2021-03-26 新冠肺炎.COVID-19疫苗
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2021-03-25 新冠肺炎.COVID-19疫苗
AZ疫苗疑慮多 醫護寧可等莫德納、輝瑞疫苗進口
新北市昨日在獲得中央配給2000劑疫苗，加上首日獲得的3800劑，共獲得5800劑，不過據統計，新北2萬269名醫護僅有24%約4929名醫護願意施打，等於還會多出近千劑疫苗無人施打。醫護私下透露，目前看來AZ疫苗保護力較其它大廠低，他們寧可多等一段時間，等到台灣進口輝瑞、莫德納疫苗再施打。台灣首批AZ疫苗11萬6500劑前日開打，第一批施打對象為在最前線工作的醫護同仁，不過有醫護認為AZ疫苗防護力不夠高，且副作用似乎也較多，對疫苗有疑慮，像新北市首階段竟只有24%醫護願意施打，高達76%醫護還要再觀望。醫護人員透露，目前台灣疫情控制穩定，沒有立即施打的急迫性，加上AZ疫苗保護力僅有76%，就算打了也沒辦法很安心，而且如果現在接種AZ疫苗，過陣子台灣再進口莫德納、輝瑞時，他可能就沒辦法施打，所以自己不會參與這次的疫苗接種，會等之後它廠疫苗進口後再登記。另有內科醫師表示，他對AZ疫苗的效果也有疑慮，自己較相信莫德納的保護力，還有不少醫護同仁也是這種想法。而這次的AZ疫苗接種意願如此低，可能也是因為這個原因，否則能降低自己遭新冠肺炎感染的風險誰會不願意？新北市衛生局表示，AZ疫苗符合世界衛生單位對疫苗接種的標準，一般來說疫苗達70％以上就算效果很好了，且現階段台灣只有AZ疫苗，希望醫護人員勇於施打，早點獲得保護。若真的還有剩餘的疫苗，會先保存起來，等待中央後續指示。
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2021-03-23 新冠肺炎.專家觀點
美AZ測試：可預防重症 不會提高血栓風險
英國藥廠阿斯特捷利康(AstraZeneca)22日宣布，最後一期臨床試驗顯示疫苗對所有年齡接種者都有保護力，在預防出現症狀方面79%有效，預防重症住院和病故方面100%有效，而且不會提高血栓風險，有望獲得使用授權。此外，全美已批准的三種疫苗，3月產量可望達到2月的三倍，衝上1億3200萬劑。阿斯特捷利康疫苗在美國進行最後一期試驗涵蓋3萬多名受試者，其中三分之二至少接種一劑疫苗，其餘接種安慰劑；這項試驗的監督委員會確定，接種疫苗的2萬多名受試者罹患血栓的風險並未增加，試驗結果有利疫苗在美國獲得授權。受試者中約兩成是65歲以上，約六成患有糖尿病、肥胖或心臟病等健康問題，罹患新冠重症的風險較高。阿斯特捷利康表示，該藥廠專家確定疫苗並無安全疑慮，包括部分歐洲國家指出的罹患罕見血栓問題，保護效果對所有年齡的接種者都有效。阿斯特捷利康副總裁道伯(Ruud Dobber)22日表示，將在4月中旬以前，向聯邦食品暨藥物管理局(FDA)申請使用授權。疫苗美國試驗共同主持人、羅徹斯特大學醫學院教授安‧佛西(Ann Falsey,)說：「這次試驗再次確認先前的研究結果，第一次發現疫苗對65歲以上民眾的保護力不輸給其他年齡民眾，讓人興奮。」此外全美新冠肺炎疫苗在3月的產量有望達到2月的三倍，預計達到1億3200萬劑，加速全民接種作業。華爾街日報報導，2月全國生產的疫苗約4800萬劑，但到了3月輝瑞(Pfizer)和莫德納(Moderna)經驗與製程更臻成熟，政府也援引國防生產法，確保原物料供應，提升疫苗產能。拜登政府本月也宣布，將金援1億500萬資助嬌生疫苗的製造商默克(Merck)藥廠生產疫苗與配送原物料。嬌生疫苗產能未來幾周將趨於穩定，公司發言人表示，3月底前將提供2000萬劑。據Evercore研究公司預估，產量提升後，疫苗將足以讓7600萬人於3月完成完整接種，4月再添7500萬人，5月將再有8900萬人；摩根史丹利預估，在盛夏時，全美約四成三的12歲以上民眾，都可完成接種。
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2021-03-23 新冠肺炎.COVID-19疫苗
AZ疫苗風波不斷 引發信心危機
華盛頓郵報報導，英國阿斯特捷利康藥廠（AZ）的新冠疫苗標榜不求營利，每劑僅四美元（約新台幣一一三元），約是其他新冠疫苗的五分之一，加上只需一般冰箱溫度即可儲放，本應大受歡迎，卻因其他疫苗加速問世與本身失誤連連自陷窘境。AZ去年十一月發布疫苗臨床試驗結果，如果第一劑給予一半劑量，至少間隔一個月後，第二劑給予全劑量，保護率達九成，如果相隔一個月注射的兩劑都給予全劑量，保護率卻僅百分之六十二。研究人員過了一段長時間才對此提出解釋，卻令人困惑且自相矛盾。接著發生AZ延遲交貨，歐盟原以為本月底能拿到九千萬劑，卻只能拿到三千萬劑，後來AZ說，第二季也無法如期交貨。後來歐洲傳出接種後引發血栓的案例，德國、法國與義大利等歐盟三大國相繼宣布暫停施打，重創歐洲民眾對AZ疫苗的信心。美國費城維斯塔研究所科學家厄特爾指出，「從一開始牛津研發團隊就不停發新聞，吹噓一切是如何美好」，但在還沒確定疫苗安全有效時就誇誇其談，如今已成為一場「公關災難」。美國已核准三款疫苗，包括保護力約百分之九十五兩劑型輝瑞、莫德納及保護力百分之六十六單劑型嬌生疫苗。加州史克里普斯應用科學研究所所長托波爾說，「我看不出AZ疫苗在美國能有什麼角色」，不過他希望美國食品藥物管理署（FDA）批准AZ疫苗，以便美國把買來的疫苗全捐給世衛疫苗全球取得機制COVAX，造福其他國家。
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2021-03-22 新冠肺炎.防疫懶人包
QA／AZ疫苗正式開打！禁忌、副作用、施打流程、疫苗地圖一次掌握
對抗新冠肺炎，全球開始進入疫苗施打的後疫情時代，首批牛津AZ疫苗11萬7000劑也於22日在全台57家醫院開打，許多人關心接種後身體會出現什麼變化？是否有什麼副作用？打了以後是否可以不戴口罩，就能出國了嗎？以下整理疫苗的最新施打進展及QA，讓大家清楚打疫苗後的問題。Q1：第一波疫苗施打對象是誰？指揮中心公布公費疫苗接種對象，目前開放包括風險等級第一的醫護人員，直接照護或採檢確診者及疑似確診者的醫護人員，風險等級第二的非直接照顧者，再來才是中央及地方政府防疫人員。另外，為了備戰7月23日即將開幕的東京奧運，指揮中心已啟動「東奧專案」，將所有參加奧運、帕運、世大運等選手列入首波施打對象。Q2：我適合打AZ疫苗嗎？哪些人不能打？目前新冠疫苗有年齡下限，但沒有年齡上限，18歲以上民眾都可以打AZ疫苗，含65歲以上長者，但兒童青少年不建議施打，主要是因為臨床資料少，至於懷孕或哺乳中婦女不建議優先施打，需先專業評估。慢性疾病患者施打比不施打好，但若是屬於治療中甚至急性期，就不建議施打；自體免疫系統疾病患者，如紅斑性狼瘡，類風濕性關節炎等患者、在做免疫治療的病人不建議施打。 Q3：我對雞蛋或牛奶過敏，可以接種COVID-19疫苗嗎？目前COVID-19疫苗並未含雞蛋或牛奶的成份，故對雞蛋或牛奶過敏者，並非COVID-19疫苗接種禁忌症。Q4：打疫苗兩劑之間要隔多久？AZ疫苗第一劑和第二劑間隔需八周以上，若三月廿二日開打第一劑，最快五月中下旬可打二劑，如果不小心接種兩劑COVID-19疫苗但間隔不足，不建議再進行補接種。此外，疫苗六月十五日到期，預計最晚四月十五日前一定要打完，才能順利銜接兩周後的第二批接種。此外，接種COVID-19疫苗，應與其他疫苗間隔至少14天，不建議與其他疫苗同時接種。