，所以按照計畫來看總共會有2000萬劑的疫苗，於是暫且先拿應急的100萬劑的數量，這就是當初的訊息。其中，朱學恒對佐藤正久一句「とりあえず」的翻譯，引發網友論戰，朱學恒10日再貼出負責擔任節目翻譯監修的旅日作家、國際顧問陳弘美的回應，「不要拿中文的思維來想日文。不能單取一個單字、要看前面的整個文脈引導的順向」。朱學恒今天（11日）則在臉書發文指出，陳弘美老師一家三代都是為台日友好而努力，其外公是許丙，日本天皇直選的貴族院議員，也正是建立台日關係的重要人物，辜振甫的日本人脈也是因為擔任許丙的秘書而建立的。朱學恒提到，陳弘美有發出聲明請他轉貼，陳弘美表示，「今天早上已經跟日本外務省的朋友說了 請他轉告佐藤參議員、 我們都非常感謝他此次為台灣賣力付出。我們也是看完東京電台的節目才知道他是幕後的大功臣，而不是台灣這邊媒體吹捧的甚麼寧靜十日。因為台灣政府這邊並沒有特別提到佐藤正久議員的角色，所以台灣人其實非常感謝佐藤議員的熱情幫助，在這個時候伸出援手真是格外的令人感動。還希望日後能夠繼續協助台灣。現在台灣的民怨沸騰是針對著，日本聽了也會笑：台灣政府說全世界的疫苗都只做到二期就販賣。我住在日本、現在世界大廠的疫苗進入第三期的時候都有報導、 期中報告也都有報導。光是這一段台灣政府的謊言日本政府就會嘲笑台灣的政府了。我們國民百思不解為什麼政府會在第二期解盲前就買下簽訂了1000萬劑疫苗的合約？這也是絕對會被日本政府看不起的、你們國家沒有監督機制？稱得上民主嗎？再來就是，明明台灣全國性的感染，竟然台灣政府告訴佐藤說只有在雙北市，所以並不吃緊。根本就還沒有批准的疫苗就已經跟日本說台灣將會有約2000萬，所以只跟日本要一百萬。這是在出賣台灣人的性命。是現在台灣人民對政府民怨的地方。」
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2021-06-12 新冠肺炎.COVID-19疫苗
高齡15日開打！台南30處衛生所及102家合約診所施打
日本捐贈124萬劑AZ疫苗將於下周開打，台南市政府今表示，15日開放高齡長者優先接種，首波15日到20日會以85歲以上以及75歲以上領有重大傷病卡或具原住民身分的長者為優先，第二波則為75歲以上以及65歲以上具有原住民身分的長者，接種日期視中央撥補狀況再訂。台南市衛生局長許以霖表示，目前這批AZ疫苗實際配發狀況還不清楚，台南市85歲以上年長者有3萬7千多人，75歲以上長者有13萬多人，會由區公所列冊，里幹事通知長者接種，無論是戶籍地有沒有在台南，只要居住在台南的長者都可施打。許以霖說，民眾可到30處衛生所及102家合約診所施打，若年長者較多的社區，可由衛生所、診所人員到社區施打。
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2021-06-11 新冠肺炎.COVID-19疫苗
新竹市疫苗下周這4類人先開打 將發通知單給長者
中央再配發AZ疫苗預計15日開打，消息一出備受地方關注。市長林智堅今天表示，新竹市將優先安排社福長照機構工作人員與住民、洗腎患者約3千人施打，接著再安排80歲以上長者與65歲以上原住民接種，避免群聚，將造冊發通知單，請接種對象在指定的時間前往指定的疫苗接種站，若有需要，可免費預約計程車或復康巴士前往。林智堅說，之前已先替社福長照機構住民約施打600劑，連同工作人員還有1千人將在下周優先施打，還有1800名洗腎患者，另中央說明將開放75歲以上長者施打，由於疫苗數量有限，新竹市將優先替1萬4千名80歲以上長者與206名65歲以上原住民接種。林智堅強調，市府尊重CDC相關疫苗接種指引，依序替不同年紀與對象施打，為避免排隊群聚，市府會事先造冊，並透過民政系統如里鄰長發通知單，目前已經布設6個疫苗接種站，1區有2個站，平均1站1天可接種1千人，考量長者行動，會放慢接種速度。「請大家不要心急！」林智堅也說，新竹市人口45萬，75歲以上有2萬4千人，新一波來疫苗數量雖較大，但仍請民眾不要心急，市府會發放通知單，告訴民眾要何時去哪個施打站，通知單須先填寫資料，建議屆時請家人直接先幫忙填寫，以加快施打。考量長者大多行動不便，市府也貼心提供交通配套措施，可搭乘疫苗計程車預約打55688、復康巴士（限1名陪伴長陪同）預約專線03-5634119，若為臥床者無力移動，可評估到府施打，當然也建議市民可以自行接送長輩，將資源留給最需要的人，詳情可撥打1999詢問。
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2021-06-11 新冠肺炎.COVID-19疫苗
疫苗從年紀大優先打 嘉義縣規畫16處社區擴大接種站
嘉義縣長翁章梁中午在線上直播防疫快報說，全縣維持17例本土確診，今天無確診，連續4天零確診，因應下周開放75歲以上民眾接種ＡＺ疫苗，規畫在16個鄉鎮市設置社區擴大接種站，每日最多可接種2萬5500人，已請各村里長先調查85歲以上長輩施打意願，配合疫苗配發數量規畫施打。新冠疫苗施打民眾關切，翁章梁公布疫苗施打計畫，包括嘉義長庚、大林慈濟、部立朴子醫院及灣橋榮醫等4家專責醫院，18鄉鎮市衛生所、43家合約診所，以及16鄉鎮市社區擴大接種站，阿里山鄉、大埔鄉規畫在衛生所接種，預估單日全縣可接種2萬5500人。嘉縣老人比例全國居冠，許多老人搶著打疫苗，縣長翁章梁說，雖中央疫情指揮中心公布75歲以上老人可接種疫苗，但疫苗配發多少數量，還不清楚，將從年紀大優先打，已請各村里長調查轄區85歲以上長輩施打意願，包括交通接送等，預先做好規畫。嘉義長庚中醫部研究喝台灣茶葉可抑制新冠肺炎病毒增生，其中以全酵紅茶效果較好，翁章梁推介大阿里山高山茶，鼓勵民眾減少外出在家，喝好茶，但防疫期間，千萬勿呼朋引伴泡茶。翁章梁強調，戴口罩是最基本有效防護，多數鄉親都主動戴口罩，但還是有極少數人未戴或配戴不完全，對疫情的防護有很大的衝擊，已責成相關單位加強市場稽查，直接舉發開罰，確保傳統市場不會成為防疫破口。
