2021-10-17 新冠肺炎.COVID-19疫苗
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2021-10-16 新冠肺炎.COVID-19疫苗
台中驚傳74歲男打AZ第二劑 6天後發燒、15天後亡
台中市傳出打完AZ疫苗第二劑後疑似不良反應死亡個案。台中市衛生局說明,截至今天上午8時,台中疫苗不良反應通報疑注射疫苗後死亡124人,其中新增死亡個案為74歲男子,有糖尿病、高血壓等慢性疾病史,9月15日接種AZ疫苗第2劑,在9月21日出現發燒、嘔吐送醫,9月30死亡,死因為肺炎併呼吸急性衰竭。台中市衛生局說明,截至今天上午8時,台中疫苗不良反應通報,接種AZ疫苗不良反應通報數計663案,其中含住院中35案及死亡案99案;莫德納疫苗不良反應通報數計159案,其中含住院中23案及死亡案22案;高端疫苗不良反應通報數計41案,其中含住院2案、死亡案2案;BNT疫苗不良反應通報數計99案,住院7案,死亡1案。台中市衛生局指出,市府對於疑似疫苗接種後死亡個案,都會主動關懷並發放慰問金,並尊重家屬預防接種受害救濟意願,協助蒐集相關病歷資料送中央審查,以釐清死因與疫苗相關性。
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2021-10-16 新冠肺炎.預防自保
完整接種疫苗11月8日起可入境美 指揮中心下午2時說明
美國白宮15日宣布( https://udn.com/news/story/121707/5820804 ),11月8日起,對完整接種新冠疫苗的外籍旅客解除旅遊限制。認可的疫苗品牌須是美國食藥局(FDA)或是世界衛生組織(WHO)認證疫苗,完成二劑接種或混打接種。受認可品牌僅6款,未包含高端,美國新制恐對部分有意赴美的台人產生影響。中央流行疫情指揮中心今將於下午2時召開疫情記者會,由副指揮官陳宗彥說明。屆時將提供直播。美國疾病防治中心(CDC)先前透露,將取消原先33國入境美國措施,未來入境美國改為需完整接種新冠疫苗。消息一直未正式對外宣布。昨外電報導,美方宣布11月8日起,將依循先前透露的新制,入境美國需完成新冠疫苗接種,其品牌是美國FDA以及WHO認證疫苗。美國FDA認證的疫苗有BNT疫苗、嬌生疫苗、莫德納疫苗,共三款。WHO分別為BNT疫苗、AZ疫苗、嬌生疫苗、莫德納疫苗、中國國藥、中國科興疫苗總計六款。國內第一劑疫苗覆蓋率昨達到六成。指揮中心指揮官陳時中日前喊出「有信心在年底前兩劑疫苗覆蓋率達六成」。疫苗供應量目前持續穩定供貨,日本外務大臣茂木敏充昨指出,將再追加新冠疫苗給台灣,等於可能第六度捐贈台灣疫苗。截至目前為止日本已五度提供AZ疫苗給台灣,累計捐贈390.4萬劑。
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2021-10-15 新冠肺炎.COVID-19疫苗
莊人祥:月供百萬劑疫苗 莫德納拚年底前全到貨
中央流行疫情指揮中心發言人莊人祥今天說,最近每月都有上百萬劑COVID-19(2019冠狀病毒疾病)疫苗提供,今年度採購的莫德納(Moderna)疫苗,力拚今年底前全到貨。22日開始第12輪疫苗將有輝瑞BNT(Pfizer-BioNTech)、莫德納及阿斯特捷利康(AstraZeneca)疫苗同時接種。指揮中心最新統計,昨天全台共接種23.9萬劑疫苗,累計接種1902萬劑疫苗,疫苗涵蓋率60.4%,劑次人口比約81.2%。莫德納疫苗部分,莊人祥下午在疫情記者會回覆媒體詢問時表示,自購加外國捐贈共858萬劑,已到貨625萬劑。政府另採購明、後年共3500萬劑莫德納疫苗,全數到貨要到後年;至於民間企業團體捐贈的1500萬劑BNT疫苗,全到貨完畢可能要明年。媒體提問不同廠牌疫苗混打開放狀況,莊人祥說,AZ疫苗混打採mRNA技術疫苗,已開放第1類醫事人員與第1劑疫苗接種後有過敏不良反應者可混打,但目前BNT疫苗以第1劑接種為主,要等疫苗供貨較穩定再討論。至於接種第1劑疫苗後出現過敏不良反應或嚴重副作用民眾,莊人祥表示,指揮中心已發公文到指定院所,可依醫師指示混打其他廠牌疫苗。至於國立台灣大學醫學院附設醫院的AZ疫苗混打莫德納疫苗研究,指揮中心醫療應變組副組長羅一鈞說,日後由指揮中心專家諮詢小組召集人張上淳說明,有資料實證基礎才能後續討論混打政策調整。
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2021-10-15 新冠肺炎.COVID-19疫苗
金門23日開大型接種站 為55歲以上縣民打第2劑莫德納
莫德納疫苗又來了!金門縣府今天表示,將於10月23日再度開設大型接種站,施打莫德納第二劑,對象為縣籍55歲以上,且已接種第一劑莫德納疫苗間隔滿10週以上之縣民。縣府將循往例由鄉鎮公所通知符合的縣民,並派車接送,請鄉親依通知時間去打疫苗,以確保施打作業流暢。金門縣長楊鎮浯表示,為持續提供縣民最便利、優質的接種服務,將於10月23日設立四處大型接種站,包括金城體育館、金門醫院、金沙國中體育館、金寧中小學體育館,烈嶼鄉則於烈嶼衛生所提供接種服務。55歲以下施打莫得納第二劑的鄉親,將依全國下階段疫苗供給狀況,再公告通知。衛生局表示,若為縣籍55歲以上縣民,但第一劑莫德納疫苗在台灣接種者,或符合此次接種條件但沒有接獲通知之縣籍55歲以上縣民,都可自行前往設籍鄉鎮的大型接種站接種。衛生局也提醒,請民眾務必得攜帶健保卡和疫苗接種紀錄卡。接種前如果發現疫苗接種紀錄卡遺失,務必先去接種第一劑疫苗的院所補卡;提醒接種新冠肺炎及流感兩種疫苗接種間隔應至少七天。第二劑莫德納疫苗接種後確實副作用較強,不良反應發生機率及嚴重度較第一劑高,對於近期身體具狀況或慢性病情不穩定者,請於身體狀況較穩定後再安排接種。衛生局提醒民眾完成疫苗接種後,應於接種處留觀15分鐘,自我密切觀察15分鐘,提醒長者接種後多加留意,多喝水多休息,亦請家人協助注意,如有持續發燒超過48小時、嚴重過敏反應如呼吸困難、氣喘、眩暈、心跳加速、全身紅疹等不適症狀,應儘速就醫。
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2021-10-15 新冠肺炎.COVID-19疫苗
疫苗覆蓋率突破6成 有27人接種後診斷為心肌炎
