2021-04-02 新冠肺炎.COVID-19疫苗
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2021-04-02 新冠肺炎.COVID-19疫苗
輝瑞、BNT稱疫苗達91%效力 對南非變種也有用
美國輝瑞藥廠(Pfizer)和德國BioNTech生技公司今天引用最新試驗資料表示,兩家公司合作生產的2019冠狀病毒疾病(COVID-19)疫苗,在預防感染上約有91%效力。這項試驗包含超過1萬2000名接種完整疫苗後至少6個月者的資料。此外,在一個針對南非志願受試者的小組中,疫苗也呈現可預防疾病的早期跡象。南非正流行一種名為B.1.351的新變種病毒,相當堪憂。雖然英國發現的B.1.1.7變種病毒迅速在全歐洲擴散,在美國也逐漸生根,B.1.351變種及其他類似變種卻更令人擔心,因為在南非先前以3款不同疫苗執行的臨床試驗中,發現這些變種會降低疫苗效力。路透社報導,去年11月,一項涵蓋4萬4000人的臨床試驗發現輝瑞/BNT疫苗效力達到驚人的95%,雖然今天公布的數字略低,但91.3%的整體效力仍顯示,這支疫苗對於不斷進化的病毒是相當有效的工具。新型冠狀病毒目前已出現傳染力更強的形式,在實驗室研究和實際進行的臨床試驗中,都出現可規避抗體的保護。英國倫敦帝國學院免疫學教授阿特曼(DannyAltmann)並未參與輝瑞的試驗,他說:「這些資料強化了我們的觀點,也就是我們有一些疫苗真的很有效。」輝瑞執行長博爾拉(Albert Bourla)表示,最新試驗結果,讓輝瑞和BioNTech有足夠立場向美國監管機關申請完整使用許可。這支疫苗目前僅有美國食品暨藥物管理局(FDA)核發的緊急使用許可。BioNTech執行長沙辛(Ugur Sahin)在聲明中說,試驗資料「提供了第一批臨床結果,顯示疫苗能有效防禦目前流行的變種病毒,這是達到群體免疫、為全球人類終結這場疫情的重要因素」。
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2021-04-02 新冠肺炎.COVID-19疫苗
南投縣新冠疫苗 4月6日起開放3類醫檢接種
南投縣新冠疫苗分配量不多,但3月22日開放第一線醫事人員接種後,注射人數僅有62人,不到分配量的8%,為了強化醫檢人員的疫苗防護,衛生局上午宣布4月6日起,再增加部立南投醫院一處施打,同時開放執業登記醫事人員、醫療院所非醫事人員、集中檢疫所人員等3類接種疫苗。南投衛生局指出,全縣第一批只分配到80瓶800劑的新冠疫苗,分在竹山秀傳醫院及台中榮總埔里分院施打,雖院方帶頭施打,但兩周下來,總計只有62人接種,評估地點可能太偏竹山、埔里地區,因而決定增加部立南投醫院加入施打地點,同時向中央多爭取100劑疫苗,以方便縣內調度注射。自4月6日起,中央流行疫情指揮中心為使新冠疫苗發揮最大效益,南投縣開放執業登記醫事人員、醫療院所非醫事人員、集中檢疫所人員等3類人員,列為第一類實施對象接種,包括醫師、護理師、藥師、檢驗師、放射師;以及醫院掛號、行政人員、清潔工、司機、警衛等人員,此外集中檢疫所人員,都符合接種疫苗對象。衛生局表示,因疫苗為多劑型包裝,每瓶疫苗須接種10人,為減少疫苗耗損,符合接種對象相關人員可前往3家醫院預約接種,接種前請先預約與醫院確認接種時段,接種後若有產生任何不良反應請儘速就醫並告知醫師曾接種疫苗。
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2021-04-02 新冠肺炎.COVID-19疫苗
英國出現30起AZ疫苗血栓案例 14天增25件
英國醫藥監管機關今天表示,已發現30起接種阿斯特捷利康2019冠狀病毒疾病(COVID-19)疫苗後出現罕見血栓情形的案例,比先前通報多了25例,不過當局仍相信AZ疫苗利遠大於弊。路透社報導,英國藥物及保健產品管理局(Medicines and Healthcare products Regulatory Agency)指出,管理局並未接獲施打由德國生技公司BioNTech和美國輝瑞大藥廠(Pfizer Inc.)共同研發的COVID-19疫苗後,出現這類反應的相關通報。不過管理局官員表示,他們仍認為,英國藥廠阿斯特捷利康(Astra Zeneca)疫苗在預防感染COVID-19方面的優點,遠勝於任何可能出現血栓的風險。部分國家持續限制使用AZ疫苗,其他國家則已恢復接種。有關當局仍在調查針對罕見、時而嚴重血栓情形的通報案例。英國藥物及保健產品管理局3月18日表示,在1100萬劑疫苗接種的案例中,已出現5起罕見腦部血栓情形。管理局今天表示,在施打總計1810萬劑AZ疫苗中,腦靜脈竇栓塞通報有22件,其他與血小板低下有關的血栓情形通報則有8件。腦靜脈竇栓塞是一種極為罕見的腦部血栓疾病。
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2021-04-02 該看哪科.婦產科
發現懷孕多久該去婦產科?孕婦可以注射疫苗嗎?6個懷孕媽咪最常見的狀況,一次分析給你聽
計畫,永遠趕不上變化,肚子裡有了小生命,原本是件可喜的事,若這是一個美麗的意外,該怎麼辦?吃藥、打疫苗……做這些事對胎兒會有影響嗎?原訂的計畫還能繼續進行嗎?針對六大常見狀況,請婦產科醫師提供完整解答。月經晚一週沒來要驗孕很多女性生平第一次到婦產科診所,大部分原因都跟「好朋友」沒來有關。最快什麼時候驗孕才準確?雙和醫院婦產科主治醫師張君堯表示,從受孕那天開始算起,最快10至14天,就能從尿液驗到是否懷孕。由於每個女性排卵的時間點都不相同,且無法得知自己是在哪一天排卵及受孕,通常會建議只要月經比平常晚一周沒來報到,就可以用驗孕棒自行驗孕。若尿液中的絨毛膜激素上升,驗孕棒會出現兩條線,這就表示懷孕了。到婦產科報到時機驗孕棒能測試出尿液中的絨毛膜激素,張君堯醫師表示,當女性受孕後,體內的絨毛膜激素會顯著提高,但並不會因為補充較多的水分或飲料而有所影響,只要尿液中含有絨毛膜激素,即使流產兩週內驗孕,驗孕棒還是有可能出現兩條線。因此,從驗孕棒並無法確認懷孕狀況,而早期懷孕最擔心子宮外孕,自行驗孕後就必須到婦產科做超音波檢查。通常確認懷孕後約已是懷孕第5週,這時還不需要急著到婦產科去報到,可以再等一至兩周再到婦產科檢查,約在懷孕第6週時,從超音波就可以看到胚囊,確認著床位置。萬一胚囊著床在子宮角、子宮頸、或輸卵管等位置,就是子宮外孕,需要當下處理。若是正常懷孕,則在懷孕第7週就可以從超音波看到胎兒心跳。萬一第7週還沒看到心跳也別太緊張,張君堯醫師表示,可以再等一週,不過,如果第8週以後還是沒有看到胎兒心跳,那麼,意味著這次懷孕成功的機率就非常渺茫了。Q什麼時候該去婦產科檢查呢?A.月經沒來一週,可自行用驗孕棒驗孕。驗孕棒出現兩條線之後,再等一週就可到婦產科報到確認著床位置;若是正常懷孕,則須再等一至兩週,再到婦產科確認胎兒有沒有心跳。