2024-12-01 癌症.肺癌
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2024-11-29 醫聲.Podcast
🎧|更年期情緒一點就爆,出現這「症狀」,小心子宮內膜癌找上門
女性更年期好難捱!可以想像家裡有兩座火藥庫的情形嗎?正值更年期的媽媽與青春期的孩子,都面臨荷爾蒙的變化,台灣更年期醫學會理事長、高雄長庚婦產部婦癌科主治醫師蔡景州指出,更年期婦女因失去女性荷爾蒙的保護,導致情緒煩躁、失眠,若家中有青春期的孩子,常是家庭的引爆點,建議媽媽可以適時補充女性荷爾蒙,讓情緒降溫也改善睡眠、熱潮紅情形。🎧立即收聽 按右下角播放鍵↓蔡景州指出,女性更年期定義大約在45到52歲這段期間,因卵巢逐漸停止製造女性荷爾蒙,造成月經經期從開始不規則,最後一年內不再有月經的停經現象,這段生殖機能逐漸降低到完全喪失的停經前後過渡期,就是更年期。更年期影響身心靈,可適當補充女性荷爾蒙更年期對婦女影響的層面很多,幾乎身心靈都受影響,蔡景州指出,門診中很多人是因為腰酸背痛而來,原因是失去女性荷爾蒙的保護,長期下來會造成骨質疏鬆;至於失眠或情緒障礙等,多數會去看身心科,會,但長期吃使用抗憂鬱劑或安眠藥改善有限後,就會到婦產科看診,才發現是女性荷爾蒙減少引起。更年期治療是以補充女性荷爾蒙為主,但民眾擔心會有副作用,蔡景洲指出,目前是以經皮吸收為主,可大幅降低血液栓塞的機會,過往有報告認為,六十幾歲的婦女補充女性荷爾蒙造成乳癌風險增加;但實際上,當年這篇研究是以年長女性為主,並非是五十歲剛進入更年期的婦女。蔡景州表示,經過去二十幾年來的研究,補充女性荷爾蒙的更年期婦,其存活率及乳癌風險並沒有增加,反而可以保護骨質,降低骨質疏鬆及大腸癌的發生,研究更認為早點使用女性荷爾蒙是利大於弊,可減少女性因年紀漸長後產生的心血管問題。至於女性荷爾蒙要治療多久,蔡景州認為,之前國際更年期醫學會有提出治療5W的原則,其中並沒有限制使用期限,在治療期間定期進行乳房及子宮檢查,再適狀況調整治療計畫。至於民眾會以保健食品來保養更年期,甚至到國外掃貨,不過,蔡景州提醒,保健食品很昂貴,無論是想以大豆異黃酮或蜂黃乳來改善更年期,都沒有大型的臨床試驗證實,甚至不清楚長期食用有沒有副作用,因此,應以食品特待,不要期待有什麼效果。小心被子宮內膜癌找上!不過,對於女性而言,值得注意的是,更年期年紀與子宮內膜癌的年紀相似,最困擾就是亂經,蔡景州指出,雖然兩者無法從經期混亂來分辨,但可以抽血驗濾泡刺激素看卵巢功能,還能利用陰道超音波進行檢查,查看子宮內膜的厚度,若厚度超過標準,則須要進行切片,才能正確診斷是為子宮內膜癌,不會誤以為是生理變化而已。蔡景州小檔案現職:台灣更年期醫學會理事長長庚醫院婦產部婦癌科主治醫師經歷:鳳山醫院婦產科兼任主治醫師、主任美國紐約史隆凱特琳紀念癌症中心臨床觀摩醫師美國休士頓MD安德森癌症中心婦癌研究醫師學歷:高雄醫學大學醫學士長庚大學臨床醫學研究所碩士Podcast工作人員聯合報健康事業部製作人:韋麗文主持人:蔡怡真、蘇湘雲音訊剪輯:陳函腳本撰寫:蘇湘雲音訊錄製:大河音樂工作室特別感謝:台灣更年期醫學會、高雄長庚醫院
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2024-11-29 醫聲.罕見疾病
罕病成立權促會/等藥艱辛 2350名罕病患離世
罕藥昂貴,一般家庭難負擔,僅能仰賴健保罕藥專款支付,但病團質疑,二代健保後,健保優先考量財務衝擊,導致罕藥給付時間延長、通過率降低,從106年至今,未執行完的罕藥餘款已高達41.217億元,同時卻有20種罕藥、5,943人等待健保給付,形成有錢、有藥,罕病患卻用不到藥的弔詭情形。健保署長石崇良表示,受益於平行審查制度,罕藥取得藥證快速,等待期長最大原因在於健保與廠商議價,但在健保署努力下,已有些微改善,以受理廠商申請到給付計算,去年每個罕藥平均等待18.5個月,今年約11.6個月,明年期望縮短至10個月。但罕病基金會執行長陳冠如表示,根據基金會統計,自二代健保後,罕藥給付率從86.79%,降到61%,罕藥認定到健保給付的等待期從5.2個月,延長到30個月,雖與健保署計算基準不同,卻可見患者等藥的艱辛,20幾年來,已有2350人等不到便離世,另也有8458人用藥不能中斷。罕藥專款執行率連年未達100%,也被詬病。石崇良表示,去年執行率達99%,今年應全數用罄,甚至須從明年預算撥補。但罕病基金會創辦人陳莉茵指出,執行率高是既有罕病患所需的自然成長率,用於新罕藥的專款所剩無幾,又因罕藥給付緩慢、通過率低,能多救幾人的餘款只能流回健保安全準備金。目前有20種罕藥、5,943人等待健保給付,其中12種、1,459人等待唯一用藥。罕藥等待期長,給付通過率低,不少罕藥的健保給付條件又有限制,罕見疾病權益促進委員會主任委員康照洲認為,這是在健保總額限制下,各方對罕藥「價值」的認定不同所致。輔仁大學醫學院數據科學中心執行長蒲若芳表示,罕藥的科學價值有先天缺陷,包含臨床試驗人數較少、療效不確定性高等,不利罕藥整體價值評估,但罕藥的社會價值應被重視,即疾病所致的健康需求、照護需求、日常困擾、治療給予的幫助與長期心理、家庭、經濟影響等,甚至應增加病人參與評估流程,全方位反應罕病治療價值。
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2024-11-29 癌症.肺癌
【晚期肺癌停看聽-系列2】晚期肺癌採接續治療 患者更換重大傷病卡兩次 存活期跨越五年、十年里程碑
「晚期肺癌跟過去相比,治療成效進步很多,門診中更換重大傷病卡已經不罕見,更換兩次的患者也大有人在。」曾有位罹患晚期肺癌的56歲家庭主婦,使用第二代標靶藥物三年後才出現抗藥性,基因檢測後,接續使用新一代標靶藥物,又持續治療了2、3年,最近到門診更換重大傷病卡,成功度過5年存活大關,往下一個5年邁進中。台中榮民總醫院胸腔部主任楊宗穎表示,過往晚期肺癌患者僅5%能存活超過5年,現在肺癌治療武器愈來愈多元,採用「接續治療」的模式,存活超過5年、甚至10年已不再是少數。門診中常有患者來重新申請重大傷病卡,建議患者初確診時,應多方了解治療方式與主治醫師討論,選擇最適合自己的方式、爭取最佳存活期。治療第一步 基因檢測找藥物楊宗穎說,晚期肺癌患者治療流程,建議先接受基因檢測,尋找是否有突變基因相對應的標靶藥物,若無就會考慮化療、免疫藥物或合併療法,臨床試驗也是一項選擇。其中標靶藥物會針對癌細胞生長和存活的特定分子做抑制,通常副作用會較化療小。楊宗穎進一步解釋,接續治療是指先使用第一、二代標靶藥物,出現抗藥性後再接著使用另一種標靶藥物的治療方式,有機會讓晚期肺癌患者擁有更長的存活期。根據台灣回溯性統計,晚期肺癌患者接受第二代接續第三代標靶治療,中位存活期超過5年,長達63.5個月,即使採第二代標靶藥物接續化療,中位存活期也超過4年,約50個月;這樣的結果看起來並不會比第一線直接使用第三代標靶藥物來得差。楊宗穎提醒,患者使用第二代標靶藥物進行治療出現抗藥性後,通常需要再次切片檢測,若檢驗出T790M基因突變,則可健保給付接續使用第三代標靶藥物,但部分患者亦可能受腫瘤太小或位置因素等影響難以切片,因此大約有三、四成患者能順利接續治療。由於每個患者的身體狀況都不一樣,建議癌友有機會就要積極接受治療,愈多治療選擇的機會,生命就有機會延長,可以與自己的主治醫師討論,制訂最適合的抗癌長期策略。標靶副作用 多為可預期症狀今年10月健保擴大給付EGFR突變基因的新一代標靶藥物,部分患者受其副作用較小吸引到診間詢問。楊宗穎說,與第二代標靶藥物相比,第三代藥物的優勢是副作用程度較輕,但「很難有標靶藥物完全沒有副作用,現在的副作用都有辦法提前介入、減輕症狀」,患者擔心的副作用問題,其實多為可預期症狀,醫療團隊處理上很有經驗,都已有相對應的處理方式。以國內晚期肺癌患者最常見的EGFR突變基因為例,可塗抹乳液緩解皮膚乾癢,使用抗生素處理毛囊炎,止瀉藥減緩拉肚子,口內膏治療口腔潰瘍等,必要時轉介給皮膚科、整型外科處理甲溝炎問題,平時醫療團隊會時常進行衛教宣導,降低患者恐懼未知感。楊宗穎建議,患者有任何問題,都能提前和醫療團隊溝通,及早進行預防與處理。
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2024-11-29 醫聲.癌症防治
婦癌之首卵巢癌要小心,腸胃出現「這症狀」趕快就醫,精準醫療增存活期
總統賴清德宣誓二○三○年癌症死亡率降低三分之一,卵巢癌為三大婦癌之首,每年新增患者一千八百名,近五成是晚期,多位婦癌專家指出,精準醫療用於晚期卵巢癌可延長無疾病存活期,但健保限縮給付加上基因檢驗須自費,導致這群媽媽病人成為弱勢病患,希望藥物給付接軌國際治療指引,提升患者疾病控制。日前網紅江老師罹患卵巢癌,引起外界注意,卵巢癌第三期五年存活率不到五成,第四期下降到三成,即使化療,部分病患一年半內復發。近年卵巢癌診治有所進展,台灣癌症基金會與聯合報健康事業部共同舉辦「展望治療新希望,卵巢癌精準醫療」圓桌會議,婦癌權威與會,希望提升晚期卵巢癌患者治療效果。台灣婦癌醫學會理事長王鵬惠、馬偕癌症中心主任張志隆都指出,隨著精準醫學發展,發現卵巢癌病患中,有五成HRD陽性,而在HRD陽性族群中,四成屬於BRCA基因突變;其餘六成HRD陽性但無BRCA基因突變。目前標靶藥物PARP抑制劑可幫助HRD陽性病患減少復發、延長無疾病惡化存活期,但健保給付只限帶有BRCA基因突變的患者。使用標靶藥物 已列國際指引「如果可以延長生命,為什麼不做?」林口長庚副院長賴瓊慧指出,最新研究顯示,手術仍是卵巢癌治療首選,不過術後維持療法已有大型臨床試驗證實,若是HRD陽性,使用血管新生抑制劑加上PARP抑制劑,整體存活期中位數從五十七點三個月延長至七十五點二個月,降低死亡風險達三成八,已被列為國際治療指引重要選項。台中榮總婦女醫學部副主任呂建興指出,一名婦人七年前罹患卵巢癌第三期,兩年前五十歲的女兒也罹病,基因檢測發現是非BRCA突變基因的HRD陽性患者,後來自費使用PARP抑制劑,控制良好,婦人的另一位女兒也同時被驗出,因此,建議她進行預防性卵巢切除,可減少九成罹癌機會;HRD檢測對卵巢癌患者很重要,但現在檢測及藥物都得自費。台灣藥物給付 不及歐美日韓「在醫院婦科病房,八成都是卵巢癌病患。」張志隆觀察到,不少患者是媽媽、職業婦女,病情不斷復發,來回住院化療,影響整個家庭。目前癌症藥物給付依據基因檢測結果,但健保給付NGS次世代基因定序檢測大套組,很多尚無對應藥物,HRD陽性患者可使用PARP抑制劑,卻未給付,台灣的藥物給付與美、歐及日、韓等有落差。台灣癌症基金會從兩年前針對卵巢癌患者進HRD檢測,發現一千多名接受補助檢測的患者中,有五成一是HRD陽性患者,另也調查,患者最關心基因檢測及藥物健保給付,對於「基因檢測項目」、「檢測報告內容」、「治療後復發風險、藥物副作用」等,充滿疑惑。台灣癌症基金會執行長張文震及副執行長蔡麗娟呼籲,醫界及政府應協助病患獲得更多疾病知識,也須讓病人了解檢測結果與治療的相關性,更期盼衛福部優先通過已有癌症相關計畫獲核准的實驗室,以增加HRD檢測的可近性,治療也應接軌國際指引。高雄榮總婦女醫學部主任劉文雄提醒,卵巢癌第一時間的診治影響預後,民眾若有非典型的腸胃症狀,赴腸胃科就醫後仍反覆出現,記得可到婦科就診。王鵬惠也認同,其他科別醫師發現疑似卵巢癌患者,應協助轉診,調查發現,在婦科接受手術及治療,存活率增加一倍。
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2024-11-29 醫聲.罕見疾病