國內今日開打第11輪疫苗,昨半夜間臨時加開施打對象,且已為三度加開,遭質疑是否為疫苗數量沒有算好。指揮中心發言人莊人祥表示,每一輪疫苗登記約每一輪約100萬劑,但僅有八成預約率,會剩下兩成沒人施打,為了促進促進每一縣市醫療院所的醫療量能開設,避免空轉,所以希望加開這個疫苗的這個預約,讓民眾可以及早登記施打。目前我國疫苗覆蓋率截至目前為止,累計接種1902萬6022劑,接種人口涵蓋率60.40 %,劑次人口比81.20(劑/每百人)。莊人祥指出,希望年底時,兩劑可以達到六成以上,至於疫苗到貨量,目前像莫德納我們簽的是3500萬劑都是明後年,要全部到貨要後年。AZ、莫德納、BNT疫苗可看年底前是否可以到貨,至於1500萬劑BNT疫苗全數到貨可能要到明年。國內昨日疫苗接種後不良反應有141例,其中非嚴重不良事件有68件,疑似嚴重不良事件有73件,其中有8例死亡個案,分別為4例接種AZ疫苗,年齡為54歲至85歲,接住後6至74日發生;4例接種莫德納疫苗,年齡為53歲至80歲,接種1日至57日發生。莊人祥指出,目前國人因施打疫苗後診斷為心肌炎、心包膜炎個案中,自10月6日統計為只有27人,且各廠牌疫苗皆有,其中接種AZ疫苗有8例、莫德納疫苗13例、BNT疫苗有6例,其中接種BNT疫苗年齡介於13至16歲之間,皆已出院,後續會追蹤個案後對外報告。
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2021-10-15 新冠肺炎.COVID-19疫苗
混打AZ+莫德納優於AZ+AZ 指揮中心:會因應資料做政策調整
國內現有新冠疫苗廠牌,包括AZ、莫德納、BNT及高端,目前多以同廠牌施打二劑疫苗,有民眾反映,施打第一劑AZ疫苗出現嚴重過敏反應,第二劑是否可以混打其他疫苗?對此,指揮中心發言人莊人祥說,若有通報不良事件,可依照醫師指示下,混打其他廠牌疫苗。莊人祥表示,針對混打計畫,有發文給各醫療院所,目前第一類人員可混打AZ與mRNA疫苗(限莫德納)。若民眾打了某一廠牌疫苗,過敏或嚴重副作用,可請醫師寫診斷證明,或通報不良事件,取得過敏或不良事件通報後赴指定醫療院所,在醫師指示下,可以混打其他品牌疫苗。目前BNT疫苗到貨充足,是否可以混打AZ?莊人祥說,針對混打部分,包括其他國家研究、以及我國自行研究,目前都在進行中,第一類醫療人員可以混打AZ+mRNA疫苗。至於國內現有疫苗用途,AZ、莫德納先以第二劑施打、BNT以第一劑為主,等後續疫苗供後穩定後,才會考慮AZ混打BNT情況。國內混打實驗計畫,包含台大醫院、長庚醫院等持續研究中,台大兒童感染科醫師、專家小組諮詢委員李秉穎表示,台大醫院「AZ–莫德納」混打實驗已有初步結果,比二劑AZ疫苗佳,且與AZ混BNT疫苗相當。外界關心,何時會公布混打計劃,以及擴大AZ混打莫德納?指揮中心醫療應變組副組長羅一鈞說,數據資料等專家諮詢小組召集人張上淳來再說明,目前並沒有完整結果,他不便針對初級資料說明,會因應資料做後續混打政策調整。
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2021-10-15 新冠肺炎.COVID-19疫苗
境外移入個案28%為突破性感染! BNT占52例最多
國內今日有4例境外移入個案,醫療應變組副組長羅一鈞指出,目前這4例境外移入個案都有完整接種疫苗的紀錄,屬於突破性感染,其中序號一、四為打過科興疫苗,序號二為接種二劑AZ疫苗,序號三為接種過一劑嬌生疫苗,確診Ct值為31至35,病毒量低,皆屬於突破性感染,有三位是檢疫期滿採檢確診。羅一鈞也公布本周基因定序結果,於10月8日至14日新增三例Delta變疫株個案,來自美國及新加坡,兩例為接種二劑BNT疫苗數突破性感染,Ct值也多在30以上,研判與國際疫情趨緩有關,很多陽姓個案的病毒量不高,個案可能確診感染了一陣子,屬於殘陽、復陽的狀態。境外移入統計,自7月2日至10月15日已累計510例個案,其中145例屬於突破性感染,其中占28.4%,其中BNT疫苗占52例、AZ疫苗占33例、科興疫苗占20例、嬌生疫苗11例、莫德納疫苗10例、國藥有9例。他表示,這樣的數據是反映目前國際間最容易接種到的疫苗廠牌,也呼續民眾需要完整接種疫苗仍能降低感染及重症機率。
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2021-10-15 新冠肺炎.COVID-19疫苗
台大「AZ+莫德納」混打進展最快? 長庚10月底也有結果
國內混打實驗計畫,包含台大醫院、長庚醫院等,也持續進行混打研究中,台大醫院表示「AZ–莫德納」混打實驗已有初步結果,比二劑AZ疫苗佳,且與AZ混BNT疫苗相當。然而國內早已開放醫護人員進行「AZ–莫德納」混打,長庚醫院收案700名醫護進行抗體追蹤及觀察,可望在10月底公布結果。另外疾管署委託在北中、南、區院所進行混打計畫,加上國內BNT疫苗到貨,未來各醫院是否還有進一步考慮可在二劑混打BNT,台大兒童感染科醫師、專家小組諮詢委員李秉穎表示,北部已收案完成,中南區仍在收案中,該計畫會陸續追蹤抗體維持狀況供政策參考,並不會因結果出爐就開放國內混打BNT疫苗。李秉穎表示,疾管署委託北區院所的台大醫院主持「AZ–莫德納」、「AZ–輝瑞」、「高端–輝瑞」、「高端–高端」混打後抗體追蹤計畫,每案預計收到200多人,從收案到觀察至少有一年半期觀測,但關於台大醫院自行主持的混打實驗,不清楚目前進度是否為進展最快。但他指出,若台大醫院初步表示,已完成「AZ+莫德納」混打數據屬實,其保護力跟國際發表的研究結果顯示,較「AZ–AZ」效果佳,而與「AZ–BNT」效果相當,也僅代表國內做出來的結果,都與國際數據吻合。中區院所則由中國醫藥大學附設醫院進行主持,中國醫感染管制中心副院長黃高彬表示,目前仍在收案中,但認為在國外已有混打及抗體效價的實驗成果,且施打對象涵蓋不同人種,數據完整,台灣卻要再自行針對EUA疫苗進行混打抗體追蹤,該計畫意義不大且勞民傷財,若要針對高端疫苗等國產疫苗進行實驗,那應該由高端自行主持。長庚醫院也有兩組混打研究正在進行,林口長庚醫院分子感染症醫學研究中心主任、兒童感染科醫師陳志榮指出,其中一項臨床試驗是比較「AZ–AZ」、「AZ–高端」等效價進行追蹤,第二劑疫苗隨機分配,共收案100人,已經收案完成,預計下個月有結果。另外一項則是觀察性研究,是根據長庚醫院的醫護人員進行「AZ–AZ」、「AZ–莫德納」、「莫德納–莫德納」進行抗體追蹤,總計已收案700多人,預計10月底就會有結果。未來針對是否會針對BNT進行混打計畫收案及追蹤抗體追蹤,他認為醫護人員多已施打完一劑疫苗,第一劑打BNT疫苗可能性不大,未來可針對院外一般民眾進行收案,若有施打BNT疫苗者欲知道自己抗體狀況也能至醫院追蹤。
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2021-10-15 新冠肺炎.COVID-19疫苗
24歲男打AZ疫苗發燒、18天後身亡 法醫初判報告出爐
