2021-08-27 新冠肺炎.COVID-19疫苗
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2021-08-27 新冠肺炎.COVID-19疫苗
未承認催貨是「淡化郭董功勞」？ 陳時中批無聊
台灣成功攔截要出貨到土耳其的BNT疫苗，中央流行疫情指揮中心指揮官陳時提到攔截BNT疫苗的關鍵三小時，強調是台積電代表向政府溝通，被外界懷疑是「淡化郭董功勞」，陳時中則回應此事「這是無聊！」他並強調有跟鴻海創辦人郭台銘保持聯繫，是由台積電、鴻海、慈濟三家一起聯繫，並由台積電為窗口，作為電話通知此事。陳時中今日上黃光芹節目受訪，回憶當時的關鍵三小時，被問及到底是誰向指揮中心報告？陳時中表示，他與郭台銘一直都有聯繫，郭董非常關心這件事情，確實那天接到的台積電打給我的，因為他也知道，這幾家企業包含鴻海、台積電、慈濟都是一起的，相信他們都已經講好了。而郭台銘的「歐洲催貨之旅」是否與這一次BNT提早到貨有關。陳時中表示，郭董此行有與輝瑞的高階主管見面，爭取到9月多的排程不會被人家爭取走，所以9月底到貨的那一批「是很有把握的」。目前對於提前到貨的BNT疫苗是否預計於8月30日來台，並由指揮官親自迎接BNT高層。陳時中於今日下午2時記者會表示，尚無法證實，還沒有獲知相關訊息，關於兩天該如何做，會跟三家企業坐下來談一談看怎樣做較為恰當。
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2021-08-27 新冠肺炎.COVID-19疫苗
BNT疫苗8月28日開放意願登記！ 1至10類未來也可打
隨著首批BNT疫苗提前到貨，加上9月開學在即，指揮中心宣布疫苗意願登記平台新增「BNT疫苗」選項，指揮官陳時中表示，新增BNT疫苗為選項，平台將開放8月28日下午2點重新開放，民眾如果有意願請盡速上網登記。針對9月開學來臨，陳時中表示，在教育相關工作人員「第3階段」接種計畫中，總計2萬9600劑疫苗已於8月26日配送，接種對象為110月8月1日以後，新進專任教師、代理代課教師、實習教師、特教助理員及團膳業廚務人員等，呼籲上述人員配合縣市規劃時間速前往接種。國內開放第六輪進行高端開打，預計將於第七輪開打AZ疫苗，也有部分長者面臨第一期滿十周，將施打第二劑，今明兩日抵台的AZ疫苗及莫德納疫苗是否投入第七輪施打，陳時中強調AZ疫苗將擴大第一劑施打量能為主，但也會保留第二劑疫苗給長者施打，而BNT疫苗看進貨順序，第一批要給校園12-18歲學生施打，並比照流感簽署家長同意書。陳時中表示，昨日疫苗施打了7萬多人，將近8萬人，人口涵蓋率達41.51%、劑次人口比達45.10。BNT疫苗後來有進貨量的話，要先給1類至10類族群，依人口年齡別往下施打。陳時中表示，針對第七輪AZ疫苗施打規劃也會於近二天公布，「目前我們還在等疫苗有沒有確實到位。」至於明天將開放BNT疫苗作為意願登記新選項，是否會影響高端打氣？陳時中表示，會關心民眾施打的意願是否提高，以及提供疫苗是否能滿足大家需要，而開放新疫苗選項而讓另一個疫苗施打意願變低，並不在考慮範圍內。針對各縣市教職人員進行第三階段施打。莊人祥表示，各縣市教育人員施打進度不同，有些以於先前施打完畢，有些是8月27日或8月30日才施打，會根據各縣市規劃的時程接種，也都有進行造冊，不怕打不到。陳時中表示，評估國內疫苗到貨量將預計於10月底達到疫苗涵蓋率60％沒問題。未來BNT疫苗到貨後，將開放12-18歲學生施打。陳時中表示，會以班級分批施打，「一個班一起打，就是同進退啦！」並表示，教育部也會於施打當日及隔日安排疫苗假。
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2021-08-27 新冠肺炎.預防自保
擺脫中高風險區域！ 雙北長照機構8月31日開放探視
雙北日前為疫情中高風險區域，近期疫情需緩，指揮官陳時中表示，雙北不是中高風險區域，8月31日起，雙北可以開放長照機構探視，跟其他縣市個規定現在是一樣的，探視的方式就是3天前的陰性證明，落實TOCC，每次探視不能超過3人，全程配戴口罩。指揮中心表示，8月31日起開放雙北市住宿式長照機構探視，訪客須出具訪視前3天內採檢之抗原或PCR篩檢陰性證明（含居家快篩）。探視原則包括落實預約制、實聯制、詢問TOCC、每住民次訪客人數不可超過3人、全程佩戴口罩等。
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2021-08-27 新冠肺炎.COVID-19疫苗
26.5萬劑AZ今到貨！ 陳時中：AZ至今已超過600萬劑來台
疫苗陸續到貨，我國自購26.5萬劑AZ疫苗，今天中午由大韓航空運從韓國送抵台，至於捷克捐贈3萬劑莫德納，昨晚9時許已起飛，由土耳其航空TK6210運送，表訂明天上午7時50分抵達桃機。指揮官陳時中表示，今天中午有26.5萬劑AZ疫苗，今天中午到了台灣來，效期到2021年12月7日，使用上應該是沒有問題，訂貨的疫苗1000萬劑267.4萬劑，AZ包含日本贈送的來台灣的超過600萬劑。中央流行疫情指揮中心今天表示，26.5萬劑AstraZeneca疫苗已於今天上午11時37分抵達桃園國際機場，待完成通關程序後，直接運送至指定冷儲物流中心，進行後續檢驗封緘作業，再提供COVID-19接種計畫所列實施對象接種。指揮中心指出，該中心去年10月30日與台灣阿斯特捷利康公司簽署1,000萬劑COVID-19疫苗供應合約，先前已陸續到貨，分為3月3日11.7萬劑、7月7日62.6萬劑、7月15日56萬劑、7月27日58.2萬劑、8月12日52.4萬劑，本次提供第六批疫苗，截至目前總計約267.4萬劑到貨。本次提供的疫苗係為多劑型包裝(每瓶10人份)，需存放於2-8℃環境，依臨床試驗每人需施打2劑，本批效期至今(2021)年12月7日。
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2021-08-27 新冠肺炎.COVID-19疫苗
批EUA審查大膽過時 聯亞生技道歉將重新送件審查
聯亞生技董事長王長怡22日在記者會中批評食藥署審查聯亞研發的COVID-19疫苗「大膽又過時」，聯亞今天發聲明正式道歉，並強調聯亞將於近期整理相關抗Delta病毒株及其他數據，送請醫藥品查驗中心（CDE）及食藥署重新審查。日前衛福部公布聯亞未通過緊急使用授權（EUA）審查，王長怡隨後於8月22日召開記者會批評政府僅取「單一時間點」的免疫橋接方法，且用武漢株做EUA已經過時，直言「台灣怎麼這麼大膽，全球沒人敢這麼做」。聯亞今天發出聲明道歉，指王長怡鑒於Delta病毒近逼國門，憂心台灣極可能陷入下一波疫情危機，在記者會中難掩焦慮之情，發言略顯激動，造成衛福部、食藥署、CDE或相關單位各級長官困擾，聯亞集團及王長怡為此深表歉意。聯亞生技聲明表示，王長怡由衷肯定及感激衛福部長陳時中、食藥署長吳秀梅、CDE執行長劉明勳等單位，自去年6月以來啟動前所未有的每週諮詢會議，就聯亞UB-612疫苗的量產及品質分析、前臨床及臨床試驗設計等環節，給予新冠疫苗開發同仁很多專業建議與協助。聲明指出，聯亞積極響應政府號召，帶領UBI/聯亞集團以其30餘年來建立的美、台資源，投入COVID-19疫苗UB-612開發，該疫苗經臨床試驗證實能有效激發T細胞及B細胞免疫力。雖然二期臨床試驗顯示UB-612疫苗產生的中和性抗體力價在原始武漢株單時間點測試以些微差距未達EUA標準，但其對抗Delta病毒中和性抗體力價相對於其他主要疫苗產品與武漢株相比並沒有顯著的下降，應可有效抵抗目前全球最棘手且快速擴展的主要Delta病毒株。聯亞表示，將於近期整理好相關抗Delta病毒株及其他數據，送請CDE及食藥署重新審查，以期UB-612能投入抗疫行列，共同守護國人及人類健康。