領孕婦手冊後即開始例行產檢看到胎兒心跳之後,有些醫療院所就會發給孕婦手冊,不過,張君堯醫師表示,由於懷孕早期不確定性高,以雙和醫院為例,通常會等到懷孕12週進入穩定期之後再發孕婦手冊。領到孕婦手冊之後,就意味著具備準媽媽的身分了,接下來,記得依照孕婦手冊的產檢時程,一步步完成各項產前檢查。其實,從驗孕棒上出現兩條直線到確認胎兒心跳,雖然只有短短不到兩個月時間,每個女人在生理和心理方面都會出現極大的變化,不免開始擔心在發現懷孕之前,做了哪些事,會不會影響胎兒健康?發現懷孕之後,原訂計畫還能如期進行嗎?以下根據六大常見狀況,提供準媽咪具體的做法與建議,幫助準媽咪輕鬆度過這個美麗的人生意外。狀況一:發現懷孕後,用藥有影響嗎?懷孕6週前,大部分藥物對胎兒影響不大發現懷孕之後,再仔細回想這一個月來自己因為感冒吃過感冒藥、本來想避孕而吃了避孕藥……,這些藥物成分會不會影響肚子裡小北鼻的發育呢?張君堯醫師表示:「有在吃避孕藥的女性卻會懷孕,通常是因為吃藥的頻率不規律,因此吃的劑量也不會太多,對正在發育中的胚胎不會有傷害,發現懷孕後立刻停藥就好。」他進一步解釋說,一般感冒藥物對胎兒也不會有不良影響。「感冒藥物通常是最安全的藥物,多數屬於B級安全用藥,孕婦也可以使用,除非本身對藥物有過敏情形,則需要特別留意。」長期使用之藥物,應遵照醫囑勿擅自停藥其實,在懷孕6週以前,只要不是常規在吃的藥物,對發育中的胚胎都不會有不良影響。不過,張君堯醫師提醒,若是因為正在治療癌症、有使用調節免疫系統方面的藥物,或是有慢性病史的女性,就要特別留意用藥方式。他說:「發現懷孕之後,應儘速到婦產科及原就醫科別檢查。因為長期服用的藥物,其劑量對胎兒可能會有影響,但孕婦也不可擅自停藥,以免停藥後導致病情惡化,反而危及母胎健康。」懷孕初期用藥Point1. 有服用避孕藥者,發現懷孕後應立即停藥。2. 有治療癌症、免疫相關疾病者,應盡速到婦產科檢查,也必須回原科別看診並主動告知醫師懷孕的事實。3. 有慢性病史者,例如氣喘、癲癇、服用甲狀腺機能藥物者,不可擅自停藥,但應請原科別醫師評估是否需要調整劑量及服藥頻率。4. 有些特殊疾病患者,須改變服藥方式,例如心臟病和糖尿病者,其中糖尿病患者因口服藥物會有致畸胎的風險,懷孕後須改為注射胰島素的方式用藥。狀況二:發現懷孕後,還能補打疫苗嗎?注射後宜間隔一個月再懷孕如果有懷孕的計畫,建議在注射疫苗之後間隔一個月後再懷孕。萬一注射之後就懷孕了,例如打了德國麻疹疫苗之後就懷孕,會不會造成畸胎?還能保住胎兒嗎?張君堯醫師表示,注射德國麻疹疫苗之後,只要有來過一次月經再懷孕,就不需要太擔心。但就算是注射當月就懷孕,根據國外文獻和相關研究指出,也沒有因而造成畸胎的案例。不過,他還是建議有計畫懷孕的女性,完成疫苗注射後至少間隔一個月再懷孕,不要刻意去打了疫苗又立刻懷孕,以免徒增困擾。另一方面,張君堯醫師指出,孕婦感染流感容易引起嚴重的併發症,在流感高峰期,計畫懷孕前不妨先完成流感疫苗接種,不過,即使懷孕了也應該考量接種疫苗對自己和胎兒的利與弊,與醫師討論再決定是否接種流感疫苗。此外,未完成接種的疫苗,例如B型肝炎、子宮頸癌疫苗等,應與產科醫師討論或待產後再完成接種。狀況三:發現懷孕後,婚禮能如期舉行嗎?若有出血徵兆要提高警覺每個女人都希望自己是最美的新娘,但是,婚禮即將舉行卻發現自己懷孕了,難免擔心喜沖喜或是籌備婚禮太忙碌,會影響胎兒。張君堯醫師表示,其實早期懷孕就與一般人無異,除非準媽媽有流產疑慮,例如有出血徵兆,這就需要特別做一些處理,可能要安胎或多休息。不過,懷孕後還是有些生活細節要注意,包括過於激烈的運動要避免,例如騎馬、滑雪等。此外,婚禮上因社交禮儀喝一杯酒,少量小酌對胎兒不會有影響。香菸則是百害無一利,建議準父母一定要戒菸。(推薦閱讀:奶嘴、玩具、嬰兒床…三手菸無所不在!只要吸菸.就會危害寶寶!)狀況四:發現懷孕後,還能搭飛機嗎?懷孕中期可搭飛機旅行機票行程都訂好卻發現懷孕了,該怎麼做?張君堯醫師表示,如果沒有早期懷孕的出血徵兆,搭飛機並不是禁忌,不過,建議出國前先到婦產科檢查,以免萬一是子宮外孕或胚胎發育不正常的異常情況發生,所以,確定是否正常懷孕後再出國,比較安心。孕婦旅行最好的時間點是在懷孕第12週以後到28週之間,他表示,因為已經過了懷孕初期噁心、嘔吐的害喜階段,而肚子也還沒大到行動不便的狀況,不妨利用這段時間規畫一趟旅行,好好享受兩人世界,也能幫助紓解懷孕的不適和壓力。但是,懷孕7個月以後要避免長途旅行,因為子宮越來越大,會提高孕婦搭飛機時發生下肢深部靜脈栓塞的機率,不可不慎。狀況五:流產不久又發現懷孕,該怎麼做?染色體異常是機率問題原因就在於統計上的或然率問題。他解釋說:如果早期懷孕卻流產,最常見原因是因為染色體異常,發生染色體異常通常是機率問題,與遺傳無關,但跟女性的年紀有關。因此,高齡女性流產後,更要積極「做人」。既然是或然率問題,相關研究也證實,因染色體異常流產的婦女,流產後越快懷孕,再次流產的機率會大大降低,但如果兩次懷孕間隔的時間較久,再次懷孕發生染色體異常的機率又會提高,以至於可能又會再次流產。他形容說:「這就好比一個人走在路上,同一天撞到同一根電線桿三次的機率是非常低的,但如果隔了三年,就很可能再撞到同一根電線桿。」不過,如果一個人在短時間內連續撞到同一根電線桿,這就要進一步檢查是否有其他方面的異常了。因此,對於短時間內連續懷孕卻連續發生流產的夫妻,則流產的原因可能與父母親一方的染色體或是基因異常有關,而非與母親年齡的或然率有關,需要進一步檢查是否有這方面的問題。狀況六:產後半年又發現懷孕,該怎麼做?能受孕表示身體機能已恢復產後間隔9個月再受孕是最理想的情況,張君堯醫師表示,因為這意味著至少前胎哺乳已超過半年,子宮也得到充分休息,所以,間隔9個月再懷孕對媽媽和寶寶都好。但若產後不到半年又發現懷孕,也不要太緊張。他說:「不論是自然產或剖腹產,如果子宮能受孕,意味著身體機能已恢復。」就算懷孕了還是可以繼續哺乳,但懷孕中後期要避免抱小孩、提重物等會增加腹部壓力的行為。哺餵母乳也要好好避孕此外,他提醒,產後如果不想很快又懷孕,一定要做好避孕措施。哺乳期間也要避孕,全母乳哺餵的媽媽,因泌乳素會抑制排卵,產後半年內只要密集哺乳,可達到較好的避孕效果。產後六個月因寶寶對母乳的需求減少,泌乳素降低後會開始排卵,若沒有避孕有可能很快又懷孕。另一方面,如果哺乳的頻率不是很密集,則泌乳激素抑制排卵的效果也會受影響,因此,不是全母乳哺餵及完全親餵的母親,不想太快又帶球走的話,產後還是要好好避孕為上策。 採訪諮詢/雙和醫院婦產科主治醫師張君堯※本文由媽媽寶寶授權提供,未經同意請勿轉載
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2021-04-02 新冠肺炎.COVID-19疫苗
世衛批評歐洲疫苗推出緩慢 病例激增令人憂心