中央疫情指揮中心公布,昨天新增117件疫苗接種後不良通報,其中最年輕的死者是24歲男子。台中市衛生局說明,截至今天上午8時,台中疫苗不良反應通報疑注射疫苗後死亡123人,其中24歲男子除了尿酸些微偏高,沒有其他慢性病史,他在9月11日接種AZ疫苗第一劑,有發燒情形,經服用退燒藥,至9月13日退燒後,無其他身體不適症狀,9月29日家屬發現個案躺臥床上無回應,立即通知救護車送醫,到院前無呼吸心跳,經急救無效後宣告死亡。本案已於10月5日解剖,法醫研究所初步判斷報告為心臟雙心室擴大、心肌病變。台中市衛生局說明,截至今天上午8時,台中疫苗不良反應通報,接種AZ疫苗不良反應通報數計653案,其中含住院中34案及死亡案98案;莫德納疫苗不良反應通報數計152案,其中含住院中19案及死亡案22案;高端疫苗不良反應通報數計40案,其中含住院2案、死亡案2案;BNT疫苗不良反應通報數計95案,住院5案,死亡1案。台中市衛生局指出,市府對於疑似疫苗接種後死亡個案,都會主動關懷並發放慰問金,並尊重家屬預防接種受害救濟意願,協助蒐集相關病歷資料送中央審查,以釐清死因與疫苗相關性。
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2021-10-15 新冠肺炎.COVID-19疫苗
新竹縣65歲以上第2劑莫德納免預約 已造冊陸續通知施打
新竹縣將開放7月16日前已接種第1劑、間隔滿10周以上的65至69歲長者(原住民55到59歲以上)接種第2劑莫德納疫苗,預估約有7600人,不用上中央疫苗預約平台登記,由縣府造冊,18日開始由各村里長發通知單,22、23日開始接種。縣長楊文科表示,請符合資格的65歲以上長者,安心在家等候通知書,收到後請依照日期、時間、地點準時前往接種,不須上中央預約平台登記,同時提醒如果沒有接到通知單,請在10月21日前洽轄區衛生所補開通知單,不是設籍在新竹縣的民眾,請上中央預約平台登記預約。衛生局提醒,10月1日起開始接種流感疫苗,接種流感疫苗時,務必與COVID-19疫苗間隔至少7天,接種COVID-19疫苗是預防感染、避免重症與死亡最有效的方式。
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2021-10-14 新冠肺炎.COVID-19疫苗
COVID-19疫苗涵蓋率將破6成 累計接種1876萬劑
根據中央流行疫情指揮中心最新統計,昨天國內接種24萬9077劑COVID-19(2019冠狀病毒疾病)疫苗,累計接種1876萬6730劑,人口涵蓋率59.66%、劑次人口比80.09%。北市花博接種站今天開打68歲以上長者莫德納疫苗第2劑,因人潮擁擠又逢雨天,不少長輩撐傘苦等,引發民怨。指揮中心發言人莊人祥今天下午在疫情記者會中表示,根據了解,由於很多民眾習慣提早報到,才會導致許多人在現場苦等,希望地方政府把分流做清楚,也呼籲民眾接種時間到了再去施打疫苗。第11輪COVID-19疫苗預約昨天下午截止,BNT疫苗預約率約8成,外界質疑打氣不如預期。莊人祥說,每輪BNT疫苗預約率大約都是8成,其他廠牌疫苗差不多也是這數字,也盡量加開疫苗讓更多民眾可以預約,避免服務空轉,與疫苗打氣是兩回事。台積電、鴻海暨永齡基金會、慈濟基金會共同捐贈的第8批BNT疫苗82.7萬劑今天上午抵台,有媒體詢問是否提前開放接種第2劑BNT疫苗。莊人祥說,今天到貨的BNT疫苗如何使用,都還在規劃中,目前也仍在規劃第12輪疫苗接種,也呼籲民眾在規劃預約的時間進行預約,避免造成不同階段量能差異。
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2021-10-14 新冠肺炎.COVID-19疫苗
最年輕疫苗接種後死亡通報 24歲男尿酸偏高無慢性病史
新冠肺炎疫苗即將迎來堪稱「史上最大規模」的接種計劃,但昨天出現接種疫苗後最年輕的死亡通報個案,為24歲男性。不過,指揮中心發言人莊人祥表示,是否與疫苗相關,還需要後續評估,才能確定。莊人祥表示,昨新增三例接種疫苗後死亡個案,包括兩例接種AZ疫苗,分別為24歲及77歲男性,於接種疫苗後18日及22日間發生;以及一名75歲女性為接種莫德納疫苗後一天死亡。其中,接種AZ疫苗後死亡的24歲男性,為目前最年輕的通報個案。莊人祥表示,個案尿酸些微偏高無其他慢性病史,9月11日接種返家當天晚上發燒,曾服用退燒藥;9月13日退燒無其他不舒服症狀。9月29日上午11時發現個案躺在床上、沒有回應,通知救護車送醫院,到院前沒有呼吸心跳,宣告死亡。10月5日法醫已前往解剖,將關注後續結果。另外,75歲老太太接種莫德納疫苗一天後就死亡,莊人祥表示,該名個案10月6日接種第二劑疫苗,返家並無不舒服,但當天晚餐後在家休息忽然沒有呼吸心跳,送院已經往生。因個案本身有心臟病史,行政相驗認為是因心臟相關因素死亡。另外,昨天共新增117件疫苗接種後不良事件,其中47件為非嚴重事件,70件嚴重事件。嚴重事件中,扣除死亡有67件其他疑似嚴重不良事件,包括23例AZ、11例莫德納疫苗、3例高端、30例BNT疫苗。
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2021-10-14 新冠肺炎.COVID-19疫苗
第十一輪延長加開!增14.3萬人預約「BNT有7.7萬」
指揮中心昨半夜緊急宣布,第十一輪疫苗預約接種對象從45歲以上民眾,加開至44歲以上民眾,也能進行第一劑BNT疫苗預約,預約時間也自原先中午12時延長至18時,多6小時供民眾上網進行預約接種。晚間六時截止後,已有101萬6600人完成BNT疫苗預約,較前一晚新增7萬7610人。據指揮中心晚間公布數據指出, 第11期BNT疫苗預約資格加開44歲年齡層,比先前多了7萬2504人符合資格,目前已有124萬3658人符合第11輪BNT疫苗施打對象,其中已完成預約人數101萬6600人,占八成一。另外第11輪AZ疫苗第二劑施打對象,符合預約資格有97萬0244人,延長期間較前一晚多了6萬6068人完成預約,目前已完成預約人數79萬3053人,同樣占八成一。指揮中心指出,目前第11期預約對象(含增開)施打時間維持10月15日至10月21日。兩款疫苗總共新增14萬3678人完成預約。
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2021-10-14 新冠肺炎.COVID-19疫苗
花博接種站雨中擠滿接種人潮 北市指2原因導致
