壯生艾絲龍單股尼龍外科縫合線
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:一般及整型外科手術裝置
- 次類別:不可吸收性聚醯胺縫合線
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筆 醫材
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羅氏免疫分析介白素-6抗體檢驗試劑
- 效能:在體外以免疫分析法定量檢測血清和血漿中的介白素-6(IL-6)。Elecsys IL-6分析法能作為急性發炎的早期指標, 從而可用來輔助急重症病患的管理。效能變更為：本產品(規格：05109442190)利用電化學發光免疫分析法(ECLIA)，搭配Elecsys 2010、MODULAR ANALYTICS E170、cobas e 411、cobas e 601、cobas e 602免疫分析儀，體外定量檢測血清和血漿中的介白素-6 (IL-6)。本分析法能作為急性發炎的早期指標，從而可用來輔助急重症病患的管理。本產品(規格：07027532190)利用電化學發光免疫分析法(ECLIA)，搭配cobas e 801免疫分析儀，體外定量檢測血清和血漿中的介白素-6 (IL-6)。本分析法能作為急性發炎的早期指標，從而可用來輔助急重症病患的管理。效能變更：1.型號（05109469190）：本產品是使用於Elecsys和cobas e免疫分析儀上，供Elecsys IL-6定量分析法校正之用。2.型號（09015604190）：本產品利用電化學發光免疫分析法(ECLIA)，搭配cobas e 411、cobas e 601、cobas e 602免疫分析儀，體外定量檢測血清和血漿中的介白素-6 (IL-6)。本分析法能作為急性發炎的早期指標，從而可用來輔助急重症病患的管理。3.型號（09015612190）：本產品利用電化學發光免疫分析法(ECLIA)，搭配cobas e 801免疫分析儀，體外定量檢測血清和血漿中的介白素-6 (IL-6)。本分析法能作為急性發炎的早期指標，從而可用來輔助急重症病患的管理。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:內毒素分析試劑
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積水鈉諾比亞涎液化糖鏈抗原測定試劑
- 效能:定量測量血清或血漿中之KL-6涎液化糖鏈抗原。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:免疫病理組織化學試劑與套組
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卡瓦 牙科供水系統用抑菌劑 (未滅菌)
- 效能:用以維護牙科供水系統之水線及水質，降低水中菌落數，以下空白。
- 主類別:牙科裝置
- 次類別:其他
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免疫特介白素-6檢驗試劑組
- 效能:本產品需搭配IMMULITE與IMMULITE 1000分析系統以定量檢測血清、EDTA或肝素化血漿中介白素-6(IL-6)濃度。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:內毒素分析試劑
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迪雅仕 可錄思 抗細胞核萃取物抗體試劑組
- 效能:本產品係搭配Chorus系統使用，以免疫酵素法定性檢測人體血清中6種細胞以及核抗原(SS-A、SS-B、Scl-70、Sm、snRNP/Sm以及Jo-1)。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:抗核抗體免疫試驗系統
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豪爾亞賀邁喜網片
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:一般及整型外科手術裝置
- 次類別:外科用網片
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維特司生化產品6號校正液
- 效能:維特司6號校正液是用來校正維特司生化系統以為膽素脂每和肌基每同功異構每的定量測量。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學用裝置
- 次類別:
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巴迪泰 自動化螢光免疫分析系統(未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:臨床使用的個別式光度量測化學分析儀
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必帝六色TBNK檢驗試劑組
- 效能:必帝六色TBNK試劑，是六色直接免疫螢光染色試劑，搭配BD FACSCanto系列的流式細胞儀，用於辨別並測定T細胞、B細胞、及自然殺手（NK）細胞以及週邊血液中T細胞的CD4與CD8亞群。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:自動區別細胞計數器
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雅米第二代6-乙醯嗎啡檢驗試劑
- 效能:本產品用於檢測尿液中海洛英代謝物6-乙醯嗎啡的定性或半定量分析。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:鴉片試驗系統
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福爾採血筆(未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法一般手術用手動式器械(I.4800)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:一般及整型外科手術裝置
- 次類別:一般手術用手動式器械
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昕漾彩色日拋隱形眼鏡
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:眼科用裝置
- 次類別:軟式隱形眼鏡
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昕漾彩色月拋隱形眼鏡
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:眼科用裝置
- 次類別:軟式隱形眼鏡
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昕漾彩色雙週拋隱形眼鏡
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:眼科用裝置
- 次類別:軟式隱形眼鏡
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利麥爾皮膚冷卻系統
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:一般及整型外科手術裝置
- 次類別:一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
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BD 六色TBNK檢驗試劑組
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:自動區別細胞計數器
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邁柯唯微索6微創內視鏡取脈系統