世界衛生組織今天強烈批評歐洲在疫苗的推出「令人無法接受地緩慢」,並且說,歐洲病例激增「令人憂心」。世衛歐洲區主任克魯格(Hans Kluge)在聲明中說,「2019冠狀病毒疾病(COVID-19)疫苗提供我們擺脫疫情的最好方法,但是(歐洲)疫苗的推出是令人無法接受地緩慢」,並且正「延長疫情流行時間」。克魯格指出:「我們必須加快這個過程,增加生產,減少接種疫苗障礙,並使用我們庫存的每一瓶疫苗。」世衛說,歐洲的疫情「比我們幾個月前看到的更加令人憂心」。世衛表示,歐洲5週前的單週新增確診病例已經降到100萬例以下,但是「我們看到疫情上週在世衛歐洲地區大多數國家中增加,單週新增染疫數已經來到160萬例」。它說,歐洲染疫死亡總數「正在快速接近100萬例,確診總數即將超過4500萬例」。世衛警告,疫情快速傳播可能會增加出現新變種病毒的風險。
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2021-04-02 新冠肺炎.COVID-19疫苗
專家:已接種COVID-19疫苗者 散播病毒風險低
專家表示,接種2019冠狀病毒疾病疫苗後仍有可能散播病毒,但風險很低,專家仍在研究疫苗減少病毒傳播的成效有多好。目前的疫苗在預防染疫後病重的效果很高。但就算接種疫苗後不會生病,他們仍可能感染2019冠狀病毒疾病(COVID-19)卻沒有任何症狀。專家認為,疫苗也會降低這些人散播病毒的機率。馬里蘭大學醫學院(University of MarylandSchool of Medicine)病毒專家蓋洛(Robert Gallo)說:「已接種疫苗者可更有效抑制病毒,因而傳播病毒的機率將大幅降低。」根據目前掌握的證據,研究顯示如果已接種疫苗者感染COVID-19,他們鼻腔中的冠狀病毒量會比未接種疫苗者少,更不容易散播病毒。鑑於不確定性以及出現傳染力更強的變種病毒株,專家表示,完全接種疫苗的人在公共場合以及造訪倘若感染後會有重症高風險的未接種疫苗者時,應該繼續戴口罩,並保持社交距離。其他影響已接種疫苗者傳播病毒可能性的因素還包括,社區內疫苗接種率以及當地社區感染是否暴增等。
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2021-04-01 新冠肺炎.COVID-19疫苗
原欲購3000萬劑BNT疫苗? 莊人祥駁斥:「不實報導」
新冠肺炎BNT疫苗採購紛擾至今,今傳出政府原擬採購3000萬劑BNT疫苗,且衛福部以每劑45美元溢價採購,質疑價差高達新台幣上百億。對此,中央流行疫情指揮中心發言人莊人祥表示,「我從來沒參加過這次會議,這報導內容是不實的」。有媒體報導,按照衛福部規畫,台灣初步需要3000萬劑疫苗。衛福部疾管署去年7月即向BNT總公司洽購3000萬劑BNT疫苗,首批200萬劑原擬今年1月底到貨,後續2800萬劑則分散在今年四季各交貨700萬劑。但莊人祥今澄清,一是我方從來沒有向BNT購買3000萬劑疫苗,同仁也沒看過這份採購合約。另外,報導中提到的四次開會,當中有提及莊人祥,他則表示「從來沒參加過這次會議,這報導內容是不實的」。他也重申,我國向來是和BNT直接聯繫,之前有寄合約給對方,就等對方寄回,沒有聽到原廠說要跟上海復興購買。至於如果BNT委託製造廠商在中國製造,仍無法購買。疫苗部分,目前已談定有1000萬劑,COVAX有476萬劑、莫德納有505萬劑、國產疫苗各500萬;未來若還有再需要,也還會再購買。
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2021-04-01 新冠肺炎.COVID-19疫苗
AZ疫苗安不安全?歐盟當局:尚未發現特定危險因子
歐盟藥品管理局(EMA)今天表示,調查AZ疫苗與血栓關聯性的專家目前為止並未發現特定危險因子,包括年齡在內,但還在進一步調查。歐盟藥品管理局先前曾表示,英國阿斯特捷利康公司(AstraZeneca)的2019冠狀病毒疾病(COVID-19)疫苗(即AZ疫苗)很安全。儘管如此,在傳出少數血栓案例後,德國30日成為最新一個建議勿對非年長者施打AZ疫苗的國家。位於荷蘭阿姆斯特丹(Amsterdam)的歐盟藥品管理局今天透過聲明表示:「針對這些非常罕見的(血栓)事件,目前這項調查並未發現任何特定風險因子,像是年齡、性別、或是曾有形成血栓的病史等。」「(血栓)與疫苗的因果關係尚未獲得證實,但有可能存在,目前還在進一步分析。」歐盟藥品管理局也說,旗下的安全委員會下週召開每月會議後,預料將發布關於AZ疫苗的最新建議。
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2021-04-01 新冠肺炎.COVID-19疫苗
AZ疫苗4月6日起 開放3大族群接種
我國上周開打AZ疫苗,僅一萬二六○五名醫護人員接種,不如預期。中央流行疫情指揮中心昨宣布,自四月六日起擴大接種對象至執業登記醫事人員、醫療院所非醫事人員、集中檢疫所人員等接種,人數約四十三萬人,接種地點則從八十七家增至一○三家。僅開打一周就開放下一階段對象,指揮官陳時中解釋,「物盡其用,才不會浪費」。此外,將在擴大接種後的十天內,決定是否開放第二順位接種對象。指揮中心發言人莊人祥分析Taiwan V-Watch回報系統數據,目前施打後有六五二八人回報身體狀況,疼痛和疲倦為最常見症狀。值得重視的是,百分之八、近一成接種者回報前兩天因身體不舒服而無法工作,需請病假,百分之三甚至就醫或尋求醫療協助。在不良事件通報方面,昨新增十件疫苗接種後不良事件,一件為其他疑似嚴重不良事件,接種後出現喘、頭暈、胸悶等症狀而就醫住院,目前狀況改善;另九件為非嚴重不良事件,症狀為發燒、肌肉痛、四肢痠痛、頭痛、注射部位紅腫痛及畏寒等。另外,陳時中昨於立法院表示,採購國產疫苗已進入細節,近日將簽約。國內上半年疫情控制,靠的是國外疫苗,下半年就須依靠國產疫苗,國產疫苗正在第二期人體臨床試驗中,順利的話可在六、七月開打。陳時中說,向COVAX購買的AZ疫苗應於五月底抵台,自行採購的AZ疫苗四到六月間交貨,總計到貨一百萬劑,另莫德納疫苗在六月底前陸續到貨。
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2021-04-01 新冠肺炎.COVID-19疫苗
疫苗難防變種? 張上淳:國產有準備