台北市政府安排68歲以上長者、55歲以上原民長者第二劑莫德納疫苗分兩階段施打,為分配醫療量能,將較多量能放在花博大型接種場地,但今早民眾抱怨,花博外面排了數千人,下著大雨卻毫無動線安排,台北市副市長蔡炳坤表示,已在中午做了調整,並呼籲長者依照時程前往。蔡炳坤表示,今早下雨加上人潮相當多,對於長者撐傘長時間排隊,確實在空間配置上需做調整。會在花博進行接種是考量醫療量能,近期同時多種疫苗開打,所有醫療量能都開出來,診所不斷打疫苗,醫院量能之前可借用學校活動中心,如今開學量能相對減少,所以才啟用花博接種站。蔡炳坤表示,此次68歲長者莫德納第二劑接種,花博接種站將啟用4天,今天滿載約1.2萬人,明天8600人、10月22日安排約2600人、10月23日約1300人,中間空出的時間是替中央公費BNT及AZ疫苗接種,所有時段都滿載。針對花博今早擠滿人潮情況,蔡炳坤說,中午已做了調整,把報到處拉到廣場,並按照時間接受報到,報到後才能進入場館;至於現場為何會有這麼多人,蔡炳坤解釋,第一,不少長者並非獨自前往,還有陪伴的家屬,所以看起來人很多,第二,長者沒有按照時間前往,提早到者及準時到的人混在一起。蔡炳坤說,目前已經準備許多塑膠椅子提供長者坐著等待,未來在規畫時也會適時調整量能。
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2021-10-14 新冠肺炎.COVID-19疫苗
預約第二劑才知在桃園打過AZ? 北市:身分證後2碼輸錯
台北正在進行多種疫苗施打,一名在北市大安區接種第一劑莫德納的民眾,欲預約第二劑時卻被告知已在桃園接種AZ劑苗,台北市副市長蔡炳坤表示,這是跨區資料輸入問題,目前已經更新資料並安排該民眾預約第二季莫德納。蔡炳坤今在防疫記者會上說明,該個案第一劑在北市接種莫德納疫苗,但桃園某地在替他人接種AZ疫苗,在輸入身分證時,把後2碼打錯,導致該個案欲預約第二劑莫德納時,才發現他身上已有2劑疫苗。蔡炳坤說,這就是中央系統沒有防呆機制的問題,明明過期的疫苗,為何還能輸入其批號,加上這次跨區輸入資料錯誤的事件,建議中央系統應更精確。北市已緊急與桃園市聯繫並更正資料,並安排該個案預約第二劑莫德納疫苗。
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2021-10-14 新冠肺炎.COVID-19疫苗
新北男打BNT後死亡 莊人祥:司法相驗釐清死因
新北市42歲男子接種BNT疫苗後死亡,指揮中心發言人莊人祥今天表示,該個案有糖尿病、高血脂病史,日前上班時胸悶、冒冷汗,送醫不治,將司法相驗釐清死因。中央流行疫情指揮中心今天下午在疫情記者會中公布最新COVID-19(2019冠狀病毒疾病)疫苗接種數據,昨天全台接種23萬6619劑,累計接種超過1849萬劑疫苗,人口涵蓋率58.88%,劑次人口比78.94%。在不良事件方面,昨天共新增71件非嚴重不良事件、53件其他疑似不良事件以及4件死亡個案,死亡個案包括2例接種AZ疫苗後死亡,年齡介於65歲至69歲,接種當天到8天間;另有1例71歲民眾接種莫德納疫苗9天後死亡,1例42歲接種BNT疫苗後8天死亡。媒體報導,該名BNT疫苗死亡個案為新北首例。指揮中心發言人莊人祥表示,這名42歲男性本身是第9類對象,有糖尿病、高血脂病史,於10月1日接種BNT疫苗,10月9日上班時突然胸悶、冷汗,送醫急救不幸死亡,將司法相驗釐清死因。近期BNT疫苗預約狀況降溫,指揮中心指揮官陳時中認為有2種可能,首先,前陣子疫情期間,有警覺且有接種意願的民眾很早就預約接種;另一種則是對疫苗有猶疑的民眾,疫苗預約、注射率相對就降低。陳時中呼籲,打疫苗利大於弊,不能等到有危機才打,打完疫苗也需要時間才能產生效果;針對台北市長柯文哲提出接種BNT疫苗前先照心電圖的建議,陳時中則說,若以研究形式可以考慮這樣做,但還要提到專家會議討論。台大感染科醫師李秉穎今天指出,有民眾接種完AZ疫苗後下肢腫脹,明顯是血栓導致,但卻因血小板數值無異常不被認定為血栓。莊人祥說,民眾接種疫苗後,無論個人或醫院認為有懷疑,都可通報不良事件,並向衛生福利部預防接種受害救濟審議小組(VICP)提出申請,指揮中心沒有預設立場。
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2021-10-13 新冠肺炎.COVID-19疫苗
長者冒雨打疫苗 北市急加派人手、14線全開
台北市政府安排68歲以上長者、55歲以上原民長者第二劑莫德納疫苗分兩階段施打,為分配醫療量能,將較多量能放在花博大型接種場地,但今早民眾陳情,花博外面排了數千人,下著大雨卻毫無動線安排,現場亂成一團,北市聯醫仁愛院區院長蕭勝煌表示,已加派90人進行內外場館引導、維護工作,也呼籲民眾依時間前往,不要提早避免影響其他人接種時程。台北市68歲以上民眾、55歲以上原住民的第2劑莫德納預約接種於10月12日中午截止,總計有3萬2645人完成預約,分別為13日至15日以及22日至23日兩階段施打。蕭勝煌說明,花博接種站一開始設計分為18線,一條線有3排,一排有14人,等於一條線可打42人,館內分為兩區,一個是等待區、一個是接種區,依照過去經驗,一條線一個上午或下午時段可打400人,八條線可打1萬4000人。目前花博接種站有AZ、莫德納2種疫苗進行施打,今天68歲以上長者的莫德納第二劑接種人數約1萬2000多人,數位落差AZ第二劑接種者約有1000多人,總計1萬3000多人進行接種,按照過去經驗,民眾在等待區填寫資料、進入接種區施打疫苗,整個過程約1小時即可完成。蕭勝煌表示,原本規畫開放12至14條線,一小時可接種1500人,早上8點開始接種,但不少長者起得早,沒有按照時間前往,早上7點多就到,現場醫護人員礙於長者已到成,就希望能快點協助接種,但後面準時前來的民眾就受到影響。目前花博接種站開放14線,並分成ABCD四個門分流進入場館,考量有2種疫苗同時施打,為避免民眾混亂,第一及第二線規畫給AZ第二劑民眾,其餘都是莫德納,由於接種AZ民眾僅1000多名,早上已接種差不多,下午就留第一線給AZ,其他都是排莫德納。另外,因接種人數眾多,除了仁愛院區增派20名醫護人員前往現場外,北市體育、民政、文化、警察、社會也派出70名人力前往支援,總計加派90人在場館室內外進行維護、引導工作。蕭勝煌最後強調,還是要呼籲長者依照安排的時間前往, 不然會擠壓到準時的人。
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2021-10-13 新冠肺炎.COVID-19疫苗
新北工程師接種BNT八日死亡!境外再增3例突破性感染