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:一般及整型外科手術裝置
- 次類別:切割及止血用電刀及其附件
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朕江葡萄糖-6-磷酸去氫酶試劑套組
- 效能:本產品係定量分析人類全血中葡萄糖-6-磷酸去氫?之活性，適用於朕江T900全自動生化分析儀。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:紅血球之葡萄糖6－磷酸鹽水解酵素分析
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貝克曼庫爾特6-乙醯嗎啡檢驗試劑
- 效能:本產品搭配化學分析儀，利用同質酵素免疫分析法以10ng/mL為閾值，定性及/或半定量檢測人類尿液中海洛因代謝物6-乙醯嗎啡 (6-AM)。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:鴉片試驗系統
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保成 6-磷糖去氫酵素檢驗試劑 (未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法6-磷糖去氫酵素試驗系統(A.1565)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:6-磷糖去氫酵素試驗系統
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美堅希堤亞海洛因代謝物試劑組
- 效能:定性或半定量分析人體尿液中的海洛因代謝物(6-AM)。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:鴉片試驗系統
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崔尼蒂生技葡萄糖-6-磷酸去氫酶檢驗試劑
- 效能:以紫外線動力學法在340nm波長定量檢測血中葡萄糖-6-磷酸去氫酶。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:紅血球之葡萄糖6－磷酸鹽水解酵素分析
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登士派 三金預成型牙鉤 (未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法預成型牙鉤(F.3285)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:牙科裝置
- 次類別:預成型牙鉤
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崔尼蒂生技葡萄糖-6-磷酸去氫酵素品管液 (未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法品管材料(分析與非分析)(A.1660)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:品管材料(分析與非分析)
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錄秘帕斯異常凝血酶原和涎液化糖鏈抗原對照品
- 效能:使用錄秘帕斯系統分析異常凝血酶原和涎液化糖鏈抗原時，用於監控實驗測試程序準確性之品管血清。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:品管材料(分析與非分析)
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醫全 6-磷糖去氫酵素檢驗試劑 (未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法6-磷糖去氫酵素試驗系統(A.1565)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:6-磷糖去氫酵素試驗系統
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英初肯 6-磷糖去氫酵素檢驗試劑 (未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法6-磷糖去氫酵素試驗系統(A.1565)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:6-磷糖去氫酵素試驗系統
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豐技新生兒葡萄糖6磷酸去氫酶套組
- 效能:定量測定乾血點檢體上葡萄糖-6-磷酸-去氫酶含量。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:紅血球之葡萄糖6－磷酸鹽水解酵素分析
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壯生 艾時龍尼龍外科縫合線 附針
- 效能:詳見醫材說明書
- 主類別: 外科用縫合線
- 次類別:
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雅米第二代6-乙醯嗎啡/搖頭丸 校正/品管試劑
- 效能:本產品用於雅米第二代6-乙醯嗎啡試劑與雅米第二代搖頭丸試劑的校正，亦可作為檢測特定閾值的品質管控材料。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:臨床毒物學校正器
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聯合葡萄糖-6-磷酸去氫酵素品管液(未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法品管材料(分析與非分析)(A.1660)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:品管材料(分析與非分析)
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福爾酮體試片(未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法酮(非定量)試驗系統(A.1435)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:酮(非定量)試驗系統
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福爾總膽固醇試片(未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:膽固醇(總量)試驗系統
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福爾尿酸試片(未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法尿酸試驗系統(A.1775)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:尿酸試驗系統
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伯瑞 新生兒6-磷醣去氫酵素試驗系統 (未滅菌)
- 效能:
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:6-磷糖去氫酵素試驗系統
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凌越特異性免疫球蛋白E免疫螢光檢測試劑套組-大中華六項
- 效能:本產品係半定量分析人體血清中特異性免疫球蛋白E(specific IgE)的含量。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:免疫球蛋白A，G，M，D及E免疫試驗系統