AZ疫苗打到現在,到底安不安全?中央流行疫情指揮中心發言人莊人祥透過V-watch數據分析指出,接種AZ疫苗後最常見的不良反應為接種部位疼痛。而疫苗在變種病毒擴散後是否還有保護效力?指揮中心專家小組召集人張上淳說,少數疫苗防護力有下降,目前國內廠商已經在做準備。疫苗注射情況莊人祥說,指揮中心V-watch截至3月29日共6,528人(約六成)參與,且以18到49歲的使用者為主(約八成),連續7天填報的使用者共541人,接種後的最常見症狀以注射部位疼痛及感到倦怠為大宗,發冷、頭痛及體溫偏高等症狀主要出現在注射後前兩天,7%填報者表示不良反應影響到工作及日常生活。至於開放施打AZ一週後就宣布擴大施打範圍,是否代表醫護施打狀況不佳,陳時中表示,國內醫護可以視需要及個人意願進行施打,但「最好是物盡其用,不要把疫苗浪費掉」,而本次放寬後會觀察約10天左右,再視情況調整。專家警告疫苗將失效近日77位流行病學專家警告,新冠肺炎疫苗急需新配方,張上淳表示,目前使用中的疫苗大多數對變種病毒都有效果,只有少數有下降的狀況,所以包括國產在內的各家疫苗廠家都已有相關準備,視需要更改抗原配方,新冠肺炎疫苗專家會議召集人鍾飲文也強調,目前國內廠商有規劃。此外,目前新冠肺炎疫苗以施打兩劑為主,張上淳說,國內廠家也不排除以第三劑的方式補全效力不足的部分,但如果國際上有預防變異病毒的疫苗出現,也不排除購買的可能性。星、越泡泡再等等交通部觀光局副局長林信任指出,昨日已將台帛旅遊泡泡名單送至疾管署審核,旅客會於31日收到審核結果,目前總計100人共7個團,至於接下來有沒有可能開放越南及新加坡的旅遊泡泡,陳時中認為,星、越兩國雖已列為低風險國家,但多少還是有風險在,因此還需要做進一步的疫調。交通部觀光局副局長林信任進一步補充,目前新加坡已對我方單向開放泡泡,也已與越南局長級官員洽談,至於時程還無法確定。【更多精采內容,詳見】
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2021-04-01 新冠肺炎.COVID-19疫苗
動物也能打疫苗!俄國首推 建議國人少喝兩杯強化免疫
製造俄國衛星(Sputnik V)疫苗的Gamaleya研究所所長Alexander Gintsburg警告國人少喝兩杯伏特加,以增加疫苗效力。他的建議是一天不要超過一杯半,免疫保護力才能持續。另外,俄國也註冊了全球第一個給動物施打的新冠疫苗Carnivac-Cov。 ※ 提醒您:禁止酒駕 飲酒過量有礙健康 【中央社/莫斯科30日綜合外電報導】俄羅斯聯邦動植物防檢疫署(Rosselkhoznadzor)今天表示,俄國已註冊全球第1款動物施打的2019冠狀病毒疾病(COVID-19)疫苗,最快下月就會展開大規模生產。路透社報導,俄國已擁有3款人類預防新型冠狀病毒的疫苗,最知名的就是「衛星-V」(Sputnik-V)疫苗;當局也已授權另兩款疫苗EpiVacCorona與CoviVac的緊急使用。聯邦動植物防檢疫署表示,這款動物用疫苗是由動植物防檢疫署轄下單位研發,命名為Carnivac-Cov。副署長沙文科夫(Konstantin Savenkov)說:「Carnivac-Cov從去年10月開始臨床試驗,對象包括狗、貓、北極狐、鼬鼠、狐狸以及其他動物。」他說:「試驗結果允許我們得出結論,亦即疫苗不僅無害、且具高度免疫原性,施打的動物高達100%會對新型冠狀病毒產生抗體。」根據聯邦動植物防檢疫署,注射後免疫效果長達6個月,但研發者仍對此持續進行分析,最快4月就會展開大規模生產。
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2021-03-31 新冠肺炎.COVID-19疫苗
國產新冠疫苗通過標準 指揮中心:5月開會討論
因應新冠肺炎疫情,國產疫苗正加速研發。高端疫苗昨舉行收案達標記者會,並預計4月底受試者皆打完第二劑移苗,拚六月申請緊急使用授權(EUA)。指揮中心新冠肺炎疫苗專家會議召集人鍾飲文今表示,我國幾乎完全罩美國EUA要求的指引,要求廠商檢附相關安全性數據;專家5月也將於舉行國產疫苗的技術性資料。鍾飲文表示,依照藥事法第48-2條,因應緊急公衛的情勢,衛福部可用專案核准藥物和疫苗使用。美國FDA也發表新冠肺炎疫苗的三個指引,其精神為經過大規模臨床試驗、免疫學充足證據,以及可以用受試者免疫反應,合理推估臨床保護效力,便可以專案核准或EUA的方式讓疫苗上市。過去疫苗臨床試驗要做三期,第一期主要看安全性和耐受性,蒐集免疫原性資料,如中和抗體等;第二期則評估安全劑量、投予方式和時程;第三期是則疫苗療效和安全性測試,但這需要在高流行區域,給予疫苗後觀察發生率和副作用。但因為我國疫情控制良好,實務上要進行第三期臨床試驗有困難,因此第二期精神融入第一期試驗,找出劑量;第二期臨床試驗則除了免疫原性和安全性之外,也可利用受試者的免疫原性合理推估臨床保護性;並用較大的受試者族群驗證安全性。鍾飲文說,國內審查重點包括臨床文件、技術文件,說明背景和研究流程、受試者同意書、化學製造和管制,製程管理,毒理相關試驗;二期計畫書也包括每批次疫苗一致性、免疫原性安全性、批次分析、方法確效、劑量選擇合理性論述等等。疫苗療效部分,則等WHO公布疫苗效力指引,但若到5月WHO仍未公布,鍾飲文表示,美國FDA等也都有新冠疫苗的指引,國內專家也會據以討論。
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2021-03-31 新冠肺炎.COVID-19疫苗
我醫護接種AZ疫苗 疼痛、疲倦症狀最多
AZ疫苗3月22日開打,衛福部長陳時中也率先挽袖。陳時中當時接種完時坦承,手臂肌肉有些緊繃、晚間有輕微發燒,甚至「背有點痠痠的」。指揮中心發言人莊人祥今天公布AZ疫苗接種最常見的症狀,其中,疼痛和疲倦最多,但伴隨這些症狀的人數隨著時間減少。莊人祥表示,3月22日至3月29日已接種1萬891人,有6528人參與V-Watch的主動監測。從監測資料中,每天選出回報的前十大症狀,最常見是疼痛和疲倦,且每天都有人回報,但人數隨天數下降;以疼痛為例,一開始有64.1%,到第七天已下降至10%。而發冷、頭痛、體溫偏高的症狀,只有前兩天出現;而注射部位出現硬塊、發紅腫漲,則在接種四到七天較常見。出現發燒症狀者,也是兩三天就會恢復。至於有些接種者回報出現全身不適、局部不舒服會影響日常生活、工作,以頭兩天較多,約8%;但到第三天就下降到3%;而有就醫或尋求醫療協助者只有3%。指揮中心表示,目前開放接種的AZ疫苗,依臨床試驗安全性結果顯示,接種後可能產生的不良反應包括接種部位腫脹、疼痛、疲倦、肌肉痛、關節痛、身體不適、體溫上升、發燒、畏寒等,一般於接種後數日內均可緩解。如民眾返家後有持續發燒、呼吸困難、氣喘、暈眩、心跳加速等不適症狀,請儘速就醫並告知醫師曾接種疫苗,以及時診治並釐清病因。
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2021-03-31 新冠肺炎.COVID-19疫苗
AZ疫苗擴大施打! 增16接種點 22萬醫事人員可打