罕病權促會/蒲若芳:應重罕藥社會價值,增加病人參與決策
近年健保被詬病收載罕藥時,僅參酌成本效益及財務衝擊,導致給付牛步或條件限縮,讓罕病患深陷等藥折磨,也降低罕藥專款執行率與成長率。專家表示,罕病患少、世界對疾病認識匱乏,因此健保評估罕藥時,應更重視其所帶來的社會價值,並增加罕病患參與評估過程的機會,讓治療使用者意見被看見,同時將該特殊評估方式制度化,使罕病患能穩定接受健保治療,不受決策過程人事更換影響。日前總統賴清德出席罕見疾病基金會活動致詞時表示,一個國家是否偉大在於國家文明,其中一個文明指標,是弱勢族群是否在這個國度自在生活,因此照顧罕病患是國家政策。然而,近年健保延遲給付,影響藥物可近性,促使厚生會成立「罕見疾病權益促進委員會」,期盼照顧到所有有需求的罕病患。據統計,累積未給付的罕見新藥,自2017年至2024年6月共達21種,可照顧27種罕病,這些罕病的通報人數截至6月,共有8,369人,其中高達28.5%、2,387人已過世;另有12種、約1,427人目前沒有任何有效的治療方式,正等待唯一的生路。罕藥科學價值不利 應重社會價值委員會委員之一、藥物經濟學專家的輔仁大學醫學院數據科學中心執行長蒲若芳表示,健保收載新藥時,會參考醫療科技評估(HTA)報告,「當然審議專家有其專業,但如果只看冷冰冰的臨床試驗數據,忽略藥物如何改善罕病患的生活品質,就會低估藥物價值。」她進一步指出,罕藥的科學價值有先天缺點,包含臨床試驗人數少、世界對疾病認識不多、難做到雙盲對照研究、療效不確定性高、藥物難以大規模生產以降低成本等,都不利於罕藥的整體價值評估,故應更重視罕藥的社會價值,意即疾病所致的健康需求、照護需求、日常困擾、治療給予的幫助與長期心理、家庭、經濟影響等。若要完整呈現罕藥對病患的影響,蒲若芳建議,增加病患參與決策流程,例如設立罕病次委員會,決定參考價值面向,並邀請病患分享意見及經驗,以落實「以病人為中心」的精神,才能全方位反應罕病治療的價值。罕藥ICER應特殊處理 讓患者「公平」用藥至於目前未明文規定但實際參考的「遞增成本效果比值(ICER)」評估,蒲若芳解釋,其為一種成本效益分析指標,用於評估給付與否,所算出的數值代表「比起原來的藥物,以新藥治療,每多得一個『健康品質人年(QALY)』,須增加多少成本」,若低於設定的ICER閾值,便給予給付,其中牽涉到許多參數。然而,蒲若芳表示,若參數設定錯誤,形同「垃圾進,垃圾出」,得出的數值毫無意義,如果要將ICER用於罕藥,應進行特殊處理,例如建立台灣一般藥品的ICER標準,再對罕藥QALY給予加權、放寬ICER閾值、高於ICER閾值者有其他配套措施等,讓罕病患有「公平」而非「平等」用藥的機會。蒲若芳補充,當然如果時間資源人力許可,將經濟模型用於預測各種治療的比較,可以了解藥品可能帶來的好處(多得到多少QALY);甚至利用模型協助給付初期給付範圍限縮的決定,例如病情較輕微、及早治療預後良好者等。她強調,在台灣情境下使用ICER是為了什麼?如果僅是用於議價,可沿用現行已有的許多控制藥價的方式,不需大費周章另外蒐集ICER所需數據。
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2024-11-29 醫聲.罕見疾病
罕病權促會/楊銘欽:專款應依實際編列,並落實執行率
罕見疾病病患過去面臨無藥可治,如今卻因治療藥物無法納入健保,導致治療藥物「看得到、用不到」的困境,今年更發生醫界要求將罕藥專款歸零的爭議。為了提高藥物可近性與社會安全網的周全,立法院厚生會召集13位各領域專家,成立罕見疾病權益促進委員會,擔任委員的台灣大學公共衛生學院兼任教授楊銘欽表示,罕藥專款的預算與總額協商成長率應脫鉤,依實際所需編列預算,執行面應加速罕藥給付,落實專款執行率。罕藥專款納入健保後,2017年罕藥專款成長率達16.79%,2022年剩4.63%,且預算成長原因多是原有病患人數存活所需,新治療幾乎難以納入健保,讓苦候治療的病家備感煎熬。罕見疾病基金會指出,自2017年至2024年,累積未給付的新藥達21種、涵蓋27種罕病,共5,982名病患在等待新藥救命,其中尚有12種、1,427名罕病病患,完全沒有任何治療方法。罕藥專款仍成長 未用鑿可能有「這2原因」楊銘欽說,每年健保總額成長率約3%到5%,但罕藥專款仍有成長,可見健保依舊關照罕病患者。但他也強調,健保應考量罕病的特殊性,專款額度的編列與總額其他四個部門協商成長率的方式脫勾,改依據自然成長率、新認列的罕病種類、新診斷的病友、前瞻式新藥及新給付範圍預算推估登錄作業及平台(HS)所登錄欲申請給付的新藥資訊等,估算出合適的專款額度,不僅能照顧到有需要的罕病患者,亦避免罕病再成眾矢之的;且政府應讓專款穩定成長,確保能照顧到既有及新增的病友。對於往年的罕藥專款,編列了卻沒有完全執行,並將餘款流回健保安全準備金。罕病基金會指出,自2017年至今,餘款已高達42.217億。有專家私下認為,「健保署在吃罕病患豆腐。」對此,楊銘欽分析,可能係醫界有延遲申報健保的情形,若11月用罄專款,就難以支付12月的支出,或原先決定專款12月用於某位罕病患,但該病患不幸過世,都有可能導致執行率未及百分百,並進一步影響未來年度專款預算編列。至於未執行完畢的罕藥專款,是否不回流安全準備金,留用到下一年,涉及法規修訂,楊銘欽說,「法規是人訂的,有需要可以修。」加快健保審查、納暫時性支付 增藥物可近性為了讓已取得藥證,卻未納入健保的新藥獲得給付,楊銘欽說,應再加快健保審查速度,其中健保與專科醫學會應盡快就適應症取得共識,讓病友及早用藥;否則依目前現況,罕藥從獲得藥物許可證至納入給付,平均須等待30個月,比一般藥物更久,「對病友及其家庭都是種折磨。」此外,針對未完成三期人體臨床試驗,或對健保財務衝擊太大,且療效尚不明確的罕病新藥,罕病基金會曾倡議設立「罕病創新治療多元基金」,暫時給付一至三年,期間廠商收集實際治療數據、病友用藥經驗,作為後續常規健保給付的參考。楊銘欽指出,多元基金未完備前,新罕藥或可先納入暫時性支付,多元基金到位後,政府須考量療效與安全性給予給付,如果確定納保,則準備相應的預算;但如果未來出現療效更好、副作用更小、更具成本效果的新藥,可考慮讓舊藥退場,讓有限的專款能照顧更多的病友。
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2024-11-28 醫聲.罕見疾病
高雪氏症/10萬分之一發生率,罕病患易有肝脾腫大、骨髓症狀
20幾年前支撐罕病家庭的「罕見疾病防治及藥物法」及「罕病基金會」,在各界的支持下成立。尤其是全台灣第一個獲得罕藥給付的「高雪氏症」是這一切的重要推手,1998年當年才13歲的病童蕭仁豪,因無藥可醫在各界的奔走之下,才得以在短短一個月就讓酵素替代療法獲得健保給付。蕭仁豪主治醫師、中國醫藥大學副校長、罕病基金會董事長蔡輔仁談及,高雪氏症是一種隱性遺傳疾病,其發生率約10萬分之一,全台灣約有30位患者,國人對此病也不太認識,但它是罕病發展史上重要的萌芽點,在台灣有其特別存在的意義,它促成了罕病立法、罕藥給付及基金會成立。蔡輔仁指出,20多年前有一群關心罕見疾病的家屬與學者專家,討論著是否成立基金會爭取罕病的權益,並希望籌錢幫助病童,因此,當高雪症治療的酵素藥物獲得健保給付後,快速凝聚了社會共識,罕見疾病基金會於是成立,隔年2000年台灣通過「罕見疾病防治及藥物法」,成為全球第五個立法保障罕病用用藥和生存權的國家。有了蕭仁豪的指標個案後,不只高雪氏症的治療步上軌道,其他2百多種罕病的1萬6千名病童都因法立法通過而受惠。蔡輔仁表示,高雪氏症分三型,蕭仁豪是屬於第一型,不會侵犯到神經又有藥物可以治療,由於治療效果很好,患者幾乎都沒有肝脾腫大貧血及骨頭變形的問題,孩子正常上課及工作都沒有問題。至於第二型及第三型屬於沒有藥物治療的中樞神經病變型,治療上相對棘手,蔡輔仁也提及,由於台灣病人有較嚴重基因缺陷,第一型的患者會往第二型發展,且無法預防也不確定何時發生,自己有一名10歲的第一型個案,就出現抽筋等神經症狀,因此,研究團隊也針對台灣特有的基因變異點,希望可以找出治療藥物,這也是建立台灣罕病基因資庫的重要性,發展自己本土的研究計畫。不過,這5年並沒有高雪氏症的確診個案,蔡輔仁解釋這不是診斷的問題,這個世代診斷及檢查已無障礙,沒有個案原因在於高雪氏症的發生率10萬分之一,比一般罕病定義的萬分之一還低,他們曾經與小兒科及血液科合作,針對有肝脾腫大及骨髓症狀者的兒童進行篩檢,希望找出潛藏個案,但就是沒有發現新個案。雖是如此,蔡輔仁仍希望父母能自費做新生兒篩檢,早期發現早期治療,以避免孩子出現症狀後,醫師對罕病又不太了解的情形下,會延誤確診時間。隨著醫療科技的發展,藥物研發越來越多,但罕病人數少、診斷難,臨床試驗執行和數據蒐集難度高,使得罕藥研發成本相對高,尤其是極低發生率的罕病。蔡輔仁一則以喜一則以憂,「藥物愈來愈多,但費用昂貴,面臨的挑戰就是健保給付,我們希望所有病童都可以接受治療,但健保資源有限,如何進行合理分配須共同面對討論。」高雪氏症簡介:高雪氏症是一種溶小體神經脂質儲積症,是體內調控葡萄糖苷脂酶的基因發生突變,導致葡萄糖苷脂無法代謝掉,累積在巨噬細胞的溶小體內,由於醣脂質的累積讓巨噬細胞變大,像被揉皺的紙,因而稱高雪氏細胞,這些細胞會累積在肝臟、脾臟、骨骼、骨髓、大腦、淋巴結等器官組織,因而病人常發生貧血及骨頭壞死,造成骨骼危機(bone crisis)。
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2024-11-27 焦點.杏林.診間
醫病平台/「家庭醫學」五十年
編者按:「醫病平台」休息了一段時間,終於又開始了。本週的兩篇文章都是出自七老八十的資深醫師,一篇是行醫多年的醫師在本身生過大病之後的「頓悟」,分享如何跨過醫病鴻溝,對醫病關係有更深入的心得。一篇是退休後的醫師,由多年勤於閱讀筆耕之後,由醫學史的觀點,提出醫學科技教育與人文教育的並重、結合,應是我們目前面對的最迫切的課題。隱約記得1970年在台大當實習醫師時,我有六個星期的時間輪到皮膚科。這可以說是在忙亂的那一年裡少數比較輕鬆的時段。每天早上,我們幾個菜鳥圍著老教授「陪診」,探頭探腦,又儘量不要干擾診間的運作,躲開教授的視線,以免被「電」而出洋相。那時記憶最深刻的,倒還不是令人大開眼界的種種皮膚病變,也不是經常能在不到一秒的時間就看出病因、做出診斷的教授,而是一位笑容可掬的內科總住院醫師。他總是聚精會神觀看,又不時作筆記。有一天有機會與他閒聊,才知道他不久就要回鄉開業,打算用最後幾個月的時間,到其他主要科系去補足他在其本科四年不見得有機會接觸到的經驗、知識。我當時完全沒有「家庭醫師」或「全科醫師」的概念,但是直覺他是個有心人,在接受多年精深的教育、訓練後,不但毅然決定回鄉奉獻,還細心設想未來病人的需求,而先做充分的準備。真正接觸到「家庭醫學」這行業是在1980年初。那時我們在洛杉磯南灣的醫學中心為了因應全國趨勢及社區需求,開始籌設家醫科及其「住院醫師」訓練、養成計畫,卻遲遲不見動靜。聽說我們那幅員廣大,還有不少空地的院區,竟找不到一個可以讓他們容身的地方。後來他們在醫院正對面找到了一排兩層樓的店面,稍事裝潢之後,辦得有聲有色,為鄰近低收入、沒有保險的居民帶來高素質的醫療照護。從這樣簡單的開始,「家庭醫師」及「全科醫師」的概念日漸普及,目前已經成為不分貧富,多數人求醫就診重要的一環。的確,我們的健康是一體的,本來就不應該「頭痛醫頭、腳痛醫腳」。但是既然這整體的概念這麼重要,為什麼比起其他科系,家庭醫學的源起會晚這麼多呢?這個疑問,我多年都不得其解。