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昕漾彩色季拋隱形眼鏡
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:眼科用裝置
- 次類別:軟式隱形眼鏡
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豐技新生兒葡萄糖6磷酸鹽去氫酶缺乏症檢測套組
- 效能:本產品搭配使用GSP儀器定量測定乾血點檢體上葡萄糖6磷酸鹽去氫酶(G6PD)含量。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:紅血球之葡萄糖6－磷酸鹽水解酵素分析
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錸卡邦德即用型促甲狀腺激素一級抗體(QB2/6) (未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:免疫病理組織化學試劑與套組
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凡賽爾 退伍軍人桿菌化學冷光免疫分析套組IgG+IgM (未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法嗜血桿菌屬血清試劑(C.3300)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:嗜血桿菌屬血清試劑
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敦亞紅血球之葡萄糖6-磷酸鹽水解酵素分析檢驗試劑套組
- 效能:搭配Astroia-Pacific SPOTCHECK分析儀，半定量檢測血液檢體內紅血球之葡萄糖6-磷酸脫氫酶(G6PD)濃度。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:紅血球之葡萄糖6－磷酸鹽水解酵素分析
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貝克曼庫爾特乙醯嗎啡/搖頭丸-校正液/品管液組
- 效能:本產品用於Emit II Plus 6-乙醯嗎啡檢測試劑與Emit II Plus搖頭丸檢測試劑的校正，亦可作為檢測特定閾值的品管材料。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:臨床毒物學校正器
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艾士博6合1測試系統(血糖、酮體、乳酸、尿酸、總膽固醇、三酸甘油酯)
- 效能:本產品為體外診斷醫療器材，提供專業人員用於定量檢測血液中葡萄糖、酮體、乳酸、尿酸、總膽固醇及三酸甘油酯含量。葡萄糖、酮體及乳酸測量需使用新鮮的指尖微血管全血或靜脈全血。總膽固醇、三酸甘油酯及尿酸測量需使用新鮮的指尖微血管全血。不適用於疾病的診斷及篩查。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:葡萄糖試驗系統
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福爾旗艦6合1測試系統(血糖、紅血球容積比、酮體、總膽固醇、尿酸、血紅素)
- 效能:本產品為體外診斷醫療器材，用於定量檢測血液中葡萄糖、紅血球容積比、酮體、總膽固醇及尿酸含量，亦可顯示血紅素計算值。葡萄糖、紅血球容積比及酮體測量需使用新鮮的指尖微血管全血或靜脈全血。總膽固醇及尿酸測量需使用新鮮的指尖微血管全血。提供專業醫護人員或個人自我測試使用，不適用於疾病的診斷及篩查。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:葡萄糖試驗系統
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福爾智能語音6合1測試系統(血糖、紅血球容積比、酮體、總膽固醇、尿酸、血紅素)
- 效能:本產品為體外診斷醫療器材，用於定量檢測血液中葡萄糖、紅血球容積比、酮體、總膽固醇及尿酸含量，亦可顯示血紅素計算值(利用紅血球容積比計算)。葡萄糖、紅血球容積比及酮體測量需使用新鮮的指尖微血管全血或靜脈全血。總膽固醇及尿酸測量需使用新鮮的指尖微血管全血。提供專業醫護人員或個人自我測試使用，不適用於疾病的診斷及篩檢。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:葡萄糖試驗系統
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百多力艾尼傳六磁振造影植入式心律調節器
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:心臟血管用裝置
- 次類別:植入式心律器之脈搏產生器
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普惠輸液套
- 效能:效能變更：詳如中文醫材說明書核定本(原108年12月6日核定之醫材說明書標籤核定本收回作廢)。申請變更事項：效能變更，詳如中文醫材說明書核定本（原108年12月6日核准之醫材說明書標籤核定本收回作廢）。效能變更:詳如中文醫材說明書核定本(原108年12月6日核定之醫材說明書標籤核定本收回作廢)。
- 主類別:一般醫院及個人使用裝置
- 次類別:
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安必測血糖監測系統
- 效能:本產品搭配安裝PixoHealth行動應用程式（APP）之Apple iphone 5S/6/6 plus/6S/6S plus/SE及Samsung S6智慧型手機使用，可用於體外檢測指尖微血管全血之血糖濃度。本產品專為家用日常自我監控血糖而設計，不可用來診斷糖尿病。本產品僅供個人使用，不適用於量測新生兒之血糖。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:葡萄糖試驗系統
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博錸C型肝炎病毒基因分型檢測試劑套組
- 效能:本產品係定性的體外診斷分子檢測試劑，用於區分來自血清或血漿的樣品中6種C型肝炎病毒(HCV)主要基因型(1至6)和2種亞型(1a和1b)，需搭配博錸微量盤清洗機與博錸螢光分析儀使用。本產品不適用於血液、血清、血漿或組織檢體的捐贈篩查，也不適用於確認HCV感染的診斷試驗。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:分析特定試劑
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亞培 亥托克導引鋼絲
- 效能:變更效能：詳如中文醫材說明書核定本(原100年9月6日標籤醫材說明書核定本回收作廢)。
- 主類別:心臟血管用裝置
- 次類別:
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寬譜 遠紅外線治療儀
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:物理醫學科用裝置
- 次類別:
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雃博連續陽壓呼吸器
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:麻醉學科用裝置
- 次類別:非連續性呼吸器
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速樂定 HCV
- 效能:粒子凝集法測試人體血清或血漿中之ANTI-HCV。
- 主類別:血液學及病理學用裝置
- 次類別:
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3M心電圖電極貼片
