2021-04-10 新冠肺炎.COVID-19疫苗
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2021-04-10 新冠肺炎.COVID-19疫苗
自費也得湊10人才能打？ 莊人祥：不排除公自費一起打
AZ疫苗下周起擴大接種對象，衛福部長陳時中今出席活動時，下周將公布「自費疫苗」適用對象以及費用、施打地點等，初步規畫釋出一萬劑；不過，AZ疫苗每開一瓶可施打10人，中央流行疫情指揮中心發言人莊人祥表示，對於自費疫苗的施打，與公費疫苗相同，須採「預約制」，目前也在研議公費、自費疫苗的可以湊在一起施打，讓人數可以足額接種。莊人祥表示，自費疫苗的數量，昨天是對外說明為釋出5000到1萬劑左右，今天陳時中所說的1萬劑也在此範圍中，自費疫苗的費用，也與昨天所說的相同，還是要有掛號費、檢驗費、疫苗採購費用等，不過皆在研議中，指揮中心會調查幾家醫院，最後再提供價格給各位參考。
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2021-04-10 新冠肺炎.COVID-19疫苗
嬌生疫苗出現4例接種後血栓症狀！EMA正評估調查
歐洲藥品管理局（EMA）9日表示，共接獲4起民眾接種嬌生（Johnson & Johnson）疫苗後發生血栓的報告，其中有1例死亡，已對此進行調查。EMA表示，在4起伴有血小板減少的血栓重症病例中，其中一例是致命的，一例發生在臨床實驗期間，強調目前沒有明確證據顯示疫苗和血栓之間有關聯。總部位在美國的嬌生公司則回應，所有新冠肺炎疫苗目前都有民眾回報施打後發生血栓，但這些罕見事件和疫苗之間沒有明確因果關係，正與監管機構合作評估數據並提供相關資訊。
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2021-04-10 新冠肺炎.COVID-19疫苗
AZ自費接種 最快4月底開放
ＡＺ疫苗下周擴大第二、三類接種對象，中央及地方政府防疫人員取得接種資格，台北市長柯文哲、新北市長侯友宜及台中市長盧秀燕等皆宣布將於下周一（十二日）上午接種疫苗。另外，ＡＺ疫苗最快四月底開放自費接種，目前研議收疫苗處理成本一六○元，但民眾需另付疫苗採購費、掛號費、檢查費、診斷證明費等。為加速ＡＺ疫苗接種速度，指揮中心日前指出，最快四月底開放有出國需求者自費接種，可望釋出五千至一萬劑。指揮中心發言人莊人祥表示，公費疫苗提供自費施打並非首次，過去都不收疫苗處理成本費，僅收掛號費、審查費及證明費等，ＡＺ疫苗朝這方向研議。待收費、施打點等準備事項確定後，就可宣布開放民眾自費開打疫苗時程，預計一周後公布。到底ＡＺ疫苗每劑多少錢？莊人祥表示，這與疫苗採購費用有關，還要考量運輸成本，整體費用確認後將再對外公布。至於醫院掛號費、診察費、治療處理費（注射費）或藥事服務費、接種證明書費用等，依各家醫院規定而不同。柯文哲排定下周一赴聯合醫院和平院區施打，新北市長侯友宜也說，願接種ＡＺ疫苗，期待更多防疫人員施打，增強保護力。盧秀燕也同樣在下周一接種，希望起帶頭作用，讓市民安心；台南市長黃偉哲則說，將在十六日施打疫苗。累計至昨天為止，共兩萬一千八百七人接種ＡＺ疫苗，昨新增一件疑似嚴重不良反應，歸類為「其他」，是一名廿多歲男性接種後出現發燒、頭痛等症狀，急診就醫後症狀緩解。莊人祥說，發燒屬常見副作用，但因連續性發燒，再加上赴急診，現行認定疑似嚴重不良反應標準相對寬鬆，因此將此案列入。歐洲藥品管理局將血栓事件列為ＡＺ疫苗極為罕見副作用，莊人祥說，我決議繼續施打，但「加大警語」提醒，滾動檢討。對於地方首長表態接種，莊人祥表示，擴大接種以「自願」方式鼓勵，並未要求地方首長一定要打，但若地方首長帶頭接種，指揮中心非常感激。
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2021-04-09 新冠肺炎.COVID-19疫苗
自費新冠疫苗最快1周內釋出 「這筆費用」免收
AZ新冠疫苗自12日下周一起擴大第二、第三類人員施打，中央流行疫情指揮中心同步評估自費市場，以滿足商旅、留學生出國需求，自費價格到底要收多少也引來關注，指揮中心發言人莊人祥對此表示，目前朝向不收疫苗的成本費，至於掛號費、檢查費以及施打證明費另收，不同醫院訂價差別不會太大。莊人祥表示，下周一起，擴大施打第二、第三類之後，將積極評估自費需求，公費疫苗提供自費施打並不是第一次，先前像是腦炎、小兒麻痺疫苗，原本都是常規的接種疫苗，因為民眾有旅遊國要求，也會將這樣的公費疫苗轉成自費施打，按照過去作法，民眾會到醫院設置的旅遊醫學門診接種，施打時，不會收取疫苗成本費，但收掛號費、檢查費、施打證明費則要另收，未來，新冠疫苗若轉到自費市場，也會有這幾筆費用，大致是往這個方向。至於自費疫苗何時到位？莊人祥表示，以前自費疫苗都是舖到各家醫院的旅遊醫學門診，現在新冠疫苗也是朝這方向，但到底要哪幾個點，還要再做最後確定，當然希望越快準越好，希望可以在一周內宣布。
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2021-04-09 新冠肺炎.COVID-19疫苗
莊人祥感謝願打疫苗地方首長 莫德納5月到貨時程不變