直到最近重讀「劍橋插圖醫學史」及「瘋狂簡史」作者Roy Porter的經典之作,,以及哈佛醫學史教授Charles E. Rosenberg 的「 Our Present Complaint: American Medicine, Then and Now」(Rosenberg的晚年力作;一本別具特色的醫學史),才恍然大悟。原來奠基於Johns Hopkins University School of Medicine,由內科的威廉·奥斯勒 (William Osler)及其同僚病理學科的William Henry Welch、外科的William Stewart Halsted、婦產科的Howard Atwood Kelly「四大師」(The Big Four)在1890-1905年間主導創立,經由1910年的Flexner Report而定型的現代醫學教育、訓練制度,從來都是以醫院為基礎,著重的是培養年輕醫師凡事尋根究底,解決種種疑難雜症的能力與擔當。為了專精,自然需要分科,而且百年來隨著知識、科技的日新月異,分科越來越細。這樣的制度讓學生及「學徒」(實習與住院醫師)有機會接觸和處理嚴重、罕見、「有趣」的病人。但是不管奥斯勒及其他醫學教育先驅如何強調人文觀懷的重要性,他們念茲在茲的是引進歐洲以病理學、生理學為基礎,注重研究及科學證據,用機械化約論(mechanical reductionism)來取代生機論(vitalism)的取向,以此來徹底改革前此師徒相承、經驗重於學歷(那時他們多半只有幾個月的「私人醫學院」的教育),與販賣狗皮膏藥(snake oil)的江湖郎中相去無幾的一般開業醫師。問題是在我們這樣嚴格管控、階級分明的新制度下薰陶、培育出來的醫師,滿腦子充滿的是日新月異、「生物學」屬性的科學新知,日夜勤讀專業期刊,唯恐落於人後。面對病人,我們專注的是尋求「真正的」(通常也就是單一的)疾病診斷以及根除或控制疾病的方法。就這個角度來看,好的醫師就像是好的偵探。他們找兇手,我們找病因。孔子說「苟得其情,則哀衿而勿喜」,是多麽困難的事啊!就如偵探為了辦案,需要與事主有效溝通,我們為求診斷正確,也需要建立、維持醫病關係及溝通。這正是奧斯勒那一代先哲為什麼堅持要走出(或出入於)實驗室,走入病房的一大原由。但是醫病關係的重要性,並不只限於狹義的臨床應用(確保診斷所需的資料的收集,鼓勵病者接受治療)。「關係」本身常常比我們浸淫學校、醫院多年得到的「十八般武藝」還要有效力。這最清楚呈現在多數臨床試驗所謂的「安慰劑」比藥物或其他治療方法更有效的事實。這樣的效力或許在多為重症、急症的住院病人間比較隱而不顯,到了社區、診所,關係的重要性就無從遁形。我們當代多數的年輕醫師,接受了多年以醫院為主、科技領先的分科教育之後,回到社區,日常接觸、處理的不是種種通常無需高科技的慢性疾病(糖尿病、高血壓等),就是傷風感冒,以及無可勝數的慢性疲勞、慢性疼痛等未見得能以科技來理解、解決的問題 (所謂的MUC; medically unexplained conditions;約佔就診病人25%-60%)。這些問題與社經、家庭、心理、文化、信仰、生活型態等非科技面向的因素有千絲萬縷的牽連。它們的處理、治療,端賴成功的、雙向的醫病關係與溝通,而這正是現代醫學教育所最欠缺的部分。家庭與全科醫學的浮現與推動,正是為了因應這醫療體系裡應是最基本,但也最常被忽略的環節。但是現代醫學卻繼續是科技掛帥的行業(其實我們社會的各行各業不也都是如此嗎?),我們說到醫學的進步及前景,講的幾乎都是基因、影像、儀器、藥物、換心換肺。關係、溝通、觀懷、照護,被視為理所當然。家庭醫學於是繼續被忽視(類似小兒科及精神醫學)。他們的保險給付,與其他有「一技在身」的科系,常是天差地別。給付既少,只好以量取勝。在美、英的醫療體系裡,每位基礎照護醫師(primary care physician)通常需照顧或被分配兩千到三千受保者,他們平常與醫師接觸的時間,被壓縮到一年一次,每次十五分鐘。在這樣短促的時間裡,他們又如何去認識病人、營建關係?儘管如此,許多年輕醫師還是前撲後繼,選擇進入這吃力不討好的行業。但是我們不應也不能把他們的奉獻視為理所當然。他們的存在,彰顯醫學兩大傳承的結合。一方面是百多年來以「機械化約論」為基礎,著重於科技、實證,致力於治病的現代醫學(因源自西方文明,也常被稱為「西醫」),另一方面則是淵遠流長,以人與人之間的關係、互動、關懷為基礎的醫療傳統。如果說醫者的理想是兼具「仁術」與「仁心」,現代醫學教育幾乎完全偏重於前者,而把後者簡化、歸類於道德的範疇。仁心與仁術的並重、結合,應是我們目前面對的最迫切的課題。
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2024-11-22 焦點.元氣新聞
乾癬新治療突破瓶頸 呼籲納健保減輕患者負擔
55歲A先生長年深受頭皮乾癬困擾,搔癢難耐導致頭上很多抓痕、晚上無法入眠,也因為皮屑問題不敢穿深色衣服出門,擔心受到他人誤解是個人衛生習慣不佳。適逢新型口服小分子標靶藥物上市,這類藥物除了療效好、用藥便利,更能改善頭皮、指甲等特定部位的皮膚狀況。A先生在使用這類藥物後,2周内搔癢感明顯減少,3個月後大部分病灶都得到緩解,能安心出國觀看最愛的大聯盟賽事。臺灣皮膚科醫學會理事、台北林口長庚紀念醫院皮膚科黃毓惠醫師説明,乾癬發病部位包含軀幹、四肢等,8成病患的乾癬病灶會出現在頭皮,過往病友們在治療這類特定部位也是處處碰壁,如無法照光到發病部位、塗藥也會使頭髮油膩難以清洗,診間就曾有病友分享擦藥後洗頭洗了三天才感到舒適,也會有因頭皮狀況太糟而找不到地方理髮的困擾,不但影響日常生活,更影響社交、甚至工作升遷。由於乾癬無法根治、僅能靠長期穩定控制,患者在藥物選擇上更在意其帶來的長期療效和安全性,期待能享受更長時間的健康皮膚,不再被他人誤會是個人衛生習慣不佳。如今,中重度乾癬治療方式也隨著全球精準醫療趨勢,不僅生物製劑不斷研發創新、更增加了新型口服小分子標靶藥物,讓治療更便利、提升患者生活品質。黃醫師補充,新型口服小分子標靶藥物在臨床證實長至至少4年仍能維持療效,臨床試驗結果也展現其良好的安全資料,肝腎功能不好的患者也可安心使用。據日本和美國的調查結果,這類藥物憑著其療效佳、安全性和用藥便利性高,受到了多數中重度乾癬患者的偏好與重視,顯示其有望成為乾癬治療的新解方。然而,乾癬發病年紀正處勞動生產力高的時期,患者通常扮演著家庭與社會中的重要角色。糟糕的皮膚狀況對患者造成很大的心理壓力與社交困擾,甚至影響工作導致經濟困難,使患者無力負擔昂貴的治療費用,無法從新治療中受益。相比會影響器官功能且治療預後皆較複雜的疾病,皮膚疾病如乾癬只要穩定控制,患者將與普通人無異,能夠正常上班與社交。歐洲一項乾癬病友醫療資源投資研究也指出:「每投資1歐元(35元台幣)、可獲得5.4歐元(189元台幣)的投資報酬率。」也就是說,如果政府能投資更多資源,將新治療納入健保的行列提供更多元選擇,協助患者回歸正常生活軌道,長遠來看,將能提升國家社會生產力。
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2024-11-10 醫療.骨科.復健
脈衝電磁場能改善肌少症嗎?教授揭實際研究的證據和效果為何
讀者Mrs Shum在2024-10-21利用本網站的與我聯絡詢問:I’m searching for the treatment for Sarcopenia. Can BIXEPS脈衝電磁場(PEMF) improve sarcopenia condition? Can 個人化血流限制訓練 (PBFR) improve it too?讀者Mrs Shum詢問的PEMF和PBFR都有改善肌少症的潛力,但它們的作用機制卻是截然不同,所以我會用兩篇文章來分別討論。我可以先透露,PEMF是證據和效果都有限,而PBFR則是證據和效果都明確。讀者Mrs Shum提供的連結打開的是一家叫做Health Advisor公司(在香港)的廣告,標題是:BIXEPS脈衝電磁場(PEMF)肌肉線粒體激活專利技術。小標題是:專家超過三十年深入科研臨床實證 – 註冊專利技術、榮獲國際醫療保健大獎。這個廣告的兩個重點是:1.新加坡國立大學副教授Alfredo Franco-Obregon和李俊能教授開發了他們的專利技術 – 脈衝電磁場(PEMF)肌肉線粒體激活專利技術。提供一種安全、溫和的肌肉激活方案,讓使用者更健康、增強運動能力。…讓他們更好地應對衰老。2.在2022年,新加坡國立大學進⾏了⼀項研究:33 名 60歲或以上的使用者在使用BIXEPS 8,…64% 的長者和71% 活動困難的長者⻣骼肌質量有所增加。.平均增加了 252公克(相⽐基準線增加了1.2%)。(註:請注意「增加了1.2%」)我在公共醫學圖書館PubMed用BIXEPS做搜索,結果是0。我用PEMF搜索跟肌肉相關的臨床試驗,結果也是0。後來我用廣告裡所說的Alfredo Franco-Obregon做搜索,搜到兩篇關於PEMF的論文,但是它們都和廣告裡所說的實驗不一樣。2022年:Magnetic field therapy enhances muscle mitochondrial bioenergetics and attenuates systemic ceramide levels following ACL reconstruction: Southeast Asian randomized-controlled pilot trial(磁場療法可增強肌肉線粒體生物能並降低 ACL 重建後的全身神經酰胺水平:東南亞隨機對照試驗)【註:ACL 是Anterior Cruciate Ligament(前十字韌帶)的縮寫】這項研究的對象是20名接受ACL 重建手術後的病患,其中10位被分配到試驗組(PEMF治療),另外10為被分配到控制組(沒有PEMF治療)。結果是:兩組之間的力量、肌肉和脂肪體積測量差異並未達到統計顯著性。2023年:Brief, weekly magnetic muscle therapy improves mobility and lean body mass in older adults: a Southeast Asia community case study(每週一次的簡短磁力肌肉療法可改善老年人的活動能力和瘦體:東南亞社區案例研究)這項研究的對象是101 名參與者(其中62% 為女性,年齡38-91 歲),其中 88位患有先前存在的行動障礙,另外13位是健康的自願者。結果是:PEMF治療與活動能力和身體組成的顯著改善相關,特別是在年長的參與者。結論是:PEMF 療法可能提供一種方法來抵消與年齡相關的活動能力和代謝紊亂,值得未來在隨機對照試驗中進行研究,以闡明其對體弱和老年人群的臨床益處。所以,2022年的研究結果是「肌肉和脂肪體積測量差異並未達到統計顯著性」,而2023年的研究結論是「值得未來在隨機對照試驗中進行研究」。也就是說,PEMF是否能增加肌肉質量,目前還只是在摸索的階段。可是,儘管這兩項研究的領導人Alfredo Franco-Obregon心知肚明,他卻早已在新加坡設立公司,行銷這個未被證實的療法(臉書上顯示各種促銷活動)。真不知道新加坡政府為什麼會如此縱容。原文:改善肌少症:脈衝電磁場責任編輯:辜子桓
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2024-11-10 醫療.新陳代謝
碳水化合物對糖尿病不好,應該少吃米飯、多吃肉類蛋白質嗎?