Q5：我可以前後兩劑施打不同廠牌的疫苗嗎？不建議兩劑施打不同廠牌疫苗。如果不小心使用了兩劑不同廠牌的COVID-19疫苗，也不建議再進行補接種。Q6：施打疫苗的流程為何？打完後該注意什麼？各醫院必須特別設立疫苗接種門診，接種前除了要確認沒有對疫苗成分過敏，也沒有發燒或急性感染症狀，並量測體溫、血壓，經醫師評估狀態適合才可接種。民眾施打完還要到旁邊的休息區休息30分鐘，確定沒有嚴重的副作用之後才可以離開，接種後將拿到黃色的「接種紀錄卡」記錄接種廠牌、日期以及接種的醫師姓名及接種者簽名等，健保卡上也會貼上紫色的「疫苗註記貼紙」。Q7：AZ疫苗有什麼副作用？注射部位疼痛、疲倦、頭痛、肌肉痛、畏寒、關節痛，僅不到8%會出現發燒症狀。Q8：打疫苗後身體若嚴重不適，保險有賠嗎？民眾若因施打疫苗產生副作用而住院治療，已投保的醫療險都可理賠，醫療險對門診理賠的定義是要動手術，但如果只是輕微的發燒、頭痛則不賠。Q9：疫苗接種點有哪些？該去哪查？指揮中心設置新冠疫苗接種地圖「COVID-19防治一網通」，提供AZ疫苗地圖全台接種點，57家醫療院所一次看（https://antiflu.cdc.gov.tw/Covid19#），優先接種對象可即時查詢所處位置附近，選擇接種新冠疫苗的地點。Q10：疫苗後續接種時程為何？預計今年6月能取得200萬至1000萬劑疫苗，進入第二階段，提供65歲以上長者接種，合約院所預估為300到750家。第三階段是9月全面開放到最後一類實施對象，合約院所估計由750家擴增至1500家。Q11：政府還有採購哪些疫苗？何時會到貨？政府現在向AZ採購1,460萬劑疫苗（含COVAX額度）、莫德納（Moderna）500萬劑（預估五、六月抵台），兩國產廠家各500萬劑加上500萬劑開口合約，共計近4,000萬劑，國產疫苗則是預計在Q4可擴大供貨。
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2021-03-22 新冠肺炎.COVID-19疫苗
台大率先開打估兩周接種1500人 吳明賢最後悔這件事
台大醫院今率先開打新冠肺炎疫苗，包括行政院院長蘇貞昌、衛生福利部部長陳時中、台大醫院院長吳明賢、副院長婁培人，台灣大學副校長張上淳、急診部護理師等共10人，今早打完全台第一瓶AZ疫苗。吳明賢表示，台大醫院調查8000多位醫護人員的施打意願調查（不含3000名外包人員），逾七成願打疫苗，當中有1700多位願意施打AZ疫苗，會先將指揮中心給的1500劑提供給1500名醫護打第一劑，預計5月17日接種第二劑。吳明賢表示，這次疫苗比較特別是要打第二劑，調查除了意願，還要顧及不同疫苗廠牌、間隔時間，所以總共調查五種選項，包括輝瑞、AZ、莫德納、高端、聯亞等五種，但後面四種疫苗現在還沒有貨。調查超過七成願接種，願意施打AZ疫苗的有1700多位，這次會先打第一劑，目前首批給了1500劑。吳明賢打完疫苗心情輕鬆表示，沒有特別的感覺，跟打流感疫苗心情差不多，只是第一次打疫苗有那麼多人在旁邊拍照，打趣說「真後悔沒練好三頭肌」。面對有媒體報導副作用機率高，吳明賢說，其實應該正名為不良事件，任何新藥新疫苗的臨床試驗，所有病人那段時間發生的不舒服都算是不良事件。而且台灣沒有所謂的打假疫苗，台灣一個民主國家，很多事都是公開透明，不會有假疫苗的情況發生。「這是今天最重要的意義，也是台灣防疫史上的重要日子。」吳明賢表示，民眾都很關心疫苗，防疫第一階段很成功，希望第二階段也能順利成功，這也是為什麼蘇貞昌、陳時中親自接種的用意，他自己作為醫護人員代表的一份子，也是抱著照樣的心情來打，感謝政府把珍貴疫苗先給醫護施打。被問到身為防疫五月天，繼部長之後第二位接種者，心情如何？張上淳笑說，「我們時間到了就打」，打完沒有什麼特別感覺，跟打流感疫苗一樣。張上淳表示，新冠疫苗經過食藥署認可，指揮中心也很小心，國內很嚴謹的評估，專家小組討論、確認目前為止所有資訊沒有問題，指揮中心認為可以施打。國外施打族群出現過比較嚴重的不良反應和背景值差異不大，認定與疫苗施打無關，要了解科學證據就是這樣。台大醫院發言人王亭貴表示，台大醫院為了疫苗接種特別成立跨單位小組，家醫科有24小時電話專線，如果打完有任何不舒服都可以隨時反應，必要時會請同仁到急診或家醫科，釐清是否與疫苗有關，也會通報給相關單位。希望這次在每個人注射流程、相關藥物使病史紀錄，要做的更加詳細清楚，例如過去使用過避孕藥，就要更詳細評估之後才接種，接種後也要密切觀察一到兩天。王亭貴表示，原本規劃一天打100人，今天下午會再討論，希望可以加快，在兩周內完成台大醫院同仁的接種，預計台大醫院會有三個接種點，包括西址家醫科六診、西址一樓休息區、東址大廳左側空間，希望可以增加兩到三倍的量能。年約三十歲的急診科張護理師表示，自己就是勾全部都願意施打，血栓事件也不影響信心，因為每種疫苗都有副作用，但平常工作要做檢傷分類、接觸疑似病人，很需要施打疫苗，同事接種意願都很高，不會特別選廠牌。打疫苗的過程沒有特別感覺，打流感疫苗還比較痛，健康評估大約花費2到5分鐘，接種過程1到2分鐘，很快就完成了。
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2021-03-21 新冠肺炎.COVID-19疫苗
陳時中：疫苗會在效期內打完
國內新冠疫苗即將於明天開打，指揮中心確定由行政院長蘇貞昌及指揮中心指揮官陳時中帶頭，選定北部某醫學中心接種。疫苗開打在即，但首波ＡＺ疫苗有效期限僅到六月十五日，引發各界質疑，指揮中心承諾，疫苗是珍貴資源，一定用在刀口上，效期內使用完畢。陳時中昨表示，疫苗效期多數是半年，因需花時間逐批檢驗、運送，台灣買的疫苗效期沒有比較短，也會在效期內打完。至於施打時間，陳時中說，經專家分析與建議，三月廿二日施打，「這批疫苗不會用到延期」。過去公費流感疫苗開打首日，衛福部疾管署皆盛大舉行記者會，邀請名人接種拚信心。由於新冠疫苗接種必須在醫院，無法比照過往於疾管署大禮堂接種，指揮中心僅表示，今天將公布施打細節，一切仍在規畫中。但據了解，蘇貞昌和陳時中接種疫苗的歷史性一刻，初步計畫不開放媒體入場記錄。我目前取得ＡＺ疫苗的有效日期只到六月十五日，衛福部食藥署藥品組副組長吳明美指出，新冠疫苗研發時間短，安定性試驗數據不夠，有效期限無法訂太長，但隨疫苗使用一段時間，藥廠可提供更新資料延長效期。據了解，目前莫德納疫苗、「輝瑞／ＢＮＴ」的效期也是六個月，嬌生疫苗則是三個月。預防接種專家小組規定，ＡＺ疫苗第一劑和第二劑間隔需八周以上，若三月廿二日開打第一劑，最快五月中下旬可打二劑。林口長庚醫院副院長邱政洵及新光醫院副院長洪子仁都認為，應可在疫苗效期內接種。台大兒童醫院感染科主治醫師、傳染病防治諮詢會預防接種組召集人李秉穎說，新冠疫苗有效期本較短，再加上疫苗生產後，檢驗、運送、分配需耗費一段時間，「剩下三個月不意外」。他建議，若無法在有效期限內打到第二劑，建議提前先開放下一順位接種對象施打。指揮中心醫療應變組副組長羅一鈞表示，我疫苗效期未比其他國家短，加拿大與我同於本月三日取得卅萬劑ＡＺ疫苗，該批疫苗效期僅一個月，菲律賓隔日拿到五十多萬劑疫苗，效期為五月廿一日。目前開放第一、第二優先醫事人員接種，開打後將滾動式修正；若醫事人員意願不高，是否開放自費，羅一鈞認為，言之過早。昨天新增一例境外移入確定病例，案一○○六為印尼籍廿多歲男性漁工，三月五日來台工作，昨天確診。
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2021-03-20 新冠肺炎.COVID-19疫苗