我國到貨的新冠肺炎疫苗，品牌為AZ疫苗，打氣至今仍舊低迷，最新的統計數字為已接種2萬1807人，中央流行疫情指揮中心日前宣布下周一擴大施打對象，其中包含地方縣市首長，中央流行疫情指揮中心發言人莊人祥表示，擴大接種仍以「自願」方式鼓勵接種，並未要求地方首長「一定」要打，不過他說若地方首長願意帶頭接種，指揮中心會非常感激。截至目前為止，我國前後到貨31萬多劑AZ疫苗，礙於國際間頻頻傳出接種AZ疫苗後產生的不良反應，以及保護力與其他品牌相比相對低，導致打氣不佳，莊人祥表示，目前仍鼓勵接種，下周也將會擴大施打，昨公布新增的一例接種後出現「瘀青」反應的民眾，他澄清並不是血栓，症狀就是瘀青。而我國向藥廠直接購買的505萬劑的莫德納疫苗，莊人祥表示，目前到貨的時程仍維持再5月，並沒有任何異動。
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2021-04-09 新冠肺炎.COVID-19疫苗
疫苗護照縮短檢疫時間 莊人祥：各國說的比做的多一點
台帛旅遊泡泡後繼無力，參與首發團的新光醫院副院長洪子仁今對外表示，希望能縮短檢疫時間，或是推出專屬於旅遊的「旅遊泡泡」，同時也應該要推出「疫苗護照」；中央流行疫情指揮中心發言人莊人祥表示，很多國家都有在講疫苗護照，但是看起來多數都是「說的比做的多一點」，我國目前都有在慢慢做，但也希望推出的版本不要與各國相差太多。台帛旅遊泡泡首發團於4月1日出發、4月4日返台，返台後需進行自主健康管理，並於第五天到第七天採檢，即4月9日到11日，今天也是採檢的第一天；莊人祥表示，整體的採檢結果需要到11日才會有完整的結果。莊人祥表示，我國目前也正在研究疫苗護照，現階段在國內施打完新冠疫苗後，會給予疫苗施打證明，是一張小卡，不過現在所謂的疫苗護照都希望是「數位」方式呈現。他指出，全球各單位都有自己希望的一套做法，如世界衛生組織有提出一套、IATA國際航空運輸協會也有，不同組織都有各自版本，也導致出現不同版本的情況。目前台帛旅遊泡泡成行，我國也有試圖用此方法加速通關，只是要採用哪個標準，不只是我國，全世界都還沒有個定案，若採用某個版本，只是跟帛琉或某國可以通，但其他不一定能通。莊人祥說，所以現在各國都是「說的比做的多一點」，台灣現在則是慢慢在做，不過仍需要全世界統一的交換格式，這也是目前最大問題，怎麼呈現資訊跟其他國家交換。
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2021-04-09 新冠肺炎.COVID-19疫苗
接種新冠疫苗後連續發燒 20歲男列「其他疑似嚴重不良反應」
新冠疫苗持續開打，中央流行疫情指揮中心今說明，昨新增1687人接種，並回補先前未計算的45人，截至目前為止累計有2萬1807人接種，昨新增1例其他疑似嚴重不良反應、3例非嚴重不良反應事件。中央流行疫情指揮中心發言人莊人祥表示，新增通報的其他疑似嚴重不良事件者，為一名20多歲的男性，接種後出現發燒、頭痛等症狀，赴急診就醫後，目前症狀已經緩解。莊人祥說，該名男子接種後的反應，雖然為發燒，屬於常見的副作用，但是他是「連續性的發燒」，再加上赴急診就醫，且現行認定疑似嚴重不良反應的標準相對寬鬆，因此將此案列入「其他疑似嚴重不良反應」。歐洲藥品管理局（EMA）將血栓事件列為AZ疫苗的極為罕見副作用，我國昨決議繼續施打；莊人祥表示，各國對於EMA以及英國建議30歲以下的民眾改打非AZ品牌的疫苗，各國的做法不一。莊人祥表示，目前加拿大則建議50歲以下不要打，澳洲政府則是未明確說明是不是小組來實施；其實，英國雖建議30歲以下改打其他疫苗，但英國其實MHRA醫院管理機構也不建議要限縮年齡。莊人祥表示，我國的做法其實就是「加大警語」提醒，也會持續密切注意這個議題，持續進行滾動檢討。民眾決定是否要施打，建議還是跟醫師再評估討論風險後再接種。
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2021-04-09 新冠肺炎.COVID-19疫苗
香港新冠疫苗接種率不佳 僅7.5%
香港特首林鄭月娥昨天在立法會答詢時表示，新冠疫苗接種已超過一個月，截至四月七日晚已有五十萬人接種第一劑疫苗，接種率為百分之七點五，她承認新冠疫苗接種率不理想。林鄭月娥認為港府已就疫苗接種提供具體誘因和配套，但市民反應並不理想。政府已提出個別行業從業員接種疫苗後，可以豁免定期檢測要求，不過這些具體誘因至今未能發揮效能。林鄭月娥提出，正籌備將香港人返回香港的「回港易」計畫，擴大至廣東省以外的地方，因大陸其他地方同樣是低風險，她有向北京中央和廣東省領導反映意見，探討如何有序讓兩地人民免檢疫往來。
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2021-04-09 新冠肺炎.COVID-19疫苗
AZ疫苗血栓副作用 蘇格蘭30歲以下不施打