Q:吃很多糖的人,得糖尿病的機率會變高?A:過多精緻澱粉、碳水化合物的攝取雖會增加糖尿病的機率,但是碳水化合物不足會導致頭暈頭痛,影響睡眠品質;另過量攝取紅肉、蛋也會增加罹患糖尿病風險。特別是含糖飲料果汁、加工食品,如精製麵包及蛋糕,因這類食品熱量高、易增肥,肥胖會導致胰島素阻抗,血糖就會逐漸升高而發生糖尿病。Q:碳水化合物對糖尿病不好,應該少吃米飯、多吃肉類蛋白質?A:糖友飲食不建議以蛋白質完全代替,控制碳水化合物的攝取量和選擇低升糖指數(GI)的碳水化合物,反而有助控糖。建議選擇優質蛋白質,如板豆腐、魚肉、雞胸肉、雞蛋,低GI值的全穀雜糧,如十穀米、糙米、燕麥、地瓜。大量吃紅肉會造成血脂肪上升,增加心血管疾病風險;貿然減少碳水化合物(如米飯),則可能有低血糖危險,尤其第一型糖尿病和妊娠型糖尿病患,恐導致酮酸中毒。建議均衡飲食,進食順序先吃蔬菜與蛋白質,最後再吃碳水化合物。Q:吃麥片可以降血糖?要吃哪一種麥片?A:麥片有較多膳食纖維和營養,GI值較白米低,所以麥片能讓升糖速度較緩慢,但不能說麥片有降血糖的效果。燕麥片屬於全穀雜糧類,攝取3湯匙燕麥片,相當於吃下1/4碗白飯,一樣會升高血糖。建議吃麥片搭配蔬菜和蛋白質,減緩血糖吸收。此外,沖泡燕麥粉或喝燕麥奶也會造成血糖上升,建議選沒有加工的燕麥片為宜。傳統燕麥片未經精細加工,富含纖維,消化和吸收速度比較慢,需經烹煮食用,GI值較即食燕麥片更低,為糖友首選。其他如原味燕麥和藜麥也是低GI的穀物,糖尿病患應選擇低GI的麥片,並且避免添加糖或其他高GI成分的加工麥片。Q:抗性澱粉(例如冷飯)、糙米飯比較不會讓血糖升高,就可以多吃一點?A:抗性澱粉又稱為難消化澱粉,是難被小腸吸收,需在大腸中被微生物分解為乙酸、丙酸、丁酸等短鏈脂肪酸,因此不會造成血糖大幅上升,熱量也較低,常見來源為冷飯、冰地瓜。冷飯中不只有抗性澱粉,還有易分解和吸收的一般澱粉,過量還是會造成血糖過高,因此仍需控制攝取量。除了考量澱粉特性以外,還需控制總攝取量,建議要穩定血糖,一餐不應攝取超過八分滿碗澱粉量。Q:糖尿病患盡量吃使用代糖的甜食?每一種代糖都可以吃嗎?A:糖尿病患者適當使用代糖取代精製糖是可以的,能避免血糖波動,但不能因此盡情吃使用代糖的甜食,還是要適度。有研究顯示,有的代糖會造成體重增加,或引發心血管問題,顯示代糖的食用安全性還是需要長期觀察。市面上常見的代糖如阿斯巴甜、赤藻糖醇、醋磺內酯鉀及蔗糖素都可以吃,但仍應注意每種代糖的使用量和身體反應,避免長期過量攝取代糖,對「甜」產生依賴性。糖醇類代糖攝取過量會影響腸道滲透壓,造成水瀉問題;人工甜味劑會影響胎兒生長發育,孕婦要特別注意代糖攝取量;苯丙酮尿症病人不能攝取阿斯巴甜類代糖。建議糖友應控制每日總醣量,以開水或無糖飲料為主。Q:坊間傳言喝秋葵水可降血糖?A:研究顯示,增加餐食中的秋葵攝取有助血糖控制,但食藥署指出,目前無證據支持秋葵水能幫助糖尿病患降血糖。尤其在家泡製的秋葵水恐有衛生問題,除有農藥殘留疑慮,久置的秋葵水也易滋生細菌。另外,腎臟病友恐無法代謝秋葵中的鉀離子,建議喝秋葵水前,應先和醫療人員討論。食藥署提醒,秋葵屬於食品並非藥品,無法取代治療糖尿病的藥物,目前多數秋葵相關研究都是動物實驗,缺乏人體臨床試驗。諮詢/衛福部台中醫院新陳代謝科醫師謝雅湄、營養師林淑湄、亞洲大學附屬醫院新陳代謝科主治醫師王子源、營養師劉彥鈞責任編輯:辜子桓
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2024-11-04 醫聲.癌症防治
新藥臨床試驗數 增幅落後南韓
「參加新藥臨床試驗,可以讓癌症病人更早用到新藥,相對的也可以減少健保的支出。」秀傳醫療體系彰化院區癌症醫院院長張正雄指出,台灣進行新藥臨床試驗數,已被南韓拋在腦後,差了四千多個臨床試驗案,這代表民眾免費用到新藥的可能性降低,台灣醫療實力也被削弱中。近年醫界一直擔心新藥政策及病人數並不多,會影響台灣臨床試驗的能力,現在問題開始浮現。張正雄指出,在二○一三年時,南韓全國的新藥臨床試驗有四千五百多場,台灣有三千多場新藥臨床試驗,差距不大;十年後,台灣成長至九千八百多場,南韓卻大幅增加到一萬四千多場,尤其疫情期間被快速超車,這是嚴肅的問題須要被重視。張正雄多年來都是癌症品質認證的委員之一,他提及,台灣目前申請進行新藥臨床試驗的時間,平均等待七十七天,且許多縣市並沒有進行新藥臨床試驗,為了讓各縣市癌症病患都有機會透過新藥臨床試驗使用新藥,應讓申請流程更流暢、更有效率,也要朝「去中心化」努力。張正雄認為,當所有民眾、癌症病患擁有平等獲得癌症診斷和治療的機會,才能幫助改善晚期癌症存活率。
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2024-11-03 癌症.乳癌
確診乳癌要更冷靜 記住4重點並問醫師2個關鍵問題
29歲的娃娃:以為是纖維囊腫 結果是三陰性乳癌二期每位乳癌患者都讓我心疼,尤其年紀輕輕就罹癌的病友。在聽到確診那一剎那、哭得無法控制的時候,我都希望自己成為她遭逢生命海嘯時,能夠抓到暫且棲身的浮木。娃娃就是一位令我印象深刻的患者。在29歲那年,娃娃先是摸到自己胸部有個腫塊,但她認為自己高中時也曾長過良性纖維腺瘤,這次應該也是。她沒多想,只是趁著公司健檢,順便做了胸部超音波檢查。那天在健檢的時候,醫師觸診一摸就覺得是不規則形狀,囑咐娃娃要盡快去做進一步檢查。結果一到大醫院,醫師在門診檢查後立刻幫娃娃做了切片,並要她一周後回診看報告。娃娃說,那個時候她還是很有信心,覺得應該不會有事,因為之前有良性纖維腺瘤的經驗,自己又這麼年輕,絕對不會這麼倒楣的。然而,天不從她願。回醫院看報告那天,她的號碼到了,卻被一再跳過、延後。她看到後面號碼出來的好幾位患者,都確診乳癌,她已緊張到快哭了。當她終於進入診間,醫師抬頭先問了一句:「妳是一個人來嗎?」這時候,她的眼淚已經不由自主地奪眶而出。那天,醫師到底都說了些什麼,娃娃說:「我幾乎沒有印象了,因為哭到腦中一片空白。」只記得有位志工媽媽帶她下樓去辦了重大傷病卡,恍恍惚惚回到家,就開始上網瘋狂搜尋各種跟乳癌有關的資料。後來她來到北榮乳醫中心求診,先是想要聽取第二意見,接著決定在這裡接受治療,我因此成為她的個管師。娃娃的故事很長,但我要說的是,歷經化療、乳房全切除、乳房重建,接著為期一年的口服化療藥物後,在追蹤期的第三年,娃娃發現自己懷孕了!她順利生下了一位可愛的女孩,現在還在備孕,準備生第二胎,一路陪著她走過治療歷程的我,真的非常為她開心。像娃娃這樣,因為摸到腫塊發現乳癌的患者愈來愈多。不過許多女性也跟娃娃想法一樣,「我這麼年輕,乳癌不會找上我。」我想告訴大家,乳癌不會敲鑼打鼓找上門,看到、摸到胸部異常,務必就醫檢查,即使沒有症狀,45歲到69歲婦女定期接受乳癌篩檢,是讓癌細胞早期現蹤的最佳方式(國健署自2025年擴大乳癌篩檢年齡從40至74歲)。根據衛福部國健署最新發布的癌症登記報告,在2021年所有確診的17,432位乳癌(包含原位癌)病友年齡,從20歲到超過85歲都有。震驚之下,我該問醫師什麼呢?即使在懷疑罹患乳癌前,就已經先查詢相關知識,自以為已經做好了功課,但多數患者在聆聽醫師講述診斷與建議醫療措施時,就算頭腦沒有因為震驚與害怕而一片空白,在冷靜狀態下要立即聽懂醫師全部建議,也實在不容易。主要原因是,現今乳癌治療組合運用多元,對癌友來說,是比以往更複雜許多的醫療選擇。台北榮民總醫院副院長、乳房外科曾令民醫師就常說,要學習做個冷靜的聰明病人,對日後的醫療決策大有幫助。記住4個重點:1.聽懂或記下醫師的解釋建議聽報告時找親朋好友陪同,在醫師解釋病情及說明治療建議時,幫忙記下重點或者在醫師同意下進行錄音。包括乳癌分期、分型(如荷爾蒙接受體和HER2是陰性還是陽性等),或請個管師協助說明。2.問2個關鍵問題● 以我目前的狀態,國際的治療準則建議?● 以醫師的臨床實務,會怎麼建議?只要遵循國際的準則,不違背臨床實務的情況下,基本上醫師都會依病人狀況做出最佳的治療規劃。3.可尋求其他醫師的第二意見、求證治療建議必要時,可把乳房攝影光碟、病理報告等相關檢查資料準備齊全,去徵詢其他醫師的第二意見。4.要理智,不要陷入「最新就是最好的治療」迷思醫學是個實證科學,必須經過嚴謹的大型臨床試驗追蹤病友成效才能推到臨床實務應用。例如,有一個很有名的抗血管新生藥物剛推出的時候,臨床試驗發現對晚期乳癌等有很好的療效,提升了無病存活率,讓美國食品藥物管理局2004年加速對此藥的核准進度;於2008年核准用在治療轉移性乳癌;不過,後來臨床試驗實驗結果顯示,接受Avastin的病人,與標準化療的病人相比較,存活時間相似。知己知彼,百戰百勝。記住這4個重點,就能幫助自己找到最適合的治療。
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2024-10-31 醫療.心臟血管
心房顫動易中風 微創手術降風險
心房顫動是常見的心律不整疾病,即使沒有明顯症狀,久了會使心臟功能變差,容易導致心臟衰竭,或是血流不順、形成血栓,進而引發心肌梗塞或腦中風。桃園長庚副院長葉集孝表示,研究顯示,心房顫動患者的中風風險是一般人的5倍,心房顫動發生率會隨年齡增加而提高,尤其是65歲以上族群,且男性患病率高於女性。據衛福部統計,2020年台灣約有14萬人被診斷為心房顫動,2022年心房顫動的盛行率約為1.5%,數據逐年增加中。葉集孝指出,除了高齡是罹患心房顫動的一大原因,有高血壓、肥胖、左心房肥大的人也較容易發生心房顫動。長庚醫院外科教授陳紹緯呼籲,民眾如果有心悸、胸悶、呼吸困難、無力等不適,應盡早就醫檢查,把握治療黃金期。心房顫動對健康有相當大的威脅,尤其老年人口比率逐漸提高,心房顫動患者的比率也隨之增加,是造成中風與猝死的健康隱憂。心房顫動與其他疾病一樣,「及早發現、及早治療」是關鍵。林口長庚醫院手術示範中心與美國AtriCure合作,連續舉辦二屆的心房顫動迷宮手術(COX-MAZE IV)示範課程,積極參與全球最大規模的心臟外科臨床試驗。並且2022年引進新式左心耳夾,提供心房顫動微創治療選擇,迄今已完成超過150例左心耳閉合手術。心房顫動的治療,林口長庚獲美國原廠AtriCure青睞,由林口長庚院長陳建宗代表簽署合作備忘錄(MOU),攜手成為亞太地區訓練中心,展開深度合作。
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2024-10-18 醫療.心臟血管
好膽固醇愈高愈好? 醫:與心血管發生風險降低無顯著相關
不少人認為好膽固醇越高,有助預防心血管疾病。醫師提醒,研究顯示,好膽固醇與心血管發生風險降低沒有顯著相關,過高或過低,反而心血管死亡、心肌梗塞和腦中風機會較高。隨著健康意識抬頭,現代人開始注意到膽固醇問題,根據衛生福利部國民健康署官網,分為低密度膽固醇(LDL-C)、高密度膽固醇(HDL-C),俗稱壞膽固醇、好膽固醇,其中壞膽固醇是心血管疾病的主要危險因素。這不代表好膽固醇數值越高越好,國泰綜合醫院心血管中心介入性心血管科主治醫師黃晨祐今天透過新聞稿說明,近年用較精準的孟德爾隨機化大數據分析顯示,好膽固醇和心血管發生風險降低並沒有顯著相關,只是臨床上壞膽固醇過高時,常伴隨好膽固醇偏低的情況。黃晨祐表示,在部分新藥臨床試驗中也發現,單獨提升好膽固醇,而不影響壞膽固醇或載脂蛋白(ApoB)時,無法降低任何心血管事件風險,且無法延緩動脈粥狀硬化的進展。此外,根據一項2024年刊登在美國心臟醫學會的研究指出,追蹤超過1萬名的高血壓病人,和好膽固醇介在40至80mg/dl間的族群相比,好膽固醇超過80mg/dl、小於40mg/dl的高血壓病人都有較高心血管死亡、心肌梗塞和腦中風的機會。當然,黃晨祐強調,糖尿病族群、嚴重冠狀動脈心臟病、多次心肌梗塞或心肌梗塞的糖尿病患者等高風險族群,壞膽固醇的控制必須更嚴格,才能達到降低心血管事件的發生。黃晨祐提醒,好膽固醇對人體是否真的是「好」的膽固醇,需要進一步研究釐清;高膽固醇病患若想減藥或停藥,建議先經醫師專業評估後再做決定。
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2024-10-13 養生.保健食品瘋
不要試圖透過服用補充劑來攝取茄紅素!為何專家會這麼說?
