法斯樂舒順第3代冠連導管
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:心臟血管用裝置
- 次類別:經皮導管
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筆 醫材
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亞培CA 15-3 檢驗試劑組
- 效能:本產品是一化學冷光微粒酵素免疫分析法(CMIA)，應用於 Alinity i分析儀可定量測試人體血清及血漿中的DF3檢測抗原 (DF3 defined antigen)。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:校正品
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依免可抗B血清(系列3)
- 效能:鑑定B血型分型，適用於玻片、試管和微量盤法試驗。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:分析特定試劑
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玫瑰3合1衛生套(保險套)
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:婦產科用裝置
- 次類別:衛生套(保險套)
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史開創歐羅3 LED外科手術燈
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:一般及整型外科手術裝置
- 次類別:外科手術燈
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得克樂視 佳威安保視眼球診斷系統儀3
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:眼科用裝置
- 次類別:交流電力式細隙燈
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德曼遜 補體3 弗列克斯 試劑組
- 效能:在Dimension臨床化學系統上，測定血清中的C3補體(C3)。
- 主類別:檢驗試劑
- 次類別:補體成份免疫試驗系統
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貝克曼庫爾特補體3試劑
- 效能:本產品搭配Beckman Coulter AU分析儀使用，可定量測定人類血清中的C3(補體3)。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:補體成份免疫試驗系統
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貝克曼庫爾特補體3試劑
- 效能:本產品搭配Beckman Coulter AU分析儀使用，定量測定人類血清中的補體3(C3)。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:補體成份免疫試驗系統
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立浮測 生殖品管液 濃度 1, 2 及 3
- 效能:立浮測生殖品管液是針對包裝中所附表列之物質(甲型胎兒蛋白、洋地黃毒素、雌二醇、未結合型雌三醇、鐵蛋白、濾泡刺激激素、人類絨毛膜促性腺激素(hCG and hCG-Beta Subunit)、黃體激素、黃體素及睪固酮)，預定用以監控實驗室分析測試步驟之精密度的一種已知濃度的品管血清。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:品管材料(分析與非分析)
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榮研便中血紅素液態品管液 濃度1,2,3
- 效能:本產品是在使用榮研糞便中血紅素定量免疫分析系統中，當作內部品管使用。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:潛血試驗
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立浮測 止血品管液 濃度 1, 2及3
- 效能:本產品是預定用以監控實驗室測試步驟之精密度的一種品管血漿，可針對包裝說明書上表列的分析物。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:血液學品質管制混合物
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西門子肌酸酐試劑
- 效能:本產品需搭配Atellica CH Analyzer定量檢測人類血清、血漿(肝素鋰)及尿液中的肌酸酐濃度。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:2,3-二磷甘油酸試驗系統
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依免可固態抗體篩檢(3)
- 效能:利用固態紅血球細胞黏附方法，以手工操作、半自動或全自動方式偵測紅血球細胞未預期IgG抗體。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:血庫作業反應劑之品管器材
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亞培設計師半乳醣凝集素-3檢驗試劑組
- 效能:本產品為化學冷光微粒免疫分析法(CMIA)，本產品搭配搭配ARCHITECT i 系統使用，用於定量檢測人類血清及EDTA血漿中的半乳醣凝集素-3(galectin-3)。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:校正品
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西門子 CA 15-3 試劑組
- 效能:本產品用於體外診斷，需搭配Atellic IM Analyzer用以串列定量檢測人血清中的CA15-3癌抗原。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:腫瘤相關抗原免疫試驗系統
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帝富脊椎微博皮質固定螺釘脊椎固定系統無特別說明3節(可搭配微創手術使用)
- 效能:
- 主類別:
- 次類別:
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立浮測 母體血清品管液濃度 1, 2及3
- 效能:立浮測母體血清品管液是預定用以監測實驗室測試步驟之精確度的已知濃度品管液。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:品管材料(分析與非分析)
