2021-05-14 新冠肺炎.COVID-19疫苗
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2021-05-13 新冠肺炎.COVID-19疫苗
搶打疫苗 何時打第2劑醫不知
國內疫情急速升溫，原本乏人問津的ＡＺ疫苗瞬間「大熱門」，各地醫院連日預約爆滿，成長翻倍，多家醫院到月底的名額都已額滿，醫護人員的施打意願明顯上升。不過，多數醫院都難以回答何時能打第二劑的提問。疫情嚴峻的雙北，亞東與新店慈濟醫院至五月底，疫苗門診幾乎天天額滿。北市衛生局疾病管制科長余燦華表示，過去施打數每日五百至七百劑，三日起每日平均都有一千人施打疫苗。台大醫院安全衛生室主任謝明儒指出，發生華航、諾富特群聚案之前，醫院公費、自費疫苗名額並未額滿，目前公費、自費疫苗兩周內的預約名額均已額滿。竹縣東元醫院指出，五月網路預約名額已額滿，預約人數超過兩千多人。台中的童綜合醫院六月底前預約都已滿。竹縣、苗栗這幾天因預約接種人數大增，有醫院急向衛生局調借疫苗。彰化縣也出現大排長龍等接種疫苗的難得場景，縣長王惠美表示，分配到的七千五百劑已施打逾一半，要再向中央爭取。和信醫院公共事務部主任曾裕娟表示，自上周五起，一診有卅三的接種人次，目前一周有四診，近兩周都已預約額滿，相較剛施打ＡＺ疫苗時，有時一診不到十一人接種，如今打氣明顯上升。振興醫院感染科主任李明政也指出，剛開打疫苗時，一日接種人次約廿至卅人，本月十日至十一日的接種人數明顯上升，成長率達三倍以上，目前預約都爆滿，六十五歲以上民眾接種率很踴躍。目前國內的ＡＺ疫苗將分別在五月底及六月中旬過期，兩劑疫苗施打須間隔八至十二周，只打第一劑的保護力不到六成，如六月中旬前沒有新的ＡＺ疫苗進口，民眾將面臨無第二劑可打的窘境，恐無法有完善的保護力。剛回國探親的王小姐計畫在台打完兩劑疫苗再回國外工作，五月初到醫院打疫苗，準備預約下一劑時，護理師卻告知「還不確定有沒有疫苗，等快到兩個月後再預約」，令她傻眼，「怎麼連下一劑在哪裡還不知道？」另名想到國外和兒子相聚的林小姐日前自費接種，問醫院何時可打第二劑，護理師告訴她：「我們也不知道第二劑在哪裡？」讓她相當意外。北部大賣場昨天傍晚出現搶買衛生紙、冷凍食品、生鮮食品等物資的人潮。中南部也再現酒精、口罩搶購潮，雲林部分藥局已缺貨，祭出限購政策，雲林藥師許仁厚說，昨購買口罩民眾與數量都增加約三成，貨架上的酒精更被掃空，每人限購一瓶。
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2021-05-10 新冠肺炎.COVID-19疫苗
補助企業給假提升疫苗打氣？衛福部：現不適合大量鼓勵
立法院社會福利及衛生環境委員會今針對疫苗相關議題召開會議，今天也是軍人及65歲以上長者可公費接種新冠肺炎疫苗的首日。有立委詢問是否考量給予企業補助或稅務優惠，以鼓勵企業給予接種假、提升打氣？對此，衛生福利部政務次長薛瑞元表示，依照目前疫苗取得，要大量鼓勵接種，其實是有困難的。民進黨籍立委黃秀芳詢問，要推廣疫苗接種假，是否應考慮補助業者，以更多鼓勵公司讓員工盡量施打，甚至可考慮減稅？薛瑞元表示，目前手頭上有的疫苗，扣掉校期前提供給第二劑接種的，有把握在效期內打完，下批疫苗則預計六七月會到，但是仍有不確定因素。薛瑞元說，綜合上述現有疫苗劑量接種及未來疫苗的不確定因素，「要去大量鼓勵，會有困難」，但都會考慮。薛瑞元表示，要把現有的打完，其中一個重點就是要清楚說明不良反應。例如目前大多輕微、時間短，機率與其他疫苗差異不大，不像大家想得這麼恐怖，靜脈血栓也通通沒有發生。
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2021-05-10 新冠肺炎.COVID-19疫苗
五百萬劑莫德納疫苗何時來？衛福部：五月比較沒把握
立法院社會福利及衛生環境委員會今針對「疫苗研發進度」召開會議，衛生福利部政務次長薛瑞元被問及莫德納疫苗進度時表示，雖然五月比較沒有把握，仍希望六月以前可以收到第一批。未來將依照到貨情況，再決定是否要開放自費接種莫德納，但原則上還是優先按照公費對象順序依序施打。民進黨籍立委賴惠員表示，目前有兩批AZ疫苗分別在五月底，六月中到期，過去一直鼓勵大家打，打的意願一直不高，但華航諾富特事件之後，大家可能又搶著打，今天新開放第七類軍人、第八類六十五歲以上長者？會不會不夠打？薛瑞元表示，今天接種的公費對象，第二劑接種時間是七、八月時打，到時還會更多AZ疫苗過來，沒有問題。現在的問題是，要在效期前打完，但是公費範圍擴大後，我們就會有些策略出來，比如說「出去打，而不是叫他來打」，預計會對後面這幾類公費對象會有一定的效果。賴惠員表示，莫德納疫苗臨床試驗顯示，12到17歲青少年保護力高達96%，副作用也非常低，被大家票選為最好的疫苗，台灣訂購的五百萬劑到底何時到？是否開放自費接種？薛瑞元表示，希望六月以前可以到，不過五月比較沒有把握。目前尚未決定是否開放自費，因為第一線醫護施打率還不高，原因就是因為很多醫護在等莫德納，原則上還是要用同樣優先順序，排定依序施打。莫德納一但到貨，是否將衝擊AZ疫苗接種率？薛瑞元表示，莫德納的保存條件特殊，接種點不會像AZ疫苗那麼多，加上不確定進來的劑量多少，預計將分批進來。至於國產疫苗的緊急授權，薛瑞元表示，兩家國產疫苗的第二期臨床試驗都還沒有解盲，也都還沒有提出申請，高端可能六月緊急授權，聯亞可能慢一點，預計六、七月。薛瑞元強調，第二期試驗後可以根據ＷＨＯ公布的抗體濃度去評估能否核准緊急授權，但是這次比以前的第二期更嚴謹、個案也更多，這些廠商也仍然要做完第三期試驗，才能取得完整許可證，廠商都已經在接洽國外的實驗場域，可能去巴西或印度。賴惠員指出，中國國藥疫苗已經成為獲得WHO緊急批准，台灣是否依然堅決不買？薛瑞元表示，根據台灣法律是禁止購買，跟COVAX簽訂的合約也註明不買中國製造的疫苗，「我們說要的COVAX才會進入分配。所以就算有更多科學證據，在可見的未來應該都是不會買的。印度疫情嚴峻，國民黨籍立委蔣萬安敦促，指揮中心應盡快參考各國對於駐外人員的保護機制，加快外交人員及其家人的疫苗接種速度。薛瑞元表示，駐外人員由外交部施打，未來針對在開放名單內的一些機關，例如外交機關，為了免除人員請假來醫療院所預約接種的麻煩影響接種率，會提供外展服務，直接派醫護人員去設站、接種。
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2021-05-10 新冠肺炎.COVID-19疫苗
長者今開打 衝疫苗接種率
ＡＺ疫苗逐步擴大公費施打對象，今天開放軍人、軍事機關及國安單位文職人員、六十五歲以上長者施打。指揮中心估算六十五歲以上民眾多達三五○萬人，希望加快疫苗接種速度。不過，專家沒有這麼樂觀，軍人因服從性高，接種率應會不錯，但老年人不見得埋單，應該在疫苗過期之前，仍是打不完，但所剩數量不會太多。外界擔心疫苗過期，指揮官陳時中說，有些到期日是六月十五日，大家估算四月廿日後施打者可能打不到第二劑，「盡量努力啦，我想不用太擔憂。」
