2021-02-10 新冠肺炎.COVID-19疫苗
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2021-02-10 新冠肺炎.COVID-19疫苗
莫德納疫苗採購數量出爐 陳時中：505萬劑第二季到貨
中央疫情指揮中心證實，已與與美國莫德納（Moderna）公司簽署505萬劑新冠肺炎疫苗供應合約，並預計將於第二季開始供貨。指揮官陳時中表示，該疫苗係為多劑型包裝，每瓶10人份，，存放於-20℃可保存6個月，於攝氏2至8度使用期限為30天，依臨床試驗結果，每人需施打2劑，2劑間隔28天，疫苗保護效力可達94％。指揮中心將依「衛生福利部傳染病防治諮詢會預防接種組」所訂之接種對象優先順序，依序提供風險族群接種。關於未來疫苗施打的優先對象，發言人莊人祥昨表示，去年7月6日傳染病防治諮詢委員會的預防接種組就已列出施打疫苗的優先順序共九類，合計約65%人口，約1300多萬人。第一階段當疫苗不超過200萬劑時，預計99.93萬人接種，涵蓋醫事人員、防疫人員等前五類優先施打對象；如有200萬至1000萬劑時，第二階段安排65歲以上長者施打，第三階段超過1000萬劑時，則是19至64歲的高風險族群、罕見疾病及重大傷病者、50至64歲成人等對象。但專家表示，除九大疫苗優先順序族群外，也應注意「沒有醫事人員職業登記，但容易接觸到疑似或確診病患者」，諸如養護機構人員、防疫旅館及集中檢疫所人員、防疫計程車司機。
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2021-02-10 新冠肺炎.COVID-19疫苗
500萬疫苗就是莫德納！ 專家提醒應留意到貨時機
美國製藥廠莫德納今宣布已經和台灣簽訂疫苗供應協定，將提供500萬劑疫苗。今早中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中也證實另外500萬劑疫苗，「就是莫德納，我們已經簽約了」。對於我國能取得莫德納疫苗，國內許多專家都感到十分振奮，但前疾管局長蘇益仁提醒，除了量的問題，也要留意疫苗到貨的時機，才能對我國解封有幫助。陳時中今早被問及莫德納疫苗採購事宜表示，到貨相關時程還需做最後的確定，但在年中到貨應該沒有問題。蘇益仁表示，之前就提到當時美國衛生部長阿查爾來台時，台灣就應該和美方爭取莫德納疫苗，因為這支疫苗在防護力和冷鏈保存上的表現都很不錯，「現在可以買到真的很好」。但他提到，到貨的時機和數量非常重要，如果可以最好是四到六月可以拿到，並開始施打。蘇益仁解釋，現在歐美甚至一些有錢的國家已經陸續開始施打疫苗，如果分為三階段，一到三月時歐美國家只能打完二、三成，要達到群體免疫，勢必四到六月的第二階段會繼續施打，並爭取在六月前打完。到六月後歐美國家幾乎都打完了，釋出大量疫苗，這時才拿到就沒什麼了不起。而且歐美國家陸續施打疫苗後，四月疫情應該會下降，各國陸續解封，全球開始動起來，這時我國如果還拿不到疫苗就跟不上這一波經濟活動，對我國非常不利。若莫德納疫苗必須到年中後才能到貨，加上兩三百萬劑疫苗施打也需要二至三個月的時間。他認為，最理想狀況是四到六月時能先拿到AZ疫苗陸續施打，並規劃一些疫苗給需要出國的商務人士在各國解封時可施打，六月時接續打莫德納疫苗，。
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2021-02-10 新冠肺炎.COVID-19疫苗
專家：莫德納疫苗效力佳 疫苗接種對象還需注意這類人
中央疫情指揮中心指揮官陳時中今早證實，莫德納（Moderna）疫苗於今年年中到貨應該沒問題。專家指出，該疫苗是不錯的疫苗，但應注意到貨時間是否會有變動，若和AZ疫苗同時到貨，應如何分配接種對象？且除九大疫苗優先順序族群外，應注意「沒有醫事人員職業登記，但容易接觸到疑似或確診病患者」，諸如養護機構人員、防疫旅館及集中檢疫所人員、防疫計程車司機。我國確定與莫德納簽約，該公司也指出，將於年中開始供應疫苗給台灣和哥倫比亞，預計供應台灣500萬劑疫苗，對此，林口長庚醫院病毒室主任施信如表示，「知道消息時真的很開心」，並指出，莫德納疫苗保護力高，雖然對變種病毒株保護力會減少，但該公司已開始針對南非變種病毒做設計。據本報外電報導，莫德納於1月26日表示，實驗室研究結果顯示，他們推出的2019冠狀病毒疾病疫苗mRNA-1273，對於分別在英國和南非發現的變種病毒株仍然具有防護力。但對南非變種病毒產生的抗體反應較弱，已開始對一支專為「南非變種病毒」調整過的候選追加疫苗進行臨床試驗。施信如指出，莫德納疫苗是RNA疫苗，能刺激免疫力、保護力高，且製作速度較快，因應變種病毒更改疫苗設計也較快。相較AZ或輝瑞疫苗是效力最高，遇到變種病毒時，就較不怕降低一點點效力。莫德納疫苗預計年中到貨，分批到貨數量仍待確定，我國向COVAX購買的20多萬劑AZ疫苗最快3月抵台，更顯疫苗到貨後「分配」的重要。針對有醫護人員希望選擇施打莫德納疫苗，陳時中解釋，不能直接選要哪支疫苗，但因兩批疫苗到貨時間各有先後，先到先依照接種優先順序做選擇，如果選擇不打，等下一批疫苗到的時候後還是可以優先選。振興醫院感染科主任李明政表示，疫苗到貨前要守住社區、醫院院內感染以及境外防疫，3月多AZ疫苗到貨20萬劑，應以醫護人員為優先施打，若疫苗不夠，應讓應變醫院、責任醫院先施打，每人需打兩劑完成接種，約可供10萬人施打。李明政指出，醫事人員職業登記有33萬人，不可能寄望所有醫護都願意打AZ疫苗，會有「一部份要打，一部份不打」，不打沒關係，因為目前境外防疫管控不錯，但有治療確診者的相關人員應加強防護。至於第一順位醫護人員打完還有疫苗打，李明政指出，少量疫苗更顯第二順位施打對象的重要，他建議，應注意「沒有醫事人員職業登記，但容易接觸到疑似或確診病患者」，諸如養護機構人員、防疫旅館及集中檢疫所人員（因住宿者是疑似或確診的病人）、防疫計程車司機等。
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2021-02-10 新冠肺炎.COVID-19疫苗
買到莫德納疫苗？ 陳時中：幾乎可以公布了
國際秋冬疫情嚴峻，我國疫苗採購進度人人關注，指揮中心指揮官陳時中曾表示有500萬劑疫苗正在洽談中，昨晚陳時中參加電視節目，被問及是否是輝瑞疫苗時，直說沒有，但被問及是否是莫德納，則笑言，「幾乎可以說了啦。」據其他媒體報導，我國疑與輝瑞疫苗簽新約，有望在4月拿到疫苗，對此，陳時中昨日晚間在「鄭知道了」節目中表示，「沒有！這個沒有，輝瑞持續在談」。至於主持人追問是否是強生疫苗？陳時中表示，該疫苗廠的緊急使用授權（EUA）還沒通過，現在正在做，疫苗效力不錯，打一劑可以有66%、76%的保護力。接著來賓追問「那就是莫德納了」，陳時中對此笑而不答，隨後又說，「幾乎可以說了啦。」他指出，大家都覺得是相當不錯的疫苗，相關程序都完成了。另被問及疫苗採購是否感受到被中國阻撓，陳時中說，「對啊，常常有。」並坦言其實很擔心蓋亞那事件重演，之前一直很害怕，所以保密協定以外的內容可以講。至於國產疫苗有望在6、7月接種？陳時中表示，國內疫苗高端、聯亞正在努力中，政府也全力給予協助，他強調，「疫苗的自給自足是一件很重要的事情，因新冠肺炎恐「流感化」，更需要大量疫苗。
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2021-02-10 新冠肺炎.COVID-19疫苗