拿到「即期品」AZ疫苗？食藥署：新疫苗期限可望展延
我首批AZ疫苗，有效日期只到今年6月15日，由於有效期限剩不到3個月，醫院多是貨到才知此事，認為首批疫苗數量不多，可在期限內接種完畢，但外界仍憂無法如期完成接種，衛福部食藥署今表示，隨新疫苗上市時間一久，藥廠可能提供新安定性資料，有效期限是具展延性。據我國預防接種專家小組規定，AZ疫苗第一劑和第二劑間隔需八周以上，3月22日開打第一劑，5月中下旬可施打二劑，林口長庚醫院副院長邱政洵及新光醫院副院長洪子仁都說，可在效期內接種完畢。邱政洵說，如果無法在有效期限打到第二劑，也可以統統開放第一劑接種。洪子仁也說，新光醫院有疫苗接種專案小組，施打計畫都會滾動式調整，目前該院一周可施打100人，一個月可接種400人，屆時會評估疾管署公布下一批疫苗到貨日，若來不及拿到第二劑，就會將剩下200劑供已接種第一劑者，就不將600劑都開放給醫護接種第一劑。台大兒童醫院感染科主治醫師、衛生福利部傳染病防治諮詢會預防接種組召集人李秉穎說，昨專家會議並未沒有討論此事，新冠疫苗有效期本就比較短，再加上疫苗生產完成後，檢驗、運送、分配會需要一段時間，「剩下三個月不意外」。李秉穎說，若發現11.7萬劑AZ疫苗可能無法在有效期限內接種，也可提前先開放給醫院內第二風險者或第二接種順位，先完成第一劑接種，畢竟目前科學資料顯示，AZ疫苗兩劑間隔久一點效果更好。食藥署藥品組副組長吳明美說，因為新藥上市時，只能證明藥品出廠短時間藥效和不純物濃度都在一定範圍內，僅能提供短暫安定性數據，有效期限只能先訂短一點，但隨藥品上市一段時間，藥廠可能提供新的資料，可望延長到2年或更久。由於新冠肺炎研發時間很短，安定性試驗數據還不夠，吳明美說，因此新冠肺炎有效期限無法訂太長，但可能隨新的數據出爐再做展延，也有一些新冠疫苗乾脆不印上有謝日期，如莫德納、嬌生疫苗，而是附上QR Code，就可隨時更新有效期限。
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2021-03-18 新冠肺炎.COVID-19疫苗
AZ疫苗最快下周一開打 初步設57處施打據點
AZ疫苗11.7萬劑昨傍晚完成檢驗，中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中昨說將舉行專家會議，預計最快下周一開打。指揮中心發言人莊人祥表示，目前選定57個施打據點，近期就會開始配送。AZ疫苗原規畫11.7萬劑給11.7萬人接種一劑，但陳時中昨天表示，現在傾向6萬名有意願接種的醫護人員接種兩劑。而日前公布有意願接種的醫事人員僅有三成，是否比原先預期少？莊人祥說，之前宣布是3月15日調查的數字，但因為有兩縣市誤植數字，因此從32.7％修正為30.5%，並不是有退打潮。而且國內除了AZ疫苗，還有莫德納、國產疫苗，以及COVAX還有其他疫苗可選擇，因此三成的人數並不算少。另外，雖然明天才會舉行專家會議，針對歐盟所做的AZ疫苗與血栓相關報告結果進行討論，但同時就會開始配送疫苗到施打據點，如果順利就會在3月22日開打。莊人祥說，目前選擇該院有500人以上要施打的醫療院所作為施打據點，除提供自家醫護人員，也提供鄰近醫院人員施打；目前選定57個，每縣市至少都有一個據點，但仍會微調。至於奧運選手，周一已有人員前往國訓中心和選手們宣導，只要AZ疫苗開打，他們就能按照意願接受施打。
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2021-03-17 新冠肺炎.COVID-19疫苗
世界首例！佛州孕婦打疫苗 新生兒帶抗體
佛州一名第一線女性醫護人員在妊娠第36周接種莫德納(Moderna)新冠疫苗第一劑三周後，產下女嬰；醫師檢查嬰兒臍帶血，發現新生兒對新冠肺炎擁有抗體，咸信此為孕婦接種疫苗而讓初生兒也具備新冠抗體的第一例。佛州大西洋大學(Florida Atlantic University)婦產科醫師吉伯特(Paul Gilbert)、若德尼克(Chad Rudnick)撰寫的報告指出，該孕婦接種疫苗第一劑後接受檢測，她體內出現抗體，認為抗體可能通過胎盤，讓胎兒也擁有新冠抵抗力。女嬰出生後，醫師們檢查她的臍帶血，看看有沒疫苗而衍生的新冠抗體，另做一般如血型等檢查發現，女嬰身上擁有新冠「IgG」抗體；這型抗體出現在罹患新冠而復元的病人身上，顯示嬰兒對新冠病毒具備一定的抵抗力。 即將付印的論文先發表在「medRxiv」網站，往後再發表於其他正式期刊；論文指出，新生兒懷胎期滿、健康且活力十足。來源：WKOW 27 NEWS YouTube 頻道吉伯特醫師指出，就他們所知，孕婦接種新冠疫苗，而生下也有抗體的嬰生，這是世上第一例；不過，目前尚不清楚抗體保護力多強、效力能多久。雖說以往報告已指出，孕婦懷孕期感染新冠病毒，生下來的嬰兒會有抗體，但妊娠期接種新冠疫苗也具相同效果，咸信佛州本案例為首見。吉伯特及若德尼克稱，自己的研究很幸運，能發現沒測到新冠陽性但接種新冠疫苗的孕婦並追蹤，很快推出研究成果。但兩位醫師指出，還要進一步研究，才能判定是否有最佳期間，供孕婦接種疫苗，而把最強新冠抵抗力傳給胎兒。當前問世的新冠疫苗，實驗期間均排除孕婦受測，所以必須進一步研究，才能得知孕婦接種疫苗的影響；雖說專家認為懷孕期接種疫苗安全無虞，不會增加併發症，但仍要時間才能蒐集到完整實驗數據，公之於世。
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2021-03-17 新冠肺炎.COVID-19疫苗
新冠疫苗嚴重過敏機率極低 學者估台灣醫護僅一人發生
歐洲傳出多起接種AZ疫苗後出現血栓案例，部分國家宣布暫停施打，世界衛生組織（WHO）和歐盟藥品管理局（EMA）則重申安全並建議繼續施打。台灣也受到國際輿論氛圍影響，近來相關討論不斷，不過公衛學者歸納實證指出，新冠疫苗接種後發生血栓機率極低，嚴重過敏反應的機率與流感疫苗相當，以美國資料推估，台灣32.6萬醫護若接種輝瑞或莫德納，只會有大約一人嚴重過敏。台灣大學流行病學與預防醫學研究所教授陳秀熙及校友群，今持續透過科學防疫直播報告全球疫情及相關科學新知。台大公衛校友、醫師許辰陽指出，血栓是正常血管內皮修復的機轉，新冠肺炎會造成血栓機會增加，也可能引起激素風暴、發炎因子增加。外界擔心，疫苗造成的免疫反應，會不會也造成血栓風險上升？許辰陽表示，目前看到五百萬人當中僅30例，這是百萬分之六的機率，非常之低，也還在目前疫苗副作用監測的容許範圍內。丹麥雖然有一人死亡，但丹麥當局也不是宣布不打，只是暫停並調查事件是否相關，以求謹慎，因為這是新的疫苗。陳秀熙表示，這30例不見得都是與疫苗相關，就算都相關，也是非常稀有，呼籲社會大眾要以科學角度看，不要讓稀少事件去影響疫苗接種意願。許辰陽表示，根據美國疾控中心統計，輝瑞和莫德納接種後，發生嚴重過敏反應的機率大約是百萬分之3.7，對照三價流感疫苗發生嚴重過敏反應的機率是百萬分之5.4，其實更低。而且經過治療，這些新冠肺炎疫苗接種後出現嚴重過敏反應的人，全員康復出院。他以此機率推估，台灣32.6萬醫護人員接種相同疫苗，大約只會有一位出現過敏反應，極為稀少。
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2021-03-16 新冠肺炎.COVID-19疫苗
第一線醫護願接種AZ疫苗僅三成 莊人祥稱意願不算低