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2021-05-08 新冠肺炎.COVID-19疫苗
被民眾問何時可以打第二劑？黃珊珊：我答不出來
最近疫情升溫，台北市副市長黃珊珊昨在臉書指出，如果沒有第三批疫苗進口的話，在4月20號以後接種疫苗，其實完全沒有機會打到第二劑。黃珊珊上午受訪指出，現在打疫苗狀況沒很踴躍，所以中央開放老人可以打，但接到很多長輩打電話問說要不要打、要打幾劑？她就說兩劑，但被問什麼時候可以打第二劑，就答不出來了。黃珊珊說，不是不夠打，希望大家都去打，但第二劑沒進來的話，鼓勵民眾去打，要清楚告知接下來的效果是什麼？她昨天也是一再確認，疾管署能否回答這個問題，其實地方政府很為難，的確不知道能不能在打完第一劑之後，能在甚麼時間打到第二劑。黃珊珊指出，因為中央第二劑的時間，可能超過有效期間，那時後有沒有第二劑，可能要看有沒有第三波進來，這個是面對民眾疑問的時候，的確不知道怎麼回答，可能要請中央趕快有一個比較具體的內容。黃珊珊表示，如果連她都回答不出來，就不能大剌剌跟大家說「你要趕快打」，這樣有點沒辦法讓人民相信，中央還是應該有一個比較清楚具體的計畫跟範圍，否則這樣會造成地方困擾。至於市府是否還會呼籲民眾去打？黃珊珊說，打當然比不打好，有打第一劑總比不打的保護力高，但如果要說完整的是要打兩劑的話，就要告訴人家，只有打一劑的機會，但保護力還是比較高。黃珊珊強調，中央要告訴大家打了第一劑的狀況，如果打一劑就有一定保護力，也可以說清楚不打第二劑也沒關係，她也沒意見， 但現在是一直都告訴人家要打兩劑，包含柯市長也要打第二劑。
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2021-05-08 新冠肺炎.COVID-19疫苗
疫苗接種單日9865劑續新高 突破陳時中8千防線
諾富特事件刺激AZ疫苗打氣，中央流行疫情指揮中心公布最新單日接種人次續創新高，來到9865人，不但突破指揮中陳時中預定的每日8000防線，累計3月22日開打以來接種人次已9萬1002，以這批在台疫苗31萬6200劑來看，接種率28.7%。指揮中心發言人莊人祥表示，7日新增的9865人裡面，公費7504人，自費2361人，累計有9萬1002人，接下來5/10開始擴大接種，希望大家可以踴躍接種。至於北市副市長黃珊珊質疑AZ疫苗只要打第一劑就好，目前也有一批人4月20日打完第一劑後，第二劑到底在在哪？指揮中心指揮官陳時中表示，第一劑施打保護力86％的效果，是依照韓國的資料，加上我們都黃種人。打第二劑就是8到12周，希望大家都能打到第二劑，也會好好掌控目前的疫苗數目來安排。
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2021-05-07 新冠肺炎.COVID-19疫苗
下周一起…逾65歲可打公費AZ 軍人也開放接種
華航、諾富特群聚風暴持續擴大，昨天又新增一名本土個案（案一一七四），為飯店工程部員工，曾與飯店房務部主管（案一一二○）及房務部女經理（案一一二九）開會聯絡，初步認定因此而感染。全案已造成廿九人染疫，包括十一名機師、一名空服員、五名飯店人員、一名飯店外包商、六戶家庭群聚（十一名家人）。一確診者社區活動 達十二天由於這起群聚感染中，案一一二○在社區活動時間長達十二天，指揮中心指揮官陳時中估計至少需觀察到五月十七日，才知道社區是否安全。陳時中說，案一一七四為本國籍卅多歲男性，於四月廿九日配合諾富特飯店清空計畫前往集中檢疫所，當日採檢核酸檢測及血清抗體皆為陰性，但五月三日起陸續出現喉嚨痛、發燒及肌肉痠痛。四日回報症狀後，由檢疫所安排至醫院採檢並確診，Ct值為十七。個案發病前兩天至住院隔離前皆在集中檢疫所，未與他人接觸，故無匡列接觸者。至於這名員工在旅館內的足跡，陳時中說，「就是（在公共區域）跑來跑去，但不會進到房間。」該個案與房務部互動密切，常與房務部主管開會，初步認定因此被感染。住一館一般住客 有感染風險由於五名染疫飯店員工常活動於諾富特飯店一、二館間，曾經住在一館的一般住客是否可能被感染？陳時中說，「確實有風險」，因此回溯到四月十五日曾在旅館的員工和住客均須居家檢疫，觀察時間還沒到，「我們就持續觀察」。此外，針對諾富特飯店的管理權責，昨天傍晚指揮中心與桃園市政府、民航局、華航等開會，因尚有行政程序事項需處理，指揮中心預計今天對外說明。擴大接種 庫存尚有廿四萬劑另截至五月六日，國內ＡＺ疫苗庫存量尚有廿四萬劑，陳時中宣布，自十日（下周一）起，擴大接種第七類對象（軍人、軍事機關及國安單位文職人員，約二十點八萬人）、第八類對象（六十五歲以上長者、三四八點五萬人）。為提升接種可近性，指揮中心已在全國設置三三○個接種點。指揮中心專家諮詢小組召集人張上淳呼籲，從下周起，六十五歲以上長者應踴躍接種新冠疫苗，以韓國為例，年長者打一劑ＡＺ疫苗，就擁有八成以上保護力，接種第二劑後，保護力更高。因應這波華航群聚事件，總統蔡英文昨天下午赴指揮中心視察，鼓舞防疫團隊士氣。她會後表示，多個案例分布在不同縣市，「中央地方都要提高警覺」，強調「疫苗接種者越多，台灣越安全」。除華航、諾富特群聚案擴大外，我國昨天一口氣新增十二例新冠肺炎境外移入個案（案一一六二至案一一七三），分別自菲律賓、越南及印尼入境，主要為來台工作的移工及漁工。
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2021-05-06 新冠肺炎.COVID-19疫苗
AZ疫苗開放65歲以上長者接種 張上淳：打1劑就有保護力
中央流行疫情指揮中心今天宣布新增65歲以上長者為新冠肺炎疫苗接種對象。專家諮詢小組召集人張上淳今以韓國實際接種情況為例，他說，年長者打一劑疫苗就有很好的保護力，呼籲即將開放的長者都早點接種。指揮官陳時中則笑說：「我跟張教授都有超過86%以上的保護力了。」指揮中心今天宣布自5月10日起，開放實施計畫第七類對象（軍人、軍事機關及國安單位文職人員）以及第八類對象（65歲以上長者）接種新冠肺炎疫苗。張上淳表示，最近看到韓國疾病管制署發布訊息，追蹤超過350萬名65歲以上長者超過兩個月，從2月開打疫苗到現在，其中AZ較多，輝瑞較少，發現有打一劑的民眾，無論打哪一牌都有保護力。而以AZ來說，只打一劑就達到86％保護力，接種第二劑保護力更加提升。
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2021-05-06 名人.黃軒
為什麼打了疫苗還會確診？醫曝2個關鍵感染途徑