去年輝瑞疫苗有望採購1000萬劑 陳時中：從未考慮購買
我國確定在COVAX（新冠疫苗全球取得機制）第一波疫苗配送名單，預計拿到20多萬支AZ疫苗。去年東洋有機會採購輝瑞疫苗1000萬劑，可惜破局。今天指揮中心直播記者會提及破局原因，指揮官陳時中指出，「從來沒有到要買輝瑞疫苗1000萬劑」，因為當時的冷鏈技術跟不上，國內希望取得的劑量是200萬劑。陳時中指出，無法多談合約內容，因為有相關保密協定；但輝瑞疫苗1千萬劑從來沒有在計畫內，尤其是那時候冷鏈保存還沒有著落的時候。有專家進一步指出，輝瑞疫苗對變異株保護效力頗優異，會重新研議購買劑量嗎？陳時中表示，「當然也有想過」，買多一點疫苗，會有比較大的成交機會，但冷鏈技術全世界都在快馬加鞭，冷鏈技術漸漸不再是障礙，我國還是和輝瑞疫苗廠保持聯絡的管道。至於我國原本預計購買3000萬劑疫苗能否達成？陳時中表示，疫苗採購以3000萬劑為目標，AZ疫苗是1000萬劑，COVAX是476萬劑，另1個廠牌也在簽約，確定進口國外疫苗2000萬劑；國產疫苗至少需要1000萬劑，聯亞和高端疫苗廠都符合條件，也都進入第二期臨床試驗。至於國內將拿到的AZ疫苗保護力約7成，打了該疫苗之後還能打mRNA的疫苗嗎？指揮中心專家諮詢小組召集人張上淳表示，昨天下午疫苗接種小組有做細部討論，原則上接種同個疫苗廠牌疫苗兩次，就是完成接種，不建議重複施打不同廠牌疫苗，所以要研擬在有限數量下的接種優先權，讓該接種者先接種。張上淳強調，目前建議，第1、2劑打同一廠牌，因為沒有足夠資料證明混打有無足夠保護效果，像英國有開始混打疫苗，先打AZ疫苗，再打一個輝瑞疫苗或莫德納疫苗，等更多臨床試驗資料出來，會幫我們判斷。至於劑量無虞時可以重複施打、間隔時間約需多久？張上淳進一步表示，目前狀況下，打到第3劑時，間隔時間需要拉長一點會比較安全，因為要看前一次施打後產生的抗體會不會引起比較多不良反應，所以之後要看重複接種狀況為何。根據媒體報導，今年新冠疫苗接種計畫分3階段，原預計3月開始，先打第一批前線醫護、防疫人員，6月開始針對65歲以上長者施打，9月才會來到其他年齡層，高風險族群或重大傷病患者。對此，發言人莊人祥解釋，當我國疫苗劑量到200萬至1000萬之間，會進入到長者施打階段。上述疫苗接種計畫只是為了配合接種順序的人數，才規畫3階段。陳時中進一步解釋，每一階段不會湊到100萬劑量才開跑，階段內的接種對象還有一些優先順序，所以這次疫苗進來多少就會開始打，打到一段時間沒有人來打，就往下開放。而流感疫苗分的比較清楚，因為到貨時間、數量等較清楚。至於疫苗施打接種對象是否以65歲以上優先？陳時中表示，順序一定會根據最新科學證據，請專家研判做最後決定。
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2021-02-05 新冠肺炎.COVID-19疫苗
陳時中：若疫苗接種率達6成 境管擬鬆綁
採購國際疫苗進度卡關，原訂最快今年三月可拿到疫苗，指揮官陳時中昨表示，有望今年六月開始接種疫苗，如果施打率達六成，將啟動入境普篩、縮短檢疫天數，而「到貨速度」、「施打效率」、「民眾施打意願」、「病毒變異變數」等四大關鍵因素，則會影響覆蓋率達標時間。陳時中強調，鬆綁邊境管制，「不會一次跳一大截」，採逐步緩進，根據各國疫情、檢驗陰性等情況，以及國內疫苗涵蓋率、戴口罩、勤洗手等防疫措施落實程度，再選擇最適合方案。對於疫苗接種率達六成，考慮鬆綁邊境管制、實施入境普篩，台大兒童醫院院長黃立民提醒，應考慮各疫苗的有效性，因為不同疫苗具有不同保護力，想要群體免疫，需視打了哪些疫苗，才能精準評估。黃立民舉例，根據現有研究，輝瑞、莫德納疫苗為ＲＮＡ核酸疫苗，保護力約九成，若要達群體免疫，約需施打完七成人口；至於ＡＺ疫苗保護力較低，僅約六成，若想達到群體免疫，恐需打到九成，甚至將近百分之百的人口。
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2021-02-05 新冠肺炎.專家觀點
疫苗覆蓋率6成安全嗎？專家：還要看買到哪些疫苗
國際秋冬疫情嚴峻，我國進口國際疫苗進度卡關，指揮中心指揮官陳時中昨日坦言，疫苗採購確實遇到困難，但國人今年6月渴望能打到疫苗，當疫苗施打覆蓋率達6成，就會配合「入境旅客PCR普篩」政策，但專家指出，疫苗施打率跟有效性並不相同，施打率達幾成能群體免疫，還是需要看買到哪些疫苗，再去評估。陳時中表示，未來我國疫苗施打人口近6成時，才能思考社區有一定防護力、邊境可逐步鬆綁，促進經濟和國際流動，也保護社區安全。針對群體免疫、疫苗接種率達6成可入境普篩，台大兒童醫院院長黃立民提醒，除接種率，還應考慮疫苗有效性；不同疫苗有不同保護力，疫苗施打率達幾成能群體免疫，還是需要看買到哪些疫苗，再去評估。陳時中於今日疫情記者會時表示，如果要希望疫苗有效性達8成，起碼要有8成人口完成施打。黃立民舉表示，根據現有研究，輝瑞、莫德納疫苗等RNA核酸疫苗的保護力約有9成，若要群體免疫，約要施打7成人口；至於其他保護力較低的疫苗就要施打更多人口，才具群體免疫效果。黃立民舉例，AZ疫苗目前證實保護力約6成，若想達到群體免疫，恐需打到9成、甚至將近100%的人口。至於國內疫苗採購進度，目前已知COVAX（新冠肺炎疫苗全球取得機制）發揮初步效能，陸陸續續釋出第一波疫苗，陳時表示，台灣也訂有合約，應該也分配得到。對於何時能拿到疫苗，他表示，有答案就會報告，可以確定COVAX已有行動。針對日本現在疫情控制狀況，陳時中表示，日本警急事態宣言延後到3月7日，但近期單日確診量其實已經下降，情況變得比較好，從單日確診7000多人，到現在2000人，應該是為了冬奧準備，也購買大量疫苗，若疫苗施打速度夠快會對奧運比較有利，年底情況會改善，可期待台日雙方有所往來。
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2021-01-23 新冠肺炎.COVID-19疫苗
美CDC：400多萬人打莫德納疫苗 僅10例嚴重過敏
美國疾病管制暨預防中心（CDC）今天說，對莫德納（Moderna）抗2019冠狀病毒疾病疫苗呈現嚴重過敏反應的案例很「罕見」，在400多萬人施打第一劑後，僅10例有嚴重過敏反應。法新社報導，美國疾管中心也強調，對抗新型冠狀病毒疫情，廣泛施打疫苗至為重要。疾管中心在報告中說，根據這波初期監測，在接種莫德納疫苗之後呈嚴重過敏現象看來很罕見，也沒有任何相關死亡案例。疾管中心資料顯示，404萬1396人在去年12月21日至今年1月10日間接種莫德納疫苗第一劑後，當中發生過敏性休克有10例。疾管中心說，這些被列在108個可能過敏反應的案例報告中，其中6例需要住院，其他4例則在急診室治療。根據疾管中心研究，注射莫德納疫苗每100萬人當中有2.5例出現過敏性休克；而施打輝瑞大藥廠（Pfizer）與德國生技公司BioNTech共同研發的疫苗，每100萬人當中則發生11.1例。疾管中心說：「施打莫德納疫苗後出現嚴重過敏反應的案例在臨床與流行病學特徵上，類似於接種輝瑞&BNT疫苗後通報的案例。」上述10個嚴重過敏反應案例都是女性，年齡介於31歲到63歲，其中9例在未接種疫苗前就有過敏病史。此外，有9例在施打15分鐘內開始出現過敏症狀，有1例在30分鐘後出現症狀。報告也提到，在注射輝瑞&BNT疫苗人口中，有較大比例是女性過敏。專家說，此一現象可能是因為女性接種人數比男性多，比例接近2比1。疾管中心表示，施打疫苗地點必須附有設備，可以治療嚴重過敏反應，而且能在必要時將病患轉送醫院。路透社報導，世界衛生組織（WHO）今天表示，免疫專家戰略諮詢小組（SAGE）將在26日公布對於使用莫德納疫苗的建議事項。世衛今晚表示，免疫專家戰略諮詢小組（SAGE）已在昨天特別會議中就這些建議事項達成共識。