我國AZ疫苗開打一周,到昨天接種數終於破萬;疫苗接種速度緩慢,中央流行疫情指揮中心宣布開放下一波可接種名單。指揮官陳時中今宣布自4月6日起,開放執業登記醫事人員、醫療院所非醫事人員、集中檢疫所人員等接種計畫所列第一類實施對象接種新冠肺炎疫苗。除原規劃87家接種點,將再增加16家接種點。陳時中表示,自3月22日起至3月30日止,首批開放接種之AstraZeneca COVID-19疫苗總計接種1萬2605人次,為盡早提升高感染風險族群之免疫保護力,經「衛生福利部傳染病防治諮詢會預防接種組(ACIP)」專家開會討論,建議開放實施對象第一序位所有人員接種。陳時中說,風險等級一二的醫護將近20萬人,已打1萬2000人左右,現將開放第三類醫護有7萬6000人,包括應變責任醫院和其他醫院診所其他醫事機構人員約22萬多。指揮中心表示,由於疫苗為多劑型包裝,為減少疫苗耗損,請依預約時間,攜帶健保卡等身分證明文件準時前往接種。而目前開放接種的AZ疫苗,依臨床試驗安全性結果顯示,接種後可能產生的不良反應包括接種部位腫脹、疼痛、疲倦、肌肉痛、關節痛、身體不適、體溫上升、發燒、畏寒等,一般於接種後數日內均可緩解。如民眾返家後有持續發燒、呼吸困難、氣喘、暈眩、心跳加速等不適症狀,應盡速就醫並告知醫師曾接種疫苗,以及時診治並釐清病因。也可透過疾管家V-Watch系統進行資料填寫與註冊,系統將主動推播告知須回報健康狀況的日期,透過簡單的問卷進行健康追蹤,系統將依據使用者回報情形,給予合適的關懷或就醫建議。
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2021-03-31 新冠肺炎.COVID-19疫苗
美研究醫護打疫苗降98%新冠感染率 學者籲國人別遲疑
國內第一線醫護人員開打AZ新冠疫苗滿一周人數才破萬,遭批打太慢,可能與疫苗副作用報導引起之觀望心理有關。學者今分析國際疫情指出,上周全球疫情全面回升,變異病毒、疫苗接種太慢、疫苗遲疑心理、疫苗選擇,公衛防疫措施,都是影響因素。不過美國最新研究證實醫護人員接種輝瑞或莫德納疫苗後,降低98%感染率,統合5.2萬人的AZ疫苗統合分析也證實可預防七成症狀感染、百分百預防重症住院,呼籲國人應踴躍接種。台灣大學流行病學與預防醫學研究所教授陳秀熙及校友團隊,今持續透過直播報告全球疫情及科學新知。陳秀熙指出,預估下周確診人數將達到1.3億人,復原人數約占七成,預估下周死亡人數將達到284萬人,但疫情仍然緊繃,即便已經有疫苗可以施打,全球疫情還是無法如預期下降,還正在回升,全球各洲的有效病例再生數和解封指數都回到警界線之上。舉例來說,上周美國疫情加劇的州數,從一半升高到三分之二,歐洲疫情上升的國家從六成增加到七成,德法醫護人員疫苗猶豫的情況明顯,疫情也仍嚴重。陳秀熙指出,目前全世界61%國家仍不能解封,僅以色列、冰島、台灣、紐澳等少數國家有條件解封,可以旅遊泡泡彼此來往。公衛學者王威純表示,德州大學西南醫學中心提出針對高危險醫療工作者接種效益的報告,發表於《新英格蘭醫學期刊》。相較於未打疫苗,完整打完兩劑輝瑞霍莫德納疫苗的醫護,可降低98%症狀感染,減少90%需要隔離醫療人數。公衛學者張維容則表示,今年1月發表於《刺胳針》的統合分析則透過總人數超過5.2萬人的資料證實,AZ疫苗的減少症狀感染的整體效益高達七成,針對65歲以上長者,可預防85%症狀感染,對於所有年齡層的重症住院的預防效果更高達百分百。在藥物治療上,也有令人振奮的實證問世。台大公衛校友、醫師廖思涵指出,根據發表於《自然》的動物實驗報告,口服抗病毒藥物EIDD-2801可終止病毒複製,無論是預防性投藥、感染後一天內獲兩天內投藥,都能有效降低小鼠肺部的病毒量,且預防投藥效果最佳。另一篇研究則統合分析現有新冠疫苗藥物治療相關研究, 顯示干擾素非但沒有療效,還會導致死亡風險增加,但歸納出三種藥合併治療最有效,包括抗愛滋病用藥、抗流感藥物、類固醇。陳秀熙表示,目前疫苗接種最大的問題在於訊息傳達和正確抉擇,要有效與自然感染共同塑造群體免疫,還需要有相當的時間,只有極少數國家,例如以色列,才能在短時間內達成這個目標。同一時間,有效的藥物治療需要加速研發,也希望國產疫苗能夠在臨床試驗找到很好的科學證據。
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2021-03-31 新冠肺炎.COVID-19疫苗
AZ疫苗再多一國限打!德國建議只用於60歲以上民眾
由於擔心可能發生的嚴重副作用,德國政府接受該國專家委員會建議,周二(30日)決定,牛津/阿斯特捷利康疫苗(簡稱AZ疫苗)應該只對60歲以上民眾施打。不過,聯邦與地方健康主管部會表示,若有醫師指示,60歲以下民眾仍可接受AZ疫苗,但風險自己承擔。加拿大的專家小組周一(29日)也發布了新冠疫苗施打新指引,建議加國各省停止為55歲以下民眾施打AZ疫苗。德國負責疫苗安全的專家小組Stiko說,他們的建議是基於資料顯示,部分民眾接種AZ疫苗後產生「罕見但嚴重」的血栓。這些症狀大多發生在接受AZ疫苗四天到16天的60歲以下民眾。德國總理梅克爾說,「十分幸運」還有許多其他疫苗可以使用,「整個新冠疫苗施打計畫基於信賴原則。我們必須要能夠信賴疫苗。」
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2021-03-31 新冠肺炎.COVID-19疫苗
我AZ疫苗接種破萬人 專家:4月開國門有難度
我國AZ疫苗三月廿二日開打,到昨天接種數終於破萬;疫苗接種速度緩慢,專家憂心半年內覆蓋率無法達到九成,衛福部長陳時中期盼最快四月開國門恐有一定難度。國產疫苗高端昨宣布完成二期收案,力拚四月完成,六月申請緊急授權,因應變種病毒,未來不排除會補打第三劑提高中和抗體濃度。因歐美陸續出現血栓事件及保護力不如其他疫苗,導致AZ疫苗「打氣」低迷。台大兒童醫院院長黃立民表示,新冠疫苗接種速度太慢,會導致我國疫苗施打覆蓋率低,推估半年內疫苗覆蓋率無法達到九成。他說,疫苗開打後,得面對各國邊境開放,若不加速施打,未來台灣人想入境他國將面臨檢查次數、隔離天數都比他國民眾多的情形,不利於經貿競爭。中央流行疫情指揮中心發言人莊人祥日前表示,下批AZ疫苗預計五月到貨。等待國際疫苗的過程中,國產疫苗也有進度,高端疫苗宣布完成二期臨床試驗,有三七五二名受試者完成第一劑施打,已達衛福部收案要求,力拚四月打完第二劑,並於六月向衛福部申請緊急使用授權(EUA)。對外界質疑我國疫苗未完成第三期臨床試驗,恐無法獲得國際認證。高端執行副總李思賢表示,高端仍先以完成台灣緊急授權為首要目標,未來是否做臨床三期取得藥證,還在與國內法規單位討論。高端目前持續研發新疫苗,考量變種病毒恐為常態,不排除採補打第三劑,增加人體內的中和抗體濃度因應。根據指揮中心統計,AZ疫苗昨累積接種人數為一萬八九一人,不良事件反應通報四十一件,包括昨增十件非嚴重事件,主要為發燒、肌肉痛、頭痛、四肢痠痛、頭痛、畏寒。
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2021-03-31 癌症.抗癌新知
2021癌症高峰論壇/抗癌新時代 陸海空包圍夾殺癌細胞