打了COVID-19疫苗，還會確診嗎？這幾天有兩個指標人物，一個叫華航機師，一個是印度醫生，因為打完疫苗後還會被確診，很多記者問為什麼會這樣？其實這只有分成兩部份：1.真的打滿疫苗後，仍有確診，仍會死亡A.完成接種新冠狀疫苗後，再感染（印度裔傳染病專家）2.有打疫苗接種，但未有完整打疫苗，是容易確診。 B.未完成接種新冠狀疫苗，易感染（華航機師）在美國超過8700萬「完成接種疫苗」的人中，仍有7157名美國人感染了COVID-19，這一比例很小只有0.008%。這當中也有74名接受全程疫苗接種的人已經死亡（佔感染人數的1％），有7％的人住院。40％的感染發生在60歲以上的族群中，而65％是女性。而5月3日，美國印度裔美國人傳染病專家拉金德拉·卡皮拉（Rajendra Kapila）完成了滿兩劑輝瑞mRNA疫苗後，前往印度照顧他生病的岳父，不幸感染COVID-19病毒去世。因為他本人是這種因為完成接種新冠狀疫苗後再感染，我們一般稱這個叫突破性感染（Breakthrough Infection ）。先說什麽才是叫「完整的接種疫苗」？你不只必需「打滿劑量」（Pfizer、Moderna、AZ)的第二劑，嬌生公司的疫苗（只打一劑），也「得滿了14天」之後，然後又確診，才是叫突破性感染（Breakthrough Infection）。1.疫苗突破性感染（Breakthrough Infection）COVID-19疫苗就像是為我們的免疫系統的訓練營，使免疫細胞學會如何打敗真正的COVID-19病毒。接種足量的疫苗，可以保護我們變成重症而避免死亡，但即使是最好的COVID-19疫苗，也不可能是100％、完美無瑕的保護您可以免受感染。當完整注射疫苗滿劑量，又在COVID-19疫苗使用後≥14天，在呼吸道樣本中檢測到COVID-19 RNA或病毒抗原，這就是疫苗突破性感染（Breakthrough Infection）的確診。2.為什麼會發生疫苗突破性感染（Breakthrough Infection）？COVID-19疫苗突破性感染（Breakthrough Infection）是不斷的，部分原因是剛剛提到的沒有完美的疫苗，部分原因是疫苗在免疫系統中失靈，而未發揮訓練作用。請記住，疫苗實際上是模仿SARS-CoV-2病毒，以幫助您的身體學會抵抗真正的病毒。在某些人中「疫苗可能在其體內免疫系統中，沒有足夠的時間來產生出必要的抗體來抵抗感染」。3.疫苗突破性（Breakthrough Infection）的感染率或許我們也可粗估各疫苗的突破感染率（Breakthrough Infection rate），如下約略表示：95％的疫苗功效= 5％的突破性感染（例如BNT或Moderna第二劑完成了有95%保護力，其突破性感染率是5%）75％的疫苗功效= 25％的突破性感染50％的疫苗功效= 50％的突破性感染但是疫苗突破感染率實際上是通過公式計算的：（100％–疫苗功效百分比）x攻擊率但COVID-19的攻擊率相對較高，約為1％，因此真正的疫苗突破率遠低於您的預期。【在美國超過8700萬「完成接種疫苗」的人中，仍有7157名美國人感染了COVID-19，這一比例很小(0.008%)。】未完成接種新冠狀疫苗，易感染 (華航機師) 新聞媒體報導全台首例！華航染疫機師曾打AZ疫苗 接種第一劑後仍確診，很多民眾的認知以為我有打疫苗接種，就算有效的殺光COVID-19病毒了。我剛剛說一個完整的疫苗接種是要滿劑量（二劑或一劑），還得有足夠時間才能生產足夠的抗體，「絕對不是有打就算有效了」。這是因為：1.疫苗時間的落差（Lag time）There is also a lag time between when you get your first shot and when your body starts building immunity.其實，每種疫苗的保護力都是接種疫苗12或14天後才會發揮像資料顯示，如果接種完第一劑，會有52%的保護力，那也是你得滿12天才能有的效果，而不是一打完你的抗體就成了。（華航機師打完第一劑疫苗之後，在第9天就確診了，代表根本沒有保護下，就是易感染）在接受第二劑之前，也有些疫苗的第二劑，仍得隔了28或14天後，才能接種第二劑疫苗。一般民眾以為有打了疫苗之後，自己身體就有保護力，他們忘了疫苗針打入身體，和身體出現抗體可以有作用，有時間落差（Lag time）。2.在等待中疏防，易感染 For starters, you might have been infected before you even got your shot.在全球社區感染的風險中，你可能未打疫苗接種前的10-14天內，早已被病毒捷足先登入身體內，只是沒有症狀、沒有發病而已。你正等待開始打疫苗前，已經開始感染病毒。當然，這些包括了你打第一劑之後，等待第二劑過程中已經感染，也有可能是打了第二劑疫苗之後，在等待7-14天產生有效抗體之前，你也得到新的病毒感染。3.群體免疫未齊全（Incomplete Herd Immunity）群體免疫（Herd immunity）是指人或動物群體中的很大比例對傳染病獲得免疫力，使得其他沒有免疫力的個體因此受到保護而不被傳染。理論上我們認為，擁有抵抗力的個體比例越高，受感染個體的間接觸可能性便越小。但沒有人提醒我們，如果真的要群體免疫較有效，仍然需要條件如下同時出現才有可能：1.基本傳染數（R0）低2.死亡率低3.病毒變異率低4.病毒變異能力增強率低（包括毒力改變、條件致死的改變、宿主適應性的改變等）5.地方人口少6.地方面積小7.人口平均健康水準高8.康復後終生免疫率高以上等等的因素配合，才能有機會達成整體的群體免疫，而不是打了疫苗就會有完善群體免疫。現在的疫苗接種速度，遠低於所謂的群體疫苗所預期達成的數字，更不用說還需要有其他付加的條件的配合，尤其是基本傳染數（R0）。其實我們仍然遠離群體免疫中，且目前世界上很少有國家有齊全的群體免疫機制來保護著全球的人類。如何預防打了COVID-19疫苗再確診？有幾種方法，也許可考慮：（1）群體免疫機制我們從公共衛生的角度來看，群體免疫（也稱為社區免疫）可預防突破感染風險。即使疫苗在某些人體內不能充分保護，但在社區中其他接種疫苗的人也阻止了COVID-19的傳播。這種群體免疫完全可以直接針對已有疫苗注射者提供間接保護，而且還可以為尚未感染疫苗的人群（兒童，嚴重過敏的人群等）提供了間接保護。別忘了，大多數科學家認為，只有當大約70％-80％的人有接種了COVID-19疫苗後，才能實現群體免疫機制。（2）維持COVID-19防疫措施那麼在1.未獲得群體免疫之前，或2.你的身體才打完第一劑，未完成圓滿的接種疫苗之前，或3.即使我們身體已完全接種疫苗以上三情況，在至今仍然在Pandemic未解封之前，我們也都必須採用常規的防疫措施，「戴上囗罩、勤洗手、保持安全距離」。（3）加速疫苗接種疫苗接種不能慢慢來！COVID-19存在時間愈久，將會使病毒有時間發生突變種的機率會變得愈來愈多，當部分或完全繞過當前疫苗提供的保護作用，而成了全世界的變種株。當愈來愈多地方發生廣泛感染時，提供了病毒機會突變成不同變種的機會。加速完整疫苗接種，不只是保護我們身體免受COVID-19侵害，而且也阻礙了COVID-19病毒發生突變的機會。專家的建議1.人們在獲得疫苗後，仍有可能傳播COVID-19病毒。2.疫苗的免疫力在接種後至少12-14天後，才會開始奏效。3.他們補充說疫苗不能預防冠狀病毒感染，但有助於預防COVID-19病情的嚴重程度。4.專家建議接種疫苗的人，接種前後仍要繼續戴口罩、洗手並保持適當的距離。因此專家呼籲，疫苗不是萬靈丹，接種完成後仍然要落實個人衛生習慣。加強現有防疫措施、接種疫苗後延遲解禁，才能有效摧毁COVID-19病毒的傳播。資料來源：Direct observation of repeated infections with endemic coronavirusesReconciling Diverse Estimates of COVID-19 Infection RatesWhy Vaccines Alone Will Not End the Pandemic※本文由黃軒醫師博士 Dr Hean Ooi MD MM PhD授權提供，未經同意，請勿任意轉載，原文請點此。
