西門子 CA 15-3 試劑組
- 效能:本產品用於體外診斷，需搭配Atellic IM Analyzer用以串列定量檢測人血清中的CA15-3癌抗原。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:腫瘤相關抗原免疫試驗系統
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筆 醫材
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斯倫寇斯倫寇參牙科用瓷粉組
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:牙科裝置
- 次類別:
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榮研免疫法便中血紅素定量分析系統
- 效能:定量偵測糞便中的血紅素。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:潛血試驗
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優必酵母菌藥物敏感性試驗套組第三代
- 效能:用以測定念珠菌屬 Candida SPP.和新型隱球菌 Cryptococcus neoformans對於抗真菌劑的敏感性。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:抗菌感受性試驗粉末
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百首腫瘤標記 CA15-3 放射免疫分析試劑
- 效能:用於體外定量檢測人體血清之癌相關抗原 MUC-1 (CA15-3)。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:腫瘤相關抗原免疫試驗系統
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威達獅半乳糖凝集素-3試劑組
- 效能:威達獅半乳糖凝集素-3試劑組是一種在VIDAS系列分析儀上使用的自動定量試驗，使用ELFA技術(酶聯免疫螢光分析)，定量測定人血清或血漿中的半乳糖凝集素-3。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:B型鈉尿縮氨酸試驗系統
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實驗科技輔助生殖幫浦抽吸器
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:婦產科用裝置
- 次類別:輔助生殖附件
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科爾索尼非第三代牙科修復材料
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:牙科裝置
- 次類別:樹脂牙材
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吉諾斯牙科骨粉
- 效能:詳如核定之中文說明書
- 主類別:牙科學
- 次類別:牙槽修復材料
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玫瑰3合1衛生套
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:婦產科用裝置
- 次類別:
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貝克曼庫爾特免疫化學系統校正液(參)
- 效能:於IMMAGE免疫化學系統上對白蛋白(ALB)和前白蛋白(PAB)等檢測校正用。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:校正品
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西門子酵素校正液
- 效能:用於ADVIA化學系統上，校正ADVIA化學肌酸激酶(CK_L)分析方法。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:校正品
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戴德西卓 2, 3 品管液
- 效能:Ci-Trol 2: 是用於口服抗凝劑治療中高治療範圍的品管。Ci-Trol 3: 是用於口服抗凝劑治療高治療範圍的品管。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學用裝置
- 次類別:
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羅氏康保3檢驗試劑
- 效能:用於半定量尿液中pH值、蛋白質及葡萄糖之三片式試紙(Three-patch strip)。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:尿葡萄糖(非定量)試驗系統
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生研 補體3檢驗試劑
- 效能:測定人體血清或血漿中，補體3(C3)的濃度。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:補體成份免疫試驗系統
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十美牌 三通連接閥
- 效能:空白。
- 主類別:心臟血管用裝置
- 次類別:
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亞培妙芮絲B型肝炎表面抗原第三代檢驗試劑
- 效能:酵素免疫分析法定性測試人類血清或血漿中之B型肝炎病毒表面抗原.
- 主類別:血液學及病理學用裝置
- 次類別:分析特定試劑
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布拉姆斯-癌抗原 CA 15-3
- 效能:分析血清或血漿中的癌抗原CA 15-3。
- 主類別:免疫學及微生物學用裝置
- 次類別:
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免疫特2000類胰島素生長因數結合蛋白-3試劑組
- 效能:定量檢測血清或肝素化血漿中胰島素樣生長因數結合蛋白含量。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:免疫反應胰島素試驗系統
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威達獅癌抗原15-3試劑組
- 效能:利用酵素每聯螢光反應定量測量人類血清或血漿中CA15-3的含量。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:腫瘤相關抗原免疫試驗系統
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岱安韶韻促甲狀腺激素分析試劑
- 效能:用於定量分析人類血清中的促甲狀腺激素(hTSH)。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:甲狀腺剌激荷爾蒙試驗系統
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戴思林 禮亞尚腫瘤抗原 15-3 檢測試劑
- 效能:體外診斷試劑，定量測定人類血清或以乙烯二胺四乙酸或肝素處理的血漿中的乳癌相關的蛋白質 CA 15-3 抗原(DF3 定義抗原)，作為乳癌病患的追蹤。本試劑必須使用禮亞尚冷光分析儀。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:腫瘤相關抗原免疫試驗系統
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錄秘帕斯G癌抗原15-3檢驗試劑