跳脫單一治療方式,抗癌進入全新時代。在精準醫療大傘下,免疫細胞或藥物療法有機會挑戰根治癌症,但在標靶藥物、免疫療法之外,對抗複雜性腫瘤使用海陸空包圍,夾殺癌細胞是未來趨勢,例如以病毒感染癌細胞、使用碳11重粒子放射治療取代外科手術等合併多種療法,醫界持續為病患尋找更多治療希望。當前治療已可望挑戰根治癌症,以第三期肺癌來說,新光醫院胸腔內科主治醫師兼一般醫學科主任徐培菘表示,綜觀現況,被稱為局部晚期的三期肺癌,因治療相對複雜,國內病患的五年存活率僅有一成,近年在衛福部核准下,免疫治療可作為無法手術切除的三期肺癌病患的鞏固性治療,為根治帶來契機。徐培菘說,第三期非小細胞肺癌有一成的患者不適合開刀,即使以放射線合併化療挑戰根治,影像檢查仍可能看得到腫瘤陰影,過去僅能追蹤等待,近年透過鞏固性免疫治療,臨床顯示降低死亡風險三成二,且病患整體存活率近五成,有機會根治。近來被醫師認為最可能治癒癌症的「CAR-T免疫細胞療法」,目前最夯,歐美至今已有五種產品上市,主要應用在以B細胞型的血液性癌症為主,最新核准適應症是多發性骨髓瘤,台灣還在臨床試驗階段。台大癌醫中心醫院血液腫瘤部兼任主治醫師、沛爾生醫技術長林建廷指出,CAR-T又稱嵌合抗原受體T細胞(Chimeric Antigen Receptor T Cells),以基因轉殖工程把可辨識癌細胞的單株抗體,直接接到T細胞上面形成CAR,進行質跟量改造,成為專一攻擊癌細胞的T細胞,之後再打入病人體內。林建廷說,在國外急性淋巴性白血球(ALL)已有五年臨床經驗,病情緩解率可達九成,一半以上病患可長期無病存活。然而,儘管癌症治療武器多,但花蓮慈濟醫院院長林欣榮指出,「癌症治療已經面臨瓶頸」,以惡性腦瘤為例,其突變基因至少超過二百個,同時以雙靶點、多靶點抑制劑及組合藥物治療,效果仍然有限,且在癌症免疫治療上,腫瘤細胞為躲避各方的追殺也會發展出應對方法,例如癌細胞其外泌體的免疫逃脫等。為了解決治療瓶頸,林欣榮以一位大陸南京的43歲眼科醫師為例,他為了對抗復發兩次的惡性腦瘤,於2019年接受恩慈療法,除了手術、口服化學藥物、放射線治療外,也接受了標靶新藥、免疫抗體療法、CIK細胞療法等,等於動用海陸空的力量包圍夾殺,殺死癌細胞。林欣榮說,現在已有外泌體抗體療法,能阻止癌細胞外泌體傳遞,去除癌細胞的抗藥、抗放射線及抑制免疫逃脫,也能使用病毒感染癌細胞,增強免疫細胞抗體的質量,以提升免疫抗癌療效的「溶瘤病毒」,或研發奈米小分子自然物,以鼻遞方式取代開腦手術、CAR-T免疫細胞療法等,全球更致力於研發腫瘤疫苗「抗癌永遠有希望」。
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2021-03-31 醫聲.癌症防治
頭頸癌/2021癌症高峰論壇:從預防到早篩 殲滅癌威脅
病毒感染引發的癌症最具代表性的是肝癌及子宮頸癌,在政府推出早期篩檢及疫苗政策下,發生率及死亡率持續下降。而為了消滅國病肝癌,可以利用影像檢查搭配微創消融手術,在第一時間就將癌細胞殲滅;至於子宮頸癌,除了WHO的消除計畫,專家建議考量性別平權,疫苗政策應有更廣泛的溝通。目前針對肝癌高危險群族,進行甲型胎兒蛋白檢查及腹部超音波篩檢,但準確性受限,台大醫院癌症微創介入中心主任黃凱文說,日本已將甲型胎兒蛋白、PIVKA-II等列入肝癌腫瘤指標,台灣最近才將PIVKA-II納入健保給付。腹部超音波對於極小的腫瘤無法提供清晰影像,容易錯失早期病人。黃凱文指出,肝癌細胞不會吸收特異性顯影劑,利用MRI檢查有機會發現早期患者,即單一腫瘤小於5公分或腫瘤2到3顆,小於3公分,若患者不能進行傳統手術,微創消融手術有機會清除腫瘤。微創消融手術難度高,必需將細針穿刺進入腫瘤,利用各種能量清除癌細胞。黃凱文說,現在可利用軟體模擬虛擬實境,術中再經由導航指引,讓醫師準確的位置,清除癌細胞,讓治療靠科學,並非靠醫師運氣。WHO已宣布2030年消除子宮頸癌,林口長庚醫院副院長賴瓊慧指出,目前有三方案,十五歲女性施打HPV疫苗覆蓋率達9成;子宮頸抺片或HPV檢測,35歲到45歲女性達7成覆蓋率;篩檢異常者9成能做適當的診斷及治療。實際上台灣已逐漸達標,以抹片篩檢為例,推廣之初就達7成,如今望更進一步。賴瓊慧指出,新診斷的子宮頸癌患者4成4一生未做過子宮頸抹片,怎麼找出未做子宮頸抹片的患者非常重要。國健署已與各大醫院進行子宮頸抹片加HPV病毒檢測計畫,希望找出隱藏的個案。除了利用早期篩檢找出患者,HPV疫苗也有助降低子宮頸癌發生率,賴瓊慧認為,HPV與子宮頸癌、陰道癌、肛門癌、外陰癌、口咽癌都有關。在歐美四國進行研究中,接種四價疫苗,HPV感染盛行率、高度子宮頸皮內腫瘤及生殖器疣發生率都降低;蘇格蘭施打二價疫苗後,HPV感染盛行率及高度子宮頸皮內腫瘤發生率也降低。在國家政策上,賴瓊慧建議,需建立女性多年齡世代HPV疫苗接種策略,將HPV檢測納入子宮頸篩檢系統,由於疫苗也減少生殖器疣,陰莖癌及肛門癌及其癌前病變可以預期,對減少頭頸癌也有間接證據,男性接種也有一定的效益,建議建立性別平權的疫苗接種政策。
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2021-03-31 醫聲.癌症防治
癌篩政策/2021癌症高峰論壇:根除癌症 下波篩檢目標胃癌、肺癌
國家癌症防治計畫希望在2025年,達到癌症死亡率下降25%,衛福部國健署代理署長賈淑麗指出,透過癌症篩檢,一年內可以挽救近六萬名民眾生命,未來持續對病毒性肝炎、HPV、胃幽門螺旋桿菌進行篩檢,並補助低劑量電腦斷層篩檢,擴大保護網。衛福部107年癌症登記報告,新發癌症人數為11萬6131人,較前一年增加4447人。賈淑麗在「二○二一全癌解碼精準治療癌症高峰論壇」指出,癌症發生人數預計將持續上升,但希望完成「二○二五年國家消除C肝」和「二○三○年消除子宮頸癌」目標。賈淑麗指出,國人十大癌症發生率中,女性乳癌、肺癌、攝護腺癌、子宮體癌及甲狀腺等標準化發生上升,皮膚癌、口腔癌及食道癌等發生率穩定,大腸癌、肝癌、胃癌及子宮頸癌等標準化發生率有下降趨勢。國健署推動四癌篩檢,每年篩檢逾5百萬人次,其中找出5萬名癌前病變、9000名癌症病患,一年約挽救6萬名民眾生命。賈淑麗說,篩檢可以早期發現癌前病變和癌症,尤其是感染型癌症透過篩檢與及早根除感染,發生率已逐年下降。子宮頸癌與人類乳突病毒有關,接種HPV疫苗可以預防感染,國健署推行國一女生接種HPV疫苗,施打率超過8成以上。曾有國病之稱的肝炎,造成肝癌發生率居高不下,但透過B、C型肝炎篩檢及追蹤,預計2030年時,可讓30到70歲民眾的肝癌、慢性肝病肝硬化死亡率下降65%。此外,幽門桿菌被列為一級致癌物,胃癌患者感染幽菌比率為9成,治療幽菌,可阻斷胃癌的發生。賈淑麗說,目前針對偏鄉地區進行篩檢試辦, 將對碳13尿素呼氣檢查陽性的病患,給予除菌服藥。至於肺癌,賈淑麗說,台灣肺癌學會正在協助「以LDCT篩檢台灣不吸菸肺癌高危險群之研究」,評估對不吸菸者的危險因子及篩檢規範。賈淑麗也呼籲,民眾也應該透過戒菸、戒檳榔、戒酒,增加身體活動,減緩過重及肥胖,共同為國家癌症防治而努力。