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:心臟血管用裝置
- 次類別:
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美敦力 神經刺激監測系統
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:耳鼻喉科用裝置
- 次類別:外科用神經刺激器/定位器
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宜立亞辛夫尼抗體篩檢試劑
- 效能:進行人類血清及血漿中自體抗體的體外分析定量。
- 主類別:免疫學及微生物學用裝置
- 次類別:
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希摩西爾分析品管血漿
- 效能:血液凝固檢驗正常/高值、低值不正常範圍的品質監控。
- 主類別:血液學及病理學用裝置
- 次類別:
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卡爾斯特影像攝影系統及其配件
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:胃腸病學-泌尿學科用裝置
- 次類別:內視鏡及其附件
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芙莉詩--兩情相悅衛生套
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:婦產科用裝置
- 次類別:衛生套(保險套)
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維特司生化產品尿蛋白試藥片
- 效能:定量測試人體尿液中的尿蛋白質的濃度。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學用裝置
- 次類別:
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奇魔控魚精蛋白劑量測定
- 效能:用於體外評估魚精蛋白劑量反應。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:肝素分析
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記錄易滅菌紀錄批次監測系統
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:一般醫院及個人使用裝置
- 次類別:滅菌過程指示劑
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生研脂質品管液
- 效能:做為分析總膽固醇,低密度膽固醇,高密度膽固醇,三酸甘油脂,及磷脂質時,確認正確性與精密度之品管血清使用.
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:品管材料(分析與非分析)
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因特內視鏡器械及配件
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:胃腸病學-泌尿學科用裝置
- 次類別:內視鏡及其附件
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因特內視鏡器械及配件
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:胃腸病學-泌尿學科用裝置
- 次類別:內視鏡及其附件
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德意志血品專用保溫箱及降溫板(未滅菌)
- 效能:Compocool II 隔熱容器含冷卻元件，可冷卻6單位全血 - 一單位400 至 500ml 血液 - 從34℃降到22℃±2℃約1.5個小時。在室溫下運輸和儲存時，溫度可維持24小時。冷卻元件上的溫度指示計條可確保運送的正確及安全。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:血液保存之冰箱與冷凍箱
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賽沛艾斯柏特儀器檢查組
- 效能:本產品是用於6色GeneXpert模組進行檢查、驗證和硬體測試系統。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:品管材料(分析與非分析)
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克立測耳額溫槍
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:一般醫院及個人使用裝置
- 次類別:
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台塑葡萄糖試劑已醣激/法
- 效能:用於臨床實驗體外定量分析人體血清或血漿中葡萄糖的含量。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:葡萄糖試驗系統
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台塑血中尿素氮試劑
- 效能:用於臨床實驗體外定量分析人體血清或血漿中尿素氮的含量。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:尿素氮試驗系統
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台塑鹼性磷酸/試劑
- 效能:用於臨床實驗體外定量分析人體血清中鹼性磷酸?的活性。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:鹼性磷酸?或同功異構?試驗系統
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伍氏醫療電動代步車
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:物理醫學科用裝置
- 次類別:醫療用電動代步車
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悠瑞易退片血糖測試系統
- 效能:本產品為體外診斷醫療器材，必須使用新鮮的微血管全血及靜脈全血。適用於糖尿病患者自我量測及監控血糖。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:葡萄糖試驗系統
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3M 外科含碘開刀巾
- 效能:詳見醫材說明書
- 主類別:一般及整型外科手術裝置
- 次類別:
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3M 利萊自黏樹脂黏合劑
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:牙科裝置
- 次類別:
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西門子 高敏C反應蛋白單株抗體乳膠試劑
- 效能:使用BN系統的乳膠顆粒增強技術免疫濁度法體外測定人體血清或含肝素、EDTA的血漿中C反應蛋白濃度的診斷試劑。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:C反應蛋白免疫試驗系統
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渥克雙氟去敏齒質保護劑
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:牙科裝置
- 次類別:窩洞塗料