- 效能:搭配錄秘帕斯G系統來定量測定人類血清或血漿中之CA15-3。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:腫瘤相關抗原免疫試驗系統
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巴德斯跑步機
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:物理醫學科用裝置
- 次類別:可測量用運動設備
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羅氏可霸斯糖化血紅素A1C第三代生化檢驗試劑
- 效能:本產品係搭配Roche/Hitachi cobas c 311/501/502系統，對全血或溶血液進行mmol/mol HbA1c(IFCC)與% HbA1c (DCCT/NGSP)定量檢測之體外診斷測試。效能變更(新增適用機型)：本產品係搭配Roche/Hitachi cobas c311/501/502系統及Cobas Integra 400 plus系統，對全血進行mmol/mol HbA1c(IFCC)與 % HbA1c(DCCT/NGSP)定量檢測之體外診斷測試。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:糖(基)化血紅素分析
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安普拉茲第三型血管塞
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:心臟血管用裝置
- 次類別:動脈栓塞裝置
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羅氏可霸斯糖化血紅素A1c第三代檢驗試劑
- 效能:本產品係搭配cobas c 111 系統上對全血以及由全血備製的溶血血液進行mmol/mol HbA1c (IFCC)與% HbA1c (DCCT/NGSP)定量檢測之體外診斷測試。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:糖(基)化血紅素分析
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普惠三通閥
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本效能、用途或適應症變更:詳如核定之中文說明書(原108年3月25日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。
- 主類別:一般醫院及個人使用裝置
- 次類別:血管內輸液套
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羅氏免疫分析類胰島素生長因子結合蛋白-3檢驗試劑 校正液
- 效能:本產品用於cobas e免疫分析儀，提供Elecsys IGFBP-3定量分析試劑校正之用。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:校正品
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賽比亞第三代毛細管免疫分型檢測試劑
- 效能:本產品使用在SEBIA CAPILLARYS 3儀器上，以毛細管電泳的方式偵測並鑑別人類尿液和血清中的單株蛋白(免疫分型)。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:免疫球蛋白(特定輕鏈)免疫試驗系統
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艾姆迪三步驟高層次消毒濕巾
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:一般醫院及個人使用裝置
- 次類別:液體化學性殺菌劑/高度消毒劑
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依免可固態抗體篩檢(3)
- 效能:利用固態紅血球細胞黏附方法，以手工操作、半自動或全自動方式偵測紅血球細胞未預期IgG抗體。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:血庫作業反應劑之品管器材
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依免可抗B血清(系列3)
- 效能:鑑定B血型分型，適用於玻片、試管和微量盤法試驗。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:分析特定試劑
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亞培CA 15-3 檢驗試劑組
- 效能:本產品是一化學冷光微粒酵素免疫分析法(CMIA)，應用於 Alinity i分析儀可定量測試人體血清及血漿中的DF3檢測抗原 (DF3 defined antigen)。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:校正品
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立即棒3合1隨身護理包
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:一般醫院及個人使用裝置
- 次類別:醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
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貝克曼庫爾特補體3試劑
- 效能:本產品搭配Beckman Coulter AU分析儀使用，可定量測定人類血清中的C3(補體3)。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:補體成份免疫試驗系統
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貝克曼庫爾特補體3試劑
- 效能:本產品搭配Beckman Coulter AU分析儀使用，定量測定人類血清中的補體3(C3)。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:補體成份免疫試驗系統
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玫瑰3合1衛生套(保險套)
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:婦產科用裝置
- 次類別:衛生套(保險套)
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卡樂斯3代眼科手術系統
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:眼科用裝置
- 次類別:晶體乳化儀
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維特司生化產品3號校正液
- 效能:用來校正維特司生化系統以作為酸性磷酸每，胺基丙酸轉移每，鹼性磷酸每，澱粉每，天門冬胺酸轉移每，肌氨酸催化每，麩胺醯轉移每，乳酸脫氫每，和脂肪分解每的定量測量。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學用裝置
- 次類別:
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免疫特 糖蛋白抗原15-3試劑
- 效能:供IMMULITE/IMMULITE 1000分析儀體外診斷使用，定量檢測人血清中的CA15-3抗原。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:腫瘤相關抗原免疫試驗系統