國內同時開打AZ、莫德納、BNT及高端疫苗,昨日共施打23.6萬劑疫苗,日前新北傳出一名男性工程師施打完BNT疫苗後八日死亡。指揮中心發言人莊人祥表示,昨日新增一名42歲男性,屬於第九類公費施打對象,本身有糖尿病、高血脂病史,接種BNT疫苗八日後死亡,會進一步經司法相驗。他指出,該名男性是在10月1日接種BNT疫苗,10月9日上班後突然胸悶、冒冷汗、昏倒,送到醫院急救不幸死亡,這部分目前知道會進行司法相驗,會持續關注。目前國內也新增128件不良事件,其中71件屬非嚴重事件,4例死亡事件,分別為2例AZ疫苗,年齡介於65歲至69歲,接種後0至8日死亡;1例為莫德納疫苗,年齡為71歲,接種後9日死亡;1例為接BNT疫苗,年齡為42歲,接種八日後死亡。另外今日四例境外移入個案中,也有突破感染個案,醫療應變組副組長羅一鈞指出,四例都曾經接種過一到兩劑疫苗,序號前三位是屬於突破性感染,分別接種一劑嬌生、二劑BNT疫苗、一劑嬌生,第四位雖然打過二劑AZ疫苗,但中間七月份就曾在印尼確診,所以排除突破感染病例。
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2021-10-13 新冠肺炎.防疫懶人包
懶人包/第12輪疫苗開放全年齡! BNT、莫德納、AZ疫苗,分流預約、施打時程2圖一次看懂
2輪疫苗將大規模施打第12輪將由BNT、AZ與莫德納上場,3大廠牌的疫苗加起來約有390萬劑,指揮中心指揮官陳時中今天公布,第12期疫苗大開放,接種BNT、莫德納及AZ疫苗。中央流行疫情指揮中心今(13)日表示,「COVID-19公費疫苗預約平臺」第12期規劃提供BNT疫苗第一劑,以及莫德納與AZ疫苗第二劑,並分兩階段接種,且依不同廠牌疫苗預約分流,將於預約分流日前一日14時起陸續發送簡訊,相關對象及期程說明如下:一、第一階段規劃:(一) 符合資格對象,10月13日中午12點前已意願登記民眾,且符合下列任一條件◎BNT第一劑:30歲以上民眾[即1991/12/31(含)前出生]。◎莫德納第二劑:7月16日(含)前已接種莫德納第一劑55歲以上民眾[即1966/12/31(含)前出生]。◎AZ第二劑:7月30日(含)前已接種AZ第一劑38歲以上民眾[即1983/12/31(含)前出生]。(二) 預約分流時程◎BNT第一劑:10月18日上午10時至10月20日中午12時。◎AZ第二劑:10月19日上午10時至10月20日中午12時。◎莫德納第二劑:10月19日下午2時至10月20日中午12時。(三) 施打時程10月22日至10月27日二、第二階段規劃:(一) 符合資格對象,10月13日中午12點前已意願登記民眾,且符合下列任一條件◎BNT第一劑:23歲以上民眾[即1998/12/31(含)前出生]。◎ 莫德納第二劑:7月16日(含)前已接種莫德納第一劑18歲以上民眾[即2003/12/31(含)前出生]。◎AZ第二劑:(1) 7月30日(含)前已接種AZ第一劑18歲以上民眾[即2003/10/28(含)前出生]。(2) 7月31日至8月6日(含)已接種AZ第一劑45歲以上民眾[即1976/12/31(含)前出生]。(二) 預約分流時程◎BNT第一劑+莫德納第二劑:10月25日上午10時至10月27日中午12時。◎AZ第二劑:10月26日上午10時至10月27日中午12時。(三) 施打時程:10月28日至11月3日◎BNT第一劑:10月28日至10月31日。◎莫德納及AZ第二劑:10月28日至11月3日。指揮中心說明,本期疫苗種類及提供接種數量多,請民眾依預約分流時段進行預約,預約當日如遇啟動流量管制亦請配合依序排隊耐心等候預約;另本期施打時程亦分10月22日至10月27日及10月28日至11月3日兩階段接種,後續將視疫苗供應期程調整接種場次,籲請民眾屆時準時前往接種。指揮中心提醒,10月1日起亦開始接種流感疫苗,依我國衛生福利部傳染病防治諮詢會預防接種組(ACIP)建議,接種流感疫苗應與COVID-19疫苗間隔至少7天,請民眾前往接種COVID-19第二劑疫苗前,應備妥「COVID-19疫苗接種紀錄卡」及健保卡,並於接種前評估時說明過往疫苗接種史,以利醫生評估。
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2021-10-13 新冠肺炎.COVID-19疫苗
花博接種站人多又逢下雨 北市副市長:對長者抱歉
北市花博接種站因人潮擁擠又逢雨天,不少長輩撐傘苦等,北市副市長蔡炳坤今天表示抱歉、確實安排不夠好,立刻改進, 而聯醫也緊急加開2條線因應。花博接種站今天開打68歲以上長者第2劑莫德納疫苗,因人潮眾多又是下雨天,許多長輩、陪打民眾雨中排隊苦等,抱怨連連。市長柯文哲中午率團隊赴國民黨團說明本會期政策性預算及優先議法案時,也被議員砲轟花博大排長龍「很瞎」,北市聯合醫院雖緊急加開2線處理,但不能讓長者遭受這種對待。副市長蔡炳坤坦言沒有安排得很好,對長者感到抱歉,盡速改進,而有些民眾沒有按照分配到的時段到場,下午會把報到地點改到外面的農集市場,報到完再分批進場,避免人潮聚集。蔡炳坤指出,莫德納第2劑開了比較多量能在花博接種站,民眾預約集中在今天;北市府發言人陳智菡表示,今天上午9時開打,不到7時就來了3000多人,而館內一小時可以打1500人,但因為一開始人太多,在門口排隊,影響到後面的動線。陳智菡指出,現在不只一種疫苗開打,怕打錯所以一個診所只配合打一種疫苗,讓大型接種站承受較多責任,例如花博也是屬於醫院來支援,所以會有人潮集中的問題,現在12區行政中心、民政局、兵役局等都加派人手協助。
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2021-10-12 新冠肺炎.COVID-19疫苗
北市逾3.2萬人預約莫德納第二劑 將分2梯次錯開施打
中央流行疫情指揮中心今公布北市新增2例境外移入,分別來自馬來西亞(案16417)、保加利亞(案16416),入境時間均為今年9月28日,皆持搭機前3內檢驗陰性報告,檢疫期滿前採檢陽性確診;內湖幼稚園染疫教師的接觸者,其中119名PCR採檢均為陰性,僅剩3名還在採檢當中;第11期公費疫苗預約中,而莫德納第二劑接種時程將分為2批錯開施打。北市衛生局說明,針對內湖幼稚園染疫教師案16411,已經匡列採檢122人,119人PCR採檢均為陰性,剩餘3人還在採檢當中,最慢明天中午採檢結果將出爐。有關中央公費疫苗預約部分,第11期有兩種疫苗同步施打,分別為BNT第一劑、AZ第二劑。BNT第一劑施打對象有三類,包含18歲的第九類對象、12至22歲民眾、45歲以上民眾,預約時間從昨早10時至明天中午12點止。AZ第二劑施打對象有二類,分別為18歲以上且7月22日前已接種第一劑者、54歲以上且7月30日已完成第一劑者,預約時間從今早10時至明中午12時止。兩種疫苗同時開打,避免民眾混淆將錯開施打時間,10月15日至18日止,這4天提供BNT第一劑接種服務;10月19日21日,這3天提供AZ第二劑接種服務,符合資格民眾可盡快至北市疫苗預約平台預約。至於莫德納疫苗接種部分,衛生局表示,符合莫德納第二劑接種的北市68歲以上長者及65歲以上原民長者,預約時間到今天中午截止,總計有3萬2645人預約,將安排10月13日至15日、10月22日至23日接種,其中22日及23日接種地點均在花博接種站。