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2021-06-11 新冠肺炎.COVID-19疫苗
評國產疫苗解盲 陳時中：安全數據可信
國產高端疫苗通過二期實驗解盲，食藥署表示，後續將採中和抗體作為替代療效指標，要求第二期臨床試驗中和抗體效價不劣於AZ疫苗。指揮官陳時中今天評論，三千多人實驗安全數據是可信的，安全性沒問題，這會被大家認可。針對高端解盲，陳時中在記者會說，抗體陽轉率99.8%是好的跡象，表示引發身體免疫反應；至於三批製程穩定性？他說，看起來穩定性也沒問題，而中和抗體數目不錯，但是否代表確效，要專家搜集更多意見做判斷，但研究顯示，中和抗體跟保護力有正相關，還需研判，不能說有中和抗體就有保護力。陳時中說，現行拿打過第二劑AZ所產生抗體來比較，因為這是國內目前有的疫苗，時間上也只有它來得及，先期準備這個計畫，抽血陸續在抽，六月中下旬結果才會出來，會提供給審查委員會比對了解。目前我國除了嬌生、莫德納有通過ＥＵＡ，媒體詢問，大陸科興要通過ＥＵＡ嗎？陳時中回應，中國疫苗沒有得到我們的EUA。至於傳出行政院擬推四級封城？陳時中說，相關準備跟思考一直存在，但沒有計畫要做。
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2021-06-11 新冠肺炎.COVID-19疫苗
一到六類對象若沒打完疫苗？ 陳時中：下波給65歲以上
日本捐贈的ＡＺ疫苗15日開打，第1到第6類的對象通通都可以打，第7類則需要造冊備准。有鑑於一到六類恐無法達到100%接種，指揮官陳時中今天說，施打率不高，就是會往下開，65歲以上長者是下一波重點。指揮中心昨稱75歲以上施打對象，比照過去衛生局流感疫苗接種策略，將里長協助設置社區接種站。不過，許多里長目前仍在狀況外，民眾也很著急，也怕屆時接種一窩蜂搶打釀群聚風險。發言人莊人祥今說，七十五歲以上民眾部分，各縣市有不同作法，目前就主要做法就是先前流感疫苗接種方式，設立社區接種站，大型接種站，醫院也可以接種，就是要回到衛生局，有些衛生局當地的發通知，合乎年齡者依序接種，有些是靠不同社區揪團接種，看各縣市自己搞。另外，媒體詢問，引進居家快篩的進度，未來藥局買得到快篩嗎？陳時中回應，現在在審核以及輸入過程，完成後，居家快篩試劑在藥局買得到。疫苗接種亂象多，傳出不少「插隊」狀況，陳時中說，我們就是三令五申，雙北配出的那批疫苗有再三講過，雙北就是一到三類，其他區域就是第一類，希望就是把能高風險病毒的人儘速接種疫苗。陳時中說，基本上疫苗會先配發一到三類，台北市應該要打差不多，雙北已經開打很久，剩下還沒打的，呼籲他盡量打，目標還有多少還沒打的，會配下去；其次保留疫苗給外站、長照機構，洗腎者等，會留下來依計畫去打。
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2021-06-11 新冠肺炎.COVID-19疫苗
桃園75歲以上長者10萬人 採就近施打疫苗計畫近期公布
本土疫情爆發，75歲以上長者列入AZ疫苗接種目標群，桃園市長鄭文燦今主持防疫會議後表示，桃園75歲以上加65歲以上原住民有10萬4000人，會採區里系統就近施打，近期公布施打計畫；另移工固安計畫部分，雇用移工500人以上有10家企業開始快篩，目前PCR均未出現陽性。鄭文燦說，6月15日起下一輪大規模接種，針對中央7類分別造冊，桃園達14萬7400人，長照機構內1萬2000人、機場執勤6000人，75歲長者加上65歲以上原住民有10萬4000人，這部分挑戰最大，會利用區里系統，依年齡群組就近施打，近期會公佈施打計畫。鄭文燦指出，桃園雇用外籍移工500人以上的企業有18家，100人以上則有132家，目前18家企業正在快篩工作，其中已經執行快篩的包括台達電子、日月光半導體、南亞電路板、友達光電，和碩聯合、華通電腦、仁寶電腦、廣達電導、景碩科技，及佳世達科技等10家。另外8家準備中，預計將篩檢達2000人，部分企業也會納入本國勞工，到目前為止快篩結果還沒有PCR陽性個案，但仍要保持防疫警覺。鄭文燦說，桃園昨天14個確診者中，有7個是二次採檢陽性，雖然病毒量低但一樣要通報，因今年1月部桃事件後，桃園特別針對居家檢疫、隔離者，出關前都要二次採檢確保安全，所以至今仍運用二次採檢流程，昨天14個確診半數是二次採檢，包括1名警察，算是極輕症無症狀。桃園疫調有20組團隊，沒辦法一百分，但近期將隔離範圍擴大，該匡列不要漏街，至今共採檢七萬多人次，衍生確診大多在隔離範圍，將防火牆築大，確保若其他熱區衍生桃園仍可建立保護網。施打疫苗部分，昨天為止共接種8萬5381劑，其中原配賦8萬1100劑AZ已打完，新配賦莫德納8500劑給11家責任醫院，昨已打1733劑。
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2021-06-11 新冠肺炎.COVID-19疫苗
124萬劑AZ疫苗 6/15起267.5萬人依居住地開打
日本政府贈送台灣124萬劑AZ疫苗將於15日開打，指揮中心今天表示，接種順序第1至6類對象包含長照機構、洗腎患者、75歲以上長者等共267.5萬人，將依居住地同步開打。新冠肺炎（2019冠狀病毒疾病，COVID-19）疫情居高不下，疫苗需求迫切。中央流行疫情指揮中心副指揮官陳宗彥今天上午在全國防疫會議會後記者會表示，124萬劑阿斯特捷利康（AZ）疫苗將於15日開放接種。陳宗彥表示，依日前公布的疫苗公費接種對象順序，15日將同步開放第1至6類別對象接種，分別為醫事人員50.6萬人、防疫人員13.9萬人、高接觸風險一線人員6.1萬人、因特殊情況必須出國者2000人、機構社福人員與洗腎患者46.7萬人，以及75歲以上長者150萬人，共計267.5萬人。陳宗彥提到，此批124萬劑即便全部施打完畢，仍無法滿足社會疫苗需求，故提醒各縣市政府注意，在疫苗配發上必須審慎處理。陳宗彥說，上述第1至6類疫苗接種對象，將依照健保資料的居住地造冊提供給各縣市政府，呼籲應依照居住處所就近施打，避免人員移動。至於疫苗接種對象第7類為維持國家安全及社會機能正常運作者，包含軍警、憲兵、國安人員、運輸倉儲、高中以下教職員與幼托人員，將待各部會確認人數後再一起施打。