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2021-01-19 新冠肺炎.COVID-19疫苗
部立桃園醫院染疫事件擴及社區！陳時中透露疫苗進度
部立桃園醫院院內染疫人數已達7人（案838、839、852、856、863、868、869），分別為醫師、護理師、外籍看護。此外還擴及至社區2名染疫，指揮中心指揮官陳時中表示，疫苗洽購確實較國外慢，但是觀察國外經驗也好，那些不良反應，如何區隔處置，都是很好的參考。針對疫苗目前採購進度以及國外莫德納疫苗過敏通報事件多，加州緊急暫停部分施打莫德納疫苗，指揮中心疫情監測組組長周志浩表示，目前多方洽詢中，實際公司名稱因為保密協定，不能詳細揭露。不良反應都在監視搜集中。陳時中則表示，疫苗積極洽購中，確實較慢，但是觀察國外經驗也是好，哪些不量反應，如何區隔處置，都是很好的參考。
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2021-01-09 新冠肺炎.COVID-19疫苗
英國緊急通過3款疫苗 民眾卻只想要國產貨
英國政府今天緊急通過第3款2019冠狀病毒疾病疫苗，是由美國藥廠莫德納研發，希望三管齊下加快接種進度。然而，英國許多民眾卻只願意施打英國製的牛津大學疫苗。英國雖然挨批防疫動作遲緩，在核准2019冠狀病毒疾病（COVID-19，新冠肺炎）疫苗的進展上卻不慢。從去年12月初領先全球，批准美國輝瑞大藥廠（Pfizer）與德國生技公司BioNTech合作研發疫苗之後，又在去年底批准英國牛津大學和英國藥廠阿斯特捷利康（AstraZeneca）研發的疫苗；今天再通過美國莫德納（Moderna）疫苗，短短1個多月內通過3款疫苗。英國原本訂購700萬劑莫德納疫苗，並已追加至1700萬劑。連同先前訂購的疫苗，英國總計從7家大藥廠訂購3.67億劑疫苗，包括牛津大學的1億劑、輝瑞的4000萬劑，還有許多款疫苗仍在最後研發階段，預料很快發表結果。目前核准的3款疫苗都需要施打2劑，但存放條件不同。輝瑞疫苗需要存放在攝氏負70度環境；牛津大學疫苗可以用一般方式冷凍保存；莫德納疫苗則是負20度。不過，「每日郵報」報導，許多英國長者拒絕接種輝瑞疫苗，希望能等到施打「英國製」的牛津大學疫苗，即使預約施打的時間到了，他們乾脆就不現身。英國施打疫苗並沒有強制性。報導指出，諾丁罕郡（Nottingham）有醫院被長者放鴿子，只好找來10名警察接種疫苗，以免浪費。醫師史托克利（Simon Stockley）接受英國廣播公司（BBC）廣播節目訪問表示，他不認為輝瑞大藥廠＼BioNTech疫苗，和牛津大學＼阿斯特捷利康疫苗的效力有不同處。他說：「能最快施打的疫苗就是最好的疫苗。」前工黨議員、同時也是執業醫師的威廉斯（PaulWilliams）在推特發文表示：「週末有些病患發現要接種的是輝瑞疫苗，就拒絕施打，說要等英國的。」英國首相強生（Boris Johnson）昨天表示英國已有150萬人施打第一劑疫苗，英格蘭地區將開設超過1000個疫苗施打站，讓更多人接種疫苗。英國有9大族群將率先接種疫苗，預估約有3000萬人。強生表示，政府目標是在2月中旬前讓1500萬人接種第一劑，包括長照中心居民與員工、第一線醫護人員、70歲以上長者，以及臨床上弱勢的民眾。
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2021-01-06 新冠肺炎.COVID-19疫苗
疫苗開打近滿月 疫苗覆蓋率第一名竟是以色列
新冠肺炎疫苗去年12月8日開打，14日後英國、南非就相繼發現傳播力更強的變種病毒，全世界因疫苗而稍微振奮的心情形同被潑了一盆冷水，但學者認為，提高疫苗接種率，很可能仍是對付病毒變異的重要方法。目前大部分國家都是打輝瑞疫苗，截至今年1月3日，疫苗覆蓋率最高的國家或地區依序是以色列、巴林、蘇格蘭；每100名以色列人就有12人已打疫苗，但巴林打的是還沒有發布臨床試驗報告的中國疫苗。台大公共衛生學院流行病學與預防醫學研究所教授陳秀熙及研究團隊今直播，報告全球新冠肺炎疫苗施打情況。公衛學者郭芳廷指出，目前大部分國家都是打輝瑞疫苗，全球已打了1233萬劑，使用量依序是中國450萬劑、美國422萬劑、以色列109萬劑、英國94萬劑、俄羅斯80萬劑、英格蘭78萬劑、德國23萬劑、義大利11萬劑、加拿大11萬劑、蘇格蘭9萬劑、巴林6萬劑。若以每100人接種量來看，全球平均每百人已接種0.16人。第一名是以色列，以12.6%的覆蓋率遙遙領先其他國家或地區。其次為巴林3.57％、蘇格蘭1.69%、北愛爾蘭1.64%、冰島1.43%、英格蘭1.4%、英國1.39%、美國1.28%、威爾斯1.12%、丹麥0.7%、俄羅斯0.55%、中國0.31%、加拿大0.3%、德國0.29%、葡萄牙0.26%、義大義0.19%。郭芳廷表示，大部分國家都是打輝瑞疫苗，美國有另外打莫德納疫苗。巴林和中國都是施打中國疫苗（Sinopharm和Sinovac），俄羅斯和阿根廷則是打俄羅斯SputnikV疫苗，但這些疫苗值得關注的是都還沒有公布第三期臨床試驗報告。陳秀熙表示，疫苗的普及，或許可以遏阻流行繼續發生，為公衛防疫措施補上一針。希望COVAX（全球新冠疫苗計劃）趕快提供疫苗給感染率高、醫療能量不足的國家。雖然有些國家接種了中國和俄羅斯疫苗，但這些疫苗的第三期的證據還沒有發表出來，要大量接種仍應以有發表實證的疫苗優先，比較保險，例如輝瑞、莫德納、牛津。希望趕快供應全世界。
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2021-01-01 新冠肺炎.COVID-19疫苗
取出疫苗未放回冰箱 醫療員工害500劑莫德納疫苗報廢
美國密爾瓦基一座醫療中心近日發生「蓄意破壞疫苗」事件，一名員工故意從冰箱取出57瓶莫德納疫苗，遲未將其放回冷藏，導致疫苗失效報廢，恐影響眾多醫護人員接種進度，醫療中心也立即開除這名員工。上周末，奧羅拉醫療中心（Aurora Health Care）一名員工從診所冰箱中取出疫苗，隨後就任其處在室溫中，導致57瓶、共計500劑的莫德納疫苗報廢。奧羅拉醫療中心得知此事後隨即啟動內部審查，並知悉是單一人為疏失所造成。最初中心稱疫苗是「無意間」被取出在室溫中過夜，但根據30日晚間最新的調查顯示，當事人承認他是「故意」將疫苗從冷藏中取出，而且從未將其放回原處冷藏，目前已通知相關當局進一步調查。奧羅拉醫療中心指出，這名員工已因其行為遭解僱，而超過500人的接種進度將因此事件延後讓他們感到相當失望。該中心強調一直堅信接種疫苗是擺脫疫情的出路，該員工的行為已違反他們的「核心價值」。目前美國批准使用兩款新冠疫苗，除了莫德納疫苗外，另一款由輝瑞BNT合作研發，兩者均需嚴格的冷藏條件以保持有效性，由於疫苗供應有限，目前首先向一線醫護人員施打，如今發生這樣的蓄意破壞，民眾擔憂如此一來就有500人因延後接種而暴露於染疫風險中，更有人覺得這名員工不只該被開除，當局應將他起訴。
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2020-12-27 新冠肺炎.COVID-19疫苗