我醫護接種新冠疫苗意願，已於三月十五日回報指揮中心，全國專責病房18萬名醫護人員中，第一波有意願施打大約有6萬人，僅為32.7%。發言人莊人祥認為，醫護接種率還不低，因為還沒調查完，樂觀認為願意接種者應會超過6萬人。莊人祥說明，該調查針目前已有九成醫院回覆，風險等級第一的醫護人員，直接照護或採檢確診者及疑似確診者的醫護人員，共5.2萬人，願意接種人數為2.2萬名，占43％；非直接照顧確診者、風險等級第二的醫護共13萬人，3.7萬人願意接種，占38%。整體醫護人員意願大約33%，莊人祥說，醫護人員可能比較看重實證，現在首批來台的是AZ疫苗，共11.7萬劑數量也不高，未來還有莫德納疫苗會在台接種，相信接種率會再提升，AZ首批疫苗待3月17日檢驗封緘完成，兩天內會再找預防接種小組專家開會，評估是否如期開打。莊人祥表示，待檢驗封緘完成，預計由專家針對各國緩打原因和接種後血栓數據作為考量，評估開打時程，尤其歐盟將在本月18日開會討論此事，相信近日相關數據會更完整，歐盟專家提出的建議，都可以納入考量。
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2021-03-14 新冠肺炎.COVID-19疫苗
陳時中：AZ疫苗暫不加警語
丹麥發生接種ＡＺ疫苗後血栓不良事件，多國緩打，指揮中心指揮官陳時中昨天表示，我接種計畫不會推延。針對歐盟藥品管理局（ＥＭＡ）建議應在ＡＺ疫苗加註嚴重過敏副作用警語，是否將血栓病史者納入不可施打ＡＺ疫苗對象，陳時中表示，若有其必要性，將與專家展開討論。英國有民眾接種ＡＺ疫苗後出現嚴重過敏反應，ＥＭＡ認為疫苗安全，可繼續使用，但建議在仿單上加註警語，提醒為可能的副作用。台大兒童醫院院長黃立民昨天表示，ＡＺ疫苗接種後出現全身痠痛、發燒等一般副作用的比率較少，但出現過敏反應的比率較高，相較ＲＮＡ疫苗，如「輝瑞／ＢＮＴ」疫苗、莫德納疫苗多出二至三成，原因不明，研判與該疫苗是腺病毒載體病苗有關，ＲＮＡ疫苗注入體內的蛋白質僅一種，但ＡＺ疫苗注射七至八種蛋白質到人體。黃立民指出，目前所有新冠疫苗都還在觀察是否有罕見副作用，如接種後出現的血栓、脊髓炎是否與新冠疫苗有關連性，尚在調查，無法馬上下結論。
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2021-03-12 新冠肺炎.COVID-19疫苗
歐盟第4支 嬌生新冠肺炎單劑疫苗獲核准
歐洲聯盟執行委員會今天批准使用嬌生（Johnson & Johnson）的2019冠狀病毒疾病（COVID-19，新冠肺炎）單劑疫苗。這是歐盟第4支核准的新冠肺炎疫苗。歐盟執委會主席范德賴恩（Ursula von der Leyen）在推特上寫道：「更加安全有效的疫苗正準備上市。在歐盟藥品管理局（EMA）積極審查之後，我們剛剛授權在歐盟使用嬌生疫苗。」EMA先前已核准3支疫苗，首先是2020年12月底批准美國輝瑞藥廠（Pfizer）與德國生技公司BioNTech共同研發的疫苗，其次是2021年1月批准美國藥廠莫德納（Moderna）的疫苗，第3支是阿斯特捷利康（AstraZeneca）與牛津大學（University of Oxford）合作研發的疫苗。
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2021-03-11 新冠肺炎.COVID-19疫苗
新冠肺炎疫苗將開打 疾管署打造APP追蹤不良事件
國內即將開始接種新冠肺炎疫苗，為偵測接種後的不良事件，疾管署參考美國作法並融入居家檢疫關懷概念，打造Taiwan V-WatchAPP監測系統，透過雙向簡訊追蹤接種者身體狀況。首批牛津AZ疫苗3日運抵台灣，由衛生福利部食品藥物管理署進行檢驗封緘，截至今天已通過6項檢驗，只待無菌試驗合格就能放行，提供全台211家新冠肺炎（2019冠狀病毒疾病，COVID-19）責任醫療院所高風險醫事人員優先接種。衛生福利部疾病管制署3月5日第5次新冠肺炎線上研討會，疾管署急性傳染病組長楊靖慧在會中透露，第一階段接種計畫預計3月就會啟動，屆時醫事人員只要預約、接種名冊勾稽後即可安排接種。除了接種時程，疫苗可能伴隨的不良事件更是全球關注焦點，楊靖慧說，為了避免疫苗不良事件發生，除了建議有疫苗過敏史的民眾避免接種，醫院也須設置休息區、準備急救設備，讓接種的民眾留在現場觀察30分鐘。中央流行疫情指揮中心發言人莊人祥受訪時說，未來醫療院所若遇到接種後的不良反應事件，將比照流感疫苗通報食藥署「全國藥物不良反應通報系統」，也可通報疾管署的「疫苗接種不良事件通報系統」，將逐一關懷是否需要通報預防接種受害救濟。除了被動接受通報，疾管署也規劃在疫苗取得「緊急使用授權」（EUA）後，將持續追蹤接種民眾體內抗體狀況以及副作用，同時參考美國作法，設置TaiwanV-Watch APP，以關懷居家檢疫者的模式，透過雙向簡訊追蹤前3萬名接種對象的身體狀況，持續運用科技防疫。林口長庚兒童感染科教授級主治醫師黃玉成表示，美國早在疫苗開始接種之初就推出V-Safe系統，讓接種者主動回報不良事件，至今已有數百萬名美國民眾加入通報行列。根據美國統計，接種第一劑輝瑞BNT疫苗後發燒比率約5%，打完第一劑莫德納發燒比率約8%，但至今都未監測到與疫苗相關的不良反應重症症狀；過敏反應方面，BNT每接種100萬劑約有4.7人、莫德納2.5人，比早期每百萬劑11人來得低。中國醫藥大學附設醫院感染管制中心副院長黃高彬接受記者電訪時說，最近聽到不少海外親友分享，他們接種疫苗後容易出現發燒、畏寒、精神不濟等症狀，至少要休息2天才能恢復。考量台灣首批接種對象均為高風險醫事人員，因此指揮中心也訂定相關指引，除了建議醫事人員應分批接種、避免人力告急，也建議接近週末再打疫苗，趁週末好好休息，相關指引預計這兩天就會公布。
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2021-03-06 新冠肺炎.COVID-19疫苗
打完新冠疫苗「腋下腫脹」 她以為自己罹癌
打完新冠疫苗後，如果接著要篩檢癌症或掃描乳房等，最好先告訴醫師，以免誤導醫師的研判。癌症醫師和放射科專家說，接種疫苗後，淋巴腺--尤其是腋下的淋巴腺—有時候會腫脹，這是免疫系統的正常反應，但可能也顯現在乳房等癌症掃瞄檢查圖上，引起誤判或恐慌。「這點，一定要讓大家知道，」休士頓安德森癌症中心的放射線專家Melissa Chen說，因為最近有個病人打完疫苗，淋巴腫脹，緊張兮兮找她檢查癌症，她費了不少功夫才勸慰住。她強調，已有癌症或疑有癌症的人，不應因為疫苗會引發淋巴反應而不打疫苗。白血球聚集對抗病毒感染時，免疫系統如淋巴腺會有反應，通常聚集點太小，不易感知；但病情嚴重或接種某些疫苗後，淋巴腺會腫脹，最新一期美國放射科學院期刊也建議醫師，心理要有準備。Melissa Chen說，通常會出現腫大的是腋下，或注射疫苗手臂同側的鎖骨附近。聯邦食品暨藥物管理局(FDA)已把這現象列入輝瑞和默德納疫苗反應的研究報告，但未列在嬌生疫苗報告中。食藥局說，16%接種第二劑莫德納疫苗的人，出現腋下腫脹現象，如果只是稍微腫脹，即使硬塊沒被注意到，也會出現在體檢掃描圖上。專家因此建議，最近才打完新冠疫苗的人，癌症篩檢前，要告訴醫師，好讓醫師判斷，腫大只是疫苗反應，還是需進一步切片檢測。放射科學院則建議，不影響接種疫苗排序時間的話，在接種前就去做放射檢測。至於已有癌症的人，最好選擇沒有癌細胞的那一面身體，接種疫苗，比較不會造成混亂。放射科專家認為，該篩檢還是要篩檢，不要拖延，但放射科學院的論文小組建議，非急性的癌症篩檢，可排到疫苗接種完六周之後。麻州總醫院則建議不必延後，跟醫師溝通好接種副作用即可。