基於血栓疑慮，英國疫苗監管機構建議30歲以下成人不要施打牛津-阿斯特捷利康公司（AZ）疫苗。蘇格蘭當局今天表示，會讓蘇格蘭70萬名30歲以下成人，改為接種其他廠牌疫苗。英國廣播公司（BBC）報導，英國藥物及保健產品管理局（MHRA）昨天評估發現，截至3月底，英國共有79例施打疫苗後出現罕見血栓通報，當中19人喪生。雖然這並不能證明疫苗引發血栓，但兩者關聯性越來越強烈。蘇格蘭國家臨床主任李契（Jason Leitch）今天表示，蘇格蘭將遵從英國疫苗監管機構疫苗接種和免疫聯合委員會（JCVI）最新建議，30歲以下成人將施打BioNTech/輝瑞（Pfizer）或莫德納（Moderna）疫苗。他表示，根據統計，截至今年7月底，預估將有70萬名30歲以下成人接種疫苗。歐盟藥品管理局昨天表示，血栓應該列為AZ疫苗的「非常罕見」副作用。李契接受廣播節目訪問表示，這是利弊之間的衡量。他表示：「監管機構表示這（血栓）似乎是施打疫苗的副作用，由各國的疫苗專家決定是否遵從建議。在英國，JCVI認為，依據我們的疫情、疫苗採購數量判斷，決定這麼做。」李契表示，如果世界上只有AZ疫苗可供施打，沒有其他選擇，MHRA就會建議繼續施打。但現在既然有其他選項，事實上有2個選項，因此做出這項決定。他表示：「事實上，這種施打第1劑疫苗後發生的血栓副作用非常、非常罕見，大約是幾百萬分之一。JCVI的建議有2項重點，如果你年齡在30歲以下，如果有AZ疫苗以外的選擇，那就改施打別的。如果沒有，那就繼續用AZ疫苗。」蘇格蘭目前有超過250萬人接種第一劑，目標是在7月底前讓所有成人完成接種。英國當局昨天修改施打建議後，部分人士憂心疫苗數量是否充足。AZ疫苗是英國政府採購的最大宗，約有1億劑。英國另採購4000萬劑輝瑞疫苗、1700萬劑莫德納疫苗，以及其他數款仍在等待核准的疫苗。衛生大臣韓考克（Matt Hancock）今天表示，英國所有30歲以下成人都改用他牌疫苗，數量依舊「綽綽有餘」，目標仍是在7月31日之前讓成人完成接種。韓考克也表示，AZ疫苗仍安全可用，呼籲已經施打第一劑的民眾不要卻步，應該完成第2劑施打。他表示，目前「沒有證據」顯示血栓在施打第2劑疫苗之後還會出現。
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2021-04-09 新冠肺炎.COVID-19疫苗
歐盟建議血栓應列AZ副作用 食藥署：將跟進
歐洲藥品管理局（EMA）公布有關AZ疫苗與血栓事件的聲明，確立血栓應列為AZ疫苗之「極罕見副作用」。衛福部食藥署藥品組科長洪國登表示，歐盟雖已確認方向，但確切文字還在討論。我國將參考歐盟的最終版本，再找阿斯特捷利康藥廠（AZ）和疾管署一起討論，修正仿單。外電指出，EMA認為應將血栓列為AZ疫苗的「極罕見」副作用。阿斯特捷利康藥廠則表示，正與歐盟和英國監管機構合作，更改AZ疫苗藥瓶上的產品資訊。洪國登表示，由於歐盟尚未確定文字，加上修改仿單也還牽涉到工廠生產端的作業，需要一段時間。在此之前，會先以修改接種注意事項的方式進行，例如接種後如果出現頭痛、腹痛等，就必須回診。但因為今天上午才和疾管署還有衛福部傳染病防治諮詢會預防接種組等專家開完會，注意事項版本尚未定案。針對EUA的結論，指揮中心今則開記者會定調，打疫苗仍然「利大於弊」，將繼續接種AZ疫苗，除建議使用避孕藥或荷爾蒙治療者停藥28天再接種，其餘族群可繼續接種，但應知悉潛在風險。
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2021-04-09 新冠肺炎.COVID-19疫苗
市民要最好的疫苗？柯文哲：中央進的、沒得選
台北市長柯文哲下午至議會進行施政報告並備詢，針對北市疫苗施打情況，議員潘懷宗質詢時問柯，若市民要最好的 疫苗怎麼辦？柯文哲說，中央進什麼，只能打，沒得選，沒辦法選擇。潘懷宗指出，何謂疫苗的保護力？其實最好的疫苗是針對個人、不是群體 。潘懷宗說，柯文哲是醫界大老，「我是小老弟」，但他有做功課，提供市府參考，其實現在的疫苗，對重症、住院的保護力，是百分之百，沒有好壞之分。
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2021-04-09 新冠肺炎.COVID-19疫苗
AZ施打率低 柯文哲：我會打 蔡除非躲總統府否則也要打
新冠AZ疫苗施打率低，台北市議員林國成今質詢柯文哲，會不會帶頭施打疫苗？並且也呼籲總統蔡英文帶頭施打？柯文哲今回應，「我會打疫苗」。至於總統蔡英文，柯說，除非她都不接觸人民，永遠躲在總統府，否則她一定要打。柯文哲說，若開放讓他施打，他會打疫苗，那是因為現在台灣鎖國，大家不想打，等到國門一開，不打你會害怕，所以一定要打疫苗。林國成問柯文哲，會不會也呼籲總統蔡英文帶頭施打？柯說，除非蔡都不接觸人民，永遠躲在總統府，才可以不打，否則她還是要打。
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2021-04-08 新冠肺炎.COVID-19疫苗
AZ疫苗不良事件／出現首例瘀斑 莊人祥：未證實為血栓
AZ疫苗自3月22日開打至今，終於破2萬人施打。昨接種人數1395人，加上回補人數，共2萬75人施打。另不良事件通報九件，其中一件為疑似嚴重不良事件，為第五天肢體出現瘀斑至急診就醫。中央流行疫情指揮中心發言人莊人祥表示，這是第一例出現瘀斑的案例，但凝血相關指標都正常，無法證實為血栓。莊人祥表示，昨天通報的九件不良事件，八件為不嚴重不良事件，一件為其他疑似嚴重事件。嚴重不良事件的個案為60歲以下男性，年紀不大，於接種後第五天肢體出現瘀斑到急診就醫，就醫後恢復良好回去上班。而民眾若接種後真的發生腦部血栓最嚴重會有什麼狀況？衛福部預防接種受害救濟審議小組召集人邱南昌表示，栓塞是血管堵住，依據發生的部位，若在腦神經會有神經學症狀，如發生在肢體如手、腳，可能發生肢體疼痛，若是在腸繫膜則可能出現肚子痛症狀。原本衛福部就設有預防接種受害救濟審議小組（VICP），新冠疫苗比照其他疫苗可以申請救濟，由委員審議後最後定奪，如果無法確定或有相關，會根據受害救濟辦法給予適當救濟。但有民團質疑預防接種受害救濟基金徵收及審議辦法修正第13條，把「無法確定」的情形也納為「無關」，對民眾相當不公平。邱南昌則表示，完全不會影響民眾權益，修正辦法主要是因為根據WHO建議的準則，以實證醫學作為準則，不能只根據病例報告，以族群為本體的參考。