心悸加暈眩 美醫師打莫德納疫苗嚴重過敏
美國已批准輝瑞與莫德納兩款新型冠狀病毒疫苗施打，在輝瑞疫苗傳出數起嚴重過敏反應案例後，波士頓一名醫師接種莫德納疫苗誘發過敏，出現心悸、暈眩症狀送急診，幸無大礙。「紐約時報」報導，這是首例與美國藥廠莫德納（Moderna）疫苗有關的不良反應通報。聯邦有關單位目前正調查至少6起接種完疫苗引發嚴重過敏性反應的個案，都是接種美國輝瑞（Pfizer）藥廠與德國生技公司BioNTech共同研發的疫苗。美國這幾週已陸續施打成分類似的輝瑞&BNT、莫德納疫苗。美國食品暨藥物管理局（FDA）與美國疾病管制暨預防中心（CDC）已討論輝瑞&BNT疫苗引發的不良反應，但還無法確定是哪種成分引發過敏；本月稍早也有幾名英國的醫護人員在接種輝瑞&BNT疫苗後引發嚴重過敏。這次接種完莫德納疫苗後出現不良反應者是波士頓醫學中心的老人腫瘤醫學醫師薩德札德（HosseinSadrzadeh），他本身對貝類嚴重過敏。他接受訪問時表示，24日下午幾乎是一接種完莫德納疫苗，他就感到暈眩、心跳加速。他表示，打完疫苗後幾分鐘，心跳就加速到每分鐘150下，約為正常值的兩倍，舌頭出現刺痛與麻痺感，不久開始飆冷汗、感覺暈眩，血壓也驟降，自己意識到這是免疫系統對疫苗排斥，這與貝類過敏引發的嚴重症狀相同。薩德札德趕緊注射帶在身上的腎上腺素，並被用擔架抬去急診室，接受類固醇等藥物治療緩和過敏反應。4小時後他出了急診室，到隔天才感覺完全復原。CDC已建議有嚴重過敏史的人恐不適合接種輝瑞&BNT以及莫德納疫苗。嚴重過敏性反應通常會在接觸過敏原短短幾分鐘後引發，會削弱呼吸以及造成血壓急速下降，嚴重時恐有生命危險。包括「紐約郵報」等美國媒體也曾報導，田納西州查塔努加（Chattanooga）的CHI紀念醫院（CHIMemorial Hospital）護理長杜佛（Tiffany Dover）在17日在接種完輝瑞&BNT疫苗後，於醫院接受媒體聯訪暢談施打心得時突然昏厥，場面超尷尬。杜佛當時說：「我的組員們都很興奮準備接種，因為我們全都負責照顧COVID-19患者，因此我們這組能優先打疫苗，我也知道這真的很令人…抱歉，我覺得很暈。」之後她腿一軟昏厥，由身旁的醫師扶起。杜佛是在接種疫苗17分鐘後昏厥，不過醫院醫師認為她的昏厥應與疫苗成分無關，杜佛也說，自己有因感覺疼痛而昏厥的病史。
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2020-12-23 新冠肺炎.COVID-19疫苗
鼓勵民眾接種 拜登帶頭打疫苗
美國新冠確診人數突破一千八百萬人，美國總統當選人拜登夫婦廿一日分別接種新冠疫苗，拜登在德拉瓦州醫院，在媒體面前挽起袖子，接種輝瑞新冠疫苗。他表示「沒什麼好擔心的」，盼藉此舉告訴全民疫苗安全性，鼓勵民眾接種。亞洲最快 輝瑞疫苗抵星拜登接種的輝瑞疫苗已開始交貨給亞洲國家，首批廿一日由比利時運抵新加坡樟宜機場，是首批抵達亞洲的輝瑞疫苗，新加坡交通部長王乙康到樟宜機場迎接疫苗抵達。新加坡準備讓所有公民和長期住民免費接種疫苗，預定明年第三季左右，新加坡將有足夠疫苗為全國所有人口接種。另外，備受美國民眾信賴的防疫專家、全國過敏和傳染病研究所所長佛奇、衛生部長阿查爾、國家衛生研究院所長柯林斯等公衛首長，與部分第一線醫護人員，廿二日在國家衛生研究院一起接種莫德納疫苗。拜登今年七十八歲，佛奇廿四日即將度過八十歲生日，兩人均屬新冠肺炎重症高危險群，參加公開活動口罩不離身，也多次呼籲民眾遵守防疫規定。拜登接種疫苗時，肯定川普政府在疫苗研發與推進上的成就。他說，現任政府為疫苗研發與配送成立「神速任務」小組，應當得到讚揚，疫苗給美國人民巨大希望。拜登說，他公開接種疫苗，是想告訴大眾，「當新冠疫苗已經普及，民眾應該做好準備，接種疫苗。」拜登接種的輝瑞疫苗要施打兩劑才有效，他表示將接種第二劑。美國國家廣播公司新聞網報導，拜登注射疫苗後並沒有不適反應。紐約時報報導，拜登團隊發言人表示，陪同拜登接種疫苗的準第一夫人吉兒，廿一日稍早已經接種；候任副總統賀錦麗及其夫婿任德龍預定在耶誕節過後接種。在醫師建議下，拜登與賀錦麗兩人錯開時間接種疫苗。在此之前，副總統潘斯、民主黨籍的聯邦眾議院議長波洛西與參議院共和黨領袖麥康諾，都已在十八日接種新冠疫苗。川普總統由於日前曾確診新冠肺炎，體內已有抗體，至今未說明是否接種疫苗，只說會找個適當時間接種。白宮表示，川普仍在與醫師討論何時接種。美國疾病防治中心統計，截至十九日，美國已有廿七萬多人施打輝瑞新冠疫苗，有六人出現嚴重過敏反應，均在接種後觀察期發生，並立刻接受治療。
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2020-12-23 新冠肺炎.COVID-19疫苗
79歲防疫專家佛奇公開接種疫苗 呼籲讓全美形成保護罩
備受美國民眾信賴的防疫專家、全國過敏和傳染病研究所所長佛奇（Anthony Fauci）再兩天就滿80歲，他22日上午在國家衛生研究院挽起袖子接種莫德納 （Moderna）新冠疫苗。佛奇表示，公開接種疫苗對國民來說是一個象徵，「我對疫苗的安全有效極具信心，希望鼓勵每個人若有機會就去接種疫苗，讓美國能形成保護罩，終結這場大流行。」除了佛奇，衛生部長阿查爾（Alex Azar）、國家衛生研究院所長柯林斯（Francis Collins）等公衛首長，與部分第一線醫護人員，也在同一場活動接種疫苗。這是國家衛生研究院首批收到的疫苗，莫德納疫苗也是由莫德納藥廠和傳染病研究所一起研發，美國食品藥物管理局（FDA）上周批准緊急使用，為投入美國市場的第二種新冠疫苗。阿查爾為疫苗掛保證說，在研製過程中沒有抄捷徑，所採行的標準和蒐集的資料完全透明，最終是由一群美國食品藥物管理局（FDA）的科學家確認可行。直到目前，美國總統當選人拜登、美國副總統潘斯（Mike Pence）、民主黨籍的聯邦眾議院議長波洛西（Nancy Pelosi）與參議院共和黨領袖麥康諾（Mitch McConnell），都已經接種新冠疫苗。染疫後康復的美國總統川普尚未決定接種疫苗的時間，他22日上午在推特讚揚美國分配疫苗的工作相當成功。【中央社華盛頓22日綜合外電報導】為提振全國民眾信心，美國政府首席傳染病專家、國家過敏與傳染病研究院（NIAID）院長佛奇，今天在國家衛生研究院（NIH）接種2019冠狀病毒疾病（COVID－19）疫苗。這項活動在馬里蘭州比塞大（Bethesda）國家衛生研究院總部舉行，透過網路直播，現場接種疫苗的還有國家衛生研究院院長柯林斯（Francis Collins）、衛生部長艾薩（Alex Azar）等高階官員和6名醫療人員。佛奇（Anthony Fauci）捲起左手襯衫袖子，說他接種疫苗，是「向全國表示我對這個疫苗的安全性和防護力非常有信心的一個象徵」。「我希望鼓勵有機會施打疫苗的人都接種，讓全國有一層防護膜，這將可終結疫情大流行。」佛奇是首批接種莫德納（Moderna）與國家過敏與傳染病研究院所研發疫苗的美國人之一。
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2020-12-20 新冠肺炎.COVID-19疫苗
接種新冠肺炎疫苗 美專家：勿等待別挑品牌