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2021-08-27 新冠肺炎.COVID-19疫苗
聯亞審查未過、高端產能仍不足！ 陳時中喊未偏袒
國內面臨新冠疫苗慌，指揮中心積極推動高端疫苗生產，並分別與高端及聯亞各簽約500萬劑疫苗，然而兩家疫苗境遇大不同，高端疫苗現已開放國人施打，聯亞疫苗卻未通過EUA。中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中受訪表示，會保護國產疫苗，但未曾圖利任一家特定疫苗廠，當初EUA審查條件都是公開透明，及早就宣布好遊戲規則，並非偏袒任一方。陳時中今天上「新聞不芹菜」的節目，接受資深媒體人黃光芹的專訪，談及國產疫苗的審核、產能、保護力及施打爭議。他說，疫苗都是要打到人體內去，對於國產疫苗的審核皆很嚴謹，而負責決策者，未來也要承擔起責任的，對高端、聯亞兩家公司審查皆透明公開，當初也根據專家建議把訂定好審查規範。聯亞表示，第一階段測試是「聯亞比高端強」，第二階段卻要他們跟AZ比較，並不公平。陳時中說，規則皆是一開始當初講好，可用綜合抗體比較，只要不劣於AZ疫苗，就推論有相同保護力，若對規則有疑慮，或者對自己生產的疫苗強弱項有其考量，也應在對規則有疑慮就提出。而外界對於已通過EUA的高端，懷疑其對付Delta變異株的保護力不佳。陳時中表示，由於現在沒有作三期的臨床是不能保護力，仿單上不能這樣寫有保護力，對於柯文哲說，高端在三日內出現四起死亡案例，是國人替高端作臨床三期施打。他則回應，高端已通過EUA是屬於上市後市場監測。除此之外，今日為高端開打以來第五天，包含副總統賴清德也於今日施打高端，陳時中說，安全性沒有問題，皆符合國際標準，且有3000人的安全性報告。但對於國內疫苗除高端外，包含AZ及莫德納也有多起接種後不良事件引起民眾恐慌，專家直指應盡快成立調查小組。陳時中表示，現階段就有疫苗接種救濟小組長期就在作因果判定，包含針對司法相驗、解剖跟結果去仔細去探討，只要是不能排除有可能性，就屬需要被救濟的對象，國內疫苗若要停打，也需要參考背景值來判定是否要停打。另外原本向高端疫苗簽約500萬劑，預計每個月有100萬劑，但第六輪開打量僅70多萬劑，懷疑時程及產能出問題。陳時中表示，高端的生產量要10月底才會出來。由於原先製成是從2L，放大到50L，大概出來是25萬劑疫苗，後續要放大200L，要求更嚴謹要作倉鼠實驗等諸多項目，預計9月臨床實驗完成還要檢查。
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2021-08-27 新冠肺炎.COVID-19疫苗
BNT疫苗來台 陳時中：三小時敲定
首批由民間合力購買的BNT疫苗可望於8月底到貨，是否因鴻海創辦人郭台銘催貨及台積電交涉？指揮中心指揮官陳時中昨 （26）日表示，「不管經過鴻海、台積電、慈濟或政府單位，是中央和民間大家一起努力爭取過來的」，強調指揮中心接到疫苗有現貨相關訊息後，「我們三個小時就決定了。」有媒體人爆料指稱，現有掌握劑量數為195萬劑，預計8月31日上飛機，9月1日到貨。陳時中表示，「到貨數量和事實相去不遠，但到貨時程未定。」除了BNT，外傳還有近百萬劑莫德納和AZ疫苗將到貨，預計今明抵台，陳時中表示，這段時間都會有疫苗到，各廠牌都有可能，「到了就會講，會再跟大家報告」。首批抵台BNT疫苗包含在台積電、鴻海和慈濟共同購買的1,500萬劑中，這批疫苗包裝上印有「復必泰」及「上海復星」字樣。陳時中昨天表示，與BNT簽約時確實要求疫苗包裝字樣應符合我方要求，但當台積電、鴻海和慈濟通知這批現貨外包裝和原先要求不同時，考量內容物和安全有效最要緊，因此同意。未來到貨計畫內購買的BNT疫苗，則不會有「復必泰」等字樣。對於指揮中心同意疫苗包裝出現「復必泰」，外界認為，指揮中心政策「髮夾彎」，國民黨立委費鴻泰指出，指揮中心因「復必泰」三字讓疫苗卡關多時，導致5、6月時有疫苗被新加坡買走，陳時中必須因延宕疫苗到貨，「向冤魂道歉」。
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2021-08-27 新冠肺炎.COVID-19疫苗
高端疫苗沒做三期 專家籲高標檢視副作用
高端疫苗自八月廿三日開打至昨天，四天共十八例不良通報，累計四例死亡案件，其中兩例死因與主動脈剝離有關，指揮中心指揮官陳時中表示，四例死亡個案接種疫苗分屬三個批號，並非同一批，沒有必要公布批號。但專家認為，高端沒有做三期試驗，指揮中心應用更高標準檢視相關副作用及不良反應事件。台大兒童醫院院長、感染科專家黃立民表示，若三高、慢性病與疫苗副作用相關，應該排除、不建議施打，但目前看不出是否為危險因子，指揮中心或許認為與疫苗關係不大，沒有宣布停打。黃立民認為，應進行死亡個案分析。中華民國防疫學會理事長王任賢表示，指揮中心不宜輕率認定發生的心肌梗塞、主動脈剝離、猝死絕對與疫苗無關。建議應採取「停、看、聽」，先停止接種，並對接種高端死亡個案做病灶組織抗原抗體原位檢驗，釐清猝死與疫苗關係。新光醫院心臟內科主治醫師鍾伯欣建議，曾有心臟不適、本身有三高慢性病者，接種疫苗前應諮詢醫師，或透過健檢評估身體狀況是否合適。現在預約高端疫苗的民眾，大多是年輕族群，可能未定期評估身體狀況，建議接種前要先評估。國內是否因此出現高端緩打潮，陳時中表示，八月廿三日接種率達百分之九十二點八，廿四日為百分之九十點二，「數目有些下降，但還沒造成緩打潮。」
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2021-08-27 新冠肺炎.COVID-19疫苗
BNT疫苗月底抵台 侯友宜喊話：要考慮到18歲以上的人
BNT疫苗月底將抵台，指揮官陳時中今表示，學生接種疫苗部分，目前傾向至校園內大規模接種，也會比照過去流感施打的經驗，需要家長同意書等，會盡快作業。新北市長侯友宜表示，會以學生專案來施打疫苗，相關單位已做好規劃，侯友宜也對中央喊話，要考慮到18歲以上的年輕人，趕快去催貨，讓他們都打得到疫苗。侯友宜表示，一直希望中央可以快速把疫苗買進來，尤其即將開學的孩子，要有適當的疫苗能夠給予施打，目前看起來時間上可能會來不及，只要輝瑞疫苗進來後，要針對12至17歲學生以學生專案施打疫苗，新北市衛生局跟相關單位會採取快速施打，都已經做好相關規畫。侯友宜也說，他要跟中央說，學生專案很重要，但是要考慮到18歲以上的年輕朋友，在打疫苗上只有一種選擇，還有很多人無法選擇自己想打的疫苗，中央要趕快去催貨，把貨帶進來，讓想打疫苗的年輕朋友都能打得到，提高疫苗覆蓋率，除了學生專案考慮外，年輕人的疫苗施打意願也要一併重視思考。陳潤秋補充，會依照中央規範，入校施打是最簡單的模式，比照流感施打疫苗的模式，也已經準備中，目前以國、高中6個年級數的學生為主，新北預計可分到18、19萬劑疫苗，讓所有學生都能打到疫苗。針對高端疫苗預約數量，陳潤秋表示，新北市第6期高端疫苗前兩波預約量有19.5萬人，總計預約了13.7萬人，約70%，第三波加開預約數量有3.8萬，已預約2.9萬，佔71％左右，目前還有6.7萬劑高端疫苗尚未施打，會在27至29日全數施打完畢。