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2021-04-08 新冠肺炎.COVID-19疫苗
全世界約1成死亡個案 指揮中心：因公出國者仍需打疫苗
面對歐洲藥品管理局（EMA）公布有關AZ疫苗與血栓事件的聲明，確立血栓應列為AZ疫苗之「極罕見副作用」，我中央流行疫情指揮中心則仍認定接種「利大於弊」繼續施打。但因為對疫苗的疑慮，我國「打氣」不佳。衛福部傳染病防治諮詢會預防接種組召集人李秉穎對此表示，全世界都會遇到一至二成的重症個案；約一成的死亡個案。我國防疫工作做得好，染疫風險可能低於打疫苗，可能也影響民眾施打意願。李秉穎對此表示，「利大於弊」要看不同地區，長遠來講，全世界都會遇到一至二成的重症個案；約一成的死亡個案。以台灣近期來講，如因公旅行、出國洽商者都還是有需要。指揮中心發言人莊人祥則表示，有可能繼續往下開放接種對象，還是會以民眾安全第一，隨時會關注安全議題。目前施打已開放到第三順位的高風險接觸者，而自費接種者排在第四順位，這就符合「利大於弊」的部分，因此有需要都會再開。但還是看疫苗準備、鋪貨到旅遊醫學門診等都需要時間。如果民眾決定要施打，則要和醫師討論風險與安全的問題。至於韓國宣布將對60歲以下民眾暫停施打，莊人祥則表示，該國是在歐洲藥物管理局發聲明前做的決定，因發現有三名血栓病例，但這和後來EMA觀察到發聲靜脈竇栓塞式不同的事情，韓國也已恢復60歲以下接種。
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2021-04-08 新冠肺炎.COVID-19疫苗
歐盟認應列血栓副作用 吳明賢：AZ疫苗安全性不差
歐盟藥品管理局認為血栓應該列為英國阿斯特捷利康（AstraZeneca）新冠漢肺炎疫苗「非常罕見」的副作用。台大醫院院長吳明賢今天表示，從科學證據來看，AZ疫苗安全性不會比現在上市的疫苗差。歐盟藥品管理局7日發表聲明指出，不尋常的血栓與低血小板應該列為AZ疫苗的「非常罕見」副作用。在此之前，歐盟國家監管機關接獲數十起接種AZ疫苗後出現腦血管血栓案例，一些人因此喪命，促使多個國家暫停施打AZ疫苗。吳明賢今天出席凌華科技與友達光電攜手捐贈台大醫院20台防疫公衛電腦記者會，會後接受媒體聯訪，被問及醫護人員接種AZ疫苗的意願不高，是否因為血栓風險。吳明賢說，回歸到科學根據，AZ疫苗的安全性和有效性還是非常良好，全世界施打的人蠻多，因為大家過度關心，造成過度憂慮，其實AZ疫苗安全性不會比現在上市的疫苗差。談到對疫苗接種假的看法，吳明賢指出，從台大醫院施打的數據來看，會發燒的人集中在施打後第一天或第二天，雖然產生發燒或倦怠感的比例比過去流感疫苗更高，但也因為這是新的疫苗。針對歐盟認為血栓應該列為AZ疫苗非常罕見的副作用，吳明賢表示，新的藥物出現後，所有臨床試驗或服用時發生的事件稱為「不良事件」，然而不良事件與服用藥物或施打疫苗是否有因果關係，其實不一定。所謂的副作用需要有因果關係，一般民眾可能分不清楚副作用與不良事件是不同概念。
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2021-04-08 新冠肺炎.COVID-19疫苗
AZ疫苗引血栓？ 指揮中心定調：極罕見「將繼續施打」
歐洲藥品管理局表示，應將血栓列為AZ疫苗的「極罕見」副作用，但接種仍「利大於弊」。中央流行疫情指揮中心今天下午開記者會，衛福部傳染病防治諮詢會預防接種組召集人李秉穎表示，早上已特別開會討論因應作法，將繼續接種AZ疫苗，但要做好更安全的配套措施，包括告知疫苗施打的潛在風險。歐洲多國都已限定於55或60歲以上接種，英國已建議30歲以下打其他廠牌，南韓也從原定於8日起開始的全國特殊學校和幼小初高校工作人員的疫苗接種工作，並暫停對60歲以下人群接種該疫苗。將等歐盟進行的罕見血栓問題之間的關聯性評估結果出爐，再決定是否重啟相關接種工作。但李秉穎表示，血栓有兩大類，常見的是包括肺部和深部靜脈，已經知道與疫苗沒有相關性；而瀰漫性血管內凝血無法排除與疫苗相關性，這與一般說的血栓不一樣，是自體免疫引起的病發血小板低下狀態。依據目前得到的資料，在肺部、下肢深部靜脈的血栓報告和疫苗是沒有相關的。但是有些更罕見、因為自體免疫反應引起的廣泛血管栓塞，一個是發生在腦部靜脈竇，一個是在腸繫膜的靜脈栓塞，在有無打疫苗的發生率看起來是有上升趨勢，確實有危險訊號。但李秉穎說，這是一個罕見的不良反應，疫苗預防的效益還是遠大於可能帶來的不良反應，因此還是建議繼續接種。不過為了避免不必要的困擾，服用口服避孕藥或是荷爾蒙至少間隔28天再接種疫苗。
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2021-04-08 新冠肺炎.COVID-19疫苗