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2021-03-31 新冠肺炎.COVID-19疫苗
帶頭接種AZ疫苗被指打假針 蘇貞昌:對醫護人員不道德
國民黨立委鄭正鈐今天質詢提及行政院長蘇貞昌帶頭打疫苗,但醫護及民眾施打意願仍不高,該如何改進;蘇貞昌回應,被說「打假針」,對辛苦的醫護人員很不道德,立委有沒有要對醫護人員表示歉意。首批AZ疫苗22日起在全台57家醫院開打,蘇貞昌及衛生福利部長陳時中帶頭接種。鄭正鈐當天在臉書發文質疑,蘇貞昌打第一針不公開,是愚民還是耍白癡,接種過程不公開等,還說「不會做假」,這是哪門子的鬼邏輯。立法院會今天對蘇貞昌施政方針及施政報告繼續質詢,部會首長列席。鄭正鈐質詢時提到,蘇貞昌22日打了台灣防疫第一針,但疫苗開打後,醫護人員願意施打的意願跟信心度好像不是很高,只有3成醫護人員願意打。蘇貞昌說,既然立委今天主動提到這個問題,他想藉此表示一下意見;在野黨立委對執政團隊的質疑與抨擊,這是正常,但疫苗不是他自己打,而是有那麼多的醫生及護士,整個過程也很嚴謹,卻被說是「打假針」,這對辛苦的醫護人員是很不道德的,「委員有沒有要對醫護人員表示一下歉意?」鄭正鈐詢問蘇貞昌,既然已親自施打疫苗,為什麼民眾還有很多的質疑、出現負面效果,是否有更好的做法,提振民眾對疫苗的信心。蘇貞昌回應,立委對辛苦的醫療人員不分青紅皂白抨擊,會不會也是損傷的原因之一。蘇貞昌也說,立委對醫護人員這樣子說,說醫護人員打假針,這樣比較不道德;鄭正鈐回應,「這部分你可以去把放假訊息的人追出來」。鄭正鈐也提到,美麗島電子報董事長吳子嘉質疑有某位立委介入疫苗採購,這是不是真的。陳時中說,不是真的。鄭正鈐追問,既然這樣要不要提告;陳時中指出,根據法務組提供的意見,達到可以告的地步,但政府不是每件事情都要告人民,要看影響的程度。
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2021-03-31 新冠肺炎.專家觀點
英科學家:病毒正進化 打過疫苗又染疫是最糟情形
英國政府「新型與新興呼吸道病毒威脅顧問小組」(Nervtag)成員、倫敦帝國學院教授歐本肖30日示警,新冠病毒正在進化,並稱最糟情況是人們接種疫苗後再度染疫。他告訴BBC第4電台節目「今日」(Today)說:「我們真的很難預測的是,它在接下來幾個月以何種方式演化,尤其是接下來的冬天。」當被問到最糟情況是否為打過疫苗後再次染疫時,他回答說:「我認為有必要特別強調的是,我們所獲得的證據顯示,接種過疫苗或曾經染疫所產生的免疫力,在預防嚴重疾病上非常有效。」他並指出,有些人擔心某些變種病毒,恐在接種過疫苗者身上「複製並在人與人之間傳播」,所以人們必須要用最快速度研製新一代疫苗。
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2021-03-31 新冠肺炎.COVID-19疫苗
高端疫苗完成第二期收案 拚四月中打完第二劑
我國自3月22日起開打AZ疫苗,國產疫苗也正加緊腳步,進行二期臨床試驗。其中,高端疫苗今宣布已完成二期臨床試驗的收案,並完成第一劑施打目標,預計6月15日繳交期中報告。而面對變種病毒的威脅,執行總計畫主持人、台大感染科醫師謝思民表示,會透過不同施打策略拉高整體中和抗體因應,另因應變種病毒,未來不排除補打第三劑。本次試驗採雙盲試驗,疫苗組和安慰劑組人數為六比一。主要為確認疫苗中劑量的安全性和免疫原性,並且納入年長者和病況穩定的慢性病患。謝思民說,加上為了趕在六月底前完成臨床試驗並獲得相關數據,以申請緊急使用授權審查(EUA),因此相較過去的臨床實驗來說,時間和慢性病者的抗原反應等都是挑戰。而本次試驗相關預計招募3700為受試者,但最後有4129名受試者參與,目前3752名受試者完成第一劑施打,已達到衛福部收案要求。北醫臨床試驗中心主任劉明哲表示,北醫這次參與兩家國產疫苗的臨床試驗收案,其中高端收案約750位、聯亞約500位。以高端疫苗的收案和試驗狀況來看,64歲以下族群第二劑已打完八成,預計四月中可完成所有受試者;65歲以上則於3月29日才完成受試者接種第一劑,預計四月底可完成所有受試者接種第二劑。至於疫苗接種後的反應,劉明哲表示,初步可看到施打完有出現第一天紅腫疼痛、第二天疲倦、腸胃道症狀和極少數發燒的狀況,但沒有看到嚴重不良反應。但因為尚未解盲,是否真是疫苗副作用,還要等數據全數分析完後才能了解。而面對變種病毒,國產疫苗是否能夠應付?謝思民表示,目前發現英國變種病毒僅是增加傳播力,對疫苗的抵抗力影響不大;但南非和巴西病毒對莫德納和BNT疫苗都有影響。由於高端疫苗與莫德納都是技轉自美國國衛院(NIH)的基因重組S-2P棘蛋白技術,因此勢必有所影響。但他表示,除了研發新的疫苗外,考量到未來病毒變種是常態,可能會透過不同施打策略,如補打第三劑等方式,提高中和抗體濃度來因應。
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2021-03-31 新冠肺炎.COVID-19疫苗
下波AZ疫苗6月前到貨 陳時中:台灣沒暫停施打計畫
加拿大因擔憂AZ疫苗引發血栓,停止對55歲以下成人施打。衛生福利部長陳時中今天在立法院答詢指出,目前為止台灣沒有暫停施打計畫,下一波AZ疫苗應該6月以前會到貨。立法院今天繼續進行施政總質詢。台灣民眾黨立委高虹安質詢表示,加拿大公衛官員擔心民眾施打AZ疫苗引發血栓,停止對55歲以下成人施打AZ疫苗,台灣是否有AZ疫苗施打評估報告,或是台灣跟進暫停施打。陳時中說,目前為止台灣沒有暫停施打計畫,加拿大暫停的根據是歐盟與德國等北歐國家的血栓案例,但這些都經過世界衛生組織(WHO)及歐盟研判,血栓與疫苗施打關係低,且低於背景值。陳時中說,台灣人發生血栓機率比白種人低,但研判血栓發生與賀爾蒙治療有關,因此建議吃避孕藥、進行賀爾蒙治療的女性在治療期間暫停施打AZ疫苗。至於下一波AZ疫苗何時到貨,陳時中說,應該6月以前會到貨,數量還無法完全掌握;第二波到貨後,如果第一波還沒打完,衛福部會持續擴大施打對象。不過,因為數量不大,評估6月15前應該會施打完。陳時中強調,目前為止,施打疫苗不會採用強制方法;人民若對疾病的威脅感覺越大,施打意願越高,台灣因為疫情守得很好,所以生命健康威脅感低,施打疫苗意願也相對較低。陳時中說,如果原廠展延疫苗有效期,衛福部也會展延疫苗期限;但若不存在這些條件,當然不能讓民眾施打不安全的疫苗。
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2021-03-30 新冠肺炎.COVID-19疫苗
高端新冠疫苗二期臨床收案完成 人數超標逾四千人