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2021-06-11 該看哪科.心臟血管
警打疫苗暈倒「白袍恐懼症」 醫：看到醫護血壓不自覺飆高
基隆市警第二分局蔡姓警員昨天下午施打新冠肺炎AZ疫苗時，突然昏倒在地，後來轉醒，表示只是暈針，沒有送醫，警方說，他以前也有這種暈針狀況，即俗稱「白袍恐懼症」，和疫苗沒有關係。基隆市一名診所執業醫師說，白袍恐懼症多發生在小朋友，成人也有，是因看到醫護人員血壓會不自覺飆高。第二分局長高德昌說，分局第三組蔡姓員警施打疫苗後有暈眩情形，經瞭解，該員平時本身即有暈針情形，即針刺過程產生身體不適狀況，為俗稱白袍恐懼症，並非屬於施打疫苗後產生之症狀。注射後已無大礙並返家休息中，分局會持續關心該員身體狀況。由於近日現在全國各地都在為優先名單第一線的醫護、消防、警察人員等施打疫苗，很多人不解什麼是白袍恐懼症？紛紛在網上或社群詢問。基隆一名診所執業醫師今天解釋說，所謂的暈針，一般稱為白袍恐懼症，多發生在小朋友，以前大小在勸阻小朋友一些行為時，常說「不乖，就帶你去給醫生打針」，讓小朋友從小對醫生有怕怕的心理畏懼感；成人也會有，可能以前有一些不好的經驗等因素，或是自己身體狀況。醫生表示，也就是說，白袍恐懼症就是，一看到醫護人員，或者一走進醫院看到穿著白袍的醫生或護士，血壓、心跳及呼吸等生理數值會因緊張往上飆高。醫師建議，平常就要多注意自己的血壓，定期到衛生所量測，或在自家買血壓機，多熟知醫護人員的工作，可在打針前先溝通，放鬆心情，及平時自己隨時注意自己的血壓量測，就可降低白袍恐懼症的發生，也就不會暈針了。衛福部國民健康署表示，提醒若民眾出現白袍恐懼症，即為看到醫護人員血壓會不自覺飆高，建議可善用國健署建置全國各地血壓量測服務資訊，定期量測血壓。新冠肺炎衝擊，個人自我防護固然重要，但血壓自我管理更不容忽視。
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2021-06-11 新冠肺炎.COVID-19疫苗
國產疫苗以AZ當對比 標準遭質疑
衛福部食藥署昨天公布國產疫苗緊急使用授權（ＥＵＡ）標準，消息一出，立刻引發生技圈關注。專家表示，從公布標準的時間、採用中和抗體作為替代性療效指標、以標準較低的ＡＺ疫苗為對比、到中和抗體效價「不劣於」ＡＺ疫苗等，都讓人有很大的想像空間。在食藥署公布的標準中，以選擇ＡＺ疫苗為國產疫苗的外部對照組，引發最多討論。專家表示，一種說法是，各國在進行臨床實驗或評估藥物或疫苗時，都希望有在地民眾的臨床數據，台灣只有ＡＺ進來，因此ＡＺ開打後就收集二百人的數據，用來和國產疫苗比較。至於另一個說法，則是找標準相對較低的國外疫苗來和國內疫苗比較，比方說及格分數是六十分，食藥署調成五十分，只要不低於五十分都算及格。食藥署是以免疫橋接方式，採用中和抗體作為替代性療效指標，要求國產疫苗受試者體內中和抗體效價不低於ＡＺ疫苗。專家指出，目前國際主要疫苗的中和抗體濃度絕對數值各異，輝瑞是一五七、莫德納八百、嬌生二一四、Novavax大約是三千九百，ＡＺ則是一三六。其中Novavax跟高端一樣，都是採用蛋白質次單位疫苗技術。專家說，中和抗體的數值愈小愈差，數值代表打完疫苗後，血清有多少中和抗體的量，計算方法是把打完疫苗的人血清抽出來後拿去稀釋病毒，稀釋愈多倍仍可中和掉抗體的，效果就比較強。至於食藥署規定中和抗體幾何平均效價比值（ＧＭＴＲ）須大於○點六七。專家解釋，○點六七意指若ＡＺ的中和抗體當量是一百，國產疫苗不可以低於六十七，也就是一個比值的概念，最低是六十七，低於六十七就未達標。
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2021-06-11 新冠肺炎.COVID-19疫苗
高端疫苗解盲 打入國際有2大弱項
高端疫苗昨天宣布新冠疫苗的二期臨床解盲結果，專家表示，整體結果還不錯，應該可以拿到食藥署的緊急授權，但若想打進國際市場，高端還是得進行三期臨床大規模測試。由於高端目前試驗數都是來自尚未變種的病毒母株，高端仍要去做台灣流行的變種株以及南非、印度的變種株，必須證明疫苗對變種病毒也有效，才會有利基。高端疫苗解盲，整體血清陽轉率高達百分之九十九點八，數字漂亮，但依照衛福部食藥署通過緊急授權規定中，國產疫苗第二期臨床試驗所得中和抗體效價必須證明不能劣於AZ疫苗。專家表示，目前並沒有標準，因此公布數值無法比較高低，單純就是一個「數據」。台大醫院臨床試驗中心主任陳建煒表示，對於高端說明的數值，因為沒有更多的數據，科學上有太多的不確定性，「沒有辦法評論。」台大兒童醫院院長黃立民則說，「這哪能叫好！請不要關起門來自嗨」，從以疫苗學來看，就只能說符合蛋白疫苗的期望值，沒有多厲害，不用太高興。大多數民眾看不懂臨床數據中的專有名詞，例如「免疫生成性」、「血清陽轉率」、「中和抗體幾何平均校價」，看到接近百分之百的百分之九十九點八，覺得是台灣之光，黃立民說，並沒有要潑冷水，綜合看來，就只是「合理、沒有太大驚喜。」黃立民表示，蛋白疫苗的最大優點為安全性較高，副作用較低，高端疫苗數據做到了這一點，不過，這是理所當然。但施打疫苗目的為獲得保護力，這從高端報告中就看不出來效果好壞，只能說打過疫苗，幾乎會產生免疫反應，但免疫反應並不等同於保護力。對於高端解盲結果，中研院院士陳培哲相當低調，只說符合預期，建議高端在申請我國食藥署EUA之外，也應該同步申請美國FDA、歐盟醫藥管理局（EMA）的EUA。此外，第三期臨床試驗一定要做下去，且需走完，才符合專業臨床試驗規範。除了中和抗體效價數值，專家說，高端新冠疫苗也沒有出現重大副作用，唯一一個會稍微影響雙盲測試的，是疫苗組的施打部位疼痛感遠高於安慰組，但這不至於影響結果。