美國莫德納生技公司近600萬劑新冠肺炎疫苗今起在美國配送，和輝瑞疫苗相比，兩者的效能都達90%，專家建議若有疫苗可施打，儘早接種、別挑品牌。總部在加州聖荷西（San Jose）的「信使新聞」（The Mercury News）今天報導，第2個獲准上市的莫德納生物技術公司（Moderna Inc.）2019冠狀病毒疾病（COVID-19，新冠肺炎）疫苗，今天裝箱把首輪近600萬劑疫苗送上卡車，運往藥品零售經銷商麥克森公司（McKesson Corp.）配送中心，分配到加州及全美等地。這批莫德納疫苗的運送規模大於日前輝瑞（Pfizer）出廠的疫苗。此時正值美國疫情死亡人數攀升之際，專家擔心在接下來的耶誕與新年假期，美國人會因群聚室內而增加染疫風險。加州可望從莫德納獲得67萬2660劑疫苗，並從輝瑞獲得另外23萬3000劑疫苗，強化對第一線醫護人員和長照機構住民的保護力。根據約翰霍普金斯大學（Johns HopkinsUniversity）官網公布統計數字，美國已有超過31.5萬人因新冠肺炎病故。與輝瑞疫苗稍有不同，莫德納疫苗更容易運輸、存儲和分配，且能包裝在較小的容器中，以每箱100劑運送，有助於運達較偏遠的鄉下地區。許多人疑問，若能從兩種疫苗中選擇其一要怎麼選？還是要等到明年研究計畫中的下一款疫苗出爐再施打？報導引述一位生技主管、前聯邦政府疫情防範與疫苗資深顧問凱利（Ken Kelley）表示，民眾應在可得的範圍內盡快接種、別比較挑選。然而，疫苗目前在美國遇到的狀況是供不應求，且因如何公平分配出現爭議。史丹佛大學附設醫院18日有逾百位醫護人員抗議院方，在分配新冠肺炎疫苗時優先給骨科、皮膚科醫師而非第一線的醫護工作人員。為此院方坦承錯誤，公開道歉。莫德納先前測試疫苗可達將近95%的效能；輝瑞製藥和BioNTech合作開發的疫苗據報有90%的效能。報導指出，莫德納疫苗比輝瑞疫苗容易有像是發燒、疼痛和發冷等副作用。這兩種疫苗都是利用信使核糖核酸（messengerRNA，mRNA）技術，引發人體細胞對新冠肺炎病毒產生免疫力。莫德納疫苗需施打兩劑，間隔4週；疫苗在麻州諾伍德（Norwood,Massachusetts）和新罕布什爾州的朴茨茅斯（Portsmouth,New Hampshire）生產，需存儲在攝氏負20度（華氏負4度）。目前釋出600萬劑疫苗。輝瑞疫苗也需施打兩劑，間隔3週；疫苗生產地在密西根州卡拉馬朱（Kalamazoo,Michigan），需存儲在攝氏負70度（華氏負94度）。第一輪交付290萬劑疫苗。美國這一次對新冠肺炎疫苗的分配架構與之前分配H1N1新型流感疫苗相似，由州府和地方司法管轄區根據環境調整決策，並與疫苗的提供者合作管理疫苗。不過，新冠肺炎疫苗分發較以往更為困難，主因在於需要冷鏈物流技術和施打第2劑，加上衛生部門連月來管理疫情已負擔沈重。
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2020-12-18 新冠肺炎.COVID-19疫苗
疫苗問世掀接種潮：各國疫苗採購狀況、接種時程一次看
新冠肺炎疫情肆虐全球近一年之久，英國終於在本月2日成為全球第一個批准輝瑞疫苗使用的國家並率先於8日開始為民眾施打疫苗。各國也陸續展開疫苗計畫，以下是綜合外媒報導各國新冠疫苗採購狀況、接種時程整理：美國美國食品藥物管理局（FDA）11日批准輝瑞疫苗緊急使用並於14日開始施打。加拿大加拿大14日開始施打疫苗，第一線醫護人員及養老院內老人優先施打，成為全球第3個施打輝瑞疫苗的國家。俄羅斯俄羅斯在英國市民接種疫苗的三天前就已開始施打疫苗，儘管該國疫苗版本尚未受到國際認可。俄國衛星5號疫苗（Sputnik V）仍處於試驗階段，僅給予60歲以下即沒有慢性病的民眾接種；高風險族群像是醫療、教育工作者和社工優先接種疫苗。歐洲一旦收到歐洲藥物管理局（EMA）的核准後，預計歐盟執委會將盡速批准通過疫苗使用。根據歐盟執委會，這可能在快速程序後的「數天內」發生。歐盟執委會主席范德賴恩15日推文稱讚EMA將疫苗評估提前到21日，意味著疫苗計畫可能在今年年底前推出。部分歐洲國家也承諾會在得到授權後，協調該國的疫苗接踵策略。一份由義大利發表，德國、法國、比利時、盧森堡、荷蘭、西班牙和瑞士簽署的聲明承諾，將協調疫苗計畫時間，以及分享相關進度資訊。紐西蘭根據紐西蘭總理阿爾登，紐西蘭預計在2021年第二季開始替前線工作者接種疫苗，一般民眾於下半年開始接種。澳洲已購入約1.4億劑疫苗：英國藥廠阿斯特捷利康（AstraZeneca）5380萬劑、美國生技公司Novavax約5100萬劑、美國藥廠輝瑞1000萬劑、新冠疫苗全球取得機制（COVAX）2550萬劑。預計明年1月和2月取得380萬劑阿斯特捷利康疫苗，計畫3月開始接種。中國官方尚未宣布與西方藥廠的交易協議，但西方藥廠已與中國部分私營公司合作。阿斯特捷利康可能會在2021年中獲得中國批准，阿斯特捷利康的中國合作夥伴深圳康泰生物製品計畫，今年底時具有足夠能力，生產至少1億劑疫苗。針對輝瑞疫苗，上海復星醫藥集團仍在進行二期臨床試驗。西藏藥業則將引進俄羅斯的衛星5號疫苗，計畫在中國進行早期和中期試驗。日本已與西方藥廠達成協議，將在明年上半年跟輝瑞購買1.2億劑疫苗、跟阿斯特捷利康購買1.2億劑疫苗，其中首批3000萬劑將在明年3月出貨，另有2.5億劑疫苗跟Novavax購買。此外，日本還正在與嬌生進行協商，並已與日本塩野義製藥達成協議。南韓已購入2000萬劑阿斯特捷利康疫苗、2000萬劑輝瑞疫苗、2000萬劑莫德納疫苗和400萬劑強生疫苗，足以供3400萬人施打。此外還將透過COVAX為1000萬人購買更多疫苗。預計於明年第二季開始施打疫苗，以便有時間觀察可能的副作用。印度負責生產阿斯特捷利康疫苗的印度血清研究所表示，年底前將尋求阿斯特捷利康疫苗的緊急使用許可，預計明年2月或3月獲得全面批准。台灣計畫透過COVAX和直接從藥廠購入共約1500萬劑，可能還會再另外購入1500萬劑。政府表示，希望明年第一季開始接種疫苗。馬來西亞已同意購買1280萬劑輝瑞疫苗，成為東南亞地區第一個宣布與美國藥廠達成協議的國家，此前有人對疫苗所需的超低溫的儲存能力持保留態度。輝瑞將於明年第一季提供首批100萬劑。菲律賓已購入260萬劑阿斯特捷利康疫苗，並正在討論可能再增加100萬劑。另外，菲律賓宣布本周與中國科興生物公司達成採購協議，目標在明年3月送達2500萬劑疫苗。印尼東南亞人口最多的印尼已購入1.25億劑中國科興生物公司疫苗、3000萬劑Novavax疫苗，並正與阿斯特捷利康和輝瑞進行談判，有望各購入5000萬劑，並希望從COVAX獲得1600萬劑。印尼正在測試中國科興生物公司的疫苗，最快明年1月下旬開始替醫護人員和第一線人員進行大規模接種疫苗。孟加拉已與印度血清研究所達成協議，購入3000萬劑阿斯特捷利康疫苗。
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2020-12-16 新冠肺炎.COVID-19疫苗
便宜不用冷鏈的AZ新冠疫苗 原來是把猴子病毒打進身體