各國宣布暫緩年輕人接種AZ疫苗 國內專家建議跟進
歐洲藥品管理局今（4月7日）公布有關AZ疫苗與血栓事件的聲明，確立血栓應列為AZ疫苗之「極罕見副作用」，但接種仍「利大於弊」，不過歐洲多國都已限定於55或60歲以上接種。英國已建議30歲以下打其他廠牌，南韓宣布60歲以下暫停接種。面對國外各項調整，醫護人員作為目前的主要接種對象，原本擔憂血栓的聲浪更高。台灣感染症醫學會理事長、台大兒童醫院院長黃立民表示，腦內深部靜脈血栓或彌散性血管內凝血屬於特殊部位血栓，現看到西方人整體發生率大約10萬分之一，年輕人可能更高一些，但尚無法證實人種差異有多大。可以確定的是，「年輕人比年長者危險、女比男危險，」建議50歲以下先不打。根據外電報導，英國建議30歲以下人士施打AZ疫苗以外的其他新冠疫苗，比利時衛生部宣布僅限55歲以上人士施打AZ疫苗，義大利和西班牙則僅限60歲以上人士施打AZ疫苗。南韓政府決定暫時推遲原定於8日起開展的全國特殊學校和幼小初高校工作人員的疫苗接種工作，並暫停對60歲以下人群接種該疫苗。黃立民表示，西方人的血栓發生率確實高於東方人，但這種特殊部位血栓，是這次新發現的疫苗副作用，尚無法證實人種差異有這麼大。目前歐盟已經確立疫苗與血栓有因果關係，因此血栓已被升級為有因果關係的「副作用」，不再是「不良反應」而已。為何年輕人、女性比較危險？黃立民表示，年輕人免疫反應較強，ＡZ是第一次使用猩猩腺病毒作為載體的疫苗，可能導致年輕人、本來就好發自體免疫疾病的女性族群年輕人，產生一些奇怪或強烈的反應，但其中真正的機轉還不知道，還需要調查。嬌生疫苗是用人類腺病毒作為載體，可能比較不會有這樣的問題。中國附醫感染管制中心副院長黃高彬表示，新加坡訂了一批AZ，結果不敢打；紐西蘭買了很多品牌的疫苗，結果最後通通打輝瑞，其他都送給別人。台灣需要要找更多非白種人數據，例如歐美的亞裔接種結果。年長者和年輕人應如何考量？黃高彬不建議先停打，因歐洲藥品管理局也沒有建議停打。黃高彬分析，歐美人感染過腺病毒的比例較低，但台灣少七、八成人口都感染過腺病毒，有免疫記憶，可以破壞掉疫苗的載體，雖然會導致保護力打折扣，但免疫反應較弱之下，也比較不容易產生血栓。他建議「60歲以上還是要打」，至於年輕人「如果沒有使用荷爾蒙的，還是可以考慮打。」是否建議指揮中心針對AZ訂定年齡限制、改變目前接種順序？黃立民表示，他個人建議這樣做，但這會違反目前的政策。因為一旦暫緩年輕人接種，也會影響長者的接種意願，這樣下去一定打不完、一定會過期。如果接種後不幸發生腦內深部靜脈血栓或彌散性血管內凝血，會有哪些症狀？黃立民表示，接種後10到14天內可能出現，腦壓增高、意識障礙、發燒、休克等可能致命之嚴重症狀，無法預期或預防。
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2021-04-08 新冠肺炎.COVID-19疫苗
歐盟列AZ血栓事件罕見副作用 張上淳：可討論調整方針
歐洲藥品管理局（EMA）針對注射AZ疫苗後，發生多起血栓事件，評估結果兩者是具有可能關係，並建議阿斯特捷利康公司，將其列為AZ疫苗的罕見副作用；中央流行疫情指揮中心專家諮詢小組召集人張上淳今出席台大醫學院舉辦COVID-19國際研討會「Facing COVID-19 and Beyond」時表示，英國等國家皆針對血栓事件做各自國家的分析，台灣的專家們應該也要坐下來好好討論，建議政府是否要調整政策。目前英國建議30歲以下民眾接種非AZ品牌的疫苗，張上淳表示，從目前EMA提出的報告顯示，多數血栓的個案發生在60歲以下，且女性的發生比例高，後續醫師要替這些族群的對象施打疫苗時，應該要注意此問題。有研究顯示僅打一劑新冠疫苗保護利恐不足，張上淳表示，目前僅有嬌生的疫苗設計施打一劑，並依照此設計方式進行臨床試驗，其他廠牌的疫苗都是設計施打兩劑，以確保產生足夠的保護力，他表示，新冠病毒已出現變種病毒，僅打一劑也會質疑是否不足以對抗變種病毒，此舉也可能讓變種病毒更容易在人與人之間傳播。
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2021-04-08 新冠肺炎.COVID-19疫苗
美CDC：近日染疫案例英國變種病毒株最多
美國疾病管制暨預防中心（CDC）主任瓦倫斯基今天表示，最初在英國發現的B.1.1.7變種病毒株，是目前美國新冠肺炎確診病例中最常見的病毒株。瓦倫斯基（Rochelle Walensky）今天在白宮防疫記者會上指出，最新數據顯示，美國國內7天來平均新增2019冠狀病毒疾病（COVID-19，新冠肺炎）確診病例超過6.3萬例，較之前7天的平均值增加2.3%。此外，住院人數也以平均每日5000人持續增加中，較前7天增加2.7%。死亡人數則下降19.7%，過去7天平均每日病故人數為745人。瓦倫斯基指出，資料顯示，日托中心與青少年體育相關活動的群聚感染病例有所增加，醫院報告也顯示，30與40多歲年輕族群的重症病例有所增加。她表示，被稱為B.1.1.7變種病毒株是目前美國最常見的病毒株，全美已有52個轄區通報發現此種病例。B.1.1.7變種病毒株是在去年秋天於英國被確認，並被認為具有高度傳播性。瓦倫斯基呼籲民眾保持警戒，做好防疫工作，她也誓言持續加快疫苗接種進度，「社區傳播風險仍高」。
