2020-07-29 新冠肺炎.周邊故事
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莫德納疫苗
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2020-07-15 新冠肺炎.預防自保
莫德納疫苗受試者全產生抗體 月底展開最後試驗
美國生技大廠莫德納公司（Moderna Inc.）研發的2019冠狀病毒疾病（COVID-19）實驗性疫苗，在受試45人身上全都出現抗體反應，即將於本月27日展開臨床試驗的最後階段。莫德納5月在官網透過新聞稿發布第一階段試驗的「初步結果」，顯示疫苗在8名患者身上產生免疫反應。而最新結果發表在今天的「新英格蘭醫學期刊」（New England Journal of Medicine）。疫苗劑量多寡才有效 兵分三路測試法新社報導，莫德納將45名受試者分成3組，每組15人，每組疫苗注射劑量依序為25微克、100微克與250微克，並於28天後注射第2劑。施打第1輪疫苗後，接受較高劑量的患者體內抗體也較多；注射第2輪之後，受試者體內抗體數量不但高於多數染疫患者，還會自行產生抗體。超過半數的受試者出現輕、中度副作用，包括疲勞、發冷、頭痛、全身痠痛與注射部位疼痛，不過，沒有嚴重到必須取消試驗。有3名受試者沒有注射第2劑，其中一人隸屬最低劑量的25微克組，雙腿都有皮疹；另外兩人分別為25微克組與250微克組，都因出現新型冠狀病毒症狀而錯過注射機會，但之後的篩檢結果都呈陰性。研究結果 專家看法解析美國國家過敏與傳染病研究院（NIAID）主任佛奇（Anthony Fauci）稱試驗結果為「好消息」，還說研究未發現嚴重有害結果，且疫苗產生用來殺死/中和病毒的抗體數量「相當高」。沒有參與研究的英國卡地夫大學（CardiffUniversity）傳染病專家傅利曼（Andrew Freedman）說，研究結果顯示，這款疫苗「可讓身體產生抗體，並隨著劑量增加而增加」。他又說，重要的是，在實驗室條件下，「身體產生的抗體可以中和病毒」。他說：「在有了其他疫苗後，逾半受試者所出現的副作用相當常見；不過，接受最高劑量的3名受試者出現的不良反應也較重，可能代表劑量太高了。」新類別疫苗 用的是遺傳物質莫德納這款疫苗是使用遺傳物質的新類別疫苗，是以核糖核酸（RNA）的形式，將病毒棘蛋白資訊編碼到人體內部，誘發身體免疫反應。棘蛋白是病毒入侵人體細胞的一部分，不過，棘蛋白本身相對無害。這項技術的好處在於，它省去實驗室一道製造病毒蛋白的手續，進而加快量產速度。然而，這種技術平台的疫苗過去從未取得監管批准過。最後階段試驗費時2年 地點達87處路透社報導，據莫德納今天列入美國醫療數據庫ClinicalTrials.gov的資訊，公司打算在本月27日展開臨床試驗最後階段，研究地點達87處，全都位在美國。這款實驗性疫苗將在30個州與華府進行試驗，研究地點約半數位在美國疫情最嚴峻的幾個州，如德州、加州、佛羅里達州、喬治亞州、亞利桑那州、北卡羅來納州與南卡羅來納州等。法新社報導，接下來的第3階段試驗會招募3萬名志願者，分為兩組，實驗組取得100微克的疫苗，對照組則取得相同劑量的安慰劑。研究人員將追蹤兩年，除了觀察受試者是否取得保障、免於染疫，也觀察受試者如果染疫，疫苗是否可避免他們出現症狀。研究應會持續進行至2022年10月27日，但初步結果應該早就會出爐。由於新型冠狀病毒在全球造成1320多萬人染疫、57萬人身亡，發展有效疫苗為當務之急。
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