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2021-06-11 新冠肺炎.COVID-19疫苗
圖表／高端新冠疫苗解盲 保護力未知
高端疫苗昨公布新冠肺炎疫苗二期臨床試驗期中數據，宣布解盲成功，總經理陳燦堅表示，會盡快向衛福部食藥署申請緊急授權（ＥＵＡ）。是否如總統蔡英文所說七月開打，他表示，一路以來政府都督促要早點備料、早點準備，高端已準備好原物料，今年至少有一千萬劑產能。專家：只能說報告符合預期但台大兒童醫院院長黃立民直言，「只能說高端解盲報告符合預期。」從疫苗學來看，符合對蛋白疫苗的期望值。長庚大學新興病毒感染研究中心主任施信如表示，高端提出的中和抗體效價為六六二，只是一個數值，沒辦法直接和ＡＺ、莫德納或輝瑞在國外的實驗室做出來的中和抗體效價比較。 高端疫苗解盲同日上午，衛福部食藥署才首度公布國產新冠肺炎疫苗緊急使用授權（ＥＵＡ）標準，除了要有三千名受試者資料以確保疫苗安全性，國產疫苗受試者體內中和抗體效價不得低於接種ＡＺ疫苗者，是評估疫苗有效性關鍵。陳燦堅表示，以二期試驗數據看來，疫苗的安全性與耐受性良好，所有受試者未出現嚴重不良反應，而最受各界關注的效果，雖然高端未進行三期試驗，仍無從得知保護力數據，僅以中和抗體效價作為替代指標，「不會劣於其他已經取得ＥＵＡ的疫苗」。高端：發燒率比ＡＺ表現好高端副總李思賢表示，公布數據最令人興奮的有兩大重點，一是受試者發燒比率僅有百分之○點七，比ＡＺ疫苗的表現更好；另一重點是血清陽轉率達百分之九十九點八，這代表疫苗抗體濃度達到非常高的水準；將盡快向歐盟ＥＭＡ及其他藥證主管機關諮詢及申請第三期臨床試驗，時間點最快明年。食藥署強調，ＥＵＡ標準綜整專家意見後訂出，「COVID-19疫苗療效評估標準」包含三項，分別是應檢附資料要求、安全性評估標準和療效評估標準；安全性評估以臨床試驗報告需有接種試驗疫苗受試者至少三千人，接種最後一劑疫苗後至少追蹤一個月。傳每劑八百元 保密不透露外傳政府與高端簽訂的採購合約，每劑在八百元以上，高於國外疫苗價格，陳燦堅表示，由於合約有保密協定，加上上市公司有法規規定，因此不便透露。
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2021-06-11 新冠肺炎.COVID-19疫苗
以為北市醫護打差不多 好心肝新說明：聽聞醫院志工都有打
好心肝診所領取115瓶AZ疫苗供逾千名「志工」接種，北市府認定志工不符接種資格，開罰兩百萬元並取消其接種合約院所資格。肝病防治學術基金會、好心肝基金會董事長許金川今錄製影片表示，出發點是善意，但造成困擾，特此道歉。許金川解釋，是因為以為北市醫事人員都打得差不多、知道各大醫院志工都有打，衛生局又通知說可拿疫苗，才會提供給志工。許金川表示，6月10日接到醫師公會公文，北市醫事人員都已經在6月4日以前打完，認為大部分北市醫事人員都已經接種了；6月7日又接到衛生局通知，好心肝有資格施打疫苗，但要求要當天打完，所以7日就打到晚上九點多，打完15瓶。隔天北市衛生局又通知說可拿100瓶，所以動員所有同仁，徹夜幫忙各界「好心肝朋友」、志工、診所各樓層清潔工、管理員等接種。許金川表示，身為醫師的職責就是要救人，肝病防治學術基金會創立27年，台灣肝癌死亡率從第一名掉到第三名，都是基金會、各界愛心人士、政府單位一起努力的結果。八年前成立診所，創立宗旨與管理規模都與一般診所不同，不以營利為目的，除了醫護同仁的付出，大量的志工也是重要的動力。許金川表示，五月時有一個朋友跟他說，他下個月要去美國打疫苗，但他的父母都90多歲了，可否優先安排接種？許金川說，醫事人員也有親人和親情，知道這個請求是全國每個家庭的心願，所以這次施打的對象，除了診所工作同仁，也包括長年一起做肝病防治的志工，還有常出入診所的「各界好心肝朋友」，而且「不論經常性、非常性。」北市醫師公會理事長洪德仁表示，台北從頭到尾都是缺疫苗，目前還有6000多位西醫師、2000多位牙醫師、1000多位護理師，共一萬多人還沒打疫苗。公會今天才正式行文給北市衛生局和中央流行疫情指揮中心，請求專案安排北市第一類人員接種疫苗。洪德仁表示，許教授是大家都非常敬重的前輩，可以理解老人家的委屈，但這次事件大家自有公評，希望盡速說明。
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2021-06-11 新冠肺炎.COVID-19疫苗
高端解盲僅陽轉率具意義 專家：中和抗體效價僅供參考
高端今完成二期臨床解盲，陽轉率達99.8％，宣布解盲成功。高端於記者會上公布其疫苗免疫生成性，不區分年齡組的情況下，疫苗組完成第二劑後，血清陽轉率達99.8％，中和抗體之幾何平均效價（GMT titer）為662，倍率比值為163倍增加。依照食藥署通過緊急授權規定中，國產疫苗第二期臨床試驗所得中和抗體效價必須證明不劣於AZ疫苗。專家表示，目前並沒有標準，因此公布數值無法比較高低，單純就是一個「數據」。長庚大學新興病毒感染研究中心主任施信如表示，高端提出的中和抗體效價為662，就只是一個數值，沒辦法直接和ＡＺ、莫德納或輝瑞在國外的實驗室做出來的中和抗體效價比較。施信如表示，不同的實驗室，使用不同的檢測方式等，都會使結果不同，要比較兩者數值，必須要在同一個實驗室，同一種方式才能比較，畢竟世界衛生組織（ＷＨＯ）目前並未提出針對新冠疫苗中和抗體的標準此要比較高端提出的中和抗體效價，後續得在同一實驗室，取得施打ＡＺ民眾體內中和抗體效價數值，才能比較。施信如表示，站科學客觀的立場，應該要多一點實驗室一起來做，若呈現相同趨勢，更能證實疫苗效果。不過，台灣現在疫情嚴重，可能沒辦法等了，現在就待中研院Ｐ3實驗室，後續做出ＡＺ中和抗體效價的數值與高端比較。