新冠肺炎疫苗開發領先群中，包含BNT／輝瑞疫苗、莫德納疫苗、AZ／牛津疫苗，其中AZ疫苗至成本低廉，價格親民，且運輸過程不用特殊冷鏈，也是我國鎖定爭取的新冠疫苗之一，但許多人不知道的是，這隻疫苗其實是將把不會造成人體致病的猴子腺病毒打入體內。在全球疫苗研發競賽中，輝瑞／BNT疫苗、Ｍoderna疫苗、牛津／AZ疫苗為領先群，BNT疫苗、牛津疫苗持續由COVAX平台及藥廠爭取，Ｍoderna疫苗未列COVAX首波名單，但指揮中心已直接與藥廠接洽。針對賽諾菲／GSK疫苗，我保留在COVAX選擇權，暫無直接接洽藥廠。載體疫苗以其他病毒作為載體，帶著可產生新冠病毒棘蛋白的基因，打入人體後，引發針對新冠病毒棘蛋白的免疫反應。AZ疫苗使用的病毒載體是猿猴腺病毒，不會造成人類感染。長庚醫院兒童感染科教授級主治醫師黃玉成表示，載體疫苗製程快速，所以才能在這次新冠疫苗研發競賽中成為領銜群，且製造成本低廉。載體疫苗只須保存2-8度環境即可，不像RNA疫苗需要零下70度超低溫冷藏，因此，接種國家地區不用額外建立特殊冷鏈系統，運輸成本低。載體疫苗目前沒有商業上市大量使用，且因其是活性疫苗，不僅免疫供功能差者或孕婦不可接種，若人體對載體有抗體，疫苗效果甚至可能變差。載體疫苗相較於mRNA疫苗，運輸及儲存成本較低；涉及病毒等生命體的培養和放大，製造成本較高。牛津／AZ疫苗目前傳出售價為2.23英鎊（約新台幣82元），與輝瑞／BNT疫苗的19.5美元（約新台幣546元）、Ｍoderna疫苗15.25美元（約新台幣427元）相比價格低非常多。
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2020-12-16 新冠肺炎.COVID-19疫苗
「效力逾9成」美可望批准莫德納疫苗
美國聯邦食品藥物管理局（ＦＤＡ）十五日公布數據說，莫德納生產的新冠疫苗安全有效，對成年人具高度保護力，可預防重症發生，符合緊急使用授權要求。紐約時報報導，熟悉ＦＤＡ人士說，ＦＤＡ可望在十八日批准疫苗的緊急使用授權。這將是美國批准的第二種新冠疫苗，美國最快能從下周開始接種莫德納疫苗。目前全美醫護人員已開始接種率先獲得ＦＤＡ批准的輝瑞疫苗。ＦＤＡ證實莫德納先前評估，即在三萬人臨床實驗中，疫苗有效率達百分之九十四點一，產生的副作用除發燒、頭痛與倦怠感外，未出現危險反應。美國國家過敏和傳染病研究院院長佛奇預測，在明年春末夏初，全美就能達到集體免疫。佛奇預估以目前疫苗製造和配送效率，多數美國人得以在春季接種，「看是否有足夠民眾接受接種，也許在三月底或四月初，健康無虞的大眾便不會無故染病，秋天來臨時感染人數預計將大幅減少，我們在某種程度上將能恢復正常生活」。美國新冠肺炎死亡人數十四日突破卅萬，且確診人數持續暴增。同日全國一線醫護人員開始接種輝瑞新冠疫苗，在抗疫第一線奮戰近十個月的醫護人員表示，過去一年雖然痛苦，但「光明正到來」。
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2020-12-16 新冠肺炎.COVID-19疫苗
美FDA最快18日批准莫德納疫苗！首批將配送600萬劑
美國官員14日表示，莫德納（Moderna）的新冠肺炎疫苗最快18日可以獲得美國食品藥物管理局（FDA）的批准緊急使用授權，首批將配送600萬劑。負責監督新冠疫苗計畫「神速行動」物流任務的珀納將軍（Gen. Gustave Perna）向記者表示，美國醫療用品公司McKesson將獲得莫德納的疫苗，並負責包裝和分發至全美3285個地點。他補充說，FedEx和UPS將負責把疫苗送到最終目的地。莫德納疫苗需要接種兩劑，兩劑之間間隔四周。莫德納疫苗的首批疫苗量是輝瑞首批290萬劑的兩倍多。珀納在記者會上說，這與本周和輝瑞公司執行的節奏非常相似，輝瑞第一批疫苗已於周一抵達部分配送中心，另外一批疫苗會在周二和周三抵達。這代表即使輝瑞疫苗獲得緊急使用授權，可能還有許多美國人無法在下周一（21日）前獲得疫苗。FDA諮詢委員會定於17日開會討論，以決定是否建議批准莫德納的疫苗，FDA最快本周末批准緊急使用授權。如同輝瑞一樣，美國將預留一些莫德納的疫苗，但珀納並未透露數量為何。美國大概預留了輝瑞約50萬劑苗。「神速行動」負責人史勞伊（Moncef Slaoui）表示，預計本月底有2000萬名美國人接種第一劑莫德納或輝瑞的新冠疫苗，2021年2月底前將有1億名美國人接種，2021年3月底前可望有1億人完成兩劑注射，相當於三分之一的美國人口。
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2020-12-06 新冠肺炎.專家觀點
防疫醫師憂：拒陸疫苗 錯失接種先機
新冠肺炎疫苗開發領先群中，還有兩支陸製疫苗也進入第三期臨床試驗，但指揮官陳時中宣布不買陸製疫苗。防疫學會理事長王任賢直言，陸製疫苗恐是唯一可能優先取得的疫苗，籲指揮中心別無視，錯失接種先機。台大公衛新冠肺炎防疫科學說明會曾分析各國進度領先疫苗，其中包含中國Sinovac疫苗及Sinopharm疫苗，皆為滅活疫苗，試驗三萬至五點五萬人，地區分布巴西、印尼、土耳其、中東、埃及、秘魯、阿根廷等國。王任賢痛批，台灣如今面臨歐美開發疫苗勢必優先給歐美地區接種，購買陸製疫苗的好處是，只要台灣開口就一定買得到、也能優先取得疫苗。至於陸製疫苗安全性如何評估，王任賢強調，通過臨床試驗就代表安全無虞。滅活疫苗，也就是不活化疫苗，利用物理或化學方法將病毒滅活，注射於人體，以誘發免疫反應，其優點是比輝瑞／ＢＮＴ疫苗、莫德納疫苗等ｍＲＮＡ疫苗，運輸及儲存成本更低；缺點是製造成本較高，病毒不活化後仍可能危害人體，須特別注意驗證其安全性。前疾管局長蘇益仁表示，以疫苗研發經驗，不活化疫苗免疫反應好，但品管優劣與疫苗安全性有絕對關聯，目前兩隻陸製疫苗看不到臨床試驗成效說明，也不見不良反應報告，坦言無法用科學角度分析好壞，「確實有點不放心」。
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2020-12-06 新冠肺炎.COVID-19疫苗
白宮以年底2000萬人打疫苗為目標 FDA局長：我會排第一個打
美國食品藥物管理局(FDA)局長韓恩(Stephen Hahn)4日表示，他本周曾與白宮就批准新冠病毒疫苗時間表有過「扎實討論」；儘管韓恩拒絕透露FDA批准疫苗問世的具體時間表，但他希望主管機關在12月做出決定；他也贊成白宮以年底前為2000萬國人接種疫苗作為目標，認為此舉很切實際。韓恩也表示，拜登團隊沒有與他聯繫，但他很樂意提供有關疫苗批准程序的訊息；一旦疫苗獲得批准，他希望自己能儘快接種，「我會排第一，也會鼓勵我的家人接種疫苗。」許多聯邦官員期盼FDA在10日專家會議舉行後的幾天內批准輝瑞(Pfizer)疫苗問世，但曾有FDA官員表示，批准決定可能需數周時間才能做出。韓恩對此只表示，開過會以後，「我們可望迅速行動。」FDA預定17日審查莫德納(Moderna)疫苗的後期試驗數據。英國2日搶先成為全球第一個批准輝瑞疫苗上世的國家，FDA仍在審查是否同意輝瑞疫苗和莫德納疫苗緊急上市；川普總統急著取得疫苗成功上市的功績，韓恩承受白宮要求加快審查的壓力。「路透」報導，韓恩說，他本周稍早曾與白宮幕僚長梅杜斯(Mark Meadows)就此開會討論，說明搶時效和確保疫苗安全有效之間，如何「兩全」。「梅杜斯要我們做簡報，我們就做了。」韓恩形容，與白宮進行了非常扎實的討論。韓恩同意白宮以今年年底前為2000萬國人注射疫苗為目標；他表示，「我認為這個目標很實際，而這在很大程度上取決於疫苗接種宣傳。」輝瑞和莫德納疫苗的接種程序均需要接受兩劑注射，兩劑前後相隔數周時間。輝瑞公司計畫為美國提供足供1250萬人使用的疫苗，而莫德納公司則表示今年有足夠疫苗可供1000萬人使用。正在評估的疫苗中，只有嬌生公司候選藥物是以單劑疫苗進行測試。
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2020-12-05 新冠肺炎.專家觀點
研究：莫德納疫苗抗體 施打3個月後仍有高水準