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2021-05-06 新冠肺炎.COVID-19疫苗
新冠疫苗接種數狂升！將保留3萬劑公費 其餘盡速擴大施打
AZ疫苗截至昨天為止接種6萬7931劑，中央流行疫情指揮中心昨公布前天單日新增接種數，達5315人再創單日新高，其中公費疫苗接種數達3401劑是打最好的一天。衛福部長陳時中今出席衛環委員會表示，自費疫苗施打率接近1萬8000人，自費疫苗將不間斷提供，公費疫苗目前規畫保留3萬劑給先前打完第一劑公費疫苗者可施打第二劑，其餘則盡速開放給全民施打。根據指揮中心統計，公費疫苗截至前天為止，已施打4萬9975人、自費施打1萬7956人，陳時中表示，疫苗未來將視供應量盡速提供全民接種，現行接種速度確實加快，現階段將會先保留3萬劑給公費疫苗，主要是截至到4月20日以前接種公費疫苗者有3萬多人，因此在5月31日到期的AZ疫苗會保留3萬劑，確保4月20日前施打公費者可以打到第二劑。陳時中表示，莫德納疫苗目前尚未有到貨消息，不過交貨時間並沒有被通知要調整。
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2021-04-29 新冠肺炎.COVID-19疫苗
抗變異株！ 高端五月中進行高劑量試驗 力拚六月申請授權
兩家國產疫苗皆已進入臨床二期試驗，正如火如荼收案，力拚六月申請衛福部食藥署緊急使用授權（EUA）。面對新冠病毒變異株，高端疫苗二期臨床試驗總主持人林奏延透露，除了補打第三劑外，也將針對高齡族群施打高劑量，檢視疫苗防護效果。高端副總李思賢證實，該試驗將於五月中展開，預計收案400名。前衛福部長林奏延今出席生技公司產品發表會，被問及高端疫苗相關問題時表示，目前針對高端疫苗今天已完成法規人數的收案。而針對變異病毒，目前將以三種方式因應，一是補打第三劑、二是以高劑量施打、三是修改部分蛋白，目前也都將展開相關臨床試驗。李思賢則表示，高端疫苗二期臨床已達成 3700位受試者第二劑施打，包括700名65歲以上的年長族群。符合試驗設計與法規所需樣本數，接下來將依法規單位建議於第二劑接種後第 28 天評估疫苗安全性與免疫原性，預計五月底將有分析結果，預計六月申請EUA。由於日前傳出高端疫苗對南非變異株可產生的效價會下降，因此將修改人體試驗計畫，預計五月將召回第一期試驗的45名受試者，安排接種第三劑，並分析其體內血清產生中和抗體、對抗變異株的情形。李思賢說，這些受試者不會和二期臨床試驗者重疊，因此不會影響EUA的申請。另外，因第二期臨床試驗是依據食藥署建議的中劑量來進行，五月中也將針對老年人進行高劑量的臨床試驗，預計招募400名受試者，也將以第一期受試者為主，與第二期受試者不重複。至於修改部分蛋白的二代疫苗，則還在實驗室階段。之前許多專家也質疑，我國國產疫苗只進行第二期臨床試驗就拿EUA，將不利未來搶攻疫苗市場。李思賢則表示，目前有在規劃第三期臨床試驗，至於到何處進行，因疫情變化快速，且有兩三個計畫正在探討，不方便透露相關細節。
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2021-04-28 新冠肺炎.COVID-19疫苗
美CDC：完成疫苗接種 戶外社交可不戴口罩
美國疾病管制暨預防中心（CDC）今天修訂公共健康指南指出，已經完成新冠肺炎疫苗接種的民眾戶外健身、用餐時可不配戴口罩，也可參與小型戶外集會。但未完成接種者仍需佩戴口罩。CDC主任瓦倫斯基（Rochelle Walensky）今天在白宮防疫記者會上表示，完成2019冠狀病毒疾病（COVID-19，新冠肺炎）疫苗接種的民眾，除非身處於像是音樂會或運動賽事、購物中心等大量人群聚集處，外出散步、健身時可以不戴口罩，也可與友人在戶外小型聚會。新指南也規範，若是在室內與他人進行社交活動，建議仍需佩戴口罩。根據CDC公布的最新指南，所謂的完成接種，指的是完成輝瑞（Pfizer）或莫德納（Moderna）第二劑接種2週後，或是接種嬌生疫苗（Johnson & Johnson）2週後，才算完成接種。目前全美約30%民眾已經完成接種。
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2021-04-26 新冠肺炎.COVID-19疫苗
不打AZ疫苗？楊志良、陳建仁接種國產新冠疫苗 原因曝光
我國購買新冠肺炎疫苗，包括AZ疫苗一千萬劑、莫德納505萬劑，以及自COVAX平台購自476萬劑；國產疫苗也正如火如荼展開第二期臨床試驗。AZ疫苗自3月22日開打，衛福部長陳時中挽袖接種，而兩位前衛生署長，楊志良和前副總統陳建仁，則將手臂分別獻給了高端和聯亞兩家國產疫苗，盼為我國疫苗產業盡一份力。有媒體報導，曾任衛生署署長的前副總統陳建仁，日前選擇接種高端疫苗。主要是因為他長期關注國內生技產業發展，因此當一得知65歲以上族群臨床試驗收案不佳，符合條件的他立刻決定參加試驗。對此，陳建仁秘書王哲超則證實此事。他表示，陳前副總統是在兩周前完成兩劑接種，主因確實是因為和高端驗計畫召集總主持人林奏延熟識，而決定力挺。但高端之前表示，因發現其新冠肺炎疫苗南非變異株可產生的效價下降，因此預計五月將召回部分受試者，安排接種第三劑。陳前副總統是否也會補接種？王哲超表示，由於廠商還在修改人體試驗計劃，目前尚未接獲通知。但依據陳前副總統的學者個性，若有需求，應該會欣然同意。至於前衛生署長楊志良，則選擇接受聯亞的第二期臨床試驗。他表示，因為受到好朋友三總副院長張峰義的邀請而決定接種，目前已完成第一劑，正等待通知接種第二劑。楊志良說，現在每天回報體溫、收縮壓和舒張壓，都沒有異常。而他雖然接受二期臨床試驗，但仍對於疫苗政策有所微詞。他說，國產疫苗只需要進行第二期臨床試驗，就能獲得緊急使用授權「是個笑話」，下半年將無法和世界疫苗競爭。因此期許疫苗廠能繼續到國外進行第三期、跨人種的臨床試驗；或是比照韓國，引進他國疫苗專利，在國內生產，才能在第二階段的防疫繼續守住。
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2021-04-25 新冠肺炎.COVID-19疫苗
機師工會喊冤 指揮中心：提供採檢、打疫苗便利流程