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2021-04-08 新冠肺炎.COVID-19疫苗
AZ疫苗血栓疑雲 世衛指可能有因果關係但尚未證實
世界衛生組織（WHO）疫苗安全諮詢小組今天表示，接種AZ疫苗與出現血栓、低血小板等罕見案例之間，被認為「似有可能但尚未證實」存在因果關係。路透社報導，這群獨立專家在檢視全球最新數據後發布聲明表示，為充分了解英國阿斯特捷利康公司（AstraZeneca）的2019冠狀病毒疾病（COVID-19）疫苗（即AZ疫苗）與可能風險因子間的潛在關係，需要進行專門研究。但世衛小組也提到：「重要的是，現正評估的事件儘管令人憂心，仍屬非常罕見，在全球已接種阿斯特捷利康COVID-19疫苗的近2億人之中案例很少。」小組成員下週將開會檢視更多數據。歐盟藥品管理局（EMA）今天已表示，血栓應該列為AZ疫苗的「非常罕見」副作用，但施打疫苗的益處仍大過風險。英國疫苗監管機構今天也說，由於越來越多證據顯示AZ疫苗可能引發血栓，建議30歲以下成人可以施打其他疫苗。阿斯特捷利康公司今天則說，在當局表示懷疑腦部血栓可能是AZ疫苗的罕見副作用後，公司正和歐洲與英國監管單位合作，以修正疫苗產品資訊。
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2021-04-08 新冠肺炎.COVID-19疫苗
英國AZ疫苗19例死於血栓 建議30歲以下改用他牌
英國疫苗監管機構今天表示，由於越來越多證據顯示牛津-阿斯特捷利康公司（AZ）疫苗可能引發血栓，建議30歲以下成人可以施打其他疫苗。英國廣播公司（BBC）報導，英國國藥物及保健產品管理局（MHRA）評估發現，截至3月底，英國共有79例施打疫苗後出現罕見血栓通報，當中19人喪生。「金融時報」報導，19名死者中，有3人未滿30歲。英國國藥物及保健產品管理局表示，雖然這並不能證明疫苗引發血栓，但兩者關聯性越來越強烈。發生罕見血栓的案例中有2/3為女性，喪生者的年齡介於18歲至79歲之間。但這依舊無法證明發生血栓的機率會因性別或年齡而異。英國國藥物及保健產品管理局指出，AZ疫苗的效力已被證實，且出現血栓的狀況極為罕見，因此接種疫苗對絕大多數人而言依舊是利大於弊。不過，由於年輕人染疫風險較低，因此可以在施打疫苗時，可以採取較為平衡的作法。英國疫苗監管機構疫苗接種和免疫聯合委員會（JCVI）隨後表示，建議在有選擇的情況下，18至29歲年輕人可以改施打他牌疫苗。以英國目前狀況而言，除了AZ疫苗之外，有BioNTech/輝瑞（Pfizer）和莫德納（Moderna）疫苗可供選擇，但英國訂購多達1億劑AZ疫苗，遠超過輝瑞或莫德納疫苗。MHRA表示，已經施打第一劑AZ疫苗的民眾應該完成第2劑疫苗接種，只有出現血栓情形的民眾不該繼續施打。本身有血液疾病、可能有血栓風險的民眾，在施打疫苗之前應與醫師商討。
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2021-04-08 新冠肺炎.COVID-19疫苗
疫苗接種不適放假有譜？勞動部建議比照隔離假
部分民眾接種AZ疫苗產生身體不適情形，立委關心是否實施「疫苗接種假」。勞動部長許銘春今天在立法院表示，已請中央流行疫情指揮中心比照「防疫隔離假」辦理；指揮中心則表示朝有薪假方向研議。立法院社會福利及衛生環境委員會今天邀請勞動部長許銘春就「職業災害千人率逐年顯著下降，惟近來重大職災事件媒體報導屢見不鮮，請針對我國職業災害預防精進作為現況及檢討」、「未來勞工職業災害保險及保護法施行後有關費率調整、財務收支規劃及預防重建經費支出比例」兩項議題進行專題報告，並備質詢。國民黨立委楊瓊瓔今天質詢指出，韓國、日本有「疫苗接種假」，施打COVID-19疫苗後若身體反應不適，可休息1到2天；衛生福利部長陳時中稱，若真的有不適可以研擬。許銘春表示，若民眾施打疫苗導致身體不適而請假，勞動部有請中央流行疫情指揮中心比照「防疫隔離假」辦理。中央流行疫情指揮中心副指揮官陳宗彥表示，勞動部4月初就已將疫苗接種假的計畫送進指揮中心，目前會朝向有薪假的方向研議。但陳宗彥也說，每個人身體狀況不同，可能會依症狀輕重、持續時間長短擬定給假規定，但因事涉部會較多，還需找相關部會共同研議，要在4月12日擴大接種前上路可能有難度。根據指揮中心最新統計，參與V-Watch疫苗接種後健康回報系統的接種者當中，接種第一天有64.1%出現疼痛症狀、28.6%發燒，第二天仍有61.4%疼痛、18%發燒，到了第3天發燒比率才降為0。進一步分析，接種後第一天有約6.8%接種者因身體不適而無法工作，第二天降至6%，第三天將至1.5%，有約0.2%到了第7天仍無法工作。
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2021-04-08 新冠肺炎.COVID-19疫苗
阿中寄望的莫德納 緊急授權仍卡關