林口長庚檢驗醫學部醫檢副主任黃瓊瑰表示，高端這次解盲，唯一能解釋的數值，應該就是血清陽轉率，不分年齡層達99.8％，意義代表高端疫苗打進人體後，有99.8％會產生抗體。但她強調，不是打進去人體後在體內產生99.8％的抗體濃度，而是接種後99.8％的人，體內有抗體反應，與濃度無關。黃瓊瑰表示，至於中和抗體效價數值仍要待後續比較才能知道優劣，世界衛生組織目前雖然尚未公布新冠疫苗中和抗體效價的標準，但已經有檢驗的標準品，後續若能公布中和抗體效價的國際單位 (International unit)，將有助於全球有共同的標準可以使用。台大醫院臨床試驗中心主任陳建煒表示，對於高端今說明的數值，因為沒有更多的數據，科學上有太多的不確定性，他表示「沒有辦法評論。」●名詞解釋：什麼是中和抗體效價？疫苗打進人體後會產生各種抗體，真正具有降低病毒感染率的抗體，稱之為「中和抗體」，中和抗體具有中和掉病毒活性的效果，以新冠病毒來說，產生中和抗體有兩個位置。計算中和抗體的數值稱之為「中和抗體效價」，效價的比較，必須要在同一標準才能相比，如使用同一標準品，在同一個實驗室等。（林口長庚檢驗醫學部醫檢副主任黃瓊瑰）
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2021-06-11 新冠肺炎.COVID-19疫苗
國軍新竹地區醫院遭爆私打疫苗 竹市府重罰200萬
國軍新竹地區醫院被爆料平時不看急診、門診的院長崔以威於本月8日、9日忽然臨時加開門診、夜診，幫非第一線醫事人員打針。對此，院方澄清是誤會，稱當時有多餘藥劑，施打對象包括附近診所的醫事人員與崔的同住家人、親戚，過程也通報衛生局。但市府稍早指出，國防部已針對國軍新竹醫院院長做出調職懲處，市府也將依違反傳染病防治法第29條及65條，對該院開罰200萬。市府調查發現，國軍醫院在6月9日為19名北區衛生所同仁施打，其中5名同仁因非醫事人員，不符疫苗接種資格，市府因此對參與並知情的衛生所吳姓主任做出處分，今將她調整為非主管職務。市府表示，防疫期間衛生單位不眠不休辛苦工作，雖然北區衛生所5名違規施打者也投入第一線社區篩檢站等防疫工作，但防疫作戰，需服從中央統一指令，市府仍從嚴追究，並做出懲處。國軍新竹地區醫院指出，8日當天剩下4瓶AZ疫苗用來施打護理之家的照服員和長者，打後還剩下一些，經詢問所有醫院的醫事人員，都無人有意施打。由於崔以威是第一線高風險醫事人員，同住家人也被疾管署列入屬高感染風險族群，才讓崔的同住家人施打。9日加開夜診是為了要緊急替附近診所的醫事人員施打疫苗，由於莫德納打了35劑後有1瓶已開封，剩下8針需在6小時打完，否則就要丟掉，但院內醫護人員都打完了，才會聯繫衛生局與北區衛生所，媒合附近診所的醫事人員，有意願者都可來打。
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2021-06-11 新冠肺炎.COVID-19疫苗
嘉市藥師打AZ疫苗7日後不治 通報不良反應事件
嘉義市嚴姓男藥師4日施打AZ疫苗出現噁心、嘔吐，今天症狀加劇，緊急送醫急救仍不治；市府衛生局將藥師情況通報衛福部為疫苗不良反應事件，最後由中央判定是否與疫苗有關。嘉義市消防局今天中午12時左右接獲報案，指住在新民路一名59歲的嚴姓男子身體突然不適，呈現OHCA（到院前心肺功能停止）狀態，立即在電話中指導家屬進行心肺復甦術（CPR），一直到救護車趕抵，由救護人員接手CPR，送台中榮總嘉義分院急救，最後仍宣告不治。衛生局副局長廖育瑋表示，這名過世的藥師施打疫苗後出現咳嗽症狀，昨天則出現噁心、嘔吐等狀況，今天上午身體更加不舒服，藥師就回房間睡覺，直到中午，家人呼叫起床用餐，發現已叫不醒，立即打119送醫，急救後仍宣告不治。廖育瑋指出，這名藥師有中風慢性病史，至於是否因施打疫苗導致死亡，衛生局會將藥師所有資料通報衛福部為疫苗的不良反應事件，最後須由中央判定是否與疫苗有相關聯。這名藥師在醫院有進行核酸檢測（PCR），結果是陰性。廖育瑋呼籲民眾在施打疫苗後，須在現場留觀30分鐘，觀察是否有不良反應；另外，在施打疫苗後2週內，身體若有任何的不舒服症狀，應儘快就醫。
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2021-06-11 新冠肺炎.COVID-19疫苗
爭取疫苗代工！ 陳時中：已向莫德納表達「有興趣與有能力」
國內疫苗短缺，衛福部長陳時中今證實，曾與AZ疫苗廠商談合作代工，但因廠商要求台灣代工3億劑量太多，又「有人不太喜歡這樣子」，計畫告吹。但陳下午回應國民黨立委蔣萬安質詢時透露，近日已轉向莫德納疫苗廠表達代工意願。陳時中表示，去年國內製造疫苗的發展平台mRNA技術不夠，今年中研院說實驗室已有能力，因此希望想跟莫德納談代工授權製造；已有拋出議題，表達有這樣的興趣與能力，還沒進入主題談。陳時中說，去年與AZ疫苗廠談代工製造時，當時都已有組隊，衡量製造產線，想說要怎樣擴增廠房、增購儀器，準備增加一個產線，要在半年內做出相關生產，但最後評估只能做到那個量（指1億劑），沒辦法做到AZ公司要的量（3億劑）。陳時中表示，過去對輝瑞與莫德納沒有開啟疫苗代工的對話，但近來想跟莫德納開啟這條路，但輝瑞到目前仍沒有談。下午在立院，國民黨立委李德維追問陳時中所謂的「有人不太喜歡這樣子」是誰？但因陳已離席，衛福部次長石崇良只代為回覆，「這個我一無所悉」。
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2021-06-11 新冠肺炎.COVID-19疫苗
高端疫苗解盲 食藥署：最快七月才能審EUA