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2021-03-06 新冠肺炎.COVID-19疫苗
一張表掌握新冠疫苗不良反應 韓國1人打AZ疫苗休克
新冠疫苗是解封希望，但民眾都害怕打完疫苗後出現不良反應，指揮中心今提供一表展示各國接種三類疫苗不良反應監測，其中韓國有一人接種AZ疫苗後休克。中央流行疫情指揮中心醫療應變組副組長羅一鈞表示，韓國自2月26日開打至今，以施打29.1萬劑AZ疫苗，其中嚴重不良反應共一件，死亡調查事件共七件，目前未發現疫苗導致死亡者。羅一鈞說，該名出現嚴重不良反應韓國人，是一名30多歲女性，接種後出現呼吸加速、眼瞼腫脹等過敏反應，經藥物治療後已改善，初步了解，其有甲狀腺低下病史，施打劑量較低，若接下來施打物量增加，會列入監測。未來我國有機會接種的莫德納疫苗，目前美國共接種758萬劑，其中21件嚴重過敏反應，83件死亡調查事件；BNT疫苗部分，英國及美國分別有190件、50件嚴重過敏反應，死亡調查各自為英國212件、美國113件。沒有任何疫苗出現直接導致死亡的死亡個案。
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2021-03-06 新冠肺炎.COVID-19疫苗
加拿大再批准嬌生疫苗！只需打一劑 效力達66%
加拿大衛生部5日批准嬌生疫苗（Johnson&Johnson），成為全球首個批准4款疫苗的國家，且嬌生疫苗只需要注射一劑即可。加拿大衛生部首席衛生顧問沙瑪（Supriya Sharma）在記者會上表示，加拿大之前還批准了輝瑞、莫德納和AZ疫苗，加上這次的嬌生疫苗，加拿大衛生部是全球第一個批准四種不同疫苗的主要監管機構。嬌生疫苗被認為是最容易分配的疫苗之一，因為只需要施打一劑，且可在攝氏2度至8度的一般冰箱保存至少三個月。經大規模實驗，嬌生疫苗對預防中度至重度的新冠肺炎防護力達66.9%，且對南非和巴西變種病毒株依然有效，已被加國衛生部授權供18歲以上成年人施打。加拿大和許多國家一樣沒有國產疫苗，因此一直苦於疫苗短缺問題。此外，美國至今還不允許出口國產疫苗至他國，因此加拿大被迫從歐洲和亞洲購買疫苗。加拿大總理杜魯多表示，加拿大已與嬌生達成協議，將在9月之前提供1000萬劑疫苗。目前尚不清楚加拿大何時會獲得第一批嬌生疫苗。但杜魯多宣布，輝瑞將在3月時向加拿大再提供150萬劑，4月和5月還會各提供100萬劑。
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2021-03-05 新冠肺炎.COVID-19疫苗
為何我國僅拿到11.7萬劑疫苗 莊人祥：沒有虧待我們
疫情指揮中心證實11.7萬劑AZ新冠疫苗抵台，這批疫苗是向AZ疫苗洽購的1000萬劑中的一部分，而非透過COVAX提供的20萬劑AZ疫苗，為何我國僅拿到11.7萬劑疫苗，指揮中心發言人莊人祥說，泰國和越南2月也收到11.7萬劑AZ疫苗，研判一箱剛好11.7萬劑，「沒有虧待我們。」若未來送入我國每批AZ疫苗都是11.7劑，今年來得及將1000萬劑送貨完畢嗎？莊人祥說，一台飛機不只可放一包裹，我方可跟其他廠商談過，一架飛機最多可放到四十萬劑，應該有更大的包裹，這次劑量較少，只是怕不小心，目前還沒說到何時來，持續跟AZ藥廠急COVAX談論。莊人祥說，COVAX及莫德納疫苗持續聯繫，沒有更進一步消息，若莫德納疫苗藥廠有提前告訴我方可能出貨時間，再跟向大眾說明，希望莫德納疫苗有機會在年中之前提前抵台，「一直努力。」COVAX疫苗部分，莊人祥說，主要是比照先進市場承諾計畫（Advance Market Commitment, AMC ），也是其他國家捐出來疫苗，除我國還沒拿到疫苗外，許多國家買的疫苗好像都還沒有拿到。
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2021-03-04 新冠肺炎.COVID-19疫苗
南韓新冠AZ疫苗接種後5死 莊人祥：待釐清關聯性
南韓自從2月26日開放民眾接種AZ新冠疫苗後，中央流行疫情指揮中心證實首批11.7萬的AZ疫苗於昨上午10時21分抵台，我國疫苗開打在即，他國卻傳出疑似死亡事件，民眾心慌慌，對此，指揮中心發言人莊人祥強調，一切仍待釐清與疫苗間是否有關聯性。莊人祥說，據目前初步掌握，南韓新冠AZ疫苗接種後5例死亡者，都有慢性疾病，含糖尿病、癲癇等，所以仍待韓國政府調查到底是偶合事件，還是潛在疾病造成的。莊人祥說，其他接種新冠疫苗施打較好的國家，如英國已接種690萬劑AZ疫苗，其中205件死亡，後來一件件調查發現都跟疫苗無關，BNT疫苗及莫德納疫苗施打後，也都有類似調查，「要看各國政府獨立調查結果，韓國還是在施打中。」
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2021-03-04 新冠肺炎.COVID-19疫苗
歷史性的一刻！食藥署公布首批AZ疫苗開箱畫面
首批牛津AZ疫苗昨天運抵台灣，食藥署今天公布開箱畫面，從疫苗入庫、開箱、檢查冷鏈以及確認外觀有無異物到封存，共耗時約40分鐘，目前正由食藥署檢驗，確保疫苗品質。新冠肺炎（2019冠狀病毒疾病，COVID-19）疫情在全球延燒一年，隨疫苗問世，各國於去年底相繼展開接種計畫，台灣預計透過新冠肺炎疫苗全球取得機制（COVAX）取得約500萬劑疫苗，同時向疫苗業者洽購1000萬劑牛津AZ疫苗及500萬劑莫德納（Moderna）疫苗。在各界引頸期盼下，首批新冠肺炎疫苗總算在昨天上午運抵台灣，這次抵台的11.7萬劑是台灣向藥廠直接購買的1000萬劑牛津AZ疫苗中的一部分，預計將做為11.7萬名高風險醫事人員的第一劑疫苗，以提高保護範圍，正由衛生福利部食品藥物管理署進行檢驗封緘程序，最快3月15日以後才會開打。然而，桃園機場對此次疫苗運送保密到家，在機場運送時甚至臨時更改倉庫，避免媒體拍攝。食藥署今天上午總算公布首批AZ疫苗抵台畫面，食藥署指出，這批疫苗昨天下午2時17分運抵機場外的低溫倉儲、入庫，在食藥署人員監督下正式於2時25分開箱，隨後檢驗封緘小組立即核對疫苗批號、清點疫苗數量，同時檢查冷鏈紀錄，確保疫苗運送全程維持在一定溫度之下。此後，檢驗封緘小組針對疫苗抽樣，並且拆開外盒，將疫苗拿出來檢查是否有異物，確認沒有異狀後，將所有疫苗現地封存，全程耗時約40分鐘。食藥署指出，目前已將疫苗送回食藥署國家實驗室進行相關檢驗，未來確認合格後將核發封緘證明書，才能正式放行，提供民眾施打。
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2021-03-04 新冠肺炎.專家觀點
研究：南非變種病毒抗體可能有助預防其他病毒株