讀者Kathy在2024-9-19利用本網站的與我聯絡詢問:想請教林教授,台大的蒲永孝教授是國內攝護腺癌的權威,對茄紅素的藥品開發這家藥廠也在進行,想就教林教授國外是否類此研究的新進度呢?感謝您。我點擊Kathy寄來的連結,看到一篇2007年發表在一家保健品公司網站的文章,標題是「人體的紅色保衛戰—番茄與茄紅素」,作者是臺大醫院泌尿部蒲永孝主任。這篇文章是在介紹「L-O-M®多重茄元素」(簡稱「多重茄元素」),說它是具有這些功能:(1)男性攝護腺健康的維護, (2)攝護腺癌的預防,(3)心血管疾病的預防,(4)女性健康的維護。由於搜索醫學文獻需要用英文,所以我花了一點時間搜到一篇2006-12-15發表在《台灣產經新聞網》的文章台大臨床試驗指出Multi-Carotenoids多重茄元素能改善排尿弁?。這篇文章的標題已顯示「多重茄元素」的英文是Multi-Carotenoids,而文章的內容也顯示「台大臨床試驗」就是蒲永孝主任在文章裡說的他的團隊的研究。只不過,Multi-Carotenoids在字面上的意思是「多重類胡蘿蔔素」,所以,「多重茄元素」顯然是為了方便行銷而創造出來的商業名詞。我在2019-6-5發表的褐藻素,蝦紅素,吹捧與現實裡有說,「類胡蘿蔔素」是一群化學結構相似的營養素,包括褐藻素,蝦紅素,葉黃素,玉米黃質,及β-胡蘿蔔素。這些營養素除了化學結構相似外,大多還具有兩個共同特點:(1)橘紅色,(2)有抗氧化作用。事實上,已知的「類胡蘿蔔素」有600多種,還包括了茄紅素(lycopene),請看茄紅素攝取,為什麼番茄需要煮,西瓜則不用煮。「多重茄元素」其實也就是以茄紅素為主要成分的保健品,而這也就是為什麼蒲永孝主任那篇文章的標題所用的名詞是「茄紅素」而不是「多重茄元素」。蒲永孝主任聲稱「此研究是第一次證實,多重茄元素可以改善男性攝護腺肥大造成的排尿功能」。但是,我在公共醫學圖書館PubMed裡卻搜不到他曾經用Multi-Carotenoids或lycopene做過的研究論文。 其實,讀者不用搜查論文也可以推理出同樣的答案。如果真的是「證實」,那為什麼17年來泌尿科醫師(包括蒲主任?)還繼續在給攝護腺肥大患者開立有不良副作用的處方藥?蒲永孝主任還說「由於日常生活飲食中,能獲取的茄紅素含量一般皆不足,美國癌症協會(American Cancer Society)甚至建議,可以經由軟膠囊的型式補充茄紅素」。首先,醫學界從來就沒建立過茄紅素攝取的正常量,所以當然也就無法判斷「足或不足」。(註:儘管缺乏臨床證據,最常看到的是建議是每天從食物攝取10毫克)再來,我在美國癌症協會的網站搜不到有「可以經由軟膠囊的型式補充茄紅素」這樣的建議。事實上我看過的正規醫療機構都是建議要從食物來攝取茄紅素。例如哈佛大學就說:「茄紅素實際上比你想像的更容易獲得,特別是因為它存在於番茄以外的其他食物中。營養學教授Edward Giovannucci還警告說,不要試圖透過服用補充劑來攝取茄紅素」。(註:哈佛這篇文章有列舉富含茄紅素的食物,例如一小份罐頭番茄或新鮮西瓜就超過一天所需的建議攝取量10毫克)蒲永孝主任在文章的結尾說「若不幸讓癌細胞躲過免疫系統監視,任其坐大,則可能回天乏術。茄紅素可能是人體一個強力有效的保衛因子…多重茄元素可能是保健更好的選擇,這都有待我們進一步的研究」。 是的,「有待進一步的研究」。 17年過去了,這句話仍然是真理。延伸閱讀:類胡蘿蔔素指數?健康指標?原文:茄紅素改善攝護腺肥大?責任編輯:辜子桓
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2024-10-11 焦點.杏林.診間
醫療奉獻獎/侯明鋒南台灣乳癌第一刀 打破「醫不叩門」 主動出擊
有「南台灣乳癌第一刀」之稱的高雄醫學大學教授侯明鋒,打破「醫不叩門」的傳統,主動出擊找病人,開疆闢土。從切病灶做研究、寫論文,到帶領乳癌團隊參與新藥臨床試驗,讓乳癌防治成為一門專科,病患得以早就醫、早治療,提高存活率。近50年行醫生涯,相當於台灣乳癌專科發展史的縮影。侯明鋒在嘉義朴子農村長大,從小父母親教導助人救人,促使他選擇行醫這條路幫助更多人。高雄醫學院畢業後,經一般外科住院醫師訓練,隨即赴美進修乳房外科。完整乳癌治療 赴美學習第1人當年的台灣,一年沒多少乳癌病人,美國乳癌的病例數一直攀升。侯明鋒看出乳房外科大有發展,從診斷、影像、手術甚至化療放療、病理學,整套都學會了帶回台灣,是台灣首位赴美學習完整乳癌治療的外科醫師。返台後,侯明鋒在高醫附設醫院建置乳癌防治模式。為了推廣乳癌防治觀念,他帶著一台超音波上山下海,挨鄉挨戶做乳房篩檢,把不敢看病的婦女找出來。原本高醫一年20個乳癌病人,他走出醫院,可能一天就篩檢了兩百多人,每個鄉鎮都出現3、4例病情嚴重患者。因為觸診、超音波訓練扎實,加上細心探查,侯明鋒常能找到機器查不出來的腫瘤,尤其超音波助攻能力特強。侯明鋒為此寫了一篇論文,指出東方女性、特別台灣女性乳房較小,用超音波好好篩檢,並不輸給乳房攝影。因為這篇論文,本來畏懼乳房攝影疼痛的婦女放下心來,政府也願意負擔超音波檢查,上門求診的人漸漸「絡繹不絕」。台灣家族乳癌遺傳 首位發表學者「BRCA1和BRCA2兩個遺傳基因,是造成台灣家族性乳癌遺傳的元凶」,第一個發表此學術成果的學者即是侯明鋒。讓「部分乳癌的確具有家族性遺傳基因」的理論有了實證,並且發現當BRCA1和BRCA2發生遺傳上的突變時,就算女性年紀還輕,罹患乳癌的風險大增。過去台灣基礎醫學難在蒐集檢體。熱衷蒐集資料的侯明鋒說:「以前醫師沒做研究的觀念,覺得開刀時剪檢體太麻煩,可是我堅持要剪,一定要把檢體蒐集起來。我已經蒐集上萬個檢體,到現在還在蒐集。」連中研院都要跟他調資料做研究。說他擁有「南台灣最大乳癌檢體資料庫」並不為過。串聯高屏地區醫護 每月開讀書會即使當上高醫附設醫院院長,侯明鋒仍持續寫論文。大學醫院還是要做研究,「我習慣隨身帶著一本筆記本,每個資料都寫下來,隨時醫學會要發表論文,一拿就有資料。」如今發表在SCI論文已有406篇。以乳癌論文升到教授,侯明鋒是全台灣第一人。「台灣小,大家要合作」,侯明鋒格外注重分享、合作和醫病共同成長。他發起串聯高屏地區醫護成立高雄市乳癌防治衛教學會,每個月開讀書會,希望藥師、小兒科醫師都變成乳房專家。臨床試驗開啟侯明鋒另一個乳癌研究境界。50歲那年,他考取兩張臨床試驗的國際證照,數月後,國外臨床試驗就找上門來,在侯明鋒領軍下,高醫乳癌臨床研究團隊近年參與新藥臨床試驗的成果豐碩,被遴選為新藥臨床試驗中心,「四期乳癌存活率因為試用新藥而提高了。」催生俱樂部 數百座談幫助病友為了鼓勵病友,侯明鋒一手催生「木棉花關懷俱樂部」。這個由乳癌病友組成的團體,會員突破1500人,成立28年來辦過數百場座談,病友互相打氣重新展開生活。侯明鋒採走動式管理、言傳身教的帶人哲學。他任院長時,高醫進駐台東大武衛生所建立醫學中心級的專科門診,目前已卸下院長職務的他,仍每月定期到大武衛生所看診。有了台東大武成功經驗,侯明鋒把這套模式復刻到澎湖離島。澎湖每年有300人次到高醫求診,搭飛機或渡船都辛苦。「不如醫師動、病人不動」,包括侯明鋒也到澎湖看診。偏鄉醫療支援,就像一場接力賽,他期待一棒接一棒傳承下去。「有心就能做得到」 日睡6小時侯明鋒一天只睡6小時,早上5點就起床。每天騎著腳踏車去醫院,中午不休息。當天的刀開完,晚上8點必到病房巡房。數十年都是如此,「以身作則」也成為高醫最美的風景。從醫近50載,問他怎麼保持對醫學的熱情和堅定,侯明鋒吐了兩個字「有心」,只要有心,什麼都做得到。侯明鋒小檔案年齡:70歲學歷:高雄醫學大學醫學系現職:台灣外科醫學會理事長、高雄醫學大學乳房外科名譽教授經歷:高雄醫學大學附設中和紀念醫院院長高雄市立大同醫院院長高雄市立小港醫院院長第三屆台灣乳房醫學會理事長台灣癌症醫學會理事美國水牛城婦女醫院乳房科醫師中華民國臨床腫瘤學會理事中華民國癌症醫學會理監事台灣癌症安寧緩和醫學會理監事主要事蹟:●高醫建置乳癌防治模式●高醫團隊前進台東、蘭嶼、澎湖,甚至索羅門群島●成立高醫木棉花關懷俱樂部●成立台東大武鄉衛生所暨南迴緊急醫療照護中心
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2024-10-08 醫聲.醫聲要聞
一塊麵包吃一天,她從醜小鴨變身生技業天后
「我曾經一塊麵包吃一天,為了生活....只要有賺錢的機會都不放過,出社會後斜槓多份工作,白天工作,還兼家教、工業設計...」坐在記者前面的康霈生技執行長暨研發長凌玉芳談到過往為了生活四處打拼的經歷,忍不住哽咽落淚。在專訪前一小時,凌玉芳才在上市前的記者會上,意氣風發的發表康霈生技醫美新藥CBL-514注射劑第二期臨床試驗。凌玉芳指出,「CBL-514用於局部減脂、橘皮治療及罕見疾病竇根氏症,目前已完成美加澳500人的2期臨床試驗,新藥可透過誘導脂肪細胞凋亡減少治療部位脂肪,明年下半年將在國際上展開2個多國多中心的三期臨床試驗,預計花20億元、收案600人。」能有今日的成果,凌玉芳自己也沒想到,她跟康霈生技董事長徐坴暉一手孵出的蛋,成了極受矚目的金雞蛋。10月2日康霈生技正式在台灣證券交易所掛牌上市,從興櫃股后一舉進入更大的資本市場,因颱風影響遲至4日交易,當天成交價518元,大漲了19.35%,這匹黑馬到底能跑多快跑多遠,外界都睜大眼睛看。從小苦過來,斜槓人生還是不忘「研究」夢凌玉芳頂著完美妝髮信心十足,直視外界不甚友善的眼光。質疑的眼光來自「她」是半路出家,也沒有漂亮的學經歷,她是成功大學醫學院生化暨分子生物研究所碩士生,大學還是唸成大工業設計,這在含金量很高的生技業裡真的太過「渺小」。凌玉芳談起個人的學經歷也不示弱,這與她出身艱苦的生活環境有關,「我父親是軍人出身,當年就以一萬元的薪水養我們家四個小孩,高中考上北一女後,當年發生六四天安門事件,就跟著參加社會運動,父親覺得沒在唸書,堅持轉回家鄕的中壢高中。」她苦笑著。回到當地的高中後,由於數理是凌玉芳的強項,學校派她參加數理奧林匹亞競賽,也獲得很好的成績,原本可以選擇保送名校但她放棄,而是參加聯考,一心一意希望能上清大化學系,但考試當天她發高燒,成績不理想,差了0.04分,上了成大工業設計系。上了大學,凌玉芳因軍人子弟學費有補助,但生活費得自己賺,加上工業設計系是很花錢的科系,只要有打工的機會都不放棄,研究所還同時兼了5個家教,「我去端盤子,去醫學系當助教,曾經一天只吃一個麵包,連當時的導師都看不下去,建議改當家教賺錢比較快,醫學系的同學還幫忙介紹時薪較高的鐘點家教..」回想自己一路上的辛酸,凌玉芳忍不住掉淚。為了脫貧,凌玉芳畢業後還持續斜槓兼差,白天工作,空檔時間接工業設計及家教,一個月賺7、8萬,直到某天有個前輩告訴她,「你現在看起來薪水很多,但你喜歡做研究想要開發新藥,身兼數職是不行的。」前輩的一句話打醒夢中人,凌玉芳將重心轉回研發上,但也過著一個月只有4萬元的薪水,但在心裡對自己喊話「一定要成功」。在研究的路上,凌玉芳也是經過不斷的轉折後才回到初衷,唸工業設計系時,因為太喜歡實驗,跑到生命科學系和同學一起進行實驗,這也讓她決定考生化暨分子生物研究所,當時指導教授賴明德,專長為膀胱癌、腫瘤分生學、基因治療等,這也打下了未來醫美新藥的研發基礎。從大學到研究所,凌玉芳獲得不同的養份,工業設計教導她看事情要放遠至未來十年、二十年的可能性,不能只有紙上談兵;賴明德教授帶她了解細胞凋亡的原理,醫美新藥的作用原理,就是讓脂肪細胞凋亡達到局部減脂的目的。新藥研發出來後,必須進行臨床試驗,凌玉芳與徐坴暉兩人先找親朋好友集資,第一年只募到幾千萬元,沒想到一下子就用完了,為了找錢,兩人開著破車就去見投資人,但被打槍的機會太大,不只新藥的效果被質疑,公司淨值還只剩一元,董事長徐坴暉苦笑著,「我把房子拿去抵押兩次,還跟老婆把財產分開,免得連累她。」醜小鴨化身金母雞,投資人爭相投資後來整型外科名醫張高榮陸續加入,加上一群老股東也堅持不放棄,一切的轉機就在2021年2a臨床試驗開始解盲的這一刻,張高榮拿著試驗結果的數據找上國內生技大廠—友華生技,獲得1.68億元的資金,一夕間醜小鴨變成了天鵝,吸引了眾多投資人加入競逐行列。張高榮指出,「由於友華生技曾經是全球最大玻尿酸在台的代理商,但失去代理權後,就一直找尋醫美相關產品,友華生技對於局部減脂的新藥充滿興趣,就投入資金一起研發。」凌玉芳透露要上市時,將相關文件送至台灣證券交易所審核時,有被問及明年進行的第三期臨床試驗是否可以在台灣進行,但台灣沒有醫美新藥的臨床試驗經驗,因此,未來仍會以歐美國家為主,以銜接未來美國FDA藥物申請的條件,期待2027年可以上市。