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2021-10-12 新冠肺炎.COVID-19疫苗
新北長者注意! 68歲以上第2劑莫德納後天開打
新北市今天回歸零確診,昨天新增台北市幼兒園員工確診的接觸者篩檢皆陰性,市長侯友宜同時也宣布,68歲以上長者莫德納第2劑目前已造冊通知完,後天起將在27處接種站、21家醫院與診所開打,未來也會把中央宣布疫苗種類跟接種對象同步更新在衛生局官網。侯友宜表示,68歲以上長者會分區、分里、分時段施打,4到8日已由里鄰系統通知,預計14、15日2天內打完,有關疫苗種類跟對象,也會在衛生局公布,現在包括BNT首劑、AZ與莫德納第2劑,民眾可以到官網查詢,如果輪到自己務必前去接種。
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2021-10-12 新冠肺炎.COVID-19疫苗
第12輪疫苗各開百萬劑 意願登記到明天為止
第12輪疫苗「百花齊放」,將有莫德納、AZ跟BNT可供接種。指揮中心原預計今天說明詳細接種細節,但發言人莊人祥表示,由於還在等AZ疫苗到貨,因此還在規畫,已進到最後階段,若確定,明天將對外說明,目前仍傾向採分流預約。截至目前為止,疫苗接種人口涵蓋率58.72 %,劑次人口比每百人77.85劑。莊人祥表示,第12期的疫苗接種意願登記到明天截止,預計接種AZ疫苗超過100萬劑、BNT疫苗174萬劑、莫德納疫苗約113萬劑。另傳出台中62歲男接種9天後突在家猝逝,莊人祥表示,個案於9月30日接種完只有接種部位痠痛疲倦,10月9日上午在家突然倒地送往醫院急救,到院時沒有自發呼吸心跳,急救30分鐘無效中午宣告死亡,診斷為心臟衰竭。由於家屬認為與疫苗不相關,因此也沒有申請預防接種受害救濟。莊人祥表示,目前全國統計接種後BNT疫苗死亡的個案僅有三例,但這名老翁是否為台中第一例則需問地方政府。至於10月8日至11日共新增13例疫苗接種後死亡事件。5 例接種AZ疫苗,為2女3男,年齡為56歲至95歲間,為接種疫苗後當日至 87日間發生;2名男性為接種莫德納疫苗,年齡為71歲至75歲間,為接種疫苗後當日至4日間發生;4例接種高端疫苗為,1女3男,年齡為45歲至63歲間,接種疫苗後5日至43日間發生。另外兩例接種BNT疫苗,分別是年齡為62歲及69歲男性,分別為為接種疫苗後3日及9日發生。
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2021-10-12 新冠肺炎.COVID-19疫苗
台中驚傳首例BNT打後猝死!62歲男打後9天不治
台中驚傳首例打完BNT疫苗後疑似不良反應死亡個案。台中市衛生局說明,截至今天上午8時,台中疫苗不良反應通報,疑注射疫苗後死亡122人,其中首例接種BNT疫苗死亡案為62歲男性,有高血壓及糖尿病慢性病史,9月30日接種第1劑BNT疫苗,返家後僅表示接種部位痠痛,顯疲倦狀,10月9日上午於家中突然倒地,由救護車送至醫院,經急救後無效,宣告死亡。台中市衛生局統計,截至今天上午8時,接種AZ疫苗不良反應通報數計641案,其中含住院中34案及死亡案97案(含第2劑2案);莫德納疫苗不良反應通報數計130案,其中含住院中19案及死亡案22案(含第2劑1案);高端疫苗不良反應通報數計38案,其中含死亡案2案;BNT疫苗不良反應通報數計82案,住院6案,死亡1案。台中市衛生局指出,市府對於疑似疫苗接種後死亡個案,都會主動關懷並發放慰問金,並尊重家屬預防接種受害救濟意願,協助蒐集相關病歷資料送中央審查,以釐清死因與疫苗相關性。
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2021-10-12 新冠肺炎.COVID-19疫苗
現階段朝向清零 陳時中:拚年底前第二劑覆蓋率達6成
新冠疫情肆虐全球,台灣要以「清零」或「與病毒共存」為目標,再受討論。衛福部長陳時中今在立法院答詢時表示,現階段仍要朝向清零,防疫韌性足夠,才能與病毒共存。他也提到,下個月要展開更大疫苗接種計畫,以第二劑達到6成為目標,盼盡量在年底前完成。行政院長蘇貞昌今上午率內閣成員赴立法院施政報告並備詢。國民黨立委蔣萬安質詢時提到,蘇貞昌9月表示,依國際狀況可能得與病毒共存;副總統賴清德上周也說,未來台灣要進入與病毒共存的新常態生活。但陳時中說,與病毒共存是心理建設,行政單位目標是清零,是與院長不同調?國家整體防疫戰略目標是什麼?蘇貞昌答詢表示,台灣現在其實很安全,但國外疫情變化嚴重,政府還是守住國門防疫,國內因疫調做很好,「我們還是以清零為目標去期待,」但在整體疫情控制情形下,未來病毒若無很大變化,漸漸可能會像流感一樣,在疫情控制下與病毒共存,這是未來的發展。蔣萬安質疑,清零目標是採取高強度的管制措施,與病毒共存截然不同,如果要回到正常生活、經濟復甦、國際往來接軌,政府戰略目標必須要一致,否則各唱各調,民眾無所適從。陳時中表示,現階段政府的目標還是清零,但必須有與病毒共存或共存亡的準備。手段是建立防疫韌性,最終要對經濟傷害降到最低,防疫韌性足夠,將來就有可能和病毒共存,而不是現在喊口號。蔣萬安也問到,目前疫苗第二劑覆蓋率僅17.8%,何時能達到全體免疫?陳時中答,月底要達成第一劑覆蓋率7成、第二劑覆蓋率要3成,下個月要更快展開更大接種計畫。他也說,現在已經沒人在談疫苗群體免疫,而是重症及死亡傷害的降低,目前疫苗進貨速度算是平順,第二劑以達到6成為目標,盡量在年底前完成。
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2021-10-12 新冠肺炎.COVID-19疫苗
疫苗從接送到接種 院所揮汗全程低溫呵護