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2021-08-27 新冠肺炎.COVID-19疫苗
施打高端後死亡4例 花蓮連兩天接種「爽約率」破1成
國內開打高端疫苗3天，傳出有4例在接種後死亡，影響民眾施打疫苗。花蓮昨天有103人預約打高端但未到場接種，「爽約率」達12.7%，昨也通報一例接種後嘔吐的非嚴重不良事件。花蓮縣自8月16日至20日，完成高端疫苗預約有5168人，可在縣內10家醫院、34家合約診所及12鄉鎮市衛生所施打。花蓮高端疫苗預約率原本就不高，疑似因接種後陸續出現死亡案例，影響民眾施打意願，「爽約率」逐日提高。根據花蓮縣衛生局統計，高端疫苗施打第一天1422人預約，有1287人前往接種，135人未接種，未到率9.5%，但24、25日接連兩天未到率都超過10%，24日預約數1101人，接種數977人，未接種124人，未到率11.3%；25日預約數808人，接種數705人，未接種數103人，未到率再提高到12.7%。此外，昨接獲通報有一例嘔吐的非嚴重不良事件，也是花蓮施打後唯一通報的不良事件。至於民眾施打高端的意願是否受影響？衛生局長朱家祥表示，衛福部長陳時中在記者會上都已說明，就他個人的想法，打疫苗是每個人的權利，但也要看每個人的意願，他的立場是鼓勵任何人打任何疫苗。
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2021-08-27 新冠肺炎.COVID-19疫苗
陳時中曝接種高端後2死 致死原因都和這有關
陸姓專欄作家接種高端疫苗後死亡，疫情指揮中心今天公布解剖結果，為主動脈剝離合併心包填塞，引起血壓急降休克而死亡，但最後結果仍待法醫判定。國產高端COVID-19（2019冠狀病毒疾病）疫苗開放接種，桃園市一名陸姓專欄作家23日接種疫苗後死亡，是國內首例接種高端疫苗後死亡個案，目前已累計4例高端疫苗接種後死亡個案。中央流行疫情指揮中心發言人莊人祥說，其中陸姓專欄作家已完成解剖，解剖結果是主動脈剝離合併心包填塞致死；另外3名死者還在等待司法相驗跟家屬解剖意願徵詢。指揮中心醫療應變組副組長羅一鈞說明，陸姓專欄作家的解剖結果，是心臟血流進入主動脈的交接處根部出現破裂，旁邊的心包膜也破裂，引起心包填塞。羅一鈞說，心包填塞或引起血壓急速降低、休克，最後陸姓專欄作家不幸因主動脈剝離加上心因性休克而過世。先前有另1名接種高端疫苗後死亡的女性，也診斷出主動脈剝離。指揮中心指揮官陳時中說，該名女性是生前臨床診斷，而專欄作家是解剖結果，但最終都要由法醫進行死因判定。接種高端疫苗後死亡已有4例通報案件，陳時中強調，目前僅是時序關係，因果關係仍待專家判定。他也透露，4人接種的高端疫苗分屬3個不同疫苗批號，並非同批號。陳時中說，若4名死亡個案狀況類型相近，就可能懷疑與疫苗相關，但若不是，與疫苗的關聯性就相對低，會再與專家進一步討論。此外，外界質疑高端疫苗臨床試驗有5類對象被排除，包括病情控制不穩的慢性病患、免疫功能低下或免疫系統疾病者、一個月內曾接受重大手術、癌症正在療程中或即將接受治療、嘗試受孕、懷孕或餵母乳的女性。陳時中說，大部分疫苗臨床試驗都有排除對象，將無法控制的風險降到最低，國際上都有相關規則可依循；健康受試者達到一定比例與安全標準後，再開放更多人施打，之後經過後市場歷練，持續觀察安全性與有效性。
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2021-08-27 新冠肺炎.COVID-19疫苗
高端解剖有2例心包填塞猝死 醫提醒「血壓高」先別打
高端接種後死亡通報中，累計接種後四例死亡案例，其中有二例經解剖初步判斷有主動脈剝離，且破裂致心包膜，引起心包膜積血填塞。心臟內科醫師指出，若發生主動脈剝離的死亡率極高，通常發生前會有胸悶、胸痛等徵兆，提醒血壓高、動脈硬化等民眾小心，若有民眾在施打疫苗前過於緊張，都會造成血管壁壓力增加，建議回家休息後隔日再打。高端疫苗接種後死亡案例，其中首例為住桃園的陸姓作家，其解剖結果於今日出爐。今日指揮中心醫療應變組副組長羅一鈞指出，該例為主動脈根處出現剝離，並破裂進心包膜，引起心包填塞，導致血壓降低，最後不幸因主動脈剝離合併心因性休克而過世。基隆市也有一位40多歲女性，也曾接種高端疫苗，施打完無明顯不適，但就醫前出現胸悶、頭暈、手腳麻、出汗等，就醫後於診間猝死。台大醫師及專家小組召集人張上淳表示，該名女病患也有主動脈剝離，破裂致心包膜處導致積血，最後死亡。由於接種高端後死亡的四例中，有兩例死因皆為主動脈剝離引起心包積血填塞，指揮官陳時中表示，目前這兩案除了首例陸姓作家已經接剖，之後也要由法醫判定，至於基隆女性為臨床經臨床性診斷，後續也要進一步解剖，並經法醫判定。林口成庚醫院心臟內科主治醫師謝宜璋指出，主動脈是人類最大的血管，一但剝離破裂往外破裂，血管失去血液，短時間就會猝死休克，當除藝人黃鴻升也是因主動脈剝離喪命。如果剝離處是往內破裂，沿著血管裂到心包膜，則會導致積血，導致心臟失去收縮及舒張時，導致心包填塞也會喪命。他表示，通常發生前沒有什麼徵兆，但是部分民眾會有會胸悶、胸痛，或者撕裂性的痛感、背痛等，至於主動脈剝離破裂的程度，跟每個人的血管閉大小、血管壁結構有關。「主動脈剝離相較心肌梗塞少，但致死率高，發到身亡非常快速，很多馬路邊倒下的案例就是如此，如果沒有結剖，可能也不會發現。」即便送醫後，緊急手術的死亡率也高。謝宜璋提醒，要注意的族群包括年紀大，有動脈硬化風險及高血壓患者，都可能因血管壓力忽高忽低，造成血液從血管壁的微弱處破裂，宣洩壓力，另外年輕族群也可能有危險，如「馬凡氏症」者，因先天性心臟結構有問題，也可能會有主動脈剝離風險。他強調，這些族群施打疫苗時要特別小心，因為主動脈剝離很難事前偵測出來，除了回歸血壓控制外，若施打疫苗太緊張，導致血壓飆高，也會造成血管壁壓力大增，形成猝死風險。謝宜璋提醒，打疫苗盡量放輕鬆，若經量測後發現血壓太高，先回家休息，改天再打疫苗才為上策。
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2021-08-27 新冠肺炎.COVID-19疫苗
各牌疫苗將陸續抵台？ 陳時中透露：年底7成覆蓋率有望
中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中今天表示，最近會有不同廠牌新冠疫苗陸續到台灣，屆時會向民眾報告，而疫苗涵蓋率年底可望達70％。指揮中心也證實，爭取8月下旬出廠的輝瑞BNT（Pfizer-BioNTech）疫苗提早到貨。據最新統計，昨天國內共接種8萬3635劑疫苗，其中1萬5939劑阿斯特捷利康（AstraZeneca）疫苗、8246劑莫德納（Moderna）疫苗及5萬9450劑高端疫苗；疫苗接種人口涵蓋率達41.24％，劑次人口比44.72％。有專家建議，最早在印度發現的Delta變異株頻頻出現突破性感染，建議疫苗涵蓋率應達70％以上再重啟國門。陳時中下午在疫情記者會表示，努力一點，年底達70％應沒問題。