華航五天累計五名機師確診，目前感染源不明，專家提醒華航內部恐有「隱形傳播鏈」風險。桃園市機師職業工會今天表示，這幾天除了機組人員擴大普篩，未見中央流行疫情指揮中心或航空公司檢討機制或即時改善措施，機組員每天仍得硬著頭皮上飛機。對此，醫療應變組副組長羅一鈞呼籲，符合資格者趕緊接種疫苗，增加保護。指揮官陳時中表示，AZ疫苗對英國變異株防護效果沒有降低，越早打防護力越早形成。為了讓機組人員盡早施打，將由部桃進行，採檢PCR同時也會採血液做抗體檢驗，也會安排打疫苗，提供完整防護。但陳時中說，疫苗沒有強迫施打，只是讓流程完整，才不會讓機組員再跑一趟。而根據班表，華航本身就有施打疫苗計畫，發生機組員染疫事件後，請該公司將接種順序、時間往前挪，原本是打疫苗後，兩天內不派飛，但現在已經重新安排班表，不用等到5月才打。如果因為要採檢，機組員難以排班，不排除停飛，現在施打疫苗、採檢是首要目標，派飛放第二。羅一鈞說，這次感染事件面對的是英國變異株，跟之前部桃案加州變異株不同。英國變異株跟過去病毒株相比，傳播力增加50％、致死率增加60％。但目前沒辦法推論醫師是在哪個國家傳染到。而針對此變異株AZ疫苗的防護效果還不錯，根據期刊研究，針對英國變異株第三期臨床試驗，AZ對英國變異株保護效力達70％，感染到病毒量較低，對周遭的人傳播威脅大幅降低。由於英國變異株現在成為主流病毒，流行起來會導致重症者增加，現在疫情較嚴重的國家，大多是因為英國變異株。而不管哪種疫苗，接種過第一劑，保護力就會逐漸形成，大部分接種第一劑二到四周就會開始形成保護力，不一定打完兩劑才會變成70％，先打就會先有。機師工會今天喊冤表示，現在確診病例增加，若只是因為機組員違反自主健康管理，為何該航空公司其他機組員仍持續出現確診案例？此現象反映的恐怕是航空公司內部系統性問題，而並非個案所造成。且即使當時確診案例組員已施打疫苗，仍要等待八周之後第二劑疫苗施打完，最快也是6月中下旬，疫苗才能夠發揮完整的保護力。 倘若外界以疫苗施打進度責難機組人員、甚至冠上「缺乏職業道德」，完全是悖於事實的錯誤歸因。
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2021-04-25 新冠肺炎.COVID-19疫苗
加打莫德納第三劑疫苗加強針 受試者：感覺良好
30歲男子黑頓(Ian Haydon)去年參與莫德納(Moderna)疫苗試驗並已接種第三劑疫苗加強針，他推文分享接種經驗，表示目前「感覺良好」，在社群媒體上引起熱烈討論與正向反饋；全美目前已有60人接種莫德納疫苗的第三劑加強針。黑頓告訴網路媒體商頁內幕(Business Insider)，他與另外44人參與莫德納的新冠疫苗試驗，去年定期抽血檢驗，但必須待研究結果公布後才能知曉體內抗體濃度對病毒的長期免疫成效。全美已有60人接種第三劑加強針除了目前已獲授權的疫苗外，各藥廠因應變種毒株研發加強針；黑頓等60人已接種第三劑加強針，試驗結果將助科學家對抗下一階段疫情。他自述去年春季從同事口中得知疫苗試驗後，沒有多想便申請自願擔任受試者，並於去年4月8日接種首劑實驗疫苗，其劑量比目前授權使用的濃度還高出許多。「首劑注射平安無事」；黑頓說：「我記得手有點痛，隔天感到酸，很快就沒事了。」黑頓接種第二劑時，依然感到疼痛，卻在打針後12小時後高燒攝氏約39.4度、嘔吐、頭疼且肌肉痠痛。黑頓通報試驗熱線並緊急住院治療，經過點滴和鎮靜劑治療退燒後兩小時，情況好轉遂出院回家補眠；翌日，他中午醒來依舊不適，一度嘔吐後短暫暈厥，但他這次並未通報熱線；時至傍晚，高燒退去，嘔吐及頭痛的症狀減輕，隔天「基本上完全康復」。莫德納研究人員根據受試者的反應判斷，第二劑疫苗提供了與首劑疫苗相當的保護力，但副作用不會像黑頓這麼嚴重。即便經歷難熬的24小時，黑頓仍不後悔參與試驗。他說：「儘管經驗不好，知道受苦並未白費，值得慰藉；我們了解疫苗的劑量如何最有效，怎樣對人們最好、最安全。」黑頓本月接受第三劑加強針試驗，以期達到長期免疫之效。他說：「研究人員希望探討兩個問題，我們不知道加強針是否安全，也不清楚修正版的疫苗會有什麼副作用。」他接種了25毫克的試驗性加強針，這與莫德納因應率先在南非發現的B.1.351變種病毒推出的加強針濃度相同。黑頓1日接種加強針，所幸副作用並不像他接種第二劑時強烈，而是類似大多數人接種第二劑疫苗後幾天的感受，如手痛、低溫發燒、噁心、頭痛和疲勞，但24小時後就好了。人們透過社群媒體分享打疫苗後的感受，黑頓對於網友互動的熱烈程度感到訝異。他希望藉此討論，讓大家更注意科學新聞，尤其是疫苗發展。黑頓說，這些反饋都很正向，許多人聯繫他希望也成為疫苗受試者，但他坦言這些機會因地區而異，鼓勵人們關注所在地區的研究。「我接種的試驗性疫苗從無人知曉是否會成功，到幾乎每天都有數十人接種後自拍」；黑頓說：「看到對這個世界的真實影響，真的很酷。」
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2021-04-22 新冠肺炎.專家觀點
專家：新冠疫苗第3劑有必要 不排除每年都要打
新冠肺炎疫苗研發藥廠BioNTech共同創辦人奧茲勒姆‧圖雷齊(Ozlem Tureci)21日表示，人們很可能需要第三劑疫苗才能維持對病毒的免疫力；此外，疫苗對病毒的免疫力，在長時間後很可能持續減弱，有如季節性流感、不排除需要每年定期接種。圖雷齊接受CNBC主持人凱莉‧艾凡斯(Kelly Evans)訪問時說：「我們在研究中觀察到這些現象，也是人們對新冠病毒免疫能力的自然反應；而透過許多才剛感染的案例我們也發現，免疫力確實會削弱，疫苗亦是如此。」圖雷齊這項說法正呼應該藥廠研發夥伴輝瑞(Pfizer)執行長博爾拉(Albert Bourla)先前的說法；謝博拉曾在4月15日播出的媒體專訪中透露，未來12個月內人們需要追加劑量或第三劑疫苗才能完全免疫，也表示之後很可能每年都要定期接種。本月稍早輝瑞指出，自家疫苗預防感染的有效性可超過91%，接種第二劑後六個月內更能95%有效預防重症；不過研究人員表示，目前還無法得知疫苗接種六個月後的有效性可以維持多久。白宮抗疫小組資深顧問斯拉維特(Andy Slavitt)16日在白宮記者會上表示，政府已著手為追加疫苗劑量進行安排，稱拜登執政團隊已考量過疫苗追加的必要性。斯拉維特說：「我可以向你們保證，當政府開始規畫、採購追加劑量、關注任何可能擴大生產的機會時，這表示我們心中一直都在為這樣的情況做準備。」上周拜登政府防疫小組首席科學官凱斯勒(David Kessler)也表示，民眾對接種追加疫苗應有心理準備，並向國會議員強調變種病毒可能使疫苗有效性減弱。「我們還在研究抗體反應的持久性。」凱斯勒說：「雖然抵抗力看起來還是很強，但有一點減弱的傾向，加上變種病毒的影響，我認為是該未雨綢繆，為研發追加劑量的可能做準備。」
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2021-04-19 新冠肺炎.COVID-19疫苗
醫院辦疫苗接種賽？陳時中：覺得不妥可以來反應