醫療院所是絕大多數COVID-19疫苗配送的終點站,疫苗像黃金又像VIP,到貨時間飄忽不定,藥師或護理師常常等疫苗到半夜,擔心開天窗,大熱天裡悉心呵護疫苗溫控品管,確保每一針能如期、如質接種到民眾內。COVID-19(2019冠狀病毒疾病)疫苗對於降低重症與死亡率、恢復正常生活的成效有目共睹,全球各國力拚疫苗涵蓋率,台灣在9月底接種破千萬劑,疫苗涵蓋率 逼近6成,並以10月底達到7成為目標,正在締造台灣公共衛生史上最大規模的全民預防接種。其中,亞東醫院就施打了超過25萬劑,在亮眼成績的背後,有一群藥師、護理師團隊在日常工作之餘,犧牲休假和下班時間,揮汗加班,忙著運送、把關疫苗品質。「還記得拿到第一批COVID-19疫苗的時候,手上拿著的彷彿是黃金。」亞東醫院藥品調劑科主任江宏彬接受中央社記者訪問時笑說。江宏彬就像亞東醫院的疫苗保母,有多達9成的疫苗是他親自開車接送,另有1成是直接由中央配送至醫院,但每一瓶疫苗都得經他確認溫度、批號,層層把關,才能施打到民眾體內。「溫度」是疫苗管理中最重要的環節,江宏彬說,為確保疫苗在運送過程中維持低溫、避免碰撞,領疫苗時總得確認冷凍監視片裡的「凍球」是否破掉,並放進鋪有厚厚泡棉的保麗龍箱,運抵醫院後再輕手輕腳放進專用冰箱,註記疫苗廠牌及批號,以防疫苗發生安全問題時,能第一時間掌握哪些人打到有疑慮的疫苗。亞東醫院疫苗接種量相當大,還得支援大型接種站,有時短短一天接種超過1萬劑,為了確保疫苗供應不間斷,5月開始大量接種疫苗以來,江宏彬幾乎「隨扣隨到」,時刻待命領疫苗。有時候一早收到衛生局通知、下午就趕去領,不分平假日,除了領疫苗,還得領疫苗接種記錄卡、針具等,每次都是滿滿一整車,甚至得跑3、4趟才能載完。江宏彬回憶,有幾次因班機延誤,隔天要打的疫苗直到前一晚都沒到貨,他只好整晚在醫院癡癡地等,直到接近半夜終於領到疫苗,這才鬆口氣。類似的驚嚇經驗不只發生在亞東醫院,台北長庚藥劑組組長黃竹君也記憶猶新,她說,上半年數度因疫苗延誤送貨,隔天接種差點開天窗。她曾經埋怨衛生局太晚送疫苗,一問之下才發現,衛生局幾乎天天在包貨、送疫苗,經常忙到半夜2時才開始有人下班,感嘆「大家真的都很辛苦」。黃竹君說,正因疫苗每一支都彌足珍貴,長庚醫院收到疫苗後會逐支疫苗貼上QRCode,註記每支疫苗何時開瓶、使用在誰身上,並且替不同廠牌疫苗準備專屬的房間,每天盤點數量,笑稱「就像照顧VIP一樣」。到了離島、偏鄉,在人力吃緊的狀況下,衛生所主任只好校長兼撞鐘,樣樣親力親為。阿里山衛生所主任張泰昇說,他們每週都會帶著冰桶,開1個多小時的車下山領疫苗,為了避免車程顛簸不慎打破疫苗,放疫苗的冰桶都有自己專屬的位置,特別固定好。到了連江縣離島,疫苗得搭船從南竿送往馬祖的四鄉五島,北竿衛生所主任陳行鑫說,每當疫苗運抵,他們都會帶著保冷裝置到碼頭領疫苗,所幸COVID-19疫苗解凍後都能在攝氏2到8度保存一段時間,保存上不算太麻煩。
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2021-10-12 新冠肺炎.COVID-19疫苗
疫苗安全如何把關?檢驗封緘貼紙藏玄機
COVID-19疫苗接力到貨,在貼上封緘貼紙、配送各地供全民接種前,衛福部食藥署的檢驗團隊,擔任疫苗安全守門人,鷹眼檢查疫苗並耗費心力檢驗,逐批完成嚴謹的檢驗程序。國內現有4款COVID-19(2019冠狀病毒疾病)疫苗供民眾接種,無論是國產或進口疫苗,都必須經過嚴格把關。疫苗外盒上的封緘貼紙,是疫苗配送、倉儲、檢驗等各種訊息的總結。衛生福利部食品藥物管理署統計,截至10月5日,已有64批、1865萬6360劑COVID-19疫苗,通過檢驗封緘放行。食藥署長吳秀梅告訴中央社記者,疫苗屬生物製劑,每一批可能都有些微變化,因此疫苗出廠前要品管檢驗,出廠後還是需要逐批檢驗,且看的不是疫苗原液批號,而是最後分裝出廠的批號,才能做最詳盡的把關。擔負檢驗重任的,就是食藥署研究檢驗組的生物藥品檢驗封緘團隊,成員背景包含醫檢師、藥師、獸醫、化學及生物專家,有人擅長檢驗疫苗,有人負責培養細胞、種病毒,過程宛如精細的手工業,人人各司其職且合作無間。疫苗檢驗團隊的工作,從尚未到貨前就得提早籌備。各種COVID-19疫苗都有特定的規格,因此每當有新的疫苗廠牌要辦理查驗登記,就得建置新的檢驗方法,並以標準品對照,從無到有的過程,燒腦程度高,吳秀梅也稱讚「同仁們實力都很強。」檢驗方法建置後,檢驗過程的實務操作更是不能馬虎。疫苗檢驗封緘流程,可分為抽樣、檢驗及封緘3大部分。首先,疫苗抵台後,食藥署人員須在宛如「廣寒宮」的低溫倉儲內,確認疫苗數量與冷鏈溫度,還得使出鷹眼,仔細檢查外觀是否有異物,防止幾年前的流感疫苗混入異物事件重演。接下來是最關鍵的檢驗細項,包含安全性(無菌、細菌內毒素、異常毒性等)、效價(抗原含量、病毒量、抗體中和等)、鑑別、化學試驗(保藏劑、佐劑、不活化劑等)等檢驗,需耗費7到35天不等時間。疫苗試驗必須在實驗室內進行,因實驗室進出須經過多道程序,檢驗人員做實驗前都得避免吃飯、喝水,耐著挨餓一氣呵成完成當次檢驗工作,相當辛苦。不同的COVID-19疫苗,所需的檢驗程序不同。如腺病毒載體技術的AZ疫苗需經過7道檢驗程序,屬於mRNA技術的莫德納、BNT疫苗又多了數道程序,得要進行RNA含量、RNA包覆率等試驗。至於國產高端疫苗為次單位蛋白疫苗,檢驗程序更多達11道。食藥署研究檢驗組長王德原先前提及,當中最耗時的是效價試驗,必須以動物實驗測試免疫抗體生成狀況,再取血進行病毒中和試驗,過程長達30至35天。吳秀梅也說,若動物實驗的小鼠打了疫苗後死亡,食藥署不會去追尋原因,直接判定整批疫苗不合格,如此嚴格把關,就是為了疫苗安全,讓民眾安心接種。疫苗產品檢驗與文件審查合格後,食藥署會核發疫苗封緘證明書,並於產品最小包裝上黏貼「藥物檢查證」貼紙,供醫療院所識別。這張小小的封緘貼紙,也象徵著配送、倉儲、檢驗等各方人員努力成果。「謝謝全民的體諒,給我們一點時間。」吳秀梅說,疫苗檢驗是相當嚴肅且重要的程序,且不僅是COVID-19疫苗,其他疫苗或生物製劑也同樣經過嚴格把關,如10月起開打的流感疫苗,也已完成8成檢驗量。但吳秀梅坦言,食藥署實驗室做為國家級的檢驗實驗室,集中在空間原就不大的昆陽大樓,愈顯得局促。她表示,期盼未來現代化食品藥物國家級實驗大樓能順利招標落成,讓化學、物理與醫材實驗室搬遷過去,讓負責疫苗檢驗的生物實驗室能有更寬敞空間,持續替全民疫苗安全把關。
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2021-10-12 新冠肺炎.COVID-19疫苗
疫苗冷鏈挑戰 千條SOP、2分鐘作業40秒完成