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2024-10-07 養生.保健食品瘋
益生菌能有助改善排便嗎?美國醫學會期刊最新研究這麼說
美國醫學會期刊JAMA前天(2024-10-3)發表Eight-Week Supplementation With Bifidobacterium lactis HN019 and Functional Constipation(八週補充乳雙歧桿菌 HN019 和功能性便秘)。在介紹這篇論文之前,我想先讓讀者知道,我已經發表了21篇跟益生菌有關的文章,一再指出,益生菌在改善腸道功能方面是有些還算可靠的證據(儘管仍嫌薄弱),但是在其他方面,例如憂鬱症、失眠、腎臟病、過敏體質等等,則都是誇大不實。請看下面這5篇:益生菌,弊多於利:在正常情況下,吃了益生菌,幾乎是等於沒吃,而在生病的情況下(服用抗生素),吃了益生菌,可能反而有害。腸道菌能控制我們?益生菌能改善憂鬱症?:約翰霍普金斯大學:目前,我們沒有太多證據表明服用益生菌會改變憂鬱或焦慮。便秘益生菌?《健康指南》的推薦能信嗎?:《健康指南》網站所說的4種《務必選擇,具備人體實驗,證實可以幫助排便順暢的益生菌》,要嘛就是被證實無效,要嘛就是根本沒有人體實驗。「台灣01益生菌」玩弄科學:廣告說「研究顯示TW01可調整體質、幫助排便」,但它所引用的那篇論文根本就沒有做關於「體質」或「排便」的實驗。腎臟醫學會聲明稿→益生菌改善腎臟病?:台灣腎臟醫學會:千萬不要相信過度誇大的廣告效益,現階段還是將益生菌的角色放在改善便秘、腹瀉、消化不良等。更重要的是配合專業腎臟科醫師的治療和建議,以免錯失護腎良機。我現在把前天發表的論文整理如下:研究動機:過去的研究顯示,動物雙歧桿菌乳亞種 HN019(Bifidobacterium animalis subsp lactis HN019 )可以改善成人的便秘和胃腸道症狀,劑量範圍為 1.0 × 109 至 17.2 × 109 菌落形成單位 (CFU)/天,持續 2 至 4 週。然而,還沒有研究探討以排便頻率(bowel movement frequency,BMF)作為主要結局的 HN019 治療功能性便秘。本研究的目的是評估 HN019 在中國患者中經完全自發性排便(complete spontaneous bowel movements,CSBM )測定的功能性便秘的治療效果。研究地點:本試驗於2020年12月25日至2月28日在中國上海市第九人民醫院(協調地點)、上海同濟醫院、上海中山醫院、上海同仁醫院及上海第六人民醫院消化內科進行。研究對象:共招募到229名符合資格的志願者,平均年齡45(範圍38-52),其中194位是女性。他們平均每週的CSBM是0.77(大約是每10天才自動排便一次)。他們被隨機分成兩組,試驗組(112人)每天早餐前吃4.69 × 109 CFU的HN019,安慰劑組(117人)則是吃安慰劑,持續8週。研究結果:試驗組的每週CSBM平均是0.80,而安慰劑組則是0.66。(版主加註:都跟試驗前的0.77沒有統計學上顯著差異)結論:儘管據報導益生菌可以改善腸道功能,但這項大型、實施良好的隨機臨床試驗並未證實這樣的結果。每天服用 4.69 × 109 CFU 測試劑量的雙歧桿菌 HN019 在增加完全自發性排便方面並未優於安慰劑。原文:益生菌能改善排便嗎責任編輯:辜子桓
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2024-10-04 醫聲.醫聲要聞
國產抗生素4/品質不一恐致治療失敗、增抗藥性 盛望徽:應設專法監測、分級管理
抗生素抗藥性問題日益嚴峻,據估計,全球每年近500萬人因感染多重抗藥性菌而死亡,專家表示,除了抗生素多元程度,品質不一也會影響療效,根據國外研究,品質不同的藥物經過體外測試後,療效差異達16至23%,尤其抗生素使用通常是短時間內決定生死,若無及時給予正確、療效足夠的藥物,將提升感染者死亡風險;因此建議設立專法,增加上市前後檢測項目,並隨使用等級提高品質要求,並以優惠核價,鼓勵藥廠自行把關品質。三同藥物療效仍有變數 抗生素治療短時間定生死原則上,相同成分、劑量、劑型的三同學名藥療效等同原廠藥,但台大醫院新竹台大分院副院長盛望徽表示,不同原料來源、製程、賦形劑,可能因有效殺菌成分含量、不純物的多寡,影響最終品質與藥效;特別是抗生素具特殊性,若無盡快給予患者精確的治療,反而會有不良後果。盛望徽舉例,其他疾病如高血壓、糖尿病等,治療是從少劑量開始使用,直至藥效發揮,藥物調整時間可以容許有幾週甚至幾個月的時間;但嚴重感染症患者前三天使用精確抗生素與否,大幅影響併發症、副作用、住院時間甚至是存活率,且品質差的抗生素也會增加環境抗藥性,抗藥性菌容易傳染給他人或移生在環境,造成院內感染。加強學名藥上市前、後監管 降嚴重感染者死亡風險目前原廠藥有臨床前及臨床試驗驗證安全性與療效;學名藥因上市前後無需重複執行藥理與毒性試驗、臨床試驗等,大幅降低生產成本和藥品價格,減少醫療支出,使醫療資源能有效運用,因此使用學名藥是各國考量藥物經濟下的趨勢,其品管有上市前化學製造管制、生體相等性(bioequivalence, BE)試驗,上市後醫院內藥品監測回報及食藥署設置的藥物不良反應通報。然而,盛望徽認為,目前這部分的監管力道仍不足,且一般藥物有藥品不良品及療效不等通報,可反應同一患者使用同成份不同廠牌、批號的藥品,產生的臨床療效卻不相同的情況,是藥品上市後的品質監測機制;但感染症治療實務上在前項藥品失敗之後,就會直接更換不同種類的抗生素,不適用於此,等同少了一道監管關卡。因此他建議設立專法,將殺菌能力納入上市前常規檢測項目,並規定不純物限度範圍、殺菌能力需與標準品等效,上市後再定期檢測;採取分級管理,提高高度管制性抗生素的品質要求,像是處理抗藥性金黃色葡萄球菌感染的藥物,如糖肽類抗生素、達托黴素等,或處理抗藥性革蘭氏陰性菌感染的藥物,如抗綠膿桿菌青黴素頭孢子素、碳氫黴烯、老虎黴素、多黏菌素等的藥物,確保急重症或多重抗藥性感染患者用藥有效,減少死亡風險。「只要做好監管機制,學名藥品質也可以跟原廠藥一樣。」盛望徽表示,為鼓勵藥廠主動把關品質,應給予有品質的學名藥合理核價,尤其越後線的抗生素越要如此;同時也鼓勵醫院擇藥以品質為主,不因藥價差,選擇便宜、療效卻較差的抗生素,避免抗藥性攀升、患者無藥可用的困境。
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2024-10-04 醫聲.醫聲要聞
國產抗生素3/恐面臨「無藥可用」窘境 張峰義:應鼓勵國產抗生素
「台灣抗藥性細菌即將陷入無藥可用的窘境!」台灣感染症醫學會理事長張峰義表示,台灣抗生素自行開發能力有限,國內藥廠多數僅能生產學名藥,無法開發新抗生素,加上健保對新藥核價過低,讓台灣在這場「沉默的疫情」中陷入困境。他建議,政府應加強支持台灣新抗生素藥物製造,並提供健保核價獎勵及調價緩衝,吸引國內廠商投入本土生產,應對全球藥物短缺及政治不穩帶來的風險。抗生素研發陷入瓶頸張峰義進一步指出,抗生素的研發現況相對嚴峻,全球願意投入新抗生素研發的藥廠越來越少。大型藥廠更傾向於開發長期使用的慢性病藥物,因為這類藥物的研發回報遠高於抗生素,即使有些小型藥廠進行抗生素的研發,但多數只完成初步階段便尋求出售,近年成功研發到第三期臨床試驗並上市的抗生素少之又少。此外,台灣健保對於抗生素新藥的核價也成為一大問題。張峰義強調,即使有新的抗生素上市,健保的核價程序繁瑣且價格過低,導致許多外國藥廠不願將新藥引進台灣市場,限縮臨床上的抗生素多樣性。張峰義表示,自俄烏戰爭爆發後,抗生素成為戰時重要的醫療物資,國際需求暴增,而台灣抗生素供應高度依賴進口,使得台灣恐面臨供應短缺風險。政府應有更多激勵政策,借鏡國際經驗促抗生素研發 張峰義呼籲,政府應更多激勵政策,促進本土抗生素的研發與製造,例如對國內在地產製之抗生素,給予健保核價的加成獎勵,並減緩未來健保調價幅度與時間等,以吸引國內廠商投入抗生素在地開發生產的供應鏈,以減少對國外進口的依賴,應對全球藥物短缺和政治不穩的風險。張峰義建議,可借鏡英國的「抗生素訂閱制」策略,透過每年固定支付費用來確保抗生素的穩定供應,同時鼓勵藥廠進行新藥製造,這種模式值得台灣借鑒,既能確保抗生素的穩定供應,也能促進新藥研發及市場發展。除了政府的政策支持外,張峰義還建議,醫院內部應加強感染管制,從管路消毒到病房清潔,都要落實標準流程,由專業的感染管制人員仔細監控,以降低院內感染風險,並確保內部遵循嚴格的流程來防止細菌交叉感染。而合理使用及管理抗生素同樣至關重要,應在正確情況下使用,減少不必要的濫用,這樣才能有效降低抗藥性細菌的蔓延,並減少醫療費用負擔。
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2024-10-04 醫聲.醫聲要聞
國產抗生素1/高度依賴進口、抗藥性攀升 專家:鼓勵國產 避免缺藥
抗生素抗藥性問題日益嚴重,全球每年約500萬人死於感染,堪稱「沉默的疫情」,經歷新冠、戰爭,除了抗生素多樣性,各國也開始重視國產自製,以確保供應穩定。專家建議,應提供優惠健保給付,吸引國內藥廠投入國產抗生素新藥研發與製造,強化醫藥自主權,避免釀成缺藥危機。抗生素抗藥性造成治療困難,拉長住院時間,增加醫療支出,但全球願意投入新藥研發的藥廠屈指可數,「將面臨無藥可用的窘境」。台灣感染症醫學會理事長張峰義表示,抗生素使用時間短,研發回報過低,減少藥廠開發意願,且多數小型藥廠只完成初步研發階段便尋求出售,近年成功研發到第三期臨床試驗並上市的抗生素少之又少。張峰義也說,即使有新抗生素上市,健保價格偏低且核價程序繁瑣,許多外國藥廠不願進入台灣市場,限縮臨床上的抗生素多樣性。此外,台灣抗生素高度依賴進口,一旦發生疫情或戰爭等緊急情況,恐面臨供應短缺風險,嚴重影響病人安危。國外戰爭爆發後,抗生素作為外傷常用到的藥品,被列為戰時重要的醫療物資,國際需求上漲,進而短缺,掀起一波搶購潮,各國因而紛紛祭出多種獎勵方式,鼓勵新藥開發、在地生產,以穩定抗生素的供應,像是美國加大對國內基本藥物生產的投資,日本則補貼原料製造商和製藥公司。因此張峰義建議,台灣應對國內在地產製的抗生素,給予健保核價的加成獎勵,並減緩健保砍價幅度與時間,吸引國內廠商投入抗生素在地開發生產的供應鏈,或借鏡英國的「抗生素訂閱制」策略,透過每年固定支付費用,確保抗生素的穩定供應,並鼓勵藥廠進行新藥製造。健保署研議保障藥價健保署副署長龐一鳴表示,現在正研議若使用國內原料製作藥品,或製藥上有創新研發等,其學名藥價格可提升與原廠藥一致,增加藥廠生產意願及抗生素多樣性,也保持供應鏈穩定,讓需要抗生素藥物時,有足夠「武器」可以使用。但他說,新抗生素的保護以平行審查,加速新藥核價、上市速度為主,而非提高核價;另過往各界對老藥藥價被調降,有不同意見,現在正研議之後藥價處理方式,且國內若有願意生產抗生素的廠商,將規畫提出優惠及保障價格。食藥署優化新藥審查為加速新型抗生素上市,食藥署副署長王德原表示,食藥署鼓勵藥商提出藥品查驗登記,並已訂定多項新藥審查優化措施,包括「新藥查驗登記優先審查機制」、「新藥查驗登記加速核准機制」、「新藥查驗登記精簡審查機制」、「藥品突破性治療認定要點」及「小兒或少數嚴重疾病藥品審查認定要點」等。一旦接獲包括抗生素藥品在內的品項有短缺通報時,食藥署就會進行調查及評估,並將藥品供應及替代藥品資訊公布於「西藥供應資訊平台」,必要時啟動公開徵求專案進口或製造,確保藥品穩定供應。對於專家提議英國訂閱制,龐一鳴說,英國為公醫制度,政府管制力強,但國內多私人醫院,各家醫院又有藥品採購權及特殊考量,十分複雜,英國訂閱制在國內並不適用。