專家今天表示，一項根據少數樣本作成的最新初步研究顯示，曾感染2019冠狀病毒疾病（COVID-19）南非變種病毒的人，對其他變種病毒的免疫力可能較好。法新社報導，上述結果是由發現501Y.V2南非變種病毒的南非科學家團隊所做成，尚未通過同行評審。但這項發現已令人萌生希望：鎖定南非病毒株的疫苗或許可以預防未來變種。根據科學家提出的數據，在55名感染過501Y.V2變種病毒的樣本患者中，只有4%無法抵抗原始病毒的感染。去年底發現的501Y.V2病毒，已成為南非主要病毒株，助長該國出現第2波感染高峰，並拖延開始接種疫苗的時程。頂尖病毒學家奧里維拉（Tulio de Oliveira）在視訊記者會上表示，501Y.V2可產生高濃度抗體，還說其免疫反應勝過之前的變種病毒。南非衛生部長姆希齊（Zweli Mkhize）在同一場會議中說，這項發現「對所有人都是好消息」，為抗疫行動注入一劑強心針。路透社報導，非洲衛生研究所（Africa HealthResearch Institute）病毒學家席加爾（Alex Sigal）也表示，針對501Y.V2病毒設計的疫苗，「可能對其他變種病毒有交互保護作用」。變種冠狀病毒衝擊全球疫苗計畫的士氣，因為科學家發現，既有疫苗對變種病毒防護力較低。而且若干變種傳染力更強。疫苗製造商近幾週正加速調整配方，以因應更新的變種病毒傳播。美國生技公司莫德納（Moderna）上週表示，將於3月中開始臨床試驗，測試旗下專為南非變種病毒設計的疫苗。
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2021-03-03 新冠肺炎.COVID-19疫苗
AZ疫苗分析搶先看 減少重症住院效果優於輝瑞
台灣直接向廠商購買的11.7萬劑AZ疫苗今抵台，學者根據現有臨床試驗歸納四個AZ疫苗臨床試驗的結果，可減少22%感染、67%症狀感染，對於預防住院的效果最佳，達100%。此外，注射第一劑AZ疫苗後，12周內的保護力都很好，建議兩劑施打間隔不得小於6周，間隔8周最佳。在蘇格蘭的研究則發現，AZ疫苗對於減少重症住院的效益優於輝瑞疫苗。台大公共衛生學院流行病學與預防醫學研究所教授陳秀熙及校友群，今天持續透過直播報告新冠肺炎防疫科學新知。公衛校友、醫師廖思涵表示，牛津疫苗四個隨機分派臨床試驗綜合分析結果顯示，注射玩兩劑疫苗在減少有症狀新冠肺炎發生的效果為66.7%，減少住院的效果是100%，即打過疫苗後，沒有人因為感染新冠肺炎而住院。研究亦顯示，注射第一季之後，12周之內疫苗保護力都很好，打完第一劑之後12周，抗體濃度會下降34%，24周後下降64%。若兩劑都施打標準劑量，施打間隔12週以上的疫苗效果（81.3%）顯著優於間隔6週以下者（55.1%）。在18到55歲這個年輕族群，兩劑間隔超過12周，血清抗體濃度是間隔小於六周的兩倍。綜合以上，廖思涵歸納，AZ疫苗兩劑間隔八周可產生較佳的血清中和抗體濃度、對抗有症狀的新冠肺炎，疫苗保護力可持續達12周。疫苗打到什麼程度可以解除非藥物公衛防疫措施（NPI）？公衛學者王威淳根據法國根據輝瑞疫苗的推估研究指出，若給45歲以上全面施打，或給55歲以上且共病或65歲以上施打輝瑞疫苗，法國需要3530萬到4000萬劑疫苗，或許可解除NPI。公衛學者林庭瑀則以美國北卡萊納州的推估研究指出，除非疫苗接種率高達90%、涵蓋率高達75%，疫苗效益也要高，才有可能解除NPI。陳秀熙表示，疫苗的效果可分為漸少重症的利己層面，以及減少傳播的利他層面，現在各廠牌疫苗的研究可看到利己和利他的效果兼具，但各國施打政策、施打速率、非藥物的公衛防疫措施、病毒變異株的發展速度，還是會疫苗影響減少死亡和住院的效果。至於在以色列大規模接種的輝瑞疫苗，最近在《新英格蘭醫學期刊》發表了非常好的第四期臨床監測報告，。廖思涵指出，以色列將有無打疫苗者，依照性別、年齡、種族、居住地、共病症等風險因子配對並分成兩組，各59.6萬人。分析結果發現，打完一劑輝瑞疫苗14到20天後，可減少67%症狀感染，減少46%傳播、減少74%住院、減少62%重症、減少72%死亡。打完兩劑輝瑞疫苗7天後，可減少94%症狀感染，減少92%傳播，減少87%住院，減少92%重症。「輝瑞疫苗在阻斷傳播的效益比AZ好，但AZ對於減少重症住院的效益比較好，」公衛學者任小萱指出，蘇格蘭75歲以上人口以接種AZ疫苗為主，在接種後28到34天，輝瑞疫苗可降低85%住院風險，AZ疫苗可降低94%住院風險，年齡80歲以上的高齡者，住院風險大降81%。至於莫德納疫苗，在34名健康受試者的抗體反應監測則顯示，施打兩劑後抗體保護力可持續至少三個月，而且無顯著不良反應。
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2021-03-03 新冠肺炎.COVID-19疫苗
AZ疫苗是打進猴子病毒 「6種人」施打前小心
我國首批20萬劑AZ疫苗，上午10時25分搭乘韓國航空KE-691班機運抵台灣桃園機場。AZ疫苗至成本低廉，價格親民，且運輸過程不用特殊冷鏈，但許多人不知道的是，這隻疫苗其實是將把不會造成人體致病的猴子腺病毒打入體內。Q：AZ疫苗是打進猴子病毒，我會生病嗎？A：長庚醫院兒童感染科主治醫師黃玉成介紹，AZ疫苗是載體疫苗，使用的病毒載體是猿猴腺病毒，不會造成人類感染。其他病毒作為載體，帶著可產生新冠病毒棘蛋白的基因，打入人體後，引發針對新冠病毒棘蛋白的免疫反應。Q：我適合打AZ疫苗嗎？A：振興醫院感染科主任李明政提醒，AZ疫苗屬於減活性疫苗，基底是腺病毒，雖然活性大幅降低，自體免疫系統疾病患者，如紅斑性狼瘡，類風濕性關節炎等患者、在做免疫治療的病人不建議施打，改打非活性mRNA製程的莫德納疫苗較好。林口長庚副院長邱政洵說，目前新冠疫苗有年齡下限，但沒有年齡上限，兒童青少年不建議施打，主要是因為臨床資料少，懷孕或哺乳中婦女不建議優先施打不代表不能施打，需先專業評估。慢性疾病患者施打比不施打好，但若是屬於治療中甚至急性期，就不建議施打。Q：各國AZ疫苗接種65歲以上長者不同調，長輩可打AZ疫苗？A：英國最新接種研究，發現70歲以上長者接種AZ疫苗保護力隨時間增加效果比BNT疫苗好；80歲以上長者，不論接種BNT疫苗或AZ疫苗，可降低八成住院率；我國凡18歲以上民眾都可以打AZ疫苗，含65歲以上長者。Q：AＺ疫苗真的保護力較低，副作用高嗎？A：指揮中心日前已提供一表格，為AZ疫苗平反，該疫苗最常見的副作用為注射部位疼痛、疲倦、頭痛、肌肉痛、畏寒、關節痛，僅不到8%回出現發燒症狀。三軍總醫院副院長、前疾管署長張峰義強調，年輕人接種AZ疫苗後，確實較易出現發高燒或頭痛等副作用，但症狀通常約一天之內改善樂觀認為，「現在正是台灣接種好時機」。不建議施打：1.自體免疫系統疾病患者2.類風濕性關節炎等患者3.在做免疫治療的病人4.兒童青少年5.慢性疾病患者治療中甚至急性期不建議優先施打不代表不能施打，需先專業評估：6.懷孕或哺乳中婦女
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2021-03-01 新冠肺炎.防疫懶人包
QA／只嬌生疫苗需一劑？更快有效？更易保存？