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法斯樂舒順第3代冠連導管
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:心臟血管用裝置
- 次類別:經皮導管
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史開創歐羅3 LED外科手術燈
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:一般及整型外科手術裝置
- 次類別:外科手術燈
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伯瑞 3%血庫抗體鑑定細胞組
- 效能:抗體鑑定之紅血球試劑。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:庫姆氏自動試驗系統
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羅氏免疫分析類胰島素生長因子結合蛋白-3檢驗試劑 (未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法人體生長激素試驗系統(A.1370)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:人體生長激素試驗系統
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賽比亞第三代毛細管電泳儀(未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法臨床使用的電泳設備(A.2485)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:臨床使用的電泳設備
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牙科植體
- 效能:詳見醫材說明書
- 主類別: 其他人工機能代用器
- 次類別:
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尼普洛 三方活塞
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:心臟血管用裝置
- 次類別:
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亞培設計師 CA 15-3 檢驗試劑組
- 效能:ARCHITECT CA 15-3 是一化學冷光微粒酵素免疫分析法(CMIA)，可定量測試人體血清及血漿中的DF3檢測抗原(DF3 definded antigen)。
- 主類別:免疫學及微生物學用裝置
- 次類別:腫瘤相關抗原免疫試驗系統
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希艾斯CA 15-3腫瘤標記抗原試劑
- 效能:定量測量人類血清或血漿中的 CA15-3 腫瘤標記抗原濃度。
- 主類別:免疫學及微生物學用裝置
- 次類別:
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史賽克喜爾三脊椎系統
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:骨科用裝置
- 次類別:椎弓螺釘系統
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史賽克喜爾三脊椎系統
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:骨科用裝置
- 次類別:椎弓螺釘系統
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錄秘帕斯G癌抗原15-3檢驗試劑標準液
- 效能:專用於 錄秘帕斯G 癌抗原１５－３檢驗試劑之校正試劑
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:校正品
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新科化妙芮絲B型肝炎表面抗原第三代檢驗試劑
- 效能:酵素免疫分析法定性測試人類血清或血漿中之B型肝炎表面抗原。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:分析特定試劑
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羅氏免疫分析癌抗原CA15-3 II檢驗試劑
- 效能:利用電化學發光免疫分析法，體外定量檢測人類血清及血漿中之癌抗原CA15-3，從而輔助乳癌病患的治理。本產品需搭配Elecsys 2010、cobas e 411、MODULAR ANALYTICS E170、cobas e 601、cobas e 602免疫分析儀使用。新增效能：利用電化學發光免疫分析法，體外定量檢測人類血清及血漿中之癌抗原CA15-3，從而輔助乳癌病患的治理。本產品(規格：07027001190)需搭配cobas e 801免疫分析儀使用。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:腫瘤相關抗原免疫試驗系統
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卡瓦氣動式潔牙機（未滅菌）
- 效能:清潔牙齒表面。
- 主類別:牙科裝置
- 次類別:牙科手機及其附件
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聯華尿液三項測試條
- 效能:本產品用來測定人類尿液中的蛋白質、酸鹼值和葡萄糖。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:尿葡萄糖(非定量)試驗系統
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優盛三合一噴霧治療器
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:麻醉學科用裝置
- 次類別:噴霧器
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賽比亞 第三代毛細管糖化血色素檢測套組
- 效能:本產品是搭配全自動毛細管電泳儀(CAPILLARYS 3)在鹼性緩衝液(pH 9.4)中進行毛細管電泳法對人類血液中糖化血色素Alc(HbAlc)進行分離與定量檢測。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:糖(基)化血紅素分析
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快得利揣耶濟心臟檢驗品管試劑
- 效能:本產品是已知濃度的檢測物質，可用於Alere Triage Troponin I Test，Alere Triage BNP Test，Alere Triage Cardio2 Panel和Alere Triage Cardio3 Panel等裝置，及美艾利爾揣耶濟分析儀，以協助使用者監控產品效能。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:品管材料(分析與非分析)
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可樂麗則武牙科用瓷粉
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:牙科裝置
- 次類別:牙科用瓷粉
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奧商艾蒙痔瘡動脈偵測都普勒系統
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:放射學科用裝置
- 次類別:超音波脈動都卜勒式影像系統