台灣護師醫療產業工會投訴，高雄民生醫院遭投訴舉辦AZ疫苗接種比賽，要求各單位進行督導，甚至祭出獎金，工會質疑這形同變相強迫打疫苗。對此，衛生福利部部長陳時中今於立法院表示，醫院鼓勵員工接種，只要方法正確，都不反對，但如果有人覺得不妥，可以來反應。有關媒體報導國產疫苗可以抵禦變種病毒，或許可加速上市？陳時中釐清，目前兩家國產疫苗廠商都還沒有完成第二期臨床試驗，只是受試者都打完了第一劑，第二劑都還在進行中，後續也不是打完第二劑就完成，還要以嚴謹程序評估相關反應。陳時中強調，相關流程都已經在最大行政協助下擬定行程，即便目前看起來不錯，臨床試驗都還是需要經過專家驗證，無法再把時間變更短，希望國產疫苗可以如期成功。
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2021-04-16 新冠肺炎.COVID-19疫苗
中國多地仍缺疫苗 北京接種突破2000萬劑
中國全面加快接種COVID-19疫苗之際，近期卻傳出疫苗供應吃緊，迄今未見緩解。但首都北京市迄今已接種突破2000萬劑，累計接種1250萬人，按常住人口換算，接種率已逼近6成。根據中國國家衛生健康委員會每日發布的COVID-19疫苗接種數據顯示，截至4月14日，中國大陸地區累計接種1億7921.6萬劑，但近期每日接種都落在300至500萬劑之間，比之前明顯減少。此前官方宣稱，每日最大接種能力超過1000萬劑。許多網友在微博、知乎等網路社群反映，因為疫苗缺貨，必須延後接種；其中，已經接種第一劑的網友均表示，已接獲延後打第二劑的通知。澎湃新聞報導，四川省的「四川天府健康通」App，近日已暫停疫苗接種個人預約的功能；官方宣布改由社區或單位統一組織，個人如果要接種疫苗，可以向所居住的街道或工作單位「諮詢」，統一預約。相較多地疫苗供應吃緊，首都北京市接種疫苗的進度，迄今未見影響。據新京報報導，北京累計接種疫苗突破2000萬劑。截至今天中午，接種量達到2004萬劑，累計接種1250萬人，其中754萬人完成兩劑次接種，496萬人完成第一劑接種。18歲及以上民眾的第一劑疫苗接種率達64.2%。按照北京目前常住人口2153.6萬人換算，北京迄今的疫苗接種率已超過58%。
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2021-04-13 新冠肺炎.COVID-19疫苗
林智堅接種疫苗 脫西裝露內衣有這條線⋯網友吃驚了
新竹市長林智堅今天接種AZ疫苗，當他脫下西裝露出白色內衣，卻被眼尖網友發現林智堅「連內衣都燙線」、「跟當憲兵一樣高標準」；對此林智堅說，謝謝太座辛勞，拜託網友別歪樓，重點還是呼籲民眾一起接種疫苗，建構安全防護網。林智堅今難得脫下筆挺襯衫，不料內衣依然筆挺，網友還發現內衣「有燙線」，直呼「會不會太逼人」、「太帥」，還有網友說，「戴上口罩穿白 T，有點像博恩」，甚至有人敲碗「第二劑全裸」。面對一連串歪樓回應，林智堅說，筆挺的白T是「太座的辛勞」，他也拜託大家不要再歪樓了，重點還是大家團結一致，接種疫苗，保護自己與家人。他說，針頭很小，施打時間也很短，「沒什麼感覺、一點都不緊張」，請符合接種資格民眾不要擔心。林智堅的穿著一直被備受關注，去年慶祝七夕情人節，林智堅在家做家事卻梳油頭，當時也讓網友留言「市長為什麼在家穿衛生衣、梳油頭？」「我也是注意到頭髮……」「偶包很重欸！在家也是要帥帥的……」「頭髮真的很顯眼」、「市長穿衛生衣也要配上帥油頭嗎？」
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2021-04-12 新冠肺炎.COVID-19疫苗
生技業傳佳音…高端新冠疫苗二期順利 腸病毒疫苗解盲成功
台灣生技產業再傳佳音，疫苗國家隊高端昨公布腸病毒ＥＶ七十一疫苗解盲成功，而新冠疫苗正進行二期臨床試驗，受試者陸續施打第二劑，狀況良好，力拚今年六月底申請緊急授權。高端疫苗昨針對ＥＶ七十一疫苗臨床三期試驗解盲一事召開說明會，總經理陳燦堅表示，試驗數據達到台灣法規單位建議標準，在完成臨床試驗報告後，將加速核准機制，今年將向台灣、越南申請藥證，預計明年可上市。陳燦堅預估，高端每年可生產三百萬劑ＥＶ七十一疫苗，必要時可擴充到五百萬劑，台灣每年約需一百萬劑，主力市場為東南亞國家，這是未來的重點布局。陳燦堅說，ＥＶ七十一疫苗採台灣、越南同步收案、隨機、雙盲、安慰劑對照的臨床設計，在解盲成功後，將在今年第二、三季申請台灣藥證，越南則力拚今年底前申請，一般來說，提交申請後八至十二個月後通過，因此明年應可上市銷售，初步採取自費與公費並行方式。至於新冠肺炎疫苗，陳燦堅透露，正在進行新冠疫苗二期臨床試驗，近期受試者陸續施打第二劑，只能說「進度很順利、很順利」，依照計畫完成試驗，力拚六月申請緊急授權的計畫不變。另一家進入新冠疫苗二期臨床實驗的聯亞也接近完成收案，同樣希望六月底向食藥署提交緊急使用授權申請，並於七月能獲核准後量產。
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2021-04-07 新冠肺炎.COVID-19疫苗
BNT再不回應就棄單？ 陳時中：莫德納足以供應
國內採購BNT疫苗紛擾不斷，中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中日前表示，「合約能成的機會越來越小 」，最新消息又指出，被已讀不回快兩個月，台灣已經仁至義盡，再等兩天若仍不願回覆，就會宣布「棄單」。陳時中今於記者會表示，「各種考慮對我們也非常困難」，但同是mRNA的莫德納疫苗，500萬劑也足供需求。陳時中說，莫德納和BNT疫苗效果及機轉都差不多，只是被談論較少，名氣不足，而大家要等國產疫苗也很好。而縱使放棄BNT疫苗，未來仍會面臨變種病毒。所以等各種疫苗陸續出爐，相關科學證據愈多，就會根據證據，視台灣需要補齊我們的不足，維持高度注意。而對於外界憂心疫苗效期短，打不完怎麼辦？陳時中重申，還要是強調積極做打完的準備，打疫苗是個人的權利也是責任，未來想要經濟復甦快。「我們不希望打不完，希望各界賢達可以給打不完怎辦的建議」。另外，因為第二劑需要回推八周，並緩衝四、五天，因此會盡量保留在疫苗效期內可打第二劑者，其他就會盡量開放到其他對象施打第一劑。至於4月12日擴大至第二、三順位施打後，接下來會怎麼繼續往下開放。陳時中說，很難一開始評估施打意願，要看疫苗施打速度如果跟現在一樣，還是朝積極開放對象的路進行。且只要食藥署核准，不反對民眾自費接種。
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2021-04-05 新冠肺炎.COVID-19疫苗
專家：疫苗第二劑應該要打 接種後勿立刻旅行