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費森尤斯急性治療系統壓力監測連接管
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:胃腸病學-泌尿學科用裝置
- 次類別:血液透析系統及其附件
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希摩西爾魏伯蘭特氏因子活性試劑
- 效能:在IL血液凝固儀器系統利用乳膠免疫測定法定量人類檸檬酸化血漿中魏伯蘭特因子的活性濃度(VWF：Activity)。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:體外試管凝集研究之多功能設備
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羅氏自動化藥物監測分析法發爾波克酸檢驗試劑
- 效能:用以定量檢測人類血清或血漿中發爾波克酸(valproic acid)的濃度。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:致類神經病狀的放射性受體分析試驗系統
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飛瑞尿液試紙
- 效能:尿中的膽素原、潛血、蛋白質、葡萄糖、酮體、膽紅素、亞硝酸鹽、比重、白血球、pH、抗壞血酸(維他命c)之測定。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:尿葡萄糖(非定量)試驗系統
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帝康55軟性隱形眼鏡
- 效能:空白。
- 主類別: 軟性隱形眼鏡
- 次類別:
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精密輸液套
- 效能:效能變更為：詳如中文醫材說明書核定本(原103年2月17日及104年10月5日醫材說明書標籤核定本正本收回作廢。)效能變更:詳如核定之中文說明書(原110年3月5日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
- 主類別: 一般醫院及個人使用裝
- 次類別:
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雃博 噴霧治療器
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:麻醉學科用裝置
- 次類別:噴霧器
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台塑肌酸激/試劑
- 效能:用於臨床實驗體外定量分析人體血清中肌酸激?的活性。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:肌氨酸磷酸催化?/肌酸激?或同功異構?試驗系統
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聯華甲基安非他命/大麻2合1藥物濫用篩檢測試組
- 效能:利用免疫定性分析方法，檢驗人體尿液中之甲基安非他命/大麻及其代謝物。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:甲基安非他命試驗系統
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聯華大麻/古柯鹼2合1藥物濫用篩檢測試組
- 效能:利用免疫定性分析方法，檢驗人體尿液中之大麻/古柯鹼及其代謝物。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:Canabinoid試驗系統
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加美水嫩每日拋棄式隱形眼鏡
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本。
- 主類別:眼科用裝置
- 次類別:軟式隱形眼鏡
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愉婷(II)快速驗孕試劑
- 效能:利用快速免疫層析法，檢驗尿液中人類胎盤絨毛膜性腺激素(human chorionic gonadotropin，HCG)，以早期偵測懷孕。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
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摩根人類主要組織相容性抗原分子專一引子片段DQB分型試劑
- 效能:本試劑利用核酸檢測方式，提供低至中解析度的HLA-DQB之型別鑑定結果。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:人類白血球抗原分型盤
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日本光電 床邊監視器
- 效能:詳見醫材說明書
- 主類別:心臟血管用裝置
- 次類別:心臟監視器(包含心動數計和心率警示器)
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珈瑪 單株抗體抗A血型鑑定診斷試劑
- 效能:測試A型血液分型。
- 主類別:血液學及病理學用裝置
- 次類別:
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多明尼 酸沖出法取得紅血球上之抗體試劑組
- 效能:以酸沖出法取得紅血球之抗體。
- 主類別:血液學及病理學用裝置
- 次類別:
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積水克林美特肌酐測定試劑
- 效能:血清及尿中肌酐的測定。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學用裝置
- 次類別:
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德曼遜 鹼性磷酸酶酵素校驗試劑
- 效能:其用途是定量測定血清和血漿中的鹼性磷酸每活性。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學用裝置
- 次類別:
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亞培 設計師 儲鐵蛋白檢驗試劑組
- 效能:化學冷光微粒酵素免疫分法，測試人類血清或血漿中的儲鐵蛋白。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:鐵蛋白免疫試驗系統
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台灣亞衛寶石比米爾3000專用卡匣(酸鹼值/二氧化碳分壓/氧分壓/血容比/鈉/鉀/鈣/葡萄糖/乳酸)
- 效能:為寶石比米爾3000系統(GEM Premier 3000 System)之主要配件，可提供有關血液氣體、血容比、電解質、葡萄糖、乳酸等測量。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:鈉試驗系統
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西門子 Ｎ胱蛋白C乳膠試劑
- 效能:定量測定人類血清和肝素化血漿中胱蛋白C。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:肌氨酸酐試驗系統
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遠東 尿液檢驗試紙
- 效能:可測試尿液中潛血，膽紅素，尿膽素原，蛋白質，亞硝酸鹽，葡萄糖，酸鹼值，比重，白血球，維生素C的含量。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:葡萄糖試驗系統