高端疫苗稍早宣布解盲結果，表示二期臨床試驗解盲結果良好，將盡快像衛福部食藥署申請緊急使用授權（EUA）。但食藥署藥品組長吳明美表示，因為EUA的標準還必須等接種兩劑AZ疫苗者的免疫原性來做對照，因此最快也要七月底才能審查。但她表示，屆時將拚三到五天通過。高端公司今天公布二期臨床試驗的期間數據，在安全性方面，所有受試者都未出現疫苗相關嚴重不良反應，而在免疫生成性部分，不區分年齡組情況下，疫苗組在施打第二劑後28天的血清陽轉率達99.8％；20到64歲的疫苗組則為99.9％。不分年齡組的中和抗體幾何平均效價（GMT）為662，GMT倍率比值為163倍；20到64歲的疫苗組GMT則為733，GMT倍率比值為180倍。今早食藥署公布國產新冠肺炎疫苗緊急使用授權（EUA）技術性資料要求，其中最重要的療效評估標準，因我國難執行大規模疫苗療效驗證試驗，因此將以AZ疫苗當作標準，其中和抗體效價必須「不比AZ差」。食藥署藥品組副組長吳明美表示，高端今天解盲後還需要將二期臨床試驗資料整理完畢，連同品質安全相關資料一起送交食藥署申請。但食藥署委託部桃醫200名國人接種AZ疫苗後的免疫原性研究，六月底數字才會出爐，因此最快也要到七月初才能進行EUA審查。至於EUA審查需要多久？吳明美表示，時程未定，主要還是看專家會議的結果，有時不只開一次會。但一旦專家會議有結論，可拚三到五天核准。不過，為了「達標」蔡英文總統日前所說七月可開始供應國產疫苗，吳明美表示，兩家國產疫苗廠其實都已開始分批量產，但還是要等食藥署檢驗通過才能開打。
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2021-06-11 新冠肺炎.COVID-19疫苗
食藥署：高端疫苗表現好不好 要等6月下旬與AZ比較
高端（6547）新冠疫苗今（10）日公布二期臨床期中分析數據，衛福部食藥署副組長吳明美表示，高端疫苗公布他們公司的臨床數據，尚看不出好壞，必須等到6月下旬，AZ疫苗的抗體效價出來後，高端與AZ比較好，才能比較出他們到底做得好不好。食藥署公布國產新冠肺炎疫苗緊急使用授權審查標準，其中最重要的重點，是國產疫苗的療效評估，將以第一批AZ疫苗在3月於國內開始接種時，蒐集200位國人接種AZ疫苗之免疫原性結果，將以此作為國產疫苗的外部對照組。食藥署強調，國產疫苗第二期臨床試驗所得中和抗體效價，必須證明不劣於AZ疫苗。國產疫苗和AZ疫苗所有檢體皆由同一個實驗室採用相同方式檢驗，檢驗方法亦以國際標準品共同標定。
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2021-06-11 新冠肺炎.COVID-19疫苗
獨厚小禾馨配發85瓶疫苗？ 營運長出面喊冤
北市好心肝診所遭爆私打疫苗，被北市府開罰200萬元，北市府今在記者會指出，除了好心肝外，還有小禾馨大安、民權、士林及懷寧等4個分診所，共拿85瓶，禾馨醫療營運長林思宏今出面回應，旗下醫療院所拿到的疫苗都提供給醫院工作人員施打，全都有造冊，並無違規施打，強調「並非與柯文哲同屬台大幫才拿到疫苗」。林思宏表示，禾馨醫療在北市有許多醫療院所，包含小禾馨大安、民權、士林及懷寧等4個分診所，以及慧智基因醫事檢驗所，整個體系員工達1000人，擔心若全部員工去院外施打，恐降低院內醫療量能，所以向北市衛生局申請疫苗。衛生局於5月31日配發40瓶，但因數量不夠關係，6月2日再申請10瓶，所有醫事人員才施打完畢，後續因中央公告開放醫療院所非醫事人員，包含院內行政、房務等人員，所以多次向衛生局反應，而衛生局也在6月6日及6月7日分別各配發15瓶疫苗，拿到疫苗後就即刻施打，所有施打人員均有造冊，打完後即刻回報市府。林思宏解釋，因慧智醫事檢驗所、禾馨新生婦幼診所以及禾馨民權婦幼診所，在6月7日收到中央流行疫情指揮中心通知，成為新冠肺炎通報個案的檢驗機構，成為指定的新冠肺炎國家隊，擔心院內人員有染疫風險，因此6月7日才又申請15瓶，而衛生局也同意給予。針對北市議員洪健益爆料，診所替民眾檢測PCR收費一事，林思宏表示，禾馨4個單位都通過中央疫情指揮中心的審核成為新冠肺炎通報個案的篩檢機構，成為國家隊，未來可替民眾進行PCR檢測，自費每人約6000元，對於議員混為一談惡意的栽贓抹黑，覺得十分荒謬，他們會和律師討論如何處理。對於外界質疑禾馨因和柯文哲同屬台大幫，所以才能取得疫苗，林思宏強調，他們並沒有什麼「特殊交情」，是向衛生局承辦人員申請，而衛生局承辦人員也支持，對此非常感謝衛生局承辦人員；至於柯文哲是否有居中協調，要求6月2日前讓禾馨取得疫苗？林說，不知道，打疫苗這件事已持續1個月，期間診所內造冊名單的人員也有嘗試去院外接種，只是施打率不高，所以市府5月31日通知配發疫苗時，他們表示感激。
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2021-06-11 新冠肺炎.COVID-19疫苗
食藥署公布EUA標準 專家教你看懂關鍵
衛福部食藥署今天上午公布國產疫苗緊急使用授權（EUA）標準，消息一出，立刻引發生技圈關注。專家表示，從公布標準的時間、採用中和抗體作為替代性療效指標、以標準較低的AZ疫苗為對比、到中和抗體效價「不劣於」AZ疫苗等，都讓人有很大的想像空間。國產的高端疫苗公司今天下午召開記者會，公布新冠肺炎疫苗二期臨床主試驗期間分析數據解盲，但食藥署直到今天上午才公布國產疫苗核發EUA的標準。生技專家指出，不知道為何食藥署要在高端解盲前幾個小時才公布標準，常理來說應該要早一點公布，拖到最後一刻免不了會讓外界多想。在食藥署公布的標準中，以選擇AZ疫苗為國產疫苗的外部對照組引發最多討論。專家表示，一種說法是，各國在進行臨床實驗或評估藥物或疫苗時，都希望有在地民眾的臨床數據，台灣只有AZ進來，因此AZ開打後就收集200人的數據，因此用來和國產疫苗比較。至於另一個說法，則是找標準相對較低的國外疫苗來和國內疫苗比較，比方說及格分數是60分，食藥署調成50分，只要不低於50分都算及格。食藥署是以免疫橋接（immuno bridging）方式，採用中和抗體作為替代性療效指標，要求國產疫苗受試者體內中和抗體效價不低於AZ疫苗。專家指出，目前國際主要疫苗的中和抗體濃度絕對數值各異，輝瑞是157、莫德納800、嬌生214、Novavax大約是3900，AZ則是136。專家說，中和抗體的數值愈小愈差，數值代表的是打完疫苗的人血清有多少中和抗體的量，計算方法是把打完疫苗的人血清抽出來後拿去稀釋病毒，稀釋愈多倍仍可中和掉抗體的，效果就比較強。比方說，一樣的血清，一個稀釋3000倍仍可稀釋掉新冠病毒，和一比一完全不稀釋，才能消除同樣的病毒量，當然是稀釋愈多的效果比較好。至於食藥署規定中和抗體幾何平均效價比值（GMTR）須大於0.67。專家解釋，0.67意指若AZ的中和抗體當量是100，國產疫苗不可以低於67，也就是一個比值的概念，最低是67，低於67就未達標。