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賽比亞 第三代毛細管血紅素檢測試劑
- 效能:本產品是利用毛細管電泳法，在鹼性緩衝液中(pH9.4)，分離人類靜脈血液樣本的正常血紅素(A、F和A2)，並檢測主要的變異血紅素(S、C、E和D)。適用於SEBIA CAPILLARYS 3儀器。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:電泳法血紅素分析系統
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歐式奧斯卡高頻震波驅動電動手術儀器組
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:骨科用裝置
- 次類別:音波手術器械及其附件
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泰奧賽恩泰奧緹盈玻尿酸植入物(含利多卡因)
- 效能:本產品適用於注射到中至深層真皮層，用於矯正22歲或以上成年人之法令紋(NLF)。
- 主類別:一般及整型外科手術裝置
- 次類別:玻尿酸植入物
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免疫特 2000 醣蛋白抗原 15-3 試劑
- 效能:定量檢測人血清中的 CA15-3 抗原。
- 主類別:免疫學及微生物學用裝置
- 次類別:
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德曼遜 補體3 弗列克斯 試劑組
- 效能:在Dimension臨床化學系統上，測定血清中的C3補體(C3)。
- 主類別:檢驗試劑
- 次類別:補體成份免疫試驗系統
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貝克曼庫爾特協康補體3試劑
- 效能:本產品搭配UniCel DxC 600/800系統，配合貝克曼庫爾特SYNCHRON系統校正液1的使用，以比率渾濁法(rate turbidimetry)之方式，定量檢測人類血清或血漿中補體3的濃度。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:補體成份免疫試驗系統
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貝克曼庫爾特依敏濟 補體3試劑
- 效能:當與IMMAGE免疫化學系統和校正液1配合，C3 試劑用於使用速率比濁法測定人血清中的補體C3 (C3)含量。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:
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立可測 免疫學品管液濃度 1, 2, 3
- 效能:立可測 免疫學品管液，是預定用以監控實驗室測試步驟之精密度的一種已知濃度品管血清可針對包裝所附表列的分析物。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:品管材料(分析與非分析)
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立可測 乙醇/氨 品管液 濃度1, 2, 3
- 效能:本產品是預定用以監控實驗室測試乙醇/氨精密度的一種已知濃度的品管血清。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:品管材料(分析與非分析)
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亞培臨床生化補體3檢驗試劑組
- 效能:可用於定量測試人類血清或血漿中之補體蛋白C3。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:補體成份免疫試驗系統
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立浮測 止血品管液 濃度 1, 2及3
- 效能:本產品是預定用以監控實驗室測試步驟之精密度的一種品管血漿，可針對包裝說明書上表列的分析物。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:血液學品質管制混合物
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立浮測 生殖品管液 濃度 1, 2 及 3
- 效能:立浮測生殖品管液是針對包裝中所附表列之物質(甲型胎兒蛋白、洋地黃毒素、雌二醇、未結合型雌三醇、鐵蛋白、濾泡刺激激素、人類絨毛膜促性腺激素(hCG and hCG-Beta Subunit)、黃體激素、黃體素及睪固酮)，預定用以監控實驗室分析測試步驟之精密度的一種已知濃度的品管血清。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:品管材料(分析與非分析)
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亞培半乳醣凝集素-3檢驗試劑組
- 效能:本產品用於在Alinity i分析儀上，以化學冷光微粒免疫分析法(CMIA)定量檢測人類血清及EDTA血漿中的半乳醣凝集素-3(galectin-3)。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:校正品
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賽比亞 第三代毛細管缺醣攜鐵蛋白檢測試劑(未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法r-麩胺醯轉移酶(GGT)和同功酶試驗系統(A.1360)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:r-麩胺醯轉移酶(GGT)和同功酶試驗系統
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美得靈 三方向娜米克摩斯活塞
- 效能:詳見醫材說明書
- 主類別:心臟血管用裝置
- 次類別:
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貝爾曼特輸血多向三接頭組
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:一般醫院及個人使用裝置
- 次類別:
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戴思林人類自體抗體三重組織免疫篩檢試劑組
- 效能:利用間接免疫螢光抗體法來檢測以及區別循環在人體血清之自身抗體。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:抗核抗體免疫試驗系統
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立浮測血液凝固品管液濃度1,2 及 3
- 效能:立浮測血液凝固品管液是預定用以監控實驗室測試檸檬酸鹽血液凝固系統之精密度的一種品管血漿。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:體外試管凝集研究之多功能設備
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史賽克 歐米加三固定系統
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:骨科用裝置
- 次類別:
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瑪蒂克 分析已知品管液濃度 1, 2, 3
- 效能:瑪蒂克分析已知品管液，是用以監控附表所列的分析物於實驗室測試步驟之精密度的一種已知濃度品管血清。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:品管材料(分析與非分析)