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2021-08-26 新冠肺炎.COVID-19疫苗
BNT疫苗不只學生能打 陳時中：將開放登記意願
指揮中心指揮官陳時中今天證實爭取到一批BNT疫苗現貨，抵台後將優先供學生接種，從年齡大的往下打；另外，近期也將開放民眾登記BNT疫苗意願，依接種順序逐步開放。台積電、鴻海永齡基金會及慈濟購買共1500萬劑輝瑞BNT的COVID-19（2019冠狀病毒疾病）疫苗，鴻海集團創辦人郭台銘日前更親赴歐洲「催貨」；有媒體報導指出，約200萬劑將於8月底、9月初抵台。中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中今天下午在疫情記者會中證實，報導內容與事實相去不遠，他並坦言，在中央、民間共同努力下，成功爭取到一批BNT疫苗現貨，未來抵台後將先開放學生接種。陳時中表示，學生接種方面，傾向直接到校園施打，基本上會從年齡大的往下打，但實際情形將看到貨量再做安排，並比照流感疫苗接種方式，由家長簽署同意書後再做施打。除了學生族群，其餘BNT疫苗如何分配運用引發關注。陳時中表示，目前COVID-19公費疫苗預約平台還沒有BNT的選項，未來很快會開放意願登記，並依照接種順序依序開放。陳時中說，目前雖爭取到一批BNT疫苗現貨，但僅知道是現貨裡的一部分，確切數量還未知，至於此批疫苗原本是否要送往土耳其、還是其他國家，指揮中心無從得知，只要確保爭取到就好，爭取到的疫苗將算在整體買到的1500萬劑裡面。陳時中也強調，未來BNT疫苗進貨持續按照購買計劃進行，但若中間有其他爭取貨源的可能性，指揮中心也不會放棄。
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2021-08-26 新冠肺炎.COVID-19疫苗
延宕BNT進口...藍委促「向冤魂道歉」 陳時中：當時沒能力
指揮中心證實，8月底將抵台的BNT疫苗將印有「復必泰」中文字樣。國民黨立委費鴻泰痛批政策髮夾彎，當時指揮中心因「復必泰」三字，讓疫苗卡關，導致疫苗被新加坡買走，陳時中必須因延宕疫苗到貨「向冤魂道歉」。不過，指揮中心指揮官陳時中則表示，當時沒有那能力，但從來沒有影響取得疫苗的決心。陳時中表示，不是印有復必泰的疫苗都有現貨可買，這是別人已經下訂、爭取到的貨，但指揮中心從來沒有放棄任何可能性，從來沒有放棄合格的疫苗到台灣來。但外界質疑為何當時無法跟新加坡搶疫苗，是否因為當時沒有簽約？陳時中表示，當時沒有那個能力，不是因為沒有簽約。因為當時跟BNT談判時，在整體要求上「手頭沒有條件」，但從來沒有因此影響取得疫苗決心。不過陳時中也表示，簽約時確實有要求希望字樣呈現符合我方要求，因此購買方的台積電、鴻海和慈濟通知這批現貨的瓶身跟外包裝和原先要求不同時，考量內容物和安全有效最要緊，因此准予同意。至於未來到貨計劃內購買的BNT則不會有「復必泰」等字樣。而這批原先要銷往中國大陸的BNT現貨，是否原本要送往土耳其？陳時中則表示，「沒有辦法確定，要去什麼地方我們不知，當初只說有現貨，因此去爭取一部分」。這些疫苗包含在台積電、鴻海和慈濟購買的1500萬劑中。
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2021-08-26 新冠肺炎.COVID-19疫苗
BNT疫苗有「復必泰」字樣 藍營：蔡政府面子裡子雙輸
指揮官陳時中今天表示，1500萬劑的BNT疫苗最快將於八月底運送首批疫苗來台，並且估計將有150萬到200萬劑，國民黨發言人、新北市議員陳偉杰表示，蔡政府原先要求不能出現「復星」、「復必泰」等中文字樣，在本批疫苗中仍會出現，防疫本就不該意識形態，民進黨政府自打臉，這是蔡政府面子裡子的雙輸局面。陳偉杰指出，原本民間採購的BNT疫苗在民進黨政府提出的三原則後，預計九月底才能到貨，如今郭董一趟歐洲行催貨，就將交貨期提早一個月，並破了蔡政府不能有中文字樣的原則，讓政府面子全失。陳偉杰強調，這批BNT疫苗正好碰上國、高中的開學季，對於提高國內接種率大有助益。一切的政治理由都比不過民眾需求，如今的「防疫優先」就是在安全又充足的疫苗數量下提高接種率，讓台灣盡速達到「群體免疫」的階段。陳偉杰說，原本民間提出購買疫苗時就規劃希望趕上九月開學，不料遭民進黨政府的審查拖延以及三原則的阻擋，要到九月底才能交貨，最快也得到十月初才能開始施打。如今要感謝郭台銘，首批BNT提早到貨趕上原本的計畫進度，可讓12到17歲青少年在開學後即可無縫接軌的接種疫苗。陳偉杰表示，雖說疫苗種類多樣化可讓民眾有更多選擇，但是BNT疫苗日前已獲美國FDA正式授權，也是這世界上唯一獲得FDA授權的國際疫苗，而這款疫苗當初竟然不在民進黨政府的疫苗採購清單中，還讓當時東洋爭取代理BNT破局。陳偉杰強調，請大家不要忘記這次1500萬劑BNT疫苗是怎麼來的，又是誰去催貨的，買貨催貨的都是民間，民進黨政府的角色就是拖延、限制，不論BNT的購買還是代工，都突顯出民進黨政府的自私與眼光狹隘。
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2021-08-26 新冠肺炎.COVID-19疫苗
陸姓作家打高端後死亡 指揮中心公布死因未公布批號
高端疫苗今日有18例不良通報，另累計4例死亡案件，今日由傳出彰化有大學施打完高端疫苗後全身癱軟，有專家要求公布高端批號。指揮中心指揮官陳時中表示，目前沒有必要公布疫苗批號，且這四例死亡個案分屬不同的三個批號，並非同一批。發言人莊人祥表示，據了解這名彰化學生在施打之前並沒有早餐，加上可能睡眠不足，看起來像暈針。由於暈針都可以避免，這部分指揮中心會再做加強衛教說明。而國內首例施打高端疫苗後死亡的作家陸之駿，初步判定主動脈從心臟及心包膜有破裂，引起心包膜填塞，合併心因性休克而過世，後續仍需要法醫判定。至於對於高端疫苗在受試時，也有排除部分族群，是否會加註提醒民眾。陳時中表示，大部分疫苗臨床試驗上，都會有些排除的對象，基本上疫苗本身臨床試驗時，無法控制風險能降到最低，做出實驗比較正確，因此臨床實驗會排除對象，不會找身體不佳的民眾，都會增加疫苗變數，相關規定都有國際規則可依循。一般健康人或可接受身體狀況下，做完一定比例達安全標準屆時開放更多人打，但要經過後市場歷練，觀察安全性跟有效性。民眾施打前，如有慢性病或不穩定，免疫不足等，都需要跟醫師諮詢。
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2021-08-26 新冠肺炎.COVID-19疫苗
攔截BNT疫苗 陳時中透露3小時就決定
指揮中心昨晚證實將有一批BNT疫苗將提早到貨，但這是否和鴻海創辦人郭台銘前往歐洲催貨有關，指揮官陳時中則不願鬆口，僅表示民間團體都非常熱心；但他透露，接到相關訊息三個鐘頭就決定讓疫苗來台。陳時中也表示，疫苗接種預約平台，很快就會出現BNT疫苗的選項讓民眾勾選。指揮中心昨天於新聞稿指出，感謝台積電的協助，也很感謝鴻海創辦人郭台銘先生，人在歐洲的這段期間也努力幫忙爭取。但外界關心這批疫苗是否是原先採購1500萬劑疫苗內的額度，以及是否因為郭董前往歐洲催貨才能提前到貨，還是郭董催的貨依然在中秋節前後才抵達。陳時中對此表示，民間團體非常熱心，「郭董也好，台積電、慈濟也好」，大家都用自己的影響力積極促成，但指揮中心接到訊息三個鐘頭就決定了。除了BNT外，外傳還有近百萬劑的莫德納和AZ疫苗將到貨，陳時中則表示，這段時間都會有疫苗會到，各廠牌都有可能，「到了就會講，會再跟大家報告」。另外，陳時中也說，整體計畫有準備第三劑的數量，已納入明年計畫。