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立即棒3合1隨身護理包
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:一般醫院及個人使用裝置
- 次類別:醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
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羅氏可霸斯C-反應蛋白第3代生化檢驗試劑
- 效能:在Roche/Hitachi cobas c 701/702系統上，對人類血清及血漿進行體外C-反應蛋白(CRP)定量檢測的免疫比卓分析法。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:C反應蛋白免疫試驗系統
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雷度 肌鈣蛋白T專用品管液濃度1,2,3
- 效能:在AQT90 FLEX分析儀上採用AQT90 FLEX TnT測試卡時，做為TnT定量測定分析液體品管控制。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:品管材料(分析與非分析)
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羅氏高密度脂蛋白膽固醇plus第3代生化檢驗試劑(未滅菌)
- 效能:對人體血清和血漿已酵素法進行活體外高密度脂蛋白膽固醇(HDL-cholesterol)的直接定量檢測。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:脂蛋白試驗系統
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波士頓科技易導型第3代冠狀靜脈電極導線
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:心臟血管用裝置
- 次類別:心血管用永久或暫時性之心律調節器電極
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立可測 高值C-反應蛋白品管液 濃度1, 2 及 3
- 效能:立可測高值C-反應白品管液是預定用以監控實驗室測試c-反應蛋白步驟之精確度的一種已知濃度的品管物質。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:品管材料(分析與非分析)
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丹娜 真菌(1-3)-β-D-葡聚醣定量檢測試劑盒(顯色法)
- 效能:本產品以分光光度測量法(spectrophotometry)定量檢測人類血清中(1-3)-β-D-葡聚醣的濃度。(1-3)-β-D-葡聚醣是大多數真菌如念珠菌屬(Candida)、麴菌屬(Aspergillus)及鐮孢菌屬(Fusarium)等細胞壁組成的主要成分，且不存在於細菌、病毒或人類細胞中。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:葡萄球菌分類噬菌體
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立可測 心臟標記品管液濃度 1, 2, 3
- 效能:立可測心臟標記品管液是預定用以監控實驗室測試步驟之精確度的一種已知濃度的品管血清，可針對包裝中所附的表列分析物監控。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:品管材料(分析與非分析)
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立可測 腫瘤標記品管液濃度 1, 2及3
- 效能:立可測腫瘤標記品管液是預定用以監控實驗室測試步驟之精確度的一種已知濃度的血清品質物質。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:品管材料(分析與非分析)
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艾索托腫瘤抗原CA 15-3免疫試驗系統
- 效能:本產品用於直接體外定量測定人類血清中的腫瘤CA15-3抗原。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:腫瘤相關抗原免疫試驗系統
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百首腫瘤標記 CA15-3 放射免疫分析試劑
- 效能:用於體外定量檢測人體血清之癌相關抗原 MUC-1 (CA15-3)。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:腫瘤相關抗原免疫試驗系統
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戴思林 禮亞尚腫瘤抗原 15-3 檢測試劑
- 效能:體外診斷試劑，定量測定人類血清或以乙烯二胺四乙酸或肝素處理的血漿中的乳癌相關的蛋白質 CA 15-3 抗原(DF3 定義抗原)，作為乳癌病患的追蹤。本試劑必須使用禮亞尚冷光分析儀。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:腫瘤相關抗原免疫試驗系統
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瑪蒂克 分析已知品管液濃度 1, 2, 3
- 效能:瑪蒂克分析已知品管液，是用以監控附表所列的分析物於實驗室測試步驟之精密度的一種已知濃度品管血清。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:品管材料(分析與非分析)
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羅氏免疫分析類胰島素生長因子結合蛋白-3檢驗試劑 校正液
- 效能:本產品用於cobas e免疫分析儀，提供Elecsys IGFBP-3定量分析試劑校正之用。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:校正品
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萊富生命 3,氨基-9-乙基卡巴唑免疫組織化學染色溶液(未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:免疫病理組織化學試劑與套組
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生物梅里埃威達獅3全自動免疫分析儀(未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:臨床使用的個別式光度量測化學分析儀