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詳如中文醫材說明書核定本效能變更及醫材說明書變更:詳如中文醫材說明書核定本(原107年8月27日醫材說明書標籤核定本收回作廢)。申請變更項目:醫材說明書及效能變更:詳如中文醫材說明書核定本(原109年2月15日醫材說明書標籤核定本收回作廢)。

醫材規格說明

英文品名 Edwards SAPIEN 3-Edwards Commander Kit
醫材風險級數 3(高風險)
申請商名稱 台灣愛德華生命科學股份有限公司
製造商名稱
  • Made (部分製程) in SINGAPORE(國別:新加坡。製程:無特別說明)
  • EDWARDS LIFESCIENCES LLC(國別:美國。製程:無特別說明)
  • 製造商國籍 美國
    醫材說明書連結 醫材說明書
    醫材外觀連結 醫材外觀

    資料來源

    衛生福利部食品藥物管理署

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