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2021-08-26 新冠肺炎.COVID-19疫苗
高端不良反應通報達18件 陳時中：施打率稍有下降
國內開打高端三天傳出接種後死亡事件，除了國內首例為桃園陸姓作家外，分別在新北、桃園及基隆各傳出一例接種高端死亡，總計四例。指揮中心發言人莊人祥表示，昨天疫苗新增接種高端後不良反應通報有18件，其中非嚴重不良15件、死亡維持3件，就是昨日報告的三例事件。對於近日三起死亡案例都發生在新北與桃園，是否會停止該批號疫苗施打。陳時中昨日也表示，目前對於相關批號會去核對，是需要核對的不良事件，多半這樣情況相關要看因果，進一步檢查是有必要。對於國內是否有因此出現高端緩打朝，陳時中表示，這兩日通報數字顯示，8月23日接種率達92.8% ，8月24日達90.2%，「數目有些下降，可能有影響，但還沒造成緩打潮。」另外還有親友因為選擇疫苗品牌意見不同而爭執。陳時中表示，疫苗施打維持不強迫政策，千萬別因打疫苗起紛爭，這幾類對象在施打疫苗各有不同優劣點，根據個人體質情況，若有爭執建議跟醫師徵詢會比較恰當。國內疫苗涵蓋率超過四成，之前說希望10月到六成，但Delta肆虐，加上「突破疫感染」的個案出現，國人預計達到多少覆蓋率才能重開國門。指揮官陳時中表示，年底要七成這應該可以努力的到，仍會綜合判斷後才決定是否開放。
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2021-08-26 新冠肺炎.COVID-19疫苗
黃暐瀚爆料BNT將到貨195萬劑 陳時中：和事實相去不遠
指揮中心昨晚證實，一批印有「復必泰」以及「上海復星」中文字樣的輝瑞／BNT疫苗，最快將提早於8月底抵台。資深媒體人黃暐瀚今爆料，目前掌握劑量數為195萬劑，8月31日上飛機，9月1日到貨。對此，指揮中心指揮官陳時中並未否認，表示「到貨數量和事實相去不遠」，但到貨時間還沒有確定。至於將抵台的BNT疫苗如何運用，陳時中表示，將以學生為第一優先，接下來會以7月19日以前的意願登記，照著年齡層一到十類依序分配。但之前疫苗平台並無BNT選項，究竟會如何開放給前十類民眾接種？這時陳時中才笑說，「我剛以為是莫德納」，BNT是不同廠牌，會再開放給大家登記。言下之意，似乎確實又有一批莫德納疫苗要抵台。至於學生接種部分，目前傾向至校園內大規模接種，也會比照過去流感施打的經驗，需要家長同意書等，會盡快作業。至於外傳將到貨的BNT疫苗為4.5毫升、六劑量包裝，陳時中則未證實，僅說醫護人員會盡量抽取做最大運用。另外因顧慮整體冷鏈，不會當天配送當天接種。陳時中也說，這批提早釋出的貨本來由上海復星訂購，但因中國大陸還無法使用，因此變成現貨大家在爭取，「不管經過鴻海、台積電、慈濟或政府單位，是中央和民間大家一起努力爭取過來的」。但指揮中心現在接受印有「復必泰」三字的疫苗，之前卻不願接受，而被新加坡搶走，外界也要求陳時中應該道歉。陳時中則表示，不是說印有復必泰的疫苗都有現貨可買，從來沒有放棄合格的疫苗到台灣來。而目前我國疫苗接種人口涵蓋率達41.24％、劑次人口比44.72％。外界關心將打多少覆蓋率才能開國門？陳時中表示，將拚年底七成，「這應該可以努力得到」。
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2021-08-26 新冠肺炎.COVID-19疫苗
高端接種「爽約率」台中最高！第3天竟達10.5%
據指揮官陳時中日前公布，過去不論廠牌的爽約率約5％，換算成施打率為95%；國產高端疫苗23日開打，預約情況不如預期，加上傳出多起接種後猝死不良反應，讓民眾擔心出現「爽約潮」。台中市衛生局統計，台中市高端疫苗意願人數15萬3423人，實際預約率53%，統計到昨晚，前三天共4萬3458人預約，有3萬9949人接種，爽約率8.07%，其中又以昨天爽約率10.5%、突破一成最高。民眾則對接種高端疫苗反映不一，有民眾力推副作用少，針細到完全不痛，「比蚊子叮還無感，好處是眾多親友關心」，有的是想支持台灣的生技產業，也有的認為，國家說能打的就打，AZ和莫德納剛開打也不是好多人死亡；反對民眾認為，國家搞到年輕人擔心沒得打疫苗真可悲，「感覺像白老鼠」，也有的認為「鼓勵大家都打高端，這樣我才有機會打莫德納或BNT」。台中診所醫師發現，疫苗接種在唐鳳系統後，無論廠牌到打率都大幅提升超過九成，高端疫苗接種以年輕人居多，大多數會來接種原因是「工作」，也有部份是因為「愛國」，支持國產。中國醫藥大學附設醫院長周德陽認為，畢竟病毒是非常厲害的，「國家有多少疫苗，能打盡量打」，不管它是哪個廠牌，畢竟都是合法機關通過的疫苗，副作用難免，就如同在打流感疫苗一樣，也沒有說每一個人都沒問題，所以不要太苛求。台中市衛生局說明，高端8月23日開打，首日預約接種數1萬3718人，接種1萬2833人，施打率為93.5%，爽約率6.5%，第二天預約1萬5232人，接種人數1萬4130人，到打率92.8%，爽約率7.2%，昨天第三天預約1萬4508人，接種人數1萬2986人，到打率89.5%，爽約率10.5%。
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2021-08-26 新冠肺炎.專家觀點
聯亞疫苗未過EUA 名醫：沒理由讓可能可挽救無數生命的優質疫苗半途而廢
2021年8月23日美國FDA正式通過輝瑞BNT成為全球第一支獲得完全授權而非只有緊急授權（EUA)的新冠疫苗；就在前一天，台灣的聯亞疫苗則因未通過EUA而由董事長王長怡親上火線，舉辦感恩記者會，一方面謝謝所有參與臨床試驗的民眾和研究人員，一方面也對TFDA（食藥署）和CDE(財團法人醫藥品查驗中心）所訂的EUA標準只看單一時間點的中和抗體力價，深感不平。儘管陳時中部長已經公開表示，TFDA和聯亞公司應該協商如何圓満解決，然而近日以來事態的發展似乎未見好轉，令人為國產疫苗的供應不足和疫苗產業的未來發展感到憂心。提到EUA的認證標準，在高端和聯亞送件申請的時候，因為疫情嚴峻， 國際疫苗不足，國內已經來不及比照歐美做到第三期期中報告出來才核准EUA，因此決定以對比當時國內已有的AZ疫苗之「不劣性」當通過標準，這是全球第一次使用「免疫橋接」當做認定標準，是否合宜當然見仁見智，但在當時也不失為一個比較客觀的標準。論者或批評為什麼不是用WHO承認的疫苗中之最低中和抗體力價來做對比，不過台灣至今並無力價最低的中國科興疫苗。反對用免疫橋接當審查標準的主要理由之一是，中和抗體並不能完全代表免疫功能，也不能和疫苗的保護力畫上等號，國際上也還不承認，因此在7月19日高端的EUA審查會議上，投票的20個委員中其實只有3票直接同意，15票是有條件通過，至少有8人表示應該補送T細胞免疫能力資料才行。不過在六月初訂定EUA標準時，聯亞公司並沒有根據自己的產品兼顧B細胞與T細胞免疫之特性，及時反應這種單一的審查標準，對聯亞疫苗可能不公平，可能無法反映出聯亞疫苗的真正能耐與優勢，這是聯亞公司在公關和危機處理方面比較可惜之處。