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百歐森偉伯斯特卡多系統介面纜線
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:心臟血管用裝置
- 次類別:
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百靈耳溫槍
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:一般醫院及個人使用裝置
- 次類別:臨床電子體溫計
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弘優登威顯微操作系統
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:婦產科用裝置
- 次類別:輔助生殖之微小器具
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愛德華瑟皮恩三經導管心臟瓣膜及股動脈套管組
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本效能變更及醫材說明書變更：詳如中文醫材說明書核定本（原107年8月27日醫材說明書標籤核定本收回作廢）。申請變更項目：醫材說明書及效能變更：詳如中文醫材說明書核定本（原109年2月15日醫材說明書標籤核定本收回作廢）。
- 主類別:心臟血管用裝置
- 次類別:心臟瓣膜置換物
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愛德華瑟皮恩三經導管心臟瓣膜及經心尖套管組
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本申請變更項目：醫材說明書及效能變更：詳如中文醫材說明書核定本（原109年2月15日之醫材說明書標籤核定本收回作廢）。
- 主類別:心臟血管用裝置
- 次類別:心臟瓣膜置換物
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納特士瑞康第三代眼科攝影系統
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:眼科用裝置
- 次類別:眼科攝影機
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英諾千 補體C3檢測試劑盒
- 效能:本產品搭配Hitachi 917使用，用以免疫比濁法體外定量測定人體血清中的補體C3含量。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:補體成份免疫試驗系統
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亞培設計師半乳醣凝集素-3檢驗試劑組
- 效能:本產品為化學冷光微粒免疫分析法(CMIA)，本產品搭配搭配ARCHITECT i 系統使用，用於定量檢測人類血清及EDTA血漿中的半乳醣凝集素-3(galectin-3)。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:校正品
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斯肯福盧卡斯胸外按壓系統
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:心臟血管用裝置
- 次類別:體外心臟加壓器
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美敦力 捍衛者傳輸器系統
- 效能:本產品適用於搭配Guardian Sensor(3)感應器使用。本產品可驅動葡萄糖感應器，收集和計算感應器資料，並以無線傳輸方式傳送資料至幫浦。適用於單一或多位病患使用。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:葡萄糖試驗系統
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賽比亞第三代毛細管尿蛋白電泳套組 (未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法蛋白質(化學分離法)試驗系統(A.1630)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:蛋白質(化學分離法)試驗系統
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系譜CAD/CAM 無線光學取模系統 (未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法CAD/CAM光學取模系統(F.3661)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:牙科裝置
- 次類別:CAD/CAM光學取模系統
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立可測 血液氣體品管液濃度1, 2, 3
- 效能:用以監控個別實驗室以血液氣體儀器測定pH, pCO2, pO2之精確度。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:品管材料(分析與非分析)
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立可測 心臟標記品管液濃度 1, 2, 3
- 效能:立可測心臟標記品管液是預定用以監控實驗室測試步驟之精確度的一種已知濃度的品管血清，可針對包裝中所附的表列分析物監控。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:品管材料(分析與非分析)
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西門子 極敏甲狀腺刺激素3試劑組
- 效能:體外診斷使用，使用於ADVIA Centaur與ADVIA Centaur XP系統上定量測試血清、肝素化血漿、與EDTA血漿之甲狀腺刺激素。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:甲狀腺剌激荷爾蒙試驗系統
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科德角 方舟亞(1→3)-β-D-葡聚醣試劑
- 效能:本產品以蛋白酶酶原為基礎的比色法 (protease zymogen-based colorimetric) 試劑，檢測真菌入侵感染或具有症狀的患者，定性檢測患者血清中的(1→3)-β-D Glucan。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:β-葡聚醣血清分析試劑
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亞培藥物濫用檢驗試劑組-品管液3
- 效能:本產品用於在Alinity c分析儀上，針對檢測人類尿液中之安非他命(amphetamine)/甲基安非他命(methamphetamine)及鴉片(opiates)的藥物濫用(drug of abuse；DOA)分析進行品質管制。本產品未分析。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:品管材料(分析與非分析)
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系譜CAD/CAM 無線光學取模系統 (未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法CAD/CAM光學取模系統(F.3661)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:牙科裝置
- 次類別:CAD/CAM光學取模系統