輝瑞（Pfizer）及莫德納（Moderna）等二款疫苗，，出現少數接種第二劑後頭痛、發燒、或發冷等副作用案例，讓有人怯步；不過專家建議民眾，為了自身安全，仍應當接受第二劑疫苗以達到「完全接種」（Fully vaccinated)，且接種後不建議即刻出遊旅行，應至少再等兩周，並持續做好防疫措施。史丹福大學傳染病專家劉安妮（Anne Liu，音譯）表示，目前已知的是，需要接種二次的疫苗，若只接種第一劑，可能只有「部分」抗疫效力；雖然也有「顯著」效力的案例，但是目前僅有接種後二個月內的短期數據。劉安妮表示：「目前尚未有針對只接種一劑疫苗的研究」，因此「我們並不清楚之後會發生什麼，可能需要接種第二劑才能有更長的效力。」劉安妮表示，目前反應副作用的案例以年輕人及女性居多，固然可以推測是相對於年長者，年輕人的免疫系統更容易對疫苗有所反應，但還得考慮到美國的文化讓男性更傾向於隱忍，因此副作用的確切原因依然不明；此外，免疫系統複雜，不能僅以副作用判讀自己的身體是否對疫苗有所反應。劉安妮指出，目前核准的疫苗對所有族群均有效力，如果還是擔心第二劑疫苗副作用的話，可接種只須單劑的嬌生（Johnson & Johnson）疫苗。另外，波士頓布萊根婦女醫院（Brigham and Women's Hospital）傳染病科臨床主任薩克斯（Paul Sax）表示，疫苗接種完成後，接下來是等待身體產生抗體及免疫力，「這兩大因素對於抵抗新冠病毒至關重要」，這需要兩周的時間，這段期間內不應出遊旅行。聯邦疾病防治中心（CDC）目前建議，包含已接種在內、「所有人」都應當「避免非必要旅行」，理由是目前的疫苗防護力還不是「100%」；芝加哥醫學大學傳染病專家蘭登（Emily Landon）還表示，就算疫苗防護力達95%，但另外5%染疫的話，也是「很大一群人」，因此仍應做好防疫措施。
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2021-04-05 新冠肺炎.COVID-19疫苗
第2批AZ疫苗5月31日到期 接種壓力大
我國向ＣＯＶＡＸ洽購ＡＺ疫苗，原訂二月廿二抵台，但遲至昨凌晨五時許，才由華航運抵十九點九二萬劑，若文件審查及檢驗均合格，衛福部食藥署最快可於四月十二日放行，但這批疫苗效期僅至五月卅一日，如何在一個半月打完全近二十萬疫苗，可是一大挑戰。我國首批十一點七萬劑ＡＺ疫苗於三月二十二日開打，但國內醫護人員接種意願低落，截至四月三日，僅一萬七千多人接種， 仍剩下十萬劑，加上昨天到貨的十九點九二萬劑，總約三十萬，均需趕在有效期限之前施打完畢；食藥署署長吳秀梅表示，疫苗的效期不可能這麼短，如果廠商有足夠證據，並向食藥署申請展延有效期限，將再做考量。首批ＡＺ疫苗於三月三日抵台，當時食藥署依據原廠規格進行外觀、鑑別、酸鹼度（pH值）、細菌內毒素、無菌、DNA/protein比例等六項試驗，另依據中華藥典疫苗類產品規定，加驗異常毒性試驗。這次洽購自ＣＯＶＡＸ的ＡＺ疫苗同樣來自韓國廠，食藥署仍須執行七項檢驗。第一批到貨的ＡＺ疫苗效期至六月十五日，而昨天到貨的疫苗效期更短，僅到五月卅一日。對此，指揮中心發言人莊人祥表示，接種第一劑後，要隔第八周才能打第二劑，因此，在三月底到四月中旬接種的醫護人員必須在六月十五日前打第二劑疫苗，昨到貨的疫苗大部分將作為第一劑施打，盼盡快打完。「打疫苗的速度，關乎邊境開放的速度。」前疾管局長蘇益仁說，台灣是新冠疫苗打最慢的國家之一，必須把眼光放遠，做好準備，絕不能等到時間已到，才急著要打，蘇益仁強調，指揮中心務必針對更大規模的接種，建立好前期作業，除了硬體，簡化流程之外，更應加強與民眾互動溝通，化解國人對疫苗的疑慮。
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2021-04-04 新冠肺炎.COVID-19疫苗
第二批AZ疫苗效期短 莊人祥：將先都打第一劑為主
自COVAX洽購的AZ疫苗，今晨抵台近20萬劑。但中央流行疫情中心發言人莊人祥今公布，截至昨天，僅1萬7078人接種。他說，接下來開放的接種對象，將以施打第一劑為主，盼能在5月底疫苗過期前先打完。另，衛福部食藥署下午宣布，若文件審查及檢驗均合格，最快可於4月12日核發封緘證明書，並封緘放行19萬8600劑。食藥署表示，COVAX首批輸入AZ新冠肺炎疫苗，批號CTMAV513，共輸入19萬9200劑，食藥署取樣600劑依原廠規格進行外觀、鑑別、pH值、細菌內毒素、無菌、DNA/protein比例、效價試驗等七項檢驗。而我國3月3日第一批到貨的AZ疫苗效期至6月15日，今天到貨的疫苗效期更短，僅到5月31日。莊人祥說，由於接種過後要第八周才能打第二劑，因此除了3月底到4月中前接種者，有機會在6月15日前打到第二劑疫苗外，其餘都將先以打第一劑為主。他說，希望能在5月底前將疫苗打完，除非廠商還有安定性檢驗報告，才有可能展延，「但這都是後話」。另外，昨天新增一件接種後非嚴重的不良事件，目前共發生64件不良事件；包括非嚴重55件、疑似嚴重過敏反應1件、其他疑似嚴重不良事件7件。
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2021-03-31 新冠肺炎.COVID-19疫苗
國產新冠疫苗通過標準 指揮中心：5月開會討論
因應新冠肺炎疫情，國產疫苗正加速研發。高端疫苗昨舉行收案達標記者會，並預計4月底受試者皆打完第二劑移苗，拚六月申請緊急使用授權（EUA）。指揮中心新冠肺炎疫苗專家會議召集人鍾飲文今表示，我國幾乎完全罩美國EUA要求的指引，要求廠商檢附相關安全性數據；專家5月也將於舉行國產疫苗的技術性資料。鍾飲文表示，依照藥事法第48-2條，因應緊急公衛的情勢，衛福部可用專案核准藥物和疫苗使用。美國FDA也發表新冠肺炎疫苗的三個指引，其精神為經過大規模臨床試驗、免疫學充足證據，以及可以用受試者免疫反應，合理推估臨床保護效力，便可以專案核准或EUA的方式讓疫苗上市。過去疫苗臨床試驗要做三期，第一期主要看安全性和耐受性，蒐集免疫原性資料，如中和抗體等；第二期則評估安全劑量、投予方式和時程；第三期是則疫苗療效和安全性測試，但這需要在高流行區域，給予疫苗後觀察發生率和副作用。但因為我國疫情控制良好，實務上要進行第三期臨床試驗有困難，因此第二期精神融入第一期試驗，找出劑量；第二期臨床試驗則除了免疫原性和安全性之外，也可利用受試者的免疫原性合理推估臨床保護性；並用較大的受試者族群驗證安全性。鍾飲文說，國內審查重點包括臨床文件、技術文件，說明背景和研究流程、受試者同意書、化學製造和管制，製程管理，毒理相關試驗；二期計畫書也包括每批次疫苗一致性、免疫原性安全性、批次分析、方法確效、劑量選擇合理性論述等等。疫苗療效部分，則等WHO公布疫苗效力指引，但若到5月WHO仍未公布，鍾飲文表示，美國FDA等也都有新冠疫苗的指引，國內專家也會據以討論。
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2021-03-31 新聞.元氣新聞
健康存摺大改版！ 可查新冠接種紀錄、提醒第二劑時間