許多人可能會疑惑，聯亞和高端不是同類的蛋白質次單位疫苗嗎？為什麼聯亞產生的中和抗體不如高端，但是又具有多種連目前公認最強的mRNA疫苗都不如的優勢呢？這主要當然是來自於疫苗設計和製造技術上的差異，其實有一支目前在台灣知名度不高的諾瓦瓦克斯（Novavax)也是蛋白質次單位疫苗，它使用了先進的奈米技術，以及和聯亞高端都不相同的蛋白質來源和佐劑，所產生的中和抗體力價高達1800，是高端的2.5倍以上，同時又能對抗多種變種病毒，有些專家甚至認為它是最棒的新冠疫苗。根據聯亞的研究報告，聯亞產生的中和抗體半衰期長達195天，比莫德納的90天還多出一倍以上，可能是目前全球疫苗中抗體力價下降最慢的，其免疫記憶和持久的防疫能力可能是其他疫苗所不及的，在全球疫苗短缺的今天，續航力強的疫苗其實是各國都很需要的。聯亞採用短肽胜和小片段蛋白，且不仰賴大量的佐劑來提升中和抗體，目的在於避免多數疫苗容易產生的副作用，因此它的施打不良反應率和安慰劑幾乎一模一樣，副作用發生率遠低於台灣現有的疫苗AZ和莫德納，安全性超高。它在設計上同時追求B細胞和T細胞的均衡免疫機制，因此中和抗體力價不如高端，但是T細胞免疫能力和對抗令人聞之色變的Delta病毒能力，則是現階段全球疫情下超強的一個優勢。身為美國洛克斐勒大學史上録取的第一個亞洲博士生，畢業於台大化學系的王長怡博士曾經受教於多位諾貝爾醫學獎得主，專業學術成就斐然，之後在美國創立公司，逐漸成為國際知名的生物科技專家和企業家。1998 年應台灣政府的邀請，返台創立子公司，我國政府持有20%的股份，和高端的純民間資金不同。令人感動的是當許多人建議她不要在台灣設廠的時候，她因為愛台灣而獨排眾議，把許多資源從美國灌注給台灣。過去廿多年來，聯亞集團在動物疫苗、HIV 抗體檢測、C肝抗體篩檢、神經退化性疾病疫苗的研發……等等許多方面著墨甚深且成果不凡，也由於過去豐富的動物疫苗製造經驗，聯亞的新冠疫苗產能一年可以達到6000萬至一億劑，遠超過高端的1000萬劑，在目前全球疫苗短缺的今天，我們似乎沒有理由讓一個國家持有不少股份的公司，讓一個可能可以挽救無數人類生命的優質疫苗半途而廢。有些人建議聯亞直接在國外進行第三期臨床試驗，如果成效良好自然蓋過台灣未通過EUA之事，但即使聯亞已經和印度簽訂萬名受試者之三期試驗合約，即使聯亞已經取得巴拉圭500萬劑的訂單，甚至可能還有其他未曝光的潛在訂單，台灣的EUA未通過仍然可能影響其國際印象與市場行銷。再者，高端疫苗從8月23日開打之後，連日死亡案例頻傳，而且多數為青壯年人口，其安全性正受到外界的放大檢視，產能也遠遠不及國內的需求，政府更沒有理由把雞蛋放在同一個籃子裡。疫苗接種事關國民健康甚鉅，疫苗產業更是全球龐大的商機，新冠疫苗只是其中之一而已。我國政府對於疫苗產業的投入，除了已經營運45年的國光生技公司之外，過去著力不深，目前正在加大力度，全力輔導打世界杯，因此不論是高端、聯亞，或是國光，政府應該繼續予以支持協助才對。賴副總統在2021年2月17日走訪國光、高端、聯亞三家公司時強調「以國家戰略的方向來看，希望有一座疫苗的護國神山」。目前如果繼續輔導聯亞疫苗，可以是對副總統指示的最佳回應。為今之計，既然EQ超高的陳時中部長已經指示雙方繼續協商溝通，建議聯亞公司放低姿態，除了繼續完成國內二期試驗及在印度進行三期試驗之外，應該盡速提出對於EUA審查標準的修正意見，也確實提出聯亞疫苗在中和抗體外的優異表現之科學證據。另一方面，TFDA和CDE也盡速召開專家學者會議，基於目前的疫情演變，對國內EUA 認證標準與時俱進做更新。雙方坐下來理性溝通，不但有利於國內的疫情控制， 也有利於聯亞疫苗的外銷市場，為台灣爭取外匯並發揮國際影響力，讓疫苗產業真正成為台灣的另一座護國神山。
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2021-08-26 新冠肺炎.COVID-19疫苗
BNT疫苗提前到貨 黃暐瀚：195萬劑、9月1日到貨
中央流行疫情指揮中心昨表示，鴻海創辦人郭台銘、台積電與慈濟購捐1500萬劑BNT疫苗，8月底將有部分上海復星代理疫苗出貨到台灣。名嘴黃暐瀚今爆料，他掌握的劑量數為195萬劑，8月31日上飛機，9月1日到貨。黃暐瀚表示，將到貨的BNT疫苗，1瓶4.5mL、打6劑，瓶身上面寫簡體字，盒裝寫復必泰。指揮中心表示，相關BNT疫苗到貨訊息，是日前台積電主動告知，鴻海永齡也提供相關訊息表示，由上海復星代理的BNT原廠疫苗，將於8月下旬出廠，這批疫苗比捐贈單位預定的首批供應期程還要早。黃暐瀚還原指出，這批疫苗是郭台銘去歐洲後，看到在捷克打的BNT疫苗，瓶身就寫Comirnaty，也就是上海復星的復必泰，一問才發覺澳洲、日本、德國打完的疫苗黃卡都是寫Comirnaty。黃暐瀚說，郭台銘當時覺得台灣社會對Comirnaty好像已沒有這麼排斥，就想說除了下訂的1500萬劑疫苗外，有Comirnaty的也買，就去問BNT總廠有沒有Comirnaty現貨可買，但發覺沒有。黃暐瀚表示，之後BNT總廠告知郭台銘有300萬劑寫有「新型冠狀病毒mRNA疫苗」疫苗現貨，其中「冠」為簡體字，但郭一時沒辦法決定，才在群組中詢問台積電與慈濟等夥伴看法，台積電就去問指揮中心。黃暐瀚說，為了要不要買這批疫苗，指揮中心指揮官陳時中還與專家開會，總統府與民進黨也有做一些討論，最後才決定要買，但經一番周折，決定要時只剩195萬劑。黃暐瀚表示，他8月中旬就掌握相關訊息，也曾在主持的廣播節目中公開講過，只是當時未引起注意。黃暐瀚說，第一批進到台灣的AZ疫苗3月3日的11.7萬劑，第一批進到台灣的莫德納疫苗是5月28日的15萬劑，這次8月31日起飛、9月1日到台灣的195萬劑BNT疫苗屬大量到貨。
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2021-08-26 新冠肺炎.COVID-19疫苗
高端開打3日傳4死 中央「暫不考慮停打」
高端疫苗開打三日傳出四起疑似不良死亡案件，首例為桃園陸姓作家，另有三例分別發生在桃園、新北及基隆。國民黨主席江啟臣昨呼籲，人命關天，該暫停就暫停；台大兒童醫院院長黃立民表示，指揮中心有必要盡速召開委員會，討論猝死個案的發病型態以及解剖資料，並向大眾說明停打與否的標準。不過，指揮中心陳時中昨說，將核對相關批號疫苗及不良事件，進一步檢查是有必要，「暫不考慮停打」。雖然傳出不良死亡事件，但指揮中心表示，平均接種率為八成八，未受影響。昨天三例接種高端後疑似不良死亡事件，其中一案為桃園市民眾，本身有糖尿病史，體重破百公斤，八月廿三日接種疫苗，廿五日於工作中昏倒失去生命跡象，現場電擊四次，緊急送醫急救，但到院前死亡，將安排司法相驗。另一位基隆市四十多歲女性，八月廿四日上午接種高端疫苗，下午出現胸悶、頭暈等症狀，晚間於診間猝死。專家小組召集人張上淳表示，檢查發現該名婦女為主動脈剝離，且範圍非常大，家屬希望司法相驗。第三例為新北蘆洲卅多歲男性，有吸食毒品紀錄，八月廿三日施打後無特別症狀，隔天上午家屬曾看見個案吸食毒品，中午搶救無效。莊人祥說，將協助申請預防接種受害救濟。黃立民表示，指揮中心應分析猝死個案的發病型態，個案解剖，以釐清死因；如果貿然要求高端停打，在疫苗不足、好不容易有國產疫苗情況下，可能冤枉一隻好疫苗，毋枉毋縱是最大原則。江啟臣指出，高端疫苗最令外界詬病之處，就是把全民當免費白老鼠，等於做一個大型三期實驗。