高端疫苗(6547)與試驗醫院今(30)日召開新冠肺炎疫苗二期收案完成說明會,達成三個月內完成所有受試者第一劑施打的目標。高端的候選疫苗MVC-COV1901技轉自美國國衛院(NIH)的基因重組S-2P棘蛋白技術,於去年12月30日開始收案。這項為了申請台灣緊急使用授權(EUA)的二期臨床試驗,原本預計招募3,700名受試者,最後超過4,000名受試者參與。召集總主持人林奏延醫師表示,這項台灣史上規模最大、執行時程壓力最趕的臨床試驗,是靠著11間醫院組成的優秀臨床試驗執行團隊,包含11位試驗主持人、99位協同試驗主持人、及100位以上的臨床研究護理師,不眠不休,為了台灣奮力拚出來的結果。一、二期臨床試驗都參與在其中的謝思民醫師說,臨床試驗執行的三大關鍵是靠著試驗委託者(Sponsor)、受託研究機構(CRO)、及臨床試驗執行單位(Clinical Site)共同努力,缺一不可。這次的新冠疫苗二期臨床試驗有別於過去,試驗主持人每周固定舉行視訊會議,更新收案進度、商討受試者招募策略、與臨床試驗執行時所遇到的困難與解決方式。加上由於此次特別要求65歲以上高齡族群受試者需收納超過700人,對執行單位來說更是困難重重,身為執行總主持人的謝思民團隊一肩扛起最艱難的老年人收案任務,積極電訪、聯繫、說明,最後圓滿達成目標。在二期臨床試驗的執行過程中,許多醫院都傳出主動積極的故事。部立桃園醫院在經歷過院內群聚感染、醫院清空之後,恢復正常營運後隨即啟動臨床試驗收案,還由院長率先加入臨床試驗;高醫附醫的臨床研究護理師在春節期間仍然持續電訪招募受試者;北醫則是學校和醫院兩大事業體的管理團隊都積極參與,使北醫成為收案數量最高的試驗中心。高端疫苗總經理陳燦堅表示,感謝加入高端二期臨床試驗的4,000多位台灣民眾,願意相信高端、支持國產疫苗開發、並願意配合多次回診,為國產疫苗累積重要的安全性和免疫原性數據。未來高端將繼續追蹤並完成後續的臨床試驗,配合衛福部、食藥署與疾管署對於疫苗的要求,全力滿足取得緊急授權許可的目標。
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2021-03-30 新冠肺炎.COVID-19疫苗
憂血栓加拿大暫打AZ疫苗? 莊人祥:大腦身體又分裂了
因為擔心血栓風險,加拿大國家免疫諮詢委員會(NACI)對AZ疫苗接種出現新指引,建議55歲以下人士暫停施打,恐衝擊國內正在施打AZ疫苗信心?指揮中心發言人莊人祥說明,這只是加拿大專家的意見,不是第一次了,當地政府其實沒有暫緩施打,這個國家就像大腦跟身體動作不一樣,「又分裂了」,重申國內對AZ疫苗仍維持施打利大於弊的建議。莊人祥說,這次建議暫緩施打的機構,是加拿大免疫諮詢委員會,事實上,也不是第一次了,上次該單位也建議過65歲以上老人停止施打AZ疫苗,但當地政府卻說可以。到目前為止,加拿大當地沒有任何人因為打了AZ發生血栓事件,NACI是因為看到歐洲發生AZ狀況才提供最新指引,從這也可以看出,專家跟政府之間,就像大腦跟身體的動作似乎不大一樣」,像發生精神分裂了一樣。莊人祥表示,加拿大藥證主管機關其實沒有禁止施打AZ疫苗,加上英國目前打了1300萬劑的AZ疫苗也都沒有喊停,指揮中心對AZ疫苗仍維持贊成施打的立場。AZ疫苗保護力評價不一,最新又出現德國醫界認為AZ是次級疫苗,莊人祥對此表示,多少還是牽涉當地的複雜情結,例如英國,只有兩種疫苗可以施打,BNT已經施打打了1090萬劑,AZ則打了1300多萬劑,這可能也是一種「有愛國心理」,近期AZ疫苗在歐盟供貨不足,能提供的量不到歐盟原來需求的3至4成,可能才讓德國有這種評價,指歐盟可能因此不滿,讓他們對AZ「又愛又恨」。
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2021-03-30 新冠肺炎.COVID-19疫苗
AZ疫苗接種一周終破萬 莊人祥曝連江縣遲未開打原因
AZ疫苗自3月22日開打以來,接種人數終於破萬。但連江縣之前因為霧季關係,疫苗遲遲無法運送,好不容易送到當地,但至今仍未開打。是否因為湊不到一瓶十人接種?中央流行疫情指揮中心發言人莊人祥表示,可能人數本就少,還要湊在一起較困難,但詳細情形仍要問連江縣。莊人祥表示,AZ疫苗昨接種人數為1468人,接種人數目前已累積1萬891人。發現周一人數都偏少,上周一至周五接種人數分別為1592人、1973人、1894人及2208人。周六因多數醫療院所未開診,僅104人接種。至於連江縣至今未開打,是否因為開一瓶疫苗需接種十人,湊不滿而未打?莊人祥表示,目前就是看依照當地衛生局統計以及媒合同仁,預約湊滿十人即可施打,確實有可能因為湊不滿而影響施打,但確切情形仍要問連江縣。醫護接種意願部分,莊人祥表示,即使目前只有一個牌子,仍可自由選擇,當國內疫情不急迫,有些人就認為沒有接種的急迫性。但以台灣不同地區來看,桃園、高雄就打得不錯,尤其桃園可能因為之前有疫情,打氣良好。所以也要看各家醫院、醫護人員對疫情的風險認定。有關國產疫苗臨床試驗進度,莊人祥則表示,高端部分皆已完成收案剩下追蹤,希望六月底以前可完成臨床實驗評估實驗結果;聯亞則因二期晚一些,正在加速進行,進度追趕中。
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2021-03-30 新冠肺炎.COVID-19疫苗
陳時中:明天宣布AZ疫苗第二階段接種範圍及時間
我國醫事人員接種AZ新冠疫苗進入第2周,累計9412名醫護人員接種,指揮中心指揮官陳時中今天表示,已請專家檢視,明天會宣布第二階段範圍跟接種時間;媒體問到最新一批疫苗是否最快5月來,陳時中則說「希望它能夠盡快」。陳時中今天出席「營養及健康飲食」公聽會,會前除了被媒體問到疫苗問題,媒體也問台北市長可能參選人的網路聲量很高中,他一人就占72.4%的聲量,與國民黨立委蔣萬安的6%差距甚大。陳時中表示,聲量與選舉無關,因大家對疫苗關心,聲量會比較高一點,「現在還在想疫苗跟邊境管理的問題。」;媒體追問對於與蔣萬安差距達6、70%,民進黨希望陳時中能帶領他們出賽,陳時中說「這部分就要請教民進黨」。
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2021-03-30 新冠肺炎.COVID-19疫苗
美疫情再惡化!CDC主任憂「世界末日」恐將到來
美國總統拜登日前表示,全美已接種逾1億劑新冠疫苗,聲稱疫苗接種大成功,但美專家示警,近來美國確診案例再度持續增加,讓她擔心「世界末日」恐將來臨。美國疾病管制暨預防中心(CDC)主任瓦倫斯基(Rochelle Walensky)在白宮記者會中表示,「我想表達這股在我心中不斷湧現的末日感,我們有非常多的理由抱持希望,但現在我很害怕」。據CDC統計,上周美國7天平均的每日確診數約6萬件,比前一周增加10%。同一時期,每日住院人數也從4600人增加到4800人。拜登政府29日承諾,將擴大推動全美疫苗接種,並表示從4月19日開始,90%成年人將能開始接種疫苗。