國內採購BNT疫苗遲無進展，陳時中今於記者會表示，「各種考慮對我們也非常困難」，但同是mRNA的莫德納疫苗，五百萬劑也足供需求。然而，莫德納疫苗的緊急使用授權（EUA），衛福部食藥署2月底時便表示，疾管署已向原廠接洽並已送件審查。然而遲至今日，相關EUA食藥署藥品組仍在審查中。因應新冠肺炎疫情，我國積極洽購國際疫苗。陳時中在2月10日、小年夜時拋出好消息，我國購得與美國國衛院（NIH）合作開發的莫德納（Moderna）疫苗505萬劑，消息令人振奮。不過，疫苗在進到台灣前，仍需先通過EUA才可入關；食藥署便趕在2月20日通過AZ疫苗德國、韓國、義大利三廠的EUA。但莫德納疫苗從二月送件至今，一直遲無消息。消息人士指出，主要是卡在各國法規不同，且莫德納是全新的mRNA疫苗，因此審查時間需要比較久。這名消息人士表示，雖然莫德納疫苗已通過美國的EUA，但就像檢驗封緘，在國際要求的外觀、鑑別、酸鹼度（pH值）、細菌內毒素、無菌、DNA/protein比例等六項檢驗外，我國還依據中華藥典加驗異常毒性試驗，因此各國法規的不同便會影響審查速度。另外，AZ疫苗是以腺病毒為載體，而病毒載體疫苗行之有年，因此有較多過去的文獻可以參考，加速審核；但mRNA疫苗為全新的疫苗，還有冷鏈的因素，因此審核速度較慢。不過消息人士也透露，現在審查已進入後半段，估計近日就有機會通過審核。食藥署藥品組表示，目前針對莫德納疫苗的技術性資料尚在審查中，但在疫苗貨要進來之前，食藥署都會準備好。
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2021-04-08 新冠肺炎.COVID-19疫苗
疫苗救濟新規定對民眾不公 陳時中：給專家認定
新冠肺炎疫苗在短時間內完成研發，各國民眾都對於疫苗不良反應抱持高度警戒，各國政府持續根據疫苗上市後監督的實證資料，向民眾溝通疫苗接種的利弊。不過，衛生福利部卻在二月修正接種受害救濟法規，把尚無法確定關聯的情況，直接歸類為無關，相當不利於受害民眾。台灣女人連線、台灣人權促進會、立委邱顯智、中研院法律學者邱文聰，今上午聯合召開記者會，呼籲衛福部重新修正辦法。衛生福利部部長陳時中今於指揮中心記者會被問到此議題，並未明確表示將重新調整分類，僅強調修法是根據WHO的準則，不會「有疑慮就直接排除」，「還是會有專家針對模糊地帶，訂定最好的救濟準則。」預防接種受害救濟基金徵收及審議辦法第13條，將鑑定預防接種與受害情形的關聯性分為「無關」、「相關」及「無法確定」三類。衛福部2月18日公告修正第13條，在「無關」的分類中增列「醫學實證未支持其關聯性」，等於是把「無法確定」的情形也納為「無關」。相關團體及立委今召開記者會，針對上述修正部分條文，呼籲衛福部應修正，建立完善的補償機制。台女連強調，科學本來就有極限，條文如此訂定，未來若醫學無法證實疫苗與不良反應的相關性，接種後產生的風險將全數轉嫁到民眾身上。
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2021-04-07 新冠肺炎.COVID-19疫苗
BNT再不回應就棄單？ 陳時中：莫德納足以供應
國內採購BNT疫苗紛擾不斷，中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中日前表示，「合約能成的機會越來越小 」，最新消息又指出，被已讀不回快兩個月，台灣已經仁至義盡，再等兩天若仍不願回覆，就會宣布「棄單」。陳時中今於記者會表示，「各種考慮對我們也非常困難」，但同是mRNA的莫德納疫苗，500萬劑也足供需求。陳時中說，莫德納和BNT疫苗效果及機轉都差不多，只是被談論較少，名氣不足，而大家要等國產疫苗也很好。而縱使放棄BNT疫苗，未來仍會面臨變種病毒。所以等各種疫苗陸續出爐，相關科學證據愈多，就會根據證據，視台灣需要補齊我們的不足，維持高度注意。而對於外界憂心疫苗效期短，打不完怎麼辦？陳時中重申，還要是強調積極做打完的準備，打疫苗是個人的權利也是責任，未來想要經濟復甦快。「我們不希望打不完，希望各界賢達可以給打不完怎辦的建議」。另外，因為第二劑需要回推八周，並緩衝四、五天，因此會盡量保留在疫苗效期內可打第二劑者，其他就會盡量開放到其他對象施打第一劑。至於4月12日擴大至第二、三順位施打後，接下來會怎麼繼續往下開放。陳時中說，很難一開始評估施打意願，要看疫苗施打速度如果跟現在一樣，還是朝積極開放對象的路進行。且只要食藥署核准，不反對民眾自費接種。
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2021-04-07 新冠肺炎.COVID-19疫苗
AZ疫苗血栓疑慮 莊人祥：嚴重不良反應和韓國相當
AZ疫苗自3月22日開打至今，但因為疫苗可能引發的血栓疑慮，第一批11.7萬劑僅施打了1萬8657人，打氣低迷。而歐洲藥管局將做出疫苗與血栓關聯的結論，我國是否會根據這些建議提出施打對象限制或建議，指揮中心指揮官陳時中表示，會先和疫苗小組（ACIP）聯繫，看歐洲藥管局的建議再做最後決定。發言人莊人祥表示，最近歐盟正在針對AZ接種後靜脈栓塞事件的相關性進行回顧，腦靜脈栓塞在任何人種都是稀有疾病，東西方人又差十倍以上。以英國來說，接種1800萬劑發生22件，發生率為百萬分之一點二，丹麥發生率最高，為百萬分之13.3；而和我們人種最近的韓國，接種88.7萬劑都還沒有個案。至於出現嚴重過敏等不良反應，都會到食藥署進行分類，我國偵測到18000劑內出現兩件，發生率為百萬分之107，與韓國發生率百萬分之109。而今有民團指出，預防接種受害救濟基金徵收及審議辦法第13條，將鑑定預防接種與受害情形的關聯性分為「無關」、「相關」及「無法確定」三類。但衛福部2月18日公告將「無關」的分類中增列「醫學實證未支持其關聯性」，等於是把「無法確定」的情形也納為「無關」，對民眾不公。陳時中對此表示，這是根據當時WHO的準則參考修正，也不會直接排除大家覺得有疑慮的部分，還是會有專家針對模糊地帶，訂定最好的救濟準則。