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2021-08-26 新冠肺炎.COVID-19疫苗
BNT最快下周抵台 陳時中證實有「復必泰」字樣
外傳ＢＮＴ疫苗將於八月底到貨，指揮中心昨晚證實，由於這批八月下旬出場的ＢＮＴ疫苗許多國家都在爭取，為使九月開學的青少年學生族群即早接種，指揮中心同意這批外盒印有「復必泰」品名，瓶身上印有「復星醫藥」中文字樣的ＢＮＴ疫苗來台。擬給青少年施打路透報導，知情人士透露，德國ＢＮＴ疫苗將比預期提早交貨給台灣，「最快下周就會進來」，原因是中國大陸政府一直未批准開打ＢＮＴ疫苗，才讓超過一百萬劑的部分訂單轉至台灣。指揮官陳時中昨說，目前尚未掌握疫苗確切抵台時間，還有些程序在進行，但只要達到要求就會開放民眾接種；他也首度證實，民間採購的ＢＮＴ疫苗印有中文「復必泰」字樣。指揮中心發言人莊人祥表示，目前預計先給青少年族群校園造冊施打。指揮中心昨晚發出新聞稿證實，日前接獲台積電及鴻海永齡通知，有一批上海復星代理的ＢＮＴ原廠疫苗，將於八月下旬出廠，比捐贈單位預定的首批供應期程還要早，許多國家都在積極爭取，若台灣不爭取，疫苗可能將送往其他國家。政府很感謝台積電、鴻海創辦人郭台銘努力幫忙爭取，從洽購疫苗到爭取首批ＢＮＴ疫苗提早到貨，這都是官民合作的成果。對於ＢＮＴ疫苗仍印有「復必泰」品名，外界強烈質疑，指揮中心之前為何硬卡兩、三個月？指揮中心表示，雖然這與原約定的標示方式不同，但是政府仍願意積極爭取這批可以提早到來的疫苗，且這批疫苗仍然是原廠製造、包裝並直送台灣，只要確保疫苗品質安全無虞，當可在標示方式上給予彈性。鴻海集團、台積電及慈濟基金會透過上海復星醫藥，共訂購買一千五百萬劑ＢＮＴ疫苗，捐給台灣政府。蔡英文總統日前透露「八月底還會有疫苗抵台」，外界盛傳就是ＢＮＴ。之前傳出指揮中心要求疫苗不能貼印有「復必泰」字樣，以致疫苗延遲進貨。當時陳時中表示，「貼標籤是在整個疫苗製造裡面最不花時間的事情」。至於ＢＮＴ疫苗是否未貼有原先要求的客製化標籤？陳時中昨鬆口說，「當然上面有相關中文字（復必泰），但瓶裝上沒有」，防疫是目前唯一考量，重要的是疫苗內容物是否安全，抵台後經食藥署檢驗封緘，達到要求就會開放民眾接種。鴻海永齡基金會執行長劉宥彤昨說，如何讓疫苗更快、更多、安全運抵台灣是全民所願，在多方對大眾有益的考量下，此次並沒有受到政治力干擾。
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2021-08-26 新冠肺炎.COVID-19疫苗
東洋再爭取BNT？ 林全：還是要跟復星談 「看緣分」
台灣東洋董事長林全曾爭取輝瑞ＢＮＴ疫苗來台施打未果，但目前輝瑞ＢＮＴ疫苗已取得美國藥證，可由台灣藥廠引進。林全昨天表示，商業談判有各方面考量，並非單方面一廂情願，若要取得藥證，就要去跟代理商復星談，他會採取平等互惠合作的原則去看每一個商業機會，「一切要看緣分，雙方談得好，那也不是不可能」。事實上，去年東洋就已取得ＢＮＴ有條件授權，可繞過握有大中華區代理權的上海復星，不但將最多三千萬劑疫苗引進台灣，更可避開大陸疫苗爭議，但最終在與政府的採購數量、價格無法達成共識下破局。事後衛福部更指，談判破局是因東洋沒取得授權書，讓原本希望協助政府解決疫苗荒的林全直斥是「吃東洋豆腐」。對於東洋是否捲土重來？林全表示，輝瑞ＢＮＴ疫苗有一定品質與水準，取得美國藥證是意料中事，台灣藥廠如果要在國內銷售ＢＮＴ疫苗，必須先取得銷售權才能跟政府申請藥證，但大家都很清楚，代理權在上海復星手上，要取得藥證就要去跟復星談，這是必然的商業程序。林全更說，是否要引入ＢＮＴ疫苗，不是單方面的一廂情願，商業談判有各方面考量，甚至上海復星也可能有自己規劃，「不是說我有意願、我期待就可以，一切要看緣分。」外界關心若藥商申請藥證，恐需至少四個月。指揮官陳時中昨說，「這連影子都還沒有，大家就談得沸沸揚揚」。想要申請台灣藥證，就須依照台灣法規，這與取得美國或歐洲藥證無關，不過若獲美國、歐洲或日本藥證，確實可簡化審查程序。「疫苗獲國外藥證等於有承認味道」。陳指出，來台申請藥證，須查核眾多技術性資料，以往審核時間多半得一年以上，若有特別情況，比照國外通過，文書審查至少四個月，重點還是要有人申請，且是否獲得原廠授權；德國ＢＮＴ可能委託台灣其他藥商申請藥證，但該疫苗在台銷售權委託上海復星，上海復星如在台註冊藥商，才符合申請資格。
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2021-08-26 新冠肺炎.COVID-19疫苗
路透：BNT最快下周交貨台灣
路透報導，知情人士透露，德國BioNTech（BNT）疫苗將比預期提早交貨給台灣，「最快下周就會進來」，原因是中國大陸政府一直未批准開打BNT疫苗，才讓超過100萬劑的部分訂單轉至台灣。指揮官陳時中昨說，目前尚未掌握疫苗確切抵台的時間，還有些程序在進行，但只要達到要求就會開放民眾接種；他也首度證實，民間採購的BNT疫苗印有中文「復必泰」字樣。對於BNT疫苗仍會印有「復必泰」品名，外界強烈質疑，指揮中心之前為何硬卡兩、三個月？指揮中心昨晚發布新聞稿表示，雖然這與原約定的標示方式不同，但政府仍願意積極爭取這批可以提早到來的疫苗，且這批疫苗仍然是原廠製造、包裝並直送台灣，只要確保疫苗品質安全無虞，當可在標示方式上給予彈性。鴻海集團、台積電及慈濟基金會透過上海復星醫藥，共訂購買1,500萬劑BNT疫苗，捐給台灣政府。蔡英文總統日前透露「8月底還會有疫苗抵台」，外界盛傳就是BNT。路透引述知情人士指出，德國BNT原廠本來要出貨疫苗給上海復星，但因上海復星未取得可在中國大陸境內施打的緊急使用授權（EUA），於是釋出這些疫苗，台灣成為接收BNT疫苗訂單後的幾個對象之一，「下周就會進來」，但未提及疫苗數量。之前傳出指揮中心要求疫苗不能貼印有「復必泰」字樣，以致疫苗延遲進貨。當時陳時中表示，「貼標籤是在整個疫苗製造裡面最不花時間的事情」。至於BNT疫苗是否未貼有原先要求的客製化標籤？陳時中昨鬆口說，「當然上面有相關中文字（復必泰），但瓶裝上沒有」，防疫是目前唯一考量，重要的是疫苗內容物是否安全有效，抵台後經食藥署檢驗封緘，達到要求就會開放民眾接種。鴻海永齡基金會執行長劉宥彤昨說，如何讓疫苗更快、更多、安全運抵台灣是全民所願，在多方對大眾有益的考量下，此次並沒有受到政治力干擾。台積電和復星、中國大陸國家衛生健康委員會昨未評論。（編譯林奕榮、記者楊雅棠、許政榆、林麗玉）
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2021-08-26 新冠肺炎.專家觀點
接種高端多例死亡通報 名醫籲政府：繼續輔導聯亞EUA