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2024-10-03 焦點.健康知識+
久咳不癒的二十種可能/走一走會喘,肺纖維化主要3症狀!嚴重後期恐需肺移植
「醫生驚治嗽!做土水驚抓漏。」門診常常會遇到很多慢性咳嗽的病患,動輒咳上一兩個月以上,原因五花八門,細細數起來就可能有20種以上,本系列文章,將可能引起慢性咳嗽的原因和疾病簡單的做一些介紹,讓久咳不癒的患者可以掛對科,看對人!久咳不癒的二十種可能之十四:肺纖維化【建議就診科別】胸腔內科疑肺纖維化 有效換氣空間僅兩成八十歲的老先生,瘦瘦小小的,手指關節都已經變形。類風溼性關節炎長期治療多年,近幾年來,咳嗽和喘症狀越來越嚴重,大部分乾咳。但最近喘到走路都有問題,免疫風濕科醫師轉介到胸腔科門診檢查。老先生呼吸喘合併胸痛,呼吸音是像撕開魔鬼氈一般的細濕囉音。因為生命徵象不穩,直接安排轉急診安排住院檢查。老先生的胸部X光懷疑肺纖維化,住院期間的電腦斷層顯示蜂窩狀(honeycombing)變化的肺部纖維化病灶,看起來像菜瓜布一般。肺功能是嚴重限制性肺病變,剩餘肺容量高達八成,表示個案的有效換氣空間只有兩成,所以是阻塞性合併限制性肺病變。給予個案支氣管擴張劑後,喘和胸痛症狀有所改善,幾天後老先生順利出院,後續在門診追蹤治療。肺纖維化主要症狀:喘、咳、疲勞這樣的肺纖維化個案,是結締組織病相關間質性肺病(Connective Tissue Disease-associated Interstitial Lung Disease, CTD-ILD),在肺纖維化個案裡面,相對是預後較好,對治療較有反應的一群。然而,在結締組織疾病也就是自體免疫疾病中,合併肺部病灶,則是預後較差的一群。因此,若是自體免疫患者,若有慢性咳嗽或喘的症狀時,需盡早評估是否有肺部侵犯,造成肺纖維化的風險。肺纖維化通常指間質性肺病變進展到較後期的表現。間質性肺病變顧名思義就是發生在肺間質間的發炎、纖維化、不正常增生和破壞的疾病。發炎增生或受破壞的肺泡壁組織,會影響換氣功能,導致個案喘、咳嗽、缺氧和疲勞等症狀。治療肺纖維化先找病因 找不到病因的特發性肺纖維化預後差目前仍未有有效的方式可以逆轉纖維化,主要的治療著重於隔開導致纖維化的病因:如石綿、矽、抽菸、煤礦、感染及輻射等;隔開導致過敏性纖維化的成因:鳥糞、黴菌等等;治療導致纖維化的前驅疾病:硬皮症、皮肌炎、類風溼性關節炎、紅斑性狼瘡、修格蘭症候群等;控制原發性的病因:類肉瘤性纖維化、蘭格罕組織細胞增生症、血管炎及肺癌等。當以上原因都無法歸類,也找不到肺纖維化的成因時,就會歸類為特發性間質性肺炎(idiopathic interstitial pneumonias, IIP),其中又以影像表現為尋常性間質性肺炎(usual interstitial pneumonia, UIP)的特發性肺纖維化(idiopathic pulmonary fibrosis,IPF)預後最差。比起其他可以隔離病因、過敏原或治療原本疾病得到改善肺纖維化,特發性肺纖維化以前真的沒有什麼藥物可以使用,比起結締組織病相關間質性肺病對類固醇有較佳的反應,特發性纖維化對類固醇的反應很差。因此,特發性肺纖維化過去在胸腔科被視為不亞於肺癌的嚴重診斷。特發性肺纖維襪的成因不明,但發現在年長男性和重度吸菸者相關,其他諸如胃食道逆流患者、以及職業暴露粉塵者(木工、金屬粉層、養鳥人、美髮業者)、人類皰疹病毒(Epstein-Barr virus, EBV,)及C型肝炎病毒感染,都有被提到可能有相關風險。藥物治療搭配肺復原訓練 嚴重後期恐需肺移植自2015年開始,歐美的特發性肺纖維化指引將Pirfenidone (比樂舒活)和Nintedanib (抑肺纖)納入治療建議。這兩個抗纖維化藥物,雖然無法逆轉肺纖維化,但可以有效控制疾病,延緩病程。Pirfenidone是第一個在日本研發的抗纖維化藥物,高劑量長期使用則可顯著減少肺功能的惡化,增加六分鐘行走測距離,可能可以減少死亡率與急性發作率。而Nintedanib據說本來是希望發展作為抗癌用藥,後來發現抗肺纖維化的表現比抗癌表現好,目前長期使用可顯著減少肺功能的惡化,可能可以減少死亡率與急性發作率及嚴重性。台灣健保對於特發性肺纖維化的個案,在肺功能還沒有相當差時,符合特定條件可以申請使用。而結締組織相關間質性肺炎,抗纖維化的藥物一樣有幫助,研究指出有效減少肺功能下降,但目前健保只給付全身性硬化症相關的間質性肺炎可在特殊條件肺功能下申請,若是其他結締組織相關間質性肺炎,需考慮自費使用。然而,不管是哪種間質性肺炎,只要個案在一年內肺功能有明顯惡化,符合漸進性纖維化間質性肺病的診斷,健保也提供有條件的給付,因此,對於結締組織相關間質性肺炎的個案,若肺功能和臨床進展快速,可考慮評估是否適用此條件。肺纖維化的照顧和治療,在新藥發展搭配肺復原的訓練,已大幅改善個案的肺功能下降幅度和生活品質。未來,還有很多新藥和幹細胞的臨床試驗在進行,期待可以逆轉肺纖維化。在當前還無法逆轉的狀況而言,真的走到嚴重後期的個案,需考慮的是肺移植的治療,國內肺移植手術這幾年也進步很多,從九日還在醫學院念書那時候師長說術後大多活半年,到近年全國醫院統計一年存活率超過四分之三,五年存活率超過一半,有大幅的進步。對於後期的患者,也是一個治療選擇。走一走會喘 留意肺部疾病可能9月19日,是台灣菜瓜布肺日取名為919走一走會喘的意思,若身邊的朋友家人有明顯慢性喘、咳、疲勞等症狀,務必請他到胸腔科進一步檢查,評估肺部疾病的可能。參考文獻:1.實證診斷及處置指引----特發性肺纖維化 2023更新版2.2023台灣PPF診治共識 ProgressivePulmonary Fibrosis漸進性肺纖維化3.2009-2022年醫院別器官移植術後存活率資訊公開(113.6.12新增) https://www.nhi.gov.tw/ch/cp-13152-ec21e-3502-1.html(本文經作者授權,原文部落格連結、作者臉書專頁)責任編輯:葉姿岑【加入Facebook社團】肺纖維化(菜瓜布肺) 慢病好日子邀請病友及家屬加入社團,在這不但能了解其他病友罹病經驗、生活小撇步,還能提出問題,也會不定期提供醫療知識,讓我們一起勇敢面對疾病,與肺纖維化共存!
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2024-10-02 焦點.元氣新聞
中醫大附醫、聖安生醫研發奈米第三代抗體藥物 針對多種癌症
許多標靶藥物在抗癌治療中使用一段時間後可能出現抗藥性,為解決這一問題,中國醫藥大學附設醫院與聖安生醫共同研發名為「Nb-TriTE(SOA101)」的三特異性抗體抗癌藥物,針對癌細胞逃避免疫系統監測的機制,已完成臨床前研究並發表於國際期刊《Advanced Science》。預計明年將針對肺癌、乳癌、大腸直腸癌、口腔癌及卵巢癌等晚期癌症患者展開第一期臨床試驗。中醫大附醫院長周德陽表示,這款新藥同時具備兩種免疫檢查點抑制功能的抗體,採用了第三代奈米抗體技術,能夠同時鎖定腫瘤細胞上的PD-L1和HLA-G蛋白,解決現有抗體藥物因單一靶點而容易產生抗藥性的問題。他進一步說明,如果人體安全性試驗成功,最快可在一至兩年內進行上市前的關鍵臨床試驗,達成癌症治療目標。與傳統單株抗體相比,SOA101的奈米抗體技術具有更小的分子量,僅為單株抗體的十分之一,這使得它能更有效穿透腫瘤環境,並且在溫度變化中保持穩定。周德陽強調,SOA101的結構設計突破了許多技術難關,將有望成為癌症治療中的一項重大突破。聖安生醫總經理江宏哲表示,SOA101兼具奈米結構與鎖定雙免疫檢查點的特性,具備廣泛的臨床應用潛力。研發處長邱紹智則指出,雖然國際上已有大廠在開發雙特異性抗體,但SOA101還額外增加了一個腫瘤抗原靶點,克服了技術和製程上的挑戰,具有高度的國際競爭力。為加速SOA101的臨床應用,聖安生醫已完成與美國FDA的pre-IND會議並獲得正面回應,同時已經完成GMP等級藥物的量產及相關申請文件的準備,並正式提交了Phase I/IIa的臨床試驗申請。若順利獲批,SOA101將成為全球首款進行「First-in-Human」臨床試驗的三特異性奈米抗體藥物。中醫大附醫與抗體新藥開發公司將繼續攜手共同合作,已向美國FDA申請進入人體臨床試驗。預期將於2025年開始收案,對象為肺癌、乳癌、大腸直腸癌、口腔癌及卵巢癌第四期且現有治療無效的患者。周德陽表示,未來這款藥物有望擴大應用至其他實體腫瘤的治療。
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2024-09-30 名人.黃達夫
黃達夫/自費醫療考驗醫師的良知
看到聯合報的「陽光行動」專題,有關健保與自費醫療的報導,我很高興有機會討論這個一直令我無法釋懷的事。近年來,癌症醫療,尤其在新藥的開發方面,有很大的進展,如標靶及免疫藥物的發明,確實是癌症病人的福音。但是,因為健保資源有限,新藥新科技無法及時納入健保,所以,昂貴的癌症藥物就成為自費項目。對於癌症病人而言,是非常沉重的負擔。接受不當手術 反加速疾病復發所以,我常跟我的同事說,大家要用功研讀研究報告,當我們建議病人使用健保尚不給付的昂貴新藥時,要很慎重地確定使用該藥對病人有好處,否則是對不起病人的。可是,近年來,我們常常會看到在他院治療結果不理想而轉來的病人,如接受了不當的高貴達文西機器手臂手術,花了數十萬元,反而加速了疾病的復發。也有病人花上百萬元接受了「實證醫學」尚未證實比健保給付的傳統光子治療更有效的「粒子治療」,不久,病就復發了!台灣醫院經營策略 一切向錢看為什麼台灣的達文西機器手臂及粒子治療儀器密度居全球之冠?很明顯的,就是因為台灣健保給付低廉,健保實施近三十年,台灣醫院的經營策略就是「衝量」,以及「創造自費項目」。「一切向錢看」早已經成為不少台灣醫院的經營法則,大家見怪不怪,結果,民眾只能自求多福。在「陽光行動」專題的報導中,健保署前署長葉金川站在前健保官員的立場說「健保不可能包山包海,僅能提供基本醫療,就像吃陽春麵,可填飽肚子,如想更好的醫療,當然必須自費。前提必須基於『病人有選擇的權利』。醫師不能強迫病家埋單,術前應講清楚自費項目的金額、優點」。資訊不對等 病人多尊重醫師建議這話聽起來很有道理,但是,在醫療現場,根本行不通。在資訊不對等的情形下,絕大多數病人,都會相信醫師的建議。不要說一般的病人,連身為醫師的病人,也會被新創醫療迷惑,而去接受不一定有用的高科技檢驗或未經過臨床試驗的細胞治療。對於沒有經濟問題的醫師病人,做了錯誤的選擇,我只感到遺憾!但是,看到一般病人,因為尊重醫師的專業,信任醫師而服從醫師的建議,借錢賣屋接受了不一定是最適當的治療。身心的折磨外,還要花更多的錢來補救,往往痊癒的機會已不大,怎不令人痛心。台灣健保 鼓勵做多而不是做好我非常認同策略大師麥可波特的論述,他在「醫療革命」一書中說:「醫療的最高境界是用最少的錢,獲得最好的醫療效果」。目前台灣健保制度的設計,誘因錯置,是鼓勵做多而不是鼓勵做好。我想在此呼籲有心的專家學者,去根據健保資料分析,不同醫院治療某種疾病的效果(如癌症的五年存活率)以及其費用。只有在醫療效果及費用的公開透明下,才可能引導病人做出「對自己最有利」的選擇。
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2024-09-27 癌症.肺癌