BNT和莫德納疫苗接力上場,難想像去年此時,外界仍在討論台灣能否達成嚴苛冷鏈需求。裕利醫藥與政府合作,訂定千條SOP,將2分鐘的作業流程縮短至40秒完成,讓台灣醫藥物流水準提升。不同的COVID-19(2019冠狀病毒疾病)疫苗保存溫度各異,阿斯特捷利康(AZ)與國產的高端疫苗,只要 保存在攝氏2至8度間,莫德納疫苗(Moderna)疫苗需儲存於零下20度左右,輝瑞BNT(Pfizer/BioNTech)疫苗的保存條件為零下80度,最為嚴苛。在裕利醫藥總經理周志鴻帶領下,中央社記者深入裕利醫藥的疫苗倉儲,身著厚重防寒衣,2至8度的倉儲還感到舒適,但經過溫度緩衝區與2道門,步入零下20度的倉儲,宛如踏上極地。壓縮機運轉聲隆隆作響,冷冽空氣讓眼前霧濛濛,連呼吸都感到刺痛;倉儲內放有桌椅,供人員封緘作業使用。「只能待5分鐘」,周志鴻強調,為保障人員安全,封緘人力必須一直換班,一旁還有緊急呼救按鈕。零下20度倉儲外,一整排極低溫冰庫映入眼簾,儀表板上顯示零下80度,正是為了BNT疫苗特地緊急採購進口,打造成「冷凍農場」。記者走訪同時,正巧遇見食藥署人員前來查核冷鏈紀錄,每個冰庫上都貼了封緘貼紙,直到檢驗通過確認品質沒問題才能拆開,配送到各地供接種。「很多做水產、蔬果的人都說具備冷鏈能力,但跟疫苗冷鏈物流截然不同。」周志鴻說,20年前配送的口服小兒麻痺疫苗,就是保存於零下20度,故挑戰不大,但零下80度溫層且大規模儲存配送,還要符合相關規範,確實是一大挑戰。正因疫苗是要施打在健康的人身上,安全性更須嚴謹把關。裕利醫藥品保處長徐維君提到,特別是COVID-19疫苗大多尚未取得正式藥證,安定性資料有限,因此保存期限與條件比上市藥品更嚴苛。徐維君舉例,BNT疫苗保存僅允許正負15度誤差,莫德納疫苗誤差範圍則是正負10度,故冷鏈設備與配送溫度穩定更顯重要。周志鴻也提到,因藥品優良運銷規範(GDP)規範是針對2至8度溫層,至於零下20度與零下80度溫層的規範,是歷經本次疫情,才與政府、疫苗原廠密切聯繫訂定出規範。徐維君表示,衛生福利部食品藥物管理署會仔細稽核,因任何環節出錯,就可能危害民眾健康。從疫苗抵台進貨、多久內要移送至倉儲、多久內要移動到特定溫層冰庫等,已制定出上千條標準作業流程(SOP),且每個步驟都要經過確效。人員反覆演練下,原本規定2分鐘的疫苗入庫程序,裕利團隊只要40秒至1分鐘就能完成。在全世界都傾力接種疫苗之際,疫苗冷鏈設備採購大不易。周志鴻回憶,去年底詢問零下80度冰庫供貨狀況時,冰庫廠商大多回應要等半年甚至1年後才能供貨,主因就是歐美國家已搶先佈局,導致供貨吃緊。但在裕利團隊鍥而不捨,經過1至2個月四處探尋下,同時也得把關品質,經過篩選評估,最後才確定洽購生技和醫療器械設備大廠賽默飛世爾科技(Thermo Fisher Scientific)的冰庫設備。「疫苗得來不易,因此要挑選最規格最強悍的冰庫。」徐維君說,賽默飛世爾的冰庫1台可放30萬劑BNT疫苗,且有多重備援機制。萬一停電,冰庫備有緊急備用電源,此外還能使用柴油發電機;萬一壓縮機損壞,甚至還有液態氮做保冷準備。至於疫苗配送各地也是一大學問,為了全程保持恆定低溫,裕利更打造特殊的COVID-19疫苗保冷箱,重達30公斤,即便台灣盛夏氣溫動輒30度以上,特殊的疫苗保冷箱免插電,內部仍能維持60小時以上恆溫。周志鴻也說,因應特殊配送保冷箱,物流同仁必須特別經過訓練,以免配送時受傷,同仁也深知疫苗珍貴得來不易,大家都會用盡全力,將疫苗安全配抵各縣市衛生局或接種單位。一場世紀疫情,不僅挑戰各國防疫應變能力,更考驗醫藥服務品質。周志鴻說,在政府尚未宣布採購哪種疫苗前,裕利就著手準備倉儲物流事宜,期間雖然充滿不確定性,但建立起極低溫冷鏈物流SOP,也幫助台灣提升醫藥物流水準,進而幫助社會對抗疫情。
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2021-10-12 新冠肺炎.COVID-19疫苗
全台疫苗冷鏈配送使命必達 到貨消息保密到家
近來自購及捐贈的COVID-19疫苗密集到貨,台灣的疫苗涵蓋率火力全開。由於到貨消息保密到家,從接機、冷鏈倉儲到物流配送至各地,全台最大醫藥物流商裕利醫藥,扛起關鍵任務。前往裕利醫藥桃園大園物流中心的路上,從高速公路駛向蜿蜒的鄉間小路,一轉彎就是現代化倉儲映入眼簾,距離桃園國際機場只要10分鐘車程,是裕利醫藥倉儲的最大優勢。走進占地8000坪廠區,偌大倉儲空間,儲放藥品價值達上百億元。人員忙著包裝運輸線上的藥品,並準備配送,全台近百家國際藥廠的醫藥物流經銷,都委託給裕利醫藥。健保給付的藥品,每2顆就有1顆是由裕利經手。因應COVID-19(2019冠狀病毒疾病)疫情的疫苗需求,裕利醫藥強化冷鏈物流設備,全台的輝瑞BNT(Pfizer/BioNTech)、莫德納(Moderna)與阿斯特捷利康(AZ)疫苗,全靠它們配送。廠區內攝氏零下80度倉儲,可存放500萬劑疫苗;零下20度的倉儲可存放500萬到700萬劑疫苗;至於2至8度,更可存放多達1500萬劑疫苗。強大的冷鏈物流服務,非一朝一夕可達成。去年國內疫情相對平穩時,裕利醫藥絲毫不敢大意,「台灣還沒有封城準備前,我們就提出各項緊急應變計畫」,裕利醫藥總經理周志鴻向中央社記者自豪地說。周志鴻提到,即便疫情來襲,不僅救命醫藥品配送絕不中斷,被視為戰略物資的COVID-19疫苗,更得要及時配送。裕利開發的IT物流系統,加上事前無數次演練作業流程,克服了冷鏈物流運輸挑戰。時間回到3月3日上午,載運著11.7萬劑AZ疫苗的班機,緩緩降落桃園國際機場。這是全民引頸期盼的首批COVID-19疫苗,但到貨消息事前卻是保密到家。「我們也是3小時前才知道,」裕利醫藥物流處副總經理魏群笑說。周志鴻說,政府可能憂心疫苗消息太早曝光,會遭受阻礙;儘管疫苗到貨消息來得突然,但裕利醫藥並未亂了陣腳,最後仍順利完成任務,靠的是平時無數次的整備與演練。魏群表示,配送COVID-19疫苗是由專門團隊負責,與日常醫藥品配送區分,事前經過諸多溝通,並請疫苗原廠先送來空箱供模擬演練;疫苗車隊也隨時維持5成運能,才能迅速完成接機任務。疫苗即時配送也是一大挑戰。因疫苗短缺加上時效不長,經常是完成檢驗封緘的隔天,就要將疫苗送往全台各縣市。魏群說,疫苗配送必須在當天中午前完成,若要配送到較遠的花東或高屏地區,凌晨1時就要發車,其餘縣市也是陸續出發,直到上午8時發車完畢。此外,疫苗配送也會配合政府專案,如屏東爆發國內首宗最早在印度發現的Delta變異株群聚疫情,裕利當天緊急配送2000多劑疫苗,供當地民眾接種。COVID-19疫苗得來不易,加上不同疫苗廠牌各有不同的溫度控制,衛生福利部疾病管制署嚴格要求,疫苗物流全程有完整溫控紀錄。為此,裕利醫藥特別開發的IT即時監控追蹤系統,以視覺化儀表板呈現疫苗配送過程與溫度履歷,哪一張訂單、送往哪裡、由誰配送與簽收、出貨量與出貨地點,一目了然。正因擔負疫苗倉儲、封緘與配送重任,裕利醫藥更加落實防疫指引,還特地向感染管制專家請教。除了工作人員定期快篩,中央社記者採訪時,也得先通過快篩檢測,陰性才能繼續採訪行程。而裕利的倉儲人員也得分組,依不同顏色區分,工作、吃飯與休息時間與區域全數錯開,甚至連吸菸區也要人員分流,就怕有人員確診遭匡列,疫苗作業會停擺。台灣透過落實戴口罩、勤洗手、社交距離等措施,在防疫初期交出亮眼成績單;COVID-19疫苗問世後,透過裕利醫藥及醫療院所協助下,讓國內疫苗人口涵蓋率持續進展,「我們的願景是醫藥服務更普及」,周志鴻說。藉由COVID-19疫苗持續接種,截至10月6日已超過58%,目標是10月達到70%,中央流行疫情指揮中心也盼能加快接種速度,築成群體免疫的高牆,或達到預防重症死亡的功效,打造疫後的新常態。