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2021-06-11 新冠肺炎.COVID-19疫苗
非優先對象偷打疫苗可罰？ 衛福部：全民有共識沒意見
民進黨立委林楚茵今質詢時指出，台北市好心肝診所爆出偷幫一般民眾施打疫苗，雲林縣前縣長張榮味也非優先施打對象卻已經接種，難道都不能開罰？衛福部次長薛瑞元表示，「這個沒有明文規定，如果全民有共識通過這法律，我們不會有意見。」林楚茵指出，許多朋友反映，不在第一到第七類優先施打名單，等到「人類」可以打的時候，才有機會打到疫苗，但現在爆出好心肝、張榮味等事件，奉公守法、守秩序的人卻打不到疫苗。林楚茵進一步詢問，中央將疫苗交給地方，是按照名冊施打，還是打完才混水摸魚造冊？薛瑞元回應，像是65歲以上長者的族群，可明確辨識，不需造冊，其他對象都是有名冊，中央再按名冊供給對應疫苗數量給地方政府，所以地方有義務按名冊施打。林楚茵質疑，若地方沒按名冊施打怎麼辦？像是好心肝診所就以志工名義偷打疫苗，薛瑞元則說，目前檢調已經介入，衛福部也會來稽核。林楚茵也提出，不在優先施打名單上卻超車施打者，是否可以開罰？薛瑞元回應，這是可以討論的議題，目前沒有明文規定，但如果全民有共識通過這法律，衛福部不會有意見。
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2021-06-10 新冠肺炎.COVID-19疫苗
好心肝道歉不認錯：保全、水電工、「好夥伴」都合規定
好心肝診所領取115瓶AZ疫苗供逾千名「志工」接種，北市府認定志工不符接種資格，開罰200萬元並取消其接種合約院所資格。對此，昨整日沉默的好心肝基金會，今下午發出聲明，先強調基金會對台灣肝病防治貢獻大，都是靠「志工」，並舉例清潔人員、水電工人、大樓保全，都經常在基金會進出，是根據施打疫苗優先順序規定的第一類「醫事人員」及「醫療院所非醫事人員」的分類辦法，為上述人員施打疫苗。這次是「做法不夠周延而造成爭議」，為此致歉。基金會公關陳曉萍表示，長年服務病患和民眾、與基金會認識很久、無償幫助基金會的人，稱之為義工，不能說疫情後服務幾次。因為志工非常多，大約有六百人，加上院內員工兩百多人，還有員工的「年長家人」，所以加起來會高達一千多人，衛生局並沒有要求造冊。陳曉萍表示，因為這些人都在大樓進出，在健檢中心和診所服務民眾和病患，為了維護診所周邊的防護，所以包括執行長等主管，都知悉且同意提供志工打疫苗，至於董事長許金川教授，應該也知道。此外，衛生局知道基金會要給志工打，同意於6月8日下午二時給予100瓶，衛生局也要求要當天打完。外界關切這批「志工」是否包括贊助人及捐款人？疫情5月11日爆發至今，這些「志工」至醫療現場服務過幾次？這批「志工」是否有全數事先造冊、上報衛生局？聲明中提及「經常性參與活動作為專業顧問的好夥伴」是指何人？面對問題，基金會一率拒答。●好心肝聲明全文：肝病防治學術基金會好心肝基金會聯合聲明稿日期:110.6.10肝病防治學術基金會創立已27年，宗旨是結合社會愛心力量消滅肝病。創辦人是台灣肝病研究鼻祖宋瑞樓教授，於民國73年推動全國新生兒注射B肝疫苗之創舉。自從成立以來，工作同仁帶領大批義工全國走透透，為民眾做肝炎、肝癌的篩檢活動，至今已嘉惠六十多萬人。即使在去年疫情期間，仍然在嚴峻的環境中服務了兩萬人次的民眾。好心肝基金會延續其理念而成立，其下設好心肝診所，本諸「視病猶親」之宗旨，從事醫療公益事業，故與一般地方診所之規模及經營理念有所不同。多年來，基金會為國人健康而努力，除了醫護同仁的付出，大量的志工也是重要的動力。基金會及診所固定工作同仁三百多名，此外，還有經常性的志工六百多名，及非經常性的協力志工參與推動肝病防治。志工大部分是退休的醫護人員及愛心人士，還有經常義務支援社區服務的志工家屬。另外，有很多經常在基金會進出的工作夥伴，例如清潔人員、水電工人、大樓保全。還有經常性參與我們的活動作為專業顧問的好夥伴。好心肝診所正是這些志工及醫護合作夥伴主要的工作及進出地點，他們就是這一次施打疫苗的對象。因為新冠疫情突然猖獗，我們判斷現在或未來即使疫情受控制，但這些熱心社會服務的志工因大量的人際接觸而暴露在風險中，很多即將推動的肝炎防治計畫將受阻。我們接到台北市醫師公會的函文通知：請台北市的醫事人員6 月4日前到指定地點完成疫苗的施打。因此我們認為台北市的醫事人員大致已經施打完畢，我們也知道大部分的醫院志工都已施打完畢。而且衛生局6 月7日和8日給我們疫苗都必須當日施打完畢，而且這些疫苗8月也即將到期。因此我們根據施打疫苗優先順序規定的第一類「醫事人員」及「醫療院所非醫事人員」的分類辦法，為上述人員施打疫苗。基於「人飢己飢、人溺己溺」的基金會精神，初衷出於善意，然可能是做法不夠周延而造成爭議，為各方所關切，我們謹此致歉！我們也要感謝社會民眾一直以來對基金會的支持，希望各界一本過去對台灣肝炎防治公共衛生的支持，繼續一起努力。
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2021-06-10 新冠肺炎.COVID-19疫苗
中央寄放北市疫苗有落差？ 陳時中：帳對好就好