嬌生集團(Johnson & Johnson)研發的新冠肺炎疫苗，已獲聯邦食品暨藥物管理局(FDA)及CDC等單位批准「緊急使用授權」，是美國繼輝瑞(Pfizer)和莫德納(Moderna)之後的第三款疫苗，以下為嬌生疫苗與其他疫苗的差別。只需打一劑有別於其他廠牌的疫苗，嬌生疫苗只需接種一劑，除去安排接種第二劑的麻煩；輝瑞疫苗施打第二劑需間隔三周，莫德納疫苗需間隔四周。嬌生疫苗經過測試證實單劑有效，目前仍在研究施打兩劑是否能提升保護效果。效力不相同輝瑞及莫德納疫苗的臨床試驗結果證實效力高達95%左右，而嬌生疫苗在全球測試對抗中等以上病情的效力為66%，但有85%效力可避免新冠病患出現重症，以及100%效力可免於新冠病患死亡。不過嬌生疫苗開始試驗時已出現變種病毒，包含南非變種病毒B.1.351，嬌生疫苗在南非的試驗僅57%有效，在美國的效力為72%。專家認為所有的疫苗都有非常好的保護效果，重點是疫苗是否能防止人們患重病。更快速有效試驗數據顯示接種嬌生疫苗兩周後，開始能預防中度以上病情，接種四周後，測試者無人住院或死亡；輝瑞及莫德納疫苗須等到施打第二劑兩周後才完全發揮效用，即接種第一劑的五到六周後。採不同技術輝瑞和莫德納疫苗採用信使核糖核酸(mRNA)技術，讓人體的免疫系統能夠識別新冠病毒，產生免疫力；嬌生疫苗則是使用病毒載體(viral vector)技術。更容易保存輝瑞疫苗必須以-80ºC 到 -60ºC (-112ºF 到 -76ºF)的極度低溫保存，嚴苛的保存條件最初為各州帶來許多麻煩，FDA現已稍微放寬要求，但仍只能在冰庫裡存放五天，而且必須在解凍、稀釋的六小時內施打；莫德納疫苗則需以-20℃左右的溫度保存，或是家用冷凍庫的溫度，相較之下，處理嬌生疫苗簡單許多，僅需以一般冰箱保存即可。共通之處這三種疫苗皆未含有會引發強烈反應的添加物，像是抗生素、防腐劑、佐劑等，這表示過敏的風險極低，尤其是具生命危險的過敏反應。
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2021-02-28 新冠肺炎.COVID-19疫苗
莫德納疫苗緊急授權 食藥署：原廠已送件、審查中
我國在國際採購新冠肺炎疫苗，目前已談定約2000萬劑，包括COVAX平台476萬劑、AZ疫苗1000萬劑，以及莫德納（Moderna）疫苗505萬劑。其中，AZ疫苗已於2月20日通過衛福部食藥署的緊急使用授權（EUA），德國、韓國、義大利三廠的疫苗可輸台。至於莫德納疫苗，食藥署藥品組副組長吳明美則表示，疾管署已向原廠接洽，並已送件審查。根據藥事法規定，藥品輸入應由藥品許可證所有人及其授權者輸入。吳明美表示，由於AZ公司在台灣有分公司，因此由該廠商的台灣分公司向食藥署申請緊急授權，並已通過德國、韓國、義大利三個廠的審查。只要抵台完成檢驗封箋後，就可展開接種作業。至於莫德納疫苗在台灣並無分公司，究竟由誰向食藥署申請緊急授權？吳明美則表示，由於新冠肺炎疫苗屬於因應緊急公共衛生情事的需要，依據藥事法第48-2條，可由中央衛生主管機關訂定專案核准的條件、審查程序、核准基準及其他應遵行事項辦法。因此，莫德納疫苗的專案核准條件由疾管署認定、提出，並直接和原廠聯繫。吳明美說，目前原廠已就緊急授權使用的條件送審資料，但因資料尚不完整，仍持續要求補件、審查中。至於有哪些製造廠送審以及何時可審查完畢，吳明美則語帶保留表示，一定會加快腳步，指揮中心要輸入前食藥署一定會完成。
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2021-02-26 新冠肺炎.COVID-19疫苗
新冠肺炎全球最新情報 以色列大型實測輝瑞疫苗老少均有效
2019冠狀病毒疾病（COVID-19）疫情流行，紐約出現令人憂心新變異病毒，約占12%病例；東奧聖火傳遞允許民眾圍觀，籲戴口罩拍手代加油；以色列大型實測，輝瑞疫苗老少均有效。法新社彙整官方數據顯示，截至台灣26日凌晨1時30分，全球至少250萬172人染疫死亡，至少1億1261萬8488例確診。以下為全球各地過去24小時的疫情與相關發展：※ 亞洲● 台灣中央流行疫情指揮中心宣布，台灣25日新增5例個案，均為菲律賓籍女性移工，入境都無症狀，檢疫期滿採檢也陰性，且都沒症狀，自費採檢才確診。台灣3月後鬆綁外籍人士來台禁令，中央流行疫情指揮中心25日說，會規劃觀光泡泡，小規模、有限度執行；另針對機組員檢疫，傾向縮短居家檢疫天數。體育署25日宣布，已獲中央流行疫情指揮中心同意，奧、亞運培訓隊與單項運動賽事選手若需出國參賽，可與第一順位維持醫療量能的醫事人員相同，優先施打疫苗。台灣對抗2019冠狀病毒疾病有成，有助經濟快速復甦。摩根大通25日表示，台灣是受益於中國經濟反彈的北亞國家之一，今年經濟預計成長5.9%，比去年成長率高近一倍。● 中國中國24日新增7例確診，都是境外移入病例，當天沒有新增本土確診。VICE世界新聞引述美國國務院24日表示，美國已針對外交官在中國須接受肛門拭子檢測一事，向中國外交部抗議。中國外交部則稱，外交官豁免於這項檢測，形容之前的事件是「弄錯了」。中國國家藥品監督管理局25日再火速批准兩款COVID-19疫苗附條件上市，使得獲准在中國大陸上市的COVID-19疫苗增為4款，而且全部都是國產疫苗。● 香港香港官方宣布，25日新增13例確診，其中3例為源頭不明的本土病例。目前累積確診達1萬927例。為因應中國大陸疫情發展，公告並稱，從26日起取消針對14日內到訪陝西省的人士，抵港派發病毒測試樣本瓶的規定，不過若未獲豁免檢疫，抵港後仍必須在指定地點接受14天強制檢疫。至於過去14日曾到訪黑龍江省、北京、河北省、吉林省及上海，並從陸路口岸抵港的人士，維持派發樣本瓶。● 日本日本發生跟疫情有關的兒童，出現類似「川崎病」症狀，目前都已痊癒。日本小兒科學會等呼籲家長不用過度擔心，但如果孩子有染疫或家人染疫等情況，必須注意觀察數週。東京奧運聖火傳遞3月25日起跑，東奧組委會本月25日公布防疫措施，包括呼籲沿途觀眾戴口罩、以拍手取代喊加油；人潮密集時將中斷聖火傳遞；名人跑者在可控管人數處進行等。日本放送協會（NHK）報導，在野黨令和新選組參議員木村英子確診，這是日本第11名確診染疫的國會議員。● 韓國韓國26日起實施疫苗接種，希望藉此加速遏制疫情，不過，想要放寬防疫規範、恢復疫情前的日常生活，大概至少要等到5、6月。韓國26日開始施打疫苗，但廣受關注的由誰第一個接種疫苗一事爭議不斷，疾病管理廳25日宣布不指定特定對象，在全國同時開始接種。● 印尼印尼西爪哇萬丹省一間醫院日前有20多名醫護人員與實習生確診，其中部分人已完成疫苗接種，即已施打兩劑疫苗。這是印尼傳出第一起醫護人員注射疫苗後確診的案例。● 越南越南衛生部表示，越南預計在2022年底前收到來自國內外共計約1.5億劑的疫苗，並列出7批收到疫苗的時間表與劑量。越南有4支國產疫苗正在研發中。此外，越南官方先前表示，正加緊與美國輝瑞大藥廠（Pfizer）、莫德納（Moderna）和俄羅斯與其他國家的疫苗生產商洽購疫苗，確保今年能訂購1.5億劑的疫苗總量，在2022年底前全部交付，以覆蓋越南全國9800萬人口的7成。● 印度印度5省每天新冠肺炎病例持續激增，其中最嚴重的馬哈拉什特拉省24日更出現129天以來單日最高新增案例，新德里在內許多省市，也對疫情嚴重地區旅行者採取限制措施。印度馬哈拉什特拉省（Maharashtra）、克勒拉省（Kerala）、恰蒂斯加爾省（Chhattisgarh）、 馬德雅省（Madhya Pradesh）和旁遮普省（Punjab）最近每天確診病例激增，5省過去一週占全印度單日新增病例的86%。專家擔憂第二波疫情可能來襲。● 以色列以色列一項大型實測研究顯示，美國輝瑞大藥廠（Pfizer）和德國BioNTech共同研發的疫苗不但保護力高，且對16歲以上所有年齡層都有效，包括60歲以上年長族群。「華爾街日報」指出，由以色列「克拉利特研究所」（Clalit Research Institute）與哈佛大學研究人員所做的這份研究顯示，輝瑞&BNT疫苗接種第2劑後1週，16歲以上所有年齡層的受測者保護力可達94%。● 巴林巴林國家衛生監督局（NHRA）25日表示，國內已批准嬌生集團（Johnson & Johnson）研發的單劑疫苗以作緊急使用，寫下全球首例。● 土耳其土耳其計劃5月底前對超過5000萬人進行新冠肺炎疫苗接種。