肺癌防治評比 台灣藥物可近性輸日韓
肺癌成為新國病,衛福部補助肺癌高風險族群,每2年1次免費接受胸部低劑量電腦斷層(LDCT)檢查。經濟學人智庫最新發布台日韓肺癌防治評比,台灣在肺癌防治「政策優先性」、「公衛對策」優於日韓,但在藥物可近性僅拿到中等。胸腔科醫師提醒,肺癌患者會出現口乾、胸悶、胸痛、慢性咳嗽、咳血、體重減輕等症狀,如覺得胸腔有問題且長期未檢查,建議透過X光片確認是否和腫瘤相關。 台大醫院癌醫中心分院院長楊志新表示,台大醫院近年為1萬7298位民眾進行低劑量電腦斷層篩檢,揪出956位肺癌確診個案,其中85.1%是第0期、第1期,僅11.8%是晚期,可見藉由政策推動肺癌篩檢制度,有助於翻轉國內肺癌患者罹癌期別。 台灣早期肺癌篩檢進步,但晚期藥物治療面臨瓶頸,藥物可近性被評為中等,楊志新表示,我國對肺癌藥物核准上市速度雖快,但健保給付時程較慢、落後國際治療指引,不但無法滿足臨床治療上病人需要與醫師期待,也讓台灣因為接受標準治療病人難以尋覓,在肺癌藥物跨國臨床試驗研究出現瓶頸。 以晚期肺腺癌為例,國際治療指引建議沒有特定腫瘤基因突變的病人,應優先接受免疫藥物合併化療,美國、英國、澳洲、日本與韓國等許多國家皆已全面給付,台灣則限縮條件。不過,近來第三代EGFR基因突變標靶藥物全給付,也讓國內等藥許久的病友看到希望,期待免疫治療藥物加速給付,實現肺癌死亡率下降的目標。LDCT主要篩檢對象,包括具肺癌家族史(父母、子女或兄弟姊妹經診斷為肺癌)的民眾、50至74歲男性或45至74歲女性,或是年齡介於50至74歲吸菸史達30包-年等。北醫附醫胸腔內科主治醫師、事業發展部主任周百謙說,除了公費篩檢外,也有愈來愈多病人會在自費健檢項目中納入。早期肺癌首選治療方式為開刀,希望藉此切除小腫瘤;中晚期患者在開刀治療前,可能先透過化療縮小腫瘤再開刀,不能開刀就用化療、放療、免疫或標靶治療等,手術主要是降低發展至晚期的風險。 目前科技只能把影像找得到的腫瘤切掉,周百謙說,如果患者有暴露在空氣汙染環境裡,或有抽菸等風險因子,可能不只一顆腫瘤,手術只能切除看得到的,但可能有其他小顆的出現在其他部位,提醒患者要盡可能養成好的生活習慣,避免相關風險。 有些肺癌患者會表現胸悶、胸痛、慢性咳嗽、咳血、體重減輕等症狀,周百謙提醒,如果覺得胸腔有問題,又好幾年沒有進行相關檢查,可透過X光片,確認慢性咳嗽是否和腫瘤相關,不要忽略自己的胸腔健康。
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2024-09-23 醫療.中醫
當歸萃取助抗惡性腦瘤!「個人化食補」用基因定序找中藥材逆轉改善患者症狀
大眾多認為中醫藥僅作身體調養食補之用,甚至與地下電台不明偏方混淆;然而,花蓮慈濟醫院運用基因定序等先進技術,從傳統中藥中,精準尋找治療罕見疾病、癌症等疾病的藥材,逆轉並改善患者的症狀。未來,這項技術將擴展應用,針對每個人不同需求,研究個人化的「精準營養」,以及早預防疾病。中藥材 改善病人生活品質花慈院長林欣榮指出,基因定序成本降低,增加其臨床應用上的效益,例如基因定序可以發現罕見疾病腎上腺腦白質失養症(又稱腎上腺脊髓性神經病變型,Adreno-myeloneuropathy, AMN)患者缺損的關鍵基因,這種缺損導致體內脂肪錯誤堆積,進而引發大小便失禁、手腳無力等症狀。雖然目前醫療技術尚無法重建關鍵基因,但花慈正嘗試利用合適的中藥材作為食補,來增強相關基因的表現,林欣榮說,「就像地震後大樓主梁震歪,難以修復,但可透過補強其他輔助性樑柱,使大樓不致倒塌。」臨床觀察顯示,這些中藥材在短短半年內,有效緩解患者的失禁問題,甚至讓他們重拾畫畫的專長,顯著改善生活品質;相同概念也在狂牛症、漸凍症等疾病驗證。近來,許多新上市的明星藥品都取材於植物。花慈顧問張建國說,中藥材屬於多標靶治療,歷史發展悠久,安全性高,但單一中藥材內含的成分眾多,仍需利用現代工具進行分析,才能確定其作用機制、建立資料庫,找出最佳療效。當歸萃取 有助抗惡性腦瘤林欣榮舉例,在花慈副院長何宗融、張建國等人的共同努力下,發現當歸萃取物有助於對抗惡性腦瘤,進一步開發而成的小分子標靶藥物也能治療阿茲海默症,目前已進入臨床試驗階段,傑出成果更曾刊載在權威科學期刊「神經腫瘤」;未來如能應用AI技術,將更快找到合適的藥材。除了尋找治療罕病和癌症的中藥材外,林欣榮強調,更重要的是將這項技術應用於「治病於未病」,即發展「精準營養」,當人們通過健康檢查和基因定序,發現自己有基因變異,未來可能會患上什麼疾病,就可儘早進行精準飲食調整,預防疾病,「概念如同政府目前補助有肺癌家族史的健康人,進行低劑量電腦斷層掃描(LDCT),以便及早發現肺癌。」林欣榮表示,隨著醫療科技進步和費用降低,未來健檢可合併飲食建議,使更多人受益,例如慈濟已經發現包括當歸、沒藥、艾草和黨參等中藥材,具有發展成藥物或健康食品的巨大潛力;許多研究也指出,十字花科蔬菜和一些維生素可協助對抗老化和增進粒線體功能。「什麼人適合多吃或少吃哪些食物,還需進一步研究。」林欣榮相信,不久的將來,這些問題將逐漸找到答案;另外他也觀察到,許多素食者的疾病發生率較低,未來亦會將素食作為研究重點,讓大家知道吃素不僅有益健康,還能幫助延年益壽。
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2024-09-16 名人.精華區
百億仍無法解決?前健保局總經理張鴻仁揭癌症新藥基金的困境
我錯了!而且錯得有點離譜,簡單地說,少了一個零。去年我出了那本健保的書,其中對於許多癌症新藥要被「限縮給付範圍」以專章分析,並以肺癌標靶治療「泰格莎」為例,說健保財源不足,所以限縮給付,只給已經腦轉移的病人才能使用,這個「用生命」來省錢的做法。寫書過程中,我提出「百億癌症新藥基金」的構想。定稿前我請台大癌醫醫院院長楊志新給我意見,結果他說,光泰格莎一個藥,未來可能就要一百億!所以我在複印前一刻,把百億改成「幾百億」,當時,我雖然也問了其他藥界與病友團體,但沒想到缺口會高達「千億」。所以我說「錯得離譜」,因為少了一個零。除了癌症新藥之外(其實很多是上市多年療效明確的老藥,只是專利尚未過期),其他科別的新一代用藥,我們與國際間的差別愈來愈大。一位心臟科朋友說,連癌症病友的「求救聲」,政府都聽不到,其他科別更不必談了。最近南部醫界好友王宏育分享孔明河醫師的演講,題目是「心臟衰竭的治療與挑戰」,副標題是「淡淡的哀愁」。為什麼?他語重心長:「現在有這麼好的藥(指的是健安心『Entresto』),卻限制得這麼嚴苛,台灣是富裕的社會,卻無法讓民眾願意多繳一點保費…」。糖尿病新藥 難納入健保給付另一位好友,也是內科醫師告訴我,糖尿病的新一代藥物,例如福適佳和恩排醣,都可減緩糖尿病人發生慢性腎衰竭的病程,而剛上市的可申達,更是直接挑戰糖尿病的腎衰竭,因為可改善腎功能被美國FDA核准。這些療效極佳,有明確成本效益的藥物,都因健保財務困難,常常很難被納入給付,或一旦納入就限制重重。孔醫師說「淡淡的哀愁」,原因是他的父親當年走的時候就是因為心臟衰竭,那時「Entresto」尚未開發出來,今天他以一個醫師的心情發問,現在藥有了,台灣社會富裕了,為什麼大家不肯出錢?「百億癌症基金」在政府左支右絀,勉強擠出50億元後,看起來應該3年可以達成。據了解採用模式就是英國的癌症新藥基金,英國在2011年,因為許多「新藥」,尤其用美國「快速通道」核准的癌症新藥與孤兒藥,常常因藥價太高或臨床試驗療效不夠明確,通不過NICE的成本效益門檻,但這些藥在歐美其他國家,病人都可以用。財源不足 癌症患者困境無解英國政府在輿論壓力下,成立癌症新藥基金,以暫行支付解病人燃眉之急,每年預算大約新台幣百億。不過,幾年下來,年年預算超支,又被批評不具成本效益,浪費納稅人的錢。但英國政府還是必須支持,同時又加了另外一金,「創新藥物基金」來處理癌症以外的新藥,年度預算加倍,大約每年300億台幣。我們的「癌症新藥基金」會面臨什麼問題?簡單地說,如果我們的目標和英國一樣(目前看起來的確是),只為了解決「成本效益」不夠明確的新藥,那麼百億應該是夠的。只是這個百億,不論是每年或每3年達成,大家要了解這不是一次性支出,而是經常性支出。「暫時」支付期滿後,證明符合療效指標及成本效益,健保就要給付。如果我們希望用這個癌症新藥基金,補足因健保限縮給付而造成保護力逐漸侵蝕,新政府打錯算盤了。不過,我不得不說新政府的確非常努力,只是癌症病人困境還是無解,要怪誰呢?只怪我也後知後覺,因為一年半前,我也以為百億就夠了。責任編輯:辜子桓
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2024-09-11 醫療.泌尿腎臟
甘露糖能預防尿路感染嗎?美國醫學會期刊最新研究解答
美國醫學會期刊JAMA在2024-4-8發表兩篇關於「甘露糖預防尿路感染」的論文,而由於我在4年前曾發表蔓越莓,甘露糖,尿路感染,所以這兩篇論文當然立刻引起我極大的興趣。可是由於這個議題並沒有急迫性,所以我一直拖到今天才予以報導。(註:下一篇會報導一個效果很好的新藥)我先把蔓越莓,甘露糖,尿路感染這篇文章裡關於甘露糖的重點拷貝如下:「過多的甘露糖會從尿液排出體外,而由於甘露糖的結構類似尿路上皮糖蛋白受體的結合位點,因此它是細菌粘附的競爭性抑製劑。 當尿液中甘露糖的濃度達到適當水平時,它會導致細菌黏附素飽和,從而阻止細菌附著到尿路上皮細胞。此一機制已經獲得動物實驗的支持,但是,截止目前為止,臨床試驗仍然無法確定甘露糖是否能預防尿路感染。究其原因,主要有兩點:(1)不同的實驗採用不同的劑量或不同的療程,(2)絕大多數的實驗採用複方,而非僅僅是甘露糖一項。而就是因為這樣的變異性,使得綜合分析結果無法達到統計學上的顯著意義。請看一篇2019年發表的綜述論文。在那一份2019年共同發布的指南裡,甘露糖雖有被提起,但卻沒有被建議使用。也就是說,蔓越莓的確定性已經是很低了,但甘露糖還又更低。所以,讀者劉先生的朋友也許可以試試這兩種方法,但會不會有效,我就沒把握說了。」JAMA在2024-4-8發表的兩篇論文是:研究論文:d-Mannose for Prevention of Recurrent Urinary Tract Infection Among Women(d-甘露糖預防女性復發性泌尿道感染)編輯評論:Antibiotic-Sparing Prevention of Urinary Tract Infections—New Evidence Regarding d-Mannose(非抗生素預防泌尿道感染-有關 d-甘露糖的新證據)編輯評論的最後一段是:鑑於缺乏評估d-甘露糖的現有嚴格試驗,Hawyard 等人進行的這項務實、雙盲、隨機試驗涉及基於初級保健的強大患者樣本,提供了令人信服的新數據,以挑戰使用d-甘露糖預防復發的建議泌尿道感染。研究結果強調,需要繼續研究針對最常見和最具挑戰性的門診傳染病綜合症之一的最佳診斷和非抗生素治療方法。研究論文的重點是:1.參與試驗的志願者必須是女性,18歲以上,曾在過去6個月裡發生過兩次泌尿道感染,或在過去12個月裡發生過3次泌尿道感染。2.共招募到598位志願者,其中303位每天吃 2 克的 d-甘露糖,另外295位則每天吃2 克的安慰劑(果糖)。3.試驗的主要目標是:在6個月裡共有多少位吃d-甘露糖的志願者以及多少位吃安慰劑的志願者因為出現泌尿道感染而去看門診。4.結果是:共有583位志願者完成試驗。在294位吃d-甘露糖的志願者裡,共有150位因為出現泌尿道感染而去看門診(比例是51.0%),而在289位吃安慰劑的志願者裡,共有161位因為出現泌尿道感染而去看門診(比例是55.7%)。5.結論:每天服用 d-甘露糖並沒有降低復發性泌尿道感染。不建議使用 d-甘露糖進行預防。原文:甘露糖能預防尿路感染嗎責任編輯:辜子桓