台灣特有的口罩實名制，因建立在健保署「健保快易通APP」的基礎而大獲成功，健保快易通的普及率也大幅提升，下載次數已達1010萬次。健保署去年即超前部署啟動更新，今正式推出常用選單一目瞭然的全新介面，不需要再一層層找功能，所有疫苗接種資料也與疾管署即時介接，還可以自行設定推播提醒，多劑疫苗接種也不會忘記。健保署署長李伯璋表示，健康存摺已經有525萬人登錄使用，當中有疫苗接種註記，健保署配合衛福部指示，繼續加強功能，希望健保快易通成為台灣民眾健康照護最好的工具，幫民眾記住各項重要健康資訊。健保署企劃組表示，為了配合新冠疫苗開打，民眾登入健康存摺就能 在「預防接種資料」查到疫苗廠牌、施打紀錄。民眾可以根據疫苗接種卡登記的第二劑接種時間，自行設定推播提醒，就不會忘記下次接種時間。另有關其中虛擬健保卡的功能，企劃組組長王宗曦表示，4月起將進入第三年試辦計畫，加入試辦計畫的醫療機構才能用虛擬卡走完就醫流程，若與試辦單位合作的居家醫療與居家檢疫遠距診療的部分也可用。企劃組表示，健保快易通APP是年度下載排行冠軍，其中「健康存摺」最受歡迎，超過6500萬人次使用，其次為「行動櫃檯」，超過1600萬人次使用，是民眾最愛兩大功能。使用率最高的功能包括口罩購買紀錄（1638萬次）、檢驗資料（945萬次）、西醫門診資料（817萬次）、投保紀錄查詢（438萬次）、保費繳納紀錄（266萬次）、未繳保費查詢（255萬次）。針對上述常用功能，為了優化民眾使用經驗，健保署這次達成了四大改版特色。企劃組表示，以前主畫面是九宮格選單，這次改成類似LINE的卡片是下拉設計，畫面更簡潔。登入的認證畫面，選單，也增加了小提示，改善現在認證會卡卡的問題。企劃組表示，再者是各項查詢服務，都有更好上手的查詢頁面，例如自付差額及全自費醫材比價網也改版，查詢畫面更簡潔，但仍具備完整的服務。最後是右上角隨時可以點開智能客服，24小時不間斷提供問題解答。
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2021-03-31 新冠肺炎.COVID-19疫苗
我AZ疫苗接種破萬人 專家：4月開國門有難度
我國AZ疫苗三月廿二日開打，到昨天接種數終於破萬；疫苗接種速度緩慢，專家憂心半年內覆蓋率無法達到九成，衛福部長陳時中期盼最快四月開國門恐有一定難度。國產疫苗高端昨宣布完成二期收案，力拚四月完成，六月申請緊急授權，因應變種病毒，未來不排除會補打第三劑提高中和抗體濃度。因歐美陸續出現血栓事件及保護力不如其他疫苗，導致AZ疫苗「打氣」低迷。台大兒童醫院院長黃立民表示，新冠疫苗接種速度太慢，會導致我國疫苗施打覆蓋率低，推估半年內疫苗覆蓋率無法達到九成。他說，疫苗開打後，得面對各國邊境開放，若不加速施打，未來台灣人想入境他國將面臨檢查次數、隔離天數都比他國民眾多的情形，不利於經貿競爭。中央流行疫情指揮中心發言人莊人祥日前表示，下批AZ疫苗預計五月到貨。等待國際疫苗的過程中，國產疫苗也有進度，高端疫苗宣布完成二期臨床試驗，有三七五二名受試者完成第一劑施打，已達衛福部收案要求，力拚四月打完第二劑，並於六月向衛福部申請緊急使用授權（EUA）。對外界質疑我國疫苗未完成第三期臨床試驗，恐無法獲得國際認證。高端執行副總李思賢表示，高端仍先以完成台灣緊急授權為首要目標，未來是否做臨床三期取得藥證，還在與國內法規單位討論。高端目前持續研發新疫苗，考量變種病毒恐為常態，不排除採補打第三劑，增加人體內的中和抗體濃度因應。根據指揮中心統計，AZ疫苗昨累積接種人數為一萬八九一人，不良事件反應通報四十一件，包括昨增十件非嚴重事件，主要為發燒、肌肉痛、頭痛、四肢痠痛、頭痛、畏寒。
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2021-03-31 新冠肺炎.COVID-19疫苗
高端疫苗完成第二期收案 拚四月中打完第二劑
我國自3月22日起開打AZ疫苗，國產疫苗也正加緊腳步，進行二期臨床試驗。其中，高端疫苗今宣布已完成二期臨床試驗的收案，並完成第一劑施打目標，預計6月15日繳交期中報告。而面對變種病毒的威脅，執行總計畫主持人、台大感染科醫師謝思民表示，會透過不同施打策略拉高整體中和抗體因應，另因應變種病毒，未來不排除補打第三劑。本次試驗採雙盲試驗，疫苗組和安慰劑組人數為六比一。主要為確認疫苗中劑量的安全性和免疫原性，並且納入年長者和病況穩定的慢性病患。謝思民說，加上為了趕在六月底前完成臨床試驗並獲得相關數據，以申請緊急使用授權審查（EUA），因此相較過去的臨床實驗來說，時間和慢性病者的抗原反應等都是挑戰。而本次試驗相關預計招募3700為受試者，但最後有4129名受試者參與，目前3752名受試者完成第一劑施打，已達到衛福部收案要求。北醫臨床試驗中心主任劉明哲表示，北醫這次參與兩家國產疫苗的臨床試驗收案，其中高端收案約750位、聯亞約500位。以高端疫苗的收案和試驗狀況來看，64歲以下族群第二劑已打完八成，預計四月中可完成所有受試者；65歲以上則於3月29日才完成受試者接種第一劑，預計四月底可完成所有受試者接種第二劑。至於疫苗接種後的反應，劉明哲表示，初步可看到施打完有出現第一天紅腫疼痛、第二天疲倦、腸胃道症狀和極少數發燒的狀況，但沒有看到嚴重不良反應。但因為尚未解盲，是否真是疫苗副作用，還要等數據全數分析完後才能了解。而面對變種病毒，國產疫苗是否能夠應付？謝思民表示，目前發現英國變種病毒僅是增加傳播力，對疫苗的抵抗力影響不大；但南非和巴西病毒對莫德納和BNT疫苗都有影響。由於高端疫苗與莫德納都是技轉自美國國衛院（NIH）的基因重組S-2P棘蛋白技術，因此勢必有所影響。但他表示，除了研發新的疫苗外，考量到未來病毒變種是常態，可能會透過不同施打策略，如補打第三劑等方式，提高中和抗體濃度來因應。
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2021-03-29 新冠肺炎.COVID-19疫苗
下波AZ疫苗何時來？ 莊人祥：五月底前無太大問題
中央流行疫情指揮官中心指揮官、衛生福利部長陳時中今於立法院談及BNT疫苗時表示，雖有持續談，對方以全球供應為由，希望先緩一緩，但至今仍無答覆；但若無進一步進度，完成簽約可能性越小。指揮中心發言人莊人祥下午則表示，持續跟對方接洽，還在等總公司回應簽約；而五月底前應會有其他AZ疫苗進來，可完成醫護第二劑。有關BNT疫苗，陳時中上午回應表示，台灣原有意採購BNT疫苗，但現在狀況就是合約已經簽給對方，但對方目前仍無回應，僅表示受全球供應影響要「緩數周到數月」。然而如果BNT疫苗提供的時間能提早填補空缺，台灣興趣才高，否則完成簽約的可能性越來越小。此言是否代表就算BNT疫苗的500萬劑就算破局，國內其他疫苗布局仍夠國內覆蓋需求？莊人祥表示，目前確定就是AZ疫苗有一千萬劑、自COVAX取得476萬劑、莫德納505萬劑，另外兩家國產各500萬劑。這些劑量可涵蓋原先預計65％的優先接種對象，其中莫德納還在跟廠商聯繫，何時供貨到貨，期程都在聯繫，如有確定會再說明。而AZ疫苗還在努力向藥廠協調，五月之前進來應無太大問題。至於第二波將有幾劑可抵台，莊則表示，「確定會跟大家說」。另外，韓國決定為新冠疫苗接種者安排休假的方案，接種疫苗後出現異常反應的人員直接可申請休假，無需醫生證明。對於台灣是否考慮跟進，莊人祥則表示，應先了解「韓國原來請假有多困難」。他解釋，台灣勞工或一般人接種後如果有身體不適，都可以請傷病假或特休在家休養。若家庭有成員接種疫苗後需要有人照顧，也可以請家庭照顧假、事假或特休。
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