衛生部長克扎25日指出，將可取得總計至少1億500萬劑疫苗。※ 歐洲● 英國94歲的英國女王伊麗莎白二世和99歲的夫婿菲立浦親王今年1月接種了疫苗第一劑。英國廣播公司（BBC）報導，女王23日在視訊會議中分享了這段經驗，表示「一點也不痛」，呼籲民眾勇於接種。● 德國根據德國捷孚凱集團（GfK）25日公布的調查數據，德國3月消費者信心指數出現5個月來首見回升，反映出德國民眾期待政府未來幾週將放寬防疫限制措施。● 匈牙利匈牙利醫師24日開始使用中國研發的疫苗，使得匈牙利成為第一個使用中國疫苗的歐盟國家，但民調顯示只有27%民眾願意接種。● 俄羅斯俄羅斯25日通報在過去24小時新增1萬1198人確診，其中莫斯科就有1406人染疫，確診總數達421萬2100人。另外，又有446人不治，病故人數達8萬4876人。※ 美洲● 美國哥倫比亞大學醫學院研究人員24日表示，去年11月在紐約採集的樣本中，首度發現新變異病毒株，到2月中旬已占紐約病例數約12%。這個名為B.1.526的新變異病毒株與南非發現的變異病毒株有部分類似處，更具傳染性且更棘手。白宮防疫協調官齊安茲（Jeff Zients）24日表示，拜登政府將從下個月開始發放2500萬個布口罩，作為抗疫措施的一環。副總統賀錦麗在同日呼籲非裔美國人接種疫苗。阿拉斯加州州長鄧利維（Mike Dunleavy）辦公室24日表示，鄧利維確診，症狀輕微的他正在家休養。美國莫德納生物技術公司（Moderna Inc.）24日表示，針對南非冠狀病毒變異病毒株的新候選疫苗，已經送至美國國家衛生研究院測試。● 巴西巴西染疫死亡人數在25日破25萬大關。巴西是世界上新冠肺炎死亡人數第2多的國家。● 阿根廷「去年我錯過下課時間，永遠都不想再離開教室。」阿根廷地方政府與教師工會協商後，採分流方式上課，首都開學首日有37萬學子報到，有學生童言童語寫下激動心情。
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2021-02-25 新冠肺炎.COVID-19疫苗
莫德納新疫苗我6月拿得到？ 陳時中：都還在研究階段
美國莫德納藥廠24日宣布，設計了幫助對抗南非變種病毒的新版疫苗，我國預計6月來台的505萬劑莫德納疫苗是新款或舊款備受關注，指揮中心指揮官陳時中心在記者會中被問及此事，陳僅說，新款疫苗還在研究階段，預估採購的疫苗沒牽涉到新疫苗。針對現有疫苗測試對南非株保護力，中央流行疫情指揮中心醫療應變組副組長羅一鈞說，莫德納和輝瑞的疫苗保護力確實有下降，但抗體還在保護濃度之上。目前藥廠研發針對變異株設新款疫苗，研擬可對打過輝瑞、莫德納等疫苗者以補打模式，增加保護力。但羅一鈞說，近日傳出各藥廠計畫研發新款疫苗，但「這些疫苗」還需要做嚴格測試，還不算新款疫苗，也需要臨床試驗，距離成為廣泛使用的疫苗還需要一段時間。陳時中表示，新冠肺炎病毒是RNA病毒，本來就會變來變去，「疫苗也是一樣」，疫苗發展的時間很短都不到一年，有很多交互情況都有賴未來更多證據，才能看得更清楚。
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2021-02-24 新冠肺炎.COVID-19疫苗
德國人不敢打AZ疫苗 歐盟執委會主席：樂於施打
法德兩國對阿斯特捷利康疫苗產生疑慮，在官員趕緊想辦法確保德國人拒打的疫苗不會浪費時，歐盟執委會主席范德賴恩掛保證說，她將樂於施打AZ疫苗。阿斯特捷利康（AstraZeneca）與英國牛津大學合作開發的AZ疫苗，是目前歐盟國家普遍核准的3款疫苗之一，包括法國總統馬克宏（Emmanuel Macron）在內的歐洲高層官員，最近對AZ疫苗作出不利評語，外界日益擔憂可能拖慢接種速度；歐盟執委會主席范德賴恩（Ursula von der Leyen）因而有此一說。本月稍早，馬克宏表示，英國如此之快授權AZ疫苗使用，是在冒風險。德國官方研究也發現證據，雖然疫苗有效，但AZ疫苗比其他兩款主要疫苗具有更嚴重的副作用。范德賴恩告訴「奧格斯堡大眾報」（AugsburgerAllgemeine）：「我會毫不猶豫注射AZ疫苗，正如同接種莫德納（Moderna）疫苗、輝瑞大藥廠（Pfizer）與德國生技公司BioNTech共同研發的疫苗一樣。」在德國，民眾普遍偏好施打德國研發的BioNTech疫苗，導致未使用的AZ疫苗量增加，官員與政治人物都急著想辦法確保疫苗不會浪費。柏林的社會事務參議員布雷騰巴赫（ElkeBreitenbach）說，沒有使用的疫苗應該提供給住在柏林緊急收容所的3000名遊民。她告訴馮克媒體集團（Funke media group）：「我們不應忘掉沒有遊說團體替他們發聲的人。」德國內政部長賽賀佛（Horst Seehofer）稍早表示，沒有使用的疫苗將交給警察。此外，阿斯特捷利康公司今天表示，今年第2季，公司在歐盟的供應鏈僅能配送給歐盟一半的預期數量。阿斯特捷利康發言人告訴法新社，公司的「歐盟供應鏈會努力增產」，並將運用公司「在全球產能，以達成今年第2季供應歐盟1.8億劑的疫苗」。發言人又說，「阿斯特捷利康預期提供的疫苗，約一半將來自歐盟供應鏈」，不過，其餘部分將從國際供應網來補足。
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2021-02-24 新冠肺炎.COVID-19疫苗
3疫苗AZ副作用發生頻率相對低 年長者低於年輕人
中央流行疫情指揮中心今天公布統計，在3款新冠肺炎疫苗中，AZ疫苗在多項副作用出現頻率都比BNT/輝瑞及莫德納疫苗為低；且一般副作用發生頻率，年長者低於年輕人。指揮中心下午在記者會公布包含AZ疫苗、BNT/輝瑞疫苗、莫德納疫苗等3款新冠肺炎（2019冠狀病毒疾病，COVID-19）疫苗在2劑接種後一般副作用出現頻率（第三期臨床試驗）。一般副作用包含注射部位疼痛、疲倦、頭痛、肌肉痛、畏寒、關節痛、發燒超過38度。AZ疫苗在肌肉痛項目頻率為44%，高於BNT/輝瑞疫苗（38.3%），但低於莫德納（61.5%）；在畏寒項目與BNT/輝瑞疫苗平手（31.9%）；在關節痛項目，AZ疫苗是26.4%，也高於BNT/輝瑞疫苗的23.6%。在各項一般副作用中，莫德納疫苗的副作用發生頻率都是3款疫苗中最高。此外，一般副作用發生頻率，年長者發生頻率低於年輕人；腺病毒載體疫苗（如AZ）的第一劑高於第二劑；mRNA疫苗（如BNT/輝瑞、莫德納）的第二劑高於第一劑。指揮中心醫療應變組副組長羅一鈞在記者會後接受媒體訪問表示，疫苗會刺激免疫系統產生抗體和相關免疫因子，抵抗病毒入侵。在免疫反應產生過程中，多少都會有身體的症狀，亦即副作用，這不是打了疫苗後生病，而是正常的免疫反應，且通常都很輕微，1、2天後就會自然痊癒。羅一鈞說，年輕人免疫系統強，打入疫苗後可能反應劇烈，產生副作用機會比老人家高。一般副作用症狀愈強烈，通常也表示產生免疫效果愈高。莫德納疫苗副作用發生頻率為3款疫苗中最高，也可能與其受試對象有關，若年輕人較多，可能頻率就會較高。羅一鈞表示，腺病毒載體疫苗的特色，若會出現副作用，第一劑就會出現、第二劑會比較輕微；mRNA疫苗的特色則是第二劑比較可能出現副作用，若接種第一劑沒有發燒、沒有特別全身酸痛，到第二劑就比較可能會有。指揮中心指揮官陳時中說，參考歐洲國家狀況，未來會考慮因應不同疫苗產生副作用的狀況，第一線醫護人員會錯開施打，避免全體施打後很多人產生副作用，影響到醫療人力。
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