根據今天公布的研究，美國莫德納生技公司（Moderna）的新型冠狀病毒疫苗，能使人體免疫系統產生持續至少3個月的強效抗體。莫德納11月16日宣布自家疫苗防護力高達94.5%。法新社報導，共同研發疫苗的美國國家過敏與傳染病研究院（NIAID）團隊，研究了第一階段臨床試驗34名成人受試者的免疫反應，包括年輕人與老年人。研究員在新英格蘭醫學期刊（New EnglandJournal of Medicine）撰文表示，阻止病毒侵入人體細胞的抗體「正如預期，隨著時間略微減少，但在接種追加疫苗的3個月後，抗體在所有受試者體內仍保持高水準。」這支2019冠狀病毒疾病（COVID-19）疫苗名為mRNA-1273，須間隔28天分兩次注射。即使研究對象體內的抗體隨著時間減少，也不一定會成問題。NIAID院長佛奇（Anthony Fauci）與其他專家表示，若再次染疫，免疫系統很可能會記得病毒，並產生新的抗體。振奮人心的是，研究顯示這支疫苗觸發了一種應該有助於所謂記憶反應的特定類型免疫細胞，但需要投入更長期的研究去證實。德州農工大學德克薩卡納分校（Texas A&MUniversity-Texarkana）病毒學者紐曼（BenjaminNeuman）說：「研究可以肯定的重點包括，有證據證明，在接種第2劑疫苗90天後，抗體反應仍相對強烈。」他還表示：「疫苗在年輕患者體內產生的抗體，比在年老患者體內產生的要多，但即使在70歲以上患者的身上，也出現了相當強烈的免疫反應。」
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2020-12-02 新冠肺炎.COVID-19疫苗
醫師用心整理 1張表讓你秒懂新冠肺炎3大疫苗優缺點
全球新冠肺炎進入第二波大流行，但值得慶幸的是疫苗已上市有望，台南市立安南醫院整理目前三大疫苗的優缺點，看起來阿斯特捷利康生產的疫苗價格最便宜，也最容易保存，但前後進行兩次大規模的人體試驗，保護效力差異頗大而受質疑，莫德納的保護效果最好，保存條件負20度相較輝瑞的負70度較容易，但價格也最貴，一劑大約25美元、約750元台幣。全球努力研發疫苗，率先傳出好消息的是上述3家藥廠的疫苗，安南醫院副院長許秉毅等人，根據國外的最新資料，將3大疫苗的特色整理出來，讓人一目瞭然。許秉毅指出，目前引領風騷的3大疫苗龍頭為莫德納 (Moderna)、輝瑞 (Pfizer)/BioNTech、阿斯特捷利康 (Astrazeneca)；莫德納與輝瑞的疫苗皆屬於「RNA疫苗」，目前已完成第3期試驗，且結果顯示成效良好。其中莫德納的人體試驗，受試者達3萬人，最終共計有95人感染新冠病毒。其中，安慰劑組感染者佔90人，疫苗組只有5人，疫苗之療效達94% (85/90)。輝瑞的人體試驗，受試者為4萬3538人，最終共計有170人感染新冠病毒。其中安慰劑組受感染者有162人，疫苗組只有8人，疫苗之療效為95% (154/162)。阿斯特捷利康使用的是「腺病毒載體疫苗」，該公司曾進行兩個人體試驗，結果差異頗大，第一個人體試驗，受試者為2741人，疫苗的療效高達到90%；第二個人體試驗，受試者為8895人，疫苗的療效只有62%。兩個實驗的數據綜合起來，平均疫苗療效為70%。許秉毅表示，由於阿斯特捷利康的疫苗試驗結果療效差異大，有點受到質疑。尤其令人費解的是：第一個人體試驗所用的疫苗劑量事實上較第二個研究的疫苗劑量小，保護效果反而高達90%，比第二個研究的62%好。他表示，許多人都關心這些疫苗使用起來到底安不安全，3家藥廠所公布的報告中，只有少數病人出現疲累無力、頭痛等副作用 ，嚴重副作用的發生率甚低。不過阿斯特捷利康在進行第3階段臨床試驗時，有一名受試者曾產生嚴重不良反應 (橫斷性脊髓炎, transverse myelitis)，一度暫停試驗，後來經過該國的藥品健康管理局的核可後，試驗才有辦法重回軌道。此外，值得關注的是目前全球還有6株疫苗尚未完成第3階段的人體試驗前，就已經在中國、俄羅斯及阿聯酋被當地政府核可使用，預防效果及副作用發生率如何有待完整的研究報告。而疫苗的保存方式牽涉到未來的使用，許秉毅表示，阿斯特捷利康疫苗保存最為簡易，只需放在常規冰箱 (2-8°C)，便可保存6個月。莫德納疫苗需保存在-20°C (等同於家用冰箱的冷凍庫溫度) 下。最困難保存的是輝瑞疫苗，因為該疫苗需存在-70°C，會造成保存和運送時的不便。
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2020-11-22 新冠肺炎.周邊故事
盤點我「口袋疫苗」 投資預購不只1家
新冠疫苗被視為疫情解封希望，中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中廿日透露，「口袋已有一些」，專家估計，根據經驗，疫苗最少需購買為兩百萬劑到一千萬劑；衛福部食藥署指出，國際大廠研發疫苗可循緊急使用授權模式，開放台灣民眾使用。在國產疫苗方面，三大疫苗力拚年底進入第二期臨床試驗。在全球疫苗研發競賽中，目前尚未有任何一支疫苗成功上市，但 「輝瑞／BNT」疫苗、「莫德納（Ｍoderna）」疫苗、「牛津／AZ」疫苗為領先群，即將完成第三期臨床試驗，各國皆以投資的方式預購。專家指出，我國也採取相同模式，但因預算有限，目前僅編列一一五點五億元，目前傾向先投資一至兩家。指揮中心發言人莊人祥強調，COVAX平台第一波釋出可選疫苗名單中，包括「輝瑞／BNT」疫苗、「牛津／AZ」疫苗及「賽諾菲／GS」K疫苗，前兩支疫苗已於六月起陸續與藥廠接洽；賽諾菲疫苗目前進行第一期及第二期臨床試驗，考慮其存放一般冰箱保存即可，我保留於COVAX選擇權，暫時未與藥廠直接接洽。雖然莫德納疫苗目前沒有列COVAX平台第一波名單，但指揮中心已直接與藥廠接洽。上述疫苗種類、價格及冷鏈模式皆不同，外界好奇我國疫苗挑選原則，莊人祥說，目前是把握住所有的選擇機會，「未來不論哪支疫苗先上市，我們都可以做出選擇。」國際間新冠肺炎疫苗臨床試驗陸續傳出好消息，衛福部食藥署長吳秀梅說，國際大廠研發疫苗若已取得緊急使用授權（EUA）上市，在台灣也可依EUA模式辦理，只要將動物試驗、臨床試驗資料送食藥署審查，通過緊急使用授權模式，即可開放台灣使用。國產新冠肺炎疫苗也是我取得疫苗的主要策略，目前有國光生技、聯亞生技及高端疫苗展開研發，吳秀梅分享，我三支進入第一期臨床試驗國產疫苗進度順利，第一期臨床解盲將於下個月開始分析，預計十二月中下旬出爐。
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2020-11-18 新冠肺炎.COVID-19疫苗
莫德納、輝瑞新冠疫苗突破性技術！「mRNA」也可用於抗癌