高端疫苗施打才數日，已連續傳出多起施打後猝死案，除了引發高端疫苗安全性的討論之外，台北秀傳醫院執行院長鄭丞傑今晚特別投書元氣網，籲請政府不該把雞蛋放在同一個籃子裡，應繼續輔導其他國產疫苗廠。另應該依病毒演變，更新緊急授權(EUA)的認證標準，輔導其他藥廠能依較新較科學的標準生產更好的國產疫苗。同時也是高雄醫學大學醫學系教授的鄭丞傑建議，政府應儘快澄清並確認高端疫苗的安全性外，更應繼續輔導包括聯亞在內的其他國產疫苗；否則令人為國產疫苗的供應不足和疫苗產業的未來發展感到憂心。鄭丞傑的投書元氣網的文章全文如下：「2021年8月23日美國FDA正式通過輝瑞BNT成為全球第一支獲得完全授權而非只有緊急授權（EUA)的新冠疫苗；就在前一天，台灣的聯亞疫苗則因未通過EUA而由董事長王長怡親上火線，舉辦感恩記者會，一方面謝謝所有參與臨床試驗的民眾和研究人員，一方面也對TFDA（食藥署）和CDE(財團法人醫藥品查驗中心）所訂的EUA標準只看單一時間點的中和抗體力價，深感不平。儘管陳時中部長已經公開表示，TFDA和聯亞公司應該協商如何圓満解決，然而近日以來事態的發展似乎未見好轉，令人為國產疫苗的供應不足和疫苗產業的未來發展感到憂心。提到EUA的認證標準，在高端和聯亞送件申請的時候，因為疫情嚴峻， 國際疫苗不足，國內已經來不及比照歐美做到第三期期中報告出來才核准EUA，因此決定以對比當時國內已有的AZ疫苗之「不劣性」當通過標準，這是全球第一次使用「免疫橋接」當做認定標準，是否合宜當然見仁見智，但在當時也不失為一個比較客觀的標準。論者或批評為什麼不是用WHO承認的疫苗中之最低中和抗體力價來做對比，不過台灣至今並無力價最低的中國科興疫苗。反對用免疫橋接當審查標準的主要理由之一是，中和抗體並不能完全代表免疫功能，也不能和疫苗的保護力畫上等號，國際上也還不承認，因此在7月19日高端的EUA審查會議上，投票的20個委員中其實只有3票直接同意，15票是有條件通過，至少有8人表示應該補送T細胞免疫能力資料才行。不過在六月初訂定EUA標準時，聯亞公司並沒有根據自己的產品兼顧B細胞與T細胞免疫之特性，及時反應這種單一的審查標準，對聯亞疫苗可能不公平，可能無法反映出聯亞疫苗的真正能耐與優勢，這是聯亞公司在公關和危機處理方面比較可惜之處。許多人可能會疑惑，聯亞和高端不是同類的蛋白質次單位疫苗嗎？為什麼聯亞產生的中和抗體不如高端，但是又具有多種連目前公認最強的mRNA 疫苗都不如的優勢呢？ 這主要當然是來自於疫苗設計和製造技術上的差異，其實有一支目前在台灣知名度不高的諾瓦瓦克斯（Novavax)也是蛋白質次單位疫苗，它使用了先進的奈米技術，以及和聯亞高端都不相同的蛋白質來源和佐劑，所產生的中和抗體力價高達1800，是高端的2.5倍以上，同時又能對抗多種變種病毒，有些專家甚至認為它是最棒的新冠疫苗。根據聯亞的研究報告，聯亞產生的中和抗體半衰期長達195天，比莫德納的90天還多出一倍以上，可能是目前全球疫苗中抗體力價下降最慢的，其免疫記憶和持久的防疫能力可能是其他疫苗所不及的，在全球疫苗短缺的今天，續航力強的疫苗其實是各國都很需要的。聯亞採用短肽胜和小片段蛋白，且不仰賴大量的佐劑來提升中和抗體，目的在於避免多數疫苗容易產生的副作用，因此它的施打不良反應率和安慰劑幾乎一模一樣，副作用發生率遠低於台灣現有的疫苗AZ和莫德納，安全性超高。它在設計上同時追求B細胞和T細胞的均衡免疫機制，因此中和抗體力價不如高端，但是T細胞免疫能力和對抗令人聞之色變的Delta病毒能力，則是現階段全球疫情下超強的一個優勢。身為美國洛克斐勒大學史上録取的第一個亞洲博士生，畢業於台大化學系的王長怡博士曾經受教於多位諾貝爾醫學獎得主，專業學術成就斐然，之後在美國創立公司，逐漸成為國際知名的生物科技專家和企業家。1998 年應台灣政府的邀請，返台創立子公司， 我國政府持有40%的股份，和高端的純民間資金不同。令人感動的是當許多人建議她不要在台灣設廠的時候，她因為愛台灣而獨排眾議，把許多資源從美國灌注給台灣。過去廿多年來，聯亞集團在動物疫苗、HIV 抗體檢測、C肝抗體篩檢、神經退化性疾病疫苗的研發….等等許多方面著墨甚深且成果不凡，也由於過去豐富的動物疫苗製造經驗，聯亞的新冠疫苗產能一年可以達到6000萬至一億劑，遠超過高端的1000 萬劑，在目前全球疫苗短缺的今天，我們似乎沒有理由讓一個國家持有不少股份的公司，讓一個可能可以挽救無數人類生命的優質疫苗半途而廢。有些人建議聯亞直接在國外進行第三期臨床試驗，如果成效良好自然蓋過台灣未通過EUA之事，但即使聯亞已經和印度簽訂萬名受試者之三期試驗合約，即使聯亞已經取得巴拉圭500萬劑的訂單，甚至可能還有其他未曝光的潛在訂單，台灣的EUA未通過仍然可能影響其國際印象與市場行銷。再者，高端疫苗從8月23日開打之後，連日死亡案例頻傳，而且多數為青壯年人口，其安全性正受到外界的放大檢視，產能也遠遠不及國內的需求，政府更沒有理由把雞蛋放在同一個籃子裡。疫苗接種事關國民健康甚鉅，疫苗產業更是全球龐大的商機，新冠疫苗只是其中之一而已。我國政府對於疫苗產業的投入，除了已經營運45年的國光生技公司之外，過去著力不深，目前正在加大力度，全力輔導打世界杯，因此不論是高端、聯亞，或是國光，政府應該繼續予以支持協助才對。賴副總統在2021年2月17日走訪國光、高端、聯亞三家公司時強調「以國家戰略的方向來看，希望有一座疫苗的護國神山」。目前如果繼續輔導聯亞疫苗，可以是對副總統指示的最佳回應。為今之計，既然EQ超高的陳時中部長已經指示雙方繼續協商溝通，建議聯亞公司放低姿態，除了繼續完成國內二期試驗及在印度進行三期試驗之外，應該盡速提出對於EUA審查標準的修正意見，也確實提出聯亞疫苗在中和抗體外的優異表現之科學證據。另一方面， TFDA和CDE也盡速召開專家學者會議，基於目前的疫情演變， 對國內EUA 認證標準與時俱進做更新。雙方坐下來理性溝通， 不但有利於國內的疫情控制， 也有利於聯亞疫苗的外銷市場，為台灣爭取外匯並發揮國際影響力，讓疫苗產業真正成為台灣的另一座護國神山。」
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2021-08-26 新冠肺炎.COVID-19疫苗
路透：德國BNT疫苗將提前交貨給台灣 最快下周抵達
路透報導，知情人士透露，德國BioNTech（BNT）新冠疫苗將比預期提早交貨給台灣，原因是中國大陸政府一直未能批准開打BNT疫苗，讓超過100萬劑的部分訂單轉至台灣。台灣鴻海集團、台積電及慈濟基金會透過上海復星醫藥，共訂購買1,500萬劑BNT疫苗，捐給台灣政府，首批疫苗原本預料最快將在9月中下旬到貨。知情人士說，德國BNT原廠本來要出貨疫苗給上海復星，但因為上海復星未取得可在中國大陸境內施打的緊急使用授權（EUA），於是釋出這些疫苗，台灣成為接收BNT疫苗訂單後的幾個對象之一，但消息人士拒絕透露包括歐洲國家在內的其他國家名單。路透引述知情人士表示，首批BNT疫苗快來了，「下周就會進來」，但未提及疫苗數量及原因。BNT執行長Ugur Sahin曾在4月時說，他預估新冠疫苗「最晚6月」將獲得中國大陸批准，但北京當局一直未核準，意味著其中一些疫苗可以轉向台灣。中國大陸十多歲青少年目前接種的疫苗仍以國產科興及國藥為主。BNT是早期通過青少年三期實驗的疫苗之一。台灣中央流行疫情指揮中心25日在被問到有關BNT疫苗何時抵台時，指揮官陳時中提到，由於還有相關程序在進行，疫苗何時進來無法掌握。但這批疫苗標簽是有中文「復必泰」字樣，基於防疫考量，審批的重點在於內容物是否有效。他說：「重要的是疫苗的內容物是不是安全有效，進來之後還是要經過食藥署檢驗封簽，有達到我們的要求才會開放使用。」台積電和BioNTech拒絕置評；復星和中國大陸國家衛生健康委員會均未立即給予評論。鴻海／永齡基金會執行長劉宥彤稍早指出，如何讓疫苗更快、更多、安全的運抵台灣是全民所愿。在多方對大眾有益的考量下，此次並沒有受到政治力干擾。
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