中央、北市再為疫苗槓上。指揮中心昨天傍晚發出新聞稿表示因應專案申請接種對象的施打，寄放650瓶疫苗於北市的相關院所，但台北市長柯文哲今天表示，中央的確寄放850瓶疫苗在北市，但清算後為770瓶，另有80瓶則是中央掛在帳上卻沒有實際發放下來。這當中的落差究竟為何？發言人莊人祥表示，已和北市對過，中央寄放於北市的確是650瓶疫苗，另外200瓶已經送到仁愛醫院給華航專案人員施打，剩下80瓶則放在指揮中心，提供給各部會和疾管署人員施打，因此昨天新聞稿寫剩下30瓶。指揮官陳時中則表示，帳對清楚就好。但他重申，重點還是要「針對對象群施打」。不過除了好心肝診所外，台北市撥發疫苗的診所，包括小禾馨拿85瓶、好心肝115瓶、和眾診所拿2瓶，共六家診所拿了202瓶疫苗，而北市禾馨診所也傳出有85瓶疫苗並替生技公司的員工接種。對此，莊人祥表示，目前掌握北市府有撥了一批疫苗到禾馨，但究竟施打在誰身上，要請衛生局調查是否為第一到三類接種對象。外界也質疑，台北市撥發疫苗的六家診所，院方都是和柯文哲一樣是台大出身的醫師，是否有不公的情事？陳時中說，「疫苗上有沒有私相授受，會請台北市提出報告」，不合規定就嚴辦。
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2021-06-10 新冠肺炎.COVID-19疫苗
高端解盲成敗攸關EUA申請 陳時中：解盲跟指揮中心無關
高端疫苗今天傍晚將進行解盲，眾所矚目。但外界關心，如果解盲失敗是否就會去搶購國際疫苗？指揮中心指揮官陳時中表示，解盲跟指揮中心無關，等科學數據還有其他研究出來，綜合後才會送到審查委員會，若僅緊急使用授權（EUA）審查通過，才有施打的可能性，現在還沒辦法做預測。而衛福部食藥署今天也公布國產新冠肺炎疫苗緊急使用授權（EUA）技術性資料要求，其中最重要的療效評估標準，食藥署要求免疫橋接（immuno-bridging）方式，採用免疫原性（中和抗體）作為替代療效指標，因此將以國人接種兩劑AZ疫苗的免疫原性結果作為外部對照組。但免疫橋接的標準WHO是否已有共識，我國擅自提出和AZ比較，未來真的能和國際接軌嗎？對此，陳時中表示，免疫橋接方式WHO有提出，歐盟和韓國都也表示贊同態度，但他們還會繼續討論相關事宜。而我國去年訂定EUA時就採用免疫橋接的方式做。另外，外界也關心婦產科醫學會建議孕婦可以優先打mRNA疫苗，指揮中心是否已有討論結果？陳時中則表示，第一類一二風險族群都可以打莫德納疫苗，但是否開放全部孕婦則還沒有定論。
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2021-06-10 新冠肺炎.COVID-19疫苗
124萬劑疫苗下周開打未依順序怎罰？ 陳時中：不會減配
日本捐贈台的124萬劑AZ疫苗下周開打，一次開放第一至第七類接種對象施打。但昨天才爆發好心肝診所私下對不符合接種類別的對象接種，未來依照目標施打群接種，是否會有處置機制？指揮中心指揮官陳時中表示，違法會去法辦，但不會以「減配」手段來進行處置。而124萬劑疫苗需要去APP預約，外界關心多類對象同時施打，若老人家資訊取得不易該如何「搶打」？發言人莊人祥表示，75歲以上民眾，會利用鄰里催種，各縣市衛生局會利用以前的流感疫苗接種策略在社區設站，讓附近的民眾可施打。另外，6月15日後也會開放合約診所提供接種，因此老人家也可以去診所接種。至於之前利用醫院的接種服務也持續提供，近日也會公布何時開始預約。陳時中表示，第一到第六類一次開放，第七類則會造冊審核名單和妥適性，做最佳配合，一定要針對優先對象群施打，而75歲以上是年齡不是身分，用身分證健保卡的核對相對容易。不過北市長柯文哲表示，政委唐鳳設計的接種系統若還沒做好接種會大亂，系統何時完成？莊人祥表示，124萬劑疫苗不會用這系統，會先用鄰里追蹤系統，而原來各醫療院所也都有預約系統。陳時中表示，系統可預約時會跟大家報告。而第一到第三類醫護和高風險第一線人員的家屬目前並未開放接種，但並非每間醫院都有住宿空間，外界提議能否有限度開放家屬施打？陳時中表示，會提到預防接種組考慮。
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2021-06-10 新冠肺炎.COVID-19疫苗
柯文哲駁指揮中心下放診所 陳時中：施打對象是重點
好心肝門診爆出將疫苗留給診所志工等非前三序位人員施打，台北市政府備受批評，中央流行疫情指揮中心也痛批尚未許可基層診所提供新冠肺炎疫苗接種服務。但今台北市長柯文哲今早表示，指揮中心在疫情爆發前就曾發公文表示合約醫院打不完的疫苗可分配至診所。對此，指揮中心指揮官陳時中下午回應說，當時的發文是「因為大家不願意打，所做的會議決議」。針對好心肝診所偷打疫苗事件，指揮中心昨晚痛批，此事嚴重影響基層醫護人員權益，且指揮中心尚未許可基層診所提供新冠肺炎疫苗接種服務。但今早柯文哲則表示，北市衛生局之所以配發給六家基層診所，是依據中央疾管署的函文（疾管防字第1100200253號）。4月21日疾管署通發函文給各地方政府，公文中詳述「若合約醫院COVID-19疫苗庫存量過多，評估無法於期限內用畢，為使疫苗有效運用，可在轄區衛生局人員協助下，將疫苗配送至其他合約醫院、非合約醫療診所或衛生所，需要者盡速使用」。但陳時中表示，該事件跟現在規定不符合，必須釐清。陳時中說，之前提到可配發至合約院所，是4月14日的會議、並於4月21日發文；那時候疫苗大家不願意打，且合約疫苗庫存量過多，評估無法在效期內用畢，因此為使疫苗有效運用，可在轄區協助下提供衛生所等盡速使用，因此做出這樣的決議，且調度「以一次為限」。但陳時中說，5月24日以後，疫苗需求大增，因此也舉行會議決定僅提供第一到三類，且在記者會上講過雙北應針對第一到三類人員優先施打。因此這次事件裡，施打對象是否為第一到三類人員「是一個大重點」。陳時中表示，指揮中心希望下周124萬劑AZ疫苗的優先對象群，一定要針對優先對象群先施打。
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