莫德納和輝瑞藥廠研發的新型冠狀病毒疫苗採用mRNA技術，不僅將為抗疫之戰掀起革命，這種突破性技術也可望能用於對抗其他流行病，甚至癌症。路透社報導，莫德納生技公司（Moderna）的2019冠狀病毒疾病（COVID-19）疫苗，和輝瑞大藥廠（Pfizer）與德國BioNTech合作的疫苗，兩款都是所謂的傳訊核糖核酸（mRNA）疫苗，兩者也都已進入晚期試驗階段，初步結果確認這種概念製成的疫苗有效。根據臨床試驗期中發現，兩支實驗性疫苗有效性都超過9成，不但超出預期，也遠高於美國主管機關堅持疫苗須達5成有效的門檻。如今科學家認為，這種技術可望加速新疫苗的研發。傳統製作疫苗的方式，是使用活性已減弱或已死亡的病毒來刺激身體的免疫系統，根據2013年研究，採用這種方式平均要花10年以上才能研發出疫苗。某款流感疫苗耗時8年，某一款B型肝炎疫苗甚至花了近18年。而莫德納疫苗從基因排序到首名志願者完成施打，僅花了63天。輝瑞與BioNTech共同研發的候選疫苗時程也與莫德納類似，而兩款疫苗都可望在今年取得主管機關核准，拒新型冠狀病毒疫情首度爆發至今，僅約12個月的時間，研發速度可謂空前。其他也採用mRNA技術的COVID-19疫苗還有德國生技公司CureVac，不過他們的mRNA疫苗尚未展開後期試驗，目前希望能在2021年7月後取得核准。慈善研究單位「維康信託基金會」（WellcomeTrust）所支持的牛津大學臨床研究機構（OxfordUniversity Clinical Research Unit）主任法拉爾（Jeremy Farrar）說：「以後當我們回首2020年的進展時，會說那才是科學真正向前大躍進的時刻。」1961年發現的mRNA，是由核酸構成的遺傳物質，與DNA成分相同，並會在細胞中移動及給予最終指令，讓細胞知道應製造哪種蛋白來形成身體的細胞結構。莫德納以及輝瑞BioNTech的疫苗採用實驗室製造的mRNA，會教導人體辨識新型冠狀病毒的棘蛋白，讓人體能生產一批中和抗體，在病毒造成感染之前就阻止它。莫德納和BioNTech也運用mRNA技術製造實驗性的癌症藥物。BioNTech正和瑞士羅氏藥廠（Roche）合作抗黑色素瘤（Melanoma）mRNA，目前已進入第2階段臨床試驗。
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2020-11-17 新冠肺炎.預防自保
我新冠疫苗預算每劑700元計算 莊人祥：明年中前有針打
美國莫德納公司（Moderna）的新冠疫苗防護率佳，且莫德納疫苗不用儲藏在極低溫，以一般冰箱就可保存一個月，更有利運輸配送。指揮中心發言人莊人祥表示，COVAX第二波可能不含此疫苗，屆時需直接洽詢廠商，我疫苗預算以每劑700元計算，明年中前有望打疫苗。莫德納新冠疫苗並未在COVAX第一波候選疫苗名單，莊人祥表示，全球的新冠疫苗都在臨床試驗階段，包括BNT和Moderna，「我們不可能對單一疫苗壓太多寶」，傾向透過COVAX購買多元疫苗，我疫苗預算以每劑700元算，編列115.5億元，若疫苗金費超過，會「截長補短」。莊人祥再次強調，指揮中心8、9月起已與莫德納公司有過接觸、積極洽談，針對該藥廠可能的供貨時程及供貨數量討論，尤其該疫苗冷鏈保存上比較有利，保存溫度僅需負20度，在2到8度可以存放一個月，所以會努力爭取。莊人祥說，Moderna疫苗是否可能出現在COVAX第二波，「我也沒有把握」，不一定會在COVAX名單，但指揮中心之前已與Moderna聯繫過，有直接接洽管道。但被問及是否會像當初東洋BNT疫苗時，走代理一途，莊僅說，當然有任何管道都會嘗試。
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2020-11-17 新冠肺炎.預防自保
莫德納疫苗防護率近95% 一般冰箱就可保存1個月
英國廣播公司（ＢＢＣ）報導，美國莫德納公司（Moderna）的新冠疫苗初步實驗數據顯示，防護率近百分之九十五，超過先前發表的輝瑞疫苗，且莫德納疫苗不用儲藏在極低溫，以一般冰箱就可保存一個月，更有利運輸配送。歐洲主要股市、美股道瓊指數期貨聞訊齊揚。美一周新增一百萬例路透統計，美國新冠病毒累計確診病例已突破一千一百萬例，且疫情升高速度加快。先前美國從八百萬例增至九百萬例花了十六天，從九百萬例增至一千萬例縮短到十天，現在一周就新增一百萬例，為疫情爆發以來最快增速。在亞洲，日本十四日通報新增一千七百多例，創單日新高，南韓連續第三天通報新增兩百多例確診，政府正在考慮加強社交距離限制。世界衛生組織十四日接獲全球各地通報新增六十六萬多例，創下單日新高。莫德納更易配送儲存全球疫情升溫之際，各界期盼疫苗有助化解危機。莫德納表示，他們在美國針對三萬人進行試驗，半數受試者注射兩劑疫苗，注射時間相隔四周，另外半數注射安慰劑。追蹤發現，最先感染新冠病毒的九十五名受試者當中，只有五人注射疫苗，另外九十人是注射安慰劑。莫德納表示，這顯示注射疫苗可大幅降低感染風險，保護率達百分之九十四點五。另外，九十五名感染者中有十一人症狀嚴重，都是注射安慰劑的受試群。莫德納疫苗在攝氏零下廿度環境可保存六個月，放在一般冰箱也能保存一個月，更容易配送儲存。相較之下，先前發表保護率為百分之九十的輝瑞疫苗，需要存放在攝氏零下七十五度極低溫。期望明年生產十億劑莫德納疫苗並未發現重大安全疑慮，但一些受試者接種後出現疲勞、頭痛等症狀。英國倫敦帝國學院教授奧普蕭說，這是他們預期會出現的症狀，代表疫苗正在發揮作用，包括出現良性免疫反應。莫德納稱這是「偉大的一天」，將在未來幾周尋求美國監管機構批准，在美國迅速提供二千萬劑，並期望明年可生產十億劑給全世界使用。指揮中心：爭取購買中央流行疫情指揮中心發言人莊人祥表示，莫德納新冠疫苗並未在ＣＯＶＡＸ第一波候選疫苗名單，但有可能在第二波名單中。指揮中心之前曾與莫德納公司有過接觸，最近也會積極洽談，了解該藥廠可能的供貨時程與劑量及冷鏈冷藏議題，將盡力爭取購買疫苗。除了莫德納和輝瑞，法國賽諾菲藥廠的新冠疫苗計畫明年中上市，且以一般冰箱冷藏即可保存，俄羅斯研發的Sputnik V新冠疫苗預防效果也達百分之九十二。和輝瑞合作成功研發疫苗的德國ＢＮＴ創辦人沙辛表示，若廣泛接種疫苗，民眾可望在明年冬天之前恢復「正常」生活。
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2020-10-02 新冠肺炎.預防自保
沒有「10月驚奇」 莫德納疫苗最快11月25日送審
生技藥廠「莫德納」(Moderna)執行長班塞爾(Stephane Bancel)30日向「金融時報」(Financial Times)透露，疫苗最後臨床試驗階段的資料尚未齊全，最快要到11月25日才會向聯邦食品暨藥物管理局(FDA)申請批准；該公司先前曾表示，有機會能在10月前公布疫苗是否有效，也被川普總統視為連任選戰的「10月驚奇」，如今看來希望渺茫。班塞爾在金融時報的醫藥與生技會議上說明：「即使要動用緊急使用授權，最快也要到11月25日才能蒐集到足夠的數據，之後才會送到FDA進行審核。」莫德納的候選疫苗mRNA-1273已進入最後臨床試驗階段，有多達3萬名志願者接受測試；若該公司能證明mRNA-1273的有效性高達70%，則據班塞爾表示將有機會通過緊急使用授權，讓高風險族群優先接受該疫苗。根據該公司早期的實驗數據，年長者使用該疫苗的結果大多安全；莫德納於28日公布的報告也顯示，56歲以上的受測者在接受疫苗後，大多都只有輕微的副作用。雖然莫德納已將製程規模擴大，號稱未來每年可生產5億支疫苗，甚至可望達到10億，但班塞爾提醒，儘管疫苗能提前通過緊急使用授權，仍至少要等到明年春天才能將產能提升至每位民眾都有疫苗使用的程度。此外，疫苗的有效性必須比安慰劑高兩倍才算合格，依照目前官方的規定，在150位受測者中，成功以疫苗抗疫的人數必須是安慰劑的兩倍；但據「紐約時報」報導，FDA官員有意提高這項標準，並延長第一劑疫苗的追蹤期至兩個月，之後才能施打第二劑，使疫苗要在11月3日前通過許可變得難如登天。由川普總統任命的FDA局長韓恩(Stephen Hahn)向金融時報坦承，該機構確實有意願提高標準，這項消息無疑對川普總統是一個打擊，也可能影響所有藥廠的疫苗研發進度。
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