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2021-04-07 新冠肺炎.COVID-19疫苗
預防接種受害救濟藏漏洞 接種新冠疫苗受害恐求償無門
我國已到貨的新冠疫苗約31萬多劑，品牌皆為AZ疫苗，國際間不斷傳出接種後出現血栓事件，國內也傳出有零星的不良反應；台灣女人連線與台灣人權促進會今召開記者會，國內現行的「預防接種受害救濟」不完善，且日前修正部分條文，一旦醫學無法證實疫苗與不良反應的相關性，接種後產生的風險將全數轉嫁到民眾身上，台女連強調，科學本來就有極限，呼籲衛福部應修正，建立完善的補償機制。台灣女人連線理事長黃淑英表示，國內外皆倡議盡速接種新冠疫苗，增加對抗新冠病毒的保護力，但台灣打氣低迷，與國際屢傳血栓事件有關；據美國統計，施打新冠疫苗產生不良反應者，77％為女性，過敏性休克的案例約66件，其中63件為女性，有此數字也可能是女性較願意通報，但無論如何都顯示，施打新冠疫苗仍具風險，且女性相對風險較高，一旦出現風險，預防接種受害救濟的制度應立即銜接協助國人。今年2月衛福部修正「預防接種受害救濟基金徵收及審議辦法」，其中第13條，將鑑定受害的情形關聯性分為三種類別「無關」、「相關」、「無法確定」，中研院法律研究所研究員邱文聰說，在無關的類別中，增列醫學實證未支持其關聯性，等於把無法確定的情況也納入無關，間接讓接種後受損害的民眾無法獲得補償，致其社會補償的功能蕩然無存。立委邱顯智表示，新冠疫苗都是透過緊急授權使用的，接種後一但發生受害情況，審議的標準應該要有所不同，應該要更加保障國人，目前接種階段還是開放給第一順位，後續全民都有機會接種，政府應該要提出完善的疫苗保障制度。除了救濟制度以外，國內應該要協助給付喪葬費用，讓補償制度更加周全。
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2021-04-07 新冠肺炎.COVID-19疫苗
AZ疫苗接種再擴大！指揮中心宣布4月12日起打第二、三順位
AZ疫苗昨擴大開放至診所、醫院的醫事人員與非醫事人員以及集中檢疫所人員，約42萬人符合資格。開放不到一天，中央流行疫情指揮中心今天再宣布自4月12日起，擴大第二、三順位，開放中央及地方政府防疫人員及高接觸風險工作者等對象接種新冠肺炎疫苗。指揮官陳時中表示，昨天擴大接種第一天，並沒有大幅增加人數，僅增加1300多人，共計施打1萬8657人。而我國透過COVAX獲配的AZ疫苗，首批19.92萬劑已於4月4日運抵臺灣，目前正由食藥署進行檢驗封緘作業，預計4月中旬可放行提供接種。為加速提升群體免疫力，發揮疫苗最大使用效益，因此自4月12日起，開放中央及地方政府防疫人員以及國籍航空機組員、國際商船船員、防疫車隊駕駛、防疫旅宿實際執行居家檢疫工作的第一線人員等高接觸風險工作者接種疫苗。另為擴大疫苗接種，也將增加新冠肺炎疫苗接種門診診次及每診次就診名額，並於4月14日前輔導具有辦理常規或流感疫苗接種經驗，但尚未成為新冠肺炎疫苗接種合約院所的專責醫院成為接種點。自4月15日起開放提供符合接種對象的民眾預約，預計自4月16日起，全台至少將有170處接種點可提供接種服務，符合接種資格對象可至疾病管制署全球資訊網查詢院所後預約接種。由於疫苗為多劑型包裝，為減少疫苗耗損，請依預約時間，攜帶健保卡等身分證明文件準時前往接種。
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2021-04-07 新冠肺炎.COVID-19疫苗
公費流感疫苗決標 國光、東洋獲8.8億、2.1億採購金
衛生福利部疾病管制署「110年度四價流感疫苗採購案」今（7）日公告決標結果，國光生（4142）以8億8,518萬元決標價獲得368萬8,250劑的採購量；東洋（4105）也以2億1,538萬元決標價，獲得89萬劑的採購量。除了國光生與東洋兩家國產公司之外，法商賽諾菲也以4億1,125萬元決標價，獲得175萬劑採購量。總計今年疾病管署釋出公費流感疫苗總決標量為632萬8,250劑，其中並含國防部軍醫局委代購的10萬3,620劑，此部分劑量由該局洽供應量最多得標廠商國光公司辦理簽約、履約、驗收。國光生去年公費流感疫苗近390萬劑，另針對國內自費市場的流感疫苗約5萬至8萬劑；除了國內市場，國光生也供應大陸、泰國以及土耳其三地流感疫苗約40萬劑。東洋去年自澳洲原廠Seqirus公司代理近65萬劑細胞培養流感疫苗來台，其中55萬劑為公費採購疫苗。今年東洋獲得政府公費採購量，比去年多了34萬劑。市場分析，去年新冠肺炎疫情肆虐，意外帶動流感疫苗供給吃緊，主因全球各地民眾受到預期心理影響，認為施打流感疫苗，有助於辨識是否感染新冠病毒。各國原本預估今年疫情仍難消退，流感疫苗供應量仍會大幅成長。不過依照政府今年開標的數量來看，公費流感疫苗的總量632萬劑，只比去年成長22萬劑，但是國光生與東洋兩家公司標下的流感疫苗仍然符合預期，主因外商賽諾菲藥廠今年採購量較去年減少所致。
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